CN102846374A - 具有可变弓形远侧段的导管 - Google Patents

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Abstract

一种导管，其包括细长主体；远侧组件，所述远侧组件具有限定大致圆形形式的形状记忆构件；以及控制手柄，所述控制手柄适于致动偏转拉线以使所述细长主体的一部分偏转，并适于致动收缩线以使所述大致圆形形式收缩。所述大致圆形形式支承至少一个环形电极，并且相对于所述细长主体具有边缘外构造，使得所述细长主体的纵向轴线与所述圆形形式的圆周不相交，且所述大致圆形形式绕着所述细长主体的所述纵向轴线盘旋。此外，所述圆形形式可具有同轴构造，使得所述细长主体的所述纵向轴线与所述圆形形式的中心纵向轴线在轴向上对齐，或所述圆形形式可具有偏轴构造，使得这些轴线彼此轴向偏离。

Description

具有可变弓形远侧段的导管
技术领域
本发明大体涉及用于侵入式医学治疗的方法和装置，且具体地讲，本发明涉及导管，尤其是远侧段适于标测并切除选定人体部位的导管。
背景技术
心肌组织切除是熟知的心律失常治疗手段。例如，在射频(RF)切除中，将导管插入心脏并使其在目标位置处与组织接触。然后通过导管上的电极施加RF能量，以形成切除灶，其目的是破坏组织中的致心律失常性电流通路。
近来，肺部静脉口的周边切除作为心房心律失常、尤其是心房纤颤的治疗手段已得到认可。例如，美国专利6,064,902描述了用于切除血管(如肺部静脉)内壁上的组织的导管，所述专利的公开内容以引用方式并入本文中。导管的顶端部分可从大致直的第一构造(其中近侧段和远侧段基本上是共线的)转向J形的第二构造(其中近侧段和远侧段大致平行，两者之间的间距基本上与血管的内径相对应)。导管的远端部分围绕导管的纵向轴线旋转，以使得导管上的近侧和远侧切除电极沿着肺部静脉的内壁进行周向位移。这样，可使用电极导管在肺部静脉内壁上切除一些周向间隔的位点，方法是在每个周向位置上切除一个或两个位点。
美国专利申请公开2005/0033135描述了用于肺部静脉标测和切除的环状导管，所述专利申请公开的公开内容以引用方式并入本文中。用于周向地标测肺部静脉(PV)的导管包括弯曲段，该弯曲段被成形为大致适形于PV内表面的形状。该弯曲段通过大致直的轴向基段连接到导管，该基段呈“边缘上”构造，其中轴向基段在弯曲段的圆周上连接到所述弯曲段。该弯曲段包括一个或多个感测电极，并且其近端以固定或通常已知的角度连接到导管的基段。位置传感器被固定在导管的弯曲段上并固定在基段的远端。导管被插入心脏，弯曲段被定位成与PV的壁接触，同时基段保留在左心房内，通常被定位成使得其与弯曲段的接合点位于静脉口处。利用三个位置传感器产生的信息来计算感测电极的位置和取向，使得可以标测PV表面。感测电极可另外进行对选定位点的切除，或者说导管可另外包括切除元件。
美国专利7,008,401描述了可用于诊断和治疗应用中的复合转向组件，这些组件用于将导管的远侧段转向成处于多个平面或者说复杂曲线，所述专利的公开内容以引用方式并入本文中。据称，这些组件使得医师可以快速准确地将切除和/或标测电极定位并保持与体内表面紧密接触。美国专利5,820,591类似地描述了这类复合转向组件，所述专利的公开内容以引用方式并入本文中。
2009年12月30日提交的第12/649,417号美国专利申请描述了包括插入轴的医疗装置，所述插入轴具有纵向轴线且具有适于插入到患者体内的远端，所述专利申请的公开内容以引用方式并入本文中。有回弹力的末端段被固定在插入轴的远端，并且被成形为在不受约束时构成相对于该轴线倾斜取向、且曲率中心位于该轴线上的弧形。一个或多个电极被设置在沿末端段的相应位置上。
然而，因为人体解剖随个人而变，所以静脉口的形状和大小也不相同，且末端段不管是具有弓形形状还是大致圆形形状，都不可能总是适合特定的目标静脉口。此外，因为右心房体积有限，因此通常是间接地进入PV口，这是因为基段并不总是相对于目标位点成直角。由于这些因素，电极与静脉口之间的接触通常都是不完全的。
因此，需要一种环状导管，其末端段的弯曲(或圆形，两者可在本文中互换使用)部分可发生改变以适合不同大小的静脉口。此外，通过向末端段提供由导管以“边缘外”方式支撑的弯曲部分，在标测或切除期间将轴向力施加给导管时，可使所述弯曲部分更好地适于分散负荷以实现更完全的组织接触。此外，弯曲部分可由导管以“同轴”或“偏轴”方式支撑，其中同轴构造可更好地适于垂直进入静脉口，而偏轴构造可更好地适于倾斜进入静脉口。还需要使此类导管能使用阻抗和/或PV电位记录电极来在切除期间提供准确的组织接触验证和/或准确的PV电位直观化。
发明内容
本发明涉及一种导管，其远侧组件具有弯曲(或圆形)构造，该构造能够借助于由控制手柄致动的收缩线和/或使用插入到所述远侧组件中的心轴来改变。为改善电极与目标组织(例如，PV口)之间的表面接触，所述远侧组件包括径向横向段，所述径向横向段以“边缘外”方式支撑远侧组件的承载电极的弯曲部分，使得在标测和/或切除期间将轴向力施加给导管时能更好地、更可控地分散承载电极的弯曲部分上的负荷。所述远侧组件的承载电极的弯曲部分的中心可位于导管上，其中所述弯曲部分是以“同轴”方式被支撑，使得弯曲部分的中心在导管的纵向轴线上或与导管的纵向轴线在轴向上对齐。或者，承载电极的弯曲部分是以“偏轴”方式被支撑，其中弯曲部分的中心在轴向上偏离导管的纵向轴线。
所述远侧组件的承载电极的部分的构造大致为弯曲的或圆形的，包括螺线形状或新月形形状，用于标测和/或切除管状区，例如PV口。螺线形状是锥形的，半径沿着其螺旋渐增或渐缩。具有形状记忆性的支撑构件在远侧组件中提供所要构造，且其柔韧性可沿其长度而变。例如，螺线形状在近侧部分可较硬以便耐受负荷且在远侧部分可较软以便易于收缩。此类可变硬度可通过改变支撑构件的厚度来实现，例如近侧部分较厚而远侧部分较薄。
为了最小化炭化风险，对置于远侧组件上的切除环形电极进行灌注。切除环形电极具有放大的中段，以便环绕支承环形电极的管子设置环状间隙或贮存器，以使通过切除环形电极侧壁中的孔隙流到电极外的流分布得到改善。也在环形电极的相对端部分中设置孔隙，以便使灌注剂在径向以及轴向上流动。
