CN103607975B - 食管支架 - Google Patents

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Abstract

一种由骨架结构构成的支架，其具有被构造用以允许支架的至少一个部分响应于被施加到支架的轴向作用力而在直径上降低的构件。此外，支架的构件和元件可以被构造用以平衡被施加到支架的横向作用力，因此减少内折的发生。

Description

食管支架
技术领域
本公开一般地涉及一种被构造为在体腔内植入的装置。更加具体地，本公开涉及在某些实施例中被构造为置放在食管内的支架或者类似的假体装置。
附图说明
与附图相结合，根据以下说明和所附权利要求书，在这里所公开的实施例将变得更加充分地清楚。这些附图仅仅描绘了典型的实施例，这些实施例将通过使用附图以额外的具体性和细节进行描述，在附图中：
图1是支架的透视图。
图1A是图1的支架的一个部分的细节特写视图。
图1AA是图1的一个部分的进一步的细节特写视图。
图1B是图1的支架的一个部分的第二细节特写视图。
图1C是图1的支架的一个部分的第三细节特写视图。
图1D是图1的支架的一个部分的第四细节特写视图。
图2是支架的另一个实施例的前视图。
图2A是图2的支架的顶视图。
图2B是通过线2B-2B截取的、图2的支架的截面视图。
图2C是通过线2C-2C截取的、图2的支架的第二截面视图。
图3A是支架的另一个实施例的前视图。
图3B是图3A的支架的顶视图。
图3C是图3A的支架的透视图。
图4A是与支架一起使用的缝线的透视图。
图4B是图4A的缝线的前视图。
图4C是图4A的缝线的侧视图。
图4D是图4A的缝线的顶视图。
图5是支架的另一个实施例的透视图。
图6是处于未展开状态下的支架的侧视图。更加具体地，图6是在“铺开”状态下的未展开支架的侧视图，该图描绘了支架被沿着纵向方向剖开并且被平坦地铺开从而使得可以观察到支架的全部周围都是平坦的。
图6A是图6的支架的细节特写视图。
图6B是图6的支架的第二细节特写视图。
图6C是图6的支架的第三细节特写视图。
图7是置放在体腔内的支架的截面视图。
具体实施方式
可以利用支撑件或者骨架（scaffolding）结构来构造支架，支撑件或者骨架结构可以可选地被联接到盖。另外，支架可以包括各种构件，这些构件的参数诸如形状、长度、厚度、位置等可以被构造用以为支架提供特定性质。例如，支架可以被构造用以分散横向载荷或者响应于特定作用力而改变形状。在某些实施例中，支架还可以包括缝线，该缝线可以辅助使用者重新定位或者移除支架。
虽然在这里提供的实例中的很多实例被构造成在食管内使用的支架，但是本公开还能够被应用于设计用于各种应用的各种支架。例如，胆道支架、支气管支架、气管支架、结肠/十二指肠支架，等等。
将易于理解，如在这里大体上描述并且在图中示意的实施例的构件能够被以各种构造进行布置和设计。因此，如在图中表示的各种实施例的以下更加详细的说明并非旨在限制本公开的范围，而是仅仅代表各种实施例。虽然在附图中呈现了实施例的各种方面，但是附图并不是必要地按照比例绘制，除非具体地示意。
短语“被连接到”、“被联接到”和“与…连通”指的是任何形式的两个或者多个实体之间的相互作用，包括机械、电、磁、电磁、流体和热交互。即使两个部件并不直接地相互接触，但是两个构件也可以被相互联接。例如，两个构件可以通过中间构件而被相互联接。
术语“近侧”和“远侧”是指医疗器械的相对端。如在这里使用地，医疗器械的近端是在使用期间最靠近医师的端部，而远端是相对端。例如，支架的近端指的是当支架被置放在部署装置内或者被从部署装置中部署时最靠近医师的端部。为了自始至终地一致，在已部署的支架的情形中，这些术语保持不变，而与支架在体内的定向无关。在通过患者的口部部署的食管支架的情形中，当支架处于部署位置时，近端将更加靠近患者的头部并且远端更加靠近胃部。
图1是支架100的一个实施例的透视图。在所示意的实施例中，支架100具有基本柱形形状并且限定近端102和远端104。支架100可以包括由多个相互连接的片段形成的骨架结构110、被联接到骨架结构110的盖130，和一根或者多根缝线135a、135b。
骨架结构110可以由在本技术领域中已知的任何材料构成，包括记忆合金。在某些实施例中，骨架结构110可以由镍钛诺合金构造。骨架结构110的厚度可以从大约0.3mm到大约0.6mm，或者更高，在某些实施例中，包括从大约0.35mm到大约0.55mm的厚度、从大约0.4mm到大约0.5mm的厚度，和大约0.47mm的厚度。
骨架结构110可以由沿着支架100的纵向方向布置成行的多个环形片段或者环112形成。每一个环形片段112可以由相互连接的波杆臂114构成。在所示意的实施例中，波杆臂114被连接成使得它们围绕环形片段112形成锯齿形图案，该图案限定了交替的“峰部”和“谷部”。在某些实施例中，相邻的波杆臂114将相对于彼此形成锐角。相邻的环形片段112可以通过连接器120联接到彼此。
