CN104321094A - 波纹管注射器流体递送系统 - Google Patents

Abstract

一种用于流体递送系统的波纹管组件是一种多部件装置，包括一个圆柱形压力护套以及一个接收于该压力护套内的波纹管注射器。该波纹管注射器包括一个帽构件和一个波纹管构件。在一个实施例中该波纹管注射器被适配为由该帽构件紧固至该压力护套。该帽构件形成有一个排放端口，该排放端口可以形成为常规的鲁尔装配件。该排放端口同轴地布置在该帽构件的外向侧面上的一个环形壁中，并且可以凹陷在该环形壁之内。该波纹管构件是一个包括一系列波纹管节段或环的中空体。该波纹管构件的一个远端形成有一个排放颈，该排放颈终结于一个排放端口中，并且该近端形成有一个闭合端壁。

Description

波纹管注射器流体递送系统

发明背景

发明领域

本披露涉及医疗领域，并且更具体地涉及用于医疗领域中的一次性注射器，其中该注射器的所有或部分可以在单次使用后被弃置。本披露进一步涉及被适配为用于与可控可程序化的流体注射仪器相关联的一次性注射器、安瓿瓶、和流体容器的使用。

相关技术说明

包含液体药物的一次性安瓿瓶在医疗领域中已知用于与可重复使用型夹持器一起使用，例如皮下注入器。例如，授予波滑(Bouet)的美国专利号2,950,717披露了这样一种安瓿瓶，该安瓿瓶用于与一种注射器型夹持器一起使用，该注射器型夹持器在一端具有皮下注射针并且在第二端具有活塞，该活塞被适配为与位于该注射器夹持器中的一次性安瓿瓶啮合。该安瓿瓶处于波纹管样管状元件的形式，该元件具有圆盘形端壁，该端壁被适配为与布置于注射器夹持器中的活塞啮合。

授予海因(Hein)的美国专利号2,514,575披露了一种注射器，该注射器包含一个中空柔性容器，该容器用于容纳药物，该药物可以处于液体、乳液、膏等的形式。该容器可以在其近端直接连接至布置于注射器筒中的柱塞。该容器可内翻进入其中以使得柱塞朝着注射器筒闭合端的活动导致容器内翻并且将液体或其他材料从容器排出。

授予匹克哈德(Pickhard)的美国专利号5,147,311披露了注射器型注射装置，具有一个壳体，该壳体中安排有一个夹持器，该夹持器用于可变形的含药物的具有波纹管型形状的安瓿瓶。注射针设置在注射器注射装置的一端处，与安瓿瓶的内部相连通。驱动装置连接至安瓿瓶的另一端区域，并且用于经由注射针将保持在安瓿瓶中的药物材料进行分散。

授予二川(Futagawa)等人的美国专利号5,899,889披露了预填充的注射器，其具有一个筒，该筒具有一个形成针连接部分的远端和一个开放近端。塑料管状容器布置在该筒中，并且具有用于容纳预先装填于其中的液体药物的柔性中空圆柱体。柱塞通过开放近端插入筒中并且在其中是可滑动地维持。管状容器被维持在筒中，从而其端部或尖部可以放置在该筒的针连接部分的内腔中。在使用时，随着中空圆柱体排空流体，该中空圆柱体的壁被挤压在该筒与该柱塞之间的空间中，此时该柱塞被推进至该筒中。

授予罗索夫(Rosoff)等人的美国专利申请号2002/0091361披露了多重剂量注射器，该注射器包括具有闭合端和开放端的筒。该闭合端具有被适配为接收一个针的一个注射端口。柱塞可滑动地布置为通过该筒的开放端。一个容器连接至该柱塞的一端以利用柱塞移动。该容器具有可变形的壳，该壳在其前端具有一个开口。预定数量的流体被布置于该开口上的闭合构件密封于这个可变形的壳中。该容器可滑动地布置于该筒中，并且包括靠近该前端的密封件，以形成该筒中的具有一个体积的第一腔，该体积可通过利用该柱塞在该筒中移动该容器来调节，从而使得流体可以选择性地被吸收进该第一腔并且从该第一腔排出。在该流体的至少大部分从该第一腔排出之后，该壳被构型为通过由柱塞施加的另外的压力而塌缩，以将预定数量的流体排出。

授予波因特(Poynter)等人的美国专利号6,332,876披露了包含波纹管的可压缩注射器。所披露的注射器波纹管具有后向截头圆锥形波纹管壁，这些后向波纹管壁比其前向截头圆锥形波纹管壁更厚。这些波纹管壁在一个顶点处汇合，其中该后向截头圆锥形壁在相对于与该注射器的纵轴垂直且与该顶点相交的平面的一个第一角度处，并且其中该前向截头圆锥形壁在相对于该平面的一个第二角度处，并且其中该第一角度大于该第二角度。波纹管环的直径从该注射器的后向部分到前向部分依次递增。

授予特朗布利(Trombley)，III等人的美国专利号6,620,134披露了一种注射器系统，该注射器系统包括一个筒、一个可滑动地布置在该筒中的柱塞、以及一个在该筒中可塌缩的管。该可塌缩的管插入在该筒中，并且在该柱塞前进至该筒内时塌缩以将流体压入该可塌缩的管中。该可塌缩的管包括一个通道，流体当被柱塞推压时穿过该通道。

授予德拉甘(Dragan)等人的美国专利号6,869,419披露了一种安瓿瓶，该安瓿瓶具有一个本体部分、第一密封端部分以及一个密封递送部分。该安瓿瓶被适配为用于递送注射器系统中，用于可控地分散低粘度材料，例如液体、胶体或膏。该安瓿瓶具有密封的后部，这些后部被适配为与注射器的柱塞配合，从而促进该低粘度材料的可控分散。该注射器具有这样的柱塞，该柱塞被适配为为抓握塌缩的安瓿瓶以有助于移除，并且突破开口，这些开口被定位为提供分散的低粘度材料的可控初始流动。

在医疗领域中还已知的是使用与可控可程序化的流体注射仪器相关联的波纹管型安瓿瓶和容器。一个这样的实例可以发现于授予库利斯(Kulisz)等人的美国专利号5,000,739中。库利斯专利披露了一个可程序化的泵，具有三个分离的部件，即驱动器、储存器、以及流体管组连接器。该驱动器提供了一个机电组件，该机电组件被适配为导致流体从该储存器流动。该驱动器可以被编程为用于改变流速并且通过控制被外化在驱动器面上的开关来交替地开/关递送循环。波纹管储存器的顶部包括一个端口，并且底部包括用于通过针填充的隔膜。该管组连接器随后连接至该波纹管储存器的端口连接器上。该管组连接器提供了到任何标准的鲁尔型管组的接口，进而连接至用于输注的针。

授予茨韦茨(Zivitz)等人的美国专利号6,485,471披露了一种用于将药物递送至患者的流体递送仪器。该仪器包括一个限定了通道的壳体、一个定位为位于该壳体通道中的波纹安瓿瓶、以及一个活塞。该波纹安瓿瓶包括具有第一和第二端的本体，并且被形成为限定一个腔，该腔被构型为容纳该药物。该活塞将该安瓿瓶的第二端压向该第一端以从该腔分散该药物。该流体递送仪器包括一个活塞驱动系统，该系统被构型为施加一个力到该活塞以从安瓿瓶分散药物。该活塞驱动机构包括一个扭矩产生系统和一个致动器系统。该扭矩产生系统包括一个由电机操作的齿轮组，并且被适配为向一个导螺杆施加一个扭矩以将驱动螺母移动为与该活塞啮合。该驱动电机被电机驱动器致动，并且经由一个电机轴与该齿轮组啮合。

另外，授予卡恩(Cahen)的美国专利申请公开号2011/0218499披露了一种用于将流体注射用于医疗用途的装置。该装置包括圆柱部件，其中设置了一个用于接收注射流体的容器。该容器具有由可变形的材料制成的波纹管形本体，并且包括流体从其中经过的尖部。该圆柱部件或基底具有一个底壁和一个顶壁，一个轴向可转移的活塞杆被引导通过该底壁。该容器具有环形波纹管型环。该活塞的远端具有补充该容器的底壁中的对应腔的形状的形状。启动机构可以连接至该活塞以将力赋予该活塞并且将注射流体从容器排出。

发明概述

在一个实施例中，披露了用于流体递送系统的波纹管注射器，包括一个帽构件和一个波纹管构件。该帽构件限定了一个内腔和一个排放端口，并且进一步包括一个悬垂裙部分。该裙部分可以包括多个径向向内延伸的接片构件。该波纹管构件布置在该内腔中并且在该内腔中通过该帽构件与该波纹管构件的一个近端之间的啮合(例如，在接片构件与该波纹管构件的近端之间的啮合)而被维持在一个压缩状态。

该波纹管构件的近端是闭合的，并且该波纹管构件的远端限定了一个与该帽构件上的排放端口处于流体连通的排放端口。该波纹管构件的闭合近端可以包括悬垂附接构件，这些悬垂附接构件用于将该波纹管构件附接至活塞元件的活塞头上。这些附接构件可以布置于端袋中，该端袋被限定在该波纹管构件的闭合近端中。

该帽构件上的排放端口可以凹陷在该帽构件的远端上的环形壁内。该波纹管构件可以包括一个远端，该远端限定了一个排放颈，该排放颈形成了与在帽构件上的排放端口处于流体连通的排放端口，并且该排放颈坐落在该帽构件的内部环形槽中以用于将该排放颈紧固至该帽构件。该波纹管注射器可以被保护帽封装，该保护帽具有由可移除的密封件密封的开放端。

在另一个实施例中，这种用于流体递送系统的波纹管注射器包括一个帽构件、一个波纹管构件、以及一个基底构件。该帽构件限定了一个内腔和一个排放端口，并且进一步包括一个悬垂裙部分，该悬垂裙部分包括多个径向向内延伸的接片构件。该波纹管构件布置于该内腔中，并且在该内腔中被维持在一个压缩状态。该基底构件包括一个板部分和一个可任选呈环形的中心部分。该板部分包括多个向上延伸的定位接片，这些定位接片与抓持构件啮合以在该内腔中将波纹管构件维持在压缩状态。对于这些定位接片和抓持构件的位置可以颠倒。波纹管构件的近端可以是闭合的，并且该基底构件的中心部分可以坐落于一个端袋中，该端袋被限定在该波纹管构件的闭合近端中。该中心部分可以限定一个圆周槽，并且该波纹管构件可以包括一个啮合该圆周槽的协作肋状物，以用于将该板部分紧固至该波纹管构件的近端。该中心部分限定了一个端袋，以用于接收一个活塞元件的一个活塞头，并且其中该端袋包括内部元件以啮合该活塞头。

在此描述的另一个实施例针对用于与流体递送系统关联的波纹管组件。该波纹管组件包括压力护套和波纹管注射器，该波纹管注射器包括一个帽构件和一个波纹管构件。该压力护套具有一个远端和一个近端并且限定了其间的一个通孔。该波纹管注射器被适配为用于连接至该压力护套的远端。该帽构件限定了一个内腔和一个排放端口，并且进一步包括一个悬垂裙部分。该裙部分可以包括多个径向向内延伸的接片构件。该波纹管构件布置在该内腔中并且在该内腔中通过该帽构件与该波纹管构件的一个近端之间(例如，在接片构件与该波纹管构件的近端之间)的啮合而被维持在一个压缩状态。

该波纹管构件的近端可以是闭合的，并且该波纹管构件的远端可以限定一个与该帽构件上的排放端口处于流体连通的排放端口。该波纹管构件的闭合近端可以包括悬垂附接构件，这些悬垂附接构件用于将该波纹管构件附接至活塞元件的活塞头上，该活塞元件在该压力护套的通孔中是可操作的。这些附接构件可以布置于端袋中，该端袋被限定在该波纹管构件的闭合近端中。

多个环圆周间隔的安装凸缘可以设置在该压力护套的远端上。多个接片构件可以进一步设置在该压力护套的远端上并且对应地位于各安装凸缘之间。配合狭槽或接收狭槽可以被限定在该帽构件的该裙部分中，以接收这些安装凸缘以将该波纹管注射器紧固至该压力护套的远端。该帽构件可以相对于该压力护套的远端进行旋转，以使安装凸缘坐落于该帽构件中的配合狭槽中。这种旋转运动可以用于导致在该压力护套的远端上的这些接片构件与在该帽构件的该裙部分上的这些接片构件啮合并且将该帽构件的裙部分上的这些接片构件从与该波纹管构件的近端的啮合中释放。

在另一个实施例中，在该帽构件的裙部分上的接片构件形成为多个抓持构件，并且该波纹管注射器进一步包括一个基底构件。该基底构件包括一个板部分和一个中心部分。该板部分包括多个向上延伸的定位接片，这些定位接片与抓持构件啮合以在该内腔中将波纹管构件维持在压缩状态。对于这些定位接片和抓持构件的位置可以颠倒。该中心部分可以坐落于端袋中，该端袋被限定在该波纹管构件的闭合近端中。该中心部分可以限定一个圆周槽，并且该波纹管构件可以包括一个啮合该圆周槽的协作肋状物，以用于将该板部分紧固至该波纹管构件的近端。该压力护套的远端可以包括各自限定一个横向狭槽的多个接片构件，并且该板部分可以啮合这些横向狭槽以将该波纹管注射器紧固至该压力护套。

在另一个实施例中，提供了一种流体递送系统，包括动力流体注入器、压力护套、以及波纹管注射器。该流体注入器包括一个往复可操作的活塞元件。该压力护套具有一个远端和一个近端并且限定了其间的一个通孔。压力护套近端与流体注入器啮合，从而使得该活塞元件在该通孔中是可操作的。该波纹管注射器被适配为用于连接至该压力护套的远端。该波纹管注射器包括一个帽构件和一个波纹管构件。该帽构件限定了一个内腔和一个排放端口，并且进一步包括一个悬垂裙部分。该裙部分可以包括多个径向向内延伸的接片构件。该波纹管构件布置在该内腔中并且在该内腔中通过该帽构件与该波纹管构件的一个近端之间(例如，在接片构件与该波纹管构件的近端之间)的啮合而被维持在一个压缩状态。该波纹管构件的近端可以是闭合的，并且该波纹管构件的远端可以限定一个与该帽构件上的排放端口处于流体连通的排放端口。该波纹管构件的闭合近端可以包括悬垂附接构件，这些悬垂附接构件用于将该波纹管构件附接至活塞元件的活塞头上，该活塞元件在该压力护套的通孔中是可操作的。这些附接构件可以布置于端袋中，该端袋被限定在该波纹管构件的闭合近端中。

在流体递送系统的另一个实施例中，在该帽构件的裙部分上的接片构件可以形成为多个抓持构件，并且该波纹管注射器可以进一步包括一个基底构件，该基底构件包括一个板部分和一个典型地为环形部分的中心部分。该板部分包括多个向上延伸的定位接片，这些定位接片与抓持构件啮合以在该内腔中将波纹管构件维持在压缩状态。对于这些定位接片和抓持构件的位置可以颠倒。该中心部分可以限定一个端袋，该端袋形成有内部元件，这些内部元件被适配为接收径向可延伸的在活塞元件的活塞头上的定位销，以将该基底构件紧固至该活塞头。

在流体递送系统的另一个实施例中，该波纹管构件的近端可以是闭合的，并且限定一个端袋，该端袋形成有内部元件，这些内部元件被适配为接收径向可延伸的在活塞元件的活塞头上的定位销，以将该波纹管构件的闭合近端紧固至该活塞头。

另外，压力护套的近端可以枢转地连接至动力流体注入器。另外，压力护套可以限定用于通过其中的流体管组的通道的顶部开裂开口，该流体管组连接至波纹管构件上的排放端口。

在另一个实施例中，用于流体递送系统的波纹管注射器大体上包括一个帽构件以及一个波纹管构件，该帽构件限定一个内腔和一个排放端口，该帽构件进一步包括一个悬垂裙部分，并且该波纹管构件布置于内腔中并且在该内腔中通过帽构件与波纹管构件的近端之间的啮合而被维持在压缩状态。该裙部分可以包括多个径向向内延伸的接片构件，这些接片构件与该波纹管构件的近端啮合从而在该内腔中将该波纹管构件维持在压缩状态。该波纹管构件的近端可以是闭合的，并且该波纹管构件的远端可以限定一个与该帽构件排放端口处于流体连通的排放端口。该波纹管构件的闭合近端可以包括至少一个附接构件，这些附接构件用于将该波纹管构件附接至活塞元件的活塞头上。该至少一个附接构件可以布置于端袋中，该端袋被限定在该波纹管构件的闭合近端中。该至少一个附接构件可以包括一个按钮元件，该按钮元件被适配为由一个包括多个夹爪构件的活塞元件啮合。该波纹管构件可以包括一个远端，该远端限定了一个排放颈，该排放颈限定了与帽构件排放端口处于流体连通的排放端口，并且该排放颈可以坐落在该帽构件中的内部环形槽中以用于将该排放颈紧固至该帽构件。

一个基底构件可以被设置作为波纹管注射器的部分，并且包括一个板部分和一个典型地为环形部分的中心部分。该裙部分和板部分的其中一个可以包括多个定位接片，这些定位接片与设置在该裙部分和该板部分的另一个上的抓持构件啮合，以在内腔中将波纹管构件维持在压缩状态。