同时，收缩线可通过控制手柄来致动以使远侧组件收缩，心轴可插入远侧组件，或具体地讲，插入支撑构件中，以改变或更改远侧组件的承载电极的弯曲部分的形式。为便于进行此调整或改变，支撑构件可为中空的以便在其中接纳心轴。为增加支撑构件的柔韧性以使得其可弯成心轴的预定形式，同时保持足够的刚性以便其在缺少心轴或抽出心轴的情况下返回其自身的预定形式，所述支撑构件可由盘成螺旋状的一捆线形成，或可为沿其长度具有螺旋剖切的管状构件。螺旋剖切可为平滑的，或可具有交错图案，使得支撑构件提供所要的柔韧性而不会在轴向上伸长。
所述远侧组件的承载电极的部分可包括较小和/或较紧密间隔的环形电极以便进行阻抗和/或PV电位记录。因此，单个导管可同时执行切除、标测(电描记图记录)和组织接触评定。
在一个实施例中，所述导管包括细长主体以及远侧组件，所述远侧组件具有构成大致圆形形式的形状记忆构件。所述导管进一步包括控制手柄，所述控制手柄适于致动偏转拉线以使所述细长主体的一部分偏转，和致动收缩线以使所述大致圆形形式收缩。所述大致圆形形式支承至少一个环形电极，并且相对于所述细长主体具有边缘外构造，使得所述细长主体的纵向轴线与所述圆形形式的圆周不相交，且所述大致圆形形式绕着所述细长主体的纵向轴线盘旋。此外，所述圆形形式可具有同轴构造，使得细长主体的纵向轴线与圆形形式的中心纵向轴线在轴向上对齐，或所述圆形形式可具有偏轴构造，使得这些轴线彼此轴向偏离。
在更详细的实施例中，所述导管的远侧组件具有支承多个灌注式切除环形电极和多个适于进行阻抗记录或PV电位记录的较小环形电极的螺线形状或新月形形状。控制手柄具有第一控制构件和第二控制构件，其中第一控制构件牵引收缩线以使螺线或新月形形状收缩，第二控制构件牵引偏转线以使远侧组件附近的中间段偏转。具有形状记忆性的支撑构件延伸通过远侧组件以提供所述螺线或新月形形状。所述支撑构件的硬度沿其长度可变，例如，硬度朝着支撑构件的远端减小。
在另一个更详细的实施例中，所述支撑构件是中空的，以使得其可接纳硬度大于支撑构件的心轴，这样，所述支撑构件便可弯曲并且大体上采取心轴的预定形式。所述支撑构件可以是中空的股线管构造，或可为具有螺旋剖切的管状构造，所述螺旋剖切可具有平滑图案或交错图案。
附图说明
结合附图阅读以下具体实施方式，将更好地理解本发明的这些和其他特征以及优点。应该理解，选定的结构和特征在某些附图中没有示出，以便更好地观察其余的结构和特征。
图1是根据本发明的导管的实施例的俯视平面图。
图2是本发明的导管的远端部分的实施例的透视图，其中所述导管包括远侧组件。
图3是远侧组件的实施例的透视图。
图4A是直直进入静脉口的远侧组件的实施例的侧视图。
图4B是与静脉口接触的图4A的远侧组件的侧视图。
图5A是沿J--J线截取的图1所示导管的侧部剖视图。
图5B是沿K--K线截取的图1所示导管的侧部剖视图。
图6是沿H--H线截取的图1所示导管的端部剖视图。
图7是图1所示导管中由A--A线勾画出的远端部分的详细透视图。
图8是图7所示远端部分中由E--E线勾画出的区段的侧部剖视图。
图9A是远侧组件的第一实施例的端视图，其中远侧组件呈边缘外、同轴构造。
图9B是远侧组件的第二实施例的端视图，其中远侧组件呈边缘外、同轴构造。
图9C是远侧组件的第三实施例的端视图，其中远侧组件呈边缘外、偏轴构造。
图10A是从一个角度进入静脉口的偏轴远侧组件的实施例的侧视图。
图10B是从对角进入静脉口的偏轴远侧组件的另一个实施例的侧视图。
图11是沿C--C线截取的图7所示远端部分的区段的端部剖视图。
图12是沿D--D线截取的图7所示远端部分的远侧尖端的侧部剖视图。
图13是灌注式切除电极的实施例的透视图。
图14是支承灌注式切除电极的远侧组件的实施例的一部分的侧部剖视图。
图15是支承电极的远侧组件的另一实施例的详细视图。
图16是沿L--L线截取的图1所示控制手柄的侧部剖视图。
图17是图16所示控制手柄的局部详细视图。
图18是根据本发明的导管的替代实施例的俯视平面图。
图19是图18所示导管中由B--B线勾画出的远端部分的详细透视图。
图20A是中空的形状记忆支撑构件的第一实施例的侧部透视图。
图20B是中空的形状记忆支撑构件的第二实施例的侧部透视图。
图20C是中空的形状记忆支撑构件的第三实施例的侧部透视图。
图21是根据本发明实施例的用于心脏组织切除的系统的示意性说明图。
图22是根据本发明实施例的示出导管插入左心房的心脏的示意性剖视图。
具体实施方式
如上所述，环状导管可用来沿围绕解剖结构(例如肺部静脉口)的弧形或弯曲对组织进行标测并切除。为便于操纵，环状导管通常制作得薄而柔韧，并具有大的环形电极，以最小化电阻。提交于2008年12月30日且转让给本专利申请的受让人的美国专利申请12/345,720描述了一种环状导管较厚且较硬的替代设计，所述专利申请的公开内容以引用方式并入本文中。即便如此，操作者常常发现很难在心脏内操纵环状导管，尤其是很难定位成使环状导管的整个圆周与组织接触，而这是有效隔离肺部静脉的理想方式。
下文所述的本发明实施例提供了探针(例如导管)，所述探针具有改善的环状导管结构，以有助于在心脏内进行操纵和定位。此类导管可用以形成弯曲、圆形、环状或以其它方式封闭的切除路径，以及沿着弯曲、圆、环或封闭图案感测电活动，以进行电位和解剖标测。
参看图1和图2，根据所揭示实施例的导管10包括细长主体，所述细长主体可包括具有纵向轴线的插入轴或导管主体12以及在导管主体远侧的中间段14，中间段14可相对于导管主体纵向轴线以偏轴方式进行单向或双向偏转。在有回弹力的三维远侧组件17中，环形电极19沿非线性或弯曲的远侧部分设置，且有回弹力的三维远侧组件17从在细长主体或中间段14远侧的大致直的过渡段20开始延伸。根据本发明的特征，所述弯曲的远侧部分在无约束时构成大致螺线形状22。所述螺线形状相对于中间段14的纵向轴线25倾斜地取向。在本发明的上下文中，术语“倾斜地”表示空间中能最佳地拟合螺线形状的平面与中间段14的纵向轴线25成角度。所述平面与所述轴线之间的角度在约45度到105度之间，优选地在约75度到105度之间，且更优选地为约90度。此外，螺线形状以预定方式盘旋或对向。在一个实施例中，螺线形状对向约360度。在另一个实施例中，螺线形状对向大于360度，例如，约380度。
有利的是，导管10设计成能使螺线形状22收缩，因此使其半径和/或间距减小，方法是由操作者在导管主体12的近端处操纵控制手柄16，如下文更详细地解释。此外，如图3所示，本发明的导管使得能够对螺线形状22的整体构造进行改变和调整，包括大幅伸展，从而使螺线形状大致伸直，这要借助于心轴构件84，心轴构件84贴着提供远侧组件17的螺线形状22的形状记忆构件50插入，或插入通过所述形状记忆构件50，这也将在下文更详细地解释。
