CN107106310B - 具有柔性铰链的支架 - Google Patents

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Abstract

一种内假体可以包括可从压缩状态扩张到扩张状态的可扩张管状框架(12)且包括多个支柱行(20)，其中相邻的支柱行限定将所述相邻的支柱行间隔开的空隙，以及多个连接器(22)，其延伸穿过所述空隙并将相邻的支柱行进行互连，且所述多个连接器中的至少一些限定柔性铰链部分。在相邻的支柱行之间的所述空隙的长度可以沿所述可扩张管状框架的长度变化。所述多个连接器在所述扩张状态中沿径向向外延伸超过所述多个支柱行的外径。所述多个连接器被配置成在所述扩张状态中接合体腔壁以在所述体腔内植入所述内假体之后抑制所述内假体的迁移。

Description

具有柔性铰链的支架
相关申请的交叉参考
本申请要求于2014年10月22日提交的序列号为62/067,039的美国临时专利申请的权益，其公开内容以引用方式并入本文。
技术领域
本发明涉及一种内假体，诸如支架，其具有抗迁移特性和/或柔性铰链特性。更特别地，本发明涉及一种覆盖支架，其具有允许通过支架的选出部分的组织长入的抗迁移特性和/或在弯曲时保持内腔的畅通性的柔性铰链特性。
背景技术
内假体可以被配置成位于体腔内以用于各种医疗应用。例如，在一些情况下，内假体可以用于治疗血管中的狭窄，用于维持在血管、尿管、胆管、气管与支气管、食管或肾管中的流体开口或通路，或将装置，诸如人工瓣膜或过滤器定位在体腔内。裸露或部分覆盖的内假体允许通过内假体的结构的组织长入以防止内假体的迁移。然而，如果需要在某个稍后的时间移除内假体，必须切除长入的组织，这会导致对体腔的显著创伤。在另一方面，完全覆盖的支架防止了组织长入以便进行移除。然而，完全覆盖的内假体易于通过体腔发生迁移。一些患者需要将内假体放置在体腔中的弯曲部或分叉处。然而，一些内假体可能太僵硬以至于无法保持在弯曲部周围的内腔畅通性或可能不够长，这需要多个内假体(例如，将一个支架放置在弯曲部的前面且将一个支架放置在弯曲部的后面，或在弯曲部将支架重叠在一起)。
因此，需要提供内假体，其表现出抗迁移特性，同时如果需要移除内假体，其减少了对患者体腔的创伤；和/或柔性铰链特性，其用于在体腔中保持在弯曲部周围的内腔畅通性。
发明内容
本发明涉及制造医疗装置结构和组件的几种替代设计、材料和方法及其用途。
在第一个方面中，一种内假体可以包括可扩张管状框架，其具有第一端和第二端，在第一端和第二端之间限定有长度，以及沿中央纵向轴线延伸通过其的内腔。可扩张管状框架可以从压缩状态扩张到扩张状态且可以包括多个支柱行，其中相邻的支柱行在其之间限定空隙，每个空隙具有沿中央纵向轴线的长度并将相邻的支柱行间隔开；以及多个连接器，其延伸穿过在相邻支柱行之间的空隙并将相邻的支柱行进行互连，且多个连接器中的至少一些限定柔性铰链部分。在相邻的支柱行之间的空隙的长度可以沿可扩张管状框架的长度变化。多个连接器可以在扩张状态中沿径向向外延伸超过多个支柱行的外径。多个连接器可以被配置成在扩张状态中接合体腔壁以在体腔内植入内假体之后抑制内假体的迁移。
另外或额外地，柔性铰链部分由可扩张管状框架的两端部分束缚，且两端部分具有比柔性铰链部分更大的刚度。
另外或额外地，柔性铰链部分适于当在柔性铰链部分弯曲可扩张管状框架时保持内腔的至少60％的畅通性。
另外或额外地，多个连接器中的每一个包括按相对于中央纵向轴线的非平行角度进行布置的成角度的区段。
另外或额外地，可扩张管状框架的多个支柱行包括第一支柱行、第二支柱行、第三支柱行和第四支柱行。多个连接器包括将第一支柱行和第二支柱行互连的第一多个连接器、将第二支柱行和第三支柱行互连的第二多个连接器以及将第三支柱行和第四支柱行互连的第三多个连接器。
另外或额外地，第一多个连接器具有第一连接器长度，且第二多个连接器具有比第一连接器长度更长的第二连接器长度。
另外或额外地，第一多个连接器延伸穿过在第一支柱行和第二支柱行之间的第一空隙，第二多个连接器延伸穿过在第二支柱行和第三支柱行之间的第二空隙，且第三多个连接器延伸穿过在第三支柱行和第四支柱行之间的第三空隙。第一空隙的长度不同于第二空隙的长度。
另外或额外地，第三空隙的长度不同于第二空隙的长度。
另外或额外地，可扩张管状框架的多个支柱行包括第五支柱行。多个连接器包括第四多个连接器，其延伸穿过在第四支柱行和第五支柱行之间的第四空隙并将第四支柱行和第五支柱行互连起来。第一空隙的长度小于第二空隙的长度，第二空隙的长度和第三空隙的长度大致相等，且第四空隙的长度小于第三空隙的长度。
另外或额外地，第一多个连接器中的每一个包括按不同于第二多个连接器的相对于中央纵向轴线的角度进行布置的成角度的区段。
另外或额外地，第一多个连接器在第一螺旋方向上延伸，且第二多个连接器在与第一螺旋方向相反的第二螺旋方向上延伸。第三多个连接器在第一螺旋方向上延伸。
另外或额外地，内假体可以包括聚合物盖，其覆盖多个支柱行并跨越在相邻支柱行之间的空隙。
另外或额外地，在多个连接器和与多个连接器互连的多个支柱行之间的空间内没有聚合物盖以允许围绕多个连接器的组织长入。
另外或额外地，内假体可以包括第二可扩张管状框架，其被配置成通过可扩张管状框架的一侧定位在柔性铰链部分中的扩大开口内。当第二可扩张管状框架通过可扩张管状框架的该侧进行定位时，第二可扩张管状框架的第一端部分定位在可扩张管状框架的内腔内，且相对的第二端部分则定位在可扩张管状框架的外部。
另外或额外地，第二可扩张管状框架的第一端部分包括周向脊部分，其被配置成接合可扩张管状框架，周向脊部分具有比扩大开口更大的最大外部范围。
另外或额外地，内假体可以包括可扩张管状框架，其具有第一端和第二端，在第一端和第二端之间限定有长度，以及沿中央纵向轴线延伸通过其的内腔。可扩张管状框架可以从压缩状态扩张到扩张状态且可以包括多个支柱行，其至少包括第一支柱行、第二支柱行、第三支柱行和第四支柱行。可扩张管状框架可以包括第一多个连接器，其延伸穿过在第一支柱行和第二支柱行之间的第一间隙并将第一支柱行和第二支柱行互连起来，且第一间隙具有第一长度；第二多个连接器，其延伸穿过在第三支柱行和第四支柱行之间的第二间隙并将第三支柱行和第四支柱行互连起来，且第二间隙具有第二长度；以及第三多个连接器，其延伸穿过第三间隙并将在第一多个连接器和第二多个连接器之间的相邻支柱行互连起来，且第三间隙具有第三长度。多个支柱行可以在扩张状态中限定外径。第一多个连接器、第二多个连接器和第三多个连接器中的至少一个可以在扩张状态中沿径向向外延伸超过外径。第三长度可以大于第一长度和第二长度。
另外或额外地，第三多个连接器将第二支柱行和第三支柱行互连起来。