该波纹管构件的近端可以是闭合的，并且该波纹管构件的远端可以限定一个与该帽构件排放端口处于流体连通的排放端口。该波纹管构件可以包括一个远端，该远端限定了一个排放颈，该排放颈限定了与帽构件排放端口处于流体连通的排放端口，并且该排放颈可以坐落在该帽构件中的内部环形槽中以用于将该排放颈紧固至该帽构件。该中心部分可以限定一个圆周槽，并且该波纹管构件可以包括一个啮合该圆周槽的协作肋状物，以用于将该板部分紧固至该波纹管构件的近端。该中心部分可以限定一个端袋，以用于接收一个活塞元件的一个活塞头，并且该端袋可以包括至少一个内部元件以啮合该活塞头。

另外一个实施例针对用于与流体递送系统关联的波纹管组件。该波纹管组件可以包括一个压力护套以及一个波纹管注射器，该压力护套具有一个远端和一个近端并且限定了其间的通孔，并且该波纹管注射器被适配为连接至该压力护套的远端。该波纹管注射器可以包括一个帽构件以及一个波纹管构件，该帽构件限定一个内腔和一个排放端口，该帽构件进一步包括一个悬垂裙部分，并且该波纹管构件布置于内腔中并且在该内腔中通过帽构件与波纹管构件的近端之间的啮合而被维持在压缩状态。一个基底构件可以被设置作为波纹管注射器的部分，并且包括一个板部分和一个典型地为环形部分的中心部分。该裙部分和板部分的其中一个可以包括多个定位接片，这些定位接片与设置在该裙部分和该板部分的另一个上的抓持构件啮合，以在内腔中将波纹管构件维持在压缩状态。该压力的远端可以包括各自限定一个狭槽的多个接片构件，并且该板部分可以被适配为啮合这些狭槽以将该波纹管注射器紧固至该压力护套。另外，多个环圆周间隔的安装凸缘可以设置在该压力护套的远端上，并且多个接片构件可以设置在该压力护套的远端上并且对应地设置在这些安装凸缘之间。配合狭槽可以被限定在该帽构件的裙部分中以接收这些安装凸缘以便将波纹管注射器紧固至该压力护套的远端，从而当该帽构件被旋转以使这些安装凸缘坐落在该帽构件中的这些配合狭槽中时，并且该旋转运动导致在该压力护套的远端上的这些接片构件与在该帽构件的裙部分上的这些接片构件啮合并且将该帽构件的裙部分上的这些接片构件从与该波纹管构件的近端的啮合中释放。

又另外的实施例是一种流体递送系统，该流体递送系统包括一个流体注入器、一个压力护套、以及一个波纹管注射器，该流体注入器包括一个往复可操作的具有活塞头的活塞元件，该压力护套具有一个远端和一个近端并且限定其间的通孔，该压力护套近端与流体注入器啮合从而使得该活塞元件在该通孔中是可操作的，并且该波纹管注射器被适配为用于连接至该压力护套的远端。该波纹管注射器大体上包括一个帽构件以及一个波纹管构件，该帽构件限定一个内腔和一个排放端口，该帽构件进一步包括一个悬垂裙部分，并且该波纹管构件布置于内腔中并且在该内腔中通过帽构件与波纹管构件的近端之间的啮合而被维持在压缩状态。

一个具体实施例针对用于流体递送系统的波纹管注射器，该波纹管注射器包括一个帽构件以及一个波纹管构件，该帽构件限定一个内腔和一个排放端口，该帽构件进一步包括一个悬垂裙部分，并且该波纹管构件布置于内腔中并且在该内腔中通过帽构件与波纹管构件的近端之间的啮合而被维持在压缩状态。

该裙部分可以包括多个径向向内延伸的接片构件，这些接片构件与该波纹管构件的近端啮合从而在该内腔中将该波纹管构件维持在压缩状态。

该波纹管构件的近端可以是闭合的，并且该波纹管构件的一个远端可以限定一个与该帽构件排放端口处于流体连通的排放端口，并且该波纹管构件的该闭合的近端可以包括至少一个附接构件，该附接构件用于将该波纹管构件附接至一个活塞元件的一个活塞头上。该至少一个附接构件可以布置于端袋中，该端袋被限定在该波纹管构件的闭合近端中。该至少一个附接构件可以包括一个按钮元件，该按钮元件被适配为由一个包括多个夹爪构件的活塞元件啮合。

该波纹管注射器可以进一步包括一个基底构件，该基底构件包括一个板部分和一个中心部分，并且该裙部分和该板部分中的其中一个可以包括多个定位接片，这些定位接片与设置在该裙部分和该板部分中的另一个上的抓持构件啮合，从而在该内腔中将该波纹管构件维持在压缩状态。该中心部分可以限定一个圆周槽，并且该波纹管构件可以包括一个啮合该圆周槽的协作肋状物，以用于将该板部分紧固至该波纹管构件的近端。该中心部分可以限定一个端袋，以用于接收一个活塞元件的一个活塞头，并且该端袋可以包括至少一个内部元件以啮合该活塞头。

一个另外的实施例是用于与流体递送系统关联的波纹管组件，该波纹管组件包括一个压力护套以及一个波纹管注射器，该压力护套具有一个远端和一个近端并且限定了其间的通孔，并且该波纹管注射器被适配为连接至该压力护套的远端。该波纹管注射器可以包括一个帽构件，该帽构件限定一个内腔和一个排放端口，该帽构件进一步包括一个悬垂裙部分，并且一个波纹管构件可以布置于该内腔中并且在该内腔中通过帽构件与波纹管构件的近端之间的啮合而被维持在压缩状态。

该裙部分可以包括多个径向向内延伸的接片构件，这些接片构件与该波纹管构件的近端啮合从而在该内腔中将该波纹管构件维持在压缩状态。

该波纹管构件的近端可以是闭合的，并且该波纹管构件的一个远端可以限定一个与该帽构件排放端口处于流体连通的排放端口，并且该波纹管构件的该闭合的近端可以包括至少一个附接构件，该附接构件用于将该波纹管构件附接至一个活塞元件的一个活塞头上。该至少一个附接构件可以布置于端袋中，该端袋被限定在该波纹管构件的闭合近端中。该至少一个附接构件可以包括一个按钮元件，该按钮元件被适配为由一个包括多个夹爪构件的活塞元件啮合。

该波纹管注射器可以进一步包括一个基底构件，该基底构件包括一个板部分和一个中心部分，并且该裙部分和该板部分中的其中一个可以包括多个定位接片，这些定位接片与设置在该裙部分和该板部分中的另一个上的抓持构件啮合，从而在该内腔中将该波纹管构件维持在压缩状态。该中心部分可以限定一个圆周槽，并且该波纹管构件可以包括一个啮合该圆周槽的协作肋状物，以用于将该板部分紧固至该波纹管构件的近端。该中心部分可以限定一个端袋，以用于接收一个活塞元件的一个活塞头，并且该端袋可以包括至少一个内部元件以啮合该活塞头。

该压力护套的远端可以包括各自限定一个狭槽的多个接片构件，并且该板部分可以被适配为啮合这些狭槽以将该波纹管注射器紧固至该压力护套。

该波纹管组件可以进一步在该压力护套的远端上的多个环圆周间隔的安装凸缘，以及在该压力护套的远端上的并且对应地设置在这些安装凸缘之间的多个接片构件。配合狭槽可以被限定在该帽构件的裙部分中，以接收这些安装凸缘以将该波纹管注射器紧固至该压力护套的远端。该帽构件可以被旋转以使这些安装凸缘坐落在该帽构件中的这些配合狭槽中，并且该旋转运动可以导致在该压力护套的远端上的这些接片构件与在该帽构件的裙部分上的这些接片构件啮合并且将该帽构件的裙部分上的这些接片构件从与该波纹管构件的近端的啮合中释放。

另一个实施例针对一种流体递送系统，该流体递送系统包括一个流体注入器、一个压力护套、以及一个波纹管注射器，该流体注入器包括一个往复可操作的具有活塞头的活塞元件，该压力护套具有一个远端和一个近端并且限定其间的通孔，该压力护套近端与流体注入器啮合从而使得该活塞元件在该通孔中是可操作的，并且该波纹管注射器被适配为用于连接至该压力护套的远端。该波纹管注射器大体上包括一个帽构件以及一个波纹管构件，该帽构件限定一个内腔和一个排放端口，该帽构件进一步包括一个悬垂裙部分，并且该波纹管构件布置于内腔中并且在该内腔中通过帽构件与波纹管构件的近端之间的啮合而被维持在压缩状态。

该裙部分可以包括多个径向向内延伸的接片构件，这些接片构件与该波纹管构件的近端啮合从而在该内腔中将该波纹管构件维持在压缩状态。

该波纹管构件的近端可以是闭合的，并且该波纹管构件的一个远端可以限定一个与该帽构件排放端口处于流体连通的排放端口，并且该波纹管构件的该闭合的近端可以包括至少一个附接构件，该附接构件用于将该波纹管构件附接至一个活塞元件的一个活塞头上。该至少一个附接构件可以布置于端袋中，该端袋被限定在该波纹管构件的闭合近端中。该至少一个附接构件可以包括一个按钮元件，该按钮元件被适配为由一个包括多个夹爪构件的活塞元件啮合。

该波纹管注射器可以进一步包括一个基底构件，该基底构件包括一个板部分和一个中心部分，并且该裙部分和该板部分中的其中一个可以包括多个定位接片，这些定位接片与设置在该裙部分和该板部分中的另一个上的抓持构件啮合，从而在该内腔中将该波纹管构件维持在压缩状态。该中心部分可以限定一个圆周槽，并且该波纹管构件可以包括一个啮合该圆周槽的协作肋状物，以用于将该板部分紧固至该波纹管构件的近端。该中心部分可以限定一个端袋，以用于接收一个活塞元件的一个活塞头，并且该端袋可以包括至少一个内部元件以啮合该活塞头。

该压力护套的远端可以包括各自限定一个狭槽的多个接片构件，并且该板部分可以被适配为啮合这些狭槽以将该波纹管注射器紧固至该压力护套。

该波纹管组件可以进一步在该压力护套的远端上的多个环圆周间隔的安装凸缘，以及在该压力护套的远端上的并且对应地设置在这些安装凸缘之间的多个接片构件。配合狭槽可以被限定在该帽构件的裙部分中，以接收这些安装凸缘以将该波纹管注射器紧固至该压力护套的远端。该帽构件可以被旋转以使这些安装凸缘坐落在该帽构件中的这些配合狭槽中，并且该旋转运动可以导致在该压力护套的远端上的这些接片构件与在该帽构件的裙部分上的这些接片构件啮合并且将该帽构件的裙部分上的这些接片构件从与该波纹管构件的近端的啮合中释放。

在此详述的不同实施例的进一步细节和优势在结合附图查阅以下不同实施例的详细说明后将变得清楚。

附图简要说明

图1A是根据一个实施例各自并入一个波纹管注射器的相邻的波纹管组件的透视分解且部分剖开的视图。

图1B-1D是透视图，示出根据一个实施例的波纹管组件以及将波纹管注射器附接至一个与动力流体注入器关联的圆柱形压力护套的操作步骤。

图2A是波纹管组件的俯视透视图。

图2B是沿着图2A中的线2B-2B取得的横截面视图。

图2C是沿着图2A中的线2C-2C取得的横截面视图。

图3是一系列的横截面的部分透视的且部分剖开的视图，示出了波纹管注射器附接至波纹管组件的压力护套，以及柱塞元件在压力护套中的操作。

图4A是由保护帽或定位件封闭的波纹管注射器的横截面示意图。

图4B是用于图4A中所示的保护帽或定位件的剥开式密封件的平面视图。

图4C是图4A中所示的波纹管注射器以及保护帽或定位件的分解视图。

图5A是由防拆封密封条封闭的波纹管注射器的横截面示意图。

图5B是由图5A中所示的防拆封密封条密封的波纹管管注射器的俯视图。

图5C是图5A中所示的波纹管注射器和防拆封密封条的分解侧视图。

图6A-6F示意性地以横截面和部分透视且剖开的视图展示了另一个其中一个流体容器插入该压力护套中的实施例，并且展示了用于将活塞元件接入该流体容器近端的操作步骤。

图7A是透视分解的且部分横截面的视图，示出波纹管组件的波纹管注射器和一部分压力护套。

图7B是透视的且部分横截面的视图，示出图7A的波纹管注射器，并且示出一个活塞元件与波纹管注射器的波纹管构件的近端啮合。

图7C是透视的且部分横截面的视图，示出图7A的波纹管注射器，并且示出活塞元件与波纹管构件的近端啮合并且将波纹管构件抽吸入压力护套中。

图7D和7E分别是处于分离的波纹管注射器的波纹管构件的透视的视图以及部分横截面的视图，并且进一步展示了波纹管构件的推入式端壁。

图7F是竖着观察到的波纹管构件的透视图。

图7G是显示为处于压缩状态的波纹管构件的横截面透视图。

图7H是横截面视图，示出波纹管构件，该波纹管构件具有设置在波纹管构件的闭合端壁上的刚性端部或基底，并且示出活塞元件与该波纹管构件之间的啮合。

图8是根据另一个实施例的锥形壁流体容器的横截面示意图，该容器具有刚性端部或基底。

图9A是部分以虚影体的活塞元件的透视图，该活塞元件被适配为与波纹管构件或流体容器的近端上的一个结构接合。

图9B是图9A中所示的活塞元件的透视的且部分横截面的视图。

图9C是图9A中所示的活塞元件的横截面视图。

图10A是根据另一个实施例的且包括一个易断裂尖部的预填充流体容器的透视图。

图10B是示出加载在一个注射器中的图10A中所示的流体容器的透视的且横截面的视图，该注射器连接至双注射器提供动力的流体注入器。

图10C是图10A中所示的流体容器、注射器、以及双注射器提供动力的流体注入器的分解透视图。

图11A是根据另一个实施例通过吹灌盖(blow-fill-cap，BFC)工艺形成并且填充的流体容器的横截面视图。

图11B是图11A的流体容器的部分横截面视图，其中一个刚性端部或基底用于密封该流体容器的宽近端。

图11C是修饰的图11A的流体容器的部分横截面视图，其中一个柔性膜用于密封该流体容器的宽近端并且进一步包括可任选的刚性端部或基底。

图12是示出波纹管注射器的波纹管构件的制造、填充、以及密封的一系列横截面示意图，其中该波纹管的近端用密封元件或塞子密封。

图13是示出波纹管注射器的波纹管构件的制造、填充和密封以及用无菌密封件对波纹管构件的相对的开放端进行密封的一系列横截面示意图。

图14是示出波纹管注射器的波纹管构件的制造、填充和密封以及对波纹管构件的相对的开放端进行机械密封的一系列横截面示意图。

图15是示出波纹管注射器的波纹管构件的制造、填充和密封以及对波纹管构件的一个开放端进行机械密封而用一个闭合件或帽对一个第二开放端进行密封的一系列横截面示意图。

图16是示出波纹管注射器的波纹管构件的制造、填充和密封以及通过一个无菌密封件和一个机械施加的界面闭合件或帽对一个开放端进行密封的一系列横截面示意图。

图17是示出波纹管注射器的波纹管构件的制造、填充和密封以及对波纹管构件的一个开放端进行机械密封的一系列横截面示意图。

图18是示出波纹管注射器的波纹管构件的制造、填充和密封以及通过一个流体连接器装配件和一个无菌密封件对波纹管构件的一个开放端进行密封的一系列横截面示意图。

图19是示出波纹管注射器的波纹管构件的制造、填充和密封以及通过一个流体连接器装配件对波纹管构件的一个开放端进行密封和随后对该开放端进行另外的机械密封的一系列横截面示意图。

图20是示出波纹管注射器的波纹管构件的制造、填充和密封以及通过可刺破的隔膜对波纹管构件的一个开放端进行密封的一系列横截面示意图。

图21A-21B分别是流体容器和波纹管构件的横截面示意图，其中作为模制工艺的部分，完整的活塞啮合特征形成为流体容器或波纹管构件的闭合端的部分。

图22A-22B分别是波纹管构件的波纹管部分的透视图和侧视图，其中在进一步模制之前，加固型加强肋状物设置在该波纹管部分上。

图22C-22D分别是在模制以将加强肋状物形成为该波纹管构件的波纹管部分的部分之后，在图22A-22B中所示的波纹管构件的波纹管部分的透视图和侧视图。

图23A-23B分别是示出在根据另一个实施例使用之前，处于压缩状态的波纹管注射器的横截面示意图和横截面透视示意图。

图23C-23D分别是示出在根据图23A-23B中所示的实施例使用之后，处于压缩状态的波纹管注射器的横截面示意图和横截面透视示意图。

图24是示出波纹管注射器的波纹管构件的填充、以及通过流体连接器装配件对波纹管构件的一个开放端进行密封随后进行机械密封以形成脱离接片的一系列横截面示意图。

图25是示出波纹管注射器的波纹管构件的填充、以及通过一个可刺破隔膜对波纹管构件的一个开放端进行密封随后进行机械密封以封闭该可刺破隔膜的一系列横截面示意图。

图26是示出波纹管注射器的波纹管构件的填充、以及通过机械密封对波纹管构件的一个开放端进行密封以形成密封的长形排放颈的一系列横截面示意图。

图27A-27B是与压力护套关联的波纹管注射器的横截面示意图，并且示出一个用于进入波纹管注射器的波纹管构件的可塌缩的刺破连接器帽。

图28A-28B是与压力护套关联的波纹管注射器的横截面示意图，并且示出一个用于进入波纹管注射器的波纹管构件的旋转刺破元件。

图28C是图28B中的细节28C的细节视图。

图29是示出与压力护套连接的波纹管注射器的部分横截面视图，并且进一步示出可移除的帽，该帽具有一个中心按钮和一个用于进入波纹管注射器的波纹管构件的刺破销或针插管。

图30A是具有一个帽构件的波纹管注射器的横截面示意图，该帽构件具有一个滑板，该滑板用于建立与波纹管构件的流体连通，并且示出该滑板处于一个对准位置以建立与波纹管构件的流路。

