JP6419146B2 - 蛇行流体流路付きニードルレス・コネクタ - Google Patents

Description

本開示は、一般にニードルレス・コネクタに関し、詳細には、蛇行流体流路付きコネクタに関するものである。

医療処置には、しばしば、医療流体、たとえば食塩液又は液体の薬物を、静脈内（ＩＶ）カテーテルを用いて患者へ注入することが含まれ、カテーテルが、一般に「ＩＶセット」と呼ばれる柔らかい管及び器具の配置を通って流体源、たとえばＩＶバッグ、へ接続される。一般に、器具が、国際標準化機構（ＩＳＯ）準拠の「ルアー・テーパ（Ｌｕｅｒ ｔａｐｅｒ）」を有する内部接続可能な雌雄ニードルレス・コネクタを備える。あるコネクタは、自己密封機能を有して、コネクタが組合せコネクタから外される際に流体が取付け管から漏えいするのを防ぐ。

１つの従来のニードルレス・コネクタ１０が、図１Ａ〜１Ｂに示されるが、柔軟な材料で作られコラプシブル内部バルブ２０を有する。力が雄型ルアー器具４０の先端によってバルブ２０の上部２２に加わると、バルブ２０がバルブ２０の上部に配置された「スマイル・カット」２４で折れ曲がり、コネクタ１０を通る流路１２が開口する。流路１２が、一般に、バルブ２０の円筒形体２６と本体３２との間、次いでベース３４を通り、組合せの雌型ルアー器具５０の中まで線状である。この流路１２がコネクタ１０内の流体充填空間内の一定の領域に流れない恐れがある。薬物流体が時間で劣化するものもあるので、流体のこの流れない部分が患者に危険を呈する恐れがある。

米国特許出願第１２／５１２，７１９号

本明細書に開示される自己密封型ニードルレス雌型ルアー・コネクタが、コネクタを通る蛇行通路を提供し、コネクタを貫流する流体が通路全体に流れ、これによりコネクタ内の流体充填容積の流されない部分を低減する。

ある実施例で、内側面のある内部キャビティを有するハウジング、ポート、出力フロー・チャネル、及びポートと出力フロー・チャネルとの間のキャビティを貫通する流体流路を備えるニードルレス・コネクタが開示される。また、コネクタが、キャビティ内に設けられたコラプシブル・バルブを備える。バルブがハウジングの内側面と密封接触するそれぞれの表面を有する１つ又は複数のリングを備え、１つ又は複数のノッチが１つ又は複数の各々に形成されている。流路が１つ又は複数のリングの各々における１つ又は複数のノッチの１つを貫通する。

添付の図面は、さらによく理解されるように含まれ且つ本明細書に組み込まれて本明細書を構成するが、開示された実施例を図示し、明細書と共に開示された実施例の原理を説明することに役立つ。

従来のニードルレス・コネクタの断面図である。 従来のニードルレス・コネクタの断面図である。 本開示のある実施例による典型的なニードルレス・コネクタの斜視図である。 本開示のある実施例による典型的なニードルレス・コネクタの斜視図である。 本開示のある実施例による典型的なニードルレス・コネクタの斜視図である。 本開示のある態様による非動作位置における典型的なバルブの断面図である。 本開示のある態様による動作位置における典型的なバルブの断面図である。 本開示のある態様による動作位置における典型的なバルブの断面図である。 本開示のある態様による典型的なコネクタを通る流路の３次元フロー概略図である。

有利なことに、自己密封型ニードルレス・コネクタを提供し、コネクタが、ＩＳＯ標準に準拠する雄型ルアー器具を受け、開示のコネクタを貫流する流体に流されない流体充填容積の部分が従来コネクタに比べて低減された内部流路を有する。

次の詳細な説明において、多くの特別な詳細が説明されて本開示の完全な理解を提供する。しかしながら、当業者にとって、本開示の実施例がいくつかの特別な詳細がなくて実施されてもよいことは明白である。他の実例では、よく知られる構造及び技術が詳細に示されなくても開示を不明りょうにしない。参照された図面において、類似の番号の構成要素は同じか本質的に類似する。参照番号が、文字接尾語が付与されて共通の構成要素の別々の実例を示し、一方、接尾語文字のない同じ番号によって包括的に参照される。

