JP2023512302A - ステント、マンドレル、および移動防止特徴を有するステントを形成するための方法 - Google Patents
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Abstract
第１の端部と、第２の端部と、第１の端部から第２の端部まで延びる中心長手軸とを有する医療用ステントが、それぞれが第１の方向に中心長手軸の周りを第１のらせん状経路で延びる複数の第１のフィラメントと、それぞれが第２の方向に中心長手軸の周りを第２のらせん状経路で延びる複数の第２のフィラメントとを含み得る。複数の第１のフィラメントは、複数の第２のフィラメントと織り合わされ得る。複数の第１のフィラメントのうちの少なくとも１つの第１のらせん状経路は、第１の端部と第２の端部との間に配置された周方向オフセットを含み得る。
Description
本開示は、ステント、ならびにステントを形成するためのマンドレルおよび方法を対象とする。より詳細には、本開示は、移動防止特徴を有するステント、移動防止特徴を有するステントを形成するためのマンドレル、および移動防止特徴を有するステントを形成するための方法を対象とする。
ステントは、様々な医療用途のために体管腔内に位置決めされるように構成され得る。例えば、ステントは、いくつかの例では、血管内の狭窄を治療するために使用され、あるいは血管、尿路、胆管、気管、食道もしくは腎管における流体開口もしくは経路を維持するために、または体管腔内に人工弁もしくはフィルタなどのデバイスを位置決めするために使用されることがある。場合によっては、ステントは、ステントがどの体管腔内に置かれても所定の位置にステントを固定するのを助けるために、移動防止特徴を含むことがある。場合によっては、これらの移動防止特徴を形成することは、正確に繰り返して行うのが困難なことがある。既知の医療デバイスおよび製造方法は、それぞれに特定の利点および欠点がある。代替的な医療デバイスおよび製造方法を提供する継続的な必要性が存在する。
一例では、第１の端部と、第２の端部と、第１の端部から第２の端部まで延びる中心長手軸とを有する医療用ステントが、それぞれが第１の方向に中心長手軸の周りを第１のらせん状経路で延びる複数の第１のフィラメントと、それぞれが第２の方向に中心長手軸の周りを第２のらせん状経路で延びる複数の第２のフィラメントとを備え得る。複数の第１のフィラメントは、複数の第２のフィラメントと織り合わされ得る。複数の第１のフィラメントのうちの少なくとも１つの第１のらせん状経路は、第１の端部と第２の端部との間に配置された周方向オフセットを含み得る。
本明細書に開示される任意の例に加えてまたは代えて、複数の第１のフィラメントのうちの少なくとも１つは、周方向オフセットで医療用ステントの外面から径方向外方に突出する移動防止ループを含む。
本明細書に開示される任意の例に加えてまたは代えて、周方向オフセットが移動防止ループを形成する。
本明細書に開示される任意の例に加えてまたは代えて、移動防止ループの少なくとも一部分が、中心長手軸に対して実質的に垂直に配向される。
本明細書に開示される任意の例に加えてまたは代えて、移動防止ループの少なくとも一部分が、中心長手軸に対して実質的に垂直に配向される。
本明細書に開示される任意の例に加えてまたは代えて、移動防止ループの一部分が、医療用ステントの第１の端部または第２の端部に向かって角度を付けられる。
本明細書に開示される任意の例に加えてまたは代えて、複数の第１のフィラメントと複数の第２のフィラメントとを織り合わせることが、複数の交点を画定する。
本明細書に開示される任意の例に加えてまたは代えて、複数の第１のフィラメントと複数の第２のフィラメントとを織り合わせることが、複数の交点を画定する。
本明細書に開示される任意の例に加えてまたは代えて、複数の第１のフィラメントのうちの少なくとも１つの第１のらせん状経路は、周方向オフセットの第１の端部において複数の第２のフィラメントのうちの第１の１つの下を通過し、周方向オフセットの第２の端部において複数の第２のフィラメントのうちの第２の１つの下を通過する。
本明細書に開示される任意の例に加えてまたは代えて、複数の第１のフィラメントのうちの少なくとも１つの第１のらせん状経路は、第１の端部と第２の端部との間で互いに長手方向に離間された複数の周方向オフセットを含む。
本明細書に開示される任意の例に加えてまたは代えて、複数の第１のフィラメントのうちの複数個の第１のフィラメントの第１のらせん状経路のそれぞれが、第１の端部と第２の端部との間に配置された周方向オフセットを含む。
本明細書に開示される任意の例に加えてまたは代えて、医療用ステントを形成するためのマンドレルが、円筒体と、円筒体から径方向外方に延びる複数の突出部とを備え得る。複数の突出部は、第１の方向に円筒体の周りをらせん状に延びる複数の第１のチャネルと、第２の方向に円筒体の周りをらせん状に延びる複数の第２のチャネルとを画定し得る。複数の突出部のうちの少なくともいくつかには、円筒体の周りを周方向に延びる溝が形成されている。
本明細書に開示される任意の例に加えてまたは代えて、複数の突出部のうちの形成された溝を含む少なくともいくつかは、複数の突出部のうちの残りの突出部よりも円筒体から径方向外方にさらに延びる隆起した突出部である。
本明細書に開示される任意の例に加えてまたは代えて、溝は、円筒体の中心長手軸に対して実質的に垂直に配向される。
本明細書に開示される任意の例に加えてまたは代えて、溝は、複数の第１のチャネルのうちの隣接する第１のチャネルを接続する。
本明細書に開示される任意の例に加えてまたは代えて、溝は、複数の第１のチャネルのうちの隣接する第１のチャネルを接続する。
本明細書に開示される任意の例に加えてまたは代えて、複数の突出部のうちの形成された溝を含む少なくともいくつかは、円筒体の周りに延びる突出部の周方向列を形成する。
本明細書に開示される任意の例に加えてまたは代えて、医療用ステントを製造する方法が、円筒体と、円筒体から径方向外方に延びる複数の突出部とを備えるマンドレルを使用する工程であって、複数の突出部は、第１の方向に円筒体の周りをらせん状に延びる複数の第１のチャネルと、第２の方向に円筒体の周りをらせん状に延びる複数の第２のチャネルとを画定し、複数の突出部のうちの少なくともいくつかには、円筒体の周りを周方向に延びる溝が形成されている、工程と、複数の第１のチャネル内でマンドレルの周りに複数の第１のフィラメントを巻き付け、複数の第２のチャネル内でマンドレルの周りに複数の第２のフィラメントを巻き付けて、複数の第１のフィラメントと複数の第２のフィラメントとが織り合わされて医療用ステントの本体を画定するようにする工程とを備え得る。複数の第１のフィラメントのうちの少なくともいくつかは、複数の突出部のうちの形成された溝を含む少なくともいくつかの上に巻き付けられ得る。
本明細書に開示される任意の例に加えてまたは代えて、医療用ステントを製造する方法が、円筒体と、円筒体から径方向外方に延びる複数の突出部とを備えるマンドレルを使用する工程であって、複数の突出部は、第１の方向に円筒体の周りをらせん状に延びる複数の第１のチャネルと、第２の方向に円筒体の周りをらせん状に延びる複数の第２のチャネルとを画定し、複数の突出部のうちの少なくともいくつかには、円筒体の周りを周方向に延びる溝が形成されている、工程と、複数の第１のチャネル内でマンドレルの周りに複数の第１のフィラメントを巻き付け、複数の第２のチャネル内でマンドレルの周りに複数の第２のフィラメントを巻き付けて、複数の第１のフィラメントと複数の第２のフィラメントとが織り合わされて医療用ステントの本体を画定するようにする工程とを備え得る。複数の第１のフィラメントのうちの少なくともいくつかは、複数の突出部のうちの形成された溝を含む少なくともいくつかの上に巻き付けられ得る。
本明細書に開示される任意の例に加えてまたは代えて、複数の第１のフィラメントのうちの少なくともいくつかを、複数の突出部のうちの形成された溝を含む少なくともいくつかの上に巻き付けることは、医療用ステントの本体から径方向外方に延びる複数の移動防止ループを形成する。
本明細書に開示される任意の例に加えてまたは代えて、複数の突出部のうちの形成された溝を含む少なくともいくつかの上に巻き付けられた各第１のフィラメントは、溝の第１の端部に隣接する複数の第２のフィラメントのうちの１つの下、および溝の第２の端部に隣接する複数の第２のフィラメントのうちの隣接する１つの下に延びる。
本明細書に開示される任意の例に加えてまたは代えて、各移動防止ループは、２つの隣接する第２のフィラメントの間で医療用ステントの本体から径方向外方に延びる。
本明細書に開示される任意の例に加えてまたは代えて、複数の突出部のうちの少なくともいくつかに形成された溝は、円筒体の周りを周方向に延びる。
本明細書に開示される任意の例に加えてまたは代えて、複数の突出部のうちの少なくともいくつかに形成された溝は、円筒体の周りを周方向に延びる。
本明細書に開示される任意の例に加えてまたは代えて、複数の第１のフィラメントのうちの少なくともいくつかを、複数の突出部のうちの形成された溝を含む少なくともいくつかの上に溝内で巻き付けることは、これらの第１のフィラメントを、１つの第１のチャネルから隣接する第１のチャネルへ移す。