导管通过已插入体腔(例如心室)中的引导鞘管进入患者体内。由于远侧组件17的柔性构造，螺线形状22易于伸直以便插入引导鞘管中。远侧组件朝着体内的组织在引导鞘管中在轴向上前进，直到它经过了引导鞘管的远端为止。(术语“轴向”是指与导管的纵向轴线平行的方向)。在露出且无约束时，远侧组件17会再采取螺线形状22，对螺线形状22进行操纵使其与组织表面迎面接合，且螺线形状上的一些或所有电极19同时接触组织表面，如图4A和图4B所示。
如下文更详细地论述，如果静脉口的直径小于自然松弛状态下螺线形状的直径，那么操作者可借助于通过控制手柄操纵的收缩线来使螺线形状收缩。如果静脉口的直径大于螺线形状，那么操作者可伸展或甚至大幅拉直螺线形状，方法是将相较于螺线形状的形状记忆构件较直且较硬的心轴插入到螺线形状中。就此而言，应进一步理解，通过提供比螺线形状的形状记忆构件硬的心轴，可使螺线形状大体上采取心轴的构造或形状而非形状记忆构件的构造。
根据本发明实施例，导管10在远端处具有三维标测和/或切除组件17。如图1所示，导管包括：具有近端和远端的细长导管主体12、可偏转中间段14、在导管主体近端处的控制手柄16，以及安装在可偏转中间段远端处的远侧环状组件17。
在图5所示实施例中，导管主体12包括具有单个、轴向或中心管腔18的细长管状构造。导管主体12是柔性的，即可弯曲的，但沿其长度基本上是不可压缩的。导管主体12可为任何合适的构造，并且可由任何合适的材料制成。目前优选的构造包括由聚氨酯或PEBAX制成的外壁30。如本领域中通常所知，外壁30包括由不锈钢或类似物制成的嵌入式编织网，以增加导管主体12的扭转硬度，这样，在控制手柄16旋转时，中间段14和远侧组件17便可按对应方式进行旋转。
导管主体12的外径并非决定性因素，但优选地为不大于约8F(french弗伦奇)，更优选地不大于7F。同样，外壁30的厚度也非决定性因素，但要足够薄，以使中心管腔18可容纳任何所要的线、电缆和/或管。外壁30的内表面可衬有加强管31，以得到改善的扭转稳定性。加强管31的外径与外壁30的内径相比大致相同或稍小。加强管31可由任何合适的材料制成，例如聚酸亚胺，所述材料提供极好的硬度且在体温下不会软化。
可偏转中间段14包括一小段管子15，所述管子15具有多个管腔，每个管腔被延伸通过中间段的各种部件所占据。在图6所示实施例中，存在六个管腔。用于每个环形电极的引线/热电偶对40、41通过第一管腔33。可设置非导电保护鞘管42。用于将灌注流体递送给远侧组件17的灌注管43通过第二管腔34。收缩线44通过第三管腔32。用于位置传感器组件48的电缆46通过第四管腔36，其中位置传感器组件48包括位于远侧组件17上的多个单轴传感器(SAS)。对于远侧组件17，被非导电管子52(例如，聚酸亚胺管子)围绕的形状记忆支撑构件50从远侧组件17近侧开始延伸了一段相对较短的距离，然后进入第五管腔37。用于使中间段14偏转的拉线54通过第六管腔38。
中间段14的多管腔管子15由优选地比导管主体12更柔韧的合适的无毒材料制成。合适的材料是编织聚氨酯或PEBAX，即具有嵌入的编织不锈钢网或类似网的聚氨酯或PEBAX。管腔的数目和大小并非决定性因素，只要有足够的空间来容纳延伸通过其中的部件便可。每个管腔的位置也非决定性因素，但用于远侧组件收缩线44的第三管腔32的位置优选地在更大程度上与远侧组件17的螺线形状22的内圆周对齐，以使得所述收缩线的近侧移动可易于使螺线形状收缩。此外，用于偏转线54的第六管腔38是偏轴的，这样，偏转线的远侧移动会导致朝着管腔的偏轴侧偏转。优选地，第三管腔32和第六管腔38彼此完全对置。
导管的可用长度，即除远侧组件17以外的可插入体内的部分，可根据需要变化。优选地，可用长度为约110厘米到约120厘米。中间段14的长度是可用长度的相对较小部分，优选地为约3.5厘米到约10厘米，更优选地为约5厘米到约6.5厘米。
用于将导管主体12附接到中间段14的优选装置在图5中示出。中间段14的近端包括内圆周凹口，用于接纳导管主体12的加强管31的外表面。中间段14与导管主体12通过胶或类似物来附接，例如聚氨酯。如果需要，可在导管主体12内在加强管31的远端与中间段14的近端之间设置隔离物(未示出)，从而在导管主体12与中间段的接合点处提供柔韧性的过渡，这样便使得接合点能够平滑地弯曲而不会出现折叠或打结。这种隔离物的实例在第5,964,757号美国专利中有更详细的描述，所述专利的公开内容以引用方式并入本文中。
远侧组件17在中间段14的远侧。过渡段20在中间段14与远侧组件17之间延伸，如图5和图8所示，过渡段20具有由合适材料(例如，PEEK)制成的管子，管子有中心管腔，从而使得延伸通过其中的各种部件能够在进入远侧组件17之前重新定向。
如图7所示，在螺线形状22的基座处，远侧组件17包括大致直的近侧段24以及大致直的横向段21。近侧部分24的远端和横向部分的近端在它们的接合点处形成了“肘管”E，这样，横向部分21大致横截导管10，或大致横截至少中间段14的纵向轴线25。根据本发明的特征，螺线形状22以“边缘外”构造安装在导管上，其中中间段14的纵向轴线25不与螺线形状22的圆周相交，而是延伸通过螺线形状的内部，如图9A到图9C中所示。
在图9A和图9B的实施例中，螺线形状22的中心纵向轴线27与中间段的纵向轴线25大致对齐，即，螺线形状22在轴向上的中心位于中间段14的纵向轴线25上(“同轴”)。在图9C的实施例中，相应的纵向轴线25、27彼此平行并且彼此偏移或不对齐，使得螺线形状22相对于纵向轴线25“偏轴”。在螺线形状的内部由居中的X/Y笛卡尔坐标系限定时，肘管E在同轴构造中大体上位于中心(0，0)位置，而在偏轴构造中大体上位于(x≠0，y≠0)位置。横向段21的长度可取介于零与螺线形状的直径之间的任意值，且可位于任何径向弦DC上(图9A和9B)或非径向弦NC上(图9C)。
参看图7，螺线形状22可由半径r(或直径d)和间距P(沿其纵向轴线每单位长度的匝数)所限定。适于标测或切除PV口的直径可为约20毫米到35毫米之间。间距可为约0.5英寸与0.3英寸之间。