図１Ａ〜１Ｂが従来のニードルレス・コネクタ１０の断面図である。図１Ａが、図１Ｂに示されるように、コネクタ１０のハウジング上部３２に設けられたコラプシブル・バルブ２０を説明する。バルブ２０が１つの側面及び上面２２に形成された「スマイル・カット」付きの固体ヘッドを有する。バルブが中空内部２７付き円筒体２６を有する。円筒部２６の上方にショルダ２８がある。

図１Ｂが、動作位置におけるコネクタ１０、すなわちポート３６でコネクタ１０に密封して連結される雄型ルアー器具４０を説明する。雄型ルアー器具４０の先端が外側表面２２を下方にずらし、適用された力によってバルブ２０の上部分がスマイル・カットに向かって曲がると共に、円筒壁２６が曲がる。動作する構造において、ショルダ２８とハウジング上部３２のリッジ３５との間の主シールは、コネクタ１０が非動作位置で接触しているが、開口して、流体が、コネクタ１０を貫流してもよく、これが流体流路１２によって示され、雄型ルアー器具４０から上端ハウジング３２とバルブ２０との間を通ってベース３４の中のチャネル３８を貫流し、接続された雌型ルアー器具５０に流出する。本明細書に説明されるコネクタ１０に類似するニードルレス・コネクタが、米国特許出願第１２／５１２，７１９号に詳細に説明され、出願の全体が参照することにより本明細書に援用される。

図１Ａ、１Ｂの従来のニードルレス・コネクタ１０が、雄型ルアー器具の接続、非接続を可能とし、コネクタ１０に組み合わさる器具がないときに流路１２を密封する一方、流体が、コネクタ１０を貫流しながらコネクタ１０内の流体充填空間を完全に流すことが、一般的に望ましい。概略線状の流路の場合、例示流路１２で示されるように、コネクタ１０の流体充填容積のある部分が流されずに、その結果、薬物が長い時間コネクタに残る場合がある。薬物が経時で劣化する恐れがあるので、ニードルレス・コネクタ内の流体充填容積を完全に流すのが望ましい。

図２Ａ〜２Ｃが本開示のある態様による典型的なニードルレス・コネクタ１００の斜視図である。図２Ａが、組み立てられたコネクタ１００の斜視図で、コラプシブル・バルブの非破壊上面１２６がどのようにポート１１６を遮るかを示し、且つ使用の前に容易に消毒できる滑らかな表面を表している。

図２Ｂがコネクタ１００の分解図で、コラプシブル・バルブ１２０がどのように下部ハウジング１３０と上部ハウジング１１０との間に挟まるかを示す。

図２Ｃが内部バルブ１２０の拡大図で、従来のコネクタ１０のスマイル・カット２４及びショルダ２８と同じように機能するスマイル・カット１２１及びショルダ１２８を示す。典型的なコラプシブル・バルブ１２０が、この実施例では、ショルダ１２８とベース１２３との間に設けられた３つのシーリング・リング１２２を有する。各リング１２２が、それぞれのリング１２２を鉛直に貫通するノッチ１２４によって１つ又は複数の位置で干渉される円筒形外側表面を有する。各リング１２２が少なくとも１つのノッチ１２４を有し、隣接するリング１２２のノッチ１２４が互いに周方向に位置ずれする。ある実施例では、各リング１２２に２つのノッチ１２４があり、２つのノッチが互いに１８０°周方向に設けられている。ある実施例では、第１のリングの少なくとも１つのノッチ１２４が、第１のリング１２２に隣接する第２のリング１２２のノッチ１２４から９０°周方向に設けられる。ある実施例では、ノッチ１２４がリング１２２の単純な干渉として形成されてもよく、一方で、他の実施例では、ノッチ１２４が、図２Ｃに示されるバンプ１２７などのリブ、バンプ、又は先細り表面などの特徴を組み込んでもよい。

