JP4659054B2

JP4659054B2 - 自動分析装置

Info

Publication number: JP4659054B2
Application number: JP2008046172A
Authority: JP
Inventors: 弘樹森; 康雄兼子; 敏秀折橋
Original assignee: Hitachi High Technologies Corp
Current assignee: Hitachi High Tech Corp
Priority date: 2008-02-27
Filing date: 2008-02-27
Publication date: 2011-03-30
Anticipated expiration: 2028-02-27
Also published as: JP2009204409A; CN101520465A; EP2096446A2; US8343423B2; EP2096446A3; EP2096446B1; CN101520465B; US20090214385A1

Description

本発明は、血液、尿などの試料の定性・定量分析を行う自動分析装置に係り、特に原試料を設置する原試料容器設置部と、原試料から分配注した試料を希釈液で希釈化した希釈試料を保持する希釈試料容器が置かれる希釈試料容器設置部と、希釈試料の分析検査測定を実施する反応容器を有する自動分析装置に関する。

自動分析装置での分析検査には、一つの患者試料に対して複数の分析検査の測定項目が依頼される。ここで、新生児や小児など採血量に制限のある患者や実験小動物などの微量な試料の分析では、液量が少ないため依頼した測定項目の全てを測定できない状況が発生する。

これの対応として、原試料を希釈液で希釈化し、測定項目に必要な液量を確保する方式の自動分析装置は、例えば、特開平８−１９４００４号公報（特許文献１）に示されている。

特開平８−１９４００４号公報

上記の自動分析装置では、分析検査で余った希釈試料を希釈試料容器に残し、再検査の要求に応えるようにしている。しかし、時間が経ち過ぎで、希釈試料が乾いて希釈試料容器に付着し、洗い落とし難くなったり、希釈試料自体が変質して定性・定量の分析検査に不向きになることがある。

本発明は、上記の課題に鑑み、希釈試料の乾燥付着や希釈試料の変質による定性・定量の分析検査不向などの不都合が生じ難い自動分析装置を提供することを目的とする。

また、本発明は、分析検査の測定を実施する前に依頼している分析検査の測定項目が全部の測定が可能か否か、全試料測定完了までに要する時間はどのぐらいかを確認できる自動分析装置を提供することにある。

本発明は、原試料が入る原試料容器を置く原試料容器設置部と、前記原試料を希釈化した希釈試料が入る希釈試料容器を置く希釈試料容器設置部を備え、原試料、希釈試料、および前記希釈試料と前記原試料が併用される併用試料を含む各種試料の分析検査を行う自動分析装置において、分析検査で分配注した残りの前記希釈試料を希釈試料容器から廃棄したり、希釈試料容器に保持したりすることができる機能を有することを特徴とする。

また、本発明は、原試料が入る原試料容器を置く原試料容器設置部と、前記原試料を希釈化した希釈試料が入る希釈試料容器を置く希釈試料容器設置部を備え、原試料、希釈試料、および前記希釈試料と前記原試料が併用される併用試料を含む各種試料の分析検査を行う自動分析装置において、希釈化された希釈試料の分量に応じて分析検査ができる分析検査数量を分析検査前に把握できる機能を有することを特徴とする。

また、本発明は、分析検査に係る種々の情報を画面で表示するディスプレイを備え、前記希釈試料の分析検査では、依頼した全希釈試料での分析検査完了までかかる予測時間をディスプレイに表示することを特徴とする。

本発明によれば、分析検査で分配注した残りの希釈試料を希釈試料容器から廃棄したり、希釈試料容器に保持したりすることができる機能を有するで、残りの希釈試料で必要とする再測定に応えることができる。希釈試料を保持する経過時間が長くなり過ぎるときは希釈試料を廃棄するようにして、希釈試料を最大限の有効利用が可能となるとともに、希釈試料の希釈試料容器への乾燥付着や希釈試料の変質による再分析検査の測定不良を回避できる。

