CN104107288A - 舒络丸 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种舒络丸,治疗筋骨疼痛,腿脚酸软,四肢麻木的药物,具体地是以中草药为原料配制的中成药,可以治疗类风湿性关节炎,本发明还涉及该药物的制备方法。它是以马钱子(制)、麻黄、土鳖虫、羌活、独活、杜仲(炭)、千年健、牛膝、乳香(制)、没药(制)、木瓜、桂枝、防风、自然铜(煅)、地枫皮、甘草为原料药,经过对原料的筛选、干燥、粉碎,通过本发明所给出的制丸工艺制得口服小蜜丸。本发明所给出的配方疗效确切,是一种能迅速治疗类风湿性关节炎的理想药物;其制备方法简单,易于加工和大规模生产。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗筋骨疼痛,腿脚酸软,四肢麻木的药物组合物,尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗筋骨疼痛,腿脚酸软,四肢麻木的中药组合物及其制备方法。
背景技术
风湿、类风湿及其他骨性关节炎属于中医痹症的范畴,历代医学家称之为历节,鹤膝风、顽痹、筋痹、骨痹等。由于历代病名概念不清,多数医家将其并归属痹症,其内因是素体虚弱,气血不足,腠理空虚,肝肾亏虚;外因是风寒热之邪入侵,内外调相合而致本病。据此,我们采用补肾强骨,舒筋活络、消肿止痛的方法治疗风湿、类风湿及其他骨性关节炎,临床上取得了较好的效果。总有效率达86.6%。本法能使患者关节肿胀、疼痛程度、晨僵等有明显好转。方中杜仲补益肝肾,强健筋骨,乳香、没药、土虫、自然铜破血逐瘀,接骨续损。经过长期的临床实践,舒络丸为临床治疗风湿、类风湿及其他骨性关节炎的较好的中药成药。
发明内容
本发明发挥中药在治疗和预防骨性关节炎的优势,提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用小的治疗筋骨疼痛,腿脚酸软,四肢麻木的药物组合物。
技术实现途径
本发明是一种治疗和预防骨性关节炎的药物组合物,主要由以下重量份的组分组成:
马钱子(制)103.2份 麻黄206.4份 土鳖虫15.5份 羌活15.5份
独活25.8份 杜仲(炭) 25.8份 千年健15.5份 牛膝25.8份
乳香(制) 25.8份 没药(制) 25.8份 木瓜15.5份 桂枝15.5份
防风15.5份 自然铜(煅) 15.5份 地枫皮25.8份 甘草15.5份
本发明药物组合物基于中医药治疗筋骨疼痛,腿脚酸软,四肢麻木辨病与辨证相结合原则,标本兼治,虚实并治,补虚泻实,筛选出消肿止痛、袪风湿强筋骨、活血通络、祛风散寒、补阳等天然植物药,根据中医理论组方,按照一定的重量配比制备而成。
本发明药物组合物经过干燥,取马钱子(制)单独粉碎成细粉,其余麻黄等十五味粉碎成细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜95~105g制成小蜜丸,即得。
本发明所用的中草药原料均可从中医药公司购得,其符合国家医药标准。
用法与用量
每晚睡前口服,一5g(约26丸),一日1次;或遵医嘱。
具体实施方式
以下通过实施例来进一步描述本发明,应该理解的是,这些实施例仅用于例证的目的,决不限制本发明的范围。
[实施例1]片剂的制备,按以下重量称取各原料:
马钱子(制)103.2g 麻黄206.4 g 土鳖虫15.5 g 羌活15.5 g
独活25.8 g 杜仲(炭) 25.8 g 千年健15.5 g 牛膝25.8 g
乳香(制) 25.8 g 没药(制) 25.8 g 木瓜15.5 g 桂枝15.5 g
防风15.5 g 自然铜(煅) 15.5 g 地枫皮25.8 g 甘草15.5 g
将上述重量的药物组合物经过干燥、粉碎,细粉过100目筛,得药粉,用50%乙醇放入药粉中,搅拌均匀,过14目筛制成颗粒,通过50~60℃干燥,加1%硬脂酸镁,通过12目筛,整粒,用压片机压片,包衣,压膜、分装制成片剂。
[实施例2]散剂的制备按以下重量称取各原料:
马钱子(制)103.2g 麻黄206.4 g 土鳖虫15.5 g 羌活15.5 g
独活25.8 g 杜仲(炭) 25.8 g 千年健15.5 g 牛膝25.8 g
