CN104136068A

CN104136068A - 无针连接器

Info

Publication number: CN104136068A
Application number: CN201380009202.6A
Authority: CN
Inventors: 佐野嘉彦; 松尾浩; 铃木贤
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2012-02-13
Filing date: 2013-02-12
Publication date: 2014-11-05
Anticipated expiration: 2033-02-12
Also published as: JP6150139B2; WO2013121769A1; JPWO2013121769A1; EP2815786A4; US9764123B2; EP2815786A1; US20140371686A1; CN104136068B; EP2815786B1

Abstract

本发明提供一种能够以简单的结构防止血液等的逆流的新颖的无针连接器。无针连接器(10)中，在形成于壳体(18)的药液流路(28)的前端开口部(41)配置有弹性阀芯(14)，通过将鲁尔公接头(92)插入于贯通形成于弹性阀芯(14)的缝隙(62)，弹性阀芯(14)打开而使鲁尔公接头(92)与药液流路(28)连通，其中，壳体(18)的药液流路(28)的前端开口部(41)一侧的端面形成为中央部分突出并向底部方向倾斜的突状支撑面(32)，弹性阀芯(14)以紧贴状态与突状支撑面(32)叠合，并且通过鲁尔公接头(92)向弹性阀芯(14)的缝隙(62)的插入，弹性阀芯(14)沿突状支撑面(32)扩开变形，另一方面，在突状支撑面(32)的倾斜面形成有拐折部(42)，在比拐折部(42)靠底部分一侧(34)和比拐折部(42)靠顶部分一侧(36)，使倾斜面的倾斜角度彼此不同。

Description

无针连接器

技术领域

本发明涉及用于医疗领域的输液流路等液体流路并能够将设于注射器等的鲁尔公接头与这样的液体流路连接的无针连接器。

背景技术

在医疗领域中进行输液、输血等的液体流路中，为了能够将注射器、输液袋等连接和分离，有时使用无针连接器。这样的无针连接器如美国专利第6171287号说明书(专利文献1)的图1所记载的那样，在形成于壳体的药液流路的前端开口部上组装有弹性阀芯。药液流路的基端能够与导管连接，使插入于血管的导管和药液流路基端连接，从而使药液流路和血管连通。

并且，从外部将鲁尔公接头插入于贯通形成于弹性阀芯的缝隙，从而使弹性阀芯打开，使药液流路和鲁尔公接头连通，在该状态下使药液从与鲁尔公接头连接的注射器等流入到无针连接器内部，从而对患者进行药液投放。当药液投放完成时，鲁尔公接头被从缝隙拔出，缝隙伴随于弹性阀芯的复原而被封闭。由此，药液流路的前端开口部被弹性阀芯隔断，鲁尔公接头从与血管等连接的药液流路分离。

然而，在无针连接器中，在从缝隙拔出鲁尔公接头时，有可能血液从血管进入到与其药液流路连接的导管(逆流)，发生凝血。因此，需要能够防止从缝隙拔出鲁尔公接头时的血液的逆流的无针连接器。

上述专利文献1所记载的无针连接器是以往结构，公开了药液流路的前端开口部朝向弹性阀芯逐渐扩宽的结构。但是，该结构中，弹性阀芯中的药液流路侧的端面未被支撑，在从外部插入鲁尔公接头时，弹性阀芯的中央部分以从药液流路的前端开口部进入到内侧的方式发生弹性变形。其结果是，在拔出鲁尔公接头时，伴随着弹性阀芯的复原变形，与血管等连接的药液流路的容积增大，产生血液等向药液流路的吸入力，所以容易产生血液的逆流。

另外，为了防止这样的血液的逆流，在日本特表2009-544449号公报(专利文献2)中提出了对作为阀芯的分隔壁形成内侧腔室并埋设硬质部件的结构。在该专利文献2记载的结构中，在插入鲁尔公接头等的前端部时，伴随着分隔壁的弹性变形而内侧腔室的容积增大，从而在拔出前端部时内侧腔室的容积减少，防止血液等的逆流。

但是，即使在专利文献2记载的结构中，当将鲁尔公接头等的前端部插入于作为阀芯的分隔壁时，内侧腔室被扩宽，但是由于分隔壁进入到内侧腔室内而变形，所以结果仍然存在难以充分实现内侧腔室的容积扩大、难以充分发挥作为目的的血液等的逆流防止效果的问题。而且，作为阀芯的分隔壁设为与硬质部件复合的复合结构，形状也复杂，因此还存在制造困难的问题。而且，作为弹性体的分隔壁的弹性变形受硬质部件限制，所以除了变形刚性变大而操作可能困难之外，还存在可能因变形应力的集中等导致龟裂的发生而难以获得充分的耐久性的问题。

