JP2008142142A - 医療用コネクタ - Google Patents

Abstract

【課題】 流路切り離しの際に血液の逆流を生じることのない医療用コネクタを提供する。
【解決手段】 コネクタは、先端に開口部１１１を有するハウジング１１とこのハウジング１１の基端に設けられた接続部１２を含んでなるコネクタ本体１と、このコネクタ本体１のハウジング１１に収容された弁体２を含んでおり、弁体２は液体通路２１５を有するスパイク体２１とこのスパイク体２１を液密に被覆する弾性シール体２２を含んでいる。弾性シール体２２の先端部分にはスリット２２５が設けられており、コネクタ本体１の開口部１１１に雄ルアーＣを接続したときに、弾性シール体２２が圧縮されてスリット２２５が開放され、スパイク体２１の先端部２１１に隣接する部分の液体通路２１５が弾性シール体２２の外に露出して、雄ルアーＣの内腔と弁体２の液体通路３とが液体連通するとともに、縮径部２１４における液体通路３の容積が拡大するようになっている。
【選択図】 図１

Description

本発明は、医療用コネクタに関し、その一端に注射器の先端チップや輸液容器のコネクタを着脱自在に接続できるように構成される。

輸液や輸血等において、例えば血管内留置カテーテルと、血液、輸液等の流体が貯留された輸液バッグ、シリンジ等との接続に際して、必要に応じて液体流路の接続、切り離しを行うために、注入ポート等の医療用コネクタが介在される場合がある。

このようなコネクタとしては、内部キャビティが設けられた管状の本体と、この本体の内部キャビティに取り付けられた弁を含んでなり、弁は、閉鎖した先端部に側孔が設けられた中空のスパイク部と、このスパイク部の先端部を被覆する弾性封止体からなるものが知られている（特許文献１参照）。

特表平７−５０５０６４

このものは、管状の本体に例えば注射器の先端チップが挿着されたときに、弾性封止体が先端チップに押圧されて、スパイク部の先端部の側孔が露出する位置まで圧縮されることにより、先端チップの内部とスパイク部の内部が先端部の側孔を介して液体連通するものであり、管状の本体から注射器の先端チップを外すと、圧縮状態の弾性封止体がその弾発力により元の状態に戻り、先端部の側孔が再シールされるようになっている。

しかしながら、このものは、管状の本体から先端チップを外すときに、先端チップの内部に入り込んでいた側孔より先端側の部分が影響して、先端チップを含む注射器の内部が陰圧になり、その結果、血管からたとえば血管留置カテーテル内に血液が吸引される（即ち血液が逆流する）という欠点を有している。

本発明は、如上の事情に鑑みてなされたもので、流路切り離しの際に血液の逆流を生じることのない医療用コネクタを提供する。

本発明の医療用コネクタは、先端に雄ルアーを接続可能な開口部を有し、基端に血管内留置カテーテル等を接続可能な接続部を有するコネクタであって、先端に前記開口部を有するハウジングとこのハウジングの基端に設けられた前記接続部を含んでなるコネクタ本体と、このコネクタ本体のハウジングにその先端が前記開口部の先端と略面一になるように収容された弁体を含んでなり、この弁体はスパイク体とこのスパイク体を液密に被覆する略チューブ状の弾性シール体を含んでなり、前記スパイク体は先端部と基端部と中間部を有しており、前記先端部を除く部分には前記接続部の液体通路と連通する液体通路が設けられており、前記中間部には前記基端部との隣接部分に縮径部が設けられており、前記縮径部を除く中間部の外径が前記先端部方向に略テーパ状に縮径されるとともに、前記縮径部は隣接する先端側の部分に対して外径が縮小されており、前記弾性シール体は、先端に前記雄ルアーと当接する平坦面を有し、この平坦面を含む先端部分には前記スパイク体によって貫通され開放されるスリットが設けられており、前記コネクタ本体の開口部に前記雄ルアーを接続したときに、前記弾性シール体が圧縮されて前記スリットが開放され、前記スパイク体の液体通路の先端部分が前記弾性シール体の外に露出して、前記雄ルアーの内腔と前記スパイク体の液体通路とが液体連通するとともに、前記縮径部において液体通路の容積が拡大することを特徴とする。

