CN105473003B - 用于吞咽困难患者的营养的组合物 - Google Patents
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Abstract
吞咽困难是常见的健康问题，所述术语描述范围的机械性疾病(mechanical disorder)，其影响进食和饮水的安全，效率，或质量。在吞咽困难中，每次吞咽尝试产生液体或食物颗粒噎塞和液体或食物颗粒被吸入进入肺部的危险。一般来说，当患者遇到吞咽困难，使用食物增稠剂以符合用于此类患者的营养的液体/半固体产品粘度临床要求的水平。本文中，食品的增稠组合物以及它们的使用和应用被公开。
Description
发明领域
本公开内容涉及通过提供特别适应的营养改进，并维持患有吞咽困难的患者的健康。具体地，本公开涉及新食物增稠剂的配方和加工，所述新食物增稠剂在延长的时间期间中具有改进的粘度适应。
发明背景
吞咽困难是常见的健康问题，所述术语描述范围的机械性疾病(mechanicaldisorder)，其影响进食和饮水的安全，效率，或质量。在吞咽困难，每次吞咽尝试产生液体或食物颗粒噎塞和液体或食物颗粒被吸入进入肺部的危险。因此，吞咽困难的患者有发展吸入性肺炎的增加的风险，吸入性肺炎甚至可能导致死亡。此外，脱水，营养不良，和常见的生活质量下降是吞咽困难的直接后果。
例如，吞咽困难的患者往往不敢消费对于他们而言似乎太稀的的食物，因为他们担心噎塞。这种担心相对于液体是特别明显，往往导致不愿吃或喝，因此可能导致脱水和营养不良。
特别是老年患者，感觉嗅觉和味觉往往已经下降。在这种情况下，即使是轻微的吞咽困难可能导致完全拒食，接着后果是，如体重减轻，脱水和一般健康进一步降低。
在吞咽过程中在食品或液体食团的运输中，唾液起到润滑口腔的重要作用，并有助于有凝聚力的食团的形成。此吞咽过程显著受材料的流动性，即粘度影响。因此，当患者出现吞咽困难时，关键的是要满足用于此类患者营养的液体/半固体产品的粘度临床要求的水平。这通常通过加入食物增稠剂而实现。
目前市售可得的食物增稠剂产品往往是以淀粉为基础的。这些以淀粉为基础的增稠剂是安全的，易于使用的，从而广泛地适用于在食品制剂，如饮料中达到足够粘度水平，以用于治疗患吞咽困难的个体。
然而，在消费过程中，患吞咽困难的个体常将唾液洒入他们的食物，另外，可能需要很长的时间来消费他们的食物/饮料。此外，在食团形成期间，食物是与唾液混合。淀粉增稠的患者营养的一个缺点是，与唾液的接触可能导致增稠的营养的粘度的快速下降。
因此，存在对产品的需求，所述产品适合于在一段长时间期间内且至多并在实际吞咽过程中，例如，一顿饭需要的整个过程中，维持粘度所需的水平。此外，理想的是，提供适合于制备冷热食品和饮料的增稠剂产品。还希望的是，增稠剂的产品适合用于各种各样的食品类型，如素食和含有肉类的产品。由本发明解决的在本领域中额外需要将在下文中变得显而易见。
发明内容
在第一方面，本公开涉及一种食物增稠剂组合物，其用于添加至营养产品，其包括
a.多酚粘度稳定剂，
b.淀粉，
c.纤维素和
d.任选的一种或多种添加剂。
在第二方面，本公开涉及一种食物增稠剂组合物，其用于添加至营养产品，其包括
a.多酚粘度稳定剂，
b.淀粉，
c.树胶(胶质，胶)，
d.纤维素和
e.任选的一种多种添加剂。
具体地，本公开涉及食物增稠剂组合物，其用于吞咽困难的患者的营养，吞咽困难的治疗以及吞咽困难的患者的营养不良或脱水的治疗或预防。
在第三方面，本公开涉及使用多酚作为粘度稳定剂以用于食物增稠剂组合物。
在第四方面，本公开涉及一种营养组合物，其包含这样的食物增稠剂组合物。
在第五方面，本公开涉及用于增稠患者食物的方法，其包括以下步骤：
a.提供液体或流体形式的患者食物，如通过制成浓汤(pureeing)；
b.加入第一方面的增稠剂组合物；
c.混合增稠剂组合物与患者食物。
附图简述
图.1示出，人工唾液在三个不同的质地下(花蜜(Nectar)，蜂蜜(Honey)和布丁(Pudding))对以淀粉为基础的增稠剂的效果。加入人工唾液后，增稠溶液的粘度下降在几秒钟之内高达三个数量级。
图.2示出，人工唾液对溶液的效果，采用以淀粉为基础的增稠剂将所述溶液增稠到蜂蜜阶段，所述增稠剂包含不同浓度的单宁酸作为多酚粘度稳定剂。以基于组合物增稠的总量的wt％给出粘度稳定剂的量。
图.3示出，人工唾液对溶液的效果，采用以淀粉为基础的增稠剂增将所述溶液稠到布丁稠度，增稠剂含有两种不同浓度的单宁酸作为粘度稳定剂。以基于组合物增稠的总量的wt％给出粘度稳定剂的量。
图.4示出，人工唾液对溶液的效果，采用以淀粉为基础的增稠剂将所述溶液增稠到蜂蜜阶段，所述增稠剂包括不同多酚粘度稳定剂(单宁酸，红葡萄酒提取物，红茶提取物，葡萄籽提取物，绿茶提取物)。
图.5示出，人体唾液和真实人唾液对溶液的效果的比较，采用以淀粉为基础的增稠剂增稠所述溶液，所述溶液含有(空心符号)和不含有红茶提取物(实心符号)作为粘度稳定剂。
