CN103974683B - 具有集成式顺序控制的医疗装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医疗装置，包括基部部件(2)、包括适于容纳物质的容器内部(28)和在流体方面密封容器内部的容器封闭器(23)的容器(20)，以及用于与容器内部建立流体连接的流体连接器件(50)。可移除地安装在盖接收部分(36)上的盖(4)与流体连接器件(50)操作性地联接，以响应于盖(4)和基部部件(2)之间的相对运动而使流体连接器件(50)和容器封闭器(23)之间有相对运动。医疗装置进一步包括盖接合机构(9，37，46，49)，其构造成在盖和基部部件处于其中流体连接器件(50)和容器内部(28)在流体方面分开的第一相对位置时阻止盖相对于盖接收部分沿拆卸方向运动，以及在盖和基部部件处于其中流体连接器件和容器内部在流体方面连接的第二相对位置时允许盖(4)相对于盖接收部分(36)沿拆卸方向运动。

Description

具有集成式顺序控制的医疗装置
技术领域
本发明涉及流体转移装置，特别涉及医疗混合装置。
背景技术
在药物输送中，可为非常重要的是，使要施用的产物从其生产到其施用保持无菌性。许多药物物质因此在密封容器中进行供应，密封容器具有适于被适当的工具(例如空心针)刺穿的可穿透的接近器件，诸如橡胶隔片。
例如，具有IDDM的人通常将注射针附连到其胰岛素笔上，从而穿透容纳胰岛素的筒管的自密封橡胶隔片，以及建立用于皮下施用的输送线。针和胰岛素存储在相应的无菌环境中，直到进行连接。
适于非肠道施用的一些药物仅在可施用形式中稳定较短的时段。为了方便的原因以及为了延长这种药物的保质期，有时优选的是单独地存储药物的单独的成分以及仅在需要一定剂量之前混合它们。
在传统上，存储在单独的管瓶中的两种物质的混合使用注射器执行，注射器的针将物质从一个管瓶抽出，以及将其注射到另一个管瓶中。附连有针的注射器然后用来从这个管瓶抽取要注射到患者体内的期望的量的药物。这种手动操作可为困难的，并且关于得到的药物的确切浓度可带来一些不确定性，因为可能难以通过这种方法完全清空管瓶。此外，因为第一物质从一个管瓶抽出且通过具有针的注射器传输到另一个管瓶，这典型地包括穿透两个橡胶隔片，以便与相应的管瓶内部建立流体连接，所以可损失无菌性和安全性。为了减小可施用的物质被污染的风险，惯例是在针穿透之前用酒精药签清洁相应的橡胶隔片。但是，通常使用者将其看作是个麻烦，特别是如果他/她需要混合物质和快速地施用得到的药物以避免严重的情况的话。
US 5,466,220(Bioject公司)公开药物管瓶混合和转移装置的不同的示例，其包括一个或两个管瓶和注射器，注射器预先对齐且包装在密封的无菌包装中，以消除在刺穿之前用药签擦拭管瓶的需要，以及避免锋利的针被暴露。虽然克服了混合物质的传统方式的一些缺陷，但是包括两个管瓶的解决方案看起来体积大且操作麻烦，并且包括单个管瓶的解决方案会引入以错误的顺序执行单独的操作步骤的风险，因为注射器柱塞可在连接管瓶和注射器之前操作，从而使得能够将一些注射器内容物输送到管瓶的外部。
WO 97/46203(Applied Research Systems ARS Holding N.V.公司)公开了用于药物重配装置的预先组装的套件，所述套件包括管瓶，管瓶与筒管同轴地对齐且通过双端针元件来分开。在装置的使用前状态，针元件在各个端部处由可滑动的塞子遮蔽，从而提供封闭的无菌针室。如上面提到的包括单个管瓶的现有技术解决方案，这个套件还缺乏机构来阻止其被误操作，例如在与管瓶建立流体连接之前将筒管的内容物排出。
发明内容
本发明的目标是提供解决方案来消除或至少减少现有技术的缺陷。
具体而言，本发明的目标是提供医疗装置，其操作简单且提供自动顺序控制，从而确保装置的至少一些关键操作的顺序正确。
本发明的又一个目标是提供流体转移装置，其安全和无菌地建立与物质容器的流体连接。
本发明的再一个目标是提供医疗混合装置，其包括使用者可操作的促动机构，其直到在相应的容纳物质的贮存器之间恰当地建立流体连通之后才可操作。
在本发明的公开中，将描述将解决一个或多个上面的目标和/或将解决根据以下公开以及根据示例性实施例的描述而显而易见的目标的各方面和实施例。
