CN104888192B - 一种增加骨密度的海参氨糖制剂及其生产方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种增加骨密度的海参氨糖制剂及其生产方法，其特征在于以海参、海带为原料制成海参、海带水解产物，加入氨糖和酪蛋白磷酸肽，经混合、制粒、干燥、整粒，再加入硬脂酸镁混和均匀，然后装入胶囊、抛光、包装、辐照灭菌制成。本发明以中医“肾主骨”和“治肾亦即治骨”的理论为指导，以“肾主骨”为重点，以肾的盛衰为主线，将采用现代生物技术提取的海参海带水解产物与营养保健组分有机结合，优化了各组分增加骨密度的保健功效，同时利用胶囊剂型特点，制成一种具有预防骨质疏松与增加骨密度的、易于人体吸收、食用与携带方便的胶囊制剂。

Description

一种增加骨密度的海参氨糖制剂及其生产方法

技术领域

本发明属于保健食品领域，特别是一种增加骨密度的海参氨糖制剂及其生产方法。

背景技术

我国新颁布的保健食品27种功能取消了“改善骨质疏松”，取而代之的是“增加骨密度”功能。2005年2月6日国家食品药品监督管理局公布的关于《保健食品注册申报资料项目要求》等再次征求意见，确认仍然沿用“增加骨密度”功能。

骨质疏松与骨质减少是常见的代谢性骨病，是一种全身性的骨骼疾病，其特点是骨质减少，骨组织的细微结构被破坏，使骨的脆性增加，骨折的危险性增加。它可以使除头颅外的任何部位的骨骼发生骨折。据不完全统计，我国60岁以上的老年人骨质疏松症发病率约为59.89％，增加骨密度、有效治疗骨质疏松症已经成为人们广泛关注的重要课题。骨密度是骨质量的一个重要标志，而骨架结构则是决定骨质量的另一重要因素。这两个因素结合起来，共同保证了骨的质量。人一生的骨量和骨骼强度大部分是在儿童少年期形成的，20岁前是骨的生长积累期，对人生后期的骨骼健康非常重要。而30岁后，骨质开始出现丢失，骨密度逐年下降，到一定程度就会导致骨质疏松、骨折及相关疾病。现实生活中很多人会选择通过补钙来提高骨密度，现有产品也多以单纯补钙和促进钙吸收的居多，实际上单纯补钙并不像很多人认为的那样能起到强壮骨骼的作用，甚至可能会适得其反。虽然钙在影响骨量的变化中有重要作用，但单纯补钙不仅不能有效促进骨骼健康，过量的补钙反而可能会引起心肌及血管钙化，肾结石，高钙血症或其它代谢紊乱等问题。目前有采用同时补充钙与胶原蛋白的方法，有充分研究人体气血运行对骨密度的影响，以调理气血为主，辅以补充钙、磷、镁骨胶原并强化肌体吸收功能，形成完整的调理机制的方法，但是效果不理想，不能标本兼顾弊端重重，而且有的副作用大，故难于推广。

我国中医理论认为：肾主骨生髓，通于脑，肾主纳气，肾气盛，则骨骼健壮，神气充足。“肾为先天之本，肾衰则百病生”，因此，骨质疏松症等骨科疾病，大多与中老年肾衰精亏有关，中医药治疗上多以补肾为主要治疗原则，所谓壮骨先补肾。所以科学的方法是采用温肾壮骨、强身健骨、补骨先补肾、肾骨同补的组方理念，使人体摄取既有碳酸钙作为补充骨的基本构成物质，又有硫酸软骨素、氨基葡萄糖盐酸盐及肾骨同补的提取物来促进钙质被骨骼更好地吸收利用、阻断钙质的流失，增加骨的韧性。各成分协同作用，从而达到促进钙质吸收、增加骨密度的作用。近年来采用中医肾主骨与现代医学有机结合的理论，通过多方面的实验研究，也进一步得到充分的证实。鉴于此，以“肾主骨”理论为指导，开发增加骨密度的保健制剂，其市场前景可观，这也是本发明所要进一步解决的问题。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种增加骨密度的海参氨糖制剂及其生产方法，以解决现有技术存在的问题。

本发明的目的可通过采用以下技术方案来实现：

一种增加骨密度的海参氨糖制剂及其生产方法，其特征在于以海参、海带为原料制成海参海带水解产物，加入氨糖和酪蛋白磷酸肽，经混合、制粒、干燥、整粒，再加入硬脂酸镁混和均匀，然后装入胶囊、抛光、包装、辐照灭菌制成，各组分的重量百分比为：海参海带水解产物35-65％、氨糖15-35％、酪蛋白磷酸肽5-25％、硬脂酸镁0.1-1％。