図３が本開示のある態様による非動作位置での典型的なバルブ１００の断面図である。ショルダ１２８が上部ハウジング１１０のリッジ１１２に接触し、これにより、コネクタ１００を貫流する流れを遮る主シールを形成する。下部ハウジング１３０が出力流路１３２を備える。下部ハウジング１３０及び上部ハウジング１１０が、この実例では、位置「Ｗ」で互いに超音波で溶接される。ある実施例では、上部及び下部ハウジング、１１０及び１３０が、接着、はんだ溶剤溶着、スピン溶接などを含む当業者に知られる何れの方法を用いて密封結合されてもよい。リング１２２の円筒形表面が上部ハウジング１１０の円筒形内側面１１４に密封接触する。この断面において、バルブ１２０が中空で内側面がリング１２２の輪郭に従い、これにより各リング１２２の下に蛇腹１２５を形成するのが分かるであろう。

図４Ａ、４Ｂが本開示のある態様による非動作位置における典型的なバルブ１００の断面図である。図４Ａが、コネクタ１００全体を示し、雄型ルアー器具４０がポート１１６と密封して組み合っていて、上面１２６を下側にずらし、コラプシブル・バルブ１２０の上部をスマイル・カット１２１の周りに折り曲げ、蛇腹１２５を部分的に潰す。スマイル・カット１２１が折れる結果として、上面１２６が雄型ルアー器具４０の端部との間に隙間のあるように傾斜し、その結果、流体が雄型ルアー器具４０からコネクタ１００に入る。リング１２２の円筒形表面が内側面１１４に沿ってスライドし、表面１１４に密封接触したままである。

図４Ｂが、「４Ｂ」と付された破線ボックスによって示された図４Ａの部分の拡大図である。図４Ｂに見られるように、バルブ１２０の左側に見られるが、リング１２２の各々が、「Ａ」と付された円によって示される例示領域に示されるように、内側面１１４に密封接触する。コラプシブル・バルブ１２０の右側で、ノッチ１２４が、「Ｂ」と付される円によって示されるように、リング１２２それぞれを通過する流路を提供するのが分かる。各リング１２２が少なくとも１つのノッチ１２４を有し、隣接リング１２２のノッチ１２４が互いから周方向に位置ずれするため、流体が、図５についてさらに詳細に説明するように、各リング１２２のノッチ１２４、及び対の隣接リング１２２と内側面１１４との間に形成されるドーナツ型フロー・チャネル１０２の一部分を含む蛇行路を流れることができる。

図５が本開示のある態様による典型的なコネクタ１００を通る流路１０４の３次元流れ概略図である。上部及び下部ハウジング、１１０及び１３０がファントム画法で示されて、内部流路の図を提供する。図５が、フロー・シミュレーション・ソフトウェア・パッケージによって計算されるように、複数の異なる流路を示し、単一の例示流路が１０４と付された通路によって示される。流体が組合せ雄ルアー・コネクタ４０から入りコラプシブル・バルブ１２０の傾斜上部１２６を越えて下に第１リング１２２へ流れる。流体がコラプシブル・バルブ１２０の一部分の周りに周方向に流れて第１リング１２２Ａのノッチ１２４に到達し、次いでノッチ１２４を貫流する。流体が、次いで第１のドーナツ型フロー・チャネル１０２Ａを周方向に通って、第１のリング１２２Ａのノッチ１２４から９０°に設けられる第２のリング１２２Ｂのノッチ１２４へ流れる。流体が、ノッチ１２４を通って、次いでドーナツ型フロー・チャネル１０２Ｂを通って第３のリング１２２Ｃのノッチへ流れ返る。流体が次いでノッチ１２４を通りチャネル１２５の中のベース１２３を越して下に、ベース１３０を通って流れ行く。