乳香(制) 25.8 g 没药(制) 25.8 g 木瓜15.5 g 桂枝15.5 g
防风15.5 g 自然铜(煅) 15.5 g 地枫皮25.8 g 甘草15.5 g
将上述重量各原料混合,粉碎通过200目筛后,过筛,混匀,起颗粒、整粒、分装,制成散剂。
[实施例3]小蜜丸的制备 ,按以下重量称取各原料:
马钱子(制)103.2g 麻黄206.4 g 土鳖虫15.5 g 羌活15.5 g
独活25.8 g 杜仲(炭) 25.8 g 千年健15.5 g 牛膝25.8 g
乳香(制) 25.8 g 没药(制) 25.8 g 木瓜15.5 g 桂枝15.5 g
防风15.5 g 自然铜(煅) 15.5 g 地枫皮25.8 g 甘草15.5 g
将上述重量各原料混合,粉碎过120目筛后,按1:1加入炼制好的蜂蜜,合坨,制丸,选丸,分装,制成小蜜丸。
[试验例]
本发明药物组合物治疗筋骨疼痛,腿脚酸软,四肢麻木的临床疗效观察试验 。
一、试验对象的一般资料:本组200例,均为门诊病人,其中男83例,女117例;年龄最小17岁,最大72岁,平均43岁;病程最短1年,最长21年,平均4.8年。本组病例的诊断均符合1987年美国风湿协会制定的“类风湿性关节炎”诊断标准,并选择X线诊断为2~3周期病人为主要对象,以局部关节肿胀疼痛,部位固定,痛如锥刺,并可见关节畸形,屈伸不利。患处皮肤色暗少华,舌质紫黯,可见瘀斑脉细涩,为主要临床表现。试验对象年龄分布如图1所示。
二、治疗方法:
1组成:
马钱子(制)103.2g 麻黄206.4 g 土鳖虫15.5 g 羌活15.5 g
独活25.8 g 杜仲(炭) 25.8 g 千年健15.5 g 牛膝25.8 g
乳香(制) 25.8 g 没药(制) 25.8 g 木瓜15.5 g 桂枝15.5 g
防风15.5 g 自然铜(煅) 15.5 g 地枫皮25.8 g 甘草15.5 g
2、用法:药用:杜仲、土鳖虫、乳香(制)、没药(制)、煅自然铜、千年健、地枫皮、防风、牛膝、桂枝、羌活、独活等,每天1次,每次5g,睡前口服,3个月为1疗程。注意事项:偶有口唇麻木,药量减半服用。
三、疗效评定标准:
显效:关节疼痛度下降2个等级以上,关节肿胀基本消失,晨僵时间减少60%,实验室指标明显进步(血沉、类风湿因子恢复正常、C反应蛋白下降)能自行处理日常生活。
有效:关节疼痛下降1个等级以上,关节肿胀有所消退,晨僵时间减少30%。
无效:临床及实验室指标无明显进步,或在无其他因素影响下疗效不巩固或恶化者。
四、典型病例:
1、蒋XX 女 47岁 沈阳市铁西区人。类风湿性关节炎,病人入院时右膝红肿、发热、伴有疼痛感。医生建议保守物理疗法配合服用舒络丸,在服药一周后,症状明显改善。出院后配合吃一疗程舒络丸,右膝基本恢复正常功能,能从事轻体力劳动。
2、田XX 女 41岁 沈阳市大东区人。类风湿性关节炎,病人入院时表情痛苦,双膝红肿、发热、疼痛。医生建议保守物理疗法配合服用舒络丸,在服药一周后,症状明显改善。出院后配合吃一疗程舒络丸,患者明显好转。
3、吴X 男 25 沈阳市沈河区人。右膝关节骨性关节炎,病人入院时右膝红肿、发热、疼痛。医生建议保守物理疗法配合服用舒络丸,在服药一周后,症状明显改善。出院后配合吃一疗程舒络丸,患者明显好转。
4、杨XX 男 47岁 沈阳市皇姑区人。类风湿,右膝关节软组织损伤,病人入院时左膝红肿、发热、疼痛。医生建议保守物理疗法配合服用舒络丸,在服药一周后,症状明显改善。出院后配合吃一疗程舒络丸,左膝关节基本恢复正常功能,屈伸自如,能从事轻体力劳动。
5、何X 女 47岁 沈阳市铁西区人。类风湿10年,病人入院时全身小关节红肿、发热、疼痛。医生建议保守物理疗法配合服用舒络丸,在服药一周后,症状明显改善。出院后配合吃一疗程舒络丸,患者明显好转。
6、赵XX 男 80岁 沈阳市皇姑区人。右膝骨性关节炎,病人入院时左膝红肿、发热、疼痛。医生建议保守物理疗法配合服用舒络丸,在服药一周后,症状明显改善。出院后配合吃一疗程舒络丸,左膝关节基本恢复正常功能,屈伸自如,能从事轻体力劳动。
7、王XX 男 42岁 沈阳市皇姑区人。风湿6年,病人入院时双膝红肿、发热、疼痛。医生建议保守物理疗法配合服用舒络丸,在服药一周后,症状明显改善。出院后配合吃一疗程舒络丸,患者明显好转。
