KR20220137702A - 스텐트, 맨드렐 및 이동-방지 특징부를 가진 스텐트를 형성하기 위한 방법 - Google Patents
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Abstract
제1 단부, 제2 단부, 및 제1 단부로부터 제2 단부로 연장되는 중심 길이방향축을 가진 의료용 스텐트는 제1 방향으로 중심 길이방향축을 중심으로 제1 나선형 경로로 각각 연장되는 복수의 제1 필라멘트 및 제2 방향으로 중심 길이방향축을 중심으로 제2 나선형 경로로 각각 연장되는 복수의 제2 필라멘트를 포함할 수도 있다. 복수의 제1 필라멘트는 복수의 제2 필라멘트와 혼합 직조될 수도 있다. 복수의 제1 필라멘트 중 적어도 하나의 제1 나선형 경로는 제1 단부와 제2 단부 사이에 배치된 원주 오프셋을 포함할 수도 있다.
Description
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 미국 특허 가출원 일련번호 제62/969,498호(출원일: 2020년 2월 3일)의 이득 및 우선권을 주장하고, 이의 개시내용은 참조에 의해 본 명세서에 원용된다.
기술 분야
본 개시내용은 스텐트 및 맨드렐 및 스텐트를 형성하기 위한 방법에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본 개시내용은 이동-방지 특징부를 가진 스텐트, 이동-방지 특징부를 가진 스텐트를 형성하기 위한 맨드렐, 및 이동-방지 특징부를 가진 스텐트를 형성하기 위한 방법에 관한 것이다.
스텐트는 다양한 의료 적용을 위해 신체 내강(body lumen)에 배치되도록 구성될 수도 있다. 예를 들어, 일부 경우에, 도관, 요로, 담도, 기관기관지, 식도 또는 신장 관에 유체 개구 또는 경로를 유지하도록 또는 디바이스, 예컨대, 인공 판막 또는 필터를 신체 내강 내에 배치하도록 사용되는 스텐트가 혈관 내 협착증을 치료하기 위해 사용될 수도 있다. 일부 경우에, 스텐트가 이동-방지 특징부를 포함하여 스텐트가 배치되는 신체 내강 어느 곳이든 스텐트를 제자리에 고정시키는 것을 도울 수도 있다. 일부 경우에, 이 이동-방지 특징부를 형성하는 것은 정확하게 그리고 반복적으로 수행하기 어려울 수도 있다. 잘 알려진 의료용 디바이스 및 제작 방법 중, 각각은 특정한 장점과 단점을 갖는다. 대안적인 의료용 디바이스 및 제작 방법을 제공하는 것이 계속 필요하다.
하나의 실시예에서, 제1 단부, 제2 단부, 및 제1 단부로부터 제2 단부로 연장되는 중심 길이방향축을 가진 의료용 스텐트는 제1 방향으로 중심 길이방향축을 중심으로 제1 나선형 경로로 각각 연장되는 복수의 제1 필라멘트 및 제2 방향으로 중심 길이방향축을 중심으로 제2 나선형 경로로 각각 연장되는 복수의 제2 필라멘트를 포함할 수도 있다. 복수의 제1 필라멘트는 복수의 제2 필라멘트와 혼합 직조될 수도 있다. 복수의 제1 필라멘트 중 적어도 하나의 제1 나선형 경로는 제1 단부와 제2 단부 사이에 배치된 원주 오프셋을 포함할 수도 있다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 복수의 제1 필라멘트 중 적어도 하나는 원주 오프셋에서 의료용 스텐트의 외부면으로부터 방사상 외향으로 돌출되는 이동-방지 루프를 포함한다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 원주 오프셋은 이동-방지 루프를 형성한다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 이동-방지 루프의 적어도 일부는 중심 길이방향축과 실질적으로 수직으로 지향된다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 이동-방지 루프의 일부는 의료용 스텐트의 제1 단부 또는 제2 단부를 향하여 경사진다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 복수의 제1 필라멘트와 복수의 제2 필라멘트를 혼합 직조하는 것은 복수의 교차점을 획정한다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 복수의 제1 필라멘트 중 적어도 하나의 제1 나선형 경로는 원주 오프셋의 제1 단부에서 복수의 제2 필라멘트 중 제1 필라멘트 아래를 지나가고 원주 오프셋의 제2 단부에서 복수의 제2 필라멘트 중 제2 필라멘트 아래를 지나간다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 복수의 제1 필라멘트 중 적어도 하나의 제1 나선형 경로는 제1 단부와 제2 단부 사이에 서로로부터 길이방향으로 이격된 복수의 원주 오프셋을 포함한다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 복수의 제1 필라멘트 중 다수의 제1 필라멘트의 제1 나선형 경로는 제1 단부와 제2 단부 사이에 배치된 원주 오프셋을 각각 포함한다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 의료용 스텐트를 형성하기 위한 맨드렐은 원통형 본체 및 원통형 본체로부터 방사상 외향으로 연장되는 복수의 돌출부를 포함할 수도 있다. 복수의 돌출부는 제1 방향으로 원통형 본체 주위에서 나선형으로 연장되는 복수의 제1 채널 및 제2 방향으로 원통형 본체 주위에서 나선형으로 연장되는 복수의 제2 채널을 획정할 수도 있다. 복수의 돌출부 중 적어도 일부는 원통형 본체 주위에서 원주 방향으로 연장되는 내부에 형성된 홈을 포함할 수도 있다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 내부에 형성된 홈을 포함하는 복수의 돌출부 중 적어도 일부는 복수의 돌출부 중 나머지보다 더 먼, 원통형 본체로부터 방사상 외향으로 연장되는 상승된 돌출부이다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 홈은 원통형 본체의 중심 길이방향축과 실질적으로 수직으로 지향된다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 홈은 복수의 제1 채널 중 인접한 제1 채널을 연결시킨다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 내부에 형성된 홈을 포함하는 복수의 돌출부 중 적어도 일부는 원통형 본체 주위에서 연장되는 돌출부의 원주 행을 형성한다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 의료용 스텐트를 제작하는 방법은, 원통형 본체 및 원통형 본체로부터 방사상 외향으로 연장되는 복수의 돌출부를 포함하는, 맨드렐을 사용하는 단계로서, 복수의 돌출부는 제1 방향으로 원통형 본체 주위에서 나선형으로 연장되는 복수의 제1 채널 및 제2 방향으로 원통형 본체 주위에서 나선형으로 연장되는 복수의 제2 채널을 획정하고, 복수의 돌출부 중 적어도 일부는 원통형 본체 주위에서 원주 방향으로 연장되는 내부에 형성된 홈을 포함하는, 맨드렐을 사용하는 단계; 및 복수의 제1 필라멘트와 복수의 제2 필라멘트가 혼합 직조되어 의료용 스텐트의 본체를 획정하도록 복수의 제1 채널 내 맨드렐 주위에 복수의 제1 필라멘트를 권취하고 복수의 제2 채널 내 맨드렐 주위에 복수의 제2 필라멘트를 권취하는 단계를 포함할 수도 있다. 복수의 제1 필라멘트 중 적어도 일부는 내부에 형성된 홈을 포함하는 복수의 돌출부 중 적어도 일부 위에 권취될 수도 있다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 내부에 형성된 홈을 포함하는 복수의 돌출부 중 적어도 일부 위에 복수의 제1 필라멘트 중 적어도 일부를 권취하는 것은 의료용 스텐트의 본체로부터 방사상 외향으로 연장되는 복수의 이동-방지 루프를 형성한다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 내부에 형성된 홈을 포함하는 복수의 돌출부 중 적어도 일부 위에 권취된 각각의 제1 필라멘트는 홈의 제1 단부와 인접한 복수의 제2 필라멘트 중 하나의 필라멘트 아래에서 그리고 홈의 제2 단부와 인접한 복수의 제2 필라멘트 중 인접한 필라멘트 아래에서 연장된다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 각각의 이동-방지 루프는 2개의 인접한 제2 필라멘트 간에 의료용 스텐트의 본체로부터 방사상 외향으로 연장된다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 복수의 돌출부 중 적어도 일부에 형성된 홈은 원통형 본체 주위에서 원주 방향으로 연장된다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 홈 내에서, 내부에 형성된 홈을 포함하는 복수의 돌출부 중 적어도 일부 위에 복수의 제1 필라멘트 중 적어도 일부를 권취하는 것은 이 제1 필라멘트를 하나의 제1 채널로부터 인접한 제1 채널로 이동시킨다.
일부 실시형태, 양상 및/또는 실시예의 위의 요약은 본 개시내용의 각각의 실시형태 또는 모든 구현예를 설명하는 것으로 의도되지 않는다. 후속되는 도면 및 상세한 설명은 더 구체적으로 이 실시형태를 예시한다.
본 발명은 첨부 도면과 관련하여 다음의 상세한 설명의 고려 시 더 완전히 이해될 수도 있다:
도 1a는 스텐트의 선택된 양상의 개략도;
도 1b는 도 1a의 스텐트의 개략적인 단부도;
도 2는 도 1a 및 도 1b의 스텐트를 형성하기 위한 예시적인 맨드렐의 선택된 양상을 예시하는 도면;
도 3은 도 1a 및 도 1b의 스텐트의 선택된 양상을 예시하는 상세도;
도 4a는 스텐트의 선택된 양상의 개략도;
도 4b는 도 4a의 스텐트의 개략적인 단부도;
도 5는 도 4a 및 도 4b의 스텐트를 형성하기 위한 예시적인 맨드렐의 선택된 양상을 예시하는 도면;
도 6은 도 4a 및 도 4b의 스텐트의 선택된 양상을 예시하는 상세도;
도 7은 도 4a 및 도 4b의 스텐트의 대안적인 구성의 선택된 양상을 예시하는 상세도;
도 8은 도 4a 및 도 4b의 스텐트의 대안적인 구성의 선택된 양상을 예시하는 상세도;
도 9a 및 도 9b는 스텐트의 양상 및 도 4a 및 도 4b의 스텐트를 제작하는 방법을 도시하는 개략도;
도 10은 도 5의 예시적인 맨드렐을 사용하여 도 4a 및 도 4b의 스텐트를 형성하는 선택된 양상을 예시하는 상세도;
도 11은 도 4a 및 도 4b의 스텐트의 대안적인 구성의 선택된 양상의 개략도; 및
도 12는 도 11의 스텐트의 대안적인 구성의 선택된 양상을 예시하는 상세도.
본 발명이 다양한 변경 및 대안적인 형태로 이루어질 수 있지만, 본 발명의 세부사항이 도면에서 실시예로서 도시되고 그리고 상세히 설명될 것이다. 그러나, 본 발명의 양상을 설명된 특정한 실시형태로 제한하지 않으려는 의도가 이해되어야 한다. 대조적으로, 본 발명의 정신 및 범위 내에 속하는 모든 변경, 등가물 및 대안을 포함하려는 의도가 있다.
