JP6396541B2 - フルカバー付きステントのための移動防止型組織固定システム - Google Patents
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Description
本発明の範囲を限定することなく、主張された本発明の実施形態のうちのいくつかの概要が以下に説明される。本発明の要約された実施形態のさらなる詳細及び本発明の追加の実施形態は、以下の「発明の詳細な説明」に見出すことができる。
少なくとも1つの実施形態では、人工器官はステント10である。いくつかの実施形態において、ステント10は複数の周方向のバンド20、複数の連結部材26、少なくとも1つのアンカー28、及びこれらの組み合わせを含んでなる。少なくとも1つの実施形態において、人工器官はカバー付きステント10である。
部への連結部材である。図4に見ることができるように、連結部材は直線状であってもよいし湾曲状であってもよい。
。
ンは、ステントが体腔内に移植されたときに強力な組織活性化をもたらす。いくつかの実施形態では、組織の内方成長は組織活性化と相関する。他の実施形態では、波形のデザインは、体腔内におけるステントの固定を急速に達成するアンカーを提供する。
設定された状態のアンカー28の突出領域32を形成する。いくつかの実施形態では、アンカーギャップは、一部には設定された状態のアンカー28の第2の直線状領域36b、第2の屈曲部38b、及び第3の直線状領域36cによって画成される。以下に議論されるカバー50を備えた実施形態では、アンカーギャップはカバー50の外側表面によってさらに画成される。いくつかの実施形態では、三角形のデザインは、ステントが体腔内に移植されたときに軽度の組織活性化を引き起こす。他の実施形態では、三角形のデザインは、体腔内への移植後にステントの比較的迅速な固定をもたらす。
[切断されたままの状態のステントを形成するステップ]
いくつかの実施形態では、切断されたままの状態のステント10は、チューブ状のステント材料のレーザー切断又は同材料におけるパターンのエッチングによって形成される。他の実施形態では、切断されたままの状態のステント10は、平らなシート状のステント材料のレーザー切断又は同材料におけるパターンのエッチングと、該シートを巻いて長辺を接合することによりチューブを形成することとによって形成される。
ステント10は、任意の適切な生体適合性材料、例えば1以上のポリマー、1以上の金属又はポリマー及び金属の組み合わせから作製されうる。適切な材料の例には、生体適合性でもある生物分解性材料が挙げられる。生物分解性により意味されるのは、材料が、正常な生物学的プロセスの一部として崩壊又は分解を経て無害な化合物となるであろうということである。適切な生物分解性材料には、ポリ乳酸、ポリグリコール酸(PGA)、コ
ラーゲン又はその他の結合性のタンパク質若しくは天然材料、ポリカプロラクトン、ヒアルロン酸、接着性タンパク質、これらの材料のコポリマー並びにこれらの複合材料及び組み合わせ並びに他の生分解性ポリマーの組み合わせが挙げられる。使用されうるその他のポリマーにはポリエステル及びポリカーボネートのコポリマーが挙げられる。適切な金属の例には、限定するものではないが、ステンレス鋼、チタン、タンタル、白金、タングステン、金及び前述の金属のうちいずれかの合金が挙げられる。適切な合金の例には、白金‐イリジウム合金、コバルト‐クロム合金、例えばElgiloy(登録商標)及びPhynox(登録商標)、MP35N合金並びにニッケル‐チタン合金、例えばニチノールが挙げられる。
少なくとも1つの実施形態では、切断されたままの状態のアンカー28は設定された状態のアンカーに変換される。いくつかの実施形態では、切断されたままの状態から設定された状態へのアンカー28の変換は、アンカー28を外側へ向かって捻転又は方向転換してアンカーの一部分が人工器官又はステントの外側表面から突出するようにすることを含んでなる。少なくとも1つの実施形態では、アンカー28が設定された状態であるとき、アンカー28の捻転領域30の表面はアンカー28の側面表面である状態から外側表面である状態へと移行する。このことは例えば図2A〜Dに見ることができる。図のように、側面表面はアンカーの端部に隣接しており、外側表面はアンカーの中央領域に隣接している。少なくとも1つの実施形態では、設定された状態のアンカー28の幅は、切断されたままの状態のアンカー28の厚さに等しい。少なくとも1つの実施形態では、切断されたままの状態から設定された状態へとアンカー28を変換することは、1以上の捻転領域30を形成することを含んでなる。いくつかの実施形態では、1以上の捻転領域は、アンカー28を外側へ向かって捻転又は方向転換してアンカーの一部分が人工器官又はステントの外側表面から突出するようにすることにより形成される。
