CN102224896B - 用于增加人体免疫力及增加骨密度的保健食品及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于增强人体免疫力、增加骨密度的保健食品及其制备方法，本发明的保健食品由透明质酸、氨基葡萄糖、胶原蛋白、葛根提取物、硫酸软骨素、维生素、钙等成分组成，由于本发明对透明质酸进行了包埋处理，克服了其容易吸潮和受环境因素影响而发生性质改变的缺陷，包埋后的透明质酸再与氨基葡萄糖、胶原蛋白、植物提取物、维生素、矿物质等经过有机组合制成的保健食品功能、作用相辅相承，可在长期服用过程中起到润滑关节、提高骨密度，增强骨强度的作用，同时兼具延缓衰老、祛斑美容等功能，本发明保健食品可以制成粉末、颗粒剂、片剂、胶囊，携带和服用方便，且功效稳定、持久、无副作用，是免疫力低下及骨质疏松患者的理想保健食品。

Description

用于增加人体免疫力及增加骨密度的保健食品及制备方法

技术领域

本发明涉及一种保健食品及其制备方法。特别涉及一种用于增强人体免疫力、增加骨密度的保健食品及其制备方法。

背景技术

免疫力是人体自身的防御机制，健全的免疫功能表现为免疫防御、免疫自稳、免疫监视三方面的生理功能，即机体对病源微生物的抗感染能力，识别和清除自身衰老的组织细胞的能力，杀伤和清除异常突变细胞、抑制恶性肿瘤在体内生长的能力。免疫力是人体重要的生理功能，免疫功能下降时，易患多种疾病，如经常感冒、容易腹泻、伤口易感染、易患传染性疾病等；骨是人体一种特殊的结缔组织，始终进行着代谢活动，骨组织的重建过程贯穿整个生命过程，骨密度是指单位体积的骨矿物质含量，是诊断骨质疏松的主要标准，人体骨密度在35-40岁达到峰值，之后，随着年龄的增加而降低，骨质疏松症的发生率也逐渐增高，我国面临人口老龄化高峰，据统计，59岁以上人口中骨质疏松发生率为67.6%，随着经济全球化的进程，人类的生活节奏不断加快，长时间疲劳工作、心理压力增大、生活不规律以及人口老龄化进程的加快，使越来越多的人面临免疫力低下、皮肤变差、骨质疏松等问题的困扰，并逐步威胁着人类的健康，由此引起的医疗和社会负担，已成为全球性的公共健康问题，并引起越来越多人的关注。

现有技术中增强免疫力、增加骨密度功能的保健食品主要是以一些简单的补钙模型为主，人们单纯地认为补钙就能预防骨质疏松症，为了达到国家规定的“高钙”标准，便在食品或药品中加入大量的钙，想借此起到 “补钙”的作用，一些补钙产品中的钙含量甚至超过了美国RDI的建议每天服用量，研究表明，这种钙在人体内的吸收效果并不是很理想，如果过多摄入却不能吸收，又同时摄入蔬菜等草酸类物质，就可能结合后形成草酸钙结石，严重的甚至会引起肾脏损害；也有人曾经运用雌激素替代疗法来治疗和预防骨密度的下降，但是，多项研究表明，运用雌激素替代疗法会明显增加子宫内膜癌和乳腺癌的发生率。

透明质酸（简称HA）广泛分布于人体各部位，它可以润滑关节，调节血管壁的通透性，调节蛋白质，促进创伤愈合、改善皮肤营养代谢，尤其具有特殊的保水作用，是目前发现的自然界中保湿性最好的物质，透明质酸产品为白色无定形固体，无臭无味，由于其具有独特的分子结构和理化性质，因此，被广泛应用于外科手术及化妆品领域，如关节内注射治疗骨性关节炎、注射透明质酸美容术等，但采用注射的方法需经专业人员协助且给易患者带来疼痛，另外，透明质酸有吸湿性，紫外线、超声波、60Co射线、某些金属离子等因素均可使其发生不可逆降解，Schmut等( Schmut O, Ansari AN, Faulborn J. Degradation of hyaluronate by the concerted action of oznone and sunlight. Ophthalmic Res, 1994, 26; 340-343)将臭氧和空气混合物通入HA溶液中，同时给予阳光照射，几分钟后HA溶液的运动粘度明显下降， HA降解使溶液的粘度降低，而HA制剂的粘度是临床使用价值的保证，HA制剂在生产、储存过程中，若处理不当均会在自然环境中发生降解。发明人在研发含透明质酸的保健食品过程中，曾经将透明质酸与胶原蛋白、维生素C原料配伍制成胶囊，结果发现在短短3个月时间里样品性状由类白色粉末变成黄色粘稠半固体状，完全失去了产品应有的功效，由于透明质酸的吸湿性、容易降解的特殊性，研制透明质酸理想、稳定、长效的保健食品是本领域技术人员急待解决的难题。