在本发明的第一方面，提供了医疗装置，其包括基部部件、包括适于容纳第一物质的第一容器内部和在流体方面密封第一容器内部的第一容器封闭器的第一容器，以及包括适于容纳第二物质的第二容器内部和在流体方面密封第二容器内部的第二容器封闭器的第二容器。医疗装置进一步包括用于在第一容器内部和第二容器内部之间建立流体连通的流体连接器件，以及用于将第一物质转移到第二容器内部的流体转移器件。盖可移除地安装在盖接收部分上，以遮蔽流体转移器件的至少一部分，并且盖与流体连接器件操作性地联接，以响应于盖和基部部件之间的相对运动使第一容器封闭器和第二容器封闭器中的至少一个与流体连接器件之间有相对运动。结合的盖接合机构构造成在盖和基部部件处于第一相对位置时阻止盖相对于盖接收部分沿拆卸方向运动，以及在盖和基部部件处于第二相对位置时允许盖相对于盖接收部分沿拆卸方向运动，在第一相对位置上，第一容器内部和第二容器内部在流体方面分开，在第二相对位置上，在第一容器内部和第二容器内部之间建立流体连通。
这种构造使得能够提供一种医疗装置，其能够将物质从一个容器转移到另一个，该装置可由使用者操作，以仅在移除保护性盖和在相应的容器内部之间建立流体连通之后实施转移。从而，确保不可进行过早的流体转移，因此，不会发生物质浪费。在需要一定比容积比率的第一物质和第二物质来产生可预测的医疗处理结果时，这特别有关。为了避免装置内的泄漏，这进一步相关，泄漏潜在地对内部构件造成损害，以及导致产物的感知不可靠。该构造进一步提供医疗混合装置，其单独存储要混合的单独的物质，并且简单、容易且安全地在物质之间建立流体路径，从而需要最少数量的手动操作步骤。
在本上下文中，"盖相对于盖接收部分沿拆卸方向运动"意味着盖沿将最终导致从盖接收部分上拆卸的方向运动。这样的运动可包括例如盖相对于盖接收部分沿着盖接收部分限定的轴线的平移、例如围绕盖接收部分限定的轴线的旋转，或螺旋运动。
第一容器可为固定容积贮存器或能够选择性地减小和/或增加内部容积的可变容积贮存器。适当的可变容积贮存器可例如包括与可动壁操作性地联接的使用者可操作的促动器，这种贮存器的一个示例为注射器，注射器包括适于由使用者可操作的活塞杆促动的可动活塞。在那个情况下，盖可适于在安装在盖接收部分上时遮蔽促动器。类似地，第二容器可具有固定或可变内部容积。
在特定实施例中，第一容器和第二容器沿着总体轴线同轴布置，并且流体连接器件至少部分地布置在第一容器和第二容器之间。从而，可提供吸引人的细长构造的医疗装置，其使得其适于例如在口袋或手袋中携带。
流体连接器件可包括中心部分，其承载一个或多个尖头空心轴部件，诸如一个或多个针或刺突。具体而言，中心部分可承载单个针/刺突或两个相对地指向的、在流体方面连接的针/刺突。中心部分可由圆柱形套管包围，圆柱形套管基本平行于一个或多个空心轴部件而延伸。
流体转移器件可包括在第一容器内部和第二容器内部之间的初始压差，或者备选地，在两个容器内部之间选择性地建立压差的促动机构。促动机构可例如适于选择性地在第一容器中产生过压或在第二容器中建立负压，以将第一物质从第一容器转移到第二容器。促动机构可进一步适于选择性地在第二容器中产生过压或在第一容器中产生负压，以将第一物质和第二物质的混合物从第二容器转移到第一容器。
促动机构可布置成与第一容器或第二容器连接，诸如例如在注射器中呈活塞杆的形式，或其可布置成与两个容器分开。
基部部件可例如包括用于一个容器的保持器、保护器和/或支承件。例如，在容器为固定容积贮存器类型(诸如例如管瓶)的情况下，基部部件可为贮存器的保护性盖。在容器为可变容积贮存器类型(诸如例如筒管)的情况下，基部部件可为贮存器保持器。备选地，或另外，基部部件可为用于医疗装置的内部构件的壳体或壳体的一部分，或它可仅为容器相对于其在平移或旋转方面固定的构件。
盖和流体连接器件之间的操作性联接可包括在第一容器和第二容器中的一个和盖之间的机械联接，以及所述容器和流体连接器件之间的联接。具体而言，盖可例如通过接合或贴靠而与第一容器的相对于第一容器出口不可动的部分以机械的方式交接。从而，确保第一容器内部中的压力在第一容器移动时保持固定，而不管采用的容器的类型如何。
盖和第一容器之间的机械相互作用可通过在盖的内表面上的联接器件(诸如，突起)实现，联接器件在结构上设置成与第一容器上的或与第一容器相关联的沿径向向外延伸的凸缘部分交接，以使得盖和第一容器能够沿第一方向共同运动。
在一些实施例中，盖和第一容器联接，以使得两者能够沿第一方向沿着总体轴线进行共同平移运动。
盖和基部部件之间的引起第一容器封闭器和第二容器封闭器中的至少一个和流体连接器件之间的相对运动的相对运动可为纯粹平移式的、纯粹旋转式的或为螺旋式的。在一些实施例中，盖和基部部件之间的相对运动包括靠拢的平移相对运动。
盖接合机构可包括盖和盖接收部分的可释放互锁，其例如通过盖、盖接收部分和沿着总体轴线延伸的壁的相应的部分之间的可取决于位置的相互作用而实现。
