JP7478237B2 - 自動分析装置 - Google Patents

Description

本発明は、自動分析装置に関する。

血液や尿などの体液成分に含まれる、タンパク質、脂質、糖、イオン、及びこれらを構成する各種成分などの、化学物質の濃度に対する定量的な測定が臨床で行われている。この測定に必要な工程（例えば検体試料の定量分取、試薬との混合、反応結果の判定、試薬に含まれる物質の変化の測定など）を自動化するための装置として自動分析装置が知られている。

従来の一般的な自動分析装置では、分析に使用する試薬の残量が分析動作中に不足した場合、分析動作を終了して分析装置をいったんスタンバイモードに遷移させてから、オペレータが試薬容器の交換作業を実施する必要がある。これに対し特許文献１に開示の自動分析装置は、分析動作を妨げることなく試薬容器の交換を可能とするためのオートローダ機構を備えている。また、特許文献２に開示の自動分析装置は、試薬の残量が一定量以下となった場合に、自動又は手動で分析動作を中断し、オペレータが試薬容器を交換可能な状態に遷移するよう構成されている。

特許文献１記載の装置では、オートローダ機構を追加するため、自動分析装置のサイズが大きくなると共に、コストが上昇するという問題がある。また、特許文献２記載の技術では、分析動作を中断して試薬交換を実施するため、その試薬を使用する分析に無関係であり、早急に分析を実施する必要のある検体があった場合においても、分析が中断され、その検体の分析が通常よりも遅延する可能性がある。また、オペレータが試薬交換作業を実施可能となるために、分析装置の状態遷移を待つ時間が必要となる場合があった。

特開２０１２－１８９６１１号公報 特開２００８－２４９４４２号公報

本発明は、オートローダなどの試薬交換のための機構を備えることなく、かつ、分析動作を中断することなく、オペレータが試薬容器の交換作業を実施可能とする自動分析装置を提供することを目的とする。

本発明に係る自動分析装置は検体の分析を行うための複数の動作ユニットを備える分析部と、前記分析部を制御する制御部とを備える。
前記制御部は、前記分析部を、少なくとも
（ａ）前記検体の分析のために第１の動作ユニットと第２の動作ユニットを動作させる分析動作モードと、
（ｂ）前記分析動作モードにて前記検体の分析が終了した後、継続して前記第１の動作ユニットのみを動作させる一部動作モードと、
（ｃ）前記分析部において試薬を含む消耗品を交換可能な状態とする試薬交換モードと
に設定可能に構成される。
前記制御部は、前記一部動作モードにおいて、状態遷移指示を受けた場合において、前記分析部を、前記一部動作モードから前記試薬交換モードに移行させるよう構成される。

本発明によれば、オートローダなどの試薬交換のための機構を備えることなく、かつ、分析動作を中断することなく、オペレータが試薬容器の交換作業を実施可能とする自動分析装置を提供することができる。

自動分析装置２０１の全体構成を説明する斜視図。 自動分析装置２０１の全体構成を説明する平面図。 自動分析装置２０１の動作を説明する概略図。 自動分析装置２０１の表示画面の一例。 自動分析装置２０１の表示画面の一例。 自動分析装置２０１の動作を説明するフローチャート。 自動分析装置２０１の動作を説明するフローチャート。 自動分析装置２０１の表示画面の一例。 自動分析装置２０１の表示画面の一例。

以下、添付図面を参照して本実施形態について説明する。添付図面では、機能的に同じ要素は同じ番号で表示される場合もある。なお、添付図面は本開示の原理に則った実施形態と実装例を示しているが、これらは本開示の理解のためのものであり、決して本開示を限定的に解釈するために用いられるものではない。本明細書の記述は典型的な例示に過ぎず、本開示の特許請求の範囲又は適用例を如何なる意味においても限定するものではない。

本実施形態では、当業者が本開示を実施するのに十分詳細にその説明がなされているが、他の実装・形態も可能で、本開示の技術的思想の範囲と精神を逸脱することなく構成・構造の変更や多様な要素の置き換えが可能であることを理解する必要がある。従って、以降の記述をこれに限定して解釈してはならない。

以下の実施の形態では、自動分析装置を一例として説明する。自動分析装置には、例えば生化学自動分析装置、免疫自動分析装置、などが挙げられる。ただし、これは本発明の単なる一例であって、本発明は以下説明する実施の形態に限定されるものではなく、サンプルと試薬を反応させて当該反応の結果に基づいてサンプルの分析を行う装置を広く含む。例えば、臨床検査に用いる質量分析装置や血液の凝固時間を測定する凝固分析装置なども含まれる。また、これらと生化学自動分析装置、免疫自動分析装置との複合システム、又はこれらを応用した自動分析システムにも適用可能である。

図１及び図２は、消耗品交換方式を適用した自動分析装置２０１の概略構成図である。

図１及び図２において、自動分析装置２０１は、一例として、ラック搬送ユニット２０２と、分析部２０３とを備えて構成される。ラック搬送ユニット２０２及び分析部２０３は、制御部２０４により制御され、分析部２０３による分析結果等は記憶装置３１５（例えばハードディスクドライブ（ＨＤＤ）、ソリッドステートドライブ（ＳＳＤ）など）に記録される。また、例えばラック搬送ユニット２０２の上部には、オペレータが各種入力を入力する操作部２０５と、各種表示を行うディスプレイ（表示部）３１６とが備えられている。

ラック搬送ユニット２０２は、ラック３０３を搬送するラック搬送ライン３０２を有する。分析部２０３は、ラック３０３に設置された検体容器３０４の分析を行うよう構成されている。分析部２０３は、１つのラック搬送ユニット２０２及び１つの制御部２０４に対し複数個（例えば２個）設置し得る。分析部２０３は、後述するように、検体の分析のための動作を行う分析動作モード（Operation）、分析動作モードへの復帰のためにラックを待ち時間無く受け付け可能なラックレセプションモード(Rack Reception)、分析部において試薬を交換可能な状態とする試薬交換モード(Reagent Exchange)、スタンバイモード等の間で切り替えられる。また、分析部２０３は、これらのモードへの移行のための初期化動作、準備動作、終了動作等も実行可能に構成される。ラックレセプションモードは、分析動作モードへの待ち時間の無い復帰のため、例えばインキュベータ３０７、及び／又は補助試薬送液ユニット３１７の温度調整部など、分析部２０３に含まれるユニットのうちの一部（第１の動作ユニット）の動作のみを行っているモードであり（一部動作モード）、分析部２０３での検体の測定の終了後、追加の検体の投入に備えるためのモードである。ラックレセプションモードにおいて動作の対象とする機構は、適宜変更することが可能である。