发明内容

为了克服现有技术存在的缺陷，本发明提供了一种含透明质酸有效成分、用于增强人体免疫力、增加骨密度的保健食品及其制备方法。

本发明所述的用于增强人体免疫力、增加骨密度的保健食品由下列成分按重量百分比制成：

透明质酸       0.5-3.0%          氨基葡萄糖     5-40%

胶原蛋白         5-30%          葛根提取物      1-5%            

硫酸软骨素      1- 10%          维生素D    0.01-0.2%

维生素C         0.1-2%          碳酸钙          1-8%  

葡萄糖酸锰     0.1-0.5%         微晶纤维素       余量；

其中，先将上述重量百分比的透明质酸通过负压方式送入制粒包衣机中，通过输液小车和底喷喷枪将透明质酸粉末进行包埋处理。

本发明所述的用于增强人体免疫力、增加骨密度的保健食品较好的配方由下列成分按重量百分比制成：

透明质酸     1.0-3.0%           氨基葡萄糖     20-40%

胶原蛋白       20-30%           葛根提取物       2-4% 

硫酸软骨素      5-10%           维生素D     0.05-0.1%

维生素C        0.5-2%           碳酸钙          4-8%

葡萄糖酸锰    0.1-0.2%           微晶纤维素      余量。

其中，所述的透明质酸购自山东福瑞达生物医药有限公司Freda透明质酸钠；氨基葡萄糖购自台州市丰润生物化学有限公司的D-氨基葡萄糖盐酸盐；胶原蛋白从北京信达方舟科技发展有限公司购进的Peptan牌牛胶原蛋白；葛根提取物由陕西嘉禾植物化工有限公司购进，葛根素含量6%；硫酸软骨素从兖州市益康生物制品有限公司购进；微晶纤维素购自安徽山河药用辅料股份有限公司；维生素D、碳酸钙、葡萄糖酸锰均从郑州瑞普生物工程有限公司购进；维生素C从石药集团维生药业（石家庄）有限公司购进。

由于透明质酸具有吸湿性、容易降解等特殊性，在空气中长期放置或遇到阳光照射或温度较高时都会使其性状发生改变，而在工业化生产口服保健品过程中，不可避免地会出现上述情况，因此，直接在保健品中加入透明质酸会大大降低其功效，为此，本发明采用流化床制粒包衣机先将透明质酸通过负压上料的方式送入流化床，再通过输液小车和底喷喷枪将透明质酸粉末用粘合剂进行包埋处理，从而彻底解决了透明质酸易吸潮、易降解等难题，当用于保健食品时可以长期有效的起到润滑关节、调节血管壁的通透性、调节蛋白质的作用，而不会发生性状改变；本发明所述的氨基葡萄糖，可以是氨基葡萄糖盐酸盐、也可以是氨基葡萄糖硫酸盐，人和动物都可以在体内合成氨基葡萄糖，但随着年龄的增加，人体合成的速度赶不上降解的速度，体内就会缺乏氨基葡萄糖，进而影响软骨细胞的新陈代谢，外源性氨基葡萄糖特异性作用于关节软骨，可以刺激软骨细胞合成蛋白多糖，补充软骨基质的丢失成分，恢复软骨细胞正常代谢功能，使之能够合成正常结构的蛋白多糖，维护软骨基质的形态结构，氨基葡萄糖还可以促进机体合成胶原蛋白；胶原蛋白是人体内含量最丰富的蛋白质，富含人体需要的甘氨酸、脯氨酸、羟脯氨酸等氨基酸，广泛的存在于人体的皮、骨、软骨、韧带和血管中，是结缔组织重要的结构蛋白质，起着支撑器官，保护机体的作用，胶原蛋白富含生物活性序列，可以作为一种非特异性免疫调节剂，不仅能激活人体免疫细胞，还能促进细胞因子生成，从而起到增强免疫力的作用，活性胶原蛋白更是钙的粘合剂，可以将血液中的钙输送到骨细胞，使钙较快地达到骨骼部位沉淀成新的骨骼分子，从而提高骨密度，增强骨强度；本发明所述的硫酸软骨素可辅助透明质酸、氨基葡萄糖及胶原蛋白，起到增强免疫力和增加骨密度的作用；本发明所述的葛根提取物含黄酮、葛根素等物质，可以补充天然雌激素，防止随着年龄增加雌激素水平降低导致的骨质流失加速；本发明所述的维生素C、维生素D 均可促进机体对钙质的吸收和利用，同时维生素C具有增强机体免疫力和抗氧化、美白的功能；微量元素锰、钙等是机体必须的微量元素，同样具有增强机体免疫力和增加骨密度的功能，本发明将上述成分进行复配后具有协同作用，不但增强机体免疫力、增加骨密度，还可以美容、延缓衰老。

