JP5951545B2 - 検体分析装置、検体分析方法、及びコンピュータプログラム - Google Patents
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Description
上記態様において、前記測定部は、前記第2測定試料を測定する際に、精度管理用検体及び前記試薬から調製された第4測定試料を測定するように構成されており、前記制御部は、前記検量線作成登録を行うときに、前記試薬の残量と、前記第1測定試料の調製に要する試薬量と、前記第2測定試料の調製に要する試薬量と、前記第3測定試料の調製に要する試薬量と、前記第4測定試料の調製に要する試薬量とに基づいて、分析可能な被験者検体数を前記出力部に出力させるように構成されていてもよい。
上記態様において、前記制御部は、前記検量線作成登録を行うときに、検量線の作成オーダを登録するための検量線作成オーダ登録画面に、分析可能な被験者検体数を含めるように前記出力部を制御するように構成されていてもよい。
これにより、検量線作成用検体から調製された第2測定試料の測定における試薬の消費予定量および精度管理用検体から調製された第3測定試料の測定における試薬の消費予定量を使用することで、異なる被験者の検体を測定する度に精度管理測定を実行する場合であっても、検量線作成登録を行うときにユーザが分析可能な被験者検体数を正確に得ることが可能となる。
これにより、検量線作成用検体から調製された第2測定試料の測定における試薬の消費予定量および精度管理用検体から調製された第3測定試料の測定における試薬の消費予定量を使用することで、異なる被験者の検体を測定する度に精度管理測定を実行する場合であっても、検量線作成登録を行うときにユーザが分析可能な被験者検体数を正確に得ることが可能となる。
以下、本実施の形態に係る検体分析装置の構成について説明する。図1は、検体分析装置1の外観の構成を模式的に示す斜視図である。
以下、本実施の形態に係る検体分析装置の動作について説明する。
rSC=(rT−cT−kT)/s1T … (1)
rSC=((rT−kT)/max1T)×max1S+((rT−kT) mod max1T)−cT}/s1T … (2)
但し、rTは試薬の残テスト数を、s1Tは1つの検体の分析に必要な試薬のテスト数を、cTはコントロールを測定するために必要な試薬のテスト数を、max1Tは1バッチの検体を分析するのに必要な試薬の最大テスト数を、max1Sは1バッチに含まれる最大検体数を、kTは検量線の作成に使用される試薬のテスト数を、それぞれ示している。また、除算は整数除算とし、割り切れない場合には1未満を切り捨てて整数にするものとする。rT、s1T、cT、max1T、max1S、及びkTのそれぞれの値は、予め、ハードディスク304に記憶されている。
2項目測定モードが設定されている場合における検量線作成では、CK19プライマ試薬が試薬容器Rから吸引され、反応容器Mの収容部M12に吐出される。具体的には、CK19のプライマ試薬が、1つの反応容器Mの左右の収容部M12にそれぞれ吐出され、他の1つの反応容器Mの左右何れか一方の収容部M12にCK19のプライマ試薬が吐出される。つまり、3テスト分のCK19プライマ試薬が消費される。
3項目測定モードが設定されている場合における検量線作成では、2項目測定モードの場合と同様に、CK19プライマ試薬が試薬容器Rから吸引され、反応容器Mの収容部M12に吐出される。具体的には、CK19のプライマ試薬が、1つの反応容器Mの左右の収容部M12にそれぞれ吐出され、他の1つの反応容器Mの左右何れか一方の収容部M12にCK19のプライマ試薬が吐出される。つまり、3テスト分のCK19プライマ試薬が消費される。
2項目測定モードが設定されている場合における陽性コントロール及び陰性コントロールの測定では、CK19プライマ試薬が試薬容器Rから吸引され、反応容器Mの収容部M12に吐出される。具体的には、CK19のプライマ試薬が、1つの反応容器Mの左右の収容部M12にそれぞれ吐出される。つまり、2テスト分のCK19プライマ試薬が消費される。
3項目測定モードが設定されている場合における陽性コントロール及び陰性コントロールの測定では、CK19プライマ試薬が試薬容器Rから吸引され、反応容器Mの収容部M12に吐出される。具体的には、CK19のプライマ試薬が、1つの反応容器Mの左右の収容部M12にそれぞれ吐出される。つまり、2テスト分のCK19プライマ試薬が消費される。
rSS=(rT−cT)/s1T … (3)
rSS=(rT/max1T)×max1S+(rT mod max1T)−cT}/s1T … (4)