专利文献1：美国专利第6171287号说明书

专利文献2：日本特表2009－544449号公报

发明内容

发明要解决的课题

在此，本发明是以如上所述的情况为背景而研发的，其解决课题在于提供能够以简单的结构防止血液等的逆流的新颖的无针连接器。

用于解决课题的手段

为了解决这样的课题而研发的本发明的第一方案是一种无针连接器，在形成于壳体的药液流路的前端开口部配置有弹性阀芯，通过将鲁尔公接头插入于贯通形成于该弹性阀芯的缝隙，该弹性阀芯打开而使该鲁尔公接头与该药液流路连通，上述无针连接器的特征在于，上述壳体中的上述药液流路的上述前端开口部一侧的端面形成为中央部分突出并向底部方向倾斜的突状支撑面，上述弹性阀芯以紧贴状态与该突状支撑面叠合，并且，通过向该弹性阀芯的上述缝隙插入所述鲁尔公接头，该弹性阀芯沿该突状支撑面扩开变形，另一方面，在该突状支撑面的倾斜面形成有拐折部，在比该拐折部靠底部分一侧和比该拐折部靠顶部分一侧，该倾斜面的倾斜角度彼此不同。

在本方案的无针连接器中，使弹性阀芯以紧贴状态与突状支撑面叠合，从而在插入鲁尔公接头时弹性阀芯沿突状支撑面向缝隙扩开方向扩张而弹性变形。由此，防止在插入鲁尔公接头时弹性阀芯进入到药液流路侧，与缝隙扩宽的量对应地切实地增大弹性阀芯与突状支撑面之间的容积。因此，在拔出鲁尔公接头时，与所扩宽的缝隙闭合的量相当的容积减少量对药液流路产生阳压(正压)，能够有效地起到防止血液等的逆流的作用。

而且，在本方案的无针连接器中，在突状支撑面上形成有拐折部，所以在向突状支撑面紧贴叠合的弹性阀芯上，在与这样的拐折部对应的位置上也形成有曲折部分。因此，在插入鲁尔公接头时弹性阀芯沿突状支撑面发生变形之际，在该曲折部分容易发生从突状支撑面向外侧分离的方向上的弯曲变形。由此，弹性阀芯的变形刚性变小，鲁尔公接头的插入操作变得容易。另外，在突状支撑面的拐折部与弹性阀芯的曲折部分之间容易产生间隙，通过这样的间隙的产生，实现插入鲁尔公接头时弹性阀芯内的容积进一步增大，所以在拔出鲁尔公接头时在药液流路中产生更大的阳压，也能够实现防止血液等逆流的效果的进一步提高。另外，在突状支撑面的剖面上，倾斜面以曲线或直线构成，本发明的拐折部相当于倾斜面上的该曲线或该直线的拐点或交点。

本发明的第二方案中，在上述第一方案的无针连接器的基础上，在上述弹性阀芯的外周侧设有变形容许空间。

在本方案中，在鲁尔公接头插入的同时弹性阀芯沿突状支撑面发生弹性变形时，将用于使弹性阀芯能够变形的空间设于弹性阀芯的外周侧。由此，通过外周侧的空间而更容易容许弹性阀芯的变形，实现插入鲁尔公接头的操作性的提高。另外，与例如将弹性阀芯的变形空间设于弹性阀芯的内部的情况相比，能够使弹性阀芯的结构简单。

本发明的第三方案中，在上述第一或第二方案的无针连接器的基础上，在上述弹性阀芯一体形成有：贯通形成有上述缝隙的阀主体部和在该阀主体部的该缝隙的贯通方向两端部分别向外周侧扩宽的一对突缘状部，该一对突缘状部的外周缘部分别由上述壳体固定支撑，并且在这一对突缘状部的相向面之间容许该弹性阀芯的弹性变形。

在本方案中，在弹性阀芯上设置一对突缘状部，利用这些突缘状部的外周缘部将弹性阀芯固定支撑于壳体，从而能够确保内部流体和弹性阀芯的缝隙上的密封性，并通过设置变形容许空间而能够更容易地容许插入鲁尔公接头时的阀主体部的弹性变形。其结果是，插入鲁尔公接头时的弹性阀芯内的容积增大量进一步变大，也能够实现拔出鲁尔公接头时的血液等的逆流防止效果的进一步提高。

本发明的第四方案中，在上述第一至第三方案中的任一方案的无针连接器的基础上，形成有使设于上述弹性阀芯的外周侧而容许该弹性阀芯的弹性变形的区域与外部空间连通的空间连通路。