所述的各组分的重量百分比优选为：海参、海带水解产物45-65％、氨糖15-25％、酪蛋白磷酸肽10-20％、硬脂酸镁0.1-0.5％，各组分的重量百分比之和为百分之百。

所述的海参海带水解产物是以海参、海带为原料，将海参剖洗除去泥沙、杂物，将海带切成小于2公分小片，再经洗净、绞碎、磨浆、降解、过滤、浓缩、干燥制成，各组分的重量百分比为：海参60-80％、海带20-30％。

所述的主要原料海参为采收的鲜活的海洋刺参，辅料海带为采收的新鲜海带。

所述的绞碎是用组织捣碎机绞碎。

所述的磨浆是将绞碎后的海参、海带送入胶体磨中，加净化水至原料的1～3倍进行磨浆。

所述的降解是将磨浆的海参、海带浆液放入反应釜中，加水3～7倍，加热至37～52℃，加入0.1％～1％复合酶，恒温搅拌3～5小时后升温至90℃灭酶。

所述的过滤是将降解处理后的浆液采用超滤膜技术截留分子量段在5000以下。

所述的混合是采用常规方法，将海参海带水解产物加入氨基葡萄糖盐酸盐、酪蛋白磷酸肽混合均匀，混合时间为不少于40分钟。

所述的制粒、浓缩、干燥、整粒、混合、装胶囊、抛光、包装均采用传统工艺方法。

本发明组分中的氨糖、酪蛋白磷酸肽、硬脂酸镁原料可在市场选购，国内外市场均有所售。

本发明原料组分中的海参自古就被列为补益佳品，富含50多种营养成份，且构成合理、均衡、活性独特。食用海参有助于促进生长发育。海参中的胶原蛋白质、精氨酸、硫酸软骨素、赖氨酸、牛磺酸、钙、磷、铁、硒、锌，是人体发育成长的重要物质，它们直接参与人体的生长发育、免疫调节、伤口愈合、生殖发育等生理活动，在人体能量储备和运转中起着重要作用。现代医学研究表明，海参体内拥有支持再生的神秘营养物质，这些营养物质能够使人体伤口修复和再生，在医药及药理方面有重要价值，对预防婴幼儿佝偻病，成人的骨质疏松症以及对骨骼异常、畸形，牙质及釉质发育不良都有特殊作用。

本发明组分中的海带富含碘、钙、磷、硒等多种人体必需的微量元素，其中钙含量是牛奶的10倍，含磷量比所有的蔬菜都高。海带中含有种类繁多的矿物质及微量元素。每100克干海带中含钙2.25克，磷0.21克，铁0.15克，另外还含有锶，钛，钒，锰，锌，钻，铜等大量的微量元素。

本发明组分中的氨糖全称D-氨基葡萄糖，属单糖成份，从蟹虾壳中萃取，是亲水性极强的蛋白多糖的重要组成部分，是形成软骨细胞的重要营养素之一，也是软骨基质和关节液的基本成分，工业提取的氨糖分为D-氨基葡萄糖盐酸盐和D-氨基葡萄糖硫酸盐，广泛用于骨关节疾病的预防和治疗。氨糖不属于普通要领的中西药范畴，是运用尖端技术从海洋生物体中提取的纯天然物质，因此对人体无毒副作用。最新医学研究发现，人体内缺乏氨糖会直接导致各种骨关节疾病的发生，而氨糖流失的过程在人们35岁左右就已经开始了。氨糖不仅控制着人体骨关节的健康，还控制着关节软骨滑膜的代谢平衡。氨糖能为人体大量催生和补充关节滑液，从而不断润滑关节软骨面，减少磨损，使关节部位灵活自如。补充足量的关节滑液，也为关节软骨提供了，足够的物质载体。氨糖通过强烈的刺激软骨细胞，合成人体中的胶原蛋白和透明质酸，不断修复已被磨损的关节软骨，并能够生成新的关节软骨和滑膜，从而恢复关节部位的正常生理功能和无能无力功能。同时，对于长期服用消炎镇痛类药物而造成的关节软骨细胞的损伤，也具有很好的修复作用。氨糖是关节腔内的“清道夫”，不仅能抑制非特异性因子的炎性反应，解除疼痛，而且能消除关节腔内有害酶类，提高关节和机体的免疫力。通过补充氨糖带来免疫力的提高，是消除关节炎症的重要前提。氨基葡萄糖与海参中的硫酸软骨素配合使用，具有促进软骨再生的功效。

