JP2008051543A - 検体分析装置 - Google Patents

Abstract

【課題】装置のメンテナンスの履歴を簡便に且つ一目で視認することができる分析装置を提供する。
【解決手段】検体を分析する検体分析装置。当該装置のメンテナンスの履歴を記憶する記憶部と、表示部と、前記表示部に、カレンダ形式にて前記メンテナンスの履歴を表示させる表示制御部と、を備えている。
【選択図】 図１

Description

本発明は検体分析装置（以下、単に分析装置ともいう）に関する。さらに詳しくは、メンテナンス（保守）の履歴を表示し得る分析装置に関する。なお、本明細書において、「分析装置」とは、尿や血液などの検体を分析する装置だけでなく、例えば塗沫処理装置などの分析のための前処理装置をも含む概念である。

尿や血液などの検体を分析する分析装置では、主として所定の分析精度を維持するために、定められたスケジュール（メンテナンスの内容及び時期を含むスケジュール）に従って装置のメンテナンスが行われている。例えば、血液凝固測定装置の場合、メンテナンス項目として、「ピペット洗浄」、廃棄用の容器に収容された使用済みのキュベット（サンプルチューブ）を廃棄して、当該容器を空にする「サンプルチューブ廃棄」、使用済みの洗浄液などの「排液処理」、試薬容器に付着した結露を除去する「試薬結露除去」などがある。また、メンテナンスには、定期的に実施される項目と、消耗品の交換や、検体や試薬などの吸引、分注に用いられる空気圧源の圧力調整など不定期に実施される項目とがある。

このようなメンテナンス作業の記録は、従来より、ユーザが紙（装置のマニュアルに記載ないしは添付されているメンテナンス記録欄、又はそれをコピーしたものを用いる場合が多い）に記載することにより行われている。また、特許文献１及び２には、メンテナンス作業を実施した日付を記憶し、表示部に表示させる分析装置が開示されている。

特開平９−２１１００３号公報 特開２００２−１８１７４４号公報

前記メンテナンスの記録用紙は装置のマニュアルに付随している場合が多いが、従来の記録方法では、装置の操作に慣れるに従いマニュアルを見る機会が少なくなることから、記録自体を失念することが考えられる。また、分析装置の操作や分析作業は、パソコンなどのコンピュータを用いて行われているが、分析作業中のユーザがメンテナンスの履歴を確認しようとしても、記録用紙が手元にないことが多く、確認作業が不便であった。また、特許文献１及び２に記載の分析装置では、表示部にメンテナンスを実施した日付を文字により表示するため、頻繁に（例えば毎日や毎週）実施するメンテナンス作業であってもユーザが画面上で一度に確認することができるのは最新の実施日のみであり、複数のメンテナンスの実施日を一度に確認することができなかった。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、装置のメンテナンスの履歴を簡便に且つ一目で視認することができる分析装置を提供することを目的としている。

本発明の分析装置は、検体を分析する検体分析装置において、当該装置のメンテナンスの履歴を記憶する記憶部と、表示部と、前記表示部に、カレンダ形式にて前記メンテナンスの履歴を表示させる表示制御部と、を備えることを特徴としている。

本発明の分析装置では、ユーザが日常の分析操作を行う装置自体にメンテナンスの履歴が記憶され、この記憶されたメンテナンスの履歴がディスプレイなどの表示部に表示されるので、日常の分析操作に際して、メンテナンスの履歴を容易に確認することができる。したがって、メンテナンスを確実に行い易くなることから、装置の信頼性を維持して高精度の分析を行うことができる。また、前記メンテナンスの履歴は、日付や週が一覧表示されたカレンダ形式にて表示されるので、頻繁に（例えば毎日や毎週）実施するメンテナンス作業の実施日を一度に確認することができ、また例えば、メンテナンスが行われていない項目を直感的に認識することができる。これにより、メンテナンスを確実に実行することができる。このようなメンテナンスの履歴は、分析装置の表示部のメニュー画面において、例えば「メンテナンス」というアイコンをクリックすることにより表示させることができる。

前記記憶部は、メンテナンスの予定をさらに記憶し、前記表示制御部は、前記表示部に、メンテナンスの予定をさらに表示させるように構成することができる。これにより、ユーザは日常の分析操作に際して、メンテナンスの予定を容易に確認することができる。したがって、メンテナンスの時機を逸することを防止し、適切な時期にメンテナンス作業を行うことができ、装置の信頼性を維持して高精度の分析を行うことができる。

前記表示制御部は、前記カレンダ形式の前記メンテナンスの履歴の表示において、日付に対応させて、メンテナンス作業が実施された場合にはメンテナンス作業を実施したことを示す第１マークを表示し、メンテナンス作業が未実施の場合にはメンテナンス作業が未実施であることを示す第２マークを表示するように構成することができる。これにより、ユーザがメンテナンス作業を実施したか否かを容易に視認することができる。
前記表示制御部は、前記表示部に、定期的に実施するメンテナンス項目の履歴を前記カレンダ形式にて表示させるように構成することができる。