在本方案中，在因插入鲁尔公接头而引起弹性阀芯的扩径变形时，避免变形容许空间的由空气弹簧引起的变形阻力。由此，能够更容易将鲁尔公接头向弹性阀芯插入，并且弹性阀芯与突状支撑面之间的间隙也更容易产生，也能够实现拔出鲁尔公接头时的血液等的逆流防止效果的进一步提高。

本发明的第五方案中，在上述第一至第四方案中的任一方案的无针连接器的基础上，与上述弹性阀芯的外侧端面叠合而设有具有弹性的第二阀芯，设于该第二阀芯并供上述鲁尔公接头插入的缝隙形成在与该弹性阀芯的上述缝隙交叉而进行叠合的方向上。

在本方案中，在弹性阀芯和第二阀芯的任一个中，都基于伴随着鲁尔公接头的插拔的弹性变形而开闭缝隙，从而切换药液流路的连通/隔断。这两个阀芯以各缝隙交叉的状态叠合，从而能够良好维持插拔鲁尔公接头时的药液流路相对于外部空间的密封性。

本发明的第六方案中，在上述第一至第五方案中的任一方案的无针连接器的基础上，上述突状支撑面的至少前端部分形成为具有山脊状的顶部而延伸的长山形状，并且在隔着该山脊状的顶部的两侧斜面上分别形成有上述拐折部，而且，上述弹性阀芯的上述缝隙以沿该突状支撑面的该山脊状的顶部延伸的状态叠合。

在本方案中，在鲁尔公接头插入于弹性阀芯的缝隙时，弹性阀芯的隔着缝隙的两侧部分被沿着突状支撑面的两侧斜面引导，从而向扩开缝隙的方向发生弹性变形。因此，基于突状支撑面的引导作用和缝隙的扩开方向相互配合，更高效且稳定地产生弹性阀芯的弹性变形。由此，通过鲁尔公接头的插入而在弹性阀芯与突状支撑面之间产生较大的间隙，更有效果地实现拔出鲁尔公接头时防止血液等逆流。

本发明的第七方案中，在上述第一至第六方案中的任一方案的无针连接器的基础上，在上述突状支撑面上，比上述拐折部靠上述顶部分一侧的斜面形成为凹状弯曲面。

在本方案中，通过由突状支撑面的特别是凹状弯曲面引起的弹性阀芯变形时的引导作用，更容易地容许插入鲁尔公接头时的弹性阀芯的弹性变形，鲁尔公接头的插入操作变得容易，并且弹性阀芯相对于突状支撑面的拐折部较大地分离而容易变形，能够实现拔出鲁尔公接头时的血液等的逆流防止效果的提高。

本发明的第八方案中，在上述第一至第七方案中的任一方案的无针连接器的基础上，上述突状支撑面中的比上述拐折部靠上述底部分一侧形成为锥面形状。

在本方案中，基于形成为锥面形状的突状支撑面的底部分一侧的引导作用，更容易在弹性阀芯的整周上容许插入鲁尔公接头时的弹性阀芯向扩径方向的弹性变形。由此，鲁尔公接头相对于弹性阀芯的插入阻力变小，能够提高作业性。

本发明的第九方案中，在上述第一至第八方案中的任一方案的无针连接器的基础上，上述药液流路中的上述前端开口部形成为缩小了截面积的嘴状。

本方案中，向突状支撑面开口的药液流路的前端开口部形成为较小的开口面积，所以防止在插入鲁尔公接头时弹性阀芯进入到这样的前端开口部等不良情况。

发明效果

在形成为本发明的结构的无针连接器中，插入鲁尔公接头时的弹性阀芯的变形基于具有拐点的突状支撑面的引导作用而在从突状支撑面分离的方向上发生。由此，在插入鲁尔公接头时在弹性阀芯与突状支撑面之间产生间隙，通过基于在拔出鲁尔公接头时这样的间隙消失而产生的阳压，发挥血液等的逆流防止效果。

附图说明

图1是作为本发明的一实施方式的无针连接器的纵向剖视图。

图2是图1的II-II剖视图。

图3是构成图1所示的无针连接器的基体壳体的立体图。

图4是构成图1所示的无针连接器的弹性阀芯的主视图。

图5是图4所示的弹性阀芯的右视图。

图6是图4中的VI-VI剖视图。

图7是图5中的VII-VII剖视图。

图8是表示图1所示的无针连接器的鲁尔公接头的插入状态的说明图。

图9是作为本发明的第二实施方式的无针连接器的纵向剖视图。

图10是作为本发明的第三实施方式的无针连接器的纵向剖视图。

具体实施方式

以下，为了更具体地清楚说明本发明，参照附图说明本发明的实施方式。首先，图1、2表示作为本发明的一实施方式的无针连接器10。该无针连接器10形成为作为弹性阀芯的下部阀14和作为第二阀芯的上部阀16装入于壳体12的结构。另外，在以下的说明中，上下方向是指图1、2中的上下方向。