盖接收部分可形成第一容器支承部件(例如第一容器保持器)的一部分，并且壁可形成第二容器支承部件(例如第二容器保持器)的一部分。这种构造可最大程度地减少盖接合机构所需的不同的构件的数量，并且从而可减少医疗装置的制造成本和复杂性。壁可备选地，或另外，形成套管部件的一部分，套管部件在结构上设置成容纳流体连接器件的至少一部分和允许流体连接器件在其内部进行轴向运动。这种构造可使得医疗装置能够有体积不大的设计。
盖接合机构可具体而言包括盖接收部分的可沿径向偏转部分，其布置成与盖进行可释放接合。盖接收部分的这个可沿径向偏转部分可相对于总体轴线沿径向向外偏置，但是构造成在经受沿径向向内定向的力而向内偏转。可沿径向偏转部分可包括倾斜表面，以与盖的倾斜表面(例如倾斜内表面或开口)相互作用，以在轴向拉力施加在盖上时产生径向力分量来作用在可沿径向偏转部分上。
盖接合机构可在结构上设置成使得可沿径向偏转部分的径向向内偏转在盖和基部部件处于第一相对位置或在第一相对位置和第二相对位置之间时被阻止，并且在盖和基部部件处于第二相对位置时被允许。这可例如通过初始将盖、盖接收部分和壁布置成使得可沿径向偏转部分楔在盖和壁之间直到盖和基部部件到达第二相对位置来实现。壁可设有沿轴向延伸开口，其布置成在盖和基部部件处于第二相对位置时允许可沿径向偏转部分凸出通过其中。
为了在第一容器内部和第二容器内部之间建立恰当的流体连通，在第一容器封闭器和流体连接器件之间需要幅度为x1的相对平移运动，以及在第二容器封闭器和流体连接器件之间幅度为x2的相对平移运动。盖接合机构设计成使得能够仅在盖和基部部件已经经历相对运动时释放盖，以有效地使得第一容器封闭器和流体连接器件之间有幅度为x1的相对平移运动和在第二容器封闭器和流体连接之间有幅度为x2的相对平移运动。从而，确保在例如已经对仅一个容器建立流体连接时不可从盖接收部分上拆卸盖。在特定实施例中，盖接合机构设计成使得能够仅在盖和基部部件已经经历幅度为至少xr=x1+x2的相对靠拢平移运动时释放盖。
可沿径向偏转部分的部分(例如末端部分)可适于在盖和基部部件从第一相对位置运动到第二相对位置期间滑动地贴靠壁。
在一些实施例中，第一容器为可变容积贮存器，例如注射器，其可释放地固定到贮存器保持器上，使得在第一物质从第一容器转移到第二容器且第一物质和第二物质的混合物后续从第二容器转移到第一容器之后，第一容器可从贮存器保持器移除，并且与适当的输送器件(诸如插管或输液组件)一起使用，以将混合的产物应用到需要的施用位点。
医疗装置可进一步包括阻挡元件，其可相对于基部部件从第一位置运动到第二位置，在第一位置上，盖和基部部件之间的从第一相对位置到第二相对位置的相对运动被阻止，在第二位置上，盖和基部部件之间的从第一相对位置到第二相对位置的相对运动被允许。第一位置可为阻挡元件相对于基部部件的第一平移或旋转位置，并且第二位置可为阻挡元件相对于基部部件的第二平移或旋转位置。例如，在第二位置上时，可完全从医疗装置移除阻挡元件。
在定位在第一位置上时，阻挡元件可阻止盖和基部部件之间的沿轴向靠拢的相对运动，在这种情况下，阻挡元件可用作间隔元件，其使盖与基部部件分开。
阻挡元件可包括沿径向向内延伸的凸缘，以在医疗装置的使用前状态中支承流体连接器件。这将协助相对于相应的容器封闭器限定和保持流体连接器件的正确的使用前位置，从而确保不过早地穿透容器封闭器。阻挡元件可进一步包括用于使用者操作的专用接口，以使得能够容易从第一位置切换到第二位置。专用接口可例如包括拉环，以撕掉阻挡元件。
在本发明的第二方面，提供一种医疗装置，其包括基部部件、包括适于容纳物质的容器内部和在流体方面密封容器内部的容器封闭器的容器，以及与容器内部建立流体连接的流体连接器件。可移除地安装在盖接收部分上的盖与流体连接器件操作性地联接，以响应于盖和基部部件之间的相对运动而使流体连接器件和容器封闭器之间有相对运动。医疗装置进一步包括盖接合机构，其构造成在盖和基部部件处于第一相对位置时阻止盖相对于盖接收部分沿拆卸方向运动，以及在盖和基部部件处于第二相对位置上时允许盖相对于盖接收部分沿拆卸方向运动，在第一相对位置上，流体连接器件和容器内部在流体方面分开，在第二相对位置上，流体连接器件和容器内部在流体方面连接。
流体连接器件可例如包括空心针或刺突元件，其具有一个或两个尖头端部部分。