根据本发明的特征，螺线形状22沿其长度成锥形。在一个实施例中，螺线形状向外盘旋，半径从近端向远端渐增(图9B)。在另一个实施例中，螺线形状向内盘旋，半径从近端向远端渐缩(图9A)。在另一个实施例中，螺线形状沿其长度具有大致恒定的半径(图9C)。
根据横向段21的布置方式，包括在肘管E的(x，y)位置上的变型形式，可由远侧组件17实现不同的接触特性。例如，具有同轴螺线形状22的远侧组件可更好地适于迎面进入静脉口OS(图4B)，其中静脉口的纵向轴线与导管之间的角度α在0度与15度之间。偏轴螺线形状22可更好地适于倾斜进入静脉口OS(图10A和10B)，其中角度α大于约15度。如图10A和图10B所示，在无法迎面进入目标静脉口时，偏轴螺线形状22可提供较好的组织/电极接触。当将轴向力F施加给导管时，远侧组件能够更好地分散力以使电极与静脉口之间实现更大的表面接触。在图10A中，横向段21的长度大于螺线形状的半径。在图10B中，横向段21的长度小于螺线形状的半径。
在图7所示的实施例中，螺线形状22从横向段21远侧开始延伸且大体上绕着近侧段24的纵向轴线盘旋。螺线形状22的外径d优选地在约33毫米到约35毫米之间。螺线形状22可按顺时针方向或逆时针方向弯曲。远侧组件17的近侧段24露出的长度约5毫米。横向段21露出的长度约28毫米。螺线形状露出的长度约76毫米。
如图11所示，远侧组件17由多管腔管子56形成，多管腔管子56可预先成形为所要形状，包括螺线形状，如本领域的普通技术人员所理解。在所揭示实施例中，管子56具有四个偏轴管腔，即，用于电缆46和SAS48的第一管腔57、用于环形电极线对40、41的第二管腔58、用于灌注流体的第三管腔59，以及用于支撑构件50和收缩线44的第四管腔60。此外，管腔的位置和定径并非决定性因素，但用于收缩线44的第四管腔60的位置优选地在螺线形状的内圆周上，以使得线的近侧移动可易于使螺线形状收缩。管子56可由任何合适的材料制成，并且优选地由生物相容性塑料(例如聚氨酯或PEBAX)制成。
在所示实施例中，远侧组件17的预成形的支撑或隆脊构件50延伸通过管子56的第四管腔60，以限定螺线形状22的形状。支撑构件50由具有形状记忆性(即能够在施加力时从初始形状变直或弯曲，并能够在移除该力后基本上恢复至初始形状)的材料制成。支撑构件50尤其优选的材料是镍钛合金。此类合金通常包括约55％的镍和45％的钛，但也可以包括约54％至约57％的镍，余量则为钛。优选的镍钛合金为具有极好形状记忆性以及延展性、强度、抗腐蚀性、电阻率和温度稳定性的镍钛诺。
支撑构件50的横截面具有大致圆形或大致矩形(包括正方形)的预定形状。应理解，大致矩形的横截面可提供的硬度比大小相当的圆形横截面所提供的硬度大。此外，支撑构件的厚度沿其长度可变，例如，远侧较薄且近侧较厚，这样，远侧部分可更易于收缩且近侧部分可更好地耐受住在远侧组件17与目标组织接触时所施加的轴向力所造成的负荷。
在一个实施例中，支撑构件50的近端恰好接近中间段14与过渡段21之间的接合点，例如，在第五管腔37中接合点附近约2毫米到3毫米处。或者，支撑构件50可在近侧通过第五管腔或另一管腔进一步延伸到中间段14中，通过中心管腔18延伸到导管主体12中，或根据需要或在适当时，进一步延伸到控制手柄16中。在任一种情况下，非导电保护管子62(例如，编织聚酸亚胺管子)都要设置成沿支撑构件50的长度环绕支撑构件50。
收缩线44设置成使螺线形状22收缩以使其直径减小。收缩线44的近端锚定在控制手柄16中，所述控制手柄用于操纵所述收缩线。收缩线44延伸通过导管主体12的中心管腔18、中间段14的第三管腔35、横向段20的中心管腔、以及远侧组件17的第四管腔60，从而进入远侧组件17的远端。在远侧组件17的第四管腔60中，收缩线44延伸通过非导电保护管子62以及支撑构件50。如所提及，远侧组件17的第四管腔60位于螺线形状22的较接近于螺线形状22中心的一侧上。采用这种布置方式，相较于其中收缩线44的位置不那么受控的布置方式，螺线形状22的收缩得到显著改善。
在一个实施例中，非导电保护管子62包括三个层，其中包括上面形成有编织层的聚酸亚胺内层，所述编织层包括编织不锈钢网或类似物，如本领域中通常所知。所述编织层增强管子的强度，降低收缩线44拉直远侧组件17的预成形弯曲的趋势。在所述编织层上设置薄的聚四氟乙烯塑料层以保护该编织层。塑料管62的近端锚定到中间段14的远端。
支撑构件50与收缩线44一起延伸通过保护管子62。在图12所示实施例中，支撑构件50和收缩线44(锚定在卷曲套圈51中)的远端焊接在61处或以其他方式附接到较小的不锈钢管63。采用这种布置方式，可以控制收缩线44和支撑构件50的相对位置，以使得收缩线44可如上所述位于螺线形状22的较接近于该螺线形状中心的内侧上。在该弯曲结构内侧的收缩线44将支撑构件50牵拉至该弯曲结构内侧，从而增强所述螺线形状的收缩。此外，当保护管子62包括编织层时，能将收缩线44撕裂远侧组件17的多管腔管子56的风险降到最低。在所示实施例中，远侧组件17的多管腔管子56的远端用由聚氨酯胶或类似物形成的圆顶64紧密密封。
参看图5，压缩线圈45环绕收缩线44，并从导管主体12的近端延伸且通过中间段14的第三管腔35。所述压缩线圈的远端在过渡段20的中间位置处或附近。压缩线圈45由任何合适的金属制成，优选地为不锈钢，并且压缩线圈自身紧密地缠绕，以提供柔韧性，即弯曲性，但可抗压缩。压缩线圈的内径优选地稍大于收缩线44的直径。压缩线圈的外表面覆盖有柔韧的非导电鞘管47，例如由聚酰亚胺管子制成的鞘管。压缩线圈优选地由具有正方形或矩形横截面的线材形成，这使得压缩线圈的可压缩性比由具有圆形横截面的线材形成的压缩线圈差。因此，压缩线圈45可防止导管主体12，特别是中间段14在操纵收缩线44以使远侧组件17收缩时发生偏转，因为其可吸收更多的压缩。
一系列的环形电极19安装在螺线形状22的预定位置上，如图7所示。所述电极可由任何合适的固体导电材料制成，例如铂或金，优选地为铂和铱或金和铂的组合，并可用胶或类似物将所述电极安装到管子上。适于进行切除和灌注的电极的合适实施例在图13和图14中示出。切除贮存器(“AR”)电极大体上为长度大于直径的圆柱形。在一个实施例中，长度约3.0毫米，外径约2.8毫米，且内径约2.33毫米。
在所示实施例中，AR电极的侧部横截面可类似这样一个圆筒，该圆筒的侧壁65(在一个实施例中，宽度约2.5毫米)在径向上鼓起，使得中部直径MD大于相对端部66处的端部直径ED。在侧壁65与端部66之间设置弯曲的过渡区67，以提供不具有转角或锐边的防损伤外形。
