CN1903220B

CN1903220B - 一种具有增加骨密度功能的保健食品及其制备方法

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Publication number: CN1903220B
Application number: CN2006100947435A
Authority: CN
Inventors: 吕毅斌; 孙萍; 李润萍; 杨烨辉; 班永生; 易敏之; 卢建中
Original assignee: Jiangzhong Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Jiangzhong Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 2006-07-12
Filing date: 2006-07-12
Publication date: 2011-07-06
Anticipated expiration: 2026-07-12
Also published as: CN1903220A

Abstract

本发明属保健品技术领域，具体涉及一种具有增加骨密度功能的保健食品，主要由鲨鱼软骨粉20-800重量份、钙补充剂80-1000重量份、维生素D0.001-5重量份制成，其原料中还可加入淫羊藿50-500重量份、D-盐酸氨基葡萄糖50-500份，硫酸软骨素5-50份。经动物实验证明，无毒性作用，有增加骨密度的功能，本可作为保健品长期服用，用于防治中老年人骨质疏松、延缓骨骼退化；本发明还涉及该保健食品的制备方法。

Description

一种具有增加骨密度功能的保健食品及其制备方法

技术领域

本发明属于保健食品技术领域，具体涉及一种具有增加骨密度功能的保健食品。本发明还涉及该保健食品的制备方法。

背景技术

世界卫生组织的统计表明，目前骨质疏松症的发病率已在世界常见多发病中跃居到第7位，世界上患者总数超过2亿人，发病人群多为中老年人；骨质疏松症是由于人体骨质吸收和骨质形成失衡所产生的一组疾病，根据其产生的主要病因分为中老年性骨质疏松症和绝经后妇女骨质疏松症二类，作为防治原则，前者多用能促进骨质形成的药物，而后者则以骨质吸收抑制剂为主。

目前，钙营养对骨代谢的影响是最受关注的问题，成年中后期和老年期充足的钙供给，有助于保持骨量和减少骨量的丢失，选择钙制剂，应考虑其含钙量，是否含维生素D，生物利用度，临床应用情况和完全性等问题。

中医学认为，骨质疏松症的病因是肾虚，肾虚百分率随年龄的增加呈递增趋势，肾虚症与骨密度之间存在密切相关性。补肾中药可以通过改善肠道对钙离子的吸收状态以及调节血钙浓度使机体对钙离子的吸收和利用增加，维持骨钙-血钙的平衡，防止大量骨钙动员入血，延缓骨质疏松的发生；补肾中药是通过抑制破骨细胞的活性，使破骨细胞活动减弱，或直接促进成骨细胞的增殖或分化，使成骨活动增强，在体内发挥抗骨质疏松作用。补肾中药中含有微量元素，微量元素在骨代谢和骨转换中起着非常重要的作用，中药所含的多种微量元素通过影响多种生化功能酶发挥正常功能进而调节体内环境微量元素的平衡，发挥补肾的作用以达到促进骨形成或抑制骨吸收的功能。

骨骼关节尤其是软骨等的健康状态有很大一部分决定于软骨的成分：蛋白多糖，蛋白多糖是由软骨细胞合成的，关节软骨细胞在盐酸氨基葡萄糖的刺激下能够合成足量的蛋白多糖，在抑制与软骨退变相关的细胞因子及酶类的活性的同时，激活软骨细胞正常的新陈代谢，对软骨基质进行修复，改善软骨结构，延缓骨骼尤其是软骨的进行性退变过程和疾病的进展，硫酸软骨素也是结缔组织中天然存在的成分，能够结合水分子用于润滑和支撑关节，使关节活动自如，减轻关节疼痛，延缓骨骼的退化。

目前市场上预防和治疗骨质疏松症的药物和保健品有很多，经专利检索，公开号CN1762386，名为“一种增加骨密度和延缓衰老功能的胶囊制剂”的专利文献公开了一种采用大豆异黄酮、鲨鱼软骨微粉、碳酸钙、维生素B₆、叶酸加药物辅料制成的治疗骨质疏松症的胶囊剂，采用的是雌激素加钙的治疗方法，治疗效果并不够理想。