前記表示部を、前記カレンダ形式を含む複数の表示形式にてメンテナンスの履歴を表示し得るように構成することができる。消耗品の交換のように不定期に行われるメンテナンスの場合は、メンテナンス（交換作業）の実施時期の間隔が月単位又は年単位と一般に長いことから、その履歴をカレンダ形式にて表示しようとすると、表示が小さくなったり、複数の画面に亘ったりして、かえって見にくくなるが、例えば、過去のメンテナンスの実施日や将来のメンテナンスの予定日を日付形式（年月日で記載する形式）で表示することにより、メンテナンスの種類（定期又は不定期、短期スパン又は長期スパン）に応じた見易い表示を行うことができる。

前記表示部を、メンテナンスの予定を表示し得るように構成することができる。この構成によれば、必要なメンテナンスを確実に実施することができる。

メンテナンスの予定日を推測する予定日推測手段をさらに備えているのが好ましい。この場合、例えば、消耗品の交換時期を予測することができ、予め当該消耗品を入手又はストックしておくことができる。これにより、部品不足などにより装置の稼動が停止することを防止することができる。

前記メンテナンスの担当者をログイン名から自動的に記録する記録部をさらに備えているのが好ましい。この場合、メンテナンスの担当者名を記録しておくことで、分析装置のメンテナンスの責任体制又は管理体制を明確にすることができる。

本発明の分析装置は、検体を分析する検体分析装置において、当該装置のメンテナンスの履歴を記憶する記憶部と、表示部と、前記表示部に、日付又は週を一覧表示するとともに各日付又は週に対応付けてメンテナンスの実施状況を表示することにより、前記メンテナンスの履歴を表示させる表示制御部と、を備えることを特徴としている。

本発明の分析装置では、ユーザが日常の分析操作を行う装置自体にメンテナンスの履歴が記憶され、この記憶されたメンテナンスの履歴がディスプレイなどの表示部に表示されるので、日常の分析操作に際して、メンテナンスの履歴を容易に確認することができる。したがって、メンテナンスを確実に行い易くなることから、装置の信頼性を維持して高精度の分析を行うことができる。また、前記メンテナンスの履歴は、日付又は週を一覧表示するとともに各日付又は週に対応付けてメンテナンスの実施状況を表示することにより表示されるので、頻繁に（例えば毎日や毎週）実施するメンテナンス作業の実施日を一度に確認することができ、また例えば、メンテナンスが行われていない項目を直感的に認識することができる。これにより、メンテナンスを確実に実行することができる。

本発明の分析装置によれば、装置のメンテナンスの履歴を簡便に且つ一目で視認することができる。

以下、添付図面を参照しつつ、本発明の分析装置の実施の形態を詳細に説明する。
図１は本発明の分析装置の一実施の形態の全体構成を示す斜視説明図であり、図２は、図１に示される分析装置における測定装置及び搬送部を示す平面説明図であり、図３は、図１に示される分析装置における測定装置の構成を示すブロック図である。また、図４は、図１に示される分析装置における制御装置のブロック図である。

［分析装置の全体構成］
まず、本実施の形態に係る分析装置１の全体構成について説明する。
本発明の一実施の形態に係る分析装置１は、血液の凝固・線溶機能に関連する特定の物質の量や活性の度合いを光学的に測定して分析するための装置であり、検体としては血漿を用いている。分析装置１では、凝固時間法、合成基質法及び免疫比濁法を用いて検体の光学的な測定（本測定）を行っている。本実施の形態で用いる凝固時間法は、検体が凝固する過程を透過光の変化として検出する測定方法である。そして、測定項目としては、ＰＴ（プロトロンビン時間）、ＡＰＴＴ（活性化部分トロンボプラスチン時間）やＦｂｇ（フィブリノーゲン量）などがある。また、合成基質法の測定項目としてはＡＴＩＩＩなど、免疫比濁法の測定項目としてはＤダイマー、ＦＤＰなどがある。

前記分析装置１は、図１に示されるように、測定装置２、この測定装置２の前面側に配置された搬送部３、並びに前記測定装置２及び搬送部３における各機構の動作制御を行う制御部１２０（図３参照）からなる測定ユニットと、前記測定装置２に電気的に接続された、データ処理ユニットである制御装置４とで主に構成されている。なお、本実施の形態では、前記搬送部３が測定装置２と一体となり分析装置１の一部を構成しているが、この搬送部３は、分析装置１と別体とすることもできる。例えば、複数の分析装置を含む大規模なシステムにおいて、搬送部を各分析装置に設けずに、大型の搬送ラインに複数の分析装置が接続された形態を採用することができる。

制御装置４は、パーソナルコンピュータ４０１（ＰＣ）などからなり、図１に示されるように、制御部４ａと、表示部４ｂと、キーボード４ｃとを含んでいる。制御部４ａは、測定装置２および搬送部３の動作制御を行うとともに、測定装置２で得られた検体の光学的な情報を分析するための機能を有している。この制御部４ａは、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭなどからなる。また、表示部４ｂは、制御部４ａで得られた分析結果を表示し、また、後述する、分析装置１のメンテナンス履歴を表示するために設けられている。

次に、制御装置４の構成について説明する。制御部４ａは、図４に示されるように、ＣＰＵ４０１ａと、ＲＯＭ４０１ｂと、ＲＡＭ４０１ｃと、ハードディスク４０１ｄと、読出装置４０１ｅと、入出力インタフェース４０１ｆと、通信インタフェース４０１ｇと、画像出力インタフェース４０１ｈとから主として構成されている。ＣＰＵ４０１ａ、ＲＯＭ４０１ｂ、ＲＡＭ４０１ｃ、ハードディスク４０１ｄ、読出装置４０１ｅ、入出力インタフェース４０１ｆ、通信インタフェース４０１ｇ、および画像出力インタフェース４０１ｈは、バス４０１ｉによって接続されている。

