CN104939054A - 一种增强骨密度及免疫力的保健食品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明适用于营养保健领域，提供了一种增强骨密度及免疫力的保健食品及其制备方法，所述保健食品包括以下重量百分比的成分：D-氨基葡萄糖20-40%，钙20-40%，葛根提取物8-15%，硫酸软骨素5-10%，酪蛋白磷酸肽2-5%，初乳碱性蛋白0.5-3.3%，辅料余量，本发明通过调节机体内激素水平，提高骨组织主动吸收造骨营养的能力，刺激造骨细胞增殖，自我合成骨胶原，修复骨关节及骨细胞，改善骨骼微结构，提高骨免疫力等恢复或提高机体正常生理机能的方式全方位促进骨骼新陈代谢，维持骨骼健康，从根本上改善骨密度状况。

Description

一种增强骨密度及免疫力的保健食品及其制备方法

技术领域

本发明属于营养保健领域，尤其涉及一种增强骨密度及免疫力的保健食品及其制备方法。

背景技术

目前骨质疏松是全球发生率、致残较大的疾病之一。1998年欧洲骨质疏松协会报告中指出欧洲女性一生中发生骨质疏松性骨折的危险性为30%-40%，男性为10%-15%。在美国、欧洲和日本共有7500万骨质疏松患者。世界卫生组织（WHO）预测2050年全球妇女的髋部骨折将有一半发生在亚洲地区。而中国人由于饮食习惯导致钙的摄入量普遍不足，仅为《中国居民膳食营养素参考摄入量》推荐量的一半，老年人由于身体机能下降，身体各种激素分泌不足导致骨的吸收大于骨的生成，都会致使骨密度下降，引发骨质疏松，目前全世界骨质疏松者大约有2亿，我国估计有5000万人以上，可见骨质疏松在中国同样不仅是一个医疗问题，也是一个严重的公共卫生保健问题。

骨质疏松症的发病原因大致有三大类，分别为内分泌因素、营养因素、遗传因素，其中，内分泌和营养则是可以通过后天改善的。钙质和骨胶原蛋白是建造骨骼的主要材料，作为人体必需的营养成分，钙质会附在骨胶原蛋白上形成坚固的骨头。骨胶原能帮助吸收钙质，同时防御钙质流失，人体需要吸收足够的钙质和骨胶原蛋白来制造骨骼。纵观全球的骨保健发展和研究历程，大致可以划分为三个阶段：第一阶段是单纯的补钙；第二阶段是补钙加补充促进钙吸收的功能因子阶段，如添加维生素D促进钙的吸收，第三阶段是骨骼的全面修复及再生阶段，而目前几乎所有的健骨产品都处于第二阶段。然而，国外有不少研究发现，骨骼疏松症病人如服用抗骨质流失药物（如双磷酸盐类）超过五至十年的话，便可能会引发非典型骨折，研究人员研究此病的病理，经显微镜观察后发现，非典型骨折病人骨质的坚固程度，与旧骨无异。原来，抗骨质流失药物能减少骨质流失，只抑制破骨功能，没有办法制造新骨，长期使用下，变相将旧骨残留体内，即旧骨本来需经新陈代谢流失，但药物把旧骨保留，以致患者内骨质即使密度再高，但骨骼仍是脆弱不堪，骨折风险不降反升。

免疫力则是影响人健康的一个重要因素。免疫功能低下时会导致生理平衡紊乱，易患多种疾病，严重的将会使人甚至不能正常生活和工作。WHO的一项全球性调查表明，真正健康的人仅占5%，患有疾病的人占20%，而75%的人处于免疫力低下状态。骨质疏松和免疫力低下时困扰着中老年人健康的两大因素，随着社会老龄化的加剧，保障中老年人的健康将成为一个重要的社会课题。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种增强骨密度及免疫力的保健食品，旨在解决现有的补钙类保健品局限于累积钙、促进钙质吸收、抗骨质流失，抑制破骨细胞活性，对骨密度的增强效果不佳的问题。

