KR20140024915A - 식도 스텐트 - Google Patents

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KR20140024915A
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달라 길
제케 엘러
리치 스나이더
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메리트 메디컬 시스템즈, 인크.
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Abstract

본 발명은 스텐트의 적어도 일부가 스텐트에 가해지는 축방향 힘에 응답하여 직경이 감소하도록 구성된 구성 요소를 갖는 골격 구조체로 구성된 스텐트에 관한 것이다. 또한, 스텐트의 구성 요소 및 요소는 스텐트에 가해지는 횡방향 힘을 균형화하도록 구성되어, 접힘의 발생을 감소시킬 수 있다.

Description

식도 스텐트 {ESOPHAGEAL STENT}
본 발명은 일반적으로 신체 내강(body lumen) 내에 이식되도록 구성된 기기에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본 발명은 특정 실시예에서, 식도 내에 배치되도록 구성된 스텐트 또는 유사한 보철물 기기에 관한 것이다.
본 명세서에 개시된 실시예는 첨부 도면과 함께 이하의 상세한 설명 및 첨부된 청구범위로부터 더 완전히 명백해질 것이다. 이들 도면은 첨부 도면의 사용을 통해 부가의 특이성 및 상세로 설명될 단지 전형적인 실시예를 도시한다.
도 1은 스텐트의 사시도이다.
도 1a는 도 1의 스텐트의 부분의 확대도이다.
도 1aa는 도 1의 부분의 다른 확대도이다.
도 1b는 도 1의 스텐트의 부분의 제2 확대도이다.
도 1c는 도 1의 스텐트의 부분의 제3 확대도이다.
도 1d는 도 1의 스텐트의 부분의 제4 확대도이다.
도 2는 스텐트의 다른 실시예의 정면도이다.
도 2a는 도 2의 스텐트의 평면도이다.
도 2b는 라인 2B-2B를 통해 취한, 도 2의 스텐트의 단면도이다.
도 2c는 라인 2C-2C를 통해 취한, 도 2의 스텐트의 제2 단면도이다.
도 3a는 스텐트의 다른 실시예의 정면도이다.
도 3b는 도 3a의 스텐트의 평면도이다.
도 3c는 도 3a의 스텐트의 사시도이다.
도 4a는 스텐트와 함께 사용을 위한 봉합사의 사시도이다.
도 4b는 도 4a의 봉합사의 정면도이다.
도 4c는 도 4a의 봉합사의 측면도이다.
도 4d는 도 4a의 봉합사의 평면도이다.
도 5는 스텐트의 다른 실시예의 사시도이다.
도 6은 비팽창 상태에서 스텐트의 측면도이다. 더 구체적으로, 도 6은 스텐트가 종방향으로 절단되어 스텐트의 전체 원주가 편평하게 보일 수도 있도록 편평하게 펼쳐진(rolled out) 것처럼 도시되어 있는 "펼침" 상태에서 비팽창된 스텐트의 측면도이다.
도 6a는 도 6의 스텐트의 확대도이다.
도 6b는 도 6의 스텐트의 제2 확대도이다.
도 6c는 도 6의 스텐트의 제3 확대도이다.
도 7은 신체 내강 내에 배치된 스텐트의 단면도이다.
스텐트는 덮개(covering)에 선택적으로 결합될 수 있는 지지 또는 골격(scaffolding) 구조체를 갖고 구성될 수 있다. 부가적으로, 스텐트는 다양한 구성 요소를 포함할 수 있고, 이들 구성 요소의 파라미터 - 형상, 길이, 두께, 위치 등 - 는 특정 특성을 스텐트에 제공하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 스텐트는 횡방향 하중을 분배하거나 특정 힘에 응답하여 형상을 변경하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 스텐트는 사용자가 스텐트의 재위치 설정 또는 제거하는 것을 도울 수 있는 봉합사(suture)를 또한 포함할 수 있다.
본 명세서에 제공된 다수의 예는 식도 내에 사용을 위해 구성된 스텐트를 참조하고 있지만, 본 발명은 다양한 용례를 위해 설계된 다양한 스텐트에 또한 적용 가능하다. 예를 들어, 담도 스텐트(biliary stent), 기관지 스텐트(bronchial stent), 기관 스텐트(tracheal stent), 결장/십이지장 스텐트(colonic/duodenal stent) 등이다.
실시예의 구성 요소들은, 본 명세서에 일반적으로 설명되고 도면에 도시된 바와 같이, 다양한 구성으로 배열되고 설계될 수 있다는 것이 즉시 이해될 수 있을 것이다. 따라서, 도면에 표현된 바와 같은 다양한 실시예의 이하의 더 상세한 설명은, 본 발명의 범주를 한정하도록 의도된 것은 아니고, 단지 다양한 실시예를 대표하는 것이다. 실시예의 다양한 태양이 도면에 제시되어 있지만, 도면은 구체적으로 지시되지 않으면 반드시 실제 축적대로 도시되어 있는 것은 아니다.
구문 "~에 연결된", "~에 결합된" 및 "~과 연통하는"은 기계적, 전기적, 자기적, 전자기적, 유체 및 열적 상호 작용을 포함하는 2개 이상의 실체 사이의 임의의 형태의 상호 작용을 칭한다. 2개의 구성 요소는 이들의 서로 직접 접촉하지 않더라도 서로 결합될 수 있다. 예를 들어, 2개의 구성 요소는 중간 구성 요소를 통해 서로 결합될 수도 있다.
용어 "근위(proximal)" 및 "원위(distal)"는 기계적 장치의 대향 단부들을 칭한다. 본 명세서에 사용될 때, 의료 기기의 근위 단부는 사용 중에 의사에 가장 가까운 단부이고, 반면 원위 단부는 대향 단부이다. 예를 들어, 스텐트의 근위 단부는 스텐트가 전개 장치 내에 배치되거나 전개 장치로부터 전개될 때 의사에 가장 가까운 단부를 칭한다. 전체에 걸친 일관성을 위해, 이들 용어는 신체 내에서 스텐트의 배향과 무관하게, 전개된 스텐트의 경우에 일정하게 유지된다. 식도 스텐트의 경우에 - 환자의 구강을 통해 전개됨 - 스텐트가 전개된 위치에 있을 때 근위 단부는 환자의 머리에 더 가까울 것이고, 원위 단부는 위에 더 가까울 것이다.
도 1은 스텐트(100)의 일 실시예의 사시도이다. 도시된 실시예에서, 스텐트(100)는 실질적으로 원통형 형상이고, 근위 단부(102) 및 원위 단부(104)를 규정한다. 스텐트(100)는 다수의 상호 연결된 세그먼트로 형성된 골격 구조체(110), 골격 구조체(110)에 결합된 덮개(130) 및 하나 이상의 봉합사(135a, 135b)를 포함할 수 있다.
골격 구조체(110)는 기억 합금을 비롯하여 당 기술 분야에 공지된 임의의 재료로 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 골격 구조체(110)는 니티놀로 구성될 수 있다. 골격 구조체(110)의 두께는 약 0.3 mm 내지 약 0.6 mm 또는 그 이상일 수 있고, 몇몇 실시예에서 두께는 약 0.35 mm 내지 약 0.55 mm, 약 0.4 mm 내지 약 0.5 mm, 및 약 0.47 mm일 수 있다.
골격 구조체(110)는 스텐트(100)의 종방향을 따라 줄지어 배열된 다수의 환형 세그먼트 또는 링(112)으로 형성될 수 있다. 각각의 환형 세그먼트(112)는 상호 연결된 버팀대 아암(strut arm)(114)으로 구성될 수 있다. 도시된 실시예에서, 버팀대 아암(114)은 이들 아암이 환형 세그먼트(112) 주위에 교번적인 "마루부(peak)" 및 "골부(valley)"를 형성하는 지그재그 패턴을 형성하도록 연결된다. 몇몇 실시예에서, 인접 버팀대 아암(114)은 서로에 대해 예각을 형성할 것이다. 인접 환형 세그먼트(112)는 커넥터(120)에 의해 서로 결합될 수 있다.