また、希釈化された希釈試料の分量に応じて分析検査ができる分析検査数量を分析検査前に把握できたり、依頼した全希釈試料での分析検査完了までかかる予測時間をディスプレイに表示できるので、依頼された分析検査の各種項目に対する対応が立て易く、操作者の作業効率が向上し、さらには、病院における患者の診断時間短縮に役立つ。

本発明の実施例を図を引用して詳しく述べる前に主な特徴を以下に挙げる。
１．手動で実施する測定済み試料の再分析検査測定において試料不足で測定できない状況を回避すること。

すなわち、原試料を希釈液で希釈増量化して多くの分析検査項目、再分析検査測定（以下では分析検査を単に測定とも云う。）に対応できるようにし、分析検査に利用でき範囲時間まで保持して保持の経過時間が長くなり過ぎるときは廃棄するようにした。
２．希釈試料の分量に応じて分析検査の分析検査数量を測定実施前に知ること、さらに全試料で測定完了するまでに費やす時間を把握することができること。
３．ディスプレイに、測定項目の測定を依頼する項目選択画面、測定を開始する分析スタート画面、測定前のチェックを行う分析前チェック画面で表示して分析検査のし易さを実現した。

図２は、自動分析装置の原理的な全体構成概略図である。

図２において、２−１は操作部である。操作部２−１は、データを入力するためのキーボード２−２、マウス２−３、データを表示するための表示装置（ディスプレイ）２−４、データを印刷するための印刷装置２−５、分析部と接続するためのインタフェース２−６、及び希釈試料の保持・破棄条件と希釈試料の状態を記憶するための記憶装置２−７等の周辺機器を有するコンピュータである。

２−８は分析部であり、インタフェース２−６を介して操作部２−１と接続している。

分析部において、２−９は反応ディスクであり、その同心円周上に反応容器２−１０が複数個設置されている。２−１１は試薬ディスクであり、その同心円周上に種々の試薬が入った試薬ボトル２−１２が複数個設置されている。反応ディスク２−９の周囲には、反応ディスクへの希釈試料分注プローブ２−１３、攪拌装置２−１４、洗浄装置２−１５、光源２−１６、多波長光度計２−１７が、各々配置されている。

反応ディスク２−９、及び試薬ディスク２−１１の間には、試薬分注プローブ２−１８が配置されている。また、希釈試料分注プローブ２−１３の回転円周上で、かつ試薬ディスク２−１１の隣には、希釈試料ディスク２−１９が設置されている。希釈試料を入れた希釈試料容器２−２０は、希釈試料ディスク２−１９の中に複数個設置されている。

試薬ディスク２−１１には、試料を希釈化する試薬や試料を分析検査する試薬が試薬ボトルに分けて置かれる。

さらに希釈試料ディスク２−１９隣には、ラック搬送ベルト２−２４が設置されている。ラック２−２２は、ラック搬送ベルト２−２４の上を移動する。原試料を入れた原試料容器２−２３は、ラック２−２２の中に複数個設置されている。

希釈試料ディスク２−１９とラック搬送ベルト２−２４の間には、原試料分注プローブ２−２１が配置されている。これらの機構動作はすべて、インタフェース２−２５を介してコンピュータ２−２６により制御されている。

操作者は、操作部２−１の表示装置２−４と、キーボード２−２、または、マウス２−３を使って測定項目を依頼し分析装置に測定指示を与える。測定指示はインタフェース２−６を介して分析部２−８に送信される。分析部２−８は受信した測定指示に従い、次のように測定動作を行う。

原試料分注プローブ２−２１が、原試料容器２−２３の中に入った原試料を所定量だけ希釈試料容器２−２０に分注する。ひとつの原試料容器２−２３に対する分注を完了したら、次の原試料容器２−２３が原試料分注プローブ２−２１の真下に来るようにラック搬送ベルト２−２４がラック２−２２を移動する。

