CN104107288A

CN104107288A - 舒络丸

Info

Publication number: CN104107288A
Application number: CN201310137735.4A
Authority: CN
Inventors: 不公告发明人
Original assignee: ORTHOPEDICS HOSPITAL SHENYANG
Current assignee: ORTHOPEDICS HOSPITAL SHENYANG
Priority date: 2013-04-20
Filing date: 2013-04-20
Publication date: 2014-10-22

Abstract

本发明涉及一种舒络丸，治疗筋骨疼痛，腿脚酸软，四肢麻木的药物，具体地是以中草药为原料配制的中成药，可以治疗类风湿性关节炎，本发明还涉及该药物的制备方法。它是以马钱子(制)、麻黄、土鳖虫、羌活、独活、杜仲(炭)、千年健、牛膝、乳香(制)、没药(制)、木瓜、桂枝、防风、自然铜(煅)、地枫皮、甘草为原料药，经过对原料的筛选、干燥、粉碎，通过本发明所给出的制丸工艺制得口服小蜜丸。本发明所给出的配方疗效确切，是一种能迅速治疗类风湿性关节炎的理想药物；其制备方法简单，易于加工和大规模生产。

Description

舒络丸

技术领域

本发明涉及一种治疗筋骨疼痛，腿脚酸软，四肢麻木的药物组合物，尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗筋骨疼痛，腿脚酸软，四肢麻木的中药组合物及其制备方法。

背景技术

风湿、类风湿及其他骨性关节炎属于中医痹症的范畴，历代医学家称之为历节，鹤膝风、顽痹、筋痹、骨痹等。由于历代病名概念不清，多数医家将其并归属痹症，其内因是素体虚弱，气血不足，腠理空虚，肝肾亏虚；外因是风寒热之邪入侵，内外调相合而致本病。据此，我们采用补肾强骨，舒筋活络、消肿止痛的方法治疗风湿、类风湿及其他骨性关节炎，临床上取得了较好的效果。总有效率达86.6％。本法能使患者关节肿胀、疼痛程度、晨僵等有明显好转。方中杜仲补益肝肾，强健筋骨，乳香、没药、土虫、自然铜破血逐瘀，接骨续损。经过长期的临床实践，舒络丸为临床治疗风湿、类风湿及其他骨性关节炎的较好的中药成药。

发明内容

本发明发挥中药在治疗和预防骨性关节炎的优势，提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用小的治疗筋骨疼痛，腿脚酸软，四肢麻木的药物组合物。

技术实现途径

本发明是一种治疗和预防骨性关节炎的药物组合物，主要由以下重量份的组分组成：

马钱子(制)103.2份　麻黄206.4份　　土鳖虫15.5份　　羌活15.5份

独活25.8份　杜仲(炭) 25.8份　　千年健15.5份　牛膝25.8份

乳香(制) 25.8份　没药(制) 25.8份　　木瓜15.5份　　桂枝15.5份

防风15.5份自然铜(煅) 15.5份　地枫皮25.8份　　甘草15.5份

本发明药物组合物基于中医药治疗筋骨疼痛，腿脚酸软，四肢麻木辨病与辨证相结合原则，标本兼治，虚实并治，补虚泻实，筛选出消肿止痛、袪风湿强筋骨、活血通络、祛风散寒、补阳等天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。

本发明药物组合物经过干燥，取马钱子（制）单独粉碎成细粉，其余麻黄等十五味粉碎成细粉，与上述粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜95～105g制成小蜜丸，即得。

本发明所用的中草药原料均可从中医药公司购得，其符合国家医药标准。

用法与用量

每晚睡前口服，一5g（约26丸），一日1次；或遵医嘱。

具体实施方式

以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，决不限制本发明的范围。

[实施例1]片剂的制备，按以下重量称取各原料：

马钱子(制)103.2g　麻黄206.4 g　　土鳖虫15.5 g　　羌活15.5 g

独活25.8 g　杜仲(炭) 25.8 g　　千年健15.5 g　牛膝25.8 g

乳香(制) 25.8 g　没药(制) 25.8 g　　木瓜15.5 g　　桂枝15.5 g

防风15.5 g 自然铜(煅) 15.5 g　地枫皮25.8 g　　甘草15.5 g

将上述重量的药物组合物经过干燥、粉碎，细粉过100目筛，得药粉，用50％乙醇放入药粉中，搅拌均匀，过14目筛制成颗粒，通过50～60℃干燥，加1％硬脂酸镁，通过12目筛，整粒，用压片机压片，包衣，压膜、分装制成片剂。