2項目測定モードが設定されている場合における検体測定では、CK19プライマ試薬が試薬容器Rから吸引され、反応容器Mの収容部M12に吐出される。具体的には、CK19のプライマ試薬が、7つの反応容器Mの左右の収容部M12にそれぞれ吐出される。つまり、14テスト分のCK19プライマ試薬が消費される。
3項目測定モードが設定されている場合における検体測定では、2項目測定モードの場合と同様に、CK19プライマ試薬が試薬容器Rから吸引され、反応容器Mの収容部M12に吐出される。具体的には、CK19のプライマ試薬が、8つの収容部M12にそれぞれ吐出される。つまり、8テスト分のCK19プライマ試薬が消費される。
なお、上述した実施の形態においては、検体の測定の他に、試薬を用いてキャリブレータの測定及びコントロールの測定を行う検体分析装置の構成について述べたが、これに限定されるものではない。キャリブレータの測定を行わず、コントロールの測定を行う構成とすることも可能である。この場合、コントロールの測定における試薬の消費予定量を考慮して、分析可能検体数を算出する構成とすれば、正確な分析可能検体数を得ることができる。
3 情報処理ユニット
30 分注部
50 反応部
51 反応検出ブロック
60 バーコードリーダ
301 CPU
304 ハードディスク
Claims (16)
- 試薬を保持する試薬保持部と、
被験者検体及び前記試薬保持部に保持された試薬から調製された第1測定試料を測定する前に、検量線作成用検体及び前記試薬から調製された第2測定試料を測定し、前記第1測定試料を測定する際に、精度管理用検体及び前記試薬から調製された第3測定試料を測定するように構成された測定部と、
出力部と、
検量線作成登録を行った後、前記測定部に前記第2測定試料を測定させ、前記被験者検体の分析オーダ登録を行った後、前記測定部に前記第1及び第3測定試料を測定させ、前記第1測定試料の測定から得られる被験者検体の分析結果を、前記出力部に出力させる制御部と、を備え、
前記制御部は、前記検量線作成登録を行うときに、前記試薬の残量と、前記第1測定試料の調製に要する試薬量と、前記第2測定試料の調製に要する試薬量と、前記第3測定試料の調製に要する試薬量とに基づいて、分析可能な被験者検体数を前記出力部に出力させるように構成されている、検体分析装置。 - 前記測定部は、前記第2測定試料を測定する際に、精度管理用検体及び前記試薬から調製された第4測定試料を測定するように構成されており、
前記制御部は、前記検量線作成登録を行うときに、前記試薬の残量と、前記第1測定試料の調製に要する試薬量と、前記第2測定試料の調製に要する試薬量と、前記第3測定試料の調製に要する試薬量と、前記第4測定試料の調製に要する試薬量とに基づいて、分析可能な被験者検体数を前記出力部に出力させるように構成されている、請求項1に記載の検体分析装置。 - 前記制御部は、前記検量線作成登録を行うときに、検量線の作成オーダを登録するための検量線作成オーダ登録画面に、分析可能な被験者検体数を含めるように前記出力部を制御するように構成されている、請求項1又は2に記載の検体分析装置。
- 前記測定部は、第1、第2および第3測定試料をそれぞれ複数の試薬を用いて調製するように構成されており、前記制御部は、前記検量線作成登録を行うときに、試薬毎に前記分析可能な被験者検体数を前記出力部に出力させる、請求項1乃至請求項3の何れか1項に記載の検体分析装置。
- 前記制御部は、被験者検体の分析オーダ登録を行うときに、前記試薬の残量と、前記第1測定試料の調製に要する試薬量と、前記第3測定試料の調製に要する試薬量とに基づいて、分析可能な被験者検体数を前記出力部に出力させるように構成されている、請求項1乃至請求項4の何れか1項に記載の検体分析装置。
- 前記制御部は、被験者検体の分析オーダ登録を行うときに、被験者検体の分析オーダを登録するための分析オーダ登録画面に、分析可能な被験者検体数を含めるように前記出力部を制御するように構成されている、請求項6に記載の検体分析装置。
- 前記精度管理用検体は、陽性精度管理用検体及び陰性精度管理用検体を含む、請求項1乃至6の何れか1項に記載の検体分析装置。
- 前記制御部は、被験者検体の分析オーダの登録を行うときに、前記分析オーダ登録画面において分析オーダが登録された被験者検体の数が前記分析可能な被験者検体数よりも多い場合には、試薬が不足することを示す情報を前記出力部に出力させるように構成されている、請求項5又は6に記載の検体分析装置。
- 前記制御部は、被験者検体の分析オーダの登録を行うときに、前記分析オーダ登録画面において分析オーダが登録された被験者検体の数が前記分析可能な被験者検体数よりも多い場合には、前記測定部における前記第1測定試料の測定を禁止するように構成されている、請求項5又は6に記載の検体分析装置。
