CN103083488B - 一种用于治疗骨病的中药组合物及其制剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药复方领域，具体来说，涉及到一种用于骨病的中药组合物及其制剂，尤其是涉及一种用于产后风及中老年老寒腿、慢性颈锥病、腰腿疼痛的中药组合物及其制剂。本发明所述的中药组合物原料由广香藤、石菖蒲、千年健和石楠叶组成，该中药组合物由原料提取物组成，所述的原料提取物为水提物取物或/和醇溶液提取物。与现有技术相比，本发明所述的中药组方从引起骨病的首要原因入手，通过行气活血，舒筋活络，从根本上解决骨病患者的问题，治疗效果明显，并且具有组份简单、副作用小、疗程短等优点。

Description

一种用于治疗骨病的中药组合物及其制剂

技术领域

本发明属于中药复方领域，具体来说，涉及到一种用于骨病的中药组合物及其制剂，尤其是涉及一种用于产后风及中老年老寒腿、慢性颈锥病、腰腿疼痛的中药组合物及其制剂。

背景技术

风、寒、湿、热等毒邪侵袭人体经络、骨关节后，会导致人体气血运行不畅、经络闭塞不通，引起体内毒素、血液垃圾等有害物质沉积在关节部位，结晶形成表面为特异蛋白的复合物，这种复合物会对关节、组织不断侵蚀、破坏，并阻断神经传导、阻断组织养分输送，并激发体内免疫攻击，引起受累关节炎症反应，出现发热、疼痛、麻木、肿胀、行动不便、组织坏死等一系列病理变化。当人体出现这些病理变化时，我们称之为骨病。骨病从专业角度上来说是“骨病学”，它是骨科疾病三大病学之一。骨病一般包括：风湿性关节炎、类风湿性关节炎、退行性关节炎、强直性脊柱炎、颈椎病、腰椎病、肩周炎、骨质增生、股骨头坏死、产后风等。这些骨病当中，优为常见的是产后风及中老年老寒腿、慢性颈锥病、腰腿疼痛。随着生活模式的改变，人们长期处于空调环境中，惯于久坐，缺乏运动，很多人随着年龄的增长逐显出各种骨病。据调查，成年人中的10-15%的患有颈椎病，60-80%的人有过腰背部疼痛的病史，30-40%的60岁以上的老年人都存在各种骨病问题。

目前，骨病的治疗有多种方法。对于疼痛等急性症状，常采用西药治疗或物理治疗来缓和，而要从根本上消除这些症状，应当从病因着手，舒筋活络，促进血液循环，这时中药便有了独天得厚的优势。例如，中国专利（CN 102836177A）就揭露了一种治疗骨病的中药制剂，该制剂包括两组药物组方，第一组为：蜈蚣、全蝎、金钱白花蛇、乌梢蛇、地龙、穿山甲、土鳖虫、蜜蜂、黑蚂蚁、麝香、蟾酥；制成药贴A。第二组为：马钱子、雪上一枝蒿、洋金花、川乌、草乌、肉桂、附子、三七、川芎、续断、川牛膝、补骨脂、冰片、千年健、威灵仙、麻黄、细辛、三棱、莪术、当归、红花、羌活、独活、蜂巢、杜仲、木鳖子；制成药贴B。使用时，药贴A与药贴B交替贴敷。中国专利（CN 1631430）“一种治疗骨病的中药膏”公开了一种治疗骨疾病的中药膏，该中药膏含有以下重量份的原料药：防风、海桐皮、狶签草、羌活、狗脊、麻黄、红花分别为2-9份；细辛和蜈蚣各0.5-4份；樟脑0-1份。但这些组方，含药味多而杂，安全性不易控制，而且药效比较慢，需要长期持续使用。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种成份简单、药效快，用于骨病治疗的中药组合物及其制剂，尤其是一种用于产后风及中老年老寒腿、慢性颈锥病、腰腿疼痛的中药组合物及其制剂，该中药组合物是由以下原料制成：广香藤、石菖蒲、千年健、石楠叶。

本发明所述的中药组合物按原料重量份计算，由广香藤15-50份、石菖蒲5-30份、千年健5-30份和石楠叶5-30份组成，优选由广香藤15-50克、石菖蒲5-30克、千年健5-30克、石楠叶5-30克组成。

本发明所述的中药组合物按原料重量份计算，还包括荨麻3-15份、土虱3-20份和焦丝瓜子3-20份，荨麻优选3-15克、土虱优选3-20克和焦丝瓜子优选3-20克。

