CN107440090B - 一种复合医用食品及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种复合医用食品及其制备方法。本发明复合医用食品，由甜菜碱或一水甜菜碱、改性淀粉、膳食纤维素和水性介质组成，每1L所述水性介质中，所述甜菜碱或所述一水甜菜碱、所述改性淀粉和所述膳食纤维素的用量如下：所述甜菜碱或所述一水甜菜碱5g～200g；所述改性淀粉50mg～2000mg；所述膳食纤维素5mg～200mg。本发明实验结果表明，由于改性淀粉的掺入，复合甜菜碱溶液具有了较好粘稠性，形成物理凝胶，并且在剪切力的作用下恢复流动态。而且，本发明复合医用材料可在温和条件下发生，制备方法简单。本发明复合医用食品可以对人体心血管类、神经类、肝脏类和高半胱氨酸尿症等疾病有一定的辅助治疗作用，可用于保健或神经内科医学临床中。
Description
技术领域
本发明涉及一种复合医用食品及其制备方法，属于医用食品领域。
背景技术
医用食品是特殊医学用途配方食品的简称，是不同于普通食品、保健品和药品的新型产品，是需要特殊食物管理的患者在医生指导下进行服用的一类具有特殊食物用途的食品。
近年来，在医疗保健领域，吞咽障碍正受到日益广泛的关注。尤其在老年人群中，这一问题更为突出，已成为影响人民生命健康的严重威胁。对于吞咽障碍的研究涉及了神经病学、耳鼻喉科学、生物力学、生物材料等多个方面，成为了新兴的边缘学科。
但是，目前还没有成熟的具备黏稠特性的医用食品，因此亟需提供一种具有一定粘稠度的适用于吞咽障碍人群的医用食品。
发明内容
本发明的目的是提供一种复合医用食品及其制备方法，本发明通过在甜菜碱(或一水甜菜碱)与膳食纤维素中引入具有增稠作用的改性淀粉，得到了稳定的、具有一定粘稠度的、适用于吞阳障碍人群的医用食品；本发明复合医用食品可以对人体心血管类、神经类、肝脏类和高半胱氨酸尿症等疾病有一定的辅助治疗作用。
本发明所提供的复合医用食品，由甜菜碱或一水甜菜碱、改性淀粉、膳食纤维素和水性介质组成。
所述的复合医用食品中，每1L所述水性介质中，所述甜菜碱或所述一水甜菜碱、所述改性淀粉和所述膳食纤维素的用量如下：
所述甜菜碱或所述一水甜菜碱5g～200g；
所述改性淀粉50mg～2000mg；
所述膳食纤维素5mg～200mg。
所述的复合医用食品中，每1L所述水性介质中，所述甜菜碱或所述一水甜菜碱、所述改性淀粉和所述膳食纤维素的用量可为下述1)-17)中任一种：
1)
所述甜菜碱或所述一水甜菜碱5g～150g；
所述改性淀粉50mg～1500mg；
所述膳食纤维素5mg～150mg；
2)
所述甜菜碱或所述一水甜菜碱5g～120g；
所述改性淀粉50mg～1200mg；
所述膳食纤维素5mg～120mg；
3)
所述甜菜碱或所述一水甜菜碱5g～100g；
所述改性淀粉50mg～1000mg；
所述膳食纤维素5mg～100mg；
4)
所述甜菜碱或所述一水甜菜碱5g～80g；
所述改性淀粉50mg～800mg；
所述膳食纤维素5mg～80mg；、
5)
所述甜菜碱或所述一水甜菜碱5g～60g；
所述改性淀粉50mg～600mg；
所述膳食纤维素5mg～60mg；
6)
所述甜菜碱或所述一水甜菜碱60g～200g；
所述改性淀粉600mg～2000mg；
所述膳食纤维素60mg～200mg；
7)
所述甜菜碱或所述一水甜菜碱60g～150g；
所述改性淀粉600mg～1500mg；
所述膳食纤维素60mg～150mg；
8)
所述甜菜碱或所述一水甜菜碱60g～120g；
所述改性淀粉600mg～1200mg；
所述膳食纤维素60mg～120mg；
