JP6031229B2 - 検体測定装置および検体測定方法 - Google Patents

Description

本発明は、検体の測定を行う検体測定装置および検体測定方法に関する。

従来、前処理が施された検体を装置に設置して検体中の成分を測定する装置が知られている（たとえば特許文献１）。

特許文献１には、癌手術での切除組織内に存在する癌由来の遺伝子（mRNA）を、ＬＡＭＰ法を用いて増幅させ、増幅に伴い発生する溶液の濁りを測定することにより、癌由来の遺伝子を検出する遺伝子増幅検出装置が記載されている。特許文献１に記載の遺伝子増幅検出装置により遺伝子の検出を行うには、予め、切除組織に対しホモジナイズ、ろ過、および希釈等の前処理を行って、可溶化抽出液（サンプル）を作製する必要がある。測定時には、前処理により作製されたサンプルを収容するサンプル容器が装置にセットされる。その後、キーボードおよびマウスを用いて測定開始の指示がなされると、まず、プライマ試薬が検出セルに分注され、さらに、酵素試薬が検出セルに分注される。その後、サンプル容器に収容されたサンプルが検出セルに分注されて、遺伝子の検出が行われる。

特開２００５−９８９６０号公報

特許文献１に記載されているような装置は、手術中に癌の転移を診断し、手術の方針をその場で決定するために用いられる。たとえばこのような場合、前処理が施された検体が装置に設置されてから設置された検体に対する測定結果が得られるまでの時間を少しでも短縮したいという要望があった。

本発明は、かかる事情に鑑みてなされたものであり、術中に患者から採取され前処理が必要な検体を測定する場合に、検体測定装置に設置してから設置された検体についての測定結果が得られるまでの時間を短縮することができる検体測定装置および検体測定方法を提供することを目的とする。

本発明の第１の態様は、術中に患者から採取され前処理が施された検体を測定し、測定結果を術中診断に供するための検体測定装置に関する。この態様に係る検体測定装置は、検体を収容する検体容器が設置される検体容器設置部と、試薬を収容する試薬容器が設置される試薬容器設置部と、検体と試薬とを混合する混合容器が設置される混合容器設置部と、前記検体容器設置部に設置された検体容器中の検体および前記試薬容器設置部に設置された試薬容器中の試薬を、前記混合容器設置部に設置された混合容器内に分注する分注部と、前記混合容器内で検体と試薬とが混合されて調製された測定試料を測定する測定部と、検体を収容する検体容器が前記検体容器設置部に設置される前に、予め、当該検体に用いる試薬の分注指示を受け付ける第１受付部と、検体に対する測定指示を受け付ける第２受付部と、前記第１受付部が分注指示を受け付けると、試薬を混合容器に分注するよう前記分注部を制御し、分注された試薬を用いて測定試料が調製される検体に対して前記第２受付部が測定指示を受け付けると、前記試薬が分注された混合容器に前記検体を分注するよう前記分注部を制御する制御部と、を備える。

本態様に係る検体測定装置によれば、第１受付部が分注指示を受け付けると、検体を収容する検体容器が設置される前に、試薬が混合容器に分注される。これにより、検体を収容する検体容器が検体測定装置に設置されてから、試薬が混合容器に分注される場合に比べ、測定結果が得られるまでの時間を短縮することができる。

本態様に係る検体測定装置において、検体を収容する検体容器が前記検体容器設置部に設置される前に、予め、当該検体に用いる試薬の分注指示を受け付ける第１受付部と、検体に対する測定指示を受け付ける第２受付部と、を備え、前記制御部は、前記第１受付部が分注指示を受け付けると、試薬を混合容器に分注するよう前記分注部を制御し、分注された試薬を用いて測定試料が調製される検体に対して前記第２受付部が測定指示を受け付けると、前記試薬が分注された混合容器に前記検体を分注するよう前記分注部を制御する構成とされ得る。こうすると、第１受付部が分注指示を受け付けると、検体を収容する検体容器が設置される前に、試薬が混合容器に分注される。これにより、検体を収容する検体容器が検体測定装置に設置されてから、試薬が混合容器に分注される場合に比べ、測定結果が得られるまでの時間を短縮することができる。

本態様に係る検体測定装置において、前記検体容器設置部は、複数の検体容器を設置可能に構成され、前記第１受付部は、検体ごとに、試薬の分注指示を受け付ける構成とされ得る。こうすると、検体容器が設置される前に試薬が混合容器に分注されるようにするか否かを、検体ごとに選択できるようになる。これにより、検体の準備状況に応じて、試薬を事前に分注するかを任意に設定できるようになる。

また、本態様に係る検体測定装置は、前記第１受付部が分注指示を受け付けた試薬を混合容器に分注した場合、分注した試薬の使用の適否を判断し、当該試薬の使用が不適切であると判断した場合に、所定の警告を出力する警告手段をさらに備える構成とされ得る。こうすると、予め混合容器に分注された試薬の使用の適否が判断されるため、使用できない試薬を用いて不適正な測定結果が得られてしまうことを防止することができる。

ここで、前記警告手段は、前記第１受付部が分注指示を受け付けた試薬を混合容器に分注してからの経過時間を取得し、取得した経過時間に基づき、当該試薬の使用の適否を判断する構成とされ得る。こうすると、時間の管理により簡易に、試薬の適否を判断することができる。

また、測定部は、混合容器に分注された試薬から光学情報を取得する光学検出部を有し、前記警告手段は、光学検出部により取得された光学情報に基づき、当該試薬の使用の適否を判断する構成とされ得る。たとえば、試薬の劣化が進むと吸光度が変化するような試薬を用いた場合、光学情報に基づいて試薬の使用の適否を判断することができ、使用できない試薬を用いることを防止することができる。また、実際に試薬の状況を検出して使用の適否が判断されるため、判断の精度を高めることができる。

また、本態様に係る検体測定装置において、前記測定部は、第１試薬であるプライマ試薬と第２試薬である酵素試薬とを検体に混合した測定試料中の核酸を測定し、前記制御部は、前記第１受付部が分注指示を受け付けると、前記第１試薬と前記第２試薬のうち前記第１試薬を混合容器に分注するよう、前記分注部を制御する構成とされ得る。こうすると、検体測定装置が遺伝子増幅法により測定を行う装置である場合に、検体分注前に行われるプライマ試薬の分注を検体容器の設置前に進めることができ、適正な測定結果が得られるまでの時間を短縮することができる。

また、本態様に係る検体測定装置は、前記第１受付部が分注指示を受け付けた検体を特定するための表示を出力する表示手段をさらに備える構成とされ得る。こうすると、どの検体が予め試薬の分注指示を受け付けたかが容易に分かる。

ここで、本態様に係る検体測定装置は、画面を表示する表示部を備える構成とされ得る。このとき、前記表示手段は、前記検体設置部における検体容器の配置を示す配置図と、
前記第１受付部が分注指示を受け付けた検体の配置位置を前記配置図上において特定するための表示と、を前記表示部の画面に表示する構成とされ得る。こうすると、予め試薬を分注する対象となった検体容器の配置位置が容易に分かる。

または、本態様に係る検体測定装置は、画面を表示する表示部を備える構成とされ得る。このとき、前記表示手段は、前記混合容器設置部における混合容器の配置を示す配置図と、前記第１受付部が分注指示を受け付けた試薬の分注対象となっている混合容器の配置位置を前記配置図上において特定するための表示と、を前記表示部の画面に表示する構成とされ得る。こうすると、予め試薬を分注する対象となった混合容器の配置位置が容易に分かる。

ここで、前記表示手段は、前記混合容器設置部における混合容器の配置を示す配置図と、前記第１受付部が分注指示を受け付けなかった検体に対応する混合容器の配置位置を前記配置図上において特定するための表示と、を前記表示部の画面に表示する構成とされ得る。こうすると、予め試薬を分注する対象となっていない混合容器の配置位置が容易に分かる。

また、本態様に係る検体測定装置は、前記試薬容器設置部に試薬容器が設置されたことを検出する試薬容器検出部と、前記混合容器設置部に混合容器が設置されたことを検出する混合容器検出部と、をさらに備える構成とされ得る。ここで、前記表示手段は、前記試薬容器設置部に対する試薬容器の設置状態と、前記混合容器設置部に対する混合容器の設置状態の表示をさらに出力する構成とされ得る。こうすると、試薬容器と混合容器が設置されているか否かが容易に分かる。

または、本態様に係る検体測定装置は、前記試薬容器設置部に試薬容器が設置されたことを検出する試薬容器検出部と、前記混合容器設置部に混合容器が設置されたことを検出する混合容器検出部と、前記第１受付部が分注指示を受け付けた試薬を収容する試薬容器が前記試薬容器設置部に設置されていないとき、または、前記第１受付部が分注指示を受け付けた試薬を分注する混合容器が前記混合容器設置部に設置されていないとき、その旨を報知するための報知手段と、をさらに備える構成とされ得る。こうすると、予め混合容器に分注するための試薬を収容する試薬容器が設置されていないとき、または、予め試薬を分注する位置に混合容器が設置されていないときに、その旨が報知されるため、必要な設置作業を確実に行うことができる。

また、本態様に係る検体測定装置において、前記第１受付部の入力要素が、前記第２受付部の入力要素に共用されている構成とされ得る。こうすると、受付のために配置される入力要素の数を減らすことができ、受付部の構成を簡素にすることができる。

本態様に係る検体測定装置において、前記混合容器は、試薬および検体を分注するための開口を開閉可能な蓋を有する構成とされ得る。この場合、前記検体測定装置は、前記蓋を開閉するための開閉機構を備え、前記制御部は、前記第１受付部が受け付けた分注指示により試薬が前記混合容器に分注されると、前記蓋により前記開口を塞ぎ、分注された試薬に対応する検体容器が前記検体容器設置部に設置されると、前記蓋による前記開口の閉塞を解除するよう、前記開閉機構を制御するよう構成され得る。

この場合、前記混合容器は、前記蓋を閉状態に維持するロック部を有する構成とされ得る。また、前記制御部は、前記第１受付部が受け付けた分注指示により試薬が前記混合容器に分注されると、前記ロック部により前記蓋がロックされない状態で、前記開口を前記蓋により塞ぐよう、前記開閉機構を制御するよう構成され得る。

このように蓋を制御することにより、事前に分注された試薬に、開口を介して埃等が混入することを防ぐことができる。

本発明の第２の態様は、混合容器に試薬を分注した後に当該混合容器に、術中に患者から採取され前処理が施された検体を分注して検体を測定し、測定結果を術中診断に供するための検体測定装置における検体測定方法に関する。この態様に係る検体測定方法は、検体を収容する検体容器が前記検体測定装置に設置される前に、予め、当該検体を測定するための試薬の分注指示を受け付ける第１受付工程と、前記第１受付工程により前記試薬の分注指示を受け付けると、前記試薬を混合容器に分注する試薬分注工程と、前記試薬分注工程により前記試薬の分注が完了すると、ユーザから前記検体の測定指示を受け付けるまで待機する待機工程と、ユーザから前記検体の測定指示を受け付ける第２受付工程と、前記第２受付工程により前記検体の測定指示を受け付けると、前記試薬が分注された混合容器に前記検体を分注する検体分注工程と、前記検体分注工程により前記検体が分注された混合容器中の検体を測定する測定工程と、を備える。