ここで、スパイク体は、少なくとも中間部および先端部が中実に形成されており、少なくとも縮径部の部分の液体通路は弾性シール体側が開放されており、この開放された液体通路が弾性シール体によって閉鎖されてこの弾性シール体との間に閉鎖された液体通路が画成されている。基端部は中実に形成されていても中空に形成されていてもよい。そして基端部が中空に形成された場合、この中空部分が基端部の液体通路になり、縮径部の液体通路と液体連通される。中実部分は、同一の外径を有する断面円形の細い棒状に形成されており、先端部を除く中実部分には、先端方向に延びる複数個の突条が設けられており、この突条は、前記縮径部を除く中間部の外径が先端部方向に略テーパ状に縮径されるとともに、前記縮径部の突条は、隣接する先端側の突条の外径に対して略段差状に縮小されている。弾性シール体については、少なくとも、スパイク体の縮径部外径が段差状に縮小された部分および縮径部の先端側隣接部分に対応する部分が、外径方向に相対的に肉厚に形成されていてもよく、また、スパイク体の縮径部の先端側隣接部分に対応する部分が、先端方向に形成された複数の補強体で補強されていてもよい。

中実部分は、縮径部が隣接する先端側の部分に対して外径が略段差状に縮小されるとともに、この縮径部を除く中間部の外径が先端方向に略テーパ状に縮径されており、先端部を除く中実部分には、先端方向に延びる複数個の溝が設けられていてもよい。この場合にも、弾性シール体については、少なくとも、スパイク体の縮径部外径が段差状に縮小された部分および縮径部の先端側隣接部分に対応する部分が、外径方向に相対的に肉厚に形成されていてもよく、また、スパイク体の縮径部の先端側隣接部分に対応する部分が、先端方向に形成された複数の補強体で補強されていてもよい。

以上、一般的に本発明を記述したが、より一層の理解は、いくつかの特定の実施例を参照することによって得ることが出来る。これらの実施例は本明細書に例示の目的のためにのみ提供されるものであり、他の旨が特定されない限り、限定的なものではない。

本発明によれば、以下のような効果が期待できる。すなわち、本発明のコネクタは、スパイク体とこのスパイク体を液密に被覆する略チューブ状の弾性シール体を含む弁体を備え、スパイク体の中間部に縮径部が設けられており、コネクタ本体の開口部に雄ルアーが接続され弾性シール体が圧縮されたときに、縮径部と弾性シール体との間に画成される閉じた液体通路の容積が拡大するように構成されているので、雄ルアーを外したときに液体流路の容積が縮小し、液体通路の中が陽圧になる。従って、従来流路切り離しの際に発生していた血液の逆流（コネクタの基端方向への血液の流れ）を防止することができる。

先端に雄ルアーを接続可能な開口部を有し、基端に血管内留置カテーテル等を接続可能な接続部を有するコネクタであって、先端に前記開口部を有するハウジングとこのハウジングの基端に設けられた前記接続部を含んでなるコネクタ本体と、このコネクタ本体のハウジングにその先端が前記開口部の先端と略面一になるように収容された弁体を含んでなり、この弁体はスパイク体とこのスパイク体を液密に被覆する略チューブ状の弾性シール体を含んでなる。前記スパイク体は先端部と基端部と中間部を有しており、全体が同一の外径を有する断面円形の細い棒状に形成された中実部分を有するとともに、先端部を除く中実部分には、先端方向に延びる複数個の突条が設けられている。この突条は、その外径が先端部方向に略テーパ状に縮径されるとともに、中間部にはその基端部との隣接部分に縮径部が設けられている。この縮径部の突条は、隣接する先端側の突条に対して外径が略段差状に縮小されている。弾性シール体側の閉じた液体通路は、中実部分と２つの突条の間にできた弾性シール体側の開いた液体通路と弾性シール体との間に画成されている。弾性シール体は、先端に雄ルアーと当接する平坦面を有し、この平坦面を含む先端部分には前記スパイク体によって貫通され開放されるスリットが設けられ、スパイク体の縮径部外径が段差状に縮小された部分および縮径部の先端側隣接部分に対応する部分が、所定の長さに渉って外径方向に相対的に肉厚に形成されている。