8、秦X 女 57岁 沈阳市皇姑区人。右膝骨性关节炎,病人入院时右膝红肿、发热、疼痛。医生建议保守物理疗法配合服用舒络丸,在服药一周后,症状明显改善。出院后配合吃一疗程舒络丸,患者明显好转。
9、张X 男 48岁 沈阳市皇姑区XX。类风湿关节炎9年,病人入院时双手指关节红肿、发热、疼痛。医生建议保守物理疗法配合服用舒络丸,在服药一周后,症状明显改善。出院后配合吃一疗程舒络丸,双手指关节基本恢复正常功能,屈伸自如,能从事轻体力劳动。
10、李XX 女 25岁 沈阳市大东区人。类风湿3年,病人入院时双脚小关节红肿、发热、疼痛。医生建议保守物理疗法配合服用舒络丸,在服药一周后,症状明显改善。出院后配合吃一疗程舒络丸,双脚关节基本恢复正常功能,屈伸自如,能从事轻体力劳动。
五、治疗结果:
表1治疗前后关节疼痛程度变化
疼痛分级 治疗前 治疗后
(—) (—) 27
+ 89 6
++ 67 4
+++ 44 3
经卡方检验P<0.05
表2 治疗前后各项物理指标变化
n 治疗前(X±S) 治疗后(X±S) P
晨僵时间(h) 200 2.98±0.13 1.80±0.108 <0.01
关节周径(cm) 200 24.97±1.80 24.07±1.74 <0.05
表3治疗前后类风湿因子(RF)变化
治疗前 治疗后
(—) 0 174
(+) 200 26
经卡方检验P<0.05
表4治疗前后各项生化指标变化
n 治疗前(X±S) 治疗后(X±S) P
ESR(mm/h)200 54.40±3.30 25.32±2.65 <0.01
反应蛋白(mg/l)(CRP) 40.12±1.27 13.56±1.73 <0.01
疗效判定及结果
关节疼痛度下降2个等级以上,关节肿胀基本消失,晨僵时间减少60%,实验室指标明显进步(血沉、类风湿因子恢复正常、C反应蛋白下降)能自行处理日常生活37例,占18.5%;关节疼痛下降1个等级以上,关节肿胀有所消退,晨僵时间减少30%,实验室指标部分改善137例,占68.5%;临床及实验室指标无明显进步,或在无其他因素影响下疗效不巩固或恶化者26例,占13%。总有效率87%。
Claims (6)
1.一种用于治疗筋骨疼痛,腿脚酸软,四肢麻木的药物组合物,其特征是由以下重量份的原料药组成:
马钱子(制) 13~65份 麻黄26~130份 土鳖虫2~10份 羌活2~10份
独活3~15份 杜仲(炭) 3~15份 千年健2~10份 牛膝3~15份
乳香(制) 3~15份 没药(制) 3~15份 木瓜2~10份 桂枝2~10份
防风2~10份 自然铜(煅) 2~10份 地枫皮3~15份 甘草2~10份。
2. 按照权利要求1所述的药物组合物,其特征是各原料药的重量份:
马钱子(制) 13~33份 麻黄26~65份 土鳖虫2~5份 羌活2~5份
独活3~8份 杜仲(炭) 3~8份 千年健2~5份 牛膝3~8份
乳香(制) 3~8份 没药(制) 3~8份 木瓜2~5份 桂枝2~5份
防风2~5份 自然铜(煅) 2~5份 地枫皮3~8份 甘草2~5份。
3. 按照权利要求3所述的药物组合物,其中各组分的重量份是:
马钱子(制)103.2份 麻黄206.4份 土鳖虫15.5份 羌活15.5份
独活25.8份 杜仲(炭) 25.8份 千年健15.5份 牛膝25.8份
乳香(制) 25.8份 没药(制) 25.8份 木瓜15.5份 桂枝15.5份
防风15.5份 自然铜(煅) 15.5份 地枫皮25.8份 甘草15.5份。
4. 按照权利要求1、2、3所述的任意一项药物组合物,其特征是:可按常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
5. 按照权利要求4所述的药物组合物,其特征是:所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂或颗粒剂。
6. 权利要求1~5所述的任一药物组合物在制备治疗筋骨疼痛,腿脚酸软,四肢麻木药物中的应用。
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