另外或额外地，第一多个连接器在第一螺旋方向上延伸，第三多个连接器在与第一螺旋方向相反的第二螺旋方向上延伸，且第二多个连接器在第一螺旋方向上延伸。
另外或额外地，内假体可以包括第四多个连接器，其延伸穿过第四间隙并将在第一多个连接器和第二多个连接器之间的相邻支柱行互连起来，且第四间隙具有第四长度。第四长度大于第一长度和第二长度。
另外或额外地，内假体可以包括聚合物盖，其覆盖多个支柱行并跨越第一、第二和第三间隙。在第一多个连接器和第一支柱行以及第二支柱行之间的空间没有聚合物盖并且是开放的以允许通过其的组织长入。在第二多个连接器和第三支柱行以及第四支柱行之间的空间没有聚合物盖并且是开放的以允许通过其的组织长入。在第三多个连接器和互连至其的相邻支柱行之间的空间没有聚合物盖并且是开放的以允许通过其的组织长入。
另外或额外地，内假体可以包括可扩张管状框架，其具有在其之间限定长度的第一端和第二端，以及沿中央纵向轴线延伸通过其的内腔。可扩张管状框架可以从压缩状态扩张到扩张状态且可以包括多个支柱行，其至少包括第一支柱行、第二支柱行、第三支柱行和第四支柱行。每个支柱行可以包括交替的峰和谷。可扩张管状框架可以包括第一多个连接器，其延伸穿过在第一支柱行的峰和第二支柱行的峰之间的第一间隙并将第一支柱行和第二支柱行互连起来，且第一间隙具有第一长度；第二多个连接器，其延伸穿过在第三支柱行的峰和第四支柱行的峰之间的第二间隙并将第三支柱行和第四支柱行互连起来，且第二间隙具有第二长度；以及第三多个连接器，其延伸穿过第三间隙并将在第一多个连接器和第二多个连接器之间的相邻支柱行的峰互连起来，且第三间隙具有第三长度。第三长度可以大于第一长度和第二长度，以使得第三多个连接器限定柔性铰链部分。
另外或额外地，柔性铰链部分可以在可扩张管状框架的第一和第二端部分之间。第一端部分可以包括第一和第二支柱行以及在其之间的第一多个连接器。第二端部分可以包括第三和第四支柱行以及在其之间的第二多个连接器。
另外或额外地，内假体可以包括聚合物盖，其覆盖多个支柱行并跨越第一、第二和第三间隙。在第一多个连接器和第一支柱行以及第二支柱行之间的空间没有聚合物盖并且是开放的以允许通过其的组织长入。在第二多个连接器和第三支柱行以及第四支柱行之间的空间没有聚合物盖并且是开放的以允许通过其的组织长入。在第三多个连接器和互连至其的相邻支柱行之间的空间没有聚合物盖并且是开放的以允许通过其的组织长入。
上面有关一些实施例、方面和/或实例的概述并不旨在描述本发明的每个所公开的实施例或每个实施方式。下面的附图及具体实施方式更具体地举例说明了这些实施例。
附图说明
结合附图考虑下面有关各种实施例的详细描述可更完全地理解本发明的各方面，其中：
图1为可扩张管状框架好似被纵向切割和展平的在压缩状态中的实例内假体的可扩张管状框架的示意图；
图2为在扩张状态中的图1的可扩张管状框架的一部分的示意图；
图3为在扩张状态中的实例内假体的端视图；
图4为可扩张管状框架好似被纵向切割和展平的在压缩状态中的实例内假体的可扩张管状框架的示意图；
图5为在扩张状态中的图1的可扩张管状框架的一部分的示意图；
图6示出将根据图1至5的实例内假体输送至体腔中的方面；以及
图7至8示出将实例内假体输送至体腔中的方面。
虽然本发明的各方面可以具有各种修改和替代形式，但是其细节已在附图中按示例方式示出且将进行详细描述。然而，应理解的是本发明并不旨在将本发明的各方面限制于所述的特定实施例。相反地，本发明旨在涵盖落在本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代方案。
具体实施方式
应参照不一定是按比例绘制的附图阅读下面的描述，其中在多个视图中，相同的参考数字表示相同的元件。具体实施方案和附图旨在说明而非限制所要求保护的本发明。本领域的技术人员将认识到所描述和/或所示的各种元件可以在不脱离本发明范围的前提下进行各种组合和配置。具体实施方式和附图示出所要求保护的本发明的实例实施例。
对于下面定义的术语而言，这些定义应是适用的，除非在权利要求中或本说明书的其他地方给出了不同的定义。
在本文中，不论是否明确指出，所有数值都被假定为可以用术语“大约”进行修饰。在使用数值的上下文中，术语“大约”通常是指本领域的技术人员将认为等同于所引用的值(即，具有相同功能或结果)的一个值的范围。在许多情况下，术语“大约”可以包括被四舍五入至最近的有效数字的数值。除非另有规定外，其他对术语“大约”的使用(即在除了使用数值以外的上下文中)可以被假定为具有其普通和习惯定义，如可以根据本说明书的上下文所理解的且与其保持一致。
经端点表述的数值范围包括在该范围中的所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
尽管公开了属于各种组件、特性和/或规格的一些合适的尺寸范围和/或数值，但受本发明的驱使，本领域的技术人员将理解所需的尺寸、范围和/或数值可能偏离所明确公开的那些。
如在本说明书和所附权利要求中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。
要注意的是在本说明书中对“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的参照表示所描述的实施例可能包括特定的特性、结构或特征，但每个实施例可能不一定包括特定特性、结构或特征。此外，这种短语不一定是指相同的实施例。进一步地，当特定特性、结构或特征是结合一个实施例进行描述时，无论是否明确地进行描述，除非明确说明与此相反，结合其他实施例实现这种特性、结构或特征是在本领域的技术人员的知识范围内的。即，下面描述的各种独立元件，即使不是在一个特定组合中明确示出的，仍可以被认为是彼此之间可以进行组合或布置，从而形成其他额外的实施例或补充和/或丰富所描述的实施例，如本领域的普通技术人员所理解的那样。
为了清楚起见，在整个说明书和/或权利要求书中可以使用某种识别性的数字命名(例如，第一、第二、第三、第四等)来命名和/或区分各种所描述和/或要求保护的特性。要理解的是数字命名不旨在是限制性的而仅是示例性的。在一些实施例中，为了简洁和清晰起见，可以对先前使用的数字命名进行修改和变型。即，被识别为“第一”元件的特性稍后可以称为“第二”元件、“第三”元件等，或可以被完全省略和/或可以将不同的特性称为“第一”元件。在每种情况中的含义和/或指示对于技术熟练的行业者来说是显而易见的。
示例性可植入内假体10可以被配置成位于体腔内以用于各种医疗应用。例如，在一些情况下，内假体10可以用于治疗血管中的狭窄，用于维持在血管、尿管、胆管、气管与支气管、食管或肾管中的流体开口或通路，或将装置，诸如人工瓣膜或过滤器定位在体腔内。在一些情况下，内假体10可以是假体移植物、支架移植物或支架(例如，血管支架、气管支架、支气管支架、食管支架等)。虽然在本文中被示为支架，但是内假体10也可以是可以经内窥镜、经皮下、经皮或经手术导入以定位在器官、组织或内腔，诸如心脏、动脉、静脉、尿道、食道、气管、支气管、胆管等中的许多装置中的任一种。