도 1a는 도 1의 스텐트(100)의 부분의 확대도이다. 도 1a는 도면 부호 112a, 112b 및 112c로 지시된 3개의 인접 환형 세그먼트의 부분을 포함한다. 본 명세서에 전체에 걸쳐, 구성 요소의 특정 예는 도면 부호에 이어지는 문자에 의해 지정될 수 있다. 예를 들어, 도면 부호 112는 전체적으로 스텐트(100)의 환형 세그먼트를 칭한다. 도 1a에 도시된 것들과 같은 특정 환형 세그먼트는, 따라서 112a, 112b 및 112c로 표기된다. 일반적인 또는 반복적인 구성 요소들의 특정 예를 식별하는 이 패턴은 본 명세서 전체에 걸쳐 사용될 수 있다.
도시된 실시예에서, 각각의 환형 세그먼트(112a, 112b, 112c)는 지그재그 패턴으로 배열되는 다수의 버팀대 아암(114)을 포함한다. 예를 들어, 버팀대 아암(114a)은 버팀대 아암(114b)에 결합되어, 2개의 아암(114a, 114b)이 지그재그 패턴의 마루부를 형성하게 된다. 또한, 버팀대 아암(114b)은 버팀대 아암(114c)에 결합되어 2개의 아암(114b, 114c)이 지그재그 패턴의 골부를 형성하게 된다.
도시된 실시예에서, 아암(114a, 114b)과 같은 인접 버팀대 아암은 정점부(115a)와 같은 정점부에 결합된다. 2개의 인접 버팀대 아암(114)에 의해 정점부(115)에서 형성된 각도는 스텐트(100)에 특정 특성을 제공하도록 설계될 수 있다. 예를 들어, 도시된 실시예에서, 각각의 정점부(115)에 형성된 각도는 약 45도이다. 다른 실시예에서, 이 각도는 약 40도 내지 50도의 각도를 포함하여 약 30도 내지 약 60도일 수 있다. 이하에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 약 45도의 정점부(115) 각도뿐만 아니라 전술된 범위 내의 각도는, 스텐트의 접힘(infolding)을 방지하기 위해 스텐트(100) 상의 X 및 Y 방향에서 힘의 균형화를 도울 수 있다.
몇몇 실시예에서, 정점부(115)의 내부면은 실질적으로 원형 또는 반원형 형상이어서, 내부 반경부(116)를 형성한다. 정점부(115)의 내부 반경부(116)는 스텐트(100)에 특정 특성을 부여하기 위해 치수 설정될 수 있다. 예를 들어, 도 1aa에 도시된 바와 같이, 반경부(116a)는 결합된 버팀대 아암(114d, 114e)의 2개의 내부면에 의해 형성된 각도에 비해 클 수 있다. 이러한 경우에, 버팀대 아암(114) 및 반경부(116)의 내부면은 개략적인 "열쇠 구멍" 형상을 형성할 수 있다. 다른 실시예에서, 반경부(116) 및 버팀대 아암(114)은 열쇠 구멍 형상을 형성하지 않을 수 있지만, 반경부(116)는 여전히 상대적으로 크다. 상대적으로 큰 반경부(116)를 포함하는 디자인은, 표면 마감, 피로 수명 및 파괴 저항과 같은 원하는 특성을 스텐트(100)에 제공할 수 있다. 반경부(116)의 크기는 스텐트(100)의 원하는 특성에 따라 달라질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 반경부(116)는 약 15 마이크로미터 내지 약 95 마이크로미터일 수 있고, 반경부가 약 30 마이크로미터 내지 약 80 마이크로미터, 또는 약 45 마이크로미터 내지 약 65 마이크로미터인 실시예를 포함한다.
각각의 버팀대 아암(114)은 버팀대 아암(114)을 따른 길이를 규정할 수 있다. 재차, 도 1 및 도 1a의 모두에 도시된 바와 같이, 각각의 버팀대 아암(114)은 2개의 다른 버팀대 아암(114)에 결합되어, 버팀대 아암(114)의 양 단부에 정점부(115)를 형성한다. 단일 버팀대 아암(114)의 길이는 제1 단부로부터 제2 단부까지의 버팀대 아암(114)의 길이, 또는 버팀대 아암(114)이 인접 버팀대 아암(114)에 결합되는 각각의 정점부(115) 사이의 거리이다.
버팀대 아암(114)의 상대 길이는 스텐트(100)의 전체 특성에 영향을 미칠 수도 있다. 예를 들어, 상대적으로 긴 버팀대 아암(114)을 갖는 스텐트(100)의 부분은 버팀대 아암(114)이 상대적으로 짧은 스텐트(100)의 부분보다 "더 연성"(횡방향으로 더 압축성이 있는 것을 의미함)일 수 있다. 도 1에 도시된 실시예에서, 근위 단부(102) 및 원위 단부(104)를 향해 위치된 스텐트 아암(114)은 스텐트(100)의 중간-본체부(103) 부근에 위치된 아암들보다 상대적으로 길다. 따라서, 도 1에 도시된 스텐트(100)는 중간-본체부(103)에서 일반적으로 더 강성이거나 횡방향으로 덜 압축성이고, 근위 단부(102) 및 원위 단부(104) 부근에서 더 연성이다. 도 1의 스텐트(100)는 근위 단부(102) 및 원위 단부(104)의 모두에서 실질적으로 동일한 치수 및 기하학적 형상을 갖고 설계된다. 다른 실시예에서, 스텐트(100)는 또한 근위 단부(102) 부근에 위치된 버팀대 아암(114)이 원위 단부(104) 부근에 위치된 버팀대 아암(114)보다 상대적으로 길도록 구성될 수도 있다. 이에 따라, 스텐트(100)는 또한 원위 단부(104)에 비해 근위 단부(102) 부근에서 더 연성일 수 있다. 다른 실시예에서, 스텐트는 전체에 걸쳐 균일한 길이의, 특정 구역에서(예를 들어, 근위 단부 및 원위 단부의 모두 부근에서) 특정 길이의, 또는 전체 스텐트를 따라 가변 길이의 버팀대 아암을 갖고 설계될 수 있다. 또한, 몇몇 실시예에서, 버팀대 아암(114)의 길이는 동일한 환형부(112) 상에 위치된 모든 버팀대 아암(114)에 대해 실질적으로 일정할 것이고, 다른 실시예에서 버팀대 아암(114)의 길이는 단일 환형부(112) 내에서 다를 수 있다.
몇몇 실시예에서, 스텐트는 특정 치료에 스텐트를 적합화하기 위해 더 연성 구역을 갖고 구성될 수도 있다. 예를 들어, 비교적 연성 단부를 갖고 설계된 스텐트는 신체 조직과 스텐트 단부의 접촉에 의해 야기되는 불쾌감 또는 통증을 감소시킬 수 있다. 따라서, 치료 부위가 스텐트의 중간-본체 부근인 실시예에서, 스텐트는 중간-본체 영역이 비교적 강성이고 - 스텐트를 협착에 저항하게 하고 다르게는 치료의 부분으로서 기능하게 함 - 단부들이 이들 지점에서 외상 및 통증을 감소시키기 위해 비교적 연성이도록 설계될 수 있다. 다른 실시예에서는, 원하는 용례 및 치료에 따라, 다른 구역이 상대적으로 더 연성일 수 있다.