9)
所述甜菜碱或所述一水甜菜碱60g～100g；
所述改性淀粉600mg～1000mg；
所述膳食纤维素60mg～100mg；
10)
所述甜菜碱或所述一水甜菜碱60g～80g；
所述改性淀粉600mg～800mg；
所述膳食纤维素60mg～80mg；
11)
所述甜菜碱或所述一水甜菜碱80g～200g；
所述改性淀粉800mg～2000mg；
所述膳食纤维素80mg～200mg；
12)
所述甜菜碱或所述一水甜菜碱80g～150g；
所述改性淀粉800mg～1500mg；
所述膳食纤维素80mg～150mg；
13)
所述甜菜碱或所述一水甜菜碱80g～120g；
所述改性淀粉800mg～1200mg；
所述膳食纤维素80mg～120mg；
14)
所述甜菜碱或所述一水甜菜碱80g～100g；
所述改性淀粉800mg～1000mg；
所述膳食纤维素80mg～100mg；
15)
所述甜菜碱或所述一水甜菜碱100g～200g；
所述改性淀粉1000mg～2000mg；
所述膳食纤维素100mg～200mg；
16)
所述甜菜碱或所述一水甜菜碱100g～150g；
所述改性淀粉1000mg～1500mg；
所述膳食纤维素100mg～150mg；
17)
所述甜菜碱或所述一水甜菜碱100g～120g；
所述改性淀粉1000mg～1200mg；
所述膳食纤维素100mg～120mg。
所述的复合医用食品中，每1L所述水性介质中，所述甜菜碱或所述一水甜菜碱、所述改性淀粉和所述膳食纤维素的用量具体可为下述1)-7)中任一种：
1)
所述甜菜碱或所述一水甜菜碱5g；
所述改性淀粉50mg；
所述膳食纤维素5mg；
2)
所述甜菜碱或所述一水甜菜碱60g；
所述改性淀粉600mg；
所述膳食纤维素60mg；
3)
所述甜菜碱或所述一水甜菜碱80g；
所述改性淀粉800mg；
所述膳食纤维素80mg；
4)
所述甜菜碱或所述一水甜菜碱10g；
所述改性淀粉1000mg；
所述膳食纤维素100mg；
5)
所述甜菜碱或所述一水甜菜碱120g；
所述改性淀粉1200mg；
所述膳食纤维素120mg；
6)
所述甜菜碱或所述一水甜菜碱150g；
所述改性淀粉1500mg；
所述膳食纤维素150mg；
7)
所述甜菜碱或所述一水甜菜碱20g；
所述改性淀粉2000mg；
所述膳食纤维素200mg。
所述的复合医用食品中，所述改性淀粉由羟丙基淀粉经提纯得到。
所述提纯的方法包括如下步骤：
将所述羟丙基淀粉分散于水中，依次加入NaOH和NaCl，然后用调整体系的pH值至中性，静置分层，上层为改性淀粉粗提液；
向所述改性淀粉粗提液中加入正丁醇，搅拌静置，经分离得沉淀物即为所述改性淀粉。
在加入所述NaCl之前还包括静置的步骤；
所述方法还包括采用乙醇洗涤所述沉淀物的步骤。
其中，所述羟丙基淀粉以0.1～10g/10ml的浓度分散于所述水中，如1g/10ml；
所述NaOH以NaOH水溶液的形式加入，所述NaOH水溶液的摩尔浓度为0.01～0.5mol/l，可为0.15mol/l；
所述NaCl以NaCl水溶液的形式加入，所述NaCl水溶液的质量百分含量为0.5～10％。，可为5％；
所述改性淀粉粗提液与所述正丁醇的体积比为1：1～20，具体可为1：10。
所述的复合医用食品中，所述水性介质可为水、生理盐水或缓冲溶液；
所述缓冲溶液可为磷酸盐缓冲液或醋酸-醋酸钠缓冲液。
本发明进一步提供了所述复合医用食品的制备方法，包括如下步骤：
将所述甜菜碱或所述一水甜菜碱、所述改性淀粉、所述膳食纤维素和所述水性介质混合，经搅拌即得所述复合医用食品；