先ず、実施例１について、図１〜図５を用いて説明する。
図１は実施例１の縦断面図であり、図２は図１に示す弁体のＸ−Ｘ線における拡大断面図、図３は図１に示すコネクタ本体とこのコネクタ本体の接続部と一体に形成されたスパイク体の縦断面図、図４は図１に示す弾性シール体の縦断面図、図５は図１に示すコネクタにシリンジの先端チップを接続した状態を示す縦断面図である。

実施例１の医療用コネクタは、図１に示すように、先端に雄ルアー（例えば図６に示す注射器の先端チップＣ）を接続可能な開口部１１１を有し、基端に血管内留置カテーテル等を接続可能な接続部１２を有するコネクタであって、先端に開口部１１１を有するハウジング１１とこのハウジング１１の基端に設けられた接続部１２を含んでなるコネクタ本体１と、このコネクタ本体１のハウジング１１にその先端２２１１が開口部１１１の先端１１１１と略面一になるように収容された弁体２を含んでおり、この弁体２はスパイク体２１とこのスパイク体２１を液密に被覆する略チューブ状の弾性シール体２２を含んでなる。スパイク体２１は先端部２１１と基端部２１２と中間部２１３を有しており、全体が同一の外径を有する断面円形の細い棒状に形成された中実部分２１０を有するとともに、先端部２１１を除く中実部分２１０には、先端方向に延びる複数個の突条２１６が設けられている。この突条２１６は、その外径が先端部方向に略テーパ状に縮径されるとともに、中間部２１３にはその基端部２１２との隣接部分に縮径部２１４が設けられている。この縮径部２１４の突条２１６４は、隣接する先端側の突条２１６３に対して外径が略段差状に縮小されている。弾性シール体２２側の閉じた液体通路３は、中実部分２１０と２つの突条２１６、２１６の間にできた弾性シール体２２側の開いた液体通路２１５と弾性シール体２２との間に画成されている。弾性シール体２２は、先端に雄ルアーＣと当接する平坦面２２１１を有し、この平坦面２２１１を含む先端部分にはスパイク体２１によって貫通され開放されるスリット２２５が設けられ、スパイク体２１の縮径部２１４外径が段差状に縮小された部分２１４１および縮径部２１４に隣接する先端側の部分２１３１に対応する部分が、所定の長さに渉って外径方向に相対的に肉厚に形成されている。

そして、コネクタ本体１の開口部１１１に雄ルアーＣを接続したときに、弾性シール体２２が圧縮されてスリット２２５が開放され、図５に示すように、スパイク体２１の先端部２１１に隣接する部分の液体通路２１５が弾性シール体２１の外に露出して、雄ルアーＣの内腔と弁体２の液体通路（図２の３）とが液体通路２１５を介して液体連通するとともに、縮径部２１４における液体通路３の容積が拡大するようになっている。

コネクタ本体１は、先端に開口部１１１を有するハウジング１１とこのハウジング１１の基端に設けられた接続部１２からなる。ハウジング１１は、開口部１１１に隣接する部分が段差状に拡径されるとともに、その基端方向にテーパ状に拡径されており、開口部１１１には通常、雄ねじ１１１２などの接続手段が設けられている。また、ハウジング１１の基端部１１２は接続部１２を取り付け可能な構造になっており、接続部１２にはパイプ状の液体通路１２１が設けられ、この液体通路１２１の外側には、その内壁に雌ねじ１２２１の形成された接続手段１２２が設けられている。
このコネクタ本体１のハウジング１１にはその先端２２１１が開口部１１１の先端１１１１と略面一になるように弁体２が収容されている。