更详细而言，壳体12形成为分割结构，构成为包括成为图1的下方的基端侧的基体壳体18和成为图1的上方的前端侧的罩壳体20。

基体壳体18与在中心轴上延伸的筒状部22的外周侧分离地设有周壁部24，这些筒状部22和周壁部24的上端部之间由上底部26一体连接。另外，筒状部22从周壁部24向下方突出，在筒状部22的内部形成有药液流路28。另一方面，在周壁部24的内周面形成有锁定槽30。

并且，未图示的血管内留置导管与基体壳体18的筒状部22的基端开口部连接。在本实施方式中，由筒状部22和周壁部24构成锁定式鲁尔结构，能够切实地连接血管内留置导管。

另外，在筒状部22和周壁部24由上底部26连接而成的基体壳体18的上端面上形成有在中央部分朝向上方呈大致山形地突出并且向底部方向倾斜的突状支撑面32。该突状支撑面32如图3也表示的那样具有底部分一侧34和顶部分一侧36。底部分一侧34的表面形成为朝向上方小径化的锥面形状。另一方面，顶部分一侧36在隔着顶部38的两侧的斜面上形成有如挖除那样的凹状弯曲面40、40，顶部38形成为呈山脊状延伸的长山形状。

另外，形成于筒状部22的药液流路28在上方的前端开口部41上形成为缩小了截面积的嘴状。并且，该嘴状的前端开口部41在突状支撑面32上向呈山脊状延伸的顶部38的中央开口。

而且，在突状支撑面32上，在隔着顶部38的两侧的倾斜面的高度方向的中间部分，在底部分一侧34与顶部分一侧36的边界上形成有拐折部42。该拐折部42在隔着顶部38的两侧使凹状弯曲面40、40的下端缘沿突状支撑面32的周向分别延伸。

而且，如根据图1也清楚的那样，位于隔着拐折部42的两侧的、底部分一侧34的倾斜角度和顶部分一侧36的倾斜角度彼此不同。在本实施方式中，通过在顶部分一侧36上形成有凹状弯曲面40，这样的拐折部42形成为向外侧凸出而曲折的纵向剖面形状。

另外，在本实施方式中，顶部分一侧36的倾斜角度在拐折部42附近比底部分一侧34的倾斜角度小，另一方面，在顶部38的附近比底部分一侧34的倾斜角度大。由此，如图1的剖面形状所示，在顶部分一侧36中，前端侧形成为陡峭的尖细形状，并且拐折部42附近以肩状形成为平缓的倾斜区域。

另外，在基体壳体18的上端面形成有使突状支撑面32的外周侧以预定宽度向周向扩宽的环状的平坦面44，并且在平坦面44的外周缘部一体形成有朝向上方以圆筒形状突出的外周套圈46。另外，在基体壳体18的外周面形成有用于对罩壳体20进行定位固定的台阶48。

与这样的基体壳体18一同构成壳体12的罩壳体20作为整体具有阶梯状的圆筒形状。即，这样的罩壳体20中，具有大径的圆筒形状的罩主体50和具有小径的圆筒形状的连接口部52通过圆环板形状的上底部53而一体地连接。

并且，朝向下方开口的罩主体50从基体壳体18的上方组装，罩主体50的开口部嵌合在基体壳体18的外周面上。另外，罩主体50的开口部分在由基体壳体18的台阶48在轴向上定位后的状态下通过压入、熔敷、粘接等固定方法固定于基体壳体18。

如此将罩壳体20组装于基体壳体18，从而在基体壳体18的上方形成有由罩壳体20覆盖基体壳体18的周围的内部区域。另外，这样的内部区域通过罩壳体20的连接口部52而向上方开口。另外，在连接口部52的外周面上形成有锁定槽54。另外，在罩主体50和连接口部52的各周壁上形成有贯通内外的排气孔55。

并且，下部阀14和上部阀16装入于如上所述的形成在壳体12内的内部区域。

如图4～7所示，下部阀14具有形状是具有椭圆形的外周面的块形状的阀主体部56，阀主体部56的下侧部分作为具有呈锥状扩宽的外周面形状的扩径部60。另外，在阀主体部56的中央部分沿上下方向贯通形成有在椭圆形外周面的长轴方向上延伸的缝隙62。而且，在该阀主体部56的上下两端的外周面，在缝隙62的贯通方向两端部一体形成有一对突缘部63、63。