本发明组分中的酪蛋白磷酸肽是从牛乳酪蛋白中分离提纯得到的富含磷酸丝氨酸(Serp)的天然活性短肽，其产品分子量不均一，可在小肠内与钙、铁等矿物质形成可溶性络合物，促进人体对钙、铁的吸收。将钙与CPPs应用于各类食品中，可提高食品的附加值，提高其应用价值，使其在国内外受到广泛的重视。

本发明以中医“肾主骨”和“治肾亦即治骨”的理论为指导，以“肾主骨”为重点，以肾的盛衰为主线探讨防治骨质疏松与增加骨密度制剂及其制备方法，“肾主骨”就是中医学中““肾”的一个重要的生理功能，意思是说，人的肾气充实，则骨质健壮结实，而若肾气虚馁，则会导致骨质的退行性变化，出现退行性骨关节疾病，所以中医临床常以补肾壮骨的方法治疗老年性颈椎病、腰椎骨质增生、膝关节病，很有疗效。肾对钙、磷代谢具有调节作用，其调节机制是通过肾小管加强对钙的重吸收，并从尿内排出大量的磷，以维持血浆内钙、磷的动态平衡。这种排磷保钙的生理调节功能，可适应骨骼的生长发育和骨损伤修复的需要。当这种调节功能发生障碍时，可因体内钙的大量丢失、骨骼钙的不断减少导致骨质疏松。故肾对钙、磷代谢的调节功能直接影响着骨代谢，从而体现了与中医“肾主骨”理论的一致性。

中国医学书籍记载″海参，味甘咸性温，入脾、肾经，补益元气，健肾生精。″《纲目拾遗》中也对海参有″生百脉血、治休息痢″的记载。中医理论认为肾为先天之本，脾胃为后天之本，元气为生命之根本，元气为人体生命活动的原动力。元气充，新陈代谢快，生命力自然旺盛。元气足，五脏六腑经络得以濡养畅通，免疫力自然提高；海参还是阴阳双补的佳品，尤适于精血亏损、体质虚弱者进补，人体精血为阳，精血枯阳自虚；阴为阳之根，阴虚阳亦衰；肾主骨，精生髓。骨得髓之充养自然健壮。这也即是千年前的古人就用海参入药治疗骨关节疾病的道理所在。

本发明从中医角度讲，海参的补肾健肾作用对钙、磷代谢的调节功能直接影响着骨代谢，对改善骨质疏松和增加骨密度起着根本作用；从营养学的角度看，海参、海带组分中富含多种增加骨密度的活性物质与微量元素，特别是从海参、海带原料中提取的活性物质丰富，这种海参海带水解产物是最具活性、最易吸收、生理功能效价高的一种崭新营养，是富含海参肽、海带多糖、胶原蛋白、硫酸软骨素、高钙和多种微量元素的水解产物，是人体的钙营养补充剂，钙与骨骼代谢有密切关系，是形成骨组织的主要成分，补充钙剂是增加骨密度、治疗骨质疏松症之首要，所述的海参海带水解产物、氨糖和酪蛋白磷酸肽等组分易于机体吸收，有良好的溶解性和稳定性，各组分配伍科学、互为补充、相得益彰，从而起到改善骨质疏松和增加骨密度作用。

本发明的有益效果是：

1、所采用的以“肾主骨”与现代医学相结合的理论，采用以健肾入手的原料组分搭配科学，可有效预防骨质疏松与增加骨密度，各组分互为补充、相得益彰，经动物试验表明，具有增加骨密度的保健功效。

2、所采用的磨浆、降解、过滤、浓缩、冷冻干燥等工艺均为现代食品与医药领域加工技术，较完善的萃取保留了海参、海带营养物质与生物活性；所采用的工艺步骤与方法合理、科学、易于操作。

3、所采用酶法提取获得的海参海带水解产物，分子量易控制、产品自身富有绿色属性、生产出来的海参肽无苦味、肽分子量小，这些小分子肽不需消化直接吸收，具有动力、载体、运输、递质和营养功能，特别是它具有极强的活性和多样性即重要的生物学功能。