도 1a는 스텐트의 선택된 양상의 개략도;
도 1b는 도 1a의 스텐트의 개략적인 단부도;
도 2는 도 1a 및 도 1b의 스텐트를 형성하기 위한 예시적인 맨드렐의 선택된 양상을 예시하는 도면;
도 3은 도 1a 및 도 1b의 스텐트의 선택된 양상을 예시하는 상세도;
도 4a는 스텐트의 선택된 양상의 개략도;
도 4b는 도 4a의 스텐트의 개략적인 단부도;
도 5는 도 4a 및 도 4b의 스텐트를 형성하기 위한 예시적인 맨드렐의 선택된 양상을 예시하는 도면;
도 6은 도 4a 및 도 4b의 스텐트의 선택된 양상을 예시하는 상세도;
도 7은 도 4a 및 도 4b의 스텐트의 대안적인 구성의 선택된 양상을 예시하는 상세도;
도 8은 도 4a 및 도 4b의 스텐트의 대안적인 구성의 선택된 양상을 예시하는 상세도;
도 9a 및 도 9b는 스텐트의 양상 및 도 4a 및 도 4b의 스텐트를 제작하는 방법을 도시하는 개략도;
도 10은 도 5의 예시적인 맨드렐을 사용하여 도 4a 및 도 4b의 스텐트를 형성하는 선택된 양상을 예시하는 상세도;
도 11은 도 4a 및 도 4b의 스텐트의 대안적인 구성의 선택된 양상의 개략도; 및
도 12는 도 11의 스텐트의 대안적인 구성의 선택된 양상을 예시하는 상세도.
본 발명이 다양한 변경 및 대안적인 형태로 이루어질 수 있지만, 본 발명의 세부사항이 도면에서 실시예로서 도시되고 그리고 상세히 설명될 것이다. 그러나, 본 발명의 양상을 설명된 특정한 실시형태로 제한하지 않으려는 의도가 이해되어야 한다. 대조적으로, 본 발명의 정신 및 범위 내에 속하는 모든 변경, 등가물 및 대안을 포함하려는 의도가 있다.
다음의 설명은 유사한 참조 부호가 몇몇의 도면 전반에 걸쳐 유사한 구성요소를 나타내는, 반드시 축척대로 도시되는 것이 아닌, 도면을 참조하여 읽혀져야 한다. 상세한 설명 및 도면은 청구된 발명을 제한하는 것이 아닌 예시하는 것으로 의도된다. 당업자라면 설명되고/되거나 도시된 다양한 구성요소가 본 개시내용의 범위로부터 벗어나는 일 없이 다양한 조합 및 구성으로 배열될 수도 있다는 것을 인지할 것이다. 상세한 설명 및 도면은 청구된 발명의 예시적인 실시형태를 예시한다. 그러나, 명료성 및 이해의 용이성을 위해, 모든 특징부 및/또는 구성요소가 각각의 도면에 도시되지 않을 수도 있지만, 특징부(들) 및/또는 구성요소(들)는 그럼에도 불구하고, 달리 명시되지 않는 한 존재하는 것으로 이해될 수도 있다.
다음의 정의된 용어에 대해, 이 정의는 달리 상이한 정의가 청구항에 또는 이 명세서의 어딘가에 제공되지 않는 한, 적용될 것이다.
모든 수치값은 본 명세서에서 분명히 나타나든 또는 나타나지 않든, 용어 "약"에 의해 수식되는 것으로 가정된다. 용어 "약"은, 다양한 수치값의 맥락에서, 당업자가 언급한 값(예를 들어, 동일한 기능 또는 결과를 가짐)과 같은 것으로 고려하는 숫자의 범위를 일반적으로 나타낸다. 많은 경우에서, 용어 "약"은 유효 숫자에 근접하게 반올림되는 숫자를 포함할 수도 있다. 용어 "약"의 다른 사용(예를 들어, 수치값 이외의 맥락에서)은 달리 명시되지 않는 한, 명세서의 맥락과 일치하고 그로부터 이해되는 바와 같이, 이들의 통상적인 그리고 관습적 정의(들)를 갖는 것으로 가정될 수도 있다.
종점에 의한 수치 범위의 설명은 종점을 포함하여, 범위 내 모든 숫자를 포함한다(예를 들어, 1 내지 5는 1, 1.5, 2, 2.75, 3, 3.80, 4 및 5를 포함함).
다양한 컴포넌트, 특징 및/또는 사양과 관련된 일부 적합한 치수, 범위 및/또는 값이 개시되지만, 본 개시내용을 읽을 당업자는 목적하는 치수, 범위 및/또는 값이 분명히 개시된 것으로부터 벗어날 수도 있다는 것을 이해할 것이다.
이 명세서 및 첨부된 청구범위에서 사용될 때, 단수 형태는 달리 내용이 분명히 나타내지 않는 한 복수 대상을 포함한다. 이 명세서 및 첨부된 청구범위에서 사용될 때, 용어 "또는"은 달리 내용이 분명히 나타내지 않는 한 "및/또는"을 포함하는 의미로 일반적으로 채용된다. 이해를 용이하게 하기 위해, 본 개시내용의 특정한 특징부가 단수형으로 설명될 수도 있지만, 이 특징부가 복수일 수도 있거나 또는 개시된 실시형태(들)내에서 되풀이될 수도 있다는 것에 유의한다. 특징부의 각각의 사례는 달리 대조적으로 분명히 언급되지 않는 한, 단수형의 본 개시내용(들)을 포함하고/하거나 그에 의해 포함될 수도 있다. 간결성 및 명료성 목적을 위해, 개시된 발명의 모든 구성요소가 반드시 각각의 도면에서 도시되거나 또는 아래에서 상세히 논의되는 것은 아니다. 그러나, 다음의 논의가 달리 대조적으로 분명히 언급되지 않는 한, 1개 초과인 컴포넌트 중 임의의 것 및/또는 전부에 동일하게 적용될 수도 있다는 것을 이해할 것이다. 부가적으로, 일부 구성요소 또는 특징부의 사례가 반드시 명료성을 위해 각각의 도면에 도시되지 않을 수도 있다.
"근위", "원위", "전진", "인입", 이들의 변형 등과 같은 상대적인 용어는 일반적으로 디바이스의 사용자/조작자/조종자에 대한 다양한 구성요소의 위치설정, 방향 및/또는 작동에 대한 것으로 간주될 수도 있고, "근위" 및 "인입"은 사용자와 더 가깝거나 또는 사용자를 향하는 것을 나타내거나 또는 지칭하고 "원위" 및 "전진"은 사용자로부터 더 멀거나 또는 사용자로부터 이격되는 것을 나타내거나 또는 지칭한다. 일부 경우에, 용어 "근위" 및 "원위"는 본 개시내용의 이해를 용이하게 하기 위한 노력의 일환으로 임의로 할당될 수도 있고, 이러한 경우는 숙련자에게 손쉽게 분명해질 것이다. "상류", "하류", "유입" 및 "유출"과 같은 다른 상대적인 용어는 신체 내강, 혈관과 같은 내강 내 또는 디바이스 내 유체 흐름의 방향을 나타낸다.
명세서에서 "실시형태", "일부 실시형태", "다른 실시형태" 등에 대한 설명은 설명된 실시형태(들)가 특정한 특징, 구조 또는 특성을 포함할 수도 있지만, 모든 실시형태가 특정한 특징, 구조 또는 특성을 반드시 포함하지 않을 수도 있다는 것을 나타내는 것에 유의한다. 게다가, 이러한 어구는 동일한 실시형태를 반드시 나타내는 것은 아니다. 또한, 특정한 특징, 구조 또는 특성이 실시형태와 관련하여 설명될 때, 대조적으로 분명히 언급되지 않는 한, 분명히 설명되든 아니든, 다른 실시형태와 관련하여 특정한 특징, 구조 또는 특성을 이루는 것이 당업자의 지식 내에 있을 것이다. 즉, 아래에서 설명되는 다양한 개별적인 구성요소는, 특정한 조합으로 분명히 도시되지 않을지라도, 그럼에도 불구하고 서로 조합 가능하거나 또는 배열 가능한 것으로 고려되어 당업자라면 이해할 바와 같이 다른 부가적인 실시형태를 형성하거나 또는 설명된 실시형태(들)를 보완하고/하거나 강화한다.
명료성의 목적을 위해, 특정한 식별 수치 명명법(예를 들어, 제1, 제2, 제3, 제4 등)이 설명서 및/또는 청구범위 전반에 걸쳐 사용되어 다양한 설명되고/되거나 청구된 특징부를 명명하고/하거나 구별할 수도 있다. 수치 명명법이 제한적인 것으로 의도되지 않고 단지 예시적이라는 것을 이해한다. 일부 실시형태에서, 이전에 사용된 수치 명명법의 변경 및 그로부터의 탈선은 간결성 및 명료성을 위해 이루어질 수도 있다. 즉, "제1" 구성요소로서 식별된 특징부가 나중에 "제2" 구성요소, "제3" 구성요소 등으로서 지칭될 수도 있거나 또는 전부 생략될 수도 있고/있거나 상이한 특징부가 "제1" 구성요소로서 지칭될 수도 있다. 각각의 경우에 의미 및/또는 명칭이 숙련된 전문가에게 분명해질 것이다.
도 1a 및 도 1b는 종래 기술의 스텐트(10)의 개략도이다. 종래 기술의 스텐트(10)는 제1 단부(18)와 제2 단부(20) 사이에서 연장되는 중심 길이방향축(12)에 의해 획정될 수도 있고/있거나 중심 길이방향축을 가질 수도 있다. 종래 기술의 스텐트(10)는 일반적으로 원통형인 외부면(14)을 획정하는 본체(16)를 포함할 수도 있다. 본체(16)는 제1 단부(18)로부터 제2 단부(20)로 연장될 수도 있다. 나팔형 단부 부분(미도시)을 가진 종래 기술의 스텐트(10)에서, 본체(16)는 종래 기술의 스텐트(10)의 나팔형 단부 부분 사이에서 연장될 수도 있다. 종래 기술의 스텐트(10) 및/또는 본체(16)는 제1 방향으로 중심 길이방향축(12) 중심으로 연장되는 복수의 제1 필라멘트(30) 및 제2 방향으로 중심 길이방향축(12) 중심으로 연장되는 복수의 제2 필라멘트(40)를 포함할 수도 있다.