而且，下部阀14的上端面形成为平坦面，另一方面，在下部阀14的下端面上形成有在中央部分开口的凹处64。该凹处64形成为与上述的基体壳体18的突状支撑面32的外表面形状对应的内表面形状。

具体地，凹处64的开口侧的内周面形成为与突状支撑面32的底部分一侧34对应的锥面形状。另外，凹处64的上底侧的内周面形成为与突状支撑面32的顶部分一侧36对应的形状，在隔着呈直线状延伸的谷底线的两侧形成有与突状支撑面32的凹状弯曲面40、40对应的凸状弯曲面66、66。

并且，下部阀14的缝隙62沿凹处64的谷底线形成。另外，在凹处64的内周面，在深度方向中间部分，在与突状支撑面32的拐折部42、42对应的位置上形成有沿着凹状弯曲面66、66的下端缘延伸的拐折部68、68。在本实施方式中，这样的拐折部68、68比在阀主体部56上形成为锥面形状的底部分位于上方。并且，在阀主体部56上形成为锥面形状的底部分上，在其内部形成有凹处64的开口部分，这样的底部分作为薄壁的锥筒部70。

另一方面，如图1、图2所示，上部阀16具有形状是具有椭圆形的外周面的块形状的阀主体部72，在该阀主体部72的上下两端的外周面上一体形成有一对突缘部74、74。另外，在阀主体部72的中央部分沿上下方向贯通形成有在椭圆形外周面的长轴方向上延伸的缝隙75。

并且，在上部阀16与下部阀14的上侧端面叠合的状态下，这些下部阀14和上部阀16装入于壳体12内。在此，下部阀14的凹处64的内表面以大致紧贴状态在基体壳体18的突状支撑面32的实质上整个面上叠合，另外，下部阀14的缝隙62以沿突状支撑面32的山脊状的顶部38延伸的状态叠合。另外，下部阀14的下侧的突缘部63在突状支撑面32的外周侧以大致紧贴的状态与基体壳体18的平坦面44叠合。

另外，在下部阀14的上侧的突缘部63上叠合有上部阀16的下侧的突缘部74，形成为大致相同的外径尺寸的两突缘部63、74与罩壳体20的上底部53的下表面叠合。

而且，在壳体12内装入有圆筒形状的压套76，以外插状态配置于下部阀14的阀主体部56。该压套76以将下端部分嵌入于基体壳体18的外周套圈46而被定位的状态组装在下部阀14的上下突缘部63、63之间。由此，通过压套76的轴向下端面，下部阀14的下侧的突缘部63的外周部分压靠于基体壳体18的平坦面44而密封固定。另外，通过压套76的轴向上端面，彼此叠合的下部阀14的上侧的突缘部63和上部阀16的下侧的突缘部74的各外周部分压靠于罩壳体20的上底部53而密封固定。

并且，在阀主体部56的外周侧形成有容许下部阀14向外周侧弹性变形的变形容许空间78。特别是，在本实施方式中，压套76从下部阀14的阀主体部56的外周面向外侧分离，在这些阀主体部56与压套76之间、即下部阀14的上下一对突缘部63、63的相向面之间形成有变形容许空间78。另外，在压套76上形成有径向的贯通孔80，并且在压套76与罩壳体20的罩主体50之间形成有间隙82。由此，通过贯通孔80和间隙82、排气孔55，形成有将变形容许空间78与外部空气连通的空间连通路。

而且，上部阀16中，阀主体部72配置在罩壳体20的连接口部52内，上部阀16的上侧的突缘部74与连接口部52的上侧开口端面叠合。另外，在阀主体部72与连接口部52之间形成有容许阀主体部72向外周侧弹性变形的变形容许空间84。

并且，下部阀14以阀主体部56的长轴方向沿着在突状支撑面32上构成呈长山形状的顶部38的山脊方向延伸的方式在周向上与基体壳体18对位。由此，下部阀14的作为阀孔的缝隙62在基体壳体18的突状支撑面32的顶部38的山脊上延伸。另外，该缝隙62在后述的鲁尔公接头92插入前处于紧贴状态，未开口。另外，在下部阀14的下侧，筒状部22的药液流路28的前端开口部41在突状支撑面32上向呈山脊状延伸的顶部38的中央开口。

而且，上部阀16在作为阀口的缝隙75在与下部阀14的缝隙62大致正交的方向上延伸的状态下沿周向定位组装。由此，基体壳体18的药液流路28的前端开口部41位于通过下部阀14的缝隙62与上部阀16的缝隙75的交点而在上下方向上延伸的中心轴上。

形成为如上所述的结构的无针连接器10如前所述地使血管内留置导管等与药液流路28的基端开口部连接而使用。并且，在这样的使用状态下，如图8所示，从上方将注射器90等的鲁尔公接头92从壳体12的连接口部52插入，从而下部阀14和上部阀16的各缝隙62、75扩开，鲁尔公接头92与药液流路28形成为连通状态。