本態様に係る検体測定方法によれば、上記第１の態様と同様の効果が奏され得る。

以上のとおり、本発明によれば、術中に患者から採取され前処理が必要な検体を測定する場合に、検体測定装置に設置してから設置された検体についての測定結果が得られるまでの時間を短縮することができる検体測定装置および検体測定方法を提供することができる。

本発明の効果ないし意義は、以下に示す実施の形態の説明により更に明らかとなろう。ただし、以下に示す実施の形態は、あくまでも、本発明を実施化する際の一つの例示であって、本発明は、以下の実施の形態により何ら制限されるものではない。

実施の形態に係る検体測定装置の外観の構成を模式的に示す斜視図である。 実施の形態に係る検体測定装置の内部の構成を模式的に示す平面図である。 実施の形態に係る検体容器、試薬容器および混合容器の構成を示す図である。 実施の形態に係る検体容器設置部の断面を示す図、回転機構を模式的に示す平面図およびブロックの断面を示す図である。 実施の形態に係る検体測定装置の構成を示す図である。 実施の形態に係る測定登録画面を示す図である。 実施の形態に係るオーダ入力画面を示す図およびオーダ情報表示領域を示す図である。 実施の形態に係る事前分注要否情報、事前分注済み情報、測定済み情報および保持孔情報を概念的に示す図である。 実施の形態に係る状態表示領域の表示内容を示す図である。 実施の形態に係る状態表示領域の表示内容を示す図である。 実施の形態に係る状態表示領域の表示内容を示す図である。 実施の形態に係る状態表示領域の表示内容を示す図である。 実施の形態に係る操作者による処理と情報処理ユニットによる処理を示すフローチャートである。 実施の形態に係る設置条件チェック処理を示すフローチャートである。 実施の形態に係る警告ダイアログを示す図である。 実施の形態に係る分注処理を示すフローチャートである。 実施の形態に係る情報処理ユニットによる異常監視処理を示すフローチャートおよび警告ダイアログを示す図である。

本実施の形態は、癌手術での切除組織における癌転移診断を行うための検体測定装置に本発明を適用したものである。

以下、本実施の形態に係る検体測定装置１について、図面を参照して説明する。

図１は、検体測定装置１の外観の構成を模式的に示す斜視図である。

検体測定装置１は、切除組織内に存在する癌由来の遺伝子（ｍＲＮＡ）を、ＬＡＭＰ（Loop-mediatedIsothermal Amplification，栄研化学）法に基づいて核酸を増幅させ、増
幅に伴い発生する溶液の濁りを測定することにより検出を行う装置である。なお、ＬＡＭＰ法の詳細は、米国特許第６４１０２７８号公報に開示されている。

検体測定装置１は、タッチパネルからなる表示入力部１ａと、前面と上面に跨るカバー１ｂを備えている。カバー１ｂは、軸１ｃを中心軸として回転可能となるよう構成されており、ロック機構１ｄによってロック状態とアンロック状態とに切り替えられる。操作者は、カバー１ｂがアンロック状態となっているときに、図１に示す状態から、カバー１ｂを上方向に回転させて検体測定装置１の上方を開放し、検体測定装置１の内部にアクセスすることができる。また、ロック機構１ｄの近傍には、カバー１ｂが閉じられているか否かを検出するためのセンサ（図示せず）が設置されている。

図２は、検体測定装置１の内部の構成を模式的に示す平面図である。

検体測定装置１は、内部に、検体容器設置部１０と、試薬容器設置部２０と、分注部３０と、チップ設置部４０と、反応部５０を備えている。

検体容器設置部１０の上面には、上部が開口された８つの保持孔１１と３つの保持孔１２が形成されている。保持孔１１は、左右方向に２つ、前後方向に４つ並んでおり、保持孔１２は、後方に１つ、前方に２つ並んでいる。

保持孔１１には、予め切除組織を前処理（ホモジナイズ、遠心分離、ろ過）して作製された可溶化抽出液（以下、「検体」という）が収容された検体容器Ｓと、希釈された検体が収容された検体容器Ｓがセットされる。なお、切除組織から可溶化抽出液（核酸増幅反応用試料）を作製するための前処理として、米国特許出願公開第２００６／０１２１５１５号明細書に開示されている方法を用いることができる。このとき、１つの切除組織から作製される検体を収容する検体容器Ｓと、その検体を希釈して得られる希釈検体を収容する検体容器Ｓは、左右に隣り合う保持孔１１にセットされる。３つの保持孔１２には、増幅するべき核酸が正常に増幅することと、増幅するべきでない核酸が正常に増幅しないことを確認するためのコントロールが収容された３つの検体容器Ｓがセットされる。

なお、検量線を作成する場合、検体の測定の前（たとえば、装置の起動直後）に、所定の保持孔１１に、検量線を作成するための基準となる所定の濃度の標的遺伝子を含むキャリブレータが収容された検体容器Ｓがセットされる。この場合も、後述する検体の測定と同様にして測定が行われ、検量線が作成される。

試薬容器設置部２０の上面には、上部が開口された３つの保持孔２１が形成されている。左後方の保持孔２１には、サイトケラチン１９（ＣＫ１９）のプライマを含むプライマ試薬が収容された試薬容器Ｒがセットされ、右後方の保持孔２１には、βアクチン（β−actin）のプライマを含むプライマ試薬が収容された試薬容器Ｒがセットされる。前方の
保持孔２１には、核酸増幅反応を促し、ＣＫ１９の核酸増幅反応とβアクチンの核酸増幅反応のどちらにも共通で用いられる酵素を含む酵素試薬が収容された試薬容器Ｒがセット
される。

図３（ａ）、（ｂ）は、検体容器Ｓの構成を示す側面図であり、図３（ｃ）は、試薬容器Ｒの構成を示す側面図である。

図３（ａ）、（ｂ）を参照して、検体容器Ｓは、透光性を有する合成樹脂により構成された管状容器であり、上端が開口している。検体容器Ｓは、患者から採取され、予め前処理が行われた検体を収容しており、検体容器Ｓの上端の開口は、接続部Ｓ１ａを介して試薬容器Ｒに繋がった蓋部Ｓ１によって密閉されている。操作者は、蓋部Ｓ１を所定の方向に回転させることにより、図３（ｂ）の矢印方向に蓋部Ｓ１を検体容器Ｓの上端から取り外し、検体容器Ｓの上端を開口させた状態で、検体容器Ｓを保持孔１１、１２にセットする。

図３（ｃ）を参照して、試薬容器Ｒも、検体容器Ｓと同様、透光性を有する合成樹脂により構成された管状容器であり、上端が開口している。試薬容器Ｒは、測定に用いる試薬を収容しており、試薬容器Ｒの上端の開口は、接続部Ｒ１ａを介して試薬容器Ｒに繋がった蓋部Ｒ１によって密閉されている。操作者は、蓋部Ｒ１を所定の方向に回転させることにより、図３（ｂ）と同様、試薬容器Ｒの上端を開口させた状態で、試薬容器Ｒを保持孔２１にセットする。なお、検体容器Ｓの蓋部Ｓ１の色と蓋部Ｒ１の色は、操作者が検体容器Ｓと試薬容器Ｒを容易に区別できるよう異なっている。

図４（ａ）は、検体容器設置部１０の断面をＹ軸正方向に見た場合の図である。検体容器設置部１０の保持孔１１は、検体容器設置部１０を上下に貫通するよう形成されている。各保持孔１１の下方には反射型の光学式のセンサ１３が設置されており、センサ１３の検出信号により、対応する保持孔１１に検体容器Ｓがセットされているか否かが検知される。

検体容器設置部１０の保持孔１２と試薬容器設置部２０の保持孔２１も、保持孔１１と同様、それぞれ、検体容器設置部１０と試薬容器設置部２０を上下に貫通するよう形成されている。また、各保持孔１２、２１の下方にもセンサ１３が設置されており、センサ１３の検出信号により、対応する保持孔１２に検体容器Ｓがセットされているか否かと、対応する保持孔２１に試薬容器Ｒがセットされているか否かが検知される。

図２に戻り、分注部３０は、アーム部３１と、左右方向に延びた軸３２と、前後方向に延びた軸３３と、アーム部３１を移動させるための機構を含んでいる。アーム部３１は、軸３２に支持されて左右方向に移動可能であり、且つ、アーム部３１と軸３２を含む機構は、軸３３に支持されて前後方向に移動可能である。また、アーム部３１は、アーム部３１に対してそれぞれ独立して上下方向（Ｚ軸方向）に移動可能な２つのシリンジ部３１ａを備えている。シリンジ部３１ａは、下端（Ｚ軸負方向側の端）に、ピペットチップＣが取り付けられるノズル部３１ｂを含んでいる。また、シリンジ部３１ａは、吸引および吐出を行うためのポンプ部（図示せず）を含んでいる。

チップ設置部４０には、３６本のピペットチップＣを収容するラック４１が２つセットされる。分注部３０のアーム部３１が、検体測定装置１の内部で前後左右に動かされ、シリンジ部３１ａが上下に動かされることにより、ノズル部３１ｂの下端にピペットチップＣが取り付けられる。なお、吸引と吐出の動作が終了する度に、ノズル部３１ｂに取り付けられているピペットチップＣは、廃棄部（図示せず）において廃棄される。

反応部５０は、前後方向に並ぶ８つのブロック５１からなる。図２では、便宜上、８つのブロック５１のうち、一部のブロック５１のみが図示されている。８つのブロック５１
は、それぞれ、混合容器設置部５１１と、ＹＺ平面に平行な面を有する基板５１２、５１３を備えている。また、８つのブロック５１は、それぞれ、回転機構５１４（図４（ｂ）、（ｃ）参照）を備えている。なお、図２では、便宜上、回転機構５１４の図示が省略されている。

混合容器設置部５１１の上面には、上部が開口された２つの保持孔５１１ａが形成されている。２つの保持孔５１１ａには、試薬と検体とを混合するための混合容器Ｍがセットされる。

図３（ｄ）は、混合容器Ｍの構成を示す斜視図である。

混合容器Ｍは、平面部Ｍ１１、Ｍ２１を備えており、平面部Ｍ１１と平面部Ｍ２１は、２つの連結部Ｍ３１によって連結されている。平面部Ｍ１１には、上下方向に延びた２つの収容部Ｍ１２が形成されており、収容部Ｍ１２の上部は、開口Ｍ１３により上方向に開口している。また、平面部Ｍ１１には、上下方向に貫通する２つの孔Ｍ１４が形成されている。

