CN105615993B - 具有用于标测和消融管状区域的软的远侧末端的导管 - Google Patents

具有用于标测和消融管状区域的软的远侧末端的导管 Download PDF

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Abstract

本发明题为“具有用于标测和消融管状区域的软的远侧末端的导管”。本发明公开了一种导管，该导管包括具有纵向轴线的细长主体、该细长主体远侧的远侧组件，该远侧组件具有包括较大的承载电极的近侧套环和较小、较软的远侧套环的锥形螺旋状形式，以及延伸穿过至少近侧套环的形状记忆支撑构件。例如，螺旋状套环对向至少约720的径向度，同时近侧套环对向约360的径向度并且远侧套环对向约360的径向度。具有直的远侧端部的较软的远侧套环将远侧组件无创伤地引导到管状区域中，使得较大的近侧套环可被搁置在具有改善电极和组织接触的管状区域的孔上。

Description

具有用于标测和消融管状区域的软的远侧末端的导管
技术领域
本发明通常涉及用于侵入式医疗的方法和装置，并且具体地涉及导管，尤其是具有能够标测和消融所选择的解剖结构的远侧节段的导管。
背景技术
心肌组织的消融被熟知为心律失常的治疗手段。例如，在射频（RF）消融中，将导管插入到心脏中并使其在目标位置处与组织接触。然后，通过导管上的电极施加RF能以形成消融灶，以用于破坏组织中的致心律失常性电流通路的目的。
最近，肺静脉孔的周边消融作为用于心房心律失常尤其是用于心房纤颤的治疗手段已被接受。例如，美国专利6,064,902描述了用于消融血管诸如肺静脉的内壁上的组织的导管，该专利的公开内容以引用方式并入本文。导管的末端部分可从大体上直的第一构型向J形的第二构型偏转，在第一构型中近侧节段和远侧节段为基本上共线的，在第二构型中近侧节段和远侧节段大体上平行，其中两者间的间距基本上对应于血管的内径。导管的远侧端部部分围绕导管的纵向轴线旋转，以使得导管上的近侧消融电极和远侧消融电极沿肺静脉的内壁进行周边位移。以这种方式，可使用电极导管通过在每个周边位置消融一个或两个部位而在肺静脉的内壁上消融多个周向间隔开的部位。
美国专利申请公布2005/0033135描述了用于肺静脉标测和消融的套索，该专利的公开内容以引用方式并入本文。用于周向标测肺静脉（PV）的导管包括弯曲段，该弯曲段成形为大体适形于PV的内表面的形状。弯曲段通过处于“边缘上”构型的大体上直的轴向基部节段连接至导管，其中基部轴向节段在弯曲段的周边上连接至弯曲段。弯曲段包括一个或多个感测电极，并且其近侧端部以固定的或通常已知的角度接合到导管的基部节段。位置传感器被固定到导管的弯曲段并被固定到基部节段的远侧端部。将导管插入心脏中，并且弯曲段被定位成与PV的壁接触，同时基部节段保留在左心房内，通常定位成使得具有弯曲段的接头位于静脉孔处。由三个位置传感器产生的信息用于计算感测电极的位置和取向，这使得能够标测PV的表面。感测电极可另外执行对所选部位的消融，或者导管可还包括消融元件。
美国专利7,008,401描述了可用于诊断和治疗应用中的复合转向组件，该复合转向组件用于将导管的远侧节段转向成处于多个平面或复杂曲线中，该专利的公开内容以引用方式并入本文。据称，这些组件使得医师能够快速且准确地将消融和/或标测电极定位并保持与体内表面紧密接触。美国专利5,820,591相似地描述了该类复合转向组件，该专利的公开内容以引用方式并入本文。
公布于2013年12月17日的美国专利8,608,735描述了包括插入轴的医疗装置，该插入轴具有纵向轴线并具有能够插入患者体内的远侧端部，该专利的公开内容以引用方式并入本文。弹性端部节段被固定到插入轴的远侧端部并且被成形以便限定弧，并且在其无约束时，弧相对于轴线倾斜取向并且具有轴线上的曲率中心。一个或多个电极被设置在沿端部节段的相应位置处。
然而，因为不同个体的人体解剖结构不同，孔的形状和尺寸不同，并且无论具有弓形形状还是具有大体上圆形形状的端部节段不可能总与特定目标孔适配。此外，因为右心房为禁闭的体积，进入PV孔的方法往往是间接的，因而不总是将远侧节段与目标部位呈现为直角。由于这些因素，所以电极与孔之间的接触常常是不完全接触。如果在轴向上将压力施加到远侧节段以试图改善与孔接触的电极，并且/或者如果导管围绕其纵向轴线旋转，那么远侧节段可从孔滑落。
因此，期望存在可提供远侧节段的套索型导管，该远侧节段的弯曲（或圆形，本文中可互换使用）部分可无创伤地插入管状区域诸如肺静脉中，以确保在肺静脉孔处的电极的放置准确度，并且当施加增大的压力或弯曲部分围绕孔旋转时使弯曲部分从孔中分离的风险最小化。
发明内容