本发明所述的用于增加人体骨密度和增强免疫力的保健食品的制备方法包括如下步骤：

步骤1、称取45g乙基纤维素溶于1500g 95%的乙醇中，搅拌使之完全溶解 ，制成3%的透明质酸包衣液；

步骤2、 将透明质酸3000g通过负压上料的方式送入DBL-3型流化床制粒包衣机的流化床中，通过输液小车和底喷喷枪将透明质酸粉末进行包埋处理，制得疏松均匀的细颗粒，待用。所述的底喷喷枪气压为0.1-0.5kg/cm³，喷液频率为10-20HZ，风机频率为25-40HZ，进风温度控制在50℃±5℃.出风温度控制在30℃±5℃，包衣时间1小时；

步骤3、将氨基葡萄糖、胶原蛋白、葛根提取物、硫酸软骨素、维生素D、维生素C、碳酸钙、葡萄糖酸锰、辅料微晶纤维素分别粉碎，并过80目筛，得原辅料细粉；

步骤4、将配方量的维生素C、葡萄糖酸锰在三维混合机中混合15分钟，依次按等量递增的方式加入葛根提取物、碳酸钙、硫酸软骨素、微晶纤维素、胶原蛋白、氨基葡萄糖使各原料充分混匀，得总混合粉；

步骤5、将50%的乙醇溶液适量，与步骤4的总混合粉在槽型混合机中混合，得软材；

步骤6、将制得的软材过16-25目筛用摇摆式制粒机制粒，得湿颗粒；

步骤7、湿颗粒在50-80℃下干燥1-4小时，过20-30目筛，得干颗粒；

步骤8、将配方量的透明质酸颗粒与维生素D在三维混合机中混合15分钟，再加入与混合物等量的干颗粒继续混合，以此类推按等量递增的方式直到干颗粒全部加入并充分混合均匀，得总混合物

步骤9、将上述总混合物根据市场需求按现有技术制成颗粒剂、片剂或胶囊，包装即得本发明产品。

其中，DBL-3型流化床制粒包衣机为重庆市科旭制药机械设备制造有限公司生产。

本发明所述的透明质酸经包埋处理后，与包埋前的透明质酸比较，结果包埋后的透明质酸分散性、流动性均优于未包埋的透明质酸；吸湿性考察表明包埋后的透明质酸不易吸潮，且不易降解；将包埋后的透明质酸与未包埋的透明质酸按同一配方进行样品试制，并经加速试验考察，结果显示未经包埋处理的透明质酸组吸湿严重，样品性状由类白色粉末变为黄色粘稠状半固体，而经包埋处理的透明质酸组性状、标志性成分均无明显变化，具体对比情况见表1。

表1、

本发明在增强人体免疫力、增加骨密度的保健食品中，将透明质酸进行了包埋处理，克服了其不稳定，容易吸潮和受外界环境因素影响而发生性质改变的缺陷，包埋后的透明质酸再与氨基葡萄糖、胶原蛋白、植物提取物、维生素、矿物质等经过有机组合制成的保健食品，功能、作用相辅相承，可以在长期服用过程中促进人体合成胶原蛋白，而胶活性胶原蛋白是钙的粘合剂，可促使钙较快地达到骨骼部位沉淀成新的骨骼分子，从而充分起到润滑关节、调节血管壁的通透性、调节蛋白质、提高骨密度，增强骨强度的作用，同时兼具延缓衰老、抗氧化、改善肌肤水分、祛斑美容等保健功能，本发明保健食品可以制成粉末、颗粒剂、片剂、硬胶囊或软胶囊，携带和服用方便，且功效稳定、持久、安全、无副作用，是免疫力低下及骨质疏松患者的理想保健食品。