在一些情况下，内假体10可以是自扩张内假体，其被配置成在移除作用于内假体上的约束力之后立即自动地从压缩状态扩张到扩张状态。在其他情况下，内假体10可以是可机械扩张的内假体，其被配置成通过施加作用于内假体10上的机械力(例如，径向扩张的球囊)而从压缩状态扩张到扩张状态。
内假体10可以是具有可扩张管状框架12的大致为管状的构件，该可扩张管状框架12具有在其之间限定长度的第一端14和第二端16，沿中央纵向轴线延伸通过其的内腔18，限定外表面的外径以及限定内表面的内径，其中该内表面形成延伸通过其的内腔18。可扩张管状框架12可以包括沿内假体10的长度布置的多个支柱行20。在一些情况下，支柱行20可以围绕可扩张管状框架12的周边圆周地延伸。
如本文所使用的，可扩张管状框架12的外表面旨在表示与内假体10的外径相当的多个支柱行20的径向向外的表面。如本文所使用的，内表面旨在表示与内假体10的内径相当的多个支柱行20的径向向内的表面。
可扩张管状框架12可以包括多个支柱行20以及将相邻的支柱行20互连起来的多个连接器22。例如，多个支柱行20可以包括沿可扩张管状框架12的长度布置的二个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个以上的支柱行。在一些情况下，多个连接器22可以包括沿可扩张管状框架12的长度布置的第一多个连接器、第二多个连接器、第三多个连接器、第四多个连接器、第五多个连接器、第六多个连接器、第七多个连接器、第八多个连接器、第九多个连接器、第十多个连接器或更多。相邻的支柱行可以在其之间限定间隙或空隙40，每个间隙或空隙40具有沿中央纵向轴线测量的长度并由该间隙或空隙40将相邻的支柱行20间隔开。多个连接器22可以延伸穿过在相邻的支柱行20之间的间隙或空隙40。因此，内假体10的长度可以至少部分地由支柱行20的数量和/或间隙或空隙40的长度来决定。
每个支柱行20可以包括连续起伏的支柱，在其之间限定有空隙空间或开口。每个支柱行20的起伏的支柱可以包括交替的峰24和谷26，对应于起伏的支柱的各个区段相聚合和/或发散处的峰24和谷26形成支柱对。与支柱行20相关联的峰24按朝向可扩张管状框架12的第一端14的方式进行定位，而与支柱行20相关联的谷则按朝向可扩张管状框架12的第二端16的方式进行定位。
内假体10可以由任何所需材料制成，诸如生物相容性材料，包括生物稳定的、生物可吸收的、生物可降解的或生物可侵蚀的材料。例如，内假体10可以由金属材料、聚合物材料或其合适的组合制成。一些合适的金属材料包括但不一定限于不锈钢、钽、钨、镍-钛合金诸如拥有形状记性特性的那些，其通常称为镍钛诺、镍-铬合金、镍-铬-铁合金、钴-铬-镍合金或其它合适的金属或其组合或合金。一些合适的聚合物材料包括但不一定限于聚酰胺、聚醚嵌段酰胺、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、聚四氟乙烯、聚砜及其共聚物、共混物、混合物或组合。
在一些情况下，内假体10的可扩张管状框架12可以由单个管状构件，诸如金属管形成为整体结构。例如，可扩张管状框架12可以从单个金属管状构件进行切割(例如，激光切割)且随后进行扩张。因此，在一些情况下，可扩张管状框架12的多个支柱行20和多个连接器22可以形成为从单个金属管切割的整体结构。在一些情况下，可扩张管状框架12的多个支柱行20和多个连接器22可以从单个聚合物管状框架进行切割。在一些实施例中，可扩张管状框架12可以是从单个管状框架通过机加工、化学蚀刻或以其它方式而形成为整体结构。图1和4示出了切割成金属管状构件以形成内假体10的可扩张管状框架12的两个可能的示例性图案的示意图。要注意的是，在图1和4中示出的图案被示为可扩张管状框架12好似被纵向切割和展平的情况，但本领域的技术人员将理解该图案将围绕金属管圆周地延伸。如在图1和4中所示，在压缩状态中，紧密布置多个支柱行20的峰24和谷26，且按相关于彼此的平行布置的方式布置多个连接器22，其中多个连接器22是按相对于在相邻的支柱行20之间的可扩张管状框架12的纵轴线的非平行角度(例如，锐角)进行布置的。
多个连接器22中的每一个可以具有连接到第一支柱行20(例如，第一支柱行、第二支柱行等)中的峰24的第一端36以及连接到在相邻的支柱行20(例如，第二支柱行、第三支柱行等)中的峰24的第二端38。因此，每个连接器22可以从第一支柱行20中的峰24延伸到第二支柱行20中的峰24，从第二支柱行20中的峰24延伸到第三支柱行20中的峰24，从第三支柱行20中的峰24延伸到第四支柱行中的峰24等。作为一个实例，第一多个连接器22可以从第一支柱行20延伸到第二支柱行20，第二多个连接器22可以从第二支柱行20延伸到第三支柱行20，第三多个连接器22可以从第三支柱行20延伸到第四支柱行20，第四多个连接器22可以从第四支柱行20延伸到第五支柱行20，第五多个连接器22可以从第五支柱行20延伸到第六支柱行20，第六多个连接器22可以从第六支柱行20延伸到第七支柱行20，第七多个连接器22可以从第七支柱行20延伸到第八支柱行20，第八多个连接器22可以从第八支柱行20延伸到第九支柱行20，第九多个连接器22可以从第九支柱行20延伸到第十支柱行20等。
在一些情况下，第一多个连接器22可以在第一螺旋方向上(例如，如沿从第一端14朝向第二端16的内假体10的中央纵向轴线查看的逆时针方向)从第一支柱行20延伸到第二支柱行20。第二多个连接器22可以在与第一螺旋方向相反的第二螺旋方向上(例如，如沿从第一端14朝向第二端16的内假体10的中央纵向轴线查看的顺时针方向)从第二支柱行20延伸到第三支柱行20。第三多个连接器22可以在第一螺旋方向上(例如，如沿从第一端14朝向第二端16的内假体10的中央纵向轴线查看的逆时针方向)从第三支柱行20延伸到第四支柱行20。第四多个连接器22可以在与第一螺旋方向相反的第二螺旋方向上(例如，如沿从第一端14朝向第二端16的内假体10的中央纵向轴线查看的顺时针方向)从第四支柱行20延伸到第五支柱行20。换句话说，多个连接器22可以沿可扩张管状框架12和/或内假体的长度使在相邻支柱行20之间的螺旋方向交替。多个连接器22的这种布置可以有助于抵抗或抵消施加在内假体10上的捻转或扭转力。
例如，在一些情况下，使在相邻支柱行20之间的多个连接器22的螺旋布置的方向交替可以随着可扩张管状框架12从压缩状态扩张到扩张状态而减少和/或消除可扩张管状框架12的捻转。换句话说，在第一方向上(例如，顺时针或逆时针的)在第一支柱行20和第二支柱行20之间的任何捻转可以由例如在相反的第二方向上(例如，逆时针或顺时针的)在第二支柱行20和第三支柱行20之间的反向捻转进行抵消。
