JP2007303883A

JP2007303883A - 自動分析装置

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Publication number: JP2007303883A
Application number: JP2006130466A
Authority: JP
Inventors: Toshio Sakagami; 俊夫坂上
Original assignee: Olympus Corp
Current assignee: Olympus Corp
Priority date: 2006-05-09
Filing date: 2006-05-09
Publication date: 2007-11-22

Abstract

【課題】検体を分析するに際して、分析開始から分析終了までの間に試薬ボトルの交換の要否を判定し、オペレータによる試薬ボトルの交換をスムーズなものとする自動分析装置を提供すること。
【解決手段】試薬ボトルに収容した試薬量を分析に要する試薬量で除算して分析可能数を算出する一方、分析可能数から実際に分析した分析回数を減算して残分析可能数を算出する。そして、実績分析回数と残分析可能数とを比較して、試薬補充の要否を判定し、試薬の補充を要すると判定した場合にその旨を報知するので、オペレータは試薬補充の準備ができる。したがって、オペレータによる試薬ボトルの交換がスムーズなものとなる。
【選択図】図５

Description

本発明は、生化学分析、免疫検査等の分析を自動で行う自動分析装置に関するものである。

生化学分析等の分析を自動で行う自動分析装置が広く知られている。自動分析装置は、検体供給部、分析部、データ処理部を有している。検体供給部は、採取管を搭載したラックを逐次供給するものである。分析部は、反応槽および試薬保冷庫を有している。反応槽は、内部にキュベットホイールと測定光学系を備え、試薬保冷庫には、検体と反応する試薬を収容した試薬ボトルが収納してある。また、キュベットホイールには、キュベット（反応容器）が収容してあり、試薬ボトルから試薬を分注する一方、採取管から検体を分注する。そして、測定光学系を用いてキュベットにおいて反応させた検液（試薬と検体とからなる混合液）を測定する。そして、測定値からデータ処理部が分析結果を取得する。そして、分析開始から分析終了までの間に試薬が不足した場合には、分析を中断し、試薬ボトルを交換することにより試薬を補充する必要がある（たとえば、特許文献１参照）。

特開２００５−３７１７１号公報

しかしながら、検体を分析するに際して、分析開始から分析終了までの間に試薬ボトルの交換の要否を予め知る術がなかった。

本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、検体を分析するに際して、分析開始から分析終了までの間に試薬ボトルの交換の要否を判定し、オペレータによる試薬ボトルの交換をスムーズなものとする自動分析装置を提供することを目的とする。

上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明は、試薬ボトルから分注した所定量の試薬と所定量の検体とからなる検液を測定することにより、検体を分析する自動分析装置において、検体数と分析項目とからなる分析履歴を記憶する分析履歴記憶手段と、分析に要する期間と比較対象となる期間の実績分析回数を分析履歴から算出する実績分析回数算出手段と、試薬ボトルに収容した試薬量を分析に要する試薬量で除算して分析可能数を算出する分析可能数算出手段と、前記分析可能数から実際に分析した分析回数を減算して残分析可能数を算出する残分析可能数算出手段と、前記実績分析回数と前記残分析可能数とを比較して、試薬補充の要否を判定する試薬補充要否判定手段と、試薬の補充を要すると判定した場合にその旨を報知する報知手段とを備えたことを特徴とする。

本発明は、上記発明において、前記残分析可能数を表示する表示手段を備えたことを特徴とする。

本発明は、試薬ボトルから分注した所定量の試薬と所定量の検体とからなる検液を測定することにより、検体を分析する自動分析装置において、検体数と分析項目とからなる分析履歴を記憶する分析履歴記憶手段と、分析に要する期間と比較対象となる期間の実績試薬使用量を分析履歴から算出する実績試薬使用量算出手段と、試薬ボトルに収容した試薬量から分析に要した試薬量を減算して残試薬量を算出する残試薬量算出手段と、前記実績試薬使用量と前記残試薬量とを比較して、試薬補充の要否を判定する試薬補充要否判定手段と、試薬の補充を要すると判定した場合にその旨を報知する報知手段とを備えたことを特徴とする。

本発明は、上記発明において、残試薬量を表示する表示手段を備えたことを特徴とする。

本発明にかかる自動分析装置は、試薬ボトルに収容した試薬量を分析に要する試薬量で除算して分析可能数を算出する一方、分析可能数から実際に分析した回数を減算して残分析可能数を算出する。そして、実績分析回数と残分析可能数とを比較して、試薬補充の要否を判定し、試薬の補充を要すると判定した場合にその旨を報知するので、オペレータは試薬補充の準備が事前にできる。

また、上記発明において、残分析可能数を表示するので、残分析可能数を目安として試薬補充のタイミングを図ることができる。

本発明にかかる自動分析装置は、試薬ボトルに収容した試薬量から分析に要した試薬量を減算して残試薬量を算出する一方、実績試薬使用量と残試薬量とを比較して、試薬補充の要否を判定する。そして、試薬の補充を要すると判定した場合にその旨を報知するので、オペレータは試薬補充の準備ができる。