图30B是图30A的波纹管注射器的横截面示意图，示出该滑板处于非对准位置以阻断与波纹管构件的流路。

图30C是图30A的波纹管注射器的俯视平面示意图，并且示出该滑板处于对准位置以建立与波纹管构件的流路。

图30D是图30B的波纹管注射器的俯视平面示意图，并且示出该滑板处于未对准位置以阻断与波纹管构件的流路。

图30E是图30B中的细节30E的细节视图。

图31A是具有帽构件的波纹管注射器的横截面示意图，该帽构件具有旋转板，该旋转板具有偏置特征，该偏置特征用以建立与波纹管构件的流体连通。

图31B是图31A的波纹管注射器的俯视平面示意图，并且示出该旋转板处于一个用以阻断与波纹管构件的流路的位置。

图31C是图31B的波纹管注射器的俯视平面示意图，并且示出该旋转板处于一个建立了与波纹管构件的流路的位置。

图32是与压力护套关联的波纹管注射器的部分横截面视图，并且示出一个帽构件，该帽构件具有一个切割刀片，该切割刀片经由一个外部按钮是可操作的并且用于进入波纹管注射器的波纹管构件。

图33A是示出具有一个枢转门的压力护套的横截面示意图，该枢转门具有一个刺破流体连接器元件，该刺破流体连接器元件用于当被加载在压力护套中时进入波纹管注射器的波纹管构件，并且示出处于开放位置的枢转门。

图33B是示出具有如在图33A中所示的枢转门的压力护套的横截面示意图，并且示出处于闭合位置的枢转门。

图34是根据一个实施例的用于支撑波纹管注射器的波纹管构件的蛤壳式压力护套本体的透视图。

图35A是用于单独地或与在图34中所示的实施例组合来支撑波纹管注射器的波纹管构件的蛤壳式支撑架的透视图。

图35B是示出图35A的支撑波纹管注射器的波纹管构件的蛤壳式支撑架的横截面示意图。

图36A是根据一个实施例用于支撑波纹管构件的压力护套的俯视图。

图36B是根据一个实施例用于支撑波纹管构件的压力护套的端视图。

图36C-36D是具有如在图36A-36B中所示的用于支撑波纹管构件的、枢转安装的顶部开裂压力护套的流体注入器的示意图。

图37A是根据一个实施例用于支撑波纹管构件的压力护套的俯视图。

图37B是根据一个实施例用于支撑波纹管构件的压力护套的端视图。

图37C-37D是具有如在图37A-37B中所示的用于支撑波纹管构件的、并且具有带顶部开裂开口的枢转前端板的压力护套的流体注入器的示意图。

图38A是根据一个实施例用于支撑波纹管构件的压力护套的俯视图。

图38B是根据一个实施例用于支撑波纹管构件的压力护套的端视图。

图38C-38D是具有如在图38A-38B中所示的用于支撑波纹管构件的前部开裂压力护套的流体注入器的横截面示意图。

图39A-39B是具有枢转安装的用于支撑波纹管构件的顶部开裂压力护套本体的流体注入器的透视示意图，并且该流体注入器的壳体具有用于闭合该顶部开裂处的附件。

图40A-40B是流体注入器的透视示意图，其中用于支撑波纹管构件的前部开裂压力护套本体可伸缩地连接至该流体注入器的壳体上，并且顶部开裂处或狭槽可以由该流体注入器壳体的顶板部分封闭。

图41A-41C是流体注入器的透视示意图，其中用于支撑波纹管构件的顶部开裂压力护套本体通过一个滑板可伸缩地且枢转地连接至该流体注入器壳体。

图42A是具有用于支撑波纹管构件的顶部开裂压力护套本体的流体注入器的横截面示意图，其中该压力护套本体是弹性柔性的从而允许顶部开裂处的开放和闭合，以允许流体管组通过该顶部开裂开口。

图42B是沿着线42B-42B取得的在图42A中所示的压力护套的横向横截面视图。

图42C是根据另一个实施例的在图42A中所示的压力护套的横向横截面视图。

图43A-43B是具有枢转连接的蛤壳式压力护套的流体注入器的透视示意图，该蛤壳式压力护套铰合至该流体注入器的本体。

图44A是蛤壳式压力护套的透视示意图，该蛤壳式压力护套通过在波纹管构件或流体容器上的一个结构而被维持在闭合且锁定状态。

图44B是沿着图44A中的线44B-44B取得的在图44A中所示的压力护套的横向横截面视图。

图44C是被适配为与图44A-44B的压力护套接合的波纹管构件或流体容器的正视图。

图44D是被适配为与图44A-44B的压力护套接合的波纹管构件或流体容器的侧视图。

图45是被适配为当在压力下保持流体管组与波纹管构件之间的流体连接的蛤壳式压力护套的透视图。

图46是展示根据另一个实施例的压力护套卡盘机构的示意图，该压力护套卡盘机构用于当在压力下时支撑与波纹管注射器的流体连接。

图47是示出根据另一个实施例的一个外部连接器夹的使用的横截面视图，该外部连接器夹用于支撑与波纹管构件和流体连接器装配件的流体连接。

图48A和48B分别是示出在塌缩状态和扩张状态中所示的锥形波纹管注射器的透视图。

图49A是示出布置于压力护套内的波纹管构件的另一个实施例的分解透视图，该压力护套包括纵向内部支撑肋状物或元件。

图49B是图49A的波纹管构件和压力护套的端视图。

图49C是部分加载在图49A的压力护套中的波纹管构件的透视图。

图49D是示出全部加载在图49A的压力护套中的波纹管构件的透视图。

图50是其轴长比接收压力护套特意更长的流体容器的透视图。

图51A是流体容器的透视图和部分横截面视图，该流体容器具有一个流体连接器装配件以及一个用以将流体连接紧固至流体连接器装配件的卡盘机构。

图51B是图51A的流体容器的透视的且部分横截面的视图，其中为清楚起见，该流体容器具有的该卡盘机构的锁定手指元件被移除。

图51C是图51A的流体容器的透视的且部分横截面的视图，其中该卡盘机构的锁定领从该流体连接器装配件分解。

图52A是流体注入器的透视图，其中一个顶部开放压力护套铰合至流体注入器壳体，并且一个锁定环用于将压力护套紧固至处于闭合位置的流体注入器壳体，并且示出处于开放位置的压力护套。

图52B是流体注入器的透视图，其中一个顶部开放压力护套铰合至流体注入器壳体，并且一个锁定环用于将压力护套紧固至处于闭合位置的流体注入器壳体，并且示出处于闭合位置的压力护套。

图53是流体注入器的透视图，其中一个顶部开裂压力护套铰合至流体注入器壳体，并且锁定环的另一个实施例用于将压力护套紧固至处于闭合位置的流体注入器壳体。

图54A是具有一个开裂或蛤壳式压力护套的流体注入器的透视图，该开裂或蛤壳式压力护套在一个远端枢转打开以形成一个面向流体注入器本体的开口，其中该压力护套显示为处于开放位置。

图54B是在图54A中所示的流体注入器的侧视图。

图54C是图54A的流体注入器的透视图，其中该压力护套显示为处于闭合位置。

图54D是如在图54C中所示的流体注入器的侧视图。

图55是在远端和近端处具有向外延伸的径向接片的波纹管注射器的波纹管构件的另一个实施例的透视图，这些径向接片用于啮合压力护套中的相应接收狭槽。

图56A是具有带顶部开口的压力护套的流体注入器的透视图，其中一个一次性流体容器或波纹管构件从顶部加载到该压力护套中。

图56B是图56A的流体注入器的侧视图。

图57是波纹管注射器的另一个实施例的透视的且分解的视图，该波纹管注射器进一步包括一个基底构件并且连接至一个压力护套。

图58是在图57中所示的实施例的透视的、分解的、且部分横截面的视图。

图59是针对图57-58中所示的实施例示出压力护套与流体注入器面板的连接的透视的且分解的视图。

图60-61是针对图57-58中所示的实施例示出波纹管注射器与压力护套的附接的连续透视图。

图62-64是针对图57-58中所示的实施例示出在压力护套上的波纹管注射器的操作的连续透视且部分横截面的视图。

图65-66是针对图57-58中所示的实施例示出波纹管注射器从压力护套上脱离的连续透视且部分横截面的视图。

优选实施例的说明

出于下文说明的目的，如所使用的空间定向术语应涉及参照的实施例，就如同它在附图中的或在以下详细说明中以另外方式所描述的那样来定位。然而，应理解的是下文描述的实施例可以假定许多替代变体和构型。还应理解的是在附图中所展示的并且在此所描述的具体部件、装置、特征和操作顺序是简单示例性的，并且不应视作具有限制性。

首先参照图1-2和7，流体递送系统10大体上包括动力流体注入器头12，例如由美德瑞达公司(Medrad，Inc)生产的动力注入器平台。仅有动力的流体注入器头的面板部分19显示于图1A-1D和7A-7C中，而其他图例如在此讨论的图10C展示了用于在此处所述的不同实施例中使用的适合的流体注入器头12。包括圆柱体或压力护套30以及波纹管注射器100的波纹管组件20可以与流体注入器头12(下文为“流体注入器12”)关联，如相对于若干实施例在此详细描述的。如在医疗领域中已知的，通过X-射线、计算机断层摄影术(CT)、磁共振(MR)、或其他医学成像形式，将造影介质注入患者血流中使得不同病症可视化。使用有动力的流体注入器(例如动力流体注入器)的对照物递送是最有效且高效的，该有动力的流体注入器可以被编程为以特定的流速递送特定量的造影剂和/或盐水。有动力的流体注入器可以用于诊断中风、心脏病、癌症、血管疾病、物理伤害、消化失调等。该流体注入器12包括一个或多个线性往复的活塞元件14，这些活塞元件各自具有远端活塞界面或活塞头16，该远端活塞界面或活塞头被适配为啮合该波纹管组件20的波纹管注射器100。一个或多个活塞元件14被封闭在如例如在此处讨论的图10C中示出的壳体18中，并且有动力的注入器平台和与其一起使用的注射器元件的具体细节可以发现于授予赖利(Reilly)等人的美国专利号5,383,858、授予希钦斯(Hitchins)等人的5,873,861、以及授予特罗基(Trocki)等人的6,652,489中，所有的均转让给美德瑞达公司，并且将各自通过引用结合在此用于与前述元件相关的披露。该披露明显不受限于使用该波纹管注射器100以及造影介质，而可以用于有待被递送至患者的任何药用流体。该流体注入器12的面板部分19具体显示于图1A-1D中。

该波纹管组件20是多部件装置，并且大体上包括圆柱体或压力护套30以及与该压力护套30接合的波纹管注射器100。该波纹管注射器100包括一个帽构件或元件102以及一个波纹管构件或元件120。该波纹管注射器100被适配为用于CT、MR等类似程序中，并且在大约200-400psi的典型操作压力下是可操作的，如实例，并且该波纹管构件120可以扩张为将流体体积维持在近似200ml。该波纹管注射器100被适配为由该帽构件102紧固在该压力护套30上。前述部件的每一个在下文将详细讨论。

圆柱体或压力护套30是一个统一的典型圆柱体，具有远端32和近端34，并且典型地是可重复使用的部件，而该波纹管注射器100典型地是单次使用部件。该压力护套30具有侧壁36，该侧壁限定了远端和近端32，34之间的通孔38。该近端34被适配为接合流体注入器12，并且包括安装结构(未示出)，该安装结构被定位为啮合流体注入器12的壳体18的前端或面板19从而使该压力护套30相对于该流体注入器12适当地坐落。作为实例，两个相对的卡销附接凸缘(未示出)可以设置在近端34上，以用于接合该流体注入器面板19从而将该压力护套30紧固至该流体注入器12。压力护套30的远端32形成有外部环圆周地间隔的外部接片40以及外部环圆周地间隔的安装凸缘42。这些安装凸缘42围绕该压力护套30的远端32而环圆周地间隔开，其中这些接片40定位于这些安装凸缘42之间。压力护套30可以由任何合适的塑料材料制成，令人希望地为一种透明塑料材料，例如但不限于聚碳酸酯、丙烯酸、或聚酯。

涉及令人希望的用于适当地将该压力护套30与该流体注入器12接合的安装结构的另外细节可以发现于前述美德瑞达公司专利中，这些专利讨论了用于将注射器紧固至流体注入器的类似接合特征。依据该披露，该压力护套30可以具有用于将该压力护套30附接至流体注入器的接合结构。然而，本说明书被提供用于示例目的，并且该压力护套30的近端34可以具有任何合适的构型以便接合在医疗领域中已知用于有动力的流体递送应用的任何合适的有动力的流体注入器。如在前述美德瑞达公司专利中所述的，流体注入器和注射器的近端特征被提供仅用于示例目的，并且不应被视为具有限制性。例如，在压力护套30的近端34与流体注入器12之间的界面可以采取其他前载安排，如在前述转让给美德瑞达公司的特罗基等人专利中或授予赖利等人的美国专利号7,419,478中所披露的(通过引用另外结合于此)。适配器还可以用于将该压力护套30连接至该流体注入器12，如在授予赖利等人的美国专利号5,520,653或授予卡斯蒂略(Castillo)等人的美国专利号7,497,843和授予德迪格(Dedig)等人的6,726,657中所披露的，全部均转让给美德瑞达公司并且对于这些传授内容通过引用结合于此。所有的前述美德瑞达公司专利披露了用于安装注射器本体或压力护套至流体注入器(不论是单一注射器流体注入器还是多注射器流体注入器)的不同仪器和方法，并且进一步披露了用于将注射器柱塞与流体注入器的活塞元件接合的不同仪器和方法。因此，这些专利通过引用结合进本披露中，至少用于传授用于将该压力护套30接合至该流体注入器12并且另外用于将该流体注入器12的一个或多个活塞元件14与当布置在压力护套30中时的该波纹管构件120或设置在该波纹管构件120上的其他部件或元件进行接合的仪器和方法，如在此所述的。另外，流体注入器12的壳体18可以包括一个光圈(未示出)，该光圈可以涵盖该压力护套30的全部或部分的轴长以及该波纹管注射器100的全部或部分，从而用紫外灯(UV)对该压力护套30和全部或部分的波纹管注射器100进行灭菌。另外，该压力护套30可以包括在压力护套30的近端34附近的孔38内的一个屏障或膜(未示出)，该屏障或膜在波纹管构件120失效的情况下充当一个屏障来使得流体不进入流体注入器壳体18。该屏障形成一种俘获溢出流体的储存室。

在一个实施例中，该帽构件102用于将波纹管注射器100紧固至该压力护套30。在所展示的实施例中，该帽构件102包括一个悬垂环或裙部分104，该悬垂环或裙部分大约等于或略大于该压力护套30的外径。该裙部分104形成有接收狭槽106，例如卡销狭槽，用于啮合设置在该压力护套30的远端32上的安装凸缘42。因此，当波纹管注射器100被安装在该压力护套30的远端32上并且以顺时针或相反地以逆时针方向(取决于卡销狭槽106的开放方位)旋转时，该波纹管注射器100被紧固在该压力护套30上。该帽构件102进一步限定了内腔108，其中该波纹管构件120布置在并且维持在压缩的运送或使用前状态。该波纹管构件120在波纹管注射器100中典型地被多个形成为该帽构件102的裙部分104的部分的定位接片110维持在压缩并锁定的状态或使用前状态，并且这些定位接片径向地向内延伸以啮合该波纹管构件120的底部，从而将该波纹管构件120保持在压缩或使用前状态。这些外部接片40位于该压力护套30的远端32上，从而当该帽构件102放置于远端32上并且旋转使得接收狭槽106接收安装凸缘42时，这些外部接片40啮合或接合这些定位接片110并且导致这些定位接片110从该波纹管构件120解离。因此，随着该帽构件102放置于该压力护套30的远端32上并且该帽构件102被旋转以将该帽构件102紧固至该压力护套30，这些定位接片110自动地从该波纹管构件120“解锁”。一旦被放置为与该压力护套30关联并且“解锁”，该波纹管注射器100进而备用于医疗程序中。这些定位接片110形成为从该帽构件102的裙部分104径向向内延伸，并且该裙部分104可以形成为在接片110附近呈弹性柔性，以允许在该帽构件102在该压力护套30的远端32上旋转以将该波纹管注射器100的组件紧固至该压力护套30时这些定位接片110弯曲并且从该波纹管构件120解离。可替代地，这些定位接片110可以形成为在该帽构件102的裙部分104上是弹性柔性的，从而在该帽构件102在该压力护套30的远端32上旋转以将该波纹管注射器100的组件紧固至该压力护套30时，这些定位接片弯曲并且从该波纹管构件120解离。