在一些实施例中，医疗装置是流体转移装置，其包括a)管瓶，其包括在管瓶内部中的物质和不透流体的管瓶密封件，b)管瓶保持器，管瓶稳固地附连到其上，c)流体连接器件，其能够相对于管瓶密封件经历从第一位置到第二位置的相对运动，在第一位置上，流体连接器件和管瓶内部在流体方面分开，在第二位置上，流体连接器件和管瓶内部在流体方面连接，d)盖，其用于遮蔽流体连接器件的至少一部分，盖操作性地联接流体连接器件，以响应于盖和管瓶保持器之间的相对运动而使流体连接器件和管瓶密封件之间有相对运动，e)盖接收部分，其在结构上设置成在盖安装成遮蔽流体连接器件的至少一部分时接合或贴靠盖，以及f)盖接合机构，其在结构上设置成在盖和管瓶保持器处于第一相对位置上时阻止盖相对于盖接收部分沿拆卸方向运动，以及在盖和管瓶保持器处于第二相对位置上时允许盖相对于盖接收部分沿拆卸方向运动。流体连接器件包括能够进入管瓶内部的空心轴和在流体方面连接到空心轴上的附连器件，附连器件在结构上设置成接收可变容积贮存器的出口部分。
在本发明的第三方面，提供一种药物输送装置，其包括a)可变容积药物贮存器，例如筒管，其能够将药物物质保持在通过可穿透隔片密封的贮存器内部中，b)支承部件，其构造成包围贮存器的至少一部分，c)促动器机构，其用于改变贮存器内部的容积，促动器机构至少部分地布置在壳体中，d)针组件，其包括承载双尖头针插管的针毂和用于将针毂附连到贮存器或支承部件上的附连器件，e)可移除帽，其适于覆盖贮存器的至少一部分，帽与针组件操作性地联接，以响应于帽和贮存器之间的相对运动而使针组件和可穿透隔片之间有相对运动，f)帽接收部分，其在结构上设置成在帽安装成覆盖贮存器的至少一部分时接合或贴靠帽，以及g)帽接合机构构造成在帽和贮存器处于第一相对位置上时阻止帽相对于盖接收部分沿拆卸方向运动，以及在帽和贮存器处于第二相对位置上时允许帽相对于帽接收部分沿拆卸方向运动，在第一相对位置上，针插管和贮存器内部在流体方面分开，在第二相对位置上，针插管和贮存器内部在流体方面连接。
药物输送装置可进一步包括阻挡元件或间隔元件，为了允许盖和壳体有相对的靠拢运动，阻挡元件或间隔元件必须被移除。阻挡元件可因而用作阻止针插管意外穿透贮存器隔片的安全装置，以及用作拆封指示器。
在本说明书中，对某些方面或某些实施例(例如"一方面"，"第一方面"，"一个实施例"，"示例性实施例"等)的参照表示结合相应的方面或实施例描述的特定特征、结构或特性包括在本发明的至少那一方面或实施例中或是其固有的，但是未必包括在本发明的所有方面或实施例中或是其固有的。但是，要强调，关于本发明描述的特征、结构和/或特性的任何组合由本发明所包含，除非本文明确陈述或上下文清楚地有相反指示。
在文中使用任何和所有示例或示例性语言(例如，诸如等)意图仅阐明本发明，并且不对其范围施加限制，除非以其它的方式要求。另外，在说明书中的语言或词语不应解释为将任何未要求保护的元件表示为本发明的实践所必需的。
附图说明
在下文中，将参照附图来进一步描述本发明，其中：
图1显示根据本发明的实施例的医疗装置的分解视图，
图2显示处于使用前状态的图1的装置的纵向截面图，
图3显示处于初始使用状态的装置的放大纵向截面图，其详细说明盖接合机构和流体连接器件，
图4a和4b显示处于不同使用状态的装置的放大纵向截面图，
图5显示在容器内部之间已经建立流体连通之后的装置的放大纵向截面图，以及
图6显示移除外部盖之后的装置的放大纵向截面图。
在图中，相同结构主要用相同参考标号来标识。
具体实施方式
在以下相对表述中使用诸如"向上"和"向下"时，这些参照了附图而未必参照实际使用情形。显示的图是示意图，对此，不同的结构的构造以及它们的相对尺寸意图仅用作说明的目的。
图1是混合装置1的分解透视图，混合装置1用于使用来自注射器10的溶剂在管瓶20中重配粉末药物。管瓶20包括壁21，壁21具有开口，开口由管瓶止动件23(参见图2)和密封帽22密封。塔25沿轴向从密封帽22沿远离管瓶20的方向突起。塔25在其端部部分处具有内部周向密封缘边26，在下面阐述了其目的。
管瓶20布置在管瓶保护器2中，管瓶保护器2用来保护管瓶20。在公开的实施例中，壁21由玻璃制成，并且管瓶保护器2由塑料制成。但是可选择其它适当的材料，这取决于混合组件1的具体应用。
管瓶保护器2的近侧部分具有扩大的直径，以容纳套管部件40的远侧部分。套管部件40包括沿轴向延伸的壁46和在壁46中的开口49，开口49布置成允许帽4以在下面详细描述的方式从混合装置1释放。在这个特定实施例中，套管部件40布置成相对于管瓶保护器2不可平移。