在图1和2中将多个连接器22中的第一连接器22a用阴影表现出来以用于说明。为了说明的目的，具有第一连接器22a的多个连接器22可以被指定为第一多个连接器22。根据需要，多个连接器22中的所有、一些或没有一个可以按结合第一连接器22a所述的方式进行布置、配置和/或构造。第一连接器22a可以按螺旋方式从第一支柱行20的峰24延伸到相邻第二支柱行20的峰24，其中连接到第一支柱行20的第一连接器22a的第一端36与连接到第二支柱行20的第一连接器22a的第二端38在圆周上相偏移。多个连接器22中的每一个可以按类似方式进行布置。在压缩状态中，在金属管中切割图案后，可以将多个连接器22定位在与多个支柱行20源于可扩张管状框架12的中央纵向轴线的相同的径向距离处。换句话说，在压缩状态中，内假体10可以具有大致均匀和/或恒定的外径或最大外部范围。
在第二支柱行20和相邻的第三支柱行20之间延伸的第二多个连接器22的第二连接器可以具有连接到第二支柱行20的峰24的第一端36以及连接到第三支柱行20的峰24的第二端38，其中第二连接器的第一端36和第二连接器的第二端38在圆周上彼此偏移。第二连接器的第一端36可以圆周地定位在第一连接器22a的第一端36和第二端38之间。在第三支柱行20和相邻的第四支柱行20之间延伸的第三多个连接器22的第三连接器可以具有连接到第三支柱行20的峰24的第一端36以及连接到第四支柱行20的峰24的第二端38，其中第三连接器的第一端36和第三连接器的第二端38在圆周上彼此偏移。第三连接器的第一端36可以圆周地定位在第二连接器的第一端36和第二端38之间。在一些实施例中，多个连接器22中的每一个可以圆周地跳过在第一端36和第二端38之间的峰24。换句话说，多个连接器22中的每一个可以具有连接到第一峰24的第一端36以及连接到与第一峰24通过至少一个中间的(例如，第二)峰24而圆周偏移的第三峰24的第二端38。多个连接器22可以按类似的方式进行布置。
一旦已将图案切割成金属管，可扩张管状框架12可以从压缩状态扩张到扩张状态，在压缩状态中，从金属管切割可扩张管状框架12。例如，可以将径向向外的力施加到可扩张管状框架12的内表面以将多个支柱行20从在压缩状态中的第一直径扩张到在扩张状态中的第二放大直径(例如，限定外表面的外径)，这使得多个支柱行20的峰24和谷26圆周地移动以分开得更远。图2和5示出在扩张状态中的可扩张管状框架12的图案的一部分的放大视图。而且，在一些实施例中，在扩张状态中的多个连接器22相对于可扩张管状框架12的中央纵向轴线的非平行角度(例如，锐角)可以小于在压缩状态中的多个连接器22相对于可扩张管状框架12的中央纵向轴线的非平行角度(例如，锐角)。
如在图2和5中所示，多个连接器22中的每一个可以包括连接到支柱行20(例如，第一支柱行20)的第一端36以及连接到相邻的支柱行(例如，第二支柱行20)的第二端38。在至少一些情况下，多个连接器22中的每一个可以包括从支柱行20(例如，第一支柱行20)的峰24向第二端16向远侧延伸的纵向区段32以及从相邻的支柱行20(例如，第二支柱行20)的峰24向第一端14向近侧延伸的成角度的区段34。相邻的支柱行20的峰24可以基本上按平行于可扩张管状框架12的中央纵向轴线的方式而彼此对准。纵向区段32可以按基本上平均于可扩张管状框架12的中央纵向轴线的方式延伸，而成角度的区段34则可以按相对于可扩张管状框架12的中央纵向轴线的非平行角度(例如，锐角)延伸和/或进行布置。在一些实施例中，第一多个连接器22中的每一个可以包括成角度的区段34，其是按不同于第二多个连接器22相对于中央纵向轴线的角度进行布置的。在一些实施例中，第二多个连接器22中的每一个可以包括成角度的区段34，其是按不同于第三多个连接器22相对于可扩张管状框架12的中央纵向轴线的角度进行布置的，等等。换句话说，每个所识别的子集(例如，第一多个连接器、第二多个连接器、第三多个连接器等)或“成组的”多个连接器22中的每一个可以包括成角度的区段34，其是按不同于不同的多个连接器22相对于可扩张管状框架12的中央纵向轴线的角度进行布置的。
在一些实施例中，成角度的区段34可以在其第二端38处连接到相邻的支柱行20(例如，第二支柱行20)的峰24之前“跳过”相邻的支柱行20(例如，第二支柱行20)的一个中间峰24。在一些实施例中，成角度的区段34可以在其第二端38处连接到相邻的支柱行20(例如，第二支柱行20)的峰24之前“跳过”相邻的支柱行20(例如，第二支柱行20)的一个以上的中间峰24。在多个支柱行20之间和/或连接多个支柱行20的多个连接器22可以按类似的方式进行布置。
随着可扩张管状框架12从压缩状态径向扩张到扩张状态，多个连接器22可以径向向外延伸超过多个支柱行20的外表面和/或外径，诸如沿多个连接器22的端部所连接到的相邻的支柱行20之间的曲线或弧形路径进行。因此，在扩张状态中，多个连接器22可以比多个支柱行20从可扩张管状框架12的中央纵向轴线延伸得更远，以使得多个连接器22在多个支柱行20的上方延伸和/或从其沿径向向外延伸。
如在图3中看到的，当内假体10在扩张状态中时，多个支柱行20可以从可扩张管状框架12的中央纵向轴线沿径向向外延伸第一距离D1至限定可扩张管状框架12的外表面的外径。在一些情况下，第一距离D1可以限定多个支柱行20的半径和/或最大外部范围和/或可扩张管状框架12的外表面。当在扩张状态中时，多个连接器22中的每一个可以从中央纵向轴线沿在相邻支柱行20之间的弯曲或弧形路径而径向向外延伸超过可扩张管状框架12的多个支柱行20的外径至第二距离D2。例如，多个连接器22的最大外部范围可以从可扩张管状框架12的中央纵向轴线延伸至第二距离D2，其中第二距离D2大于第一距离D1。在一些情况下，在多个连接器22的最大外部范围处的多个连接器22的曲率可以由对应于多个连接器22的半径的第三距离D3限定和/或被限定为第三距离D3。在一些情况下，第三距离D3和/或多个连接器22的半径小于第一距离D1和/或多个支柱行20的半径。换句话说，对于多个连接器22中的每一个而言，第三距离D3可以沿与可扩张管状框架12的中央纵向轴线发生径向偏移且平行于其的纵轴线进行限定(或根据其进行测量)。如果如在图3中一样共同地从内假体10的一端进行查看，限定用于多个连接器22中的每一个的第三距离D3的偏移的纵轴线可以沿在可扩张管状框架12的中央纵向轴线四周的基本上为圆形的路径限定点。
多个连接器22可以被配置成在扩张状态中接合体腔壁以在体腔内植入内假体10之后抑制内假体10的迁移。例如，多个连接器22可以接合在气管解剖结构内的软骨环之间的组织以提供用于内假体10的抗迁移支撑。