いくつかの実施形態、態様、および／または例の上記概要は、本開示の各実施形態またはすべての実装形態を説明することを意図していない。図面および以下の詳細な説明は、これらの実施形態をより具体的に例示する。
本発明は、添付の図面に関連して以下の詳細な説明を考慮すれば、より完全に理解され得る。
本発明では様々な変更形態および代替形態が可能であるが、その詳細が例により図面に示されており、詳しく説明される。しかしながら、本発明は、説明されている特定の実施形態に本発明の態様を限定するものではないことを理解されたい。むしろ、本発明は、本発明の趣旨および範囲に含まれるすべての修正、均等物、および代替形態を包含するものである。
以下の説明は図面を参照して読まれるべきであり、図面は必ずしも縮尺どおりではなく、いくつかの図を通じて同様の参照番号は同様の要素を示す。詳細な説明および図面は、特許請求される発明を例示するが、限定することは意図されていない。当業者は、説明および／または図示される様々な要素が、本開示の範囲から逸脱せずに様々な組み合わせおよび構成で配列され得ることを認識するであろう。詳細な説明および図面は、特許請求される発明の例示的な実施形態を示す。しかしながら、明瞭さおよび理解の容易さのために、すべての特徴および／または要素が各図面に示されないことがあるが、それにも関わらず、別段に指定されない限り、その特徴および／または要素は存在すると理解されてよい。
以下の定義された用語について、特許請求の範囲または本明細書の他の箇所に異なる定義が与えられない限り、これらの定義が適用されるものとする。
すべての数値は、本明細書において、明示されているかどうかにかかわらず、「約」という用語で修飾されていると想定される。数値の文脈において「約」という用語は、一般に、記載された値と同等である（例えば、同じ機能または結果を有する）と当業者が考える数の範囲を指す。多くの場合、「約」という用語は、最も近い有効数字に丸められる数を含み得る。「約」という用語のその他の（例えば、数値以外の文脈における）使用は、別段に指定されない限り、明細書の文脈から理解され、それと整合するように、それらの通常の慣例的な定義を有すると想定されてよい。
すべての数値は、本明細書において、明示されているかどうかにかかわらず、「約」という用語で修飾されていると想定される。数値の文脈において「約」という用語は、一般に、記載された値と同等である（例えば、同じ機能または結果を有する）と当業者が考える数の範囲を指す。多くの場合、「約」という用語は、最も近い有効数字に丸められる数を含み得る。「約」という用語のその他の（例えば、数値以外の文脈における）使用は、別段に指定されない限り、明細書の文脈から理解され、それと整合するように、それらの通常の慣例的な定義を有すると想定されてよい。
端点による数値範囲の記載は、端点を含めて、その範囲に含まれるすべての数を含む（例えば、１から５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、および５を含む）。
様々な構成要素、特徴、および／または仕様に関するいくつかの適切な寸法、範囲、および／または値が開示されているが、当業者は、本開示に教唆され、所望の寸法、範囲、および／または値が明確に開示されたものから外れ得ることを理解するであろう。
本明細書および添付の特許請求の範囲で使用されるとき、単数形「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、および「その（ｔｈｅ）」は、その内容が別段に明示しない限り、複数の指示対象を含む。本明細書および添付の特許請求の範囲で使用されるとき、「または」という用語は、その内容が別段に明示しない限り、「および／または」を含む意味で一般に用いられる。理解を容易にするために、本開示の特定の特徴は、それらの特徴が、開示された実施形態内で複数であり、または繰り返すことがあっても、単数形で説明される場合があることに留意されたい。特徴の各例は、明示的に逆に述べられていない限り、単数形の開示を含み、および／または単数形の開示に包含され得る。簡潔に見やすくするために、開示される発明のすべての要素は必ずしも各図に示されず、または必ずしも以下で詳細に説明されない。しかしながら、以下の説明は、明示的に逆に述べられていない限り、複数が存在する構成要素の任意のものおよび／またはすべてに対して同等に適用し得ると理解されよう。さらに、明瞭にするために、各図においていくつかの要素または特徴のすべてのインスタンスが示されているとは限らないことがある。
「近位」、「遠位」、「前進」、「後退」、およびそれらの変形などの相対的な用語は、一般に、デバイスのユーザ／オペレータ／操作者に対する様々な要素の位置決め、方向、および／または操作に関連して考慮されてよく、ここで、「近位」および「後退」は、ユーザに対してより近いまたは向かうことを示しまたは指し、「遠位」および「前進」は、ユーザからより遠いまたは離れることを示しまたは指す。いくつかの例では、「近位」および「遠位」という用語は、本開示の理解を容易にするために任意に割り当てられてよく、そのような例は当業者には容易に明らかであろう。「上流」、「下流」、「流入」、および「流出」などの他の相対的な用語は、体管腔や血管などの管腔内またはデバイス内の流体の流れの方向を指す。
本明細書における「実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」などへの言及は、説明されている実施形態が特定の特徴、構造、または特性を含み得ることを示すが、あらゆる実施形態がその特定の特徴、構造、または特性を必ずしも含むわけではないことがあることに留意されたい。さらに、そのような語句は必ずしも同じ実施形態を指していない。さらに、特定の特徴、構造、または特性がある実施形態に関して説明されたとき、他の実施形態に関してその特定の特徴、構造、または特性をもたらすことは、明示的に説明されているかどうにかかわらず、明確に逆に述べられていない限り、当業者の知識の範囲内であろう。すなわち、後述される様々な個々の要素は、特定の組み合わせで明示されていなくても、当業者には理解されるように、互いに組み合わせまたは配列することにより、他の追加の実施形態を形成し、または記載されている実施形態を補完および／もしくは強化することが可能であると考えられる。
明確にする目的で、特定の識別番号命名法（例えば、第１、第２、第３、第４など）が、様々な説明および／または特許請求される特徴の命名および／または区別をするために、説明および／または特許請求の範囲にわたって使用されることがある。番号命名法は限定するものではなく単なる例示であると理解されたい。いくつかの実施形態では、簡潔に見やすくするために、以前に使用された番号命名法が修正され逸脱されることがある。すなわち、「第１」の要素と特定された特徴が、後で「第２」の要素、「第３」の要素などと呼ばれることがあり、もしくは完全に省略されることがあり、および／または異なる特徴が「第１」の要素と呼ばれることがある。各事例における意味および／または指定は当業者には明らかであろう。
図１Ａおよび図１Ｂは、先行技術のステント１０の概略図である。先行技術のステント１０は、第１の端部１８と第２の端部２０との間に延びる中心長手軸１２によって画定されてよく、および／またはそれを有してよい。先行技術のステント１０は、概して円筒状の外面１４を画定する本体１６を含んでよい。本体１６は、第１の端部１８から第２の端部２０まで延びてよい。フレア端部分（図示せず）を有する先行技術のステント１０では、本体１６は、先行技術のステント１０のフレア端部分の間に延びてよい。先行技術のステント１０および／または本体１６は、第１の方向に中心長手軸１２の周りを延びる複数の第１のフィラメント３０と、第２の方向に中心長手軸１２の周りを延びる複数の第２のフィラメント４０とを含んでよい。
図２は、先行技術のステント１０を形成するために使用される例示的な先行技術のマンドレル８０の一部分を示す。先行技術のマンドレル８０は、複数の第１のチャネル８６および複数の第２のチャネル８８を画定するように、マンドレル本体から径方向外方に延びる突起８２を含んでよい。マンドレル本体の外面は、チャネル８６／８８の基部を画定し得る。複数の第１のフィラメント３０および複数の第２のフィラメント４０は、先行技術のステント１０が実質的に均一な直径および／または外面を有するように、チャネル８６／８８内で突起８２の間に配置されて先行技術のステント１０を形成してよい。図３は、先行技術のステント１０の一部分を示す詳細図であり、複数の第１のフィラメント３０と複数の第２のフィラメント４０とが編組管状部材を形成するように織り合わされている。織り合わされた第１のフィラメント３０と第２のフィラメント４０は、先行技術のステント１０の外面を画定し得る。