套管部件40设计容纳连接器零件50和接触注射器保持器30的远侧部分。注射器保持器30包括适于接收和保持注射器10的一部分的近侧支承框架35，以及远侧帽接收部分36，远侧帽接收部分36呈现管状节段的形式，其设有多个沿周向隔开的柔性臂37以及多个开口39。多个锁定搭扣38沿周向分布在支承框架35和帽接收部分36之间的过渡部中。锁定搭扣38适于通过与一对突起72的相互作用将止动件紧固件70固定到注射器保持器30上。止动件紧固件70将注射器止动件60保持就位，以便密封地封闭注射器10的出口。注射器10为鲁尔(Luer)锁类型，其具有在筒11的远侧端处的带螺纹的鲁尔套环13。过滤器69可选地布置在注射器止动件60中，以过滤掉经过的液体中的任何杂质。筒11的近侧端部分在形状上设置成提供周向套环17，其比筒11本身具有略微更大的外直径。活塞杆14从筒11的内部延伸，并且具有近侧推动面15，以便使用者操作。帽4在日常使用状况下是不可变形的且适于装配到注射器10上且由帽接收部分36接收，帽4在其远侧端部分处设有多个沿周向隔开的开口9。
图1还显示间隔元件90，其适于初始在使用之前布置在帽4和管瓶保护器2之间，以确保在两者之间保持轴向间隔。间隔元件90是可弯曲的或分段的带，其可通过执行剥离动作来移除。
图2是在其首次使用之前处于组装状态的混合装置1的纵向截面图，其显示组件的另外的细节。这个状态对应于其中混合装置1意图由制造商配送的状态。活塞杆14在筒11中处于缩回位置，从而限定能够保持某个容积的溶剂(未显示)的注射器内部18。活塞杆14经由锯齿状联接头16稳固地联接到活塞19上。帽4贴合地装配在套环17周围，从而提供使用者友好的细长构造的混合装置1。
限定注射器10的出口的鲁尔件12突起到帽接收部分36的空心内部中，并且通过鲁尔套环13和止动件紧固件70的带螺纹内部部分71之间的螺纹连接固持在其中。注射器止动件60的一部分楔在鲁尔件12和带螺纹内部部分71之间，并且从而提供与鲁尔件12的外表面的不透流体的接合。注射器止动件60具有可穿透区段61(参见图3)，从而允许通过适当的工具容易地刺穿注射器密封。
连接器零件50可滑动地接收在套管部件40的空心内部中且由间隔元件90上的内部凸缘93沿轴向支承，凸缘93限定连接器零件50相对于可穿透区段61和管瓶止动件23的可穿透区段24(参见图3)的确切初始位置。套管部件40具有多个沿周向隔开的捕捉臂45，其从横向内部部分向下延伸，以确保稳固地附连管瓶20。壁21限定管瓶内部28，其能够保持一定量的粉末药物(未显示)，以便通过来自注射器10的溶剂进行重配。壁21由在管瓶保护器2的底部中的片簧8柔性地支承，以应对制造公差。
在图2中，帽4安装在帽接收部分36上，由此整个注射器10相对于周围而被遮蔽。多个肋6沿轴向沿着帽4的内部部分延伸，各个肋6具有适于与套环17相互作用的向远侧定向的接触面7。相应的柔性臂37被偏置，使得它们弯曲到帽4中的相应的开口9中。各个柔性壁37设有倾斜表面，其与对应的开口9的倾斜表面相互作用，使得应用到帽4上的沿轴向向近侧定向的力将在柔性臂37上产生沿径向向内定向的力。在混合装置1的这个使用前状态中，柔性臂37贴靠着套管部件40，并且被壁46阻止向内偏转。从而，帽4被阻止从帽接收部分36拆卸。要注意，在显示的实施例中，开口9是帽4中的切口。但是，这不一定是这种情况，因为帽4可备选地在内部壁部分中设有例如凹槽。为了开始使用混合装置1，使用者必须首先通过沿切向拉动拉环92来移除间隔元件90。
图3是在连接前状态的混合装置1的中心部分的放大纵向截面图，其中，已经移除间隔元件90。在这个状态下，帽4的远侧端面和管瓶保护器2的近侧端面沿轴向间隔开距离L1。图详细显示连接器零件50和其相对于注射器10和管瓶20的初始布置。连接器零件50包括圆柱形套管本体51，其在各端处具有沿径向向外凸出的凸缘58，用来将连接器零件50稳定套管部件40的内部中。套管本体51支承横向刺突基部54，横向刺突基部54承载指向远侧的空心刺突部件52以及指向近侧的空心刺突部件53。在混合装置1的描绘状态中，空心刺突部件53布置在注射器止动件60的可穿透区段61的远侧不远处，并且空心刺突部件52布置在管瓶止动件23的可穿透区段24的近侧不远处。注射器10和管瓶20因此在这时在流体方面分开。注射器止动件60在其远侧端部分处具有周向密封唇缘62，其适于与套管本体51的内部部分进行密封接合，以对空心刺突部件53提供不透流体的隔室56。类似地，具有密封缘边26的塔25提供用于空心刺突部件52的不透流体的隔室57。这个特定构造因而使得能够在混合装置1的组装期间结合包括注射器止动件60、连接器零件50和管瓶止动件23的经灭菌的子组件，并且进一步确保在混合装置1的存储、运输和使用中保持相应的空心刺突部件52、53的无菌性，而不需要额外的无菌阻隔。