ＣＰＵ４０１ａは、ＲＯＭ４０１ｂに記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ４０１ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。そして、後述するようなアプリケーションプログラム４０４ａをＣＰＵ４０１ａが実行することにより、コンピュータ４０１が制御装置４として機能する。
ＲＯＭ４０１ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭなどによって構成されており、ＣＰＵ４０１ａに実行されるコンピュータプログラム及びこれに用いるデータなどが記録されている。

ＲＡＭ４０１ｃは、ＳＲＡＭ又はＤＲＡＭなどによって構成されている。ＲＡＭ４０１ｃは、ＲＯＭ４０１ｂ及びハードディスク４０１ｄに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ４０１ａの作業領域として利用される。
ハードディスク４０１ｄは、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ４０１ａに実行させるための種々のコンピュータプログラム及びそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。本実施の形態における干渉物質の有無や濃度を算出するためのアプリケーションプログラム４０４ａも、このハードディスク４０１ｄにインストールされている。

読出装置４０１ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、又はＤＶＤ−ＲＯＭドライブなどによって構成されており、可搬型記録媒体４０４に記録されたコンピュータプログラム又はデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体４０４には、本実施の形態におけるアプリケーションプログラム４０４ａが格納されており、コンピュータ４０１が、その可搬型記録媒体４０４からアプリケーションプログラム４０４ａを読み出し、そのアプリケーションプログラム４０４ａをハードディスク４０１ｄにインストールすることが可能である。

なお、前記アプリケーションプログラム４０４ａは、可搬型記録媒体４０４によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってコンピュータ４０１と通信可能に接続された外部の機器から前記電気通信回線を通じて提供することも可能である。例えば、前記アプリケーションプログラム４０４ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにコンピュータ４０１がアクセスして、そのアプリケーションプログラム４０４ａをダウンロードし、これをハードディスク４０１ｄにインストールすることも可能である。

また、ハードディスク４０１ｄには、例えば、米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）などのグラフィカルユーザインタフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、本実施の形態におけるアプリケーションプログラム４０４ａは前記オペレーティングシステム上で動作するものとしている。

出力インタフェース４０１ｆは、例えば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃなどのシリアルインタフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４などのパラレルインタフェース、及びＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器などからなるアナログインタフェースなどから構成されている。入出力インタフェース４０１ｆには、キーボード４ｃが接続されており、ユーザがそのキーボード４ｃを使用することにより、コンピュータ４０１にデータを入力することが可能である。

通信インタフェース４０１ｇは、例えば、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）インタフェースである。コンピュータ４０１は、その通信インタフェース４０１ｇにより、所定の通信プロトコルを使用して検出機構部２との間でデータの送受信が可能である。
画像出力インタフェース４０１ｈは、ＬＣＤ又はＣＲＴなどで構成された表示部４ｂに接続されており、ＣＰＵ４０１ａから与えられた画像データに応じた映像信号を表示部４ｂに出力するようになっている。表示部４ｂは、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示する。

搬送部３は、測定装置２に検体を供給するために、検体を収容した複数（本実施の形態では、１０本）の試験管１５０が載置されたラック１５１を測定装置２の吸引位置２ａ（図２参照）に搬送する機能を有している。また、搬送部３は、未処理の検体を収容した試験管１５０が収納されたラック１５１をセットするためのラックセット領域３ａと、処理済みの検体を収容した試験管１５０が収納されたラック１５１を収容するためのラック収容領域３ｂとを有している。

測定装置２は、搬送部３から供給された検体に対して光学的な測定を行うことにより、供給された検体に関する光学的な情報を取得することが可能なように構成されている。本実施の形態では、搬送部３のラック１５１に載置された試験管１５０から測定装置２のキュベット１５２（図２参照）内に分注された検体に対して光学的な測定が行われる。また、測定装置２は、図１〜３に示されるように、キュベット供給部１０と、回転搬送部２０と、検体分注アーム３０と、ＨＩＬ検出部４０と、ランプユニット５０と、２つの試薬分注アーム６０と、キュベット移送部７０と、検出部８０と、緊急検体セット部９０と、キュベット廃棄部１００と、流体部１１０と、制御部１２０とを備えている。

キュベット供給部１０は、ユーザによって無造作に投入された複数のキュベット１５２を回転搬送部２０に順次供給することが可能なように構成されている。このキュベット供給部１０は、図２に示されるように、ブラケット１１（図１参照）を介して装置本体に取り付けられたホッパ１２と、ホッパ１２の下方に設けられた２つの誘導板１３と、２つの誘導板１３の下端に配置された支持台１４と、支持台１４から所定の間隔を隔てて設けられた供給用キャッチャ部１５とを含んでいる。２つの誘導板１３は、キュベット１５２のつば部の直径よりも小さく、かつ、キュベット１５２の胴部の直径よりも大きくなるような間隔を隔てて互いに平行に配置されている。ホッパ１２内に供給されたキュベット１５２は、つば部が２つの誘導板１３の上面に係合した状態で、支持台１４に向かって滑り落ちながら移動するように構成されている。また、支持台１４は、誘導板１３を滑り落ちて移動したキュベット１５２を、供給用キャッチャ部１５が把持可能な位置まで回転移送する機能を有している。そして、供給用キャッチャ部１５は、支持台１４により回転移送されたキュベット１５２を回転搬送部２０に供給するために設けられている。