一方、分析動作モードは、インキュベータ３０７、及び補助試薬送液ユニット３１７を含む全ての部分（第１の動作ユニット、第２の動作ユニット）が動作可能な状態とされている。ラックレセプションモードは、上記のように、分析部２０３内での動作対象を限定しているため、ラックレセプションモードから試薬交換モードに遷移する際の動作は、分析動作モードからスタンバイモードに遷移する際の動作と比較して所要時間が短いか、所要工程が少ないか、あるいはその両方を満たすようにされている。また、試薬交換モードからラックレセプションモードに遷移する際の動作も、スタンバイモードから分析動作モードに遷移する際の動作と比較して所要時間が短いか、所要工程が少ないか、あるいはその両方を満たすようにされている。

制御部２０４は、例えばハードウェア基板からなり、汎用コンピュータに接続されている。操作部２０５は、例えばディスプレイである表示部３１６や、マウス、キーボードなどの入力装置から構成されている。記憶装置３１５には例えば各ユニットに対応した温度範囲が記憶されている。

制御部２０４は、専用の回路基板によってハードウェアとして構成されていてもよいし、自動分析装置２０１に接続されたコンピュータで実行されるソフトウェアによって構成されてもよい。ハードウェアにより構成する場合には、処理を実行する複数の演算器を配線基板上、又は半導体チップ又はパッケージ内に集積することにより実現できる。ソフトウェアにより構成する場合には、コンピュータに高速な汎用ＣＰＵを搭載して、所望の演算処理を実行するプログラムを実行することで実現できる。このプログラムが記録された記録媒体により、既存の装置をアップグレードすることも可能である。また、これらの装置や回路、コンピュータ間は有線又は無線のネットワークで接続され、適宜データが送受信される。また、制御部２０４は臨床検査情報システム等の上位システムと接続でき、装置状態や消耗品情報、測定情報を含む検査情報を送受信することができる。

分析部２０３は、ラック搬送ユニット２０２から搬送されたラック３０３を分析部２０３に移動させるラック搬送部３０５と、試薬保冷ユニット３０６と、インキュベータ（反応ディスク）３０７と、サンプル分注機構（試料分注機構）３０８と、試薬分注機構３０９と、消耗品搬送ユニット３１０と、補助試薬送液ユニット３１７と、検出部ユニット３１１とを備えている。以上の各構成要素をユニットと呼ぶこともある。また、分析部２０３は、その上面にカバー３１９を備えると共に、そのカバー３１９の開閉をロックするロック機構３２０を備える。

ラック３０３は、血液や尿などの生体サンプル（サンプル）を収容する複数の検体容器（試料容器）３０４が収納されるものである。ラック３０３は、検体容器３０４が収納された状態でラック搬送ライン３０２及びラック搬送部３０５上を搬送される。

試薬保冷ユニット３０６は、試薬容器の保管部としての収納容器である。試薬保冷ユニット３０６は、サンプルの分析に用いる種々の試薬を収容する複数の試薬容器３１３を収納・保冷するためのユニットである。試薬保冷ユニット３０６は、内部に回転可能に配置された試薬ディスクを備え、試薬ディスク上に配置された複数の試薬容器収納部に試薬容器３１３を収納することができる。

試薬保冷ユニット３０６は、図示を省略する試薬情報読み取り部を備える。試薬情報読み取り部は、試薬容器３１３に付与された記録媒体（例えばＲＦＩＤタグ）やバーコードに記憶された、少なくとも試薬の種類を特定するための情報(以下試薬情報)を読み取ることができるよう構成されている。

図２に示すように、試薬保冷ユニット３０６の上面の少なくとも一部は試薬ディスクカバー３２７により覆われており、オペレータによる試薬容器３１３の交換が可能なよう、試薬ディスクカバー３２７の一部は容易に開閉可能に取り付けられている。試薬ディスクカバー３２７は、その一部に、後述する試薬分注機構３０９のノズルが通過することができる開口部を備えている。

加えて、試薬保冷ユニット３０６は、試薬保冷ユニット３０６自身がオペレータにより試薬容器３１３を交換されることが可能な状態かを示すインジケータ３２６を備えてもよい。インジケータ３２６は例えば、ランプやＬＥＤなどにより構成され、その発色により試薬保冷ユニット３０６の状態を示してもよく、また、液晶ディスプレイにより構成し、表示文字により状態を表示してもよい。

インキュベータ３０７は、サンプルと試薬を反応容器３１４内で反応させるための機構である。インキュベータ３０７は、複数の反応容器３１４が配置される反応容器配置部と、反応容器３１４の温度を所望の温度に調整する温度調整機構を有している。反応容器配置部は、回転軸を中心に回転可能に構成されている。

サンプル分注機構３０８は、検体容器３０４からサンプルを吸引し、インキュベータ３０７に配置された反応容器３１４に向けてサンプルを吐出するよう構成されている。サンプル分注機構３０８は、回転軸を回転させるための回転駆動機構、上下駆動機構、液体を吸引するノズル、及び圧力源となるシリンジを有している。これらの駆動機構により検体容器３０４からインキュベータ３０７に収容された反応容器３１４にサンプルを分注することが可能である。また、サンプル分注機構３０８はさらにノズルの洗浄のための洗浄槽（図示せず）を有する。

また、試薬分注機構３０９は、回転軸を中心に回転及び上下移動が可能に構成され、試薬保冷ユニット３０６中の試薬容器３１３に保持された試薬を吸引し、吸引した試薬をインキュベータ３０７上の反応容器３１４に吐出可能に構成されている。試薬分注機構３０９も、サンプル分注機構３０８と同様の回転駆動機構、上下駆動機構、液体を吸引するノズル及び圧力源となるシリンジを有する。試薬分注機構３０９はさらに、ノズルの洗浄のための洗浄槽(図示せず）を有する。さらに、試薬分注機構３０９は試薬容器３１３内の試薬を攪拌するための攪拌子（図示せず）を有する。

