CN102327420B

CN102327420B - 一种接骨续筋中药组合物

Info

Publication number: CN102327420B
Application number: CN2011102898294A
Authority: CN
Inventors: 吴淑玺
Original assignee: Individual
Current assignee: Jiangsu Fangsheng Pharmaceutical Co ltd
Priority date: 2011-09-28
Filing date: 2011-09-28
Publication date: 2012-10-31
Anticipated expiration: 2031-09-28
Also published as: CN102327420A

Abstract

本发明涉及一种接骨续筋中药组合物，其原料的重量份为：蜥蜴10克，甜瓜子12克，柴胡8克，牛膝12克，杜仲10克，赤芍10克，川芎12克，桃仁6克，红花18克，穿山甲10克，土鳖虫10克，自然铜20克，儿茶9克，地黄15克，鸡血藤12克，淫羊藿15克，乳香12克，阿胶8克，黄芪15克，当归30克，防风12克，伸筋草15克，透骨草15克，血竭15克，没药10克，龙骨6克，苏木25克，续断20克，骨碎补20克，金银花30克，丹参15克，接骨木12克。经临床验证，本发明的接骨续筋中药组合物适用于人体全身各部位闭合性骨折及各部位粉碎性骨折，能够舒筋活络、祛瘀生新、止血止痛，其成本低廉，疗效显著，具有广阔的应用前景。

Description

一种接骨续筋中药组合物

技术领域

本发明涉及中药领域，特别是一种接骨续筋中药组合物。

背景技术

骨折系指由于外伤或病理等原因致使骨质部分地或完全地断裂的一种疾病。其主要临床表现为：骨折部有局限性疼痛和压痛，局部肿胀和出现瘀斑，肢体功能部位或完全丧失，完全性骨折尚可出现肢体畸形及异常活动。随着居民生活水平的提高，生活节奏的加快，生活中各种劳损随着交通运输工具的发展，由高速度、高能量所致的损伤越来越多，交通运输导致的车祸、运动意外造成的运动伤逐年上升。据资料统计，骨伤科疾病发病率达13.3％，其中12.1％可能致残，我国每年仅骨折的医疗费高达200亿元人民币。如何使骨折、创伤早期康复，减少伤残率；如何防治骨性疾病，减少残废率，同时降低医疗费用，保护劳动力和维护人民健康，是中医药研究者的任务。

目前治疗骨折的方法主要采用手术治疗，及通过校正断裂骨头，用石膏等物固定，涂抹内服一些中西药物来彻底治愈，但是往往疗程长，费用高，容易留下后遗症。虽然治疗骨折的药物品种很多，但是由于效果不十分明显，治疗周期长，且收费高，给患者及家庭带来了诸多困难和痛苦。

中医中药在治疗外伤性骨折，扭伤肿痛病症方面有其独特的疗效，根据唯物辩证法的哲学思想和中医学中“天人合一，药食同源；辩证施治，标本兼治，内外同治；筋骨并重，动静结合；肝主筋、肾主骨，补肝肾，强筋骨；通经络、祛湿痹、舒筋脉、消肿痛、利关节；气滞则血瘀、气行则血行；不通则痛、通则不痛；中病即止”的重要理论。结合现代药物成分分析和掌握科学的治疗方法。重点加强对机体整合调节作用，降低血液粘稠度，促进血流，加强血中营养物质输送，改善微循环；提高机体抗氧化能力，免疫功能和调节性激素水平，以增加机体对钙的吸收和利用，促进骨细胞生成和增殖，有利于骨痂生长和抗折能力，促进骨折愈合。达到消肿止痛、筋骨强壮的治疗目的。

