CN101248882B - 一种具有促进骨骼和骨关节健康的营养食品 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有促进骨骼和骨关节健康的营养食品，由碳酸钙11.11～22.22％，酪蛋白磷酸肽1.48～2.96％，氨基葡萄糖盐酸盐11.11～16.67％，胶原蛋白6.66～11.11％，微晶纤维素12～56.6％，硬脂酸镁0.24～0.57％，硫酸软骨素3.33～11.11％，二甲基砜2.22～7.77％，乳酸镁6～12％，葡萄子提取物0.56～1.33％，维生素B₁0.01～0.02％，维生素B₂0.01～0.02％，维生素C0.67～2.22％组成，具有防止、延缓骨质疏松，防止关节炎，修复关节保护膜，改善关节灵活性，促进软骨再生，镇痛，防氧化，防止氧自由基的产生，延缓机体衰老的功效。

Description

一种具有促进骨骼和骨关节健康的营养食品

技术领域：

本发明涉及一种防止、延缓骨质疏松，防止、修复关节炎，修复关节保护膜，改善关节的灵活性，促进软骨再生，镇痛，防氧化，抗衰老，防止氧自由基的产生，有效延缓机体衰老的具有促进骨骼和骨关节健康的营养食品。

背景技术：

骨骼是人体最重要的组成部分，无论男性还是女性都离不开健康骨骼的支撑。骨骼有着自身的新陈代谢，这种动态的过程，使骨骼始终保持在一种鲜活的状态，致密、光洁、坚强而有韧性。

钙是构成骨骼最重要的物质，人体从膳食和营养品中吸收的钙，经过成骨细胞的作用，沉积在骨骼上，以保证骨骼强壮有力。但是，骨骼并非一旦形成，就再也不会改变了。随着年龄的增加，人体的消化吸收水平下降，激素水平出现变化，骨骼中的钙会慢慢地流失，导致骨骼变得松软、脆弱，椎体变形、体态变形致“龟背”出现，伴有周身骨骼的疼痛等症状，称为骨质疏松症，是一种全身性的骨骼疾病。骨质疏松在临床上表现为腰背疼、病理性骨折。

虽然骨骼的主要矿物质是钙，但骨质疏松却不仅仅是因为缺钙。骨质疏松是一种代谢性疾病，和衰老有关。骨质疏松是多孔的骨骼，比正常的骨骼松脆，非常容易骨折。

根据2004年的“中国居民营养与健康现状”调查报告，中国人钙缺乏的程度非常严重，居民钙摄入量仅为391毫克，相当于推荐摄入量的41％。

中国约有8800多万原发性骨质疏松症患者，每年医疗费用估计需要150亿人民币。骨质疏松症不仅患病率高，而且危害性特别严重，已成为中国一个社会性的公共卫生健康问题。

骨质疏松症预防是关键。专家一致认为，预防可能仍然是处理骨质疏松症最有效的方法。预防的两种方法是获取骨骼发育期的最大峰值骨量和降低与年龄有关的骨丢失速率。如果患者一生中营养达到骨健康所需的量，就可以降低与年龄相关的骨丢失的严重性。

据科学试验报道，营养支持在促进骨骼和骨关节健康，预防和治疗骨质疏松病症中很有用。

发明内容：

本发明的目的是研制一种采用碳酸钙、酪蛋白磷酸肽、氨基葡萄糖盐酸盐、胶原蛋白、微晶纤维素、硬脂酸镁、维生素B₁、维生素B₂、维生素C、硫酸软骨素、二甲基砜、乳酸镁、葡萄子提取物配制加工而成的、具有促进骨骼和骨关节健康的营养食品，通过以上营养物的有机结合，使本品具有把多种不同功效成分融入产品中，这些成分相互配合，协同作用，防止、延缓骨质疏松，防止、修复关节炎，修复关节保护膜，改善关节的灵活性，促进软骨再生，镇痛效果更明显，防氧化，抗衰老，可防止氧自由基的产生，有效延缓机体的衰老。