为了使得能够从帽接收部分36移除帽4，初始需要将帽4压向管瓶保护器2。帽4和管瓶保护器2所需要的相对靠拢运动将使注射器止动件60和连接器零件50之间以及连接器零件50和管瓶止动件23之间有相会靠拢运动，如根据以下清楚的那样。注射器止动件60相对于连接器零件50和连接器零件50相对于管瓶止动件23的确切运动顺序取决于混合装置1的内部构件的摩擦特性和这些构件的具体布置。顺序可为已知的，按制造商确定的那样，或者为任意的。图4a和4b示出两个极端情况，其中注射器止动件60和连接器零件50之间的完全靠拢相对运动在连接器零件50和管瓶止动件23之间引起任何相对运动之前进行(图4a)，以及其中，连接器零件50和管瓶止动件23之间的完全靠拢相对运动在注射器止动件60和连接器零件50之间引起任何相对运动之前进行(图4b)。
图4a是混合装置1的与图3中描述的相同部分的放大纵向截面图。但是，在图4a中，帽4被向下压向管瓶保护器2，从而通过接触面7和套环17之间的相互作用支配注射器10。由于鲁尔套环13、止动件紧固件70和注射器保持器30之间的上面描述的固定关系，注射器保持器30伴随着注射器10。因为套管部件40不能相对于管瓶保护器2沿轴向运动，所以注射器保持器30的向下运动已经使柔性臂37沿轴向沿着壁46滑动。帽4的远侧端面和管瓶保护器2的近侧端面之间的轴向距离现在为L2，即帽4且从而臂37已经向管瓶保护器2行进距离x1=L1–L2。
在示出的情形中，帽4和管瓶保护器2之间的靠拢相对运动已经使注射器止动件60向刺突基部54行进相同轴向距离，由此刺突部件53已经穿透可穿透区段61且进入可穿透区段61和鲁尔件12之间的内部空间68。在注射器止动件60行进期间，周向密封唇缘62已经沿着套管本体51的内部壁滑动。为了避免在隔室56中产生压力积聚，一个或多个通气口59设置在套管本体51中，从而允许陷在其内的气体(例如空气)逃逸。如可看到的那样，注射器内部18和管瓶内部28之间的流体连通尚未建立，并且柔性臂37仍然贴靠着套管部件40，这意味着帽4仍然固持在帽接收部分36上。
帽4和注射器30进一步运动向管瓶保护器2将使连接器零件50和管瓶止动件23之间有相对运动，由此可穿透区段24将被刺突部件52穿透。
图4b是混合装置1的与图3中描绘的相同的部分的放大纵向截面图。但是，正如图4a中的那样，帽4已经被向下压向管瓶保护器2，从而通过接触面7和套环17之间的相互作用支配注射器10。由于鲁尔套环13、止动件紧固件70和注射器保持器30之间的固定关系，注射器保持器30伴随着注射器10。再次，因为套管部件40不能相对管瓶保护器2沿轴向运动，所以注射器保持器30的向下运动已经使柔性臂37沿轴向沿着壁46滑动。帽4的远侧端面和管瓶保护器2的近侧端面之间的轴向距离在这个情形中为L3，即帽4并且从而柔性臂37已经向管瓶保护器2行进距离x2=L1-L3。
在示出的情形中，帽4和管瓶保护器2之间的靠拢相对运动已经使连接器零件50向管瓶止动件23行进相同轴向距离，由此刺突部件52已经穿透可穿透区段24且进入管瓶20。如可看到的那样，注射器内部18和管瓶内部28之间的流体连通尚未建立，并且臂37仍然贴靠着套管部件40，这表示帽4仍然固持在帽接收部分36上。
帽4和注射器30进一步运动向管瓶保护器2将使注射器止动件60和连接器零件50之间有相对运动，由此可穿透区段61将被刺突部件53穿透。
图5是混合装置1的如图3中描述的相同部分的放大纵向截面图。在图5中，帽4已经被压向管瓶保护器2达对应于注射器止动件60和连接器零件50之间和连接器零件50和管瓶止动件23之间的完全靠拢运动的距离。从而，刺突部件52已经恰当地穿透管瓶止动件23的可穿透区段24，并且刺突部件53已经恰当地穿透注射器止动件60的可穿透区段61，从而通过延伸通过刺突部件52，53和刺突基部54的内腔55在注射器内部18和管瓶内部28之间建立流体连通。
在混合装置1的这个状态中，柔性臂37的末端与套管部件40中的相应的开口49对齐。对帽4施加的后续向上定向的力将因此使柔性臂37偏转而与开口9的倾斜表面脱离结合且进入开口49中，从而允许帽4被拉开。因此，提供了这样的设计：其确保仅在注射器10和管瓶20之间建立恰当的流体连接之后才可从帽接收部分36拆卸帽4。
图6显示在移除帽4之后的混合装置1。在混合装置1的这个状态中，活塞杆14被暴露且现在可被用户通过例如推动面15进行操作。
