CN104096221A - 治疗风湿骨病的天然药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗风湿骨病的天然药物组合物，以重量份数计，包括如下成分：透骨草提取物400-500份，萝卜硫素200-400份，氨基葡萄糖900-1000份，吊马墩提取物400-500份，刺五加甙300-400份，土茯苓提取物200-300份，骨碎补提取物400-500份，淫羊藿甙400-500份，黑蚂蚁提取物1300-1400份，东革阿里提取物500-600，鳖甲粉150-250份，硫酸软骨素300-400份，鸡血藤提取物0-300份，威灵草提取物0-400份，胶原蛋白0-300份，伸筋草提取物0-270份，钩藤提取物0-200份，可直接口服，通过胃吸收，无毒副作用。

Description

治疗风湿骨病的天然药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中草药技术领域，具体涉及一种治疗风湿骨病的天然药物组合物及其制备方法。

背景技术

风湿和类风湿骨关节病(又称风湿骨关节病、风湿病和类风湿、类风湿关节炎等)是一切风湿和类风湿骨关病变疾病的总称，包括13大类100多种疾患，是医学领域中最为庞大的一个类别，类风湿关节炎的系统性红斑狼疮、硬皮病、多发性肌炎、皮肌炎、干燥综合症、百赛综合症、强直性脊柱炎、痛风性关节炎、骨质性关节炎、化脓性关节炎、坐骨神经痛、关节肌萎缩、骨质增生、腰椎间盘突出、肢体性麻木、全身性的游走、骨蒸劳热、四肢全身性怕风、怕冷等上百种之多均归属于风湿骨病。

风湿和类风湿骨关节病是一种病因未明、滑膜炎为主的系统性、缠绵难愈的慢性全身性疾病。据统计表明，造成劳动力下降致残的第一类疾病，就是风湿骨节病、肿瘤、心脏病。10％的病人生活不能自理，造成身体畸形，致残率也高，轻则致残，重则致死。其特征是手足骨多关节炎症，经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性，关节畸形及功能丧失等。

风湿和类风湿骨关节病的主要危害是：

(1)导致畸形变形致残：风湿和类风湿骨关节病人前期会出现关节肿痛难受、僵硬，如果不及时有效治疗轻则关节畸形，重则瘫痪，生活不能自理，让人生不如死。造成畸形变形致残主要原因是：

其一、肥厚的滑膜组织和关节内积液对骨关节囊和韧带有机械性扩张，骨关节软骨面和软骨下骨质萎缩，破坏，骨关节囊韧带逐渐变薄弱和松弛。

其二、在手、足骨关节，固肌腱和腱鞘距离关键很近，关节内的炎性肉芽组织可突破关节囊和肌腱鞘，腐蚀肌腱，引起腱鞘炎，肌腱炎，肌腱粘连或肌腱断裂，加上疼痛引起的保护性肌肉痉挛，受累骨关节又长期处于非功能位置，引起肌肉，韧带挛缩和关节畸形。

其三、由于上述原因，受累关节可发生屈曲，内收下垂，内翻，外翻，尺偏(白小指一侧偏斜)桡偏(向拇指一侧偏斜)，短缩，病理性半脱位或全脱位。

肌腱，韧带和滑囊病变是关节畸形的不可忽视因素，手足小关节的肌腱，韧带病变，主要是指继发于关节的病变(关节内炎性肉芽肿胀所致)，继发的肌腱，因手部小关节囊背侧比较薄弱，炎性肉芽不易从掌侧关节囊有坚厚的掌板存在，炎症肉芽不易从掌侧突出，所以继发性的少见。病变如侵犯肌腱，则是先天肌腱表面形成血管翳，继之炎症肉芽深入到腱纤维之间，严重者发生坏死。腱条上的结节有时可从皮外触知，可引起手指屈伸障碍及弹拨现象，这些原发性的肌腱，腱鞘损害，同样是畸形的重要原因。

(2)缩短寿命，死亡率高：资料表明：类风湿病人比正常人的寿命减少10-15年。风湿和类风湿骨关节病合并有很多病，增加了治疗难度，精神压力增大，如果不采取有效的方法治疗，男性的死亡率比正常人高38％，女性的死亡率比正常人要高55％。