消耗品搬送ユニット３１０は、分析に使用する消耗品、例えば反応容器３１４や分注用チップＣｄなどの保管及び搬送を行う。反応容器３１４や分注用チップＣｄが保管されたエリアからＸＹＺ方向に駆動可能な搬送機構を用いて反応容器３１４や分注用チップＣｄをインキュベータ３０７やサンプル分注機構３０８へ搬送する。また、分析に使用する消耗品はオペレータによって交換又は補充が行われるため、常時オペレータによるアクセスが可能な位置に搭載されてもよく、カバー３１９及びロック機構３２０によりアクセスが制限される位置に搭載されてもよい。

さらに、消耗品搬送ユニット３１０は、消耗品搬送ユニット３１０自身がオペレータにより反応容器３１４や分注用チップＣｄ交換されることが可能な状態かを示すインジケータ３２３を備えてもよい。インジケータ３２３は、図１では分析部２０３の正面の外壁に設けられているが、その位置は不問である。インジケータ３２３は例えば、ランプやＬＥＤなど色により状態を示してもよく、液晶など文字により状態を表示してもよい。

補助試薬送液ユニット３１７は、分析に必要な補助試薬、例えば検出部ユニット３１１内の流路やサンプル分注機構３０８や試薬分注機構３０９のノズルを洗浄する洗浄液、検出のための発光反応に必要なトリガ試薬の保管及び送液を行う。補助試薬は試薬ボトル３１８に収容され、補助試薬送液ユニット３１７内に保管される。試薬ボトル３１８と、圧力源となるシリンジ３２５に接続された流路が接続され、目的の箇所への送液が行われる。

補助試薬送液ユニット３１７は複数組設けられてもよく、一つのシリンジ３２５に対して複数の試薬ボトル３１８が接続されてもよい。補助試薬送液ユニット３１７は、補助試薬の温度を調整する機能を持ち、対象試薬、送液箇所に応じて温度を調整して、送液を行うよう構成され得る。試薬ボトル３１８は、オペレータによる交換又は補充が行われるため、常時オペレータによるアクセスが可能な位置に搭載されてもよく、ロック機構３２２によりアクセスが制限される位置に搭載されてもよい。補助試薬送液ユニット３１７は、補助ボトル等がオペレータにより交換されることが可能な状態かを示すインジケータ３２４を備えてもよい。インジケータ３２４は、例えば、ランプやＬＥＤなどから構成され、その発色により状態を示してもよい。また、インジケータ３２４が液晶パネルなどにより構成され、文字により状態を表示してもよい。

検出部ユニット３１１は、反応容器３１４から反応液吸引機構３１１ａを介して反応液の供給を受けて試料の分析を実行する。検出部ユニット３１１は、光電子増倍管や光源ランプ、分光器、フォトダイオード等の検出器を備え、発光反応に伴う光を検知し、反応液の分析を行う。

前述したように、分析部２０３は、その上面にカバー３１９を備える。カバー３１９は、サンプル分注機構３０８や試薬分注機構３０９等の機構部が動作中にオペレータがこれら機構の可動部に接触することが無いように、少なくとも試薬保冷ユニット３０６と消耗品搬送ユニット３１０を含む分析部２０３の一部を覆うよう構成される。また、機構部が動作中にカバー３１９を開けられないようにするため、ロック機構３２０が設けられる。更に、カバー３２１が、少なくとも補助試薬送液ユニット３１７を覆うことが可能に構成される。カバー３２１は、補助試薬送液ユニット３１７中の機構部が動作中にカバー３２１が開けられないようにするため、ロック機構３２２を備える。カバー３１９、３２１は、それぞれカバー３１９、３２１自身の開閉状態を検知可能なセンサを備えてもよい。

次に図３を用いて、本実施の形態の動作を説明する。本実施の形態に係る自動分析装置２０１は、試薬交換を行う試薬交換モードを、オートローダなどの試薬交換のための追加の機構を備えることなく、かつ、分析動作を中断することなく実行し、オペレータが試薬容器の交換作業を実施可能としている。以下では、この試薬交換モードを含めた動作を説明する。図３は、自動分析装置２０１の状態遷移を、複数の分析部ごとに示している。ここでは、２つの分析部２０３（分析部１、分析部２）があり、それぞれにおいて個別に分析動作が実行される場合を例にして説明する

自動分析装置２０１は、電源投入後、初期化動作（Initialize）４０１を実行する。初期化動作４０１では、流路内の水置換や機構のチェック動作が行われる。この時、サンプル分注機構３０８や試薬分注機構３０９等の各機構部が動作しているため、カバー３１９はロック機構３２０により開けることができない状態となっている。さらにこのとき、制御部２０４は、インジケータ３２３、３２４、３２６を各消耗品が交換不可能な状態であることを表示するよう制御する。

初期化動作４０１が終了すると、自動分析装置２０１はスタンバイモード（スタンバイ状態）（Standby）４０２へ遷移する。スタンバイモードは、自動分析装置２０１のすべての機構部が動作を停止している状態である。このため、制御部２０４は、ロック機構３２０、３２２をアンロック状態にし、カバー３１９、３２１を開閉可能な状態とする。オペレータはスタンバイモードの間に反応容器３１４、分注用チップＣｄ、試薬容器３１３、試薬ボトル３１８などの消耗品を交換・補充することができる。この時、制御部２０４は、インジケータ３２３、３２４、３２６を各消耗品が交換可能な状態であることを表示するよう制御する。

オペレータにより測定開始依頼が操作部２０５から入力されると、自動分析装置２０１は準備モード（Preparation）４０３に遷移する。このとき、制御部２０４はロック機構３２０、３２２をロックし、カバー３１９、３２１を開放不可能な状態とする。さらに、制御部２０４は、インジケータ３２３、３２４、３２６を各消耗品が交換可能な状態でないことを表示するよう制御する。また、遷移時にカバー３１９の開閉状態をチェックし、カバー３１９が開いていると検知された場合は、準備モード４０３に遷移しない。

準備モード４０３では、例えば各機構の動作チェック、補助試薬の流路への充填や置換、シリンジや流路内のエア抜き動作、消耗品の数量チェック、検出部ユニット３１１内の検出器の出力チェックなどを行う。