ニードルレス・コネクタ１００の開示された実施例がコネクタ１００内に流体充填容積を通る蛇行路１０４を供給し、流体の流れによって、流されない流体充填空間の部分を低減又は無くすることが分かる。ある実施例では、各リング１２２に多いか少ないノッチ１２４があり、ある実施例では、各リング１２２に異なる数のノッチ１２４がある。ある実施例では、チャネル１２５が最下位のリング１２２のノッチ１２４から位置ずれし、最下位のリングとベース１２３との間に周方向流れを追加させてもよい。ある実施例では、ノッチがリング１２２の周りに対称的に分配されてもよく、一方、ある他の実施例では、ノッチが均等に分配されてなくてもよい。

まとめると、開示のニードルレス・コネクタのリング及びノッチが協働してコネクタを通る蛇行流路を形成し、コネクタを貫流する流体によって流されない流体充填内部容積の部分を低減する。流体をリング間に周方向に流すことで、従来のバルブの線状の流れに流されない容積が流路に連結される。リング及びノッチの種々の組合せが利用されて、このように周方向に流し、一方で、コネクタに亘る圧力降下が低減する。

上記説明が提供されて、当業者が本明細書で記載の種々の態様を実行できる。上記が最良のモード及び／又は他の実例と考えられるものを説明する一方、これら態様への種々の修正が当業者にとって容易に明白であり、本明細書で定義される包括的原理が他の態様に適用されてもよいことは理解される。このように、特許請求の範囲が本明細書に示される態様に限定されることを意図されないし、言語の請求項に一貫する完全な範囲に一致し、単一の構成要素への参照が、特別にそれと記述されない限り、「１つ及びただ１つ」を意味する意図はないし、寧ろ「１つ又は複数」を意味する。特別に他に記述されない限り、用語「１つのセット」及び「いくつか」が１つ又は複数を参照する。男性代名詞（たとえば彼）が、女性及び中性代名詞（彼女及びそれ）、及びその逆も含む。見出し及び小見出しが、あっても、ただ利便のために用いられ発明を限定しない。

用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「有する（ｈａｖｅ）」、「付き（ｗｉｔｈ）」などが明細書又は請求項に用いられる範囲で、そのような用語は、「備える」としての用語「ｃｏｍｐｒｉｓｅ」が請求項の移行語として用いられる場合に解釈されるのと同様に、包括することが意図される。

開示された処理におけるステップの順番又は階層が典型的な取組みの図示であることが理解される。設計優先に基づいて処理におけるステップの特別な順番又は階層が再配置されてもよいことが理解される。いくつかのステップが同時に実行されてもよい。添付の方法の請求項が、例示の順番で種々のステップの構成要素を表し、提示された特別な順番又は階層に限定されることは意図されない。

用語「上部」、「底部」、「前」、「後」などが、この開示で用いられるように、従来の重力に関する基準フレームよりも、任意の基準フレームを参照するものとして理解すべきである。このように、上面、底面、前面、及び後面が、基準の重力フレームにおいて上方、下方、斜め方向、又は水平に延在してもよい。

「態様」などの用語が、そのような態様が主題の技術に本質であることやそのような態様が主題の技術のすべての構成に適用されることを示唆しない。態様に関する開示がすべての構成又は１つ又は複数の構成に適用されてもよい。態様などの用語が１つ又は複数の態様を参照することもあるしその逆もある。「実施例」などの用語が、そのような実施例が主題の技術に本質であることやそのような実施例が主題の技術のすべての構成に適用されることを示唆しない。ある実施例に関する開示がすべての実施例又は１つ又は複数の実施例に適用されてもよい。実施例などの用語が１つ又は複数の実施例を言及することもあるしその逆もある。

本明細書で用いられる用語「典型的」が、「実例又は図示」を意味する。本明細書に「典型的」として説明される何れの態様又は設計が、他の態様又は設計に亘って好適又は有利なものとして必ずしも解釈されない。

本開示の全体に説明された種々の態様の構成要素の構造的及び機能的な均等物すべてが、当業者に知られ又は後で知られるが、参照することによって本明細書に明示的に援用され、請求項によって限定されるものである。