在扩张状态中，如在图3中所示，如从内假体10的一端沿可扩张管状框架12的中央纵向轴线进行查看的，可以在弯曲或弧形的多个连接器22中的每一个和多个支柱行20的外径之间限定空间或开口28。在一些情况下，空间或开口28可以不受内假体10的任何其他结构的阻挡。在一些情况下，空间或开口28可以被配置成接受组织长入和/或多个连接器22可以被配置成接合组织或由组织长入包封。因此，通过空间或开口28且在植入内假体10之后覆盖或包封多个连接器22的组织长入可以进一步地将内假体10在患者的解剖结构内固定到位且从而防止内假体10的迁移。
如上所述，在相邻支柱行20之间的每个间隙或空隙40可以具有沿可扩张管状框架12的中央纵向轴线的长度且可以将相邻的支柱行20间隔开。在至少一些实施例中，在相邻支柱行20之间的间隙或空隙40可以在一个支柱行20的谷26和紧邻该谷26的另一个支柱行20的峰24之间进行限定。在一些实施例中，在相邻的支柱行20之间的间隙或空隙40的长度可以沿可扩张管状框架的长度变化。例如，在可扩张框架12的第一端区域和/或第二端区域中在相邻支柱行20之间的间隙或空隙40的长度可以小于在第一和第二端区域之间的可扩张框架12的中心部分中的相邻支柱行20之间的间隙或空隙40的长度。
作为一个实例，在一些实施例中，第一支柱行20和第二支柱行20可以在其之间限定第一间隙或空隙40，第二支柱行20和第三支柱行20可以在其之间限定第二间隙或空隙40，且第三支柱行20和第四支柱行20可以在其之间限定第三间隙或空隙，其中第一空隙40的长度可以不同于第二空隙40的长度和/或第三空隙40的长度可以不同于第二空隙40的长度。在一种情况下，第一空隙、第二空隙和第三空隙中的每一个可以具有不同的长度。在另一种情况下，第一空隙可以比第二空隙更短，其可以比第三空隙更短。在另一种情况下，第一空隙和第三空隙可以具有相同的长度，其为不同于第二空隙的长度(例如，比其更短或更长)。考虑到可以改变数字命名以适应不同的布置，可以在图1至2中看到上述实例中的每一个。
在一些实施例中，内假体10可以包括可扩张管状框架12，其具有在其之间限定长度的第一端14和第二端16；以及沿中央纵向轴线延伸通过其的内腔18，可扩张管状框架12可从压缩状态扩张到扩张状态。在一些情况下，可扩张管状框架12可以包括多个支柱行20，其至少包括第一支柱行、第二支柱行、第三支柱行和第四支柱行。
在一些情况下，可扩张管状框架12可以包括第一多个连接器，其延伸穿过在第一支柱行和第二支柱行之间的第一间隙或空隙并将第一支柱行和第二支柱行互连起来，第一间隙或空隙具有第一长度。在一些情况下，可扩张管状框架12可以包括第二多个连接器，其延伸穿过在第三支柱行和第四支柱行之间的第二间隙或空隙并将第三支柱行和第四支柱行互连起来，第二间隙或空隙具有第二长度。在一些情况下，可扩张管状框架12可以包括第三多个连接器，其延伸穿过第三间隙或空隙并将在第一多个连接器和第二多个连接器之间的相邻支柱行互连起来，第三间隙或空隙具有第三长度。换句话说，第三多个连接器可以沿可扩张管状框架12的中央纵向轴线设置在第一多个连接器和第二多个连接器之间。在一些实施例中，第三多个连接器可以将第二支柱行和第三支柱行互连起来。在一些实施例中，第三多个连接器可以与第二支柱行和/或第三支柱行间隔开来。在至少一些实施例中，第一多个连接器、第二多个连接器和第三多个连接器中的至少一个在扩张状态中沿径向向外延伸超过外径。在一些情况下，第三长度可以大于第一长度和第二长度，以使得可扩张管状框架12包括柔性铰链部分。在一些实施例中，内假体10可以包括第四多个连接器，其延伸穿过第四间隙并将在第一多个连接器和第二多个连接器之间的相邻支柱行互连起来，且第四间隙具有第四长度。在一些情况下，第四长度大于第一长度和第二长度。换句话说，第四多个连接器可以沿可扩张管状框架12的中央纵向轴线设置在第一多个连接器和第二多个连接器之间。
在图1的实施例中，可扩张框架12可以包括第一支柱行20a、第二支柱行20b、第三支柱行20c、第四支柱行20d、第五支柱行20e、第六支柱行20f、第七支柱行20g和第八支柱行20h。可扩张框架12可以包括第一多个连接器22，其延伸穿过在第一支柱行20a和第二支柱行20b之间的第一间隙或空隙40a；第二多个连接器22，其延伸穿过在第二支柱行20b和第三支柱行20c之间的第二间隙或空隙40b；第三多个连接器22，其延伸穿过在第三支柱行20c和第四支柱行20d之间的第三间隙或空隙40c；第四多个连接器22，其延伸穿过在第四支柱行20d和第五支柱行20e之间的第四间隙或空隙40d；第五多个连接器22，其延伸穿过在第五支柱行20e和第六支柱行20f之间的第五间隙或空隙40e；第六多个连接器22，其延伸穿过在第六支柱行20f和第七支柱行20g之间的第六间隙或空隙40f；以及第七多个连接器22，其延伸穿过在第七支柱行20g和第八支柱行20h之间的第七间隙或空隙40g。
在用于中间的多个连接器22中的一个以上的在相邻的支柱行20之间的间隙或空隙40的长度可以大于在相邻多个连接器22之间的间隙或空隙40的长度。例如，第二间隙40b和/或第六间隙40f的长度可以大于第一间隙40a和/或第七间隙40g的长度，第三间隙40c和/或第五间隙40e的长度可以大于第一间隙40a、第二间隙40b、第六间隙40f和/或第七间隙40g的长度，和/或第四间隙40d的长度可以大于第一间隙40a、第二间隙40b、第三间隙40c、第五间隙40e、第六间隙40f和/或第七间隙40g的长度。
多个连接器22中的至少一些可以限定柔性铰链部分50，其具有比可扩张框架12的其他部分更大的侧向柔性。例如，中间多个连接器22(其可以延伸穿过具有比相邻的间隙或空隙40更大的长度的间隙或空隙40)中的一个以上可以提供柔性铰链部分50。柔性铰链部分50可以由用一个以上的支柱行20和相关联的连接器22制成的可扩张管状框架12的两个相对的端部分束缚。在至少一些实施例中，两个端部分可以具有比柔性铰链部分50更大的刚度。
在一些实施例中，内假体10可以包括聚合物盖30，其覆盖多个支柱行并跨越第一、第二和第三间隙或空隙。在一些实施例中，在第一多个连接器和第一支柱行以及第二支柱行之间的开口或空间28没有聚合物盖30并且是开放的以允许组织通过其长入。在一些实施例中，在第二多个连接器和第三支柱行以及第四支柱行之间的开口或空间28没有聚合物盖30并且是开放的以允许组织通过其长入。在一些实施例中，在第三多个连接器和互连至其的相邻支柱行之间的开口或空间28没有聚合物盖30并且是开放的以允许组织通过其长入。在一些实施例中，在第四多个连接器和互连至其的相邻支柱行之间的开口或空间28没有聚合物盖30并且是开放的以允许组织通过其长入。
