CN102008655B - 一种治疗关节疼痛的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新的治疗关节疼痛的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成：麻黄、桂枝、川芎、丹参、当归、荆芥、防风、熟地黄、何首乌、白芍、枸杞子、墨旱莲、穿山甲、龟板、鳖甲、肉苁蓉、补骨脂、韭子、杜仲、续断、天麻、钩藤、白僵蚕、全蝎、石菖蒲、红花、桃仁、鸡血藤等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善：关节疼痛，关节肿胀，关节屈伸不利，甚至关节僵直，关节弯曲变形，关节活动受限等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。

Description

一种治疗关节疼痛的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗关节疼痛的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗关节疼痛的中药组合物及其制备方法。

背景技术

关节痛是由关节本身或全身性病变所引起，属于关节软骨的自然损伤和老化现象。主要由各类关节炎以及发热性疾病等导致。晚期易造成风湿性心脏病、关节变形、僵直至活动严重障碍，轻者因疼痛影响活动与睡眠，重者严重影响劳动与生活料理，甚至危及生命，发病年龄多在20～45 岁，近年临床发病率有不断低龄化和上升的趋势。

现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗关节痛的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出祛风除湿、活血通络、消肿止痛的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗关节痛的中药组合物。

本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是：丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

发明内容

本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗关节疼痛的中药组合物。

本发明所要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。

本发明的一种治疗关节疼痛的中药组合物，主要以下重量份的组分组成：

麻黄1～50份、桂枝1～100份、川芎1～100份、丹参1～100份、当归1～120份、荆芥1～50份、防风1～100份、熟地黄1～120份、何首乌1～150份、白芍1～150份、枸杞子1～120份、墨旱莲1～50份、穿山甲1～50份、龟板1～50份、鳖甲1～50份、肉苁蓉1～50份、补骨脂1～50份、韭子1～50份、杜仲1～50份、续断1～50份、天麻1～100份、钩藤1～50份、白僵蚕1～50份、全蝎1～50份、石菖蒲1～100份、红花1～50份、桃仁1～50份、鸡血藤1～50份、羌活1～100份、女贞子1～50份、巴戟天1～50份、人参1～50份、牛膝1～100份、元胡索1～100份。

优选为：

麻黄15份、桂枝50份、川芎30份、丹参30份、当归50份、荆芥15份、防风50份、熟地黄30份、何首乌50份、白芍50份、枸杞子30份、墨旱莲15份、穿山甲15份、龟板15份、鳖甲15份、肉苁蓉15份、补骨脂15份、韭子15份、杜仲20份、续断15份、天麻30份、钩藤15份、白僵蚕15份、全蝎15份、石菖蒲20份、红花15份、桃仁15份、鸡血藤15份、羌活30份、女贞子15份、巴戟天15份、人参15份、牛膝30份、元胡索20份。

本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：

炙乳香1～50份、炙没药1～50份、降香1～100份、枳实1～100份、青皮1～100份、川楝子1～120份、干姜1～50份、海风藤1～50份、松节1～50份、雷公藤1～50份、五加皮1～50份、石楠叶1～50份、桑枝1～50份、豨莶草1～50份、海桐皮1～50份、穿山龙1～50份。

优选为：

炙乳香15份、炙没药15份、降香30份、枳实30份、青皮30份、川楝子30份、干姜15份、海风藤15份、松节15份、雷公藤15份、五加皮20份、石楠叶15份、桑枝15份、豨莶草15份、海桐皮15份、穿山龙15份。

本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合创新理论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导。

用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

本发明针对关节疼痛患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。

具体实施方式

    以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。

[实施例1 ]  胶囊剂的制备

按以下重量份称取各原料：麻黄15份、桂枝50份、川芎30份、丹参30份、当归50份、荆芥15份、防风50份、熟地黄30份、何首乌50份、白芍50份、枸杞子30份、墨旱莲15份、穿山甲15份、龟板15份、鳖甲15份、肉苁蓉15份、补骨脂15份、韭子15份、杜仲20份、续断15份、天麻30份、钩藤15份、白僵蚕15份、全蝎15份、石菖蒲20份、红花15份、桃仁15份、鸡血藤15份、羌活30份、女贞子15份、巴戟天15份、人参15份、牛膝30份、元胡索20份、桑枝15份、豨莶草15份、海桐皮15份、穿山龙15份。