특정 실시예에서, 버팀대 아암(114)은 만곡될 수 있다. 도 1a에 도시된 버팀대 아암(114f)은 예를 들어 제1 부분(117) 및 제2 부분(118)을 갖는 것으로서 이해될 수 있다. 제1 부분(117) 및 제2 부분(118)은 동일한 길이일 수도, 또는 동일한 길이가 아닐 수도 있다. 버팀대 아암(114f)은 일반적으로 버팀대 아암(114f)의 제1 부분(117)과 제2 부분(118) 사이에 위치된 굴곡점을 갖고 형성된다. 따라서, 도시된 실시예에서, 버팀대 아암(114f)은 S자형 곡선의 일반적인 형상으로 만곡될 수도 있다. 달리 말하면, 버팀대 아암(114f)의 제1 부분(117)은 대략 아치형인 제1 경로를 형성하고, 버팀대 아암(114f)의 제2 부분(118)은 대략 아치형인 제2 경로를 형성한다. 도시된 실시예에서, 아암의 아치형인 제1 경로의 중심은 아치형인 제2 경로의 중심의 반대측에 있다. 따라서, 버팀대 아암(114f)은 일 방향으로 만곡하기 시작하고 이어서 제2 방향으로 만곡하는 버팀대 아암(114f)에 의해 형성된 파형 형상을 갖는다. 이에 따라, 버팀대 아암(114f)은 제1 부분(117)이 제2 부분(118)에 만나는 지점에 또는 그 주위에 굴곡점"을 갖는다. 도 1의 실시예에서, 각각의 버팀대 아암(114)은 실질적으로 버팀대 아암(114f)과 연계하여 설명된 바와 같이 형성된다.
다른 실시예에서, 버팀대 아암(114)은 단일 곡선을 가질 수도 있고, 실질적으로 직선형일 수도 있고, 또는 다른 유형의 곡선과 유사할 수 있다. 더욱이, 몇몇 경우에, 각각의 버팀대 아암(114)은 스텐트(100)의 다른 버팀대 아암(114)과 유사한 만곡된 형상을 가질 수 있고, 다른 실시예에서 동일한 스텐트 상의 다수의 버팀대 아암(114) - 동일한 환형 세그먼트(112) 내에 배치된 버팀대 아암(114)을 포함함 - 은 상이한 형상을 가질 수도 있다.
도 1 및 도 1a에 도시된 바와 같이, 인접 환형 세그먼트(112)는 커넥터(120)에 의해 결합될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 커넥터(120)는 인접 버팀대 아암(114)에 의해 형성된 정점부(115)에서 환형 세그먼트(112)에 결합될 수 있다. 도 1 및 도 1a의 실시예에서, 커넥터(120)는 스텐트(100)의 종방향을 따라 원주방향으로 오프셋된다. 따라서, 도시된 실시예에서, 임의의 정점부(115)는 단지 하나의 커넥터(120)에 결합된다. 다른 실시예에서, 커넥터(120)는 스텐트(100)의 종방향을 따라 원주방향으로 정렬되고, 또는 몇몇 영역에서는 정렬되고 다른 영역에서는 오프셋될 수도 있다.
도 1b는 단일 커넥터(120a)를 도시하는 도 1의 스텐트(100)의 부분의 확대도이다. 커넥터(120a)는, 2개의 인접 환형부(112d, 112e)를 함께 결합하고, 각각의 환형부 상의 정점(115b, 115c)에서 각각의 환형부(112d, 112e)에 결합된다. 커넥터(120a)는 제1 부분(122) 및 제2 부분(124)을 갖는다. 도시된 실시예에서, 제1 부분(122)은 비교적 직선형이고, 인접 환형 세그먼트(112) 사이의 상당한 거리에 걸친다. 다른 실시예에서, 제1 부분(122)은 도시된 실시예의 제1 부분(122)보다 더 많거나 적게 만곡될 수 있다. 제2 부분(124)은 실질적으로 둥근 형상으로 형성될 수도 있어, 몇몇 경우에 기호 "오메가"의 일반적인 프로파일을 형성한다. 몇몇 실시예에서, 오메가 형상인 제2 부분(124)은 스텐트(100)에 축방향 강도를 부가할 수도 있다. 몇몇 경우에, 축방향 강도는 스텐트(100)를 재위치 설정하거나 제거하기 위해 바람직할 수도 있다.
또한, 몇몇 실시예에서, 오메가 형상 커넥터는 스텐트(100)에 가요성 및/또는 탄성을 부가할 수도 있다. 상대적으로 긴 만곡된 부재(오메가의 둥근 부분)에 의해 연결된 서로 비교적 가까운 2개의 단부를 갖는 오메가 형상은 스텐트에 부가의 가요성을 제공하도록 구성될 수 있다.
도 1의 실시예의 다른 커넥터(120)는 일반적으로 스텐트(100)의 중간-본체에 위치된 커넥터를 제외하고는, 전술된 커넥터(120a)와 유사하게 형성된다. 그러나, 스텐트를 따른 임의의 점에서 임의의 유형 또는 형상의 커넥터를 사용하는 것이 본 발명의 범주 내에 있다.
도 1b에 도시된 스텐트(100)의 부분에서, 인접 환형 세그먼트(112d, 112e)는 환형 세그먼트(112d) 내의 지그재그 패턴의 마루부에서의 정점부(115)가 인접 환형 세그먼트(112e)의 지그재그 패턴의 마루부에서의 정점(115)과 원주방향으로 정렬되도록 정렬된다. 커넥터(120a)는 환형 세그먼트(112d)의 골부 정점부(115b)에 그리고 환형 세그먼트(112e)의 골부 정점부(115c)에 결합함으로써 2개의 인접 환형 세그먼트(112d, 112e)에 결합된다. (본 명세서에 사용될 때, 스텐트의 일 단부로부터 측정될 때, "마루부"는 높은 지점을 칭하고, "골부"는 낮은 지점을 칭한다. 따라서, 방금 설명된 2개의 세그먼트의 결합은 또한 반대 방향으로부터 보면, "마루부" 대 "마루부" 연결로서 설명될 수도 있다.) 몇몇 실시예에서, 스텐트는 환형 세그먼트(112d, 112e)와 같은 인접 환형 세그먼트의 마루부 및 골부가 원주방향으로 정렬되도록 설계될 수도 있다. 다른 실시예에서, 인접 환형 세그먼트의 마루부 및 골부는 원주방향으로 오프셋될 수도 있다.
도 1의 실시예에서, 각각의 환형 세그먼트(112)의 마루부는, 스텐트(100)의 중간-본체(103)에 위치된 인접 환형 세그먼트들의 일 세트를 제외하고는, 스텐트(100)를 따른 모든 지점에서 인접 환형 세그먼트(112)의 마루부와 원주방향으로 정렬된다. 도 1의 실시예에서, 근위 단부(102)와 원위 단부(104)는 중간-본체(103)에 대해 서로 실질적으로 "경면 대칭"이다. 도 1c는 스텐트(100)의 중간-본체(103) 부근에 위치된 2개의 인접 환형 세그먼트(112f, 112g)의 상세도이다. [주: 도 1c의 환형 세그먼트(112f)는 도 1b의 환형 세그먼트(112e)와 동일한 환형 세그먼트이다.]
환형 세그먼트(112f, 112g)는, 환형 세그먼트(112f)의 마루부가 환형 세그먼트(112g)의 골부와 원주방향으로 정렬되고, 환형 세그먼트(112f)의 골부는 환형 세그먼트(112g)의 마루부와 원주방향으로 정렬되도록 배향된다. 대안적인 실시예에서, 임의의 세트의 환형 세그먼트들 사이의 마루부와 골부의 정렬/비정렬의 임의의 조합이 본 발명의 범주 내에 있다는 것이, 본 발명의 이득을 갖는 당 기술 분야의 숙련자에 의해 이해될 수 있을 것이다.