图1A是图1的支架100的一个部分的细节视图。图1A包括标注为112a、112b，和112c的三个相邻环形片段的部分。在本公开中自始至终地，构件的具体实例可以由附图标记随后的字母标注。例如，附图标记112通常指的是支架100的环形片段。特殊的环形片段，诸如图1A所示的那些，因此被标为112a、112b，和112c。可以在本公开中自始至终地使用识别一般的或者重复的构件的具体实例的这种方式。
在所示意的实施例中，每一个环形片段112a、112b，112c包括被以锯齿形图案布置的多个波杆臂114。例如，波杆臂114a被联接到波杆臂114b，使得两个臂114a、114b形成锯齿形图案中的峰部。波杆臂114b进一步被联接到波杆臂114c，使得两个臂114b、114c形成锯齿形图案中的谷部。
在所示意的实施例中，相邻的波杆臂诸如臂114a、114b在一顶点诸如顶点115a处被联接。由两个相邻波杆臂114在顶点115处形成的角度可以被设计用以为支架100提供特定性质。例如，在所示意的实施例中，在每一个顶点115处形成的角度是大约45度。在其它实施例中，该角度可以从大约30度到大约60度，包括从大约40度到50度的角度。如以下更加详细地讨论的那样，顶点115的角度大约为45度，以及在前述范围内的角度，可以有助于平衡在支架100上沿着X和Y方向的作用力，以防止支架内折。
在某些实施例中，顶点115的内表面可以是基本圆形或者半圆形形状的，形成内半径116。顶点115的内半径116的尺寸可以被确定用以赋予支架100特定的特性。例如，如在图1AA中所示意地，如与由被联接的波杆臂114d、114e的两个内表面形成的角度相比，半径116a可以是大的。在这种情形中，波杆臂114的内表面和半径116可以形成粗略的“钥匙孔”形状。在其它实施例中，半径116和波杆臂114可以不形成钥匙孔形状，但是半径116仍然是相对大的。结合相对大的半径116的设计可以向支架100提供所期望的特性，诸如表面光洁度、疲劳寿命，和抗断裂性。可以根据支架100的所期望的性质改变半径116的尺寸。在某些实施例中，半径116可以从大约15微米到大约95微米，包括其中半径从大约30微米到大约80微米或者从大约45微米到大约65微米的实施例。
每一个波杆臂114可以限定沿着波杆臂114的长度。再次，如在图1和图1A这两个图中所示，每一个波杆臂114被联接到另外两个波杆臂114，从而在波杆臂114的两端上形成顶点115。单一波杆臂114的长度是波杆臂114从第一端到第二端的长度，或者每一个顶点115之间的距离，波杆臂114则在每一个顶点115处被联接到相邻波杆臂114。
波杆臂114的相对长度可以影响支架100的总体性质。例如，支架100的、具有相对更长的波杆臂114的部分可以比支架100的、在此处波杆臂114相对更短的部分“更加柔软”（意味着沿着横向方向可压缩更多）。在图1中示意的实施例中，朝向近端102和远端104定位的支架臂114比靠近支架100的中部103定位的那些臂相对地较长。因此，在图1中示意的支架100在中段103中将是基本上更加硬的，或者沿着横向方向可压缩更少的，并且靠近近端102和远端104将是更加柔软的。图1的支架100在近端102和远端104两者处被设计为具有基本相同的尺寸和几何形状。在其它实施例中，支架100还可以被如此构造，即：使得靠近近端102定位的波杆臂114比靠近远端104定位的波杆臂114相对地较长。相应地，相对于远端104，支架100靠近近端102还可以更加柔软。在其它实施例中，支架可以被设计成具有自始至终带有均匀长度的波杆臂，在特定区段（例如，靠近近端和远端这两者）中具有特定长度的波杆臂，或者沿着整个支架具有改变的长度的波杆臂。此外，在某些实施例中，对于位于同一环形部分112上的所有的波杆臂114来说，波杆臂114长度将是基本恒定的；在其它实施例中，波杆臂114长度可以在单一环形部分112内变化。
在某些实施例中，支架可以构造有更加柔软的区段，从而针对具体疗法调整支架。例如，设计具有相对柔软的端部的支架可以产生相对更小的、由支架端部与身体组织的接触引起的不适或者疼痛。因此，在其中治疗位置靠近支架的中部的实施例中，支架可以被如此设计，即：使得中部区域是相对硬的，从而允许它抵抗狭窄并且在其它情形中充当治疗部位，并且端部是相对柔软的，以减轻在那些位置处的创伤和疼痛。在其它实施例中，根据所期望的应用和疗法，不同的区段可以是相对更柔软的。