ラック２−２２上の原試料容器２−２３から全ての分注を完了したら、ラック２−２２はラック搬送ベルト２−２４により搬出する。その間に希釈試料容器２−２０の中の試料を希釈する希釈液が分注される。すなわち、試薬分注プローブ２−１８で、試薬ボトル２−１２内の希釈液を吸引して希釈試料容器２−２０に注ぎ、試料は希釈化される。

希釈試料分注プローブ２−１３が、希釈試料容器２−２０の中に入った希釈試料を依頼された項目数分、それぞれの所定量を反応容器２−１０に分注する。

ひとつの希釈試料容器２−２０に対する分注を完了したら、次の希釈試料容器２−２０が希釈試料分注プローブ２−１３の真下に来るように希釈試料ディスク２−１９が回転する。希釈試料を分注された反応容器２−１０は反応ディスク２−９の回転動作により、反応ディスク２−９上を回転移動する。

その間に反応容器２−１０の中の試料に対し、試薬分注プローブ２−１８による試薬ボトル２−１２内の試薬の分注、攪拌装置２−１４による反応液の攪拌、光源２−１６、及び多波長光度計２−１７による吸光度の測定が行われ、後に洗浄装置２−１５によって測定の終了した反応容器２−１０が洗浄される。

測定された吸光度信号はＡ／Ｄコンバータ２−２７を経由し、インタフェース２−２５を介してコンピュータ２−２６へ入る。この吸光度信号から、あらかじめ測定項目ごとに設定された分析法に基づき、標準液試料の場合は設定された濃度データから検量線データが算出され、患者試料及びコントロール試料の場合は標準液試料の測定で得られる検量線データから濃度データが算出される。

これらのデータは測定結果として、試料の種類を記号化した情報を付加した後、インタフェース２−６を介して操作部２−１に送信される。

以上の動作、操作において、手動による測定済み試料の再測定実施と希釈試料の保持・破棄条件の設定、及び、測定不可能な測定項目の閲覧、さらに、測定依頼した全ての希釈試料を測定完了するまでの時間の閲覧は、表示装置２−４と、キーボード２−２、または、マウス２−３を使用して行う。

図１は、測定項目の依頼を行う項目選択画面である。

測定検体指定１−１で測定する試料の選択を行う。自動ラジオボタン１−２を選択すると希釈試料を優先して測定に使用し、液量が足りない場合は原試料を使用する。手動選択ラジオボタン１−３を選択した場合は３種類の設定ができる。

一つ目は、元検体チェックボックス１−４を選択した場合であり、原試料のみを使用する。初回測定の場合、または、原試料の残量があり、かつ、希釈済み希釈試料での測定に支障が発生する感度の低い測定項目などの再測定に使用する。

二つ目は、希釈検体チェックボックス１−５を選択した場合であり、希釈試料のみを使用する。希釈検体チェックボックス１−５は、希釈試料が存在し希釈試料の破棄条件に当てはまらない場合にのみ選択可能となる。追加測定項目の測定や希釈済み希釈試料での測定に支障がない測定項目の再測定などに使用する。

三つ目は、元検体チェックボックス１−４と希釈検体チェックボックス１−５の両方を選択した場合であり、原試料と希釈試料の両方を使用する。二つ目の条件に合致するが、希釈試料（以下に希釈検体とも云う）の液量が不足する場合などに使用する。

希釈検体ボタン１−６を入力すると、図３に示す希釈検体の保持・破棄条件の設定画面が表示され、希釈検体に対する保持・破棄条件の設定を３種類行うことが出来る。

一つ目は、自動再検終了後に破棄ラジオボタン３−１を選択した場合であり、初回測定とその自動再検実施後に希釈検体を破棄する設定である。この場合は、希釈検体の再測定は行えない。

二つ目は、破棄指定するまで保持ラジオボタン３−２を選択した場合であり、分析前チェック画面（図４に示す）からの破棄指定によって希釈検体を破棄するまで希釈検体を保持する。希釈検体の破棄タイミングを操作者が決定する場合に使用する。