混合装置的操作
在下面，将描述混合装置1的使用情形。为了使得能够重配粉末药物，使用者抓住混合装置1，且通过拉动拉环92来拉开间隔元件90。这会移除连接器零件50的轴向支承，以及帽4的轴向运动的阻隔。在移除间隔元件90之后，使用者将管瓶保护器2握在一只手中，并且将帽4握在另一只手中，并且然后使两只手彼此相向地运动，以使端面帽4的远侧和管瓶保护器2的近侧端面靠在一起。备选地，使用者将管瓶保护器2置于平表面上，诸如例如桌子，并且仅使用一只手将帽4压向管瓶保护器2。
在帽4移动向管瓶保护器2时，相应的接触面7在套环17上施加驱动力，从而使注射器10移动向管瓶20。注射器10沿同一方向推动止动件紧固件70，并且止动件紧固件70支配注射器保持器30，注射器保持器30在注射器止动件60和管瓶止动件23靠拢的同时使柔性臂37沿着壁46滑动。注射器保持器30相对于套管部件40的初始位置以及开口49在壁46中的轴向位置使得在帽4的远侧端面和管瓶保护器2的近侧端面之间的当前间隙LC满足LC=L1–(x1+x2)时，柔性臂37的末端与开口49对齐。在注射器保持器30和套管部件40的这个相对位置下，帽4可从帽接收部分36拆卸，因为帽4从管瓶保护器2沿轴向缩回将导致开口9的倾斜表面迫使臂37沿径向向内进入开口49中。
而且，在注射器保持器30和套管部件40的这个相对位置下，刺突部件52、53已经恰当地穿透相应的可穿透区段24、61，以在注射器内部18和管瓶内部28之间建立流体连通。
帽4现在被拉离管瓶保护器2，由此活塞杆14被暴露，以便使用者操作。在这时，使用者握住混合装置1，使得注射器10朝上。通过压下活塞杆14，活塞19在筒11中前进，以迫使溶剂通过鲁尔件12离开，进一步通过内腔55且进入管瓶20中，在管瓶20中，其与粉末药物混合。然后上下倒转混合装置1，并且逐步释放活塞杆14，以允许积聚在管瓶20中的压力使或协助混合的产物转移出管瓶20，通过内腔55且进入注射器10。备选地或另外，活塞杆14在筒11中被向后拉动，以使或协助混合的产物从管瓶20转移出。
一旦混合的产物完全容纳在注射器10内，就从混合装置1的其余部分移除注射器10。这通过下者来进行：用一只手抓住注射器保持器30，并且用另一只手抓住套环17，并且然后相对于注射器保持器30旋转注射器10。因为在突起72和凹口33之间的锁定接合，在注射器10相对于注射器保持器30旋转时，鲁尔套环13旋拧而脱离与带螺纹内部部分71接合。注射器止动件60中的周向凹槽63被止动件紧固件70上的匹配凸脊73接合，以锁定注射器止动件60，阻止相对于止动件紧固件70的轴向运动。从而，在鲁尔套环13从带螺纹内部部分71释放时，注射器10可容易地从止动件紧固件70移除，从而使注射器止动件60留在混合装置1的其余部分中。因而，在移除该组件之后不久，注射器10准备好与例如插管或导管连接，而使用者不必首先手动地使注射器止动件60与鲁尔件12脱开。这会甚至进一步减少要执行的手动步骤的数量。

Claims (14)

1.一种医疗装置(1)，包括：
基部部件(2)，
容器(20)，其包括适于容纳第一物质的容器内部(28)，以及在流体方面密封所述容器内部(28)的容器封闭器(23)，
可变容积贮存器(10)，其包括适于容纳第二物质的贮存器内部(18)，以及在流体方面密封所述贮存器内部(18)的贮存器封闭器(60)，
流体连接器件(50)，其用于在所述容器内部(28)和所述贮存器内部(18)之间建立流体连通，
盖(4)，其可移除地安装在盖接收部分(36)上，以遮蔽所述可变容积贮存器(10)的至少一部分，所述盖(4)与所述流体连接器件(50)操作性地联接，以响应于所述盖(4)和所述基部部件(2)之间的相对运动而使所述容器封闭器(23)和所述贮存器封闭器(60)中的至少一个和所述流体连接器件(50)之间有相对运动，
盖接合机构(9，37，46，49)，其构造成在所述盖(4)和所述基部部件(2)处于第一相对位置时，阻止所述盖(4)相对于所述盖接收部分(36)沿拆卸方向运动，以及在所述盖(4)和所述基部部件(2)处于第二相对位置时，允许所述盖(4)相对于所述盖接收部分(36)沿拆卸方向运动，在所述第一相对位置上，所述容器内部(28)和所述贮存器内部(18)在流体方面分开，在所述第二相对位置上，在所述容器内部(28)和所述贮存器内部(18)之间建立流体连通，以及