回転搬送部２０は、キュベット供給部１０から供給されたキュベット１５２と、キュベット１５２内の検体に添加される試薬を収容した試薬容器（図示せず）とを回転方向に搬送するために設けられている。この回転搬送部２０は、図２に示されるように、円形状の試薬テーブル２１と、円形状の試薬テーブル２１の外側に配置された円環形状の試薬テーブル２２と、円環形状の試薬テーブル２２の外側に配置された円環形状の二次分注テーブル２３と、円環形状の二次分注テーブル２３の外側に配置された円環形状の一次分注テーブル２４とにより構成されている。これらの一次分注テーブル２４、二次分注テーブル２３、試薬テーブル２１及び試薬テーブル２２は、それぞれ、時計回り方向及び反時計回り方向の両方に回転可能で、かつ、各々のテーブルが互いに独立して回転可能なように構成されている。

試薬テーブル２１及び２２は、図２に示されるように、それぞれ、円周方向に沿って所定の間隔を隔てて設けられた複数の孔部２１ａ及び２２ａを含んでいる。試薬テーブル２１及び２２の孔部２１ａ及び２２ａは、検体から測定用試料を調製する際に添加される種々の試薬を収容した複数の試薬容器（図示せず）を載置するために設けられている。また、一次分注テーブル２４及び二次分注テーブル２３は、それぞれ、円周方向に沿って所定の間隔を隔てて設けられた円筒形状の複数の保持部２４ａ及び２３ａを含んでいる。保持部２４ａ及び２３ａは、キュベット供給部１０から供給されたキュベット１５２を保持するために設けられている。一次分注テーブル２４の保持部２４ａに保持されたキュベット１５２には、一次分注処理の際に、搬送部３の試験管１５０に収容される検体が分注される。また、二次分注テーブル２３の保持部２３ａに保持されたキュベット１５２には、二次分注処理の際に、一次分注テーブル２４に保持されたキュベット１５２に収容される検体が分注される。また、保持部２４ａには、当該保持部２４ａの側方の互いに対向する位置に一対の小孔が形成されている。この一対の小孔は、後述するランプユニット５０の分岐光ファイバ５８から出射された光を通過させるために設けられている。

検体分注アーム３０は、搬送部３により吸引位置２ａに搬送された試験管１５０に収容される検体を吸引するとともに、吸引した検体を回転搬送部２０に移送されたキュベット１５２内に分注する機能を有している。

ＨＩＬ検出部４０は、試薬を添加する前の検体中の干渉物質（乳び、ヘモグロビンおよびビリルビン）の有無およびその濃度を測定するために、検体から光学的な情報を取得するように構成されている。具体的には、後述するランプユニット５０から照射される５種類の光（３４０ｎｍ、４０５ｎｍ、５７５ｎｍ、６６０ｎｍおよび８００ｎｍ）の内の４種類の光（４０５ｎｍ、５７５ｎｍ、６６０ｎｍおよび８００ｎｍ）を用いて、干渉物質の有無およびその濃度を測定している。なお、４０５ｎｍの波長を有する光は、乳び、ヘモグロビン及びビリルビンのいずれにも吸収される光である。すなわち、４０５ｎｍの波長を有する光により測定された光学的な情報には、乳び、ヘモグロビン及びビリルビンの影響が寄与している。また、５７５ｎｍの波長を有する光は、ビリルビンには実質的に吸収されず、かつ、乳び及びヘモグロビンに吸収される光である。すなわち、５７５ｎｍの波長を有する光により測定された光学的な情報には、乳び及びヘモグロビンの影響が寄与している。そして、６６０ｎｍ及び８００ｎｍの波長を有する光は、ビリルビン及びヘモグロビンには実質的に吸収されず、かつ、乳びに吸収される光である。すなわち、６６０ｎｍ及び８００ｎｍの波長を有する光により測定された光学的な情報には、乳びの影響が寄与している。また、乳びは、低波長域の４０５ｎｍから高波長域の８００ｎｍまでの波長の光を吸収しており、６６０ｎｍの波長を有する光の方が、８００ｎｍの波長を有する光に比べて、乳びによる吸収が多い。すなわち、８００ｎｍの波長を有する光で測定した光学的な情報の方が、６６０ｎｍの波長を有する光で測定した光学的な情報より、乳びの影響が小さい。

このＨＩＬ検出部４０による検体の光学的な情報の取得は、検出部８０による検体の光学的な測定（本測定）の前に行われる。ＨＩＬ検出部４０は、図２に示されるように、一次分注テーブル２４の保持部２４ａに保持されたキュベット１５２内の検体から光学的な情報を取得する。

本実施の形態では、ランプユニット５０は、図２に示されるように、ＨＩＬ検出部４０及び検出部８０で行われる光学的な測定に用いられる光を供給するために設けられている。すなわち、１つのランプユニット５０が、ＨＩＬ検出部４０及び検出部８０に対して共通に用いられるように構成されている。

