WO2020054336A1 - 自動分析装置 - Google Patents

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WO2020054336A1
WO2020054336A1 PCT/JP2019/032542 JP2019032542W WO2020054336A1 WO 2020054336 A1 WO2020054336 A1 WO 2020054336A1 JP 2019032542 W JP2019032542 W JP 2019032542W WO 2020054336 A1 WO2020054336 A1 WO 2020054336A1
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reagent
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automatic analyzer
reagent container
container
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康平 廣木
晃啓 安居
三島　弘之
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株式会社日立ハイテクノロジーズ
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Definitions

  • the present invention relates to an automatic analyzer for analyzing a sample such as blood or urine, and more particularly to a technique for reducing a change in the concentration of a reagent used for analysis.
  • Automatic analyzers are used in hospitals and laboratories to quantitatively or qualitatively analyze specific components contained in samples such as blood and urine provided by patients, and are indispensable for patient diagnosis.
  • Various reagents are used for the analysis of the sample by the automatic analyzer, and are stored in a perforated or open type reagent container.
  • the piercing method is a method in which a lid that can be pierced is attached to a reagent container, the lid is pierced at the time of use, and a reagent is sucked through a nozzle inserted into the formed hole.
  • the opening method is a method in which an openable / closable lid attached to an opening of a reagent container is removed at the time of use, and a reagent is sucked through a nozzle inserted into the opening. Since the hole formed by perforation is smaller than the opening, the perforation method can easily suppress concentration of the reagent due to evaporation, etc., and the opening method can insert and wash the nozzle in a short time, and each method has advantages and disadvantages. .
  • Patent Document 1 discloses that in order to maintain the processing capacity without decreasing even if the reagent containers of the perforation method and the opening method are mixed, it is determined which method the reagent container is, and according to the determination result, An automatic analyzer that controls each operation time of aspirating a reagent and cleaning a nozzle is disclosed.
  • Patent Literature 1 the lid of the reagent container mounted on the reagent disk holding the reagent container is pierced regardless of whether or not a reagent is used. Concentration of the reagent may progress, which may adversely affect the analysis results.
  • an object of the present invention is to provide an automatic analyzer that can further suppress the concentration of a reagent that reacts with a sample.
  • the present invention provides a reagent container in which a reagent is accommodated and a piercable lid is attached, a piercing portion for piercing the lid, and a reagent inserted into a hole formed by the piercing to suck the reagent.
  • a reagent aspirating nozzle to perform a state storage unit that stores whether the state of the reagent container is unused or in use, and when the state of the reagent container is unused.
  • a state updating unit that updates the state stored in the state storage unit during use is further provided.
  • the present invention also provides a reagent container in which a reagent is housed and a piercable lid is attached, a piercing portion for piercing the lid, a reagent suction nozzle inserted into a hole formed by the piercing and sucking the reagent,
  • An automatic analyzer including a reagent disk mounted with the reagent container, wherein the RFID tag is attached to the reagent container and stores whether the state of the reagent container is unused or in use; and An RFID reader / writer provided on a reagent disk for reading and writing the RFID tag is further provided.
  • an automatic analyzer that can further suppress the concentration of a reagent that reacts with a sample.
  • FIG. 3 is a perspective view showing a configuration example around a reaction disk.
  • FIG. 4 is a plan view showing a configuration example around a reagent disk covered with a reagent jacket.
  • FIG. 4 is a diagram illustrating an example of a processing flow according to the first embodiment.
  • FIG. 3 is a diagram illustrating an example of a timing chart according to the first embodiment.
  • FIG. 11 is a diagram illustrating an example of a processing flow according to a second embodiment.
  • FIG. 14 is a diagram illustrating an example of a state table used in the second embodiment.
  • the automatic analyzer 500 is a device for quantitatively or qualitatively analyzing a specific component contained in a sample such as blood or urine supplied from a patient, and includes an analysis module 100, a rack transport module 200, and a control device 300. Although one analysis module 100 is shown in FIG. 1, a plurality of analysis modules 100 may be provided. Hereinafter, each unit will be described.
  • the analysis module 100 is a module for dispensing a sample to the reaction disk 1 and mixing it with a reagent, and then performing quantitative or qualitative analysis.
  • the analysis method for example, colorimetric analysis using a reagent that changes color by reacting with a specific component in the sample, using a reagent that has a label attached to a substance that directly or indirectly binds to the specific component in the sample, There is an immunoassay for counting the number of labeled substances.
  • the sample is stored in a sample container 8 to which an identification medium such as a barcode is attached.
  • the sample rack 7 on which the plurality of sample containers 8 are mounted is transported by the rack transport mechanism 9, and the sample identified by the identification device 20 reading the identification medium of the sample container 8 is distributed to the reaction disk 1 by the sample dispensing mechanism 3.
  • the reagent is dispensed from the reagent disk 15 to the reaction disk 1 by the reagent dispensing mechanism 2.
  • the sample mixed with the reagent is called a reaction solution.
  • the periphery of the reaction disk 1 will be described later with reference to FIG.
  • the rack transport module 200 is a module that transports the sample rack 7 to the analysis module 100 and collects the sample rack 7 from the analysis module 100.
  • the sample rack 7 input to the rack supply unit 201 is transported to the rack rotor 205 by the rack transport line 203.
  • the sample container 8 mounted on the sample rack 7 transferred on the rack transfer line 203 is identified by reading the identification medium by the sample identification device 204.
  • the rack rotor 205 has a plurality of slots 205a for mounting the sample racks 7, and transfers the sample racks 7 between the rack transport mechanism 9 of the analysis module 100 and the slots 205a.
  • the sample rack 7 collected from the analysis module 100 is stored in the rack storage unit 202.
  • the control device 300 is a device that controls the operation of the automatic analyzer 500, and includes a control unit 301, a storage unit 302, a display unit 303, and an input unit 304.
  • the display unit 303 is a liquid crystal display or the like, and displays a screen for setting various parameters, an analysis result, and the like.
  • the input unit 304 is a keyboard, a mouse, a touch panel, or the like, and is used for setting various parameters, inputting information related to analysis, and instructing to start analysis.
  • the storage unit 302 is a memory, a hard disk, an SSD (Solid State Drive), or the like, and stores various parameters, information related to analysis, analysis results, and the like.