图.6示出，人工唾液对溶液的效果，采用以纤维素为基础的增粘剂粉末将所述溶液增稠到蜂蜜阶段，所述增粘剂粉末包含红茶提取物作为粘度稳定剂。此增稠剂粉末含有70％的HPMC，20％化学改性的玉米淀粉，和10％的麦芽糖糊精。它还含有红茶提取物作为粘度稳定剂，具有的红茶提取物/淀粉之比为0.030:1(wt/wt)。
图.7示出，人的唾液对水的影响的比较，用1.4wt％根据实施例6的增稠组合物增稠水和用4.5wt％的以淀粉为基础的增稠剂增稠水，所述以淀粉为基础的增稠剂包括99.7wt％改性玉米淀粉和0.3wt％麦芽糖糊精。
发明详述
本文所用的“吞咽困难”是指经诊断的吞咽过程异常，如困难。
“淀粉”是在各种天然来源，如谷类，玉米，小麦，水稻，马铃薯和木薯中发现的多糖碳水化合物。淀粉是由两种多糖，直链淀粉和支链淀粉构成。直链淀粉是由结合在α(1,4)键的D-葡萄糖单位的长无支链的链组成。支链淀粉是高度支化的结构，也由D-葡萄糖单元组成。
本文使用的“改性淀粉”是指在已经进行改性过程后从天然来源获得的淀粉。改性过程可以是化学过程(如部分酸水解，部分酶水解，碱处理，氧化/漂白或衍生化过程(例如醚化，酯化，交联，双改性))或物理过程(如热/湿处理，预胶化)。
食品级的淀粉经受改性过程主要是为了增加膏稠度，光滑度和清晰度，并赋予冻融和冷保存稳定性。除此之外，改性淀粉具有良好的对酸，热和机械降解的稳定性。在本发明的上下文中，改性淀粉是食品级天然淀粉，其被以任一前述改性过程改性，并且可以从众多供应商获得。优选的淀粉增稠剂是化学改性的淀粉，如化学改性的玉米淀粉或木薯淀粉。
“随时可以使用的”指的是营养的最终形式，例如：食物，饮料或营养组合物，以所述最终形式送达给患者或需要它们的任何其他个体。该术语可以与患者食物，营养组合物和患者营养结合使用。
本文“营养组合物”指的是合成产生的食物组合物。如本文所用的营养组合物典型地以粉末，饮料，凝胶，能量棒等的形式提供。因此，营养组合物是通过混合/溶解成分获得的人造营养产品，由此所述成分典型地以固体形式(例如粉末)或液体形式提供。所述术语“营养组合物”不包括“患者食物”，即非改性天然食品，如在自然形式的肉类，蔬菜，水果和常规制备的(如烹饪的)的膳食或饮料，如茶，咖啡或果汁。如本文所用的“患者营养”是指营养，其用于患医学状况的个体。患者营养可以以常规制备膳食(患者食物)的形式或以如前述所定义的营养组合物的形式来提供。此处，患者营养被用于具有吞咽困难，特别是吞咽困难症的个人。“多酚”是指结构种类，其包括天然的，合成的或半合成的有机化学物质，其特征在于多个苯酚的结构单元的存在，所述结构单元被直接或通过其他化学亚基共价结合至彼此。本文所用的“半合成”指的是通过使用从天然来源，如植物材料或细菌或细胞培养物中分离的起始材料化学合成得到的化合物。通常情况下，多酚类包括>12个酚羟基。优选，茶多酚具有500-4000Da的分子量和/或包括5-7个芳环每1000Da。本文所用的多酚通常提供在植物的多酚，例如植物提取物的形式中。这样的植物提取物可以是例如通过使用乙醇，甲醇或它们与水的混合物的溶剂萃取而得到。
本文所用的“粘度稳定剂”是指具有在一定时间内减少或防止在增稠营养产品的粘度中非预期变化的能力的化合物。例如，粘度稳定剂可能会抑制在增稠营养产品中的粘度的降低。合适的粘度稳定剂是多酚，并且可以选自单宁酸，绿茶提取物，葡萄籽提取物，红葡萄酒提取物，和红茶提取物，黄酮醇，栎精(如槲皮素，芦丁)，黄酮(如木犀草素，野黄芩素(scutellarein)，楔叶泽兰素(eupafolin))，黄烷酮，原花色素(例如儿茶素，儿茶素水合物，没食子酸儿茶素(gallato)，没食子酸表儿茶素(epicatechin)，棓酸表儿茶素，茶黄素)和单宁(如strictinin)。本文优选的粘度稳定剂是酚类植物提取物。特别优选的是单宁酸，绿茶提取物，葡萄籽提取物，红葡萄酒提取物，和红茶提取物和它们的混合物。
本文所用的“单宁”是指一种水溶性多酚。通常情况下，单宁酸是从植物中获得的。单宁的特点往往是他们沉淀蛋白质的能力。本文，将可水解和非水解的(稠合)的单宁酸进行区分。本文所用的“单宁酸”，是指单宁(属)的物种。例如，单宁酸是指可水解的单宁的水解产物。示例性可水解单宁是葡萄糖单宁，其中葡萄糖的一个或多个羟基被没食子酸和/或偏双没食子酸酯化。商业单宁酸例如可以提取自以下任何一项：塔拉豆荚(Tara pods)(塔拉(刺云实)(Caesalpinia spinosa))，来自罗氏盐肤木(Rhus semialata)或没食子树(Quercus infectoria)或西西里岛的黄栌树叶(漆树马桑)没食子。
本文所用的“增稠剂组合物”是指一种适于增稠的种营养产品的食品级组合物。
本文所用的“淀粉”指的是食品级的淀粉或改性淀粉，其用于营养产品。
“以淀粉为基础的增稠剂”是指包含至少50wt％，至少70wt％或至少90wt％的淀粉的增稠剂组合物。以淀粉为基础的增稠剂可以例如还包括至多45wt％的纤维素。
“纤维素”指的是食品级纤维素或改性的纤维素，其用于营养产品。
“以纤维素为基础的增粘剂”是指包含至少50wt％，至少70wt％或至少90wt％的纤维素的增稠剂组合物。以纤维素为基础的增粘剂可以例如还包括至多45wt％的淀粉。