阻挡元件(90)，其可相对于所述基部部件(2)从第一位置运动到第二位置，在所述第一位置上，所述盖(4)和所述基部部件(2)之间的从所述第一相对位置到所述第二相对位置的相对运动被阻止，在所述第二位置上，所述盖(4)和所述基部部件(2)之间的从所述第一相对位置到所述第二相对位置的相对运动被允许。
2.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述容器(20)和所述可变容积贮存器(10)同轴地布置，以及其中所述流体连接器件(50)至少部分地布置在所述容器(20)和所述可变容积贮存器(10)之间。
3.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述可变容积贮存器(10)包括使用者可操作的促动器(14)，其与可动壁(19)操作性地联接，以选择性地减小和增大所述贮存器内部(18)的容积，以及其中所述促动器(14)被所述盖(4)遮蔽。
4.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，在定位在所述第一位置上时，所述阻挡元件(90)阻止所述盖(4)和所述基部部件(2)之间的沿轴向靠拢的相对运动。
5.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述阻挡元件(90)包括沿径向向内延伸的凸缘(93)，在所述阻挡元件(90)定位在所述第一位置上时，所述凸缘(93)支承所述流体连接器件(50)。
6.根据权利要求1至5中的任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述盖(4)在结构上设置成与所述可变容积贮存器(10)的相对于贮存器出口部分(12)不可动的部分进行机械性相互作用。
7.根据权利要求1至5中的任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述盖(4)包括肋部件(6)，所述肋部件(6)在结构上设置成与所述可变容积贮存器(10)上的沿径向向外延伸的凸缘(17)交接，从而确保所述盖(4)和所述可变容积贮存器(10)至少沿第一方向共同运动。
8.根据权利要求1至5中的任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述盖接合机构(9，37，46，49)包括所述盖接收部分(36)的可沿径向偏转部分(37)，其布置成与所述盖(4)进行可释放的接合。
9.根据权利要求8所述的医疗装置，其特征在于，所述可沿径向偏转部分(37)包括倾斜接触表面，其在结构上设置成与所述盖(4)的倾斜部分相互作用，以及其中，所述倾斜接触表面和所述盖(4)的所述倾斜部分在结构上设置成响应于对所述盖(4)施加的拆卸轴向力而对所述可沿径向偏转部分(37)施加沿径向向内定向的力。
10.根据权利要求8所述的医疗装置，其特征在于，所述盖接合机构(9，37，46，49)进一步包括：沿轴向延伸的壁(46)，其在结构上设置成滑动地贴靠着所述可沿径向偏转部分(37)，以在所述盖(4)和所述基部部件(2)处于所述第一相对位置或在所述第一相对位置和所述第二相对位置之间时阻止所述可沿径向偏转部分(37)径向向内偏转；以及在所述沿轴向延伸的壁(46)中的开口(49)，其适于在所述盖(4)和所述基部部件(2)处于所述第二相对位置上时允许所述可沿径向偏转部分(37)径向向内偏转。
11.根据权利要求10所述的医疗装置，其特征在于，所述沿轴向延伸的壁(46)形成套管部件(40)的一部分，所述套管部件(40)在结构上设置成容纳所述流体连接器件(50)的至少一部分，以及允许所述流体连接器件(50)在其内部中沿轴向运动。
12.根据权利要求11所述的医疗装置，其特征在于，所述套管部件(40)包括容器接合器件(45)，其在结构上设置成相对于所述沿轴向延伸的壁(46)沿轴向固定所述容器(20)。
13.根据权利要求1至5中的任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述基部部件(2)包围和支承所述容器(20)的至少一部分。
14.根据权利要求1至5中的任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述可变容积贮存器(10)可释放地固定到贮存器保持器(30)上，所述贮存器保持器(30)包括所述盖接收部分(36)。
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