本发明所述的中药组合物由原料提取物组成，所述的原药材提取物为水提物取物、生理盐水提取物或/和醇溶液提取物。

本发明所述的原料提取物的具体制备方法为：取广香藤、石菖蒲、千年健和石楠叶，加2-8倍量的水100℃提取1-2 h，过滤，药渣备用，取滤液，得广香藤石菖蒲千年健石楠叶水提取物；取广香藤石菖蒲千年健石楠叶药渣，加3-5倍量60-80%的乙醇溶液回流提取1-1.5 h，滤取滤液，回收乙醇至无醇味，得广香藤石菖蒲千年健石楠叶醇提取物；取剩余药材加4-7倍量的生理盐水100℃提取1-2h，滤取滤液，得剩余药材生理盐水提取物；取广香藤石菖蒲千年健石楠叶水提取物、广香藤石菖蒲千年健石楠叶醇提取物及剩余药材生理盐水提取物，混合，拌匀，即得原料提取物。

本发明所述的中药组合物可制成外用制剂，所述的外用制剂为洗剂、贴剂中的一种。

本发明所述的中药组合物可制成口服制剂，所述的口服制剂为颗粒剂、胶囊中的一种。

本发明所述的中药组合物可用于治疗骨病类药物方面的制备，所述的骨病为妇女产后体能恢复，中老年老寒腿以及慢性颈锥病、腰腿疼痛。

本发明所述的中药组合物中所用广香藤系番荔枝科植物瓜馥木的全草；石菖蒲为天南星科植物石菖蒲的根茎；千年健系天南星科植物千年健的干燥根茎；石楠叶为蔷薇科植物石楠的干燥叶；荨麻为荨麻科荨麻属植物麻叶荨麻、狭叶荨麻等的全草；土虱为胡鲶科胡鲶属的胡鲶的去须、尾部分；焦丝瓜子为葫芦科丝瓜属植物丝瓜的干燥种子的炒焦品。

与现有技术相比，本发明所述的中药组方从引起骨病的首要原因入手，通过行气活血，舒筋活络，从根本上解决骨病患者的问题，治疗效果明显，并且具有组份简单、副作用小、疗程短等优点。

具体实施方式

下面结合具体的实施例对本发明所述的制备方法做进一步说明，但是本发明的保护范围并不限于此。

实施例1 洗剂的制备

中药组方：广香藤30克、石菖蒲18克、千年健15克、石楠叶10克。

制备：取原药材，粉碎，过60目筛，得药材粉末，取药材粉末，加5倍量水100℃煮2小时，过滤，滤取滤液，装袋，即得其洗剂。

实施例2 贴剂的制备

中药组方：广香藤50克、石菖蒲20克、千年健10克、石楠叶10克。

贴剂辅料：月桂基硫酸钠1.2g 甘油4 g、单甘酯20 g、石蜡20 g、凡士林4 g、去离子水15 ml。

制备：取广香藤、石菖蒲、千年健、石楠叶，加6倍量的水100℃提取1.5 h，过滤，药渣备用，取滤液，得广香藤石菖蒲千年健石楠叶水提取物；取广香藤石菖蒲千年健石楠叶药渣，加3倍量60%的乙醇溶液回流提取1 h，滤取滤液，回收乙醇至无醇味，得广香藤石菖蒲千年健石楠叶醇提取物；取广香藤石菖蒲千年健石楠叶水提取物、广香藤石菖蒲千年健石楠叶醇提取物，混合，拌匀，即得原药材提取物；取原药材提取物，加入去离子水、水溶性基质甘油和月桂基硫酸钠，水浴加热熔化均匀，再加入脂溶性基质单甘酯、石蜡、凡士林，水浴加热熔化使均匀，稍冷后均匀涂布于棉布上，按规格剪切为5cm×60cm，贴于压敏胶上，即得贴剂。