4、所采用的胶囊剂具有质量稳定、生物利用度高等优点，同时胶囊制剂生产机械化、自动化程度高、产量大、卫生易达标，同时服用、携带、贮藏等较方便，便于现代化生产，是符合科技现代化要求的剂型。与其他液体制剂相比，更容易被患者接受，比如传统液体剂型多以汤剂为主，服用剂量较大，携带不方便，味道也不易被人接受，而制成硬胶囊，可掩盖内容物的苦、腥等不良异味，且外形光洁美观，食用和携带均很方便；另与片剂和丸剂相比，硬胶囊在胃肠道中崩解较快，显效快、吸收好、生物利用度高，并可防潮、避光，性质稳定，便于保存，延长释放活性物质。

5、本发明以中医“肾主骨”和“治肾亦即治骨”的理论为指导，以“肾主骨”为重点，以肾的盛衰为主线，将采用现代生物技术提取的海参海带水解产物与营养保健组分有机结合，优化了各组分增加骨密度的保健功效，同时利用胶囊剂型特点，制成一种具有预防骨质疏松与增加骨密度的、易于人体吸收、食用与携带方便的胶囊制剂。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明：

实施例1：

采收的鲜活的海洋刺参和新鲜海带，将采收的鲜海参经剖洗除去泥沙、杂物后加入新鲜海带，按照海参77％、海带23％重量比加入洗净，再经组织捣碎机绞碎后送入胶体磨中，加净化水至原料的2倍进行磨浆，再将磨浆的海参、海带浆液放入反应釜中，加水5倍，加入0.5％复合酶，初始段加热至41℃，1小时后加热至52℃，恒温搅拌4小时后升温至90℃灭酶，再将降解处理后的浆液采用超滤膜技术截留分子量段在1000以下，再加热浓缩至55℃热测相对密度为1.25的稠液，然后采用冷冻干燥法进行，干燥至水分5％，干燥制成海参海带肽水解产物59公斤，备用；

采购称取氨糖25公斤，酪蛋白磷酸肽15.7公斤，硬脂酸镁0.3公斤，备用；

将海参海带水解产物51公斤，氨糖23公斤，酪蛋白磷酸肽15.7公斤混合，混合时间为不少于40分钟，将混合后的物料制粒、干燥、整粒，在干燥颗粒中再加入硬脂酸镁0.3公斤，混合均匀，然后装入胶囊、抛光、包装、辐照灭菌制成本发明制剂。

实施例2：

采收的鲜活的海洋刺参和新鲜海带，将采收的鲜海参经剖洗除去泥沙、杂物后加入新鲜海带，按照海参79％、海带21％重量比加入洗净，再经组织捣碎机绞碎后送入胶体磨中，加净化水至原料的2倍进行磨浆，再将磨浆的海参、海带浆液放入反应釜中，加水7倍，分段加热至37～52℃，加入0.3％复合酶，恒温搅拌4小时后升温至90℃灭酶，再将降解处理后的浆液采用超滤膜技术截留分子量段在3000以下，再加热浓缩至55℃热测相对密度为1.25的稠液，然后采用喷雾干燥法进行，干燥至水分3％，制成海参海带水解产物61公斤，备用；

采购称取氨糖23公斤，酪蛋白磷酸肽15.5公斤，硬脂酸镁0.5公斤，备用；

将海参海带水解产物61公斤，氨糖23公斤，酪蛋白磷酸肽15.5公斤混合，混合时间为不少于40分钟，将混合后的物料制粒、干燥、整粒，在干燥颗粒中再加入硬脂酸镁0.5公斤，混合均匀，然后装入胶囊、抛光、包装、辐照灭菌制成本发明制剂。

实施例3：

采收的鲜活的海洋刺参和新鲜海带，将采收的鲜海参经剖洗除去泥沙、杂物后加入新鲜海带，按照海参79％、海带21％重量比加入洗净，再经组织捣碎机绞碎后送入胶体磨中，加净化水至原料的2倍进行磨浆，再将磨浆的海参、海带浆液放入反应釜中，加水7倍，分段加热至37～52℃，加入0.3％复合酶，恒温搅拌4小时后升温至90℃灭酶，再将降解处理后的浆液采用超滤膜技术截留分子量段在4000-180之间，再加热浓缩至55℃热测相对密度为1.20的稠液，然后采用喷雾干燥法进行，干燥至水分3％，制成海参海带水解产物61公斤，备用；

采购称取氨糖24公斤，酪蛋白磷酸肽15.5公斤，硬脂酸镁0.5公斤，备用；

将海参海带水解产物62公斤，氨糖23公斤，酪蛋白磷酸肽14.6公斤混合，混合时间为不少于40分钟，将混合后的物料制粒、干燥、整粒，在干燥颗粒中再加入硬脂酸镁0.4公斤，混合均匀，然后装入胶囊、抛光、包装、辐照灭菌制成本发明制剂。