試薬分注アーム６０は、図１〜２に示されるように、回転搬送部２０に載置された試薬容器（図示せず）内の試薬を回転搬送部２０に保持されたキュベット１５２に分注することにより、キュベット１５２内の検体に試薬を混合するために設けられている。これにより、ＨＩＬ検出部４０による光学的な測定が終了した検体に試薬を添加して測定用試料が調製される。また、キュベット移送部７０は、キュベット１５２を回転搬送部２０と検出部８０との間を移送させるために設けられている。前記試薬分注アーム６０の先端付近には、試薬の加温機能を備えた加温装置を構成する加温ピペット６１が取り付けられている。

検出部８０は、検体に試薬を添加して調製された測定用試料の加温を行うとともに、その測定用試料から光学的な情報を測定するための機能を有している。この検出部８０は、図２に示されるように、キュベット載置部８１と、キュベット載置部８１の下方に配置された検出器８２とにより構成されている。

緊急検体セット部９０は、図１〜２に示されるように、緊急を要する検体に対しての検体分析処理を行うために設けられている。この緊急検体セット部９０は、搬送部３から供給された検体に対しての検体分析処理が行われている際に、緊急検体を割り込ませることが可能なように構成されている。キュベット廃棄部１００は、回転搬送部２０のキュベット１５２を廃棄するために設けられている。キュベット廃棄部１００は、図２に示されるように、廃棄用キャッチャ部１０１と、廃棄用キャッチャ部１０１から所定の間隔を隔てて設けられた廃棄用孔１０２（図１参照）と、廃棄用孔１０２の下方に設置された廃棄ボックス１０３とにより構成されている。廃棄用キャッチャ部１０１は、回転搬送部２０のキュベット１５２を、廃棄用孔１０２（図１参照）を介して廃棄ボックス１０３に移動させるために設けられている。流体部１１０は、検体分析装置１のシャットダウン処理の際に、各分注アームに設けられるノズルに洗浄液などの液体を供給するために設けられている。

図３に示すように、制御部１２０は、キュベット供給部１０、回転搬送部２０、検体分注アーム３０、ＨＩＬ検出部４０、ランプユニット５０、２つの試薬分注アーム６０、キュベット移送部７０、検出部８０、緊急検体セット部９０と、キュベット廃棄部１００、及び流体部１１０に電気信号を通信可能に接続されている。また、制御部１２０は、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ等から構成されており、ＣＰＵがＲＯＭに予め記憶された制御プログラムを実行することにより、上述した各機構の動作を制御し、これにより測定装置４が後述する検体分析動作やメンテナンス動作（メンテナンス作業のための動作）を実行するようになっている。

［検体分析のプロセス］
次に、前述した分析装置を用いた検体の分析動作について、簡単に説明をする。
図５は、図１に示される分析装置の検体分析動作の手順を示すフローチャートである。まず、図１に示される分析装置１の測定装置２および制御装置４の電源をそれぞれオン状態にすることにより、分析装置１の初期設定が行われる。これにより、キュベット１５２を移動させるための機構と各分注アームとを初期位置に戻すための動作や、制御装置４の制御部４ａに記憶されているソフトウェアの初期化などが行われる（ステップＳ１）。

そして、図２に示される搬送部３によって、検体（血漿）を収容した試験管１５０が載置されたラック１５１の搬送が行われる。これにより、ラックセット領域３ａのラック１５１が測定装置２の吸引位置２ａに対応する位置まで搬送される（ステップＳ２）。
そして、ステップＳ３において、検体分注アーム３０により試験管１５０から所定量の検体の吸引が行われる。そして、検体分注アーム３０を回転搬送部２０の一次分注テーブル２４に保持されたキュベット１５２の上方に移動させる。その後、検体分注アーム３０から一次分注テーブル２４のキュベット１５２内に検体が吐出されることにより、キュベット１５２内に検体が分取される。

そして、一次分注テーブル２４を回転させて、検体が分注されたキュベット１５２をＨＩＬ検出部４０による測定が可能な位置に搬送する。これにより、ステップＳ４において、ＨＩＬ検出部４０による検体に対する光学的な測定が行われて、検体から光学的な情報が取得される。
そして、ステップＳ５において、制御装置４の制御部４ａは、受信したデジタル信号のデータ（第１光学的情報）を用いて、検体の吸光度を算出するとともに、検体中の干渉物質（乳び、ヘモグロビン、ビリルビン）の有無およびその濃度を算出する。

その後、ステップＳ６において、ＲＡＭ４０１ｃに記憶されている吸光度が閾値以下か否かが判断される。ステップＳ６において、ＨＩＬ検出部４０で測定された第１光学的情報から算出した吸光度が閾値を超える場合には、検体中に多量の干渉物質が含まれており、正確に分析が行えないため、処理を終了する。
そして、ステップＳ６において、ＨＩＬ検出部４０で測定された第１光学的情報から算出した吸光度が閾値以下の場合には、ステップＳ７において、検体分注アーム３０により一次分注テーブル２４の保持部２４ａに保持されたキュベット１５２から所定量の検体が吸引される。その後、検体分注アーム３０から二次分注テーブル２３の複数のキュベット１５２に所定量の検体が各々吐出されることにより二次分注処理が行われる。

