CN105208977B - 用于完全被覆盖支架的防止迁移组织锚固系统 - Google Patents

Abstract

内假体包括支架，所述支架包括多个环箍、多个连接构件、至少一个锚，或者内假体是包括至少一个锚固部分的支架，所述锚固部分包括第一环箍、第二环箍，和至少一个锚。可选择地，内假体进一步包括至少一个覆盖物。

Description

用于完全被覆盖支架的防止迁移组织锚固系统

相关申请的交叉引用

本申请要求美国专利临时申请No.61/779,414，于2013年3月13日提出，因此通过引用该申请的整个内容并入到本文中。

技术领域

本文件一般有关，但不限于，用来去除病人血管内堵塞的导管系统。

背景技术

支架可以植入在各种体腔或者血管中，例如植入在血管系统，泌尿道，胃肠道，输卵管，冠状血管，次级容器，气道，心脏结构(阀架)内等。它们可以是自动展开的，通过内径力展开，例如当安装在球囊上，或者自动展开与球囊展开的结合(混合动力展开)。一些支架部分地或者全部地被覆盖。支架从其植入初始位置的迁移不能被考虑。

上文所涉及和/或所描述的技术不打算构成许可，本文所涉及的所有专利、出版物或者其他信息，都是有关本发明的现有技术。另外本部分不应该解释成意味着，已经进行了研究，或者根据37C.F.R.§1.56(a)中定义的其他有关信息存在。

本申请所提到的所有美国专利和所有其他出版文件通过引用全部并入到本文中。

本发明一些要求权利的实施例发明内容在下文中进行了陈述，但不打算限制本发明的保护范围。发明内容中实施例另外的细节和/或本发明另外的实施例可以在下文的具体实施方式中发现。

发明内容

在至少一个实施例中，内假体为支架，所述支架包括多个环箍、多个连接构件、至少一个锚。在一些实施例中，内假体进一步包括至少一个覆盖物。

在至少一个实施例中，内假体是包括至少一个锚固部分的支架，所述锚固部分包括第一环箍、第二环箍，以及至少一个在第一和第二环箍之间延伸的锚。在一些实施例中，锚固部分进一步包括了至少一个连接构件，所述连接构件在第一和第二环箍之间延伸。在至少一个实施例中，内假体进一步包括至少一个覆盖物。

这些和其他特征化描述本发明的实施例，在所附权利要求书中被特别地指出并且形成为其的一个部分。然而为了进一步理解本发明，可以进一步参照附图，所述附图形成为本发明更进一步的部分并且也进行了说明，其中附图示出和描述了本发明的实施例。

附图说明

本发明详细的说明在下文中具体参照附图进行描述。

图1A-D为处在似切割状态的部分内假体的视图。

图2A-D为从图1A-D的似切割状态到置起状态的锚的扭转的视图。

图3A-D为图2A-D的内假体具有覆盖物的视图。

图4示出了处在展开状态并且定位在体腔的内假体。

具体实施方式

本发明的几个具体实施例在文中进行了详细的描述，然而本发明可以以许多不同的形式进行实施。本说明是对不发明原理的例证，并不打算将本发明限制在特定示出的实施例中。

为了公开的目的，图中相同的数字指相同的特征，除非另有说明。

在至少一个实施例中，内假体为支架10。在一些实施例中支架10包括多个环箍20、多个连接构件26、至少一个锚28以及它们的结合。在至少一个实施例中，内假体是被覆盖的支架10。

正如本申请中所使用的“环箍”、“周环”、“支撑柱”、“蛇形环”或者“蛇形箍”为界定相同支架结构的术语，具体地通过多个与多个弯曲24相互连接的多个撑材22所形成的结构，其中每个弯曲24在两个撑材22之间延伸，且每个撑材22自两个弯曲24延伸。

如本申请中所使用的，“弯曲”24或者指“峰”24a(朝着支架第一端延伸的弯曲)，或者“谷”24b(朝着支架第二端延伸的弯曲)。如图中所示，在一些实施例中环箍20是封闭的。正如本申请中所使用的“封闭”意味着撑材和弯曲形成连续的通路，该通路围绕支架的整个圆周延伸。

正如本申请中所使用的，“连接构件”或“连接器”26连接或接合两个环箍20。“峰到峰连接构件”连接一个环箍20上的峰24a到另一个环箍20上的峰24a。“峰到谷连接构件”连接一个环箍20上的峰24a到另一个环箍20上的谷24b。“谷到谷连接构件”连接一个环箍20上的谷24b到另一个环箍20上的谷24b。注意到，连接构件是峰到峰连接构件，还是谷到谷连接构件取决于支架的朝向。因此，当支架朝向一个方向时，特定的连接机构能是峰到峰连接机构，而当支架朝向相反的方向时，连接构件是谷到谷连接构件。正如图1-4中所示，连接紧邻环箍20的连接构件26为峰到谷连接构件。如图4中所示，连接构件可为直线的或弯曲的。