本文所用的“树胶(胶质，胶)”是指一种被用于增稠营养产品的食品级树胶(胶质，胶)，例如黄原胶或胞外多糖胶或植物树胶(胶质，胶)，如阿拉伯胶，瓜尔胶或琼脂。
本文使用的“食品级”是指适宜供人消费而不损害健康的组分(如根据关于一般食品法的法规(EC)N°178/2002的第14条的食品安全)。
“添加剂”通常存在于基于所述增稠剂组合物的总重量的小于15wt％的量。
一种“由一定数量成分或组分组成”的组合物，是应理解为不包括不是命名成分或组分的其它成分或组分。一旦成分或组分的量的范围被给出，该组合物之内的所有成分或组分的个别量当然必须也被调整以使得所有存在的成分或组分的所有量的总和加起来为100wt％。
吞咽机制(在人类中)
吞咽是使用骨骼肌(舌)和咽和食管平滑肌的一个复杂的机制。具体地，吞咽包括三个阶段：
-口腔阶段
-咽阶段和
-食管阶段。
各阶段是由不同的(神经)的机制控制。自主神经系统在咽和食管阶段协调这个过程。
口腔阶段是自愿的，主要由内侧颞叶和大脑皮层边缘系统以及运动皮层和其他皮质区的辅助控制。口腔阶段包括食团的形成。在本文，食团是指正准备进入咽阶段的食物。在食团的形成中，食物是接触来自唾液腺的唾液和被咀嚼(即牙齿被破坏)。吞咽过程的这一部分，特别是食团的形成，是被材料流动特性，如粘度显著影响。当准备吞咽时，食团朝向舌后部移动。
一旦食团到达口咽的舌腭弓，咽阶段，反射常常也称为咽反射开始。当食物食团被舌推到口后部，并随后通过被所在延髓和脑桥吞咽中心协调时，反射通过咽部触觉感受器发起。为了咽阶段正常工作，所有从咽的其他的出口必须遮挡-这包括鼻咽和喉部。当咽阶段开始时，其他活动，如咀嚼，呼吸，咳嗽，呕吐是被同时抑制。
在咽阶段结束时，食团通过咽的蠕动向下朝着食道移动，其中咽的蠕动由上，中，下咽缩肌顺序收缩而发生。通过咽部的速度取决于许多因素，如粘度和食团的体积。
像吞咽的咽阶段，吞咽的食管阶段是在非自愿的神经肌肉控制下。然而，食团的传播比在咽慢。食团进入食管，并被首先由横纹肌(喉返神经)推动向下，然后由平滑肌推动。上部食道括约肌松弛以让食物通过，在此之后，咽各种横纹肌缩肌肉以及下食道括约肌蠕动和松弛依次推食物的食团通过食道进入胃。
吞咽困难
吞咽，在任何前述的阶段的异常将被称为吞咽困难。吞咽困难通常发展为口腔和喉咙肌肉虚弱或完全缺乏协调的结果。更具体地，咽和/或口腔的异常可能导致口咽吞咽困难，而食道的异常可能引起食道吞咽困难。
吞咽困难的典型原因是中风，运动神经元疾病，帕金森氏病，脑性麻痹，头损伤，多发性硬化，头部和颈部的外科手术或重症肌无力。例如，吞咽成为广受老人关注的，因为中风和老年痴呆症可与自主神经系统造成干扰。
一般情况下，吞咽困难患者是在受损的营养状态，吸入性肺炎，脱水和生活普遍质量下降的风险增加。
更具体地说，在吞咽困难的患者中，每次吞咽尝试产生液体或食物颗粒噎塞和液体或食物颗粒被吸入进入肺部的危险。因此，患吞咽困难的患者有发展吸入性肺炎(其甚至可能导致死亡)的增加的风险。此外，脱水，营养不良，生活往往质量下降是吞咽困难的直接后果。
特别是在老年患者中，如嗅觉和味觉的感官往往已经下降。在这种情况下，即使是轻微的吞咽困难可能导致完成拒食接着后果是如体重减轻，脱水和一般健康进一步降低。然而已经应该理解的是，在吞咽的异常不必限于老年患者。
吞咽困难管理和治疗
本文所用的吞咽困难的管理是指吞咽困难的治疗的一部分，其不直接涉及治疗吞咽困难的原因，但改善和/或控制其症状。吞咽困难的管理通常包括开出结构控制饮食的处方；这种饮食包括，例如，泥状食物和较高粘度的饮料。改变或改性食物和/或饮料的稠度的基本原理是改变在该食物穿过咽输送的速率，因此减少吸入的危险。理想的情况是，食物稠度的最适当的改性应遵循来自吞咽问题的明确的评估。然而，这在所有情况下是不可能的，相当经常保健专家依赖于吞咽困难的患者的饮食管理国家指南。举一些例子，由英国饮食协会提供的国家指导方针提供了三种不同浓度的稠度，“花蜜”，“蜂蜜”和“布丁”，根据该稠度在吞咽困难的管理中食物/饮料应质地改性。
第1阶段：-可通过吸管饮用
-如果建议或优选可以从杯子饮用
-在匙的背面留下了稀的涂层
第2阶段：-不能用吸管喝
-可以从杯子饮用
-在匙的背面留下了稀的涂层
第3阶段：-不能用吸管喝
-无法从杯子饮用
-需要用匙采取
另一方面，美国饮食协会，在和25℃的单一的剪切速率为不同浓度的限定粘度范围。粘度的建议范围是：(1)稀的：1-50厘泊；(2)花蜜般：51-350厘泊；(3)蜂蜜般：351-1750厘泊；(4)匙浓稠(布丁)：大于1750厘泊。
在任何情况下，泥状的食物经常是不开胃的和不可调整的稠度，因此存在控制这类食物的粘度的普遍需要。
当人吃喝时，唾液混入在口中的食团。唾液的存在或接触通常导致食物和饮料的粘度降低。特别是，在包括基于淀粉的增稠剂的营养中，经常观察到与唾液接触后粘度随时间的减少。例如，这可以导致以下问题：
a.在食团的形成和吞咽过程中食团粘度的迅速下降；和/或
b.唾液进入如包括是由吞咽困难的患者在延长的时间期间逐渐消费的食物或饮料的杯，并且由此“污染”饮料，导致流体粘度随着时间的推移的显著降低。
因此，本发明特别涉及新的组合物，例如粉状和/或即时组合物的开发，所述组合物用于制备吞咽困难的患者的营养。