本发明的技术方案：

按重量比：

碳酸钙              11.11～22.22％

酪蛋白磷酸肽        1.48～2.96％

氨基葡萄糖盐酸盐    11.11～16.67％

胶原蛋白            6.66～11.11％

微晶纤维素          12～56.6％

硬脂酸镁            0.24～0.57％

维生素B₁            0.01～0.02％

维生素B₂            0.01～0.02％

维生素C             0.67～2.22％

硫酸软骨素          3.33～11.11％

二甲基砜            2.22～7.77％

乳酸镁              6～12％

葡萄子提取物        0.56～1.33％

以上所有组分之和为100％。

生产工艺：

为保证产品质量，所有操作均应在洁净的干燥环境内进行。

选用碳酸钙、酪蛋白磷酸肽、氨基葡萄糖盐酸盐、胶原蛋白、微晶纤维素、硬脂酸镁、维生素B₁、维生素B₂、维生素C、硫酸软骨素、二甲基砜、乳酸镁、葡萄子提取物，按照重量配比加入物料、混合、粘合剂、制粒、干燥、整粒、压片、检验、包装、成品，即制成具有预防骨质疏松作用的保健食品片剂。

备注：为达到促进骨骼和骨关节健康、预防骨质疏松发生的保护作用，每天推荐量：6片/每天，1.5克/片。

具有促进骨骼和骨关节健康的营养食品的主要成分：

碳酸钙：

碳酸钙作为钙制剂是治疗骨质疏松疗效和安全性都较肯定的药物之一是钙含量最多的钙片(40％)。碳酸钙须于饭后食用，以便有足够胃酸将钙离子释放出来为人体利用，有利于钙的吸收。

酪蛋白磷酸肽：

酪蛋白磷酸肽(CPP)是从牛乳酪蛋白通过生物技术制得的一种含有磷酸基的多肽，具有促进人体吸收钙的生理活性，能促进钙的吸收和利用。CPP在小肠内能与钙结合而形成钙盐，这些肽的钙盐在生理pH下具有非常好的溶解性，这样就促进了人体对钙的吸收。

氨基葡萄糖盐酸盐：

氨基葡萄糖盐酸盐是形成软骨的结缔组织物质的关键成分，能够刺激产生胶原质、透明质酸和粘多糖(GAG)合成所必需的重要构成物质。透明质酸与GAG结合时，胶原质能够加强软骨坚固性，产生正常数量的关节液。补充氨基葡萄糖盐酸盐，提高关节的润滑，减少和降低关节损伤，同时，加速关节损伤的修复。

胶原蛋白：

胶原蛋白具有提高骨韧性，帮助钙沉积在骨骼，粘合氨糖健康关节的作用。

乳酸镁：

乳酸镁提高肌肉活力，增强老年人身体机能、回复青春活力。

镁通过激素和控制骨骼与矿物质代谢的其它因素的共同作用以及对骨骼本身的直接作用，可以影响骨基质和骨矿物质代谢。镁耗尽会对骨骼代谢的所有阶段产生有害影响，导致骨骼停止生长、破骨和成骨活动减少、骨量减少症和骨脆性增加。由于镁不足对钙代谢所产生的影响，也成为骨质疏松症的风险因素。

各项膳食营养摄入研究一致表明，在许多年龄组，镁的摄入都低于RDI。各项调查已表明，39％的15到50岁的美国妇女所获得的RDI均低于70％。由于钙摄入量高会加剧镁不足，如果摄入钙补充物的患者的钙镁比大大超过2∶1，很可能会患有相对或绝对的镁不足。不含镁的钙补充可以降低饮食中的镁吸收的效率，进一步恶化雌激素减少的后果，从而造成骨骼摄入镁减少。

维生素C：

胶原蛋白能够促进软骨细胞的新陈代谢，提供软骨滑膜营养，增加骨的密度和强度，从而起到抗衰老、促进生长的作用。胶原蛋白在体内经过一系列的合成转化才能发挥作用，维生素C帮助其完成这一过程。当维生素C缺乏时，胶原蛋白转化受限，其弹性降低，容易出现断裂。维生素C能促进骨骼的增长期及钙质的吸收。

维生素B₁、维生素B₂

维生素B₁参与机体糖代谢过程，维生素B₂参与碳水化合物、蛋白质、核酸和脂肪的代谢，可提高肌体对蛋白质的利用率，促进生长发育。维生素B₁和维生素B₂参与细胞的生长代谢，是肌体组织代谢和修复的必须营养素。

硫酸软骨素：

软骨素(Chondroitin sulfate)普遍存在于关节的软骨中，帮助软骨吸住水分，具有润滑与缓冲的作用。有助维持关节的柔软与强韧性，促进关节软骨的修复。是形成软骨细胞最重要的营养素之一。