平面部Ｍ２１には、突形状を有する２つの蓋部Ｍ２２と、把持部Ｍ２３と、２つの爪Ｍ２４が形成されている。連結部Ｍ３１が屈曲するようにして、図３（ｄ）の円弧状の矢印方向に平面部Ｍ２１が折り返され、２つの爪Ｍ２４がそれぞれ孔Ｍ１４に係合すると、左側の蓋部Ｍ２２により左側の収容部Ｍ１２が密閉され、右側の蓋部Ｍ２２により右側の収容部Ｍ１２が密閉される。また、平面部Ｍ２１の中央には、上下方向に貫通する開口Ｍ２５と、開口Ｍ２５の平面部Ｍ１１側の壁面が把持部Ｍ２３側に屈曲した橋部Ｍ２６が形成されている。

操作者は、図３（ｄ）に示すように開口Ｍ１３が開放された状態で、混合容器Ｍを混合容器設置部５１１にセットする。このとき、図３（ｄ）の右側の収容部Ｍ１２と左側の収容部Ｍ１２が、それぞれ、図２の混合容器設置部５１１の左側の保持孔５１１ａと右側の保持孔５１１ａに収容されるよう、混合容器Ｍが混合容器設置部５１１にセットされる。

図４（ｂ）、（ｃ）は、ブロック５１の回転機構５１４を模式的に示す平面図である。

図４（ｂ）を参照して、回転機構５１４は、蓋側支持部材５１４ａと、回転支持部５１４ｂと、センサ５１４ｃを備えている。蓋側支持部材５１４ａは、ＸＹ平面に平行な状態からＹ軸回りに所定の角度だけ傾けられた面を有しており、中央近傍に切欠部５１４ｄと、後方に１つの凸部５１４ｅと、前方に２つの凸部５１４ｅが形成されている。蓋側支持部材５１４ａは、回転支持部５１４ｂによって軸支されており、回転支持部５１４ｂの軸回りに回転可能となっている。センサ５１４ｃは、前後方向に移動可能な機械式のスイッチであり、切欠部５１４ｄの位置に位置付けられている。

図４（ｃ）を参照して、混合容器設置部５１１に混合容器Ｍがセットする場合、まず、混合容器Ｍの２つの収容部Ｍ１２を保持孔５１１ａに収容させる。次に、平面部Ｍ２１を、３つの凸部５１４ｅによって蓋側支持部材５１４ａに対して固定する。具体的には、後方の凸部５１４ｅを開口Ｍ２５の中央に付近に位置付け、手前側の２つの凸部５１４ｅを平面部Ｍ２１の手前側の壁面に位置付ける。この状態で、平面部Ｍ２１を蓋側支持部材５１４ａに押し付けると、橋部Ｍ２６の後方側の壁面と、平面部Ｍ２１の手前側の２箇所の壁面が、３つの凸部５１４ｅによって挟持される。このとき、混合容器Ｍの把持部Ｍ２３がセンサ５１４ｃに当接し、センサ５１４ｃが後方に移動する。これにより、混合容器設置部５１１に混合容器Ｍがセットされているか否かが検知される。

次に、図４（ｃ）に示すように混合容器Ｍがセットされた状態から、回転支持部５１４ｂの軸が回転することにより蓋側支持部材５１４ａの面が傾けられ、混合容器Ｍの平面部Ｍ２１が、蓋側支持部材５１４ａの面に押されて折り返される。こうして、混合容器Ｍの平面部Ｍ１１に平面部Ｍ２１が重ね合わされる。このとき、蓋側支持部材５１４ａの回転制御に応じて、爪Ｍ２４が孔Ｍ１４に係合しない程度に平面部Ｍ１１、Ｍ２１が重ねられる場合（以下、「重ね閉じ」という）と、爪Ｍ２４が孔Ｍ１４に係合するように平面部Ｍ１１、Ｍ２１が重ねられ２つの収容部Ｍ１２が密閉される場合（以下、「係合閉じ」という）がある。このように混合容器Ｍを閉じる制御については、追って図１６を参照して説明する。

図２に戻り、基板５１２の後方側の面には、２つの発光部５１２ａが設置されており、基板５１３の前方側の面には、２つの受光部５１３ａが設置されている。発光部５１２ａは、約１ｍｍの直径を有する光を発光する。基板５１２の左側の発光部５１２ａから発光された光は、基板５１３の左側の受光部５１３ａにて受光され、基板５１２の右側の発光部５１２ａから発光された光は、基板５１３の右側の受光部５１３ａにて受光される。

図４（ｄ）は、ブロック５１の断面をＹ軸正方向に見た場合の図である。

混合容器設置部５１１の下方には、混合容器設置部５１１を前後方向（Ｘ軸方向）に貫通する孔５１１ｂが形成されている。孔５１１ｂは、混合容器設置部５１１の保持孔５１１ａとつながっている。発光部５１２ａから発光された光は、孔５１１ｂを通過する際に収容部Ｍ１２を透過し、受光部５１３ａにて受光される。

図２に戻り、次に、検体の測定動作について説明する。

測定対象となる切除組織が検体測定装置１に到着すると、操作者は、後述するように表示入力部１ａを介して測定オーダを登録し、ホモジナイズ、ろ過等の前処理を経て検体を作製する。

続いて、操作者はカバー１ｂを開けて、検体容器設置部１０の所定の保持孔１１に、作製した検体を収容する検体容器Ｓと、この検体を希釈した希釈検体を収容する検体容器Ｓをセットする。また、ＣＫ１９のプライマ試薬を収容する試薬容器Ｒと、βアクチンのプライマ試薬を収容する試薬容器Ｒと、酵素試薬を収容する試薬容器Ｒを保持孔２１にセットし、反応部５０の所定の混合容器設置部５１１に混合容器Ｍをセットする。しかる後、操作者は、カバー１ｂを閉じて測定を開始させる。ＣＫ１９は、癌組織に特異的に発現しているタンパク質で、ＣＫ１９のｍＲＮＡを増幅させることで、切除組織内に存在する癌由来の遺伝子を検出することができる。βアクチンは、様々な組織に発現しているタンパク質で、βアクチンのｍＲＮＡを増幅させることで、遺伝子増幅が正常に行われているかを確認することができる。

測定が開始されると、プライマ試薬（ＣＫ１９とβアクチン）が試薬容器Ｒから吸引され、混合容器Ｍの収容部Ｍ１２に吐出される。具体的には、ＣＫ１９のプライマ試薬とβアクチンのプライマ試薬が、１つの混合容器Ｍの左右の収容部Ｍ１２にそれぞれ吐出され、さらに、ＣＫ１９のプライマ試薬が、別の混合容器Ｍの左右何れかの収容部Ｍ１２に吐出される。

続いて、検体と希釈検体が検体容器Ｓから吸引され、ＣＫ１９のプライマ試薬が吐出された２箇所の収容部Ｍ１２に吐出される。さらに、吸引された検体は、βアクチンのプライマ試薬が吐出された収容部Ｍ１２にも吐出される。続いて、酵素試薬が試薬容器Ｒから吸引され、検体と希釈検体が吐出された３箇所の収容部Ｍ１２に吐出される。

なお、吸引が行われる場合、アーム部３１が前後左右に動かされて吸引位置が決められた後、シリンジ部３１ａが下方向に移動されることにより、ノズル部３１ｂに取り付けられたピペットチップＣの下端が、検体容器Ｓまたは試薬容器Ｒ内に挿入される。この状態で、ポンプ部が駆動されることにより吸引が行われる。吐出が行われる場合、アーム部３１が前後左右に動かされて吐出位置が決められた後、シリンジ部３１ａが下方向に移動されることにより、ノズル部３１ｂに取り付けられたピペットチップＣの下端が、混合容器Ｍの収容部Ｍ１２内に挿入される。この状態で、ポンプ部が駆動されることにより吐出がおこなわれる。

次に、吐出が行われた混合容器Ｍは、反応部５０の回転機構５１４により、図３（ｄ）の矢印方向に平面部Ｍ２１が折り返され、２つの収容部Ｍ１２が蓋部Ｍ２２により密閉される。この状態で、混合容器設置部５１１の下方に配されたペルチェモジュール（図示せず）によって混合容器Ｍ内が２０〜６５℃程度に加温され、ＬＡＭＰ反応により標的遺伝子（ｍＲＮＡ）の核酸が増幅する。そして、上述したように、発光部５１２ａから発光された光が、混合容器Ｍの収容部Ｍ１２を透過し、受光部５１３ａにて受光される。このとき、受光部５１３ａの検出信号に基づいて、核酸増幅反応時の収容部Ｍ１２内の濁度がリアルタイムで生成される。生成された濁度と、予めキャリブレータの測定結果から作成された検量線に基づいて、増幅立ち上がり時間から標的遺伝子の濃度が得られる。こうして、検体の測定が終了する。

ここで、上述したように、検体は、予め切除組織を前処理（ホモジナイズ、遠心分離、ろ過）することにより作製される。このため、検体の作製が完了した後で、プライマ試薬（ＣＫ１９とβアクチン）が混合容器Ｍに分注されるようにすると、検体の測定結果を得るまでの時間が長くなるという問題が生じる。

そこで、本実施の形態の検体測定装置１は、検体の作製が完了してから測定結果が得られるまでの時間を短くするために、検体の作製が完了する前に、プライマ試薬（ＣＫ１９とβアクチン）を混合容器Ｍに分注出来るよう構成されている。本実施の形態では、プライマ試薬の分注を、検体容器Ｓを設置するよりも前に行うことができる。

以下、検体の設置後にプライマ試薬の分注を行うことを、「通常分注」と称し、検体の設置前にプライマ試薬の分注を行うことを、「事前分注」と称する。本実施の形態では、操作者は、検体の測定を登録する際に、通常分注と事前分注の何れかを選択することができる。通常分注と事前分注の設定手順については、追って図６以降を参照して説明する。

図５は、検体測定装置１の構成を示す図である。

検体測定装置１は、測定ユニット２と情報処理ユニット３からなる。

測定ユニット２は、図２に示す分注部３０と、検出部２０１と、センサ部２０２と、機構部２０３を有する。検出部２０１は、発光部５１２ａと受光部５１３ａを含んでいる。センサ部２０２は、検体容器設置部１０と試薬容器設置部２０にセットされた検体容器Ｓと試薬容器Ｒを検出するためのセンサ１３と、混合容器設置部５１１にセットされた混合容器Ｍを検出するためのセンサ５１４ｃと、カバー１ｂが閉じられているか否かを検出するためのセンサを含んでいる。機構部２０３は、ロック機構１ｄと、回転機構５１４と、検体測定装置１内のその他の機構を含んでいる。

情報処理ユニット３は、ＣＰＵ３０１と、ＲＯＭ３０２と、ＲＡＭ３０３と、ハードディスク３０４と、Ｉ／Ｏインターフェース３０５と、図１に示す表示入力部１ａを有する
。

ＣＰＵ３０１は、ＲＯＭ３０２に記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ３０３にロードされたコンピュータプログラムを実行する。ＲＡＭ３０３は、ＲＯＭ３０２およびハードディスク３０４に記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、ＲＡＭ３０３は、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ３０１の作業領域としても利用される。