환형 세그먼트(112f, 112g)는 정점부(115d, 115e)에서 커넥터(120b)에 각각 결합된다. 커넥터(120b)는 각각의 정점부(115d, 115e) 사이에서 연장하고, 커넥터(120b)의 중심 부근에 위치된 일반적으로 정사각형부(126)를 포함한다. 마루부와 골부 사이에서 연장되는 커넥터(120b)와 같은 커넥터는, 상대적으로 짧은 마루부 대 골부 커넥터보다 스텐트(100)에 더 많은 가요성을 부여하도록 구성될 수 있다. 전술된 오메가 형상 커넥터와 함께, 스텐트를 따른 임의의 지점에서 도 1b의 커넥터(120a)와 같은 정사각형부를 갖는 커넥터를 사용하는 것이 본 발명의 범주 내에 있다.
도 1의 스텐트(100)는 특정 정점부(115)에 결합된 일반적으로 둥근 이동 방지부(128)를 더 포함한다. 도 1d는 하나의 이동 방지부(128a)의 확대도이다. 몇몇 실시예에서, 이동 방지부(128a)는 신체 내강의 내경의 부분에 접촉하여, 신체 내강 내에서 스텐트(100)의 이동을 제한하도록 구성될 수도 있다. 특정 실시예에서, 이동 방지부(128)는 스텐트(100)의 외경의 외향에 위치될 수 있다. 예를 들어, 도 1의 이동 방지부(128b)는 스텐트(100)의 외경으로부터 외향에 배치된다. 이 배열은, 이동 방지부(128b)가 신체 내강에 결합하여 스텐트(100)의 이동을 최소화하게 한다. 도 1의 실시예에서, 각각의 이동 방지부(128)는 이동 방지부(128b)와 같이 외향으로 배치되어 있지만, 다른 실시예에서는 모든 이동 방지부가 이와 같이 배치되는 것은 아닐 수도 있다.
도 1의 실시예에서, 각각의 이동 방지부(128)는 원위측으로 배향된 방향으로 배치되고, 따라서 원위 방향에서 스텐트(100)의 이동을 최소화하도록 구성된다. 식도 스텐트의 경우에, 이러한 디자인은 식도의 연동력(peristaltic force)에 반작용하도록 구성될 수 있다. 다른 실시예에서, 이동 방지부(128)의 일부 또는 모두는 마찬가지로 근위측으로 배향된 방향으로 배치될 수도 있다.
도 1의 스텐트(100)는 골격 구조체(110)에 결합된 덮개(130)를 더 포함하고, 덮개(130)는 스텐트(100)의 내부 부분을 규정한다. 덮개(130)는 탄성 중합체성, 중합체성일 수 있고, 또는 당 기술 분야에 공지된 임의의 다른 재료로 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 커버는 실리콘을 포함할 수 있고, 반면 특정 실시예에서 커버는 단지 실리콘만을 포함할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 커버(130)는 다수의 서브부분 또는 층을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 커버(130)는 2 부분 디자인일 수도 있다. 이러한 2 부분 커버는 골격 구조체(110)를 캡슐화하는 베이스 커버와, 제1 커버가 경화한 후에 부착될 수 있는 제2 커버로 구성될 수 있다. 특정 실시예에서, 제2 커버는 스텐트(100)의 외경에만 부착될 수 있고 제1 커버층에 화학적으로 접합될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 이들 커버층의 하나 또는 모두는 Nusil MED-6670과 같은 특히 저마찰 실리콘으로 구성될 수 있다. 스텐트(100)의 외경 상에 특히 저마찰 커버를 이용하는 실시예에서, 외부 커버는 스텐트가 카테터 내에 더 용이하게 장전되게 하고 그리고/또는 스텐트(100)를 둘러싸는데 필요한 카테터 크기를 감소시키도록 구성될 수 있다. 또한, 저마찰 코팅은 시스템의 인간 공학을 증가시켜, 스텐트(100)가 카테터로부터 더 용이하게 전개될 수 있게 하도록 구성될 수 있다.
부가적으로, 도 1의 스텐트(100)는 스텐트(100)의 근위 단부(102)에 인접하여 배치된 제1 봉합사(135a)와, 스텐트(100)의 원위 단부(104)에 인접하여 배치된 제2 봉합사(135b)를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 스텐트(100)는 또한 단지 하나의 봉합사만을 갖고, 또는 봉합사를 전혀 갖지 않고 설계될 수 있다. 하나 또는 양 봉합사(135a, 135b)는 재위치 설정 또는 제거 보조구로서 구성될 수 있어, 의사가 전개된 스텐트를 포착할 수 있게 한다.
도 1의 스텐트(100)의 특징 및 요소는 특정 특성 및 특징을 갖는 스텐트를 생성하도록 구성될 수 있다. 전술된 기재 내용에 부가하여, 이하에 제공된 기재 내용 - 임의의 도면 또는 설명과 연계하여 - 은 완성된 스텐트의 특성을 제어하는 것에 동등하게 관련된다. 본 발명의 임의의 부분은 스텐트를 구성하기 위해 본 발명의 임의의 다른 부분과 조합될 수 있다. 따라서, 특정 태양 또는 파라미터 - 예를 들어, 버팀대 아암 길이 또는 확개된(flared) 단부 - 는 일 실시예와 연계하여 설명될 수도 있고, 이러한 기재 내용은 모든 실시예에 관련된다.
도 1의 스텐트(100)와 연계하여 설명된 기하학적 형상 및 특징을 실질적으로 갖는 스텐트는 축방향 힘에 응답하여 "넥다운(neck down)"되도록 구성될 수 있다. 달리 말하면, 원통형 스텐트의 직경은 스텐트에 축방향 힘을 가함으로써 감소될 수도 있다. 이러한 넥다운은 전개된 스텐트를 제거하거나 재위치 설정하는 것과 연계하여 사용될 수 있고, 직경의 감소는 신체 내강과의 접촉으로부터 해제하여 스텐트를 당길 수 있어, 의사가 신체 내강에 대한 외상을 회피하면서 스텐트를 변위시킬 수 있게 한다.
몇몇 경우에, 이 넥다운은 스텐트가 스텐트의 일 단부에서만 넥다운되는 경우를 포함하여, 스텐트의 단부 부근에서 발생할 수 있다. 예를 들어, 의사는 먼저 스텐트의 일 단부 부근에 위치된 봉합사를 결합함으로써 스텐트를 재위치 설정하거나 제거할 수 있다. 봉합사 위치에서, 스텐트는 힘이 봉합사에 가해짐에 따라 직경이 감소될 수 있고, 달리 말하면 스텐트는 봉합사가 조여짐에 따라 수축하거나 "쌈지 봉합(purse string)"될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 이 "쌈지 봉합" 효과와 연관된 힘은 봉합 위치에서 스텐트의 원주 주위에 작용하는 압축력으로서 이해될 수 있다.
부가적으로, 봉합사 부근의 스텐트의 부분은 축방향 힘이 스텐트에 가해짐에 따라 넥다운될 수 있고, 몇몇 경우에 스텐트는 스텐트의 중간-본체보다 작은 직경으로 넥다운된다. 몇몇 실시예에서, 스텐트는 약 2 파운드(8.9 N)의 힘이 설명된 바와 같이 스텐트를 넥다운시키도록 구성될 수 있다.
특정 실시예에서, 스텐트는 주로 스텐트의 단부에서 쌈지 봉합 효과 및 넥다운 중 하나 또는 모두에 기인하여 크기가 감소하도록 구성될 수 있다. 몇몇 경우에, 스텐트 내로의 조직의 육아 또는 다른 조직의 내성장이 스텐트의 단부들에서 주로 발생할 수 있다. 따라서, 몇몇 스텐트는 스텐트의 단부들에서 조직의 육아가 존재하는 경우를 포함하여, 의사가 신체 내강의 벽으로부터 스텐트 단부를 분리시키게 하기 위해 단부들에서 직경이 감소하도록 구성될 수 있다.