本发明制备方法在室温下进行即可，所述搅拌的时间可为5～30分钟。
所述方法还包括利用机械搅拌法、冷冻干燥法或超声喷雾干燥法处理所述医用食品的步骤，以制成所需的形态。
本发明复合医用食品可以对人体心血管类、神经类、肝脏类和高半胱氨酸尿症等疾病有一定的辅助治疗作用，可用于保健或神经内科医学临床中。
与现有技术相比，本发明复合医用食品，由改性淀粉和甜菜碱以及少量膳食纤维素在水性介质中混合，通过机械搅拌法、冷冻干燥法或超声喷雾干燥法得到。本发明复合医用食品以改性淀粉作为物理交联点，与甜菜碱链段产生非共价键作用，实现了对甜菜碱的增稠作用。本发明实验结果表明，由于改性淀粉的掺入，复合甜菜碱溶液具有了较好粘稠性，形成物理凝胶，并且在剪切力的作用下恢复流动态。而且，本发明复合医用材料可在温和条件下发生，制备方法简单。
附图说明
图1为由本发明实施例7制备的复合医用食品得到的复合制剂的扫描电镜照片。
图2为由本发明实施例13制备的复合医用食品得到的复合制剂的扫描电镜照片。
图3本发明实施例17中复合制剂喂养小鼠后的心脏组织切片图，其中，左图为甜菜碱组，右图为一水甜菜碱组。
图4本发明实施例17中复合制剂喂养小鼠后的肝脏组织切片图，其中，左图为甜菜碱组，右图为一水甜菜碱组。
图5本发明实施例17中复合制剂喂养小鼠后的脾脏组织切片图，其中，左图为甜菜碱组，右图为一水甜菜碱组。
图6本发明实施例17中复合制剂喂养小鼠后的肺脏组织切片图，其中，左图为甜菜碱组，右图为一水甜菜碱组。
图7本发明实施例17中复合制剂喂养小鼠后的肾脏组织切片图，其中，左图为甜菜碱组，右图为一水甜菜碱组。
具体实施方式
下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。
下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
本发明下述实施例所使用的膳食纤维购自洛阳华以生物工程有限公司，产品标准号为Q/HJSS 0003S-2015。
实施例1、制备改性淀粉
将羟丙基淀粉按将干淀粉按1g/10ml比例分散于水中，将其加入一定量0.15mol/lNaOH水溶液，搅拌均匀后静置5分钟，往其中加入5wt％NaCl水溶液，用盐酸稀溶液将溶液pH调至中性；室温下静置20h，分为两层，上层为改性淀粉粗提液。
按粗提液：正丁醇＝1：10(体积比)的比例混合，常温搅拌1h，静置3h；
将沉淀物离心分离后放入无水乙醇中浸泡24h，再用乙醇洗涤几次，室温真空干燥即得改性淀粉。
实施例2、制备复合医用食品
将一份(5g)甜菜碱(三甲基甘氨酸)、一份膳食纤维素(5mg)在水(1L)中进行混合，机械搅拌至其溶解完全，混合溶液呈半透明状，室温静置10min后加入一份(50mg)改性淀粉，缓慢搅拌至改性淀粉完全溶解，此时混合液体呈流沙状，流动性降低。
实施例3、制备复合医用食品
将一份(60g)甜菜碱(三甲基甘氨酸)、一份膳食纤维素(60mg)在水(1L)中进行混合，机械搅拌至其溶解完全，混合溶液呈半透明状，室温静置10min后加入一份(600mg)改性淀粉，缓慢搅拌至改性淀粉完全溶解，此时混合液体呈流沙状，流动性降低。
实施例4、制备复合医用食品
将一份(80g)甜菜碱(三甲基甘氨酸)、一份膳食纤维素(80mg)在水性介质(1L)中进行混合，机械搅拌至其溶解完全，混合溶液呈半透明状，室温静置10min后加入一份(800mg)改性淀粉，缓慢搅拌至改性淀粉完全溶解，此时混合液体呈流沙状，流动性降低。
实施例5、制备复合医用食品