发明内容

本发明的目的是为了克服背景技术的不足，而提供的一种使用方便、价格低廉、骨折愈合快、治疗周期短的中药组合物配方。本申请发明人结合祖传秘方根据前人经验及自己多年的医疗实践，通过对传统中药的研究，并结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案，采用纯天然中药原料，结合传统中医技术精心配制成本发明的接骨续筋中药组合物，其配制方法简单，用该组合物制备的药物可在医院使用，也可自备，需用时自行调制使用。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种接骨续筋中药组合物，其由下述重量比原料制备而得，蜥蜴10-20克，甜瓜子12-15克，柴胡8-10克，牛膝10-15克，杜仲10-15克，赤芍10-12克，川芎10-15克，桃仁5-10克，红花15-20克，穿山甲10-15克，土鳖虫10-15克，自然铜15-25克，儿茶5-10克，地黄12-15克，鸡血藤10-15克，淫羊藿10-15克，乳香10-15克，阿胶5-8克，黄芪15-18克，当归30-40克防风10-18克，伸筋草12-18克，透骨草15-20克，血竭10-18克，没药10-12克，龙骨5-8克，苏木20-30克，续断20-30克，骨碎补20-30克，金银花25-35克，丹参12-20克，接骨木10-16克。

所述的接骨续筋中药组合物，其特征在于其组成原料的重量份优选为：蜥蜴10克，甜瓜子12克，柴胡8克，牛膝12克，杜仲10克赤芍10克，川芎12克，桃仁6克，红花18克，穿山甲10克土鳖虫10克，自然铜20克，儿茶9克，地黄15克，鸡血藤12克淫羊藿15克，乳香12克，阿胶8克，黄芪15克，当归30克防风12克，伸筋草15克，透骨草15克，血竭15克，没药10克龙骨6克，苏木25克，续断20克，骨碎补20克，金银花30克丹参15克，接骨木12克。

方解：

蜥蜴：临床接骨续筋圣药。味咸，有毒性，归肺肾经。有断尾后自行相接之功效。整体虫体含有蛋白质、氨基酸、乳酸脱氢酶和锌、铁、钙、镁、铜、磷等金属元素。主要治疗筋伤骨折、骨髓炎、骨结核等。

甜瓜子：临床接骨续筋常用药。其颗粒饱满，质硬而脆，胚色乳白，味甘性寒。内含大量的蛋白质、脂肪、维生素C、胡萝卜素和多种氨基酸、卵磷脂、球蛋白等化学物质，能提高机体抗氧化能力，增加血中营养物质，调节机体免疫功能和抗病原微生物。有消肿止痛、排脓生肌、清肺润肠、止咳驱虫功效。常用于治疗骨折、跌打损伤、瘀血肿痛、骨髓炎、骨结核、肺痈、肠痈等。

柴胡：临床常用药。有和表解理、疏肝升阳功效。骨折早期能解热镇痛，中后期治疗骨痂生长缓慢。用量不宜过大，以免造成肝功能损害。

牛膝：临床常用药。归肝肾经，主补肝肾，性善下行，开泄宣通。有活血散瘀，强筋骨，利关节，通淋涩功效。并能调节机体免疫，促进蛋白合成，降压、降糖、降低血液粘稠度，促进血流，减轻肢体肿胀等。主要治疗腰膝酸软、筋骨无力、肢体肿胀等。

杜仲：临床常用药。属补阳之品，补肝益肾作用明显。肝气充实，筋腱自然坚韧；肾气充实，骨骼自然强健。主要用于治疗腰脊疼痛、筋骨无力、骨折后骨痂生长缓慢等。

赤芍：临床常用药。善走血分，有清热、凉血、除血痹、破坚积、散血块、止疼痛功效。治疗骨折、软组织损伤时，能扩张血管，抑制血小板凝集，预防和治疗下肢深静脉炎及深静脉血栓形成。

川芎：临床常用重要活血祛瘀药。有活血行气、祛风散瘀、消肿止痛功效。治疗骨折、股骨头缺血坏死、骨质疏松时，能直接扩张血管，抑制血小板凝集，促进血流，加强血中营养物质输送，改善末梢循环。预防和治疗下肢深静脉炎及深静脉血栓形成。

桃仁：临床常用药。地方特产，品种优良，粒大饱满、色泽如玉、气味纯正。善入血分破瘀，有活血通经、祛瘀生新，消肿止痛功效。所含苦杏仁苷、甾醇类、有机酸、蛋白质、氨基酸等化学成分，具有明显的抗炎镇痛，增加抗凝血活性，防止血栓形成作用。常与红花配伍治疗骨折、软组织损伤后瘀血肿痛等。因味苦有毒，不能过量使用。