若非特指，本发明所述原、辅料均为市售商品。

四、具体实施方式

实施例1

本实施所述的用于增强人体免疫力、增加骨密度的保健食品由下列成分按重量百分比组成：

透明质酸        3kg         氨基葡萄糖        20kg

胶原蛋白       30kg         葛根提取物         2kg  

硫酸软骨素     10kg         维生素C           1kg          

维生素D      0.05kg        碳酸钙             6kg  

葡萄糖酸锰     0.2kg        微晶纤维素     27.75kg   

制备过程如下：      

1)、称取45g乙基纤维素溶于1500g  95%的乙醇中，搅拌使之完全溶解 ，制成3%的透明质酸包衣液配方；

2)、 将透明质酸3kg通过负压上料的方式送入DBL-3型流化床制粒包衣机的流化床中，通过输液小车和底喷喷枪将透明质酸粉末进行包埋处理，制得疏松均匀的细颗粒，待用。喷枪气压0.5kg/cm³，喷液频率20HZ，风机频率40HZ，进风温度控制在50℃±5℃.出风温度控制在30℃±5℃，包衣时间1小时。

3）将氨基葡萄糖、胶原蛋白、葛根提取物、硫酸软骨素、维生素D、维生素C、碳酸钙、葡萄糖酸锰、微晶纤维素分别粉碎，过80目筛，得细粉；

4）将维生素C、葡萄糖酸锰细粉在三维混合机中混合10分钟，依次按等量递增的方式加入葛根提取物细粉、硫酸软骨素细粉、碳酸钙细粉、微晶纤维素细粉、胶原蛋白细粉、氨基葡萄糖细粉，进行充分混合，直到混合均匀，得混合粉；

5）将上述步骤4中的混合粉与50%乙醇溶液混合，制软材；

6）制粒：将制得的软材过18目筛制粒，得湿颗粒；

7）、干燥、整粒：湿颗粒在65℃干燥2.5小时，过20目筛，得干颗粒；

8）将透明质酸颗粒与维生素D细粉在三维混合机中混合10分钟，加入与之等量的干颗粒继续混合，以此类推，为保证混合的均匀性按等量递增的方式加入干颗粒，直到干颗粒完全加入并混合均匀，得总混合物；

9）将步骤8中的总混合物根据市场需求按现有技术制成胶囊，包装即得本发明产品。

实施例2：

本实施所述的用于增强人体免疫力、增加骨密度的保健食品由下列成分按重量百分比组成：

透明质酸        1kg         氨基葡萄糖       35 kg

胶原蛋白       25kg         葛根提取物         4kg

硫酸软骨素      8kg         维生素C          0.5kg          

维生素D      0.02kg         碳酸钙             4kg   

葡萄糖酸锰     0.1kg         微晶纤维素     22.38kg

     制备过程1）、3）、4）、5）、同实施例1；

2)、 将透明质酸通过负压上料的方式送入DBL-3型流化床制粒包衣机的流化床中，进行包埋处理，制得疏松均匀的细颗粒，待用。喷枪气压0.3kg/cm³，喷液频率15HZ，风机频率30HZ，进风温度控制在50℃±5℃.出风温度控制在30℃±5℃，包衣时间1小时。

6）制粒：将制得的软材过25目筛制粒得湿颗粒；

7）、干燥、整粒：湿颗粒在50℃干燥4小时，过30目筛，得干颗粒；

8）将透明质酸颗粒与维生素D细粉在三维混合机中混合10分钟，加入与之等量的干颗粒继续混合，以此类推，为保证混合的均匀性按等量递增的方式加入干颗粒，直到干颗粒完全加入并混合均匀，得总混合物；