準備モード４０３の終了後、自動分析装置２０１は分析動作モード４０４に遷移する。この時、ラック搬送ユニット２０２は、ラック搬送ライン３０２を介してラック３０３を分析部２０３内のラック搬送部３０５に搬送する。その後、サンプル分注機構３０８は、ラック３０３に設置された検体容器３０４からサンプルを吸引し、消耗品搬送ユニット３１０によってインキュベータ３０７上に搬送された反応容器３１４に吐出する。

その後、サンプル分注機構３０８は、サンプル分注機構３０８内に設けられた洗浄槽において、ノズルを水や補助試薬送液ユニット３１７から送液された洗浄液を用いて洗浄する。洗浄は分注毎に行ってもよく、分注するサンプルが変わった際に行ってもよい。また、サンプル分注機構３０８が備えるノズルは、分注用のチップを装着した状態で分注動作を行ってもよい。その場合は分注前に消耗品搬送ユニット３１０から搬送された分注用チップＣｄを装着する。

次に、試薬分注機構３０９は試薬保冷ユニット３０６内に保冷・保管された試薬容器３１３から試薬を吸引し、インキュベータ３０７上にあるすでにサンプルが分注された反応容器３１４又は空の反応容器３１４へ試薬を吐出する。空の反応容器３１４に試薬を吐出した場合は、その後上述したサンプルの分注動作を実施する。

試薬分注機構３０９は。試薬分注機構３０９内に備えた洗浄槽においてノズルを水や補助試薬送液ユニット３１７から送液された洗浄液を用いて洗浄する。洗浄は分注毎に行ってもよく、分注する試薬が変わった際に行ってもよい。また、試薬容器３１３内の試薬の残量は制御部２０４内の記憶装置３１５が記憶しており、分注毎にその残量を更新する。

次に検出部ユニット３１１は、試薬とサンプルが分注され、インキュベータ３０７上で試薬とサンプルの反応が一定時間行われた反応容器３１４から混合液を吸引し、検出器により分析動作を行う（分析動作モード４０４）。その際、補助試薬送液ユニット３１７から送液された補助試薬により発光反応の促進を行う。また、上記分析動作終了後は水もしくは補助試薬送液ユニット３１７から送液された洗浄液を用いて、検出部ユニット３１１内を洗浄する。

分析動作モード４０４が終了すると、分析部２０３は、ラック３０３を受領可能なラックレセプションモード４０５に適宜移行する。ラックレセプションモード４０５は、測定開始指示により即分析動作モード４０４に移行可能な状態である。このため、各ユニットは分析動作モード４０４に移行可能な状態を維持するために、各ユニットに必要な分析維持動作を定期的に行う。例えば、インキュベータ３０７は、温度を一定範囲内に保つため、ラックレセプションモード４０５においても、分析動作モード４０４でインキュベータ３０７が動作する内容と同等の温度均一化動作を実行する。また補助試薬送液ユニット３１７は、補助試薬の温度を維持するため、ラックレセプションモード４０５に遷移した後、一定時間が経過すると、送液動作を行う。その他の各種ユニットについても、制御部２０４から測定の依頼を受けた際に、即測定を再開できるようにするため、ラックレセプションモード４０５に遷移した後に定期的に各ユニットに必要な分析維持動作を実施する。分析維持動作は、インキュベータ３０７単独で動作してもよく、補助試薬送液ユニット３１７が単独で動作してもよい。また、インキュベータ３０７や補助試薬送液ユニット３１７を含む複数のユニットが同時に分析維持動作を行ってもよい。

分析動作モード４０４と、ラックレセプションモード４０５の関係について説明する。ここでは自動分析装置２０１が二つの分析部２０３（分析部１、分析部２）から構成される場合の例について説明する。

初期化動作４０１から分析動作モード４０４の開始までは自動分析装置２０１及び分析部２０３は等しい装置状態を保っている。しかし、自動分析装置２０１が分析動作モード４０４に遷移した後は、二つの分析部２０３の（分析部１、２）状態の組み合わせに応じて自動分析装置２０１の状態が決まる。

自動分析装置２０１は二つの分析部２０３から構成されるため、いずれかの分析部２０３が分析動作モード４０４の状態であると、自動分析装置２０１の状態も分析動作モード４０４となる。二つの分析部２０３のいずれもラックレセプションモード４０５となった場合のみ、自動分析装置２０１もラックレセプションモード４０５に遷移する。
図示の例では、分析部２は分析部１よりも早く分析動作モード４０４を終了するが、自動分析装置２０１は、分析部１でも分析動作モード４０４が終わり、分析部１及び２の両方が分析動作モード４０４を終えた段階で、初めてラックレセプションモード４０５に移行し、状態遷移指示を受領可能な状態になる。状態遷移指示は、オペレータが試薬容器３１３の交換を可能とする状態(試薬交換モード４０６)への遷移を指示するものであり、操作部２０５から入力され得る。

状態遷移指示が入力されると、状態遷移指示に係る分析部（図の例では、分析部２）が、ラックレセプションモード４０５から試薬交換モード４０６に移行する。ラックレセプションモード４０５から試薬交換モード４０６へ遷移する際に行う特殊動作として、後述する終了動作（Finalization）の一部ないしは終了動作（Finalization）に含まれない追加動作が実施される。追加動作として、制御部２０４は、オペレータが試薬保冷ユニット３０６へアクセスする際に障害となりうる駆動機構（例えば試薬分注機構３０９など）の少なくとも１つを、ユーザが物理的にアクセス不可能あるいはアクセスがより困難となる位置に退避させてもよい。特殊動作は終了動作（Finalization）に要する時間よりも短時間で完了されるよう構成される。試薬交換モード４０６ではラックレセプションモード４０５で動作していた各ユニットの分析維持動作を一旦終了する。但し、インキュベータ３０７や補助試薬送液ユニット３１７が有する温度調整機能についてはそれぞれ単独、もしくは同時に動作を継続してもよい。試薬交換モード４０６が終了すると、後述する試薬登録モード４０７が実行され、その後、分析部２はラックレセプションモード４０５に復帰する。なお、試薬交換モード４０６からラックレセプションモード４０５への復帰（遷移）の際、各種センサ（図示せず）の情報、又は試薬容器を含む消耗品が備えるＲＦＩＤタグの情報に基づいて、遷移する動作の一部が省略されてもよい。或いは、試薬交換モード４０６に遷移してからの経過時間に基づいて、ラックレセプションモード４０５への遷移の動作の一部を省略することも可能である。