红花：临床常用药。行血能力强，有活血、祛瘀、通经功效。祛瘀血、生新血作用明显。临床治疗骨折、股骨头缺血坏死，骨质疏松时，能抑制血小板凝集，增加纤维蛋白酶原活性，促进血流，加强血中营养物质输送，并预防和治疗下肢深静脉炎及深静脉血栓形成。

穿山甲：临床常用药。能通经达络，宣利血脉，行散能力较强。有破瘀活血、消肿排脓功效。治疗骨折、跌打损伤、疽痈、疮肿、风寒湿痹、肢体拘挛、麻木等。

土鳖虫：临床常用药。咸寒、有小毒，归肝肾经。有破血逐瘀、续筋接骨功效。并含有活性蛋白(酶)、氨基酸、不饱和脂肪酸、钾、镁、钙、磷、锌等微量元素、生物碱、脂溶性维生素等。蛋白含量很高。临床主要治疗筋伤骨折、跌打损伤。

自然铜：临床常用接骨要药。有散瘀止痛、续筋接骨功效。并含有大量的锌、铜、铁、锰、钙等金属元素。主要治疗跌打损伤、筋断骨折。临床研究证实：自然铜对骨折有明显的促进治疗作用。表现骨痂生长快，量多且较成熟，抗折能力较对照组强。

儿茶：临床常用药。味苦，性凉，有止血镇痛、祛腐生肌，收湿敛疮功效。常用于外伤出血、跌打损伤的治疗。所含左旋儿茶精等化学物质，还有抗病原微生物，抗辐射，升高白细胞和促进骨折愈合等作用。

地黄：临床常用药。补肾家之要药，益阴血之上品，有滋阴、凉血、止血、补血、生血、养血、填骨髓、长肌肉之功效。临床主要用于骨折跌绝伤、骨蒸发热、润肠通便等。

鸡血藤：临床常用药。归肝肾经，入血散行，有活血行血、补血养血、祛瘀散结、舒筋通络、消肿止痛功效。常用于血瘀气虚、血不养筋所致的筋骨酸痛、风湿痹症。有扩张血管，增加血流，降低血液粘稠度，抗血小板凝集，刺激造血系统，促进磷代谢和促进损伤愈合作用。

淫羊藿：临床常用药。归肝肾经，有补肾壮阳、强筋健骨、祛风除湿功效。能调节机体免疫，促进造血，抑制破骨细胞，促进骨细胞活性，促进骨髓DNA的合成，对生骨有明显促进作用。能增强性腺轴、肾上腺轴、胸腺轴功能，提高机体抗氧化能力，增强性激素分泌，预防骨质疏松。同时还有降压、降脂、降糖作用。主要用于治疗骨折、骨折延迟愈合、骨质疏松、股骨头缺血坏死、类风湿关节炎等。

乳香：临床常用药。善入气分，芳香走窜，内能温通脏腑，外能透达经络，有活血散瘀、消肿止痛、伸筋生肌功能。

阿胶：临床常用药。属明胶蛋白，含多种氨基酸和钾、钠、钙、镁、铁、铜、锌等20种金属元素。有滋阴润肺、补血止血、生血养血功效。能促进造血、加速红细胞、血红蛋白生成，改善体内钙平衡，促进钙的高度吸收。对骨折、跌打损伤后血不养筋所致的进行性肌营养不良有很好的治疗作用。

黄芪：临床常用补气药。有固表止汗，托毒排脓，敛疮生肌功效。含有黄芪苷、21种游离氨基酸、大量硒元素和钙、镁、铁等微量元素。能调节机体免疫功能，增强细胞生理代谢，扩张外周血管，增进末梢血液循环，改善局部营养状况。还有降压、降脂、降血糖，抗辐射和抗疲劳作用。对骨折、跌打损伤、骨质疏松、类风湿关节炎所致虚热肿痛症状有很好的治疗效果。