弁体２は図２に示すような開いた液体通路２１５を有するスパイク体２１とこのスパイク体２１を液密に被覆する略チューブ状の弾性シール体２２を含んでいる。
スパイク体２１は、図３に示すように、先端部２１１と基端部２１２と中間部２１３を有しており、中間部２１２にはその基端部２１２との隣接部分に縮径部２１４が設けられている。スパイク体２１は、図２に示すように、同一の外径を有する断面円形の細い棒状に形成された中実部分２１０を有しており、先端部２１１を除く中実部分２１０には、先端方向に延びる４本の突条２１６が軸対称かつ等間隔に設けられている。開いた液体通路２１５は中実部分２１０を底とする２つの突条２１６の間に形成された溝である。この開いた液体通路２１５が弾性シール体２２によって閉鎖されて、閉じた液体通路３がスパイク体２１と弾性シール体２２の間に画成されている。突条２１６は、縮径部２１４を除く中間部２１３の外径が先端部２１１方向に略テーパ状に縮径されるとともに、縮径部２１４の突条２１６は、隣接する先端側の突条２１６の外径に対して略段差状に縮小されている。また、突条２１６は、基端部２１２を越えて接続部１１２の液体通路１２１まで延長されており、閉じた液体通路３が接続部１２の液体通路１２１と連通するようになっている。

弾性シール体２２は、弾性変形可能なゴム状弾性材料、例えば天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム等のゴム材料や、スチレン系、ポリオレフィン系等のエラストマーで形成されており、先端部２２１と基端部２２２と中間部２２３を有している。先端部２２１は、スパイク体２１の先端部２１１に対応する部分であり、その先端に雄ルアーＣと当接する平坦面２２１１を有している。先端部２２１の内腔は、先端側がスパイク体２１の先端部２１１の先端２１１１を含む先端側の部分を収容する部屋２２１２となっており、基端側は、その内径がスパイク体２１の先端部２１１の外径より稍小さく形成され、その内壁２２１４がスパイク体２１の先端部２１１の基端側外壁に密着して液体通路３から先端部２２１方向への液体の流通が阻止されるようになっている。先端部２２１の外壁は、先端側がハウジング１１の開口部１１１の内径より稍小さい外径を有しており、基端側には、ハウジング１１の開口部１１１に隣接する段差状に拡径された部分１１１３に対応して、この拡径部分１１１３と略相補的な形状を有する膨部２２１３が形成され、この膨部２２１３がハウジング１１の段差状に拡径された部分１１１３と密接したときに、平坦面２２１１がコネクタ本体１１の先端１１１１と面一になるようにされている。そして平坦面２２１１を含む先端部２２１の先端部分には、弾性シール体２２が雄ルアーＣによって圧縮されたときに、スパイク体２１によって貫通され開放されるスリット２２５が設けられている。

中間部２２３は、スパイク体２１の中間部２１３に対応する部分であり、その基端部２２２との隣接部分には縮径部２２４が設けられている。中間部２２３の内径は、その内壁がスパイク体２１の中間部２１１の突条２１６に密着してスパイク体２１との間に閉じた液体通路３が形成されるように、内径がスパイク体２１の中間部２１３（縮径部２１４を含む）の突条２１６の外径より稍小さく形成されている。また、縮径部２２４は、スパイク体２１の縮径部２１４の外径が段差状に縮小された部分２１４１に対応する部分２２４１および、縮径部２１４の先端側隣接部分に対応する部分２２３１が、外径方向に相対的に肉厚に形成されている。この肥厚部分２２３１、２２４１を設けることにより、弾性シール体２２が雄ルアーＣによって圧縮されたときに、肥厚部分２２４１が基端側にスライドして肥厚部分２２３１、２２４１と縮径部２１４の間に空間３１が形成されるので、閉じた液体通路３の容積を拡大することができる。また、肥厚部分２２４１を設けることにより、肥厚部分２２３１がこれより基端側の弾性シール体部分の上に重なるのを防ぐことができるので、雄ルアーＣによる圧縮を解除したときの弾性シール体２２の復元（元の状態になること）が容易になる。