硫酸软骨素是一种酸性粘多糖，容易被人体吸收，而且硫酸软骨素是合成骨胶原蛋白的主要成分，可以促进钙的吸收和防止钙的流失，从根本上解决骨质疏松的问题。

二甲基砜：

具有阻断关节炎症的损伤发生的作用，消除自由基，保护软骨细胞免受自由基的损伤。

葡萄子提取物：

具有阻断关节炎症的损伤发生的作用：消除自由基，保护软骨细胞免受自由基的损伤。

本发明的技术优点：

本发明研制了一种采用碳酸钙、酪蛋白磷酸肽、氨基葡萄糖盐酸盐、胶原蛋白、微晶纤维素、硬脂酸镁、维生素B₁、维生素B₂、维生素C、硫酸软骨素、二甲基砜、乳酸镁、葡萄子提取物等配制加工而成的、具有促进骨骼和骨关节健康的营养食品，通过以上营养物的有机结合，使本品具有把多种不同功效成分融入产品中，这些成分相互配合，协同作用，防止、延缓骨质疏松，防止、修复关节炎，修复关节保护膜，改善关节的灵活性，促进软骨再生，镇痛效果更明显，防氧化，抗衰老，可防止氧自由基的产生，有效延缓机体的衰老。

本发明产品在调整人体机能，提高人体免疫力的同时，为人体骨骼和关节及软骨提供全面而针对性的营养，能增强骨密度，促进关节代谢正常化，有助于退化关节软骨再生。其作用特点如下：

1.协同作用理论的应用，提高产品营养效价

(1)依据中国人的饮食状况，合理搭配钙、镁比例。

(2)B族维生素的加入，有利于提高产品中营养素的利用率。

(3)维生素C有利于促进体内胶原蛋白的合成。

(4)胶原蛋白与氨糖的协同针对为关节软骨提供全面足够的营养，有利于

软骨细胞的复制与再生，二甲基砜的配合，有利于炎症的消除，加速骨、关节运动机能的恢复。

2.消除软骨细胞损伤的起因，从源头治理。

自由基可抑制软骨基质蛋白多糖的合成，促进基质中蛋白多糖和胶原的降解；采用具有较强功能的抗氧化物质-原花青素，消除自由基，去除自由基给关节组织和软骨细胞所造成的损伤。

3.通过营养支持，缓解和消除病症所带来的伤痛。

(1)通过营养支持消除骨质疏松症状，可使骨质疏松所造成的腰腿酸疼症状自然消除。

(2)多种不同作用的营养物质有机的组合，协同作用，从消除关节炎症发生的诱因，向关节提供修复所必须的营养，提高软骨细胞活力，促进关节软骨细胞合成所必需的胶原蛋白纤维和蛋白多糖，不断的修复已被损伤的软骨组织，在营养保证、功能正常恢复的情况下，促进生成新的关节软骨和滑膜，加速关节及周围组织正常生理功能和运动功能的恢复，消除关节疾病所造成的炎症而使关节的肿痛从根本上消除。

具体实施方式：

实施例1

本发明是一种具有促进骨骼和骨关节健康的营养食品，其特征在于它是以下述重量比的原料制成的产品。

碳酸钙              11.11％

酪蛋白磷酸肽        1.48％

氨基葡萄糖盐酸盐    11.11％

胶原蛋白            6.66％

微晶纤维素          56.60％

硬脂酸镁            0.24％

维生素B₁            0.01％

维生素B₂            0.01％

维生素C             0.67％

硫酸软骨素          3.33％

二甲基砜            2.22％

乳酸镁              6.00％

葡萄子提取物        0.56％

以上所有组分之和为100％。

实施例2

本发明是一种具有促进骨骼和骨关节健康的营养食品，其特征在于它是以下述重量比的原料制成的产品。

碳酸钙              16.67％

酪蛋白磷酸肽        2.21％

氨基葡萄糖盐酸盐    13.89％

胶原蛋白            8.89％

微晶纤维素          34.30％

硬脂酸镁            0.40％

维生素B₁            0.02％

维生素B₂            0.02％

维生素C             1.45％

硫酸软骨素          7.20％

二甲基砜            5.00％

乳酸镁              9.00％

葡萄子提取物        0.95％

以上所有组分之和为100％。

实施例3

本发明是一种具有促进骨骼和骨关节健康的营养食品，其特征在于它是以下述重量比的原料制成的产品。

碳酸钙              22.22％

酪蛋白磷酸肽        2.96％

氨基葡萄糖盐酸盐    16.67％

胶原蛋白            11.11％

微晶纤维素          12.00％

硬脂酸镁            0.57％

维生素B₁            0.02％

维生素B₂            0.02％

维生素C         2.22％

硫酸软骨素      11.11％

二甲基砜        7.77％

乳酸镁          12.00％

葡萄子提取物    1.33％

以上所有组分之和为100％。

根据中国卫生部2003年公布的《增加骨密度功能的评价方法》中试验项目、试验原则，开展了相应的动物试验，以验证产品的作用；同时，我们自行设计了一套关于改善关节的灵活性，减轻关节镇痛效果的临床试验方法，对本产品的有助于关节损伤恢复的作用进行了相关试验促进现将试验如下。

