KR100918859B1 - 의료 용액을 포함하는 패킹에 쓰이는 연결기와 의료 용액에 쓰이는 해당 패킹 - Google Patents

의료 용액을 포함하는 패킹에 쓰이는 연결기와 의료 용액에 쓰이는 해당 패킹

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KR100918859B1
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Abstract

의료 용액을 포함하는 패킹, 특히 주입 주머니, 수혈 주머니 또는 장관 주머니에 쓰이는 연결기로서, 용액을 뽑아내는 스파이크를 수용하기 위한 연결부(1)를 포함하고, 연결부(1) 내에서 통로(2)를 차단하는 차단부(3)를 포함한다. 연결부(1)는 비원형의 횡단면을 가진 관형부의 형태로 제공되는 탄력적으로 변형될 수 있는 핀치오프부(4)를 가지고 있다. 양측으로 넓어지는 기저부(5)는 상기 핀치오프부(4)에 인접하게 되고 패킹에 통합될 수 있다. 제조되는 동안, 패킹은 연결부를 통해 용액으로 충전된다. 충전 후에, 핀치오프부는 함께 압착되고 이어서 용액이 누출되는 것을 막는다. 그 후, 차단부는 연결부 위에 배치된다. 패킹의 제조는 연결기와 패킹을 연결하기 위한 추가적인 관이 불필요하게 만든다는 사실에 의해 단순화된다.

Description

의료 용액을 포함하는 패킹에 쓰이는 연결기와 의료 용액에 쓰이는 해당 패킹 {CONNECTOR FOR PACKINGS CONTAINING MEDICAL LIQUIDS, AND CORRESPONDING PACKING FOR MEDICAL LIQUIDS}
본 발명은 패킹(packing), 특히 주입 주머니(infusion bag), 수혈 주머니(transfusion bag) 또는 장관 주머니(enteral bag)에 쓰이는 연결기에 관한 것인데, 이 패킹은 의료 용액, 특히 주입액 또는 장관 영양액 또는 비경구적 영양액(parenteral feed solution)을 포함한다. 본 발명은 또한 의료 용액에 쓰이는 패킹, 특히 그러한 연결기를 적어도 하나 가지는 주입 주머니, 수혈 주머니 또는 장관 주머니에 쓰이는 패킹에 관한 것이다.
DE-A-197 28 775는 주입부(injection part)와 회수부(withdrawal part)를 가지는 주입 주머니를 나타낸다. 주입부는 주입 주사기에 의해 약물을 전달하도록 의도되는 반면, 회수부는 스파이크(spike)에 의해 용액을 회수하는데 사용된다. 주입부와 회수부는 떨어져 나갈 수 있는 부분으로 설계된 보호캡(protective cap)에 의해 밀봉된 관상(tubular)의 연결부(connecting part)를 가지고 있다.
주입부와 회수부는 관부(tube section)에 의해 주입 주머니 또는 수혈 주머니로 연결된다. 주머니를 영양액으로 충전하기 위해서, 충전부에 있는 충전 막대가 주머니로부터 돌출되어 있는 관부로 삽입되고, 그 주머니는 영양액으로 충전된다. 이어서 관부는 절단되고, 주머니는 연결기 부착부(connector attachment station)로 전달된다. 거기서, 주입부 또는 회수부는 관부에 조립되고, 관부와 주입부 또는 회수부는 서로 결합된다. 단점은, 주머니를 생산할 때, 추가적인 관부가 필요하다는 것이다. 추가적인 단점은, 주머니의 충전과 주입부 또는 회수부의 부착이 다른 부(station)에서 일어난다는 것이다.
도 1은 영양액을 포함하는 주머니에 쓰이는 회수부로 설계된 연결기를 단면도로 나타낸 도면.
도 2는 화살표Ⅱ의 방향에서 도 1의 연결기를 나타낸 도면.
도 3은 도 1의 연결기의 차단부를 측면도로 나타낸 도면.
도 4는 화살표Ⅴ의 방향에서 도 3의 차단부를 나타낸 도면.
도 5는 탄력적으로 변형될 수 있는 핀치오프부의 두 가지 다른 형태를 단면도로 나타낸 도면.