ハードディスク３０４には、オペレーティングシステムおよびアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ３０１に実行させるための種々のコンピュータプログラムおよびコンピュータプログラムの実行に用いるデータが記憶されている。

また、ハードディスク３０４には、一つの検体に対する測定項目ごとの情報であり、検体の測定の要否に関する情報（以下、「測定オーダ」という）と、設置されている試薬容器Ｒに関する情報（以下、「試薬情報」）と、測定オーダごとに事前分注の要否を示す情報（以下、「事前分注要否情報」という）と、測定オーダごとに事前分注済みであるか否かを示す情報（以下、「事前分注済み情報」という）と、測定オーダごとに測定済みであるか否かを示す情報（以下、「測定済み情報」という）と、測定オーダごとに、使用される試薬容器設置部２０の保持孔２１、使用される検体容器設置部１０の保持孔１１、使用される混合容器設置部５１１の保持孔５１１ａを示す情報（以下、「保持孔情報」という）と、が記憶されている。測定オーダと試薬情報については、追って図６以降を参照して説明する。事前分注要否情報と、事前分注済み情報と、測定済み情報と、保持孔情報については、追って、図８（ａ）〜（ｄ）を参照して説明する。

表示入力部１ａは、タッチパネル式のディスプレイであり、操作者からの入力を受け付けると共に、画像を表示して操作者に情報を提示する。Ｉ／Ｏインターフェース３０５は、ＣＰＵ３０１と、表示入力部１ａと、測定ユニット２の各部に接続されている。ＣＰＵ３０１は、Ｉ／Ｏインターフェース３０５に接続されたこれらの機構から信号を受信すると共に、これらの機構を制御する。

図６は、表示入力部１ａに表示される測定登録画面Ｄ１を示す図である。

測定登録画面Ｄ１は、オーダ登録ボタンＤ１１と、試薬登録ボタンＤ１２と、入力部Ｄ１３と、選択部Ｄ１４と、オーダ情報表示領域Ｄ１５と、状態表示領域Ｄ１６と、開始ボタンＤ１７を備えている。

オーダ情報表示領域Ｄ１５中の所定の行が選択された状態で、オーダ登録ボタンＤ１１が押下されると、測定オーダを登録するためのオーダ入力画面Ｄ２が表示される。

図７（ａ）は、表示入力部１ａに表示されるオーダ入力画面Ｄ２を示す図である。

オーダ入力画面Ｄ２は、検体を識別するためのＩＤを入力するための入力部Ｄ２１と、この検体に関するコメントを入力するための入力部Ｄ２２と、事前分注を行うか否かを指定するためのチェックボックスＤ２３と、確定ボタンＤ２４を備えている。確定ボタンＤ２４が押下されると、オーダ入力画面Ｄ２に入力された内容が、測定オーダとしてハードディスク３０４に記憶される。そして、オーダ入力画面Ｄ２が閉じられて、図６のオーダ情報表示領域Ｄ１５で選択されていた行に、測定オーダの内容が表示される。

図６に戻り、試薬登録ボタンＤ１２が押下されると、試薬容器設置部２０にセットする試薬容器Ｒの登録画面（図示せず）が表示される。操作者は、かかる登録画面を介して、
セットする試薬容器Ｒを登録する。これにより、情報処理ユニット３のハードディスク３０４に、試薬情報が記憶される。試薬情報には、対応する試薬容器Ｒの残量を示す情報等が含まれる。

入力部Ｄ１３には、測定ごとに１ずつ加算される番号が自動的に表示される。選択部Ｄ１４は、検体の測定を行う“Sample”と、検量線の測定を行う“検量線”とを選択可能となっている。

オーダ情報表示領域Ｄ１５は、ハードディスク３０４に記憶されている測定オーダが表示される。オーダ情報表示領域Ｄ１５は、位置項目と、サンプルＩＤ項目と、事前分注項目と、項目１〜３の項目と、コメント項目を含んでいる。位置項目は、測定オーダの番号を示す。サンプルＩＤ項目は検体を識別するためのＩＤを示し、事前分注項目は事前分注を行うか否かを示し、項目１〜３の項目は測定項目を示し、コメント項目は測定オーダに対するコメントを示す。

なお、オーダ入力画面Ｄ２の入力部Ｄ２１、Ｄ２２と、チェックボックスＤ２３で設定された内容は、オーダ情報表示領域Ｄ１５のサンプルＩＤ項目と、コメント項目と、事前分注項目に表示される。また、本実施の形態では、項目１〜３の全ての測定項目について測定が行われるよう予め設定されている。

状態表示領域Ｄ１６は、混合領域Ｄ１０１〜Ｄ１０８と、試薬領域Ｄ１１１と、コントロール領域Ｄ１１２と、検体領域Ｄ１２１〜Ｄ１２４を含んでいる。

混合領域Ｄ１０１〜Ｄ１０８は、反応部５０に含まれる８つのブロック５１の混合容器設置部５１１に対応して、混合容器Ｍの設置状態と測定の進捗を表示する画像領域である。混合領域Ｄ１０１〜Ｄ１０８は、順に、最も後方の混合容器設置部５１１から最も前方の混合容器設置部５１１に対応している。また、混合領域Ｄ１０１〜Ｄ１０８において、左半分および右半分の領域は、それぞれ、対応する混合容器設置部５１１の左右の保持孔５１１ａに対応している。

試薬領域Ｄ１１１は、試薬容器設置部２０の３つの保持孔２１に対応して、試薬容器Ｒの設置状態を示す画像領域であり、コントロール領域Ｄ１１２は、検体容器設置部１０の３つの保持孔１２に対応して、検体容器Ｓの設置状態を示す画像領域である。

検体領域Ｄ１２１〜Ｄ１２４は、検体容器設置部１０の８つの保持孔１１に対応して、検体容器Ｓの設置状態と測定の進捗を表示する画像領域である。検体領域Ｄ１２１〜Ｄ１２４は、順に、最も後方で左右に並ぶ２つの保持孔１１と、最も後方から１つ手前で左右に並ぶ２つの保持孔１１と、最も前方から１つ後方で左右に並ぶ２つの保持孔１１と、最も前方の左右に並ぶ２つの保持孔１１に対応している。また、検体領域Ｄ１２１〜Ｄ１２４において、左半分および右半分の領域は、それぞれ、対応するペアとなる保持孔１１の左側と右側の保持孔１１に対応している。

開始ボタンＤ１７が押下されると、オーダ情報表示領域Ｄ１５に示すように登録された測定オーダに基づいて測定が開始される。また、開始ボタンＤ１７は、後述のように、事前分注の開始指示の入力ボタンにも共用される。これにより、事前分注の開始指示を受け付けるために配置される入力要素の数を減らすことができ、画面の構成を簡素にすることができる。

なお、図６の測定登録画面Ｄ１は、検体測定装置１が起動された直後の状態を示している。このとき、３つの保持孔２１と、３つの保持孔１２には、試薬容器Ｒと検体容器Ｓが
セットされていないため、試薬領域Ｄ１１１とコントロール領域Ｄ１１２の内部の円形領域に、“ＮＧ”が表示される。

図８（ａ）〜（ｄ）は、それぞれ、事前分注要否情報と、事前分注済み情報と、測定済み情報と、保持孔情報を概念的に示す図である。これら情報にそれぞれ含まれる位置項目は、測定オーダ情報の位置項目と対応している。

図８（ａ）〜（ｃ）を参照して、事前分注要否情報に含まれる事前分注要否項目と、事前分注済み情報に含まれる事前分注済み項目と、測定済み情報に含まれる測定済み項目には、“０”または“１”の何れかの値が格納される。検体測定装置１が起動すると、事前分注要否項目と、事前分注済み項目と、測定済み項目に、“０”がセットされる。図７（ａ）に示すオーダ入力画面Ｄ２を介して事前分注ありの測定オーダが登録されると、事前分注要否項目に“１”がセットされる。事前分注が終了すると、事前分注要否項目に“０”がセットされ、事前分注済み項目に“１”がセットされる。測定が終了すると、測定済み項目に“１”がセットされる。

図８（ｄ）を参照して、保持孔情報に含まれる試薬保持孔項目と、検体保持孔項目と、混合保持孔項目には、測定オーダごとに、使用される試薬容器設置部２０の保持孔２１と、使用される検体容器設置部１０の保持孔１１と、使用される混合容器設置部５１１の保持孔５１１ａとを識別するための情報が格納される。図７（ａ）に示すオーダ入力画面Ｄ２を介して測定オーダが登録されると、登録された測定オーダで使用する保持孔が決定され、保持孔情報としてハードディスク３０４に記憶される。測定オーダごとに使用する保持孔の位置は、保持孔情報を参照することにより、適宜判断される。

ここで、図９（ａ）〜図１２（ｂ）を参照して、典型的な測定の流れと、状態表示領域Ｄ１６の表示内容について説明する。

検体測定装置１が起動された直後の状態（図６に示す状態）から、操作者がオーダ登録ボタンＤ１１を介して、事前分注を行う測定オーダを、番号１〜３の順に３つ登録する。操作者は、この登録を行う際に、オーダ入力画面Ｄ２のチェックボックスＤ２３にチェックを入れて確定ボタンＤ２４を押下する。これにより、図７（ｂ）に示すように、事前分注項目に“○”が付いた事前分注の測定オーダが登録される。

番号１の測定オーダが登録されると、この測定オーダに基づいて試薬と検体が吐出される位置は、混合領域Ｄ１０１に対応する２つの保持孔５１１ａと、混合領域Ｄ１０２の右半分に対応する１つの保持孔５１１ａに決定される。このとき、これらの保持孔５１１ａには未だ混合容器Ｍがセットされていないため、混合領域Ｄ１０１、Ｄ１０２内の矩形領域に“ＮＧ”が表示される。また、混合領域Ｄ１０１内の矩形領域を除く領域と、混合領域Ｄ１０２内の矩形領域を除く右半分の領域が斜線で表示される。この斜線は、事前分注が登録されたが、未だ事前分注が行われていない混合容器Ｍの位置を示している。さらに、検体領域Ｄ１２１の円形領域を除く領域が斜線で表示される。この斜線は、事前分注が登録されたが、未だ、対象となる混合容器Ｍに事前分注が行われていない検体容器Ｓの位置を示している。

番号２の測定オーダが登録されると、同様に、混合領域Ｄ１０２、Ｄ１０３内の矩形領域に“ＮＧ”が表示される。なお、この場合、既に混合領域Ｄ１０２内の矩形領域に“ＮＧ”が表示されているため、この表示は継続され、混合領域Ｄ１０３内の矩形領域に“ＮＧ”が表示される。また、混合領域Ｄ１０２内の矩形領域を除く左半分の領域と、混合領域Ｄ１０３内の矩形領域を除く領域が斜線で表示される。さらに、検体領域Ｄ１２２の円形領域を除く領域が斜線で表示される。