基端部２２２は、特に限定するわけではないが、圧縮により変形しやすくするために、基端の固定部２２２１を除く部分が波状に形成されている。従って、内側に突出する波の部分の内径と固定部２２２１の内径は、その内壁がスパイク体２１の基端部２１２の突条２１６に密着してスパイク体２１の突条２１６との間に閉じた液体通路３が形成されるように、内径がスパイク体２１の基端部２１２の突条２１６の外径より稍小さく形成されている。また、外側に突出する波の部分の内径は、突条２１６の外径より大きく形成されており、この部分の液体通路３は、スパイク体２１の外周と弾性シール体２２の間に形成される。

次に、実施例１のコネクタの使用について説明する。
図１に示すようなコネクタの開口部１１１に、例えば注射器の先端チップＣ（雄ルアー）を挿着すると、図５に示すように、先端チップＣは弾性シール体２２先端の平坦面２１１１に衝突し、弾性シール体２２をその基端方向に押圧する。すると弾性シール体２２はスパイク体２１上を基端方向にスライドして、スパイク体２１の溝２１５が弾性シール体２２の外に露出する位置まで移動し、先端チップＣの内腔Ｌと弁体２の液体通路３が連通する。一方、スパイク体２１の縮径部２１４の部分には、弾性シール体２２の肥厚部分２２４１が基端側にスライドして肥厚部分２２３１、２２４１との間に空間３１が形成されるので、閉じた液体通路３の容積が拡大する。次に、先端チップＣをコネクタから外すと、弾性シール体２２はその弾発力により元の位置に復元する。この時、弁体２の液体通路３先端側がシールされ、肥厚部分２２３１、２２４１と縮径部２２４の間の空間３１は無くなるので、液体通路３内が陽圧になり、接続部１２に接続された例えば血管内留置カテーテル内への血液の逆流が阻止される。

次に、本発明の実施例２について図６および図７を用いて説明する。
実施例２の医療用コネクタは、図６および図７に示すように、実施例１において、中実部分２１０は、縮径部２１４が隣接する先端側の部分２１３１に対して外径が略段差状に縮小されるとともに、この縮径部２１４を除く中間部２１３の外径が先端方向に略テーパ状に縮径され、先端部２１１を除く中実部分２１０に、先端方向に延びる複数個の溝２１７が設けられてなるものである。
このものは、実施例１に示すものと同様、先端チップＣをコネクタから外すと、液体通路３内が陽圧になり、接続部１２に接続された例えば血管内留置カテーテル内への血液の逆流が阻止される。

本発明の実施例１の縦断面図である。 図１に示す弁体のＸ−Ｘ線における拡大断面図である。 図１に示すコネクタ本体とこのコネクタ本体の接続部と一体に形成されたスパイク体の縦断面図である。 図１に示す弾性シール体の縦断面図である。 図１に示すコネクタにシリンジの先端チップを接続した状態を示す縦断面図である。 本発明の実施例２の縦断面図である。 図６に示す弁体のＹ−Ｙ線における拡大断面図である。

符号の説明

１ コネクタ本体
１１ ハウジング
１１１ 開口部
１１１１ 開口部先端
１１１２ 雄ねじ
１１１３ 開口部に隣接する段差状に拡径された部分
１１２ ハウジングの基端部
１２ 接続部
１２１ 液体通路
１２２ 接続手段
２ 弁体
２１ スパイク体
２１０ 中実部分
２１１ 先端部
２１２ 基端部
２１３ 中間部
２１３１ 縮径部に隣接する先端側の部分
２１４ 縮径部
２１４１ 外径が段差状に縮小された部分
２１５ 開いた液体通路
２１６ 突条
２１６３ 縮径部に隣接する先端側の突条
２１６４ 縮径部の突条
２１７ 溝
２２ 弾性シール体
２２１ 先端部
２２１１ 先端（平坦面）
２２１２ スパイク体の先端側の部分を収容する部屋
２２１３ 膨部
２２１４ 基端側内壁
２２２ 基端部
２２２１ 固定部
２２３ 中間部
２２３１ 肥厚部分
２２４ 縮径部
２２４１ 外径が段差状に縮小された部分
２２５ スリット
３ 液体通路