正如本申请中所使用的，属于“连接”或“接合”不包括“间接的”连接或接合。因此，例如元件B“连接”元件A和C，则指直接连接A和C，A和B之间或B和C之间不具有其他的元件。

支架和形成支架的元件，例如支柱、连接构件和弯曲部件，每个都具有宽度、长度和厚度。正如本申请中所使用的，“厚度”是从支架外表面到支架内表面径向地测量；“宽度”是沿周向的测量；而“长度”是沿纵向的测量。

在至少一个实施例中，环箍20和连接构件26形成支架壁。在一些实施例中，支架包括多个穿过支架壁延伸的开口40。正如图1-4中所示，开口40由紧邻的环箍20部分界定。在一些实施例中，壁的外表面为为支架的外表面，而壁的内表面为支架的内表面。正如本申请中所使用的，支架的“内表面”为界定了支架腔的表面，而支架的“外表面”与内表面相反。

在至少一个实施例中，支架10具有至少一个锚28，所述锚28纵向紧邻支架的一端或两端定位。在至少一个实施例中，锚28第一端从支架一端起的距离为支架长度的0到30％。在一些实施例中，锚28从支架一端起的距离大于0％小于30％。同样的，如图中所示，每个锚28接合两个环箍20。这在图3-4中作为例子示出。因此，既然锚的每端与环箍20接合，所以锚28没有自由端。

与连接构件26相似，锚28能够接合紧邻环箍20的两个峰(峰到峰锚，未示出)；紧邻环箍的两个谷(谷到谷锚，未示出)；或者紧邻环箍20的一个峰和一个谷(峰到谷锚，在图1A-D中作为例子示出)。因此，在一些实施例中，两个紧邻环箍20之间就是锚28的整个长度，而在其他的实施例中，两个紧邻环箍之间仅仅是锚28的部分长度。在一个实施例中，至少锚28的突出区域32定位在两个紧邻环箍20之间。在至少一个实施例中，锚28具有从大约0.15英寸(3.81mm)到大约0.25英寸(6.35mm)的纵向长度。既然锚在两个环箍之间延伸，两个环箍间隔大约0.225英寸(5.715mm)到大约0.300英寸(7.620mm)定位，而在两个环箍之间延伸的连接构件具有0.225英寸(5.715mm)到大约0.275英寸(6.985mm)的纵向长度。

在一些实施例中，支架10具有一个或多个仅仅紧邻支架一端定位的锚28。在其他的实施例中，支架具有一个或多个紧邻支架两端定位的锚28。在至少一个实施例中，锚28围绕支架10的圆周均匀地间隔开。在一些实施例中，支架10具有两个、三个、四个、五个、六个或者更多的紧邻支架一端的锚28。

在至少一个实施例中，两个环箍20a、20b和至少一个锚28形成了支架10的锚固部分42。在一些实施例中，支架10仅仅具有一个锚固部分42。在一个实施例中，单个锚固部分形成了支架的端区域。在其他的实施例中，支架10具有两个锚固部分，每个锚固部分形成支架的一个端区域。在至少一个实施例中，锚固部分42进一步包括至少一个连接构件26，所述连接构件26第一和第二环箍20a、20b。在一些实施例中，第一和第二环箍20a、20b异相，并且连接构件26为峰到谷连接构件。如图4中的例子所示，在至少一个实施例中，锚固部分的第一和第二环箍之间的纵向距离大于其他纵向紧邻支架环箍之间的纵向距离。在一些实施例中，如图4中作为例子所示的，锚固部分第一和第二环箍之间的连接构件26，比其他纵向紧邻环箍之间的要多。

在至少一个实施例中，锚28具有似切割状态和置起状态。图1A-D中的锚处在似切割状态，而图2A-D示出了处在置起状态的图1A-D的锚。如图1A-D所示，当锚28处在似切割状态，锚28的整个长度形成了支架10的部分的壁，然而当锚28处在置起状态，部分的锚28从内假体的外表面突出，如图2A-D中所示。如果支架不具有覆盖物，部分处在置起状态的锚从支架的外表面突出。当文中使用“突出”意味着超过内假体或支架的外表面延伸或者在内假体或支架的外表面上定位。在一些实施例中，锚28从覆盖物50突出。在至少一个实施例中，锚28用来提供给组织环绕锚28生长。

在至少一个实施例中，锚28的形态是非线性的。在至少一个例子中，每个锚28具有至少一个弯曲。所述弯曲能够是圆形的或尖锐的。锚28能够具有任何只要处在置起状态锚就能从内假体的外表面突出的形态。合适形态的非限制性例子包括波形设计、正方形设计、圆形设计或者三角形设计，如图1A-D所示并且将在下文进行更加详细地讨论。支架的锚能够具有相同的设计/形态或者不同的设计/形态。