另外，图8所示的注射器90的鲁尔公接头92形成为公鲁尔锁定结构，切实地维持相对于壳体12的连接口部52的连接状态。该鲁尔公接头92不仅可以是通过螺纹进行固定的鲁尔锁定结构，而且也可以是插入而进行固定的鲁尔滑动结构。

在此，在本实施方式的无针连接器10中，在插入鲁尔公接头92时，鲁尔公接头92的压入力作用至下部阀14，下部阀14的阀主体部56的中央部分被向下方压下。伴随着该压下，阀主体部56的下表面以沿着形成为紧贴状态的突状支撑面32向缝隙62的两侧扩张的方式发生变形。

这时，在将阀主体部56向变形方向引导的突状支撑面32，在高度方向的中间部分形成有拐折部42，并且在阀主体部56也形成有与这样的拐折部42对应的拐折部68。另外，在本实施方式中，突状支撑面32的拐折部42向外侧凸出，所以阀主体部56的拐折部68形成为凹形。由此，在阀主体部56弹性变形时，在从突状支撑面32的拐折部42向外侧分离的方向上容易受到引导作用，并且阀主体部56自身也容易以在拐折部68附近曲折的方式变形。

其结果是，随着鲁尔公接头92的插入，下部阀14的缝隙62比较容易地扩宽，并且促进下部阀14的凹处64的内表面向从突状支撑面32向外侧分离的方向变形。由此，能够容易进行基于鲁尔公接头92的插入的流路连通操作，并且形成于下部阀14的缝隙62内的流路的容积积极地增大。因此，在拔出鲁尔公接头92时，与所扩宽的缝隙62闭合的量相当的容积减少量对无针连接器10的药液流路28产生阳压(正压)，发挥血液等的逆流防止效果。

特别是，在本实施方式的无针连接器10中，在突状支撑面32上，在比拐折部42靠顶部38侧的位置形成有凹状弯曲面40，所以插入鲁尔公接头92时的如上所述的下部阀14的缝隙62的扩开变形、从突状支撑面32的分离变形更有效地实现。此外，由于突状支撑面32的顶部分36形成为具有在与下部阀14的缝隙62相同的方向上延伸的山脊的长山形状，所以这样的下部阀14的缝隙62的扩开变形、从突状支撑面32的分离变形更有效地实现。其结果是，拔出鲁尔公接头92时的血液等的逆流防止效果更有利地发挥。

而且，在本实施方式中，形成于下部阀14的外周的变形容许空间78与外部空间连通，所以下部阀14的如上所述的弹性变形和基于此的效果能够更进一步有利地发挥。但是，空间连通路非本发明必须项，也可以将变形容许空间78设为密闭结构。

接着，图9表示本发明的第二实施方式的无针连接器100。另外，对于与上述第一实施方式相同的部件，在图9中标注与图1相同的附图标记，省略详细的说明。在上述第一实施方式中，在阀主体部56的外周侧、特别是在阀主体部56与压套76之间设有变形容许空间78，但是在本实施方式中，在作为弹性阀芯的下部阀101的内部设有容许下部阀101的弹性变形的密闭的变形容许空间102。另外，在本实施方式中，未设置压套76、基体壳体18的外周套圈46。

在此，在上述第一实施方式中，通过变形容许空间78而能够进行伴随于鲁尔公接头92的插入的下部阀14的弹性变形，另外，弹性变形时被压缩的空气通过贯通孔80、间隙82、排气孔55而向外部排出，变形容许空间78内的由空气弹簧引起的变形阻力充分小。另一方面，在本实施方式中，通过变形容许空间102而能够进行伴随于鲁尔公接头92的插入的下部阀101的弹性变形这一方面是同样的，但是由于变形容许空间102形成为密闭结构，所以由被压缩的空气充分发挥空气弹簧的效果，在伴随于鲁尔公接头92的拔出而下部阀101复原时，不仅能够得到下部阀101的弹性复原力，而且也能够得到空气弹簧的作用。因此，作为下部阀101的材质，即使采用比较软质的材料或压缩永久变形大的材料、难以复原的材料，也能够以在拔出鲁尔公接头92时下部阀101的缝隙62立刻成为封闭状态的方式使下部阀101变形，能够进一步提高耐压性(强度)。