将一份(100g)甜菜碱(三甲基甘氨酸)、一份膳食纤维素(100mg)在水性介质(1L)中进行混合，机械搅拌至其溶解完全，混合溶液呈半透明状，室温静置10min后加入一份(1000mg)改性淀粉，缓慢搅拌至改性淀粉完全溶解，此时混合液体呈流沙状，流动性降低。
实施例6、制备复合医用食品
将一份(120g)甜菜碱(三甲基甘氨酸)、一份膳食纤维素(120mg)在水性介质(1L)中进行混合，机械搅拌至其溶解完全，混合溶液呈半透明状，室温静置10min后加入一份(1200mg)改性淀粉，缓慢搅拌至改性淀粉完全溶解，此时混合液体呈凝胶状，流动性消失。
实施例7、制备复合医用食品
将一份(150g)甜菜碱(三甲基甘氨酸)、一份膳食纤维素(150mg)在水性介质(1L)中进行混合，机械搅拌至其溶解完全，混合溶液呈半透明状，室温静置10min后加入一份(1500mg)改性淀粉，缓慢搅拌至改性淀粉完全溶解，此时混合液体呈凝胶状，流动性消失。
实施例8、制备复合医用食品
将一份(200g)甜菜碱、一份膳食纤维素(200mg)在水性介质(1L)中进行混合，机械搅拌至其溶解完全，混合溶液呈半透明状，室温静置10min后加入一份(2000mg)改性淀粉，缓慢搅拌至改性淀粉完全溶解，此时混合液体呈凝胶状，流动性消失。
实施例9、制备复合医用食品
将一份(5g)一水甜菜碱、一份膳食纤维素(5mg)在水性介质(1L)中进行混合，机械搅拌至其溶解完全，混合溶液呈半透明状，室温静置10min后加入一份(50mg)改性淀粉，缓慢搅拌至改性淀粉完全溶解，此时混合液体呈流沙状，流动性降低。
实施例10、制备复合医用食品
将一份(60g)一水甜菜碱、一份膳食纤维素(60mg)在水性介质(1L)中进行混合，机械搅拌至其溶解完全，混合溶液呈半透明状，室温静置10min后加入一份(600mg)改性淀粉，缓慢搅拌至改性淀粉完全溶解，此时混合液体呈流沙状，流动性降低。
实施例11、制备复合医用食品
将一份(80g)一水甜菜碱、一份膳食纤维素(80mg)在水性介质(1L)中进行混合，机械搅拌至其溶解完全，混合溶液呈半透明状，室温静置10min后加入一份(800mg)改性淀粉，缓慢搅拌至改性淀粉完全溶解，此时混合液体呈流沙状，流动性降低。
实施例12、制备复合医用食品
将一份(100g)一水甜菜碱、一份膳食纤素(100mg)在水性介质(1L)中进行混合，机械搅拌至其溶解完全，混合溶液呈半透明状，室温静置10min后加入一份(1000mg)改性淀粉，缓慢搅拌至改性淀粉完全溶解，此时混合液体呈流沙状，流动性降低。
实施例13、制备复合医用食品
将一份(120g)一水甜菜碱、一份膳食纤维素(120mg)在水性介质(1L)中进行混合，机械搅拌至其溶解完全，混合溶液呈半透明状，室温静置10min后加入一份(1200mg)改性淀粉，缓慢搅拌至改性淀粉完全溶解，此时混合液体呈凝胶状，流动性消失。
实施例14、制备复合医用食品
将一份(150g)一水甜菜碱、一份膳食纤维素(150mg)在水性介质(1L)中进行混合，机械搅拌至其溶解完全，混合溶液呈半透明状，室温静置10min后加入一份(1500mg)改性淀粉，缓慢搅拌至改性淀粉完全溶解，此时混合液体呈凝胶状，流动性消失。
实施例15、制备复合医用食品
将一份(200g)一水甜菜碱、一份膳食纤维素(200mg)在水性介质(1L)中进行混合，机械搅拌至其溶解完全，混合溶液呈半透明状，室温静置10min后加入一份(2000mg)改性淀粉，缓慢搅拌至改性淀粉完全溶解，此时混合液体呈凝胶状，流动性消失。
实施例16、
将实施例7中所制备的复合医用食品，通过动态应力流变仪DSR-200(RheometricsCo)，测试粘度随剪切力变化的变化。