期望的是，这样的组合物适用于冷热营养组合物，饮料和食物。此外，可能期望的是，已经利用根据本公开内容的组合物增稠后的营养产品在递送于吞咽困难的患者之前可存储一段时间。因此，可能理想的是，被增稠的营养是冷冻稳定的，并且可以被重新加热。此外，可以期望，提供食物增稠剂组合物，其适合于素食，素食主义者和杂食营养产品。具体地，可能期望提供一种增稠剂组合物，其适于与包含动物蛋白或植物蛋白或它们的混合物组合物一同使用。
本文多酚粘度稳定剂，增稠剂组合物和营养组合物适合用于治疗，包括管理吞咽困难，与口腔阶段，咽阶段和/或食道阶段中任何阶段相关联的吞咽问题。本文多酚粘度稳定剂，增稠剂组合物和营养组合物特别适合用于治疗吞咽困难，与任何口腔阶段和/或咽阶段相关吞咽问题。
淀粉
本发明的营养或增稠剂组合物可以包括淀粉或改性淀粉。例如，淀粉可以是能够从众多供应商商业获得的食物级的淀粉。除了来自马铃薯的淀粉，合适的淀粉可以是竹芋，玉蜀黍，玉米，水稻，西米，katakuri，小麦和木薯淀粉。例如合适的淀粉是玉米淀粉。优选地，所述淀粉选自改性淀粉组成的组。
合适的改性淀粉是氧化淀粉，单淀粉磷酸酯，二淀粉磷酸酯，磷酸化二淀粉磷酸酯，乙酰化二淀粉磷酸酯，乙酰化淀粉，乙酰化二淀粉己二酸酯，羟丙基淀粉，羟丙基二淀粉磷酸酯，淀粉钠辛烯基琥珀酸酯，乙酰化氧化淀粉。
在优选的实施方案中，淀粉是化学改性的玉米淀粉或木薯淀粉。
树胶(胶质，胶)
本发明的增稠剂组合物可以包括树胶(胶质，胶)。例如树胶(胶质，胶)可以是食物级树胶(胶质，胶)例如阿拉伯胶，琼脂，瓜耳胶胞外多糖胶(Gellan)或黄原胶。
黄原胶是特别优选的。
纤维素
本文纤维素可以是未改性的纤维素，但优选是化学改性的纤维素。本文优选的化学改性的纤维素是烷基化的纤维素(纤维素醚)，包括甲基纤维素，乙基纤维素，羟丙基纤维素，羟丙基甲基纤维素(HPMC)，甲基乙基纤维素，羧甲基纤维素。HPMC被认为是非常合适的，因为它在口服给药后穿过胃肠道基本不变。HPMC在食物中发挥功能改变，不进行或启动将改变食物产品的营养价值的化学变化。
多酚粘度稳定剂
合适的多酚粘度稳定剂是多酚，并且可以从单宁酸，绿茶提取物，葡萄籽提取物，红葡萄酒提取物，和红茶提取物，黄酮醇，槲皮素类(如槲皮素，芦丁)，黄酮(如木犀草素，黄芩素，楔叶泽兰素)，黄烷酮，原花色素(例如儿茶素，儿茶素水合物，儿茶素没食子酸盐，没食子酸表儿茶素，棓酸表儿茶素，茶黄素)和单宁(如strictinin)。本文优选的粘度稳定剂是酚类植物提取物。特别优选的是单宁酸，绿茶提取物，葡萄籽提取物，红葡萄酒提取物，和红茶提取物和它们的混合物。
增粘剂组合物内多酚粘度稳定剂与淀粉的重量比可以是至少0.001：1或0.002：1，优选至少为0.010：1，或至少0.015：1，更优选至少0.020：1，或至少0.030：1，例如至少0.100：1。有利的是，多增稠剂组合物之内酚粘度稳定剂与淀粉的重量比不超过0.200：1。
增稠剂组合物
本文所述增稠剂组合物可以包含多酚粘度稳定剂，淀粉和/或纤维素。
在第一示例性实施方案中，所述增稠剂组合物可以是基于淀粉的，不含纤维素的和，在第一实施例中，包括或由以下组成
a.基于所述增稠剂组合物的总重量的90-99wt％淀粉，
b.多酚粘度稳定剂和
c.基于所述增稠剂组合物的总重量的0.1-9wt％麦芽糖糊精作为添加剂，和，任选的
d.一种或多种其它添加剂。
在第一实施方案的第二实施例中，所述增稠剂组合物可以是基于淀粉的，不含纤维素的和包括或由以下组成
a.基于所述增稠剂组合物的总重量的95-98wt％淀粉，
b.多酚粘度稳定剂和
c.基于所述增稠剂组合物的总重量的1.9-4wt％麦芽糖糊精作为添加剂，和，任选的
d.一种或多种其它添加剂。
在第二示例性实施方案中，所述增稠剂组合物可以是基于纤维素的和，在第一个实施例中，包括或由以下组成
a.60-80wt％的纤维素，如化学改性的纤维素，例如羟丙基甲基纤维素(HPMC)，其基于所述增稠剂组合物的总重量，
b.18-38wt％的淀粉，如化学改性的淀粉，例如化学改性的玉米以淀粉，其基于所述增稠剂组合物的总重量，
c.多酚粘度稳定剂和
d.基于所述增稠剂组合物的总重量的1-10wt％麦芽糖糊精作为添加剂，和任选的
e.一种或多种其它添加剂。
在第二实施方案的第二实施例中，所述增稠剂组合物可以基于纤维素和，在第一个实施例中，包括或由以下组成
a.70-75wt％的纤维素，如化学改性的纤维素，例如羟丙基甲基纤维素(HPMC)，其基于所述增稠剂组合物的总重量，
b.20-24wt％的淀粉，如化学改性的淀粉，例如化学改性的玉米以淀粉，其基于所述增稠剂组合物的总重量，
c.多酚粘度稳定剂和
d.基于所述增稠剂组合物的总重量的5-8wt％麦芽糖糊精作为添加剂，和任选的
e.一种或多种其它添加剂。
在第三示例性实施方案中，所述增稠剂组合物可以是基于淀粉的，并且在第一实施例中包括或由以下组成
a.60-90wt％淀粉，例如化学改性的淀粉，例如化学改性的玉米淀粉，其基于所述增稠剂组合物的总重量，