在至少一个实施例中，处在置起状态的锚28具有第一扭转区域30a、第二扭转区域30b，以及在两个扭转区域之间延伸的中间区域32。在一些实施例中，锚28的第一扭转区域30a、第二扭转区域30b和中间区域32定位在两个紧邻的环箍20之间。在至少一个实施例中，峰到峰或谷到谷的锚进一步包括直线区域，所述直线区域自一个扭转区域延伸到峰或谷，并且在两个撑材之间接合到峰或谷(未示出)。在至少一个实施例中，当锚28处在似切割状态，锚28的扭转区域30为直线区域。在一些实施例中，当锚处在置起状态时，扭转区域的第一表面从锚28的侧面过渡到锚28的外表面，而与第一表面相反的第二表面从锚28的侧面过渡到锚28的内表面。扭转区域30的形成将在下文进行更加详细的讨论。

在一些实施例中，每个扭转区域30为锚28的端区域。在一个实施例中，每个扭转区域30接合到环箍20。如图2A-D所示，锚的两个扭转区域30提供了从内假体外表面突出的中间区域32。因此，将锚28的中间区域看作突出区域或者锚段。

如图3A-D和4所示，处在置起状态的锚28突出区域的内表面，离开内假体的外表面一段距离定位，并且界定了用于组织环绕其生长且穿过其生长的开放的空间区域。正如文中所使用的，“锚隙”为锚和支架外表面或内假体外表面之间，用于植入后组织长入的空间区域。在一些实施例中，处在置起状态的锚28具有自内假体或支架的外表面起大约0.50(1.27mm)到大约0.10(2.54mm)的高度。因此，在一个实施例中，锚28的中间区域32自内假体或支架的外表面起，突出大约0.50(1.27mm)到大约0.10(2.54mm)的距离。

在一些实施例中，当支架植入到体腔内，离开支架端部一段距离定位的锚28，缓解支架端部或端部附近肉芽组织的形成。在至少一个实施例中，锚28限制了支架的迁移。在该实施例中，锚28具有防止迁移的特征。在至少一个实施例中，植入体腔内带有至少一个锚的完全覆盖住的支架，因为组织围绕锚生长，减少了支架的迁移，并且因为覆盖了起来，减少了官腔闭塞。不受理论限制，组织长入将支架锚固到官腔壁，从而限制了支架的迁移。在至少一个实施例中，围绕锚的组织长入的量影响迁移。在一些实施例中，锚28突出区域32的纵向长度影响了组织长入的量。在至少一个实施例中，与具有圆形的锚相比，具有尖锐弯曲的锚提供更多的组织激发和组织长入。不受理论限制，弯曲进行接触的边越尖锐，越能产生更加多的组织/细胞激发，当其摩擦气道壁，与具有较小尖锐边的弯曲相比，从而更快地诱发炎症以及导致组织长入。不受理论限制，最小化支架的迁移，最小化了肉芽组织的形成。

锚28波形设计的例子示出在了图1A(似切割状态)和图3A(置起状态)中。在至少一个实施例中，波形设计包括直线的第一区域36a、弯曲的第一区域34a、弯曲38a、弯曲的第二区域34b、以及直线的第二区域36b。在一个实施例中，波形设计进一步包括连接第二弯曲区域34b和第二直线区域36b的弯曲。在一些实施例中，弯曲38a是尖锐的。在其他的实施例中，弯曲38a是圆形的。正如文中所使用的，与圆形的弯曲相比，尖锐的弯曲具有更小的曲线半径。图1A示出了尖锐的弯曲38a。在至少一个实施例中，在置起状态下，第一弯曲区域34a、弯曲38a、以及第二弯曲区域34b形成了锚28的突出区域32。在一些实施例中，在置起状态下，锚隙由锚28的第一弯曲区域34a、弯曲38a和第二弯曲区域34b部分界定。在具有下文所讨论的覆盖物50的实施例中，锚隙进一步由覆盖物50的外表面界定。在至少一个实施例中，当将支架植入到体腔内，波形设计提供了侵略性的组织激发。在一些实施例中，组织长入与组织激发相关。在其他的实施例中，波形设计提供了实现支架体腔内快速锚固的锚。

锚28正方形设计的例子示出在了图1B(似切割状态)和图3B(置起状态)中。在至少一个实施例中，正方形设计包括直线的第一区域36a、第一弯曲38a、或者直线34b或者弯曲36b的第二区域、第二弯曲38b、直线的第三区域36c、第三弯曲38c、或者直线34d或者弯曲36d的第四区域、第四弯曲38d以及直线的第五区域36e。在一些实施例中，第二和第三弯曲38b和38c是圆形的。在其他的实施例中，第二和第三弯曲38a、38b是尖锐的。图1B示出了圆形的第二和第三弯曲38b、38c。在至少一个实施例中，在置起状态下，第二区域34b/36b、第一弯曲38a、第三区域36c、第二弯曲38b，以及第四区域34d/36d形成了锚28的突出区域32。在一些实施例中，在置起状态下，锚隙由锚28的第二区域34b/36b、第一弯曲38a、第三区域36c、第二弯曲38b，以及第四区域34d/36d部分界定。在具有下文所讨论的覆盖物50的实施例中，锚隙进一步由覆盖物50的外表面界定。在一些实施例中，当锚处在似切割状态下，第二和第四区域是直线的36，而当锚处在置起的状态下，第二和第四区域是弯曲的34(比较图1B和3B)。在其他的实施例中，当锚28处在似切割状态下，以及当锚28处在置起的状态下，第二和第四区域是直线的36(未示出)。在一些实施例中，第三区域36c基本上平行于内假体的外表面。在至少一个实施例中，当支架植入体腔内，正方形设计提供了围绕锚的大量组织长入。不受理论限制，锚突出区域的纵向长度影响组织长入的量。