また、上記発明において、残試薬量を表示するので、残試薬量を目安として試薬補充のタイミングを図ることができる。

以下に添付図面を参照して、本発明の実施の形態にかかる自動分析装置を詳細に説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。

本発明にかかる自動分析装置は、生化学分析、免疫検査等の分析を自動で行う自動分析装置に適用可能であるが、ここでは、臨床検査等に用いられる生化学分析装置を例に説明する。

（実施の形態１）
まず、図１〜図４を参照し、実施の形態１にかかる自動分析装置の構成を説明する。なお、図１は本発明の実施の形態１にかかる自動分析装置の構成を示す正面図、図２は検体供給部および分析部の構成を示す平面図、図３は検体供給部および分析部の構成を示す概念斜視図、図４は本発明の実施の形態１にかかる自動分析装置の構成を示すブロック図である。

自動分析装置１は、図１に示すように、検体供給部２、分析部３、データ処理部４を有している。検体供給部２は、図２に示すように、採取管２１（たとえば、採血管）を搭載したラック２０を分析部３に逐次供給可能である。本実施の形態１にかかるラック２０は１０本の採取管２１が搭載可能であり、検体供給部２に１５０検体分をセット可能である。採取管２１には、採取した検体（たとえば血液）が収容してあり、その側面には、検体を識別する識別コードラベル（図示せず）が貼付してある。この識別コードラベルは、検体に関する情報を表示している。

図２に示すように、検体供給部２は、ラック供給コンベア２２、ラック搬送コンベア２３、ラック回収コンベア２４を備えている。ラック供給コンベア２２は、搬送方向に対して直交するＬ字状のアタッチメント２２ａを複数備えたコンベアであり、アタッチメント２２ａの相互間にラック２０を搭載可能である。したがって、ラック２０は、ラック供給コンベア２２上で整列し、アタッチメント２２ａに支承されて倒伏することがない。

ラック搬送コンベア２３は、検体供給位置にラック２０を搬送するものであり、コンベアにより構成してある。ラック搬送コンベア２３は、ラック２０を間欠的に搬送可能であり、ラック２０上の採取管２１を検体供給位置に逐次移送可能である。また、ラック搬送コンベア２３の搬送方向手前側には、識別コードリーダ２５が配設してあり、検体供給位置に搬送する採取管２１に収容してある検体の情報を取得可能である。

ラック回収コンベア２４は、ラック供給コンベア２２と同様に、搬送方向に対して直交するＬ字状のアタッチメント２４ａを複数備えたコンベアであり、ラック搬送コンベア２３から搬送されたラック２０をアタッチメント２４ａの相互間に収容することにより、ラック２０を回収可能である。回収されたラック２０は、ラック回収コンベア２４上で整列し、アタッチメント２４ａに支承されて倒伏することがない。

分析部３は、反応槽３１、第一試薬保冷庫３２および第二試薬保冷庫３３を備えている。反応槽３１は、分析部３の略中央部に配設してある。反応槽３１は、内部に加温装置（図示せず）と温度センサ（図示せず）とを備えるとともに、円板状の蓋３１２により覆ってあり、内部の温度を人体の体温と同一の温度（摂氏３７度）で維持する恒温槽を構成している。また、反応槽３１は、図３に示すように、内部にキュベットホイール３１３および測定光学系３１４を備え、検液（検体と試薬の混合液）の吸光度から分析結果を取得可能である。

キュベットホイール３１３は、リング状に成形された環状の部材であり、間欠して回転可能である。キュベットホイール３１３の径外方向略中央には、収容凹部３１３ａが周方向に等間隔（以下、この間隔を１ピッチという）で設けてある。また、キュベットホイール３１３の内側側面と外側側面とには、収容凹部３１３ａに挿通し、キュベットホイール３１３の外側から内側に光束を案内する測光窓３１３ｂが設けてある。収容凹部３１３ａには、キュベットと称される反応容器（以下、「キュベットＣ」という）が収容してある。キュベットＣは、角筒形状の透明容器であり、上方部が開口している。したがって、光束は、キュベットホイール３１３の外側からキュベットＣを通過してキュベットホイール３１３の内側に案内される。

キュベットホイール３１３の外側となる位置には、キュベットホイール３１３の径内方向に光を照射する光源３１４ａが設けてあり、光源３１４ａと分析対象となるキュベットを結ぶ直線上には測光センサ３１４ｂが設けてある。光源３１４ａは、試薬と検体とが反応したキュベットＣ内の検液を分析するための照射光（３４０〜８００ｎｍ）を出射するものである。測光センサ３１４ｂは、キュベットＣ内の検液を透過し、測光窓３１３ｂを通過した平行光を測光するものである。これら光源３１４ａおよび測光センサ３１４ｂは、上述した測定光学系３１４を構成する。