  • the control unit 301 is a CPU (Central Processing Unit) or the like, and controls the operation of each unit and performs calculations related to the control.
  • a sample container 8 containing a sample such as blood or urine is mounted on a sample rack 7 and transported to the vicinity of the reaction disk 1 by a rack transport mechanism 9.
  • the sample in the sample container 8 is aspirated by the sample dispensing nozzle 3a of the sample dispensing mechanism 3 and is dispensed by being discharged to the reaction container 16 of the reaction disk 1.
  • the sample dispensing mechanism 3 moves in an arc between the sample suction position on the rack transport mechanism 9 and the reaction container 16 which is the sample discharge position on the reaction disk 1, and moves to the sample suction position and the sample discharge position. Move up and down.
  • the sample dispensing nozzle 3a has a straw shape, and washing and drying are performed by the washing / drying tank 4 after dispensing the sample.
  • the reaction container 16 containing the sample moves to the vicinity of the reagent disk 15 as the reaction disk 1 rotates.
  • the reagent disk 15 is provided with a reagent container 14 having a lid that can be pierced and containing a reagent, and the reagent container 14 containing the reagent to be used for analysis is placed near the reaction disk 1 by rotation of the reagent disk 15. Moving.
  • the reagent in the reagent container 14 is aspirated by the reagent dispensing nozzle 2a of the reagent dispensing mechanism 2 after the lid of the reagent container 14 is pierced by the piercing 5 that is a piercing portion attached to the reagent dispensing mechanism 2,
  • the sample is dispensed by being discharged to the reaction container 16 containing the sample.
  • the piercing 5 can be attached to and detached from the reagent dispensing nozzle 2a or other parts of the reagent dispensing mechanism 2, and is attached to the reagent dispensing mechanism 2 when the lid of the reagent container 14 is pierced, and when aspirating and discharging the reagent.
  • the reagent dispensing mechanism 2 moves in an arc between the reagent suction position on the reagent disk 15 and the reaction container 16 which is the reagent discharge position on the reaction disk 1, and moves at the reagent suction position and the reagent discharge position. Move up and down.
  • the reagent dispensing nozzle 2a has a straw shape, and washing and drying are performed by the washing and drying tank 4 after dispensing the reagent.
  • the piercing 5 is also washed and dried by the washing and drying tank 4 after perforation.
  • the reagent disk 15, which is a main part of the present embodiment, will be described later with reference to FIG.
  • the reaction container 16 containing the sample and the reagent moves to the vicinity of the stirring mechanism 19 as the reaction disk 1 rotates.
  • the stirring mechanism 19 includes, for example, a stirring blade provided at the tip, and the sample and the reagent in the reaction container 16 are stirred and mixed by infiltrating the stirring blade into the reaction container 16 and rotating the reaction solution. Generate.
  • the washing and drying of the stirring blade is performed by the washing and drying tank 4 after the reaction liquid is generated.
  • the reaction vessel 16 containing the reaction solution moves to the vicinity of the spectrophotometer 17 as the reaction disk 1 rotates.
  • the spectrophotometer 17 is a measuring device for measuring the absorbance of the reaction solution by measuring the light passing through the reaction solution in the reaction container 16.
  • the spectrophotometer 17 identifies the sample in the sample from the measured absorbance and a previously prepared calibration curve. The concentration of the component is calculated.
  • the reaction vessel 16 moves to the vicinity of the washing mechanism 18 by the rotation of the reaction disk 1.
  • the cleaning mechanism 18 sucks the reaction solution from the reaction container 16 by a vacuum pump, and cleans the inside of the reaction container 16 by a cleaning pump.
  • FIG. 3 is a plan view when the reagent jacket 15 is put on the reagent disk 15, and the reagent container 14 below the reagent jacket 10 is indicated by a dotted line.
  • the reagent jacket 10 is placed on a reagent disk 15 and has a reagent suction port 11, an RFID reader / writer 12, and a reagent jacket lid 13.
  • each unit will be described.
  • the reagent suction port 11 is a hole provided in the reagent jacket 10, into which the piercing 5 mounted on the reagent dispensing mechanism 2 and the reagent dispensing nozzle 2 a of the reagent dispensing mechanism 2 are inserted.
  • the rotation of the reagent disk 15 causes the lid of the reagent container 14 mounted on the reagent disk 15 to be placed at the position of the reagent suction port 11, so that the piercing 5 can pierce the lid via the reagent suction port 11, or
  • the reagent dispensing nozzle 2a sucks the reagent from the formed hole. Note that the reagent jacket 15 does not rotate even if the reagent disk 15 rotates.
  • the piercing 5 removed from the reagent dispensing nozzle 2a is held in the piercing holding container 6.
  • the RFID reader / writer 12 is a device that reads and writes an RFID tag attached to the reagent container 14 mounted on the reagent disk 15, and functions as a state updating unit.
  • the RFID tag has information on the reagent contained in the reagent container 14 and the state of the reagent container 14, for example, the reagent container 14 is unused and the lid is not pierced, or the lid is pierced and used. Is stored. That is, the RFID tag functions as a state storage unit.
  • the RFID reader / writer 12 acquires information on the reagent and the state of the reagent container 14 by reading the RFID tag.
  • the RFID reader / writer 12 updates the state of the reagent container 14 by writing to the RFID tag.
  • the RFID reader / writer 12 updates the state of the reagent container 14 stored in the RFID tag to “in use”. After the lid of the reagent container 14 is pierced, the state stored in the RFID tag is updated during use and the reagent in the reagent container 14 is used, so that the concentration of the reagent can be further suppressed.
  • the reagent jacket lid 13 is a lid for closing a hole for taking the reagent container 14 in and out of the reagent disk 15 and is detachable from the reagent jacket 10.
  • Reagent information is read by the RFID reader / writer 12 from the RFID tag attached to the reagent container 14 mounted on the reagent disk 15. Reagent information acquired by reading of the RFID reader / writer 12, for example, the type of the reagent and the state of the reagent container 14 are transmitted to the control unit 301 of the control device 300.
  • the control unit 301 determines whether the reagent container 14 is in use. If it is in use, the flow of the process ends. If it is not in use, that is, if it is not used, the process proceeds to S403.