锚28圆形设计的例子示出在了图1C(似切割状态)和图3C(置起状态)中。在至少一个实施例中，圆形设计包括直线的第一区域36a、弯曲的第二区域34、以及直线的第三区域36b。在一些实施例中，第二区域34包括两个直线区域和连接两个直线区域的弯曲区域。在至少一个实施例中，在置起状态下，弯曲区域34形成了锚28的突出区域32。在一些实施例中，在置起状态下，锚隙由锚28的弯曲区域34部分界定。在具有下文所讨论的覆盖物50的实施例中，锚隙进一步由覆盖物50的外表面界定。在一些实施例中，当支架植入到体腔内，圆形设计提供了非常小的组织激发。在至少一个实施例中，将支架和具有圆形设计的锚一起植入到，支架植入之前就已经发炎的组织的位置。

锚28三角形设计的例子示出在了图1D(似切割状态)和图3D(置起状态)中。在至少一个实施例中，三角形设计包括直线的第一区域36a、第一弯曲38a、直线的第二区域36b、第二弯曲38b、直线的第三区域36c、第三弯曲38c、以及直线的第四区域36d。在一些实施例中，第二弯曲38b是圆形的。在其他的实施例中，第二弯曲38b是尖锐的。在至少一个实施例中，在置起状态下，第二直线区域36b、第二弯曲38b，以及第三直线区域36c形成了锚28的突出区域32。在一些实施例中，在置起状态下，锚隙由锚28的第二直线区域36b、第二弯曲38b，以及第三直线区域36c部分界定。在具有下文所讨论的覆盖物50的实施例中，锚隙进一步由覆盖物50的外表面界定。在一些实施例中，当支架植入到体腔内，三角形设计引起轻度的组织激发。在其他的实施例中，在植入体腔后，三角形设计提供相对较快的支架锚固。

支架10具有多个状态，“似切割状态”，接着是“热置起状态”，接着是“卷曲状态”，接着是“展开状态”。如本申请中所使用的，在激光切割后并在热置起前，支架处在“似切割状态”；在似切割状态后并且进行了热处理后，支架处在“热置起状态”；当在输送装置上定位时，支架处在“卷曲状态”；而当支架在体腔内展开时，支架处在“展开状态”。图4示出了在血管60内展开的支架10。如图4种所示，锚28植入血管60的壁。

在至少一个实施例中，如图3A-D所示，支架10具有覆盖物50。在一些实施例中，当支架10处在卷曲状态以及当支架10处在展开状态时，支架10具有覆盖物50。如文中的用法，“覆盖物”50经过由支架壁所界定的开口40延伸，从而闭合所述开口并且防止组织穿过开口生长并且进入到内假体腔。在至少一个例子中，内假体10完全覆盖支架。文中所使用的“完全覆盖支架”具有至少自支架第一端到第二端延伸覆盖物50。因此，完全覆盖支架的覆盖物50的长度与支架10的长度相等，或者大于支架10的长度。文中所使用的“被覆盖的支架”，具有纵向长度短于支架纵向长度的覆盖物50。能够将覆盖物50定位a)在支架壁外表面上；b)在支架壁内表面上；或者c)既在支架壁内表面上又在支架壁外表面上。在一些实施例中，覆盖物50具有厚度，a)所述厚度小于支架壁的厚度；b)所述厚度等于支架壁的厚度；或者c))所述厚度大于支架壁的厚度。下文中内假体外表面12所参照的实施例包括a)内假体外表面由支架和覆盖物50形成，以及b)内假体外表面仅由覆盖物50形成。

在一些实施例中，支架、输送系统或者组件的其他部分，可以包括可通过例如X射线、MRI、超声波等探测的一个或多个区域、带、涂层、构件等。在一些实施例中，至少部分的支架和/或紧邻的组件，至少部分地不透射线。

在一些实施例中，至少部分的支架10用来包括一个或多个治疗剂输送机构。所述剂经常为涂层或者其他放置在支架表面区域上的材料层的形式，所述形式适于在支架植入位置或者在紧邻该位置的区域进行释放。文中使用的治疗剂的涂层不是文中使用的涂层50，因为治疗剂不经过由支架壁界定的开口，并且不对其进行闭塞。在一些实施例中，锚28的突出区域32，其上布置治疗剂。