番号３の測定オーダが登録されると、同様に、混合領域Ｄ１０４、Ｄ１０５内の矩形領域に“ＮＧ”が表示され、混合領域Ｄ１０４内の矩形領域を除く領域と、混合領域Ｄ１０５内の矩形領域を除く右半分の領域が斜線で表示される。さらに、検体領域Ｄ１２３の円形領域を除く領域が斜線で表示される。こうして、オーダ情報表示領域Ｄ１５の表示内容は、図７（ｂ）に示す状態となり、状態表示領域Ｄ１６の表示内容は、図９（ａ）に示す状態となる。

また、番号１〜３の測定オーダが事前分注ありとして登録されると、図８（ａ）に示す事前分注要否情報において、位置項目１〜３（番号１〜３の測定オーダ）に対応する事前分注要否項目の値が“１”に更新される。

次に、操作者は、カバー１ｂを開けて、“ＮＧ”が表示されている混合領域Ｄ１０１〜Ｄ１０５に対応する混合容器設置部５１１に混合容器Ｍをセットする。これにより、図９（ｂ）に示すように、混合容器Ｍをセットした場所に対応する混合領域内の矩形領域に“Ｇ”が表示される。なお、混合容器Ｍがセットされたか否かは、対応するブロック５１のセンサ５１４ｃによって検知される。

さらに、操作者は、“ＮＧ”が表示されている試薬領域Ｄ１１１に対応する保持孔２１に、ＣＫ１９のプライマ試薬と、βアクチンのプライマ試薬と、酵素試薬をそれぞれ収容する試薬容器Ｒをセットし、“ＮＧ”が表示されているコントロール領域Ｄ１１２に対応する保持孔１２に、コントロールを収容する３つの検体容器Ｓをセットする。操作者は、試薬容器Ｒをセットする場合、試薬登録ボタンＤ１２を押下し、表示される登録画面を介して試薬容器Ｒを登録した上で保持孔１２に試薬容器Ｒをセットする。これにより、図９（ｂ）に示すように、試薬領域Ｄ１１１とコントロール領域Ｄ１１２内の円形領域に“Ｇ”が表示される。なお、試薬容器Ｒと検体容器Ｓがセットされたか否かは、対応する保持孔２１、１２の下方に設置されたセンサ１３によって検知される。

続いて、操作者によりカバー１ｂが閉じられて、開始ボタンＤ１７が押下されると、プライマ試薬（ＣＫ１９とβアクチン）の事前分注が行われる。事前分注が終了すると、図１０（ａ）に示すように、混合領域Ｄ１０１〜Ｄ１０５内の矩形領域を除く領域と、混合領域Ｄ１０５内の矩形領域を除く右半分の領域と、検体領域Ｄ１２１〜Ｄ１２３内の円形領域を除く領域の表示が、斜線から縦線に変わり、事前分注が終わったことが示される。また、検体領域Ｄ１２１〜Ｄ１２３内の円形領域に“ＮＧ”が表示され、検体領域Ｄ１２１〜Ｄ１２３に対応する位置に検体容器Ｓがセットされていないことが表示される。

なお、混合容器Ｍの左右何れかの収容部Ｍ１２に対して事前分注が行われると、回転機構５１４により平面部Ｍ１１、Ｍ２１が重ね合わされて、混合容器Ｍの２つの爪Ｍ２４が対応する２つの孔Ｍ１４に係合しない程度に、すなわち重ね閉じにより、収容部Ｍ１２が蓋部Ｍ２２によって閉じられる。

また、コントロールが吐出される位置が、混合領域Ｄ１０７、Ｄ１０８に決定され、混合領域Ｄ１０７、Ｄ１０８内の矩形領域に“ＮＧ”で示されて、混合領域Ｄ１０７、Ｄ１０８に対応する位置に混合容器Ｍがセットされていないことが示される。また、混合領域Ｄ１０７、Ｄ１０８内の矩形領域を除く領域が横線で表示され、混合領域Ｄ１０７、Ｄ１０８に対応する位置でコントロールの測定が行われることが示される。

事前分注が終了すると、図８（ａ）に示す事前分注要否情報において、番号１〜３に対応する測定オーダの事前分注要否項目の値が“０”に更新され、図８（ｂ）に示す事前分注済み情報において、番号１〜３に対応する測定オーダの事前分注済み項目の値が“１”
に更新される。また、事前分注要否情報と事前分注済み情報に基づいて、図７（ｃ）に示すように、番号１〜３の事前分注項目が、“○”からチェック記号に更新される。

次に、操作者は、番号１〜３の測定オーダに対応する検体の作製が完了するまでの間に、適宜、番号４の測定オーダを登録する。操作者は、この登録を行う際に、オーダ入力画面Ｄ２のチェックボックスＤ２３のチェックを外して確定ボタンＤ２４を押下する。これにより、図７（ｃ）に示すように、事前分注項目に“○”が付かない通常分注の測定オーダが登録される。また、図１０（ｂ）に示すように、混合領域Ｄ１０６内の矩形領域に“ＮＧ”が表示され、検体領域Ｄ１２４内の円形領域に“ＮＧ”が表示される。さらに、混合領域Ｄ１０５内の矩形領域を除く左半分の領域と、混合領域Ｄ１０６内の矩形領域を除く領域と、検体領域Ｄ１２４内の円形領域を除く領域がハッチングで表示される。

次に、４つの測定オーダに対応する検体と希釈検体が準備され、検体と希釈検体を収容する２つの検体容器Ｓがそれぞれ決められた位置にセットされると、図１１（ａ）に示すように、検体領域Ｄ１２１〜Ｄ１２４内の円形領域に“Ｇ”が表示される。なお、検体容器Ｓがセットされたか否かは、対応する保持孔１１の下方に設置されたセンサ１３によって検知される。また、このとき、混合領域Ｄ１０６、Ｄ１０７、Ｄ１０８に対応する混合容器設置部５１１に混合容器Ｍがセットされると、混合領域Ｄ１０６、Ｄ１０７、Ｄ１０８内の矩形領域に“Ｇ”が表示される。

次に、カバー１ｂが閉じられ、開始ボタンＤ１７が押下されると、図１１（ｂ）に示すように、混合領域Ｄ１０１〜Ｄ１０８内の矩形領域の枠と、検体領域Ｄ１２１〜Ｄ１２４内の円形領域の枠が二重線となり、反応部５０において実際に測定が行われる。すなわち、混合領域の縦線で示された領域に対応する収容部Ｍ１２に、番号１〜３の対応する測定オーダの検体と希釈検体が吐出された後、酵素試薬が吐出され、測定が行われる。また、混合領域のハッチングで示された領域に対応する収容部Ｍ１２には、まずプライマ試薬（ＣＫ１９とβアクチン）が吐出された後で、番号４の測定オーダの検体と希釈液が吐出され、その後酵素試薬が吐出され、測定が行われる。

なお、全ての測定オーダに関する吐出が完了すると、回転機構５１４により平面部Ｍ１１、Ｍ２１が重ね合わされて、混合容器Ｍの２つの爪Ｍ２４が対応する２つの孔Ｍ１４に係合され、混合容器Ｍの収容部Ｍ１２が密閉された状態で、すなわち係合閉じが行われた状態で測定が行われる。また、混合領域Ｄ１０１〜Ｄ１０６に対応する全ての混合容器Ｍの収容部Ｍ１２が密閉されると、３つの検体容器Ｓからコントロールが吸引され、混合領域Ｄ１０７、Ｄ１０８に対応する混合容器Ｍに吐出され、コントロールに対する測定も並行して行われる。

次に、測定が終了すると、図１２（ａ）に示すように、測定が行われた混合領域Ｄ１０１〜Ｄ１０８内の矩形領域と、検体領域Ｄ１２１〜Ｄ１２４内の円形領域の色が変化する。このように表示が変化すると、操作者は、カバー１ｂを開けて、測定が終了した混合容器Ｍと検体容器Ｓを全て取り出す。これにより、図１２（ｂ）に示すように表示が変化する。このとき、オーダ情報表示領域Ｄ１５の表示内容は図６に示す状態となる。また、図７（ｃ）に示す測定済み情報において、位置項目１〜４（番号１〜４の測定オーダ）に対応する測定済み項目の値が“１”に更新される。

図１３（ａ）は、図９（ａ）〜図１２（ｂ）を参照して説明した典型的な測定を、操作者が行う場合の処理を示すフローチャートである。

操作者は、まず、検体測定装置１の電源をＯＮにし、検体の作製の準備をする（Ｓ１１）。このとき、状態表示領域Ｄ１６は、図６に示すように表示される。しかる後、検体を
作製するための切除組織が到着すると、操作者はこの切除組織を受け取り（Ｓ１２）、オーダ入力画面Ｄ２を介して、図７（ｂ）に示すように、事前分注ありの測定オーダを入力する（Ｓ１３）。これにより、状態表示領域Ｄ１６は、図９（ａ）のように表示される。

続いて、操作者は、カバー１ｂを開けて、図９（ａ）で“ＮＧ”と表示されている領域に対応する保持孔に、適宜、容器をセットする。すなわち、３つの試薬容器Ｒと、コントロールを収容する３つの検体容器Ｓをセットし、混合容器Ｍを混合領域Ｄ１０１〜Ｄ１０５に対応する混合容器設置部５１１にセットする（Ｓ１４）。これにより、状態表示領域Ｄ１６は、図９（ｂ）に示すように表示される。

そして、操作者は、カバー１ｂを閉じて、開始ボタンＤ１７を押下する（Ｓ１５）。これにより、混合領域Ｄ１０１〜Ｄ１０５に対応する混合容器Ｍに対して、事前分注、すなわちプライマ試薬（ＣＫ１９とβアクチン）の吐出が行われる。事前分注が完了すると、状態表示領域Ｄ１６は、図１０（ａ）に示すように表示される。操作者は、開始ボタンＤ１７を押下した後、または、切除組織が到着してから並行して、検体の作製を行う（Ｓ１６）。

しかる後、検体の作製が完了すると、操作者は、オーダ入力画面Ｄ２を介して、追加検体がある場合など必要に応じて、事前分注なしの測定オーダを登録する（Ｓ１７）。これにより、オーダ情報表示領域Ｄ１５は、図７（ｃ）に示すように表示され、状態表示領域Ｄ１６は、図１０（ｂ）に示すように表示される。

続いて、操作者は、カバー１ｂを開けて、全ての測定オーダに対応する検体と希釈検体を収容する検体容器Ｓを、検体容器設置部１０の決められた保持孔１１にセットし、混合領域Ｄ１０６〜Ｄ１０８に対応する混合容器設置部５１１に混合容器Ｍをセットする（Ｓ１８）。これにより、状態表示領域Ｄ１６は、図１１（ａ）に示すように表示される。

そして、操作者は、カバー１ｂを閉じて、開始ボタンＤ１７を押下する（Ｓ１９）。これにより、混合領域Ｄ１０１〜Ｄ１０８に対応する混合容器Ｍに、適宜、試薬と検体が吐出され、反応部５０において実際に測定が行われる。このとき、状態表示領域Ｄ１６は、図１１（ｂ）に示すように表示される。