该帽构件102可以进一步形成有一个排放端口112，该排放端口可以形成为常规的鲁尔装配件。该排放端口112同轴地布置于一个在该帽构件102的外向面上的环形壁114之内，并且可以凹陷在该环形壁114之内，例如在由该环形壁114限定的环形腔116之内，以提高该排放端口112的无菌性。该排放端口112在该环形腔116中的凹陷有助于避免在使用者将波纹管注射器100加载在压力护套30上时与该排放端口112的手指接触。另外，该帽构件102可以形成有内部环形凹陷或槽118，以用于接收并紧固该波纹管构件120的排放部分，如在此进一步描述的。

该波纹管构件120当延伸时大体上包括一个中空本体，该中空本体包括一个前端或远端122、一个后端或近端124、以及一个如由参照号126所大体指示的中间波纹管部分。该后端或近端或部分124限定一个闭合端壁128。该波纹管部分126的后部连接至闭合端壁128，并且该波纹管部分126的前部限定了一个与该闭合端壁128相对的排放颈130。该排放颈130被适配为被接收在该帽构件102中的内部环形凹陷或槽118中，并且可以被永久地紧固于其中、粘着性地紧固于其中、或可移除地紧固于其中，例如通过摩擦配合连接或其他合适的机械连接。该排放颈130终止于排放端口150中(参见例如在此讨论的图7D-7F)，根据一个非限制性实施例该排放端口可以具有用于无菌目的的可断裂的闭合密封件(在此讨论的)，例如可刺破的箔纸或弹性密封件。该波纹管部分126形成有在颈120与闭合端壁128之间的多个波纹管节段或波纹管环132，这些波纹管节段或波纹管环形成波纹管部分126。这些波纹管节段或环132被截头圆锥形壁节段134限定，这些截头圆锥形壁节段为该波纹管构件120提供了一个中空内部136。该排放颈130限定了通向该中空内部136的通道138，该中空内部大体上由该波纹管构件120的波纹管部分126限定。该闭合端壁128可以成形为直接接合流体注入器12的活塞元件14上的活塞头16。例如，该闭合端壁128可以限定一个接收端袋140，以用于直接与相似形状的活塞头16接合。具体而言，该活塞头16的所绘实施例包括径向端凸缘60和远端支座62，它们被成形为匹配该接收端袋140的内部形状。闭合端壁128可以可替代地包括附接的刚性基底元件或零件，该刚性基底元件或零件限定该接收端袋140以用于以类似的方式与该活塞头16啮合。

该波纹管注射器100的波纹管构件120实质上形成一个可塌缩的流体容器，一旦该活塞头16机械地啮合在该接收端袋140中，该流体容器可以通过该活塞元件14的活动而轴向地扩张。该扩张在该活塞元件14轴向地在该压力护套30中抽吸时发生，并且该轴向抽吸运动使该波纹管构件120的中空内部136填充上所希望的医用流体。该活塞元件14的该轴向抽吸运动轴向地沿着压缩的波纹管部分126扩张该波纹管构件120。一旦被所希望的医用流体填充，该活塞元件14的相对运动使该波纹管构件120沿着波纹管部分126轴向地塌缩从而经由排放颈130和排放端口150喷出医用流体；该波纹管构件120结合该活塞元件14的操作的另外具体细节在此呈现。

图3展示了用于将该波纹管注射器100附接至该压力护套30以形成该波纹管组件20的顺序。在图3中，在步骤a中该压力护套30已经与一种流体注入器(在图3中未示出)连接或以另外方式关联。在步骤b中，如先前描述的，该波纹管注射器100被紧固至该圆柱体30的远端32上。接着，在步骤c中，该流体注入器12的活塞元件14延伸为啮合该波纹管构件120。在该步骤中，该活塞头16坐落为与该波纹管构件120的闭合端壁128中的端袋140相啮合，并且用任何合适的机械连接紧固在该端袋140中，以允许该柱塞元件14在近侧和远侧方向上操作该波纹管构件120。在步骤d中，该活塞元件14收缩并且伸长该波纹管构件120，并且具体而言是通过分离这些波纹管节段或环132来伸长该波纹管部分126。在此步骤中，该波纹管构件120的中空内部136可以填充有来自外部来源的流体，该外部来源连接至该帽构件102上的该排放端口112。一旦该波纹管构件120填充有希望量的流体，该活塞元件14可以被控制为逆转方向，如在步骤e中所示，以将流体从该波纹管构件120的中空内部136排出。流体流经由排放颈130限定的通道138，并且从波纹管注射器100经由在该帽构件102上的排放端口112排放。一旦流体从波纹管注射器100分散，在步骤f可以将该波纹管注射器100通过逆转先前所述的加载过程从压力护套30移除。所使用的波纹管注射器100可以进而被弃置为医疗废物。该活塞元件14被在压力护套30中轴向地抽吸，并且在步骤g，该压力护套30备用于新的无菌波纹管注射器100的附接。

由于该波纹管注射器100适应为用于单个患者使用，可以设置特征来保持该波纹管注射器100在使用前的无菌性。参照图4A-4C，波纹管注射器100可以被封装在保护帽或定位件22之内。该保护帽或定位件22大体上处于具有开放端24的一次性防尘帽的形式。内部定位接片26设置在保护帽22中。定位接片26被适配为啮合在该帽构件102上的配合件或相应的外部定位接片142。这些外部定位接片142设置在该帽102的裙部分104上。剥开式后部密封件28封闭该保护帽22的开放端24，并且保持保护帽22内的内部空间的无菌性，该内部空间中布置有该波纹管注射器100。如由该保护帽22以及剥开式后部密封件28所封闭的波纹管注射器100可以被封装在泡罩包装中以便用于向医疗设施的运送。

用于保持波纹管注射器100的无菌性的前述封装方法的修饰或加强示于图5A-5C中。在这种修饰或加强中，该波纹管注射器100由防拆封密封条29封闭。该防拆封的条29围绕波纹管注射器100延伸，从而该防拆封的条29覆盖该帽构件102上的排放端口112。在图4-5中所示的波纹管注射器100的实施例中，该帽构件102显示为不具有围绕该排放端口112的环形壁114而形成。因此，在此实施例中有必要保护该排放端口112免于污染，例如通过无意中手指接触正在操纵该波纹管注射器100的使用者而引起的污染。可以设置一个推片作为该防拆封的条29的部分，以协助该条29从该波纹管注射器100的移除。波纹管注射器100(具有附着于其上的防拆封的条29)可以被密封在以上结合图4A-4C所述的保护帽22中。

参照图6A-6F和图8，另一个实施例被示意性地展示，其中流体容器220被插入与流体注入器12关联的圆柱形压力护套30中。在此实施例中该压力护套30具有与上文所述的相同的大体形式，并且该波纹管注射器100同样可以与在此讨论的压力护套30和相关部件连同对该帽构件102、该波纹管构件120和该压力护套30的适当修饰一起使用。该流体容器220可以具有软柔韧本体222，该软柔韧本体具有带排放端口226(例如类似于先前描述的排放端口112)的远端224，以及带闭合端壁230的近端228。该闭合端壁230限定了一个在其中的接收端袋232以接收该活塞元件14的活塞头16，并且这个结构也可以应用于该波纹管构件120，例如以类似于端袋232的方式构型端袋140。闭合端壁230可以可替代地包括刚性基底元件或零件，该刚性基底元件或零件限定该接收端袋232以用于该活塞头16，如在图8中所示。即使流体容器220被展示为用于在如指出的图6A-6F所示的压力护套/压力护套30中使用，该波纹管注射器100仍可以在图6A-6F中所描绘的实施例中使用。定位帽44可以与该压力护套30关联以封闭该压力护套30的开放远端32并且维持其中的流体容器220或波纹管注射器100。该定位帽44可以形成为机械地连接至该压力护套30的远端32，并且可以包括排放端口46，该排放端口轴向地与在流体容器30上的排放端口226对准。作为另外的替代方案，与排放端口226相似的排放端口可以设置在该波纹管构件120的远端122处，以使得该波纹管构件120适合用于在图6A-6F中描绘的实施例中，而无需帽构件102，并且该修饰的实施例的使用将即刻在下文进一步讨论。

在使用中，该流体容器220或波纹管构件120通过该压力护套30的开放远端32位于该压力护套30中，并且该定位帽44放置于该压力护套30的远端32上。作为一个实例，螺纹连接或类似的机械连接可以设置在该定位帽44与该压力护套30的远端32之间。在本实施例中，该活塞元件14的活塞头16设置有径向可延伸的定位销64，这些定位销起初凹陷进该活塞头16中，如在图6A-6F中所示。因此，当流体容器220或波纹管构件120最初放置于压力护套30中时，这些定位销64处于其凹陷构型并且不干扰活塞头16放置入流体容器220或波纹管构件120中对应的端袋232、140中。接着，当该定位帽44被旋转为紧固该定位帽44与该压力护套30之间的螺纹或类似的机械连接时，该旋转运动还可以用于对流体容器220或波纹管构件120赋予旋转，例如通过在排放端口46与流体容器30上的排放端口226之间(或在设置于波纹管构件120上的类似排放端口226与排放端口226之间)的合适的内啮合，并且该旋转运动还导致该流体容器220或波纹管构件120在活塞头16上旋转。在这种旋转运动发生时，在该流体容器220或波纹管构件120中对应的端袋232、140旋转地作用于该活塞头16，并且导致这些定位销64径向地从该活塞头16向外延伸以抓握在对应端袋端袋232、140中的对应的流体容器220或波纹管构件120的本体。在对应的端袋232、140中的抓握连接可以采取内部结构或元件的形式来提供对应的端袋232、140中的固定啮合，以允许内部锁定连接被建立于端袋232、140与活塞头16之间(参见，实例在此讨论的图7A中的内部结构或元件72和图57-58中的内部结构或元件1020)。一旦该活塞元件14与该附着一次性部件(流体容器220或波纹管构件120)连接，则活塞元件14在前向/远侧方向的移动导致该流体容器220或波纹管构件120经由排放端口226或在波纹管构件120上的类似排放端口对接收进流体容器220或波纹管构件120中的流体进行分散。定位帽44和压力护套30在与前述方向相反的方向上的逆向旋转导致这些定位销64径向地收缩进入活塞头16，由此解开在活塞头16与流体容器220或波纹管构件120之间的内部锁定连接.典型地，该流体容器220或波纹管构件120用流体预填充。该流体容器本体222的柔韧的、还自身支撑的性质允许该端壁230内翻进入该流体容器本体222，并且该流体容器本体222的侧壁236可以以类似于前述且通过引用结合于此的海因(Hein)专利(美国专利号2,514,575)中显示的方式向内对着自身折叠。然而，将理解的是当竖着放置时该流体容器220的本体222是足够刚性的进行自身支撑，还是足够柔韧以允许该端壁230内翻进入该流体容器本体222的内部，从而使得该侧壁236可以向内对着自身径向地在该侧壁236与该压力护套30的内壁之间折叠。

具体参照图7A-7G，先前结合图1-3描述的波纹管组件20进一步显示为接合流体注入器12，并且具体而言是该流体注入器12的面板19。在此实施例中，该波纹管组件20的压力护套30可以按先前描述的方式接合该面板19。该波纹管注射器100的波纹管构件120形成为使得用于将波纹管注射器100连接至该圆柱体部分30的旋转运动(如先前所述)还将该波纹管构件120连接至该流体注入器12的活塞元件14。在此实施例中，该波纹管构件120的闭合端壁128形成有相对的一对从该闭合端壁128近侧地延伸的附接构件或抓持件144。在活塞元件14的活塞头16上的远端基座62形成有由环形端壁68限定的远端开口或腔66。该环形端壁68限定了一对相对狭槽70和内部结构或元件72，以用于接收和啮合这些定位销64。该对相对狭槽70被定位为使得该波纹管注射器100坐落于该压力护套30的远端32上，在该波纹管构件120上的附接构件144通过相对狭槽70。因此，在该波纹管注射器100坐落于该压力护套30的远端32上时，该波纹管构件120上的附接构件144通过相对狭槽70，并且该帽构件102的旋转移动用于将该波纹管注射器100紧固至该压力护套30，同时导致这些附接构件144坐落为与该环形端壁68处于啮合并且将该波纹管构件120紧固为与该活塞元件14处于啮合。具体而言，在这个实施例中，这些附接构件144被适配为坐落为在该环形端壁68的内部与内部结构或元件72处于啮合，并且将该波纹管构件120紧固为与该活塞元件14处于啮合。

图7D示出在制造，典型地吹塑形成操作之后，并且在将波纹管构件120与该帽构件102关联之前，处于一个状态的波纹管构件120。如所展示的，该波纹管构件120的闭合端壁128形成为使得该闭合端壁128近侧地从该波纹管构件120延伸或突出，或“外翻”。该波纹管构件120可以设置为这种用于附接至该活塞元件14的活塞头16的构型，如前所述。一旦在附接构件或抓持件144与该活塞头16的环形端壁68之间的连接通过如上所述的方法获得，则该活塞元件14的远侧移动导致该闭合端壁128向内折叠或“内翻”进最近的波纹管节段或环132中，并且成为图7E中所示的构型。开放排放颈130可以终止于针对波纹管构件120密封的或开放的排放端口150中。

参照图7H，在图7A-7G中所示的实施例的另外变体中，刚性的基底元件或端部146可以被模制至或以另外方式例如通过粘合剂附着至该波纹管构件120的闭合端壁128。端部146提供了用于将活塞头16啮合至该波纹管构件120的手段。例如，端部146可以限定一个类似前述端袋140的端袋，或可以采取常规的界面形式例如一种合适的构型来配合有动力的流体注入器平台的活塞头或尖部，该平台具有由前述定位销64包括的推动销式活塞头安排。该刚性端部146的一个优点是在波纹管构件120的扩张和收缩期间，在波纹管节段或环132的变形中改进的可预测性，因为该流体注入器12的活塞元件14抵靠刚性基底或板而不是在该波纹管构件120的本体上推动并且拉动，其中该波纹管构件的本体典型地是用不太硬的能够变形的塑料材料制成。

在图8中，根据修饰的实施例的流体容器220设置有一个刚性端部或基底234，该刚性端部或基底可以被模制至或以其他方式例如通过粘合剂附着至该流体容器本体222的闭合端壁230。在图8中，该流体容器220进一步显示为具有容器本体222，该容器本体具有呈可任选锥形的侧壁236。该锥形侧壁236以大约18°或15°-25°之间的角度锥形化，并且该刚性端部234以及该流体容器本体222的柔韧的还自身支撑的性质允许该端壁230内翻进入该流体本体222，并且该侧壁236的锥形化提供了围绕该刚性端部234的另外的径向空隙，从而在活塞元件14远侧或向前移动进入该流体容器本体222中时，形成该侧壁236的材料可以径向向该刚性端部234的圆周边缘之外地收起或重叠。该流体容器220可以形成为不具有锥形侧壁236。如在图8中所展示，该流体容器本体222限定了一个内部空间或体积238。另外，该流体容器220的排放端口226形成有一个开放通道或开口240，该开放通道或开口被流体连接器装配件或元件242例如常规的鲁尔装配件或元件密封。该锥形侧壁236可以在任一方向锥形化(例如，如展示的，从近端228的宽部到远端224的窄部的锥形化)。该刚性端部234可以应用于流体容器220、流体容器320(在此结合图10A-10C讨论的)、或在本披露中的波纹管构件120中的任一个中.如前所指出的，将理解的是当竖着放置时该流体容器220的本体222是足够刚性的进行自身支撑，还是足够柔韧以允许该端壁230内翻进入该流体容器本体222的内部，从而使得该侧壁236可以向内对着自身径向地在该侧壁236与该压力护套30的内壁之间折叠。因此，该流体容器220是以类似于波纹管构件120的方式轴向可塌缩的流体容器，但在该侧壁236内翻进入该流体容器本体222的内部中并且向内对着自身折叠的情况中以不同的方式；并且前述该流体容器220的内翻、轴向塌缩特征同样可应用于在此披露中描述的所有的直面和锥形面流体容器，例如在此描述的流体容器320。在此讨论的图10B展示了该流体容器320的内翻特征。该刚性端部234的使用不会实质性地改变前述流体容器220以及在此披露中描述的类似流体容器的内翻、轴向塌缩操作。

下面参照图9A-9C，示出了用于该流体注入器12的一个或多个活塞元件14的活塞头16的另一个实施例。在图9A-9C中示出的活塞头16可以用于在本披露中讨论的流体注入器12的不同实施例的任一个中。在此实施例中，该波纹管构件120或流体容器220包括在近侧闭合端壁128、230上的一个按钮或类似结构(示出于图24-26中)，该按钮或类似结构适配于该活塞头16中的孔或开口74中。具体而言，在该按钮或类似结构被接收进入该孔或开口74中时，该按钮啮合多个枢转夹爪76，这些枢转夹爪被维持为由对应的扭力弹簧78闭合，并且促使对应的夹爪76分开。一旦夹爪76越过按钮，扭力弹簧78导致夹爪76咬合在将按钮连接至波纹管构件120或流体容器220的对应闭合端壁128、230上的茎或类似结构上。在此实施例中，波纹管构件120或流体容器220可以按前述方式加载在压力护套30内，以将该按钮或类似元件定位为与活塞头16中的孔74轴向对准。然后，活塞元件14可以被驱动向前，直到该按钮或类似结构被接收进入该活塞头16中的孔74中。为了在该活塞元件14的收缩移动期间，在一个规定的点将波纹管构件120或流体容器220从活塞头16断开，在枢转夹爪76上的对应杠杆接片80接触一个迫使枢转夹爪76打开的表面或基座，由此允许波纹管构件120或流体容器220从该压力护套30移除。