当归：临床常用药。既能补血，又能活血，还能生血。有散瘀消肿，排脓生肌功效。骨折、跌打损伤各个时期均可使用。还可用于骨质疏松、股骨头缺血坏死类和风湿关节炎的治疗。

防风：临床常用药。有辛温散风、祛风、解表、解热、解痉、镇痛功效。常用于骨关节痛、风湿痹病。因有解痉镇静作用，还可用于预防和治疗破伤风。

伸筋草：临床常用药。有祛风湿、舒筋络、活血脉、消肿痛功效。善治筋骨病，在骨折中后期有治疗筋脉挛缩、关节屈伸不利作用。

透骨草：临床常用药。有祛风除湿、舒筋通络、活血止痛功效。治疗骨折、跌打损伤后骨筋挛缩、肿痛、风湿痹症等。

血竭：临床常用药。专入血分，活血圣药。有活血散瘀、破血止血、敛疮生肌功效。现代药理研究证实：有抗炎、镇痛、改善微循环、促进纤溶活性，降低血及血浆粘稠度、抗凝、抗血栓形成作用。常用于骨折、跌打损伤、瘀血肿痛等治疗。

没药：临床常用药。专入血分，有活血止痛、破血散瘀、消肿生肌功效。常用于治疗骨折、跌打伤痛、疮疡不敛、痹症拘挛等。

龙骨：龙骨主要含有碳酸钙(CaCO3)及磷酸钙[Ca3(PO4)2]，尚含铁、钾、钠、氯、硫酸根等。促进血凝，降低血管壁通透性及抑制骨骼肌兴奋作用。

苏木：临床常用药。有活血化瘀、流畅血脉、消肿止痛功效。与血竭、自然铜配伍，治疗骨折筋伤、跌打损伤、瘀血青紫、肿痛等。

续断：临床常用药。补肝肾、固血脉、续筋骨、强筋骨。有通利关节、续筋接骨功效。现代药理研究证实：所含多种微量元素，能促进成骨细胞化分和增殖、改善骨质疏松、促进骨折愈合及组织再生。临床主要用于治疗骨折筋伤、跌打损伤、骨折延迟愈合、骨质疏松、股骨头缺血坏死、腰膝酸软、风湿痹痛等。

骨碎补：临床常用药。能补肾接骨、行血止血、化寒解凝、善止疼痛。为骨伤科补养之品，与续断同用，有补肝肾、强筋骨功效。所含总黄酮能促进对钙的吸收，提高血钙及血磷水平，促进成骨细胞化分和增殖，促进骨折愈合。临床主要治疗骨折、骨折延迟愈合、骨质疏松和股骨头缺血坏死等。

金银花：临床常用药。野生植物，原生态环境，自然生长，品质十分优良。有清热解毒、疏散风热功效。花蕾中所含有机酸、挥发油和黄酮类物质，在解热、抗炎、抗过敏、抗内毒素、抗病原微生物方面作用明显。主要通过调节机体免疫功能，实现对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆菌抑制作用。同时对肺炎球菌、脑膜炎球菌、铜绿假单孢菌、结核杆菌也有较好的疗效。对开放性骨折和韧带、肌腱、皮肤软组织等开放性损伤后抗感染治疗有协助作用。

丹参：性味苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，癥瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

接骨木：忍冬科接骨木属植物接骨木Sambucus williamsii Hance，以全株入药。夏秋采收，晒干。性味甘、苦，平，归肝经。功能主治，接骨续筋，活血止痛，祛风利湿。用于骨折，跌打损伤，风湿性关节炎，痛风，大骨节病，急、慢性肾炎；外用治创伤出血。

本发明的药物组合物其制备方法为：依照原料质量配比称取原料药，按常规方法分别制成粉剂，过筛待用，将全部药粉均匀混合在一起，混合放入广口玻璃瓶内，备用，即成为本发明接骨续筋中药组合物粉剂，每次5-10克，每天2-3次，两周一个疗程，连续服用2-3个疗程。

本发明的接骨续筋中药组合物也可以制作成丸剂，其方法为，将原料药按常规方法分别制成药粉，过80目筛，按比例称取，混匀，每100g加炼密40g与10g水，泛丸，每丸重10g，干燥，即制成丸剂，每次口服一丸，两周为一个疗程，服用2-3个疗程。也可以依照本领域常规方法，将本申请的接骨续筋中药组合物制备成胶囊、片剂等剂型。