要注意的是，所述中部直径大于远侧组件的下伏管子56的外径，这样，环绕管子56的外部即形成贮存器或环状间隙G。间隙G可使通过设置在管子56的外壁中的开口68和策略性地形成并定位在AR电极的侧壁65中的孔隙69从第三管腔59流到AR电极外部的流分布得到改善。管子56中的开口68的大小沿着螺线形状22的长度随着位置而变。为获得最佳流动特性，螺线形状上的开口越远，该开口的大小或横截面越大和/或每个AR电极的开口数目越多。
孔隙69以预定图案，包括轴向上偏移的行，而布置在AR电极的侧壁65中。这些孔隙面朝外，以促进径向上的流动。孔隙也设置在弯曲的过渡区67中或附近，以促进轴向上的流动。此外，这些孔隙在使弯曲的过渡区处或附近的炭化和凝结最小化方面特别有效，弯曲的过渡区很可能成为因为电极外形的过渡而导致较高电流密度的“热点”。就此而言，相较于电极的侧壁，在弯曲的过渡区处或附近，孔隙的数目和/或横截面较大，以便在弯曲的过渡区中提供更好的冷却。因此，导管可递送更多的灌注并因此提供更好的冷却，而不会增加整体的流量以及患者的整体流体负荷。
在一个实施例中，每个端部66上存在约10个孔隙，且侧壁65上存在约20个孔隙。可对图案进行调整以进一步改善从每个AR电极流入的流分布。图案调整的方法可以是增加或移除孔隙，修改孔隙之间的间隔，修改孔隙在环形电极上的位置，和/或修改孔隙几何形状。其他合适的环形电极在第US2010/0168548A1号美国专利申请公开中有所描述，所述专利申请公开的全文以引用方式并入本文中。
通过灌注管43将灌注流体递送到远侧组件，灌注管43的近端附接到控制手柄16附近的鲁尔接口100并接纳由泵(未示出)递送的流体。灌注管延伸通过控制手柄16、导管主体12的中心管腔18、中间段14的第二管腔34、过渡段20的中心管腔，并在远侧进入远侧组件17的第三管腔59中一小段距离，例如约5毫米。流体进入第三管腔59，在第三管腔59中，流体通过开口68离开该管腔并进入AR电极的贮存器R，在贮存器R中，流体通过孔隙69离开贮存器R并流到AR电极的外部，从而最小化炭化。
远侧组件17上AR电极的数目可根据需要而改变。优选地，AR电极的数目为约六个到约二十个，更优选地，约八个到约十二个。在一个实施例中，远侧组件17支承十个AR电极。电极可绕着螺线形状22大致均匀地隔开，如图7所示。
每根线50的近端电连接到控制手柄16远侧处的合适连接器(未示出)，以用于发射和/或接收电信号以完成切除。每个AR电极连接到相应的线对40、41。在所揭示实施例中，所述线对中的线40是铜线，例如，标号为“40”的铜线。所述线对中的另一根线41是康铜线。每一对线中的各根线彼此电隔离，但在其远端处除外，在其远端处两根线扭在一起，并馈穿过在远侧组件17的第二管腔58中形成的孔且焊接到相应的AR电极(图14)。用于每个电极的线对从控制手柄16开始延伸，通过导管主体12的中心管腔18、中间段14的第一管腔33、过渡段20的中心管腔、以及远侧组件17的第二管腔58。通过线对中的线40将切除能量(例如，RF能量)递送给AR电极。然而，各线对(其相应康铜线也包括在内)也可作为感测每个AR电极的温度的温度传感器或热电耦。
所有的线对都通过一个非导电保护鞘管42(图6)，非导电保护鞘管42可由任何合适的材料制成，例如聚酸亚胺，并围绕所述线对。鞘管42从控制手柄16开始延伸，通过导管主体12、中间段14、过渡段20，并进入远侧组件17的第二管腔58，恰好在过渡段20与远侧组件17之间的接合点的远侧处终止，例如，进入第二管腔58约5毫米。所述远端通过胶，例如聚氨酯胶或类似物而锚定在第二管腔中。
替代电极布置方式在图15中示出。在此替代实施例中，远侧组件17具有五个AR电极，且包括额外的比AR电极窄的环形电极。此类额外的环形电极可为彼此电隔离且与AR电极电隔离的阻抗记录(IR)电极，其适于记录阻抗。在IR电极的一个实施例中，长度约0.75毫米，且内径约2.3毫米。标测和/或切除的成功程度取决于组织接触。因此，组织接触信息对多电极切除导管尤其有用。利用至少两对独立的具有各种大小和间隔的IR电极(一“对”在下文中为任两个电极，或优选地为两个离得最近的电极)使得能够利用单个多电极导管通过比较不同频率/域处的阻抗值和阻抗比来评定组织接触。
阻抗还可在各种频率/域处进行评定。例如，使用一对IR电极与一对AR电极之间的阻抗比来在验证接触和接触程度或接触量方面评定组织接触。使用此类隔离式双极IR电极，能使导管适于同时执行切除、标测(电描记图记录)和组织接触评定。
IR电极可位于每一对AR电极之间或选定的AR电极对之间，具体取决于远侧组件17的几何形状，以便通过将一对隔离式(较小)IR电极之间的阻抗与一对(较大)AR电极之间的阻抗进行比较来准确地验证组织接触。在图15所示实施例中，每一对相邻的AR电极之间有两个IR电极，这样，N个AR电极便有总共2(N-1)个IR电极。
在也于图7中示出的另一个替代实施例中，远侧组件17包括电隔离的双极记录环(“RR”)电极，其位于AR电极之间以使肺部静脉(“PV”)电位更直观化。具有此类隔离式双极RR电极的导管准许同时进行切除和电描记图记录，而不需要对导管进行重新定位。为了最小化远场效应或可视分辨率的任何减小以便更精确地对PV电位进行电描记图记录，较窄的双极RR电极要以预定间隔定位于每一对AR电极之间或选定的AR电极对之间，具体取决于远侧组件的几何形状。
如本领域的普通技术人员所理解，两个紧密间隔的RR电极能够更准确地检测近场PV电位与远场心房信号，这在试图治疗心房纤颤时非常重要。具体地讲，近场PV电位是极小的信号，而心房因为离肺部静脉很近，因此会提供大得多的信号。因此，即使在远侧组件17放在肺部静脉中时，医师也很难确定信号是小的近电位(来自肺部静脉)还是较大的较远电位(来自心房)。紧密间隔的双极使得医师能够更准确地确定是查看近信号还是远信号。因此，通过使用紧密间隔的电极，人们能够更好地找准具有PV电位的心肌组织的位置，从而使得临床医生能够对特定组织施予治疗。此外，紧密间隔的电极使得医师能够通过电信号来确定静脉口的确切解剖位置。
