PL209530B1 - Łącznik do opakowań zawierających płyny medyczne i opakowanie dla płynów medycznych - Google Patents

Description

Opis wynalazku

Przedmiotem wynalazku jest łącznik do opakowań, zwłaszcza worków infuzyjnych, transfuzyjnych lub enteralnych, które zawierają medyczne płyny, zwłaszcza roztwory infuzyjne lub roztwory do żywienia enteralnego albo parenteralnego. Ponadto przedmiotem wynalazku jest opakowanie dla płynów medycznych, zwłaszcza worek infuzyjny, transfuzyjny lub enteralny z co najmniej jednym łącznikiem tego rodzaju.

W dokumencie patentowym DE-A-197-28 775 opisany jest worek do infuzji z cz ęścią do wstrzykiwania i z częścią do pobierania. Część do wstrzykiwania jest przeznaczona do doprowadzania leku za pomocą strzykawki iniekcyjnej, podczas gdy część do pobierania służy do pobierania roztworu za pomocą igły. Części do wstrzykiwania i pobierania mają część przyłączeniową o kształcie rurki, która jest zamknięta przez kołpak ochronny mający postać części odłamywanej.

Części do wstrzykiwania i pobierania są za pomocą odcinka węża połączone z workiem infuzyjnym lub transfuzyjnym. W celu napełnienia worka roztworem do żywienia, na stanowisku napełniania w wystający z worka odcinek węża wprowadza się trzpień napełniają cy i wypełnia się worek roztworem do odżywiania. Następnie, zagniata się odcinek węża i doprowadza się worek do stanowiska wkładania łącznika. Tam zakłada się część do wstrzykiwania, względnie do pobierania na odcinek węża i łączy się ze sobą za pomocą zgrzewania odcinek węża i część do wstrzykiwania, względnie do pobierania. Wadą okazało się to, że przy wytwarzaniu worka wymagany jest dodatkowy odcinek węża. Ponadto, wadę stanowi to, że napełnianie worka i przyłączanie części do wstrzykiwania, względnie do pobierania odbywa się na różnych stanowiskach.

Dlatego, zadaniem wynalazku jest dostarczenie łącznika dla opakowań zawierającego płyny medyczne, zwłaszcza worków infuzyjnych, transfuzyjnych lub enteralnych, który ułatwi wykonywanie worka. Rozwiązanie tego zadania następuje za pomocą cech podanych w zastrzeżeniu patentowym 1.

Ponadto, zadaniem wynalazku jest dostarczenie opakowania dla płynów medycznych zwłaszcza worka infuzyjnego, transfuzyjnego lub enteralnego, który będzie się dawał łatwo wytwarzać. Zadanie to zostało rozwiązane za pomocą cech podanych w zastrzeżeniu 10.

Łącznik dla opakowań zawierających płyny medyczne, zwłaszcza worków infuzyjnych, transfuzyjnych lub enteralnych, umożliwia zarówno napełnianie opakowania, jak i mocowanie łącznika na jednym stanowisku. Zaletę stanowi to, że nie jest potrzebny dodatkowy odcinek węża do łączenia łącznika i opakowania. Wskutek tego wyeliminowane jest cięcie odcinków węża oraz skomplikowane ustawianie.

Łącznik według wynalazku zawiera część przyłączeniową, która ma otwór przelotowy do umieszczania igły do pobierania płynów i nasadzaną na część przyłączeniową część zamykającą, która zamyka otwór przelotowy w części przyłączeniowej. Decydujące znaczenie ma to, że opakowanie może być napełniane przez część przyłączeniową. Część zamykającą można nasadzać na część przyłączeniową dopiero po napełnieniu opakowania.

Część przyłączeniowa ma sprężyście odkształcalną część zaciskaną, która jest ukształtowana w postaci odcinka rurowego o przekroju odbiegającym od kształtu kołowego. Po napełnieniu opakowania część przyłączeniowa może być zaciskana za pomocą odpowiedniego urządzenia zaciskowego tak, że podczas nasadzania części zamykającej nie istnieje niebezpieczeństwo wypłynięcia płynu z opakowania.

Sprężyście odkształcalną część zaciskana umożliwia napełnianie opakowania na leżąco, co stanowi zaletę, zwłaszcza w przypadku worków o dużej pojemności. Ponieważ przekrój części zaciskanej odbiega od kształtu kołowego, więc część zaciskana może być odcinana przez zaciskanie za pomocą stosunkowo niewielkich sił, niezależnie od stosowanego materiału. Decydujące znaczenie ma to, że część zaciskana jest sprężyście odkształcalną tak, że po zaciśnięciu przyjmuje znowu swój pierwotny kształt. Dzięki temu można uniknąć niepożądanego zmniejszenia przekroju otworu przelotowego w części przyłączeniowej.