本发明提供的所述增强骨密度及免疫力的保健食品包括以下重量百分比的成分：

当将所述增强骨密度及免疫力的保健食品制成片剂时，所述的辅料可以包括：

当将所述增强骨密度及免疫力的保健食品制成胶囊时，所述的辅料可以包括：

所述的钙可以是乳酸钙、乳钙、泛酸钙、碳酸钙、柠檬酸钙、醋酸钙、氨基酸螯合钙、葡萄糖酸钙、枸缘酸苹果酸钙等实质等同成分的一种或几种，其中，柠檬酸钙常温常压下稳定，作为食品钙强化剂，吸收效果比无机钙好，且柠檬酸钙有抗凝血作用，可预防和治疗高血压和心肌梗死。所述的葛根提取物可以是与之具有实质等同成分或具有增强骨密度、免疫力功能的其它提取物的一种或几种，葛根提取物来源于豆科植物野葛的干燥根，含多种黄酮类成分，纯天然植物提取，容易被人体吸收，能迅速补充营养，而且，葛根提取物具有雌激素样活性，可与骨细胞上的雌激素受体结合，减少骨质流失，增加机体对钙的吸收，增加骨密度，真正起到补钙的作用，针对中老年人，特别是雌激素水平下降造成的骨质疏松具有良好的预防与改善作用。此外，葛根提取物还能够激活抗癌症机制，可以减少妇女因雌激素高水平患子宫内膜癌、乳腺癌等的危险性，可以明显增强肝、脾巨噬细胞活性，刺激抗体的产生，使抗体分泌量增加。

硫酸软骨素是从动物软骨组织中提取、纯化所得的酸性粘多糖，是一种高分子化合物，发挥着许多重要的生理功能，硫酸软骨素可诱导成骨细胞生长，减少骨骼硬化，紧实柔韧骨骼，结合葡萄糖胺和软骨素能更有效地保护、逆转损坏及促进修复关节软骨和膜化骨，同时它还可增强细胞免疫功能、体液免疫功能及非特异性免疫功能，具有增强免疫力和增加骨密度的作用。所述的D-氨基葡萄糖可以是D-氨基葡萄糖盐酸盐，也可以是D-氨基葡萄糖硫酸盐，D-氨基葡萄糖是软骨基质和滑液中聚氨基葡萄糖的成分，是人体内合成的物质，是形成软骨细胞的重要营养素，是健康关节软骨的天然组织成分，它能促进成骨细胞活性，促进钙、磷等微量元素的吸收，增加骨组织对钙的固定作用，避免钙质流失，从而增加骨密度。但随着年龄的增加，人体内的氨基葡萄糖的缺乏越来越严重，关节软骨不断退化和磨损，进而影响软骨细胞的新陈代谢，所以人体需额外补充外源性氨基葡萄糖。此外，氨基葡萄糖对机体特异性细胞免疫功能、体液免疫功能以及非特异性免疫功能都有明显的增强作用。所述的酪蛋白磷酸肽是以牛乳酪蛋白为原料，通过生物技术制得的具有生物活性的多肽，能有效促进小肠对钙、铁、锌等二价矿物质的吸收、促进骨骼和牙齿对钙的利用。

所述的初乳碱性蛋白是从正常饲养、无传染性疾病及乳房炎的健康母牛分娩后72小时内所挤出的乳汁经脱脂分离、浓缩、去除酪蛋白、α-乳白蛋白、β-乳球蛋白质和分子重量在30KDa以上和1KDa以下的物质，经低温冷冻干燥或经喷雾干燥后，经过超滤提炼而成的低分子量活性蛋白，它能有效提高骨组织主动吸收钙和骨胶原等造骨营养的能力，具有抑制破骨细胞活动，促进造骨细胞数量增加及活跃度的作用，通过活化造骨细胞并抑制破骨细胞活动，使钙质被有效吸收，减少流失，从而增强骨密度和长度、促进骨骼健康作用，是国际最新一代骨关节病疗养佳品。