ラックレセプションモード４０５への復帰後、オペレータからの指示に従い、自動分析装置２０１は、分析動作モード４０４に復帰するか、又は図３に示すように、終了動作（finalization）を介してスタンバイモード（Standby）４０２に移行することができる。ラックレセプションモード４０５は、上述のように、分析動作モード４０４に即移行することができるよう、各部の温度が維持され、機構部も動作を継続しているため、自動分析装置２０１は、実質的な待ち時間無く分析動作モード４０４に復帰することができる。

一方、ラックレセプションモード４０５から、分析動作モード４０４に戻らずにスタンバイモード４０２に移行する場合には、終了動作（Finalization）が実行される。この場合の終了動作は、分析動作モード４０４状態からスタンバイモード４０２に遷移する際に実施する必要のある終了動作(Finalization４０８)の一部のみを含む。例えば、補助試薬供給流路の水置換や、各種ノズルの洗浄動作、記憶装置３１５内情報のバックアップ、ロック機構のアンロック、機構の動作停止などのみが実行される。

図４を参照して、ラックレセプションモード４０５において、試薬交換モード４０６への遷移を指示する操作部２０５及びディスプレイ３１６の画面の例を説明する。図４は、ディスプレイ３１６に表示される、実施可能な測定の情報を示す測定情報表示画面３３４を示す。

状態表示部３２９には自動分析装置２０１の状態、すなわち実行中のモードの名称（例えば、「Rack Reception」）が表示される。オペレータは、この「Rack Reception」の表示を見ることで、自動分析装置２０１が試薬交換モード４０６へ遷移できる状態にあることを確認できる。

オペレータは、ディスプレイ３１６において「Reagent」ボタン３３０をタッチパネルやマウスなどにより選択することにより、他の表示画面から測定情報表示画面３３４に移動することができる。測定情報表示画面３３４左側のオーバビュー画面３３１は、自動分析装置２０１で実施可能な測定項目の名称、及びその残使用可能テスト数が表示される。

オーバビュー画面３３１からある測定項目を選択すると（例えば「ＴＳＨ」を選択すると）、詳細画面３３２に、その選択した測定項目を実施するために必要な試薬容器の情報が表示される(例えば、試薬容器の種別(Type)、試薬容器３１３が搭載されている試薬保冷ユニット３０６内の位置（Position）、各試薬容器の残量（Remaining count）、有効期限（ＯＢＳ：当該装置で試薬を使用できる期限）など)。
さらに、オーバビュー画面３３１には、ラックレセプションモード４０５から試薬交換モード４０６への遷移を指示するための試薬交換モード（Reagent Exchange）ボタン３３３が表示される。試薬交換モードボタン３３３は、自動分析装置２０１がラックレセプションモード４０５となった状態でのみ表示してもよく、ラックレセプションモード４０５以外の状態でも表示してもよい。ラックレセプションモード４０５以外の状態で試薬交換モードボタン３３３が押された場合はアラームが出力される。

自動分析装置２０１がラックレセプションモード４０５となった状態で試薬交換モードボタン３３３が押されると、制御部２０４は図５に示す分析部選択画面３３５をディスプレイ３１６に表示する。図５に示す分析部選択画面３３５は測定情報表示画面３３４上に表示されてもよく、ディスプレイ３１６全体に表示されてもよい。

分析部選択画面３３５では、試薬容器３１３を交換する分析部２０３に対応する「Module１」ボタン３３６、「Module2」ボタン３３７が表示される。オペレータは、試薬容器を交換したい分析部に対応するボタン３３６又は３３７を選択し、「Perform」ボタン３３８を押す。これにより、自動分析装置２０１は、選択された分析部１又は２における試薬交換モード４０６へ遷移する。測定情報表示画面３３４に戻る場合はCancelボタン３３９を押す。

Performボタン３３８が押されると、制御部２０４は、操作部２０５を分析部選択画面３３５から再度測定情報表示画面３３４へ表示を変更する。本実施の形態では自動分析装置２０１を構成する一つの分析部１又は２の試薬容器を交換する例について述べるため、分析部選択画面３３５では一つの分析部のみ選択可能である。しかし、分析部選択画面３３５にて複数の分析部を選択し、同時に試薬容器の交換をしてもよい。

図６のフローチャートを参照して、試薬交換モード４０６及び試薬登録モード４０７の詳細な実行手順を説明する。制御部２０４は、オペレータからの状態遷移指示を受けると（ステップＳ５０１)、自動分析装置２０１の状態を確認する（ステップＳ５０２)。この時、自動分析装置２０１の状態が分析動作モード４０４である場合（複数の分析部２０３のいずれかが分析動作モードである場合）は、状態遷移指示を受け付けず（受付を拒絶し）、動作はステップＳ５０１に戻る。一方、自動分析装置２０１の状態がラックレセプションモード４０５である場合には、状態遷移指示を受け付け、ステップＳ５０３へ移行する。

ステップＳ５０３では、制御部２０４は対象の分析部２０３の状態を試薬交換モード４０６とする。この時、制御部２０４は、状態遷移させるために必要な動作を分析部２０３に指示する。分析部２０３は少なくともロック機構３２０のアンロック、及びすべての機構の動作停止を含む状態遷移動作を実行する（ステップＳ５０４)。

ロック機構３２０がアンロックされると、オペレータが試薬保冷ユニット３０６内の試薬容器３１３の交換を可能な状態が得られる。この時、制御部２０４はロック機構３２０の状態に合わせて各インジケータ３２６を制御し、試薬や各消耗品の交換可能状態を表す表示に制御する。

この時、制御部２０４は、併せてロック機構３２０とロック機構３２２の両方もしくは一方をアンロックし、インジケータ３２３及びインジケータ３２４をそれぞれのロック／アンロック状態に対応した交換可否を示す表示に制御する。補助試薬送液ユニット３１７内の試薬ボトル３１８や、消耗品搬送ユニット３１０内の反応容器３１４や分注用チップＣｄの交換を可能な状態としてもよい。

次にオペレータは、アンロックされたカバー３１９を開け、試薬保冷ユニット３０６内の試薬容器３１３の補充又は交換を行う（ステップＳ５０５、Ｓ５０６)。交換後、オペレータはカバー３１９を閉じ（ステップＳ５０７)、操作部２０５を介して制御部２０４に試薬登録の指示を行う（ステップＳ５０８)。試薬登録の指示は、自動分析装置２０１において、補充又は交換された試薬についての情報を登録する試薬登録動作を指示するものである。