전술된 바와 같이, 전술된 각각의 요소는 스텐트의 넥다운 특성을 제어하도록 조작될 수 있다. 특히, 도 1의 스텐트(100)와 같은 스텐트는 덮개(130)의 탄성, 커넥터(120)의 교번적인 배열, 및 골격 구조체(110)의 두께에 기인하여 넥다운될 수 있다. 부가적으로, 봉합사 아일릿(eyelet)(이하에 더 설명됨)을 포함하여, 스텐트(100)의 단부(102, 104)에서 기하학적 형상의 구성은 스텐트(100)의 넥다운 특성에 영향을 미칠 수 있다. 스텐트(100)와 같은 스텐트는 축방향 힘에 응답하여 50%만큼 넥다운될 수 있다.
의사는 봉합사들 중 하나를 먼저 결합함으로써 스텐트(100)와 같은 스텐트를 재위치 설정하거나 제거하는 프로세스를 시작할 수도 있다. 봉합사는 단부가 내강벽으로부터 분리되도록 일 단부를 압축하는데 사용될 수 있다. 의사는 이어서 스텐트의 단부에 축방향 힘을 가하여, 스텐트의 부분을 넥다운하고 내강벽으로부터 분리되도록 할 수 있다. 의사는 이어서 신체 내강에 대한 외상을 최소화하면서 스텐트를 재위치 설정하거나 제거할 수 있다.
부가적으로, 스텐트(100)의 것들과 유사한 디자인 파라미터를 갖는 스텐트는 "접힘"에 저항하도록 구성될 수 있다. 접힘은 스텐트 상의 비균형 횡방향 압축력에 응답하여 스텐트의 내경을 따라 형성될 수도 있는 내향 돌기 또는 주름을 칭한다. 예를 들어, 기도 스텐트는 기도의 연동 운동의 결과로서 접혀질 수 있다. 다른 경우로서, 스텐트는 협착 또는 흉터 조직의 형성과 같은 신체 내강의 불균일한 부분에 의해 가해진 힘에 기인하여 접혀질 수도 있다.
원통형 스텐트는 스텐트의 종축에 수직으로 위치된 횡방향 평면의 세트를 규정할 수 있다. 본 명세서에 사용될 때, 횡방향 힘은 임의의 이들 평면에서 작용하는 힘이다. 또한, 본 명세서에 사용될 때, X 및 Y 방향은 임의의 이들 평면 내의 좌표계를 칭한다. 일반적으로 X 및 Y 방향에서 압축력을 균형화하도록 설계된 스텐트는 접힘에 저항하는 경향이 있을 수 있다. 달리 말하면, 스텐트는 상이한 횡방향에서 불균일하게 가해진 압축력을 가질 수 있다. 스텐트의 디자인은 스텐트가 스텐트의 원주 주위에 더 균일하게 하중을 분배하게 이들 힘을 전달하도록 구성될 수 있다.
특히, 커넥터의 교번적인 정렬 뿐만 아니라 골격 구조체의 두께는 스텐트(100)와 같은 스텐트가 접힘에 저항할 수 있도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 몇몇 경우에, 커넥터의 교번적인 정렬은, 스텐트의 길이를 따라 이러한 변형을 전달하기보다는 내강 내의 협착에 의해 유발된 스텐트 변형을 국부화하는 경향이 있을 수 있다. 또한, 스텐트(100) 내의 인접 버팀대 아암들(114) 사이의 대략 45도 각도는 불균일한 하중을 전달하여 또한 스텐트(100)가 접힘에 저항하게 할 수 있다. 마찬가지로, 본 명세서에 개시된 다른 각도는 또한 횡방향 힘을 분배할 수 있다.
도 2는 특정 관점에서 상기의 도 1 및 도 1a 내지 도 1d와 연계하여 설명된 스텐트의 구성 요소와 유사할 수 있는 스텐트의 다른 실시예의 정면도이다. 모든 도시된 실시예는 유사한 특징부를 가질 수 있다는 것이 이해될 수 있을 것이다. 이에 따라, 유사한 특징부는 "2"로 증분된 첫째 자리 숫자를 갖는 유사한 도면 부호로 지정된다. (예를 들어, 스텐트는 도 1에 "100"으로 지정되어 있고, 유사한 스텐트는 도 2에 "200"으로 지정되어 있다.) 따라서 유사하게 식별된 특징부에 관한 전술된 관련 기재 내용은 이하에 반복되지 않을 수 있다. 더욱이, 도 2에 도시된 스텐트 및 관련 구성 요소의 특정 특징부는 도면에 도면 부호로 도시되거나 식별되지 않고 또는 이하의 상세한 설명에 구체적으로 설명되지 않을 수 있다. 그러나, 이러한 특징부는 다른 실시예에 도시되고 그리고/또는 이러한 실시예와 관련하여 설명된 특징부들과 명백히 동일하거나 실질적으로 동일할 수 있다. 이에 따라, 이러한 특징부들의 관련 설명은 도 2의 스텐트의 특징부에 동등하게 적용된다. 도 1 및 도 1a 내지 도 1d에 도시된 스텐트 및 구성 요소와 관련하여 설명된 특징부의 임의의 적합한 조합 및 이들의 변형예가 도 2의 스텐트 및 구성 요소에 채용될 수 있고, 그 반대의 경우도 가능하다. 이 기재 내용의 패턴은 이후의 도면에 도시되고 이하에 설명된 다른 실시예들에도 동일하게 적용된다.
도 2는 스텐트(200)의 다른 실시예의 정면도이다. 스텐트(200)는 근위 단부(202) 및 원위 단부(204) 뿐만 아니라 중간-본체 섹션(203)을 규정한다. 몇몇 실시예에서, 스텐트(200)는 근위 단부(202) 및 원위 단부(204) 부근의 스텐트(200)의 섹션보다 중간-본체 섹션(203) 부근에서 더 작은 직경을 가질 수 있다. 따라서, 도시된 실시예에서, D2 및 D3는 D1보다 크기가 클 수 있다. 몇몇 실시예에서, 중간-본체 직경은 단부(202, 204) 부근에서 직경이 점진적으로 증가하는 전이부를 갖고, 스텐트(200)의 길이를 따라 일정할 수 있다. 원하는 용례에 따라, 스텐트(200)의 직경은 달라질 수 있다. 예를 들어, 약 19 mm 내지 약 23 mm의 직경을 갖는 스텐트를 포함하여, 특정 스텐트가 약 12 mm 내지 약 25 mm의 중간-본체 직경을 갖고 설계될 수 있다. 스텐트의 단부들 부근의 확개된 구역을 포함하는 실시예에서, 확개된 섹션의 직경은, 약 4 mm 내지 약 6 mm의 증가 또는 약 5 mm의 증가를 포함하여, 스텐트의 중간-본체 직경보다 약 2 mm 내지 약 8 mm 크게 증가할 수 있다.
버팀대 아암(214)이 상대적으로 긴[스텐트(200)의 단부(202, 204) 부근에 상대적으로 "더 연성의" 구역을 생성함] 실시예에서, 전이 또는 확개 섹션은 상대적으로 긴 버팀대 아암(214)을 갖는 스텐트(200)의 구역과 상관될 수 있다. 버팀대 아암(214) 길이는 확개 구역 내의 스텐트(200)의 종방향을 따라 점진적으로 증가하도록 구성될 수 있다.