  • the control unit 301 attaches the piercing 5 to the reagent dispensing mechanism 2 and rotates the reagent disk 15 to dispose the reagent container 14 directly below the reagent suction port 11. After disposing the reagent container 14, the controller 301 causes the reagent dispensing mechanism 2 equipped with the piercing 5 to pierce the lid of the reagent container 14. After the perforation, the control unit 301 cleans the piercing 5 to prepare for the next perforation, or removes the piercing 5 and prepares for the suction of the reagent.
  • the control unit 301 causes the RFID reader / writer 12 to update the reagent information stored in the RFID tag attached to the reagent container 14. That is, the state of the reagent container 14 stored in the RFID tag is updated from unused to in use.
  • the state stored in the RFID tag attached to the reagent container 14 is updated. Concentration can be further suppressed.
  • the suction of the reagent from the reagent container 14, the rotation of the reagent disk 15, and the control of the reaction disk 1 may be performed as necessary.
  • timing chart of the present embodiment will be described with reference to FIG. 5, four unused reagent containers 14 are mounted on the reagent disk 15 at 90-degree intervals as shown in FIG. 3, and the RFID reader / writer 12 is arranged at a position 180 degrees from the reagent suction port 11, It is an example of a timing chart when the reagent disk 15 rotates every 90 degrees.
  • the RFID reader / writer 12 reads the RFID tag of the first reagent container 14, and the reagent disk 15 rotates 90 degrees.
  • the RFID reader / writer 12 reads the RFID tag of the second reagent container 14, and the reagent disk 15 is further rotated by 90 degrees.
  • the first reagent container 14 is placed immediately below the reagent suction port 11 and is in an unused state.
  • the RFID reader / writer 12 reads the RFID tag in the third reagent container 14.
  • the rotating operation of the reagent dispensing mechanism 2 and the washing and drying of the piercing 5 are performed.
  • the unused second reagent container 14 is disposed immediately below the reagent suction port 11 and the lid is pierced by the piercing 5.
  • the RFID reader / writer 12 changes the RFID tag of the fourth reagent container 14. Read. Thereafter, while the rotation of the reagent dispensing mechanism 2 and the washing and drying of the piercing 5 are performed, the reagent disk 15 rotates 90 degrees, and the first reagent container 14 is disposed immediately below the RFID reader / writer 12. . Since the first reagent container 14 is perforated, the state of the first reagent container 14 is updated during use by the RFID reader / writer 12, and the unused third reagent container 14 is replaced at the same timing. Perforated. Thereafter, the rotation of the reagent disk 15 and the washing and drying of the piercing 5, the perforation by the piercing 5, and the updating of the state by the RFID reader / writer 12 are repeated a predetermined number of times.
  • the reading and writing of the RFID tag by the RFID reader / writer 12, the rotation of the reagent disk 15, the perforation of the pierce 5 by the reagent dispensing mechanism 2, and the cleaning are linked at appropriate timing.
  • each operation can be executed in parallel. That is, every time the reagent disk 15 rotates by a predetermined angle, the lid of the reagent container 14 is pierced by the piercing 5 as the piercing portion, and the state of the reagent container 14 is updated by the RFID reader / writer 12 as the state updating portion. Done.
  • the process from reading the reagent information to punching the reagent container 14 and updating the RFID tag can be executed in a shorter time.
  • the arrangement angle between the reagent suction port 11 and the RFID reader / writer 12 is not limited to 180 degrees shown in FIG. 3, but may be any angle. Further, the interval between the arrangement angles of the reagent containers 14 on the reagent disk 15 and the increment of the rotation angle of the reagent disk 15 are not limited to 90 degrees shown in FIG. 3, but may be any angle. However, the arrangement angle between the reagent suction port 11 and the RFID reader / writer 12 is preferably a multiple of the interval between the arrangement angles of the reagent containers 14 and the rotation angle of the reagent disk 15.
  • the state of the reagent container 14 stored in the RFID tag attached to the reagent container 14 is updated to “in use”.
  • the medium for storing the state of the reagent container 14 is not limited to the RFID tag, and the information to be stored is not limited to whether the reagent container 14 is unused or in use.
  • the reagent information is stored not in the RFID but in the storage unit 302 of the control device 300, and the stored information also includes the date and time when the state of the reagent container 14 was updated and the amount of suction drawn from the reagent container 14. This will be described. Note that the same components as those in the first embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted.
  • an identification code for example, a bar code
  • a code reader for example, a bar code reader is attached to the reagent jacket 10 instead of the RFID reader / writer 12. Be provided.
  • the identification code attached to the reagent container 14 mounted on the reagent disk 15 is read as reagent information by a code reader.
  • the identification code which is the reagent information obtained by reading the code reader, is transmitted to the control unit 301 of the control device 300.
  • the control unit 301 determines whether the reagent container 14 is in use.
  • the state table illustrated in FIG. 7 is used for the determination in this step.
  • the state table records the identification code, the state of each identification code, the update date and time, and the suction amount as reagent information, and is stored in the storage unit 302. That is, the storage unit 302 functions as a state storage unit.
  • the storage unit 302 functions as a state storage unit. In the state, whether the reagent container 14 corresponding to the identification code is unused or in use is recorded. That is, by referring to the state table corresponding to the identification code acquired in S601 in the state table, it is determined whether the reagent container 14 is in use. If it is in use, the process proceeds to S604. If it is not in use, that is, if it is not used, the process proceeds to S603.
  • the date and time when the status of the reagent container 14 corresponding to the identification code was updated from unused to in use is recorded in the updated date and time of the status table. That is, the update date and time of the unused identification code is blank. Further, the total amount of the reagent sucked from the reagent container 14 corresponding to the identification code is recorded as the suction amount. That is, the suction amount of the unused identification code is blank or zero is recorded.
  • the control unit 301 attaches the piercing 5 to the reagent dispensing mechanism 2 and rotates the reagent disk 15 to dispose the reagent container 14 directly below the reagent suction port 11. After disposing the reagent container 14, the controller 301 causes the reagent dispensing mechanism 2 equipped with the piercing 5 to pierce the lid of the reagent container 14. After the perforation, the control unit 301 cleans the piercing 5 to prepare for the next perforation, and removes the piercing 5 to prepare for the suction of the reagent.