经专利检索与非专利检索，未见由鲨鱼软骨粉、钙补充剂、维生素D、D-盐酸氨基葡萄糖、淫羊藿、硫酸软骨素为主要活性物质的保健食品用于增加骨密度，防治骨质疏松症的报导。

发明内容

本发明具有增加骨密度功能，针对骨质疏松症发生的原因，向人们提供一种疗效确切，预防与治疗骨质疏松症的保健食品及其制备方法。

本发明将生物钙剂鲨鱼软骨粉与普通钙剂相结合补充钙质，加入钙吸收促进剂维生素D，以促进人体对钙的吸收为基础，再配伍(1)补肾中药淫羊藿，温肾壮骨，进而增加骨密度，预防中老年人的骨质疏松；(2)盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素，具有修复关节软骨，改善软骨结构，延缓骨骼及软骨的进行性退变过程和疾病的进展的作用。这些成分的有机组合不但具有增加骨密度，预防骨质疏松的功效，同时还具有关节软骨修复作用，是一个建立在多种功效成分基础上的面向中老年人的骨骼健康问题的全面根本的解决方案。

鲨鱼软骨粉中含较多的有机钙质，在维生素D存在与作用下，容易被人体吸收；鲨鱼软骨粉还含有丰富的硫酸软骨素、蛋白质等营养成份，具有补充钙质、修复关节软骨、营养骨骼、延缓骨骼退化、增加骨密度的功效。

本发明的技术方案是：

增加骨密度功能的保健食品，基本上是由鲨鱼软骨粉20-800重量份、钙补充剂80-1000重量份、维生素D0.001-5重量份原料制成。

本发明优选的技术方案可以是：

鲨鱼软骨粉80-400重量份、钙补充剂200-600重量份、维生素D0.01-3重量份原料制成。

本发明较优的技术方案可以是：

由鲨鱼软骨粉100重量份、钙补充剂300重量份、维生素D(10万单位/克)0.5重量份制成。

本发明其原料中还可包括下述重量份的淫羊藿50-500重量份。

其原料中还可加入D-盐酸氨基葡萄糖50-500重量份，硫酸软骨素5-50重量份。

本发明更优的技术方案可以是：

由鲨鱼软骨粉20-800重量份、钙补充剂80-1000重量份、维生素D0.001-5重量份、淫羊藿50-500重量份、D-盐酸氨基葡萄糖50-500份，硫酸软骨素5-50份制成。

本发明最优的技术方案可以是：

由鲨鱼软骨粉100重量份、钙补充剂300重量份、维生素D(10万单位/克)0.5重量份、淫羊藿320重量份、D-盐酸氨基葡萄糖120份，硫酸软骨素10份制成。

本发明还含有辅料：崩解剂10-200重量份，润滑剂1-10重量份。

本发明中的崩解剂羟丙纤维素10重量份，微晶纤维素12重量份；润滑剂硬脂酸镁3重量份。

本发明中所提供的钙补充剂是指碳酸钙、葡萄糖酸钙、乳酸钙、醋酸钙、柠檬酸钙、果糖酸钙、抗坏血酸钙、苹果酸钙、氨基酸螫合钙、氧化钙、磷酸钙、磷酸氢钙、乳钙中的一种或一种以上的组合。

本发明中所提供的维生素D是指维生素D₂、维生素D₃、25-(OH)维生素D₃、1，25-(OH)2维生素D₃中的一种或一种以上的组合。

本发明提供了具有增加骨密度功能的组合物的的制备方法：

(1)取淫羊藿50-500份，加10-30倍水浸泡1.5小时，煎煮2次，每次0.5-2小时，过滤，合并滤液，浓缩后喷雾干燥，得淫羊藿浸膏粉。

(2)取鲨鱼软骨粉20-800份、钙补充剂80-1000份、维生素D0.001-5份、D-盐酸氨基葡萄糖50-500份，硫酸软骨素5-50份，羟丙纤维素10-100份、微晶纤维素10-100份与上述浸膏粉分别粉碎过100目筛，按等量递加的方法置混合器中混合10-40分钟，至色泽均匀，置流化床制粒机中制粒，颗粒水份小于5％，30目筛整粒，加入硬脂酸镁1-10份，混匀后压片即得。