図４Ａおよび図４Ｂは、本開示による医療用ステント１１０の態様を概略的に示す。医療用ステント１１０は、第１の端部１１８と、第２の端部１２０と、第１の端部１１８から第２の端部１２０まで延びる中心長手軸１１２とを有してよい。医療用ステント１１０は、管状本体１１６を含んでよく、管状本体１１６は、その中を通って第１の端部１１８から第２の端部１２０まで延びる管腔を画定している。管状本体１１６は、ステント１１０の外面１１４を画定し得る。いくつかの実施形態では、本体１１６は、第１の端部１１８から第２の端部１２０まで延びてよい。いくつかの実施形態では、医療用ステント１１０は、フレア状の第１の端部（図示せず）および／またはフレア状の第２の端部（図示せず）を含んでよい。それらの実施形態では、医療用ステント１１０の本体１１６は、第１の端部１１８からフレア状の第２の端部まで、フレア状の第１の端部から第２の端部１２０まで、またはフレア状の第１の端部からフレア状の第２の端部まで延びてよい。他の配列も考えられる。
以下の説明では、本体１１６が医療用ステント１１０の第１の端部１１８から医療用ステント１１０の第２の端部１２０まで延びると想定する。他の構成では、第１の端部１１８および第２の端部１２０はそれぞれ、本体１１６の第１の端部および本体１１６の第２の端部を指すとみなされてよい。医療用ステント１１０の本体１１６は、概して一定および／または均一の外径および／または外面１１４を有してよいが、上述されたように、場合によっては、本体１１６は１つまたは複数のフレア端を含んでよい。
管状本体１１６は、編組管状フレームワークを形成するために、管状本体の長さに沿って互いに上下に交差しながら、らせん方向に延びる複数の編組フィラメントのような、複数の織り合わされたフィラメントから形成されてよい。例えば、医療用ステント１１０は、複数の第１のフィラメント１３０を含んでよく、それぞれの第１のフィラメントが、第１の端部１１８から第２の端部１２０に向かうおよび／または第２の端部１２０までの第１の方向（すなわち、第１のらせん方向）に中心長手軸１１２の周りを第１のらせん状経路で延びる。いくつかの実施形態では、第１の方向は時計回りであってよい。医療用ステント１１０は、複数の第２のフィラメント１４０を含んでよく、それぞれの第２のフィラメントが、第１の端部１１８から第２の端部１２０に向かうおよび／または第２の端部１２０までの第２の方向（すなわち、第２のらせん方向）に中心長手軸１１２の周りを第２のらせん状経路で延びる。いくつかの実施形態では、第２の方向は第１の方向と反対であってよい。いくつかの実施形態では、第２の方向は反時計回りであってよい。
いくつかの実施形態では、複数の第１のフィラメント１３０のうちの少なくとも１つの第１のらせん状経路は、第１の端部１１８と第２の端部１２０との間で本体１１６に沿って配置された周方向オフセットを含んでよい。例えば、複数の第１のフィラメント１３０の少なくとも１つは、第１のらせん状に延びる部分、第１のらせん状に延びる部分から周方向にオフセットされ第１のらせん状に延びる部分に実質的に平行である第２のらせん状に延びる部分、ならびに第１のらせん状に延びる部分と第２のらせん状に延びる部分との間に配置された周方向に延びる部分を含んでよい。
いくつかの実施形態では、複数の第１のフィラメント１３０のうちの複数個の第１のフィラメントの第１のらせん状経路のそれぞれが、第１の端部１１８と第２の端部１２０との間で本体１１６に沿った周方向オフセットを含んでよい。いくつかの実施形態では、複数の第１のフィラメント１３０のそれぞれおよび／またはすべての第１のらせん状経路が、第１の端部１１８と第２の端部１２０との間で本体１１６に沿って配置された周方向オフセットを含んでよい。例えば、複数の第１のフィラメント１３０のそれぞれおよび／またはすべては、第１のらせん状に延びる部分、第１のらせん状に延びる部分から周方向にオフセットされ第１のらせん状に延びる部分に実質的に平行である第２のらせん状に延びる部分、ならびに第１のらせん状に延びる部分と第２のらせん状に延びる部分との間に配置された周方向に延びる部分を含んでよい。したがって、周方向オフセットは、管状本体のフィラメントの円弧状セグメントのような一体のセグメントとして形成されてよく、周方向オフセットを形成するフィラメントの円弧状セグメントは、管状本体の他のフィラメントと織り合わされた管状本体の周りにらせん状に延びるフィラメントの第１のらせん状に延びる部分および第２のらせん状に延びる部分の間に位置付けられる。周方向オフセットは、フィラメントが管状本体の周囲から外方へ曲がり、周方向オフセットの径方向外方突出部分（例えば、円弧状部分）が間に延びる、第１の基部および第２の基部を有してよい。周方向オフセットは、周方向オフセットの基部が、管状本体に沿って共通の長手方向位置および円周方向に離間された場所において長手方向に整合されるように、拡張可能なフレームワークの長手軸に対して垂直に配向されてよい。
加えてまたは代わりに、いくつかの実施形態では、複数の第２のフィラメント１４０のうちの少なくとも１つの第２のらせん状経路は、第１の端部１１８と第２の端部１２０との間で本体１１６に沿って配置された周方向オフセットを含んでよい。例えば、複数の第２のフィラメント１４０のうちの少なくとも１つは、第１のらせん状に延びる部分、第１のらせん状に延びる部分から周方向にオフセットされ第１のらせん状に延びる部分に実質的に平行である第２のらせん状に延びる部分、ならびに第１のらせん状に延びる部分と第２のらせん状に延びる部分との間に配置された周方向に延びる部分を含んでよい。いくつかの実施形態では、複数の第２のフィラメント１４０のうちの複数個の第２のフィラメントの第２のらせん状経路のそれぞれが、第１の端部１１８と第２の端部１２０との間で本体１１６に沿った周方向オフセットを含んでよい。いくつかの実施形態では、複数の第２のフィラメント１４０のそれぞれおよび／またはすべての第２のらせん状経路が、第１の端部１１８と第２の端部１２０との間で本体１１６に沿って配置された周方向オフセットを含んでよい。例えば、複数の第２のフィラメント１４０のそれぞれおよび／またはすべては、第１のらせん状に延びる部分、第１のらせん状に延びる部分から周方向にオフセットされ第１のらせん状に延びる部分に実質的に平行である第２のらせん状に延びる部分、ならびに第１のらせん状に延びる部分と第２のらせん状に延びる部分との間に配置された周方向に延びる部分を含んでよい。したがって、周方向オフセットは、管状本体のフィラメントの円弧状セグメントのような一体のセグメントとして形成されてよく、周方向オフセットを形成するフィラメントの円弧状セグメントは、管状本体の他のフィラメントと織り合わされた拡張可能なフレームワークの周りにらせん状に延びるフィラメントの第１のらせん状に延びる部分と第２のらせん状に延びる部分の間に位置付けられる。周方向オフセットは、フィラメントが管状本体の周囲から外方へ曲がり、周方向オフセットの径方向外方突出部分（例えば、円弧状部分）が間に延びる、第１の基部および第２の基部を有してよい。周方向オフセットは、周方向オフセットの基部が、管状本体に沿って共通の長手方向位置および円周方向に離間された場所において長手方向に整合されるように、管状本体の長手軸に対して垂直に配向されてよい。
いくつかの実施形態では、複数の第１のフィラメント１３０のうちの少なくとも１つ（および／またはそのように構成される場合、複数の第２のフィラメント１４０のうちの少なくとも１つ）は、周方向オフセットで医療用ステント１１０の本体１１６の外面１１４から径方向外方に突出する移動防止ループ１５０を含んでよい。いくつかの実施形態では、周方向オフセットは、移動防止ループ１５０の少なくとも一部分を形成する。いくつかの実施形態では、周方向オフセットは、移動防止ループ１５０を形成する。いくつかの実施形態では、複数の第１のフィラメント１３０（および／または複数の第２のフィラメント１４０）のそれぞれが、周方向オフセットおよび／または移動防止ループ１５０を含んでよい。移動防止ループ１５０は、図４Ａおよび図４Ｂでは、医療用ステント１１０の本体１１６の中央に配置されるように示されているが、移動防止ループ１５０は、医療用ステント１１０の本体１１６の長さに沿って任意の場所に配置されてよい。
いくつかの実施形態では、医療用ステント１１０の本体１１６の外面１１４から径方向外方に突出する複数の移動防止ループ１５０が、医療用ステント１１０の本体１１６の周りに延びる移動防止ループ１５０の周方向列を形成してよい。いくつかの実施形態では、移動防止ループ１５０の周方向列内の複数の移動防止ループ１５０は、医療用ステント１１０の中心長手軸１１２に沿って共通の軸方向位置で軸方向および／または周方向に整合されてよい。
いくつかの実施形態では、移動防止ループ１５０の少なくとも一部分が、医療用ステント１１０の中心長手軸１１２に対して実質的に垂直に配向されてよい。中心長手軸１１２に対して垂直に配向された移動防止ループ１５０は、中心長手軸１１２に対して斜角で配向された移動防止ループよりも、医療用ステント１１０がその場で軸移動に対して高い耐性があるようにし得る。
図５は、医療用ステント１１０を形成するためのマンドレル１８０の態様を示す。マンドレル１８０は、実質的に円筒体と、この円筒体から径方向外方に延びる複数の突出部１８２とを含んでよい。いくつかの実施形態では、複数の突出部１８２は、円筒体と一体であってよく、および／または一体的に形成されてよい。例えば、円筒体および複数の突出部１８２は、切断、機械加工、エッチング、研削、鋳造、射出成形などによって、単一片の材料から形成されてよい。