进一步参照图10A-10C，展示了一种多注射器型流体注入器12。在此实施例中，流体注入器12被适配为接收根据如在图10A中所展示的另一个实施例的一次性流体容器320。在此实施例中的该流体容器320具有软柔韧的还自身支撑的本体322，该本体具有终止于排放端口326中的圆锥远端324和具有闭合端壁330的近端328。该闭合端壁330限定了其中的接收端袋332以接收该流体注入器12的活塞元件14的活塞头16。闭合端壁330可以可替代地包括一个刚性端部或基底或板(未示出)，以与前面讨论的其他实施例类似的方式，该刚性端部或基底或板限定了针对该活塞头16的接收端袋332。即使展示了两个(2)注射器流体注入器12，可以将该流体容器320用于单一注射器型流体注入器12中。该端袋332进一步限定了用于活塞元件14的活塞头16上的相应尖部元件336的尖部接收器334。另外，该排放端口326完全由易断裂尖部338密封。

该流体容器320被适配为用作可重复使用或一次性注射器340中的一次性内衬或预填充容器，该容器被适配为直接啮合该流体注入器12，并且具体而言啮合该流体注入器壳体18的面板19。在此实施例中，该注射器340大体上作为压力护套是可操作的，并且用于在此实施例中的注射器340和流体注入器12的合适构造可以发现于授予赖利等人的转让给美德瑞达公司且通过引用结合于此的美国专利号7,419,478中。赖利等人专利包括针对注射器340的注射器细节以及针对将注射器340接合至流体注入器12的细节。该流体容器320可以通过吹灌盖(blowing-filling-capping，BFC)技术(在相关努力领域中还称为吹灌封(blow-mold-seal，BFS))来制得，其中该流体容器本体322是吹塑的、用希望的医用流体(例如，造影介质)填充的，并且通过将排放端口326用整体形成/模制的易断裂尖部338进行密封而被无菌地密封。BFC技术允许该流体容器320在一个机器或仪器中典型地形成、填充和密封，并且这些步骤可以在维持无菌的条件下进行，限制了将污染引入形成、填充并密封的流体容器320中的可能性。该易断裂尖部338形成为模制工艺中在该流体容器本体322的填充结尾处的部分。无菌加强型预成形的和预填充的流体容器320是来自BFC工艺。该易断裂尖部338可以被设计用于由使用者通过附接至该尖部338的流体传导管组进行外部穿刺，或可以被设计为随着该活塞元件14在该流体容器本体322中远侧地或向前移动时，当流体容器320中的预设内部压力达到时可靠地突破。

在此的若干实施例描述了使用随后被模制成最终形状的预先形式的工艺。虽然BFS/BFC技术不使用预先形式，但注入吹塑(IBM)和注入延展吹塑(ISBM)确实使用预先形式，并且此类技术可以用于此披露中提出的预先形式。

参照图11A-11C，BFC工艺可以用于形成在此披露中描述的流体容器的任一个，包括流体容器220、320以及另外的波纹管构件120。在图11A-11C中，示例性BFC工艺可以用于形成先前讨论的图8中所示的流体容器220，并且该流体容器220在下文中提及仅是出于讨论由图11A-11C举例说明的特征和过程的举例目的。如在图11A-11C中具体描绘的流体容器220的展示不应该视为具有限制性。在BFC工艺中，该流体容器本体222是经由开放近端244吹塑的，该开放近端是该流体容器222的较宽的一端。流体出口端或远端224形成为该流体容器本体222的闭合端，并且是该流体容器本体222的窄端。在此实施例中的排放端口226形成为该流体容器本体222的密封端。在形成该流体容器本体222之后，形成的流体容器本体222填充有所希望的医用流体。一旦流体容器本体222填充流体，该刚性端部234则用于密封该开放近端244，并且该端部234可以模制至或以其他方式例如通过粘合剂紧固至该流体容器本体222。一旦该端部234安装好，该流体容器220则备用作预填充容器。在图11C中，作为替代方案，形成的流体容器本体222可以用柔性膜246密封。如所展示的，在该流体容器220的这个变体中，该侧壁236不需要锥形化，如先前讨论的，并且锥形化的缺失不妨碍该流体容器本体222从近端228朝着远端224弯曲或卷曲并且内翻进入其自身的能力。另外，如在先前实施例中，该端部234可以可任选地模制至或以其他方式紧固至该流体容器本体222。

参照图12，波纹管构件120还可以使用BFC工艺形成。在图12中，根据示例性BFC工艺，模制、填充并且密封波纹管构件120的一个顺序被示意性地展示出。该系列开始于步骤a，其中该波纹管构件120的本体被设置为模制的预先形式，并且随后在步骤b中，包括波纹管节段或环132的波纹管部分126形成，例如通过吹塑。在步骤c，形成的波纹管构件120填充有流体，在此实施例中，该流体来自开放近端124。在步骤d，该开放近端124用密封元件或塞子148密封，以完成预填充的波纹管构件120。在此实施例中，在吹塑工艺期间，在填充经由开放近端124完成时，该排放颈130被密封闭合以形成闭合或密封的排放端口150。在步骤e，具有刺破特征或元件182的连接器元件180可以用于进入密封的排放端口150。

参照图13，根据示例性BFC工艺，模制、填充并且密封波纹管构件120的一个替代顺序被示意性地展示出。该顺序起始于步骤a，其中该波纹管构件120的本体被设置为模制预先形式，但此刻在远端122具有开放排放端口150，并且随后在步骤b中，包括波纹管节段或环132的波纹管部分126形成，例如通过吹塑。在步骤c，无菌密封件184，例如箔膜，被施加至排放端口150，该排放端口形成为该波纹管构件120的排放颈130的部分。在步骤d，形成的波纹管构件120填充有流体，该流体来自开放近端124。在步骤e，第二无菌密封件186施加至该开放近端124，以密封该开放近端124并且完成预填充的波纹管构件120。

参照图14，根据示例性BFC工艺，模制、填充并且密封波纹管构件120的另一顺序被示意性地展示出。该顺序起始于步骤a，其中该波纹管构件120的本体被设置为模制的预先形式，再次在远端122处具有闭合的排放端口150，但此刻该排放端口150被设置在具有长形形式的排放颈130的末端。在步骤b，包括波纹管节段或环132的波纹管部分126形成，例如通过吹塑。在步骤c，脱离接片188卷折或以另外方式机械地形成于长形排放颈130中。在步骤d，形成的波纹管构件120填充有流体，该流体来自开放近端124。在步骤e，该开放近端124例如通过卷折或类似的机械闭合过程被密封闭合以完成该预填充波纹管构件120。

参照图15，根据示例性BFC工艺，模制、填充并且密封波纹管构件120的另一顺序被示意性地展示出。该顺序起始于步骤a，其中该波纹管构件120的本体被设置为模制预先形式，但此刻在远端122具有开放排放端口150，并且随后在步骤b中，包括波纹管节段或环132的波纹管部分126形成，例如通过吹塑。在步骤c，机械闭合件或帽190施加于该排放颈130以密封该排放端口150。在步骤d，形成的波纹管构件120填充有流体，该流体来自开放近端124。在步骤e，该开放近端124例如通过卷折过程或类似的机械闭合过程被密封，以完成该预填充波纹管构件120。

参照图16，根据示例性BFC工艺，模制、填充并且密封波纹管构件120的另一顺序被示意性地展示出。该系列起始于步骤a，其中该波纹管构件120的本体被设置为模制预先形式，但具有开放远端122，并且随后在步骤b中，包括波纹管节段或环132的波纹管部分126形成，例如通过吹塑。模制的预先形式或形成的波纹管构件120可以设置有外部圆周凸缘152。在步骤c，在此实施例中形成的波纹管构件120填充有来自该开放远端122的流体，并且在步骤d该排放颈130用无菌膜192(例如箔膜，或模制的膜或卷折形状的膜)密封。在步骤e，机械界面闭合件或帽194施加至该密封排放颈130，以邻接外部圆周凸缘152，从而完成预填充波纹管构件120。在步骤f，可以使用先前讨论的具有刺破特征182的连接器元件180通过附接至界面帽或闭合件194并且穿破无菌膜192而进入密封的排放颈130。连接器元件180的刺破特征182可以布置在防护壳体196之内。

参照图17，根据示例性BFC工艺，模制、填充并且密封波纹管构件120的另一顺序被示意性地展示出。该顺序起始于步骤a，其中该波纹管构件120的本体是挤出吹塑成的，同时保留开放远端122，随后是步骤b，其中在此实施例中形成的波纹管构件120填充有来自开放远端122的流体。在步骤c，排放颈130使用卷折过程或类似的机械过程密封，以形成闭合的可以穿破的排放端口150。例如，如在步骤d，先前讨论的具有刺破特征182的连接器元件180可以用于进入密封的排放端口150。该连接器元件180可以是按压式流体管组的部分，并且可以用于手动刺破密封的排放端口150，或该连接器元件180可以被维持为该压力护套30的部分或连接至该压力护套，并且该排放端口150的刺破可以在将波纹管构件120加载在该压力护套30中的活动期间完成。

参照图18，根据示例性BFC工艺，模制、填充并且密封波纹管构件120的另一替代顺序被示意性地展示出。该顺序起始于步骤a，其中该波纹管构件120的本体是挤出吹塑成的，同时保留开放远端122，随后是步骤b，其中在此实施例中形成的波纹管构件120填充有来自开放远端122的流体，并且在步骤c该排放颈130通过放置于该排放颈130中的分开模制的嵌入式连接器装配件198密封。例如在步骤d，该流体连接器装配件198用无菌密封件200(例如，箔膜)密封。在此实施例中，先前讨论的具有刺破特征182的连接器元件180可以用于进入密封的排放端口150。作为实例，该连接器元件180可以是按压式流体管组的部分，并且可以用于手动刺破密封的排放端口150，或该连接器元件180可以被维持为该压力护套30的部分或连接至该压力护套，并且该排放端口150的刺破可以在将波纹管构件120加载在该压力护套30中的活动期间完成。

参照图19，根据示例性BFC工艺，模制、填充并且密封波纹管构件120的另一顺序被示意性地展示出。该顺序起始于步骤a，其中在此实施例中该波纹管构件120的本体是挤出吹塑成的，同时保留开放远端122和长形排放颈130。在步骤b，形成的波纹管构件120填充有流体，该流体来自开放远端122。在步骤c，排放颈130由放置于该排放颈130中的分开模制的嵌入式流体连接器装配件198闭合。在步骤d，该流体连接器装配件198是由机械卷折过程密封或以另外方式密封于该排放颈130中，以在远端122处形成脱离盖202。用以形成脱离盖202的该排放颈130的部分可以制成通过例如使用划线易碎的，并且该脱离盖202可以在步骤e移除以允许进入该流体连接器装配件198。

参照图20，根据示例性BFC工艺，模制、填充并且密封波纹管构件120的另一顺序被示意性地展示出。该顺序起始于步骤a，其中该波纹管构件120的本体是挤出吹塑成的，同时保留开放远端122。在步骤b，形成的波纹管构件120填充有流体，该流体来自该开放远端122。在步骤c，该排放颈130由放置于该排放颈130中的可刺破的隔膜204密封。在步骤d，帽206可以施加至远端122以封闭该排放颈130，并且部分地封闭该隔膜204的顶部。先前讨论的具有刺破特征182的连接器元件180可以用于进入隔膜204，如在步骤e所示。

参照图21A-21B，本披露的该波纹管构件120和流体容器220、320可以通过注入模制和另外的吹塑的组合来制成。在图21A中，示意性流体容器预先形式90显示为通过注入模制过程形成。该过程形成流体容器预先形式，该流体容器预先形式具有一个带开放排放端口94的远端92和一个形成有整体活塞啮合特征98的近端96，这些整体活塞啮合特征形成为闭合近端96的部分。在图21B中，预先形式90被吹塑以形成具有前述特征的波纹管构件120，但该波纹管构件120保留整体活塞啮合特征98作为其闭合端壁128的部分。

参照图22A-22B和图22C-22D，波纹管构件120可以最初形成为预先形式，该预先形式可以随后被吹塑。在这些图中，波纹管部分126仅显示为管状预先形式154，并且可以添加加强肋状物156。这些加强肋状物156可以由与预先形式相同的材料或不同的材料但典型地是非弹性材料制成。该预先形式154可以进而被吹塑以形成该波纹管构件120的波纹管部分126，如图22C-22D中所示，其中这些波纹管节段或环132形成于对应的加强肋状物156之间。这些图展示了形成该波纹管构件120的波纹管部分126的另一种方法。

参照图23A-23D，波纹管注射器100能以压缩构型运送，如前面指出的。在展示的实施例中，波纹管注射器100是以第一锁定状态运送，它可以是解锁的以便使用。一旦使用，该波纹管注射器100则可以放置于第二永久锁定状态以预防所使用的波纹管注射器100的不希望的重复使用。例如，该帽构件102可以包括第一组锁定接片158，和第二的内部组的锁定接片160，这些第二的内部组的锁定接片160轴向地沿着该帽构件102的裙部分104布置。基底构件162可以设置在波纹管构件120的近端124处的端壁128上。该基底构件162包括圆周唇或缘164，该圆周唇或缘被适配为接合两(2)组锁定接片158、160。该基底构件162可以进一步包括一个被适配为接合该流体注入器12的活塞元件14的活塞头16的悬垂圆柱体部分165。该波纹管注射器100可以最初被设置在密封的泡罩包装和类似物中，其中在该基底构件162上的圆周唇或缘164与该第一组锁定接片158啮合，如图23A-23B中所示。如当该活塞头16最初啮合设置在该基底构件162的悬垂圆柱体部分165中的活塞啮合结构166时，例如通过该流体注入器12的活塞元件14的活塞头16的活动，该啮合可以被解锁。一旦在该基底构件162上的圆周唇或缘164与该第一组锁定接片158之间的啮合释放时，该波纹管注射器100是可操作的，如前所述。一旦该波纹管注射器100的使用寿命已被耗尽，则该流体注入器12的活塞元件14可以被操作为将该基底构件162推入该帽构件102中，从而使得在该基底构件162上的圆周唇或缘164与第二的内部组的锁定接片160啮合，如在图23C-23D中所示的。该第二啮合可以是永久连接，从而该波纹管注射器100不能在不显著损坏或损害该波纹管注射器100的物理部件的情况下重复使用。结合图23A-23D描述的这些概念可以应用于在此披露中波纹管注射器100的实施例的任一个中。

参照图24-26，不同的管连接元件可以与该波纹管注射器100的波纹管构件120关联。图24-26示出在该近侧闭合端壁128上具有按钮元件或类似结构168的波纹管构件120，该按钮元件或类似结构用于接合图9A-9C中示出的活塞头16。流体容器220、320还可以具有按钮元件168，如先前结合流体容器220所提及的。

在图24中，模制、填充并且密封波纹管构件120的一个顺序被示意性地展示出。该顺序起始于步骤a，其中在此实施例中该波纹管构件120的本体是挤出吹塑成的并作为注入模制部件等提供，同时保留开放远端122和长形排放颈130。在步骤b，形成的波纹管构件120填充有流体，该流体通过该开放远端122。在步骤c，排放颈130由放置于该排放颈130中的分开模制的嵌入式流体连接器装配件300闭合。在步骤c，该流体连接器装配件300是由机械卷折密封或以另外方式密封而密封该排放颈130，并且在远端122处形成脱离接片302。该脱离接片302是易碎的，并且可以在步骤d中移除以允许进入该流体连接器装配件300。流体可以从该波纹管构件120分散，直到放空，如步骤e所示。

在图25中，模制、填充并且密封该波纹管构件120的另一顺序被示意性地展示出。该顺序起始于步骤a，其中在此实施例中该波纹管构件120的本体是挤出吹塑成的并作为注入模制部件等提供，同时再次保留开放远端122和长形排放颈130。在步骤b，形成的波纹管构件120填充有流体，该流体通过该开放远端122。在步骤c，该排放颈130由一个分开模制的嵌入式隔膜304以及一个与该排放颈130啮合的封闭机械帽装配件306闭合并密封。具有刺破特征或元件310的流体连接器元件308可以用于进入该隔膜304。刺破元件310可以封闭于该流体连接器元件308的防护件或壳体部分312中，并且剥离式膜或密封件314可以封闭该防护件或壳体部分312以防护该刺破元件310。流体可以从该波纹管构件120分散，直到放空，如步骤e所示。在此实施例中，该刺破元件310如该排放端口150是可操作的。