測定光学系３１４は、光源３１４ａ、測光センサ３１４ｂのほか、キュベットホイールの外側となる位置にコリメーションレンズ３１４ｃを、キュベットホイールの内側となる位置にフィルタ（図示せず）を備えている。コリメーションレンズ３１４ｃは、光源３１４ａが出射した光を平行光に収束させるものである。フィルタは、検液に特異的に吸収される波長の光を選択する光学フィルタであり、測定項目毎に予め定めたものが使用される。

上述したキュベットホイール３１３は、４．５秒かけて反時計方向に（１周−１ピッチ）／４回転し（以下「１周期」という）、キュベットホイール３１３が１８秒かけて４周期すると（１周−１ピッチ）回転する。この結果、キュベットＣは、４周期で時計方向に１ピッチ移動することになる。

ここで、キュベットホイール３１３が検体供給位置に近接する位置が第一検体分注位置となり、当該第一検体分注位置と略対向する位置が第一試薬分注位置となる。また、第一検体分注位置から時計方向に第一検体分注位置と第一試薬分注位置との間を略二分する位置が第二試薬分注位置となり、第一検体分注位置から反時計方向に第一検体分注位置と第一試薬分注位置との間を略二分する位置が第二検体分注位置となる。さらに、第二試薬分注位置の反時計方向近傍位置が第一攪拌位置となり、第二検体分注位置の時計方向近傍位置が第二攪拌位置となる。またさらに、第二検体分注位置の反時計方向近傍位置が洗浄・乾燥位置となる。

そして、反応槽３１を覆う蓋３１２には、これら第一検体分注位置、第二検体分注位置、第一試薬分注位置、第二試薬分注位置、第一攪拌位置、第二攪拌位置、洗浄位置に対応して、図２に示すように、第一検体分注孔３１２ａ、第二検体分注孔３１２ｂ、第一試薬分注孔３１２ｃ、第二試薬分注孔３１２ｄ、第一攪拌孔（図示せず）、第二攪拌孔（図示せず）、洗浄孔３１２ｇが設けてある。

第一試薬保冷庫３２および第二試薬保冷庫３３は、反応槽３１の左部に配設してある。第一試薬保冷庫３２および第二試薬保冷庫３３は、それぞれ、内部に冷却装置（図示せず）と温度センサ（図示せず）とを備えるとともに、円盤状の蓋３２２，３３２により覆ってあり、内部の温度を所定の温度以下とする保冷庫を構成している。第一試薬保冷庫３２および第二試薬保冷庫３３は、内部にターンテーブル（図示せず）を備えている。

ターンテーブルは、間欠して回転可能であり、ターンテーブルの上面には、中央部から径外方向に延在する仕切りが複数配設してある。仕切りは、ワンタッチで着脱可能であって、ターンテーブルを任意の領域に画成可能である。

各ターンテーブルには、図３に示すように、それぞれ複数の試薬ボトルＢが開栓した状態で収容してある。各試薬ボトルＢには、検査項目に対応する所定の試薬が収容してあり、その外周面には試薬を識別する識別コードラベル（図示せず）が貼付してある。識別コードラベルは、試薬に関する情報を表示するものであり、たとえば、試薬の種類、製造ロット番号、有効期限、容量等が表示してある。

第一試薬保冷庫３２および第二試薬保冷庫３３には、それぞれ識別コードリーダ３２３，３３３が配設してある。識別コードリーダ３２３，３３３は、試薬ボトルＢに貼付した識別コードラベルを読み取るものであり、試薬ボトルＢに収容した試薬に関する情報を取得可能である。したがって、任意の試薬ボトルＢを任意のタイミングで試薬供給位置に移送可能である。

そして、第一試薬保冷庫３２および第二試薬保冷庫３３を覆う蓋３２２，３３２には、図２に示すように、試薬供給位置に対応して、それぞれ第一試薬孔３２２ａ、第二試薬孔３３２ａが設けてある。

また、分析部３は、検体分注ユニット３４、第一試薬分注ユニット３５および第二試薬分注ユニット３６を備えている。
検体分注ユニット３４は、検体供給位置に移送された採取管２１からキュベットＣに所定量の検体を分注するものであり、アーム３４１とプローブ３４２とを有している。アーム３４１は、検体供給位置と第一検体分注位置との間、および、検体供給位置と第二検体分注位置との間を回動可能、かつ上下方向に昇降可能である。プローブ３４２は、検体を吸引する部分であり、アーム３４１の降下時に静電容量を監視することにより、採取管２１に収容された検体の液面を検出可能である。また、プローブ３４２は、所定量の検体を吸引したことを確認する吸引確認手段を備えている。吸引確認手段は、吸引時の圧力変化を監視する圧力センサ３４２ａ（図４参照）等であり、採取管２１が収容されていない場合に検体吸引時の圧力よりも圧力が低くなり、プローブ３４２に詰まりが生じた場合に検体吸引時の圧力よりも高くなることを利用して検体の吸引を確認可能である。また、検体供給位置と第一検体分注位置とを結ぶ軌跡上には、洗浄部３４３が設けてある（図２参照）。洗浄部３４３には、図示せぬ洗浄水タンクから洗浄水が供給され、プローブ３４２を洗浄可能である。