도 2는 종래 기술의 스텐트(10)를 형성하도록 사용되는 예시적인 종래 기술의 맨드렐(80)의 일부를 예시한다. 종래 기술의 맨드렐(80)은 복수의 제1 채널(86) 및 복수의 제2 채널(88)을 획정하기 위해 맨드렐 본체로부터 방사상 외향으로 연장되는 돌출부(82)를 포함할 수도 있다. 맨드렐 본체의 외부면은 채널(86/88)의 기저부를 획정할 수도 있다. 복수의 제1 필라멘트(30)와 복수의 제2 필라멘트(40)가 채널(86/88) 내 돌출부(82) 사이에 배치되어 종래 기술의 스텐트(10)를 형성할 수도 있어서 종래 기술의 스텐트(10)가 실질적으로 균일한 직경 및/또는 외부면을 갖는다. 도 3은 복수의 제1 필라멘트(30)와 복수의 제2 필라멘트(40)가 혼합 직조되어 편복된(braided) 관형 부재를 형성하는, 종래 기술의 스텐트(10)의 일부를 예시하는 상세도이다. 혼합 직조된 제1 필라멘트(30)와 제2 필라멘트(40)는 종래 기술의 스텐트(10)의 외부면을 획정할 수도 있다.
도 4a 및 도 4b는 본 개시내용에 따른 의료용 스텐트(110)의 양상을 개략적으로 예시한다. 의료용 스텐트(110)는 제1 단부(118), 제2 단부(120), 및 제1 단부(118)로부터 제2 단부(120)로 연장되는 중심 길이방향축(112)을 가질 수도 있다. 의료용 스텐트(110)는 제1 단부(118)로부터 제2 단부(120)로 의료용 스텐트를 통해 연장되는 루멘(lumen)을 획정하는 관형 본체(116)를 포함할 수도 있다. 관형 본체(116)는 스텐트(110)의 외부면(114)을 획정할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 본체(116)는 제1 단부(118)로부터 제2 단부(120)로 연장될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 의료용 스텐트(110)는 나팔형 제1 단부(미도시) 및/또는 나팔형 제2 단부(미도시)를 포함할 수도 있다. 이 실시형태에서, 의료용 스텐트(110)의 본체(116)는 제1 단부(118)로부터 나팔형 제2 단부로, 나팔형 제1 단부로부터 제2 단부(120)로 또는 나팔형 제1 단부로부터 나팔형 제2 단부로 연장될 수도 있다. 다른 배열이 또한 고려된다.
다음의 설명은 본체(116)가 의료용 스텐트(110)의 제1 단부(118)로부터 의료용 스텐트(110)의 제2 단부(120)로 연장된다고 가정한다. 다른 구성에서, 제1 단부(118)와 제2 단부(120)는 각각 본체(116)의 제1 단부와 본체(116)의 제2 단부를 나타내는 것으로 간주될 수도 있다. 의료용 스텐트(110)의 본체(116)가 일반적으로 일정한 그리고/또는 균일한 외경 및/또는 외부면(114)을 가질 수도 있지만, 위에서 언급된 바와 같이, 일부 경우에, 본체(116)는 하나 이상의 나팔형 단부를 포함할 수도 있다.
관형 본체(116)는 편복된 관형 뼈대를 형성하기 위해 관형 본체의 길이를 따라 서로 위 그리고 아래에서 횡단하면서 나선 방향으로 연장되는 복수의 편복된 필라멘트와 같은 복수의 혼합 직조된 필라멘트로 형성될 수도 있다. 예를 들어, 의료용 스텐트(110)는 제1 단부(118)로부터 제2 단부(120)로 그리고/또는 이를 향하여 제1 방향(즉, 제1 나선 방향)으로 중심 길이방향축(112)을 중심으로 제1 나선형 경로에서 각각 연장되는 복수의 제1 필라멘트(130)를 포함할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 제1 방향은 시계방향일 수도 있다. 의료용 스텐트(110)는 제1 단부(118)로부터 제2 단부(120)로 그리고/또는 이를 향하여 제2 방향(즉, 제2 나선 방향)으로 중심 길이방향축(112)을 중심으로 제2 나선형 경로에서 각각 연장되는 복수의 제2 필라멘트(140)를 포함할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 제2 방향은 제1 방향과 반대일 수도 있다. 일부 실시형태에서, 제2 방향은 반시계방향일 수도 있다.
일부 실시형태에서, 복수의 제1 필라멘트(130) 중 적어도 하나의 제1 나선형 경로는 제1 단부(118)와 제2 단부(120) 사이에 본체(116)를 따라 배치된 원주 오프셋을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 복수의 제1 필라멘트(130) 중 적어도 하나는 제1 나선형으로 연장되는 부분, 제1 나선형으로 연장되는 부분으로부터 원주 방향으로 오프셋되고 이와 실질적으로 평행한 제2 나선형으로 연장되는 부분, 및 제1 나선형으로 연장되는 부분과 제2 나선형으로 연장되는 부분 사이에 배치된 원주 방향으로 연장되는 부분을 포함할 수도 있다.
일부 실시형태에서, 복수의 제1 필라멘트(130) 중 다수의 제1 필라멘트의 제1 나선형 경로는 제1 단부(118)와 제2 단부(120) 사이에 본체(116)를 따라 원주 오프셋을 각각 포함할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 복수의 제1 필라멘트(130) 중 각각 및/또는 전부의 제1 나선형 경로는 제1 단부(118)와 제2 단부(120) 사이에 본체(116)를 따라 배치된 원주 오프셋을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 복수의 제1 필라멘트(130) 중 각각 및/또는 전부는 제1 나선형으로 연장되는 부분, 제1 나선형으로 연장되는 부분으로부터 원주 방향으로 오프셋되고 이와 실질적으로 평행한 제2 나선형으로 연장되는 부분, 및 제1 나선형으로 연장되는 부분과 제2 나선형으로 연장되는 부분 사이에 배치된 원주 방향으로 연장되는 부분을 포함할 수도 있다. 따라서, 원주 오프셋은 관형 본체의 필라멘트의, 필수적인 부분, 예컨대, 아치형 부분으로서 형성될 수도 있고, 원주 오프셋을 형성하는 필라멘트의 아치형 부분은 관형 본체의 다른 필라멘트와 혼합 직조된 관형 본체 주위에서 나선형으로 연장되는 필라멘트의 제1 나선형으로 연장되는 부분과 제2 나선형으로 연장되는 부분 사이에 위치된다. 원주 오프셋은 제1 기저부와 제2 기저부를 가질 수도 있고 필라멘트는 원주 오프셋의 방사상 외향으로 돌출되는 부분(예를 들어, 아치형 부분)이 이들 사이에서 연장되는 관형 본체의 원주로부터 외향으로 휘어진다. 원주 오프셋이 확장 가능한 뼈대의 길이방향축과 수직으로 지향되어 원주 오프셋의 기저부가 관형 본체를 따라 공통 길이방향 위치에 그리고 원주 방향으로 이격된 위치에 길이방향으로 정렬될 수도 있다.
부가적으로 또는 대안적으로, 일부 실시형태에서, 복수의 제2 필라멘트(140) 중 적어도 하나의 제2 나선형 경로는 제1 단부(118)와 제2 단부(120) 사이에 본체(116)를 따라 배치된 원주 오프셋을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 복수의 제2 필라멘트(140) 중 적어도 하나는 제1 나선형으로 연장되는 부분, 제1 나선형으로 연장되는 부분으로부터 원주 방향으로 오프셋되고 이와 실질적으로 평행한 제2 나선형으로 연장되는 부분, 및 제1 나선형으로 연장되는 부분과 제2 나선형으로 연장되는 부분 사이에 배치된 원주 방향으로 연장되는 부분을 포함할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 복수의 제2 필라멘트(140) 중 다수의 제2 필라멘트의 제2 나선형 경로는 제1 단부(118)와 제2 단부(120) 사이에 본체(116)를 따라 원주 오프셋을 각각 포함할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 복수의 제2 필라멘트(140) 중 각각 및/또는 전부의 제2 나선형 경로는 제1 단부(118)와 제2 단부(120) 사이에 본체(116)를 따라 배치된 원주 오프셋을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 복수의 제2 필라멘트(140) 중 각각 및/또는 전부는 제1 나선형으로 연장되는 부분, 제1 나선형으로 연장되는 부분으로부터 원주 방향으로 오프셋되고 이와 실질적으로 평행한 제2 나선형으로 연장되는 부분, 및 제1 나선형으로 연장되는 부분과 제2 나선형으로 연장되는 부분 사이에 배치된 원주 방향으로 연장되는 부분을 포함할 수도 있다. 따라서, 원주 오프셋은 관형 본체의 필라멘트의, 필수적인 부분, 예컨대, 아치형 부분으로서 형성될 수도 있고, 원주 오프셋을 형성하는 필라멘트의 아치형 부분은 관형 본체의 다른 필라멘트와 혼합 직조된 확장 가능한 뼈대 주위에서 나선형으로 연장되는 필라멘트의 제1 나선형으로 연장되는 부분과 제2 나선형으로 연장되는 부분 사이에 위치된다. 원주 오프셋은 제1 기저부와 제2 기저부를 가질 수도 있고 필라멘트는 원주 오프셋의 방사상 외향으로 돌출되는 부분(예를 들어, 아치형 부분)이 이들 사이에서 연장되는 관형 본체의 원주로부터 외향으로 휘어진다. 원주 오프셋이 관형 본체의 길이방향축과 수직으로 지향되어 원주 오프셋의 기저부가 관형 본체를 따라 공통 길이방향 위치에 그리고 원주 방향으로 이격된 위치에 길이방향으로 정렬될 수도 있다.
일부 실시형태에서, 복수의 제1 필라멘트(130) 중 적어도 하나(그리고/또는 그렇게 구성된다면, 복수의 제2 필라멘트(140) 중 적어도 하나)는 원주 오프셋에서 의료용 스텐트(110)의 본체(116)의 외부면(114)으로부터 방사상 외향으로 돌출되는 이동-방지 루프(150)를 포함할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 원주 오프셋은 이동-방지 루프(150)의 적어도 일부를 형성한다. 일부 실시형태에서, 원주 오프셋은 이동-방지 루프(150)를 형성한다. 일부 실시형태에서, 복수의 제1 필라멘트(130)(그리고/또는 복수의 제2 필라멘트(140))의 각각은 원주 오프셋 및/또는 이동-방지 루프(150)를 포함할 수도 있다. 이동-방지 루프(들)(150)가 의료용 스텐트(110)의 본체(116)의 중심에 배치되는 것으로 도 4a 및 도 4b에 예시되지만, 이동-방지 루프(들)(150)는 의료용 스텐트(110)의 본체(116)의 길이를 따라 임의의 위치에 배치될 수도 있다.