实施例4

本发明产品经动物试验证实安全无毒，实验结果与结论如下：

1)急性毒性实验表明：根据急性毒性剂量分级标准，属实际无毒性级；2)骨髓细胞微核试验、精子畸形试验、Ames试验结果为阴性；3)30天喂养试验：实验动物生长情况良好，血液学检查，生化学检查，主要脏体比及组织学检查结果与对照组相比，均未见异常，证明本发明安全无毒。

实施例5

本发明通过动物试验进一步阐述所述产品的有益效果，试验是依据《保健食品检验与评价技术规范》中增加骨密度功能的评价检验方法而进行。

本发明提供的增加骨密度功能试验报告如下：

1材料和方法

1.1样品：由本发明人提供。样品钙含量约为21.6％，人体口服推荐量为每日2g，成人体重按60kg计算，折合剂量0.0333g/kg.bw。

1.2实验动物及环境：体重68.2±4.0克的SPF级雄性SD大鼠50只，长沙市开福区东创实验动物科技服务提供，实验动物生产许可证号为SCXK(湘)2009-0012。实验动物使用许可证号为SYXK(湘)2010-0010号。

1.3剂量组选择与受试物给予方式：

低钙饲料配方(克％)：酪蛋白10.0，黄豆料15.0，小麦料54.0，花生油4.0，纤维素2.0，AIN-76混合维1.0，氯化胆碱0.2，DL-蛋氨酸0.2，淀粉11.0，加入CaCO3使饲料钙含量达到150mg/100g，作为低钙饲料(饲料购自北京绿恒泉营养保健食品技术开发有限公司)。

据人体口服推荐量，设本发明人提供的本发明胶囊制剂低、中、高剂量分别为0.167g/kg.bw/、0.333gkg.bw、1.000gkg.bw(分别相当于人体推荐剂量的5、10、30倍)，碳酸钙对照组给予0.540g/kg.bw剂量的碳酸钙(相当于金奥力牌氨基葡萄糖胶囊高剂量的含钙量)。样品配制时，低、中、高剂量分别取本发明人提供的胶囊内容物1.67g、3.33g、10.00g加1％甲基纤维素至100ml，分别给予受试动物灌胃，每天灌胃一次，灌胃体积为1.0ml/100g.bw，低钙对照组予以等体积的溶剂。

自试验开始，各组动物均单笼饲养，喂饲料，灌胃给予各自的受试液，饮用去离子水。共3个月。

1.4主要仪器：

SD-1000C骨矿物质测量仪(核工业北京地质研究院仪器中心)。

1.5实验方法

1.5.1动物生长以育指标：每周称量体重和身长。

1.5.2代谢实验：给予该产品4周后，将大鼠置不锈钢代谢笼中进行三天代谢实验，收集72小时粪、尿，用EDTA滴定法测定钙含量。

1.5.3股骨骨密度测定：实验结束时，断头处死大鼠，剥离右股骨密度(BMD)。

1.5.4骨钙含量的测定：称量股骨的总重量后，经高温烘烤将股骨制骨灰，用6mol/LHCI溶解后，用EDTA滴定法测定骨钙含量。

1.6实验娄据统计：采用SPSS(11.0)软件进行方差分析，结果以平均值标准差表款(X+S).

1.7结果判定给予受试物组的骨的钙含量或骨密度显著高于低钙对照组，且与相同剂量碳酸钙对照组相比没显著差异，钙的吸收率不低于碳酸钙对照组，可判定该受试物具有增骨密度的作用。

2结果

2.1本发明人提供的本发明胶囊对大鼠体重的影响，结果见表1。实验前各组大鼠的起始体重差异没有显著性(p＞0.05)；实验末各剂量组大鼠的体重和体重增加值与低钙对照组相比差异没有显著性(p＞0.05)；高剂量实验组大鼠的终体重及其净增加值与碳酸钙对照组相比差异没有显著性(p＞0.05)。

表1本发明胶囊对大鼠体重的影响

2.2本发明人提供的本发明胶囊对大鼠身长的影响，结果见表2。实验前各组大鼠的起始身长没有显著差异(p＞0.05)；碳酸钙对照组、高剂量组实验末的身长显著高于低钙对照组(p＜0.05)；高剂量实验组大鼠的终身长及其净增加值与碳酸钙对照组相比差异没有显著性(p＞0.05)。