第一試薬分注ユニット３５および第二試薬分注ユニット３６は、試薬供給位置に移送された試薬ボトルＢからキュベットＣに所定量の試薬を分注するものであり、検体分注ユニット３４と同様に、それぞれ、アーム３５１，３６１とプローブ３５２，３６２とを有している。アーム３５１，３６１は、試薬供給位置と試薬分注位置との間を回動可能、かつ上下方向に昇降可能である。プローブ３５２，３６２は、試薬を吸引する部分であり、アーム３５１，３６１の降下時に静電容量を監視することにより、試薬ボトルＢに収容された試薬の液面を検出可能である。また、プローブ３５２，３６２は、それぞれ、所定量の試薬を吸引したことを確認する吸引確認手段を備えている。吸引確認手段は、吸引時の圧力変化を監視する圧力センサ３５２ａ，３６２ａ（図４参照）等であり、試薬切れが生じた場合に試薬吸引時の圧力よりも圧力が低くなり、プローブ３５２，３６２に詰まりが生じた場合に試薬吸引時の圧力よりも高くなることを利用して試薬の吸引を確認可能である。また、試薬供給位置と試薬分注位置とを結ぶ軌跡上には、洗浄部３５３，３６３が設けてある（図２参照）。洗浄部３５３，３６３には、図示せぬ洗浄水タンクから洗浄水が供給され、プローブ３５２，３６２を洗浄可能である。

さらに、分析部３は、第一攪拌ユニット３７および第二攪拌ユニット３８を備えている。
第一攪拌ユニット３７および第二攪拌ユニット３８は、第一攪拌位置と第二攪拌位置に移送されたキュベットＣの混合液（検体と試薬）を攪拌して反応を促進させるものであり、それぞれ、回転アーム３７１，３８１と撹拌棒３７２，３８２とを備えている。回転アーム３７１，３８１は、回転（公転）可能、かつ上下方向に昇降可能であって、平面視略三角形状を有している。撹拌棒３７２，３８２は、回転アーム３７１，３８１の各頂部近傍に配設してある。撹拌棒３７２，３８２は、回転アーム３７１，３８１と独立して回転（自転）可能である。また、撹拌棒３７２，３８２の公転軌跡上には、洗浄部３７３，３８３が設けてある（図２参照）。洗浄部３７３，３８３は、図示せぬ洗浄水タンクから洗浄水が供給され、撹拌棒３７２，３８２を洗浄可能である。

またさらに、分析部３は、洗浄・乾燥ユニット３９を備えている。
洗浄・乾燥ユニット３９は、キュベットホイール３１３が四周期するごと、すなわち１周−１ピッチ回転するごとに上下方向に昇降可能であって、複数のノズル３９１を有している。これらノズルは、キュベットから分析を終了した検液を吸引する吸引ノズル、キュベットに洗浄液を供給する洗浄ノズル、キュベットから洗浄液を吸引する吸引ノズル、キュベットに圧縮空気を供給するエアノズル等のノズルである。

上述した検体供給部２、分析部３の各ユニットおよび構成要素は、制御部５に接続してあり、統括的に制御可能である。制御部５は、たとえば、マイクロコンピュータ等を採用可能である。制御部５は、自動分析装置１の各部の作動を制御するとともに、試薬のロットや有効期限等が設定範囲外の場合、分析作業を規制するように分析部３を制御する。

制御部５には、データ処理部４（以下、ＤＰＲ４という）が接続してある。ＤＰＲ４は、制御部５が取得した各種データを処理する部分である。ＤＰＲ４は、入力部４１と出力部４２とを備えている。入力部４１は、たとえば、キーボードやマウス等であり、検体数および検査項目等の各種情報が入力可能である。検査項目は、個別に入力することも可能であるが、標準検査、精密検査のように大別して入力することも可能である。出力部４２は、たとえば、ディスプレイパネルやプリンタ等であり、分析結果を含む分析内容や警報等の各種情報が出力可能である。

ＤＰＲ４には、各種データ、分析履歴のほか、実績分析回数算出プログラム（実績分析回数算出手段）、分析可能数算出プログラム（分析可能数算出手段）、残分析可能数算出プログラム（残分析可能数算出手段）、試薬補充要否判定プログラム（試薬補充要否判定手段）が記憶してある。

