CN102948760A - 一种用于增加骨密度的保健品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种用于增加骨密度的保健品及其制备方法，该药物组合物含有的成分及其重量配比为：骨碎补提取物30.5份、碳酸钙29.5份、硫酸软骨素25份、氨基葡萄糖10份。本发明的保健品是一种以药食同源原料为组份的胶囊，本发明的药物组合物预期可达到增加骨密度的功效，以骨碎补提取物、碳酸钙、硫酸软骨素、氨基葡萄糖为主要原料，采用科学合理的生产工艺加工而成，本产品功能明确，质量可控，服用安全。本发明的药物组合的制备方法简单，常规设备便可制备完成。

Description

一种用于增加骨密度的保健品及其制备方法

技术领域

本发明属于保健品技术领域，涉及一种保健品胶囊，特别是一种用于增加骨密度的保健品及其制备方法。

背景技术

开发药物组合产品预期达到增加骨密度的保健功能。本产品以骨碎补提取物、碳酸钙、硫酸软骨素、氨基葡萄糖为主要原料，采用科学合理的生产工艺加工而成，本产品功能明确，质量可控，服用安全。

    骨质疏松症（Osteoporosis，OP）是由多种原因引起的一种全身性骨骼疾病，它以骨量减少，骨密度下降，骨组织显微结构退化为特征，导致骨脆性增加且伴随年龄的增加而发生的一种退行性骨病。骨质疏松是一种老年性疾病，女性发病高于男性，是由多种原因造成骨代谢障碍而形成。本发明为一种纯中药制剂，以硫酸铵软骨素、碳酸钙为主要成分，辅骨碎补提取物、氨基葡萄糖，四种成分协同作用，达到增加骨密度的保健功能，服用人群不会产生依赖性。

发明内容

本发明的目的旨在提供一种用于增加骨密度的保健品及其制备方法，该药物组合物是一种以药食同源原料为主的保健品胶囊，本产品以骨碎补提取物、碳酸钙、硫酸软骨素、氨基葡萄糖，四种成分协同作用，增加骨的韧性，改善骨质疏松，达到增加骨密度的保健功能，服用人群不会产生依赖性。

本发明的技术方案是：设计一种用于增加骨密度的保健品，其特征在于它含有的成分及其重量配比为：骨碎补提取物30.5份、碳酸钙29.5份、硫酸软骨素25份、氨基葡萄糖10份。

所述一种用于增加骨密度的保健品的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：

    １）按下述重量比称取原料：骨碎补提取物30.5份、碳酸钙29.5份、硫酸软骨素25份、氨基葡萄糖10份；

２）将上述原料，过80目筛；　　

３）将步骤2）的原料装入混合机中混合均匀，备用；

　　４）将上述混合物上胶囊填充机进行充填，即可；

　　５）内包装；

６）外包装，成品检验，入库。

本发明的优点是：本发明中的君药骨碎补为水龙骨科植物槲蕨Drynaria fortunei（Kunze）J.Sm.的干燥根茎。性温味苦，归肝、肾经。具有活血续伤，补肾强骨的功效。用于治疗肝肾不足，腰膝酸痛、筋骨无力、头晕目眩。骨碎补在心血管保护、防治骨质疏松症、抗炎免疫等方面具有广泛的药理活性；碳酸钙为白色粉末，无臭无味。其含钙量高，生物利用度好，无副作用。作为增加骨密度的主要原料，是一种重要的补钙制剂，在世界上广泛使用。碳酸钙对骨质疏松模型大鼠骨钙、骨密度及血钙具有明显的升高作用；硫酸软骨素是作为治疗关节疾病的药物，具有止痛，促进软骨再生的功效，可以从根本改善关节问题，用于治疗早期或中度关节炎且无明显副作用；氨基葡萄糖盐酸盐素能够调节机体对钙质的吸收，对骨增殖起到特殊调节作用。各个原料都从不同的方面对提高骨密度起到一定的作用，骨碎补、碳酸钙，作为提高骨密度的主要原料，起到提高骨密度的作用；辅以硫酸软骨素、氨基葡萄糖，辅助治疗骨密度低的症状。本配方不但可以增加骨密度，还能补充关节软骨的营养，加强关节的弹性和韧性，各原料协同作用最终达到改善骨质疏松、增加骨密度的保健功能。