文中使用的“治疗剂”为用来治疗、防止或者减轻疾病症状的药物或其他医药产品。治疗剂包括非基因剂、基因剂、细胞材料等。非基因治疗剂的一些适合的例子包括但不限于：抗凝血剂，所述抗凝血剂例如肝素、肝素衍生物、血管细胞生长促进剂、生长因子抑制剂、紫杉醇等。若剂包括了基因治疗剂，这种基因剂可以包括但不限于DNA、RNA、以及它门各自的衍生物和/或成分；hedgehog蛋白等。若治疗剂包括了细胞材料，所述细胞材料可以包括但不限于，人体器官细胞和/或非人体器官细胞以及它们各自的成分和/或衍生物。若治疗剂通过聚合剂进行输送，聚合剂可以是聚苯乙烯-聚异丁烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物(SIBS)、聚环氧乙烷、聚硅氧烷橡胶和/或任何其他适合的基质。

在至少一个实施例中，支架10，在多个状态的每一个下，包括外表面12、内表面14、自第一端到第二端延伸的纵长度、多个环箍20、多个连接构件26以及至少一个锚28。在一些实施例中，当支架处在似切割状态下，这至少一个锚处在似切割状态下。在其他的实施例中，当支架处在卷曲状态以及当支架处在展开状态下，这至少一个锚处在置起状态下。因此，输送装置用来带着具有至少一个处在置起状态下锚28的支架。

在至少一个实施例中，形成支架的方法包括形成似切割状态的支架10；将至少一个锚28从似切割状态变换到置起状态；以及可选择将覆盖物50应用到支架。作为另一个选择，选择将治疗剂应用到锚28的突出部分。

这些步骤下面将更加详细地进行讨论。

形成似切割状态的支架的步骤：

在一些实施例中，通过激光切割或者在支架材料管上蚀刻式样，形成支架10的似切割状态。在其他的实施例中，通过激光切割或者在支架材料平板上蚀刻式样，并且通过将平板的长边卷起并使其接合形成管子，形成了似切割状态的支架。

在一些实施例中，如上文所讨论的，式样包括多个环箍20、多个连接构件26以及至少一个锚28。在其他的实施例中，式样包括锚固部分42。在一些实施例中，处在似切割状态的锚28具有大约0.001英寸的厚度(0.25mm)。

现有技术中已知的任何其他合适的技术，或者以后所开发的任何其他合适的技术，也可以用来形成本文所公开的支架。

支架10可以由任何适合的生物相容性的材料制成，所述生物相容性的材料包括一种或多种聚合物，一种或多种的金属，或者聚合物以及金属的结合。适合材料的例子包括也具有生物相容性的生物降解材料。生物降解意味着，作为生物过程的一部分，材料将经历离解或分解，变成无害的化合物。适合的生物降解材料包括聚乳酸、聚乙醇酸(PGA)、胶原、或者其他结缔组织蛋白或天然材料、聚己内酯、透明质酸、黏附蛋白、这些材料的共聚物，以及这些材料的复合和组合，和其他生物降解聚合物的组合。其他可以使用的聚合物包括聚酯纤维和聚碳酸酯共聚物。适合的金属的例子包括但不限于不锈钢、钛、钽、铂、钨、金，以及任何上文所提到的金属的合金。适合的合金的例子包括铂-铱合金、包括Elgiloy和Phynox的钴铬合金、MP35N合金以及例如镍钛诺的镍-钛合金。

本发明的支架可以由例如超弹性镍钛诺或者弹簧钢的形状记忆材料制成，也可以由塑性变形的材料制成。在形状记忆材料的案例中，可以设置支架具有被记忆的形状，接着使其变形，减少直径形状用来输送到体腔。一旦加热达到过渡温度，支架在体腔可以将自己恢复到其被记忆的形状，并且可以抑制从体腔被移除。

至少一个锚从似切割状态变换到置起状态的步骤：

在至少一个实施例中，可以将处在似切割状态的锚28变换成处在置起状态的锚。在一些实施例中，将锚从似切割状态变换到置起状态包括向外扭转或转起锚28，使得部分的锚从内假体或支架的外表面突出。在至少一个实施例中，当锚28处在置起状态，锚28扭转区域30的表面，从锚28的侧面过渡到锚28的外表面。这从图2A-D的例子中可见。如所见，侧面紧邻锚的端部，而外表面紧邻锚的中间区域。在至少一个实施例中，处在置起状态的锚28的宽度与处在似切割状态的锚28的厚度相等。在至少一个实施例中，从似切割状态变换到置起状态的锚形成了一个或多个扭转区域30。在一些实施例中，通过向外扭转或转起锚28，形成了一个或多个扭转区域，使得部分的锚从内假体或支架的外表面突出。

在至少一个实施例中，在被扭转后，对锚热定型，来维持锚的置起状态。

正如上文所讨论的，支架10的壁具有厚度。在一些实施例中，当支架处在切割状态，锚具有与壁的厚度相等的厚度，而当锚处在置起状态，锚具有与支架壁的厚度相等的宽度。这能在图1-2的例子中可见。