而且，这样的变形容许空间102不必在周向上连续，也可以设置在周向上独立或彼此连接的多个变形容许空间。但是，在本实施方式中，也可以不将变形容许空间102设为密闭结构，而与外部空间连通开放。在这种情况下，与第一实施方式同样地，也可以采用压套76、外周套圈46。另外，图9的变形容许空间102的形状是与图1的变形容许空间78同样的形状，但是不限于此，剖面不仅可以是一个多边形、圆(包括椭圆)形状，而且也可以是多个多边形、圆形状，或者是它们的组合等。

接着，图10表示本发明的第三实施方式的无针连接器104。另外，对于与上述第一实施方式相同的部件，在图10中标注与图1相同的附图标记，省略详细说明。在上述第一实施方式中设置预定容积的空间(变形容许空间78)，在插入鲁尔公接头92时能够使下部阀14弹性变形，但是在本实施方式中，将上述第一实施方式中的变形容许空间78(以及贯通孔80、间隙82)设为由聚氨脂等海绵状的具有连续气泡的合成发泡体106填充的结构。在第三实施方式中，与上述第一实施方式同样地，使用压套76，压套76由下部阀14的突缘部63、63定位固定，并且合成起泡体106贯通压套76的贯通孔80，由此合成发泡体106被定位固定。

在此，在上述第一和第二实施方式中，与鲁尔公接头92的插入一同产生的下部阀14的弹性变形因具有预定容积的空间(变形容许空间78、102)而能够实现。另一方面，在第三实施方式中，由合成发泡体106填充变形容许空间78、102，从而不具有空间。但是，合成发泡体106在内部具有由连续气泡构成的实质的空间，柔性、弹性优良，伸缩自如，所以在插入鲁尔公接头92时，通过压缩变形，容许下部阀14的弹性变形，对应于下部阀14变形后的形状，合成发泡体106也使形状发生变化。另外，即使在拔出鲁尔公接头92时，也能够通过复原变形而对应于下部阀14的复原使形状发生变化，能够充分发挥血液等的逆流防止这样的所希望的效果。这样一来，也可以代替在下部阀14的外周侧或内部设置预定容积的空间，而配置如合成发泡体106这样的能够压缩且具有弹性的部件来设置实质的空间。另外，在第三实施方式中，构成为使设于弹性阀芯14的外周侧而容许弹性阀芯14的弹性变形的区域与外部空间连通的空间连通路包含排气孔55。

以上，对于本发明的实施方式进行了说明，但是本发明并非由这样的实施方式的具体记载限定性地解释，能够以基于本领域技术人员的知识追加了各种变更、修改、改良等的方式进行实施。

例如，在本实施方式中，分体的上部阀16与下部阀14叠合，各缝隙62、75彼此正交且在周向上对位，所以例如在将鲁尔公接头92从上部阀16的缝隙75完全拔出之前，下部阀14的缝隙62形成为封闭状态，从而能够进一步有效地防止在鲁尔公接头92的插拔操作时输液、血液等的漏出。但是，正交配置上部阀16和下部阀14的缝隙75、62非本发明必须项，另外，也可以不使用上部阀16而仅采用下部阀14。而且，上部阀16和下部阀14也可以为一体。另外，这种情况下的阀形状例如可以不是图1的上部阀16和下部阀14对齐的形状，也可以是仅在阀的下部形成有突缘部63的阀形状。若是如此在阀中间部未设置突缘部的阀形状，则不需要对阀中间部的突缘进行定位的部位，能够减小无针连接器10的中央部的直径。

而且，突状支撑面32的具体形状也不限定于例示的结构，例如不对比拐折部42靠顶部分一侧36设置凹状弯曲面40，与底部分一侧34同样地设为具有大致一定的倾斜角度的锥形状的表面形状。在这种情况下，通过将顶部38侧的倾斜角度设定得比底部分一侧34的倾斜角度小，能够设置拐折部。而且，拐折部也可以不向外侧凸出。例如，也可以通过在一定的倾斜角的倾斜面上设置凹状弯曲面，能够在凹状弯曲面的边缘上形成拐折部。

另外，也可以不将突状支撑面32的顶部分一侧36设为如例示所示的长山形状，而设为绕中心轴的旋转对称形状。具体地，例如能够绕图1的中心轴采用旋转对称形状的突状支撑面。这样一来，突状支撑面只要具备以中央部分突出的方式倾斜的倾斜面即可。

另外，在如上所述地将突状支撑面32设为具有大致一定的倾斜角度的锥形的表面形状、绕中心轴的旋转对称形状等的情况下，下部阀14的凹处64的内表面也形成为具有与其对应的形状，以紧贴状态与这样的突状支撑面32叠合。