一、增加骨密度

本产品为片剂，常温保存，每片1.5克。推荐用量为每人每天2次，每次3片，相当于人体每天每公斤体重0.15克(以60公斤体重计)。

选择60只初始体重65～75克的大鼠，根据体重随机分为6组，即低钙饲料对照组，受试物低、中、高剂量实验组，分别相当于成人每公斤体重推荐量的5倍、15倍及30倍(根据大鼠平均每公斤体重进食10g，按0.75g/kgBW、2.25g/kgBW、4.5g/kgBW的剂量配制成半合成饲料，饲料中受试物的含量分别为7.5g/kg、22.5g/kg、45g/kg)，再根据实验组饲料的含钙量设置中、高剂量碳酸钙对照组。每组10只大鼠，单笼喂养，自由进食，称体重，记录进食量。实验周期为12周。

低饲料配方(g/kg)：酪蛋白100，黄豆粉150，小麦面粉526，花生油40，纤维素25，淀粉110，AIN-76混合维生素10，AIN-76混合无机盐35，DL-蛋氨酸2，氯化胆碱2，调整饲料的钙含量为1500mg/kg左右，饲料中维生素D的含量为1000IU/kg。第1组为低钙饲料对照组，第2、3组为碳酸钙中剂量和高剂量组，第4、5、6组为本产品低、中、高剂量实验组。

实验数据采用SPSS进行方差齐性检验后再做单因素方差分析及组间两两比较。试验结果如下：

1.本产品对大鼠体重的影响

表1  本产品对大鼠体重的影响(M～SD)

与低钙对照组比较^*P＜0.05

表1列出了大鼠第1、第4、第8和第12周的体重，实验前各组大鼠间的体重均没有显著差异(P＜0.05)，喂养4周，中剂量实验组大鼠体重显著高于对照组大鼠(P＜0.05)；喂养8周后，各组大鼠的体重均无显著差异(P＜0.05)。在钙剂量相同情况下，本产品实验组与碳酸钙对照组比较，大鼠的体重没有显著差异(P＜0.05)。

2.本产品对大鼠股骨长度、重量及骨钙含量的影响

表2  大鼠股骨长度、重量及骨钙含量的影响(M～SD)

组别	只数	股骨长度(cm)	股骨重量(g)	股骨总含钙量(mg)	股骨钙含量(mg/g)
						低钙对照组	10	3.40～0.11	0.522～0.055	114.2～15.1	218.4～6.2

与低钙对照组比较P＜0.05；与相同剂量碳酸钙组比较P＜0.05

表2为大鼠的股骨长度、股骨重量及股骨钙含量，可以看出，大鼠各组间的股骨长度均没有显著差异(P＜0.05)；低、中、高剂量实验组大鼠的股骨重量均显著高于低钙对照组大鼠(P＜0.05)；在钙剂量相同情况下，本产品实验组与碳酸钙对照组比较，大鼠的股骨重量没有显著差异(P＜0.05)。

低、中、高剂量实验组大鼠的股骨总含钙量及股骨钙含量(每克)均显著高于低钙对照组大鼠(P＜0.05)；在钙剂量相同情况下，本产品中剂量实验组大鼠的股骨总含钙量显著高于与碳酸钙对照组(P＜0.05)；中、高剂量实验组大鼠的股骨钙含量显著高于与碳酸钙对照组(P＜0.05)。

3.本产品对大鼠骨密度的影响

表3各组大鼠骨密度比较(M～SD)

与低钙对照组比较P＜0.05。

表3为大鼠股骨远心端和股骨中点的骨密度，可以看出，低、中、高实验组大鼠股骨远心端和股骨中点的骨密度显著高于低钙对照组(P＜0.05)；在钙剂量相同情况下，本产品中、高剂量实验组与碳酸钙对照组比较，大鼠股骨远心端和股骨中点的骨密度没有显著差异(P＜0.05)。

通过上述实验表明：给予0.75g/kgBW、2.25g/kgBW、4.5g/kgBW的本产品，可使大鼠的股骨重量、股骨钙含量、股骨总含钙量、股骨远心端和股骨中点的骨密度显著高于低钙剂量对照组(P＜0.05)。