在图26中，模制、填充并且密封该波纹管构件120的另一顺序被示意性地展示出。该顺序起始于步骤a，其中在此实施例中该波纹管构件120的本体是挤出吹塑成的并作为注入模制部件等提供，同时再次保留开放远端122和长形排放颈130。在步骤b，形成的波纹管构件120填充有流体，该流体通过该开放远端122。在步骤c，该排放颈130是闭合的，并且由机械卷折过程或类似的过程密封，并且一个或多个槽或凹陷316被限定在该排放颈130中。还是在步骤c，根据前述实施例的该流体连接器元件308附接至该排放颈130。该流体连接器元件308还具有被封闭在防护件或壳体部分312中的刺破特征或元件310，并且剥离式膜或密封件314(示出在图25中)还可以用于封闭该防护件或壳体部分312以防护该刺破元件310。该防护件或壳体部分312包括一个或多个远侧接片318，这些远侧接片被适配为啮合被限定在该波纹管构件120的排放颈130中的圆周槽或凹陷316。该远侧接片或这些远侧接片318可以可替代地是一种连续肋状物。在最靠近密封排放端口150的该排放颈130中的圆周槽或凹陷316提供了流体连接器元件308的安装位置，从而使得波纹管构件120可以被运送。当希望进入该波纹管构件120的内部136时，使用者可以向下按在该流体连接器元件308上，以使得在该防护件或壳体部分312上的这些远侧接片318从与上圆周槽或凹陷316的啮合中转移而与轴向向下地位于该排放颈130上的下一个圆周槽或凹陷316啮合，并且该刺破元件310同时刺破在该波纹管构件120的排放颈130的末端处的密封的排放端口150。流体可以从该波纹管构件120分散，直到放空，如步骤e所示。向上指向的锁定臂319可以设置在波纹管构件120上，以啮合该防护件或壳体部分312上的远侧接片318，从而将该防护件或壳体部分312紧固在步骤d和e所示的刺破状态。

参照图27A-27B，波纹管组件20显示具有加载在圆柱体或压力护套30中的波纹管注射器100。在此实施例中，刺破连接器帽208被设置为进入该波纹管构件120的排放颈130的末端处的排放端口150。该帽构件102限定了远侧腔170，以容纳该刺破连接器帽208。该刺破连接器帽208包括刺破元件210，该刺破元件由可塌缩本体212支撑并激活。该刺破元件210限定了一个通过其中的中心通道214，以允许流体通过该刺破元件210。该刺破元件210被布置在帽构件102的开口172之上。另外，可塌缩的本体212包括一个连接器尖部216，该连接器尖部契合该帽构件102中的开口172，以允许流体通过该帽构件102。在使用时，刺破连接器帽208由该波纹管组件20的使用者向下按压，以使该可塌缩本体212塌缩成为图27B中所示的压缩状态。在该可塌缩本体212向下压缩时，该刺破元件210被推进至该帽构件102的开口172中，以穿破在该波纹管构件120的排放颈130的末端处的排放端口150，并且经由通道214建立与该波纹管构件120的内部136的流体连通。外部流体管组(未示出)可以连接至连接器尖部216，以允许该波纹管构件120的内容物被引导至患者。虽然该刺破连接器帽208可以手动操作，还可以使用该外部流体管组上的机械部件或结构来自动地激活该刺破连接器帽208(例如，作为用于将该流体管组接合至连接器尖部216的连接过程的部分)，并且因此建立与该波纹管构件120上的排放端口150的流体连接。该刺破连接器帽208按所希望的以一种基本上流体密封方式密封于该帽构件102中的远侧腔170中。

在图28A-28C中，在另一个实施例中，该波纹管组件20显示具有加载在圆柱体或压力护套30中的波纹管注射器100。在此实施例中，该帽构件102又限定了一个远侧腔170，并且此刻包括整体的或附接的流体连接器尖部174，该流体连接器尖部连接至该帽构件102以允许流体通过该帽构件102中的开口172。限定了一个中心通道219的旋转刺破元件218布置在该流体连接器尖部174中。该刺破元件218可以在该帽构件102中的开口172中处于螺纹啮合，并且外部流体管组(未示出)用于将该开口172中的刺破元件218旋转至一个位置，在该位置该刺破元件218穿破在该波纹管构件120的排放颈130的末端处的排放端口150，并且经由该通道219建立与该波纹管构件120的内部136的流体连通。例如，该流体管组可以被适配为用于与流体连接器尖部174的螺纹啮合，并且可以包括一个机械部件或结构来啮合并旋转该开口172中的刺破元件218。该刺破元件218不需要在该开口172中处于螺纹啮合就可以实现该波纹管构件120上的排放端口150的穿破，因为该刺破元件218可以简单地通过该流体管组与该流体连接器尖部174的连接而被推进该排放端口150中。然而，在该刺破元件218上的螺纹化在用于以类似于木螺钉或干壁钉的操作的方式刺破或进入该排放端口150、扩大这两个部件之间的啮合、以及紧固其间的啮合中是希望的。

参照图29，在另一个实施例中，该波纹管组件20显示为具有加载在该压力护套30中的波纹管注射器100。在此实施例中，该帽构件102又限定了远侧腔170，并且具有流体连接器尖部174，该流体连接器尖部连接至该帽构件102中的开口172以允许流体通过该帽构件102。刺破销或针插管176布置并轴向地可移动于该流体连接器尖部174中的中心柱部分178中。可移除帽400布置在该帽构件102之上，并且通过任何合适的可移除方式啮合该帽构件102，例如通过扣合在该帽构件102上。该可移除帽400包括一个布置在该刺破销或针插管176之上的中心按钮402，一个使用者可以按箭头A的方向按下该中心按钮，以导致该刺破销或针插管176轴向地向下移动并且刺破该波纹管构件120的排放颈130的末端处的排放端口150，从而建立与该波纹管构件120的内部136的流体连通。如果希望的话，可以将该刺破销或针插管176连接至该中心按钮402，从而在刺破排放端口150之后，该刺破针176可以连同该可移除帽400一起移除。可替代地，该刺破针插管176当被推进该流体连接器尖部174中的中心柱178中时，可以形成流体引导通道的部分，该部分通过该流体连接器尖部174进入与该流体连接器尖部174连接的流体管组(未示出)。在任一个构型下，在此实施例中，该中心按钮402的按压建立了与该波纹管构件120的内部136的流体连通。

参照图30A-30E，在另一个实施例中，该波纹管组件20显示为具有加载在该压力护套30中的波纹管注射器100。在此实施例中，该帽构件102又限定了远侧腔170，并且流体连接器尖部174连接至该帽构件102中的开口172以允许流体通过该帽构件102。在此实施例中，鲁尔型流体连接器元件404可以布置于流体连接器尖部174中，并且处于与该开口172的流体连通中。滑板406是可移动的且与该帽构件102关联，并且具体而言可相对于该帽构件102以箭头B的方向横向地移动，以创立并闭合到该波纹管构件120的排放端口150的流路。例如，在一个实施例中，滑板406限定了一个开口408，该开口允许当该滑板406被定位为大体上将该开口408与该流体连接器元件404和该排放端口150对准时，流体连接建立于该流体连接器元件404与该波纹管构件120上的排放端口150之间，如图30A所示。当使用该滑板406上的推片或拉片410相对于该帽构件102推进或牵拉该滑板406时，该开口408从连接流路对准转移，如图30B所示，这闭合了该流路。图30C-30D分别示出具有处于未对准和对准位置的滑板406的帽构件102的俯视图。图30C示出处于未对准位置的滑板406，其中在此实施例中该开口408与该流体连接器元件404和该开放排放端口150是未对准的，从而闭合一个流路并允许流体流动。图30D示出处于对准位置的滑板406，其中该开口408与该流体连接器装配件404和该排放端口150是对准的，从而打开一个流路并防止流体流动。弹簧偏置型阻止件412可以布置在该滑板406的一端附近，以将该滑板406紧固在对准位置。该弹簧偏置型阻止件412可以通过该滑板406的活动来被压下，以允许将该滑板406放置在阻断或未对准位置。

参照图31A-31C，在结合图30A-30E描述的该波纹管组件20的变体中，该滑板406被旋转板416置换，在该帽构件102中该旋转板相对于开口172是偏离中心或偏离轴的，并且根据该旋转板416的旋转位置交替地覆盖和揭开该流体连接器元件404与该波纹管构件120上的排放端口150之间的流路。如图31B-31C中所示，在该旋转板416相对于该帽构件102以箭头B的方向旋转时，该旋转板416从覆盖该连接器元件404与该波纹管构件120上的排放端口150之间的流路的一个第一位置移动(如图31B所示)至一个第二位置，其中在该连接器元件404与该波纹管构件120上的排放端口150之间的流路是开放或揭开的，如图31C所示。

参照图32，在另一个实施例中，该波纹管组件20显示为具有加载在该圆柱体或压力护套30中的波纹管构件120。在此实施例中，该帽构件102又限定了远侧腔170，并且流体连接器尖部174流体地连接至该帽构件102中的开口172以允许流体通过该帽构件102。在此实施例中，切割刀片420设置为该帽构件102的部分，并且经由外部按钮422是可操作的，该外部按钮用于横向地移动该帽构件102中的切割刀片420。作为实例，在波纹管构件120的排放颈130的末端处的排放端口150可以限定一个尖头151，该尖头延伸进入该帽构件102中的开口172中，并且当该外部按钮422被压下时该切割刀片420可以布置为切割突出的或尖头151，这导致该切割刀片420以箭头C的方向侧向或横向移动。在该流体连接器尖部174中的中心柱178(参见图29)可以形成流体引导通路的部分，该部分通过与流体管组(未示出)连接的流体连接器尖部174。

参照图33A-33B，在另一个实施例中，该波纹管组件20显示为具有加载在该压力护套30中的波纹管注射器100。在此实施例中，一个枢转门50铰合至该压力护套30，以闭合该压力护套30的开放远端32。该枢转门50包括一个流体连接器元件52，该流体连接器元件是整体式地或可移除地与该枢转门50关联。该流体连接器元件52包括一个刺破尖部或元件54，该刺破尖部或元件被适配为刺破在该波纹管构件120的排放颈130的末端处的排放端口150，以建立与该波纹管构件120的内部136的流体连通。可以设置抓持件或锁以将枢转门50紧固在闭合位置，其中该流体连接器元件52接合该波纹管构件120上的排放端口150。该连接器元件52可以被适配为连接至流体管组(未示出)，该流体管组可以是常规的医用流体管组。

图34示出具有压力护套本体500的压力护套30的一个实施例，该压力护套本体是由两(2)个蛤壳式部分502、504形成，这两个蛤壳式部分被铰合在一起从而围绕该波纹管注射器100的波纹管构件120闭合。这些蛤壳式部分502、504的每一个的内部支撑肋状物支撑构件506，该肋状物支撑构件限定了花纹区(cut-out area)或部分508，这些花纹区或部分被适配为在单独的波纹管节段或环132之间支撑波纹管构件120的波纹管节段或环132。当该波纹管构件120处于压力下时，这些肋状物支撑构件506支撑单独的波纹管节段或环132并且帮助防止这些单独的波纹管节段或环132径向地向外凸出。可以设置一个端帽510来支撑该压力护套本体500中的波纹管构件120的排放颈130。根据下文结合图35A-35B描述的概念，这些肋状物支撑构件506是轴向可压缩的。

参照图35A-35B，作为对前述的具有蛤壳式压力护套本体500的压力护套30的一个应用或对其的加强，包括两个环蛤壳式部分522、524的环支撑架520铰合在一起以围绕该波纹管注射器100的波纹管构件120而闭合。在此实施例中，出于如上结合图34的蛤壳式压力护套本体500所讨论的相同理由，该支撑架520可以是一个外部骨架，附接至该波纹管构件120以支撑单独的波纹管节段或环132。这些蛤壳式部分522、524包括单独的肋状物支撑构件526，该肋状物支撑构件限定了花纹区或部分528，这些花纹区或部分被适配为在该波纹管构件120上的单独的波纹管节段或环132之间支撑该波纹管构件120的单独波纹管节段或环132。如果希望的话，该环支撑架520可以附接至该波纹管构件120，并且与该波纹管构件120一起加载在该压力护套30中。可以提供支撑基底530来支撑该支撑架520。该支撑基底530包括两(2)个从该基底520向上延伸的支撑臂532。这些支撑臂532被接收在单独的肋状物支撑构件526中的登记开口534的对应组中，以控制该波纹管构件120的轴向压缩特征。因此，如果希望的话，当加载在如例如在图34中所示的压力护套30中时，该基底530可以连同该波纹管构件120和附接的环支撑架520一起加载。因此，该环支撑架520可以是在图34中所示的压力护套30的部分，或者是加载在图34中所示的压力护套30中的单独结构。

在图34和35A-35B中所示的实施例中，支撑该波纹管部分126的小直径有助于防止膨胀，从而帮助控制该波纹管构件120中的保留的流体容量并且在该波纹管构件120操作期间塌缩时最小化/消除该波纹管构件的无序移动。另外，由图34和35A-35B中所示的实施例提供的结构支撑在该波纹管部分126的小直径和大直径之间施加了张力，这允许用于更多受控的塌缩。对于保留的流体容量的另外的控制，该波纹管部分126的大直径乃至侧面可以被全部支撑，并且最小化或甚至消除该波纹管注射器100中的保留的流体容量。这些实施例考虑了柔性且可移动的压力护套。为了允许柔性，压力护套500的材料可以是高拉伸强度的织物，例如或冲击式材料(ballistic material)构建的那些。该织物还可以像带状物一样分节段，以允许用于流体内容物的可见性。在波纹管构件120被压缩时，上文所述的可移动节段沿着支撑臂532滑动，从而使得每个波纹管环或节段132的无序塌缩最小化。可替代地，这些节段或单独的肋状物支撑构件526可以通过可编程的伺服电动机驱动以提供一种可控流体注入。该方法可以替代该流体注入器12中驱动该柱塞元件14的典型的电机/球头螺钉安排。

参照图36A-36B，流体注入器12显示具有一个带顶部开裂压力护套本体540的压力护套30，该顶部开裂压力护套本体540枢转地连接至该流体注入器壳体18，例如连接至该面板19。该顶部开裂压力护套本体540用于支撑该波纹管注射器100的波纹管构件120，并且该顶部开裂压力护套本体540限定了一个顶部开裂开口542，从而在流体管组(未示出)连接至布置于该波纹管构件120的排放颈130中的流体连接器544时允许波纹管构件120的插入和移除。该顶部开裂压力护套本体540可以枢转地连接至该流体注入器12的面板19。在此实施例中，该波纹管构件120突破加载在该顶部开裂压力护套本体540中。

参照图37A-37B，流体注入器12显示具有一个带圆柱形压力护套本体550的压力护套30，该压力护套本体枢转地连接前端板552。该前端板552限定顶部开裂开口554。在此实施例中，该波纹管构件120通过向下枢转前端板552而被前置加载在压力护套本体550中。在流体管组连接至一个布置于该波纹管构件12的排放颈130中的流体连接器556时，该顶部开裂开口554允许波纹管构件120的插入和移除。

参照图38A-38B，流体注入器12显示具有一个压力护套30，该压力护套具有连接至该流体注入器12的前部开裂或前置加载蛤壳式压力护套本体560。该前部开裂压力护套本体560包括两(2)个相对的壳部分562、564，其中壳部分562的其中一个枢转地连接至该流体注入器12的壳体18的面板19，并且壳部分564的另一个固定地紧固至该流体注入器12的壳体18的面板19。该压力护套560的前部开放性质允许该波纹管构件120被从前部加载于其中，并且在流体管组连接至一个布置于该波纹管构件12的排放颈130中的流体连接器566时，枢转壳部分562允许波纹管构件120的插入和移除。

参照图39A-39B，流体注入器12显示具有一个压力护套30，该压力护套具有顶部开裂压力护套本体570的另一个实施例。该顶部开裂压力护套本体570用于支撑该波纹管注射器100的波纹管构件120，并且该顶部开裂压力护套本体570限定了一个顶部开裂开口572，从而在流体连接器管组574连接至该波纹管构件120的排放颈130时允许波纹管构件120的插入和移除。该顶部开裂压力护套本体570可以枢转地连接至该流体注入器12的壳体的面板19，并且在此实施例中，该波纹管构件120突破加载在该顶部开裂压力护套本体570中。该流体注入器壳体18进一步包括填充附件576，该填充附件向外延伸，从而在该顶部开裂压力护套570枢转至闭合位置时填充该顶部开裂开口572。

参照图40A-40B，流体注入器12显示具有一个压力护套30，该压力护套具有顶部开放压力护套本体580，该顶部开放压力护套本体可伸缩地连接至该流体注入器12的壳体18的面板19。该顶部开放压力护套本体580用于支撑该波纹管注射器100的波纹管构件120。该顶部开放压力护套本体580限定了一个开放顶部582，从而在流体管组(未示出)连接至该波纹管构件120的排放端口150时允许波纹管构件120的插入和移除。该顶部开放压力护套本体580可以可伸缩地连接至流体注入器壳体18，以从其向外延伸以达到用于该波纹管构件120的加载位置，并且然后相对于封闭该开放顶部582的流体注入器壳体18被收缩至闭合位置。在此实施例中，该波纹管构件120经由该开放顶部582被顶部加载在该顶部开放压力护套本体580中。该流体注入器壳体18包括一个突出顶板部分584，在该顶部开放压力护套本体580处于与该流体注入器壳体18啮合的闭合位置时，该突出顶板部分584封闭该压力护套本体580的开放顶部582。狭缝开口586设置在该压力护套本体580的远端中以调节流体管。