将覆盖物50应用到支架的步骤：

在至少一个实施例中，将覆盖物50应用到支架10。在一些实施例中，在将一个或多个锚热定型到置起状态后，将覆盖物50应用到支架10。在一些实施例中，覆盖物50的长度与支架10的长度至少相等。在其他的实施例中，覆盖物50的长度大于支架10的长度。

在至少一个实施例中，支架为完全被覆盖的支架。以任何合适的方式来应用覆盖物50覆盖且阻塞支架10壁中的开口40。在一些实施例中，通过浸涂支架10来应用覆盖物50。在其他的实施例中，通过在支架10上喷涂涂层材料来应用覆盖物50。

在至少一个实施例中，去除所应用的覆盖物材料来形成锚隙。在一些实施例中，将应用到锚28突出区域32表面的覆盖物材料也去除，使得突出区域32从覆盖物50暴露或裸露出来。换句话说，突出区域32上面没有覆盖物材料。任何去除覆盖物材料形成锚隙的方法或者任何去除锚28表面上覆盖物材料的方法都能够使用，只要覆盖物50不被打穿。如上文所讨论的，覆盖物50防止内假体的腔被组织长入所闭塞。在一些实施例中，使用激光来形成锚隙，并且去除锚28突出区域32上的覆盖物材料。一种合适的激光为YAG激光。在一些实施例中，在去除覆盖材料的时候，支架被固定在合适的位置。在一个实施例中，支架在芯棒上。在其他的实施例中，在涂层过程中锚隙填充环氧树脂，并且在涂层已经被应用后，环氧树脂溶解形成锚隙。使用激光从锚去除覆盖物材料，使得锚28的突出区域裸露。还是在其他的实施例中，使用染料(dye)或者其他形状匹配锚隙几何形状的装置，打穿锚隙中的涂层。使用激光从锚去除覆盖物，使得锚28的突出区域32裸露。

覆盖物50的适合材料包括任何其他类型的防止肿瘤或组织穿过至少一些开口40长入的材料。非限制性的例子包括有机硅弹性体、聚氨酯、聚苯乙烯-聚异丁烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物(SIBS)、ePTFE，以及它们的结合。

下面带编号的陈述指向上文所描述的支架或内假体的一个或多个方面：

陈述1.一种支架包括：

第一环箍；

第二环箍；

至少一个锚，所述锚既与第一环箍连接又与第二环箍连接，其中每个锚界定了锚隙。

陈述2.如陈述1所述的支架，每个锚包括：

连接到所述第一环箍的第一锚端区域；

连接到所述第二环箍的第二锚端区域；

界定所述锚隙的中间区域。

陈述3.如陈述1-2所述的支架，所述第一锚端区域和所述第二锚端区域，分别为扭转区域。

陈述4.如陈述1-3所述的支架，每个锚具有波形设计、正方形设计、圆形设计或者三角形设计。

陈述5.如陈述1-4所述的支架，每个锚为峰到峰锚、峰到谷锚或者谷到谷锚。

陈述6.如陈述1-5所述的支架，至少一个锚为多个锚。

陈述7.如陈述1-6所述的支架，第一环箍、第二环箍和至少一个锚形成了锚区段。

陈述8.如陈述7所述的支架，锚区段进一步包括多个连接第一和第二环箍的连接构件。

陈述9.如陈述8所述的支架，每个连接构件是直线的。

陈述10.如陈述7-9所述的支架，支架具有仅一个锚区段。

陈述11.如陈述1-10所述的支架，进一步包括覆盖物来形成覆盖内假体。

陈述12.如陈述11所述的支架，其中中间区域从覆盖物突出一段距离。

陈述13.如陈述11-12所述的支架，其中中间区域上不具有覆盖物材料。

陈述14.如陈述11-13所述的支架，覆盖物包括有机硅、聚氨酯和它们的结合。

陈述15.一种具有扩张状态和未扩张状态的支架，所述支架包括：

防止迁移部分，所述防止迁移部分包括

第一环箍；

第二环箍；

至少一个防止迁移特征，所述防止迁移特征在第一和第二环箍之间延伸；

其中，当支架处在未扩张状态时以及当支架处在扩张状态时，部分防止迁移特征从所述支架的外表面突出。

陈述16.如陈述15所述的支架，每个防止迁移特征在每个防止迁移特征的内表面和支架的外表面之间进一步界定了隙。

陈述17.如陈述15-16所述的支架，每个防止迁移特征为峰到峰防止迁移特征、峰到谷防止迁移特征或者谷到谷防止迁移特征。

陈述18.如陈述15-17所述的支架，每个防止迁移特征包括第一端区域和第二端区域，所述第一端区域为扭转区域，而所述第二端区域为扭转区域。

陈述19.如陈述15-18所述的支架，进一步包括覆盖物，其中从支架外表面突出的部分防止迁移特征是暴露的。

陈述20.如陈述19所述的支架，每个锚隙进一步由覆盖物界定。

陈述21.一种制作腔内内假体的方法，包括：

用激光从管切割出支架，所述支架包括第一环箍、第二环箍和至少一个锚，每个锚连接到第一环箍和第二环箍，所述支架具有外表面；以及

扭转每个锚，使部分的锚从所述支架的外表面向外突出。

陈述22.如陈述21所述的被覆盖内假体，每个锚位峰到峰锚、峰到谷锚或者谷到谷锚。

陈述23.如陈述21-22所述的方法，每个锚包括连接到所述第一环箍的第一锚端区域和连接到所述第二环箍的第二锚端区域，其中对第一和第二端区域都进行扭转，使得所述部分的锚从所述支架的外表面突出。