在饲料钙含量相同情况下，中剂量实验组大鼠股骨总含钙量，中、高剂量实验组股骨钙含量显著高于碳酸钙对照组(P＜0.05)；实验组与碳酸钙对照组比较，大鼠的体重、股骨长度及重量、股骨远心端和股骨中点的骨密度均没有显著差异(P＜0.05)。

通过以上试验证明了本产品具有增加骨密度，延缓骨量丢失的作用。

二、关节功能试验

关于有助于关节损伤修复和促进关节功能的改善作用，目前国家尚没有相应的标准试验和评价方法，如下是发明小组根据关节疾病的相关症状和不良反应，有针对性的设计的一套试验，功能评价试验主要从膝关节休息痛等七个方面进行试验，现将试验结果总结如下。

实验人群共70例，分为试食组35例，对照组35例，试食组服用本片剂产品，每天2次，每次3片；对照组服用外观与本片剂产品相同的淀粉安慰剂，服用方法与试食组一致。服用时间60天，受试者在服用前和服用过程中未使用其他口服或外用的改善骨关炎症的药物。

主要观察指标：关节功能改善实验。

功能测评：以下述7项为症状积分。

1.膝关节休息痛：正常0分，轻度疼痛、不影响工作1分，较重度疼痛、不影响睡眠2分，重度疼痛、影响睡眠3分。

2.膝关节运动痛：正常0分，上下楼有症状、屈伸无影响1分，上下楼有症状、下蹲有影响2分，行走时疼痛3分。

3.压痛：正常0分，重压时疼痛1分，中度压时疼痛2分，轻度压时疼痛3分。

4.肿胀：正常0分，稍肿、膝眼清楚1分，软组织肿胀、膝眼不清楚2分，膝眼不清楚、浮髌实验(+)3分。

5.晨僵：正常0分，屈伸僵硬但很快恢复(小于10分钟)1分，僵硬、短时间可恢复(10～20分钟)2分，僵硬、较长时间才恢复(大于20分钟)3分。

6.膝关节屈曲：正常0分，膝关节活动0～125°，膝关节屈曲可达  90～119°1分，膝关节屈只达到(20～89°)2分，膝关节屈曲角度小于20°3分。

7.行走能力：最大步行距离没有限制0分，超过1km、但受限制1分，大约1km或步行16分钟受限制2分，500～900m或步行8～15分钟受限制3分，300～500m受限制4分，100～300m受限制5分，小于100m受限制6分。

8.随访时间：随访时间为60天，随访60例。

9.统计学分析：采用SPSS行方差分析。

结果：按意向处理分析，病例均进入结果分析。

实验基本情况表  表1

组别	n	年龄(岁)	性别(男/女)	病程(年)	膝关节(左/右)
						对照组	35	58.4～6.7	13/22	4.21～2.3	14/21
试食组	35	56.8～7.4	12/23	4.62～1.8	15/20

试食前后症状积分变化表2

试食组试食前症状积分为(6.35～3.42)，对照组积分为(6.25～3.21)(P＜0.05)，试食前两组的症状积分差异不大；经过60天的试食之后，两组的症状积分降低程度不同。试食组试食后症状积分为(2.70～3.26)，对照组积分为(4.70～3.10)(P＜0.05)，试食组二次积分差值为(3.55～2.86)，对照组二次积分差值为(1.55～2.76)，  (P＜0.01)。治疗前后两次积分差值比较，差异显著。

所有受试者在60天的试食过程中均未发生不良反应和副作用。

通过以上试验结果表明，本营养食品有助于关节疾病人群在膝关节休息痛、膝关节运动痛、压痛、肿胀、晨僵、膝关节屈曲、行走能力等不良反应方面得到有效的改善和提高，具有有助于关节损伤修复和促进关节功能的改善作用。

Claims (1)

1.一种促进骨骼和骨关节健康的营养食品，其特征在于：它是以下述成分按重量比制备而成；

碳酸钙                    11.11～22.22％

酪蛋白磷酸肽              1.48～2.96％

氨基葡萄糖盐酸盐          11.11～16.67％

胶原蛋白                  6.66～11.11％

微晶纤维素                12～56.6％

硬脂酸镁                  0.24～0.57％

维生素B₁                  0.01～0.02％

维生素B₂                  0.01～0.02％

维生素C                   0.67～2.22％

硫酸软骨素                3.33～11.11％

二甲基砜                  2.22～7.77％

乳酸镁                    6～12％

葡萄籽提取物              0.56～1.33％

以上所有组分之和为100％。