いくつかの実施形態では、複数の突出部１８２は、概してダイヤモンド形および／またはピラミッド形であってよい。例えば、複数の突出部１８２は、円筒体におけるより広い基部から、マンドレル１８０および／または円筒体の中心長手軸から最も外方の径方向端部におけるより狭い頂部に向かって先細になり得る。いくつかの実施形態では、複数の突出部１８２の１つもしくは複数またはそれぞれが、その最も外方の径方向端部において「点」を欠くことにより、突出部のいくぶん平坦な「頂部」を画定してよい。いくつかの実施形態では、突出部の「頂部」は、突出部の「頂部」において、マンドレル１８０および／または円筒体の中心長手軸からのマンドレル１８０の半径に関連付けされおよび／またはそれにより画定された、湾曲面または弧状面を有してよい。いくつかの実施形態では、複数の突出部１８２は、実質的に均一な高さを有してよく、ならびに／または、マンドレル１８０および／もしくは円筒体の中心長手軸に対して実質的に共通の径方向範囲まで延びてよい。他の構成も企図される。
複数の突出部１８２は、マンドレル１８０の第１の端部からマンドレル１８０の第２の反対側端部に向かって第１の方向に円筒体の周りをらせん状に延びる複数の第１のチャネル１８６を画定してよい。いくつかの実施形態では、第１の方向は時計回りであってよい。複数の突出部１８２はまた、マンドレル１８０の第１の端部からマンドレル１８０の第２の反対側端部に向かって第１の方向と反対の第２の方向に円筒体の周りをらせん状に延びる複数の第２のチャネル１８８を画定してよい。いくつかの実施形態では、第２の方向は反時計回りであってよい。
少なくともいくつかの実施形態では、円筒体は、複数の第１のチャネル１８６および／または複数の第２のチャネル１８８の基部または底部を形成および／または画定してよい。例えば、円筒体は、マンドレル１８０および／または円筒体の中心長手軸に対して複数の第１のチャネル１８６および／または複数の第２のチャネル１８８の径方向に最も内方の範囲を形成してよい。いくつかの実施形態では、複数の突出部１８２は、複数の第１のチャネル１８６および／または複数の第２のチャネル１８８の両側面を画定してよい。いくつかの実施形態では、複数の第１のチャネル１８６および／または複数の第２のチャネル１８８は、円筒体から径方向外方へ、ならびに／またはマンドレル１８０および／もしくは円筒体の中心長手軸に対して開いてよい。いくつかの実施形態では、複数の第１のチャネル１８６および／または複数の第２のチャネル１８８は、複数の第１のチャネル１８６および／または複数の第２のチャネル１８８の基部または底部におけるよりも、複数の第１のチャネル１８６および／または複数の第２のチャネル１８８の径方向外方の範囲において、より広くなり得る。
いくつかの実施形態では、複数の突出部１８２のうちの少なくともいくつかが、円筒体の周りを周方向に延びる、突出部に形成された（例えば、突出部の「頂部」に形成された）溝１９０を含む。溝１９０は、突出部から、円筒体から、ならびに／またはマンドレル１８０および／もしくは円筒体の中心長手軸に対して、径方向外方に開いてよい。いくつかの実施形態では、溝１９０は、マンドレル１８０および／または円筒体の中心長手軸に対して実質的に垂直に配向されてよい。例えば、溝１９０の中心線は、マンドレル１８０および／または円筒体の中心長手軸に対して垂直に配向された平面内に配置されてよい。いくつかの実施形態では、溝１９０は、複数の第１のチャネル１８６のうちの隣接する第１のチャネルを接続してよい。いくつかの実施形態では、溝１９０は、複数の第２のチャネル１８８のうちの隣接する第２のチャネルを接続してよい。いくつかの実施形態では、複数の突出部１８２のうちの形成された溝１９０を含む少なくともいくつかが、円筒体の周りに延びる突出部の周方向列を形成してよい。いくつかの実施形態では、溝１９０が形成された突出部の周方向列の各突出部の溝１９０は、マンドレル１８０および／または円筒体の中心長手軸に沿って共通の軸方向位置で軸方向および／または周方向に整合されてよい。
いくつかの実施形態では、複数の突出部１８２のうちの形成された溝１９０を含む少なくともいくつかは、例えば、図５に示されるように、複数の突出部１８２のうちの残りの突出部よりも、円筒体から、ならびに／またはマンドレル１８０および／もしくは円筒体の中心長手軸に対して、径方向外方にさらに延びる隆起した突出部１８４であってよい。図５では、溝１９０を有する隆起した突出部１８４を示し、それにより、円筒体の周りに延びる突出部の周方向列も形成されているが、隆起した突出部１８４は、すべての実施形態で明白に必要なわけではなく、隆起した突出部１８４なしに、代わりに本明細書で説明されるような複数の突出部１８２のみを使用して、マンドレル１８０が作製されてもよく、その場合、複数の突出部１８２のうちの少なくともいくつかが溝１９０を含む。
いくつかの実施形態では、複数の突出部１８２のうちの形成された溝１９０を含む少なくともいくつかが、円筒体の周りに延びる突出部の複数の周方向列を形成してよい。いくつかの実施形態では、溝１９０が形成された突出部の１つの周方向列内の各突出部の溝１９０は、マンドレル１８０および／または円筒体の中心長手軸に沿って共通の軸方向位置で軸方向および／または周方向に整合されてよい。突出部の複数の周方向列は、マンドレル１８０および／または円筒体に沿って互いに長手方向に離間されてよい。
図６は、本明細書に説明されるような医療用ステント１１０の一部分を示す詳細図である。特定の特徴の間の関係を示すために、図６はまっすぐに側面から見たものとして示されていないことを、当業者は認識されよう。代わりに、特徴をより容易に見て理解できるようにするために、わずかな角度が図に導入されている。さらに、複数の第１のフィラメント１３０のうちの１つのフィラメントが、見る人に対してフィラメントおよび第１のらせん状経路を目立たせるために網掛けで示されており、断面を示すことは意図されていない。
本明細書に論じられているように、医療用ステント１１０は、複数の第１のフィラメント１３０および複数の第２のフィラメント１４０を含んでよい。複数の第１のフィラメント１３０のうちの少なくとも１つは、第１のらせん状に延びる部分と第２のらせん状に延びる部分との間に配置された周方向オフセットを含んでよい。周方向オフセットは、移動防止ループ１５０を形成してよい。少なくともいくつかの実施形態では、複数の第１のフィラメント１３０は、例えば編組を形成するときなどに、複数の第２のフィラメント１４０と織り合わされてよい。図６は、織り合わされたフィラメントの上－下－上パターンを示す。他の構成および／またはパターンも企図される。
いくつかの実施形態では、複数の第１のフィラメント１３０と複数の第２のフィラメント１４０とを織り合わせることが、第１のフィラメントと第２のフィラメントが互いに対して上および／または下に交差する複数の交点を画定する。複数の第１のフィラメント１３０のうちの少なくとも１つの第１のらせん状経路は、周方向オフセットおよび／または移動防止ループ１５０の第１の端部１５２において複数の第２のフィラメント１４０のうちの第１の１つの下を通過してよく、周方向オフセットおよび／または移動防止ループ１５０の第２の端部１５４において複数の第２のフィラメント１４０のうちの第２の１つの下を通過してよい。少なくともいくつかの実施形態では、複数の第２のフィラメント１４０のうちの第２の１つは、複数の第２のフィラメント１４０のうちの第１の１つに隣接してよい。この配列では、複数の第１のフィラメント１３０のうちの少なくとも１つ（例えば、図６における網掛けされたフィラメント）が、複数の第２のフィラメント１４０のうちの２つの隣接するフィラメントの下を通過してよい。これは、周方向オフセット、および移動防止ループ１５０の形成によって可能にされ、移動防止ループ１５０は、複数の第１のフィラメント１３０と複数の第２のフィラメント１４０との２つの隣接する交点の間で医療用ステント１１０の本体１１６の外面１１４から径方向外方に延びる。
いくつかの実施形態では、医療用ステント１１０はカバード・ステントであってよい。したがって、医療用ステント１１０は、複数の第１のフィラメント１３０および複数の第２のフィラメント１４０に配置および／または付着された被覆１６０を含んでよい。被覆１６０は、複数の第１のフィラメント１３０および複数の第２のフィラメント１４０の隣接するフィラメントの間の隙間にまたがってよい。少なくともいくつかの実施形態では、被覆１６０は、流体、デブリ、および／または組織内殖に対して不浸透性であり得る。いくつかの実施形態では、被覆１６０は、医療用ステント１１０の本体に沿って第１の端部から第２の端部まで延びてよい。いくつかの実施形態では、被覆１６０は、医療用ステント１１０の全長に沿って延びてよい。いくつかの実施形態では、被覆１６０は本体の内面、本体の外面、もしくは本体の内面と外面の両方に配置されてよく、または移動防止ループ１５０が被覆１６０から径方向外方に突出する状態で本体が被覆１６０内に埋め込まれてもよい。他の構成も企図される。