しかる後、反応部５０における実際の測定が完了すると、状態表示領域Ｄ１６は、図１２（ａ）に示すように表示される。操作者は、得られた測定結果を、測定の依頼者に報告する（Ｓ２０）。

図１３（ｂ）は、情報処理ユニット３による処理を示すフローチャートである。

検体測定装置１のＣＰＵ３０１は、開始ボタンＤ１７が押下されたかを判定する（Ｓ１０１）。開始ボタンＤ１７が押下されると（Ｓ１０１：ＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、測定済みでない測定オーダが登録されているかを判定する（Ｓ１０２）。測定済みでない測定オーダが登録されているかの判定は、測定オーダと、図８（ｃ）に示す測定済み情報に基づいて行われる。

測定済みでない測定オーダが登録されていると（Ｓ１０２：ＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、“設置条件チェック処理”を実行する（Ｓ１０３）。

図１４は、情報処理ユニット３による設置条件チェック処理を示すフローチャートである。

情報処理ユニット３のＣＰＵ３０１は、ロック機構１ｄの近傍に設置されたセンサの検出信号に基づいて、カバー１ｂが閉じられていないと判定すると（Ｓ２０１：ＹＥＳ）、カバー１ｂが閉じられていない旨をＲＡＭ３０３またはハードディスク３０４に記憶する（Ｓ２０２）。

続いて、ＣＰＵ３０１は、図８（ａ）に示す事前分注要否を参照して、事前分注の必要があるかを判定する（Ｓ２０３）。かかる判定は、事前分注要否情報において、何れかの測定オーダの事前分注要否項目に“１”がセットされているとＹＥＳとなる。

事前分注の必要があると（Ｓ２０３：ＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、事前分注要否項目に“１”がセットされている測定オーダに対して以下のチェックを行い、チェックの結果に応じて警告する旨をＲＡＭ３０３またはハードディスク３０４に記憶する。

具体的には、まず、ＣＰＵ３０１は、対象となる測定オーダについて吐出が行われる位置に混合容器Ｍがセットされていないと判定すると（Ｓ２０４：ＹＥＳ）、混合容器Ｍがない旨を記憶する（Ｓ２０５）。かかる判定は、図８（ｄ）に示す保持孔情報と、センサ５１４ｃの検出信号に基づいて行われる。また、ＣＰＵ３０１は、対象となる測定オーダの事前分注で使用する試薬（プライマ試薬）がセットされていないと判定すると（Ｓ２０６：ＹＥＳ）、プライマ試薬を収容する試薬容器Ｒがない旨を記憶する（Ｓ２０７）。かかる判定は、保持孔２１の下方に設置されたセンサ１３の検出信号に基づいて行われる。

Ｓ２０４〜Ｓ２０７の処理は、事前分注が必要な全ての測定オーダについて順に行われ、事前分注が必要な全ての測定オーダのチェックが完了すると（Ｓ２０８：ＹＥＳ）、設置条件チェック処理が終了する。

このように、事前分注が必要な測定オーダについてのみＳ２０４〜Ｓ２０７のチェック処理が行われると、全ての測定オーダに対してＳ２０４〜Ｓ２０８のチェック処理が行われる場合に比べて、チェック処理が簡素になる。すなわち、事前分注が行われる際には、事前分注が必要でない測定オーダに対応する位置に混合容器Ｍはセットされる必要がなく、酵素試薬を収容する試薬容器Ｒがセットされる必要はない。このため、Ｓ２０４〜Ｓ２０７のチェック処理が、事前分注が必要な測定オーダのみについて行われると、事前分注に関係のない警告表示（図１３のＳ１０５参照）が行われないため、事前分注へと円滑に処理が進められる。なお、Ｓ２０４〜Ｓ２０７のチェック処理は、全ての測定オーダに対して行われるようにしても良い。こうすると、事前分注が行われる際に、事前分注が必要ない測定オーダに関してのチェックも併せて行われ、随時、これらの測定オーダについても警告表示がなされることになる。

他方、事前分注の必要がないと（Ｓ２０３：ＮＯ）、ＣＰＵ３０１は、全ての測定オーダに対して以下のチェックを行い、チェックの結果に応じて警告する旨をＲＡＭ３０３またはハードディスク３０４に記憶する。

具体的には、まず、ＣＰＵ３０１は、対象となる測定オーダについて検体容器Ｓがセットされていないと判定すると（Ｓ２０９：ＹＥＳ）、検体容器Ｓがない旨を記憶する（Ｓ２１０）。かかる判定は、図８（ｄ）に示す保持孔情報と、保持孔１１の下方に設置されたセンサ１３の検出信号に基づいて行われる。また、ＣＰＵ３０１は、対象となる測定オーダについて吐出が行われる位置に混合容器Ｍがセットされていないと判定すると（Ｓ２１１：ＹＥＳ）、混合容器Ｍがない旨を記憶する（Ｓ２１２）。また、ＣＰＵ３０１は、プライマ試薬と酵素試薬のうち、対象となる測定オーダで使用する試薬がセットされていないと判定すると（Ｓ２１３：ＹＥＳ）、何れかの試薬を収容する試薬容器Ｒがない旨を記憶する（Ｓ２１４）。

Ｓ２０９〜Ｓ２１４の処理は、全ての測定オーダについて順に行われ、全ての測定オーダのチェックが完了すると（Ｓ２１５：ＹＥＳ）、設置条件チェック処理が終了する。

なお、Ｓ２０６とＳ２１３において、対応する試薬容器Ｒがセットされていると判定された場合でも、さらに、ＣＰＵ３０１は、その試薬容器Ｒの残量があるかを判定し、残量がなければ、対応する試薬の残量がない旨を記憶するようにしても良い。

図１３（ｂ）に戻り、情報処理ユニット３のＣＰＵ３０１は、Ｓ１０３の設置条件チェック処理に応じて、警告の表示が必要であるかを判定する（Ｓ１０４）。すなわち、ＣＰＵ３０１は、図１４のＳ２０２、Ｓ２０５、Ｓ２０７、Ｓ２１０、Ｓ２１２、Ｓ２１４において、警告する旨を記憶したかを判定し、警告する旨を記憶している場合（Ｓ１０４：ＹＥＳ）、記憶したエラーの種類に応じて、警告ダイアログＤ３を、表示入力部１ａに表示する（Ｓ１０５）。具体的には、ＣＰＵ３０１は、図１４のＳ２０２において警告する旨を記憶した場合、図１５（ａ）に示す警告ダイアログＤ３を表示し、図１４のＳ２０５、Ｓ２１２において警告する旨を記憶した場合、図１５（ｂ）に示す警告ダイアログＤ３を表示し、図１４のＳ２１０において警告する旨を記憶した場合、図１５（ｃ）に示す警告ダイアログＤ３を表示し、図１４のＳ２０７、Ｓ２１４において警告する旨を記憶した場合、それぞれ、図１５（ｄ）、（ｅ）に示す警告ダイアログＤ３を表示する。

なお、Ｓ２０６とＳ２１３において、ＣＰＵ３０１が試薬の残量を判定するよう設置条件チェック処理が構成されるときに、試薬の残量がないと判定された場合、ＣＰＵ３０１は、図１５（ｆ）に示す警告ダイアログＤ３を表示する。

表示されている全ての警告ダイアログＤ３のＯＫボタンが押下されると（Ｓ１０６：ＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、警告ダイアログＤ３を表示入力部１ａから消して（Ｓ１０７）、処理をＳ１０１に戻す。

他方、警告の表示が必要ないとき（Ｓ１０４：ＮＯ）、ＣＰＵ３０１は、“分注処理”を実行する（Ｓ１０８）。ＣＰＵ３０１は、Ｓ１０８の分注処理が終了すると、処理をＳ１０１に戻す。こうして、シャットダウン指示が行われるまで（Ｓ１０９：ＹＥＳ）、Ｓ１０１〜Ｓ１０８の処理が繰り返し行われる。

図１６は、情報処理ユニット３による分注処理を示すフローチャートである。

情報処理ユニット３のＣＰＵ３０１は、図８（ａ）に示す事前分注要否情報を参照して、事前分注の必要があるかを判定する（Ｓ３０１）。かかる判定は、事前分注要否情報において、何れかの測定オーダの事前分注要否項目に“１”がセットされているとＹＥＳとなる。

事前分注の必要があると（Ｓ３０１：ＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、事前分注要否項目に“１”がセットされている測定オーダに対して、Ｓ３０２〜Ｓ３０４の処理を行う。

具体的には、まず、ＣＰＵ３０１は、対象となる測定オーダに対応する混合容器Ｍの収容部Ｍ１２に、プライマ試薬（ＣＫ１９とβアクチン）を分注する（Ｓ３０２）。そして、ＣＰＵ３０１は、図８（ａ）に示す事前分注要否情報において、この測定オーダに対応する事前分注要否項目に“０”をセットし、図８（ｂ）に示す事前分注済み情報において、この測定オーダに対応する事前分注済み項目に“１”をセットする（Ｓ３０３）。続いて、ＣＰＵ３０１は、この測定オーダに対して異常監視処理を開始する（Ｓ３０４）。異常監視処理については、追って図１７（ａ）を参照して説明する。

こうして、ＣＰＵ３０１は、全ての測定オーダについて、事前分注が必要なくなるまで、すなわち、事前分注要否項目が“０”となるまでＳ３０２〜Ｓ３０４の処理を繰り返す（Ｓ３０５）。全ての測定オーダについて事前分注が必要なくなると（Ｓ３０５：ＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、回転機構５１４を駆動して、事前分注を行った混合容器Ｍに対して重ね閉じを行う（Ｓ３０６）。こうして、分注処理が終了する。

他方、事前分注の必要がないと（Ｓ３０１：ＮＯ）、ＣＰＵ３０１は、各測定オーダに対して、Ｓ３０７〜Ｓ３１６の処理を行う。

具体的には、まず、ＣＰＵ３０１は、図８（ｂ）に示す事前分注済み情報を参照して、対象となる測定オーダについて、事前分注済みであるかを判定する（Ｓ３０７）。かかる判定は、事前分注済み情報において、対象となる測定オーダの事前分注済み項目に“１”がセットされているとＹＥＳとなる。

事前分注済みであると（Ｓ３０７：ＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、この測定オーダについて、Ｓ３０４で開始された異常監視処理を終了する（Ｓ３０８）。そして、ＣＰＵ３０１は、この測定オーダに関する異常監視処理の中で異常が発生したかを判定する（Ｓ３０９）。異常が発生していないと（Ｓ３０９：ＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、この測定オーダに対応する混合容器Ｍの収容部Ｍ１２を開ける（Ｓ３１０）。すなわち、ＣＰＵ３０１は、蓋側支持部材５１４ａを平面部Ｍ１１、Ｍ２１を重ね合わせる方向と逆の方向に駆動させる。このとき、図４（ｃ）に示すように、橋部Ｍ２６の後方側の壁面と、平面部Ｍ２１の手前側の２箇所の壁面が、凸部５１４ｅにより支持されているため、平面部Ｍ２１が蓋側支持部材５１４ａと一体的に回転させられ、収容部Ｍ１２の上方が開放される。これにより、収容部Ｍ１２の上方を介して検体の分注が可能になる。異常が発生していると（Ｓ３０９：ＹＥＳ）、処理がＳ３１７に進められる。

