CN104508490A - 数据处理装置以及使用该数据处理装置的自动分析装置 - Google Patents

数据处理装置以及使用该数据处理装置的自动分析装置 Download PDF

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Abstract

本发明的数据处理装置具备：使作为对多个测定项目的测定精度分别产生影响而预先决定的因素与各测定项目对应地存储的因素存储部(12b)；基于存储于近似式存储部(12a)的近似式和近似式的参数来判定有无测定项目的测定值的异常的异常判定部(103a)；以及按照预先设定的顺序来参照异常判定部(103a)的判定结果、并在对于相同的测定项目而多次连续地判定为测定值异常的情况下将与该测定项目对应地存储于因素存储部(12b)的因素判定为异常因素的因素判定部(103b)，基于因素判定部(103b)的判定结果来向操作人员报知异常因素。由此，通过检测测定结果的异常并且特定原因因素，能够抑制测定精度的降低。

Description

数据处理装置以及使用该数据处理装置的自动分析装置
技术领域
本发明涉及处理通过试样的测定而得到的数据的数据处理装置以及使用该数据处理装置的自动分析装置。
背景技术
例如，在临床检查用的自动分析装置中，以一定量混合血液、尿等生物体试样(以下，称作试样)和试剂并使它们搅拌反应，通过测定该反应液的吸光度随时间的变化，来求解测定对象物质的浓度、活性值等。并且，通过测定用于校正试剂的标准液、或用于检查每个装置、每个分析项目的试剂的状态的精度管理试样等，来把握自动分析装置、试样等的状态，从而实现抑制测定精度的降低。
作为这样的自动分析装置，例如，在专利文献1(日本特开2009-204448号公报)中公开了如下与自动分析装置相关的技术，即、根据以时间序列存储的吸光度变化而使用近似式求解反应速度常数，并基于该反应速度常数的值来判定有无反应的异常。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开2009-204448号公报
发明内容
发明所要解决的课题
自动分析装置的测定精度例如由试样、试剂向反应容器分注的分注量(分注精度)、试剂、标准液的均匀性、稳定性等多个性能支配因素的组合来决定。因此，在测定结果产生异常的情况下，需要特定(特定)成为产生异常的原因的因素(原因因素)，通过改善该因素的状态，来改善测定结果的异常而抑制测定精度的降低。
然而，上述以往技术中，虽然能够判定测定结果产生异常，但并未言及其原因因素的特定。尤其在临床检查用的自动分析装置中，在产生异常的情况下，对于多个分析对象试样，操作人员迅速地特定原因因素、并改善其状态是非常困难的，对于这一点留有改善的余地。
本发明是鉴于上述情况而完成的，其目的在于提供通过检测测定结果的异常并特定原因因素而能够抑制测定精度的降低的数据处理装置以及使用该数据处理装置的自动分析装置。
用于解决课题的方案
为了实现上述目的，本发明的数据处理装置具备：近似式存储部，其按照每个测定项目存储多个测定项目的测定值的时间变化的近似式和规定近似式的参数；因素存储部，其使作为对上述多个测定项目的测定精度分别产生影响而预先决定的因素与各测定项目对应地存储；异常判定部，其基于上述近似式和上述近似式的参数，来判定有无上述测定项目的测定值的异常；因素判定部，其按照预先设定的测定对象的顺序来参照上述异常判定部的判定结果，并在对于相同的测定项目而多次连续地判定为测定值异常的情况下，将与该测定项目对应地存储于上述因素存储部的因素判定为异常因素；以及报知部，其基于上述因素判定部的判定结果，来向操作人员报知上述异常因素。
发明的效果如下。
根据本发明，通过检测测定结果的异常并且特定原因因素，能够抑制测定精度的降低。
附图说明
图1是具备一个实施方式的数据处理装置的自动分析装置的简要结构图。
图2是与分析部一起表示一个实施方式的自动分析装置的详细结构的图。
图3是表示分析处理的流程图。
图4是表示近似参数的设定画面的图。
图5是表示设定在测定结果显示画面显示测定结果的显示条件的数据参照画面的简要情况的图。
图6是表示显示于显示部的测定结果显示画面的一个例子的图，是表示判定检体单位为异常因素的情况的图。