(3)合并肿瘤：由于风湿本身就是因为自身免疫紊乱，如果不及时治疗容易引起肿瘤的发生，传统的药物治疗都含有免疫抑制剂，而这类药物有一定的致癌性。

(4)毒副作用：加之不正确治疗方式，不合理的用药，导致药物的毒副作用，让疾病雪上加霜。

(5)多系统伤害：70％左右的类风湿病人因病变侵犯心脏、血管、肺脏、视觉、神经系统等，引发相关严重并发症，让病人更加痛苦。风湿性关节炎可引发呼吸道疾病，多见胸膜炎和间质性肺炎，特别是长期患病的老年人。

风湿和类风湿骨关节病可引发肾病，出现肾功能障碍，肾功能障碍多与长期使用抗风湿药和非甾体消炎镇痛药有关，长期使用非甾体消炎镇痛药，可能会引起间质性肾炎，虽发病缓慢，同样可导致肾功能衰竭。

如果长期使用激素，少数可出现肾炎、肾盂肾炎、药物性肾炎、肾淀粉样变性、肾病、发热、咳嗽，呼吸困难，手指指端粗大，胸部X光片显示，早期为肺门向双侧肺呈扇形网状浸润，后期为弥漫性、蜂窝状阴影，严重的患者有轻微蛋白尿、血尿和管型尿。

风湿和类风湿骨关节病是一个世界范围内的疾病，分布于所有的种族和民族，发病率很高。据统计，轻型患者约占全人口的2.5％，全球风湿和类风湿骨关节病人数约在2000万以上，重型的也超过200万人。尤其在成人中发病率较高，每10万成年人中约有20％—40％的发病率。

风湿和类风湿骨关节病，如果不及时治疗容易引起肿瘤的发生，70％左右的类风湿病人因病变侵犯心脏、血管、肺脏、视觉、神经系统等，引发相关严重并发症，让病人更加痛苦。

因此，治疗风湿和类风湿骨关节病是一个迫不及待的紧急任务。

现用的风湿和类风湿骨关节病治疗药物，常含有长期使用时能肝、肾和其他器官造成严重毒副作用的成分，有些成分如免疫抑制成分具有致癌作用，有些成分如激素易引发多种疾病，严重时可导致肾功能衰竭或股骨头坏死。

发明内容

本发明的目的之一在于克服现有技术的缺陷，提供一种治疗风湿骨病的天然药物组合物。

本发明的目的之二在于提供一种所述治疗风湿骨病天然药物组合物的制备方法。

本发明治疗风湿骨病的天然药物组合物，以重量份数计，包括如下成分：透骨草提取物400-500份，萝卜硫素200-400份，氨基葡萄糖900-1000份，吊马墩提取物400-500份，刺五加甙300-400份，土茯苓提取物200-300份，骨碎补提取物400-500份，淫羊藿甙400-500份，黑蚂蚁提取物1300-1400份，东革阿里提取物500-600，鳖甲粉150-250份，硫酸软骨素300-400份,鸡血藤提取物0-300份,威灵草提取物0-400份，胶原蛋白0-300份,伸筋草提取物0-270份，钩藤提取物0-200份。

其中所述的透骨草提取物优选450-500份，所述的萝卜硫素优选300-400份，所述的氨基葡萄糖优选900-950份；

其中所述的吊马墩提取物优选400-450份，所述的刺五加甙优选350-400份，所述的土茯苓提取物优选250-300份；

其中所述的骨碎补提取物优选400-450份，所述的淫羊藿甙优选400-450份，所述的黑蚂蚁提取物优选1350-1400份；

其中所述的东革阿里提取物优选550-600份，所述的鳖甲粉优选200-250份，所述的硫酸软骨素优选300-350份；

其中所述的鸡血藤提取物优选200-300份；所述的威灵草提取物优选200-300份；

其中所述的胶原蛋白优选200-300份；

其中所述的伸筋草提取物优选200-250份；

其中所述的钩藤提取物优选150-200份。

本发明治疗风湿骨病的天然药物组合物的制备方法，依次包括如下步骤：

(1)将称好的药物组合物各组分放置于搅拌容皿中，搅拌均匀；

(2)用温水将甜菊甙溶解，制成甜菊甙溶液，慢慢加入搅拌中的均匀干粉料中，至混匀达到物料的干湿标准。物料的干湿标准为:用手抓紧湿粉，即抓结团，松开不散，外力作用即散。注:用手抓紧湿粉，抓而不粘，松而不成粉。加水量为混合物料的12-15％(重量比，以实际合适为准)，所加入水中溶解有所需量的甜菊甙；