ＤＰＲ４に記憶してあるデータは、分析に必要な試薬データ、後述する残分析可能数データである。分析に必要な試薬データは、分析項目ごとに定められた試薬の種類および当該試薬の量である。分析履歴には、日付に関連付けて検体数と分析項目が記憶してあり、前年の同月同日の検体数と分析項目が参照可能である。なお、分析履歴は、日付に関連付けて検体数と分析項目を記憶したものであればよく、前日の検体数と分析項目とを参照可能としたものでもよく、季節等に対応した一日当たりの検体数と分析項目とを参照可能としたものでもよい。

実績分析回数算出プログラムは、分析履歴を参照し、試薬ごとに実績分析回数を算出するものである。具体的には、分析項目から試薬の種類が求められ、検体数から分析回数が求められる。この結果、試薬ごとに前年の同月同日の実績分析回数が求められる。なお、参照する分析履歴を前日の検体数と分析項目とすれば、前日の実績分析回数が求められ、参照する分析履歴を季節等に対応した一日当たりの検体数と分析項目とすれば、季節に対応した一日当たりの実績分析回数が求められる。

分析可能数算出プログラムは、試薬ボトルＢに収容した試薬量を分析に要する試薬量で除算して分析可能回数を算出するものである。試薬ボトルＢに収容した試薬量は、識別コードリーダ３２３，３３３が試薬ボトルの側面に貼付した識別コードラベルから読み取った容量を適用し、試薬ボトルＢごとに求めることが可能である。分析に要する試薬量は、分析項目ごとに定められた試薬の量であり、試薬ごとに定められている。したがって、分析可能数算出プログラムは、これらのデータから試薬ボトルごとに分析可能回数を算出可能である。

残分析可能数算出プログラムは、分析可能数から実際に分析した分析回数を減算して残分析可能数を算出するものである。実際に分析した分析回数は分析をするごとに逐次加算され、これにともなって残分析可能数は逐次減算される。この残分析可能数は、試薬補充の目安となる。この残分析可能数は表示手段としてのディスプレイパネルに表示され、オペレータが視認可能となる。また、この残分析可能数は、上述したように、ＤＰＲ４に記憶される。

試薬補充要否判定プログラムは、実績分析回数と残分析可能数とを比較して、試薬補充の要否を判定するものである。試薬補充の要否は、実績分析回数から残分析可能回数を減算した値に基づいて判定され、値が負の場合に試薬の補充が不要と判定し、値が正の場合に試薬の補充が必要と判定する。この判定結果は報知手段としてのディスプレイパネルに表示され、オペレータが視認可能となる。

また、ＤＰＲ４は、制御部５を介して測光センサ３１４ｂと接続してあり、測光センサ３１４ｂが測光した光量（吸光度）に基づいて、検体の成分濃度等を分析する。具体的には、キュベットＣ内の試薬と検体とからなる検液の吸光度を用いて検体の成分濃度等を分析する。吸光度は、測光センサ３１４ｂによって予めブランク試料に関する光量を測定しておくことにより比較対照が可能である。この分析結果は、出力部４２に出力可能である。

つぎに、図５および図６を参照し、上述した本実施の形態１にかかる自動分析装置の作用を説明する。なお、図５は本発明の実施の形態１にかかる自動分析装置の分析開始手順を示すフローチャート、図６は本発明の実施の形態１にかかる自動分析装置の分析再開手順を示すフローチャートである。

まず、分析にあたって、分析開始手続をおこなう。分析開始手続は、分析履歴の参照等であって、ＤＰＲ４が分析履歴から前年の同月同日の検体数と検査項目を参照すると（ステップＳ１）、ＤＰＲ４が試薬ごとに補充の要否を判定する（ステップＳ２）。そして、ＤＰＲ４は、試薬ごとに試薬補充要否判定結果および残分析可能回数をディスプレイパネルに表示する（ステップＳ３）。したがって、オペレータは、これら試薬補充要否判定結果および残分析可能回数を確認可能である。その後、自動分析装置１は分析を開始する（ステップＳ４）。

分析を開始すると、検体供給部２では、分析部３に検体を供給する。具体的には、ラック供給コンベア２２がラック２０をラック搬送コンベア２３に供給し、ラック搬送コンベア２３が当該ラック２０を検体供給位置に搬送する。

一方、分析部３では、試薬保冷庫３２，３３および検体供給部２から試薬および検体をキュベットＣに分注し、これらの混合液の反応を測光することにより分析する。具体的に説明する。

まず、第一試薬保冷庫３２において、分析項目に対応する試薬が収容してある試薬ボトルＢを試薬供給位置に移動する。そして、分析項目に対応する試薬ボトルＢが試薬供給位置に移動すると、第一試薬分注ユニット３５が、試薬ボトルＢから第一試薬を吸引して第一試薬分注位置に位置するキュベットＣに第一試薬を分注する。そして、分注を終えたプローブ３５２は洗浄部３５３で洗浄される。

キュベットホイール３１３が回転し、第一試薬が分注されたキュベットＣが検体分注位置に移動すると、検体分注ユニット３４が検体供給位置に搬送された採取管２１から検体を吸引して、検体分注位置に位置するキュベットＣに検体を分注する。そして、分注を終えたプローブ３４２は洗浄部３４３で洗浄される。