另外，在上述实施方式中，在突状支撑面32的高度方向的大致中央部分设有拐折部42，但是不限于此，例如也可以在突状支撑面32的高度方向上偏向上侧或下侧的部分设置如使突状支撑面32的倾斜角度不同那样的拐折部。在这种情况下，上述实施方式中的凹状弯曲面40的上端缘也可以作为拐折部。这样一来，突状支撑面32上的拐折部在高度方向上也可以存在多个。

如上所述，在拐折部存在多个的情况下，作为突状支撑面32能够采取的形状之一，也考虑到台阶状、波状、或它们的组合等。即，只要发挥上述的作用、效果，则突状支撑面32的形状例如在主视图或侧视图中左右非对称等，不限定于任何形状。

另外，凹状弯曲面40的形成部位在上述实施方式中也为突状支撑面32的高度方向大致中间部分，凹状弯曲面40的下端缘作为拐折部42，但是不限于此。即，凹状弯曲面40的形成部位也可以在突状支撑面32的高度方向上偏向上侧或下侧。而且，在上述实施方式中，凹状弯曲面40形成为如将突状支撑面32两侧的斜面挖除那样的形状，但是例如可以是在整周上的环形状，也可以是存在多个环形状。即，凹状弯曲面40也是只要发挥上述的作用、效果，则不限定位置、形状、个数等。

而且，例如也可以没有凹状弯曲面40的下侧、即上述实施方式的突状支撑面32的底部分一侧34，平坦面44与凹状弯曲面40的下端缘也可以是相接的。

如上所述，突状支撑面32、凹状弯曲面40的形状多种多样，但是在任一种情况下，下部阀14的凹处64内表面的形状都与其对应。

附图标记说明

10、100、104 无针连接器

12 壳体

14、101 下部阀(弹性阀芯)

16 上部阀(第二阀芯)

28 药液流路

32 突状支撑面

34 底部分一侧

36 顶部分一侧

38 顶部

40 凹状弯曲面

41 前端开口部

42 拐折部

56 阀主体部

62、75 缝隙

63 突缘部

78 变形容许空间

92 鲁尔公接头

Claims

1.一种无针连接器，在形成于壳体的药液流路的前端开口部配置有弹性阀芯，通过将鲁尔公接头插入于贯通形成于该弹性阀芯的缝隙，该弹性阀芯打开而使该鲁尔公接头与该药液流路连通，

所述无针连接器的特征在于，

所述壳体中的所述药液流路的所述前端开口部一侧的端面形成为中央部分突出并向底部方向倾斜的突状支撑面，所述弹性阀芯以紧贴状态与所述突状支撑面叠合，并且，

通过向该弹性阀芯的所述缝隙插入所述鲁尔公接头而使该弹性阀芯沿该突状支撑面扩开变形，另一方面，

在该突状支撑面的倾斜面形成有拐折部，在比该拐折部靠底部分一侧和比该拐折部靠顶部分一侧，该倾斜面的倾斜角度彼此不同。

2.如权利要求1所述的无针连接器，其中，

在所述弹性阀芯的外周侧设有变形容许空间。

3.如权利要求1或2所述的无针连接器，其中，

在所述弹性阀芯一体形成有：贯通形成有所述缝隙的阀主体部和在该阀主体部的该缝隙的贯通方向两端部分别向外周侧扩宽的一对凸缘状部，

该一对凸缘状部的外周缘部分别由所述壳体固定支撑，并且在这一对凸缘状部的相向面之间容许所述弹性阀芯的弹性变形。

4.如权利要求1～3中任一项所述的无针连接器，其中，

形成有使设于所述弹性阀芯的外周侧而容许该弹性阀芯弹性变形的区域与外部空间连通的空间连通路。

5.如权利要求1～4中任一项所述的无针连接器，其中，

与所述弹性阀芯的外侧端面叠合而设有弹性的第二阀芯，设于该第二阀芯并供所述鲁尔公接头插入的缝隙形成在与该弹性阀芯的所述缝隙交叉而进行叠合的方向上。

6.如权利要求1～5中任一项所述的无针连接器，其中，

所述突状支撑面的至少前端部分形成为以山脊状的顶部而延伸的长山形状，并且在隔着该山脊状的顶部的两侧斜面上分别形成有所述拐折部，而且，所述弹性阀芯的所述缝隙以沿该突状支撑面的该山脊状的顶部延伸的状态叠合。

7.如权利要求1～6中任一项所述的无针连接器，其中，

在所述突状支撑面上，比所述拐折部靠所述顶部分一侧的斜面形成为凹状弯曲面。

8.如权利要求1～7中任一项所述的无针连接器，其中，

所述突状支撑面中的比所述拐折部靠所述底部分一侧形成为锥面形状。

9.如权利要求1～8中任一项所述的无针连接器，其中，

所述药液流路中的所述前端开口部形成为缩小了截面积的嘴状。