上記に論じられ、また図６に示されるように、移動防止ループ１５０の少なくとも一部分は、医療用ステント１１０の中心長手軸に対して実質的に垂直に配向されてよい。代替構成では、図７に見られるように、移動防止ループ１５０の一部分が第２の端部１２０に向かって角度を付けられてよい。いくつかの実施形態では、移動防止ループ１５０の径方向外側部分（径方向で外側の半分または径方向で外側の半分未満）のみが第２の端部１２０に向かって角度を付けられてよく、移動防止ループ１５０の径方向内側部分（径方向で内側の半分または残部）は、医療用ステント１１０の中心長手軸に対して実質的に垂直に配向され得る。別の代替構成では、図８に見られるように、移動防止ループ１５０の一部分が第１の端部１１８に向かって角度を付けられてよい。いくつかの実施形態では、移動防止ループ１５０の径方向外側部分（径方向で外側の半分または径方向で外側の半分未満）のみが第１の端部１１８に向かって角度を付けられてよく、移動防止ループ１５０の径方向内側部分（径方向で内側の半分または残部）は、医療用ステント１１０の中心長手軸に対して実質的に垂直に配向され得る。他の構成も企図される。
図９Ａおよび図９Ｂは、医療用ステント１１０を形成するのに使用される第１のらせん状経路および第２のらせん状経路の態様を概略的に示す。経路および／または様々な要素をより明瞭にし、理解しやすくするために、いくつかの特徴が、隣接する特徴から見分けられるように太字またはより太い線で示されている。特徴の物理的な厚さ（または他の特性）の違いは、この表現から意図または示唆されない。
上記に論じられたように、複数の第１のフィラメント１３０のうちの少なくとも１つの第１のらせん状経路は、第１の端部１１８と第２の端部１２０との間で本体１１６に沿って配置された周方向オフセットを含んでよい。周方向オフセットは、移動防止ループ１５０を形成してよい。複数の第１のフィラメント１３０のうちの少なくとも１つの第１のらせん状経路は、周方向オフセットおよび／または移動防止ループ１５０の第１の端部１５２において複数の第２のフィラメント１４０のうちの第１の１つの下を通過してよく、周方向オフセットおよび／または移動防止ループ１５０の第２の端部１５４において複数の第２のフィラメント１４０のうちの第２の１つの下を通過してよい。図９Ａ～図９Ｂに見られ得るように、複数の第１のフィラメント１３０のうちの少なくとも１つは、第１のらせん状に延びる部分（移動防止ループ１５０に向かって右下方に角度を付けて示される）、第１のらせん状に延びる部分から周方向にオフセットされ第１のらせん状に延びる部分に実質的に平行である第２のらせん状に延びる部分（移動防止ループ１５０から離れるように右下方に角度を付けて示される）、ならびに第１のらせん状に延びる部分と第２のらせん状に延びる部分との間に配置された周方向に延びる部分を含んでよい。
図１０は、マンドレル１８０を使用して医療用ステント１１０を形成する方法の態様を示す。この方法は、マンドレル１８０を使用する工程を含んでよく、マンドレル１８０は、円筒体と、円筒体から径方向外方に延びる複数の突出部１８２とを備えてよい。複数の突出部１８２は、第１の方向に円筒体の周りをらせん状に延びる複数の第１のチャネル１８６と、第１の方向と反対の第２の方向に円筒体の周りをらせん状に延びる複数の第２のチャネル１８８とを画定してよい。複数の突出部１８２のうちの少なくともいくつかには、円筒体の周りを周方向に延びる溝１９０が形成されている。
この方法は、第１の方向に複数の第１のチャネル１８６内でマンドレル１８０および／または円筒体の周りに複数の第１のフィラメント１３０を巻き付け、第２の方向に複数の第２のチャネル１８８内でマンドレル１８０および／または円筒体の周りに複数の第２のフィラメント１４０を巻き付けて、複数の第１のフィラメント１３０と複数の第２のフィラメント１４０とが織り合わされて医療用ステント１１０の本体を画定するようにする工程を含んでよい。
この方法は、複数の第１のフィラメント１３０のうちの少なくともいくつかが、複数の突出部１８２のうちの形成された溝１９０を含む少なくともいくつかの上に巻き付けられることを含んでよい。複数の第１のフィラメント１３０のうちの少なくともいくつかを、複数の突出部１８２のうちの形成された溝１９０を含む少なくともいくつかの上に巻き付けることは、図１０に見られるように、医療用ステント１１０の本体から径方向外方に延びる複数の移動防止ループ１５０を形成し得る。複数の突出部１８２のうちの少なくともいくつかに形成された溝１９０は、マンドレル１８０および／または円筒体および／またはその中心長手軸の周りを周方向に延びてよい。
溝１９０が形成された複数の突出部１８２の上に複数の第１のフィラメント１３０のうちの少なくともいくつかを巻き付けることにより、複数の第１のフィラメント１３０のうちの少なくともいくつかの第１のらせん状経路が周方向オフセットを有することになる。複数の第１のフィラメント１３０のうちの少なくともいくつかを、複数の突出部１８２のうちの溝１９０が形成された少なくともいくつかの上に溝１９０内で巻き付けることは、これらの第１のフィラメントを、１つの第１のチャネルから隣接する第１のチャネルへ移し得る。溝１９０が形成された複数の突出部１８２の上に複数の第１のフィラメント１３０のうちの少なくともいくつかを巻き付けることにより、複数の第１のフィラメント１３０のうちの少なくともいくつかの周方向に延びる部分および／または移動防止ループ１５０が、複数の第１のチャネル１８６および複数の第２のチャネル１８８によって形成および／または画定される医療用ステント１１０の本体から径方向外方に延びることにもなる。各移動防止ループ１５０は、複数の第２のフィラメント１４０のうちの２つの隣接する第２のフィラメントの間で医療用ステント１１０の本体から径方向外方に延びてよい。
本明細書に論じられたように、いくつかの実施形態では、複数の突出部１８２のうちの形成された溝１９０を含む少なくともいくつかは、複数の突出部１８２のうちの残りの突出部よりも、円筒体から、ならびに／またはマンドレル１８０および／もしくは円筒体の中心長手軸に対して、径方向外方にさらに延びる隆起した突出部１８４であってよい。隆起した突出部１８４の上に複数の第１のフィラメント１３０のうちの少なくともいくつかを巻き付けることにより、複数の第１のフィラメント１３０のうちの少なくともいくつかの周方向に延びる部分および／または移動防止ループ１５０が、溝１９０が形成された複数の突出部１８２の上に複数の第１のフィラメント１３０のうちの少なくともいくつかを巻き付けるよりも、医療用ステント１１０の本体から径方向外方にさらに延びることになる。
図１０に見られるように、複数の突出部１８２のうちの形成された溝１９０を含む少なくともいくつかの上に巻き付けられた複数の第１のフィラメント１３０のうちの少なくともいくつかの各第１のフィラメントが、溝１９０の第１の端部におけるおよび／またはそれに隣接する複数の第２のフィラメント１４０のうちの第１の１つの下に、ならびに溝１９０の第２の端部におけるおよび／またはそれに隣接する複数の第２のフィラメント１４０のうちの第２の１つの下に延びる。複数の第２のフィラメント１４０のうちの第２の１つは、複数の第２のフィラメント１４０のうちの第１の１つに隣接してよい。複数の突出部１８２のうちの形成された溝１９０を含む少なくともいくつかの上に巻き付けられた複数の第１のフィラメント１３０のうちの少なくともいくつかの各第１のフィラメントが、周方向オフセットおよび／または移動防止ループ１５０の第１の端部１５２におけるおよび／またはそれに隣接する複数の第２のフィラメント１４０のうちの第１の１つの下に、ならびに周方向オフセットおよび／または移動防止ループ１５０の第２の端部１５４におけるおよび／またはそれに隣接する複数の第２のフィラメント１４０のうちの第２の１つの下に延びる。少なくともいくつかの実施形態では、周方向オフセットおよび／または移動防止ループ１５０の第１の端部１５２は、溝１９０の第１の端部内に配置されてよく、周方向オフセットおよび／または移動防止ループ１５０の第２の端部１５４は、溝１９０の第２の端部内に配置されてよい。
図１１は、本開示による代替的な医療用ステント２１０の態様を概略的に示す。医療用ステント２１０は、医療用ステント１１０と同じ方法で形成されてよく、および／または同じもしくは同様の特徴を含んでよい。同様の特徴は同様の参照番号を使用して識別され得る。医療用ステント２１０は、第１の端部と、第２の端部と、第１の端部から第２の端部まで延びる中心長手軸２１２とを有してよい。医療用ステント２１０は、外面２１４を画定する本体２１６を含んでよい。いくつかの実施形態では、本体２１６は、第１の端部から第２の端部まで延びてよい。医療用ステント１１０に関して本明細書に説明される他の構成も企図される。
医療用ステント２１０は、複数の第１のフィラメント２３０を含んでよく、それぞれの第１のフィラメントが、第１の端部から第２の端部に向かうおよび／または第２の端部までの第１の方向に中心長手軸２１２の周りを第１のらせん状経路で延びる。いくつかの実施形態では、第１の方向は時計回りであってよい。医療用ステント２１０は、複数の第２のフィラメント２４０を含んでよく、それぞれの第２のフィラメントが、第１の端部から第２の端部に向かうおよび／または第２の端部までの第２の方向に中心長手軸２１２の周りを第２のらせん状経路で延びる。いくつかの実施形態では、第２の方向は第１の方向と反対であってよい。いくつかの実施形態では、第２の方向は反時計回りであってよい。