そして、キュベットホイール３１３が４周期回転すると、第一試薬と検体を分注したキュベットＣは、上述したように、第一試薬を分注した位置から時計方向に１ピッチ移動したことになる。したがって、当該キュベットＣと反時計方向に隣り合うキュベットＣに第一試薬を分注可能となる。

その後、キュベットホイール３１３が回転し、キュベットＣが第一攪拌位置に移動すると、第一攪拌ユニット３７がキュベットＣに収容された第一試薬と検体の混合液を攪拌する。このとき、前回攪拌に用いた撹拌棒３７２が洗浄部３７３において洗浄される。

そして、キュベットホイール３１３が回転し、攪拌された混合液を収容したキュベットＣが第二試薬分注位置に移動すると、第二試薬が分注可能となる。ここで、通常の分析において第二試薬を分注することはなく、必要に応じて第二試薬を分注する。第二試薬を分注する場合には、第一試薬を分注する場合と同様に、第二試薬保冷庫３３において、分析項目に対応する試薬が収容してある試薬ボトルＢを試薬供給位置に移動する。そして、分析項目に対応する試薬ボトルＢが試薬供給位置に移動すると、第二試薬分注ユニット３６が、試薬ボトルＢから第二試薬を吸引して第二試薬分注位置に位置するキュベットＣに第二試薬を分注する。そして、分注に用いられたプローブ３６２は洗浄部３６３で洗浄される。

さらに、キュベットホイール３１３が回転し、混合液に第二試薬を分注したキュベットＣが第二攪拌位置に移動すると、第二攪拌ユニット３８がキュベットＣに収容された混合液が攪拌可能となる。ここで、第二試薬を分注してない場合には攪拌する必要はない。

そして、試薬および検体を混合攪拌した検液を収容したキュベットＣが測定光学系３１４を横切るごとに測光センサ３１４ｂが測光する。そして、ＤＰＲ４は、測光センサ３１４ｂが測光した光量（吸光度）に基づいて、検体の成分濃度等を分析する。

このようにして検液の測光が終了したキュベットＣは、洗浄・乾燥位置において洗浄・乾燥ユニット３９が内部の検液が吸引されて廃棄されるとともに、洗浄水タンクから供給された洗浄水によって内部が洗浄された後、圧縮空気により乾燥される。そして、キュベットＣは、再び第一試薬分注ユニット３５によって第一試薬が分注され、分析に使用される。

分析開始後に、残分析可能回数が予め定めた回数となった場合には（ステップＳ５：Ｙｅｓ）、試薬の補充が必要となる旨の事前告知をディスプレイパネルに表示する（ステップＳ６）。

そして、試薬がなくなった場合（ステップＳ７：Ｙｅｓ）、すなわち、試薬分注ユニット３５，３６の吸引確認手段が所定量の試薬を吸引したことを確認できなかった場合には、分析を中断する（ステップＳ８）。

ここで、オペレータが試薬ボトルＢを廃棄して、新たな試薬ボトルＢを試薬保冷庫３２，３３に補充すると、試薬保冷庫３２，３３の識別コードリーダ３２３，３３３が試薬ボトルＢの識別コードラベルを読み取り、制御部５を介してＤＰＲ４が補充した試薬の情報を取得する。

その後、分析を再開するにあたって、分析再開手続を行う。分析再開手続は、キャリブレーション判定等であって、キャリブレーション判定およびＱＣ判定が必要な場合には（ステップＳ１１：Ｙｅｓ）、キャリブレーション判定およびＱＣ判定を実施する（ステップＳ１２）。そして、キャリブレーション判定およびＱＣ判定の結果が正常な場合には（ステップＳ１３：Ｙｅｓ）、分析を再開する（ステップＳ１５）。一方、キャリブレーション判定およびＱＣ判定の少なくとも一方が異常な場合には（ステップＳ１３：Ｎｏ）、分析を中止する（ステップＳ１４）。そして、分析を中止した場合には、その旨をディスプレイパネルに表示する。一方、キャリブレーション判定およびＱＣ判定が不要な場合には（ステップＳ１１：Ｎｏ）、分析を再開する（ステップＳ１５）。

なお、キャリブレーション判定およびＱＣ判定が必要な場合とは、補充前の試薬の製造ロットと補充後の試薬の製造ロットとが異なる場合であり、補充前の試薬の製造ロットと補充後の試薬の製造ロットとが同一の場合には、キャリブレーション判定およびＱＣ判定を行う必要がない。

上述した実施の形態１にかかる自動分析装置１によれば、試薬ボトルＢに収容した試薬量を分析に要する試薬量で除算して分析可能数を算出する一方、分析可能数から実際に分析した分析回数を減算して残分析可能数を算出する。そして、前年の同月同日の分析回数（実績分析回数）と残分析可能数とを比較して、試薬補充の要否を判定し、試薬の補充を要すると判定した場合にその旨を報知する報知するので、オペレータは試薬補充の準備ができる。