在另一个实例中，如在图4至5中所示，多个支柱行20可以包括第五支柱行20，其中第四支柱行20和第五支柱行20可以限定在其之间的第四间隙或空隙40，其中第一空隙的长度小于第二空隙的长度。在一些情况下，第一空隙的长度可以小于第三空隙的长度。在一些情况下，第二空隙的长度和第三空隙的长度可以近似是相等的。在一些情况下，第四空隙的长度可以小于第二空隙的长度。在一些情况下，第四空隙的长度可以小于第三空隙的长度。在一些情况下，第一空隙的长度和第四空隙的长度可以近似是相等的。在一些情况下，第一空隙的长度和第四空隙的长度可以是不同的。在一些情况下，第一空隙的长度和第四空隙的长度可以小于第二空隙的长度和第三空隙的长度。也可考虑其他布置。
在图4的实施例中，可扩张框架12可以包括第一支柱行20、第二支柱行20、第三支柱行20、第四支柱行20、第五支柱行20、第六支柱行20、第七支柱行20和第八支柱行20。可扩张框架12可以包括第一多个连接器22，其延伸穿过在第一支柱行20和第二支柱行20之间的第一间隙或空隙40；第二多个连接器22，其延伸穿过在第二支柱行20和第三支柱行20之间的第二间隙或空隙40；第三多个连接器22，其延伸穿过在第三支柱行20和第四支柱行20之间的第三间隙或空隙40；第四多个连接器22，其延伸穿过在第四支柱行20和第五支柱行20之间的第四间隙或空隙40；第五多个连接器22，其延伸穿过在第五支柱行20和第六支柱行20之间的第五间隙或空隙40；以及第六多个连接器22，其延伸穿过在第六支柱行20和第七支柱行20之间的第六间隙或空隙40。
在用于中间的多个连接器22中的一个以上的在相邻的支柱行20之间的间隙或空隙40的长度可以大于在相邻多个连接器22之间的间隙或空隙40的长度。例如，第三间隙40和/或第四间隙40的长度(其可以是相同或不同的)可以大于第一间隙40、第二间隙40、第五间隙和/或第六间隙40的长度。
多个连接器22中的至少一些可以限定柔性铰链部分50，其具有比可扩张框架12的其他部分更大的侧向柔性。例如，中间多个连接器22(其可以延伸穿过具有比相邻的间隙或空隙40更大的长度的间隙或空隙40)中的一个以上可以提供柔性铰链部分50。柔性铰链部分50可以由用一个以上的支柱行20和相关联的连接器22制成的可扩张管状框架12的两个相对的端部分束缚。在至少一些实施例中，两个端部分可以具有比柔性铰链部分50更大的刚度。
在使用中，例如，如在图6至8中所看到的，放置内假体10以使得将可扩张管状框架12的柔性链接部分50设置在体腔90的弯曲部处或穿过该处可能是有利的。在一些实施例中，柔性铰链部分50可能适于当在柔性铰链部分50弯曲可扩张管状框架12时保持延伸通过可扩张管状框架12的内腔的至少60％的畅通性。在一些实施例中，柔性铰链部分50可能适于当在柔性铰链部分50弯曲可扩张管状框架12时保持延伸通过可扩张管状框架12的内腔的至少70％的畅通性。在一些实施例中，柔性铰链部分50可能适于当在柔性铰链部分50弯曲可扩张管状框架12时保持延伸通过可扩张管状框架12的内腔的至少80％的畅通性。在一些实施例中，柔性铰链部分50可能适于当在柔性铰链部分50弯曲可扩张管状框架12时保持延伸通过可扩张管状框架12的内腔的至少90％的畅通性。因此，柔性铰链部分50可以抵抗内腔的塌缩和/或可扩张管状框架12的扭结，从而提供在体腔90中的弯曲部的周围延伸和/或穿过其延伸的增加和/或提高的流体流。
多个连接器22中的每一个具有连接器长度。在一些情况下，第一多个连接器可以具有第一连接器长度，第二多个连接器可以具有第二连接器长度，第三多个连接器可以具有第三连接器长度，第四多个连接器可以具有第四连接器长度等。在一些情况下，第二连接器长度可以大于第一连接器长度。在一些情况下，第三连接器长度可以大于第一连接器长度和/或第二连接器长度。在一些情况下，第三连接器长度可以小于第一连接器长度和/或第二连接器长度。在一些情况下，第四连接器长度可以大于第一连接器长度、第二连接器长度和/或第三连接器长度。在一些情况下，第四连接器长度可以小于第一连接器长度、第二连接器长度和/或第三连接器长度。
在至少一些实施例中，连接器长度可以直接或间接地与相对于成角度的区段34的中央纵向轴线的非平行角度相关。如果保持间隙或空隙40长度恒定，那么相对于中央纵向轴线的非平行角度越小或越尖锐，连接器长度则可能更短。在一些情况下，更长的连接器长度可以允许多个连接器22在连接到相邻的支柱行20之间跳过一个以上的额外峰24。在一些情况下，更长的连接器长度可以对应于间隙或空隙40的增加的长度。在一些情况下，更长的连接器长度和/或间隙或空隙40的增加的长度可以向多个连接器22和/或柔性铰链部分50提供增强的柔性。
在一些实施例中，多个连接器22中的至少一些可以包括在两个相邻的支柱行20(例如，第一多个连接器、第二多个连接器和/或第三多个连接器等)之间延伸并将其互连的一行或一组连接器中的一些或所有。在一些实施例中，多个连接器22中的至少一些可以包括在相邻的支柱行20之间延伸并将其互连的一行或一组以上的连接器。在一些实施例中，内假体10的多个连接器22中的至少一些可以限定一个以上的柔性铰链部分50。在一些实施例中，柔性铰链部分50可以进一步地包括扩大开口60，其通过可扩张管状框架12的一侧，例如，如在图7中所看到的。
在一些情况下，内假体10可以包括第二可扩张管状框架62，其被配置成通过在柔性铰链部分50中的扩大开口60内的可扩张管状框架12的一侧进行定位，例如，如在图8中所看到的。在一些情况下，当第二可扩张管状框架62通过在扩大开口60内的可扩张管状框架12的一侧进行定位时，第二可扩张管状框架62的第一端部分则位于或设置在可扩张管状框架12的内腔18内。在一些情况下，当第二可扩张管状框架62通过在扩大开口60内的可扩张管状框架12的一侧进行定位时，第二可扩张管状框架62的相对的第二端部分则位于或设置在可扩张管状框架12的外部，诸如在分叉处从体腔90岔开的内腔中。在一些实施例中，第二可扩张管状框架62的第一端部分可以包括周向脊部分64，其被配置成使可扩张管状框架12与设置在可扩张管状框架12内部的周向脊部分64相接合。在一些情况下，第二可扩张管状框架62的周向脊部分64可以具有比在可扩张管状框架12的柔性铰链部分50中的扩大开口60更大的最大外部范围。
在一些实施例中，内假体10可以包括聚合物盖30，诸如聚合物涂层。聚合物盖30可以是任何所需的聚合物涂层，诸如聚氨酯涂层或硅酮涂层，举例来说。也可以考虑其他涂层和/或涂层材料。在一些情况下，如果需要的话，聚合物盖30可以包括嵌入其中，设置在其上面等的治疗剂。