9）将步骤8中的总混合物根据市场需求按现有技术制成粉剂，包装即得本发明产品。

实施例3：

本实施所述的用于增强人体免疫力、增加骨密度的保健食品由下列成分按重量百分比组成：

透明质酸        2kg         氨基葡萄糖     40 kg

胶原蛋白       20kg         葛根提取物       3kg

硫酸软骨素      5kg         维生素C          2kg          

维生素D      0.1kg          碳酸钙           8kg   

葡萄糖酸锰   0.15kg         微晶纤维素    19.75kg

制备过程1）、3）、4）、5）、同实施例1；

2)、 将透明质酸通过负压上料的方式送入DBL-3型流化床制粒包衣机的流化床中，进行包埋处理，制得疏松均匀的细颗粒，待用。喷枪气压0.1kg/cm³，喷液频率10HZ，风机频率25HZ，进风温度控制在50℃±5℃.出风温度控制在30℃±5℃，包衣时间1小时。

6）制粒：将制得的软材过16目筛制粒得湿颗粒；

7）、干燥、整粒：湿颗粒在80℃干燥1小时，过20目筛，得干颗粒；

8）将透明质酸颗粒与维生素D细粉在三维混合机中混合10分钟，加入与之等量的干颗粒继续混合，以此类推，为保证混合的均匀性按等量递增的方式加入干颗粒，直到干颗粒完全加入并混合均匀，得总混合物；

9）将步骤8中的总混合物根据市场需求，按现有技术制成片剂，包装即得本发明产品。

用本发明实施例1、2、3所述的保健食品分别进行安全性毒理学评价及动物功能试验评价，安全性毒理学评价显示：该配方对SD大鼠的急性经口MTD大于15g/kg·bw，属无毒级。Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验三项遗传毒性试验均为阴性结果，表明该受试物无致突变作用，在最高剂量在人体推荐摄入量100倍（8.33 g/kg·bw）的大鼠30天喂养试验中，未引起大鼠整体健康状况、生理生化功能和器官组织形态学各种要指标的异常变化。

动物功能试验显示具有增强免疫力的保健功能：以上述实施例1、2、3分别作为实验组，用灭菌水制成相应剂量的灌胃液，对照组以灭菌水灌胃，灌胃量均为20ml/kg·bw，每天一次，连续灌胃30天。试验结果显示，经口给予小鼠三个实验组相应剂量30天后进行测试：在小鼠迟发型变态反应试验中，抗原攻击后24小时，三个实验组与对照组小鼠相比，其足跖肿胀度均有显著性差异；在小鼠血清溶血素试验中，三个实验组与对照组小鼠相比，其抗体积数有显著性差异；在抗体生成细胞试验中，三个实验组与对照组小鼠相比，其抗体生成细胞数有显著性差异；在小鼠NK细胞活性测定试验中，三个实验组与对照组小鼠相比，其NK细胞活性率均有显著性差异（P<0.01），据评价标准显示三个受试组均有增强免疫力的功能。

动物功能显示该配方具有增加骨密度功能：SPF级雌性SD大鼠54只，根据体重随机分成六组：即实施例1组、实施例2组、实施例3组三个受试组，高剂量碳酸钙组，模型对照组及市售产品大豆提取物胶原蛋白软胶囊组，每组9只动物，三个受试组及大豆提取物胶原蛋白软胶囊组以相应剂量的配方的水溶液灌胃，模型对照组以蒸馏水灌胃，碳酸钙对照组经口灌入375 mg/kg·bw的碳酸钙。试验期12周，每周称体重。试验末股动脉放血处死动物，取出右侧股骨，于105℃烘箱中，烤至恒重、称量骨重。采用DPX-L双能X线骨密度仪测定左股骨骨密度，采用原子吸收分光光度法测定右股骨钙含量。试验结果显示：各组试验前体重无显著性差异（P>0.05），试验后，模型对照组体重显著高于大豆提取物胶原蛋白软胶囊组（P<0.01）。模型对照组左股骨骨密度显著低于大豆提取物胶原蛋白软胶囊组（P<0.01），三个受试组的左股骨骨密度和右股骨骨钙含量均显著高于模型对照组、高剂量碳酸钙组和大豆提取物胶原蛋白软胶囊组（P<0.05），高剂量碳酸钙组左股骨骨密度显著高于模型对照组（P<0.05），按评价标准显示，三个受试组配方均具有增加骨密度功能，其中，所述的大豆提取物胶原蛋白软胶囊是经国家食品药品监督管理局批准的具有增加骨密度的保健食品，主要原料为大豆提取物、碳酸钙、胶原蛋白、维生素D3、亚麻籽油、蜂蜡、明胶、甘油、水、二氧化钛、天然胡萝卜素。