b.5-40wt％的纤维素，如化学改性的纤维素，例如羟丙基甲基纤维素(HPMC)，其基于所述增稠剂组合物的总重量，
c.多酚粘度稳定剂和
d.基于所述增稠剂组合物的总重量的1-10wt％麦芽糖糊精作为添加剂，和任选的
e.一种或多种其它添加剂。
在第三实施方案的第二实施例中，所述增稠剂组合物可以基于淀粉和包括或由以下组成
a.70-80wt％淀粉，例如化学改性的淀粉，例如化学改性的玉米淀粉，其基于所述增稠剂组合物的总重量，
b.10-20wt％的纤维素，如化学改性的纤维素，例如羟丙基甲基纤维素(HPMC)，其基于所述增稠剂组合物的总重量，
c.多酚粘度稳定剂和
d.基于所述增稠剂组合物的总重量的5-8wt％麦芽糖糊精作为添加剂，和任选的
e.一种或多种其它添加剂。
在第四个实施方案中，所述增稠剂组合物可以是基于淀粉和包含多酚粘度稳定剂，淀粉，纤维素，树胶(胶质，胶)和任选的一种或多种添加剂。
在第四实施例的第一实施例中，增稠剂组合物可以包含或由以下组成
a.30-55wt％淀粉，例如化学改性的淀粉，例如化学改性的木薯淀粉，其基于所述增稠剂组合物的总重量，
b.25-55wt％的树胶(胶质，胶)，例如黄原胶，其基于所述增稠剂组合物的总重量，
c.2-15wt％的纤维素，如化学改性的纤维素，例如羟丙基甲基纤维素(HPMC)，其基于所述增稠剂组合物的总重量，
d.多酚粘度稳定剂，
e.基于所述增稠剂组合物的总重量的1-20wt％的麦芽糖糊精作为添加剂，和，任选的
f.一种或多种其它添加剂。
在第四实施例的第二实施例中增稠剂组合物可以包含或由以下组成
a.30-55wt％，优选35-45wt％，更优选39-40wt％的淀粉，优选化学改性的木薯淀粉，其基于所述增稠剂组合物的总重量，
b.25-55wt％，优选30-50wt％，更优选35-45wt％，最优选39-40wt％的树胶(胶质，胶)，优选黄原胶，其基于所述增稠剂组合物的总重量，
c.2-15wt％，优选5-10wt％，更优选8-9wt％的纤维素，优选羟丙基甲基纤维素(HPMC)，其基于所述增稠剂组合物的总重量，
d.0.01-1wt％，优选0.01-0.1wt％，更优选为0.05wt％的多酚粘度稳定剂，优选单宁酸，
e.1-20wt％，优选10-20wt％，更优选为14-15wt％的麦芽糖糊精作为添加剂，其基于所述增稠剂组合物的总重量计。
已经发现，增稠剂组合物包含纤维素时，特别适合于温暖的患者食物或温暖的营养组合物，如具有大于40℃的温度。然而，患者食物/营养组合物在增稠后可被放置以冷却。
此外，已经发现，含有纤维素时增稠剂组合物特别适合于制备含动物蛋白的患者食物或营养组合物。
营养组合物
营养组合物可包含在预定和可控的量的蛋白质，脂肪和碳水化合物。任选地，这样的营养组合物可包含其它组分，例如膳食纤维和/或已知作为食物添加剂的其它成分。
通常情况下，被包括在所述营养组合物中的蛋白质为氨基酸源。包括的蛋白质可以是来自不同的来源，例如植物或动物源。合适的蛋白质可以选自乳蛋白质，如酪蛋白或乳清蛋白，大豆蛋白，豌豆蛋白和其水解物的列表。氨基酸也可以以它们的化学形式或肽的形式加入。
不同的来源的脂肪，例如动物和植物脂肪，可以包括在该营养组合物中。脂肪可以包括脂肪酸，例如多不饱和脂肪酸，单不饱和脂肪酸和多不饱和脂肪酸。合适的脂肪酸可以选自己酸(C6：0)，辛酸(C8：0)，癸酸(C10：0)，月桂酸(C12：0)，肉豆蔻酸(C14：0)，棕榈酸(C16：0)，棕榈油酸(C16：1w7)，硬脂酸C 18：0，油酸(C18：1w9)，亚油酸(C18：2w6)，α-亚麻酸(C18：3w3)，二十碳五烯酸(C20：5w3)，二十二碳六烯酸C22：6w3和它们的混合物。除了所述脂肪酸，C 6-C 12中链甘油三酯可以加入。
典型的碳水化合物源可以选自麦芽糊精，葡萄糖浆，蔗糖，淀粉，异麦芽糖(isomaltolose)，果糖和它们的混合物的列表。
此外，该营养组合物在本文中可以具体地包括组分作为膳食纤维。合适的膳食纤维可以选自可可粉，菊糖，小麦糊精，纤维素，微晶纤维素，大豆多糖类，木薯糊精，黄原胶，低聚果糖，低聚半乳糖，至少部分水解的瓜尔胶，阿拉伯树胶，果胶，燕麦纤维，聚葡萄糖，抗性淀粉，半纤维素和它们的混合物。根据本公开内容的营养组合物可以例如包括水，蔗糖，乳蛋白，植物油，乳化剂(如大豆卵磷脂)，麦芽糖糊精，菊糖(例如，从菊苣获得)，维生素，矿物质和微量元素，其处于预定量。此外，如下面所指定增稠剂和任选的成分可加入。
营养组合物通常在水包油的乳液(O/W)中提供。该乳液可以适于具有0.5-5kcal/毫升的能量含量，优选1至3kcal/毫升，最优选1.5至2kcal。
营养组合物任选地包含食物添加剂。食物添加剂可以例如选自胆碱，β-胡萝卜素，叶黄素，番茄红素(lucopene)，咖啡因，卵磷脂，牛磺酸，肉(毒)碱，肌醇，稳定剂，乳化剂，着色剂，香料和它们的混合物的组。香料可以是焦糖，香草，酸奶(酸乳酪)，巧克力，咖啡，热牛奶咖啡(卡布奇诺)或水果香料。
本发明的典型的营养组合物包含本文所述的增稠剂组合物和下面的营养成分：
a.5-15wt％，优选8-12wt％的蛋白质，
b.8-25wt％，优选10-20wt％的碳水化合物，