陈述24.如陈述21-23所述的方法，其中在扭转锚后，锚界定了锚隙。

陈述25，如陈述21-24所述的方法，进一步包括在扭转锚后，热定型每个锚。

陈述26，如陈述24-25所述的方法，所述方法进一步包括用环氧树脂填充锚隙。

陈述27.如陈述21-26所述的方法，进一步包括通过将覆盖物材料应用到所述支架，形成覆盖物。

陈述28.如陈述26所述的方法，其中覆盖物材料包括有机硅、聚氨酯和它们的结合。

陈述29.如陈述27-28所述的方法，进一步包括从锚隙去除所有覆盖物材料。

陈述30.如陈述29所述的方法，进一步包括从每个锚去除覆盖物材料，使得从所述覆盖物突出的部分的锚暴露。

陈述31.如陈述29-30所述的方法，其中使用激光来形成锚隙、切除锚，或者形成锚隙并且切除锚。

陈述32.如陈述29所述的方法，其中通过打穿模具尺寸的锚隙，从锚隙去除覆盖物材料。

陈述33.如陈述31所述的方法，进一步包括从每个锚去除覆盖物材料，使得从所述覆盖物突出的部分的锚暴露。

陈述34.如陈述27-28所述的方法，进一步包括在形成覆盖物后，从锚隙去除环氧树脂。

上文公开的内容是进行说明的，而不是形成排他的。对于本领域的普通技术人员，本发明暗示了许多变化和替代方案。单个图中示出的以及上文所描述的各种元件，可以根据需要进行组合护着为了组合进行修改。所有这些替代和变化也打算包含在权利要求的保护范围内，所述权利要求中的“包括”意思是“包括但不限于”。

进一步地，从属权利要求中出现的特定特征能够在本发明的保护范围内以其他方式彼此结合，使得本发明被认为还具体指向具有从属权利要求特征任何其他可能组合的其他实施例。例如，为了权利公开的目的，任何一个从属权利要求都应选择采用从属全部拥有全部引用先行词的在先权利要求的多项从属权利要求的撰写形式，前提是这种多项从属权利要求的形式是法律许可范围内的形式(例如，直接从属于权利要求1的每个从属权利要求，应该选择采用从属于全部在先权利要求的形式)。在多项从属权利要求形式被限制的地方，每个从属权利要求还应选择写成单独从属于每个在先的拥有相同先行词的权利要求的形式，而不是列在下文这些从属权利要求中的具体权利要求。

这完成了本发明的说明书。本领域的普通技术人员可以识别出本文所描述的具体实施方式其它等效方案，所附权利要求书打算包含这些等效方案。

Claims (15)

1.一种支架，包括：

管状壁，所述管状壁界定穿过其的腔，所述管状壁包括第一环箍和第二环箍；

至少一个锚，所述锚既与所述第一环箍连接又与所述第二环箍连接，每个锚包括连接到所述第一环箍的第一锚端扭转区域、连接到所述第二环箍的第二锚端扭转区域，以及它们之间的中间区域，所述至少一个锚被配置成在似切割状态和置起状态之间过渡，其中处于所述似切割状态的所述至少一个锚的第一表面从第一侧面扭转为处于所述置起状态的所述至少一个锚的外表面，并且处于所述似切割状态的所述至少一个锚的与所述第一表面相反的第二表面从第二侧面扭转为处于所述置起状态的所述至少一个锚的内表面，其中所述中间区域定位在所述第一环箍和所述第二环箍之间；以及

覆盖物，所述覆盖物覆盖且阻塞所述支架的所述第一和第二环箍中的开口以形成完全覆盖支架，防止组织生长进入到所述支架的腔，其中所述覆盖物在所述锚的径向内侧延伸，其中每个锚在所述第一锚端扭转区域和所述第二锚端扭转区域之间的所述中间区域从所述覆盖物径向向外突出一段距离并且界定了位于所述锚的所述内表面和所述覆盖物的外表面之间的锚隙，用于植入后围绕所述锚的组织长入；