도 6은 핀치오프부의 두 가지 대안적인 실시예를 나타낸 도면.
도 7은 주입부와 회수부를 가진 비경구적 영양액에 쓰이는 막 주머니(film bag)를 나타낸 도면.
따라서, 본 발명의 목적은, 의료 용액을 포함하는 패킹, 특히 주입 주머니, 수혈 주머니 또는 장관 주머니를 위해 연결기를 사용할 수 있도록 하는 것으로, 이는 주머니의 생산을 단순화시킨다. 이러한 목적은 특허청구항 제 1항에 기술된 특징들에 의해 이루어진다.
본 발명의 추가 목적은, 의료 용액에 쓰이는 패킹, 특히 주입 주머니, 수혈 주머니 또는 장관 주머니를 제공하는 것인데, 이는 생산하기가 쉽다. 이러한 목적은 특허 청구항 제 10항에 기술된 특징들에 의해서 이루어진다.
의료 용액을 포함하는 패킹, 특히 주입 주머니, 수혈 주머니 또는 장관 주머니에 쓰이는 본 발명에 따른 연결기는 패킹을 충전하는 것을 가능하게 해주고, 또한 하나의 부에서 연결기를 사용하는 것을 가능하게 해준다. 연결기와 패킹을 연결하기 위한 추가 관부가 필요하지 않은 것이 장점이다. 이것은 관부의 절단과 복잡한 배치를 필요 없게 한다.
본 발명에 따른 연결기는 용액의 회수를 위한 스파이크를 수용하는 통로(passage)를 구비한 연결부와, 연결부에 조립될 수 있고 연결부에서 통로를 차단하는 차단부(closure part)를 포함한다. 패킹이 연결부를 통해 충전될 수 있다는 것은 매우 중요하다. 패킹이 충전이 된 후에만 차단부는 연결부에 조립될 수 있다.
연결부는 비원형의 횡단면(noncircular cross section)을 가진 관의 일부로서 설계된 탄력적으로 변형될 수 있는 핀치오프부를 가지고 있다. 패킹이 충전된 후에, 연결부가 적당한 고정 디바이스로 절단될 수 있기 때문에, 차단부가 조립될 때, 용액이 패킹로부터 누출될 위험이 없게 된다.
탄력적으로 변형될 수 있는 핀치오프부는 또한 패킹이 수평 위치에서 충전되도록 해주는데, 이것은 특히 대용량 주머니의 경우에 유리하다. 핀치오프부의 횡단면이 비원형이므로, 핀치오프부는 사용된 물질과는 상관없이 비교적 약한 힘으로 고정될 수 있다. 핀치오프부가 절단 후에 다시 원래의 형태를 취하도록 핀치오프부가 탄력적으로 변형된다는 것은 중요하다. 이것은 연결부에서 통로의 횡단면의 원치 않는 축소를 피할 수 있도록 해준다.
또한, 핀치오프부는 병원에서 사용 중에 클립 등을 이용해 연결기를 차단하는 것을 가능하게 해준다.
핀치오프부는 두 면으로 넓혀주고, 패킹에 통합될 수 있는, 바람직하게는 주머니와 결합될 수 있는 기초부(base part)에 의해 인접된다.
필요한 조립작업을 줄이기 위해서, 본 발명에 따라 연결기의 차단부와 연결부는 스냅 접합(snap fit)으로 고정되는 것이 바람직하다. 스냅 접합 연결은 특정 용도(주입, 수혈 또는 장관 영양)에 따라 다른 설계가 될 수 있는 다양한 차단부의 부착을 허용한다. 그러나, 두 부분은 서로 결합되거나 접착 결합될 수 있다. 형태 접합 이외에도, 추가적인 결합 연결이 또한 가능하다.
추가적인 바람직한 실시예에서, 연결부와 차단부 사이에 배열된 자체밀봉(self-sealing) 막은 스파이크의 회수 후에 패킹으로부터 액체의 누출을 막아준다.