- 前記測定部は、前記第1測定試料を測定する際に、前記被験者検体を希釈した希釈被験者検体及び前記試薬から調製された第5測定試料を測定するように構成されており、
前記制御部は、前記分析オーダ登録を行うときに、前記試薬残量と、前記第1測定試料の調製に要する試薬量と、前記第3測定試料の調製に要する試薬量と、前記第5測定試料の調製に要する試薬量とに基づいて、分析可能な被験者検体数を前記出力部に出力させるように構成されている、請求項5又は6に記載の検体分析装置。 - 前記測定部は、前記分析オーダ登録画面において複数の被験者検体の分析オーダが登録された場合には、前記複数の被験者検体のそれぞれ及び前記試薬から調製された複数の第1測定試料のそれぞれと、複数の第3測定試料のそれぞれとを連続して測定するように構成されている、請求項5又は6に記載の検体分析装置。
- 前記試薬保持部は、第1の分析項目に用いられる第1試薬と、前記第1の分析項目とは異なる第2の分析項目に用いられる第2試薬とを保持するように構成されており、
前記測定部は、被験者検体及び前記第1試薬から調製された第1項目測定試料と、被験者検体及び前記2試薬から調製された第2項目測定試料とのそれぞれを測定可能であり、
前記制御部は、前記第1の分析項目の分析オーダ登録を行う場合、前記第1試薬の残量と、前記第1項目測定試料の調製に要する前記第1試薬の試薬量と、前記第3測定試料の調製に要する前記第1試薬の試薬量とに基づいて、分析可能な被験者検体数を前記出力部に出力させ、前記第2の分析項目の分析オーダ登録を行う場合、前記第2試薬の残量と、前記第2項目測定試料の調製に要する前記第2試薬の試薬量と、前記第3測定試料の調製に要する前記第2試薬の試薬量とに基づいて、分析可能な被験者検体数を前記出力部に出力させるように構成されている、請求項5又は6に記載の検体分析装置。 - 被験者から採取された被験者検体及び試薬から調製された第1測定試料を測定する前に、検量線作成用検体及び前記試薬から調製された第2測定試料を測定し、前記第1測定試料を測定する際に、精度管理用検体及び前記試薬から調製された第3測定試料を測定するように構成された検体分析装置を用いた検体分析方法であって、
検量線作成登録を行った後、前記第2測定試料を測定し、前記被験者検体の分析オーダ登録を行った後、前記第1及び第3測定試料を測定し、
前記検量線作成登録を行うときに、前記試薬の残量と、前記第1測定試料の調製に要する試薬量と、前記第2測定試料の調製に要する試薬量と、前記第3測定試料の調製に要する試薬量とに基づいて、分析可能な被験者検体数を生成し、生成された前記被験者検体数を出力する、検体分析方法。 - 被験者検体の分析オーダ登録を行うときに、前記試薬の残量と、前記第1測定試料の調製に要する試薬量と、前記第3測定試料の調製に要する試薬量とに基づいて、分析可能な被験者検体数を生成し、生成された前記被験者検体数を出力する、請求項13に記載の検体分析方法。
- 試薬を保持する試薬保持部と、被験者から採取された被験者検体及び前記試薬保持部に保持された試薬から調製された第1測定試料を測定する前に、検量線作成用検体及び前記試薬から調製された第2測定試料を測定し、前記第1測定試料を測定する際に、精度管理用検体及び前記試薬から調製された第3測定試料を測定するように構成された測定部と、出力部と、検量線作成登録を行った後、前記測定部に前記第2測定試料を測定させ、前記被験者検体の分析オーダ登録を行った後、前記測定部に前記第1及び第3測定試料を測定させ、前記第1測定試料の測定から得られる被験者検体の分析結果を、前記出力部に出力させる制御部と、を備える検体分析装置の制御部に、
前記検量線作成登録を行うときに、前記試薬の残量と、前記第1測定試料の調製に要する試薬量と、前記第2測定試料の調製に要する試薬量と、前記第3測定試料の調製に要する試薬量とに基づいて、分析可能な被験者検体数を生成するステップと、
生成された前記被験者検体数を前記出力部に出力させるステップと、
を実行させる、コンピュータプログラム。 - 被験者検体の分析オーダ登録を行うときに、前記試薬の残量と、前記第1測定試料の調製に要する試薬量と、前記第3測定試料の調製に要する試薬量とに基づいて、分析可能な被験者検体数を生成するステップと、
生成された前記被験者検体数を前記出力部に出力させるステップと、
を実行させる、請求項15に記載のコンピュータプログラム。
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