制御部２０４は、試薬登録の指示を受け付けると、分析部２０３を試薬登録モード４０７に遷移させる。その後制御部２０４は、カバー３１９の開閉状態のチェックを実施し、開いている場合はアラームを出力し、オペレータにカバー３１９を閉じるよう促す（ステップＳ５１０)。

制御部２０４は、カバー３１９が閉じていることを確認した後、少なくともロック機構３２０をロックし（ステップＳ５１１)、各機構部の位置出し動作を行う（ステップＳ５１２)。その後、制御部２０４は試薬登録動作を実施する（ステップＳ５１３)。試薬登録（ステップＳ５１３)終了後、制御部２０４は分析部２０３の状態を分析動作モード４０４又はラックレセプションモード４０５へ遷移させるための復帰動作及び状態遷移動作を実施する（ステップＳ５１４、Ｓ５１５)。

復帰動作では、スタンバイモード４０２から分析動作モード４０４に移行する場合に実行される準備モード４０３において実行される動作の一部のみもしくは短縮された動作が実行される。例えば、機構の位置出し動作や補助試薬の流路への充填や置換、検出部ユニット３１１内の検出器の出力チェックである。また、機構の位置出し動作、補助試薬の流路への充填や置換、検出部ユニット３１１内の検出器の出力チェックについては、準備モード４０３にて実施された動作内容の一部を実施せず、各動作の目的に応じて短縮してもよい。そのため、復帰動作は準備モード４０３に要する時間よりも短時間で完了するよう構成される。復帰動作が終了すると、制御部２０４は、当該分析部２０３を分析動作モード４０４もしくはラックレセプションモード４０５へ状態遷移させる。ステップＳ５１４においてエラーが発生した場合（例えば機構の位置出し動作にて機構がホーム位置に移動できなかった場合など）は、分析動作モード４０４又はラックレセプションモード４０５への遷移を中止し、スタンバイモード４０２へ遷移する。

一方、ステップＳ５１４においてオペレータにより復帰が可能なエラーが起きた場合には、一旦分析動作モード４０４又はラックレセプションモード４０５への遷移を中止した後、オペレータによってエラーを解消させ、その後再度遷移動作を実施してもよい。例えば、例えば消耗品のチェックにて消耗品の残量が最低量を下回っている場合は、分析動作モード４０４又はラックレセプションモード４０５への遷移を中止した後、当該消耗品をオペレータに補充させ、その後に、再度ステップＳ５１４を実施して分析動作モード４０４又はラックレセプションモード４０５へ遷移することができる。

なお、ラックレセプションモード４０５から試薬交換モード４０６へ遷移してから、再度分析動作モード４０４又はラックレセプションモード４０５へ遷移するまでの時間に応じて、復帰動作の内容を変更してもよい。例えば、短時間であれば補助試薬の蒸発や希釈が起きないため、補助試薬の流路への充填や置換をスキップすることができる。

図７のフローチャートを参照して、図６で説明した試薬登録動作（ステップＳ５１３）の詳細な手順を説明する。

試薬登録動作（ステップＳ５１３）では、制御部２０４は、初めに試薬情報読み出しを実施する（ステップＳ６０１)。制御部２０４は試薬保冷ユニット３０６の試薬ディスクを回転させ、試薬容器収納部に収納された各試薬容器３１３を試薬情報読み取り部（図示せず）の付近に移動させる、これにより、試薬容器３１３に付与された記憶媒体から試薬情報が読み出される。

次に、制御部２０４は、ステップＳ６０１にて読み出した試薬情報及び記憶装置３１５に記録された情報に基づき、試薬容器収納部に収納された各試薬容器３１３が当該分析部２０３を含む他の分析部又は自動分析装置にて登録されたことがあるか否かを判定する（ステップＳ６０２)。

ステップＳ６０２で「登録済」と判定された場合、記憶装置３１５内の情報を更新し（ステップＳ６０３）、登録動作を終了する。一方、ステップＳ６０２にて「未登録」と判定された場合、制御部２０４は、試薬分注機構３０９を制御し、試薬登録に係る試薬容器３１３内の試薬の初期量チェックを行う（ステップＳ６０４)。この時、試薬分注機構３０９は、ノズルが有する液面検知機能を使用し、当該試薬容器内の試薬量の算出を行う（ステップＳ６０５)。

そして、その算出された試薬量を、記憶装置３１５に予め記憶された初期量の規定値と比較し、規定範囲内か否かを判定する。規定範囲内の場合のみ、登録動作を継続する。規定範囲外と判定された場合は、当該試薬容器を登録不可と記憶装置３１５に記録し（ステップＳ６０６)、アラームを出力して登録動作を終了する（ステップＳ６０７)。

初期量が規定範囲内と判定された場合、制御部２０４は試薬分注機構３０９が備える攪拌子（図示せず）により、試薬の攪拌を実施する（ステップＳ６０８)。攪拌終了後、記憶装置３１５内の情報を更新し、登録動作を終了する（ステップＳ６０９)。

図８に、試薬交換モード４０６での測定情報表示画面３３４の一例を示す。状態表示部３２９には試薬交換モードを示す「Reagent Exchange」が表示されている。

この状態で、オペレータは、自動分析装置２０１に対して試薬登録の指示をするため、試薬登録モードのための「Reagent Registration」ボタン３４５を押す。「Reagent Registration」ボタン３４５が押されると、制御部２０４は、ディスプレイ３１６に、図９に示す試薬登録受付画面３４０を表示させる。

試薬登録受付画面３４０は、測定情報表示画面３３４上に表示されてもよく、操作部２０５全体に表示されてもよい。試薬登録受付画面３４０では、分析部選択画面３３５同様のModule1ボタン３４１、Module2ボタン３４２が表示される。Module1ボタン３４１、Module2ボタン３４２のうち、分析部選択画面３３５で選択されていた分析部に対応するボタン（図９では、Module1ボタン３４１）のみが選択済の状態（反転表示）と表示とされ、Module２ボタン３４２は選択不可能な状態とされている。オペレータは、Module1ボタン３４１が選択済みとなっていることを確認し、Performボタン３４３を押して試薬登録動作を開始させる。Cancelボタン３４４が押されると、制御部２０４は操作部２０５に測定情報表示画面３３４を再表示する。