三つ目は、自動破棄ラジオボタン３−３を選択した場合であり、いくつかの破棄条件を設定可能である。最古検体から破棄ラジオボタン３−４を選択した場合は、希釈試料容器の空きが装置の測定に支障がでないように最も古い希釈試料あるところの検体から自動で破棄する。指定時間経過後、破棄ラジオボタン３−５を選択した場合は、指定時間エディットボックス３−６に入力した時間を経過した希釈検体を自動で破棄する。

これにより、時間経過によって劣化した試料の測定を防ぐことが可能であり測定結果の信頼性を高めることができる。

また、測定成功後、破棄チェックボックス３−７を選択した場合は、依頼した測定項目が全て測定成功したら試料を破棄する。項目選択ありで保持チェックボックス３−８を選択した場合は、破棄条件に合致しても未測定の項目選択依頼あれば破棄しない。これらの条件設定により希釈検体の破棄に関する柔軟な対応ができる。

希釈検体は、自動分析装置の運転の前後を問わず、選択設定できるので、種々の運転に対応できる。

図４は、分析前チェック画面であり、依頼した測定項目の測定が可能か否か、また、それら全ての測定が完了するまでにどのぐらいの時間がかかるかを測定開始前に知ることができる。分注試料ディスク模した表示４−１上に希釈試料容器を模した表示４−２を配置し、希釈試料の検体量、使用する試薬量、希釈液、洗剤が不足している場合は、不足している要因に合わせ色とマークで強調表示される。

また、希釈試料容器を模した表示４−２を選択することで、現在の希釈試料量、試薬量、希釈液量、洗剤量、測定依頼項目から特定される測定できない測定項目名が一覧表示される。

検体量コンボ４−３には、希釈試料の不足により測定できない測定項目名、試薬量コンボ４−４には、試薬不足により測定できない測定項目名、希釈液量コンボ４−５には希釈液の不足により測定できない測定項目名、洗剤量コンボ４−６には洗剤不足により測定できない測定項目名が、それぞれ一覧表示される。

操作者はこれにより測定実施前に測定できない原因の解消、または、測定項目の取捨選択を行うことが可能となる。

また、全ての検体が完了するまでの時間を測定完了時間テキスト４−７に表示し、希釈試料毎の残液量と分注後の経過時間を希釈試料の分注検体リストボックス４−８に表示する。残液量表示では液量が不足しているもの、経過時間では、破棄指定の時間を過ぎているものについて色を変えて強調表示する。

さらに、希釈試料の分注検体リストボックス４−８で選択し、破棄ボタン４−１０を選択することで希釈試料の破棄ができる。

図５は、分析スタート画面であり、測定開始を指定する。測定モード５−１では、以下の３つのモードを選択可能である。

一つ目は、分注と測定ラジオボタン５−２を選択した場合であり、原試料からの分注と測定を実行するモードである。

二つ目は、分注のみラジオボタン５−３を選択した場合であり、原試料からの分注のみを実行するモードである。

このモードでスタートボタン５−６の選択によって実行し、原試料から希釈試料の分注のみを行うことで初回測定であっても図４に示す分析前チェック画面での確認が可能となる。分析前チェックＯＫで測定スタートチェックボックス５−４を選択しておくことで、分析前チェックで全て測定可能な場合に自動で測定を開始することができる。

三つ目は、測定のみラジオボタン５−５を選択した場合であり、測定のみ実行するモードである、これは、図４に示す分析前チェック画面での確認と対処実施後に実行するものである。

上記実施例では希釈試料容器が希釈試料容器設置部に備えられているが、反応ディスクや試薬ディスクの容器を希釈試料容器に利用することも可能である。また、反応ディスクに二、三重に容器を環状配置し、反応容器と希釈試料容器を併置することも可能である。