また、ディスプレイパネルに残分析可能数を表示するので、残分析可能数を目安として試薬補充のタイミングを図ることができる。

ところで、上述した自動分析装置１に、試薬格納庫と試薬補充装置を備えることが好ましい。試薬格納庫には、補充すべき試薬が収容された試薬ボトルＢが格納可能であって、試薬補充装置は、第一試薬保冷庫３２および第二試薬保冷庫３３から空になった試薬ボトルＢを回収する一方、試薬格納庫から第一試薬保冷庫３２および第二試薬保冷庫３３に新たな試薬ボトルを補充する。

したがって、上述したように、補充すべき試薬が報知されている場合には、当該試薬を収容した試薬ボトルＢを試薬格納庫に収納しておくことにより、自動分析装置の分析中断時間を短縮し、短時間で分析の再開が可能となる。

（実施の形態２）
まず、図７を参照し、実施の形態２にかかる自動分析装置の構成を説明する。なお、図７は本発明の実施の形態２にかかる自動分析装置の構成を示すブロック図である。

実施の形態２にかかる自動分析装置は、実績分析回数算出プログラム、分析可能数算出プログラム、残分析可能数算出プログラム、試薬補充要否判定プログラムに代えて、実績試薬使用量算出プログラム（実績試薬使用量算出手段）、残試薬量算出プログラム（残試薬量算出手段）、予定試薬量算出プログラム（予定試薬量算出プログラム）、試薬補充要否判定プログラム（試薬補充要否判定手段）が記憶してある。また、残分析可能数データに代えて残試薬量データが記憶してある。

実績試薬使用量算出プログラムは、分析履歴を参照し、試薬ごとに実績試薬使用量を算出するものである。具体的には分析項目から試薬の種類が求められ、検体数と一回の分注量とを積算することにより実績試薬使用量が求められる。この結果、試薬ごとに前年の同月同日の実績試薬使用量が求められる。なお、参照する分析履歴を前日の検体数と分析項目とすれば、前日の実績試薬使用量が求められ、参照する分析履歴を季節等に対応した一日当たりの検体数と分析項目とすれば、季節に対応した一日当たりの実績試薬使用量が求められる。

残試薬量算出プログラムは、試薬ボトルＢに収容した試薬量から分析に要した試薬量を減算して残試薬量を算出するものである。試薬ボトルＢに収容した試薬量は、識別コードリーダ３２３，３３３が試薬ボトルの側面に貼付した識別コードラベルから読み取った容量を適用し、試薬ボトルＢごとに求めることが可能である。分析に要した試薬量は、分析項目ごとに定められた試薬の量と分析回数とを積算して算出可能であり、試薬ごとに算出可能である。したがって、残試薬算出プログラムは、これらのデータから試薬ボトルＢごとに残試薬量を算出可能である。そして、分析に要した試薬量は分析をするごとに逐次加算され、これにともなって残試薬量は逐次減算される。この残試薬量は、試薬補充の目安となる。この残試薬量は表示手段としてのディスプレイパネルに表示され、オペレータが視認可能となる。また、この残試薬量は、上述したように、ＤＰＲ４に記憶される。

試薬補充要否判定プログラムは、実績試薬使用量と残試薬量とを比較して、試薬補充の要否を判定するものである。試薬補充の要否は、実績試薬使用量から残試薬量を減算した値に基づいて判定され、値が負の場合に試薬の補充が不要と判定し、値が正の場合に試薬の補充が必要と判定する。この判定結果は報知手段としてのディスプレイパネルに表示され、オペレータが視認可能となる。

つぎに、図８および図９を参照し、実施の形態２にかかる自動分析装置の分析開始手順と分析再開手順を説明する。なお、図８は本発明の実施の形態２にかかる自動分析装置の分析開始手順を示すフローチャート、図９は本発明の実施の形態２にかかる自動分析装置の分析再開手順を示すフローチャートである。

分析開始手続は、分析履歴の参照等であって、ＤＰＲ４が分析履歴から前年の同月同日（対応日）の検体数と検査項目を参照すると（ステップＳ２１）、ＤＰＲ４が試薬ごとに補充の要否を判定する（ステップＳ２２）。そして、ＤＰＲ４は、試薬ごとに試薬補充要否判定結果および残試薬量をディスプレイパネルに表示する（ステップＳ２３）。したがって、オペレータは、これら試薬補充要否判定結果および残試薬量を確認可能である。その後、自動分析装置１は分析を開始する（ステップＳ２４）。

分析開始後に、残試薬量が予め定めた所定量となった場合には（ステップＳ２５：Ｙｅｓ）、試薬の補充が必要となる旨の事前告知をディスプレイパネルに表示する（ステップＳ２６）。