Claims (10)

1. 先端に雄ルアーを接続可能な開口部を有し、基端に血管内留置カテーテル等を接続可能な接続部を有するコネクタであって、先端に前記開口部を有するハウジングと該ハウジングの基端に設けられた前記接続部を含んでなる中空のコネクタ本体と、該コネクタ本体のハウジングにその先端が前記開口部の先端と略面一になるように収容された弁体を含んでなり、該弁体はスパイク体と該スパイク体を液密に被覆する略チューブ状の弾性シール体を含んでなり、前記スパイク体は先端部と基端部と中間部を有しており、前記先端部を除く部分には前記接続部の液体通路と連通する液体通路が設けられており、前記中間部には前記基端部との隣接部分に縮径部が設けられており、該縮径部を除く前記中間部の外径が前記先端部方向に略テーパ状に縮径されるとともに、前記縮径部は隣接する先端側の部分に対して外径が縮小されており、前記弾性シール体は、先端に前記雄ルアーと当接する平坦面を有し、該平坦面を含む先端部分には前記スパイク体によって貫通され開放されるスリットが設けられており、前記コネクタ本体の開口部に前記雄ルアーを接続したときに、前記弾性シール体が圧縮されて前記スリットが開放され、前記スパイク体の液体通路の先端部分が前記弾性シール体の外に露出して、前記雄ルアーの内腔と前記スパイク体の液体通路とが液体連通するとともに、前記縮径部において液体通路の容積が拡大するように形成されてなる医療用コネクタ。
2. スパイク体は少なくとも中間部および先端部が中実に形成されており、該中実部分の液体通路は弾性シール体側が開いており、該開いた液体通路が弾性シール体によって閉鎖されて該弾性シール体との間に閉じた液体通路が画成されてなる請求項１に記載のコネクタ。
3. 基端部が中実に形成されてなる請求項２に記載のコネクタ。
4. 基端部が中空に形成され、該中空部分が縮径部の液体通路と液体連通されてなる請求項２に記載のコネクタ。
5. 中実部分は、同一の外径を有する断面円形の細い棒状に形成されており、先端部を除く該中実部分には、先端方向に延びる複数個の突条が設けられており、該突条は、前記縮径部を除く中間部の外径が先端部方向に略テーパ状に縮径されるとともに、前記縮径部の突条は、隣接する先端側の突条の外径に対して略段差状に縮小されてなる、請求項２〜４のいずれかに記載のコネクタ。
6. 弾性シール体について、少なくとも、スパイク体の縮径部外径が段差状に縮小された部分および縮径部の先端側隣接部分に対応する部分が、外径方向に相対的に肉厚に形成されてなる請求項５に記載のコネクタ。
7. 弾性シール体について、少なくとも、スパイク体の縮径部の先端側隣接部分に対応する部分が、先端方向に形成された複数の補強体で補強されてなる請求項５に記載のコネクタ。
8. 中実部分は、縮径部が隣接する先端側の部分に対して外径が略段差状に縮小されるとともに、該縮径部を除く中間部の外径が先端方向に略テーパ状に縮径されており、先端部を除く中実部分には、先端方向に延びる複数個の溝が設けられてなる請求項２〜４のいずれかに記載のコネクタ。
9. 弾性シール体について、少なくとも、スパイク体の縮径部外径が段差状に縮小された部分および縮径部の先端側隣接部分に対応する部分が、外径方向に相対的に肉厚に形成されてなる請求項８に記載のコネクタ。
10. 弾性シール体について、スパイク体の縮径部の先端側隣接部分に対応する部分が、先端方向に形成された複数の補強体で補強されてなる請求項８に記載のコネクタ。

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