  • the control unit 301 dispenses the reagent by causing the reagent dispensing nozzle 2a of the reagent dispensing mechanism 2 to aspirate the reagent and discharge the reagent to the reaction container 16.
  • the amount of the reagent aspirated by the reagent dispensing nozzle 2a is temporarily stored in the storage unit 302 of the control device 300.
  • the control unit 301 updates the reagent information recorded in the status table, and functions as a status update unit. That is, the status of the unused reagent container 14 is updated during use, the date and time of the update is recorded as the update date and time, and the amount temporarily stored in S604 is added and recorded as the suction amount. You.
  • the control unit 301 further calculates the elapsed time up to the present using the value of the update date and time, compares the calculated elapsed time with a preset threshold, and warns the display unit 303 when the elapsed time exceeds the threshold. Is displayed. Instead of displaying a warning on the display unit 303, a warning may be issued using an audio device, a light emitting lamp, or the like. That is, the display unit 303, the audio device, the light emitting lamp, and the like function as a warning unit.
  • the threshold value is set based on, for example, the expiration date of the reagent, and the expiration date may be used as the threshold value, or a value obtained by subtracting a predetermined number of days, for example, one week from the expiration date may be used as the threshold value.
  • the control unit 301 further compares the value of the suction amount with a preset threshold value, and when the suction amount exceeds the threshold value, displays a warning on the display unit 303 functioning as a warning unit.
  • the threshold value is set based on, for example, a storage amount that is the amount of the reagent stored in the reagent container 14, and a value obtained by subtracting a predetermined amount, for example, five suction amounts from the storage amount, may be used as the threshold value. By issuing a warning based on the comparison between the suction amount and the threshold value, the replacement of the reagent container 14 can be set at an appropriate time.
  • the state of the reagent container 14 recorded in the state table of the storage unit 302 is updated. Concentration can be further suppressed.
  • a warning is issued according to the elapsed time since the lid of the reagent container 14 was pierced or the remaining amount of the reagent container 14, so that the concentration of the reagent can be further suppressed and the replacement time of the reagent container 14 can be set appropriately. become.
  • the embodiments of the present invention have been described above.
  • the present invention is not limited to the above embodiments, and the components may be modified without departing from the gist of the invention.
  • a plurality of components disclosed in the above embodiments may be appropriately combined.