이 막은 패킹이 충전된 후에만 연결부와 차단부 사이에 조립된다. 이 막은 연결부와 차단부 사이에서 탄력적으로 변형되면서 고정되어 유지되는 것이 바람직하다. 결과적으로, 연결기는 개별적인 부분의 압착에 의해 간단한 방식으로 조립될 수 있다. 부분들이 함께 고정되어 유지되기 때문에, 결합되는 동안 막이 손상될 위험은 없다.
추가적인 바람직한 실시예는, 제거될 수 있는 상부에 환상(annular) 절단 부분을 통해 인접된 캡 형태의 바닥부를 가진 차단부를 포함한다. 이 상부는 동시에, 개봉한 흔적이 보이는(tamper-evident) 차단을 형성한다.
제거될 수 있는 상부는 엄지손가락과 집게손가락으로 잡을 수 있는 평면의 그립 조각(flat grip piece)으로 설계되는 것이 바람직하다.
흐름의 방향을 확인하기 위해서, 예를 들면, 해당 부분이 주입부인지 회수부인지를 확인하기 위해서, 차단부의 캡 형태의 바닥부 및/또는 평면의 그립 조각이 흐름의 방향을 나타내는 화살표에 의해 확인되는 것이 바람직하다. 화살표는 오목한 구조 및/또는 볼록한 구조로서 설계되는 것이 바람직하다.
패킹에 통합될 수 있는 기저부(base part)는 관상의 몸체(tubular body)보다 더 단순하게 막 시트(film sheet)에 결합될 수 있는 배(boat)의 형태로 설계되는 것이 바람직하다. 그러한 배는 현재 연결기서 광범위하게 사용된다.
의료 용액에 쓰이는 본 발명에 따른 패킹, 특히 주입 주머니, 수혈 주머니 또는 장관 주머니는 적어도 하나의 연결기, 바람직하게는 두 개의 연결기를 가지고 있는데, 이중 하나는 주입부로, 다른 하나는 회수부로서 설계된다.
본 발명의 실례가 되는 실시예는 도면을 참조해서 아래에 더 상세하게 설명된다.
예를 들어, 비경구적 영양액을 포함하는 주머니에 쓰이는 회수부로 설계된 연결기(A)는, 용액의 회수에 쓰이는 스파이크(도시되지 않음)을 수용하기 위한 통로(2)를 구비한 연결부(1)를 포함한다. 차단부(3)는 연결부(1)에 조립되고 연결부(1)에서 통로(2)를 차단한다. 연결부와 차단부는 폴리프로필렌으로 만들어진 사출 성형(injection-molded) 구성요소이다.
연결부(1)는 비원형의 횡단면으로 설계된 탄력적으로 변형될 수 있는 핀치오프(pinch-off)부(4)를 가지고 있다. 도 5의 (a)와 (b)는 핀치오프부(4)의 대안적인 형태를 단면도로 나타낸다. 모든 횡단면 형태의 공통된 특징은 핀치오프부의 넓이가 서로 수직인 두 방향으로 다르다는 것이다. 이것은 핀치오프부가 비교적 약한 힘으로 함께 압착될 수 있다는 것을 보장한다. 핀치오프부가 함께 압착될 때 깨지지 않는 것은 매우 중요하다.
핀치오프부는 세로 방향으로 다른 방식으로 설계될 수 있다. 예를 들면, 세로 방향으로 횡단면의 끊임없는 축소가 가능하다. 핀치오프부에는 또한 압축이 제공될 수 있다. 이러한 대안들은 도 6의 (a)와 (b)에 나타나 있다.
핀치오프부(4)는 양측으로 넓어지고 측부가 한 점으로 모이는 배의 형태로 설계되는 기저부(5)에 인접한다. 배의 상부와 하부면은 간단히 주머니의 상부 막 시트와 하부 막 시트의 내부로 결합될 수 있다.
차단부(3)는 제거될 수 있는 상부(8)에 의해 환상의 절단 부분(7)을 통해 인접된 캡 형태의 바닥부(6)를 가지고 있다. 차단부(3)의 캡 형태의 바닥부(6)는 차단부(1)의 원통형 쇼울더(shoulder)로 스냅됨으로써 고정된다. 바닥부(6)의 내부벽은 주변 그루브(9)(peripheral groove)를 갖고 있는데, 두 부분(1 및 3)이 압착될 때 차단부(1)의 원통형 쇼울더의 외부 벽에 있는 주변 돌출부(10)가 이 그루브에 스냅된다.