いくつかの実施形態では、複数の第１のフィラメント２３０のうちの少なくとも１つの第１のらせん状経路は、第１の端部と第２の端部との間で本体２１６に沿って配置された周方向オフセットを含んでよい。例えば、複数の第１のフィラメント２３０の少なくとも１つは、第１のらせん状に延びる部分、第１のらせん状に延びる部分から周方向にオフセットされ第１のらせん状に延びる部分に実質的に平行である第２のらせん状に延びる部分、ならびに第１のらせん状に延びる部分と第２のらせん状に延びる部分との間に配置された周方向に延びる部分を含んでよい。
いくつかの実施形態では、複数の第１のフィラメント２３０のうちの複数個の第１のフィラメントの第１のらせん状経路のそれぞれが、第１の端部と第２の端部との間で本体２１６に沿った周方向オフセットを含んでよい。いくつかの実施形態では、複数の第１のフィラメント２３０のそれぞれおよび／またはすべての第１のらせん状経路が、第１の端部と第２の端部との間で本体２１６に沿って配置された周方向オフセットを含んでよい。例えば、複数の第１のフィラメント２３０のそれぞれおよび／またはすべては、第１のらせん状に延びる部分、第１のらせん状に延びる部分から周方向にオフセットされ第１のらせん状に延びる部分に実質的に平行である第２のらせん状に延びる部分、ならびに第１のらせん状に延びる部分と第２のらせん状に延びる部分との間に配置された周方向に延びる部分を含んでよい。いくつかの実施形態では、複数の第１のフィラメント２３０のうちの少なくとも１つの第１のらせん状経路は、第１の端部と第２の端部との間で互いに長手方向に離間された複数の周方向オフセットを含む。
加えてまたは代わりに、いくつかの実施形態では、複数の第２のフィラメント２４０のうちの少なくとも１つの第２のらせん状経路は、第１の端部と第２の端部との間で本体２１６に沿って配置された周方向オフセットを含んでよい。例えば、複数の第２のフィラメント２４０のうちの少なくとも１つは、第１のらせん状に延びる部分、第１のらせん状に延びる部分から周方向にオフセットされ第１のらせん状に延びる部分に実質的に平行である第２のらせん状に延びる部分、ならびに第１のらせん状に延びる部分と第２のらせん状に延びる部分との間に配置された周方向に延びる部分を含んでよい。いくつかの実施形態では、複数の第２のフィラメント２４０のうちの複数個の第２のフィラメントの第２のらせん状経路のそれぞれが、第１の端部と第２の端部との間で本体２１６に沿った周方向オフセットを含んでよい。いくつかの実施形態では、複数の第２のフィラメント２４０のそれぞれおよび／またはすべての第２のらせん状経路が、第１の端部と第２の端部との間で本体２１６に沿って配置された周方向オフセットを含んでよい。例えば、複数の第２のフィラメント２４０のそれぞれおよび／またはすべては、第１のらせん状に延びる部分、第１のらせん状に延びる部分から周方向にオフセットされ第１のらせん状に延びる部分に実質的に平行である第２のらせん状に延びる部分、ならびに第１のらせん状に延びる部分と第２のらせん状に延びる部分との間に配置された周方向に延びる部分を含んでよい。いくつかの実施形態では、複数の第２のフィラメント２４０のうちの少なくとも１つの第２のらせん状経路は、第１の端部と第２の端部との間で互いに長手方向に離間された複数の周方向オフセットを含む。
いくつかの実施形態では、複数の第１のフィラメント２３０のうちの少なくとも１つ（および／またはそのように構成される場合、複数の第２のフィラメント２４０のうちの少なくとも１つ）は、周方向オフセットで医療用ステント２１０の本体２１６の外面２１４から径方向外方に突出する移動防止ループ２５０を含んでよい。いくつかの実施形態では、周方向オフセットは、移動防止ループ２５０の少なくとも一部分を形成する。いくつかの実施形態では、周方向オフセットは、移動防止ループ２５０を形成する。いくつかの実施形態では、複数の第１のフィラメント２３０（および／または複数の第２のフィラメント２４０）のそれぞれが、周方向オフセットおよび／または移動防止ループ２５０を含んでよい。いくつかの実施形態では、複数の第１のフィラメント２３０のうちの少なくとも１つ（および／またはそのように構成される場合、複数の第２のフィラメント２４０のうちの少なくとも１つ）は、複数の周方向オフセットで医療用ステント２１０の本体２１６の外面２１４から径方向外方に突出する複数の移動防止ループ２５０を含んでよい。
いくつかの実施形態では、医療用ステント２１０の本体２１６の外面２１４から径方向外方に突出する複数の移動防止ループ２５０は、医療用ステント２１０の本体２１６の周りに延びる移動防止ループ２５０の複数の周方向列を形成してよい。いくつかの実施形態では、移動防止ループ２５０の１つの周方向列内の移動防止ループ２５０が、医療用ステント２１０の中心長手軸２１２に沿って共通の軸方向位置で軸方向および／または周方向に整合されてよい。移動防止ループ２５０の複数の周方向列が、医療用ステント２１０の本体２１６に沿って互いに長手方向に離間されてよい。
いくつかの実施形態では、移動防止ループ２５０の少なくとも一部分は、医療用ステント２１０の中心長手軸２１２に対して実質的に垂直に配向されてよい。中心長手軸２１２に対して垂直に配向された移動防止ループ２５０は、中心長手軸２１２に対して斜角で配向された移動防止ループよりも、医療用ステント２１０がその場で軸移動に対して高い耐性があるようにし得る。
図１２は、本明細書に説明されるような医療用ステント２１０の一部分を示す詳細図である。特定の特徴の間の関係を示すために、図１２はまっすぐに側面から見たものとして示されていないことを、当業者は認識されよう。代わりに、特徴をより容易に見て理解できるようにするために、わずかな角度が図に導入されている。さらに、複数の第１のフィラメント２３０のうちの１つのフィラメントが、見る人に対してフィラメントおよび第１のらせん状経路を目立たせるために網掛けで示されており、断面を示すことは意図されていない。
本明細書に論じられているように、医療用ステント２１０は、複数の第１のフィラメント２３０および複数の第２のフィラメント２４０を含んでよい。複数の第１のフィラメント２３０のうちの少なくとも１つは、第１のらせん状に延びる部分と第２のらせん状に延びる部分との間に配置された周方向オフセットを含んでよい。周方向オフセットは、移動防止ループ２５０を形成してよい。少なくともいくつかの実施形態では、複数の第１のフィラメント２３０は、例えば編組を形成するときなどに、複数の第２のフィラメント２４０と織り合わされてよい。図１２は、織り合わされたフィラメントの上－下－上パターンを示す。他の構成および／またはパターンも企図される。
いくつかの実施形態では、複数の第１のフィラメント２３０と複数の第２のフィラメント２４０とを織り合わせることが、第１のフィラメントと第２のフィラメントが互いに対して上および／または下に交差する複数の交点を画定する。複数の第１のフィラメント２３０のうちの少なくとも１つの第１のらせん状経路は、周方向オフセットおよび／または移動防止ループ２５０の第１の端部において複数の第２のフィラメント２４０のうちの第１の１つの下を通過してよく、周方向オフセットおよび／または移動防止ループ２５０の第２の端部において複数の第２のフィラメント２４０のうちの第２の１つの下を通過してよい。少なくともいくつかの実施形態では、複数の第２のフィラメント２４０のうちの第２の１つは、複数の第２のフィラメント２４０のうちの第１の１つに隣接してよい。この配列では、複数の第１のフィラメント２３０のうちの少なくとも１つ（例えば、図１２における網掛けされたフィラメント）が、複数の第２のフィラメント２４０のうちの２つの隣接するフィラメントの下を通過してよい。これは、周方向オフセット、および移動防止ループ２５０の形成によって可能にされ、移動防止ループ２５０は、複数の第１のフィラメント２３０と複数の第２のフィラメント２４０との２つの隣接する交点の間で医療用ステント２１０の本体の外面から径方向外方に延びる。
いくつかの実施形態では、複数の第１のフィラメント２３０のうちの少なくとも１つの第１のらせん状経路は、第１の端部と第２の端部との間で互いに長手方向に離間された複数の周方向オフセットを含む。いくつかの実施形態では、複数の第１のフィラメント２３０のうちの少なくとも１つは、複数の周方向オフセットで医療用ステント２１０の本体の外面から径方向外方に突出する複数の移動防止ループ２５０を含んでよい。例えば、各周方向オフセットが移動防止ループ２５０を形成してよく、図１２に示されるように、複数の第１のフィラメント２３０の単一の第１のフィラメントから形成された、および／またはそのフィラメント内に形成された複数の移動防止ループ２５０が存在してよい。
いくつかの実施形態では、医療用ステント２１０の本体の外面から径方向外方に突出する複数の移動防止ループ２５０は、医療用ステント２１０の本体の周りに延びる移動防止ループ２５０の複数の周方向列を形成してよい。いくつかの実施形態では、移動防止ループ２５０の１つの周方向列内の移動防止ループ２５０が、医療用ステント２１０の中心長手軸に沿って共通の軸方向位置で軸方向および／または周方向に整合されてよい。移動防止ループ２５０の複数の周方向列が、医療用ステント２１０の本体に沿って互いに長手方向に離間されてよい。