(3)经过加水强化混合后，在100-200℃高温熟化后挤压造粒，造粒至要求粒度，通常颗粒大小与小米相当，再经干燥后得成品。

其中步骤(2)中所述的甜菊甙的加入量与药物组合物的重量比为(50-100):6600。

其中步骤(3)中的熟化温度优选150-200℃。

本发明药物组合物的主要药物机理说明如下：

(1)本发明药物组合物含有氨基葡萄糖、萝卜硫素、黑蚂蚁提取物、骨碎补提取物、淫羊藿甙、刺五加甙、东革阿里提取物、吊马墩提取物，这些成份具有补肝肾，消炎镇痛、祛风湿解毒，强骨化瘀、修复骨细胞特殊理念和功能。

(2)萝卜硫素是从萝卜中提取，萝卜硫素不仅有很好的帮助消化的功能，而且还有超强促进肝、肾代谢的功能，它能快速协调五脏平衡，在肽核酸PNA的作用下将长期沉积在体内各部的痛风结石分解成水、二氧化碳和可溶性的钠盐。同时它还能补充肝脏内的转移酶，有效纠正嘌呤代谢紊乱，调节尿酸，平衡血尿酸的浓度，缓解并消除骨关节炎症。

(3)黑蚂蚁提取物、骨碎补提取物、淫羊藿甙、刺五加甙、东革阿里提取物，具有补肾壮骨，养肝荣筋，健脾生肌，祛风除湿，活血化瘀等广泛的扶正祛邪之药效，不仅对强直性脊柱炎、风湿性关节炎、红斑狼疮、坐骨神经痛等病证有同治的作用，而且对癌瘤等病因不同的疾病也有异病同治之功。蚂蚁无毒无害，在增强体质，改善精神状况，纠正贫血，增强食欲，面色光泽有华等健身的基础上，使关节肿胀消退，萎缩肌肉恢复，僵硬的关节活动灵便，疼痛逐渐消失。

本发明药物组合物借助黑多刺蚂蚁，透骨草提取物、萝卜硫素、氨基葡萄糖、吊马墩提取物、骨碎补提取物、淫羊藿甙等原料药力，以强肾壮骨、祛风除湿、除刺散寒、修软骨细胞为理念，使药物的作用快速窜透直达病灶，准确清除人体内、骨关节处的“痹毒”，阻断骨关节炎症发展，修补受损滑膜和软骨。本发明药物组合物突破传统治标不治本的瓶颈，能从根本上为风湿骨关节通患者解决病痛。其病人康复步骤如下：

第一步、借助黑蚂蚁蚁酸的窜透力，使药力快速直达病灶，强肾壮骨、祛湿除痹毒，直接阻断软骨中的蛋白酶的酶活性，抑制和降低有损伤细胞作用的超氧化自由基产生，补救非甾类抗炎药等物质对软骨细胞的损害，阻断软骨破坏。本发明组合物产生的透明质酸还具有分子屏障作用，可有效控制炎症进程，抑制对非特异性因子的炎性反应，消除炎症，防止疾病发展，改善关节活动，缓解疼痛。这一步需要15天，本发明组合物属纯生物制剂，无任何镇定化合成份，故药物起效时间稍慢些。

第二步、充分发挥淫羊藿甙、东革阿里提取物Antioxidant Enzyme(抗氧化酶)作用，提升免疫系统能力(特别是对风湿骨病等免疫性疾病效果十分显著)，使机体内部系统处于平衡，达到散祛体内风、寒、湿邪，彻底清除人体内、骨关节处的“痹毒”，铲除骨病的祸根，肌肉、骨关节、韧带得到恢复，症状即可得到消失。这一步需要一个疗程(30天)