在某些实施例中，波杆臂114可以被弯曲。例如，在图1A中示意的，波杆臂114f可以被理解为具有第一部分117和第二部分118。第一部分117和第二部分118可以具有或者可以不具有相同的长度。波杆臂114f通常形成有位于波杆臂114f的第一117和第二118部分之间的拐点。因此，在所示意的实施例中，波杆臂114f可以被以S型曲线的总体形状弯曲。换言之，波杆臂114f的第一部分117形成第一大致弓形的路径，并且波杆臂114f的第二部分118形成第二大致弓形的路径。在所示意的实施例中，与第二弓形路径的中心相比，第一弓形路径的中心在臂的相对侧上。因此，波杆臂114f具有由开始沿着一个方向弯曲，然后沿着第二方向弯曲的波杆臂114f形成的波浪状形状。因此，波杆臂114f在第一部分117与第二部分118相汇合的位置处或者围绕此处具有“拐点”。在图1的实施例中，每一个波杆臂114基本上如结合波杆臂114f所描述的那样成形。
在其它实施例中，波杆臂114可以具有单一曲线，可以是基本笔直的，或者可以类似其它类型的曲线。此外，虽然在某些情形中每一个波杆臂114可以具有类似于支架100的其它波杆臂114的弯曲形状，但是在其它实施例中，在同一支架上的多个波杆臂114–包括在同一环形片段112中置放的波杆臂114–可以具有不同的形状。
如在图1和1A中所示，相邻的环形片段112可以被连接器120联接。在某些实施例中，连接器120可以在由相邻波杆臂114形成的顶点115处被联接到环形片段112。在图1和1A的实施例中，连接器120沿着支架100的纵向方向在周向方向上偏移。因此，在所示意的实施例中，任一顶点115均被联接到仅一个连接器120。在其它实施例中，连接器120可以沿着支架100的纵向方向周向地对齐，或者在某些区域中对齐并且在其它区域中偏移。
图1B是示出图1的支架100的单一连接器120a的一个部分的细节特写视图。连接器120a将两个相邻环形部分112d、112e联接到一起，并且在每一个环形部分上的顶点115b、115c处被联接到每一个环形部分112d、112e。连接器120a具有第一部分122和第二部分124。在所示意的实施例中，第一部分122是相对笔直的并且跨越相邻的环形片段112之间的距离的大部分。在其它实施例中，与所示意的实施例的第一部分122相比，第一部分122可以被或多或少地弯曲。第二部分124可以基本上被以圆状形状形成，在某些情形中形成符号“Ω”的总体轮廓。在某些实施例中，Ω形的第二部分124可以增加支架100的轴向强度。在某些情形中，对于重新定位或者移除支架100而言，轴向强度可以是期望的。
此外，在某些实施例中，Ω形连接器可以增加支架100的挠性和/或弹性。具有由相对长的弯曲部件（Ω的圆状部分）连接的、相对地彼此靠近的两个端部的Ω形状可以被构造用以为支架提供增加的挠性。
除位于支架100的中部处的连接器以外，图1的实施例的其它连接器120被基本类似以上公开的连接器120a地成形。然而，在沿着支架的任何位置处使用任何类型或者形状的连接器都在本公开的范围内。
在图1B所示支架100的那一部分处，相邻环形片段112d、112e对准，使得在环形片段112d中的锯齿形图案的峰部处的顶点115沿着周向与在相邻环形片段112e的锯齿形图案的峰部处的顶点115相对准。通过联接到环形片段112d的谷部顶点115b和环形片段112e的谷部顶点115c，连接器120a将该两个相邻环形片段112d、112e联接。（如在这里所使用地，如从支架的一端测量，“峰部”指的是高点并且“谷部”指的是低点。因此，如果从相反的定向观察，则刚刚描述的该两个片段的联接还可以被描述成“峰部”到“峰部”连接。）在某些实施例中，支架可以被如此设计，即：使得相邻环形片段的峰部和谷部沿着周向对准诸如环形片段112d和112e。在其它实施例中，相邻环形片段的峰部和谷部可以沿着周向偏移。
在图1的实施例中，除了位于支架100的中部103处的一组相邻环形片段，在沿着支架100的所有的位置处，每一个环形片段112的峰部沿着周向与相邻环形片段112的峰部相对准。在图1的实施例中，近端102和远端104围绕中部103基本彼此“成镜像”。图1C是靠近支架100的中部103定位的两个相邻环形片段112f、112g的详细视图。（注意：图1C的环形片段112f是与图1B的环形片段112e相同的环形片段。）
环形片段112f、112g被如此定向，即：使得环形片段112f的峰部沿着周向与环形片段112g的谷部相对准，并且环形片段112f的谷部沿着周向与环形片段112g的峰部相对准。得益于本公开，本领域技术人员将会理解，在可替代实施例中，在任何一组环形片段之间峰部和谷部的对准/非对准的任何组合都在本公开的范围内。
环形片段112f和112g分别地在顶点115d和顶点115e处被联接到连接器120b。连接器120b在每一个顶点115d、115e之间延伸并且包括靠近连接器120b的中心定位的基本正方形部分126。跨越在峰部和谷部之间的连接器诸如连接器120b可以被构造用以比相对较短的峰部到谷部连接器赋予支架100更大的挠性。如以上公开的Ω形连接器那样，在沿着支架的任何位置处使用带有正方形部分的连接器，诸如图1B的连接器120a，都在本公开的范围内。
