CN105031408B - 一种改善痛风的组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种组合物，所述组合物含有原料或原料的提取物，其中所述原料包括东革阿里树根、土茯苓、车前子、川芎、鸡血藤、红花、独活、薏苡仁、枸杞、山楂、生甘草、蜂蜜。本发明的组合物能有效改善痛风症状，具有较好的市场开发前景。

Description

一种改善痛风的组合物

技术领域

本发明涉及保健食品技术领域，具体地，涉及一种改善痛风的组合物。

背景技术

痛风又称“高尿酸血症”，嘌呤代谢障碍，属于关节炎一种。痛风是人体内嘌呤的物质的新陈代谢发生紊乱，尿酸的合成增加或排出减少，造成高尿酸血症，血尿酸浓度过高时，尿酸以钠盐的形式沉积在关节、软骨和肾脏中，引起组织异物炎性反应。多发人体各部位，关节剧烈疼痛。痛风初期，发作多见于下肢。

据统计，痛风病人中20％至25％有尿酸性肾病，有肾脏病变者几乎为100％；肾脏损害包括痛风性肾病、急性梗阻性肾病和尿路结石。痛风病在任何年龄，都可以发生，最常见的是40岁以上的中年男人。随着人们生活水平的提高，不合理的饮食结构以及较快的工作节奏，痛风的发病年龄呈逐见年轻化的趋势。

目前临床上治疗痛风首选还是秋水仙碱，但是服用的现有药物多数对身体会造成伤害而且见效特别慢、疗程特别长，最后还不能根除此病，需要长期服用药物以缓解症状，久而久之对药物产生了依赖性，给患者的身心造成了巨大的伤害。此外市场上针对痛风患者的药物品种繁多，良莠不齐，甚至会对患者造成不良后果。

因此，本领域亟需有较好改善痛风效果、饮用方便、无副作用的组合物。

发明内容

本发明的目的是提供一种能有效改善痛风、并且饮用、携带方便、可长期使用的组合物。

本发明的第一方面提供了一种组合物，所述组合物含有原料或原料的提取物，其中所述原料包括：东革阿里树根、土茯苓、车前子、川芎、鸡血藤、红花、独活、薏苡仁、枸杞、山楂、生甘草、蜂蜜，

并且，所述原料的重量份如下：

东革阿里树根8-12份、土茯苓3-7份、车前子3-7份、川芎1-5份、鸡血藤1-5份、红花1-5份、独活1-5份、薏苡仁1-5份、枸杞8-12份、山楂1-5份、生甘草3-7份、蜂蜜15-25份。

在另一优选例中，所述原料由东革阿里树根、土茯苓、车前子、川芎、鸡血藤、红花、独活、薏苡仁、枸杞、山楂、生甘草、蜂蜜构成。

在另一优选例中，所述的组合物制剂为口服液，更佳地，规格为10ml/份。

在另一优选例中，所述的提取物包括：水提取物、乙醇提取物、或水性提取物。

在另一优选例中，所述的水性提取物是用水性溶剂提取的提取物。

在另一优选例中，所述的水性溶剂指由水和与水相容的溶剂(如醇，包括乙醇)所构成的混合溶剂，其中水含量为10-99.5wt％，较佳地50-90wt％。

本发明的第二方面提供了一种原料的组合，所述组合包括以下原料：东革阿里树根、土茯苓、车前子、川芎、鸡血藤、红花、独活、薏苡仁、枸杞、山楂、生甘草、蜂蜜，

并且，所述原料的重量份如下：

东革阿里树根8-12份、土茯苓3-7份、车前子3-7份、川芎1-5份、鸡血藤1-5份、红花1-5份、独活1-5份、薏苡仁1-5份、枸杞8-12份、山楂1-5份、生甘草3-7份、蜂蜜15-25份。

本发明第三方面提供了如本发明第一方面所述的原料或如本发明第二方面所述的原料的组合的用途，用于制备改善痛风的组合物。

在另一优选例中，所述组合物的施用量为每人每天1-3剂，每天的施用剂量相当于10-300克干总原料，较佳地相当于20-200克干总原料。

本发明的第四方面提供了一种组合物的制备方法，所述方法包括以下步骤：

(a)提供原料，所述原料包括：东革阿里树根、土茯苓、车前子、川芎、鸡血藤、红花、独活、薏苡仁、枸杞、山楂、生甘草、蜂蜜，

并且，所述的原料的重量份如下：

东革阿里树根8-12份、土茯苓3-7份、车前子3-7份、川芎1-5份、鸡血藤1-5份、红花1-5份、独活1-5份、薏苡仁1-5份、枸杞8-12份、山楂1-5份、生甘草3-7份、蜂蜜15-25份；