なお、分析部選択画面３３５にて複数の分析部が選択されている場合は、分析部選択画面３３５にて選択されたすべての分析部が選択された状態となる（Module1ボタン３４１、Module２ボタンの両方が反転表示となる）。オペレータが試薬容器３１３の交換を完了し、試薬登録を実施してもよい状態となった場合、Performボタン３４３を押すと、制御部２０４は試薬登録のプロセスを開始する。

以上説明したように、本実施の形態によれば、分析動作モード４０４の終了後、分析部２０３は、分析動作モードへの復帰のためにラック搬送ユニット２０２からラック３０３を待ち時間無く受け付け可能なラックレセプションモードを設定される。そして、ラックレセプションモードが設定されている場合に限り、試薬交換を実行するための試薬交換モード４０６に移行できるよう、制御部２０４が分析部２０３を制御する。このような、オペレータが試薬容器を含む消耗品を交換する際に、試薬容器を含む消耗品交換のみを実施する専用の状態である試薬交換モード（Reagent Exchange）を選択可能とすることで、通常消耗品を交換可能な状態に遷移する際に必要となっていた動作の一部を実施する必要がなく、消耗品を交換して、測定を再開するまでに要する時間を短縮することができる。

なお、上記の実施の形態では、自動分析装置２０１を構成するすべての分析部が ラックレセプションモード４０５となった際に、状態遷移指示が受付可能となり、試薬交換モードへの移行が可能になる例について説明した。しかし、すべての分析部が ラックレセプションモードとならない状態で、対象の分析部がラックレセプションモードになった状態で試薬交換モードを実施可能としてもよい。また、複数の分析部の試薬容器を同時に交換可能としてもよい。
さらに、上記の実施の形態ではラック搬送ユニット２０２からラック３０３を受付可能な例について説明したが、ラックを使う装置に限定されない。例えば、検体容器をロボットアームで直接搬送するような装置や検体を吸引する場所にユーザが直接検体容器を設置するような装置にも適用できる。

さらに、試薬容器を装置内に搭載する自動分析装置であれば、測定対象物によらず、免疫自動分析装置、生化学自動分析装置、血球検査装置であってもよい。
また本実施の形態では、自動分析装置で使用する消耗品の一例として試薬容器を例としたが、自動分析装置で使用する消耗品、例えば補助試薬や反応容器、分注チップ、さらに、廃液や固形廃棄物を回収する容器であっても同等の効果が得られる。

本発明は上記した実施形態に限定されるものではなく、様々な変形例が含まれる。例えば、上記した実施形態は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されるものではない。また、ある実施形態の構成の一部を他の実施形態の構成に置き換えることが可能であり、また、ある実施形態の構成に他の実施形態の構成を加えることも可能である。また、各実施形態の構成の一部について、他の構成の追加・削除・置換をすることが可能である。

２０１…自動分析装置、２０２…ラック搬送ユニット、２０３…分析部、２０４…制御部、２０５…操作部、２１８…試薬ボトル、３０２…ラック搬送ライン、３０３…ラック、３０４…検体容器、３０５…ラック搬送部、３０６…試薬保冷ユニット、３０７…インキュベータ（反応ディスク）、３０８…サンプル分注機構、３０９…試薬分注機構、３１０…消耗品搬送ユニット、３１１…検出部ユニット、３１１ａ…反応液吸引機構、３１３…試薬容器、３１４…反応容器、３１５…記憶装置、３１６…ディスプレイ（表示部）、３１７…補助試薬送液ユニット、３１８…試薬ボトル、３１９、３２１…カバー、３２２、３２８…ロック機構、３２３、３２４、３２６…インジケータ、３２５…シリンジ、３２７…試薬ディスクカバー、３２９…状態表示部、３３０…Ｒｅａｇｅｎｔボタン、３３１…オーバビュー画面、３３２…詳細画面、３３３…試薬交換モードボタン、３３４…測定情報表示画面、３３５…分析部選択画面、３３６…Ｍｏｄｕｌｅ１ボタン、３３７…Ｍｏｄｕｌｅ２ボタン、３３８…Ｐｅｒｆｏｒｍボタン、３３９…Ｃａｎｃｅｌボタン、３４０…試薬登録受付画面、３４１…Ｍｏｄｕｌｅボタン、３４２…Ｍｏｄｕｌｅボタン、３４３…Ｐｅｒｆｏｒｍボタン、３４４…Ｃａｎｃｅｌボタン、３４５…ＲｅａｇｅｎｔＲｅｇｉｓｔｒａｔｉｏｎボタン。

Claims (15)