  • an equivalent to the state table illustrated in FIG. 7 may be stored in the RFID tag, and a warning may be issued based on comparison with a threshold.
  • some components may be deleted from all the components shown in the above embodiment.
  • reaction disk 2: reagent dispensing mechanism, 2a: reagent dispensing nozzle, 3: sample dispensing mechanism, 3a: sample dispensing nozzle, 4: washing and drying tank, 5: piercing, 6: piercing holding container, 7 : Sample rack, 8: sample container, 9: rack transport mechanism, 10: reagent jacket, 11: reagent suction port, 12: RFID reader / writer, 13: reagent jacket lid, 14: reagent container, 15: reagent disk, 16 : Reaction vessel, 17: spectrophotometer, 18: washing mechanism, 19: stirring mechanism, 20: identification device, 100: analysis module, 200: rack transport module, 201: rack supply section, 202: rack storage section, 203: Rack transport line, 204: specimen identification device, 205: rack rotor, 300: control device, 301: control unit, 302: storage unit, 303: display unit, 304: input unit, 500: Dynamic analyzer

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Abstract

検体に反応させる試薬の濃縮をより抑制可能な自動分析装置を提供する。 試薬が収容され、穿孔自在な蓋が取り付けられる試薬容器と、前記蓋を穿孔する穿孔部と、穿孔によって形成される孔に挿入され、前記試薬を吸引する試薬吸引ノズルと、を備える自動分析装置であって、前記試薬容器の状態が未使用であるか使用中であるかを記憶する状態記憶部と、前記試薬容器の状態が未使用のときに前記蓋が前記穿孔部によって穿孔されると、前記状態記憶部に記憶される状態を使用中に更新する状態更新部をさらに備えることを特徴とする。

Description

自動分析装置
　本発明は、血液や尿等の検体を分析する自動分析装置に関し、特に分析に用いられる試薬の濃度変化を低減する技術に係る。
　自動分析装置は、患者から供される血液や尿等の検体に含まれる特定成分を定量あるいは定性分析するために病院や検査施設で用いられ、患者の診断に欠かせないものとなっている。自動分析装置による検体の分析には様々な試薬が用いられ、穿孔方式または開口方式の試薬容器に収容される。穿孔方式は、穿孔自在な蓋が試薬容器に取り付けられ、使用に際して蓋を穿孔し、形成された孔に挿入されるノズルを通じて試薬を吸引する方式である。開口方式は、試薬容器の開口部に取り付けられる開閉自在な蓋を使用時に取り除き、開口部に挿入されるノズルを通じて試薬を吸引する方式である。穿孔により形成される孔は開口部よりも小さいので、穿孔方式は蒸発による試薬の濃縮等を抑制しやすく、開口方式はノズルの挿入や洗浄を短時間で行え、いずれの方式にも一長一短がある。
　特許文献1には、穿孔方式と開口方式の試薬容器が混在しても処理能力を低下させずに維持するために、試薬容器がいずれの方式であるかを判別して、判別結果に応じて試薬の吸引やノズルの洗浄の各動作時間を制御する自動分析装置が開示されている。
特開２０１３－１７４５３６号公報
　しかしながら特許文献１では、試薬容器を保持する試薬ディスクに搭載された試薬容器の蓋は、試薬を使用するかしないかに関わらず穿孔されるため、蓋の穿孔から試薬の使用開始までの間に試薬の濃縮が進み、分析結果に悪影響を与える場合がある。
　そこで、本発明は、検体に反応させる試薬の濃縮をより抑制可能な自動分析装置を提供することを目的とする。
　上記目的を達成するために本発明は、試薬が収容され、穿孔自在な蓋が取り付けられる試薬容器と、前記蓋を穿孔する穿孔部と、穿孔によって形成される孔に挿入され、前記試薬を吸引する試薬吸引ノズルと、を備える自動分析装置であって、前記試薬容器の状態が未使用であるか使用中であるかを記憶する状態記憶部と、前記試薬容器の状態が未使用のときに前記蓋が前記穿孔部によって穿孔されると、前記状態記憶部に記憶される状態を使用中に更新する状態更新部をさらに備えることを特徴とする。
　また本発明は、試薬が収容され、穿孔自在な蓋が取り付けられる試薬容器と、前記蓋を穿孔する穿孔部と、穿孔によって形成される孔に挿入され、前記試薬を吸引する試薬吸引ノズルと、前記試薬容器を搭載する試薬ディスクと、を備える自動分析装置であって、前記試薬容器に付され、前記試薬容器の状態が未使用であるか使用中であるかを記憶するＲＦＩＤタグと、前記試薬ディスクに設けられ、前記ＲＦＩＤタグを読み書きするＲＦＩＤリーダ／ライタをさらに備えることを特徴とする。
　本発明によれば、検体に反応させる試薬の濃縮をより抑制可能な自動分析装置を提供することができる。
自動分析装置の構成例を示す概略図である。 反応ディスク周辺の構成例を示す斜視図である。 試薬ジャケットが被せられた試薬ディスク周辺の構成例を示す平面図である。 実施例１の処理の流れの一例を示す図である。 実施例１のタイミングチャートの一例を示す図である。 実施例２の処理の流れの一例を示す図である。 実施例２に用いられる状態テーブルの一例を示す図である。
　以下、添付図面に従って本発明に係る自動分析装置の好ましい実施例について説明する。なお、以下の説明及び添付図面において、同一の機能構成を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略することにする。
　図１を用いて自動分析装置５００の全体構成の一例を説明する。自動分析装置５００は、患者から供される血液や尿等の検体に含まれる特定成分を定量あるいは定性分析するための装置であり、分析モジュール１００とラック搬送モジュール２００と制御装置３００を有する。図1では分析モジュール１００が一つであるが、複数の分析モジュール１００が備えられても良い。以下、各部について説明する。