参照图41A-41C，流体注入器12显示具有一个压力护套30，该压力护套具有顶部开裂压力护套本体590，该顶部开裂压力护套本体可伸缩地并且枢转地连接至该流体注入器12的壳体18的面板19。该顶部开裂压力护套本体590用于支撑该波纹管注射器100的波纹管构件120，并且限定了一个顶部开裂开口592，从而在流体管组(未示出)连接至该波纹管构件120的排放端口150时允许波纹管构件120的插入和移除。该顶部开裂压力护套本体590枢转地连接至滑板594，该滑板可伸缩地连接至该流体注入器壳体18。该滑板594可向外从流体注入器壳体18延伸达到一个伸长的位置，在该位置处该顶部开裂压力护套本体590可以向下枢转以允许该波纹管构件120突破加载在该压力护套本体590中。在该压力护套本体590中的顶部开裂开口592可以在侧翼具有两(2)个管状构件596。管状构件596被适配为接收两(2)个管状支撑构件598，这些管状支撑构件从该流体注入器壳体18的面板19向外延伸。在使用时，一旦该波纹管构件120被加载在该压力护套本体590中，该压力护套本体590可以向上在该滑板594上枢转，直到支撑构件598与设置在该顶部开裂开口592的相对侧上的管状构件596对准。该压力护套本体590可以然后可伸缩地通过该滑板594向流体注入器壳体18移动，并且支撑构件598滑动进入管状构件596中，以紧固围绕波纹管构件120的圆周支撑件并且协助支撑该压力护套本体590至该流体注入器12的流体注入器壳体。

参照图42A-42C，流体注入器12显示具有一个压力护套30，该压力护套包括开裂式或剥开式压力护套本体600，该开裂式或剥开式压力护套本体可伸缩地和/或枢转地连接至该流体注入器12的面板19和壳体18。如在前述实施例中，该压力护套30用于支撑该波纹管注射器100的波纹管构件120，并且被适配为限定一个顶部开裂开口602，从而在流体管组(未示出)连接至该波纹管构件120的排放端口150时允许该波纹管构件120的插入和移除。例如，该压力护套本体600可以然后例如在前述实施例中讨论的滑板594上可伸缩地并且枢转地关联流体注入器壳体18，从而该压力护套本体600可以从该流体注入器壳体18向外延伸，并且向下枢转以允许在其中该波纹管构件120的突破加载。在此实施例中，该压力护套本体600可弹性地变形，从而在该压力护套本体600处于延伸的伸缩位置并且向下枢转时，该波纹管构件120可以突破加载在该压力护套本体600中。该压力护套本体600可以沿着顶部开裂开口602剥离或偏转打开，以允许流体管(未示出)通过形成的顶部开裂开口602。顶部开裂开口602可以在该压力护套本体600的两(2)侧或边缘604被拉开时形成。因此，为了将该波纹管构件120加载在该压力护套本体600中，将该压力护套本体600从该流体注入器壳体18向外伸缩并且向下枢转，并且该波纹管构件120被突破加载于其中。可以然后将该压力护套本体600的本体的两(2)侧或边缘604拉开，以形成顶部开裂开口602，以允许流体管组(未示出)通过形成的顶部开裂开口602。弹性侧604可以然后释放。作为替代方案，如在图42C中所示，该压力护套本体600的本体的两(2)侧或边缘604可以设置为重叠构型，并且被拉开以形成顶部开裂开口602，以允许流体管组(未示出)通过形成的顶部开裂开口602。这些侧或边缘604可以然后释放，进而弹性压力护套本体600返回其初始状态，其中这些侧或边缘604返回其初始重叠构型；该构型有助于维持该压力护套本体600在压力下时的形状。

参照图43A-43B，圆柱形压力护套30可以通过一个铰合连接件606枢转地连接至该流体注入器12的壳体18。该压力护套30可以是沿着纵向铰链接合件608打开的开裂开放式或蛤壳式压力护套。因此，该压力护套30是由通过纵向铰链接合件608连接的两(2)个压力护套部分610、612形成的。该压力护套30具有闭合前端或远端32，该闭合前端或远端限定了用于流体管组(未示出)通过的中心开口或孔616，该流体管组连接至该波纹管构件120或加载在该压力护套30中的其他流体容器。为了将该波纹管构件加载在该压力护套30中，该压力护套30沿着铰合连接件606枢转远离该流体注入器壳体18并且然后沿着纵向铰链接合件608打开。当该流体管组通过在该压力护套30沿着该纵向铰链接合件608打开时所形成的纵向狭槽618时，该波纹管构件120加载在该压力护套30中。

参照图44A-44D，根据另一个实施例示出该压力护套30，但具有与上文结合图43A-43B描述的压力护套30的相似性。该压力护套30也是由通过纵向铰链接合件608连接的两(2)个压力护套部分610、612而形成的。另外，在此实施例中，压力护套部分610、612各自具有径向向内延伸的凸缘620，该凸缘向内朝着该压力护套30的内部沿着纵向狭槽618(该纵向狭槽在该压力护套30沿着该纵向铰链接合件608打开时形成)延伸。在此实施例中，该波纹管构件120或被适配为用于压力护套30的其他流体容器包括锁定结构，如图44C-44D中所示，该锁定结构处于两(2)个相对的锁定凸缘622的形式，这些锁定凸缘限定了其间的一个U形狭槽624。在该波纹管构件120从与该压力护套30的闭合前端或远端32相对的开放后端或近端34加载在该压力护套30中时，该U形狭槽624被枢转为可滑动地在其中接收在压力护套部分610、612上的相对的凸缘620。因此，锁定凸缘622形成一个锁定结构以将该压力护套30维持在闭合状态。该压力护套30可以按照与图43A-43B中所示的类似方式枢转地连接至流体注入器壳体18。相对的锁定接片622可以仅设置在该波纹管构件120的远端122处，或延伸该波纹管部分126的部分或全部长度，以接收该压力护套30的相对凸缘620，如所展示的。可替代地，这些锁定接片622可以另外地或仅设置在该波纹管构件120的近端124处，以接收设置在该压力护套30的开放后端或近端34邻近处的相对凸缘622。并且，如指出的，沿着该波纹管构件120的部分或全部长度，这些锁定接片622可以是连续的并且处于相对凸缘的形式，以接收相对凸缘622，这些相对凸缘可以沿着两(2)个压力护套部分610、612的长度连续地或间断地形成。

参照图45，该压力护套30，例如在本披露中提出的不同的蛤壳式开放压力护套实施例，可以包括用以紧固流体管组到该波纹管构件120上的排放端口150或到本披露中描述的其他流体容器的连接的结构。在图45中，处于开放状态的压力护套30的透视图显示为展示使用该压力护套30以径向并且轴向地维持流体管组与该排放端口150之间的连接的概念。作为一个说明性实例，该压力护套30可以是结合图43A-43B描述的压力护套30，但对该实施例的引用不应视为具有限制性。在图45中，具有流体连接器632的流体管组630通过任何希望的方法流体地连接至该排放端口150。例如，该流体连接器632可以包括一个用以进入该排放端口150的刺破元件。该压力护套30的闭合前端或远端32可以限定一个用于该流体连接器632以及该波纹管构件130的排放颈130的开裂开放接收端口或颈636。该接收端口或颈636包括一个第一或远侧接收凹陷或槽638，该第一或远侧接收凹陷或槽接收该流体连接器632上的径向向外指向的缘或凸缘640，由此将该流体连接器632固定在该压力护套闭合前端或远端32上的接收端口或颈636中。另外，该接收端口或颈636进一步包括一个第二或近侧接收凹陷或槽642，该第二或近侧接收凹陷或槽接收该波纹管构件120上的排放颈130上的类似地径向向外指向的缘或凸缘644，由此也将该排放颈130固定在该压力护套闭合前端32上的接收端口或颈636中。在流体连接器632和波纹管构件120上的排放颈130两者均在径向和轴向方向上被紧固在该压力护套闭合前端或远端32中的接收端口或颈636中的情况下，甚至当该波纹管构件120处于压力下时，在该流体连接器632与波纹管构件120上的排放端口150之间的流体连接界面得以维持。如果希望的话，缘或凸缘640、644和对应的接收凹陷或槽638、642的对应位置可以颠倒。

参照图46，在另一个实施例中，卡盘机构650可以并入圆柱体或压力护套30的开放远端32中，以啮合该流体容器220的排放端口226，在此实施例中该排放端口形成有一个由流体连接器装配件或元件652密封的开放通道或开口240，该流体连接器装配件或元件布置于该排放端口226中。虽然流体容器220展示于图46中，该波纹管构件120还可以用于此实施例中。该流体连接器装配件652限定了环形凹陷或槽654，以用于由该卡盘机构650的部件的啮合。该卡盘机构650被适配为啮合该流体连接器装配件652，从而在该流体容器220或波纹管构件120被维持为通过与该流体连接器装配件652中的环形凹陷或槽654的啮合而固定于该压力护套30中时，该流体可以被吸收进该流体容器220或波纹管构件120中，并且从其排出。该卡盘机构650包括多个卡盘指状物656，这些卡盘指状物由扭力弹簧658向内朝着该卡盘机构650的中心轴L而经弹簧偏置。释放领660通过一个或多个压缩弹簧662从该压力护套30的远端32向外经弹簧偏置，并且该释放领660控制这些卡盘指状物656的操作。为了将该卡盘机构650操作至一个打开构型以用于将该波纹管构件120加载在该压力护套30中，使用者推进该释放领660，该释放领作用于这些卡盘指状物656的对应末端664。这些卡盘指状物656径向地远离该卡盘机构650的中心轴L向外枢转，并且从该流体连接器装配件652中的环形凹陷或槽654解离以允许将该流体容器220或波纹管构件120或类似的流体容器加载在该压力护套30中。使用者对抗这些压缩弹簧662的活动而推进释放领660，以将该卡盘机构650操作至打开构型或状态。当该流体容器220或波纹管构件120加载该压力护套30中时，该使用者释放该释放领660，并且压缩弹簧662和扭力弹簧658的活动使这些卡盘指状物656自动坐落于该流体连接器装配件652中的接收凹陷或槽654中。

参照图47，示出了将流体连接器装配件670紧固至该波纹管构件120的排放颈130上的排放端口150的另一个实施例。该流体连接器装配件670包括一个封闭刺破元件或尖部674的壳体或防护件部分672。该防护件部分672具有末端凸缘676，该末端凸缘被适配为啮合在该波纹管构件120的排放颈130中的一系列的环形远侧凹陷或槽678。在此实施例中，外部连接器夹680布置于该排放颈130上。该连接器夹680具有其近端682，该近端坐落于该排放颈130中的环形凹陷或槽684中。连接器夹680包括多个远侧延伸的弹簧臂686，这些弹簧臂被锥形化的端凸缘688终止。

在刺破该排放端口150的使用中，使用者在该流体连接器装配件670上向下按压导致端凸缘676脱离与该波纹管构件120的排放颈130中的第一或远侧凹陷或槽678的啮合，并且坐落于与该排放颈130中的第二或近侧凹陷或槽678的啮合中。该流体连接器装配件670的移动导致该刺破元件674刺破在该排放颈130处的排放端口150。另外，由于该防护件部分672与这些弹簧臂686上的锥形化端凸缘688上的锥形化面的啮合，这个移动导致弹簧臂686径向地向外偏转。在该防护件部分672上的端凸缘676坐落于与该排放颈130中的第二或近侧凹陷或槽678的啮合中时，这些弹簧臂686坐落在该流体连接器装配件670的壳体或防护件部分672的闭合端690之上，并且弹簧臂686紧固在该流体连接器装配件670与该波纹管构件120上的排放端口150之间建立的流体连接，并且进一步限制该波纹管构件120的可能的重复使用。

参照图48A-48B，示出了角锥形的波纹管注射器100。在此实施例中，该帽构件102包括锥形化领700，该锥形化领具有三(3)个悬垂接片构件702。另外，基底构件或元件704设置在该波纹管构件120的近端124处。该基底构件704包括三(3)个径向抓持构件706，这些径向抓持构件被适配为啮合在该锥形化领700上的接片构件702。这些接片构件702与这些抓持构件706的啮合将该波纹管注射器100紧固在图48A所示的塌缩状态中。例如，遵循前述或下文所述概念的任一个，当该波纹管注射器100与该压力护套30接合时，这些接片构件702从这些抓持构件706的释放可以自动进行。

参照图49A-49D，示出了该波纹管构件120和压力护套30连同内啮合纵向特征的另一个实施例。在此实施例中，该波纹管构件120的本体大体上在横剖面中呈扇贝形状，如在图49B中最佳显示的，用以限定一系列的纵向凹陷710。该压力护套30的内部确切地被成形为接收该扇贝形波纹管构件120，并且包括一系列纵向脊712，这些纵向脊具有介于中间的或分开的纵向槽道714，这些纵向槽道成形为接收该波纹管构件120。这些纵向脊712装配于该波纹管构件120的本体中的纵向凹陷710中(如在图49C中所示)，并且沿着该波纹管构件120的纵向和径向方向支撑波纹管节段或环132。因此，在此实施例中，该波纹管构件120被调节为装配于该压力护套30的内部中。纵向脊712还加强该压力护套30。虽然未显示，端帽或盖可以用于封闭该压力护套30中的波纹管构件120。另外，在该波纹管构件120中的纵向凹陷710导致该波纹管构件120限定一系列单独的叶716，如在图46B中所示。

参照图50，在未填充状态下，该波纹管构件120或上文描述的流体容器的任一个(例如容器220、320)可以制成比图50中虚线720展示的接收压力护套30中的可用空间更长。由于该特意延长的轴长，当该波纹管构件120或流体容器加载在该压力护套30中时，该一次性部件总是抵靠该流体注入器12的活塞元件14的活塞头16坐落或“弹开”，特别是当该活塞元件14在该流体注入器中收缩至其最靠后位置时。在图50中的实线722代表该压力护套30的体积。

参照图51A-51C，流体容器例如流体容器220显示为具有一个位于该流体容器本体222的远端224处的排放端口226中的鲁尔型流体连接器装配件730。该流体连接器装配件730包括围绕鲁尔型流体连接器元件734的环形本体732。该环形本体732限定一个整体式端唇或缘736。被适配为接收该流体容器220的压力护套30也示出，并且包括具有限定了一个中心开口739的颈或领738的远端32，该中心开口用于该流体连接器装配件730从其通过。钻机型卡盘机构740与该颈或领738关联，并且围绕并啮合该流体连接器装配件730。该卡盘机构740用于紧固相对的鲁尔型流体连接器(未示出)与布置于该环形本体732中的鲁尔型流体连接器元件734之间的连接啮合，该紧固是通过径向压缩该环形本体732并且由此在两个连接的鲁尔型连接器上施加径向压力进行的。

该卡盘机构740包括若干个锁定指状物742，这些锁定指状物被适配为啮合该环形本体732上的端唇或缘736。这些锁定指状物或卡盘742类似于常规手持式电钻机上的锁定指状物或卡盘。这些锁定指状物或卡盘742由锁定领744致动。该锁定领744具有内部接片746，当该锁定领744以拧紧方向旋转时，这些内部接片迫使在该压力护套30的颈或领738上的径向接片748进入该环形本体732的外部中的狭槽或槽750中。该锁定领744的该拧紧旋转导致这些锁定指状物742径向地在该环形本体732上向内按压，由此压缩该环形本体732中的内部基座表面或壁752，该内部基座表面或壁被布置为对着用于鲁尔型连接器元件734和相对的鲁尔型连接器元件(未示出)的连接位点。该基座表面或壁752的径向压缩有助于紧固处于压力下时的该流体连接。如果希望的话，基座表面或壁752可以包括径向结构或部件，以物理地啮合该流体连接器元件734和/或与其啮合的相对的连接器元件(未示出)。虽然前述实施例结合包括锥形化侧壁236的流体容器220进行了描述，前述实施例可以被适配用于与波纹管构件120或前述的任何直壁式流体容器220、320使用。

参照图52A-52B，流体注入器12显示为适配为用一个顶部开放压力护套30操作。该压力护套30由枢转地连接至该流体注入器壳体18的铰合前板或面板760支撑。铰合前板或面板760限定了一个U形开口762，以接收该压力护套30的近端34。在此实施例中该压力护套30具体地适配用于与包括锥形化侧壁236的流体容器220使用，但此实施例还可以适配为用于与前述波纹管构件120或任何直壁式流体容器使用。该压力护套30的近端34可以包括后部圆周凸缘764，以用于与该U形开口762的干预啮合。该流体注入器壳体18进一步具有一个在铰合面板760上方的顶部面板766，该顶部面板具有向外延伸的顶板部分768，该顶板部分具有一个领锁定元件770。该顶部面板766进一步具有滑动锁元件772，该滑动锁元件可沿着该压力护套30的一侧沿着顶部面板766垂直滑动。该滑动锁元件772被适配为啮合一个在该铰合面板760上的锁定附件774，以将该铰合面板760紧固在闭合位置，抵靠该流体注入器本体18而坐落。