일부 실시형태에서, 의료용 스텐트(110)의 본체(116)의 외부면(114)으로부터 방사상 외향으로 돌출되는 복수의 이동-방지 루프(150)는 의료용 스텐트(110)의 본체(116) 주위에서 연장되는 이동-방지 루프(150)의 원주 행을 형성할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 이동-방지 루프(150)의 원주 행 내 복수의 이동-방지 루프(150)는 의료용 스텐트(110)의 중심 길이방향축(112)을 따라 공통 축방향 위치에 축방향으로 그리고/또는 원주 방향으로 정렬될 수도 있다.
일부 실시형태에서, 이동-방지 루프(150)의 적어도 일부는 의료용 스텐트(110)의 중심 길이방향축(112)과 실질적으로 수직으로 지향될 수도 있다. 중심 길이방향축(112)과 수직으로 지향되는 이동-방지 루프(150)는, 의료용 스텐트(110)를 중심 길이방향축(112)에 대해 사각으로 지향되는 이동-방지 루프보다 제자리에서 축방향 이동에 대해 더 저항성이 있게 할 수도 있다.
도 5는 의료용 스텐트(110)를 형성하기 위한 맨드렐(180)의 양상을 예시한다. 맨드렐(180)은 실질적으로 원통형 본체 및 원통형 본체로부터 방사상 외향으로 연장되는 복수의 돌출부(182)를 포함할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 복수의 돌출부(182)는 원통형 본체와 일체형일 수도 있고/있거나 원통형 본체와 모놀리식으로 형성될 수도 있다. 예를 들어, 원통형 본체와 복수의 돌출부(182)는 예컨대, 절단, 기계가공, 에칭, 분쇄, 주조, 사출 성형 등에 의해 물질의 단일의 피스로 형성될 수도 있다.
일부 실시형태에서, 복수의 돌출부(182)는 일반적으로 다이아몬드 형상 및/또는 피라미드 형상일 수도 있다. 예를 들어, 복수의 돌출부(182)는 원통형 본체의 더 넓은 기저 부분으로부터 맨드렐(180) 및/또는 원통형 본체의 중심 길이방향축으로부터의 최외부 방사상 극단의 더 좁은 상단 부분으로 테이퍼질 수도 있다. 일부 실시형태에서, 복수의 돌출부(182) 중 하나 이상 또는 각각이 이의 최외부 방사상 극단에서 "뾰족한 끝"이 없어서, 돌출부의 다소 평탄화된 "상단부"를 획정할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 돌출부의 "상단부"는 돌출부의 "상단부"에서 맨드렐(180) 및/또는 원통형 본체의 중심 길이방향축으로부터 맨드렐(180)의 반경과 연관되고/되거나 반경에 의해 획정되는 만곡되거나 또는 호 형상의 표면을 가질 수도 있다. 일부 실시형태에서, 복수의 돌출부(182)는 실질적으로 균일한 높이를 가질 수도 있고/있거나 맨드렐(180) 및/또는 원통형 본체의 중심 길이방향축에 대해 실질적으로 공통 방사상 범위로 연장될 수도 있다. 다른 구성이 또한 고려된다.
복수의 돌출부(182)는 맨드렐(180)의 제1 단부로부터 맨드렐(180)의 제2 대향 단부를 향하여 제1 방향으로 원통형 본체 주위에서 나선형으로 연장되는 복수의 제1 채널(186)을 획정할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 제1 방향은 시계방향일 수도 있다. 복수의 돌출부(182)는 맨드렐(180)의 제1 단부로부터 맨드렐(180)의 제2 대향 단부를 향하여 제1 방향과 반대인 제2 방향으로 원통형 본체 주위에서 나선형으로 연장되는 복수의 제2 채널(188)을 획정할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 제2 방향은 반시계방향일 수도 있다.
적어도 일부 실시형태에서, 원통형 본체는 복수의 제1 채널(186) 및/또는 복수의 제2 채널(188)의 기저부 또는 하단부를 형성하고/하거나 획정할 수도 있다. 예를 들어, 원통형 본체는 맨드렐(180) 및/또는 원통형 본체의 중심 길이방향축에 대해, 복수의 제1 채널(186) 및/또는 복수의 제2 채널(188)의 방사상 최내부 범위를 형성할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 복수의 돌출부(182)는 복수의 제1 채널(186) 및/또는 복수의 제2 채널(188)의 대향 측면을 획정할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 복수의 제1 채널(186) 및/또는 복수의 제2 채널(188)은 원통형 본체로부터 그리고/또는 맨드렐(180) 및/또는 원통형 본체의 중심 길이방향축에 대해 방사상 외향으로 개방될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 복수의 제1 채널(186) 및/또는 복수의 제2 채널(188)은, 복수의 제1 채널(186) 및/또는 복수의 제2 채널(188)의 기저부 또는 하단부보다 복수의 제1 채널(186) 및/또는 복수의 제2 채널(188)의 방사상 외향 범위에서 더 넓을 수도 있다.
일부 실시형태에서, 복수의 돌출부(182)의 적어도 일부는 원통형 본체 주위에서 원주 방향으로 연장되는 내부에 형성된(예를 들어, 돌출부의 "상단부"에 형성된) 홈(190)을 포함한다. 홈(190)은 돌출부로부터, 원통형 본체로부터 그리고/또는 맨드렐(180) 및/또는 원통형 본체의 중심 길이방향축에 대해 방사상 외향으로 개방될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 홈(190)은 맨드렐(180) 및/또는 원통형 본체의 중심 길이방향축과 실질적으로 수직으로 지향될 수도 있다. 예를 들어, 홈(190)의 중심선은 맨드렐(180) 및/또는 원통형 본체의 중심 길이방향축과 수직으로 지향되는 평면 내에 배치될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 홈(190)은 복수의 제1 채널(186) 중 인접한 제1 채널을 연결시킬 수도 있다. 일부 실시형태에서, 홈(190)은 복수의 제2 채널(188) 중 인접한 제2 채널을 연결시킬 수도 있다. 일부 실시형태에서, 내부에 형성된 홈(190)을 포함하는 복수의 돌출부(182) 중 적어도 일부는 원통형 본체 주위에서 연장되는 돌출부의 원주 행을 형성할 수도 있다. 내부에 형성된 홈(190)을 가진 돌출부의 원주 행의 각각의 돌출부의 홈(190)은 맨드렐(180) 및/또는 원통형 본체의 중심 길이방향축을 따라 공통 축방향 위치에 축방향으로 그리고/또는 원주 방향으로 정렬될 수도 있다.
일부 실시형태에서, 내부에 형성된 홈(190)을 포함하는 복수의 돌출부(182) 중 적어도 일부는 예를 들어, 도 5에 도시된 바와 같이, 원통형 본체로부터 그리고/또는 복수의 돌출부(182)의 나머지보다 더 먼, 맨드렐(180) 및/또는 원통형 본체의 중심 길이방향축에 대해 방사상 외향으로 연장되는 상승된 돌출부(184)일 수도 있다. 도 5가 홈(190)을 갖고 따라서 또한 원통형 본체 주위에서 연장되는 돌출부의 원주 행을 형성하는 상승된 돌출부(184)를 예시하지만, 상승된 돌출부(184)가 모든 실시형태에서 분명히 필수적인 것은 아니고, 맨드렐(180)이 본 명세서에서 설명된 바와 같이 복수의 돌출부(182)만을 사용하는 대신 상승된 돌출부(184) 없이 이루어질 수도 있고, 복수의 돌출부(182) 중 적어도 일부가 홈(190)을 포함한다.
일부 실시형태에서, 내부에 형성된 홈(190)을 포함하는 복수의 돌출부(182) 중 적어도 일부는 원통형 본체 주위에서 연장되는 돌출부의 복수의 원주 행을 형성할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 내부에 형성된 홈(190)을 가진 돌출부의 하나의 원주 행 내 각각의 돌출부의 홈(190)은 맨드렐(180) 및/또는 원통형 본체의 중심 길이방향축을 따라 공통 축방향 위치에 축방향으로 그리고/또는 원주 방향으로 정렬될 수도 있다. 돌출부의 복수의 원주 행은 맨드렐(180) 및/또는 원통형 본체를 따라 서로로부터 길이방향으로 이격될 수도 있다.
도 6은 본 명세서에서 설명된 바와 같은 의료용 스텐트(110)의 일부를 예시하는 상세도이다. 당업자는 특정한 특징부 간의 관계(들)를 예시하기 위해, 도 6이 측면에서 직선으로 도시되지 않는다는 것을 인지할 것이다. 대신에, 약간의 각이 도면에 도입되어 특징부가 더 쉽게 보여지고 이해되게 하였다. 부가적으로, 복수의 제1 필라멘트(130) 중 하나의 필라멘트는 필라멘트와 제1 나선형 경로가 뷰어에게 두드러지게 하기 위해 해칭을 갖게 도시되고 단면을 표기하기 위해 의도되지 않는다.
본 명세서에서 논의된 바와 같이, 의료용 스텐트(110)는 복수의 제1 필라멘트(130) 및 복수의 제2 필라멘트(140)를 포함할 수도 있다. 복수의 제1 필라멘트(130) 중 적어도 하나는 제1 나선형으로 연장되는 부분과 제2 나선형으로 연장되는 부분 사이에 배치된 원주 오프셋을 포함할 수도 있다. 원주 오프셋은 이동-방지 루프(150)를 형성할 수도 있다. 적어도 일부 실시형태에서, 복수의 제1 필라멘트(130)는 예를 들어, 편복을 형성할 때와 같이, 복수의 제2 필라멘트(140)와 혼합 직조될 수도 있다. 도 6은 혼합 직조된 필라멘트의 위-아래-위 패턴을 예시한다. 다른 구성 및/또는 패턴이 또한 고려된다.
일부 실시형태에서, 복수의 제1 필라멘트(130)와 복수의 제2 필라멘트(140)를 혼합 직조하는 것은 제1 필라멘트와 제2 필라멘트가 서로 위에서 그리고/또는 아래에서 횡단하는 복수의 교차점을 획정한다. 복수의 제1 필라멘트(130) 중 적어도 하나의 제1 나선형 경로는 원주 오프셋 및/또는 이동-방지 루프(150)의 제1 단부(152)에서 복수의 제2 필라멘트(140) 중 제1 필라멘트 아래를 지나갈 수도 있고 원주 오프셋 및/또는 이동-방지 루프(150)의 제2 단부(154)에서 복수의 제2 필라멘트(140) 중 제2 필라멘트 아래를 지나갈 수도 있다. 적어도 일부 실시형태에서, 복수의 제2 필라멘트(140) 중 제2 필라멘트는 복수의 제2 필라멘트(140) 중 제1 필라멘트와 인접할 수도 있다. 이 배열에서, 복수의 제1 필라멘트(130) 중 적어도 하나(예를 들어, 도 6의 해칭된 필라멘트)는 복수의 제2 필라멘트(140) 중 2개의 인접한 필라멘트 아래를 지나갈 수도 있다. 이것은 복수의 제1 필라멘트(130)와 복수의 제2 필라멘트(140)의 2개의 인접한 교차점 간의 의료용 스텐트(110)의 본체(116)의 외부면(114)으로부터 방사상 외향으로 연장되는, 이동-방지 루프(150)의 형성 및 원주 오프셋에 의해 가능하게 된다.