Ponadto, część zaciskana umożliwia podczas stosowania w szpitalu zamykanie łącznika za pomocą zacisku lub podobnego urządzenia.

Do części zaciskanej przylega rozszerzająca się z obu stron część podstawowa, która może być połączona w jedną całość z opakowaniem, korzystnie może być łączona z workiem za pomocą zgrzewania.

W celu zmniejszenia nakładów na montaż część zamykająca i przyłączeniowa łącznika według wynalazku jest korzystnie unieruchamiana zatrzaskowo. Połączenie zatrzaskowe umożliwia nasadzePL 209 530 B1 nie różnych części zamykających, które w zależności od przypadku zastosowania (infuzja, transfuzja, żywienie enteralne) mogą być różnie ukształtowane. Obie części mogą jednak także być ze sobą łączone za pomocą zgrzewania lub klejenia. Jest także możliwe oprócz połączenia kształtowego dodatkowe połączenie zgrzewane.

W dalszej korzystnej postaci wykonania pomię dzy częścią przyłączeniową i częścią zamykają c ą jest umieszczona samouszczelniająca membrana, która zapobiega wyciekaniu płynu z opakowania po wyciągnięciu igły.

Membranę wstawia się pomiędzy część przyłączeniową i część zamykającą dopiero po napełnieniu opakowania.

Korzystnie, membrana jest trzymana zaciśnięta w stanie jej sprężystego odkształcenia pomiędzy częścią przyłączeniową i zamykającą. W rezultacie tego, montaż łącznika może następować w prosty sposób za pomocą wtłaczania poszczególnych części. Ponieważ części te są zaciśnięte, więc nie ma niebezpieczeństwa uszkodzenia membrany podczas zgrzewania.

Dalsza korzystna postać wykonania przewiduje część zamykającą, która ma część dolną o kształ cie koł paka, do której przylega za poś rednictwem pierś cieniowej strefy rozrywania odrywalna część górna. Tworzy ona niejako zamknięcie gwarantujące oryginalność.

Korzystnie, odrywalna część górna ma postać płaskiego elementu uchwytowego, który można w prosty sposób uchwycić za pomocą kciuka i palca wskazującego.

Dla zaznaczenia kierunku przepływu, to znaczy, czy chodzi o część do wstrzykiwania, czy o część do pobierania, kołpakowa część dolna i/lub płaski element uchwytowy części zamykają cej jest oznaczona/y za pomocą strzałki wskazującej kierunek przepływu. Strzałka ta ma korzystnie postać wybrania i/lub struktury podwyższonej.

Dająca się łączyć w jedną całość z opakowaniem część podstawowa jest ukształtowana korzystnie w kształcie stateczku, który daje się łączyć za pomocą zgrzewania z warstwami folii worka łatwiej niż korpus mający kształt węża. Tego rodzaju stateczek znalazł w międzyczasie szerokie zastosowanie przy łącznikach.

Opakowanie według wynalazku dla płynów medycznych, zwłaszcza worek infuzyjny, transfuzyjny lub enteralny, ma co najmniej jeden łącznik, korzystnie dwa łączniki, z których jeden ma postać części do wstrzykiwania, a drugi ma postać części do pobierania.

Przedmiot wynalazku jest uwidoczniony w przykładzie wykonania na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia łącznik dla worka dla roztworów do żywienia mający postać części do pobierania, w przekroju, fig. 2 - łącznik według fig. 1 w widoku w kierunku strzałki II-II, fig. 3 - część przyłączeniową łącznika według fig. 1 w widoku z boku, fig. 4 - część zamykającą według fig. 3 w widoku w kierunku strzałki V, fig. 5a, 5b - dwa różne kształty przekroju sprężyście odkształcalnej części zaciskanej, fig. 6a, 6b - dwie alternatywne postaci wykonania części zaciskanej, a fig. 7 - worek foliowy dla roztworu do odżywiania parenteralnego z częścią do wstrzykiwania i częścią do pobierania.

Mający postać części do pobierania łącznik A przykładowo do worka dla roztworów do żywienia parenteralnego zawiera część przyłączeniową 1, która ma otwór przelotowy 2 do umieszczania nie przedstawionej igły do pobierania płynu. Na część przyłączeniową 1 jest nasadzona część zamykająca 3, która zamyka otwór przelotowy w części przyłączeniowej 1. Część przyłączeniowa i część zamykająca są częściami wykonanymi metodą wtrysku z polipropylenu.