该压力护套30限定了一个用于接收该流体容器220于其中的顶部开口780。在此实施例中，该流体容器220可以包括一个流体连接器装配件或元件242，以用一个端或末端流体连接器装配件784啮合流体管组782。该压力护套30的远端32限定了一个前部开口786，以用于该流体管组782从其通过。一个锁定环790设置在该压力护套30的远端32上，并且用于在该铰合面板760处于闭合位置时将该压力护套30紧固至流体注入器壳体18。通过旋转锁定环790以导致该锁定环790上的内部结构或元件(未示出)啮合该领锁定元件770，而将该锁定环790适配为机械地与该领锁定元件770锁定。在使用时，当铰合面板760枢转至图52A中所示的位置时，该流体容器220通过该顶部开口780加载在该压力护套30中。该流体管组782可以预先连接至该流体容器220上的流体连接器装配件或元件242，并且用于该组782的管可以穿过该压力护套30的远端32中的前部开口786。该铰合面板760可以枢转至图52B中所示的闭合位置，并且在顶部面板766上的滑动锁元件770可以滑动进入与该铰合面板760上的锁定附件774的锁定啮合中，从而使其紧固至流体注入器壳体18并且进一步用从该顶部面板766向外延伸的顶板部分768覆盖该压力护套30中的顶部开口780。在该压力护套30的远端32上的锁定环790可以旋转为将该压力护套30紧固至从该顶部面板766向外延伸的顶板部分768。该锁定环790限定了一个用于在加载过程中使来自该流体管组782的管从其通过的狭槽792。

参照图53，示出了前述实施例压力护套30的变体，其中该顶部开口780形成为顶部开裂开口。在此实施例中，该流体容器220被突破加载在该压力护套30的开放近端34中，并且该流体管组782的管通过该顶部开裂开口780。在此实施例中，该锁定环790还限定了用于使该流体管组782的管从其通过的狭槽792。另外，在此实施例中，该顶部面板766的顶板部分形成为一个附件，该附件用以封闭该压力护套30中的顶部开裂开口780和该锁定环790中的狭槽792。另外，在此实施例中，该顶部面板766和铰合面板760大体上呈环形。除了前述明确指出的区别，图52A-52B和图53的实施例基本上是一致的。

参照图54A-54D，该压力护套30的另一个实施例显示为具有一个开裂或蛤壳式构型。在此实施例中，该压力护套30包括两(2)个相对的部分或节段796、798，其中第一部分或节段796固定至该流体注入器壳体18的面板19并且从其向外延伸。该第二压力护套部分798具有一个枢转地连接至该第一压力护套部分796的远端802的末端800，从而该第二压力护套部分798从该第一压力护套部分796向上打开以形成一个面向该流体注入器壳体18的开口804。该波纹管构件120或前述流体容器实施例的一个可以通过该开口804而顶部加载在该第一或下部压力护套部分796中。合适的开口(未示出)可以设置在该压力护套30的闭合远端32中，以允许流体连接管(未示出)连接至维持在第一和第二压力护套部分796、798中的一次性部件。

参照图55，该波纹管注射器100的波纹管构件120的一个实施例显示为具有在该远端122处的第一对向外延伸(例如从该排放颈130向外延伸)的径向接片810以及在该近端124处的第二对更大的向外延伸的径向接片812。在此披露中提出的压力护套30的不同实施例中，对应的径向接片对810、812可以啮合相应的接收狭槽(未示出)。对应的径向接片对810、812具有不同的大小，从而该波纹管构件120可以被调节为仅以一个方位进入该压力护套30中，因此，在该压力护套30中的相应接收狭槽形成为仅接收相应的径向接片对，无论是径向接片810还是径向接片812。

参照图56A-56B，流体注入器12显示为其中该压力护套30的顶部是开放的，以限定一个顶部开口820以将该波纹管构件120或其他流体容器接收于其中。该压力护套30具有部分闭合的远侧端壁32，该远侧端壁具有圆锥形状以接收该波纹管构件120的类似形状的远端122，或流体容器220的类似形状的远端224。该圆锥形远端32限定了一个垂直开口822，从而在该波纹管构件120加载在该压力护套30中时，与流体管组(未示出)关联的管可以通过该垂直开口822。在此实施例中的一次性容器，例如波纹管构件120或流体容器220、320可以按照与将填缝管加载在填缝枪中类似的方式加载在该压力护套30中，其中该压力护套30和其圆锥形远端32具有与机械填缝枪类似的构型。

参照图57-66，如结合图1-3和7所示和讨论的波纹管组件20的另一个实施例被结合该流体注入器12的流体注入器面板19而描绘。鉴于此处实施例相比于图1-3和7中所示实施例的相似性，在此将仅讨论具体区别。在此实施例中，该波纹管注射器100包括该帽构件102、该波纹管构件120以及这里的基底构件1000，该基底构件被适配为啮合该波纹管构件120和该帽构件102。该基底构件1000形成为具有一个平板部分1002以及一个限定了圆周外槽1006的中心环形部分1004。该中心环形部分1004被适配为坐落于该波纹管构件120中的接收端袋140内，并且该接收端袋140包括一个协作内缘或肋状物1008以用于啮合圆周外槽1006。该波纹管构件120再次旨在布置于该帽构件102中的内腔106中，并且在其中维持在一个压缩的使用前状态。然而，在此实施例中，在前述实施例中形成为该帽构件102的裙部分104的部分的定位接片110此刻被该裙部分104上的接收抓持构件1010替换。该板部分1002包括向上延伸的定位接片1012，这些向上延伸的定位接片啮合该裙部分104上的接收抓持构件1010，以将该波纹管构件120维持在压缩或使用前状态。因此，在此实施例中，该波纹管构件120坐落于该基底构件1000的环形部分1004上，其中布置于该波纹管构件120中的端袋140内的环形部分1004与该端袋140中的协作内缘或肋状物1008啮合在该环形部分1004中的圆周外槽1006中。另外，通过在该基底构件1000上的向上延伸的定位接片1012与该帽构件102的裙部分104上的接收抓持构件1010的内啮合，该波纹管构件120维持为压缩或使用前状态。因此，与在图1-3和7中所示的实施例的接片构件110相比，在此实施例中定位接片1012处于相对的位置。并且，将理解的是，如果希望的话，对于这些定位接片1012和该抓持构件1010的位置可以颠倒。另外，该波纹管构件120可以包括圆锥形部分131，该圆锥形部分坐落于该帽构件104的内腔108中；该圆锥形部分131限定该排放端口150，如图57-58所示。

在此实施例中，该压力护套30的远端32被修饰为包括多个接片构件1014，这些接片构件各自限定一个大体上形成为卡销狭槽的侧向或横向狭槽1016。该平板部分1002被适配为啮合该卡销或横向狭槽1016以将该波纹管注射器100紧固至该压力护套30。该压力护套30的近端34被适配为以任何适合方式啮合该流体注入器12的面板19。涉及令人希望的用于适当地将该压力护套30与该流体注入器12接合的安装结构的另外细节可以发现于先前通过引用结合的美德瑞达公司专利中，这些专利讨论了用于将注射器紧固至流体注入器的接合特征。另外，在图57-66中不同视图中显示的活塞元件14的活塞头16可以具有先前结合图6A-6F讨论的径向可延伸的定位销64，以及图6A-6F中所示的活塞头16的整体形状。

参照图59，通过将该近端34插入该面板19中的接收开口或孔中，将该压力护套30连接至面板19。接着，如在图60-61中所示，该波纹管注射器100连接至该压力护套30的远端32。该连接是通过将该基底构件1000的平板部分1002放置在该压力护套30的远端32上，从而向上延伸的定位接片1012布置于该远端32上的接片构件1014之间来实现。该波纹管注射器100的帽构件102然后以箭头R代表的适当方向旋转，以使该平板部分1002坐落于该压力护套30的远端32上的接片构件1014中的横向狭槽1016中。该啮合将该波纹管注射器1000紧固至该压力护套30。进一步参照图62-63，该活塞元件14被向前驱动，以使该活塞头16啮合该中心环形部分1004中的端袋1018，该中心环形部分进一步具有内部元件或结构1020(参见图58)(类似于先前讨论的内部元件或结构72)，该内部元件或结构接收该活塞头16上的定位销64，从而该基底构件1000变得与该活塞头16啮合。该活塞元件14可以被充分向前驱动以导致该基底构件1000上的向上延伸的定位接片1012与该裙部分104上的接收抓持构件1010的自动释放，以将该波纹管构件120从压缩或使用前状态释放。在该活塞元件14在该压力护套30中收缩时，该波纹管构件120可以扩张，如图64所示。当使用波纹管注射器100的医学程序完成时，该活塞元件14可以被向前驱动至图65所示的起始位置，这允许在该基底构件1000上的向上延伸的定位接片1012重新建立与该裙部分104上的接收抓持构件1010的连接，由此再次将该波纹管构件120放置于一个压缩的此刻为使用后的状态。可以通过将前述附接程序颠倒而将该波纹管注射器100从该压力护套30移除，并且弃置为医疗废物，如图66所示。

虽然在前述说明书中提供了波纹管注射器或流体容器流体递送系统以及其使用和操作方法，本领域的技术人员可以在不偏离本发明的范围和精神的情况下进行这些实施例的修饰和改变。因此，前述说明书旨在是说明性而非限制性的。上文所述的本发明由所附权利要求书限定，并且落在权利要求书的等效体意义和范围内的对本发明的所有改变应包括在其范围内。

Claims (28)

1.一种用于流体递送系统的波纹管注射器，包括：

帽构件，该帽构件限定了一个内腔和一个排放端口，该帽构件进一步包括一个悬垂裙部分；以及

波纹管构件，该波纹管构件布置在该内腔中并且在该内腔中通过该帽构件与该波纹管构件的一个近端之间的啮合而被维持在一个压缩状态。

2.如权利要求1所述的波纹管注射器，其中该裙部分包括多个径向向内延伸的接片构件，这些接片构件与该波纹管构件的该近端啮合从而在该内腔中将该波纹管构件维持在该压缩状态。

3.如权利要求1所述的波纹管注射器，其中该波纹管构件的该近端是闭合的，并且该波纹管构件的一个远端限定了一个与该帽构件排放端口处于流体连通的排放端口，并且其中该波纹管构件的该闭合的近端包括至少一个附接构件，该附接构件用于将该波纹管构件附接至一个活塞元件的活塞头。

4.如权利要求3所述的波纹管注射器，其中该至少一个附接构件布置在一个端袋中，该端袋被限定在该波纹管构件的该闭合的近端中。

5.如权利要求3所述的波纹管注射器，其中该至少一个附接构件包括一个按钮元件，该按钮元件适于由一个包括多个夹爪构件的活塞元件啮合。

6.如权利要求1所述的波纹管注射器，进一步包括基底构件，该基底构件包括一个板部分和一个中心部分，并且其中该裙部分和该板部分中的一个包括多个定位接片，这些定位接片与设置在该裙部分和该板部分中的另一个上的抓持构件啮合，从而在该内腔中将该波纹管构件维持在该压缩状态。

7.如权利要求6所述的波纹管注射器，其中该中心部分限定了一个圆周槽，并且该波纹管构件包括一个啮合该圆周槽的协作肋状物，以用于将该板部分紧固至该波纹管构件的近端。

8.如权利要求6所述的波纹管注射器，其中该中心部分限定了一个端袋，以用于接收一个活塞元件的活塞头，并且其中该端袋包括至少一个内部元件以啮合该活塞头。

9.一种用于与一个流体递送系统关联的波纹管组件，包括：

压力护套，其具有远端和近端并且限定了其间的一个通孔；以及

波纹管注射器，其适于连接至该压力护套的该远端，该波纹管注射器包括：

帽构件，该帽构件限定了一个内腔和一个排放端口，该帽构件进一步包括一个悬垂裙部分；以及

波纹管构件，该波纹管构件布置在该内腔中并且在该内腔中通过该帽构件与该波纹管构件的一个近端之间的啮合而被维持在一个压缩状态。

10.如权利要求9所述的波纹管组件，其中该裙部分包括多个径向向内延伸的接片构件，这些接片构件与该波纹管构件的该近端啮合从而在该内腔中将该波纹管构件维持在该压缩状态。

11.如权利要求9所述的波纹管组件，其中该波纹管构件的该近端是闭合的，并且该波纹管构件的一个远端限定了一个与该帽构件排放端口处于流体连通的排放端口，并且其中该波纹管构件的该闭合的近端包括至少一个附接构件，该附接构件用于将该波纹管构件附接至一个活塞元件的活塞头，该活塞元件在该压力护套的该通孔中是可操作的。

12.如权利要求11所述的波纹管注射器，其中该至少一个附接构件布置在一个端袋中，该端袋被限定在该波纹管构件的该闭合的近端中。

13.如权利要求11所述的波纹管组件，其中该至少一个附接构件包括一个按钮元件，该按钮元件适于由一个包括多个夹爪构件的活塞元件啮合。

14.如权利要求9所述的波纹管组件，进一步包括一个基底构件，该基底构件包括一个板部分和一个中心部分，并且其中该裙部分和该板部分中的一个包括多个定位接片，这些定位接片与设置在该裙部分和该板部分中的另一个上的抓持构件啮合，从而在该内腔中将该波纹管构件维持在该压缩状态。

15.如权利要求14所述的波纹管组件，其中该中心部分限定了一个圆周槽，并且该波纹管构件包括一个啮合该圆周槽的协作肋状物，以用于将该板部分紧固至该波纹管构件的近端。

16.如权利要求14所述的波纹管组件，其中该中心部分限定了一个端袋，以用于接收一个活塞元件的活塞头，并且其中该端袋包括至少一个内部元件以啮合该活塞头。

17.如权利要求14所述的波纹管组件，其中该压力护套的该远端包括各自限定了一个狭槽的多个接片构件，并且该板部分适于啮合这些狭槽以将该波纹管注射器紧固至该压力护套。

18.如权利要求10所述的波纹管组件，进一步包括：

在该压力护套的该远端上的多个环圆周间隔的安装凸缘，以及在该压力护套的该远端上的并且分别设置在这些安装凸缘之间的多个接片构件；以及

被限定在该帽构件的该裙部分中的配合狭槽，用以接收这些安装凸缘以将该波纹管注射器紧固至该压力护套的该远端，

其中该帽构件被旋转以使这些安装凸缘坐落在该帽构件中的这些配合狭槽中，并且其中该旋转运动导致在该压力护套的该远端上的这些接片构件与在该帽构件的该裙部分上的这些接片构件啮合以及将该帽构件的该裙部分上的这些接片构件从与该波纹管构件的该近端的啮合中释放。

19.一种流体递送系统，包括：

流体注入器，该流体注入器包括一个往复可操作的活塞元件，该活塞元件具有一个活塞头；

压力护套，该压力护套具有远端和近端，并且限定了其间的一个通孔，该压力护套近端与该流体注入器啮合从而使得该活塞元件在该通孔中是可操作的；以及

波纹管注射器，其适于连接至该压力护套的该远端，该波纹管注射器包括：

帽构件，该帽构件限定了一个内腔和一个排放端口，该帽构件进一步包括一个悬垂裙部分；以及

波纹管构件，该波纹管构件布置在该内腔中并且在该内腔中通过该帽构件与该波纹管构件的一个近端之间的啮合而被维持在一个压缩状态。

20.如权利要求19所述的流体递送系统，其中该裙部分包括多个径向向内延伸的接片构件，这些接片构件与该波纹管构件的该近端啮合从而在该内腔中将该波纹管构件维持在该压缩状态。

21.如权利要求19所述的流体递送系统，其中该波纹管构件的该近端是闭合的，并且该波纹管构件的一个远端限定了一个与该帽构件排放端口处于流体连通的排放端口，并且其中该波纹管构件的该闭合的近端包括至少一个附接构件，该附接构件用于将该波纹管构件附接至一个活塞元件的活塞头，该活塞元件在该压力护套的该通孔中是可操作的。

22.如权利要求21所述的流体递送系统，其中该至少一个附接构件布置在一个端袋中，该端袋被限定在该波纹管构件的该闭合的近端中。

23.如权利要求21所述的流体递送系统，其中该至少一个附接构件包括一个按钮元件，该按钮元件适于由一个包含多个夹爪构件的活塞元件啮合。

24.如权利要求19所述的流体递送系统，进一步包括一个基底构件，该基底构件包括一个板部分和一个中心部分，并且其中该裙部分和该板部分中的一个包括多个定位接片，这些定位接片与设置在该裙部分和该板部分中的另一个上的抓持构件啮合，从而在该内腔中将该波纹管构件维持在该压缩状态。

25.如权利要求24所述的流体递送系统，其中该中心部分限定了一个圆周槽，并且该波纹管构件包括一个啮合该圆周槽的协作肋状物，以用于将该板部分紧固至该波纹管构件的近端。

26.如权利要求24所述的流体递送系统，其中该中心部分限定了一个端袋，以用于接收一个活塞元件的活塞头，并且其中该端袋包括至少一个内部元件以啮合该活塞头。

27.如权利要求24所述的流体递送系统，其中该压力护套的该远端包括各自限定了一个狭槽的多个接片构件，并且该板部分适于啮合这些狭槽以将该波纹管注射器紧固至该压力护套。

28.如权利要求20所述的流体递送系统，进一步包括：

在该压力护套的该远端上的多个环圆周间隔的安装凸缘，以及在该压力护套的该远端上的并且分别设置在这些安装凸缘之间的多个接片构件；以及

被限定在该帽构件的该裙部分中的配合狭槽，用以接收这些安装凸缘以将该波纹管注射器紧固至该压力护套的该远端，

其中该帽构件被旋转以使这些安装凸缘坐落在该帽构件中的这些配合狭槽中，并且其中该旋转运动导致在该压力护套的该远端上的这些接片构件与在该帽构件的该裙部分上的这些接片构件啮合以及将该帽构件的该裙部分上的这些接片构件从与该波纹管构件的该近端的啮合中释放。