他方、事前分注済みでないと（Ｓ３０７：ＮＯ）、ＣＰＵ３０１は、この測定オーダに対応する混合容器Ｍの収容部Ｍ１２に、プライマ試薬（ＣＫ１９とβアクチン）を分注する（Ｓ３１１）。

次に、ＣＰＵ３０１は、この測定オーダに対応する検体を吸引して、この測定オーダに対応する混合容器Ｍの収容部Ｍ１２に吐出する（Ｓ３１２）。しかる後、ＣＰＵ３０１は、この測定オーダに対応する混合容器Ｍの収容部Ｍ１２に、酵素試薬を分注し（Ｓ３１３）、この混合容器Ｍに対して係合閉じを行う（Ｓ３１４）。そして、ＣＰＵ３０１は、混合容器Ｍ内が加温されると、この混合容器Ｍに発光部５１２ａから光を照射させ、受光部５１３ａの検出信号に基づいて標的遺伝子の濃度を得る（Ｓ３１５）。続いて、ＣＰＵ３０１は、この測定オーダについて、測定済み情報の測定済み項目に“１”をセットする（Ｓ３１６）。

こうして、全ての測定オーダの測定済み項目の値が“１”になると（Ｓ３１７：ＹＥＳ）、分注処理が終了する。

図１７（ａ）は、情報処理ユニット３による異常監視処理を示すフローチャートである。なお、上述したとおり、異常監視処理は個々の測定オーダごとに実行される。

情報処理ユニット３のＣＰＵ３０１は、異常監視処理を開始すると、タイマーを起動して（Ｓ４０１）、タイマーを起動してからの経過時間を監視する。続いて、ＣＰＵ３０１は、タイマーが起動してから３０分が経過したかを判定する（Ｓ４０２）。プライマ試薬が事前分注されてから３０分が経過すると、プライマ試薬の精度が低下し適正な測定結果
が得られない惧れがある。そこで、３０分が経過していると（Ｓ４０２：ＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、図１７（ｂ）に示すように、混合容器Ｍに事前分注されたプライマ試薬の有効期限が切れて、操作者が混合容器Ｍを廃棄する必要があることを示す警告ダイアログＤ３を、表示入力部１ａに表示する（Ｓ４０４）。そして、ＣＰＵ３０１は、異常発生した旨をＲＡＭ３０３またはハードディスク３０４に記憶する（Ｓ４０５）
なお、図１７（ｂ）の警告ダイアログＤ３には、警告の対象となった測定オーダ番号（たとえば“１”）と、サンプルＩＤ（たとえば、“Sample01”）が併せて表示される。また、Ｓ４０２で設定された時間は、３０分に限らず、プライマ試薬の精度の劣化が生じない時間（たとえば、２０分）に設定されても良い。

他方、タイマーが起動してから３０分が経過していないとき（Ｓ４０２：ＮＯ）、ＣＰＵ３０１は、事前分注された混合容器Ｍの収容部Ｍ１２に対して、発光部５１２ａから光を照射し、受光部５１３ａの検出信号に基づいて、収容部Ｍ１２内の試薬の吸光度が所定値を超えたかを判定する（Ｓ４０３）。吸光度が所定値を超えているときも（Ｓ４０３：ＹＥＳ）、事前分注されたプライマ試薬の精度が低下し適正な測定結果が得られない惧れがあるため、上記Ｓ４０４とＳ４０５の処理が行われる。

経過時間が３０分を超えておらず（Ｓ４０２：ＮＯ）、吸光度も所定値を超えていない場合（Ｓ４０３：ＮＯ）、ＣＰＵ３０１は、この異常監視処理の終了指示が行われたかを判定する（Ｓ４０６）。異常監視の終了指示は、図１６のＳ３０８において行われる。異常監視の終了指示があると（Ｓ４０６：ＹＥＳ）、処理が終了し、異常監視の終了指示がないと（Ｓ４０６：ＮＯ）、処理がＳ４０２に戻される。

以上、本実施の形態によれば、検体を用いずに進めることのできるプライマ試薬（ＣＫ１９とβアクチン）の分注を事前に行っておき、検体の作製が完了し検体容器Ｓがセットされた後で、検体の分注と酵素試薬の分注を行う。これにより、検体容器Ｓがセットされた後でプライマ試薬の分注を行う場合に比べて、測定結果を早く得ることができるため、検体の作製が完了してから適正な測定結果が得られるまでの時間を短縮することができる。なお、プライマ試薬の分注と酵素試薬の分注の両方を検体の作製が完了する前に行うと、プライマ試薬と酵素試薬が検体の作製中に反応し始め、測定結果に影響を及ぼす。そのため、本実施の形態では、適正な測定結果が得られるように、プライマ試薬（ＣＫ１９とβアクチン）の分注までを事前に行う。

また、本実施の形態によれば、プライマ試薬の事前分注が行われた場合、事前分注されたプライマ試薬の有効期限は３０分に設定されると共に、プライマ試薬の吸光度が所定値以内であることが要求される。事前分注されてから３０分が経過し、または、プライマ試薬の吸光度が所定値を超えると、処理が中断され、図１７（ｂ）に示す警告ダイアログＤ３が表示される。これにより、事前分注されたプライマ試薬の精度が低下しているにも関わらず検体の分注が行われ、不適正な測定結果が出力されてしまうことを防ぐことができる。

また、本実施の形態によれば、図６と図９（ａ）〜図１２（ｂ）に示すように、測定の進捗と容器のセット状態等に応じて状態表示領域Ｄ１６の表示内容が変化する。これにより、“ＮＧ”と表示されている領域に対応する保持孔に、対応する容器をセットする必要があることが分かる。また、斜線部分と縦線部分を参照することにより、事前分注ありの測定オーダに関する領域であることが分かり、ハッチング部分を参照することにより、事前分注なしの測定オーダに関する領域であることが分かる。また、混合領域Ｄ１０１〜Ｄ１０８内の矩形領域の枠の状態および矩形領域の塗りつぶし状態と、検体領域Ｄ１２１〜Ｄ１２４内の円形領域の枠の状態および円形領域の塗りつぶし状態を参照することにより、対応する測定オーダについて測定前、測定中、測定終了の何れの状態であるかが分かる
。

また、本実施の形態によれば、測定オーダが事前分注ありで登録され、事前分注がまだ行われていない状態のとき、図７（ｂ）に示すように事前分注項目に“○”が表示され、図９（ａ）、（ｂ）に示すように対応する領域が斜線で表示される。また、事前分注が行われた後では、図７（ｃ）に示すように事前分注項目にチェック記号が表示され、図１０（ａ）〜図１２（ａ）に示すように対応する領域が縦線で表示される。これにより、各測定オーダについて、事前分注の有無と進捗が分かる。

さらに、事前分注の有無と進捗が分かるため、各ブロック５１の混合容器設置部５１１にセットされた混合容器Ｍに、プライマ試薬が分注されているかが分かる。これにより、セットされた混合容器Ｍのうち事前分注が行われた混合容器Ｍがどこにあるかが分かる。よって、たとえば、カバー１ｂを開閉して作業を行う際に、事前分注された混合容器Ｍを誤って取り出してしまうことを防止することができる。

また、本実施の形態によれば、事前分注が終了すると混合容器Ｍに対して重ね閉じが行われ、検体の分注が行われるまでの間、収容部Ｍ１２の上方が塞がれる。これにより、事前分注されたプライマ試薬を収容する収容部Ｍ１２に埃等が混入することを防ぐことができる。

以上、本発明の実施の形態ついて説明したが、本発明は、上記実施の形態に制限されるものではなく、また、本発明の実施の形態も上記以外に種々の変更が可能である。

たとえば、上記実施の形態では、検体測定装置１を、切除組織内に存在する癌由来の遺伝子（ｍＲＮＡ）を、ＬＡＭＰ（Loop-mediated Isothermal Amplification，栄研化学）法に基づいて核酸を増幅させ、増幅に伴い発生する溶液の濁りを測定することにより検出を行う装置とした。しかし本発明は、これに限らず、検体測定装置１は、どのような検体測定装置であっても良い。たとえば、検体測定装置１は、血液の凝固機能に関連する特定の物質の量や活性の度合いを光学的に測定して分析する血液凝固分析装置、血清を測定する免疫分析装置、血液中の血球を計数する血球計数装置、尿を測定する尿分析装置、または骨髄液を分析する分析装置であっても良い。

また、本実施の形態では、分注部３０の２つのノズル部３１ｂは、検体と試薬の分注を何れも行うが、これに限らず、たとえば、左側のノズル部３１ｂは検体の分注のみを行い、右側のノズル部３１ｂは試薬の分注のみを行うようにしても良い。

また、本実施の形態では、開始ボタンＤ１７が押下されるときに、図１６に示すように、事前分注のみを行う処理（Ｓ３０２〜Ｓ３０６）と、実際の測定処理（Ｓ３０７〜Ｓ３１７）とが択一的に実行された。しかしながら、これに限らず、測定登録画面Ｄ１に開始ボタンを２つ配して、何れかの開始ボタンが押下された場合に、事前分注のみを行う処理と実際の測定処理の何れかが実行されるようにしても良い。または、開始ボタンＤ１７が押下されたときに、事前分注のみを行う処理と実際の測定処理の何れかを選択できる画面が表示され、この画面を介して何れかの処理が実行されるようにしても良い。

また、上記実施の形態では、登録された測定オーダに基づいた測定の開始指示の入力と事前分注の開始指示の入力とで共用される入力要素として、開始ボタンＤ１７が用いられた。しかしながら、これに限らず、共用される入力要素は、チェックボックスであってもよい。

また、上記実施の形態では、事前分注が行われた混合容器Ｍ中の試料を測定する際、開
始ボタンＤ１７が押下されると、測定が行われた。しかしながら、これに限らず、前処理済みの検体が検体容器設置部１０に設置され、カバー１ｂが閉じられたことが検知されると、操作者から測定指示を受け付けたとして、自動で測定が行われてもよい。

また、上記実施の形態では、オーダ入力画面Ｄ２のチェックボックスＤ２３にチェックを入れて確定ボタンＤ２４を押下し、測定登録画面Ｄ１の開始ボタンＤ１７が押下されると、事前分注が行われた。しかしながら、これに限らず、検体測定装置１にネットワークを介して情報通信可能に接続されたホストコンピュータで、事前分注を行うか否かも含むオーダ情報の登録を行うシステムの場合、ホストコンピュータで登録されたオーダ情報に基づいて、事前分注が行われてもよい。