将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

[实施例2 ]  颗粒剂的制备

按以下重量份称取各原料：麻黄15份、桂枝50份、川芎30份、丹参30份、当归50份、荆芥15份、防风50份、熟地黄30份、何首乌50份、白芍50份、枸杞子30份、墨旱莲15份、穿山甲15份、龟板15份、鳖甲15份、肉苁蓉15份、补骨脂15份、韭子15份、杜仲20份、续断15份、天麻30份、钩藤15份、白僵蚕15份、全蝎15份、石菖蒲20份、红花15份、桃仁15份、鸡血藤15份、羌活30份、女贞子15份、巴戟天15份、人参15份、牛膝30份、元胡索20份、桑枝15份、豨莶草15份、海桐皮15份、穿山龙15份。

将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。

[实施例3 ]  片剂的制备

按以下重量份称取各原料：麻黄15份、桂枝50份、川芎30份、丹参30份、当归50份、荆芥15份、防风50份、熟地黄30份、何首乌50份、白芍50份、枸杞子30份、墨旱莲15份、穿山甲15份、龟板15份、鳖甲15份、肉苁蓉15份、补骨脂15份、韭子15份、杜仲20份、续断15份、天麻30份、钩藤15份、白僵蚕15份、全蝎15份、石菖蒲20份、红花15份、桃仁15份、鸡血藤15份、羌活30份、女贞子15份、巴戟天15份、人参15份、牛膝30份、元胡索20份、桑枝15份、豨莶草15份、海桐皮15份、穿山龙15份。

将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。

[实施例4 ]  丸剂的制备

按以下重量份称取各原料：麻黄15份、桂枝50份、川芎30份、丹参30份、当归50份、荆芥15份、防风50份、熟地黄30份、何首乌50份、白芍50份、枸杞子30份、墨旱莲15份、穿山甲15份、龟板15份、鳖甲15份、肉苁蓉15份、补骨脂15份、韭子15份、杜仲20份、续断15份、天麻30份、钩藤15份、白僵蚕15份、全蝎15份、石菖蒲20份、红花15份、桃仁15份、鸡血藤15份、羌活30份、女贞子15份、巴戟天15份、人参15份、牛膝30份、元胡索20份、桑枝15份、豨莶草15份、海桐皮15份、穿山龙15份。

将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。

[实施例5 ] 口服液的制备

按以下重量份称取各原料：麻黄15份、桂枝50份、川芎30份、丹参30份、当归50份、荆芥15份、防风50份、熟地黄30份、何首乌50份、白芍50份、枸杞子30份、墨旱莲15份、穿山甲15份、龟板15份、鳖甲15份、肉苁蓉15份、补骨脂15份、韭子15份、杜仲20份、续断15份、天麻30份、钩藤15份、白僵蚕15份、全蝎15份、石菖蒲20份、红花15份、桃仁15份、鸡血藤15份、羌活30份、女贞子15份、巴戟天15份、人参15份、牛膝30份、元胡索20份、桑枝15份、豨莶草15份、海桐皮15份、穿山龙15份。

将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至

规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。

[实验例 ]  本发明中药组合物治疗关节疼痛患者的临床疗效观察实验

一、实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗145例患者，其中男87例，女58例；年龄最大者79岁，年龄最小者21岁。

二、治疗方法：

用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下： 1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

疗程：一个月为一疗程，共治疗5疗程。

三、疗效评价标准

治愈：体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。

显效：体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。

有效：体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。

无效：体征无改变，症状如前。

四、典型病例：

1、施某，女，65岁，退休干部。

患者于15年前出现双手食指、中指指间关节梭形肿胀，双足跟疼痛，伴晨僵。我院查RF(+)1：80，IgG、IgM及IgA均升高，诊为类风关。长服芬必得等。1月前始因外感后又出现四肢关节僵痛加剧，双肩酸楚，双膝肿痛行走受限，伴午时发热38℃左右，时咳痰黄。就诊时：双手近端指间关节梭形肿胀，皮色紫暗，双腕双膝肿胀，舌紫苔薄黄，脉滑数。

服用本发明中药组合物3日，热退，关节痛明显好转，但下肢乏力。继服本发明中药组合物15日，症状明显好转。继服本发明中药组合物2月余，疼痛、肿胀大减，双膝活动渐灵活。继服本发明中药组合物2月余，患者痊愈，各项检查均正常，停药至今随访未复发。