图1的支架100进一步包括被联接到特定顶点115的、基本圆状的防迁移部分128。图1D是一个防迁移部分128a的细节特写视图。在某些实施例中，防迁移部分128a可以被构造为接触体腔的内径的某些部分，并且因此限制支架100在体腔内的迁移。在某些实施例中，防迁移部分128可以定位于支架100的外径之外。例如，图1的防迁移部分128b被从支架100的外径向外置放。这个布置允许防迁移部分128b接合体腔并且最小化支架100的迁移。在图1的实施例中，每一个防迁移部分128作为防迁移部分128b被向外置放，但是在其它实施例中，并非每一个防迁移部分可以被如此置放。
在图1的实施例中，每一个防迁移部分128被沿着远侧定向方向置放，因此被构造为最小化支架100沿着远侧方向的迁移。在食管支架的情形中，这种设计可以被构造为抵消食管的蠕动作用力。在其它实施例中，某些或者所有的防迁移部分128可以类似地被沿着近侧定向方向置放。
图1的支架100进一步包括被联接到骨架结构110的盖130，盖130限定了支架100的内部。盖130可以是弹性体、聚合物，或者由在本技术领域中已知的任何其它材料构成。在某些实施例中，盖可以包括硅树脂，而在某些实施例中，盖可以仅仅由硅树脂构成。
在某些实施例中，盖130可以包括多个子部或者层。在某些实施例中，盖130可以具有两件式设计。这种两件式盖可以由封装骨架结构110的基盖和可以在第一盖固化之后施加的第二盖构成。在某些实施例中，第二盖可以仅仅被施加到支架100的外径并且可以被化学结合到第一盖层。在某些实施例中，这些盖层中的一个或者两者可以特别地由低摩擦硅树脂诸如Nusil MED-6670构成。在支架100的外径上利用特别低的摩擦的盖的实施例中，外部盖可以被构造为更加容易地允许将支架装载到导管中和/或降低对于套入支架100而言必需的导管尺寸。此外，低摩擦涂层可以被构造为增加系统的人机工效，从而允许更加容易地从导管中部署支架100。
另外地，图1的支架100包括邻近支架100的近端102置放的第一缝线135a和邻近支架100的远端104置放的第二缝线135b。在某些实施例中，支架100还可以设计成仅仅带有单一缝线或者根本不带任何缝线。缝线135a、135b中的一个或这两者可以被构造成重新定位或者移除辅助件，从而允许医师捕捉所部署的支架。
图1的支架100的特征和元件可以被构造为形成带有特定特性和特征的支架。除了以上叙述的公开，结合任何的附图或者讨论而在下文中提供的公开同样地与控制最终支架的特性有关。本公开的任何部分可以被与本公开的任何其它部分组合起来以构造支架。因此，虽然可能结合一个实施例讨论了某些方面或者参数例如波杆臂长度或者扩张端，但是这种公开与所有的实施例都有关。
基本具有结合图1的支架100描述的几何形状和特征的支架可以被构造为响应于轴向作用力而“收缩”。换言之，可以通过向支架施加轴向作用力而减小柱形支架的直径。可以在移除或者重新定位所部署的支架方面使用这种收缩；直径上的降低可以拉出支架，使之不与体腔接触，从而允许医师在避免对于体腔的某种创伤时将支架移位。
在某些情形中，该收缩可以靠近支架的端部发生，包括其中支架仅仅在支架的一端处收缩的情形。例如，医师可以通过首先抓持住靠近支架的一端定位的缝线而重新定位或者移除支架。在缝线位置处，在作用力被施加到缝线时，支架可以在直径上降低；换言之，在缝线被拉紧时，支架可以收缩或者发生“荷包绳效应（purse string）”。在某些实施例中，与这个“荷包绳效应”相关联的作用力可以被理解成在缝线位置处围绕支架的周围作用的压缩力。
另外地，在轴向作用力被施加到支架时，支架的靠近缝线的那一部分可以收缩，在某些情形中，支架收缩到小于支架的中部的直径。在某些实施例中，支架可以被如此构造，即：使得大约2磅的作用力引起支架如所描述的那样的收缩。
在某些实施例中，支架可以被构造为主要地在支架的端部处由于荷包绳效应和收缩中的一个或这两者而在尺寸上降低。在某些情形中，组织肉芽或者进入到支架中的其它组织向内生长可能主要地在支架的端部处发生。因此，某些支架可以被构造为在端部处在直径上降低，以允许医师从体腔的腔壁脱离出支架端部，包括在其中在支架的端部处存在组织肉芽的情形中。
如上所述，上述元件中的每一个可以被操控以控制支架的收缩特性。特别地，支架诸如图1的支架100可以由于盖130的弹性、连接器120的交替布置，和骨架结构110的厚度而收缩。另外地，在支架100的端部102、104处的几何形状的构造包括缝线孔眼（在下面进一步讨论）可以影响支架100的收缩特性。支架诸如支架100可以响应于轴向作用力而收缩多达50%。