c.5-10wt％，优选6-8wt％的脂肪，和任选的
d.0.5-3wt％，优选0.7-2.5wt％的膳食纤维。
此外，该营养组合物通常包含水和任选的进一步的食物添加剂。
患者营养的制备
本公开内容还涉及用于增稠患者食物的方法，其包括以下步骤：
a.提供液体或流体形式的患者食物，如通过制成浓汤；
b.加入本文所述的增稠剂组合物；
c.混合增稠剂组合物与患者食物。
浸泡溶液
如本文所述的增稠剂组合物可用于制备浸泡溶液，其要被递送或用于蛋糕，饼干，面包等。典型的浸泡溶液将包括50-150毫升的液体，例如水，果汁或咖啡和约520g的增稠剂组合物。浸泡溶液应彻底混合，例如通过搅拌，之后方可使用。
蛋糕，饼干，面包或类似物可以浸泡在浸泡溶液并且可以放在冰箱约2小时之后使用。
具体实施方式
1.用于加入营养产品的食物增稠剂组合物，其包括或由以下组成种
a)多酚粘度稳定剂，
b)淀粉，
c)任选的纤维素，和
d)任选的一种或多种添加剂。
2.根据实施方案1的增稠剂组合物，其包括纤维素。
3.根据任一前述实施方案所述的增稠剂组合物，其中多酚粘度稳定剂与淀粉的重量比是至少0.001：1，或至少0.002：1，优选至少为0.010：1，更优选至少0.015：1，甚至更优选至少0.020：1，最优选至少0.030：1，例如至少0.100：1。
4.根据任一前述实施方案的增稠剂组合物，其中被包含的所述多酚粘度稳定剂的量在0.01-1wt％，优选0.01-0.1wt％，更优选为0.05wt％，其基于增稠剂组合物的总重量。
5.根据任一前述实施方案的增稠剂组合物，其中纤维素与淀粉的重量比为1.50：1-4.00：1，优选从2.00：1-3.75：1，更优选2.30：1-3.00：1。
6.根据任一前述实施方案的增稠剂组合物，其中纤维素与淀粉的重量比为0.05：1-0.30：1，优选为0.10：1-0.20：1。
7.根据任一前述实施方案的增稠剂组合物，其中淀粉的总量为至少20wt％，或至少25wt％，优选30-55wt％，更优选35-45wt％，最优选的39-40wt％，其基于所述增稠剂组合物的总重量。
8.根据任一前述项权利要求的增稠剂组合物，包括高达98wt％，例如90-98wt％的淀粉，其基于该增稠剂组合物的总重量。
9.根据实施方案8所述的增稠剂组合物，其不含纤维素。
10.根据任一前述实施方案的增稠剂组合物，其中，纤维素的总量为基于所述增稠剂组合物的总重量的5-75wt％。
11.根据实施方案2-7中任一项的增稠剂组合物，其中纤维素的总量为基于所述增稠剂组合物的总重量的60-75wt％。
12.根据任一前述实施方案的增稠剂组合物，其中，纤维素的总量为基于所述增稠剂组合物的总重量的5-20wt％。
13.根据任一前述实施方案的增稠剂组合物，其中被包含的纤维素的量是2-15wt％，优选5-10wt％，更优选8-9wt％，其基于增稠剂组合物的总重量。
14.根据任一前述实施方案的增稠剂组合物，其中作为添加剂存在的麦芽糖糊精的总量，优选为1-20wt％，总量更优选为10-20wt％，最优选14-15wt％，其基于所述增稠剂组合物的总重量。
15.根据任一前述实施方案的增稠剂组合物，其中粘度稳定剂选自单宁酸，绿茶提取物，葡萄籽提取物，红葡萄酒提取物，红茶提取物，黄酮醇，槲皮素类(如槲皮素，芦丁)，黄酮(如木犀草素，野黄芩素，楔叶泽兰素)，黄烷酮，原花色素(例如儿茶素，儿茶素水合物，没食子酸儿茶素，没食子酸表儿茶素，棓酸表儿茶素，茶黄素)，和单宁(如strictinin)。
16.根据任一前述实施方案的增稠剂组合物，其中所述多酚的粘度稳定剂选自单宁酸，绿茶提取物，红茶提取物，红葡萄酒提取物，葡萄籽提取物和它们的混合物。
17.根据任一前述实施方案的增稠剂组合物，其中所述淀粉是化学改性的淀粉，优选化学改性的玉米淀粉。
18.根据任一前述实施方案的增稠剂组合物，其中所述淀粉是化学改性的淀粉，优选化学改性的木薯淀粉。
19.根据任一前述实施方案的增稠剂组合物，其中所述纤维素是化学改性的纤维素，优选羟丙基甲基纤维素。
20.根据任一前述实施方案的增稠剂组合物，其中该增稠剂组合物以水溶性粉末的形式提供。
21.根据任一前述实施方案的增稠剂组合物，其中另外的添加剂的总量为0.01或0.5wt％或1wt％至15wt％，或至多10wt％，优选至多至5wt％，更优选至多2wt％，其基于所述增稠剂组合物的总重量。
22.根据任一前述实施方案的增稠剂组合物，其进一步包括树胶(胶质，胶)。
23.根据实施例22的增稠剂组合物，其中，被包含的所述树胶(胶质，胶)的量在25-55wt％，优选30-50wt％，更优选35-45wt％，最优选39-40wt％基于所述增稠剂组合物的总重量。
24.根据实施方案22或23的增稠剂组合物，其中所述树胶(胶质，胶)是选自琼脂，阿拉伯树胶(胶质，胶)，瓜尔胶，胞外多糖胶和黄原胶。
25.根据实施方案22至24任一项所述的增稠剂组合物，其中所述树胶(胶质，胶)是黄原胶。
26.根据任一前述实施方案的增稠剂组合物，其含有39.2wt％改性木薯淀粉，39.1wt％的黄原胶，14.65wt％麦芽糖糊精，7wt％的HPMC和0.05wt％单宁酸。