2、顾某，男，41岁，个体户。

患者类风关已4年，四肢关节疼痛，双腕关节不能屈伸旋转，右膝关节不能伸直，步履艰难，关节局部喜温畏寒，伴有低热，舌胖质紫苔薄、脉细。

服用本发明中药组合物7日，症状略有缓解。继服本发明中药组合物7日，低热退，关节痛较前好转。继服本发明中药组合物15日，症状稳定，继续调理。又服本发明中药组合物3月余，疼痛消失，关节活动自如，随访3年，未复发。

3、翁某，女，27岁，职员。

患者于2年前出现发热伴双膝踝关节痛，医院诊为“风湿性关节炎”，予强的松治疗。去年始出现双踝膝关节肿胀疼痛，腕关节肿痛，双手中、无名指鹅颈状畸形，晨僵。本院门诊查RF(+)，ESR67mm/h，IgG升高，诊断为类风关，就诊时关节疼痛肿胀、晨僵明显，乏力、纳差，面色萎黄，右肘可及皮下小结，苔薄质胖，脉细。

服用本发明中药组合物7日，关节痛略减，肿胀消退，颞颌关节僵硬，张口受限，苔薄脉数。继服本发明中药组合物15日，疼痛大减。继服本发明中药组合物1个月，疼痛肿胀基本消失，病情稳定。又服本发明中药组合物1月余，痊愈，各项检查均正常，随访2年，未复发。

4、陈某某，女，50岁，教师。

双手指关节疼痛，肿胀近5年，晨起关节僵硬，曾服雷公藤多甙片、强的松、青霉胺等药。近2年来双手肿胀疼痛逐渐减轻，但出现关节畸形，功能障碍，已影响生活自理，关节僵硬强直，关节周围肌肉萎缩。消瘦，乏力神疲，面色少华，腰膝酸软。舌淡，脉沉细。

服用本发明中药组合物7日，关节痛减。继服本发明中药组合物15日，疼痛继续减轻，肿胀较前缓解。继服本发明中药组合物1个月，疼痛肿胀显著改善，关节活动渐灵活，精神好转，体重增加。又服本发明中药组合物3月余，全部正常，恢复工作。

5、程某，男，67岁，退休工人。

反复跖趾关节红肿热痛十余年。3年前起跖趾关节红肿热痛，经医院检查，尿酸升高，诊为痛风性关节炎，予痛风利仙，别嘌呤醇等治疗，但每年仍有发作。一年以来发作次数增多，至今双侧跖趾关节红肿热痛不能缓解。舌质红，苔黄腻，脉滑小滑。

服用本发明中药组合物7日，疼痛大减。继服本发明中药组合物15日，红肿热痛显著改善。继服本发明中药组合物1个月，疼痛肿胀显著改善，发作次数明显减少。又服本发明中药组合物1月余，红肿热痛尽消，痊愈，随访至今未见复发。

6、王某，男，65岁，农民。

因反复两踝关节肿痛2年而就诊。前年右踝曾红肿，自认为扭伤，反复发作两踝关节红肿热痛，近半年来发作较频，每月发作1次，每次发作经服用非甾体类消炎药于2周内缓解。曾查血尿酸为0.513mmol/L，关节腔穿刺有大量尿酸盐结晶，诊为痛风。刻诊：左踝关节红肿热痛，大便日行1次，质干，苔薄脉细。

服用本发明中药组合物7日，关节肿痛减轻，时觉关节酸楚。继服本发明中药组合物15日，疼痛大减，大便正常，症状大为改观。又服本发明中药组合物2月，痊愈，随访1年，未复发。

7、王某，女，40岁，会计。

患类风关10年，目前掌指、肘、肩、膝、腕、踝关节等疼痛，部分肿胀，晨僵约2小时/天。曾用扶他林等无明显效果，舌淡紫，苔薄，脉细涩。

服用本发明中药组合物15日，自觉症状减轻，肿胀未见明显消退。继服本发明中药组合物1个月，疼痛大减，肿胀较前消退。又服本发明中药组合物2月，症状消失，随访2年，未复发。

8、叶某，女，32岁，。

产后发生关节肿痛8月，曾于外院查RF1：320，来诊时双手腕及双手近端指间关节肿胀，压痛，左腕红肿，晨僵2-3小时，颞颌关节压痛。

服用本发明中药组合物7日，关节压痛明显减轻，肿胀晨僵依旧。继服本发明中药组合物15日，诸症均减轻，复查RF：1：80。又服本发明中药组合物3月，症状全部消失。

五、治疗结果：

    所收治的145例病例中，经5个月治疗，其中治愈39例，显效62例，有效 31例，无效13例，总有效率达91 %。结果表明，本发明的中药组合物对治疗关节疼痛患者有极其显著疗效。