医师可以通过首先抓持住缝线中的一根而开始重新定位或者移除支架诸如支架100的过程。缝线可以被用于压缩一个端部，使得该端部被从内腔腔壁拉离。医师可以然后向支架的这一端部施加轴向作用力，从而使得支架的一个部分收缩并且从内腔腔壁拉离。医师然后可以在对于体腔的创伤最小的情况下重新定位或者移除支架。
另外地，具有类似于支架100的那些的设计参数的支架可以被构造为抵抗“内折”。内折指的是可以响应于作用在支架上非平衡的横向压缩力而沿着支架的内径形成的向内突起或者皱纹。例如，食管支架可以由于食管的蠕动运动而内折。在其它情形中，支架可以由于由体腔的非平坦部分诸如瘢痕组织（scar tissue）的狭窄或者积聚所施加的作用力而内折。
柱形支架可以限定垂直于支架的纵向轴线定位的一组横向平面。如在这里所使用地，横向作用力是在这些平面的任何一个中作用的作用力。此外，如在这里所使用地，X和Y方向指的是在这些平面的任何一个中的坐标系统。被设计成基本平衡沿着X和Y方向的压缩力的支架可以趋向于抵抗内折。换言之，支架可以具有沿着不同的横向方向非均匀地施加的压缩力。支架的设计可以被构造为传递这些作用力，从而支架围绕支架的周围更加均匀地分布负载。
特别地，连接器的交替对准以及骨架结构的厚度可以被构造为使得支架诸如支架100能够抵抗内折。例如，在某些情形中，连接器的交替对准可以趋向于使由内腔中的狭窄引起的支架变形局部化，而不是沿着支架的长度转移这种变形。此外，在支架100中的相邻波杆臂114之间的大致45度的角度可以转移非均匀载荷，从而进一步允许支架100抵抗内折。类似地，在这里所公开的其它角度也可以分散横向作用力。
图2是在某些方面能够类似以上结合图1和1A-1D描述的支架的构件的支架的另一个实施例的前视图。将会理解，所有的示意的实施例可以具有类似的特征。因此，类似的特征由类似的附图标记标注，其中首位数字被增加到“2”。（例如，在图1中支架被标注为“100”并且在图2中类似的支架被标注为“200”。）。关于类似地标示的特征在以上阐述的有关公开因此在后面可以不进行重复。而且，图2所示支架和相关构件的具体特征可能未被示出或者利用在图中的引用附图标记或者具体地在随后的书面说明中讨论。然而，这种特征可以与在其它实施例中描绘和/或关于这种实施例描述的特征清楚地相同或者基本相同。因此，这种特征的有关说明同样地适用于图2的支架的特征。关于在图1和1A-1D中示意的支架和构件描述的特征及其变型的任何适当的组合都能够由图2的支架和构件采用，并且反之亦然。这种公开方式同样地适用于在随后的图中描绘并且在此后描述的进一步的实施例。
图2是支架200的另一个实施例的前视图。支架200限定了近端202和远端204以及中段203。在某些实施例中，与支架200的靠近近端202和远端204的段相比，靠近中段203的支架200可以具有更小的直径。因此，在所示意的实施例中，D2和D3的幅度可以比D1大。在某些实施例中，中段直径沿着支架200的长度可以是恒定的，靠近端部202、204过渡部分的直径逐渐地增加。根据所期望的应用，支架200的直径可以变化。例如，可以以大约12mm到大约25mm的中段直径设计某些支架，包括具有从大约19mm到大约23mm的直径的支架。在靠近支架的端部包括扩张区段的实施例中，扩张段的直径可以增加到比支架的中段直径高大约2mm到大约8mm，包括大约4mm到大约6mm的增加或者大约5mm的增加。
在其中波杆臂214相对较长（靠近支架200的端部202、204形成相对“较柔软的”区段）的实施例中，过渡段或者扩张段可以与支架200的具有相对较长的波杆臂214的区段相关联。波杆臂214长度可以被构造为在扩张区段中沿着支架200的纵向方向逐渐地增加。
类似地，连接器220的长度可以随着波杆臂214长度增加而逐渐地增加。较长的连接器220和波杆臂214可以基本上靠近支架200的端部202、204形成更加开放的骨架结构210。在某些实施例中，扩张区段可以是彼此的镜像，在其它实施例中，它们可以是不同的。
在某些实施例中，可以通过相对于支架200的中段203拉伸或者扩展支架200的端部202、204而形成扩张区段。这可以靠近支架200的端部产生更加开放的骨架结构210。带有更加开放的骨架结构210的支架200的区域可以比具有更加稠密的骨架结构210的支架200的区域相对地更加柔软。因此，支架诸如支架200的扩张端可以被构造为形成带有比支架的中段203更加柔软的端部的支架。如以上公开地，相对较长的波杆臂214和连接器220还可以被构造为在支架上形成更加柔软的区域。可以设计和/或可以与这些其它的参数独立地，或者与其相结合地，利用每一个扩张端和改变波杆臂214和连接器220长度，从而形成带有相对地更加柔软或者更加硬的区段的支架200。