图7是表示显示于显示部的测定结果显示画面的一个例子的图，是表示判定试剂分注机构为异常因素的情况的图。
图8是表示显示于显示部的测定结果显示画面的一个例子的图，是表示判定反应容器单位为异常因素的情况的图。
图9是表示显示于显示部的测定结果显示画面的一个例子的图，是表示判定试剂容器单位为异常因素的情况的图。
图10是表示显示于显示部的测定结果显示画面的一个例子的图，是表示因素判定处理中的判定结果显示画面的一个例子的图。
具体实施方式
基于附图对本发明的一个实施方式进行说明。
图1是具备本实施方式的数据处理装置的自动分析装置的简要结构图，图2是与分析部一起表示自动分析装置的详细结构的图。
图1中，自动分析装置具备：实施对试样的各种处理以及测定的分析部102；和进行分析部102的各结构、自动分析装置整体的动作的控制、来自分析部102的信息的处理的控制部100。
分析部102大概具备：试样盘1，其具有圆形盘17，该圆形盘17沿周向排列配置容纳有试样的试样容器16且能够旋转地设置；试剂盘3，其在保冷箱20内配置有能够旋转地设置的圆形盘19，该圆形盘19沿周向排列配置容纳有试剂的试剂容器18；反应盘3，其在反应槽4内配置有由驱动机构23而能够旋转地设置的反应容器支架22，该反应容器支架22沿周向排列配置使试样和试剂混合而反应的反应容器21；试样分注机构5，其由探针27将容纳于试样容器16的试样向反应容器21分注，探针27设置在由支承轴28而能够转动地支承的臂29的前端部；试剂分注机构6，其由探针24将容纳于试剂容器18的试剂向反应容器21分注，探针24设置在由支承轴25而能够转动地支承的臂26的前端部；搅拌机构7，其具有搅拌件31，该搅拌件31基于来自由搅拌机构控制器15控制的压电元件驱动器14的信号，通过振动来对容纳于反应容器21的试样和试剂的混合液(反应液)进行搅拌；测光机构(测定部)8，其对容纳于反应容器21的反应液的吸光度进行测定；清洗机构9，其利用从喷嘴33排出的清洗液对测定结束的反应容器21进行清洗，该喷嘴33设为通过上下驱动机构34而能够向上下方向驱动；以及控制装置100，其控制自动分析装置的整体的动作。
图2中，控制装置100具备：显示部10，其显示用于试样的测定的设定信息的设定画面、测定结果等；输入部11，其进行测定指示、设定信息等的输入；存储部12，其存储设定信息、测定结果、用于测定的程序等；因素判定部103，其进行异常判定处理中的测定值的异常的有无的判定、因素判定处理中的异常因素的判定；报知部101，其通过声音、光等向操作人员报知各种信息；以及控制部13，其与分析部102连接，通过对包括显示部10、输入部11以及存储部12的控制装置100和分析部102进行控制，来控制自动分析装置整体的动作。
存储部12除了具有存储设定信息、测定结果、用于测定的程序、分析参数、各试剂容器的能够分析次数、最大能够分析次数、校准结果等的功能之外，还具有：近似式存储部12a，其具有按照每个测定项目存储对于试样的多个测定项目的测定值的时间变化的近似式和规定近似式的参数的功能；和因素存储部12b，其具有使作为对各测定项目的测定精度分别产生影响而预先决定的因素与各测定项目对应地存储的功能。
自动分析装置中，需要用于构成分析装置、每个分析项目的试剂、试剂的标准液、以及为了检查试剂的状态而测定的精度管理试样等，通过这些状态、精度的组合来决定最终的分析性能。作为直接影响分析性能的分析装置内部的因素，例如可以举出试样取样机构、试剂分注机构、搅拌机构、光学系统、反应容器、恒温槽等。并且，作为自动分析装置内部以外的因素，可以举出试样、试剂、标准液、精度管理试样的液性、成分等。
判定部103具有：异常判定部103a，其基于存储于近似式存储部12a的近似式和近似式的参数，来判定有无测定项目的测定值的异常；和因素判定部103b，其按照预先设定的测定对象的顺序参照异常判定部的判定结果，在对于相同的测定项目而多次连续地判定为测定值异常的情况下，将与该测定项目对应地存储于因素存储部12b的因素判定为异常因素。