本发明的配方特点：选用多种名贵优质中药，可谓“黄金搭档”。具有开窍宣泄、通经活络、解热镇静；补气益气行气；活血补血，止血生血养血；化瘀散结、消肿止痛；接骨生骨壮骨，续筋舒筋强筋；祛风止痛、除湿利痹；通利关节，滋养关节，强壮关节；提高机体抗氧化能力和调节免疫能力；促进血流，改善微循环；增加钙的吸收利用，有利于骨细胞生成和增殖，促进骨痂生长，促进骨折愈合，恢复关节功能的作用特点。

本发明接骨续筋中药组合物配方说明：

1)适应症：主治骨折、韧带、肌腱、软组织损伤。骨折延迟愈合、骨质疏松、股骨头缺血坏死、类风湿关节炎等。

2)、禁忌症：

孕产妇及哺乳期妇女；婴幼儿及儿童；意识不清患者；颅内出血患者；血友病及凝血功能障碍患者；原发性甲状旁腺功能亢进者；泌尿系结石患者；消化性溃疡未治愈患者；严重高血压病患者；严重肝肾功能障碍患者。

3)、用法：口服

5)、注意事项：饭后半小时服用；温开水送服；勿过量服用；过敏者减量或停止服用，月经期量过多时暂停服用；忌冷酸、辛辣及油腻食物；忌烟酒；遵医嘱进行关节功能活动和下地负重行走；

临床观察统计结果证明：本发明所述中药组合物对于各种原因造成的骨折、骨伤有良好的治疗效果，能加快骨组织再生，疗效好，临床验证病例三百多例，总有效率为97％。

具体实施方式

实施例1：

一种接骨续筋中药组合物，其由下述重量比原料制备而得，蜥蜴10克，甜瓜子12克，柴胡8克，牛膝12克，杜仲10克赤芍10克，川芎12克，桃仁6克，红花18克，穿山甲10克土鳖虫10克，自然铜20克，儿茶9克，地黄15克，鸡血藤12克淫羊藿15克，乳香12克，阿胶8克，黄芪15克，当归30克防风12克，伸筋草15克，透骨草15克，血竭15克，没药10克龙骨6克，苏木25克，续断20克，骨碎补20克，金银花30克丹参15克，接骨木12克。

将上述原料药按常规方法分别制成药粉，过80目筛，按比例称取，将全部药粉均匀混合在一起，混合放入广口玻璃瓶内，备用，即成为本发明接骨续筋中药组合物粉剂，每次5-10克，每天2-3次，两周一个疗程，连续服用2-3个疗程。

实施例2：

将原料药按常规方法分别制成药粉，过80目筛，按比例称取，混匀，每100g加炼密40g与10g水，泛丸，每丸重10g，干燥，即制成丸剂，每次口服一丸，两周为一个疗程，服用2-3个疗程。

实施例3

临床资料

从近几年来我处就诊病例中选择300例，随机分成治疗组和对照组，每组各150例，治疗组和对照组所选用的病例中病史、病情、年龄、性别尽量相当；治疗组和对照组均为住院治疗。治疗组150例，年龄15-57岁，平均年龄39岁。其中肱骨外科颈骨折25例，肱骨踝上骨折32例，尺桡骨骨折37例，股骨干骨折42例，胫脉骨骨折14例。对照组150例，年龄17-61岁，平均年龄41岁。其中肱骨外科颈骨折26例，肱骨踝上骨折31例，尺桡骨骨折40例，股骨干骨折36例，胫脉骨骨折17例。两组治疗前均未用过任何治疗骨折药物。以上病例多有外伤史，如高处跌伤、骑车碰伤、木头砸伤及汽车撞伤等。患者局部肿胀疼痛，功能性障碍，外观畸形，可触及骨擦音及假关节活动。

治疗组服用本发明所述的接骨续筋中药组合物粉剂，对照组采用常规药物中华跌打丸，两周为一个疗程，随时观察治疗效果，患部肿胀消退时间，每7日摄片一次，检查对位和骨痂生长情况及患肢功能恢复时间。

疗效评定标准

治愈：骨折对线对位满意，有连续性骨痂形成，断端无压痛，无冲击痛，功能恢复。好转：对位及对线尚可，或骨折对位不佳，但功能恢复尚好。未愈：骨折不愈合成局部明显畸形，功能障碍。