支架200可以被构造为以与结合图1的支架100描述的方式类似的方式收缩。在某些实施例中，支架200的扩张部分可以被构造为收缩到比支架的中段的直径小的直径。在某些实施例中，中段可以不被构造为收缩。
图2A-2C是图2的支架200的另外的视图。图2A是图2的支架的顶视图；图2B是通过线2B-2B截取的图2的支架的截面视图；并且图2C是通过线2C-2C截取的图2的支架的第二截面视图。如在图2、2A和2B中所示，支架200可以包括缝线穿线孔眼236或者孔，所述缝线穿线孔眼236或者孔在支架200的近端202和远端204处被联接到骨架结构210的一个或者多个顶点215。缝线穿线孔眼236可以被构造为接收缝线235a、235b并且将其联接到支架200。
进而，缝线穿线孔眼236可以包括沿着支架200的周向方向伸长的孔或者孔隙。这种设计可以被构造为当支架200被部署时分散支架200作用于体腔上的扩展作用力。与孔眼236的光滑和圆状的形状相结合，该作用力的分散可以被构造为减轻对与支架200的端部202、204接触的身体组织的创伤。
缝线穿线孔眼236可以被构造为基本在支架200的近端202或者远端204处定位缝线235a、235b。当缝线235a，235b被抓持住时，这种定位可以被构造为形成相对均匀的荷包绳效应。在某些实施例中，缝线穿线孔眼236与支架200的端部202、204接近可以影响荷包绳效应的均匀性。在其它实施例中，荷包绳效应的均匀性可以相反或者另外地由于孔眼236的伸长性质引起，在紧固期间，孔眼236的伸长性质可以允许缝线235a、235b更加易于滑动通过孔眼236。
图2C另外地示意如何可以从支架200的外径向外置放防迁移部分228，如同样在上文中公开的。
图3A-3C示意支架300的另一个实施例：图3A是支架300的该实施例的前视图；图3B是图3A的支架300的顶视图；并且图3C是图3A的支架300的透视图。在图3A-3C的实施例中，支架300包括骨架结构310和缝线335a、335b，但是不带盖。
图4A-4D是与在这里公开的任何支架相结合地使用的缝线435的多个视图。缝线435可以被构造为允许医师抓持住缝线435，从而辅助移除和/或重新定位支架。在某些情形中，可以通过医师通过使用远程触及工具握持并且移位缝线435，诸如握持镊子而实现这一动作。缝线435可以由金属、丝线或者任何其它材料形成。在某些实施例中，缝线435可以包括用于在部署、移除或者重新定位支架时使用的一个或者多个不透射线的部分438。不透射线的部分可以由金属诸如金形成，并且使得医师能够通过x射线或者类似的方法辨别这些部分，因此允许医师更加容易地利用远程捕捉工具捕捉所部署的支架的缝线435。类似地，缝线435还可以或者可替代地包括内窥镜标记，或者通过内窥镜而可视的标记，以辅助医师与内窥镜相结合地观察或者操控支架。在某些实施例中，特定标记，诸如由金构成的标记可以既是不透射线的又是通过内窥镜而可视的。
图5是包括骨架结构510的支架500的另一个实施例的透视图。图5的实施例不包括任何缝线并且不包括任何盖。
图6是处于未展开状态下的支架600的侧视图。更加具体地，图6是处于“铺开”状态下的未展开支架的侧视图，该附图描绘了支架600被沿着纵向方向剖开并且平坦地铺开从而可以观察到支架600的全部周围都是平坦。
在某些实施例中，可以通过在材料管中切割一种诸如图6所示的图案而形成支架600。在某些情形中，该材料可以是记忆合金，并且可以通过使用激光器完成切割。切割的管然后可以被拉伸和扩展。图6的未展开支架具有很多与在这里讨论的其它支架类似的特征，但是在扩展状态下描绘了其它支架。
如与其它实施例相结合地提到地，并且如在图6中所示意地，支架600可以被如此构造，即：使得朝向支架600的端部602、604，波杆臂614可以比置放在支架600的中段603处或者靠近此处的波杆臂614更长。
在所示意的实施例中，支架600具有总共11行环形片段612。如所示意地，最靠近任一端的行612被构造为包括扩展支架的扩张部分。在所示意的实施例中，靠近支架600的端部602、604的波杆臂614比靠近支架600的中段603定位的波杆臂614相对地更长。很多种波杆臂614长度都在本公开的范围内。例如，在某些情形中，波杆臂614长度可以沿着支架600的长度变化，波杆臂614长度从大约4mm到大约5.25mm。
在所示意的实施例中，在支架600的中段603处开始朝向任一端602、604移动，波杆臂614的相对长度逐渐地增加。例如，在一个实施例中，波杆臂614的长度在支架600的中段603处可以是大约4mm并且靠近支架600的近端602或者远端604逐渐地增加到大约5.25mm。在其它实施例中，波杆臂614可以类似地从大约4.25mm到大约5.0mm，或者从大约4.5mm到大约4.75mm改变。在另外的其它实施例中，支架600可以被如此设计，即：使得在支架600的特定区段中，波杆臂614长度是恒定的，并且在其它区段中逐渐地改变。例如，在某些实施例中，可以通过以恒定的波杆臂614长度形成中段603并且在邻近支架600的端部602、604的扩张区段中逐渐地增加波杆臂614长度而形成相对长的支架。多个支架长度在本公开的范围内的，包括例如长度从大约70mm到大约150mm的支架，包括长度从大约100mm到大约120mm的支架。