ついで、ステップＳ８において、定量した検体を所定の時間インキュベートする。このインキュベーションの時間は、測定項目により異なるが、通常、１〜３分間程度である。
その後、ステップＳ９において、試薬分注アーム６０を駆動させて、試薬テーブル２１及び２２に載置された試薬容器（図示せず）内の試薬を二次分注テーブル２３のキュベット１５２内の検体に添加する。これにより、測定用試料の調製が行われる。そして、キュベット移送部７０を用いて、測定用試料が収容された二次分注テーブル２３のキュベット１５２を検出部８０のキュベット載置部８１の挿入孔８１ａに移動させる。

そして、ステップＳ１０において、検出部８０の検出器８２によりキュベット１５２内の測定用試料に対して光学的な測定（本測定）が行われることによって、測定用試料から光学的な情報（第２光学的情報）が取得される。
そして、ステップＳ１１の制御装置４の制御部４ａによる分析が終了した後には、ステップＳ１２において、前記ステップＳ１１で得られた分析結果を制御装置４の表示部４ｂに表示する。このようにして、分析装置１の検体の分析動作が終了する。

［メンテナンス履歴の表示］
以上のように構成された分析装置１をスムーズに稼動させ、所定の性能を発揮させるために種々のメンテナンスが実施されるが、本実施の形態では、かかるメンテナンスの履歴が前記制御装置４のＲＡＭ４０１ｃ（記憶部）に記憶され、この記憶された履歴が表示部４ｂに表示されるように構成されている。その際、メンテナンスの履歴は、その種類に応じて日付が一覧表示されたカレンダ形式又は日付形式にて前記表示部４ｂに表示される。「カレンダ形式」とは、例えば１ヶ月分の日付が横一列に一覧表示され、日付の下にメンテナンスの実施の有無を記号や文字で記載する形式のことであり、すなわち、日付又は週を一覧表示するとともに各日付又は週に対応付けてメンテナンスの実施状況を表示する形式のことである。このようなカレンダ形式を用いれば、日毎又は週毎の短期スパンのメンテナンスの履歴を表示するのに便利である。一方、「日付形式」とは、メンテナンスの実施を当該メンテナンス項目を記載した箇所の、例えば横に日付（２００６年７月２６日、又は平成１８年７月２６日といった表記）で記載する形式のことであり、月毎又は年毎の長期スパンのメンテナンスの履歴を表示するのに便利である。

本実施の形態では、ユーザが日常の分析操作を行う装置自体にメンテナンスの履歴が記憶され、この記憶されたメンテナンスの履歴がディスプレイなどの表示部に表示されるので、装置の操作と装置のメンテナンスとを関連付けて行うことができる。したがって、メンテナンスを確実に行い易くなることから、装置の信頼性を維持して高精度の分析を行うことができる。

前記メンテナンスの履歴は、例えば、分析装置１の制御装置４を立ち上げたときに表示部４ｂに表示されるメニュー画面において「メンテナンス」というアイコンをクリックするか、又はツールバーで「メンテナンス」というアイコンをクリックすることにより表示させることができる。

図６はそのような表示画面の一例を示す図である。図６において、Ａは、ユーザによる保守点検のスケジュール及び履歴を表示する保守スケジュール・履歴表示領域であり、Ｂは、保守画面に関する操作ボタンを表示する操作パネル領域である。
保守スケジュール・履歴表示領域Ａは、メンテナンスの種類に応じて、４つの表示領域に分かれている。すなわち、保守スケジュール・履歴表示領域Ａは、装置の稼働日毎に通常行われる「日常保守点検項目」、週毎に行われる「毎週の保守点検項目」、月毎に行われる「毎月の保守点検項目」、必要に応じて行われる「必要時の保守点検項目・サプライ部品の交換」に分かれている。

「日常保守点検項目」及び「毎週の保守点検項目」は、前述したカレンダ形式にてメンテナンスの履歴が記録されている。「日常保守点検項目」としては、検体や試薬の吸引及び分注を行うピペットの洗浄を行う「ピペット洗浄」（各検体の測定時に行われる洗浄とは別に行われる、洗浄の程度を強化した洗浄のこと）、廃棄用の容器に収容された使用済みのキュベット（サンプルチューブ）を廃棄して、当該容器を空にする「サンプルチューブ廃棄」、使用済みの洗浄液などの「排液処理」、試薬の保存性を高めるために１０℃程度に冷却される試薬容器に付着した結露を除去する「試薬結露除去」、及びコンプレッサへの液体の逆流を防ぐチャンバ内に液体が溜まっていないかを目視にて確認し、溜まっている場合には、当該液体を廃棄する「逆流防止チャンバ確認」という各項目がある。「毎週の保守点検項目」としては、前記ピペットに繋がるチューブなどの液体の流路全体を洗浄する「流路洗浄」がある。

「日常保守点検項目」では、各日付に実施状況マークが表示され、本実施の形態においては、毎日各項目に対し白丸（○）のマークが付されている。そして、メンテナンスを実施すると黒丸（●）のマークになる。また、「毎週の保守点検項目」では、前回実施日から７日毎に○がつき、メンテナンスを実施すると実施した日に「●」マークがつき、この実施日を基準にして「○」マークの位置が更新される。このように、メンテナンスの予定を表示することにより、必要なメンテナンスを確実に実施することができる。
前記「日常保守点検項目」及び「毎週の保守点検項目」は、メンテナンスの履歴がカレンダ形式で表示されているので、一目でメンテナンスの履歴を把握することができ、例えば、メンテナンスが行われていない項目を直感的に認識することができる。これにより、メンテナンスを確実に実行することができる。