[实施例2]散剂的制备按以下重量称取各原料：

马钱子(制)103.2g　麻黄206.4 g　　土鳖虫15.5 g　　羌活15.5 g

独活25.8 g　杜仲(炭) 25.8 g　　千年健15.5 g　牛膝25.8 g

乳香(制) 25.8 g　没药(制) 25.8 g　　木瓜15.5 g　　桂枝15.5 g

防风15.5 g 自然铜(煅) 15.5 g　地枫皮25.8 g　　甘草15.5 g

将上述重量各原料混合，粉碎通过200目筛后，过筛，混匀，起颗粒、整粒、分装，制成散剂。

[实施例3]小蜜丸的制备，按以下重量称取各原料：

马钱子(制)103.2g　麻黄206.4 g　　土鳖虫15.5 g　　羌活15.5 g

独活25.8 g　杜仲(炭) 25.8 g　　千年健15.5 g　牛膝25.8 g

乳香(制) 25.8 g　没药(制) 25.8 g　　木瓜15.5 g　　桂枝15.5 g

防风15.5 g 自然铜(煅) 15.5 g　地枫皮25.8 g　　甘草15.5 g

将上述重量各原料混合，粉碎过120目筛后，按1：1加入炼制好的蜂蜜，合坨，制丸，选丸，分装，制成小蜜丸。

[试验例]

本发明药物组合物治疗筋骨疼痛，腿脚酸软，四肢麻木的临床疗效观察试验。

一、试验对象的一般资料：本组200例，均为门诊病人，其中男83例，女117例；年龄最小17岁，最大72岁，平均43岁；病程最短1年，最长21年，平均4.8年。本组病例的诊断均符合1987年美国风湿协会制定的“类风湿性关节炎”诊断标准，并选择X线诊断为2～3周期病人为主要对象，以局部关节肿胀疼痛，部位固定，痛如锥刺，并可见关节畸形，屈伸不利。患处皮肤色暗少华，舌质紫黯，可见瘀斑脉细涩，为主要临床表现。试验对象年龄分布如图1所示。

二、治疗方法：

1组成：

马钱子(制)103.2g　麻黄206.4 g　　土鳖虫15.5 g　　羌活15.5 g

独活25.8 g　杜仲(炭) 25.8 g　　千年健15.5 g　牛膝25.8 g

乳香(制) 25.8 g　没药(制) 25.8 g　　木瓜15.5 g　　桂枝15.5 g

防风15.5 g 自然铜(煅) 15.5 g　地枫皮25.8 g　　甘草15.5 g

2、用法：药用：杜仲、土鳖虫、乳香（制）、没药（制）、煅自然铜、千年健、地枫皮、防风、牛膝、桂枝、羌活、独活等，每天1次，每次5g，睡前口服，3个月为1疗程。注意事项：偶有口唇麻木，药量减半服用。

三、疗效评定标准：

显效：关节疼痛度下降2个等级以上，关节肿胀基本消失，晨僵时间减少60%，实验室指标明显进步（血沉、类风湿因子恢复正常、C反应蛋白下降）能自行处理日常生活。

有效：关节疼痛下降1个等级以上，关节肿胀有所消退，晨僵时间减少30％。

无效：临床及实验室指标无明显进步，或在无其他因素影响下疗效不巩固或恶化者。

四、典型病例：

1、蒋XX 女 47岁沈阳市铁西区人。类风湿性关节炎，病人入院时右膝红肿、发热、伴有疼痛感。医生建议保守物理疗法配合服用舒络丸，在服药一周后，症状明显改善。出院后配合吃一疗程舒络丸，右膝基本恢复正常功能，能从事轻体力劳动。

2、田XX 女 41岁沈阳市大东区人。类风湿性关节炎，病人入院时表情痛苦，双膝红肿、发热、疼痛。医生建议保守物理疗法配合服用舒络丸，在服药一周后，症状明显改善。出院后配合吃一疗程舒络丸，患者明显好转。

3、吴X 男 25 沈阳市沈河区人。右膝关节骨性关节炎，病人入院时右膝红肿、发热、疼痛。医生建议保守物理疗法配合服用舒络丸，在服药一周后，症状明显改善。出院后配合吃一疗程舒络丸，患者明显好转。

4、杨XX 男 47岁沈阳市皇姑区人。类风湿，右膝关节软组织损伤，病人入院时左膝红肿、发热、疼痛。医生建议保守物理疗法配合服用舒络丸，在服药一周后，症状明显改善。出院后配合吃一疗程舒络丸，左膝关节基本恢复正常功能，屈伸自如，能从事轻体力劳动。

5、何X 女 47岁沈阳市铁西区人。类风湿10年，病人入院时全身小关节红肿、发热、疼痛。医生建议保守物理疗法配合服用舒络丸，在服药一周后，症状明显改善。出院后配合吃一疗程舒络丸，患者明显好转。