1. 検体の分析を行うための複数の動作ユニットを備える分析部と、
   前記分析部を制御する制御部と
   を備え、
   前記制御部は、
   前記分析部を、少なくとも
   （ａ）前記検体の分析のために第１の動作ユニットと第２の動作ユニットを動作させる分析動作モードと、
   （ｂ）前記分析動作モードにて前記検体の分析が終了した後、継続して前記第１の動作ユニットのみを動作させる一部動作モードと、
   （ｃ）前記分析部において試薬を含む消耗品を交換可能な状態とする試薬交換モードと
   に設定可能に構成され、
   前記制御部は、
   前記一部動作モードにおいて、状態遷移指示を受けた場合において、前記分析部を、前記一部動作モードから前記試薬交換モードに移行させるよう構成され、
   前記第１の動作ユニットは、インキュベータ、及び／又は補助試薬送液ユニットの温度調整部を少なくとも含み、
   前記第２の動作ユニットは、前記第１の動作ユニット以外の前記分析部に含まれるユニットを含む
   ことを特徴とする自動分析装置。
2. 検体の分析を行うための複数の動作ユニットを備える分析部と、
   前記分析部を制御する制御部と
   を備え、
   前記制御部は、
   前記分析部を、少なくとも
   （ａ）前記検体の分析のために第１の動作ユニットと第２の動作ユニットを動作させる分析動作モードと、
   （ｂ）前記分析動作モードにて前記検体の分析が終了した後、継続して前記第１の動作ユニットのみを動作させる一部動作モードと、
   （ｃ）前記分析部において試薬を含む消耗品を交換可能な状態とする試薬交換モードと
   に設定可能に構成され、
   前記制御部は、
   前記一部動作モードにおいて、状態遷移指示を受けた場合において、前記分析部を、前記一部動作モードから前記試薬交換モードに移行させるよう構成され、
   前記一部動作モードは、前記分析部に収容された検体の測定が終了した後、追加の検体投入に備えるラックレセプションモードである、自動分析装置。
3. 前記分析部の少なくとも一部を覆うカバーと、
   前記カバーをロックするロック機構と
   を更に備え、
   前記制御部は、前記分析部を前記一部動作モードから前記試薬交換モードへ移行させる場合、前記ロック機構をアンロックするよう構成された、請求項１に記載の自動分析装置。
4. 前記試薬を含む消耗品がオペレータにより交換可能か否かを表示するインジケータを更に備え、
   前記制御部は、前記分析部を前記一部動作モードから前記試薬交換モードへ移行させる場合、前記インジケータの表示を変更する、請求項３に記載の自動分析装置。
5. 前記分析部が複数個設けられ、
   前記制御部は、
   複数個の前記分析部が全て前記分析動作モードから前記一部動作モードに移行した場合において、前記状態遷移指示を受け付ける、請求項１に記載の自動分析装置。
6. 前記制御部は、前記試薬交換モードの完了後、前記試薬に関する情報を登録する試薬登録モードを実行可能に構成される請求項１に記載の自動分析装置。
7. 前記制御部は、前記一部動作モードにおいて、実施可能な測定項目を表示する測定情報表示画面を表示部に表示させると共に、前記測定情報表示画面に、前記状態遷移指示を入力するボタンを表示させる、請求項１に記載の自動分析装置。
8. 前記測定情報表示画面は、試薬容器の種別、試薬容器が搭載されている位置、各試薬容器の残量、又は有効期限の情報を表示する、請求項７に記載の自動分析装置。
9. 前記制御部は、前記試薬交換モードにおいて、複数の前記分析部のうち、オペレータに前記試薬交換モードに遷移させる分析部を選択させるよう構成された、請求項１に記載の自動分析装置。
10. 検体の分析を行うための複数の動作ユニットを備える分析部と、
    前記分析部を制御する制御部と
    を備え、
    前記制御部は、
    前記分析部を、少なくとも
    （ａ）前記検体の分析のために第１の動作ユニットと第２の動作ユニットを動作させる分析動作モードと、
    （ｂ）前記分析動作モードにて前記検体の分析が終了した後、継続して前記第１の動作ユニットのみを動作させる一部動作モードと、
    （ｃ）前記分析部において試薬を含む消耗品を交換可能な状態とする試薬交換モードと
    に設定可能に構成され、
    前記制御部は、
    前記一部動作モードにおいて、状態遷移指示を受けた場合において、前記分析部を、前記一部動作モードから前記試薬交換モードに移行させるよう構成され、
    前記一部動作モードから前記試薬交換モードに遷移する際の動作が、前記分析動作モードからスタンバイモードに遷移する際の動作と比較して所要時間が短いか、所要工程が少ないか、あるいはその両方を満たすことを特徴とする自動分析装置。
11. 検体の分析を行うための複数の動作ユニットを備える分析部と、
    前記分析部を制御する制御部と
    を備え、
    前記制御部は、
    前記分析部を、少なくとも
    （ａ）前記検体の分析のために第１の動作ユニットと第２の動作ユニットを動作させる分析動作モードと、
    （ｂ）前記分析動作モードにて前記検体の分析が終了した後、継続して前記第１の動作ユニットのみを動作させる一部動作モードと、
    （ｃ）前記分析部において試薬を含む消耗品を交換可能な状態とする試薬交換モードと
    に設定可能に構成され、
    前記制御部は、
    前記一部動作モードにおいて、状態遷移指示を受けた場合において、前記分析部を、前記一部動作モードから前記試薬交換モードに移行させるよう構成され、
    前記試薬交換モードから前記一部動作モードに遷移する際の動作が、スタンバイモードから前記分析動作モードに遷移する際の動作と比較して所要時間が短いか、所要工程が少ないか、あるいはその両方を満たすことを特徴とする自動分析装置。
12. 前記スタンバイモードは、前記分析部に含まれる全ての機構が停止している状態である、請求項１０又は１１に記載の自動分析装置。
13. 前記一部動作モードから前記試薬交換モードに遷移する動作にあたり、前記制御部は、少なくとも一つの駆動機構を、ユーザが物理的にアクセス不可能あるいはアクセスがより困難となる位置に退避することを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
14. 検体の分析を行うための複数の動作ユニットを備える分析部と、
    前記分析部を制御する制御部と
    を備え、
    前記制御部は、
    前記分析部を、少なくとも
    （ａ）前記検体の分析のために第１の動作ユニットと第２の動作ユニットを動作させる分析動作モードと、
    （ｂ）前記分析動作モードにて前記検体の分析が終了した後、継続して前記第１の動作ユニットのみを動作させる一部動作モードと、
    （ｃ）前記分析部において試薬を含む消耗品を交換可能な状態とする試薬交換モードと
    に設定可能に構成され、
    前記制御部は、
    前記一部動作モードにおいて、状態遷移指示を受けた場合において、前記分析部を、前記一部動作モードから前記試薬交換モードに移行させるよう構成され、
    前記試薬交換モードから前記一部動作モードに遷移する動作にあたり、前記制御部は、センサの情報、又は試薬容器を含む消耗品が備えるＲＦＩＤタグの情報に基づいて、前記遷移する動作の一部を省略することを特徴とする自動分析装置。
15. 検体の分析を行うための複数の動作ユニットを備える分析部と、
    前記分析部を制御する制御部と
    を備え、
    前記制御部は、
    前記分析部を、少なくとも
    （ａ）前記検体の分析のために第１の動作ユニットと第２の動作ユニットを動作させる分析動作モードと、
    （ｂ）前記分析動作モードにて前記検体の分析が終了した後、継続して前記第１の動作ユニットのみを動作させる一部動作モードと、
    （ｃ）前記分析部において試薬を含む消耗品を交換可能な状態とする試薬交換モードと
    に設定可能に構成され、
    前記制御部は、
    前記一部動作モードにおいて、状態遷移指示を受けた場合において、前記分析部を、前記一部動作モードから前記試薬交換モードに移行させるよう構成され、
    前記試薬交換モードから前記一部動作モードに遷移する動作にあたり、前記制御部は、前記試薬交換モードに遷移してからの経過時間に基づいて、前記動作の一部を省略することを特徴とする自動分析装置。

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