本发明组合以骨碎补、碳酸钙、硫酸软骨素、氨基葡萄糖为主要原料，针对骨质疏松人群开发的一款保健品。本产品既有碳酸钙作为补充钙的基本构成物质，又有硫酸软骨素、氨基葡萄糖盐酸盐、骨碎补提取物来促进钙质被骨骼更好的吸收利用、阻断钙质的流失，增加骨的韧性。各成分协同作用，从而达到增强骨密度的作用。并且不含激素类、麻醉类、刺激类物质，无依赖性，对人体无毒副作用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。

实施例1

所述本发明提供的保健品是采用以下步骤制成的：

    １）按下述重量比称取原料：骨碎补提取物30.5份、碳酸钙29.5份、硫酸软骨素25份、氨基葡萄糖10份；

２）将上述原料，过80目筛；　　

３）将步骤2）的原料装入混合机中混合均匀，备用；

　　４）将上述混合物上胶囊填充机进行充填，即可；

　　５）内包装；

６）外包装，成品检验，入库。

骨碎补提取物属于公知技术，这里不做详细描述。可以从市场上直接购得。

本发明实施例1用于增加骨密度的保健品（胶囊）治疗骨质疏松的临床观察如下：

1资料与方法

1.1一般资料  

选择自愿接受治疗的骨质疏松患者80例，随机分为治疗组1，治疗组2，治疗组3和对照组各20例，各组患者年龄症状构成无显著差异，发病时间最长5年，最短1月。具有可比性(P>0.05)。

1.2治疗方法 

治疗组基础治疗一致，对照组不服药。治疗组1用本发明实施例1，每日两次，一次三粒，30日为一疗程。治疗组2用福康牌健骨宁胶囊，每次3粒，一天两次。治疗组3用天使美牌大豆异黄酮胶囊，每次3粒，每日3次。

2 结果

2.1疗效判定标准 

疼痛评定：记录骨质疏松症患者特征性症状体征，使用简化麦吉氏疼痛标尺法主观评定，进行疼痛分级。

骨密度检测：采用法国MEDILINK公司生产的0STE0VIEW双能X线骨密度仪，将受试者右臂桡骨33%(或称1/3)处作为诊断部位。

依据中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》评价骨质疏松症疗效。痊愈：疼痛完全消失；显效：疼痛基本消失，骨密度检查显示骨质密度增加；有效；疼痛明显缓解，骨密度检查未见骨质密度下降；无效：与治疗前相比，各方面均无改善。

2.2治疗结果 

	治愈	显效	有效	无效	有效率
						对照组	0	0	0	20	0%
治疗组1	9	6	4	1	95%
						治疗组2	7	7	4	2	90%
治疗组3	6	8	3	3	85%

3 讨论

    骨组织主要包括成骨细胞、破骨细胞和骨细胞三种细胞成分，破骨细胞的骨吸收和成骨细胞的骨形成不断进行，形成骨组织的新陈代谢。随着年龄的增长，破骨细胞介导的骨吸收增加，并超过成骨细胞介导的骨形成作用，导致骨量的丢失。如果还存在其他可导致骨吸收增加和(或)骨形成降低的因素，骨量的丢失将更明显，引起骨量减少和(或)骨质疏松。采用本发明实施例抑制破骨细胞活性，又能增高成骨细胞活性；既能促进钙的吸收，又能减少肢体骨的骨量丢失；它还能够增强形成新骨及进一步矿化的作用，改善骨质量。进而说明该发明中实施例1所属组方可靠有效。

Claims (2)

1.一种用于增加骨密度的保健品，其特征在于它含有的成分及其重量配比为：骨碎补提取物30.5份、碳酸钙29.5份、硫酸软骨素25份、氨基葡萄糖10份。

2.根据权利要求1所述的一种用于增加骨密度的保健品的制备方法，它包括以下步骤：

　　１）按下述重量比称取原料：骨碎补提取物30.5份、碳酸钙29.5份、硫酸软骨素25份、氨基葡萄糖10份；

２）将上述原料，过80目筛；　　

３）将步骤2）的原料装入混合机中混合均匀，备用；

　　４）将上述混合物上胶囊填充机进行充填，即可；

　　５）内包装；

　　６）外包装，成品检验，入库。