表2本发明胶囊对大鼠身长的影响

2.3本发明人提供的本发明胶囊对大鼠股骨长度和骨密度的影响，结果见表3。各组大鼠的股骨长度差异无显著性(p＞0.05)；碳酸钙对照组大鼠股骨中心骨密度显著高于低钙对照组(p＜0.05)，高剂量组大鼠股骨远心端骨密度、股骨中心骨密度显著高于低钙对照组(p＜0.05或p＞0.01)；样品高剂量组股骨中心骨密度及股骨远心端骨密度与碳酸钙对照组相比差异没有显著性(p＞0.05)。

表3本发明胶囊对大鼠股骨长度和骨密度的影响

2.4本发明人提供的本发明胶囊对大鼠股骨重量和钙含量的影响，结果见表4。各组大鼠的股骨重量与低钙对照组比较，差异无显著性(p＞0.05)；中、高剂量组及碳酸钙对照组大鼠的股骨钙含量、总钙量显著高于低钙对照组(p＜0.05或p＞0.01)，高剂量实验组大鼠的股骨重量、股骨钙含量及总钙量与相应的碳酸钙对照组相比没有显著差异(p＞0.05)。

表4本发明胶囊对大鼠股骨重量、骨钙含量及总钙量的影响

总钙量＝股骨重量(g)x钙含量(g/g)

2.5本发明人提供的本发明胶囊对大鼠摄入钙、粪钙和尿钙的影响，结果见表5。中、高剂量组、碳酸钙对照组大鼠摄入钙、粪钙和尿钙含量与相应的碳酸钙对照组相比差异没有显著性(p＞0.05)。

表5本发明胶囊对大鼠摄入钙、粪钙和尿钙的影响

2.6本发明人提供的本发明胶囊对大鼠表观吸收率和钙存留率的影响，结果见表6。中、高剂量组、碳酸钙对照组大鼠钙的表观吸收率及钙的存留率显著低于低钙对照组(p＜0.01)，高剂量组钙的表观吸收率及钙的存留率与相应碳酸钙对照组相比没有显著差异(p＞0.05)。

表6本发明胶囊对大鼠钙代谢的影响

表观吸收率(％)＝(摄入钙-粪钙)/摄人钙x100：钙存留率(％)＝(摄入钙-粪钙-尿钙)/摄入钙x100

3.小结

以0.167g/kg.bw、0.333g/kg.bw、1.000g/kg.bw剂量的本发明人提供的本发明胶囊内容物给大鼠灌胃三个月后的结果表明：1.000g/kg.bw剂量组实验末的身长显著高于低钙对照组；1.000g/kg.bw剂量组大鼠股骨中心及远心端的骨密度、0.333g/kg.bw、1.000g/kg.bw剂量组大鼠的股骨钙含量、总钙量显著高于低钙对照组(p＜0.05或p＜0.01)；0.333g/kg.bw、1.000g/kg.bw剂量组大鼠摄入钙、粪钙和尿钙含量显著高于低钙对照组，钙表观吸收率和存留率显著低于低钙对照组，差异具有显著性(p＜0.05或p＜0.01)。高剂量实验组大鼠的以上各项指标与相应的碳酸钙对照组比较差异没有显著性(p＞0.05)。提示在本实验条件下，本发明人提供的本发明胶囊有增加大鼠骨密度的作用。

Claims (3)

1.一种增加骨密度的海参氨糖制剂生产方法，其特征在于以海参、海带为原料，将海参剖洗除去泥沙、杂物，将海带切成小于2公分小片，再经洗净、绞碎、磨浆、降解、过滤、浓缩、干燥制成海参海带水解产物，加入氨糖和酪蛋白磷酸肽，经混合，制粒，干燥，整粒，再加入硬脂酸镁混和均匀，然后装入胶囊、抛光、包装、辐照灭菌制成，各组分的重量百分比为：海参海带水解产物35-65％、氨糖15-35％、酪蛋白磷酸肽5-25％、硬脂酸镁0.1-1％。

2.根据权利要求1所述的一种增加骨密度的海参氨糖制剂生产方法，其特征在于所述的降解是将磨浆的海参海带浆液放入反应釜中，加水3～7倍，加热至37～52℃，加入0.1％～1％复合酶，恒温搅拌3～5小时后升温至90℃灭酶。

3.根据权利要求1所述的一种增加骨密度的海参氨糖制剂生产方法，其特征在于所述的过滤是将降解处理后的浆液采用超滤膜技术截留分子量段在5000以下。