Część przyłączeniowa 1 ma sprężyście odkształcalną część zaciskaną 4, która jest ukształtowana z przekrojem odbiegającym od kształtu kołowego. Figury 5a i 5b ukazują alternatywne kształty przekroju poprzecznego części zaciskanej 4. Wszystkie kształty przekroju mają to wspólne, że różny jest rozmiar części zaciskanej w dwóch wzajemnie prostopadłych kierunkach. Wskutek tego, uzyskuje się to, że część zaciskana daje się ściskać za pomocą stosunkowo małych sił. Decydujące znaczenie ma to, że część zaciskana nie pęka podczas ściskania.

Część zaciskana może być różnie ukształtowana w kierunku podłużnym. Na przykład możliwe jest stałe zmniejszenie przekroju w kierunku podłużnym. Część zaciskana może być także wyposażona w przewężenie. Te alternatywy ukazują figury 6a i 6b.

Do części zaciskanej 4 przylega rozszerzająca się w obie strony część podstawowa 5, która jest uformowana na wzór stateczku z ostro zakończonymi fragmentami bocznymi. Strony górna i dolna stateczku mogą być łatwo łączone za pomocą zgrzewania z wewnętrznymi stronami górnej i spodniej warstwy worka.

Część zamykająca 3 ma dolną część 6 o kształcie kołpaka, do której przylega poprzez strefę rozrywania 7 odrywalna część górna 8. Kołpakowa część dolna 6 części zamykającej 3 jest zatrzaskowo

PL 209 530 B1 unieruchomiona na cylindrycznym przedłużeniu części zamykającej 1. Ścianka wewnętrzna części dolnej 6 ma obwodowy rowek 9, w który wskakuje obwodowy występ 10 na ściance zewnętrznej cylindrycznego przedłużenia części zamykającej 1 przy ściśnięciu ze sobą obu fragmentów części 1, 3.

Pomiędzy częścią zamykającą 3 i częścią przyłączeniową 1 jest trzymana w stanie zaciśniętym ze sprężystym jej odkształceniem samouszczelniająca membrana 11, która jest także nazywana przegrodą. Samouszczelniająca membrana 11 ma zewnętrzny segment 12, który jest zaciśnięty pomiędzy cylindrycznym przedłużeniem części przyłączeniowej 1 i dolną częścią 6 części zamykającej 3. Do zewnętrznego segmentu 12 przylega górny pierścieniowy segment 13, który tworząc nieckowe wgłębienie 14 na górnej stronie membrany przechodzi w dolny talerzowy segment 15. Talerzowy segment 15 ma pośrodku wykonane szczeliny w kształcie krzyża lub gwiazdy tak, że elastyczny materiał jest wprawdzie osłabiony, ale nie przecięty na wylot.

Część uchwytowa 8 części zamykającej 3, która zamyka górny otwór 16 do pobierania roztworu do żywienia, jest ukształtowana w postaci płaskiego korpusu, który można łatwo uchwycić kciukiem i palcem wskazującym i ukręcić. Pośrodku elementu uchwytowego znajduje się wycięcie 17 w kształcie strzałki. Na dwóch przeciwległych stronach części dolnej 6 części zamykającej 3 znajduje się również strzałka 18, która jednak jest ukształtowana w postaci podwyższonej struktury i jest umieszczona pomiędzy dwoma ograniczeniami 19, tworzącymi nieckę uchwytową (fig. 3 i fig. 4).

W celu zabezpieczenia części zamykającej 3 i części przyłączeniowej 1 przed obróceniem, na stronie wewnętrznej kołpakowej części dolnej 6 i stronie zewnętrznej cylindrycznego przedłużenia części 1 do pobierania jest przewidziane uzębienie wewnętrzne względnie zewnętrzne 20, 21 o kształcie falistym wieloklinowym (fig. 1 i fig. 2). Za pomocą uzębienia falistego wieloklinowego można części dokładnie ustawiać względem siebie przy ich łączeniu.

Na figurze 7 przedstawiony jest wypełniony roztworem do żywienia parenteralnego worek foliowy 22, który wyposażony jest w łącznik A do pobierania roztworu do żywienia i drugi łącznik B do wstrzykiwania roztworu do worka infuzyjnego. Łącznik A stanowi część do wstrzykiwania, która ma taką samą budowę, jak część do pobierania. Posiada ona także część przyłączeniową 1' i część zamykającą 3/. Przeciwny kierunek przepływu jest zaznaczony strzałką 17'. Dzięki temu można łatwo odróżnić część do pobierania od części do wstrzykiwania.

Worek foliowy 22 składa się z dwóch warstw 23, 24 folii, które są ze sobą połączone za pomocą zgrzewania na brzegu dolnym i górnym 25, 26 oraz na przebiegających wzdłużnie brzegach 27, 28. Pomiędzy obie warstwami 23, 24 folii na górnym brzegu worka jest włożona i zamocowana za pomocą zgrzewania uformowana w kształt w rodzaju stateczku część podstawowa 5, 5 łączników A, B.