「毎月の保守点検項目」としては、「流路洗浄」があるが、これは週毎に行われる「流路洗浄」と基本的に同様のメンテナンスである。ただし、洗浄部位や洗浄時間において相違しており、週毎の洗浄よりも徹底した洗浄が行われる。
また、「必要時の保守点検項目・サプライ部品の交換」には、測定部において光源と用いられるランプを交換する「ランプ交換」、ゴム製キャップで密封された容器から検体を吸引する際に当該キャップを穿刺するピアサを交換する「ピアサ交換」、ピアサの汚れを除去する「ピアサ拭き取り」、検体などを吸引、分注するに用いられる空気圧源（コンプレッサ）の圧力を調整する「圧力調整」、長期間装置を使用しないときや、装置の設置場所を変更するときなどに装置内部流路の水を抜く「水抜き」、及び装置内部流路に水を入れる「水入れ」がある。「必要時の保守点検項目・サプライ部品の交換」の各項目においては、必要時の保守点検の履歴を過去３回分まで表示し、次回実施予定日及び動作状況が表示される。稼動時間又は稼動回数により、その交換時期を予測することが可能な部品については、メンテナンスの予定日を推測している。この推測は、予定日推測部として機能するＣＰＵ４０１ａにより実行され、例えば、当該部品の最大動作回数（時間）と現在の動作回数（時間）及び１回前の保守実施日からの経過時間を元に算出（予測）することができる。本実施の形態では、ランプ交換及びピアサ交換の実施予定日が推測され、表示されている。これにより、消耗品であるランプやピアサの交換時期を予測することができ、予め当該消耗品を入手又はストックしておくことができる。その結果、部品不足などにより装置の稼動が停止することを防止することができる。

前記「毎月の保守点検項目」及び「必要時の保守点検項目・サプライ部品の交換」は、カレンダ形式で表示された「日常保守点検項目」及び「毎週の保守点検項目」とは異なり、日付形式で表示されている。消耗品の交換のように不定期に行われるメンテナンスの場合は、メンテナンス（交換作業）の実施時期の間隔が月単位又は年単位と一般に長いことから、その履歴をカレンダ形式にて表示しようとすると、表示が小さくなったり、複数の画面に亘ったりして、かえって見にくくなるが、日付形式で表示することにより、必要な情報を容易に得ることができる。このように、本実施の形態では、メンテナンスの種類（定期又は不定期、短期スパン又は長期スパン）に応じた表示を行っている。

操作パネル領域Ｂには、保守に関連する各種の操作ボタンが表示されており、各ボタンをクリックすることにより、表示されている動作又は当該動作のための準備動作が自動的に実行されるように構成されている。なお、Ｃは操作パネルの表示切替ボタンであり、この切替ボタンをクリックすることで、次ページの操作パネルが表示される。表示切替ボタンＣの下方には、［現在のページ／総ページ数］が表示されている。次ページの操作パネル（図示せず）には、「圧力調整」、「水入れ」、及び「水抜き」の各操作ボタンが表示される。図示された操作ボタンのうち、「洗浄」に関するボタンは、当該ボタンをクリックすることにより、確認ダイアログが表示され、この確認ダイアログにおいて、「実行」ボタンをクリックすることで、所定のシーケンスに従った洗浄が開始される。そして、当該「洗浄」が完了すると自動的に該当箇所が実施完了を示す「●」マークになる。

また、メンテナンスの担当者をログイン名から自動的に記録するようにすることもできる。これにより、分析装置のメンテナンスの責任体制又は管理体制を明確にすることができる。担当者名は、記録部として機能する制御装置４のＲＡＭ４０１ｃに記憶される。そして、表示の簡素化のために表示画面には表示されず、メンテナンス履歴を印刷するときだけ出力されるようにするのが好ましい。

つぎに、本実施の形態に係る分析装置におけるメンテナンス履歴の更新を、図７のフローチャートに従い説明する。
まず、ステップＳ２１において、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）４０１は、ユーザによるユーザ名及びパスワードなどのログイン情報が入力されたか否かの判断を行い、所定のログイン情報が入力された場合は、ステップＳ２２においてログインの認証を行う。ついで、ステップＳ２３において、認証が成功したか否かの判断がなされ、認証に失敗した場合は、操作が終了し、認証に成功した場合は、続くステップＳ２４においてメニュー画面が表示される。

このメニュー画面において、ユーザが保守管理画面表示の指示（例えば、所定のアイコンをクリックする）をすると、記憶手段に記憶されているメンテナンス履歴・予定を読み出し（ステップＳ２６）、かかるメンテナンス履歴・予定を保守管理画面に表示する（ステップＳ２７）。
ついで、ステップＳ２８において、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）４０１は、保守作業の実施情報が入力されたか否かの判断を行い、入力された場合は、ステップＳ２９において、当該入力された情報に基づいてメンテナンス履歴の記録・更新を行う。具体的には、メンテナンス項目及び日付をログインしたユーザ名と対応付けて記憶部に記憶する。そして、ステップＳ３０において、例えば保守管理画面における該当箇所の「○」マークを、実施完了を示す「●」マークに変更するなどして、当該保守管理画面の表示の更新が行われる。