일부 실시형태에서, 의료용 스텐트(110)는 덮인 스텐트일 수도 있다. 이와 같이, 의료용 스텐트(110)는 복수의 제1 필라멘트(130) 및 복수의 제2 필라멘트(140) 상에 배치되고/되거나 이에 부착된 덮개(160)를 포함할 수도 있다. 덮개(160)는 복수의 제1 필라멘트(130)와 복수의 제2 필라멘트(140) 중 인접한 필라멘트 간의 간격에 걸칠 수도 있다. 적어도 일부 실시형태에서, 덮개(160)는 유체, 이물질 및/또는 조직 내성장에 영향받지 않을 수도 있다. 일부 실시형태에서, 덮개(160)는 제1 단부로부터 제2 단부로 의료용 스텐트(110)의 본체를 따라 연장될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 덮개(160)는 의료용 스텐트(110)의 전체 길이를 따라 연장될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 덮개(160)는 본체의 내부면, 본체의 외부면, 본체의 내부면과 외부면 둘 다 상에 배치될 수도 있거나, 또는 본체는 이동-방지 루프(들)(150)가 덮개(160)로부터 방사상 외향으로 돌출되는 덮개(160) 내에 내장될 수도 있다. 다른 구성이 또한 고려된다.
위에서 논의되고 도 6에 도시된 바와 같이, 이동-방지 루프(150)의 적어도 일부는 의료용 스텐트(110)의 중심 길이방향축과 실질적으로 수직으로 지향될 수도 있다. 대안적인 구성에서, 이동-방지 루프(150)의 부분은 도 7에서 알 수 있는 바와 같이, 제2 단부(120)를 향하여 경사질 수도 있다. 일부 실시형태에서, 이동-방지 루프(150)의 방사상 외부 부분(방사상 외부 절반부 또는 방사상 외부 절반부 미만)만이 제2 단부(120)를 향하여 경사질 수도 있지만, 이동-방지 루프(150)의 방사상 내부 부분(방사상 내부 절반부 또는 나머지)이 의료용 스텐트(110)의 중심 길이방향축과 실질적으로 수직으로 지향될 수도 있다. 또 다른 대안적인 구성에서, 이동-방지 루프(150)의 일부는 도 8에서 알 수 있는 바와 같이, 제1 단부(118)를 향하여 경사질 수도 있다. 일부 실시형태에서, 이동-방지 루프(150)의 방사상 외부 부분(방사상 외부 절반부 또는 방사상 외부 절반부 미만)만이 제1 단부(118)를 향하여 경사질 수도 있지만, 이동-방지 루프(150)의 방사상 내부 부분(방사상 내부 절반부 또는 나머지)이 의료용 스텐트(110)의 중심 길이방향축과 실질적으로 수직으로 지향될 수도 있다. 다른 구성이 또한 고려된다.
도 9a 및 도 9b는 의료용 스텐트(110)를 형성할 때 사용되는 제1 나선형 경로 및 제2 나선형 경로의 개략적으로 양상을 예시한다. 경로 및/또는 다양한 구성요소를 더 분명하게 그리고 더 이해하기 쉽게 만들기 위해, 일부 특징부가 굵게 또는 더 굵은 선 두께로 도시되어 인접한 특징부를 구별한다. 특징부의 물리적 두께(또는 다른 특성)의 차이가 이 도면에서 의도되거나 또는 암시되지 않는다.
위에서 논의된 바와 같이, 복수의 제1 필라멘트(130) 중 적어도 하나의 제1 나선형 경로는 제1 단부(118)와 제2 단부(120) 사이에 본체(116)를 따라 배치된 원주 오프셋을 포함할 수도 있다. 원주 오프셋은 이동-방지 루프(150)를 형성할 수도 있다. 복수의 제1 필라멘트(130) 중 적어도 하나의 제1 나선형 경로는 원주 오프셋 및/또는 이동-방지 루프(150)의 제1 단부(152)에서 복수의 제2 필라멘트(140) 중 제1 필라멘트 아래를 지나갈 수도 있고 원주 오프셋 및/또는 이동-방지 루프(150)의 제2 단부(154)에서 복수의 제2 필라멘트(140) 중 제2 필라멘트 아래를 지나갈 수도 있다. 도 9a 및 도 9b에서 알 수도 있는 바와 같이, 복수의 제1 필라멘트(130) 중 적어도 하나는 제1 나선형으로 연장되는 부분(이동-방지 루프(150)를 향하여 우측으로 하향 경사지게 도시됨), 제1 나선형으로 연장되는 부분로부터 원주 방향으로 오프셋되고 이와 실질적으로 평행한 제2 나선형으로 연장되는 부분(이동-방지 루프(150)로부터 이격되게 우측으로 하향 경사지게 도시됨), 및 제1 나선형으로 연장되는 부분과 제2 나선형으로 연장되는 부분 사이에 배치된 원주 방향으로 연장되는 부분을 포함할 수도 있다.
도 10은 맨드렐(180)을 사용하여 의료용 스텐트(110)를 형성하는 방법의 양상을 예시한다. 방법은 원통형 본체 및 원통형 본체로부터 방사상 외향으로 연장되는 복수의 돌출부(182)를 포함할 수도 있는, 맨드렐(180)을 사용하는 단계를 포함할 수도 있다. 복수의 돌출부(182)는 제1 방향으로 원통형 본체 주위에서 나선형으로 연장되는 복수의 제1 채널(186) 및 제1 방향과 반대인 제2 방향으로 원통형 본체 주위에서 나선형으로 연장되는 복수의 제2 채널(188)을 획정할 수도 있다. 복수의 돌출부(182) 중 적어도 일부는 원통형 본체 주위에서 원주 방향으로 연장되는 내부에 형성된 홈(190)을 포함한다.
방법은 복수의 제1 필라멘트(130)와 복수의 제2 필라멘트(140)가 혼합 직조되어 의료용 스텐트(110)의 본체를 획정하도록 제1 방향으로 복수의 제1 채널(186) 내 맨드렐(180) 및/또는 원통형 본체 주위에 복수의 제1 필라멘트(130)를 권취하고 제2 방향으로 복수의 제2 채널(188) 내 맨드렐(180) 및/또는 원통형 본체 주위에 복수의 제2 필라멘트(140)를 권취하는 단계를 포함할 수도 있다.
방법은 복수의 제1 필라멘트(130) 중 적어도 일부가 내부에 형성된 홈(190)을 포함하는 복수의 돌출부(182) 중 적어도 일부 위에 권취되는 단계를 포함할 수도 있다. 내부에 형성된 홈(190)을 포함하는 복수의 돌출부(182) 중 적어도 일부 위에 복수의 제1 필라멘트(130) 중 적어도 일부를 권취하는 것은 도 10에서 알 수 있는 바와 같이, 의료용 스텐트(110)의 본체로부터 방사상 외향으로 연장되는 복수의 이동-방지 루프(150)를 형성할 수도 있다. 복수의 돌출부(182) 중 적어도 일부에 형성된 홈(190)은 맨드렐(180) 및/또는 원통형 본체 및/또는 이의 중심 길이방향축 주위에서 원주 방향으로 연장될 수도 있다.
내부에 형성된 홈(190)을 가진 복수의 돌출부(182) 위에 복수의 제1 필라멘트(130) 중 적어도 일부를 권취하는 것은 복수의 제1 필라멘트(130) 중 적어도 일부의 제1 나선형 경로가 원주 오프셋을 갖게 할 것이다. 홈(190) 내에서, 내부에 형성된 홈(190)을 가진 복수의 돌출부(182) 중 적어도 일부 위에 복수의 제1 필라멘트(130) 중 적어도 일부를 권취하는 것은 이 제1 필라멘트를 하나의 제1 채널로부터 인접한 제1 채널로 이동시킬 수도 있다. 내부에 형성된 홈(190)을 가진 복수의 돌출부(182) 위에 복수의 제1 필라멘트(130) 중 적어도 일부를 권취하는 것은 또한 복수의 제1 필라멘트(130) 중 적어도 일부의 원주 방향으로 연장되는 부분 및/또는 이동-방지 루프(150)가 복수의 제1 채널(186) 및 복수의 제2 채널(188)에 의해 형성되고/되거나 획정되는, 의료용 스텐트(110)의 본체로부터 방사상 외향으로 연장되게 할 것이다. 각각의 이동-방지 루프(150)는 복수의 제2 필라멘트(140) 중 2개의 인접한 제2 필라멘트 간에 의료용 스텐트(110)의 본체로부터 방사상 외향으로 연장될 수도 있다.
본 명세서에서 논의된 바와 같이, 일부 실시형태에서, 내부에 형성된 홈(190)을 포함하는 복수의 돌출부(182) 중 적어도 일부는 원통형 본체로부터 그리고/또는 복수의 돌출부(182)의 나머지보다 더 먼, 맨드렐(180) 및/또는 원통형 본체의 중심 길이방향축에 대해 방사상 외향으로 연장되는 상승된 돌출부(184)일 수도 있다. 상승된 돌출부(184) 위에 복수의 제1 필라멘트(130) 중 적어도 일부를 권취하는 것은 복수의 제1 필라멘트(130) 중 적어도 일부의 원주 방향으로 연장되는 부분 및/또는 이동-방지 루프(150)가 내부에 형성된 홈(190)을 가진 복수의 돌출부(182) 위에 복수의 제1 필라멘트(130) 중 적어도 일부를 권취하는 것보다 훨씬 더 멀리 의료용 스텐트(110)의 본체로부터 방사상 외향으로 연장되게 할 것이다.
도 10에서 알 수 있는 바와 같이, 내부에 형성된 홈(190)을 포함하는 복수의 돌출부(182) 중 적어도 일부 위에 권취된 복수의 제1 필라멘트(130) 중 적어도 일부의 각각의 제1 필라멘트는 홈(190)의 제1 단부에 있고/있거나 인접한 복수의 제2 필라멘트(140) 중 제1 필라멘트 아래에서 그리고 홈(190)의 제2 단부에 있고/있거나 인접한 복수의 제2 필라멘트(140) 중 제2 필라멘트 아래에서 연장된다. 복수의 제2 필라멘트(140) 중 제2 필라멘트는 복수의 제2 필라멘트(140) 중 제1 필라멘트와 인접할 수도 있다. 내부에 형성된 홈(190)을 포함하는 복수의 돌출부(182) 중 적어도 일부 위에 권취된 복수의 제1 필라멘트(130) 중 적어도 일부의 각각의 제1 필라멘트는 원주 오프셋 및/또는 이동-방지 루프(150)의 제1 단부(152)에 있고/있거나 인접한 복수의 제2 필라멘트(140) 중 제1 필라멘트 아래에서 그리고 원주 오프셋 및/또는 이동-방지 루프(150)의 제2 단부(154)에 있고/있거나 인접한 복수의 제2 필라멘트(140) 중 제2 필라멘트 아래에서 연장된다. 적어도 일부 실시형태에서, 원주 오프셋 및/또는 이동-방지 루프(150)의 제1 단부(152)는 홈(190)의 제1 단부 내에 배치될 수도 있고 원주 오프셋 및/또는 이동-방지 루프(150)의 제2 단부(154)는 홈(190)의 제2 단부 내에 배치될 수도 있다.
