CN101711786B - 一种用于缓解骨关节病、增强免疫力的制剂 - Google Patents
一种用于缓解骨关节病、增强免疫力的制剂 Download PDFInfo
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Abstract
一种用于缓解骨关节病、增强免疫力的制剂,其采用珍珠粉、淫羊藿提取物、D-氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素为原料,其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂:以珍珠粉170g-230g、淫羊藿提取物45g-75g、D-氨基葡萄糖盐酸盐85g-115g、硫酸软骨素34g-46g为原料,经混合、制粒、充填或压片等工艺后,制成不同的制剂,如胶囊剂、片剂等。本发明的有益效果是:通过淫羊藿提取物的补肾阳虚,D-氨基葡萄糖盐酸盐和硫酸软骨素对骨关节的保护、修复及对关节软骨的增强作用,加之珍珠粉可延缓骨质的丢失,四者合用,使本配方具有缓解骨关节病临床症状、增强免疫力的功能。适用于因骨质疏松症引起的骨骼疼痛、肌无力、身体缩短、弯腰驼背、易于骨折等症状及免疫力低下引起的体质虚弱、精神萎糜、疲乏无力、睡眠障碍等症状。
Description
技术领域
本发明涉及一种制剂配方,用于缓解骨关节病、增强免疫力。
背景技术
随着年龄的增高,老年性疾病困扰着许多人,尤其是骨关节病、免疫力低下已成为世界性的难题。骨性关节病又称肥大性关节炎或退化性关节炎,是指在骨关节或脊椎所形成的骨性赘生物,俗称骨刺,是绝经后妇女和老年人的一种常见病及多发病,其发病率约为40-50%,主要表现为骨量减少,骨脆性增加,并发腰背疼等临床症状,极易骨折致残,严重影响人们的生活质量。若骨质疏松症患者同时伴有免疫力低下,情况就更加严重。所以开发具有增加骨密度、增强免疫力的保健功能,能有效防止骨质疏松症发生的保健食品已成为社会的一种迫切需求。
发明内容
本发明提供一种用于缓解骨关节病、增强免疫力的制剂,不但治疗效果好,而且价格低廉,服用方便。
本发明所采用的技术方案是:其采用珍珠粉、淫羊藿提取物、D-氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素为原料,其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂:以珍珠粉170g-230g、淫羊藿提取物45g-75g、D-氨基葡萄糖盐酸盐85g-115g、硫酸软骨素34g-46g为原料,经混合、制粒、充填或压片等工艺后,制成不同的制剂,如胶囊剂、片剂等。
本发明制剂建议的日服用量为3.0~3.5g,分两次饭后服用,温开水送服即可,三个月为一个疗程。
本发明的有益效果是:通过淫羊藿提取物的补肾阳虚,D-氨基葡萄糖盐酸盐和硫酸软骨素对骨关节的保护、修复及对关节软骨的增强作用,加之珍珠粉延缓骨质的丢失,四者合用,使本配方具有很好的增加骨密度、增强免疫力的功能。适用于因骨质疏松症引起的骨骼疼痛、肌无力、身体缩短、弯腰驼背、易于骨折等症状及免疫力低下引起的体质虚弱、精神萎糜、疲乏无力、睡眠障碍等症状。
配方依据:
淫羊藿,味辛、甘,性温;归肝、肾经。具有补肾阳,强筋骨,祛风湿,抗衰老的作用,用于阳痿遗精,筋骨痿软,风湿痹痛,麻木拘挛;更年期高血压,是传统的补肾壮阳药,在肾阳虚症的临床治疗中应用甚广,骨质疏松症与肾阳虚关系密切。研究表明,淫羊藿具有抑制破骨细胞功能,特别是使钙化骨形成增加,其提取物可通过抑制破骨细胞的产生而降低骨吸收活动,从而具有抗骨质疏松症的作用。抑制骨吸收,促进骨形成,抑制骨量丢失。淫羊藿中含有较丰富的铜、锰、锌,铜参与弹性蛋白和胶原蛋白的交联,对骨形成及骨维持有重要意义;锰是许多酶体系的重要活化剂,可以促进黏多糖合成及骨形成;锌能调节细胞增殖、分化及各种酶功能发挥,促进骨细胞增殖、分化、促进骨折愈合。另外,研究表明,淫羊藿多糖有增强机体免疫功能的作用,淫羊藿多糖通过对脾脏抗体生成细胞的影响,既增加脾脏抗体生成细胞数,又促进每个浆细胞产生抗体。淫羊藿具有抗衰老作用,可以从不同方面影响衰老机制,如影响细胞传代,延长生长期,调节免疫和分泌系统,改善机体代谢和各器官功能。