上述各项成分均可从市场上购得。

所述的增强骨密度及免疫力的保健食品的制备方法如下：

1）将钙、葛根提取物、硫酸软骨素、氨基葡萄糖、酪蛋白磷酸肽、初乳碱性蛋白、辅料分别粉碎、过筛，备用。

2）将配方比例的氨基葡萄糖细粉、钙细粉、辅料细粉、硫酸软骨素细粉、葛根提取物细粉在三维混合机中混合均匀。

3）向混合粉中加入一定配比的粘合剂（比如HPC、HPMC、EC、PVP）乙醇溶液搅拌均匀制软材，将软材过筛制粒，得湿颗粒，再将湿颗粒干燥一定时间后过筛、整粒，得干颗粒物。

4）将初乳碱性蛋白细粉、酪蛋白磷酸肽细粉、辅料细粉与干颗粒物充分混合均匀后得总混合物。

5）将上述总混合物根据市场需求制成颗粒剂、片剂或胶囊等，包装即得本发明产品。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

实施例1：

所述增强骨密度及免疫力的保健食品包括以下重量百分比的成分：

此外，为将本实施例提供的保健食品制成胃溶型薄膜包衣片剂，需要使用包衣粉，所述包衣粉包括羟丙基甲基纤维素35%、聚乙二醇60005%、滑石粉30%和二氧化钛30%。

本实施例中的保健食品的制备过程如下：

1）将柠檬酸钙、葛根提取物、硫酸软骨素、D-氨基葡萄糖盐酸盐、酪蛋白磷酸肽、初乳碱性蛋白、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠分别粉碎、过筛，备用。

2）将配方比例的D-氨基葡萄糖盐酸盐细粉、柠檬酸钙细粉、羧甲基淀粉钠细粉、微晶纤维素细粉、硫酸软骨素细粉、葛根提取物细粉在三维混合机中混合均匀，时间30min。

3）向混合粉中加入10%PVP乙醇溶液搅拌均匀制软材，将软材过筛制粒，得湿颗粒，再将湿颗粒干燥一定时间后过筛、整粒，得干颗粒物。

4）将初乳碱性蛋白细粉、酪蛋白磷酸肽细粉、二氧化硅与干颗粒物混合30min，再将混合物与硬脂酸镁充分混合均匀，得总混合物。

5）将总混合物置于旋转式压片机压片，得素片，将上述素片进行包衣，得薄膜衣片，挑选、剔除不合格品，包装即得本发明胃溶型薄膜包衣片产品。

实施例:2

所述增强骨密度及免疫力的保健食品包括以下重量百分比的成分：

本实施例中的保健食品的制备过程同实施例1。

实施例3：

所述增强骨密度及免疫力的保健食品包括以下重量百分比的成分：

本实施例中的保健食品的制备过程如下：

1）将柠檬酸钙、乳钙、葛根提取物、硫酸软骨素、D-氨基葡萄糖盐酸盐、酪蛋白磷酸肽、初乳碱性蛋白、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠分别过筛，备用。

2）将配方比例的D-氨基葡萄糖盐酸盐细粉、柠檬酸钙细粉、乳钙、羧甲基淀粉钠细粉、微晶纤维素细粉、硫酸软骨素细粉、葛根提取物细粉在三维混合机中混合均匀，时间30min。