图6A-6C是图6的未展开支架的某些部分的详细视图。这些图示出当支架600处于未展开状态下时波杆臂614、缝线穿线孔眼636、连接器620，和防迁移部分628的相对位置。
如在图6和6A中所示，缝线穿线孔眼636的相对尺寸可以与孔眼的总数和从其切割出支架600的材料管的直径有关。在某些实施例中，孔眼可以成形有由孔眼636的数目和管的周围允许的沿着周向方向的最大伸长。
在图6的实施例中，支架600被如此配置，即：使得存在将最近侧的环形片段612h联接到相邻环形片段的十个连接器620和将最远侧的环形片段612i联接到相邻环形片段的十个连接器620。所示意实施例的所有的其它环形片段612被总共五个连接器620联接。在其它实施例中，靠近支架600的端部602、604的环形片段612可以与更多或者更少的连接器620，例如在某些情形中从八个到十二连接器620联接，而在某些情形中，其它环形片段612可以被联接到四个到六个连接器。在某些实施例中，当轴向作用力被施加到支架600时，最靠近端部602、604被联接到环形片段612的相对更高的数目的连接器620可以限制支架600的伸长。在特定情形中，特别地其中支架600被设计成带有最小伸长地收缩的情形，限制伸长可能是期望的。另外地，正如连接器620长度和形状可以被调节以控制支架600的性质那样，被利用用以联接相邻环形片段612的连接器620的数目可以被调节并且沿着支架600的长度变化。
支架的多个尺寸和构造在本公开的范围内。例如，并且没有限制地，除了食管支架，本公开能够被应用于胆道支架、支气管支架、气管支架，和结肠/十二指肠支架。在某些实施例中，本公开可以由具有以下尺寸和尺度的支架使用。胆道支架：中段直径从大约6mm到大约11mm，包括大约8mm到大约10mm的直径；扩张段被构造为在直径上比支架的中段直径大从大约0.5mm到大约2mm地扩展；和从大约40mm到大约100mm的长度，包括从大约60mm到大约80mm的长度。支气管支架：从大约8mm到大约16mm的中段直径，包括大约10mm到大约14mm的直径；扩张段被构造为在直径上比支架的中段直径大从大约0.5mm到大约2.5mm地扩展；和从大约15mm到大约40mm的长度，包括从大约20mm到大约30mm的长度。气管支架：从大约16mm到大约22mm的中段直径，包括大约18mm到大约20mm的直径；扩张段被构造为在直径上比支架的中段直径大从大约0.5mm到大约2.5mm地扩展；和从大约40mm到大约80mm的长度，包括大约60mm的长度。结肠/十二指肠支架：从大约20mm到大约25mm的中段直径，包括大约22mm的直径；扩张段被构造为在直径上比支架的中段直径大从大约0mm到大约5mm地扩展，包括在支架的近端上带有5mm的扩张并且在远端上不带任何扩张的构造的实施例；和从大约50mm到大约140mm的长度，包括从大约70mm到大约120mm的长度。如以上给出地，这些支架的任何一个可以包括在这里所公开的特征的任何组合。
图7是在体腔50内部署的支架700的截面视图。该支架包括骨架结构710、盖730，和两根缝线735a、735b。
在这里所公开的实例和实施例应该被理解成仅仅是示意性和示例性的，而不以任何方式限制本公开的范围。本技术领域技术人员将会清楚，可以在不偏离在这里的公开的基本原理的情况下对于上述实施例的细节作出改变。本发明的范围旨在由所附权利要求书和它们的等同物限定。

Claims (21)

1.一种具有基本柱形形状的可植入装置，所述可植入装置被构造为置放在体腔内，所述装置包括：
由波杆构成的骨架，包括：
多个环形片段，所述多个环形片段沿着所述柱形形状的纵向方向对齐地布置，所述多个环形片段的每一个环形片段包括多个相互连接的臂，所述多个相互连接的臂置放在所述可植入装置的所述柱形形状的周围上，且所述多个相互连接的臂的每个臂以一角度与第一相邻的臂相互连接，形成一顶点，并且以一角度与第二相邻的臂相互连接，形成相反指向的顶点，使得所述多个环形片段的每个环形片段的所述多个相互连接的臂以锯齿形图案布置，所述锯齿形图案限定了峰部和谷部；
多个防迁移部分，其中，每个防迁移部分从独立顶点在多个相互连接的所述臂中的两个相互连接的臂的连接点处沿相对于可植入装置的纵向轴线径向向外的方向延伸，其中，每个防迁移部分起始延伸处的所述独立顶点是所述防迁移部分起始延伸处的唯一顶点，并且其中，每个防迁移部分包括如下的实心圆状部分，所述实心圆状部分被构造为接触体腔的内径的某些部分；