도 11은 본 개시내용에 따른 대안적인 의료용 스텐트(210)의 양상을 개략적으로 예시한다. 의료용 스텐트(210)는 동일한 방식으로 형성될 수도 있고/있거나 의료용 스텐트(110)와 동일한 또는 유사한 특징부를 포함할 수도 있다. 유사한 특징부는 유사한 참조 부호를 사용하여 식별될 수도 있다. 의료용 스텐트(210)는 제1 단부, 제2 단부, 및 제1 단부로부터 제2 단부로 연장되는 중심 길이방향축(212)을 가질 수도 있다. 의료용 스텐트(210)는 외부면(214)을 획정하는 본체(216)를 포함할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 본체(216)는 제1 단부로부터 제2 단부로 연장될 수도 있다. 의료용 스텐트(110)에 대해 본 명세서에서 설명된 다른 구성이 또한 고려된다.
의료용 스텐트(210)는 제1 단부로부터 제2 단부로 그리고/또는 이를 향하여 제1 방향으로 중심 길이방향축(212)을 중심으로 제1 나선형 경로에서 각각 연장되는 복수의 제1 필라멘트(230)를 포함할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 제1 방향은 시계방향일 수도 있다. 의료용 스텐트(210)는 제1 단부로부터 제2 단부로 그리고/또는 이를 향하여 제2 방향으로 중심 길이방향축(212)을 중심으로 제2 나선형 경로에서 각각 연장되는 복수의 제2 필라멘트(240)를 포함할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 제2 방향은 제1 방향과 반대일 수도 있다. 일부 실시형태에서, 제2 방향은 반시계방향일 수도 있다.
일부 실시형태에서, 복수의 제1 필라멘트(230) 중 적어도 하나의 제1 나선형 경로는 제1 단부와 제2 단부 사이에 본체(216)를 따라 배치된 원주 오프셋을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 복수의 제1 필라멘트(230) 중 적어도 하나는 제1 나선형으로 연장되는 부분, 제1 나선형으로 연장되는 부분으로부터 원주 방향으로 오프셋되고 이와 실질적으로 평행한 제2 나선형으로 연장되는 부분, 및 제1 나선형으로 연장되는 부분과 제2 나선형으로 연장되는 부분 사이에 배치된 원주 방향으로 연장되는 부분을 포함할 수도 있다.
일부 실시형태에서, 복수의 제1 필라멘트(230) 중 다수의 제1 필라멘트의 제1 나선형 경로는 제1 단부와 제2 단부 사이에 본체(216)를 따라 원주 오프셋을 각각 포함할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 복수의 제1 필라멘트(230) 중 각각 및/또는 전부의 제1 나선형 경로는 제1 단부와 제2 단부 사이에 본체(216)를 따라 배치된 원주 오프셋을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 복수의 제1 필라멘트(230) 중 각각 및/또는 전부는 제1 나선형으로 연장되는 부분, 제1 나선형으로 연장되는 부분으로부터 원주 방향으로 오프셋되고 이와 실질적으로 평행한 제2 나선형으로 연장되는 부분, 및 제1 나선형으로 연장되는 부분과 제2 나선형으로 연장되는 부분 사이에 배치된 원주 방향으로 연장되는 부분을 포함할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 복수의 제1 필라멘트(230) 중 적어도 하나의 제1 나선형 경로는 제1 단부와 제2 단부 사이에 서로로부터 길이방향으로 이격된 복수의 원주 오프셋을 포함한다.
부가적으로 또는 대안적으로, 일부 실시형태에서, 복수의 제2 필라멘트(240) 중 적어도 하나의 제2 나선형 경로는 제1 단부와 제2 단부 사이에 본체(216)를 따라 배치된 원주 오프셋을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 복수의 제2 필라멘트(240) 중 적어도 하나는 제1 나선형으로 연장되는 부분, 제1 나선형으로 연장되는 부분으로부터 원주 방향으로 오프셋되고 이와 실질적으로 평행한 제2 나선형으로 연장되는 부분, 및 제1 나선형으로 연장되는 부분과 제2 나선형으로 연장되는 부분 사이에 배치된 원주 방향으로 연장되는 부분을 포함할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 복수의 제2 필라멘트(240) 중 다수의 제2 필라멘트의 제2 나선형 경로는 제1 단부와 제2 단부 사이에 본체(216)를 따라 원주 오프셋을 각각 포함할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 복수의 제2 필라멘트(240) 중 각각 및/또는 전부의 제2 나선형 경로는 제1 단부와 제2 단부 사이에 본체(216)를 따라 배치된 원주 오프셋을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 복수의 제2 필라멘트(240) 중 각각 및/또는 전부는 제1 나선형으로 연장되는 부분, 제1 나선형으로 연장되는 부분으로부터 원주 방향으로 오프셋되고 이와 실질적으로 평행한 제2 나선형으로 연장되는 부분, 및 제1 나선형으로 연장되는 부분과 제2 나선형으로 연장되는 부분 사이에 배치된 원주 방향으로 연장되는 부분을 포함할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 복수의 제2 필라멘트(240) 중 적어도 하나의 제2 나선형 경로는 제1 단부와 제2 단부 사이에 서로로부터 길이방향으로 이격된 복수의 원주 오프셋을 포함한다.
일부 실시형태에서, 복수의 제1 필라멘트(230) 중 적어도 하나(그리고/또는 그렇게 구성된다면, 복수의 제2 필라멘트(240) 중 적어도 하나)는 원주 오프셋에서 의료용 스텐트(210)의 본체(216)의 외부면(214)으로부터 방사상 외향으로 돌출되는 이동-방지 루프(250)를 포함할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 원주 오프셋은 이동-방지 루프(250)의 적어도 일부를 형성한다. 일부 실시형태에서, 원주 오프셋은 이동-방지 루프(250)를 형성한다. 일부 실시형태에서, 복수의 제1 필라멘트(230)(그리고/또는 복수의 제2 필라멘트(240))의 각각은 원주 오프셋 및/또는 이동-방지 루프(250)를 포함할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 복수의 제1 필라멘트(230) 중 적어도 하나(그리고/또는 그렇게 구성된다면, 복수의 제2 필라멘트(240) 중 적어도 하나)는 복수의 원주 오프셋에서 의료용 스텐트(210)의 본체(216)의 외부면(214)으로부터 방사상 외향으로 돌출되는 복수의 이동-방지 루프(250)를 포함할 수도 있다.
일부 실시형태에서, 의료용 스텐트(210)의 본체(216)의 외부면(214)으로부터 방사상 외향으로 돌출되는 복수의 이동-방지 루프(250)는 의료용 스텐트(210)의 본체(216) 주위에서 연장되는 이동-방지 루프(250)의 복수의 원주 행을 형성할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 이동-방지 루프(250)의 하나의 원주 행 내 이동-방지 루프(250)는 의료용 스텐트(210)의 중심 길이방향축(212)을 따라 공통 축방향 위치에 축방향으로 그리고/또는 원주 방향으로 정렬될 수도 있다. 이동-방지 루프(250)의 복수의 원주 행은 의료용 스텐트(210)의 본체(216)를 따라 서로로부터 길이방향으로 이격될 수도 있다.
일부 실시형태에서, 이동-방지 루프(250)의 적어도 일부는 의료용 스텐트(210)의 중심 길이방향축(212)과 실질적으로 수직으로 지향될 수도 있다. 중심 길이방향축(212)과 수직으로 지향되는 이동-방지 루프(250)는, 의료용 스텐트(210)를 중심 길이방향축(212)에 대해 사각으로 지향되는 이동-방지 루프보다 제자리에서 축방향 이동에 대해 더 저항성이 있게 할 수도 있다.
도 12는 본 명세서에서 설명된 바와 같은 의료용 스텐트(210)의 일부를 예시하는 상세도이다. 당업자는 특정한 특징부 간의 관계(들)를 예시하기 위해, 도 12가 측면에서 직선으로 도시되지 않는다는 것을 인지할 것이다. 대신에, 약간의 각이 도면에 도입되어 특징부가 더 쉽게 보여지고 이해되게 하였다. 부가적으로, 복수의 제1 필라멘트(230) 중 하나의 필라멘트는 필라멘트와 제1 나선형 경로가 뷰어에게 두드러지게 하기 위해 해칭을 갖게 도시되고 단면을 표기하기 위해 의도되지 않는다.
본 명세서에서 논의된 바와 같이, 의료용 스텐트(210)는 복수의 제1 필라멘트(230) 및 복수의 제2 필라멘트(240)를 포함할 수도 있다. 복수의 제1 필라멘트(230) 중 적어도 하나는 제1 나선형으로 연장되는 부분과 제2 나선형으로 연장되는 부분 사이에 배치된 원주 오프셋을 포함할 수도 있다. 원주 오프셋은 이동-방지 루프(250)를 형성할 수도 있다. 적어도 일부 실시형태에서, 복수의 제1 필라멘트(230)는 예를 들어, 편복을 형성할 때와 같이, 복수의 제2 필라멘트(240)와 혼합 직조될 수도 있다. 도 12는 혼합 직조된 필라멘트의 위-아래-위 패턴을 예시한다. 다른 구성 및/또는 패턴이 또한 고려된다.
일부 실시형태에서, 복수의 제1 필라멘트(230)와 복수의 제2 필라멘트(240)를 혼합 직조하는 것은 제1 필라멘트와 제2 필라멘트가 서로 위에서 그리고/또는 아래에서 횡단하는 복수의 교차점을 획정한다. 복수의 제1 필라멘트(230) 중 적어도 하나의 제1 나선형 경로는 원주 오프셋 및/또는 이동-방지 루프(250)의 제1 단부에서 복수의 제2 필라멘트(240) 중 제1 필라멘트 아래를 지나갈 수도 있고 원주 오프셋 및/또는 이동-방지 루프(250)의 제2 단부에서 복수의 제2 필라멘트(240) 중 제2 필라멘트 아래를 지나갈 수도 있다. 적어도 일부 실시형태에서, 복수의 제2 필라멘트(240) 중 제2 필라멘트는 복수의 제2 필라멘트(240) 중 제1 필라멘트와 인접할 수도 있다. 이 배열에서, 복수의 제1 필라멘트(230) 중 적어도 하나(예를 들어, 도 12의 해칭된 필라멘트)는 복수의 제2 필라멘트(240) 중 2개의 인접한 필라멘트 아래를 지나갈 수도 있다. 이것은 복수의 제1 필라멘트(230)와 복수의 제2 필라멘트(240)의 2개의 인접한 교차점 간의 의료용 스텐트(210)의 본체의 외부면으로부터 방사상 외향으로 연장되는, 이동-방지 루프(250)의 형성 및 원주 오프셋에 의해 가능하게 된다.
