JPH07120471A

JPH07120471A - 自動分析装置

Info

Publication number: JPH07120471A
Application number: JP26604493A
Authority: JP
Inventors: Tomonori Mimura; 智憲三村
Original assignee: Hitachi Ltd
Current assignee: Hitachi Ltd
Priority date: 1993-10-25
Filing date: 1993-10-25
Publication date: 1995-05-12

Abstract

(57)【要約】【目的】本発明の目的は個々の検体のデータ異常につい
て装置の異常、患者の異常を総合的に判断し、検査技師
の違いによるデータ異常の検出ミスの防止，効率向上を
図ることにある。【構成】自動分析装置のデータ処理部のデータチェック
機能に、（１）装置アラームと前回値データとの比較チ
ェック機能、（２）装置アラームと直前に測定したデー
タとの比較チェック機能を新たに設けた。検査技師がチ
ェック論理、及び項目ごとにコメント内容，処理内容を
指定可能とする。異常がある場合は、コメントを表示
し、かつ分析部に再検査の有無，再検条件をリアルタイ
ムに指示する。【効果】リアルタイムでデータチェックが自動的に実施
され、検査室の効率化，データの信頼性が向上する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は臨床検査用の自動分析装
置にかかわり、特に、装置の異常，患者の異常をリアル
タイムで検出可能な自動分析装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来の装置は、特開平2−240569 号公報
に示すようにサンプルをセットするディスク，試薬分注
機構，サンプルと試薬が反応する反応容器，反応容器内
の反応液の吸光度を測定する光度計，反応容器の洗浄機
構，全体を制御するコンピュータより構成される。反応
容器には一定量のサンプルが分注される。次に、一定量
の試薬を分注しサンプルと反応させる。反応した溶液の
吸光度を一定時間経過した後に測定し、サンプルの成分
の分析を行う。分析が終了した反応容器は、反応容器の
洗浄機構により洗浄され、次の分析に再度、使用され
る。反応容器は洗浄しながら、繰返し使用される。分析
結果は患者ごとにＦＤ，ＨＤ等の記憶装置に記録される
とともに、プリンターに出力される。または、通信によ
り上位コンピュータに送信される。もし、測定のときに
分析データに装置の異常が発生すれば、データごとに装
置アラームを付加する。光度計に異常が発生し、吸光度
が測定限界を超えた場合は、データに吸光度オーバーの
アラームを付加する。

【０００３】通信により上位コンピュータに送信された
データは、患者ごとに前回値データについて、デルタチ
ェックを用いて比較を行い、患者の状態変化をチェック
する。このチェックにより患者検体の取り間違いを検出
する。臨床検査技師は、間違っていると判断された検体
について調べて、再測定、あるいはサンプルの新たな採
取を行う。

【０００４】臨床検査技師は、全検体の分析終了後また
は、分析の途中で、装置より発生したアラーム，患者の
前回値データ，デルタチェックの判定結果より総合的に
判断し、患者，装置の異常を検出し、処置を決定する。
装置やデータに問題がなければ、医師に報告する。問題
のある項目は、再測定が行われる。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】上記従来技術は、自動
分析装置より出力された結果を、臨床検査技師が１検体
ごとに装置の異常，患者の異常を検出した。このため、
自動分析装置の処理能力が増大するに従い、臨床検査技
師が大量の検体を短時間で判断するのは困難になってき
ている。また、長時間にわたり大量の検体をチェックす
ると、疲労のためチェック洩れが出たり、チェックが一
定ではなくなる。臨床検査技師の個人差があり、ある臨
床検査技師は異常と判定しても別の臨床検査技師は正常
と判定したり、判定基準に一貫性がなかった。臨床検査
技師の経験年数も大きく影響し、ベテランと新人では判
定結果に大きな差を生じるなどの問題が発生した。

【０００６】自動分析装置では、データにアラームが発
生すると、その項目のデータにアラームを付加するのみ
であり、その他の項目のデータは、アラーム発生の判定
には使用されなかった。そのため、アラーム発生の原因
が装置の異常であるか、患者の異常によるものか判定す
るのは困難であった。以上のように、自動分析装置を装
置全体で総合的に判断することはなかった。