上記に議論されるように、ステント10の壁は厚さを有している。いくつかの実施形態では、アンカー28が切断された状態であるときはアンカーは壁の厚さに等しい厚さを有し、アンカーが設定された状態であるときはアンカーはステントの壁の厚さに等しい幅を有する。これは、例えば図1〜2に見ることができる。
少なくとも1つの実施形態では、ステント10にカバー50が付与される。いくつかの実施形態では、カバー50は、1以上のアンカー28が設定された状態に熱設定された後でステント10に付与される。いくつかの実施形態では、カバー50はステント10の長さと少なくとも等しい長さを有する。他の実施形態では、カバー50の長さはステント10の長さよりも長い。
することによって付与される。他の実施形態では、カバー50はステント10の上にコーティング材を吹付けコーティングすることによって付与される。
言明1. ステントであって、
第1の周方向のバンド;
第2の周方向のバンド;
第1及び第2の周方向のバンドの両方に接続された少なくとも1つのアンカーであって、それぞれアンカーギャップを画成するアンカー
を含んでなるステント。
第1の周方向のバンドに接続された第1のアンカー端部領域;
第2の周方向のバンドに接続された第2のアンカー端部領域;及び
アンカーギャップを画成する中央領域
を含んでなる、言明1に記載のステント。
言明4. アンカーはそれぞれ波形のデザイン、四角形のデザイン、丸形のデザイン、又は三角形のデザインを有する、言明1〜3に記載のステント。
ー、又は谷部から谷部へのアンカーである、言明1〜4に記載のステント。
言明6. 少なくとも1つのアンカーは複数のアンカーである、言明1〜5に記載のステント。
言明8. アンカー区域は第1及び第2の周方向のバンドを接続する複数の連結部材をさらに含んでなる、言明7に記載のステント。
言明10. アンカー区域を1つだけ有している、言明7〜9に記載のステント。
言明11. カバー付きの人工器官を形成するためにカバーをさらに含んでなる、言明1〜10に記載のステント。
言明13. 中央領域は中央領域の上にカバー材料を有していない、言明11〜12に記載のステント。
言明15. 拡張状態及び非拡張状態を有するステントであって、
移動防止区域を含んでなり、前記移動防止区域は:
第1の周方向のバンド;
第2の周方向のバンド;
第1及び第2の周方向のバンドの間に延在する少なくとも1つの移動防止機構
を含んでなり、
ステントが非拡張状態にあるとき及びステントが拡張状態にあるとき、移動防止機構の一部分はステントの外側表面から突出している、ステント。
言明17. 移動防止機構はそれぞれ、山部から山部への移動防止機構、山部から谷部への移動防止機構、又は谷部から谷部への移動防止機構である、言明15〜16に記載のステント。
言明20. アンカーギャップはそれぞれ、カバーによってさらに画成されている、言明19に記載のステント。
チューブからステントをレーザー切断するステップであって、ステントは第1の周方向のバンド、第2の周方向のバンド及び少なくとも1つのアンカーを含んでなり、アンカーはそれぞれ第1の周方向のバンド及び第2の周方向のバンドに接続され、ステントは外側表面を有する、ステップと;
アンカーの一部分をステントの外側表面から外側へと突出させるために各アンカーを捻転せしめるステップと、を含んでなる方法。
言明23. アンカーはそれぞれ、第1の周方向のバンドに接続された第1のアンカー端部領域及び第2の周方向のバンドに接続された第2のアンカー端部領域を含んでなり、第1及び第2の端部領域はいずれもアンカーの一部分をステントの外側表面から突出させるために捻転せしめられる、言明21〜22に記載の方法。
言明25. アンカーを捻転せしめた後に各アンカーを熱設定するステップをさらに含んでなる、言明21〜24に記載の方法。
言明27. ステントにカバー材料を付与することによりカバーを形成するステップをさらに含んでなる、言明21〜26に記載の方法。
言明29. アンカーギャップから任意のカバー材料を除去するステップをさらに含んでなる、言明27〜28に記載の方法。
言明31. アンカーギャップを形成するため、アンカーを切除するため、又はアンカーギャップの形成及びアンカーの切除のために、レーザーが使用される、言明29〜30に記載の方法。
言明33. 各アンカーからカバー材料を除去してアンカーのカバーから突出している部分が露出するようにするステップをさらに含んでなる、言明31に記載の方法。
上記の開示は、例証であって網羅的でないものと意図されている。この説明は数多くの変更形態及び代替形態を当業者に示唆するであろう。個々の図面において示され、かつ上記に説明された様々な要素は、所望の通りに、組み合わされてもよいし組み合わせのために改変されてもよい。上記の代替形態及び変更形態はすべて特許請求の範囲の範囲内に含まれるように意図されており、特許請求の範囲において用語「含んでなる(comprising)」は「備えているがそれらに限定はされない(including, but not limited to )」ことを意味している。