本发明经动物试验证实具有增加骨密度的功效，实验结果与结论：

清洁级雌性Wistar大鼠60只，根据体重随机分为下列五组：低钙对照组，高剂量碳酸钙组，本品100mg/kg.bw组，200mg/kg.bw组和400mg/.bw组，每组动物12只。三个剂量组以相应剂量的江中牌古优片的水溶液灌胃，高剂量碳酸钙组经口灌入200mg/kg.bw的碳酸钙，低钙对照组以蒸馏水灌胃。实验期12周，每周称体重。实验末股动脉放血处死动物，取出右侧股骨，于105℃烘箱中，烤至恒重，称量骨重。采用DPX-L双能X线骨密度仪测定左股骨骨密度(g/cm²)，采用原子吸收分光光度法测定右股骨钙含量。

对大鼠体重、骨重的影响( X±s)

#，与低钙对照组比较P＜0.05；##，与低钙对照组比较P＜0.01

对大鼠骨密度及骨钙含量的影响( X±s)

#，与低钙对照组比较P＜0.05；##，与低钙对照组比较P＜0.01

实验结果显示：高剂量组的左股骨骨密度明显高于低钙对照组(P＜0.01)，高剂量组左股骨骨密度与高剂量碳酸钙对照组比较无明显差异(P＞0.05)。按评价标准：本发明具有增加骨密度功能。

本发明的产品适宜中老年人服用，食用方法为每次1片，每日2次。

具体实施方式

实施例一

处方：

鲨鱼软骨粉100重量份、碳酸钙300重量份、维生素D₂(10万单位/克)0.5重量份、淫羊藿320重量份、D-盐酸氨基葡萄糖120份、硫酸软骨素10份、羟丙纤维素10重量份、微晶纤维素12重量份、润滑剂硬脂酸镁3重量份。

制法：

(1)称取淫羊藿药材，加20倍水浸泡1.5小时，煎煮2次，每次1小时，过滤，合并滤液，浓缩后喷雾干燥，得淫羊藿浸膏粉。

(2)取淫羊藿浸膏粉、鲨鱼软骨粉、碳酸钙、维生素D₂、D-盐酸氨基葡萄糖，硫酸软骨素，羟丙纤维素、微晶纤维素分别粉碎过100目筛，称取处方量，按等量递加的方法置混合器中混合30分钟，至色泽均匀，置流化床制粒机中制粒，颗粒水份小于5％，30目筛整粒，加入硬脂酸镁，混匀后压片即得。

实施例二

处方：

鲨鱼软骨粉20重量份、柠檬酸钙1000重量份、维生素D₃(1万单位/克)5重量份、淫羊藿500重量份、D-盐酸氨基葡萄糖500份、硫酸软骨素5份、羟丙纤维素25重量份、微晶纤维素35重量份。

制法：

(1)称取淫羊藿药材，加30倍水浸泡1.5小时，煎煮2次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩后喷雾干燥，得淫羊藿浸膏粉。

(2)取淫羊藿浸膏粉、鲨鱼软骨粉、柠檬酸钙、维生素D₃、D-盐酸氨基葡萄糖，硫酸软骨素，羟丙纤维素、微晶纤维素分别粉碎过100目筛，称取处方量，按等量递加的方法置混合器中混合40分钟，至色泽均匀，置流化床制粒机中制粒，颗粒水份小于5％，14目筛整粒，过4号筛(65目)筛去细粉，将颗粒包装即得。

实施例三

处方：

鲨鱼软骨粉800重量份、葡萄糖酸钙80重量份、25-(OH)维生素D₃0.005重量份、淫羊藿160重量份、D-盐酸氨基葡萄糖50份、硫酸软骨素50份、羟丙纤维素7重量份、微晶纤维素9重量份、润滑剂硬脂酸镁5重量份。