　分析モジュール１００は、検体を反応ディスク１に分注し、試薬と混合させた後、定量あるいは定性分析を行うモジュールである。分析方法には、例えば、検体中の特定成分と反応して変色する試薬を用いる比色分析や、検体中の特定成分と直接あるいは間接的に結合する物質に標識体を付加した試薬を用い、標識体をカウントする免疫分析等がある。検体は、バーコード等の識別媒体が付された検体容器８に収容される。複数の検体容器８を搭載する検体ラック７はラック搬送機構９によって搬送され、識別装置２０が検体容器８の識別媒体を読み取ることによって識別された検体は検体分注機構３により反応ディスク１に分注される。試薬は、試薬分注機構２によって試薬ディスク１５から反応ディスク１に分注される。なお、試薬と混合させた検体を反応液と呼ぶ。また、反応ディスク１の周辺については図２を用いて後述する。
　ラック搬送モジュール２００は、分析モジュール１００へ検体ラック７を搬送したり、分析モジュール１００から検体ラック７を回収したりするモジュールである。ラック供給部２０１に投入された検体ラック７はラック搬送ライン２０３によってラックロータ２０５へ搬送される。ラック搬送ライン２０３上を搬送される検体ラック７に搭載された検体容器８は検体識別装置２０４により識別媒体が読み取られることにより識別される。ラックロータ２０５は検体ラック７を搭載する複数のスロット２０５ａを有し、分析モジュール１００のラック搬送機構９とスロット２０５ａとの間で検体ラック７を授受する。分析モジュール１００から回収された検体ラック７はラック収納部２０２に収納される。
　制御装置３００は自動分析装置５００の動作を制御する装置であり、制御部３０１と記憶部３０２と表示部３０３と入力部３０４を有する。表示部３０３は液晶ディスプレイ等であり、各種パラメータを設定するための画面や分析結果等を表示する。入力部３０４はキーボードやマウス、タッチパネル等であり、各種パラメータの設定や、分析に係る情報の入力、分析開始等の指示に用いられる。記憶部３０２はメモリやハードディスク、ＳＳＤ（Solid State Drive）等であり、各種パラメータや分析に係る情報、分析結果等を記憶する。制御部３０１はＣＰＵ（Central Processing Unit）等であり、各部の動作の制御や制御に係る演算等を実行する。
　図２を用いて反応ディスク１周辺の構成とともに、検体の分注から分析までの流れについて説明する。血液や尿等の検体を収容する検体容器８は検体ラック７に搭載され、ラック搬送機構９によって反応ディスク１の近傍に搬送される。検体容器８内の検体は検体分注機構３の検体分注ノズル３ａによって吸引され、反応ディスク１の反応容器１６へ吐出されることで分注される。なお検体分注機構３は、ラック搬送機構９上の検体吸引位置と反応ディスク１上の検体吐出位置である反応容器１６との間を円弧上に移動するとともに、検体吸引位置および検体吐出位置にて上下に移動する。検体分注ノズル３ａはストロー形状を有しており、検体を分注した後で洗浄乾燥槽４により洗浄と乾燥が行われる。
　検体が入った反応容器１６は反応ディスク１が回転することにより試薬ディスク１５の近傍に移動する。試薬ディスク１５には、穿孔自在な蓋が取り付けられ試薬が収容される試薬容器１４が搭載され、分析に用いられる試薬が収容された試薬容器１４が試薬ディスク１５の回転により反応ディスク１の近傍に移動する。試薬容器１４内の試薬は、試薬分注機構２に取り付けられた穿孔部であるピアス５により試薬容器１４の蓋が穿孔された後、試薬分注機構２の試薬分注ノズル２ａによって吸引され、検体が入った反応容器１６へ吐出されることで分注される。ピアス５は試薬分注ノズル２ａまたは試薬分注機構２のその他の箇所に脱着可能であり、試薬容器１４の蓋を穿孔するときに試薬分注機構２に装着され、試薬を吸引・吐出するときに試薬分注機構２から取り外される。なお試薬分注機構２は、試薬ディスク１５上の試薬吸引位置と反応ディスク１上の試薬吐出位置である反応容器１６との間を円弧上に移動するとともに、試薬吸引位置および試薬吐出位置にて上下に移動する。試薬分注ノズル２ａはストロー形状を有しており、試薬を分注した後で洗浄乾燥槽４により洗浄と乾燥が行われる。ピアス５も穿孔後に洗浄乾燥槽４により洗浄と乾燥が行われる。なお本実施例の要部である試薬ディスク１５については図３を用いて後述する。
　検体と試薬が入った反応容器１６は反応ディスク１が回転することにより攪拌機構１９の近傍に移動する。攪拌機構１９は、例えば、先端に設けられた攪拌翼を備え、攪拌翼を反応容器１６内に浸潤させて回転させることにより、反応容器１６内の検体と試薬を攪拌し混合させ、反応液を生成する。攪拌翼は反応液を生成した後で洗浄乾燥槽４により洗浄と乾燥が行われる。
　反応液が入った反応容器１６は反応ディスク１が回転することにより分光光度計１７の近傍に移動する。分光光度計１７は、反応容器１６内の反応液を通過する光を測定することにより反応液の吸光度を測定する測定装置であり、測定された吸光度と予め作成された検量線から検体中の特定成分の濃度が演算される。
　分光光度計１７による測定のあと、反応容器１６は反応ディスク１の回転により洗浄機構１８の近傍に移動する。洗浄機構１８は反応容器１６から反応液を真空ポンプにより吸引し、洗浄用ポンプにより反応容器１６内を洗浄する。
　図３を用いて本実施例の要部である試薬ディスク１５について説明する。なお図３は、試薬ディスク１５に試薬ジャケット１０を被せたときの平面図であり、試薬ジャケット１０の下にある試薬容器１４が点線で示される。試薬ジャケット１０は試薬ディスク１５に被せられ、試薬吸引口１１とＲＦＩＤリーダ／ライタ１２と試薬ジャケット蓋１３を有する。以下、各部について説明する。
　試薬吸引口１１は試薬ジャケット１０に設けられる穴であり、試薬分注機構２に装着されたピアス５や試薬分注機構２の試薬分注ノズル２ａが挿入される。試薬ディスク１５の回転により、試薬ディスク１５に搭載される試薬容器１４の蓋が試薬吸引口１１の位置に配置されるので、試薬吸引口１１を介してピアス５が蓋を穿孔したり、穿孔により形成された孔から試薬分注ノズル２ａが試薬を吸引したりする。なお、試薬ディスク１５が回転しても試薬ジャケット１０は回転しない。また試薬分注ノズル２ａから取り外されたピアス５は、ピアス保持容器６に保持される。
　ＲＦＩＤリーダ／ライタ１２は、試薬ディスク１５に搭載される試薬容器１４に付されるＲＦＩＤタグを読み書きする装置であり、状態更新部として機能する。ＲＦＩＤタグには、試薬容器１４に収容される試薬に係る情報や、試薬容器１４の状態、例えば試薬容器１４が未使用であり蓋が穿孔されていないか、使用中であり蓋が穿孔されているかが記憶される。すなわちＲＦＩＤタグは状態記憶部として機能する。ＲＦＩＤリーダ／ライタ１２は、ＲＦＩＤタグを読み取ることで、試薬に係る情報や試薬容器１４の状態を取得する。また、ＲＦＩＤリーダ／ライタ１２はＲＦＩＤタグに書き込みをすることで、試薬容器１４の状態を更新する。例えば、未使用の試薬容器１４の蓋が穿孔されると、ＲＦＩＤリーダ／ライタ１２はＲＦＩＤタグに記憶される当該試薬容器１４の状態を使用中に更新する。試薬容器１４の蓋が穿孔された後でＲＦＩＤタグに記憶される状態が使用中に更新されて、試薬容器１４中の試薬が使用されることにより、試薬の濃縮をより抑制することができる。