(b)提供提取物I和提取物II；和

(c)用提取物I、提取物II和蜂蜜制得所述组合物。

在另一优选例中，在步骤(b)中，用于制备提取物I的原料包括东革阿里树根、土茯苓、车前子、红花、独活、薏苡仁、川芎、鸡血藤、生甘草。

在另一优选例中，在步骤(b)中，用于制备提取物II的原料包括枸杞子、山楂。

在另一优选例中，在步骤b)中，提取物I的制备包括以下步骤：

用于制备提取物I的原料经过粉碎、过筛，加入纯净水浸提、过滤，滤液经真空浓缩得浓缩液，浓缩液加入乙醇静置，收集沉淀部分，沉淀部分经过干燥处理，从而得到提取物I。

在另一优选例中，所述原料粉碎后过80目筛。

在另一优选例中，加入的纯净水的量为原料的8-20倍。

在另一优选例中，纯净水浸提的时间为1-5小时。

在另一优选例中，浓缩液中加入的乙醇的量为其体积的2-4倍。

在另一优选例中，加入乙醇后静置的条件为0-4℃下、静置6-12小时。

在另一优选例中，沉淀部分干燥后水分含量为小于10％。

在另一优选例中，在步骤b)中，提取物II的制备包括以下步骤：

在另一优选例中，用于制备提取物II的原料加入沸水浸泡，然后将其磨成细滑浆状液，真空浓缩，从而得到提取物II。

在另一优选例中，加入的沸水量为原料的2-4倍。

在另一优选例中，原料在沸水中浸泡20-60分钟。

在另一优选例中，浆状液真空浓缩后含水量为小于10％。

在另一优选例中，在步骤c)中，包括以下步骤：

提取物I、提取物II、蜂蜜混合并搅拌均匀、过滤、灌装、封盖、灭菌、包装，从而得到所述组合物。

在另一优选例中，提取物I、提取物II、蜂蜜混合搅拌后过200目筛。

在另一优选例中，采用X-光和100-120℃高温灭菌。

应理解，在本发明范围内中，本发明的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅，在此不再一一累述。

具体实施方式

本发明人经过长期广泛而深入的研究，通过大量筛选和测试，首次研制出了一种改善痛风的保健食品，本品具有天然、安全、口感好、能有效缓解痛风症状。在此基础上完成了本发明。

原料组分

东革阿里：东革阿里为苦木科东革阿里属植物，它生长在东南亚靠近赤道的原始热带雨林中的一种野生灌木植物，近年被马来西亚政府大力推广种植。其味苦，性凉。《马来药典》载：“用其根部制成的浸剂和煎剂被马来人当作滋补品饮用。常以根入药，具有抗癌、抗疟疾、改善男性性功能的功效。此外东革阿里还具有治疗痛风的功效，在减轻关节肿胀，缓解疼感，抑制炎症方面有显著作用。

土茯苓：土茯苓为百合科多年生常绿攀缘状灌木，入药部分只选择其干燥后的根茎。《本草纲目》记载：健脾胃，强筋骨，去风湿，利关节，止泄泻。治拘挛骨痛；恶疮痈肿。解汞粉、银朱毒。根茎含皂甙、鞣质、树脂等。同属植物Smilax pseudo-china的根含生物碱、挥发油、己糖、鞣质、植物甾醇及亚油酸、油酸等。

川芎：川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。本品辛温升散，凡阴虚阳亢及肝阳上亢者不宜应用。

鸡血藤：鸡血藤，分布于我国华东、华南地区及湖北、云南等地。味苦微甘、性温，归肝、心、肾经；色赤入血，质润行散；具有活血舒筋，养血调经的功效；主治风湿痹痛，手足麻木，肢体瘫痪，月经不调，经行不畅，痛经，经闭，白细胞减少症。治疗风湿所致的腰膝关节疼痛、风湿痹痛、肢体麻木。

车前子：气微，味淡。甘，寒。归肝、肾、肺、小肠经。清热利尿通淋，渗湿止泻，明目，祛痰。用于热淋涩痛，水肿胀满，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。

红花：甘，平。归心、肝经。活血化瘀，凉血解毒，解郁安神。用于经闭瘕瘕，产后瘀阻，温毒发斑，忧郁痞闷，惊悸发狂。

独活：味辛、苦，性微温。归肾、膀胱经。祛风除湿，痛痹止痛。用于风寒湿痹，要洗疼痛，少阴伏风头痛，风寒挟湿头痛。《本草汇言》：独活，善行血分，祛风行湿散寒之药也。凡病风之证，如头项不能俯仰，腰膝不能屈伸，或痹痛难行，麻木不用，皆风与寒之所致，暑与湿之所伤也；必用独活之苦辛而温，活动气血，祛散寒邪，故《本草》言能散脚气，化奔豚，疗疝瘕，消痈肿，治贼风百节攻痛，定少阴寒郁头疼，意在此矣。