治疗结果表明：

治疗组肱骨外科颈骨折，肱骨踝上骨折，尺桡骨骨折，股骨干骨折，胫脉骨骨折治愈率分别为100％，98.5％，85％，96.2％，98％，而对照组上述治愈率分别为87％，76％，73％，82％，75％，与治疗组相比呈显著性差异。

实施例4

典型病例：

(1)孟某，女性，29岁，不慎摔入沟中。临床诊断：左肱骨中段螺旋型骨折，行闭合手法整复，小夹板外固定治疗。X线检查，左肱骨中段骨折对位对线良好。第2天开始服用实施例1制备的接骨续筋中药组合物粉剂，每次5克，每天3次，服用第10天后，左上臂肿痛症状消失，开始左肘关节屈伸功能活动。服用15后，X线检查，左肱骨中段骨折部位无移位，有少量骨痂生长；服用第25天后，X线检查，左肱骨中段骨折部位有明显骨痂生长，骨折线开始模糊；继续服用第45天，X线检查，左肱骨中段骨折部位有大量骨痂生长，骨折线模糊并消失，符合骨折临床愈合标准，恢复正常工作和家务劳动。

(2)黄某，男，41岁，矿工。因矿石砸伤，致使右腿胫、腓骨骨折，复位后，采用石膏固定和常规治疗，治疗6个月后肿胀消失，但X片显示未见骨痂生成。后采用小夹板固定，服用实施例1制备的接骨续筋中药组合物粉剂，30天，X片可见原始骨痂基本生成，继续用药第40天骨小梁通过骨折线。

(3)吴某，男性，56岁，因交通事故致伤。临床诊断：双侧胫腓骨下段开放性粉碎骨折，左小腿胫前肌腱断裂，左小腿皮肤挫裂伤。行左小腿伤口清创缝合，胫前肌腱吻合，双侧胫腓骨下段粉碎骨折切开复位锁定钢板内固定，左小腿石膏外固定等治疗。术后第3天开始服用实施例2制备的接骨续筋中药组合物丸剂，每次1丸，每天3次，服用第15天，双侧小腿肿胀消退，疼痛症状消失。术后第21天去除石膏外固定，病床上进行膝、踝关节屈伸功能活动。服用第25天后，X线检查，双侧胫腓骨下段骨折部位无骨痂生长；服用第35天后，X线检查，双侧胫腓骨下段骨折部位仅有微量骨痂生长，服用42天后，X线检查，双胫腓骨下段骨折部位少量骨痂生长，骨折线仍较清晰；服用第60天后，X线检查，双胫腓骨下段骨折部位有明显骨痂生长，骨折线开始模糊；继续服用至90天后，X线检查，双胫腓骨下段骨折部位有大量骨痂生长，骨折线模糊并消失。符合骨折临床愈合标准，下地负重行走，并逐渐恢复正常劳动。

本发明采用的上述各中药互作配伍，能发挥其协同治病作用，所用中药原料各成分之间具有药效相互交织相互促进和协调效能，经临床验证，适用于人体全身各部位闭合性骨折及各部位粉碎性骨折，能够舒筋活络、祛瘀生新、止血止痛，本申请人近十年的医疗实践中，治愈的病例数目众多，均取得良好的效果，而且成本低廉，减轻患者的负担。

本申请的接骨续筋中药组合物成本低廉，疗效显著，具有广阔的应用前景。

Claims

1.一种接骨续筋中药组合物，其特征在于其原料的重量份为：

蜥蜴10克，甜瓜子12克，柴胡8克，牛膝12克，杜仲10克,赤芍10克，川芎12克，桃仁6克，红花18克，穿山甲10克,土鳖虫10克，自然铜20克，儿茶9克，地黄15克，鸡血藤12克,淫羊藿15克，乳香12克，阿胶8克，黄芪15克，当归30克,防风12克，伸筋草15克，透骨草15克，血竭15克，没药10克,龙骨6克，苏木25克，续断20克，骨碎补20克，金银花30克,丹参15克，接骨木12克。

2.权利要求1所述的接骨续筋中药组合物的制备方法，其特征在于，将原料药按常规方法分别制成药粉，过80目筛，按比例称取，混匀，即得。

3.权利要求1所述的接骨续筋中药组合物在制备治疗骨折药物中的用途。