实施例1、2、3分别作为实验组与高剂量碳酸钙组，模型对照组及市售产品大豆提取物胶原蛋白软胶囊组的各项指标对比情况如表2所示：

表2：

免疫力功能测试：分别进行了体重、脏器/体重比值测定（胸腺/体重比值、脾脏/体重比值）、细胞免疫功能测定（小鼠脾淋巴细胞转化试验、迟发型变态反应试验）、体液免疫功能测定（抗体生成细胞检测、血清溶血素测定）、和NK细胞活性测定对免疫功能进行评价，     试验结果比对如下：

1、对大鼠体重的影响（见表3-表6）

表3 对小鼠体重的影响（血清溶血素、抗体生成细胞与迟发型变态反应测定组）

由表3知：血清溶血素、抗体生成细胞与迟发型变态反应测定组经方差分析，各实施例与对照组相比，初始体重F=0.1320，P=0.9404；中期体重F=0.1003，P=0.9593；结束体重F=0.3253，P=0.8071，体重增长值F=0.4025，P=0.7520，均无显著性差异（P>0.05）

表4 对小鼠体重的影响（吞噬鸡红细胞组）

   经方差分析，各实施例与对照组相比，初始体重F=0.1748，P=0.9128；中期体重F=0.1760，P=0.9120；结束体重F=0.5465，P=0.6535；体重增长值F=0.1127，P=0.9521，均无显著性差异（P>0.05）。

表5 对小鼠体重的影响（NK细胞活性测定与淋转测定组）

    经方差分析，各实施例与对照组相比，初始体重F=0.3660，P=0.7779；中期体重F=0.1507，P=0.9286；结束体重F=0.4720，P=0.7036；体重增长值F=0.2096，P=0.8891，均无显著性差异（P>0.05）。

表6 对小鼠体重的影响（碳廓清测定组）

    经方差分析，各实施例与对照组相比，初始体重F=1.6898，P=0.1865；中期体重F=1.0422，P=0.3856；结束体重F=0.5420，P=0.6566；体重增长值F=0.1741，P=0.9132，均无显著性差异（P>0.05）。

2、对小鼠脏器、体重比值的影响（见表7）

表7  对小鼠脏器/体重比值的影响

经方差分析，脾脏/体重比值F=0.0508，P=0.9846，胸腺/体重比值F=0.4263，P=0.7353。各实施例组与对照组相比，其脏器/体重比值，胸腺/体重比值均无显著性差异（P>0.05）。

3、细胞免疫功能试验（小鼠脾淋巴细胞转化试验、小鼠迟发型变态反应试验）结果比对表见表8和表9。

表8  对小鼠迟发型变态反应（DTH）的影响

组别	动物数（只）	足趾肿胀度（mm）（X±S）
			对照组	11	0.15±0.08
实施例1	11	0.33±0.10
			实施例2	11	0.31±0.11
实施例3	11	0.32±0.10

抗原攻击后24小时，三个实施例组与对照组相比，其足趾肿胀度均有显著性差异（P＜0.01）。

表9  对小鼠淋巴细胞转化的影响

组别	动物数（只）	光密度差值（X±S）
			对照组	11	0.053±0.022
实施例1	11	0.080±0.022
			实施例2	11	0.079±0.026
实施例3	11	0.081±0.026

三个实施例组与对照组相比较，其光密度差值均有显著性差异（P＜0.05）。

4、体液免疫功能测定（抗体生成细胞检测和血清溶血素测定）结果见表10。

表10  对小鼠血清溶血素抗体积数和小鼠抗体生成细胞的影响

组别	动物数（只）	抗体积数（X±S）	抗体生成细胞数/106（脾细胞）（X±S）
				对照组	10	166.18±9.94	326.36±104.31
实施例1	11	181.26±8.05	483.50±118.09
				实施例2	11	183.40±10.60	476.36±102.90
实施例3	10	179.80±11.40	495.50±128.74

三个实施例组与对照组相比较，其抗体积数和抗体生成细胞数均有显著性差异（P＜0.05）。

5、NK细胞活性测定结果见表11。

表11  对小鼠NK细胞活性的影响

组别	动物数（只）	NK细胞活性（%）（X±S）
			对照组	11	26.93±4.84
实施例1	11	37.74±6.52
			实施例2	11	36.57±7.38
实施例3	11	40.36±9.94