유사하게, 커넥터(220)의 길이는 버팀대 아암(214) 길이가 증가함에 따라 점진적으로 증가할 수 있다. 더 긴 커넥터(220) 및 버팀대 아암(214)은 일반적으로 스텐트(200)의 단부(202, 204) 부근에 더 개방된 골격 구조체(210)를 생성할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 확개 구역은 서로의 경면 이미지일 수 있고, 다른 실시예에서 이들 확개 구역은 상이할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 확개 구역은 스텐트(200)의 중간-본체(203)에 대해 스텐트(200)의 단부(202, 204)를 신장하거나 팽창함으로써 형성될 수 있다. 이는 스텐트(200)의 단부 부근에 더 개방된 골격 구조체(210)를 생성할 수 있다. 더 개방된 골격 구조체(210)를 갖는 스텐트(200)의 영역은 더 조밀한 골격 구조체(210)를 갖는 스텐트(200)의 영역보다 상대적으로 더 연성일 수 있다. 따라서, 스텐트(200)와 같은 스텐트의 확개된 단부는 스텐트의 중간-본체(203)보다 더 연성인 단부를 갖는 스텐트를 생성하도록 구성될 수 있다. 전술된 바와 같이, 상대적으로 더 긴 버팀대 아암(214) 및 커넥터(220)가 스텐트 상에 더 연성의 영역을 생성하도록 또한 구성될 수 있다. 확개된 단부와, 변화하는 버팀대 아암(214) 및 커넥터(220) 길이는 각각 상대적으로 더 연성의 구역 또는 더 강성의 구역을 갖는 스텐트(200)를 생성하도록 이들 다른 파라미터로부터 독립적으로 또는 이들 다른 파라미터와 연계하여 설계 및/또는 이용될 수 있다.
스텐트(200)는 도 1의 스텐트(100)와 연계하여 설명된 것과 유사한 방식으로 넥다운되도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 스텐트(200)의 확개된 부분은 스텐트의 중간-본체 섹션의 직경보다 작은 직경으로 넥다운되도록 구성될 수 있다. 특정 실시예에서, 중간-본체 섹션은 넥다운되도록 구성되지 않을 수 있다.
도 2a 내지 도 2c는 도 2의 스텐트(200)의 다른 도면이다. 도 2a는 도 2의 스텐트의 평면도이고, 도 2b는 라인 2B-2B를 통해 취한 도 2의 스텐트의 단면도이고, 도 2c는 라인 2C-2C를 통해 취한 도 2의 스텐트의 제2 단면도이다. 도 2, 도 2a 및 도 2b에 도시된 바와 같이, 스텐트(200)는 스텐트(200)의 근위 단부(202) 및 원위 단부(204)에서 골격 구조체(210)의 하나 이상의 정점부(215)에 결합된 봉합사 스레딩 아일릿(threading eyelet)(236) 또는 개구를 포함할 수 있다. 봉합사 스레딩 아일릿(236)은 봉합사(235a, 235b)를 수용하고 이를 스텐트(200)에 결합하도록 구성될 수 있다.
또한, 봉합사 스레딩 아일릿(236)은 스텐트(200)의 원주방향으로 연신된 구멍 또는 개구를 포함할 수 있다. 이러한 디자인은 스텐트(200)가 전개될 때 신체 내강에 작용하는 스텐트(200)의 팽창력을 분배하도록 구성될 수 있다. 이 힘의 분배는 아일릿(236)의 평활하고 둥근 형상과 연계하여, 스텐트(200)의 단부(202, 204)에 접촉하는 신체 조직에 대한 외상을 감소시키도록 구성될 수 있다.
봉합사 스레딩 아일릿(236)은 실질적으로 스텐트(200)의 근위 단부(202) 또는 원위 단부(204)에 봉합사(235a, 235b)를 위치시키도록 구성될 수 있다. 이러한 위치 설정은 봉합사(235a, 235b)가 결합될 때 비교적 균일한 쌈지 봉합 효과를 생성하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 쌈지 봉합 효과의 균일성은 스텐트(200)의 단부(202, 204)에 대한 봉합사 스레딩 아일릿(236)의 근접도에 의해 영향을 받을 수 있다. 다른 실시예에서, 쌈지 봉합 효과의 균일성은 이를 대신하여 또는 이에 추가하여, 봉합사(235a, 235b)가 조임 중에 아일릿(236)을 통해 더 즉시 활주하게 할 수 있는 아일릿(236)의 가늘고 긴 성질에 기인할 수도 있다.
도 2c는 전술된 바와 같이 이동 방지부(228)가 스텐트(200)의 외경으로부터 외향으로 어떻게 배치될 수 있는지를 부가적으로 도시한다.
도 3a 내지 도 3c는 스텐트(300)의 다른 실시예를 도시한다. 도 3a는 스텐트(300)의 본 실시예의 정면도이고, 도 3b는 도 3a의 스텐트(300)의 평면도이고, 도 3c는 도 3a의 스텐트(300)의 사시도이다. 도 3a 내지 도 3c의 실시예에서, 스텐트(300)는 골격 구조체(310) 및 봉합사(335a, 335b)를 포함하지만, 덮개는 포함하지 않는다.
도 4a 내지 도 4d는 본 명세서에 개시된 임의의 스텐트와 연계하여 사용되는 봉합사(435)의 다수의 도면이다. 봉합사(435)는, 스텐트를 제거하고 그리고/또는 재위치 설정하는 것을 돕기 위해 의사가 봉합사(435)를 파지하도록 구성될 수 있다. 몇몇 경우에, 이는 의사가 파지 집게와 같은 원격 액세스 도구의 사용을 통해 봉합사(435)를 파지하고 변위시킴으로써 성취될 수 있다. 봉합사(435)는 금속, 실 또는 임의의 다른 재료로 형성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 봉합사(435)는 스텐트의 전개, 제거 또는 재위치 설정에 사용을 위한 하나 이상의 방사선 불투과부(438)를 포함할 수 있다. 방사선 불투과부는 금과 같은 금속으로 형성될 수 있고, 의사가 x-레이 또는 유사한 방법에 의해 이들 부분을 구별하는 것을 가능하게 하여, 의사가 원격 포착 도구를 이용하여 전개된 스텐트의 봉합사(435)를 더 용이하게 포착할 수 있게 한다. 유사하게, 봉합사(435)는 또한 또는 대안적으로 의사가 내시경과 연계하여 스텐트를 조망하거나 조작하는 것을 돕기 위한 내시경 마커 또는 내시경을 통해 시각화 가능한 마커를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 금으로 구성된 마커와 같은 특정 마커는 방사선 불투과성이고 내시경을 통해 시각화 가능할 수 있다.
도 5는 골격 구조체(510)를 포함하는 스텐트(500)의 다른 실시예의 사시도이다. 도 5의 실시예는 봉합사 및 커버를 포함하지 않는다.
도 6은 비팽창된 상태의 스텐트(600)의 측면도이다. 더 구체적으로, 도 6은 스텐트(600)가 종방향으로 절단되어 스텐트(600)의 전체 원주가 편평하게 보일 수도 있도록 편평하게 펼쳐진 것처럼 도시되어 있는 "펼침" 상태에서 비팽창된 스텐트의 측면도이다.
몇몇 실시예에서, 스텐트(600)는 도 6에 도시된 것과 같은 패턴을 재료의 튜브로 절단함으로써 형성될 수 있다. 몇몇 경우에, 재료는 기억 합금일 수 있고, 절단은 레이저의 사용을 통해 성취될 수 있다. 절단된 튜브는 이어서 신장되고 팽창될 수 있다. 도 6의 비팽창된 스텐트는, 본 명세서에 팽창된 상태로 도시되고 설명된 다른 스텐트와 다수의 유사한 특징부를 갖는다.
다른 실시예와 연계하여 언급된 바와 같이, 그리고 도 6에 도시된 바와 같이, 스텐트(600)는 스텐트(600)의 단부(602, 604) 쪽의 버팀대 아암(614)이 스텐트(600)의 중간-본체(603)에 또는 그 부근에 배치된 버팀대 아암(614)보다 길 수 있도록 구성될 수 있다.
도시된 실시예에서, 스텐트(600)는 총 11개의 환형 세그먼트(612)의 열을 갖는다. 도시된 바와 같이, 일 단부에 가장 가까운 열(612)은 팽창된 스텐트의 확개된 부분을 포함하도록 구성된다. 도시된 실시예에서, 스텐트(600)의 단부(602, 604) 부근의 버팀대 아암(614)은 스텐트(600)의 중간-본체(603) 부근에 위치된 버팀대 아암(614)보다 상대적으로 더 길다. 광범위한 버팀대 아암(614) 길이가 본 발명의 범주 내에 있다. 예를 들어, 몇몇 경우에, 버팀대 아암(614) 길이는 스텐트(600)의 길이를 따라 약 4 mm 내지 약 5.25 mm의 버팀대 아암(614) 길이로 다양할 수 있다.