3）向混合粉中加入10%PVP乙醇溶液搅拌均匀制软材，将软材过筛制粒，得湿颗粒，再将湿颗粒干燥一定时间后过筛、整粒，得干颗粒物。

4）将初乳碱性蛋白细粉、酪蛋白磷酸肽细粉、二氧化硅与干颗粒物混合30min，充分混合均匀后得总混合物。

5）将步骤4）的总混合物填充胶囊、抛光、挑选去除不合格品。

一、增强骨密度动物功能试验

对本发明提供的上述实施例1、实施例2、实施例3分别进行增强骨密度的动物功能性试验，试验动物采用切除了卵巢的清洁级雌性SD大鼠，根据体重随机分为6组，三个实施例分别按人体推荐剂量的10倍量用蒸馏水配制相应浓度的灌胃液，作为实验组，模型对照组和假手术组（未切除卵巢组）分别给予等体积的蒸馏水。碳酸钙对照组经口灌入碳酸钙。所有动物灌胃量为10ml/kg.bw，每天一次，连续灌胃90天。试验结果如表1所示：

表1

由表1可见，各组大鼠的左股骨骨钙含量无显著性差异，三个实施例组的左股股骨密度均显著高于模型对照组，且对动物生长无不良反应。结果显示三个实施例组均具有优异的增加大鼠骨密度的功能。

作为对照，专利ZL201110155692.3所提供的用于补钙、固钙、锁钙的保健食品的三个实施例对大鼠股骨长度和骨密度的影响结果则如表2所示：

表2

由表1和表2比较可见，本发明提供的保健食品对于骨钙含量的影响明显区别与专利ZL201110155692.3提供的实施例的实验结果，本发明并没有显著提高大鼠的骨钙含量，而是使其骨钙含量维持在机体的正常水平范围内，但本发明对大鼠骨密度的影响却显著高于专利ZL201110155692.3提供的实施例，具有明显的增强骨密度效果，这是因为本发明提供的保健食品不再以补钙、锁钙为基调来达到增强骨密度的效果，而是通过调节机体内激素水平，提高骨组织主动吸收造骨营养的能力，刺激造骨细胞增殖，自我合成骨胶原，修复骨关节及骨细胞，改善骨骼微结构，提高骨免疫力等恢复或提高机体正常生理机能的方式全方位促进骨骼新陈代谢，维持骨骼健康，从根本上改善骨密度状况，并通过各原料的配伍使用达到增强免疫力的功能，维持各项生理机能正常运转，进一步加强身体的健康状况。

二、增强免疫力功能试验

对本发明提供的上述实施例1、实施例2、实施例3分别进行增强免疫力动物功能试验，分别进行了体重、脏器/体重比值测定（胸腺/体重比值、脾脏/体重比值）、细胞免疫功能测定（小鼠脾淋巴细胞转化试验、迟发型变态反应试验）、体液免疫功能测定（抗体生成细胞检测、血清溶血素测定）、和NK细胞活性测定对免疫功能进行评价，三个实施例分别按人体推荐剂量的10倍量用蒸馏水配制相应浓度的灌胃液，作为实验组，对照组以灭菌水灌胃，灌胃量均为20ml/kg.bw，每天一次，连续灌胃30天。

试验结果比对如下：

1、对大鼠体重的影响（见表3-表6）

表3对小鼠体重的影响（血清溶血素、抗体生成细胞与迟发型变态反应测定组）

由表3知：血清溶血素、抗体生成细胞与迟发型变态反应测定组经方差分析，各实施例组与对照组相比，均无显著性差异（P>0.05）

表4对小鼠体重的影响（吞噬鸡红细胞组）

经方差分析，各实施例组与对照组相比，均无显著性差异（P>0.05）。

表5对小鼠体重的影响（NK细胞活性测定与淋转测定组）

经方差分析，各实施例组与对照组相比，均无显著性差异（P>0.05）。

表6对小鼠体重的影响（碳廓清测定组）

经方差分析，各实施例组与对照组相比，均无显著性差异（P>0.05）。

2、对小鼠脏器、体重比值的影响（见表7）

表7对小鼠脏器/体重比值的影响

经方差分析，各实施例组与对照组相比，其脏器/体重比值，胸腺/体重比值均无显著性差异（P>0.05）。

3、细胞免疫功能试验（小鼠脾淋巴细胞转化试验、小鼠迟发型变态反应试验）结果比对表见表8和表9。

表8对小鼠迟发型变态反应（DTH）的影响

抗原攻击后24小时，各实施例组与对照组相比，其足趾肿胀度均有显著性差异（P＜0.01）。

表9对小鼠淋巴细胞转化的影响

组别（mg/kg.bw）	动物数（只）	光密度差值（X±S）
			对照组	10	0.289±0.095
实施例1	10	0.291±0.090
			实施例2	10	0.300±0.085
实施例3	11	0.302±0.099