【０００７】患者データの前回値チェックを行う場合、
上位システムにデータを送信して、データのチェックを
行う。しかし、前回値データを用いたデルタチェックは
単独で実行され、アラームチェックと組み合わせること
はなかった。装置アラームとデルタチェックは、各々独
立に実行され判定結果がだされ、その判定結果に相互の
関係はなかった。デルタチェックは本来患者検体の取り
違いを発見するためのものであり、装置の異常を発見す
るものではなく、装置アラームチェックといっしょに、
実行することは無意味であった。検査技師は上位コンピ
ュータで判定されたデルタチェックの結果と、自動分析
装置で出力した装置アラームの有無より総合的に判断
し、処置を決定するが、決定までに長い時間を必要と
し、効率的な方法ではなかった。

【０００８】自動分析装置の装置全体の機能チェックと
して精度管理ソフトがある。これは、１日に何百検体も
の分析を行い、その全体として検査が良好に実施されて
いるかどうかを判定するものであり、個々の検体につい
てチェックするものではなかった。そのため、１検体に
データ異常があったとしても、異常を発見することは困
難であり、見逃されていた。

【０００９】本発明の目的は、個々の検体のデータ異常
について装置の異常，患者の異常を総合的に判断し、検
査技師の違いによるデータ異常の検出ミスの防止，効率
向上を図ることにある。

【００１０】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、本発明は、装置アラームチェック，患者の前回値デ
ータと今回値データの比較機能，患者データの直前に測
定されたデータと比較検討する機能の３段階のチェック
機能，３段階のチェックを相互に組み合わせて判定を行
う総合判定部，データチェック、及び、全体の管理を行
うコンピュータ，上位コンピュータよりコンピュータに
患者の前回値データを送信するための通信システム，患
者の前回値データを記憶する記憶部，データの判定結果
を出力する出力部を設けたことを特徴とする。

【００１１】

【作用】データチェックとして（１）装置アラームチェ
ックと患者の前回値データと今回値データの比較機能を
組み合わせたデータチェック機能、（２）装置アラーム
チェックと患者データの前に測定されたデータと比較検
討する機能を組み合わせる機能の２種類を設ける。

【００１２】（１）患者の前回値データと今回値データ
を比較する機能で、前回値と今回値データがどの領域に
あるか決定して、デルタチェックの判定結果が異常領域
にあるか、正常領域にあるかにより、最初のチェックを
行う。患者データの前回値チェックは検体の取り違いチ
ェックであるから、つぎに今回値データの多くが異常領
域にあるか、正常領域にあるかにより、チェックしてい
く。最後に、今回値データの項目ごとに、データの変動
幅とアラームの有無を枝別れ状の判定論理に従って、チ
ェックしていく。前回値チェックの判定結果が異常で、
前回値の大多数の項目が正常領域にあり、今回値データ
のある項目のデータ変動が大きいときは、患者の病状が
悪化していると判定する。枝別れ状の判定論理には、判
定内容は結果ごとに指定しておく。判定によっては装置
の異常，患者の病状悪化などを発生させる。

【００１３】（２）その日のデータの経時変化から、デ
ータの異常をチェックする。ある測定検体と、その直前
の検体のデータを比較して、装置の異常を検出する。最
初にある検体のある項目のデータが異常か、正常かをチ
ェックする。次に、今回測定値が異常か、正常かをチェ
ックする、また、測定時の装置アラーム発生の有無をチ
ェックする。ある測定検体と、その直前の検体のデータ
が連続して異常領域にあるときは、装置アラーム発生の
有無にかかわらず装置異常の疑いがあるとコメントを発
生させる。

【００１４】装置は（１）と（２）のチェック、及び、
装置アラームチェック，前回値データとの比較チェック
を行い、各々のチェック結果には判定の優先順位をつ
け、装置異常の疑いがあるのか、患者検体で検体そのも
のに異常があって再測定の必要があるのか判定する。

【００１５】判定結果は画面上に表示すると同時に、再
測定が必要な検体は分析部に指示して、再度測定する。
装置異常のアラームがある場合には、画面上に表示す
る。プリンターの印字では、コメント，アラームを付加
する。