また、上記実施の形態では、状態表示領域Ｄ１６の混合領域Ｄ１０１〜Ｄ１０８と、検体領域Ｄ１２１〜Ｄ１２４には、測定の進捗と容器のセット状態等が表示された。しかしながら、さらに、これら各領域に対応する２つの保持孔が、どの測定オーダに対応しているかが示されるように、各領域内にまたは各領域の近傍に、測定オーダ番号やサンプルＩＤが併せて表示されるようにしても良い。

また、図１５（ｂ）、（ｃ）に示す警告ダイアログＤ３に、表示された警告がどの測定オーダに関するものか分かるように、測定オーダ番号やサンプルＩＤが併せて表示されるようにしても良い。また、図１５（ｄ）、（ｅ）に示す警告ダイアログＤ３に、より詳細にどの試薬容器Ｒがセットされていないが併せて表示されるようにしても良い。また、試薬容器Ｒの残量がない場合に、図１５（ｆ）に示す警告ダイアログＤ３に、より詳細にどの試薬容器Ｒの残量がないかが併せて表示されるようにしても良い。

また、上記実施の形態では、図１３（ｂ）において、警告の表示が必要であるとき（Ｓ１０４：ＹＥＳ）、図１５（ａ）〜（ｅ）に示すような警告ダイアログＤ３が表示された。また、図１７（ａ）において、警告の表示が必要であるとき（Ｓ４０２：ＹＥＳ、Ｓ４０３：ＹＥＳ）、図１７（ｂ）に示すような警告ダイアログＤ３が表示された。しかしながら、これらの表示に替えて、あるいは、この表示とともに、警告を示す警告音や警告内容を読み上げた音声が、検体測定装置１に配されたスピーカから出力されるようにしても良い。

また、上記実施の形態では、図６と図９（ａ）〜図１２（ｂ）に示すように、測定の進捗と容器のセット状態等が、状態表示領域Ｄ１６内の文字と模様によって表示されたが、これに限らず、色によって表示されるようにしても良い。

また、本実施の形態では、図６と図９（ａ）〜図１２（ｂ）に示すように、測定の進捗と容器のセット状態等が、表示入力部１ａに表示される状態表示領域Ｄ１６の表示内容により表された。しかしながら、これに限らず、検体容器設置部１０と、試薬容器設置部２０と、反応部５０の８つのブロック５１に形成された保持孔の近傍にＬＥＤが設置され、ＬＥＤの表示状態（色や組み合わせ）により、状態表示領域Ｄ１６の各領域の表示の変化と同様に、測定の進捗と容器のセット状態等が示されるようにしても良い。

この他、本発明の実施の形態は、特許請求の範囲に示された技術的思想の範囲内において、適宜、種々の変更が可能である。

１ … 検体測定装置
１ａ … 表示入力部（表示部）
１０ … 検体容器設置部
１３ … センサ（試薬容器検出部）
２０ … 試薬容器設置部
３０ … 分注部
３０１ … ＣＰＵ（制御部、警告手段、表示手段）
５１１ … 混合容器設置部
５１２ａ … 発光部（測定部）
５１３ａ … 受光部（測定部、光学検出部）
５１４ … 回転機構（開閉機構）
５１４ｃ … センサ（混合容器検出部）
Ｄ１６ … 状態表示領域（配置図）
Ｄ１７ … 開始ボタン（第１受付部、第２受付部）
Ｄ２３ … チェックボックス（第１受付部）
Ｄ２４ … 確定ボタン（第１受付部）
Ｄ３ … 警告ダイアログ（報知手段）
Ｓ … 検体容器
Ｒ … 試薬容器
Ｍ … 混合容器
Ｍ１３ … 開口
Ｍ１４ … 孔（ロック部）
Ｍ２１ … 平面部（蓋）
Ｍ２２ … 蓋部（蓋）
Ｍ２４ … 爪（ロック部）

Claims (16)

1. 術中に患者から採取され前処理が施された検体を測定し、測定結果を術中診断に供するための検体測定装置であって、
   検体を収容する検体容器が設置される検体容器設置部と、
   試薬を収容する試薬容器が設置される試薬容器設置部と、
   検体と試薬とを混合する混合容器が設置される混合容器設置部と、
   前記検体容器設置部に設置された検体容器中の検体および前記試薬容器設置部に設置された試薬容器中の試薬を、前記混合容器設置部に設置された混合容器内に分注する分注部と、
   前記混合容器内で検体と試薬とが混合されて調製された測定試料を測定する測定部と、
   検体を収容する検体容器が前記検体容器設置部に設置される前に、予め、当該検体に用いる試薬の分注指示を受け付ける第１受付部と、
   検体に対する測定指示を受け付ける第２受付部と、
   前記第１受付部が分注指示を受け付けると、試薬を混合容器に分注するよう前記分注部を制御し、分注された試薬を用いて測定試料が調製される検体に対して前記第２受付部が測定指示を受け付けると、前記試薬が分注された混合容器に前記検体を分注するよう前記分注部を制御する制御部と、を備える、
   ことを特徴とする検体測定装置。
2. 請求項１に記載の検体測定装置において、
   前記検体容器設置部は、複数の検体容器を設置可能に構成され、
   前記第１受付部は、検体ごとに、試薬の分注指示を受け付ける、
   ことを特徴とする検体測定装置。
3. 請求項１または２に記載の検体測定装置において、
   前記第１受付部が分注指示を受け付けた試薬を混合容器に分注した場合、分注した試薬の使用の適否を判断し、当該試薬の使用が不適切であると判断した場合に、所定の警告を出力する警告手段をさらに備える、
   ことを特徴とする検体測定装置。
4. 請求項３に記載の検体測定装置において、
   前記警告手段は、前記第１受付部が分注指示を受け付けた試薬を混合容器に分注してからの経過時間を取得し、取得した経過時間に基づき、当該試薬の使用の適否を判断する、
   ことを特徴とする検体測定装置。
5. 請求項３または４に記載の検体測定装置において、
   測定部は、混合容器に分注された試薬から光学情報を取得する光学検出部を有し、
   前記警告手段は、光学検出部により取得された光学情報に基づき、当該試薬の使用の適否を判断する、
   ことを特徴とする検体測定装置。
6. 請求項１ないし５の何れか一項に記載の検体測定装置において、
   前記測定部は、第１試薬であるプライマ試薬と第２試薬である酵素試薬とを検体に混合した測定試料中の核酸を測定し、
   前記制御部は、前記第１受付部が分注指示を受け付けると、前記第１試薬と前記第２試薬のうち前記第１試薬を混合容器に分注するよう、前記分注部を制御する、
   ことを特徴とする検体測定装置。
7. 請求項１ないし６の何れか一項に記載の検体測定装置において、
   前記第１受付部が分注指示を受け付けた検体を特定するための表示を出力する表示手段をさらに備える、
   ことを特徴とする検体測定装置。
8. 請求項７に記載の検体測定装置において、
   画面を表示する表示部を備え、
   前記表示手段は、前記検体設置部における検体容器の配置を示す配置図と、前記第１受付部が分注指示を受け付けた検体の配置位置を前記配置図上において特定するための表示と、を前記表示部の画面に表示する、
   ことを特徴とする検体測定装置。
9. 請求項７に記載の検体測定装置において、
   画面を表示する表示部を備え、
   前記表示手段は、前記混合容器設置部における混合容器の配置を示す配置図と、前記第１受付部が分注指示を受け付けた試薬の分注対象となっている混合容器の配置位置を前記配置図上において特定するための表示と、を前記表示部の画面に表示する、
   ことを特徴とする検体測定装置。
10. 請求項９に記載の検体測定装置において、
    前記表示手段は、前記混合容器設置部における混合容器の配置を示す配置図と、前記第１受付部が分注指示を受け付けなかった検体に対応する混合容器の配置位置を前記配置図上において特定するための表示と、を前記表示部の画面に表示する、
    ことを特徴とする検体測定装置。
11. 請求項７ないし１０の何れか一項に記載の検体測定装置において、
    前記試薬容器設置部に試薬容器が設置されたことを検出する試薬容器検出部と、
    前記混合容器設置部に混合容器が設置されたことを検出する混合容器検出部と、をさらに備え、
    前記表示手段は、前記試薬容器設置部に対する試薬容器の設置状態と、前記混合容器設置部に対する混合容器の設置状態の表示をさらに出力する、
    ことを特徴とする検体測定装置。
12. 請求項１ないし１０の何れか一項に記載の検体測定装置において、
    前記試薬容器設置部に試薬容器が設置されたことを検出する試薬容器検出部と、
    前記混合容器設置部に混合容器が設置されたことを検出する混合容器検出部と、
    前記第１受付部が分注指示を受け付けた試薬を収容する試薬容器が前記試薬容器設置部に設置されていないとき、または、前記第１受付部が分注指示を受け付けた試薬を分注する混合容器が前記混合容器設置部に設置されていないとき、その旨を報知するための報知手段と、をさらに備える、
    ことを特徴とする検体測定装置。
13. 請求項１ないし１２の何れか一項に記載の検体測定装置において、
    前記第１受付部の入力要素が、前記第２受付部の入力要素に共用されている、
    ことを特徴とする検体測定装置。
14. 請求項１ないし１３の何れか一項に記載の検体測定装置において、
    前記混合容器は、試薬および検体を分注するための開口を開閉可能な蓋を有し、
    前記検体測定装置は、前記蓋を開閉するための開閉機構を備え、
    前記制御部は、前記第１受付部が受け付けた分注指示により試薬が前記混合容器に分注されると、前記蓋により前記開口を塞ぎ、分注された試薬に対応する検体容器が前記検体容器設置部に設置されると、前記蓋による前記開口の閉塞を解除するよう、前記開閉機構を制御する、
    ことを特徴とする検体測定装置。
15. 請求項１４に記載の検体測定装置において、
    前記混合容器は、前記蓋を閉状態に維持するロック部を有し、
    前記制御部は、前記第１受付部が受け付けた分注指示により試薬が前記混合容器に分注されると、前記ロック部により前記蓋がロックされない状態で、前記開口を前記蓋により塞ぐよう、前記開閉機構を制御する、
    ことを特徴とする検体測定装置。
16. 混合容器に試薬を分注した後に当該混合容器に、術中に患者から採取され前処理が施された検体を分注して検体を測定し、測定結果を術中診断に供するための検体測定装置における検体測定方法であって、
    検体を収容する検体容器が前記検体測定装置に設置される前に、予め、当該検体を測定するための試薬の分注指示を受け付ける第１受付工程と、
    前記第１受付工程により前記試薬の分注指示を受け付けると、前記試薬を混合容器に分注する試薬分注工程と、
    前記試薬分注工程により前記試薬の分注が完了すると、ユーザから前記検体の測定指示を受け付けるまで待機する待機工程と、
    ユーザから前記検体の測定指示を受け付ける第２受付工程と、
    前記第２受付工程により前記検体の測定指示を受け付けると、前記試薬が分注された混合容器に前記検体を分注する検体分注工程と、
    前記検体分注工程により前記検体が分注された混合容器中の検体を測定する測定工程と、を備える、
    ことを特徴とする検体測定方法。

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