도시된 실시예에서, 버팀대 아암(614)의 상대 길이는 스텐트(600)의 중간-본체(603)에서 시작하여 양 단부(602, 604)를 향해 가면서 점진적으로 증가한다. 예를 들어, 일 실시예에서, 버팀대 아암(614)의 길이는 스텐트(600)의 중간-본체(603)에서 약 4 mm일 수 있고, 스텐트(600)의 근위 단부(602) 또는 원위 단부(604) 부근에서 약 5.25 mm로 점진적으로 증가한다. 다른 실시예에서, 버팀대 아암(614)은 마찬가지로 약 4.25 mm 내지 약 5.0 mm, 또는 약 4.5 mm 내지 약 4.75 mm로 다양할 수 있다. 또 다른 실시예에서, 스텐트(600)는 스텐트(600)의 특정 구역 내의 버팀대 아암(614) 길이가 일정하고 다른 구역에서 점진적으로 변화하도록 설계될 수도 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 상대적으로 더 긴 스텐트가 일정한 버팀대 아암(614) 길이를 갖는 중간-본체(603) 섹션을 형성하고 스텐트(600)의 단부(602, 604)에 인접한 확개 구역에서 버팀대 아암(614) 길이를 점진적으로 증가시킴으로써 형성될 수도 있다. 예를 들어 약 100 mm 내지 약 120 mm의 길이의 스텐트를 포함하여, 약 70 mm 내지 약 150 mm 길이의 스텐트를 포함하는 수많은 스텐트 길이가 본 발명의 범주 내에 있다.
도 6a 내지 도 6c는 도 6의 비팽창된 스텐트의 부분의 상세도이다. 이들 도면은 스텐트(600)가 비팽창된 상태에 있을 때, 버팀대 아암(614), 봉합사 스레딩 아일릿(636), 커넥터(620) 및 이동 방지부(628)의 상대 위치를 도시한다.
도 6 및 도 6a에 도시된 바와 같이, 봉합사 스레딩 아일릿(636)의 상대 크기는 스텐트(600)가 절단되는 재료의 튜브의 직경 및 아일릿의 총수에 관련될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 아일릿은 아일릿(636)의 수와 튜브의 원주에 의해 허용된 원주방향에서의 최대 연신을 갖고 성형될 수 있다.
도 6의 실시예에서, 스텐트(600)는 최근위측 환형 세그먼트(612h)를 인접 환형 세그먼트에 결합하는 10개의 커넥터(620)와, 최원위측 환형 세그먼트(612i)를 인접 환형 세그먼트에 결합하는 10개의 커넥터(620)가 존재하도록 구성된다. 도시된 실시예의 모든 다른 환형 세그먼트(612)는 총 5개의 커넥터(620)에 의해 결합된다. 다른 실시예에서, 스텐트(600)의 단부(602, 604) 부근의 환형 세그먼트(612)는 예를 들어 몇몇 경우에 8개 내지 12개의 커넥터(620)와 같은 더 많거나 적은 커넥터(620)와 결합될 수도 있고, 반면 다른 환형 세그먼트(612)는 몇몇 경우에 4개 내지 6개의 커넥터에 의해 결합될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 단부(602, 604)에 가장 가까운 환형 세그먼트(612)에 결합된 상대적으로 더 많은 수의 커넥터(620)는 축방향 힘이 스텐트(600)에 가해질 때 스텐트(600)의 연신을 제한할 수 있다. 연신의 제한은 특정 경우에, 특히 스텐트(600)가 최소 연신으로 넥다운되도록 설계되는 경우에 바람직할 수 있다. 부가적으로, 커넥터(620)의 길이 및 형상은 스텐트(600)의 특성을 제어하도록 조정될 수 있고, 인접 환형 세그먼트(612)를 결합하는데 이용되는 커넥터(620)의 수 또한 스텐트(600)의 길이에 따라 달라질 수 있다.
스텐트의 수많은 크기 및 구성이 본 발명의 범주 내에 있다. 예로서, 비한정적으로, 식도 스텐트에 추가하여, 본 발명은 담도 스텐트, 기관지 스텐트, 기관 스텐트 및/또는 결장/십이지장 스텐트에 적용 가능하다. 몇몇 실시예에서, 본 발명은 이하의 크기 및 치수의 이러한 스텐트와 함께 사용될 수 있다. 담도 스텐트: 약 8 mm 내지 약 10 mm의 직경을 포함하는 약 6 mm 내지 약 11 mm의 중간-본체 직경, 스텐트의 중간-본체 직경보다 약 0.5 mm 내지 약 2 mm 큰 직경으로 팽창하도록 구성된 확개 섹션, 및 약 60 mm 내지 약 80 mm의 길이를 포함하는 약 40 mm 내지 약 100 mm의 길이. 기관지 스텐트: 약 10 mm 내지 약 14 mm의 직경을 포함하는 약 8 mm 내지 약 16 mm의 중간-본체 직경, 스텐트의 중간-본체 직경보다 약 0.5 mm 내지 약 2.5 mm 큰 직경으로 팽창하도록 구성된 확개 섹션, 및 약 20 mm 내지 약 30 mm의 길이를 포함하는 약 15 mm 내지 약 40 mm의 길이. 기관 스텐트: 약 18 mm 내지 약 20 mm의 직경을 포함하는 약 16 mm 내지 약 22 mm의 중간-본체 직경, 스텐트의 중간-본체 직경보다 약 0.5 mm 내지 약 2.5 mm 큰 직경으로 팽창하도록 구성된 확개 섹션, 및 약 60 mm의 길이를 포함하는 약 40 mm 내지 약 80 mm의 길이. 결장/십이지장 스텐트: 약 22 mm의 직경을 포함하는 약 20 mm 내지 약 25 mm의 중간-본체 직경, 스텐트의 근위 단부 상에 5 mm의 확개부를 갖고 원위부에 확개부를 갖지 않고 구성된 실시예를 포함하여, 스텐트의 중간-본체 직경보다 약 0 mm 내지 약 5 mm 큰 직경으로 팽창하도록 구성된 확개 섹션, 및 약 70 mm 내지 약 120 mm의 길이를 포함하는 약 50 mm 내지 약 140 mm의 길이. 전술된 바와 같이, 임의의 이들 스텐트는 본 명세서에 개시된 특징의 임의의 조합을 포함할 수 있다.
도 7은 신체 내강(50) 내에서 전개된 스텐트(700)의 단면도이다. 스텐트는 골격 구조체(710), 덮개(730) 및 2개의 봉합사(735a, 735b)를 포함한다.
본 명세서에 개시된 예 및 실시예는 본 발명의 범주의 임의의 방식의 한정이 아니라, 단지 예시적이고 설명적인 것으로서 해석되어야 한다. 변경이 본 명세서의 기재 내용의 기본 원리로부터 벗어나지 않고 전술된 실시예의 상세에 행해질 수도 있다는 것이 당 기술 분야의 숙련자들에게 명백할 것이다. 본 발명의 범주는 첨부된 청구범위 및 그 등가물에 의해 규정되도록 의도된다.