【００１６】

【実施例】以下、本発明の一実施例を図１により説明す
る。

【００１７】患者検体を分析する分析部１，データの入
出力２，チェック論理の指定を行うデータ処理部３、デ
ータ処理部には次の機能が含まれる。処理を患者検体の
前回値データを上位コンピュータより通信で受け取る機
能４，装置アラームチェック機能５，患者の前回値デー
タと比較する機能６，測定結果の前の検体のデータと今
回のデータを比較する機能７，装置アラームと患者の前
回値データと比較する機能を組み合わせた機能８，装置
アラームと測定結果の前の検体のデータと今回のデータ
を比較する機能の組み合わせを用いたデータチェック機
能９，これらチェック機能を指定するキーボード１０，
患者の前回値データ、及び、指定されたチェックアルゴ
リズムを記憶する記憶部１１，判定結果を表示するＣＲ
Ｔ１２，判定結果を印字するプリンター１３、より構成
される。

【００１８】分析部で患者検体が分析されると、測定結
果がデータ処理部に送信される。データ処理部では、測
定結果が記憶され、同時にデータチェック部でチェック
される。データチェック部では４段階のチェックを行
う。（１）第１段階で、装置アラームチェックを行い、
その検体について、アラームが発生しているか否かをチ
ェックする。（２）第２段階では、患者の前回値データ
とデルタチェック法により比較し、前回値と大幅にデー
タが異なる場合は、患者検体の取り違いの疑いがあると
してアラームを発生する。（３）第３階段のチェック
で、装置アラームチェックと患者の前回値データと比較
するチェックを行い、前回とのデータ変動が異常か正常
かチェックする。次に今回の検体の大部分の項目が正常
領域か異常領域か判定する。判定に使用する項目は、検
査技師が画面より指定した項目とする。最後に、個々の
項目に着目し、前回値からのデータの変動を調べ、装置
の異常の有無，患者の病状悪化の有無，検体の再測定の
必要性を、キーボードより入力されたアルゴリズムに従
って判定する。個々の検体ごとに、病状悪化など検査技
師が指定の論理は異なる。表１に判定ルールの一覧表を
示す。

【００１９】

【表１】

【００２０】これをフローチャートにすると図２にな
る。デルタチェックと測定項目の８０％以上が正常領域
か、異常領域にあるか、ある項目の変動がプラスマイナ
スいずれに動くかにより判定する。臨床検査技師が、項
目ごとにデータの変動量、しきい値，病状の変化，装置
の異常に関するコメントを指定する。ある項目の変動が
大きいときは、変動有として装置の異常であるか、患者
の病状悪化であるか、判定しアラームを発生する。コメ
ントとしては問題無，装置の異常，検体取り違い、病状
悪化などを表示する。

【００２１】デルタチェックは、（数１）に従って計算
し、検体ごとに患者の取り違いであるかどうかを検出す
る。

【００２２】

【数１】

【００２３】（４）第４段階のデータチェックとして、
装置のアラームとその日の測定した検体の直前に測定し
た検体のデータを組み合わせてデータチェックを行う。
ある検体の測定結果とその検体の直前のデータを比較し
て装置の異常を検出する。最初に、ある項目の前回値デ
ータが正常か異常かをチェックする。次に、今回測定値
が異常か正常かチェックする。また、測定値に装置異常
が発生したときは、装置アラーム発生の有無をチェック
する。連続して、検体のある項目のデータが異常である
ときは、コメントを発生させる。この関係を表２に示
す。

【００２４】

【表２】

【００２５】これをフローチャートにすると、図３にな
る。以下の条件で、装置異常として再検の指示をする。

【００２６】・ある項目で連続してアラームが発生し
た。

【００２７】・ある項目のデータが「ありえないデータ
領域」にあって、前の検体の項目も同様に「ありえない
データ領域」にある時装置の異常とする。

【００２８】・「ありえないデータ領域」の項目が多数
あって、前の検体にも複数の「ありえないデータ領域」
の項目が複数ある時、装置の異常とする。

【００２９】判定論理は、臨床検査技師が項目ごとに、
データの変動量，しきい値，病状の変化，装置の異常に
関するコメントを指定する。

【００３０】総合判定４段階にわたるデータチェックの結果として、総合判定
を行う。

【００３１】４段階のチェックに優先順位をつける。
（１）装置アラームチェック、（２）前回値データとの
比較チェック、（３）装置アラームと直前に測定したデ
ータとの関連を使ったデータチェックの順番にする。