制法：

(1)称取淫羊藿药材，加10倍水浸泡1.5小时，煎煮2次，每次0.5小时，过滤，合并滤液，浓缩后喷雾干燥，得淫羊藿浸膏粉。

(2)取淫羊藿浸膏粉、鲨鱼软骨粉、葡萄糖酸钙、25-(OH)维生素D₃、D-盐酸氨基葡萄糖，硫酸软骨素，羟丙纤维素、微晶纤维素分别粉碎过100目筛，称取处方量，按等量递加的方法置混合器中混合10分钟，至色泽均匀，置流化床制粒机中制粒，颗粒水份小于5％，30目筛整粒，加入硬脂酸镁，混匀后的颗粒充填胶囊即得。

实施例四

处方：

鲨鱼软骨粉100重量份、乳酸钙300重量份、1，25-(OH)2维生素D₃(10万单位/克)0.5重量份、淫羊藿320重量份、D-盐酸氨基葡萄糖120份、硫酸软骨素10份、羟丙纤维素10重量份、微晶纤维素12重量份、润滑剂硬脂酸镁3重量份。

制法：

(2)取淫羊藿浸膏粉、鲨鱼软骨粉、乳酸钙、1，25-(OH)2维生素D₃、D-盐酸氨基葡萄糖，硫酸软骨素，羟丙纤维素、微晶纤维素分别粉碎过100目筛，称取处方量，按等量递加的方法置混合器中混合30分钟，至色泽均匀，置流化床制粒机中制粒，颗粒水份小于5％，30目筛整粒，加入硬脂酸镁，混匀后压片即得。

Claims

1.一种具有增加骨密度功能的保健食品，其特征在于由下列重量份原料制成：鲨鱼软骨粉20-800份、钙补充剂80-1000份、维生素D0.001-5份、淫羊藿50-500份、D-盐酸氨基葡萄糖50-500份，硫酸软骨素5-50份。

2.根据权利要求1所述的具有增加骨密度功能的保健食品，其特征在于原料配比为：鲨鱼软骨粉80-400份、钙补充剂200-600份、维生素D0.01-3份淫羊藿50-500份、D-盐酸氨基葡萄糖50-500份，硫酸软骨素5-50份。

3.根据权利要求2所述的具有增加骨密度功能的保健食品，其特征在于它是由下列重量份原料制成：由鲨鱼软骨粉100份、钙补充剂300份、维生素D0.5份、淫羊藿320份、D-盐酸氨基葡萄糖120份，硫酸软骨素10份制成。

4.根据权利要求1-3任一所述的具有增加骨密度功能的保健食品，其特征在于：原料中钙补充剂是指碳酸钙、葡萄糖酸钙、乳酸钙、醋酸钙、柠檬酸钙、果糖酸钙、抗坏血酸钙、苹果酸钙、氨基酸螯合钙、氧化钙、磷酸钙、磷酸氢钙、乳钙中的一种或一种以上的组合。

5.根据权利要求1-3任一所述的具有增加骨密度功能的保健食品，其特征在于：原料中维生素D是指维生素D₂、维生素D₃、25-(OH)维生素D₃、1，25-(OH)2维生素D₃中的一种或一种以上的组合。

6.根据权利要求1-3任一所述的具有增加骨密度功能的保健食品，其特征在于：所述保健食品的剂型是片剂、颗粒剂、胶囊剂或散剂。

7.根据权利要求1-3任一所述的具有增加骨密度功能的保健食品的制备方法，其特征在于：(1)取淫羊藿，加10-30倍水浸泡1.5小时，煎煮2次，每次0.5-2小时，过滤，合并滤液，浓缩后喷雾干燥，得淫羊藿浸膏粉；(2)取鲨鱼软骨粉、钙补充剂、维生素D、D-盐酸氨基葡萄糖，硫酸软骨素，羟丙纤维素、微晶纤维素与上述浸膏粉分别粉碎过100目筛，按等量递加的方法置混合器中混合10-40分钟，至色泽均匀，置流化床制粒机中制粒，颗粒水份小于5％，30目筛整粒，加入硬脂酸镁，混匀后压片即得。