또한 격막(septum)이라 불리는 자체밀봉 막(11)은 차단부(3)와 연결부(1) 사이에서 탄력적으로 변형되면서 고정되어 유지된다. 자체밀봉 막(11)은 연결부(1)의 원통형 쇼울더와 차단부(3)의 바닥부(6) 사이에서 고정되는 외부 부분(12)을 가지고 있다. 외부 부분(12)은 상부 환상(annular)부분(13)에 의해 인접되는데, 이 상부 환상부분은 하부 판 형태의 부분(15)과 합체되고, 이어서 막의 최상면에 계곡과 같은 함몰부(14)를 형성한다. 중심에서, 판 형태의 부분(15)은, 약화되지만 탄력물질이 절단되지는 않는 방식으로 십자 형태 또는 별 형태로 세로로 미리 절단된다.
차단부(3)의 그립 조각(8)은 영양액의 회수를 위해 상부 구멍(16)을 차단하고, 엄지 손가락과 검지 손가락으로 쉽게 잡히고 비틀어 떼어질 수 있는 평면체로서 설계된다. 그립 조각의 중심에, 화살표 형태의 오목한 부분(recess)(17)이 존재한다. 그러나, 차단부(3)의 최저부(6)의 서로 마주하는 두 면에는 또한 볼록한 구조로서 설계되고 오목한 그립(도 3 및 도 4)을 형성하는 두 경계선(19) 사이에 배열되는 화살표(18)가 있다.
비틀림에 대해 차단부(3)와 연결부(1)를 고정하기 위해서, 캡 형태의 바닥부(6)의 내부면과 회수부(1)의 원통형 목(neck)의 외부면에는 스플라인 내부 및 외부 치형부(spline-shaped inner and outer teeth)(20,21)(도 1 및 도 2)가 각각 제공된다. 스플라인 치형 배열은 연결될 때 부분이 서로 정확히 배향하게 될 수 있다는 것을 의미한다.
도 7은 비경구적 영양 공급을 위한 영양액으로 충전되고, 영양액의 회수를 위한 연결기(A)와, 주입 주머니로 용액을 주입하기 위한 연결기(B)를 포함하는 막 주머니(22)를 나타낸다. 연결기(A)는 회수부와 같은 구조를 가지는 주입부이다. 그것은 다시 연결부(1')와 차단부(3')를 가진다. 흐름의 반대 방향은 화살표(17')에 의해 나타난다. 이러한 방식으로, 회수부와 주입부는 쉽게 서로 구별될 수 있다.
막 주머니(22)는 바닥부와 상부 가장자리(25,26)에서, 그리고 세로 가장자리(27,28)를 따라 결합된 두 개의 막 시트(23,24)로 구성된다. 주머니의 상부 가장자리에서, 연결기(A, B)의 배 형태의 기저부(5,5')는 두 개의 막 시트(23,24) 사이에 결합된다.
생성되는 동안, 주머니는 차단부(3,3')가 연결부에 조립되기 전에 두 연결기 중 하나의 연결부(1,1')로 삽입되는 충전 막대를 통해 충전된다. 핀치오프부(4,4')는 이어서 적당한 절단 디바이스에 의해서 절단되는데, 예를 들어, 이것은 서로 옮겨질 수 있는 압착 요소를 포함할 수 있어서, 용액은 누출될 수 없다. 차단부(3)는 이어서 두 부분이 스냅 접합으로 고정되도록 연결부(1)로 압착된다. 연결기(A)는 이러한 방식으로 차단된다. 영양액을 회수하기 위해서 차단부(3)의 제거부(break-off part)(8)는 자체밀봉 막(11)이 노출되도록 그것을 돌리거나 깨뜨림으로써 제거된다. 알려진 전달 시스템의 스파이크는 현재 연결부(1)의 구멍(16)으로 삽입되고, 그 결과 미리 세로로 절단된 막(11)이 관통된다. 막(11)의 계곡과 같은 함몰부(14)는 스파이크를 위한 가이드(guide)로서 작용한다. 스파이크는 막의 환상 부분(13)에 의해 봉인된다. 막의 특별한 설계 때문에, 스파이크는 연결부(1)에 단단히 유지된다.