在如上构成的自动分析装置的分析处理中，首先，由控制部13控制试样盘1的圆形盘17使之旋转，根据分析的试样的顺序来将容纳有测定对象试样的试样容器16搬运至试样分注探针5的试样分注位置，并由试样分注探针5向被搬运至试样的分注位置的反应容器21进行分注。接着，控制圆形盘19使之旋转，将容纳有向分析的试样分注的试剂的试剂容器18搬运至试剂分注探针6的试剂分注位置，并由试剂分注探针6向被搬运至试剂的分注位置的反应容器21进行分注。接下来，反应容器21被搬运至搅拌机构7进行搅拌。之后，交替地实施在试剂分注位置的试剂(其它的试剂)的分注和搅拌。
向反应容器21分注试样以及试剂并搅拌后的混合液(反应液)利用使来自光源的光束通过来测定吸光度的测光机构(测定部)8来进行测定，测定结果(吸光度)经由控制部13而存储于存储部12。并且，测定结果在控制部13中变换为对象试样的浓度信息而存储于存储部12，并且作为测定结果而显示于显示部10。并且，控制部13中，实施基于反应液的吸光度的异常判定处理和因素判定处理。测定结束的反应容器21移动至清洗机构9的位置(清洗位置)，实施清洗处理，而用于下一次分析。
图3是表示本实施方式的自动分析装置的分析处理的流程图。
如图3所示，若由输入部11等指示分析开始，则控制装置100的控制部13首先从存储部12的近似式存储部12a选择与测定项目对应地存储的近似式而读取(步骤S301)。接下来，在分析部102进行在测定对象的试样的分析处理中测定吸光度的吸光度测定处理(步骤S302)，并将吸光度的测定结果存储于存储部12(步骤S303)。接着，判定吸光度的测定值的数目是否得到了为从近似式计算近似参数所需的数目(步骤S304)，在判定结果是NO(否)的情况下，反复进行步骤S302、S303的处理直至测定值的数目值达到所需数目、且步骤S304的判定结果为YES(是)。在步骤S304的判定结果是YES的情况下，根据测定结果计算用于规定近似式的参数(近似参数)并存储于近似式存储部12a(步骤S305)。
接下来，从存储部12读取用于异常判定处理的阈值(步骤S306)，在近似参数超过从存储部12读取的阈值的情况下，实施判定异常的异常判定处理(步骤S307)，并向存储部12、显示部10输出异常判定结果(步骤S308)。
接着，按照预先设定的测定对象的顺序来参照异常判定处理的判定结果，在对于相同的测定项目而多次连续地判定为测定值异常的情况下，进行将与该测定项目对应地存储于因素存储部12b的因素判定为异常因素的因素判定处理(步骤S309)。而且，判定是否存在被判定为测定结果异常的因素(步骤S310)，在判定结果是YES的情况下，通过报知部101、显示部10向操作人员报知异常因素的信息(步骤S311)，从而结束处理。并且，在步骤S310的判定结果是NO的情况下结束处理。
对于针对各试样的分析的各测定项目实施该分析处理。
图3的步骤S301中，在从存储部12的近似式存储部12a选择与测定项目对应地存储的近似式而读取的情况下，从表示吸光度的时间变化的多个近似式中，选择与检查项目对应的近似式。预先将最适合于每个检查项目的近似式作为表格存储，并利用表格选择与检查项目对应的近似式。
并且，在步骤S302的吸光度测定处理中，对于吸光度而言，由测光机构8输入一次测定或者多次测定的平均吸光度数据。使用如下测定方法，即、使用在伴随试剂与检体的反应的色调变化中吸光度较大变化的波长(主波长)的光和吸光度几乎不变化的波长(副波长)的光的这两个波长光，来将主波长光的吸光度与副波长光的吸光度的差作为吸光度数据而输出。
步骤S304的近似参数的计算中，以使在步骤S301中选择的近似式所表示的吸光度的时间变化和实际的吸光度的时间变化尽量小的方式计算数学式中的参数(近似参数)的值。具体而言，以使测量且存储的吸光度数据和由近似式计算的与测量到吸光度的时刻相同的时刻的吸光度的平方误差尽量小的方式决定数学式中的参数值。参数值的计算能够使用现有的最小平方计算方法，但作为能够与各种形式的数学式对应的方法，例如通过最速下降法，来计算平方误差成为最小的参数值。在使用多个试剂的反应中，在添加了带来主要的吸光度变化的试剂(通常是最终的试剂)后，开始吸光度的较大的变化。此时，仅将添加了带来主要的吸光度变化的试剂后的数据用于参数值计算。
图4是表示近似参数的设定画面的图。