本発明の分析装置の一実施の形態の全体構成を示す斜視説明図である。 図１に示される分析装置における測定装置及び搬送部を示す平面説明図である。 図１に示される分析装置における測定装置の構成を示すブロック図である。 図１に示される分析装置における制御装置のブロック図である。 図１に示される分析装置の検体分析動作の手順を示すフローチャートである。 表示部に表示される表示画面の一例を示す図である。 保守履歴の更新を説明するフローチャートである。

符号の説明

１ 検体分析装置
２ 測定装置
３ 搬送部
４ 制御装置
４ａ 制御部
１０ キュベット供給部
２０ 回転搬送部
２１ 試薬テーブル
２２ 試薬テーブル
２３ 二次分注テーブル
２４ 一次分注テーブル
３０ 検体分注アーム
４０ ＨＩＬ検出部
５０ ランプユニット
６０ 試薬分注アーム
６１ 加温ピペット
８０ 検出部
１５２ キュベット
Ａ 保守スケジュール・履歴表示領域
Ｂ 操作パネル領域

Claims (15)

1. 検体を分析する検体分析装置において、
   当該装置のメンテナンスの履歴を記憶する記憶部と、
   表示部と、
   前記表示部に、カレンダ形式にて前記メンテナンスの履歴を表示させる表示制御部と、
   を備える検体分析装置。
2. 前記記憶部は、メンテナンスの予定をさらに記憶し、
   前記表示制御部は、前記表示部に、メンテナンスの予定をさらに表示させるように構成されている請求項１に記載の検体分析装置。
3. 前記表示制御部は、前記カレンダ形式の前記メンテナンスの履歴の表示において、日付に対応させて、メンテナンス作業が実施された場合にはメンテナンス作業を実施したことを示す第１マークを表示し、メンテナンス作業が未実施の場合にはメンテナンス作業が未実施であることを示す第２マークを表示するように構成されている請求項１又は２に記載の検体分析装置。
4. 前記表示制御部は、前記表示部に、定期的に実施するメンテナンス項目の履歴を前記カレンダ形式にて表示させるように構成されている請求項１乃至３のいずれかに記載の検体分析装置。
5. 前記表示制御部は、前記表示部に、前記カレンダ形式を含む複数の表示形式にてメンテナンスの履歴を表示させるように構成されている請求項１乃至４のいずれかに記載の検体分析装置。
6. 前記表示制御部は、前記表示部に、不定期的に実施するメンテナンス項目について、メンテナンス作業を実施した日付を文字で表示させるように構成されている請求項５に記載の検体分析装置。
7. ユーザからの入力を受け付ける入力部をさらに備え、
   前記記憶部は、前記入力部にメンテナンス作業を実施した日付と実施されたメンテナンス項目とが入力されたときに、当該日付に前記メンテナンス項目が実施されたことを示す情報を前記メンテナンスの履歴として記憶し、
   前記表示制御部は、前記記憶部に記憶された前記情報に基づいて、前記表示部における前記メンテナンスの履歴の表示を更新させるように構成されている請求項１乃至６のいずれかに記載の検体分析装置。
8. 前記入力部に入力されたユーザ情報に基づいてユーザを認証し、ユーザのログインを許可するか否かを決定するログイン手段をさらに備え、
   前記記憶部は、前記入力部にメンテナンス項目及びメンテナンス作業を実施した日付が入力されたときに、ログインしているユーザの情報と、入力された保守項目データ及び日付データとを対応させて記憶するように構成されている請求項７に記載の検体分析装置。
9. 検体を分析する検体分析装置において、
   当該装置のメンテナンスの予定を記憶する記憶部と、
   表示部と、
   前記表示部に、カレンダ形式にて前記メンテナンスの予定を表示させる表示制御部と、
   を備える検体分析装置。
10. 前記表示制御部は、前記表示部に、定期的に実施するメンテナンス項目の予定を前記カレンダ形式にて表示させるように構成されている請求項９に記載の検体分析装置。
11. 前記表示制御部は、前記表示部に、前記カレンダ形式を含む複数の表示形式にてメンテナンスの予定を表示させるように構成されている請求項９又は１０に記載の検体分析装置。
12. 前記表示制御部は、前記表示部に、不定期的に実施するメンテナンス項目について、メンテナンス作業を実施する予定の日付を文字で表示させるように構成されている請求項１１に記載の検体分析装置。
13. 前記メンテナンスの予定日を推測する予定日推測手段をさらに備える請求項９乃至１２のいずれかに記載の検体分析装置。
14. 前記記憶部は、メンテナンスの履歴をさらに記憶し、
    前記予定日推測手段は、前記記憶部に記憶されているメンテナンスの履歴に基づいて、前記メンテナンスの予定日を推測するように構成されている請求項１３に記載の検体分析装置。
15. 検体を分析する検体分析装置において、
    当該装置のメンテナンスの履歴を記憶する記憶部と、
    表示部と、
    前記表示部に、日付又は週を一覧表示するとともに各日付又は週に対応付けてメンテナンスの実施状況を表示することにより、前記メンテナンスの履歴を表示させる表示制御部と、
    を備える検体分析装置。

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