由粘度随剪切力的变化趋势可以看出，本发明复合医用食品的粘度随剪切力的不断增加而降低，即在剪切力的作用下，本发明凝胶状的复合医用食品可以恢复成流动态，说明甜菜碱水溶液被增稠后所形成的凝胶是物理变化，因此在剪切力的作用下可以恢复成水溶液。
实施例17、
取成年的6周Balb/c雄性小鼠(平均重量20～25g)随机分为2组，分别为甜菜碱(三甲基甘氨酸)组，一水甜菜碱(三甲基甘氨酸一水合物)组。
甜菜碱组：
选取实施例7制备的复合医用食品，通过冷冻干燥的方法得到粉末状复合制剂。该粉末状复合制剂的扫描电镜(SEM)照片如图1所示，由图1可以看出，球状物清晰，数量较多。
将该粉末复合制剂以1：10(重量比)混入Balb/c雄性小鼠饲料中，连续10周建立小鼠甜菜碱(三甲基甘氨酸)模型。10周后处死小鼠，取内脏组织，福尔马林固定，包埋切片，HE染色观察。
一水甜菜碱组：
选取实施例13制备的复合医用食品，通过冷冻干燥的方法得到粉末状复合制剂。该粉末状复合制剂的扫描电镜(SEM)照片如图2所示，由图2可以看出，球状物明显减少，且彼此粘连。
将该粉末复合制剂以1：10(重量比)混入Balb/c雄性小鼠饲料中，连续10周建立小鼠一水甜菜碱(三甲基甘氨酸一水合物)模型。10周后处死小鼠，取内脏组织，福尔马林固定，包埋切片，HE染色观察。
通过观察两组小鼠一般状况的观察发现各组小鼠的饮食活动，精神状态无明显改变。
两组小鼠心脏切片情况见图3，通过切片观察，本发明复合制剂对心脏无任何毒副作用，并且可以很大程度上增强小鼠的心脏功能。
两组小鼠肝脏切片情况见图4，通过切片观察，本发明复合制剂对肝脏无任何毒副作用，并且可以很大程度上增强小鼠的肝脏功能。
两组小鼠脾脏切片情况见图5，通过切片观察，本发明复合制剂对脾脏无任何毒副作用，并且可以很大程度上增强小鼠的脾脏功能。
两组小鼠肺脏切片情况见图6，通过切片观察，本发明复合制剂对肺脏无任何毒副作用，并且可以很大程度上增强小鼠的肺脏功能。
两组小鼠肾脏切片情况见图7，通过切片观察，本发明复合制剂对肾脏无任何毒副作用，并且可以很大程度上增强小鼠的肾脏功能。
Claims (1)
1.一种复合医用食品，由甜菜碱或一水甜菜碱、改性淀粉、膳食纤维素和水性介质组成；
每1L所述水性介质中，所述甜菜碱或所述一水甜菜碱、所述改性淀粉和所述膳食纤维素的用量如下：
所述甜菜碱或所述一水甜菜碱5g～200g；
所述改性淀粉50mg～2000mg；
所述膳食纤维素5mg～200mg；
所述改性淀粉由羟丙基淀粉经提纯得到；
所述提纯的方法包括如下步骤：
将所述羟丙基淀粉分散于水中，依次加入NaOH和NaCl，然后调整体系的pH值至中性，静置分层，上层为改性淀粉粗提液；
向所述改性淀粉粗提液中加入正丁醇，搅拌静置，经分离得沉淀物即为所述改性淀粉；
在加入所述NaCl之前还包括静置的步骤；
所述方法还包括采用乙醇洗涤所述沉淀物的步骤；
所述羟丙基淀粉以0.1～10g/10ml的浓度分散于所述水中；
所述NaOH以NaOH水溶液的形式加入，所述NaOH水溶液的摩尔浓度为0.01～0.5mol/l；
所述NaCl以NaCl水溶液的形式加入，所述NaCl水溶液的质量百分含量为0.5～10％；
所述改性淀粉粗提液与所述正丁醇的体积比为1：1～20；
所述水性介质为水、生理盐水或缓冲溶液。
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|---|
| 玉米直链淀粉的制备及其特性;李德海 等;《食品科学》;20110325;第32卷(第6期);90 * |
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