そして、試薬がなくなった場合（ステップＳ２７：Ｙｅｓ）、すなわち、試薬分注ユニット３５，３６の吸引確認手段が所定量の試薬を吸引したことを確認できなかった場合には、分析を中断する（ステップＳ２８）。

その後、分析を再開するにあたって、分析再開手続を行う。分析再開手続は、キャリブレーション判定等であって、キャリブレーション判定およびＱＣ判定が必要な場合には（ステップＳ３１：Ｙｅｓ）、キャリブレーション判定およびＱＣ判定を実施する（ステップＳ３２）。そして、キャリブレーション判定およびＱＣ判定の結果が正常な場合には（ステップＳ３３：Ｙｅｓ）、分析を再開する（ステップＳ３５）。一方、キャリブレーション判定およびＱＣ判定の少なくとも一方が異常な場合には（ステップＳ３３：Ｎｏ）、分析を中止する（ステップＳ３４）。そして、分析を中止した場合には、その旨をディスプレイパネルに表示する。一方、キャリブレーション判定およびＱＣ判定が不要な場合には（ステップＳ３１：Ｎｏ）、分析を再開する（ステップＳ３５）。

上述した実施の形態２にかかる自動分析装置１によれば、試薬ボトルＢに収容した試薬量から分析に要した試薬量を減算して残試薬量を算出する。そして、前年の同月同日の試薬使用量（実績試薬使用量）と残試薬量とを比較して、試薬補充の要否を判定する。そして、試薬の補充を要すると判定した場合にその旨をディスプレイパネルに表示するので、オペレータは試薬補充の準備ができる。

また、ディスプレイパネルに残試薬量を表示するので、残試薬量を目安として試薬補充のタイミングを図ることができる。

したがって、上述したように、補充すべき試薬が報知されている場合には、当該試薬を収容した試薬ボトルＢを試薬格納庫に収納しておくことにより、自動分析装置１の分析中断時間を短縮し、短時間で分析の再開が可能となる。

本発明の実施の形態１にかかる自動分析装置の構成を示す正面図である。検体供給部および分析部の構成を示す平面図である。検体供給部および分析部の構成を示す概念斜視図である。本発明の実施の形態１にかかる自動分析装置の構成を示すブロック図である。本発明の実施の形態１にかかる自動分析装置の分析開始手続を説明するフローチャートである。本発明の実施の形態１にかかる自動分析装置の分析再開手続を説明するフローチャートである。本発明の実施の形態２にかかる自動分析装置の構成を示すブロック図である。本発明の実施の形態２にかかる自動分析装置の分析開始手続を説明するフローチャートである。本発明の実施の形態２にかかる自動分析装置の分析再開手続を説明するフローチャートである。

符号の説明

３分析部
４データ処理部（ＤＰＲ）
５制御部
３１反応槽
３１３キュベットホイール
３２第一試薬保冷庫
３２３識別コードリーダ
３３第二試薬保冷庫
３３３識別コードリーダ
３４検体分注ユニット
３４２ａ圧力センサ
３５第一試薬分注ユニット
３５２ａ圧力センサ
３６第二試薬分注ユニット
３６２ａ圧力センサ
４１入力部
４２出力部
Ｂ試薬ボトル
Ｃキュベット

Claims

試薬ボトルから分注した所定量の試薬と所定量の検体とからなる検液を測定することにより、検体を分析する自動分析装置において、
検体数と分析項目とからなる分析履歴を記憶する分析履歴記憶手段と、
分析に要する期間と比較対象となる期間の実績分析回数を分析履歴から算出する実績分析回数算出手段と、
試薬ボトルに収容した試薬量を分析に要する試薬量で除算して分析可能数を算出する分析可能数算出手段と、
前記分析可能数から実際に分析した分析回数を減算して残分析可能数を算出する残分析可能数算出手段と、
前記実績分析回数と前記残分析可能数とを比較して、試薬補充の要否を判定する試薬補充要否判定手段と、
試薬の補充を要すると判定した場合にその旨を報知する報知手段と
を備えたことを特徴とする自動分析装置。
前記残分析可能数を表示する表示手段を備えたことを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
試薬ボトルから分注した所定量の試薬と所定量の検体とからなる検液を測定することにより、検体を分析する自動分析装置において、
検体数と分析項目とからなる分析履歴を記憶する分析履歴記憶手段と、
分析に要する期間と比較対象となる期間の実績試薬使用量を分析履歴から算出する実績試薬使用量算出手段と、
試薬ボトルに収容した試薬量から分析に要した試薬量を減算して残試薬量を算出する残試薬量算出手段と、
前記実績試薬使用量と前記残試薬量とを比較して、試薬補充の要否を判定する試薬補充要否判定手段と、
試薬の補充を要すると判定した場合にその旨を報知する報知手段と
を備えたことを特徴とする自動分析装置。
前記残試薬量を表示する表示手段を備えたことを特徴とする請求項３に記載の自動分析装置。