Podczas wykonywania worka napełnia się go za pomocą trzpienia napełniającego, który wprowadza się w część przyłączeniową 1, 1 jednego z dwóch łączników, przed nasadzeniem części zamykającej 3, 3 na część przyłączeniową. Następnie, część zaciskaną 4, 4' ściska się za pomocą odpowiedniego urządzenia odcinającego, które przykładowo może zawierać dwa przesuwne względem siebie elementy dociskowe tak, że płyn nie może się ulatniać.

Następnie, na część przyłączeniową wciska się część zamykającą 3, tak że obie części zostają unieruchomione zatrzaskowo. W ten sposób łącznik A jest zamknięty. W celu pobrania roztworu do żywienia odrywa się część odrywalną 8 części zamykającej 3 poprzez jej obrót lub ułamanie tak, że samouszczelniająca membrana 11 leży swobodnie.

Teraz wsuwa się do otworu 16 części przyłączeniowej 1 igłę znanego systemu przenoszącego, wskutek czego zawierająca szczeliny membrana 11 ulega przebiciu. Nieckowe wgłębienie 14 membrany 11 pełni przy tym rolę prowadnicy igły. Igła jest uszczelniana przez pierścieniowy segment 13 membrany. Dzięki temu szczególnemu ukształtowaniu membrany igła jest mocno trzymana w części przyłączeniowej.

W rezultacie tego, może być pobierany roztwór do żywienia parenteralnego. Gdy igła jest wyciągnięta z powrotem, membrana pewnie uszczelnia także część przyłączeniową przy stosunkowo wysokim ciśnieniu wewnętrznym. Poza tym, za pomocą tego specjalnego ukształtowania membrany podwyższona została wytrzymałość mechaniczna części przyłączeniowej.

Część B do wstrzykiwania ma umożliwiać wstrzykiwanie do roztworu substancji czynnej. W tym celu ponownie po usunięciu części odrywalnej 8 przebija się membranę igłą strzykawki. Po wyciągnięciu igły część do wstrzykiwania ulega znowu uszczelnieniu. W przeciwieństwie do tego worki dla roztworów do żywienia parenteralnego zwykle nie posiadają części do wstrzykiwania, lecz tylko część do pobierania.

Claims (10)

1. Łącznik do opakowań zawierających ciecze medyczne, zwłaszcza worków infuzyjnych, transfuzyjnych lub enteralnych, z częścią przyłączeniową (1), która ma otwór przelotowy (2) do umieszczania igły do pobierania płynów oraz z nasadzaną na część przyłączeniową (1) częścią zamykającą (3), która zamyka otwór przelotowy (2) w części przyłączeniowej, znamienny tym, że część przyłączeniowa (1) ma sprężyście odkształcalną część zaciskaną (4), która jest ukształtowana w postaci odcinka rurowego o przekroju odbiegającym od kształtu kołowego i że część zaciskana (4) przechodzi w rozszerzającą się w dwie strony część podstawową (5), która może być łączona w jedną całość z opakowaniem.

2. Łącznik według zastrz. 1, znamienny tym, że część zamykająca (3) i część przyłączeniowa (1) są unieruchamiane przez zatrzaskiwanie.

3. Łącznik według zastrz. 1 albo 2, znamienny tym, że pomiędzy częścią przyłączeniową (1) i częścią zamykającą (3) umieszczona jest samouszczelniająca membrana (11), która może być przebijana przez igłę w celu pobierania płynu.

4. Łącznik według zastrz. 3, znamienny tym, że samouszczelniająca membrana (11) jest trzymana zaciśnięta przy jej sprężystym odkształceniu pomiędzy częścią przyłączeniową (1) i częścią zamykającą (3).

5. Łącznik według jednego z zastrz. 1 do 4, znamienny tym, że część zamykająca (3) ma część dolną (6) o kształcie kołpaka, do której przylega za pośrednictwem pierścieniowej strefy (7) rozrywania odrywalna część górna (8).

6. Łącznik według zastrz. 5, znamienny tym, że odrywalna część górna (8) ma postać płaskiego elementu uchwytowego.

7. Łącznik według zastrz. 6, znamienny tym, że kołpakowa część dolna (6) i/lub płaski element uchwytowy (8) są oznaczone wskazującą kierunek przepływu strzałką (17, 18).

8. Łącznik według zastrz. 7, znamienny tym, że strzałka (17, 18) jest wykonana w postaci wycięcia (5) i/lub w postaci struktury podwyższonej.

9. Łącznik według zastrz. 3, znamienny tym, że część podstawowa (5) uformowana w kształt w rodzaju stateczku.

10. Opakowanie dla płynów medycznych, zwłaszcza worek infuzyjny, transfuzyjny lub enteralny z co najmniej jednym łącznikiem według zastrzeżenia 1 do 9.