비경구적 영양액은 이어서 회수될 수 있다. 스파이크가 다시 밖으로 꺼내어 질 때, 막은 비교적 높은 내부 압력에서도 연결부를 안전하게 봉인한다. 더구나, 막의 특별한 설계는 연결부의 기계 강도가 증가하는 것을 의미한다.
주입부(B)는 활성 물질을 용액 안에 주입하는데 사용된다. 이러한 목적을 위해, 제거될 수 있는 부분(8')의 제거 후에, 막은 다시 주사기의 주입바늘에 의해 구멍이 관통된다. 바늘의 회수 후에, 주입부는 다시 봉인을 제공한다. 반대로, 영구적인 영양 주머니는 보통 주입부를 가지지 않고, 오직 회수부만을 가지고 있다.
상술한 바와 같이, 본 발명은 의료 용액을 포함하는 패킹, 특히 주입 주머니, 수혈 주머니 또는 장관 주머니에 쓰이는 이용 가능한 연결기를 만드는 것인데, 이것은 주머니의 생산을 단순화시키는데 이용된다.

Claims (10)

  1. 의료 용액을 포함하는 패킹에 쓰이는 연결기로서, 상기 용액의 회수를 위한 스파이크를 제공하기 위한 통로(2)를 가진 연결부(1)와, 상기 연결부(1)에 조립될 수 있고 상기 연결부(1)에서 상기 통로(2)를 차단하는 차단부(3)를 구비하는 패킹용 연결기에 있어서,
    상기 연결부(1)는 비원형의 횡단면을 가진 관형부로 설계된 탄력적으로 변형될 수 있는 핀치오프부(4)를 갖고, 상기 핀치오프부(4)는 양측으로 넓어지고 상기 패킹으로 통합될 수 있는 기저부(5)에 합체되는 것을 특징으로 하는, 패킹용 연결기.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 차단부(3)와 상기 연결부(1)는 스냅 접합(snap fit)으로 고정되는 것을 특징으로 하는, 패킹용 연결기.
  3. 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 자체밀봉 막(11)은 상기 연결부(1)와 상기 차단부(3) 사이에 배열되고, 상기 용액의 회수를 위한 스파이크에 의해 관통될 수 있는 것을 특징으로 하는, 패킹용 연결기.
  4. 제 3항에 있어서, 상기 자체밀봉 막(11)은 상기 연결부(1)와 상기 차단부(3) 사이에 탄력적으로 변형되면서 고정되어 유지되는 것을 특징으로 하는, 패킹용 연결기.
  5. 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 상기 차단부(3)는 떨어져 나갈 수 있는 상부(8)에, 환상 절단 부분(7)을 통해, 인접한 캡 형태의 바닥부(6)를 가지는 것을 특징으로 하는, 패킹용 연결기.
  6. 제 5항에 있어서, 제거될 수 있는 상기 상부(8)는 평면의 그립 조각으로 설계되는 것을 특징으로 하는, 패킹용 연결기.
  7. 제 6항에 있어서, 상기 캡 형태의 바닥부(6) 또는 상기 평면 그립 조각(grip piece)(8)은 흐름의 방향을 나타내는 화살표(17,18)에 의해 확인되는 것을 특징으로 하는, 패킹용 연결기.
  8. 제 7항에 있어서, 상기 화살표(17,18)는 오목부(recess) 또는 볼록한 구조(raised structure)로 설계되는 것을 특징으로 하는, 패킹용 연결기.
  9. 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 상기 기저부(5)는 배(boat)의 형태로 설계되는 것을 특징으로 하는, 패킹용 연결기.
  10. 의료 용액에 쓰이는 패킹으로서, 제 1항 또는 제 2항에 기재된 하나 또는 복수의 연결기를 가지는 패킹.
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