　試薬ジャケット蓋１３は、試薬ディスク１５の中に試薬容器１４を出し入れするための穴を塞ぐ蓋であり、試薬ジャケット１０に脱着可能である。
　図４を用いて、本実施例の処理の流れについて説明する。
　（Ｓ４０１）
　試薬ディスク１５に搭載された試薬容器１４に付されたＲＦＩＤタグから試薬情報が、ＲＦＩＤリーダ／ライタ１２によって読み取られる。ＲＦＩＤリーダ／ライタ１２の読み取りにより取得される試薬情報、例えば、試薬の種類や試薬容器１４の状態は、制御装置３００の制御部３０１に送信される。
　（Ｓ４０２）
　制御部３０１は、当該試薬容器１４が使用中であるか否かを判定する。使用中であれば処理の流れは終了となり、使用中でなければ、すなわち未使用であればＳ４０３に処理が進められる。
　（Ｓ４０３）
　制御部３０１は、試薬分注機構２にピアス５を装着させるとともに、試薬ディスク１５を回転させて試薬吸引口１１の直下に当該試薬容器１４を配置させる。試薬容器１４の配置後、制御部３０１は、ピアス５を装着した試薬分注機構２により試薬容器１４の蓋を穿孔させる。穿孔後、制御部３０１はピアス５を洗浄させて次の穿孔に備えさせたり、ピアス５を取り外して試薬の吸引に備えさせたりする。
　（Ｓ４０４）
　制御部３０１は、試薬容器１４に付されたＲＦＩＤタグに記憶される試薬情報をＲＦＩＤリーダ／ライタ１２に更新させる。すなわち、ＲＦＩＤタグに記憶される試薬容器１４の状態が未使用から使用中に更新される。
　以上説明した処理の流れにより、試薬容器１４の蓋が穿孔された後、試薬容器１４に付されたＲＦＩＤタグに記憶される状態が更新されるので、試薬の使用直前に穿孔がなされ、試薬の濃縮をより抑制することができる。なお図４の処理の流れの後、試薬容器１４からの試薬の吸引や、試薬ディスク１５の回転、反応ディスク１に係る制御が必要に応じて行われても良い。
　図５を用いて、本実施例のタイミングチャートの一例について説明する。図５は、図３に示すように試薬ディスク１５上に４つの未使用の試薬容器１４が９０度間隔で搭載され、試薬吸引口１１から１８０度の位置にＲＦＩＤリーダ／ライタ１２が配置され、試薬ディスク１５が９０度毎に回転する場合のタイミングチャートの一例である。
　まずＲＦＩＤリーダ／ライタ１２が第一の試薬容器１４のＲＦＩＤタグを読み取り、試薬ディスク１５が９０度回転する。次にＲＦＩＤリーダ／ライタ１２が第二の試薬容器１４のＲＦＩＤタグを読み取り、試薬ディスク１５がさらに９０度回転する。この時点で第一の試薬容器１４は試薬吸引口１１の直下に配置され、未使用の状態であるのでピアス５により蓋を穿孔される。また同じタイミングで、ＲＦＩＤリーダ／ライタ１２が第三の試薬容器１４のＲＦＩＤタグを読み取る。さらに試薬ディスク１５が９０度回転する間に、試薬分注機構２の回転動作とピアス５の洗浄・乾燥が行われる。この時点で未使用の状態である第二の試薬容器１４が試薬吸引口１１の直下に配置されてピアス５により蓋を穿孔され、ＲＦＩＤリーダ／ライタ１２によって第四の試薬容器１４のＲＦＩＤタグが読み取られる。その後、試薬分注機構２の回転動作とピアス５の洗浄・乾燥が行われる間に、試薬ディスク１５が９０度回転し、第一の試薬容器１４がＲＦＩＤリーダ／ライタ１２の直下に配置される。第一の試薬容器１４は穿孔されているので、ＲＦＩＤリーダ／ライタ１２により第一の試薬容器１４の状態が使用中に更新され、同じタイミングで未使用の状態である第三の試薬容器１４が穿孔される。以降、試薬ディスク１５の回転とピアス５の洗浄・乾燥や、ピアス５による穿孔とＲＦＩＤリーダ／ライタ１２による状態の更新が所定の回数繰り返される。
　図５に例示されるタイミングチャートのように、ＲＦＩＤリーダ／ライタ１２によるＲＦＩＤタグの読み書きと、試薬ディスク１５の回転、試薬分注機構２によるピアス５の穿孔と洗浄等を適切なタイミングで連動させることにより、各動作を並行して実行できる。すなわち、試薬ディスク１５が所定の角度を回転する毎に、穿孔部であるピアス５による試薬容器１４の蓋の穿孔と、状態更新部であるＲＦＩＤリーダ／ライタ１２による試薬容器１４の状態の更新が行われる。その結果、試薬情報の読み取りから試薬容器１４の穿孔とＲＦＩＤタグの更新までをより短い時間で実行することができる。
　なお、試薬吸引口１１とＲＦＩＤリーダ／ライタ１２との配置角度は図３に示す１８０度に限定されず、任意の角度であっても良い。また、試薬ディスク１５上の試薬容器１４の配置角度の間隔や試薬ディスク１５の回転角度の刻みは図３に示す９０度に限定されず、任意の角度であっても良い。ただし、試薬吸引口１１とＲＦＩＤリーダ／ライタ１２との配置角度は、試薬容器１４の配置角度の間隔や試薬ディスク１５の回転角度の刻みの倍数であることが好ましい。
　実施例１では、未使用の試薬容器１４が穿孔されると、試薬容器１４に付されたＲＦＩＤタグに記憶される試薬容器１４の状態を使用中に更新することについて説明した。試薬容器１４の状態を記憶する媒体はＲＦＩＤタグに限定されるものではなく、記憶される情報も試薬容器１４が未使用か使用中かに限定されるものではない。本実施例では、試薬情報をＲＦＩＤではなく制御装置３００の記憶部３０２に記憶させ、記憶される情報も試薬容器１４の状態が更新された日時や、試薬容器１４から吸引された吸引量を含むことについて説明する。なお実施例１と同じ構成については同じ符号を用いて説明を省略する。
　図６を用いて本実施例の処理の流れについて説明する。なお本実施例では、実施例１のＲＦＩＤタグの代わりに識別コード、例えばバーコードが各試薬容器１４に付され、ＲＦＩＤリーダ／ライタ１２の代わりにコードリーダ、例えばバーコードリーダが試薬ジャケット１０に備えられる。
　（Ｓ６０１）
　試薬ディスク１５に搭載された試薬容器１４に付された識別コードが試薬情報としてコードリーダによって読み取られる。コードリーダの読み取りにより取得される試薬情報である識別コードは、制御装置３００の制御部３０１に送信される。
　（Ｓ６０２）
　制御部３０１は、当該試薬容器１４が使用中であるか否かを判定する。本ステップの判定には、図７に例示される状態テーブルが用いられる。状態テーブルは、識別コードと、識別コード毎の状態、更新日時、吸引量を試薬情報として記録し、記憶部３０２に記憶される。すなわち記憶部３０２は状態記憶部として機能する。状態には識別コードに対応する試薬容器１４が未使用であるか使用中であるかが記録される。すなわち、Ｓ６０１で取得される識別コードに対応する状態が状態テーブルで参照されることにより、当該試薬容器１４が使用中であるか否かが判定される。使用中であればＳ６０４に処理が進められ、使用中でなければ、すなわち未使用であればＳ６０３に処理が進められる。
　なお状態テーブルの更新日時には識別コードに対応する試薬容器１４の状態が未使用から使用中に更新された日時が記録される。すなわち未使用の状態である識別コードの更新日時は空欄である。また吸引量には識別コードに対応する試薬容器１４から吸引された試薬の総量が記録される。すなわち未使用の状態である識別コードの吸引量は空欄であるかゼロが記録される。
　（Ｓ６０３）