6、赵XX 男 80岁沈阳市皇姑区人。右膝骨性关节炎，病人入院时左膝红肿、发热、疼痛。医生建议保守物理疗法配合服用舒络丸，在服药一周后，症状明显改善。出院后配合吃一疗程舒络丸，左膝关节基本恢复正常功能，屈伸自如，能从事轻体力劳动。

7、王XX 男 42岁沈阳市皇姑区人。风湿6年，病人入院时双膝红肿、发热、疼痛。医生建议保守物理疗法配合服用舒络丸，在服药一周后，症状明显改善。出院后配合吃一疗程舒络丸，患者明显好转。

8、秦X 女 57岁沈阳市皇姑区人。右膝骨性关节炎，病人入院时右膝红肿、发热、疼痛。医生建议保守物理疗法配合服用舒络丸，在服药一周后，症状明显改善。出院后配合吃一疗程舒络丸，患者明显好转。

9、张X 男 48岁沈阳市皇姑区XX。类风湿关节炎9年，病人入院时双手指关节红肿、发热、疼痛。医生建议保守物理疗法配合服用舒络丸，在服药一周后，症状明显改善。出院后配合吃一疗程舒络丸，双手指关节基本恢复正常功能，屈伸自如，能从事轻体力劳动。

10、李XX 女 25岁沈阳市大东区人。类风湿3年，病人入院时双脚小关节红肿、发热、疼痛。医生建议保守物理疗法配合服用舒络丸，在服药一周后，症状明显改善。出院后配合吃一疗程舒络丸，双脚关节基本恢复正常功能，屈伸自如，能从事轻体力劳动。

五、治疗结果：

表1治疗前后关节疼痛程度变化

疼痛分级治疗前治疗后

（—）（—） 27

+ 89 6

++ 67 4

+++ 44 3

经卡方检验P<0.05

表2 治疗前后各项物理指标变化

n 治疗前（X±S）治疗后（X±S） P

晨僵时间（h） 200 2.98±0.13 1.80±0.108 <0.01

关节周径（cm） 200 24.97±1.80 24.07±1.74 <0.05

表3治疗前后类风湿因子（RF）变化

治疗前治疗后

（—） 0 174

（+） 200 26

经卡方检验P<0.05

表4治疗前后各项生化指标变化

n 　　　　　治疗前（X±S）治疗后（X±S）　 P

ESR(mm/h)200　　　　 54.40±3.30　　 25.32±2.65　 <0.01

反应蛋白(mg/l)(CRP)　 40.12±1.27　　 13.56±1.73　 <0.01

疗效判定及结果

关节疼痛度下降2个等级以上，关节肿胀基本消失，晨僵时间减少60%，实验室指标明显进步（血沉、类风湿因子恢复正常、C反应蛋白下降）能自行处理日常生活37例，占18.5％；关节疼痛下降1个等级以上，关节肿胀有所消退，晨僵时间减少30％，实验室指标部分改善137例，占68.5％；临床及实验室指标无明显进步，或在无其他因素影响下疗效不巩固或恶化者26例，占13％。总有效率87％。

Claims

1.一种用于治疗筋骨疼痛，腿脚酸软，四肢麻木的药物组合物，其特征是由以下重量份的原料药组成：

马钱子(制) 13～65份　　麻黄26～130份　　土鳖虫2～10份　　羌活2～10份

独活3～15份　杜仲(炭) 3～15份　　千年健2～10份　　牛膝3～15份

乳香(制) 3～15份　　没药(制) 3～15份　　木瓜2～10份　　桂枝2～10份

防风2～10份　　自然铜(煅) 2～10份　地枫皮3～15份　　甘草2～10份。

2. 按照权利要求1所述的药物组合物，其特征是各原料药的重量份：

马钱子(制) 13～33份　麻黄26～65份　　土鳖虫2～5份　　羌活2～5份

独活3～8份　杜仲(炭) 3～8份　　千年健2～5份　　牛膝3～8份

乳香(制) 3～8份　　没药(制) 3～8份　　木瓜2～5份　　桂枝2～5份

防风2～5份　　自然铜(煅) 2～5份　地枫皮3～8份　　甘草2～5份。

3. 按照权利要求3所述的药物组合物，其中各组分的重量份是：

马钱子(制)103.2份　麻黄206.4份　　土鳖虫15.5份　　羌活15.5份

独活25.8份　杜仲(炭) 25.8份　　千年健15.5份　牛膝25.8份

乳香(制) 25.8份　没药(制) 25.8份　　木瓜15.5份　　桂枝15.5份

防风15.5份自然铜(煅) 15.5份　地枫皮25.8份　　甘草15.5份。

4. 按照权利要求1、2、3所述的任意一项药物组合物，其特征是：可按常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。

5. 按照权利要求4所述的药物组合物，其特征是：所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂或颗粒剂。

6. 权利要求1～5所述的任一药物组合物在制备治疗筋骨疼痛，腿脚酸软，四肢麻木药物中的应用。