薏苡仁：有健脾渗湿，除痹止泻。用于水肿、脚气、小便不利、湿痹拘挛、脾虚泄泻的功效。

枸杞：为中药材，味甘，性平。功能滋补肝肾、益精明目。《本草汇言》述枸杞子：“俗云枸杞善能治目，非治目也，能壮精益神，神满精足，故治目有效。殊不知枸杞能使气可充，血可补，阳可生，阴可长，火可降，风湿可去，有十全之妙用焉”。现代药理证明杞子有护肝降血脂等作用。

山楂：酸甘，微温。入脾、胃、肝经。消食积，散瘀血，驱绦虫。治肉积，症瘕，痰饮，痞满，吞酸，泻痢，肠风，腰痛，疝气产后儿枕痛，恶露不尽，小儿乳食停滞。消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞、胃烷胀满、泻痢腹痛、瘀血经闭、产后瘀阻、心腹刺痛、疝气疼痛、高血脂症。

生甘草：性味：甘，平。归经：归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

蜂蜜：和营卫、润脏腑，通三焦，调脾胃。是天然的营养剂、调味剂、保鲜剂和抗氧化剂。

本发明的主要优点包括：

(1)中医认为痛风皆因脾肾功能失调，脾失健运则湿浊内生，肾失气化则排泄不及，致使水湿痰浊内生。脾居中州，五行属土，为后天之本，主运化，主水谷，主湿，又主四肢肌肉，诸湿肿满，皆属于脾。脾失健运，湿浊就睡阻滞四肢关节和经络而产生肿满疼痛。肾为先天之本，五行属水，主骨生髓，主水液代谢。肾失气化，主水失司，水湿积聚，浊毒内蕴，瘀滞肢节、皮肉。脾阳根于肾阳，脾之健运，须借肾阳之温煦，而肾之精气亦赖于脾所运化的水谷精微的充养。因此，痛风虽属骨关节病变，但其本在脾胃。

(2)按照以上理论本发明采用对减轻关节肿胀，缓解痛感及抑制炎症有特殊功效的东革阿里为主要功能原料。

(3)以土茯苓、车前子利湿解毒消肿，川芎、鸡血藤、红花、独活药物综合理气止痛、活血破瘀，湿热毒邪，消除湿热毒邪流注停聚于关节脉络处所致的关节筋骨疼痛、四肢麻木、关节红肿变形等症状，起到活络通痹止痛效果。

(4)薏苡仁、枸杞、山楂诸药合用共奏清热健脾除湿，利关节消肿止痛之功，使病瘀解除，关节滑利。

(5)甘草具有泻火解毒之功为佐使，增强清热解毒、养阴生津之功，并能调和诸药。

(6)利用蜂蜜的天然防腐保质作用和抗氧化作用，结合现代的超高温瞬时灭菌和无菌灌装工艺，实现无人工防腐剂添加的天然保质效果，避免人工化学品对本发明目标功能的干扰。又利用蜂蜜的丰富营养素在组方药物的作用下在人体内得到有效的吸收和转化。

(7)本发明制成口服液方便携带和保存，口感好。

下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件，或按照制造厂商所建议的条件。除非另外说明，否则百分比和份数是重量百分比和重量份数。

实施例1

所述组合物的制备

(1)将东革阿里树根5kg、土茯苓2.5kg、车前子2.5kg、红花1.5kg、独活1.5kg、薏苡仁1.5kg、川芎1.5kg、鸡血藤1.5kg、生甘草2.5kg混合，粉碎过80目筛，加入20倍药材重量的纯净水，在60℃下浸提2小时，过滤。滤液在40℃真空浓缩到50-70brix得到浓缩液。浓缩液加入4倍体积的50％乙醇，4℃下将其静置12小时，收集沉淀部分。沉淀部分采用真空干燥或者冷冻干燥到水分含量10％以下，得到提取物I。

(2)将枸杞子5kg、山楂1.5kg加入4倍重量份的50℃水中浸泡60min，使其软化，然后用磨浆机将其磨成细滑浆状液，真空浓缩至含水量10％以下，得到提取物II。

(3)取提取物I 20kg、II 5kg、蜂蜜10kg混合并搅拌均匀，经200目筛网过滤后，灌装，封盖，采用X-光和100-120℃高温灭菌处理10-30min，冷却至室温，贴标，外包装，即得本发明所述组合物。

实施例2

张某，40岁，男性，两年来因全身关节疼痛伴低热反复就诊，均被诊断为“风湿性关节炎”，经风湿和激素治疗后，疼痛现象稍有好转，后又疼痛加剧，最后确诊为。服用本发明口服液，每天两次，每次10ml，服用30天后，病情明显改善，效果令人满意。