　制御部３０１は、試薬分注機構２にピアス５を装着させるとともに、試薬ディスク１５を回転させて試薬吸引口１１の直下に当該試薬容器１４を配置させる。試薬容器１４の配置後、制御部３０１は、ピアス５を装着した試薬分注機構２により試薬容器１４の蓋を穿孔させる。穿孔後、制御部３０１はピアス５を洗浄させて次の穿孔に備えさせるとともに、ピアス５を取り外して試薬の吸引に備えさせる。
　（Ｓ６０４）
　制御部３０１は、試薬分注機構２の試薬分注ノズル２ａに試薬を吸引させるとともに、反応容器１６へ吐出させて、試薬を分注する。試薬分注ノズル２ａによって吸引された試薬の量は制御装置３００の記憶部３０２に一時的に記憶される。
　（Ｓ６０５）
　制御部３０１は、状態テーブルに記録される試薬情報を更新し、状態更新部として機能する。すなわち、未使用であった試薬容器１４の状態は使用中に更新され、更新日時には更新時の日時が記録され、吸引量にはＳ６０４にて一時的に記憶された量が加算されて記録される。
　制御部３０１は、さらに更新日時の値を用いて現在までの経過時間を算出し、算出された経過時間を予め設定された閾値と比較し、経過時間が閾値を超えたら、表示部３０３に警告を表示させる。なお表示部３０３に警告を表示する代わりに、音響機器や発光ランプ等を用いて警告が発せられても良い。すなわち、表示部３０３や音響機器や発光ランプ等が警告部として機能する。
　閾値は、例えば試薬の使用期限に基づいて設定され、使用期限を閾値としても良いし、使用期限から所定の日数、例えば一週間を差し引いた値を閾値としても良い。経過時間と閾値との比較に基づいて警告が発せられることにより、試薬の濃縮をより抑制することができる。
　制御部３０１は、さらに吸引量の値を予め設定された閾値と比較し、吸引量が閾値を超えたら、警告部として機能する表示部３０３に警告を表示させる。閾値は、例えば試薬容器１４に収容される試薬の量である収容量に基づいて設定され、収容量から所定の量、例えば五回分の吸引量を差し引いた値を閾値としても良い。吸引量と閾値との比較に基づいて警告が発せられることにより、試薬容器１４の交換を適切な時期に設定することができる。
　以上説明した処理の流れにより、試薬容器１４の蓋が穿孔された後、記憶部３０２の状態テーブルに記録される試薬容器１４の状態が更新されるので、試薬の使用直前に穿孔がなされ、試薬の濃縮をより抑制することができる。また、試薬容器１４の蓋が穿孔されてからの経過時間や試薬容器１４の残量に応じて警告が発せられるので、試薬の濃縮のさらなる抑制や試薬容器１４の適切な交換時期の設定が可能になる。
　以上、本発明の複数の実施例について説明した。本発明は上記実施例に限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で構成要素を変形しても良い。また、上記実施例に開示されている複数の構成要素を適宜組み合わせても良い。例えば、実施例１において、図７に示した状態テーブルに相当するものをＲＦＩＤタグに記憶させ、閾値との比較に基づき警告を発するようにしても良い。さらに、上記実施例に示される全構成要素からいくつかの構成要素を削除しても良い。
１：反応ディスク、２：試薬分注機構、２ａ：試薬分注ノズル、３：検体分注機構、３ａ：検体分注ノズル、４：洗浄乾燥槽、５：ピアス、６：ピアス保持容器、７：検体ラック、８：検体容器、９：ラック搬送機構、１０：試薬ジャケット、１１：試薬吸引口、１２：ＲＦＩＤリーダ／ライタ、１３：試薬ジャケット蓋、１４：試薬容器、１５：試薬ディスク、１６：反応容器、１７：分光光度計、１８：洗浄機構、１９：攪拌機構、２０：識別装置、１００：分析モジュール、２００：ラック搬送モジュール、２０１：ラック供給部、２０２：ラック収納部、２０３：ラック搬送ライン、２０４：検体識別装置、２０５：ラックロータ、３００：制御装置、３０１：制御部、３０２：記憶部、３０３：表示部、３０４：入力部、５００：自動分析装置

Claims (8)

  1. 　試薬が収容され、穿孔自在な蓋が取り付けられる試薬容器と、前記蓋を穿孔する穿孔部と、穿孔によって形成される孔に挿入され、前記試薬を吸引する試薬吸引ノズルと、を備える自動分析装置であって、
    　前記試薬容器の状態が未使用であるか使用中であるかを記憶する状態記憶部と、
    　前記試薬容器の状態が未使用のときに前記蓋が前記穿孔部によって穿孔されると、前記状態記憶部に記憶される状態を使用中に更新する状態更新部をさらに備えることを特徴とする自動分析装置。
  2. 　請求項１に記載の自動分析装置であって、
    　前記状態記憶部には、前記状態更新部によって未使用から使用中に更新された日時がさらに記憶され、
    　前記状態記憶部から前記日時を読み出し、前記日時から現在までの経過時間が予め設定された閾値を超えたら警告を発する警告部をさらに備えることを特徴とする自動分析装置。
  3. 　請求項２に記載の自動分析装置であって、
    　前記閾値は前記試薬の使用期限に基づいて設定されることを特徴とする自動分析装置。
  4. 　請求項１に記載の自動分析装置であって、
    　前記状態記憶部には前記試薬が吸引された吸引量が記憶され、
    　前記状態更新部は、前記試薬吸引ノズルによって前記試薬が吸引される毎に、前記吸引量を更新し、
    　前記状態記憶部から前記吸引量を読み出し、前記吸引量が予め設定された閾値を超えたら警告を発する警告部をさらに備えることを特徴とする自動分析装置。
  5. 　請求項１に記載の自動分析装置であって、
    　前記試薬容器を搭載し回転する試薬ディスクをさらに備え、
    　前記試薬ディスクが所定の角度を回転する毎に、前記穿孔部による前記蓋の穿孔と、前記状態更新部による更新が行われることを特徴とする自動分析装置。
  6. 　請求項１に記載の自動分析装置であって、
    　前記状態記憶部は、前記試薬容器に付されるＲＦＩＤタグであり、
    　前記状態更新部は、前記ＲＦＩＤタグを読み書きするＲＦＩＤリーダ／ライタであることを特徴とする自動分析装置。
  7. 　請求項１に記載の自動分析装置であって、
    　前記試薬容器に付される識別コードをさらに備え、
    　前記状態記憶部は、前記識別コードと前記試薬容器の状態とを対応させる状態テーブルを含み、
    　前記状態更新部は、前記識別コードを読み取り、読み取られた識別コードに対応する前記状態テーブルの中の状態を更新することを特徴とする自動分析装置。
  8. 　試薬が収容され、穿孔自在な蓋が取り付けられる試薬容器と、前記蓋を穿孔する穿孔部と、穿孔によって形成される孔に挿入され、前記試薬を吸引する試薬吸引ノズルと、前記試薬容器を搭載する試薬ディスクと、を備える自動分析装置であって、
    　前記試薬容器に付され、前記試薬容器の状態が未使用であるか使用中であるかを記憶するＲＦＩＤタグと、
    　前記試薬ディスクに設けられ、前記ＲＦＩＤタグを読み書きするＲＦＩＤリーダ／ライタをさらに備えることを特徴とする自動分析装置。
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