其中将通过浸涂或喷涂施加的所述覆盖物，定位在所述支架所述管状壁的外表面上；

其中所述完全覆盖支架，由于植入后组织围绕所述锚向内生长，减少了支架迁移，并且由于所述覆盖物，减少了官腔闭塞。

2.如权利要求1所述的支架，每个锚具有波形设计、正方形设计、圆形设计或者三角形设计。

3.如权利要求1所述的支架，每个锚为峰到峰锚、峰到谷锚或者谷到谷锚。

4.如权利要求1所述的支架，所述至少一个锚为多个锚。

5.如权利要求3所述的支架，所述第一环箍、所述第二环箍和所述至少一个锚形成了锚区段。

6.如权利要求5所述的支架，锚区段进一步包括多个连接第一和第二环箍的连接构件，其中当所述锚为峰到峰锚时，所述多个连接构件中的至少一些为峰到峰连接构件，当所述锚为峰到谷锚时，所述多个连接构件中的至少一些为峰到谷连接构件，而当所述锚为谷到谷锚时，所述多个连接构件中的至少一些为谷到谷连接构件。

7.如权利要求6所述的支架，每个连接构件是直线的。

8.如权利要求5所述的支架，支架具有仅一个锚区段。

9.如权利要求1所述的支架，其中中间区域上不具有覆盖物材料。

10.如权利要求1所述的支架，覆盖物包括有机硅、聚氨酯和它们的结合。

11.一种具有扩张状态和未扩张状态的支架，所述支架包括：

管状壁，所述管状壁界定穿过其的腔，所述管状壁包括防止迁移部分，所述防止迁移部分包括

第一环箍；

第二环箍；

至少一个防止迁移特征，所述防止迁移特征在第一和第二环箍之间延伸并且具有连接到所述第一环箍的第一端区域和连接到所述第二环箍的第二端区域，所述至少一个防止迁移特征被配置成通过扭转所述第一端区域和所述第二端区域在似切割状态和置起状态之间过渡，其中处于所述似切割状态的所述至少一个防止迁移特征的第一表面从第一侧面扭转为处于所述置起状态的所述至少一个防止迁移特征的外表面，并且处于所述似切割状态的所述至少一个防止迁移特征的与所述第一表面相反的第二表面从第二侧面扭转为处于所述置起状态的所述至少一个防止迁移特征的内表面；以及

通过浸涂或喷涂施加的覆盖物，所述覆盖物覆盖所述第一和第二环箍以形成完全覆盖支架，防止组织生长进入到所述支架的腔，其中所述覆盖物在所述至少一个防止迁移特征的径向内侧延伸；

其中，当支架处在未扩张状态时以及当支架处在扩张状态时，所述防止迁移特征在所述第一端区域和所述第二端区域之间的中间区域从所述覆盖物的外表面径向向外突出；

其中每个防止迁移特征进一步界定了所述防止迁移特征的所述中间区域的所述内表面和所述覆盖物的所述外表面之间的锚隙，所述锚隙允许组织长入其中；

其中所述环箍形成所述支架壁，并且将所述覆盖物定位在所述支架壁外表面上；

其中所述完全覆盖支架，由于植入后组织围绕所述锚向内生长，减少了支架迁移，并且由于所述覆盖物，减少了官腔闭塞。

12.一种制作腔内内假体的方法，包括：

用激光从管切割出支架，所述支架包括管状壁，所述管状壁界定穿过其的腔，所述管状壁包括第一环箍、第二环箍，和至少一个锚，每个锚包括连接到第一环箍的第一锚端区域，连接到第二环箍的第二锚端区域，以及所述第一锚端区域和所述第二锚端区域之间的中间区域，所述中间区域定位在所述第一环箍和所述第二环箍之间，所述支架具有外表面，所述至少一个锚被配置成在似切割状态和置起状态之间过渡，其中处于所述似切割状态的所述至少一个锚的第一表面从第一侧面扭转为处于所述置起状态的所述至少一个锚的外表面，并且处于所述似切割状态的所述至少一个锚的与所述第一表面相反的第二表面从第二侧面扭转为处于所述置起状态的所述至少一个锚的内表面；

通过浸涂或喷涂将覆盖物材料应用到所述支架的所述外表面以形成覆盖物，所述覆盖物覆盖且阻塞所述支架的所述第一和第二环箍中的开口以形成完全覆盖支架，防止组织生长进入到所述支架的腔；以及

使所述锚位于所述第一锚端区域和所述第二锚端区域之间的所述中间区域从所述支架的外表面向外突出，径向向外超出所述覆盖物以形成所述锚的所述内表面和所述覆盖物的所述外表面之间的锚隙，用于植入后围绕所述锚的组织长入，其中所述覆盖物在所述锚的径向内侧延伸；

其中对所述第一锚端区域和所述第二锚端区域都进行扭转以使得所述锚的所述中间区域从所述覆盖物的所述外表面突出，

其中所述完全覆盖支架，由于植入后组织围绕所述锚向内生长，减少了支架迁移，并且由于所述覆盖物，减少了官腔闭塞。

13.如权利要求12所述的方法，其中对所述第一锚端区域和所述第二锚端区域都进行扭转以使得所述锚的部分从所述覆盖物的所述外表面突出。

14.如权利要求12所述的方法，进一步包括在扭转锚后，热定型每个锚。

15.如权利要求12所述的方法，进一步包括在形成覆盖物后，从锚隙去除所有覆盖物材料。

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