いくつかの実施形態では、医療用ステント２１０はカバード・ステントであってよい。したがって、医療用ステント２１０は、複数の第１のフィラメント２３０および複数の第２のフィラメント２４０に配置および／または付着された被覆２６０を含んでよい。被覆２６０は、複数の第１のフィラメント２３０および複数の第２のフィラメント２４０の隣接するフィラメントの間の隙間にまたがってよい。少なくともいくつかの実施形態では、被覆２６０は、流体、デブリ、および／または組織内殖に対して不浸透性であり得る。いくつかの実施形態では、被覆２６０は、医療用ステント２１０の本体に沿って第１の端部から第２の端部まで延びてよい。いくつかの実施形態では、被覆２６０は、医療用ステント２１０の全長に沿って延びてよい。いくつかの実施形態では、被覆２６０は本体の内面、本体の外面、もしくは本体の内面と外面の両方に配置されてよく、または移動防止ループ２５０が被覆２６０から径方向外方に突出する状態で本体が被覆２６０内に埋め込まれてもよい。他の構成も企図される。
上記に論じられ、また図１２に示されるように、移動防止ループ２５０の少なくとも一部分は、医療用ステント２１０の中心長手軸に対して実質的に垂直に配向されてよい。代替構成では、移動防止ループ２５０の一部分が第２の端部に向かって角度を付けられてよい。いくつかの実施形態では、移動防止ループ２５０の径方向外側部分（径方向で外側の半分または径方向で外側の半分未満）のみが第２の端部に向かって角度を付けられてよく、移動防止ループ２５０の径方向内側部分（径方向で内側の半分または残部）は、医療用ステント２１０の中心長手軸に対して実質的に垂直に配向され得る。別の代替構成では、移動防止ループ２５０の一部分が第１の端部に向かって角度を付けられてよい。いくつかの実施形態では、移動防止ループ２５０の径方向外側部分（径方向で外側の半分または径方向で外側の半分未満）のみが第１の端部に向かって角度を付けられてよく、移動防止ループ２５０の径方向内側部分（径方向で内側の半分または残部）は、医療用ステント２１０の中心長手軸に対して実質的に垂直に配向され得る。他の構成も企図される。
当業者は、本明細書で記載されまた企図される特定の実施形態以外の様々な形態で本発明が明示され得ることを認識するであろう。したがって、添付の特許請求の範囲に記載されるような本発明の範囲および趣旨から逸脱することなく、形態および詳細の変更が行われ得る。
本明細書に開示されている医療用ステント、マンドレル、およびその様々な要素の様々な構成要素のために使用され得る材料は、医療デバイスおよびマンドレルに一般的に関連付けられるものを含み得る。簡単にするために、以下の説明では装置に言及する。しかしながら、これは、本明細書に記載のデバイスおよび方法を限定するようには意図されず、その説明は、本明細書に開示されている他の要素、部材、構成要素、またはデバイス、例えば、以下に限定されないが、医療用ステント、マンドレル、フィラメント、移動防止ループ、被覆、および／またはその要素もしくは構成要素などに適用され得る。
いくつかの実施形態では、装置および／またはその構成要素は、金属、金属合金、ポリマー（そのいくつかの例は後で開示される）、金属－ポリマー複合材、セラミック、それらの組み合わせなど、または他の適切な材料から作られてよい。
適切なポリマーのいくつかの例は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えば、ＤｕＰｏｎｔから入手可能なＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えば、ポリウレタン８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテルエステル（例えば、ＤＳＭ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｐｌａｓｔｉｃｓから入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテルまたはエステル系コポリマー（例えば、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタレート、および／またはＤｕＰｏｎｔから入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標）などの他のポリエステルエラストマー）、ポリアミド（例えば、Ｂａｙｅｒから入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）またはＥｌｆ Ａｔｏｃｈｅｍから入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（商標））、エラストマーポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ、例えば、商標名ＰＥＢＡＸ（登録商標）で入手可能）、エチレンビニルアセテートコポリマー（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、ＭＡＲＬＥＸ（登録商標）高密度ポリエチレン、ＭＡＲＬＥＸ（登録商標）低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン（例えば、ＲＥＸＥＬＬ（商標））、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（例えば、ＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン－１２（例えば、ＥＭＳ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｇｒｉｌｏｎから入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標））、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン－ｂ－イソブチレン－ｂ－スチレン）（例えば、ＳＩＢＳおよび／またはＳＩＢＳ５０Ａ）、ポリカーボネート、ポリウレタンシリコーンコポリマー（例えば、Ａｏｒｔｅｃｈ ＢｉｏｍａｔｅｒｉａｌｓからのＥｌａｓｔＥｏｎ（商標）、またはＡｄｖａｎＳｏｕｒｃｅ ＢｉｏｍａｔｅｒｉａｌｓからのＣｈｒｏｎｏＳｉｌ（商標））、生体適合性ポリマー、他の適切な材料、または混合物、組み合わせ、これらのコポリマー、およびポリマー／金属複合材などを含み得る。いくつかの実施形態では、シースが液晶ポリマー（ＬＣＰ）と混合され得る。例えば、混合物は最大約６パーセントのＬＣＰを含有し得る。
適切な金属および金属合金のいくつかの例は、３０４Ｖ、３０４Ｌ、および３１６ＬＶステンレス鋼などのステンレス鋼；軟鋼；線形弾性および／もしくは超弾性ニチノールなどのニッケル－チタン合金；他のニッケル合金、例えば、ニッケル－クロム－モリブデン合金（例えば、ＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５などのＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ－２２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ２７６（商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０２７６、および他のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）合金など）、ニッケル－銅合金（例えば、ＭＯＮＥＬ（登録商標）４００、ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（商標）４００、ＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００などのＵＮＳ：Ｎ０４４００）、ニッケル－コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５－Ｎ（商標）などのＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニッケル－モリブデン合金（例えば、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹ Ｂ２（商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、他のニッケル－クロム合金、他のニッケル－モリブデン合金、他のニッケル－コバルト合金、他のニッケル－鉄合金、他のニッケル－銅合金、他のニッケル－タングステンもしくはタングステン合金など；コバルト－クロム合金；コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）およびＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３０００３）；白金富化ステンレス鋼；チタン；白金；パラジウム；金；これらの組み合わせ；または他の任意の適切な材料を含む。