氨基葡萄糖是影响人体结缔组织正常活动的一个重要物质,随着人年龄的增加,氨基葡萄糖单体会流失,导致软骨变性,进而丧失其缓冲和润滑的功能。外源性补充的氨基葡萄糖,能够作为软骨合成的基本原料,参与软骨的合成、强化、修补和再生。氨基葡萄糖是壳聚糖的水解产物,它是一种小分子化合物,容易透过生物膜,且与关节中的软骨有很强的亲和力,并与关节中的蛋白多糖分子结合。另外,氨基葡萄糖能抑制破坏软骨、肌腱与韧带的弹性酶,增强软骨,还能有效的清除关节腔中的各种有害酶类和细胞因子,而这些物质恰恰是引起骨关节炎患者疼痛和软骨损伤的重要因素。
硫酸软骨素是一种蛋白多糖分子,分子中带有大量的负电荷,具有调脂、抗炎及弱的抗凝血、抗血栓生物活性,对维持细胞环境的相对稳定性和正常功能具有重要作用。硫酸软骨素具有高度的亲水性、较大的粘滞性,附着于组织表面,对保持结缔组织水分及组织间物质交换均有重要作用,具有调节细胞生长、发育和增殖的能力。另外,硫酸软骨素可去除大量吸收滑膜中的Na+,促进骨质增长,修复受损的关节,增加骨关节腔中软骨密度。硫酸软骨素还具有抑制NK细胞活性的作用,可防止抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)对组织的损伤,有利于组织的修复。其大量集中于关节的软骨中,可增强关节软骨对营养的吸收,也可使软骨细胞有足够的水分,从而能达到缓冲震动及润滑的作用。研究表明,硫酸软骨素能明显提高小鼠迟发超敏反应强度,提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力,显著提高正常和环磷酰胺免疫低下小鼠特异性抗体产生能力,增加其脾脏质量。
珍珠粉,珍珠粉是三角帆蚌、褶纹冠蚌、马氏珠母贝等贝类动物所产珍珠,磨制而成的粉状物,呈白色或为白色,有珍珠特殊腥味。其具有增强免疫力、补充钙质、葆春延衰、改善睡眠、治疗溃疡、养肝明目、辅助降压的作用。珍珠粉钙含量高,含有90-92%的活性钙,其中纯钙量达到38-40%,若每天服用600mg则相当于服用纯钙量220-240mg,可增加骨骼钙含量,增加骨密度。珍珠粉含有亮氨酸、蛋氨酸、丙氨酸等18种氨基酸,氨基酸是淋巴组织器官生长、发育成熟所必需,且对细胞内蛋白质合成速率及合成蛋白质类型有明显影响,长期坚持内服珍珠粉能能有效提高人体免疫系统中的T、B淋巴细胞的活性,从而增强免疫抗病能力。
本配方中淫羊藿提取物补肾阳虚,D-氨基葡萄糖盐酸盐和硫酸软骨素对骨关节有保护、修复及对关节软骨有增强作用,加之珍珠粉可延缓骨质的丢失,四者合用,使本配方具有很好的增加骨密度、增强免疫力的功能。
该制剂的功能:
一、增强骨密度、修复受损关节
该产品所含的独特因子能够抑制破骨细胞的产生,使钙化骨的形成增加,抑制骨量丢失,促进骨细胞增殖、分化,促进骨折愈合。清除关节腔中的各种有害酶类和细胞因子,减少患者的疼痛和软骨损伤。并能参与软骨的合成、强化、修补和再生,其中硫酸软骨素还可去除滑膜中的Na+,促进骨质增长,修复受损的关节,增加骨关节腔中软骨密度。
二、增强免疫,提高机体抗病能力
可调节活化免疫细胞,提高机体免疫功能。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的描述:
实施例1:一种用于缓解骨关节病、增强免疫力的制剂,其采用珍珠粉、淫羊藿提取物、D-氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素为原料,由下述重量配比制成胶囊剂1000粒:以珍珠粉170g-230g、淫羊藿提取物45g-75g、D-氨基葡萄糖盐酸盐85g-115g、硫酸软骨素34g-46g为原料,经酶解提取等工艺后,超微粉碎混合得到细粉,装胶囊每粒0.4g,每日2次,每次4粒,饭后服用,温开水送服,3个月为一个疗程。
实施例2:一种用于缓解骨关节病、增强免疫力的制剂,其采用珍珠粉、淫羊藿提取物、D-氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素为原料,由下述重量配比制成胶囊剂1000粒:以珍珠粉180g-220g、淫羊藿提取物50g-70g、D-氨基葡萄糖盐酸盐90g-110g、硫酸软骨素36g-44g为原料,经酶解提取等工艺后,超微粉碎混合得到细粉,装胶囊每粒0.4g,每日2次,每次4粒,饭后服用,温开水送服,3个月为一个疗程。
实施例3:一种用于缓解骨关节病、增强免疫力的制剂,其采用珍珠粉、淫羊藿提取物、D-氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素为原料,由下述重量配比制成胶囊剂1000粒:以珍珠粉190g-210g、淫羊藿提取物55g-65g、D-氨基葡萄糖盐酸盐95g-105g、硫酸软骨素38g-42g为原料,经酶解提取等工艺后,超微粉碎混合得到细粉,装胶囊每粒0.4g,每日2次,每次4粒,饭后服用,温开水送服,3个月为一个疗程。
人体试食试验
使用实施例3中制备的本发明胶囊剂,对本品的效果进行检验。
受试对象标准:单纯的患有骨质疏松症的人群,年龄在55~70岁之间。
实验设计与分组:采用自身和组间两种对照设计。按上述标准选择100例受试者,根据随机双盲的要求进行分组。按受试者骨质疏松的情况随机分为试食组和对照组,尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、性别、饮食等,进行均衡性检验,以保证组间的可比性。每组受试者50例。试食组每人每天服用该发明2次,每次4粒,对照组服用安慰剂,连续服用90天。
症状积分观察:按骨质疏松症状的轻重累计积分(重症3分、中度2分、轻度1分)。
分组情况见表1。试食前两组血、尿、便常规及肝肾功能、胸透、心电图、B超等检查均在正常范围,两组受试者年龄、性别、症状积分均无明显差异(P>0.05),具有可比性。
表1试食前一般资料
试食后情况见表2。
表2临床症状积分比较
**与试食前比较,P<0.01 ##组间比较,P<0.01
由表2可见,服食后90天,试食组试食前后症状积分改善极为明显(P<0.01),且明显好于对照组,两组间差异极为显著(P<0.01)。
结果证明,试食组与对照组试验期间正常饮食,不改变原来的饮食习惯。90天后,试食组自身和与对照组组间比较,临床症状明显减小(P<0.01)。经检查,试食组有41人症状明显改善,有效率达到82%,所以该发明可以缓解骨关节病。试服期间,试食组患病率明显比对照组低,且体质增强,所以本发明还具有增强免疫力的作用。
Claims (1)
1.一种用于治疗骨质疏松的制剂,其采用珍珠粉、淫羊藿提取物、D-氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素为原料,其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂:以珍珠粉170g-230g、淫羊藿提取物45g-75g、D-氨基葡萄糖盐酸盐85g-115g、硫酸软骨素34g-46g为原料,经混合、制粒、充填或压片等工艺后,制成不同的制剂。
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