27.根据实施方案1-26任一项的一种食物增稠剂组合物，其用于治疗吞咽困难。
28.根据实施方案1-26任一项的一种食物增稠剂组合物，其用于治疗或预防患有吞咽困难的患者的营养不良或脱水。
29.根据实施例1到26中任一项的一种食物增稠剂组合物，其用于吸入性肺炎的预防。
30.根据实施例1到26中任一项的一种食物增稠剂组合物，其用于患有吞咽困难的患者营养。
31.用于治疗吞咽困难的方法，包括根据实施方案1-26的任一项使用食物增稠剂组合物。
32.用于治疗或预防患有吞咽困难的患者的营养不良或脱水的方法，包括使用根据实施方案1-26的任一项的食物增稠剂组合物。
33.预防吸入性肺炎的方法，包括使用根据实施例1至26中任一项的增稠剂组合物。
34.为吞咽困难的患者提供患者营养的方法，包括使用根据实施例1至26中任一项的食物增稠剂组合物。
35.多酚作为粘度稳定剂用于食物增稠剂组合物，优选包含淀粉的食物增稠剂组合物。
36.根据实施方案31的方法，其中所述多酚的粘度稳定剂选自单宁酸，绿茶提取物，红茶提取物，红葡萄酒提取物，葡萄籽提取物和它们的混合物。
37.营养组合物，包括根据实施例1至26中任一项的食物增稠剂组合物。
38.根据实施方案37的营养组合物，其包括蛋白质，碳水化合物和脂肪。
39.实施方案37或38的营养组合物，其中所述营养组合物是以粉末或液体，如随时可以使用的液体的形式提供。
40.用于提供患者营养的方法，包括以下步骤
a)提供营养组合物，其包含碳水化合物，蛋白质，脂肪和
任选的微量营养素，优选以粉末或液体的形式；
b)加入根据如实施方式1-26任一项的增稠剂组合物；
c)将营养预混物与增稠剂组合物混合；
d)任选加入水。
41.用于提供患者营养的方法，包括以下步骤：
a)提供液体或流体形式的患者食物，如通过制成浓汤；
b)加入如实施方式1到26任一项的增稠剂组合物；
c)将增稠剂组合物与患者食物混合。
42.根据实施方案40或41的方法，其中患者营养具有大于40℃的温度和/或包含动物蛋白，其中所述增稠剂组合物包含纤维素。
43.根据实施方案42的方法，其中，具有超过40℃的温度的患者营养患者营养在步骤c)之后被放置以进行冷却。
实施例
增稠溶液的制备
这项研究增稠溶液在100毫升自来水中制备成三个不同的阶段(根据由美国饮食协会在2002年公布的国家吞咽困难饮食(NOD)的定义的花蜜，蜂蜜，和布丁)。增稠的溶液是用打蛋器混合，直到获得流畅的稠度溶液。制备后，将溶液静置15分钟，以恢复正确的粘度。
实施例1：人工唾液对用以淀粉为基础的增稠剂增稠的溶液的影响
如图.1所示，在吞咽剪切速率周围，在吞咽困难的治疗通常使用的三种质地(花蜜，蜂蜜，和布丁)的粘度通过使用包括99.7wt％改性的玉米淀粉和0.3wt％麦芽糖糊精的以淀粉为基础的增稠剂进行调整，经调整的粘度在加入人工唾液后，几乎立即降低至非常低的值。加入人工唾液后，增稠溶液的粘度在几秒钟之内下降高达三个数量级。这种增稠溶液减少的粘度对于吞咽困难的患者可以是有问题的，其原因在于规定食物的质地不能保持。
实施例2：溶液人工唾液对用包括多酚粘度稳定剂的以淀粉为基础的增稠剂增稠的溶液的影响
为了研究多酚粘度稳定剂的抑制作用，如实施例1中所用相同的增稠剂用不同浓度的单宁酸作为粘度稳定剂重新配制。粘度稳定剂的浓度是基于该溶液的总重量计算的重量百分比。如图.2中所示，粘度降低被显著减少。该实验是针对蜂蜜(图2)和布丁(图3)的稠度进行。
实施例3：相同的浓度的不同多酚粘度稳定剂的比较
为了研究和比较不同的粘度稳定剂的稳定粘度能力，对具有特定浓度的几个粘度稳定剂的样品进行粘度测量。浓度为0.2wt％，其相对于增稠溶液的总重量。图.4示出六个不同的多酚粘度稳定剂(单宁酸，红葡萄酒提取物，红茶提取物，葡萄籽提取物，绿茶提取物)的结果。对于花蜜和布丁稠度做相同的实验(数据未示出)和得到与那些蜂蜜稠度类似的结果。其中最重要的成就是，对于个体质地，即使与人工唾液溶液混合后，溶液粘度保持稳定在由美国国家营养协会，2002年定的在50秒-1的剪切速率的粘度范围内。这对于了保证吞咽困难的治疗和在患有吞咽困难患者营养的安全和效率是非常重要。
实施例4：模拟的和真实的唾液的影响的比较
进行了该实验以验证，是否人工唾液的效果类似于真实唾液。如图5所示，人工和真实唾液对以淀粉为基础的增稠剂的效果在具有和不具有粘度稳定剂的两种情况下都是相当的(红茶提取物)。
实施例5：含有茶黄素作为粘度稳定剂的以纤维素为基础的增稠剂组合物
图.6示出，人工唾液对以纤维素为基础的增稠剂粉末的效果。此增稠剂粉末含有70％的HPMC，20％化学改性的玉米淀粉，和10％的麦芽糖糊精。它还含有红茶提取物作为多酚粘度稳定剂，具有的多酚/淀粉之比为0.030:1(wt/wt)。
通常，据信，使用多酚粘度稳定如在新配制的增稠剂的粉末有助于通过稳定淀粉增稠的患者营养产品的粘度，从而帮助避免和/或减少与吞咽非合适的食物稠度相关的风险，以改善和维护吞咽困难患者的安全和健康。
实施例6：淀粉为基础的增稠剂组合物，其包括单宁酸作为粘度稳定剂