各实施例组与对照组相比较，其光密度差值均无显著性差异（P>0.05）。

4、体液免疫功能测定（抗体生成细胞检测和血清溶血素测定）结果见表10。

表10对小鼠血清溶血素抗体积数和小鼠抗体生成细胞的影响

各实施例组与对照组相比较，抗体积数和抗体生成细胞数均有显著性差异（P＜0.05）。

5、NK细胞活性测定结果见表11。

表11对小鼠NK细胞活性的影响

各实施例组与对照组相比较，其NK细胞活性率有显著性差异（P＜0.01）。

根据试验结果显示，所述实施例1、2、3提供的保健食品均具有显著的增强免疫力功能。

本发明以葛根提取物、氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素为主，柠檬酸钙、初乳碱性蛋白为辅，大量国内外试验研究表明，这些原料均可增加受试动物的骨密度和骨钙含量，增强细胞免疫、体液免疫、单核-巨噬细胞功能及自然杀伤细胞活性，安全性高。目前市场上功能类产品中增加骨密度的产品数量较少，增加免疫力的产品虽然多，但同时具有增加骨密度和增强免疫力功能的产品数量并不多，并且大多数该类保健食品原料都集中于片面的补充机体营养，局限于累积钙、促进钙质吸收、抗骨质流失，抑制破骨细胞活性，通过补充添加各种功能因子来促进钙质吸收的单一方式来提高骨钙含量、达到增强骨密度效果，忽略由于机体衰老雌激素、免疫力低下等各方面影响而导致的自身生理机能不能正常运转，自身修复能力下降，合成必须营养物质缺乏，营养不能有效吸收利用，从而产生骨质疏松，而本发明提供的保健食品则解决了这些问题。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种增强骨密度及免疫力的保健食品，其特征在于，所述保健食品包括以下重量百分比的成分：

所述钙为乳酸钙、乳钙、泛酸钙、碳酸钙、柠檬酸钙、醋酸钙、氨基酸螯合钙、葡萄糖酸钙、枸缘酸苹果酸钙中的一种或几种。

2.如权利要求1所述的增强骨密度及免疫力的保健食品，其特征在于，所述辅料包括：

3.如权利要求1所述的增强骨密度及免疫力的保健食品，其特征在于，所述保健食品包括以下重量百分比的成分：

4.如权利要求1所述的增强骨密度及免疫力的保健食品，其特征在于，所述保健食品包括以下重量百分比的成分：

5.如权利要求1所述的增强骨密度及免疫力的保健食品，其特征在于，所述保健食品包括以下重量百分比的成分：

6.权利要求1所述的增强骨密度及免疫力的保健食品的制备方法，其特征在于，所述方法包括下述步骤：

将钙、葛根提取物、硫酸软骨素、氨基葡萄糖、酪蛋白磷酸肽、初乳碱性蛋白、辅料分别粉碎、过筛，备用；

将配方比例的氨基葡萄糖细粉、钙细粉、辅料细粉、硫酸软骨素细粉、葛根提取物细粉在三维混合机中混合均匀；

向混合粉中加入一定配比的粘合剂乙醇溶液搅拌均匀制软材，将软材过筛制粒，得湿颗粒，再将湿颗粒干燥一定时间后过筛、整粒，得干颗粒物；

将初乳碱性蛋白细粉、酪蛋白磷酸肽细粉、辅料细粉与干颗粒物充分混合均匀后得食品混合物。