本明細書に開示されるのは、そのような開示が請求項の中で明示的に記述されるかどうかにかかわらず、公衆に捧げることを意図しない。請求項の構成要素は、用語「〜するための手段」を用いて又は方法の請求項の場合には構成要素が用語「〜するためのステップ」を用いて明示的に記述されない限り、米国特許法１１２条第６段落の条項の下で解釈されるものでない。

Claims (10)

1. ニードルレス・コネクタであって、
   内側面のある内部キャビティを有するハウジング、ポート、出力フロー・チャネル、及び、前記ポートと前記出力フロー・チャネルとの間の前記キャビティを貫通する流体流路と、
   前記キャビティ内に設けられたコラプシブル・バルブと、
   を備え、
   前記コラプシブル・バルブが、前記ハウジングの前記内側面と密封接触するそれぞれの表面をそれぞれ有する少なくとも２つのリング、及び前記少なくとも２つのリングの各々に形成される１つ又は複数のノッチ、を備え、前記少なくとも２つのリングの第１のリングにおける前記１つ又は複数のノッチが、前記第１のリングに隣接する前記少なくとも２つのリングの第２のリングの前記１つ又は複数のノッチから周方向に位置ずれしており、
   前記流体流路が、前記少なくとも２つのリングの各々の前記１つ又は複数のノッチの１つを貫通する
   ニードルレス・コネクタ。
2. 前記内側面及び前記少なくとも２つのリングのそれぞれの表面が円筒形である請求項１に記載のニードルレス・コネクタ。
3. 前記少なくとも２つのリングの隣接するリングと前記ハウジングの前記内側面との間に形成された１つ又は複数のドーナツ型フロー・チャネルをさらに備え、
   前記流路が、前記少なくとも２つのリングの第１のリングの前記少なくとも１つ又は複数のノッチを通り、前記第１のリングと前記第１のリングに隣接する前記少なくとも２つのリングの第２のリングと前記ハウジングの前記内側面との間に形成されるドーナツ型フロー・チャネルの一部分に沿い、次いで前記第２のリングの前記１つ又は複数のノッチを通る請求項１に記載のニードルレス・コネクタ。
4. 前記少なくとも２つのリングの少なくとも１つにおける前記１つ又は複数のノッチが、互いから周方向に１８０°に設けられた２つのノッチを備えている請求項１に記載のニードルレス・コネクタ。
5. 前記少なくとも２つのリングの第１のリングが、互いから周方向に１８０°に設けられた２つのノッチを備え、
   前記少なくとも２つのリングの第２のリングが、前記第１のリングに隣接し、互いから周方向に１８０°に設けられ、前記第１のリングの前記２つのノッチから９０°だけ周方向に位置ずれする２つのノッチを備える請求項４に記載のニードルレス・コネクタ。
6. 前記バルブが、前記少なくとも２つのリングのそれぞれに形成される少なくとも２つの蛇腹をさらに備え、
   前記蛇腹が、前記コラプシブル・バルブが非動作位置から動作位置に移動するにつれ部分的に潰れる一方、前記少なくとも２つのリングのそれぞれの表面が前記内側面と密封接触を保つように構成される請求項１に記載のニードルレス・コネクタ。
7. 前記バルブが、前記ポートの近傍に、スマイル・カットをさらに備え、前記ニードルレス・コネクタが動作位置にあるときに、前記バルブの一部分がスマイル・カットの周りに折れる請求項１に記載のニードルレス・コネクタ。
8. 前記バルブがショルダをさらに備え、
   前記ハウジングが、前記内側面に設けられ且つニードルレス・コネクタが非動作位置にあるときに前記ショルダに密封接触して前記流体流路を遮るように構成されたリッジをさらに備える
   請求項１に記載のニードルレス・コネクタ。
9. 前記バルブが、前記ニードルレス・コネクタが非動作位置にあるときに前記ハウジングの前記ポートと同一面の非破壊上面をさらに備える請求項１に記載のニードルレス・コネクタ。
10. 前記ポートに近接する前記ハウジングの一部分が雄型ルアー器具と密封して組み合うように構成された請求項１に記載のニードルレス・コネクタ。