第三步、人体骨关节滑膜和软骨是骨关节健康最重要的标志，软骨是人体骨关节的“防弹衣”，本发明组合物通过作用骨关节滑膜来催生关节滑液，生成、修复关节软骨。并强烈地刺激软骨细胞合成人体中的胶原蛋白和透明质酸，修复已被磨损的关节软骨，生成新的关节软骨和滑膜。口服本发明组合物颗粒后，经人体吸收可以选择性地作用于患者病骨变关节破损的骨关节软骨及滑膜部位，修复破损，使之恢复弹性及抗压性等正常的运动生理机能，骨关节保护层修复完好之后，活动时自然不再发生骨骼之间的硬性磨擦，疼痛、肿胀等症状自然消失，骨刺、增生等自然也就不会发生。这是关键的一步，这一步一般需要三个疗程(3个月)。

第四步、阻断炎症发展、修补受损滑膜和软骨，是治愈风湿骨疾病的重要环节。

“肾为先天之本”，它主管着人体的生长发育、生殖、水液代谢、纳气等机能。骨碎补提取物、淫羊藿甙、刺五加甙、东革阿里提取物，其独有的生物免疫激活剂植入病灶，诱导抗氧化酶等多种酶的产生，促进骨细胞、骨髓造血细胞及脂肪细胞、纤维原细胞及间质细胞再生，使免疫系统能有效地阻抗炎性因子的侵入，维持骨关节器官内的物质代谢平衡，使得软骨、滑膜内物质不致于过量流失，恢复机体内部平衡系统，增强血液循环和新陈代谢，增加肾动力，改善缺血和修复受损的组织功能，完成康复过程，防止疾病复发。真正完成在“病”根上康复风湿和类风湿骨病的全过程。这一步需要2-4个疗程(2-4月)。

一般风湿和类风湿骨关节疾病患者服本发明组合物颗粒4—6个月就会全愈。但严重类风湿、股骨头坏死等疾病则需8-9个月时间彻底治愈。

本发明治疗风湿和类风湿骨关节病的药物组合物，是以多种天然植物为原料，所用原料采用生物技术如超临界技术提取，其生产过程无化学和生化反应，整个提取制备过程纯物理行为，产品不含任何化学成分，经测定无任何毒理性，对肝、肾和其他器官不产生任何毒副影响。

从药物分子学、药物动力学、动物生理病理学方面验证，本发明治疗风湿和类风湿骨关节病的药物组合物具有如下特点：

(1)改善症状和结构和骨关节功能双重特点

所含透明质酸酶、D-氨基葡萄糖等成份，是关节软骨合成的最基础的原料，是最核心的物质。其药效包括改善症状和结构、减轻疼痛和修复骨关节功能。

(2)铲除病源痹毒彻底的特点

直达病患组织细胞内，抑制非特异性因子的炎性反应，使炎症渗出减少，水肿消失，解除疼痛，快速修复各关节筋膜、滑膜、软骨膜、关节软骨、骨基质等五层组织屏障，起到消炎去肿，散寒止痛，彻底清除“痹毒”，斩断“寒毒”惹祸根源，迅速消除关节酸痛、麻木、发热等症状。

(3)调节免疫全面性特点

具有组方科学、药效全面强化人体代谢功能，双向调节体液免疫、细胞免疫双重功效，平衡并增强人体免疫系统，帮助吞噬细胞识别和彻底吞噬，根除毒素炎症因子致病根源，增强抵御风、寒、湿、热等外邪入侵的能力，消除病患部位的疼痛、肿胀、僵硬等症状，防止风湿和类风湿骨病愈后复发。

(4)修复功能的可靠性特点

风湿骨病，痛在关节，根在软骨，所以，要想从根本上解决骨关节疾病，就必须先修复关节软骨。本发明药物组合物可疏散滑液中的血栓、纤维蛋白、类脂物、胆固醇沉积，消除关节组织液微循环障碍，提高血液运行速度和含氧量，防止滑腔液体粘稠、浑浊、淤积，使积液排出体外，为受损的组织细胞提供足够物质氧份，增强滑液分泌，使骨关节部位灵活自如，恢复并增强骨关节功能。