일부 실시형태에서, 복수의 제1 필라멘트(230) 중 적어도 하나의 제1 나선형 경로는 제1 단부와 제2 단부 사이에 서로로부터 길이방향으로 이격된 복수의 원주 오프셋을 포함한다. 일부 실시형태에서, 복수의 제1 필라멘트(230) 중 적어도 하나는 복수의 원주 오프셋에서 의료용 스텐트(210)의 본체의 외부면으로부터 방사상 외향으로 돌출되는 복수의 이동-방지 루프(250)를 포함할 수도 있다. 예를 들어, 각각의 원주 오프셋은 이동-방지 루프(250)를 형성할 수도 있고, 도 12에 도시된 바와 같이, 복수의 제1 필라멘트(230) 중 단일의 제1 필라멘트로부터 그리고/또는 이것 내에 형성된 복수의 이동-방지 루프(250)가 있을 수도 있다.
일부 실시형태에서, 의료용 스텐트(210)의 본체의 외부면으로부터 방사상 외향으로 돌출되는 복수의 이동-방지 루프(250)는 의료용 스텐트(210)의 본체 주위에서 연장되는 이동-방지 루프(250)의 복수의 원주 행을 형성할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 이동-방지 루프(250)의 하나의 원주 행 내 이동-방지 루프(250)는 의료용 스텐트(210)의 중심 길이방향축을 따라 공통 축방향 위치에 축방향으로 그리고/또는 원주 방향으로 정렬될 수도 있다. 이동-방지 루프(250)의 복수의 원주 행은 의료용 스텐트(210)의 본체를 따라 서로로부터 길이방향으로 이격될 수도 있다.
일부 실시형태에서, 의료용 스텐트(210)는 덮인 스텐트일 수도 있다. 이와 같이, 의료용 스텐트(210)는 복수의 제1 필라멘트(230) 및 복수의 제2 필라멘트(240) 상에 배치되고/되거나 이에 부착된 덮개(260)를 포함할 수도 있다. 덮개(260)는 복수의 제1 필라멘트(230)와 복수의 제2 필라멘트(240) 중 인접한 필라멘트 간의 간격에 걸칠 수도 있다. 적어도 일부 실시형태에서, 덮개(260)는 유체, 이물질 및/또는 조직 내성장에 영향받지 않을 수도 있다. 일부 실시형태에서, 덮개(260)는 제1 단부로부터 제2 단부로 의료용 스텐트(210)의 본체를 따라 연장될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 덮개(260)는 의료용 스텐트(210)의 전체 길이를 따라 연장될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 덮개(260)는 본체의 내부면, 본체의 외부면, 본체의 내부면과 외부면 둘 다 상에 배치될 수도 있거나, 또는 본체는 이동-방지 루프(들)(250)가 덮개(260)로부터 방사상 외향으로 돌출되는 덮개(260) 내에 내장될 수도 있다. 다른 구성이 또한 고려된다.
위에서 논의되고 도 12에 도시된 바와 같이, 이동-방지 루프(250)의 적어도 일부는 의료용 스텐트(210)의 중심 길이방향축과 실질적으로 수직으로 지향될 수도 있다. 대안적인 구성에서, 이동-방지 루프(250)의 부분은 제2 단부를 향하여 경사질 수도 있다. 일부 실시형태에서, 이동-방지 루프(250)의 방사상 외부 부분(방사상 외부 절반부 또는 방사상 외부 절반부 미만)만이 제2 단부를 향하여 경사질 수도 있지만, 이동-방지 루프(250)의 방사상 내부 부분(방사상 내부 절반부 또는 나머지)이 의료용 스텐트(210)의 중심 길이방향축과 실질적으로 수직으로 지향될 수도 있다. 또 다른 대안적인 구성에서, 이동-방지 루프(250)의 일부는 제1 단부를 향하여 경사질 수도 있다. 일부 실시형태에서, 이동-방지 루프(250)의 방사상 외부 부분(방사상 외부 절반부 또는 방사상 외부 절반부 미만)만이 제1 단부를 향하여 경사질 수도 있지만, 이동-방지 루프(250)의 방사상 내부 부분(방사상 내부 절반부 또는 나머지)이 의료용 스텐트(210)의 중심 길이방향축과 실질적으로 수직으로 지향될 수도 있다. 다른 구성이 또한 고려된다.
당업자는 본 발명이 본 명세서에서 설명되고 고려된 특정한 실시형태 이외의 다양한 형태로 분명해질 수도 있다는 것을 인지할 것이다. 따라서, 형태 및 상세사항의 개선이 첨부된 청구범위에 설명된 바와 같이 본 발명의 범위 및 정신으로부터 벗어나는 일 없이 이루어질 수도 있다.
의료용 스텐트(들), 맨드렐 및 및 본 명세서에 개시된 이들의 다양한 구성요소의 다양한 컴포넌트를 위해 사용될 수 있는 물질은 의료용 디바이스 및 맨드렐과 흔히 연관되는 물질을 포함할 수도 있다. 명료성을 위해, 다음의 논의는 장치를 참조한다. 그러나, 논의가 예컨대, 의료용 스텐트, 맨드렐, 필라멘트, 이동-방지 루프, 덮개 및/또는 이들의 구성요소 또는 컴포넌트이지만 이로 제한되지 않는, 본 명세서에 개시된 다른 구성요소, 부재, 컴포넌트 또는 디바이스에 적용될 수도 있기 때문에, 이것은 본 명세서에서 설명된 디바이스 및 방법을 제한하는 것으로 의도되지 않는다.
일부 실시형태에서, 장치 및/또는 이의 컴포넌트는 금속, 금속 합금, 폴리머(이들의 일부 예는 아래에 개시됨), 금속-폴리머 복합재, 세라믹, 이들의 조합물 등 또는 다른 적합한 물질로부터 이루어질 수도 있다.
적합한 폴리머의 일부 예는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 에틸렌 테트라플루오로에틸렌(ETFE), 플루오린계 에틸렌 프로필렌(FEP), 폴리옥시메틸렌(POM, 예를 들어, DuPont사로부터 입수 가능한 DELRIN®), 폴리에스터 블록 에스터, 폴리우레탄(예를 들어, 폴리우레탄 85A), 폴리프로필렌(PP), 폴리염화비닐(PVC), 폴리에터-에스터(예를 들어, DSM Engineering Plastics사로부터 입수 가능한 ARNITEL®), 에터 또는 에스터 기반 코폴리머(예를 들어, 부틸렌/폴리(알킬렌 에터) 프탈레이트 및/또는 다른 폴리에스터 탄성중합체, 예컨대, DuPont사로부터 입수 가능한 HYTREL®), 폴리아마이드(예를 들어, Bayer사로부터 입수 가능한 DURETHAN® 또는 Elf Atochem사로부터 입수 가능한 CRISTAMID®), 탄성중합체 폴리아마이드, 블록 폴리아마이드/에터, 폴리에터 블록 아마이드(예를 들어, 상표명 PEBAX®하에서 입수 가능한 PEBA), 에틸렌 비닐 아세테이트 코폴리머(EVA), 실리콘, 폴리에틸렌(PE), MARLEX® 고밀도 폴리에틸렌, MARLEX® 저밀도 폴리에틸렌, 선형 저밀도 폴리에틸렌(예를 들어 REXELL®), 폴리에스터, 폴리부틸렌 테레프탈레이트(PBT), 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 폴리트라이메틸렌 테레프탈레이트, 폴리에틸렌 나프탈레이트(PEN), 폴리에터에터케톤(PEEK), 폴리이미드(PI), 폴리에터이미드(PEI), 폴리페닐렌 설파이드(PPS), 폴리페닐렌 옥사이드(PPO), 폴리 파라페닐렌 테레프탈아마이드(예를 들어, KEVLAR®), 폴리설폰, 나일론, 나일론-12(예컨대, EMS American Grilon사로부터 입수 가능한 GRILAMID®), 퍼플루오로(프로필 비닐 에터)(PFA), 에틸렌 비닐 알코올, 폴리올레핀, 폴리스타이렌, 에폭시, 폴리비닐리덴 클로라이드(PVdC), 폴리(스타이렌-b-아이소부틸렌-b-스타이렌)(예를 들어, SIBS 및/또는 SIBS 50A), 폴리카보네이트, 폴리우레탄 실리콘 코폴리머(예를 들어, Aortech Biomaterials사로부터의 ElastEon® 또는 AdvanSource Biomaterials사로부터의 ChronoSil®), 생체적합성 폴리머, 다른 적합한 물질, 또는 이들의 혼합물, 조합물, 코폴리머, 폴리머/금속 복합재 등을 포함할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 시스는 액정 폴리머(liquid crystal polymer: LCP)와 혼합될 수 있다. 예를 들어, 혼합물은 최대 약 6% LCP를 포함할 수 있다.
적합한 금속 및 금속 합금의 일부 예는 스테인리스 강, 예컨대, 304V, 304L, 및 316LV 스테인리스 강; 연강; 니켈-티타늄 합금, 예컨대, 선형-탄성 및/또는 초-탄성 니티놀; 다른 니켈 합금, 예컨대, 니켈-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: N06625, 예컨대, INCONEL® 625, UNS: N06022, 예컨대, HASTELLOY® C-22®, UNS: N10276, 예컨대, HASTELLOY® C276®, 다른 HASTELLOY® 합금, 등), 니켈-구리 합금(예를 들어, UNS: N04400, 예컨대, MONEL® 400, NICKELVAC® 400, NICORROS® 400, 등), 니켈-코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: R30035, 예컨대, MP35-N® 등), 니켈-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: N10665, 예컨대, HASTELLOY® 합금 B2®), 다른 니켈-크롬 합금, 다른 니켈-몰리브덴 합금, 다른 니켈-코발트 합금, 다른 니켈-철 합금, 다른 니켈-구리 합금, 다른 니켈-텅스텐 또는 텅스텐 합금, 등; 코발트-크롬 합금; 코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: R30003, 예컨대, ELGILOY®, PHYNOX®, 등); 백금 풍부 스테인리스 강; 티타늄; 백금; 팔라듐; 금; 이들의 조합물; 또는 임의의 다른 적합한 물질을 포함한다.