在一些情况下，内假体10，诸如支架可以被认为是完全覆盖的支架，其中聚合物盖30可以从第一端14至第二端16延伸内假体10的全长。因此，聚合物盖30可以覆盖多个支柱行20，其包括在多个支柱行20的支柱区段之间的空隙空间；并跨越在相邻的支柱行20之间的间隙或空隙40。在一些情况下，聚合物盖30可以覆盖包括第一支柱行、第二支柱行、第三支柱行、第四支柱行、第五支柱行等的多个支柱行20中的所有；并跨越在第一支柱行、第二支柱行、第三支柱行、第四支柱行、第五支柱行等之间的间隙或空隙40。在其他情况下，内假体10，诸如支架可以被认为是部分覆盖的支架，其中聚合物盖30可以在内假体10的一部分上延伸。在一些情况下，聚合物盖30可以覆盖包括在多个支柱行20的支柱区段之间的空隙空间的多个支柱行20中的一个以上和/或跨越在相邻支柱行20之间的间隙或空隙40，但也可以覆盖少于多个支柱行20中的所有和/或少于在相邻支柱行20之间的间隙或空隙40中的所有的部分。例如，在一些情况下，形成柔性铰链部分50的在相邻支柱行20之间的间隙或空隙40可以没有聚合物盖30。在一些实施例中，当柔性铰链部分50包括扩大开口60和/或当柔性铰链部分50被置于体腔中的分叉处时，形成柔性铰链部分50的在相邻支柱行20之间的间隙或空隙40可以没有聚合物盖。
在大多数情况下，聚合物盖30可以不延伸穿过在多个连接器22和多个支柱行20之间的空间或开口28中的一些或所有。因此，在多个连接器22和与多个连接器22互连的多个支柱行20之间的空间或开口28可以没有聚合物盖以允许围绕多个连接器22并通过空间或开口28的组织长入。例如，在第一多个连接器22和第一支柱行以及第二支柱行之间的空间或开口28可以没有聚合物盖30且是开放的(例如，未受阻挡的)以允许通过其的组织长入，在第二多个连接器22和第二支柱行以及第三支柱行之间的空间或开口28可以没有聚合物盖30且是开放的(例如，未受阻挡的)以允许通过其的组织长入，且在第三多个连接器22和第三支柱行以及第四支柱行之间的空间或开口28可以没有聚合物盖30且是开放的(例如，未受阻挡的)以允许通过其的组织长入等。因此，内假体10可以提供完全覆盖的内假体的优点，且同时还提供对作为组织长入结果的迁移的抵抗力。
在一些实施例中，在相邻支柱行20之间延伸的多个连接器22可以是暴露的以允许围绕多个连接器22和/或通过空间或开口28的组织长入，而聚合物盖30则防止了围绕和/或通过内假体10的其他部分的组织长入。因此，在植入内假体10之后，组织可以围绕多个连接器22和/或通过空间或开口28生长以防止所植入的内假体10的迁移。然而，在已发生组织长入后的后续时间需要移除或重新定位内假体10的情况下，能够从多个连接器22切掉长入的组织或能够按其他方式将多个连接器22从长入的组织释放出来。由于长入的组织仅位于离散位置(例如，在多个连接器22处)上，与组织是通过包括多个支柱行20的整个可扩张管状框架12长入的，如使用裸露或完全未覆盖的内假体的情况相比，用于移除内假体10的程序可以具有更小的创伤性。
如果需要用聚合物盖20涂覆可扩张管状框架12，则可以将聚合物盖30施加到可扩张管状框架12。例如，可扩张管状框架12可以通过将可扩张管状框架12浸入聚合物材料溶液的贮存器中而涂覆有聚合物盖30。在其他情况下，可以将聚合物材料溶液喷涂到可扩张管状框架12上或将其以其他方式施加到可扩张管状框架12。
在一些实施例中，可以穿过可扩张管状框架12形成一层聚合物材料溶液，其覆盖多个支柱行20并跨越在相邻支柱行20之间的间隙或空隙40，以及多个连接器22和在多个连接器22和与多个连接器22互连的多个支柱行20之间的空间或开口28。要注意的是，在一些情况下，可以将该层聚合物材料溶液施加到可扩张框架12，而可扩张管状框架12则位于心轴的周围。
具有延伸通过可扩张管状框架12的内腔的心轴的可扩张管状框架12随后可以进行从在多个连接器22和与多个连接器22互连的多个支柱行20之间的空间或开口28选择性地移除聚合物材料溶液，且同时保持覆盖多个支柱行20并跨越在相邻的支柱行20之间的间隙或空隙40的聚合物材料溶液的过程。例如，可以向在多个连接器22和多个支柱行20之间的空间或开口28吹送流体(例如，空气)以从空间或开口28移除涂层。例如，可以通过向空间或开口28吹送流体来使延伸穿过空间或开口28的聚合物涂层材料的膜爆裂或破裂。例如，可以用一个以上的流体喷嘴将流体(例如，空气)引向空间或开口28。在可扩张管状框架12内的心轴的存在可以防止流体使跨越在相邻支柱行20之间的间隙或空隙40的聚合物涂层材料的膜破裂，从而保持覆盖多个支柱行20并跨越在相邻支柱行20之间的间隙或空隙40的涂层。在其他情况下，可以使延伸穿过空间或开口28的聚合物涂层材料机械地爆裂或破裂，或者可以修改，诸如化学性修改延伸穿过空间或开口28的聚合物涂层材料的表面张力以使延伸穿过空间或开口28的聚合物涂层材料爆裂或破裂。在其他情况下，可以防止聚合物涂层材料跨越在多个连接器22和多个支柱行20之间的空间或开口28，且同时保持覆盖多个支柱行20并跨越在相邻支柱行20之间的间隙或空隙40的涂层。例如，在施加聚合物涂层材料之前可以屏蔽空间或开口28且随后将其移除，或可以对多个连接器22进行预处理，诸如用材料进行涂覆，这在施加聚合物涂层材料时防止了穿过空间或开口28的聚合物涂层材料变湿。
在一些情况下，可以施加单层聚合物涂层以形成聚合物盖30。在其他情况下，可以施加多层聚合物涂层以形成聚合物盖30。在施加每层涂层之后或在已施加多层涂层之后，延伸穿过空间或开口28的涂层可能破裂。例如，在施加每层涂层之后或在已施加多层涂层之后，可向空间或开口28吹送流体以使延伸穿过空间或开口28的涂层破裂。
随后，可以固化涂覆可扩张管状框架12的聚合物材料溶液以形成设置在可扩张管状框架12上的聚合物盖30。在一些情况下，聚合物盖30可以延伸可扩张管状框架12的整个长度。在其他情况下，如果需要的话，聚合物盖30可以沿可扩张管状框架12长度的一部分延伸。
图6和7示出将内假体10输送至体腔中的所选择的方面。可以在管状护套80内将压缩状态中的内假体10推进至体腔90，诸如血管、尿管、胆管、气管与支气管、食管或肾管的体腔内的靶位置。一旦定位在所需位置上，则可以在输送护套80的远端从远侧开口82布置内假体。例如，输送护套80可以相对于内假体10向近侧移动，以使得从远侧开口82布置内假体10，如在图6中看到的。
可以从管状护套80的远端排出多个支柱行20的最远侧，接下来则是内假体的支柱行20的剩余部分。在一些实施例中，一旦最远侧的支柱行20离开输送护套80的远侧开口82，最远侧的支柱行20则可以自动向其扩张状态扩张并挤压体腔90的壁92。多个连接器22可以具有足够的长度，以使得最远侧的支柱行20可以抵靠体腔90的壁92扩张，而相邻的支柱行20则可以在输送护套80内保持在压缩状态中。只有整个最远侧的支柱行20从管状护套排出，最远侧的支柱行20才可以扩张到扩张状态。