在一个实施例中，一对AR电极设置于每一对相邻的AR电极之间。因此，如果存在M个AR电极，便有2(M-1)个RR电极。在图示实施例中，远侧组件17支承10个AR电极，相邻AR电极之间相隔约4.0毫米。其中远侧组件17还支承IR或RR电极，这些电极彼此间可相隔1.0毫米。另外，最远的AR电极的大小可与其他AR电极的大小不同，以便在荧光镜透视检查下观看导管时向用户提供在视觉上可辨别的信号。具体地讲，因为远侧组件17为大致圆形的，因此用户可能难以确定螺线形状22的取向和哪些电极放在心脏的特定位置处。通过使一个AR电极(例如最远的AR电极)较长，用户可以在荧光镜透视检查下观看导管时具有一个参考点。
对于上述的任何额外的IR或RR电极，可在适当时设置额外的引线对40、41。所述引线对延伸通过远侧组件17的第二管腔58、过渡段20的中心管腔、中间段14的第一管腔33、导管主体12的中心管腔18并进入控制手柄16中。
偏转拉线54用于使中间轴14偏转。偏转线54延伸通过导管主体12的中心管腔18，以及中间段14的第六管腔38。偏转线54的近端锚定在控制手柄16中，且远端借助于T形棒55(图6和图8)锚定到中间段14远端处或附近的某位置，所述T形棒通过合适的材料49(例如聚氨酯)附连到管子32的侧壁上。如第6,371,955号美国专利中大体描述，所述远端锚定到中间段的管子15的侧壁上，所述专利的全部公开内容以引用方式并入本文中。拉线54由任何合适的金属制成，例如不锈钢或镍钛诺，并且优选地用
Figure BSA00000746293400161
或类似物涂覆。涂层使拉线具有润滑性。拉线的直径优选地在约0.006英寸至约0.010英寸的范围内。
第二压缩线圈53位于导管主体12的中心管腔18内，并围绕拉线54(图5)。第二压缩线圈53从导管主体12的近端延伸到中间段14的近端处或附近。第二压缩线圈53由任何合适的金属制成，优选地为不锈钢，并且第二压缩线圈53自身紧密地缠绕，以提供柔韧性，即弯曲性，但可抗压缩。第二压缩线圈53的内径优选地稍大于拉线54的直径。拉线上的
Figure BSA00000746293400171
涂层使得它能在第二压缩线圈内自由滑动。在导管主体12内部，第二压缩线圈53的外表面也覆盖有柔韧的不导电鞘管61，例如由聚酰亚胺管子制成的鞘管。第二压缩线圈53的近端通过近侧胶接点而锚定到导管主体12的外壁30上，并通过远侧胶接点而锚定到中间段14。
在中间段14的第六管腔38内部，拉线54延伸通过塑料的、优选为
Figure BSA00000746293400172
的拉线鞘管，这将防止拉线54在中间段14偏转时嵌到中间段14的管子15的壁中。
收缩线44相对于导管主体12的纵向移动使得远侧组件17的螺线形状收缩，该纵向移动通过适当地操纵控制手柄16来实现。类似地，偏转线54相对于导管主体12的纵向移动使得中间段14偏转，该纵向移动通过适当地操纵控制手柄16来实现。适于操纵一根以上的线的控制手柄在第6,468,260号、第6,500,167号和第6,522,933号美国专利等中有所描述，所述专利的公开内容以引用方式并入本文中。适于操纵环状导管的控制手柄在2009年8月28日提交的第12/550,307号美国专利申请和2009年8月28日提交的第12/550,204号美国专利申请中有所描述，这两件美国专利申请的全部公开内容以引用方式并入本文中。
在一个实施例中，导管包括如图16和图17所示的控制手柄16。控制手柄16包括偏转控制组件，所述偏转控制组件具有手柄主体74，手柄主体74中固定地安装着芯76且活塞78在芯76的远侧区上以可滑动方式安装。活塞78的远侧部分延伸到手柄主体外。拇指旋钮80安装在所述远侧部分上，以使得用户可更容易地在纵向上相对于芯76和手柄主体74移动活塞。导管主体12的近端固定地安装到活塞78的远端。轴向通道79设置在活塞的远端处，使得延伸通过导管主体12的各种部件(包括引线40、41；收缩线44；偏转线54；传感器电缆46和灌注管43)可进入控制手柄并在适当时通过控制手柄。例如，引线40、41可延伸到控制手柄16的近端外，或可连接到并入控制手柄中的连接器，如本领域中通常所知。
偏转线54的近端进入控制手柄16，且缠到皮带轮82上且锚定到芯76。拇指旋钮80和活塞78在远侧处相对于手柄主体74和芯76的纵向移动使得在远侧处拉出偏转线54的近端。因此，在中间段14中锚定有偏转线54的一侧上拉动偏转线54，以使中间段在该方向上偏转。为了拉直中间段14，在近侧移动拇指旋钮80，这会使活塞78在近侧相对于手柄主体74和芯76移动并返回到其初始位置。
控制手柄16也用于借助于旋转控制组件来使收缩线44进行纵向移动。在图示实施例中，所述旋转控制组件包括凸轮手柄71和凸轮接纳槽72。通过使凸轮手柄在一个方向上旋转，可向近侧牵拉凸轮接纳槽以拉动收缩线44。通过使凸轮手柄在另一个方向上旋转，可使凸轮接纳槽在远侧前进，以释放收缩线。例如，在螺线形状22的初始外径为约35毫米的情况下，借助于收缩线使螺线形状拉紧可使外径减小到约20毫米。收缩线44从导管主体12延伸到控制手柄16中，通过活塞82中的轴向通道并通过芯76，以锚定在调整器75中，使用调整器75可调整收缩线上的张力。
在一个实施例中，位置传感器48包括支承在电缆46上的多个单轴传感器(“SAS”)，电缆46延伸通过远侧组件17的第一管腔57(图11)，其中每个SAS占据了螺线形状22上的已知或预定位置。电缆46在近侧从远侧组件17起延伸，通过过渡段20的中心管腔、中间段14的第四管腔36(图6)、导管主体12的中心管腔18，并进入控制手柄16。每个SA传感器可定位成使相邻SA传感器相隔已知并相等的间隔。在所揭示实施例中，电缆支承三个SAS，所述SAS位于最远的AR电极、最近的AR电极和中间AR电极下方，以感测螺线形状的位置和/或定位。在远侧组件支承十个AR电极的情况下，所述SAS在电极AR1、AR5和AR10下方(图7)。所述SAS使得螺线形状能够在韦伯斯特生物传感器股份有限公司(Biosense Webster，Inc.)制造和售卖的标测系统(包括CARTO、CARTO XP和NOGA标测系统)下观看到。合适的SAS在2010年12月30日提交的第12/982,765号美国专利申请中有所描述，所述专利申请的全部公开内容以引用方式并入本文中。