Claims (10)

1.一种治疗关节疼痛的中药胶囊剂，其特征是：按以下重量份称取各原料：麻黄15份、桂枝50份、川芎30份、丹参30份、当归50份、荆芥15份、防风50份、熟地黄30份、何首乌50份、白芍50份、枸杞子30份、墨旱莲15份、穿山甲15份、龟板15份、鳖甲15份、肉苁蓉15份、补骨脂15份、韭子15份、杜仲20份、续断15份、天麻30份、钩藤15份、白僵蚕15份、全蝎15份、石菖蒲20份、红花15份、桃仁15份、鸡血藤15份、羌活30份、女贞子15份、巴戟天15份、人参15份、牛膝30份、元胡索20份、桑枝15份、豨莶草15份、海桐皮15份、穿山龙15份，将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

2.一种治疗关节疼痛的中药颗粒剂，其特征是：按以下重量份称取各原料：麻黄15份、桂枝50份、川芎30份、丹参30份、当归50份、荆芥15份、防风50份、熟地黄30份、何首乌50份、白芍50份、枸杞子30份、墨旱莲15份、穿山甲15份、龟板15份、鳖甲15份、肉苁蓉15份、补骨脂15份、韭子15份、杜仲20份、续断15份、天麻30份、钩藤15份、白僵蚕15份、全蝎15份、石菖蒲20份、红花15份、桃仁15份、鸡血藤15份、羌活30份、女贞子15份、巴戟天15份、人参15份、牛膝30份、元胡索20份、桑枝15份、豨莶草15份、海桐皮15份、穿山龙15份，将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。

3.一种治疗关节疼痛的中药片剂，其特征是：按以下重量份称取各原料：麻黄15份、桂枝50份、川芎30份、丹参30份、当归50份、荆芥15份、防风50份、熟地黄30份、何首乌50份、白芍50份、枸杞子30份、墨旱莲15份、穿山甲15份、龟板15份、鳖甲15份、肉苁蓉15份、补骨脂15份、韭子15份、杜仲20份、续断15份、天麻30份、钩藤15份、白僵蚕15份、全蝎15份、石菖蒲20份、红花15份、桃仁15份、鸡血藤15份、羌活30份、女贞子15份、巴戟天15份、人参15份、牛膝30份、元胡索20份、桑枝15份、豨莶草15份、海桐皮15份、穿山龙15份，将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。

4.一种治疗关节疼痛的中药丸剂，其特征是：按以下重量份称取各原料：麻黄15份、桂枝50份、川芎30份、丹参30份、当归50份、荆芥15份、防风50份、熟地黄30份、何首乌50份、白芍50份、枸杞子30份、墨旱莲15份、穿山甲15份、龟板15份、鳖甲15份、肉苁蓉15份、补骨脂15份、韭子15份、杜仲20份、续断15份、天麻30份、钩藤15份、白僵蚕15份、全蝎15份、石菖蒲20份、红花15份、桃仁15份、鸡血藤15份、羌活30份、女贞子15份、巴戟天15份、人参15份、牛膝30份、元胡索20份、桑枝15份、豨莶草15份、海桐皮15份、穿山龙15份，将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。

5.一种治疗关节疼痛的中药口服液，其特征是：按以下重量份称取各原料：麻黄15份、桂枝50份、川芎30份、丹参30份、当归50份、荆芥15份、防风50份、熟地黄30份、何首乌50份、白芍50份、枸杞子30份、墨旱莲15份、穿山甲15份、龟板15份、鳖甲15份、肉苁蓉15份、补骨脂15份、韭子15份、杜仲20份、续断15份、天麻30份、钩藤15份、白僵蚕15份、全蝎15份、石菖蒲20份、红花15份、桃仁15份、鸡血藤15份、羌活30份、女贞子15份、巴戟天15份、人参15份、牛膝30份、元胡索20份、桑枝15份、豨莶草15份、海桐皮15份、穿山龙15份，将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。

6.权利要求1所述的中药胶囊剂在制备治疗关节疼痛药物中的应用。

7.权利要求2所述的中药颗粒剂在制备治疗关节疼痛药物中的应用。

8.权利要求3所述的中药片剂在制备治疗关节疼痛药物中的应用。

9.权利要求4所述的中药丸剂在制备治疗关节疼痛药物中的应用。

10.权利要求5所述的中药口服液在制备治疗关节疼痛药物中的应用。