多个连接器，所述多个连接器在所述多个环形片段的相邻的环形片段之间延伸并且将所述相邻的环形片段相互连接，且所述多个连接器被以交替的图案布置，使得沿着所述纵向方向相邻的连接器沿着周向方向彼此偏移，并且任一顶点被联接于所述多个连接器中的仅一个连接器；
多个第一孔眼，所述多个第一孔眼每个在所述可植入装置的一端处被联接于一顶点并且包括沿着所述柱形形状的周向方向伸长的孔，且所述孔眼被构造用以接收缝线，并且所述孔眼被邻近所述柱形形状的第一纵向端地置放；和
聚合物盖，所述聚合物盖被应用于由波杆构成的所述骨架并且被应用在由波杆构成的所述骨架之间，且所述盖限定了在所述骨架内的内部区域。
2.根据权利要求1所述的可植入装置，其中，由环形片段的相邻的臂形成的角度是45度。
3.根据权利要求1所述的可植入装置，其中由波杆构成的所述骨架由记忆合金构成。
4.根据权利要求3所述的可植入装置，其中由波杆构成的所述骨架是由镍钛诺合金管通过激光切割而成的。
5.根据权利要求1所述的可植入装置，进一步包括多个第二孔眼，所述多个第二孔眼每个在所述可植入装置的第二端处被联接于一顶点并且包括沿着所述柱形形状的周向方向伸长的孔，且所述多个第二孔眼被构造用以接收缝线。
6.根据权利要求1所述的可植入装置，其中多个臂被弯曲并且具有拐点。
7.根据权利要求1所述的可植入装置，其中所述装置限定近端、远端，和中段，并且其中邻近所述近端和远端置放的波杆臂比置放在所述中段处的波杆臂长。
8.根据权利要求7所述的可植入装置，其中邻近于所述近端和远端置放的连接器比置放在所述中段处的连接器长。
9.根据权利要求1所述的可植入装置，其中所述聚合物盖包括第一层和第二层，并且其中所述第一层和第二层中的至少一个包括硅树脂。
10.根据权利要求1所述的可植入装置，其中一个或者多个连接器包括Ω形部分。
11.根据权利要求1所述的可植入装置，其中所述多个环形片段的一个或多个被构造用以响应于被施加到所述可植入装置的轴向作用力而在直径上减小。
12.根据权利要求1所述的可植入装置，其中在由相邻的臂形成的角度处的内半径为从15微米到95微米。
13.根据权利要求1所述的可植入装置，其中所述装置具有从70mm到150mm的纵向长度。
14.根据权利要求1所述的可植入装置，其中所述装置具有12mm到25mm的直径。
15.一种具有基本柱形形状的可植入装置，所述可植入装置被构造为置放在体腔内，所述装置包括：
由波杆构成的骨架，包括：
多个环形片段，所述多个环形片段沿着所述柱形形状的纵向方向对齐地布置，所述多个环形片段的每一个环形片段包括多个相互连接的臂，所述多个相互连接的臂置放在所述可植入装置的所述柱形形状的周围上，并且所述多个相互连接的臂的每个臂与相邻的臂相互连接，以从30度到60度的角度形成顶点；
多个防迁移部分，其中，每个防迁移部分从独立顶点在多个相互连接的所述臂中的两个相互连接的臂的连接点处沿相对于可植入装置的纵向轴线径向向外的方向延伸，其中，每个防迁移部分起始延伸处的所述独立顶点是所述防迁移部分起始延伸处的唯一顶点，并且其中，每个防迁移部分包括如下的实心圆状部分，所述实心圆状部分被构造为接触体腔的内径的某些部分；
多个连接器，所述多个连接器在所述多个环形片段的相邻的环形片段之间延伸并且将所述相邻的环形片段相互连接，且所述多个连接器被以交替的图案布置，使得沿着所述纵向方向相邻的连接器沿着周向方向彼此偏移；
多个第一孔眼，所述多个第一孔眼包括沿着所述柱形形状的周向方向伸长的孔，且所述孔眼被构造用以接收缝线，并且所述孔眼被邻近所述柱形形状的第一纵向端地置放；和
多个第二孔眼，所述多个第二孔眼沿着所述柱形形状的周向方向是伸长的，且所述多个第二孔眼被构造用以接收缝线，并且所述多个第二孔眼被邻近所述柱形形状的第二纵向端地置放；并且
其中至少多个环形片段被构造用以响应于被施加到所述可植入装置的轴向作用力而在直径上减小。
16.根据权利要求15所述的可植入装置，其中由波杆构成的所述骨架由记忆合金构成。
17.根据权利要求16所述的可植入装置，其中由波杆构成的所述骨架具有从0.30mm到0.60mm的厚度。
18.根据权利要求15所述的可植入装置，其中由相邻的臂形成的角度的内半径为从15微米到95微米。
19.根据权利要求15所述的可植入装置，进一步包括被联接到由波杆构成的所述骨架的盖。
20.根据权利要求19所述的可植入装置，其中所述盖由第一层和第二层构成，并且其中所述第一层和第二层中的至少一个由硅树脂构成。
21.根据权利要求15所述的可植入装置，其中每一个相互连接的臂被弯曲并且包括至少一个拐点。
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