实施例3 胶囊的制备

中药组方：广香藤30克、石菖蒲15克、千年健15克、石楠叶12克、荨麻5克、土虱10克、焦丝瓜子10克。

胶囊辅料：大豆色拉油30 ml、蜂蜡5g、明胶30g、甘油8 ml、去离子水850 ml。

制备：取广香藤、石菖蒲、千年健、石楠叶，加5倍量的水100℃提取2 h，过滤，药渣备用，取滤液，得广香藤石菖蒲千年健石楠叶水提取物；取广香藤石菖蒲千年健石楠叶药渣，加5倍量80%的乙醇溶液回流提取1h，滤取滤液，回收乙醇至无醇味，得广香藤石菖蒲千年健石楠叶醇提取物；取剩余药材加7倍量的生理盐水100℃提取2h，滤取滤液，得剩余药材生理盐水提取物；取广香藤石菖蒲千年健石楠叶水提取物、广香藤石菖蒲千年健石楠叶醇提取物及剩余药材生理盐水提取物，混合，拌匀，即得原药材提取物；收干溶剂，粉碎；将大豆色拉油、蜂蜡混合物置于夹拌罐，上温控制在75℃，物料温度控制在65℃，当蜂蜡完全溶化后，停止加热，物料温度降至35℃，得混合油料；将混合油料及原药材提取物调配搅拌均匀，并通过胶体磨碾磨至手感细腻后，进一步用均质机均质乳化至颗粒度小于0.5μm，增强物料的乳化效果，完成后将物料倒入真空搅拌脱气罐，将真空度提高到-0.09MPa下，搅拌脱气3小时即可，胶囊内容物已调配完成，备用；将明胶、甘油、去离子水置于配胶罐内混配，水浴加热至物料温度65℃，同时抽真空，真空度在-0.09MPa以下，并同时进行搅拌，如此状态下保持4小时即可，放出明胶液至保温桶在55℃保温5小时，备用；通过压丸机，将所配制的明胶液和内容物压制成软胶囊。

实施例4 颗粒剂的制备

中药组方：广香藤30克、石菖蒲10克、千年健10克、石楠叶10克、荨麻5克、土虱15克、焦丝瓜子10克。

颗粒剂辅料：β-环糊精28 g、CMC-Na 0.9 g、微晶纤维素7 g。

制备：取广香藤、石菖蒲、千年健、石楠叶，加6倍量的水100℃提取2 h，过滤，药渣备用，取滤液，得广香藤石菖蒲千年健石楠叶水提取物；取广香藤石菖蒲千年健石楠叶药渣，加4倍量60%的乙醇溶液回流提取1h，滤取滤液，回收乙醇至无醇味，得广香藤石菖蒲千年健石楠叶醇提取物；取剩余药材加6倍量的生理盐水100℃提取2h，滤取滤液，得剩余药材生理盐水提取物；取广香藤石菖蒲千年健石楠叶水提取物、广香藤石菖蒲千年健石楠叶醇提取物及剩余药材生理盐水提取物，混合，拌匀，即得原药材提取物；收干溶剂，粉碎；取CMC-Na，加入50%的乙醇溶液8 ml加热溶解，搅匀，得10%的CMC-Na溶液；将原药材提取物与β-环糊精、微晶纤维素及CMC-Na溶液，混匀，再加入10 ml 50%的乙醇溶液混合，制成软材；取软材挤压过12目筛，制成湿颗粒，于55℃烘45 min，得干颗粒，再过10目筛及30目筛进行整理，包装，得到颗粒剂。

为与现有技术比较，本发明采用强筋健骨片为对照品，以患有产后风、中老年老寒腿、慢性颈锥病或腰腿疼痛的骨病患者为考察对象，以治愈率(%)为指标，观察实施例1-4产品的治疗效果，结果见下表：

组别	产后风(%)	中老年老寒腿(%)	慢性颈椎病(%)	腰腿疼痛(%)
					实施例1	78	81	76	80
实施例2	82	80	84	82
					实施例3	88	89	86	91
实施例4	86	84	83	87
					对照品	71	75	73	78

由上表可知，本发明实施例1-4产品的治疗骨病的效果明显，与对照品强筋健骨片相比，治疗效果要好。实施例3、4产品的治疗效果与对照品的治疗效果呈显著性差异，也要强于实施例1、2产品，这和其成份及提取方法相关。

Claims (5)

1.一种用于治疗妇女产后风、中老年老寒腿、慢性颈椎病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料按重量份计算，由广香藤15-50份、石菖蒲5-30份、千年健5-30份、石楠叶5-30份、荨麻3-15份、土虱3-20份和焦丝瓜子3-20份组成。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由原料提取物组成，所述原料提取物为水提取物、生理盐水提取物或/和醇溶液提取物。

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述原料提取物的具体制备方法为：取广香藤、石菖蒲、千年健和石楠叶，加2-8倍量的水100℃提取1-2 h，过滤，药渣备用，取滤液，得广香藤石菖蒲千年健石楠叶水提取物；取广香藤石菖蒲千年健石楠叶药渣，加3-5倍量60-80%的乙醇溶液回流提取1-1.5 h，滤取滤液，回收乙醇至无醇味，得广香藤石菖蒲千年健石楠叶醇提取物；取剩余药材加4-7倍量的生理盐水100℃提取1-2h，滤取滤液，得剩余药材生理盐水提取物；取广香藤石菖蒲千年健石楠叶水提取物、广香藤石菖蒲千年健石楠叶醇提取物及剩余药材生理盐水提取物，混合，拌匀，即得原料提取物。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，将所述的中药组合物制成口服制剂，所述的口服制剂为颗粒剂、胶囊中的一种。

5.根据权利要求1所述的中药组合物在制备治疗妇女产后风、中老年老寒腿、慢性颈椎病的药物中的应用。