在图18和图19所示的本发明的替代实施例中，远侧组件17包括具有半圆形形式或新月形形状22′的弯曲部分。半圆形形式22′与螺线形状22的结构和构造大致相同，除了半圆形形式所对向的角度不大于约180度之外。在患者的PV口较大或两根PV彼此很近以致它们共享同一个静脉口的情况下，圆形形式特别有用。在一个实施例中，新月形形状的外径为约38.0毫米到40.0毫米，在新月形形状被收缩线44拉紧时，所述外径可减小到约20.0毫米。例如，在新月形形状支承七个AR电极的情况下，所述SAS位于AR1、AR4和AR7下方(图19)。
在本发明的另一个替代实施例中，如图3所示，导管具有远侧组件17，远侧组件17的形式22(不管它是螺线、半圆还是其他形式)可借助于延伸通过远侧组件的形状记忆支撑构件50的加强件或心轴84而发生改变。如图20A到图20C所示，形状记忆支撑构件50为管状的(但未必具有圆形横截面)或者为中空的，以便能够接纳形状和硬度/柔韧性不同于支撑构件50的心轴。在图20A所示的一个实施例中，中空支撑构件50A包括多根形状记忆线90，其盘在一起以形成螺线形的中空股线管子。或者，中空支撑构件50B由沿着所述构件的长度具有螺旋剖切92(例如，通过激光器剖切而成)以提供更大柔韧性的管子形成。所述剖切是从轴向以角度β切得，角度β介于约30度到80度之间，且优选地为约65度。如图20B所示，可使所述螺旋剖切具有平滑且线性的边缘94。在一个详细实施例中，构件50B的外径为约0.25毫米，且内径为约0.20毫米。相邻剖切之间的带的宽度WS为约0.024毫米，且剖切的宽度WC为约0.002毫米。或者，如图20C所示，螺旋剖切可具有交错的图案96，例如，鸠尾图案，以使得所述构件可提供更大柔韧性而不会在轴向上伸长。在一个详细实施例中，相邻剖切之间的带的宽度WS为约0.023毫米。每个鸠尾的最宽部分WD为约0.005毫米，且鸠尾的深度DD为约0.006毫米，且剖切的宽度WC为约0.001毫米。
如图3所示，远侧组件的大致圆形形式(在此实例中为螺线形状22)弯曲而呈现出其中所接纳的心轴84的伸展程度更大的预成形形状，并展开成弯曲程度大幅降低的形式(以实线示出)。在从远侧组件17移除心轴84之后，螺线形状22会重新呈现形状记忆支撑构件50的预定形状(以虚线示出)。
应理解，在这些实施例中，中空支撑构件50如果不延伸通过控制手柄61，那么应在近侧至少延伸到导管主体12的仍留在患者体外的近侧部分，以使得操作者可接近近端以便插入心轴。所述近端可在控制手柄附近的某位置处离开导管主体，或可延伸通过控制手柄并离开控制手柄的近端以使操作者能接近。
因此，操作者可通过将心轴84插入中空支撑构件50A、50B、50C中，来伸展或甚至大幅拉直远侧组件的形状，其中心轴比中空形状记忆构件直且硬。就此而言，应理解，通过提供比远侧组件的形式的形状记忆构件硬的心轴，可使所述形式大致采取心轴的构造或形状而非形状记忆构件的构造。
本发明的导管10是可转向的多电极灌注式腔型导管。所述导管通过引导鞘管而部署在人体的目标区中，例如，心房中。所述导管设计成有利于对目标区(例如，心房)进行电生理标测，以及有利于将能量(例如，射频(RF)电流)传递给导管电极以进行切除。为进行切除，所述导管要与多通道RF发生器和灌注泵结合使用。
导管的构造使导管能够处于管状结构(例如，PV口)的开口处，并与组织进行一致的周向接触。心脏内部的信号由EP记录系统进行记录，且导管的位置通过荧光镜透视检查而直观化。一旦导管处于所要位置，便以能实现PV隔离的单极或双极模式将能量递送(同时或选择性地递送给多个电极)给静脉口。
在一个实施例中，使用多通道RF发生器在设定瓦特数下递送切除能量。在切除期间，多通道RF发生器监测所涉及的环形电极的温度，如果温度超过用户设定的值，便降低瓦特数。多通道RF发生器使RF电流沿选定环形电极而行，且从导管上的热电偶将导管温度信息发送到所述发生器。
在切除期间，使用灌注泵来将普通肝素盐水递送到环形电极以使环形电极冷却，从而防止血液凝结。环形电极中的孔隙有助于对导管的切除区域的灌注。在需要更深的切除灶时，每个环形电极通过孔隙形成更大的流分布(而不会产生更大的流量)，从而使切除表面上炭化和凝结风险增加的情况得到降低，炭化和凝结通常会在递送给电极/组织界面的电力量增加时遇到。来自每个环形电极的较大的流分布可提高灌注效率，并提供以下优点，包括(1)功率递送量更多而不会增加流体泵流量，(2)能够使用目前可购得的流量受限泵，(3)不需要使用多个泵，和/或(4)降低切除手术期间患者的流体负荷。
图21是根据本发明实施例的用于患者128的心脏126的组织切除的系统S的示意性说明图。操作者122(如心脏病医生)插入导管124，使其通过患者的血管系统，以使得导管的远端进入患者心室内。操作者推进导管，使得导管末端段222在所需的一个或多个位置处接合心内膜组织，如图21所示。导管124的近端通过合适的连接器连接到控制台130。控制台包括RF发生器，其通过导管末端段上的电极施加RF能量，以切除由远侧段接触的组织。作为另外一种选择或除此之外，导管可以用于其他诊断和/或治疗功能，如心电图或其他类型的切除疗法。
在图示实施例中，系统S使用磁性定位感测来确定导管远侧组件在心脏内的位置坐标。为了确定位置坐标，控制台130中的驱动电路134驱动磁场发生器132，以在患者体内产生磁场。磁场发生器通常包括线圈，其放置在患者躯干下面的已知体外位置处。这些线圈在包括心脏在内的预定工作范围中产生磁场。导管末端段内的一个或多个磁场传感器响应于这些磁场而产生电信号。控制台130处理这些信号以便确定导管远侧组件222的位置(位置和/或取向)坐标，且可能也确定远侧组件的变形，如下文所解释。控制台可以在驱动显示器138时使用坐标，使其显示导管的位置和状态。这种位置感测和处理方法在(例如)PCT国际公开WO 96/05768(该专利的全部公开内容以引用方式并入本文中)中有详细描述，并且在韦伯斯特生物传感器股份有限公司(加利福尼亚钻石吧(Diamond Bar，California))制造的CARTO系统中实现。
作为另外一种选择或除此之外，系统可以包括用于在患者体内操纵和操作导管的自动化机构(未示出)。此类机构通常能够控制导管的纵向移动(前进/回缩)和旋转。在此类实施例中，控制台基于位置感测系统提供的信号而产生用于控制导管移动的控制输入。