(5)其它特点

具有参与肝肾解毒，发挥抗炎护肝作用，刺激肠道中双岐杆菌增长，对胃溃疡有良好的疗效，对恶性肿瘤细胞的生长有抑制作用。

本发明药物组合物适用范围:风湿、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎，骨质增生(骨刺)、腰酸背痛、颈椎病(颈硬酸麻)、肩周炎、腰椎间盘突出、坐骨神经痛、股骨头坏死、痛风性关节炎、急性软组织损伤、及慢性劳损、网球肘等上述症状引起的关节酸沉、疼痛、肿大、变形、麻木、关节运动障碍等。

经过数年研究及临床实践，研制出以活性氧化酶和氨基葡萄糖类物质为主要成分组成的本发明药物组合物，是一种直接口服，通过胃吸收，不伤及到肝、胆、脾、肾，不对肠胃造成任何负担，无任何毒副作用的中药颗粒复合剂，有效率高达98.7％。

本发明药物组合物是以十几位中草药为原料，采用的先进的超临界生物提取技术，生产制备过程无化学和生化反应，整个提取制备过程纯物理行为，产品不含任何化学成分，经测定无任何毒理性，对肝、肾和其他器官不产生任何毒副影响。

本发明药物组合物的服用方法如下：每日3次，每次1袋，每袋0.66g，饭前40分钟温开水冲服，30天为1个疗程。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限定本发明的范围。

表1、表2为本发明药物组合物的实施例配方(以mg为单位)。

表1

	实施例1	实施例2	实施例3	实施例4	实施例5
						透骨草提取物	450	500	400	430	400
萝卜硫素	400	350	350	370	300
						盐酸氨基葡萄糖	900	950	900	930	950
吊马墩提取物	400	400	450	400	500
						刺五加甙	400	370	350	300	350
土茯苓提取物	300	280	300	300	250
						骨碎补提取物	400	450	400	470	500
淫羊藿甙	450	400	500	450	400
						黑蚂蚁提取物	1400	1350	1300	1350	1400
东革阿里提取物	600	550	550	580	600
						鳖甲粉	200	200	200	200	200
硫酸软骨素	300	300	300	350	300
						鸡血藤提取物	0	300	0	0	0
威灵草提取物	400	200	300	0	200
						胶原蛋白	0	0	300	0	0
伸筋草提取物	0	0	0	270	250
						钩藤提取物	0	0	0	200	0
总计，mg	6600	6600	6600	6600	6600

表2

以上实施例的制备方法如下：

(1)将称好的药物组合物各组分放置于搅拌容皿中，搅拌均匀；

(2)用温水将90mg甜菊甙溶解，制成甜菊甙溶液，慢慢加入搅拌中的均匀干粉料中，至混匀达到物料的干湿标准。物料的干湿标准为:用手抓紧湿粉，即抓结团，松开不散，外力作用即散。注:用手抓紧湿粉，抓而不粘，松而不成粉。加水量为混合物料的13％(重量比)，所加入水中溶解有所需量的甜菊甙；

(3)经过加水强化混合后，在150-200度高温熟化后挤压造粒，造粒至要求粒度，通常颗粒大小与小米相当，再经干燥后得成品。

以上实施例的使用效果如下；

(1)风湿和类风湿骨病病人15例，分别给予每位病人按本本发明制备的实施例6的颗粒，每日3次，每次1袋，每袋0.66g，饭前40分钟温开水冲服，30天为1个疗程，服用6个疗程。

实验结果：

类风湿骨病人:15例病人，年龄在20岁--45岁之间，病人发病初时起病缓慢，先是疲倦乏力，消瘦、体重减轻、胃纳不佳、经过几周到2个月出现低热和手足麻木刺痛和肌萎缩和肌力明显减退等症状。

经化验血清铁值降低，铁结合力也低，血沉值升高，类风湿因子假阳性率高。病人掌指、趾、腕、膝、肘、踝、肩和髋关节等，关节僵硬成畸形，，肌肉酸痛。膝、肘、手指、腕部成固定屈位，手指向外侧成半脱位，失去生活自理能力。

使用本发明的颗粒15天后，借助黑蚂蚁蚁酸的窜透力，使药力快速直达病灶，强肾壮骨、祛风除湿，抑制和降低有损伤细胞作用的超氧化自由基产生，补救非甾类抗炎药等物质对软骨细胞的损害，阻断软骨破坏。有效控制炎症进程，抑制对非特异性因子的炎性反应，炎症消除，关节活动得到改善，疼痛缓解。