希釈試料の扱いであり試料の複数項目を測定し、原試料から分注した試料を保持可能な自動分析装置全般に利用可能である。

本発明の実施例に係るもので、自動分析装置の操作部に設けられたディスプレイに表示された測定項目を依頼する項目選択画面である。本発明の実施例に係るもので、自動分析装置の原理的な全体構成概略を示した説明図である。本発明の実施例に係るもので、希釈検体（希釈試料）の保持・破棄条件を設定する画面である。本発明の実施例に係るもので、希釈試料の測定可否を測定前に確認する分析前チェック画面である。本発明の実施例に係るもので、希釈試料などの試料の測定を開始する分析スタート画面である。

符号の説明

１−１…測定検体指定、１−２…自動ラジオボタン、１−３…手動ラジオボタン、１−４…元検体チェックボックス、１−５…分注検体チェックボックス、１−６…分注検体ボタン。

Claims

原試料が入る原試料容器を置く原試料容器設置部と、
前記原試料を希釈化した希釈試料が入る希釈試料容器を置く希釈試料容器設置部と、
前記希釈試料容器設置部を移送させる希釈試料容器駆動機構と、
前記希釈試料容器設置部上に載置された希釈試料を破棄する破棄機構と、備え、
前記原試料、前記希釈試料、または前記希釈試料と前記原試料が併用される併用試料を含む各種試料の分析検査を行う自動分析装置において、
前記希釈試料容器設置部上に載置された希釈試料を破棄するタイミングを指定可能な破棄条件設定画面を表示する表示装置と、
前記破棄条件設定画面で指定されたタイミングで前記希釈試料容器設置部に設置された任意の希釈試料を破棄するよう前記希釈試料容器駆動機構および前記破棄機構を制御する制御部を備えたことを特徴とする自動分析装置。
請求項１記載の自動分析装置において、
前記表示装置は前記希釈試料の廃棄・保存を自動分析装置の運転開始の前後を問わずに選択設定できる画面を表示することを特徴とする自動分析装置。
請求項１記載の自動分析装置において、
前記分析検査では、前記希釈試料、前記原試料または前記希釈試料と前記原試料が併用される併用試料を含む各種試料を選択できることを特徴とする自動分析装置。
請求項１記載の自動分析装置において、
前記希釈試料容器設置部に置かれる複数の前記希釈試料容器の中から破棄する希釈試料が入っている希釈試料容器を指定できることを特徴とする自動分析装置。
請求項１記載の自動分析装置において、
前記希釈試料の破棄時期に関し、経過時間または時刻が指定できることを特徴とする自動分析装置。
請求項１または２記載の自動分析装置において、
前記表示装置は、前記希釈試料の経過時間や残量を含む情報を表示することを特徴とする自動分析装置。
請求項１記載の自動分析装置において、
前記原試料容器から前記希釈試料容器へ原試料を分注する分注機構を備え、
前記分注機構の分注では存在する複数の原試料容器の中から特定の原試料容器を指定できることを特徴とする自動分析装置。
請求項１記載の自動分析装置において、
前記分析検査では、前記希釈試料、前記原試料、または前記希釈試料と前記原試料が併用された併用試料を含む各種試料を選択できる機能を有し、
前記希釈試料の選択では、前記希釈試料が存在し、かつ希釈試料の破棄が設定されていなときに指定できることを特徴とする自動分析装置。
請求項６記載の自動分析装置において、
前記表示装置は、前記希釈試料の分析検査では、依頼した全希釈試料での分析検査完了までにかかる予測時間を表示することを特徴とする自動分析装置。
請求項１記載の自動分析装置において、
前記表示装置は、前記希釈試料の分析検査では、依頼した全分析検査完了までに用いる試料、試薬、希釈液、洗剤の量を含む情報について、不足の有無を表示することを特徴とする自動分析装置。
請求項１記載の自動分析装置において、
依頼した全試料の分析検査完了までに用いる試料、試薬、希釈液、洗剤の量が足り、指定指示した前記原試料容器から前記希釈試料容器への分注までの分注作動が完了した後でも、自動で分析検査開始する指定ができる機能を有することを特徴とする自動分析装置。