三个实施例组与对照组相比较，其NK细胞活性率有显著性差异（P＜0.01）。

Claims (9)

1.一种用于增加人体免疫力及增加骨密度的保健食品，由下列成分按重量百分比制成：

透明质酸     0.5-3.0%   氨基葡萄糖    5-40%

胶原蛋白       5-30%    葛根提取物    1-5%

硫酸软骨素     1-10%   维生素D  0.01-0.2%

维生素C       0.1-2%   碳酸钙      1-8% 

葡萄糖酸锰   0.1-0.5%    微晶纤维素    余量；

其中，先将上述重量百分比的透明质酸通过负压方式送入制粒包衣机中，通过输液小车和底喷喷枪将透明质酸粉末进行包埋处理。

2.如权利要求1所述的用于增加人体免疫力及增加骨密度的保健食品，由下列成分按重量百分比制成：

透明质酸     1.0-3.0%     氨基葡萄糖   20-40%

胶原蛋白      20-30%      葛根提取物     2-4% 

硫酸软骨素     5-10%     维生素D   0.05-0.1%

维生素C       0.5-2%     碳酸钙        4-8%

葡萄糖酸锰    0.1-0.2%     微晶纤维素     余量。

3.如权利要求1或2所述的用于增加人体免疫力及增加骨密度的保健食品，其特征在于所述的氨基葡萄糖是氨基葡萄糖盐酸盐或氨基葡萄糖硫酸盐。

4.如权利要求1或2所述的用于增加人体免疫力及增加骨密度的保健食品的制备方法，包括如下步骤：

①将乙基纤维素溶于95%的乙醇中，搅拌使之完全溶解，制成3%的透明质酸包衣液；

②将透明质酸通过负压上料的方式送入DBL-3型流化床制粒包衣机的流化床中，通过输液小车和底喷喷枪将透明质酸粉末进行包埋处理，制得疏松均匀的细颗粒，待用；

③将氨基葡萄糖、胶原蛋白、葛根提取物、硫酸软骨素、维生素D、维生素C、碳酸钙、葡萄糖酸锰、辅料微晶纤维素分别粉碎、过筛，得原辅料细粉；

④将配方量的维生素C、葡萄糖酸锰在三维混合机中混合15分钟，依次按等量递增的方式加入葛根提取物、碳酸钙、硫酸软骨素、微晶纤维素、胶原蛋白、氨基葡萄糖使各原料充分混匀，得总混合粉；

⑤将50%的乙醇溶液适量，与④的总混合粉混合，得软材；

⑥将制得的软材过筛，用制粒机制得湿颗粒；

⑦将湿颗粒干燥后，过筛，得干颗粒；

⑧将配方量的透明质酸颗粒与维生素D在三维混合机中混合15分钟，再加入与混合物等量的干颗粒继续混合，以此类推按等量递增的方式直到干颗粒全部加入并充分混合均匀，得总混合物；

⑨将上述总混合物制成成品，包装。

5. 如权利要求4所述的用于增加人体免疫力及增加骨密度的保健食品的制备方法，其特征在于所述的底喷喷枪气压为0.1-0.5kg/cm³，喷液频率为10-20HZ，风机频率为25-40HZ，进风温度为50℃±5℃，出风温度为30℃±5℃，包衣时间为1小时。

6.如权利要求4所述的用于增加人体免疫力及增加骨密度的保健食品的制备方法，其特征在于将氨基葡萄糖、胶原蛋白、葛根提取物、硫酸软骨素、维生素D、维生素C、碳酸钙、葡萄糖酸锰、辅料微晶纤维素分别粉碎后，过80目筛。

7.如权利要求4所述的用于增加人体免疫力及增加骨密度的保健食品的制备方法，其特征在于乙醇溶液与总混合粉混合后的软材过16-25目筛，用摇摆式制粒机制粒。

8.如权利要求4所述的用于增加人体免疫力及增加骨密度的保健食品的制备方法，其特征在于湿颗粒在50-80℃下干燥1-4小时，过20-30目筛，得干颗粒。

9.如权利要求4所述的用于增加人体免疫力及增加骨密度的保健食品的制备方法，其特征在于所述的成品为颗粒剂、片剂或胶囊。