虽然图21示出了特定系统构造，但在本发明的替代实施例中可使用其他系统构造。例如，可以用阻抗型或超声位置传感器等其他类型的位置传感器来实施下文描述的方法。本文所用的术语“位置传感器”是指安装在导管之上或之内的特定元件，该元件使控制台接收指示元件坐标的信号。位置传感器因此可包括在导管中接纳的探针，其基于所述传感器接收到的能量而向控制单元产生位置信号；或位置传感器可包括发射器，其发出由探针外的接收器进行感测的能量。此外，类似地，下文描述的方法可应用于不仅使用导管的标测和测量应用中，而且还可应用于使用其他类型的探针的标测和测量应用中，且既应用于心脏中也应用于其他身体器官及区域中。
图22为根据本发明实施例的心脏126的示意性截面图，示出了导管124插入心脏中的情况。在图示实施例中插入导管时，操作者首先将鞘管140经由皮肤通过血管系统的上行腔静脉142而插入心脏的右心房144。鞘管通常经由卵圆窝穿过心房间隔膜148而进入左心房146。或者，可以使用其他进入路径。然后通过鞘管插入导管，直到导管的末端段222穿出鞘管140末端的远侧开口而进入左心房146。
操作者将左心房146内的鞘管140(和导管的)的纵向轴线与肺部静脉之一的轴线对齐。他可以使用控制手柄16的拇指旋钮80来使中间段14偏转，从而使远侧组件222朝向目标静脉口。操作者可以用上文所述的位置感测方法以及预先获得的心脏图或图像进行该对齐操作。作为另外一种选择或除此之外，可以在荧光镜或其他可视化装置的帮助下进行该对齐操作。操作者朝目标肺部静脉推进导管，以使得远侧组件222接触静脉口并部分或完全地围绕所述静脉。通过操纵凸轮手柄71，远侧组件222的螺线形状将收缩以便适合PV口。在所揭示实施例中，当凸轮手柄以一个方向转动时，通过凸轮接纳槽72向近侧牵拉收缩线44以收紧并缩小螺线形状的直径。通过在相反方向上转动凸轮手柄，可使凸轮接纳槽释放收缩线以使得螺线形状能够伸展并返回到其初始直径。
操作者可接着使导管绕着其轴线在鞘管内旋转，这样，远侧组件会绕着静脉的内圆周沿环形路径而行。同时，操作者致动RF发生器以沿着所述路径切除与AR电极接触的组织。同时，可用IR和/或RR电极进行阻抗和/或PV电位记录。在一个肺部静脉周围完成该手术过程后，操作者可以移动鞘管和导管，并在一个或多个其他肺部静脉周围重复该手术过程。
已结合本发明当前的优选实施例进行了以上描述。本发明所属技术领域内的技术人员将会知道，在不有意背离本发明的原则、精神和范围的前提下，可对所述结构作出更改和修改。在一个实施例中公开的特征或结构可根据需要或在适当时代替任何其他实施例的其他特征或附加于任何其他实施例的其他特征而被并入。本领域内的普通技术人员将了解，附图未必按比例绘制。因此，以上描述不应视为仅与所描述的和附图所示的精确结构有关，而应视为符合以下具有最全面和合理范围的权利要求书，并作为所述权利要求书的支持。

Claims (21)

1.一种导管，所述导管包括：
细长主体，所述细长主体具有纵向轴线；
远侧组件，位于所述细长主体的远侧，所述远侧组件具有形状记忆支撑构件和螺线形状；
至少一个灌注式切除环形电极，所述环形电极安装在所述螺线形状上；以及
控制手柄，位于所述细长主体的近侧；
其中所述螺线形状具有同轴构造，使得所述螺线形状的中心纵向轴线与所述细长主体的所述纵向轴线在轴向上对齐。
2.根据权利要求1所述的导管，所述导管进一步包括延伸通过所述细长主体和所述远侧组件的收缩线，其中所述控制手柄包括第一控制构件，所述第一控制构件被配置成致动所述收缩线以使所述螺线形状收缩。
3.根据权利要求1所述的导管，所述导管进一步包括延伸通过所述细长主体的偏转线，其中所述控制手柄包括第二控制构件，所述第二控制构件被配置成致动所述偏转线以使所述细长主体的一部分偏转。
4.根据权利要求1所述的导管，其中所述形状记忆支撑构件是中空的。
5.根据权利要求4所述的导管，所述导管进一步包括心轴，所述心轴适于插穿过所述形状记忆支撑构件，其中所述心轴具有不同于所述螺线形状的形式。
6.根据权利要求1所述的导管，其中所述灌注式切除环形电极具有至少一个孔隙被配置成使流体在径向上从所述环形电极内部流到所述环形电极外。
7.根据权利要求1所述的导管，其中所述灌注式切除环形电极具有至少一个孔隙被配置成使流体在轴向上从所述环形电极内部流到所述环形电极外。
8.根据权利要求1所述的导管，所述导管进一步包括至少一个适于测量阻抗的环形电极。
9.根据权利要求1所述的导管，所述导管进一步包括至少一个适于测量PV电位的环形电极。
10.一种导管，所述导管包括：
细长主体，所述细长主体具有纵向轴线；
远侧组件，位于所述细长主体的远侧，所述远侧构件具有限定第一预定形式的中空支撑构件；
至少一个电极，所述电极安装在所述远侧组件上；
控制手柄，位于所述细长主体的近侧；以及
心轴，限定第二预定形式，所述心轴适于插入到所述中空支撑构件中。
11.根据权利要求10所述的导管，其中所述远侧组件的所述第一预定形式为大致螺线形。
12.根据权利要求10所述的导管，其中所述远侧组件的所述第一预定形式为大致新月形。
13.根据权利要求10所述的导管，其中所述远侧组件的所述第一预定形式具有较大曲率，而所述心轴的所述第二预定形式具有较小曲率。
14.根据权利要求10所述的导管，其中所述第一预定形式具有同轴构造，使得所述第一预定形式的中心纵向轴线与所述细长主体的所述纵向轴线在轴向对齐。
15.根据权利要求10所述的导管，其中所述远侧组件的所述第一预定形式具有边缘外构造，使得所述预定形式的中心纵向轴线与所述细长主体的纵向轴线平行但并不轴向对齐。
16.根据权利要求10所述的导管，其中所述中空支撑构件包括中空股线管子。
17.根据权利要求10所述的导管，其中所述中空支撑构件包括管状构件，所述管状构件沿着其长度具有螺旋剖切。
18.根据权利要求17所述的导管，其中所述螺旋剖切包括交错图案。
19.一种导管，所述导管包括：
细长主体，所述细长主体具有纵向轴线；
远侧组件，位于所述细长主体的远侧，所述远侧构件具有形状记忆支撑构件和大致圆形形式；
至少一个灌注式切除环形电极，所述电极安装在所述大致圆形形式上；以及
控制手柄，位于所述细长主体的近侧；
其中所述圆形形式具有边缘外构造，使得所述圆形形式绕着所述细长主体的纵向轴线盘旋。
20.根据权利要求19所述的导管，其中所述圆形形式具有偏轴构造，使得所述圆形形式的所述中心纵向轴线在轴向上偏离所述细长主体的所述纵向轴线。
21.根据权利要求19所述的导管，所述导管进一步包括心轴，所述心轴具有不同于所述大致圆形形式的形式，其中所述形状记忆支撑构件被配置成将所述心轴接纳于其中。
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