图4中，在设定画面400具备：选择因素(关键信息)的因素设定部401；设定用于将该因素判定为分别影响测定精度的近时参数的阈值的阈值设定部402；使设定无效的取消按钮404；以及存储设定而使之有效的决定(OK)按钮403。通过利用输入部11等对显示于显示部10的设定画面400进行操作，用因素设定按钮401设定关键信息，输入阈值设定部402的各数值，来进行近似参数的设定。
图5是表示设定在测定结果显示画面显示测定结果的显示条件的数据参照画面的简要情况的图。
图5中，数据参照画面500具备：数据(测定结果)的排序选择条件设定部501；显示的项目的选择条件设定部502；显示对象的分析装置的选择设定部503；一列显示的数据数的选择设定部504；以及基于设定的条件而抽取数据且显示于显示部10的开始按钮505。作为排序选择条件设定部501的设定条件，有检体ID顺序、细胞号顺序、分析测定时间顺序、每个分析项目的分析顺序等。图5中，表示了作为检体排序选择条件选择检体ID顺序、分析装置选择第一台、一例显示的数据数为33的情况。
图6～图9是表示在图5所示的设定画面中指示显示的开始的情况下显示于显示部10的测定结果显示画面的一个例子的图。
图6是表示判定检体单位为异常因素的情况的图。
图6中，测定结果显示画面600具有检体ID显示部601、分析项目显示部602以及异常判定的判定结果显示部603。
在判定结果显示部603以图像显示各检体ID的各分析项目的反应过程的测定值的随时间变化。并且，各判定结果与其状态对照地改变显示状态而进行显示，作为一个例子，在判定结果判定为基准值范围外数据的情况下表示显示例604的显示的情况，在判定结果判定为参考数据的情况下表示显示例605的显示的情况，在判定结果判定为异常判定数据的情况下表示显示例606的显示的情况，在判定结果判定为装置报警的情况下表示显示例607的显示的情况，在判定结果判定为包括异常判定和装置报警双方的情况下表示显示例608的显示的情况。
图7是表示判定试剂分注机构为异常因素的情况的图。
图7中，测定结果显示画面700表示了在图5所示的数据参照画面500中将排序设定为细胞号顺序、将分析装置设定为第一台、将数据的列显示数设定为20的情况的显示例，测定结果显示画面700具有细胞号显示部701和判定结果显示部702。
在判定结果显示部702以图像显示了反应容器的反应过程的测定值的随时间变化。并且，与测定显示画面600(参照图6)相同，各判定结果与其状态对照地改变显示状态而进行显示。
图8是表示判定反应容器单位为异常因素的情况的图。
图8中，测定结果显示画面800表示了在图5所示的数据参照画面500中以分析测定时间顺序、将分析装置设定为第一台、将数据的列显示数设定为20的情况的显示例，测定结果显示画面800具有分析测定时间显示部801和判定结果显示部702。
在判定结果显示部802以图像显示了反应容器的反应过程的测定值的随时间变化。并且，与测定显示画面600(参照图6)相同，各判定结果与其状态对照地改变显示状态进行显示。
图9是表示判定试剂容器单位为异常因素的情况的图。
图9中，测定结果显示画面900表示了在图5所示的数据参照画面500中以分析项目顺序、将分析装置设定为第一台、将数据的列显示数设定为20的情况的显示例，测定结果显示画面900具有分析项目名称显示部901、测定时间显示部902以及判定结果显示部903。
在判定结果显示部900以图像显示了反应容器的反应过程的测定值的随时间变化。并且，与测定显示画面600(参照图6)相同，各判定结果与其状态对照地改变显示状态而进行显示。
图10是表示因素判定处理中的判定结果显示画面的一个例子的图。
图10中，判定结果显示画面200具有关键信息显示部201、评分显示部202、以及解析结果评论显示部203。根据图9所示的显示于测定结果显示画面900的判定结果，以时间序列显示了在1-A单元测定的AST的反应过程状况，由于10：26-58列的第10列以后以异常判定数据显示，从而能够判定为产生了由1-A单元的AST试剂引起的异常。也就是说，在因素判定处理中，作为预先设定的测定对象的顺序，按照反应容器顺序参照异常判定处理的判定结果，在相同的测定时间内多次连续地判定为测定值异常，作为与该测定项目对应地存储于因素存储部12b的因素，而将1-A单元的AST试剂判定为异常因素。
对如上构成的本实施方式的动作进行说明。