Claims (23)

  1. 신체 내강 내에 배치되도록 구성된 전체적으로 원통형 형상을 갖는 이식가능한 기기이며,
    버팀대의 골격으로서,
    원통형 형상의 원주를 따라 배치된 복수의 환형 세그먼트로서, 상기 세그먼트는 원통형 형상의 종방향으로 줄지어 배열되고, 각각의 환형 세그먼트는 서로에 대해 예각으로 배열된 인접 아암들을 갖는 복수의 상호 연결된 아암을 포함하는, 복수의 환형 세그먼트,
    인접 환형 세그먼트 사이로 연장하여 이들 인접 환형 세그먼트를 상호 연결하는 복수의 커넥터로서, 상기 커넥터는 교번적인 패턴으로 배열되어, 종방향으로 인접한 커넥터들이 원주방향에서 서로로부터 오프셋되게 되는, 복수의 커넥터,
    원통형 형상의 원주방향으로 가늘고 긴 제1 복수의 아일릿으로서, 상기 아일릿은 봉합사를 수용하도록 구성되고, 상기 아일릿은 원통형 형상의 제1 종방향 단부에 인접하여 배치되는, 제1 복수의 아일릿
    을 포함하는 버팀대의 골격과,
    상기 버팀대의 골격에 이들 사이에 부착된 중합체성 커버로서, 골격 내에 내부 영역을 규정하는 커버
    를 포함하는 이식 가능한 기기.
  2. 제1항에 있어서, 인접 아암들에 의해 형성된 각도는 약 45도인 이식가능한 기기.
  3. 제1항에 있어서, 상기 버팀대의 골격은 약 0.30 mm 내지 약 0.6 mm의 두께를 갖는 기억 합금으로 구성되는 이식가능한 기기.
  4. 제3항에 있어서, 상기 버팀대의 골격은 니티놀의 튜브로부터 레이저 절단되는 이식가능한 기기.
  5. 제1항에 있어서, 원통형 형상의 원주방향으로 가늘고 긴 제2 복수의 아일릿을 더 포함하고, 상기 아일릿은 봉합사를 수용하도록 구성되고, 상기 아일릿은 원통형 형상의 제2 종방향 단부에 인접하여 배치되는 이식가능한 기기.
  6. 제1항에 있어서, 상기 복수의 아암은 만곡되고 굴곡점을 갖는 이식가능한 기기.
  7. 제1항에 있어서, 상기 기기는 근위 단부, 원위 단부 및 중간섹션을 규정하고, 상기 근위 단부 및 원위 단부에 인접하여 배치된 버팀대 아암은 중간섹션에 배치된 버팀대 아암보다 긴 이식가능한 기기.
  8. 제7항에 있어서, 상기 근위 단부 및 원위 단부에 인접하여 배치된 커넥터는 중간섹션에 배치된 커넥터보다 긴 이식가능한 기기.
  9. 제1항에 있어서, 상기 중합체성 커버는 제1 층 및 제2 층으로 구성되고, 상기 제1 층과 제2 층 중 적어도 하나는 실리콘으로 구성되는 이식가능한 기기.
  10. 제1항에 있어서, 상기 하나 이상의 커넥터는 오메가 형상 부분을 포함하는 이식가능한 기기.
  11. 제1항에 있어서, 상기 복수의 환형 세그먼트는 이식가능한 기기에 가해지는 축방향 힘에 응답하여 직경이 감소하도록 구성되는 이식가능한 기기.
  12. 제1항에 있어서, 인접 아암들에 의해 형성된 각도의 내경은 약 15 마이크로미터 내지 약 95 마이크로미터인 이식가능한 기기.
  13. 제1항에 있어서, 상기 기기는 약 70 mm 내지 약 150 mm의 종방향 길이를 갖는 이식가능한 기기.
  14. 제1항에 있어서, 상기 기기는 약 12 mm 내지 약 25 mm의 직경을 갖는 이식가능한 기기.
  15. 신체 내강 내에 배치되도록 구성된 전체적으로 원통형 형상을 갖는 이식가능한 기기이며,
    버팀대의 골격으로서,
    원통형 형상의 원주를 따라 배치된 복수의 환형 세그먼트로서, 상기 세그먼트는 원통형 형상의 종방향으로 줄지어 배열되고, 각각의 환형 세그먼트는 복수의 상호 연결된 아암을 포함하며, 인접 아암들에 의해 형성된 각도는 약 30도 내지 약 60도인, 복수의 환형 세그먼트,
    인접 환형 세그먼트 사이로 연장하여 이들 인접 환형 세그먼트를 상호 연결하는 복수의 커넥터로서, 상기 커넥터는 교번적인 패턴으로 배열되어, 종방향으로 인접한 커넥터들이 원주방향에서 서로로부터 오프셋되게 되는, 복수의 커넥터,
    원통형 형상의 원주방향으로 가늘고 긴 제1 복수의 아일릿으로서, 상기 아일릿은 봉합사를 수용하도록 구성되고, 상기 아일릿은 원통형 형상의 제1 종방향 단부에 인접하여 배치되는, 제1 복수의 아일릿, 및
    원통형 형상의 원주방향으로 가늘고 긴 제2 복수의 아일릿으로서, 상기 아일릿은 봉합사를 수용하도록 구성되고, 상기 아일릿은 원통형 형상의 제2 종방향 단부에 인접하여 배치되는, 제2 복수의 아일릿
    을 포함하는 버팀대의 골격을 포함하고,
    적어도 복수의 환형 세그먼트는 이식가능한 기기에 가해지는 축방향 힘에 응답하여 직경이 감소하도록 구성되는 이식가능한 기기.
  16. 제15항에 있어서, 상기 버팀대의 골격은 기억 합금으로 구성되는 이식가능한 기기.
  17. 제16항에 있어서, 상기 버팀대의 골격은 약 0.30 mm 내지 약 0.60 mm의 두께를 갖는 이식가능한 기기.
  18. 제15항에 있어서, 인접 아암들에 의해 형성된 각도의 내경은 약 15 마이크로미터 내지 약 95 마이크로미터인 이식가능한 기기.
  19. 제15항에 있어서, 상기 버팀대의 골격에 결합된 커버를 더 포함하는 이식가능한 기기.
  20. 제19항에 있어서, 상기 커버는 제1 층 및 제2 층을 포함하고, 상기 제1 층 및 제2 층 중 적어도 하나는 실리콘으로 구성되는 이식가능한 기기.
  21. 제15항에 있어서, 각각의 상호 연결된 아암은 만곡되고 적어도 하나의 굴곡점을 포함하는 이식가능한 기기.
  22. 신체 내강 내의 협착 또는 누공을 치료하는 방법이며,
    신체 내강 내에 배치되도록 구성된 전체적으로 원통형 형상을 갖는 이식가능한 기기를 얻는 단계로서, 상기 기기는
    버팀대의 골격으로서,
    원통형 형상의 원주를 따라 배치된 복수의 환형 세그먼트로서, 상기 세그먼트는 원통형 형상의 종방향으로 줄지어 배열되고, 각각의 환형 세그먼트는 복수의 상호 연결된 아암을 포함하고, 인접 아암들은 약 30도 내지 약 60도의 각도로 배열되는, 복수의 환형 세그먼트,
    인접 환형 세그먼트 사이로 연장하여 이들 인접 환형 세그먼트를 상호 연결하는 복수의 커넥터로서, 상기 커넥터는 교번적인 패턴으로 배열되어, 종방향으로 인접한 커넥터들이 원주방향에서 서로로부터 오프셋되게 되는, 복수의 커넥터,
    원통형 형상의 원주방향으로 가늘고 긴 제1 복수의 아일릿으로서, 상기 아일릿은 봉합사를 수용하도록 구성되고, 상기 아일릿은 원통형 형상의 제1 종방향 단부에 인접하여 배치되는, 제1 복수의 아일릿
    을 포함하는 버팀대의 골격과,
    상기 버팀대의 골격에 이들 사이에 부착된 커버로서, 골격 내에 내부 영역을 규정하는 커버
    를 포함하는, 이식가능한 기기를 얻는 단계와,
    환자의 식도 내에서 상기 이식가능한 기기를 전개하는 단계를 포함하는 방법.
  23. 제22항에 있어서, 상기 이식가능한 기기에 축방향 힘을 가함으로써 이식가능한 기기의 복수의 환형 세그먼트의 직경을 감소시키는 단계를 더 포함하는 방법.
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