实施例3

刘某，45岁，男性，双足第一趾关节肿痛，左侧较明显，局部皮肤有退屑和瘙痒现象，腿部关节疼痛时隐时现。服用本发明口服液，每天两次，每次10ml，服用15天后，病情明显改善，效果令人满意。

实施例4

王某，38岁，男性，在体检中发现尿酸值高出正常人一大截，近五百微摩尔/升，多半与饮食习惯有关。服用本发明口服液，每天两次，每次10ml，服用15天后，尿酸值病情明显改善，效果令人满意。

实施例5

杜某，45岁，男性，右踝关节肿大如碗口粗,踝关节局部皮肤外观红肿发亮,热、痛剧；脉洪大,偶见结代；舌绛,苔厚黄腻,舌中有寸余长纵向沟裂,舌侧有瘀点；平素多痰,尤其晨起黄稠痰多而难咳；体胖,脸色白；特别是尿黄赤色深,不透明,夜尿次数增多而每次量较少。服用本发明口服液，每天两次，每次10ml，服用30天后查血尿酸,结果为615m/dl,已然降至正常；尿检仍正常。这期间患者尿色渐清并透明,偶呈淡黄色,但亦透明。

在本发明提及的所有文献都在本申请中引用作为参考，就如同每一篇文献被单独引用作为参考那样。此外应理解，在阅读了本发明的上述讲授内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

Claims (12)

1.一种改善痛风的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物含有原料或原料的提取物，其中所述原料由东革阿里树根、土茯苓、车前子、川芎、鸡血藤、红花、独活、薏苡仁、枸杞、山楂、生甘草、蜂蜜组成，

并且，所述原料的重量份如下：

东革阿里树根8-12份、土茯苓3-7份、车前子3-7份、川芎1-5份、鸡血藤1-5份、红花1-5份、独活1-5份、薏苡仁1-5份、枸杞8-12份、山楂1-5份、生甘草3-7份、蜂蜜15-25份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物的制剂为口服液。

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的提取物包括：水提取物、乙醇提取物、或水性提取物。

4.如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述的水性提取物是用水性溶剂提取的提取物。

5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述的水性溶剂指由水和与水相容的溶剂所构成的混合溶剂，其中水含量为10-99.5wt％。

6.一种改善痛风的原料的组合物，其特征在于，所述组合物由以下原料组成：东革阿里树根、土茯苓、车前子、川芎、鸡血藤、红花、独活、薏苡仁、枸杞、山楂、生甘草、蜂蜜，

并且，所述原料的重量份如下：

东革阿里树根8-12份、土茯苓3-7份、车前子3-7份、川芎1-5份、鸡血藤1-5份、红花1-5份、独活1-5份、薏苡仁1-5份、枸杞8-12份、山楂1-5份、生甘草3-7份、蜂蜜15-25份。

7.如权利要求1所述的中药组合物或如权利要求6所述的组合物的用途，其特征在于，用于制备改善痛风的药物。

8.如权利要求7所述的用途，其特征在于，所述药物的施用量为每人每天1-3剂，且每天的施用剂量相当于10-300克干总原料。

9.一种改善痛风的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

(a)提供原料，所述原料由东革阿里树根、土茯苓、车前子、川芎、鸡血藤、红花、独活、薏苡仁、枸杞、山楂、生甘草、蜂蜜组成，

并且，所述的原料的重量份如下：

东革阿里树根8-12份、土茯苓3-7份、车前子3-7份、川芎1-5份、鸡血藤1-5份、红花1-5份、独活1-5份、薏苡仁1-5份、枸杞8-12份、山楂1-5份、生甘草3-7份、蜂蜜15-25份；

(b)提供提取物I和提取物II；和

(c)用提取物I、提取物II和蜂蜜制得所述中药组合物；

其中，在步骤(b)中，用于制备提取物I的原料由东革阿里树根、土茯苓、车前子、红花、独活、薏苡仁、川芎、鸡血藤、和生甘草组成；

并且，在步骤(b)中，用于制备提取物II的原料由枸杞、和山楂组成。

10.如权利要求9所述的制备方法，其特征在于，在步骤b)中，提取物I的制备包括以下步骤：

用于制备提取物I的原料经过粉碎、过筛，加入纯净水浸提、过滤，滤液经真空浓缩得浓缩液，浓缩液加入乙醇静置，收集沉淀部分，沉淀部分经过干燥处理，从而得到提取物I。

11.如权利要求9所述的制备方法，其特征在于，用于制备提取物II的原料加入沸水浸泡，然后将其磨成细滑浆状液，真空浓缩，从而得到提取物II。

12.如权利要求9所述的制备方法，其特征在于，在步骤c)中，包括以下步骤：

提取物I、提取物II与蜂蜜混合并搅拌均匀、过滤、灌装、封盖、灭菌、包装，从而得到所述中药组合物。