自动分析装置的测定精度例如由试样、试剂向反应容器分注的分注量(分注精度)、试剂、标准液的均匀性、稳定性等多个性能支配因素的组合来决定。因此，在测定结果产生异常的情况下，需要通过特定成为产生异常的原因的因素(原因因素)、并改善该因素的状态来改善测定结果的异常从而抑制测定精度的降低。然而，以往技术的自动分析装置中，虽然能够判定测定结果产生异常，但未言及其原因因素的特定。尤其在临床检查用的自动分析装置中，在产生异常的情况下，对于多个分析对象试样，操作人员迅速地特定原因因素、并改善其状态是非常困难的，对于这一点留有改善的余地。
与此相对，本实施方式的数据处理装置以及使用该数据处理装置的自动分析装置中，由于构成为，具备：按照每个测定项目存储多个测定项目的测定值的时间变化的近似式和规定近似式的参数的近似式存储部；使作为对多个测定项目的测定精度分别产生影响而预先决定的因素与各测定项目对应地存储的因素存储部；基于近似式和近似式的参数来判定有无测定项目的测定值的异常的异常判定部；按照预先设定的测定对象的顺序来参照异常判定部的判定结果并在对于相同的测定项目而多次连续地判定为测定值异常的情况下将与该测定项目对应地存储于因素存储部的因素判定为异常因素的因素判定部；以及基于因素判定部的判定结果来向操作人员报知异常因素的报知部，所以通过检测测定结果的异常并且特定原因因素，能够抑制测定精度的降低。并且，能够查明来自比以往多的检查项目的日常的检查数据中的装置的异常原因，从而能够有助于装置的性能维持、工作效率的提高。
符号的说明
1—试样盘，2—试剂盘，3—反应盘，4—反应槽，5—试样分注机构，6—试剂分注机构，7—搅拌机构，8—测光机构，9—清洗机构，10—显示部，11—输入部，12—存储部，13—控制部，14—压电元件驱动器，15—搅拌机构控制器，16—试样容器，17、19—圆形盘，18—试剂容器，20—保冷箱，21—反应容器，22—反应容器支架，23—驱动机构，24、27—探针，25、28—支承轴，26、29—臂，33—喷嘴，34—上下驱动机构，101—报知部，102—分析部，103—判定部。

Claims (5)

1.一种数据处理装置，其特征在于，具备：
近似式存储部，其按照每个测定项目存储多个测定项目的测定值的时间变化的近似式和规定近似式的参数；
因素存储部，其使作为对上述多个测定项目的测定精度分别产生影响而预先决定的因素与各测定项目对应地存储；
异常判定部，其基于上述近似式和上述近似式的参数，来判定有无上述测定项目的测定值的异常；
因素判定部，其按照预先设定的测定对象的顺序来参照上述异常判定部的判定结果，并在对于相同的测定项目而多次连续地判定为测定值异常的情况下，将与该测定项目对应地存储于上述因素存储部的因素判定为异常因素；以及
报知部，其基于上述因素判定部的判定结果，来向操作人员报知上述异常因素。
2.一种自动分析装置，其特征在于，具备：
试样分注机构，其将容纳于试样容器的测定对象试样向反应容器分注；
试剂分注机构，其将容纳于试剂容器的试剂向反应容器分注；
测定部，其对多个测定项目测定分注于反应容器的试样和试剂的混合液的吸光度；
近似式存储部，其按照每个测定项目存储上述多个测定项目的测定值的时间变化的近似式和规定近似式的参数；
因素存储部，其使作为对上述多个测定项目的测定精度分别产生影响而预先决定的因素与各测定项目对应地存储；
异常判定部，其基于上述近似式和上述近似式的参数，来判定有无上述测定项目的测定值的异常；
因素判定部，其按照预先设定的测定对象的顺序来参照上述异常判定部的判定结果，并在对于相同的测定项目而多次连续地判定测定值异常的情况下，将与该测定项目对应地存储于上述因素存储部的因素判定为异常因素；以及
报知部，其基于上述因素判定部的判定结果，来向操作人员报知上述异常因素。
3.根据权利要求2所述的自动分析装置，其特征在于，
上述因素判定部按照上述试样分注机构的试样分注的实施顺序来参照上述异常判定部的判定结果。
4.根据权利要求2所述的自动分析装置，其特征在于，
上述因素判定部按照上述反应容器的使用顺序来参照上述异常判定部的判定结果。
5.根据权利要求2所述的自动分析装置，其特征在于，
上述因素判定部按照上述试剂分注机构的试剂分注的实施顺序来参照上述异常判定部的判定结果。
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