服用30天(1个月)后，系统免疫能力得到提升，机体内部系统平衡良好，清除人体内、骨关节处的“痹毒”，铲除骨病的祸根，肌肉、骨关节、韧带得到恢复，症状即可得到消失。

服用个4疗程(4个月)后，通过作用关节滑膜来催生关节滑液，生成、修复关节软骨。刺激软骨细胞合成人体中的胶原蛋白和透明质酸，修复已被磨损的关节软骨，生成出新的关节软骨和滑膜。骨刺、增生、疼痛、肿胀等症状消失。

服用6个疗程后(6个月)后，独有的生物免疫激活剂植入病灶，诱导抗氧化酶等多种酶的产生，促进骨细胞、骨髓造血细胞及脂肪细胞、纤维原细胞及间质细胞再生，使免疫系统能有效地阻抗炎性因子的侵入，维持骨关节器官内的物质代谢平衡，使得软骨、滑膜内物质不致于过量流失，恢复机体内部平衡系统，增强血液循环和新陈代谢，增加肾动力，改善缺血和修复受损的组织功能，病人恢复正常工作、学习、生活，病人从“病”根上得到康复。

(2)其他实施例治疗风湿和类风湿骨病结果见表3、表4,服用方法同实施例6。

表3

表4

Claims (10)

1.一种治疗风湿骨病的天然药物组合物,其特征在于以重量份数计，包括如下成分：透骨草提取物400-500份，萝卜硫素200-400份，氨基葡萄糖900-1000份，吊马墩提取物400-500份，刺五加甙300-400份，土茯苓提取物200-300份，骨碎补提取物400-500份，淫羊藿甙400-500份，黑蚂蚁提取物1300-1400份，东革阿里提取物500-600，鳖甲粉150-250份，硫酸软骨素300-400份,鸡血藤提取物0-300份,威灵草提取物0-400份，胶原蛋白0-300份,伸筋草提取物0-270份，钩藤提取物0-200份。

2.根据权利要求1所述的治疗风湿骨病的天然药物组合物,其特征在于所述的透骨草提取物为450-500份，所述的萝卜硫素为300-400份，所述的氨基葡萄糖为900-950份。

3.根据权利要求1所述的治疗风湿骨病的天然药物组合物,其特征在于所述的吊马墩提取物为400-450份，所述的刺五加甙为350-400份，所述的土茯苓提取物为250-300份。

4.根据权利要求1所述的治疗风湿骨病的天然药物组合物,其特征在于所述的骨碎补提取物为400-450份，所述的淫羊藿甙为400-450份，所述的黑蚂蚁提取物为1350-1400份。

5.根据权利要求1所述的治疗风湿骨病的天然药物组合物,其特征在于所述的东革阿里提取物为550-600份，所述的鳖甲粉为200-250份，所述的硫酸软骨素为300-350份。

6.根据权利要求1所述的治疗风湿骨病的天然药物组合物,其特征在于所述的鸡血藤提取物为200-300份，所述的威灵草提取物为200-300份。

7.根据权利要求1所述的治疗风湿骨病的天然药物组合物,其特征在于所述的胶原蛋白为200-300份。

8.根据权利要求1所述的治疗风湿骨病的天然药物组合物,其特征在于所述的伸筋草提取物为200-250份。

9.根据权利要求1所述的治疗风湿骨病的天然药物组合物,其特征在于所述的钩藤提取物为150-200份。

10.根据权利要求1所述治疗风湿骨病的天然药物组合物的制备方法，其特征在于依次包括如下步骤：

(1)将称好的药物组合物各组分放置于搅拌容皿中，搅拌均匀；

(2)用温水将甜菊甙溶解，制成甜菊甙溶液，慢慢加入搅拌中的均匀干粉料中，至混匀达到物料的干湿标准,加水量为混合物料的12-15％，所加入水中甜菊甙的加入量与药物组合物的重量比为(50-100):6600；

(3)经过加水强化混合后，在150-200℃高温熟化后挤压造粒，再经干燥后得成品。