图.7比较人唾液分别对包括含39.2wt％改性木薯淀粉，39.1wt％的黄原胶，14.65wt％麦芽糖糊精，7wt％羟丙基甲基纤维素和0.05wt％单宁酸的1.4wt％增稠剂组合物的增稠的溶液粘度的影响，和对包含4.5wt％以淀粉为基础的增稠剂(含99.7wt％改性玉米淀粉和0.3wt％麦芽糖糊精)的增稠的溶液的影响。
方法
粘度
由美国饮食协会在2002年出版的国家吞咽困难饮食(NOD)旨在建立吞咽困难的管理中膳食质地改性的标准术语和实践应用。在25℃下的50秒-1的单个剪切速率，对液体和相关粘度范围所提出的条款是：(1)稀的：1-50cP；
(2)花蜜般：51-350cP；(3)蜂蜜般：351-1750cP；(4)布丁状：>1750cP。使用装有螺旋带搅拌器的几何形状体和小的圆筒状杯的HAAKE MARS高级模块式流变仪(德国)对粘度进行测量。(增稠)溶液装载到流变仪和装载后10分钟开始测量。一旦转矩相对于时间变得恒定加入唾液溶液。所有测量均在20℃的恒温进行。
Claims (32)
1.用于添加到营养产品的食物增稠剂组合物，其包括
a)多酚粘度稳定剂，
b)淀粉，
c)纤维素，和
d)任选的一种或多种添加剂，以及
其中被包含的所述多酚粘度稳定剂的量为0.01-1wt％，基于所述增稠剂组合物的总重量。
2.根据权利要求1的增稠剂组合物，其包括麦芽糖糊精作为添加剂。
3.根据权利要求2的增稠剂组合物，其中被包含的所述的麦芽糖糊精的量为1-20wt％，基于所述增稠剂组合物的总重量。
4.根据权利要求3的增稠剂组合物，其中被包含的所述的麦芽糖糊精的量为10-20wt％，基于所述增稠剂组合物的总重量。
5.根据权利要求4的增稠剂组合物，其中被包含的所述的麦芽糖糊精的量为14-15wt％，基于所述增稠剂组合物的总重量。
6.根据权利要求1的增稠剂组合物，其中被包含的所述多酚粘度稳定剂的量为0.01-0.1wt％，基于所述增稠剂组合物的总重量。
7.根据权利要求6的增稠剂组合物，其中被包含的所述多酚粘度稳定剂的量为0.05wt％，基于所述增稠剂组合物的总重量。
8.根据权利要求1的增稠剂组合物，其中多酚粘度稳定剂与淀粉的重量比是至少0.001：1。
9.根据权利要求1的增稠剂组合物，其中所述多酚粘度稳定剂选自单宁酸，绿茶提取物，红茶提取物，红葡萄酒提取物，葡萄籽提取物和它们的混合物。
10.根据权利要求1的增稠剂组合物，其中被包含的所述淀粉的量是30-55wt％，基于所述增稠剂组合物的总重量。
11.根据权利要求10的增稠剂组合物，其中被包含的所述淀粉的量是35-45wt％，基于所述增稠剂组合物的总重量。
12.根据权利要求11的增稠剂组合物，其中被包含的所述淀粉的量是39-40wt％，基于所述增稠剂组合物的总重量。
13.根据权利要求1的增稠剂组合物，其中所述淀粉是化学改性的淀粉。
14.根据权利要求13的增稠剂组合物，其中所述淀粉是化学改性的木薯淀粉。
15.根据权利要求1的增稠剂组合物，其中被包含的所述纤维素的量是2-15wt％，基于所述增稠剂组合物的总重量。
16.根据权利要求15的增稠剂组合物，其中被包含的所述纤维素的量是5-10wt％，基于所述增稠剂组合物的总重量。
17.根据权利要求16的增稠剂组合物，其中被包含的所述纤维素的量是8-9wt％，基于所述增稠剂组合物的总重量。
18.根据权利要求17的增稠剂组合物，其中被包含的所述纤维素的量是7wt％，基于所述增稠剂组合物的总重量。
19.根据权利要求1的增稠剂组合物，其中所述纤维素是化学改性的纤维素。
20.根据权利要求19的增稠剂组合物，其中所述纤维素是羟丙基甲基纤维素(HPMC)。
21.根据权利要求1的增稠剂组合物，还包括树胶。
22.根据权利要求21的增稠剂组合物，其中被包含的树胶的量是25-55wt％，基于所述增稠剂组合物的总重量。
23.根据权利要求22的增稠剂组合物，其中被包含的树胶的量是30-50wt％，基于所述增稠剂组合物的总重量。
24.根据权利要求23的增稠剂组合物，其中被包含的树胶的量是35-45wt％，基于所述增稠剂组合物的总重量。
25.根据权利要求24的增稠剂组合物，其中被包含的树胶的量是39-40wt％，基于所述增稠剂组合物的总重量。
26.根据权利要求21或22的增稠剂组合物，其中所述树胶选自琼脂、阿拉伯树胶、瓜尔胶、胞外多糖胶和黄原胶。
27.根据权利要求21或22的增稠剂组合物，其中所述树胶是黄原胶。
28.根据任一前述权利要求的食物增稠剂组合物在制备药物中的用途，所述药物用于吞咽困难的治疗。
29.根据权利要求1至27中任一项的食物增稠剂组合物在制备药物中的用途，所述药物用于治疗或预防患有吞咽困难的患者的营养不良或脱水。
30.根据权利要求1至27中任一项的食物增稠剂组合物在制备药物中的用途，所述药物用于吸入性肺炎的预防。
31.根据权利要求1至27中任一项的食物增稠剂组合物在制备药物中的用途，所述药物用于患有吞咽困难的患者的营养。
32.营养组合物，其包含根据权利要求1至27中任一项的食物增稠剂组合物。
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