少なくともいくつかの実施形態では、装置の部分もしくは全部および／またはその構成要素が、放射線不透過性材料でドープされ、または放射線不透過性材料で作られ、または別様に放射線不透過性材料を含んでもよい。放射線不透過性材料は、医療処置中に蛍光透視スクリーンまたは他の撮像技術において比較的明るい画像を生成できる材料であると理解される。この比較的明るい画像は、装置のユーザがその場所を決定するのを支援する。放射線不透過性材料のいくつかの例は、金、白金、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性フィラーを加えたポリマー材料などを含み得るが、これらに限定されない。さらに、同じ結果を達成するために、他の放射線不透過性マーカバンドおよび／またはコイルが装置の設計に組み込まれてもよい。
いくつかの実施形態では、ある程度の磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）適合性が、本明細書に開示された装置および／または他の要素に付与される。例えば、装置および／またはその構成要素もしくは部分は、実質的に画像を歪ませず、また実質的なアーチファクト（例えば、画像におけるギャップ）を生成しない材料で作られてよい。例えば、特定の強磁性材料は、ＭＲＩ画像にアーチファクトを生成する可能性があるため、適切でないことがある。装置またはその一部分は、ＭＲＩ装置が撮像できる材料から作られてもよい。これらの特性を示すいくつかの材料は、例えば、タングステン、コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）およびＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３０００３）、ニッケル－コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５－Ｎ（商標）などのＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニチノールなど、およびその他を含む。
いくつかの実施形態では、本明細書に開示された装置および／または他の要素は、適切な治療薬を含み、および／またはそれで処理され得る。適切な治療薬のいくつかの例は、抗血栓剤（例えば、ヘパリン、ヘパリン誘導体、ウロキナーゼ、およびＰＰａｃｋ（デキシトロフェニルアラニンプロリンアルギニンクロロメチルケトン））、抗増殖剤（例えば、エノキサパリン、アンギオペプチン、平滑筋細胞増殖をブロックできるモノクローナル抗体、ヒルジン、およびアセチルサリチル酸）、抗炎症剤（例えば、デキサメタゾン、プレドニゾロン、コルチコステロン、ブデソニド、エストロゲン、スルファサラジン、およびメサラミン）、抗腫瘍／抗増殖／抗有糸分裂剤（例えば、パクリタキセル、５－フルオロウラシル、シスプラチン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、エポチロン、エンドスタチン、アンギオスタチン、およびチミジンキナーゼ阻害剤）、麻酔剤（例えば、リドカイン、ブピバカイン、およびロピバカイン）、抗凝固剤（例えば、Ｄ－Ｐｈｅ－Ｐｒｏ－Ａｒｇクロロメチルケトン、ＲＧＤペプチド含有化合物、ヘパリン、アンチトロンビン化合物、血小板受容体拮抗薬、アンチトロンビン抗体、抗血小板受容体抗体、アスピリン、プロスタグランジン阻害剤、血小板阻害剤、およびダニ抗血小板ペプチド）、血管細胞増殖促進剤（例えば、増殖因子阻害剤、増殖因子受容体拮抗剤、転写活性化因子、および翻訳促進剤）、血管細胞増殖阻害剤（例えば、増殖因子阻害剤、増殖因子受容体拮抗剤、転写抑制因子、翻訳抑制因子、複製阻害剤、阻害抗体、増殖因子に対する抗体、増殖因子と細胞毒からなる二官能分子、抗体と細胞毒からなる二官能分子）、コレステロール低下剤、血管拡張剤、および、内因性血管作動機構を妨害する薬剤を含み得る。
本開示は多くの点で例示にすぎないことを理解されたい。本発明の範囲を超えることなく、詳細について、特に形状、サイズ、および工程の配列について変更が行われ得る。これは、適切な範囲で、１つの例示的な実施形態の特徴のいずれかの使用が他の実施形態で用いられることを含む。本発明の範囲は、当然ながら、添付の特許請求の範囲が表現される文言で定義される。
Claims (15)
- 第１の端部と、第２の端部と、前記第１の端部から前記第２の端部まで延びる中心長手軸とを有する医療用ステントであって、
それぞれが第１の方向に前記中心長手軸の周りを第１のらせん状経路で延びる複数の第１のフィラメントと、
それぞれが第２の方向に前記中心長手軸の周りを第２のらせん状経路で延びる複数の第２のフィラメントと
を備え、
前記複数の第１のフィラメントは、前記複数の第２のフィラメントと織り合わされ、
前記複数の第１のフィラメントのうちの少なくとも１つの前記第１のらせん状経路は、前記第１の端部と前記第２の端部との間に配置された周方向オフセットを含む、医療用ステント。 - 前記複数の第１のフィラメントのうちの前記少なくとも１つは、前記周方向オフセットで前記医療用ステントの外面から径方向外方に突出する移動防止ループを含む、請求項１に記載の医療用ステント。
- 前記周方向オフセットが前記移動防止ループを形成する、請求項２に記載の医療用ステント。
- 前記移動防止ループの少なくとも一部分が、前記中心長手軸に対して実質的に垂直に配向される、請求項２または３に記載の医療用ステント。
- 前記移動防止ループの一部分が、前記医療用ステントの前記第１の端部または前記第２の端部に向かって角度を付けられる、請求項４に記載の医療用ステント。
- 前記複数の第１のフィラメントと前記複数の第２のフィラメントとを織り合わせることが、複数の交点を画定する、請求項１乃至５のいずれか１項に記載の医療用ステント。
- 前記複数の第１のフィラメントのうちの前記少なくとも１つの前記第１のらせん状経路は、前記周方向オフセットの第１の端部において前記複数の第２のフィラメントのうちの第１の１つの下を通過し、前記周方向オフセットの第２の端部において前記複数の第２のフィラメントのうちの第２の１つの下を通過する、請求項６に記載の医療用ステント。
- 前記複数の第１のフィラメントのうちの前記少なくとも１つの前記第１のらせん状経路は、前記第１の端部と前記第２の端部との間で互いに長手方向に離間された複数の周方向オフセットを含む、請求項１乃至７のいずれか１項に記載の医療用ステント。
- 前記複数の第１のフィラメントのうちの複数個の第１のフィラメントの前記第１のらせん状経路のそれぞれが、前記第１の端部と前記第２の端部との間に配置された周方向オフセットを含む、請求項１乃至８のいずれか１項に記載の医療用ステント。
- 医療用ステントを形成するためのマンドレルであって、
円筒体と、
前記円筒体から径方向外方に延びる複数の突出部と
を備え、
前記複数の突出部は、第１の方向に前記円筒体の周りをらせん状に延びる複数の第１のチャネルと、第２の方向に前記円筒体の周りをらせん状に延びる複数の第２のチャネルとを画定し、
前記複数の突出部のうちの少なくともいくつかには、前記円筒体の周りを周方向に延びる溝が形成されている、マンドレル。 - 前記複数の突出部のうちの前記形成された溝を含む前記少なくともいくつかは、前記複数の突出部のうちの残りの突出部よりも前記円筒体から径方向外方にさらに延びる隆起した突出部である、請求項１０に記載のマンドレル。
- 前記溝は、前記円筒体の中心長手軸に対して実質的に垂直に配向される、請求項１０または１１に記載のマンドレル。
- 前記溝は、前記複数の第１のチャネルのうちの隣接する第１のチャネルを接続する、請求項１０乃至１２のいずれか１項に記載のマンドレル。
- 前記複数の突出部のうちの前記形成された溝を含む前記少なくともいくつかは、前記円筒体の周りに延びる突出部の周方向列を形成する、請求項１０乃至１３のいずれか１項に記載のマンドレル。
- 医療用ステントを製造する方法であって、
円筒体と、前記円筒体から径方向外方に延びる複数の突出部とを備えるマンドレルを使用する工程であって、前記複数の突出部は、第１の方向に前記円筒体の周りをらせん状に延びる複数の第１のチャネルと、第２の方向に前記円筒体の周りをらせん状に延びる複数の第２のチャネルとを画定し、前記複数の突出部のうちの少なくともいくつかには、前記円筒体の周りを周方向に延びる溝が形成されている、工程と、
前記複数の第１のチャネル内で前記マンドレルの周りに複数の第１のフィラメントを巻き付け、前記複数の第２のチャネル内で前記マンドレルの周りに複数の第２のフィラメントを巻き付けて、前記複数の第１のフィラメントと前記複数の第２のフィラメントとが織り合わされて前記医療用ステントの本体を画定するようにする工程と
を備え、
前記複数の第１のフィラメントのうちの少なくともいくつかは、前記複数の突出部のうちの前記形成された溝を含む前記少なくともいくつかの上に巻き付けられる、方法。
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