可以按类似的方式从输送护套80布置内假体10的后续支柱行20。例如，多个支柱行20中的每一个可以保持在压缩状态中直到整个支柱行20从管状护套80的远端排出。因此，多个支柱行20中的每一个可以独立于相邻的支柱行20扩张，且多个支柱行20中的一个的扩张不会导致从输送护套80脱出的相邻支柱行20的任何跳跃效应。
类似于其他支柱行20，最近侧的支柱行20可以保持在压缩状态中直到整个最近侧的支柱行20从管状护套80的远端排出。因此，与其中内假体的扩张倾向于使相邻的支柱行不受控地“跳”出输送护套的其他可扩张内假体不同的是，本发明的内假体10可以允许实现内假体10在体腔90中的精确且受控的布置。
而且，内假体10的阶梯式布置可以随着多个支柱行20从输送护套80的远侧开口82排出而向操作员提供触觉反馈。例如，在多个支柱行20中的一个完全从输送护套80暴露出来并离开输送护套80的时刻产生的卡扣效应或脉冲可以使输送护套80向下平移至操作员且可以允许操作员在多个支柱行20中的每一个已在体腔90中扩张时感觉得到。
在一些实施例中，可以在体腔90中的分叉处布置内假体10。在一些情况下，细长管状框架12的柔性铰链部分50可以布置在分叉处以允许内假体弯曲，而不会发生塌缩、扭结或以其他方式减小体腔90的畅通性。在一些实施例中，柔性铰链部分50可以没有聚合物盖30，从而容许通过分叉的流体流。在一些实施例中，柔性铰链部分50可以包括通过可扩张管状框架12的一侧的扩大开口60。扩大开口60可以放置、设置和/或布置在分叉处。在一些情况下，扩大开口60可以没有聚合物盖30和/或可以容许通过分叉的流体流。
在一些情况下，将第二可扩张管状框架62布置在分叉处从体腔90岔开的内腔内可能是有益的，例如，如在图8中所示。在一些实施例中，第二可扩张管状框架62可以设置在位于可扩张管状框架12的近侧的输送护套80内。在按如上所述的方式布置可扩张管状框架12之后，可以在布置的内假体10内将输送护套80推进至体腔90中的分叉处，在该处，第二可扩张管状框架62可以按类似于上述的可扩张管状框架12的方式通过扩大开口60进行布置并布置至从体腔90岔开的内腔中。第二可扩张管状框架62可以包括在第二可扩张管状框架62的第一近端的周向脊部分64。周向脊部分64可以与可扩张管状框架12相接合和/或抵靠可扩张管状框架12。
本领域的技术人员将认识到，除了本文所述和考虑的具体实施例外，本发明的各个方面可以表现为多种形式。因此，在不脱离如在所附权利要求中所述的本发明的范围和精神的前提下，可在形式和细节上有所背离。这可以包括在适当的程度上使用用于其他实施例或方面中的一个实例实施例或方面的特性中的任何特性。

Claims (13)

1.一种内假体，包括：
可扩张管状框架，具有第一端和第二端，在所述第一端和所述第二端之间限定有长度；以及沿中央纵向轴线延伸通过其的内腔，所述可扩张管状框架可从压缩状态扩张到扩张状态，并包括：
多个支柱行，其中相邻的支柱行在其之间限定空隙，每个空隙具有沿所述中央纵向轴线的长度并使所述相邻的支柱行间隔开；以及
多个连接器，延伸穿过在相邻的支柱行之间的所述空隙并将相邻的支柱行进行互连，且所述多个连接器中的至少一些限定柔性铰链部分；
其中，在相邻的支柱行之间的所述空隙的长度沿所述可扩张管状框架的长度变化；
其中，所述多个连接器在所述扩张状态中沿径向向外延伸超过所述多个支柱行的外径；以及
其中，所述多个连接器被配置成在所述扩张状态中接合体腔壁以在所述体腔内植入所述内假体之后抑制所述内假体的迁移；并且
包括聚合物盖，其覆盖所述多个支柱行并跨越在相邻支柱行之间的所述空隙；
其中从纵向来看，在所述多个连接器和与所述多个连接器互连的所述多个支柱行之间的空间内没有所述聚合物盖以允许围绕所述多个连接器的组织长入。
2.根据权利要求1所述的内假体，其中所述柔性铰链部分由所述可扩张管状框架的两端部分束缚，且所述两端部分具有比所述柔性铰链部分更大的刚度。
3.根据权利要求1或2所述的内假体，其中所述柔性铰链部分适于在所述柔性铰链部分处弯曲所述可扩张管状框架时保持所述内腔的至少60％的畅通性。
4.根据权利要求1或2所述的内假体，其中所述多个连接器中的每一个包括按相对于所述中央纵向轴线的非平行角度进行布置的成角度的区段。
5.根据权利要求1或2所述的内假体，其中所述可扩张管状框架的所述多个支柱行包括第一支柱行、第二支柱行、第三支柱行和第四支柱行；
其中所述多个连接器包括将所述第一支柱行和所述第二支柱行互连的第一多个连接器、将所述第二支柱行和所述第三支柱行互连的第二多个连接器以及将所述第三支柱行和所述第四支柱行互连的第三多个连接器。
6.根据权利要求5所述的内假体，其中所述第一多个连接器具有第一连接器长度，且所述第二多个连接器具有比所述第一连接器长度更长的第二连接器长度。
7.根据权利要求5所述的内假体，其中所述第一多个连接器延伸穿过在所述第一支柱行和所述第二支柱行之间的第一空隙，所述第二多个连接器延伸穿过在所述第二支柱行和所述第三支柱行之间的第二空隙，且所述第三多个连接器延伸穿过在所述第三支柱行和所述第四支柱行之间的第三空隙；
其中所述第一空隙的长度不同于所述第二空隙的长度。
8.根据权利要求7所述的内假体，其中所述第三空隙的长度不同于所述第二空隙的长度。
9.根据权利要求7所述的内假体，
其中所述可扩张管状框架的所述多个支柱行包括第五支柱行；
其中所述多个连接器包括第四多个连接器，其延伸穿过在所述第四支柱行和所述第五支柱行之间的第四空隙并将所述第四支柱行和所述第五支柱行互连起来；以及
其中所述第一空隙的长度小于所述第二空隙的长度，所述第二空隙的长度和所述第三空隙的长度大致相等，且所述第四空隙的长度小于所述第三空隙的长度。
10.根据权利要求5所述的内假体，其中所述第一多个连接器中的每一个包括按不同于所述第二多个连接器的相对于所述中央纵向轴线的角度进行布置的成角度的区段。
11.根据权利要求5所述的内假体，其中所述第一多个连接器在第一螺旋方向上延伸，且所述第二多个连接器在与所述第一螺旋方向相反的第二螺旋方向上延伸；
其中所述第三多个连接器在所述第一螺旋方向上延伸。
12.根据权利要求1所述的内假体，其还包括第二可扩张管状框架，其被配置成通过所述可扩张管状框架的一侧被定位在所述柔性铰链部分中的扩大开口内；
其中，当所述第二可扩张管状框架通过所述可扩张管状框架的该侧进行定位时，所述第二可扩张管状框架的第一端部分定位在所述可扩张管状框架的所述内腔内，且相对的第二端部分则定位在所述可扩张管状框架的外部。
13.根据权利要求12所述的内假体，其中所述第二可扩张管状框架的所述第一端部分包括周向脊部分，所述周向脊部分被配置成接合所述可扩张管状框架，所述周向脊部分具有比所述扩大开口更大的最大外部范围。
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