続する任意の従属請求項は、多項従属形式がその法域内で容認された形式である場合、そのような従属請求項において引用されたすべての記述事項を所有する全ての先行する請求項に多項従属した形式で代替的に書かれているとみなされるべきである(例えば、請求項1に直接従属している請求項はそれぞれ、代替的にすべての先行する請求項に従属するものとみなされるべきである)。多項従属の請求項形式が制限されている法域では、添付の従属請求項は、以降のそのような従属請求項において列挙された具体的な請求項以外の、先行の記述事項を所有する請求項への従属性を生じる各々単独に従属する請求項形式で代替的に書かれているものとそれぞれみなされるべきである。
Claims (18)
- 拡張状態及び非拡張状態を有するステントであって、
移動防止区域及びカバーを含んでなり、前記移動防止区域は、
第1の周方向のバンド;
第2の周方向のバンド;
第1及び第2の周方向のバンドの間に延在する少なくとも1つの移動防止機構
を含んでなり、
前記カバーは、第1及び第2の周方向のバンドの外側表面を覆うことにより、カバー付きの人工器官を形成するためのカバーであり、
ステントが拡張状態にあるとき、移動防止機構の一部分はカバーの外側表面から外向きに突出し、
移動防止機構の各々は、カバーの外側表面から外向きに突出した移動防止機構の一部分と、カバーの外側表面との間にアンカーギャップをさらに画成し、アンカーギャップは、同アンカーギャップ内における組織の内方成長を許容する、ステント。 - 移動防止機構の各々は、湾曲状の第1の領域と、湾曲状の第2の領域と、湾曲状の第1の領域と湾曲状の第2の領域とを接続する鋭角的な屈曲部と、から形成される突出領域を含んでなる、請求項1に記載のステント。
- アンカーギャップは、一部には、湾曲状の第1の領域と、湾曲状の第2の領域と、鋭角的な屈曲部と、によって画成される、請求項2に記載のステント。
- 湾曲状の第1の領域は、湾曲状の第2の領域より小さな曲率半径を有する、請求項2に記載のステント。
- 湾曲状の第2の領域が長手方向に延びる距離は、湾曲状の第1の領域が長手方向に延びる距離よりも大きい、請求項2に記載のステント。
- 湾曲状の第1の領域は第1の周方向のバンドに向かって配置され、湾曲状の第2の領域は第2の周方向のバンドに向かって配置されている、請求項2に記載のステント。
- 移動防止機構の各々は、第1の端部領域と第2の端部領域とを含んでなり、
第1の端部領域及び第2の端部領域はそれぞれ捻転領域である、請求項1に記載のステント。 - 前記移動防止区域は、第1及び第2の周方向のバンドを接続する複数の連結部材をさらに含んでなる、請求項1に記載のステント。
- 前記カバーは、ステントのルーメンが組織の内方成長によって閉塞されるのを防止するべく、第1及び第2の周方向のバンドの開口部を塞ぐ、請求項1に記載のステント。
- 前記カバーは、ステントの外側表面を覆う、請求項1に記載のステント。
- 拡張状態及び非拡張状態を有するステントであって、
第1の周方向のバンド;
第2の周方向のバンド;
第1の周方向のバンドと第2の周方向のバンドとを接続する少なくとも1つのアンカー;
ステントの外側表面を覆うことにより、カバー付きの人工器官を形成するためのカバーを含んでなり、
ステントが拡張状態にあるとき、各アンカーの突出領域は、カバーの外側表面から突出し、突出領域の内側表面とカバーの外側表面との間にアンカーギャップを画成し、アンカーギャップは、同アンカーギャップ内における組織の内方成長を許容する、ステント。 - アンカーの各々は、第1の周方向のバンドに接続される第1の端部領域と、第2の周方向のバンドに接続される第2の端部領域とを含んでなり、
アンカーの各々は、さらに、湾曲状の第1の領域と、湾曲状の第2の領域と、湾曲状の第1の領域と湾曲状の第2の領域とを接続する鋭角的な屈曲部とを含んでなり、湾曲状の第1の領域と湾曲状の第2の領域とは、第1の端部領域と第2の端部領域との間に配置されている、請求項11に記載のステント。 - 湾曲状の第1の領域は、湾曲状の第2の領域より小さな曲率半径を有する、請求項12に記載のステント。
- 湾曲状の第2の領域が長手方向に延びる距離は、湾曲状の第1の領域が長手方向に延びる距離よりも大きい、請求項12に記載のステント。
- 第1の端部領域及び第2の端部領域はそれぞれ捻転領域である、請求項12に記載のステント。
- 拡張状態に関し、各アンカーの表面は、アンカーの側面表面である状態からアンカーの外側表面である状態へと移行する、請求項15に記載のステント。
- 第1及び第2の周方向のバンドを接続する複数の連結部材をさらに含んでなる、請求項11に記載のステント。
- 各アンカーの突出領域には、カバーが存在しない、請求項11に記載のステント。
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