【００３２】データチェックは、（１）から（４）まで
チェックすべてについて実行する。但し、再検処理の判
定は、優先順位に従って行う。装置アラームチェックの
優先順位は非常に大きいので、装置アラームが発生した
場合はその処理に従う。

【００３３】装置の異常に対する判断、及び、コメント
は個々の項目の再検処理の判定とは別に行い、アラーム
と一緒に発生する。もし、２つ以上のチェックで異常と
なった場合は、すべてのコメントをその検体に付加して
表示する。表示は画面上プリンター上に表示する。

【００３４】

【発明の効果】本発明により、臨床検査技師の個人差に
よる判定の違い、長時間にわたる多量検査のチェックに
よる疲労原因の判定の間違いがなくなり、効率的な検査
ができる。臨床検査のデータ精度が向上する効果があ
る。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施例のシステム構成を示す図であ
る。

【図２】システム全体のデータ処理状況を示す図であ
る。

【図３】アラームと前回値データの組み合わせチェック
機能を示す図である。

【図４】アラームと直前データの組み合わせチェック機
能を示す図である。

【符号の説明】

１…分析部、２…データの入出力、３…データ処理部、
４…前回値データを上位コンピュータより通信で受け取
る機能、５…装置アラームチェック機能、６…患者の前
回値データと比較する機能、７…測定結果の前の検体の
データと今回のデータを比較する機能、８…装置アラー
ムと患者の前回値データと比較する機能を組み合わせた
機能、９…装置アラームと測定結果の前の検体のデータ
と今回のデータを比較する機能の組み合わせを用いたデ
ータチェック機能、１０…キーボード、１１…患者の前
回値データ、及び、指定されたチェックアルゴリズムを
記憶する記憶部、１２…ＣＲＴ、１３…プリンター。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】臨床検査において、複数の項目の測定が可
能であり、かつ、複数の検体をセットすることができ、
これら検体を順番に測定可能な自動分析装置において、
３段階にわたってデータのチェックを行うものがあっ
て、第１段階として、装置のアラームチェック、第２段
階として、患者の前回値データと今回値データの比較検
討、第３段階として、患者データの直前に測定されたデ
ータと比較検討を行い、患者の異常と装置の異常を区別
して検出することを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】請求項１において、３段階のデータチェッ
クを行った後、第１段階のアラームチェックと、第３段
階のチェックで使用した、前に測定したデータを組み合
わせたフローチャートに従って、データのチェックを行
い、患者の異常，装置の異常を区別して検出することを
特徴とする自動分析装置。
【請求項３】請求項１において、３段階のデータチェッ
クを行った後、第１段階のアラームチェックと、第２段
階のチェックで使用した、患者の前回値データを組み合
わせたフローチャートに従って、データのチェックを行
い、患者の異常，装置の異常を区別して検出することを
特徴とする自動分析装置。
【請求項４】請求項１において、第２段階のチェックで
使用した、患者の前回値データチェックに正常領域，異
常領域，ありえないデータ領域，測定不可能領域等の複
数の領域を設け、患者のデータがどの領域から、どの領
域に変化しているかにより、患者の異常、及び、装置の
異常を検出することを特徴とする自動分析装置。
【請求項５】請求項１において、第２段階，第３段階の
チェックで、正常領域，異常領域，ありえないデータ領
域，測定不可能領域等の複数の領域を設け、患者のデー
タがどの領域から、どの領域に変化しているかにより、
患者の異常、及び、装置の異常を検出することを特徴と
する自動分析装置。
【請求項６】請求項１において、操作者がチェックのフ
ローチャートを入力可能としたことを特徴とした自動分
析装置。
【請求項７】請求項２において、操作者がチェックのフ
ローチャートを入力可能としたことを特徴とした自動分
析装置。