적어도 일부 실시형태에서, 장치 및/또는 이의 컴포넌트의 일부 또는 전부는 또한 방사선 비투과성 물질로 도핑될 수도 있고, 방사선 비투과성 물질로 이루어질 수도 있거나 또는 방사선 비투과성 물질을 다른 방식으로 포함할 수도 있다. 방사선 비투과성 물질은 의료 수술 동안 또 다른 영상 기법 또는 형광투시 스크린 상에 비교적 밝은 이미지를 생성할 수 있는 물질인 것으로 이해된다. 이 비교적 밝은 이미지는 장치의 사용자가 장치의 위치를 결정할 때 도움이 된다. 방사선 비투과성 물질의 일부 예는 금, 백금, 팔라듐, 탄탈륨, 텅스텐 합금, 방사선 비투과성 충전제가 로딩된 폴리머 물질 등을 포함할 수 있지만, 이들로 제한되지 않는다. 부가적으로, 다른 방사선 비투과성 마커 밴드 및/또는 코일이 또한 장치의 설계에 포함될 수도 있어서 동일한 결과를 달성한다.
일부 실시형태에서, 자기 공명 영상(Magnetic Resonance Imaging: MRI) 호환도가 본 명세서에 개시된 장치 및/또는 다른 구성요소에 부여된다. 예를 들어, 장치 및/또는 컴포넌트 또는 이의 부분은 이미지를 실질적으로 뒤틀지 않고 상당한 허상(예를 들어, 이미지 내 갭)을 생성하지 않는 물질로 이루어질 수도 있다. 예를 들어, 특정한 강자성 물질은 이들이 MRI 이미지에 허상을 생성할 수도 있기 때문에 적합하지 않을 수도 있다. 장치 또는 이의 부분은 또한 MRI 기계가 영상화할 수 있는 물질로 이루어질 수도 있다. 이 특성을 나타내는 일부 물질은, 예를 들어, 텅스텐, 코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: R30003, 예컨대, ELGILOY®, PHYNOX® 등), 니켈-코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: R30035, 예컨대, MP35-N® 등), 니티놀 등, 및 다른 것을 포함한다.
일부 실시형태에서, 본 명세서에 개시된 장치 및/또는 다른 구성요소는 적합한 치료제를 포함하고/하거나 치료제로 치료될 수도 있다. 적합한 치료제의 일부 예는 항혈전제(예컨대, 헤파린, 헤파린 유도체, 유로키나제 및 PPack(덱스트로페닐알라닌 프롤린 아르기닌 클로로메틸케톤)); 항증식제(예컨대, 에녹사파린, 안지오펩틴, 평활근 세포 증식을 차단할 수 있는 단일클론 항체, 히루딘 및 아세틸살리실산); 항염증제(예컨대, 덱사메타손, 프레드니솔론, 코르티코스테론, 부데소니드, 에스트로겐, 설파살라진 및 메살라민); 항신생물/항증식/항-유사분열제(예컨대, 파클리탁셀, 5-플루오로우라실, 시스플라틴, 빈블라스틴, 빈크리스틴, 에포틸론, 엔도스타틴, 안지오스타틴 및 티미딘 키나제 저해제); 마취제(예컨대, 리도카인, 부피바카인 및 로피바카인); 항응고제(D-Phe-Pro-Arg 클로로메틸 케톤, RGD 펩타이드 함유 화합물, 헤파린, 항트롬빈 화합물, 혈소판 수용체 길항제, 항트롬빈 항체, 항혈소판 수용체 항체, 아스피린, 프로스타글란딘 저해제, 혈소판 저해제, 및 진드기 항혈소판 펩타이드); 혈관 세포 성장 촉진제(예컨대, 성장 인자 저해제, 성장 인자 수용체 길항제, 전사 활성화제 및 번역 프로모터); 혈관 세포 성장 저해제(예컨대, 성장 인자 저해제, 성장 인자 수용체 길항제, 전사 억제인자, 번역 억제인자, 복제 저해제, 저해 항체, 성장 인자에 대한 항체, 성장 인자와 세포독소로 구성된 이기능성 분자, 항체와 세포독소로 구성된 이기능성 분자); 콜레스테롤 저하제; 혈관 확장제; 및 내인성 혈관활성 기전을 방해하는 제제를 포함할 수도 있다.
본 개시내용이 많은 점에서 단지 예시적임이 이해되어야 한다. 본 발명의 범위를 벗어나는 일 없이 특히, 형상, 크기 및 단계 배치에 관한 상세사항이 변화될 수도 있다. 여기에는 적절한 범위 내에서 다른 실시형태에서 사용되는 하나의 예시적인 실시형태의 임의의 특징의 사용이 포함될 수도 있다. 본 발명의 범위는 물론 첨부된 청구범위가 나타내는 언어로 규정된다.
Claims (15)
- 제1 단부, 제2 단부, 및 상기 제1 단부로부터 상기 제2 단부로 연장되는 중심 길이방향축을 가진 의료용 스텐트로서,
제1 방향으로 상기 중심 길이방향축을 중심으로 제1 나선형 경로로 각각 연장되는 복수의 제1 필라멘트; 및
제2 방향으로 상기 중심 길이방향축을 중심으로 제2 나선형 경로로 각각 연장되는 복수의 제2 필라멘트
를 포함하되;
상기 복수의 제1 필라멘트는 상기 복수의 제2 필라멘트와 혼합 직조되고;
상기 복수의 제1 필라멘트 중 적어도 하나의 상기 제1 나선형 경로는 상기 제1 단부와 상기 제2 단부 사이에 배치된 원주 오프셋을 포함하는, 의료용 스텐트. - 제1항에 있어서, 상기 복수의 제1 필라멘트 중 상기 적어도 하나는 상기 원주 오프셋에서 상기 의료용 스텐트의 외부면으로부터 방사상 외향으로 돌출되는 이동-방지 루프를 포함하는, 의료용 스텐트.
- 제2항에 있어서, 상기 원주 오프셋은 상기 이동-방지 루프를 형성하는, 의료용 스텐트.
- 제2항 또는 제3항에 있어서, 상기 이동-방지 루프의 적어도 일부는 상기 중심 길이방향축과 실질적으로 수직으로 지향되는, 의료용 스텐트.
- 제4항에 있어서, 상기 이동-방지 루프의 일부는 상기 의료용 스텐트의 상기 제1 단부 또는 상기 제2 단부를 향하여 경사지는, 의료용 스텐트.
- 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 복수의 제1 필라멘트와 상기 복수의 제2 필라멘트를 혼합 직조하는 것은 복수의 교차점을 획정하는, 의료용 스텐트.
- 제6항에 있어서, 상기 복수의 제1 필라멘트 중 적어도 하나의 상기 제1 나선형 경로는 상기 원주 오프셋의 제1 단부에서 상기 복수의 제2 필라멘트 중 제1 필라멘트 아래를 지나가고 상기 원주 오프셋의 제2 단부에서 상기 복수의 제2 필라멘트 중 제2 필라멘트 아래를 지나가는, 의료용 스텐트.
- 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 복수의 제1 필라멘트 중 적어도 하나의 상기 제1 나선형 경로는 상기 제1 단부와 상기 제2 단부 사이에 서로로부터 길이방향으로 이격된 복수의 원주 오프셋을 포함하는, 의료용 스텐트.
- 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 복수의 제1 필라멘트 중 다수의 제1 필라멘트의 상기 제1 나선형 경로는 상기 제1 단부와 상기 제2 단부 사이에 배치된 원주 오프셋을 각각 포함하는, 의료용 스텐트.
- 의료용 스텐트를 형성하기 위한 맨드렐로서,
원통형 본체; 및
상기 원통형 본체로부터 방사상 외향으로 연장되는 복수의 돌출부
를 포함하되;
상기 복수의 돌출부는 제1 방향으로 상기 원통형 본체 주위에서 나선형으로 연장되는 복수의 제1 채널 및 제2 방향으로 상기 원통형 본체 주위에서 나선형으로 연장되는 복수의 제2 채널을 획정하고;
상기 복수의 돌출부 중 적어도 일부는 상기 원통형 본체 주위에서 원주 방향으로 연장되는 내부에 형성된 홈을 포함하는, 의료용 스텐트를 형성하기 위한 맨드렐. - 제10항에 있어서, 내부에 형성된 상기 홈을 포함하는 상기 복수의 돌출부 중 적어도 일부는 상기 복수의 돌출부 중 나머지보다 더 먼, 상기 원통형 본체로부터 방사상 외향으로 연장되는 상승된 돌출부인, 의료용 스텐트를 형성하기 위한 맨드렐.
- 제10항 또는 제11항에 있어서, 상기 홈은 상기 원통형 본체의 중심 길이방향축과 실질적으로 수직으로 지향되는, 의료용 스텐트를 형성하기 위한 맨드렐.
- 제10항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 홈은 상기 복수의 제1 채널 중 인접한 제1 채널을 연결시키는, 의료용 스텐트를 형성하기 위한 맨드렐.
- 제10항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 내부에 형성된 상기 홈을 포함하는 상기 복수의 돌출부 중 적어도 일부는 상기 원통형 본체 주위에서 연장되는 돌출부의 원주 행을 형성하는, 의료용 스텐트를 형성하기 위한 맨드렐.
- 의료용 스텐트를 제작하는 방법으로서,
원통형 본체 및 상기 원통형 본체로부터 방사상 외향으로 연장되는 복수의 돌출부를 포함하는, 맨드렐을 사용하는 단계로서, 상기 복수의 돌출부는 제1 방향으로 상기 원통형 본체 주위에서 나선형으로 연장되는 복수의 제1 채널 및 제2 방향으로 상기 원통형 본체 주위에서 나선형으로 연장되는 복수의 제2 채널을 획정하고, 상기 복수의 돌출부 중 적어도 일부는 상기 원통형 본체 주위에서 원주 방향으로 연장되는 내부에 형성된 홈을 포함하는, 상기 맨드렐을 사용하는 단계; 및
복수의 제1 필라멘트와 복수의 제2 필라멘트가 혼합 직조되어 상기 의료용 스텐트의 본체를 획정하도록 상기 복수의 제1 채널 내 상기 맨드렐 주위에 상기 복수의 제1 필라멘트를 권취하고 상기 복수의 제2 채널 내 상기 맨드렐 주위에 상기 복수의 제2 필라멘트를 권취하는 단계
를 포함하되;
상기 복수의 제1 필라멘트 중 적어도 일부는 내부에 형성된 상기 홈을 포함하는 상기 복수의 돌출부 중 적어도 일부 위에 권취되는, 의료용 스텐트를 제작하는 방법.
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