本发明涉及对穿过引导护套的心房中的部署特别有用的可转向的、多电极的、冲洗式的管腔导管。导管被配置成有利于心房的电生理标测并且被配置成将射频（RF）电流传输到用于消融目的的导管电极。导管包括弓形弹性远侧组件，其中远侧组件具有适于在管状区域中使用的包括较大的近侧套环和较小的远侧套环的锥形螺旋状形式。然而，远侧套环具有较小的半径、带有较大的柔韧性的较软的结构，以及有助于将远侧套环引导到管状区域中的较软的直的远侧端部节段，近侧套环具有较硬的结构和较大的半径以确保其电极与管状区域的孔之间的接触。较软的直的远侧端部节段提供无创伤的主导因素，该无创伤的主导因素将远侧套环引导到管状区域中并确保近侧套环的放置准确度，尤其是当由用户施加轴向力时。
远侧组件的居中的锥形螺旋状形式允许改善的组织接触和环形运动。螺旋状形式具有提供较小的压力以确保远侧组件中的电极与孔的接触的预定螺距。锥形螺旋状形式确保远侧套环可被适配到管状区域中，这继而确保近侧套环及其上的消融电极在孔上的放置准确度。
螺旋状形式的螺距可沿螺旋状形式的长度而变化。例如，近侧套环的螺距可大于远侧套环的螺距。另选地，螺旋状形式的螺距和半径两者可沿螺旋状形式的长度而变化。
在一些实施例中，导管包括具有纵向轴线的细长主体、细长主体远侧的远侧组件，该远侧组件具有包括近侧套环和远侧套环的螺旋状形式以及延伸穿过至少近侧套环的形状记忆支撑构件。导管还包括被安装在近侧套环上的至少一个冲洗式消融环形电极，以及细长主体近侧的控制手柄，其中近侧套环具有较小的柔韧性并且远侧套环具有较大的柔韧性。
在一些详细的实施例中，螺旋状形式对向至少约720的径向度，其中近侧套环对向约360的径向度并且远侧套环对向约360的径向度。
在一些详细的实施例中，螺旋状形式相对于导管的纵向轴线是同轴的。大体上直的远侧端部从远侧套环向远侧延伸，所述远侧套环相对于纵向轴线也是同轴的。
在一些详细的实施例中，螺旋状形式是锥形的，其中近侧套环具有较大的半径并且远侧套环具有较小的半径。
在一些详细的实施例中，近侧套环和远侧套环相对于导管的纵向轴线以某一角度倾斜取向。在一些更详细的实施例中，倾斜角度在约45度至105度之间的范围内，优选地在约75度至105度之间的范围内，并且更优选地倾斜角度为约90度。
在一些实施例中，近侧套环包括约八个至二十个之间的电极，并且优选地包括对向约360的径向度的约十个之间的电极。另选地，近侧套环包括对向约180的径向度的约六个电极。
在一些详细的实施例中，远侧套环包括用于感测电势的环形电极。
导管还可包括延伸穿过细长主体和远侧组件的收缩线，其中控制手柄包括第一控制构件，该第一控制构件被配置成致动收缩线以使螺旋状形式收缩。
导管还可进一步包括延伸穿过细长主体的偏转线，其中控制手柄包括第二控制构件，该第二控制构件被配置成致动偏转线以使细长主体的一部分偏转。
附图说明
当结合附图考虑时，本发明的这些特征和其它特征和优点通过参考下列详细描述将得到更好的理解。应当理解，所选择的结构和特征在某些附图中并没有示出，以便提供对剩余的结构和特征的更好的查看。
图1为根据一些实施例的本发明的导管的顶部平面图。
图2为图1的导管的远侧组件的详细视图。
图2A为沿线C—C截取的图2的远侧组件的剖视图。
图3为图2的远侧组件的端视图。
图4A为根据本发明的一些实施例的接近孔的远侧组件的侧视图。
图4B为与孔接触的图4A的远侧组件的侧视图。
图5A为沿第一直径在导管主体与中间偏转节段之间的接合部处沿线K—K截取的图1的导管的侧剖视图。
图5B为沿大体垂直于第一直径的第二直径的图5A的接合部的侧剖视图。
图6为沿线H--H截取的图1的导管的端部剖视图。
图7为在中间偏转节段与远侧组件之间的接合部处沿线E—E截取的图1的导管的侧剖视图。
图8为图1的导管的远侧组件的近侧套环与远侧套环之间的接合部的侧剖视图。
图9为冲洗式消融电极的实施例的透视图。
图10为图1的导管的一部分近侧套环及其上安装的冲洗式消融电极的侧剖视图。
图11为根据本发明的另一个实施例的远侧组件的详细透视图。
图12为沿线L--L截取的图1的控制手柄的侧剖视图。
图13为图12的控制手柄的局部详细视图。
图14为根据本发明的实施例的用于消融心脏中的组织的系统的示意性说明图。
图15为根据本发明的实施例的示出左心房中插有导管的心脏的示意性剖面图。
图16为根据本发明的另一个实施例的远侧组件的详细透视图。
具体实施方式
如上所述，套索导管可用于沿围绕解剖结构诸如肺静脉孔的弧或曲线标测和消融组织。为便于操纵，套索通常制作得薄且柔软，具有大的环形电极，以使电阻最小化。公布于2013年7月2日，名称为DUAL-PURPOSE LASSO CATHETER WITH IRRIGATION（具有冲洗的双用途套索导管），转让给本专利申请的受让人的美国专利No. 8,475,450描述了一种其中套索较厚且较硬的替代设计，该专利的公开内容以引用方式并入本文。提交于2011年6月30日，转让给本专利申请的受让人的美国专利申请序列号13/174,742（现在公布为2013/0006238）描述了一种其远侧组件具有弯曲构型的套索导管，该弯曲构型可借助于由控制手柄致动的收缩线而变化，该专利的公开内容以引用方式并入本文。
下文所述的本发明的实施例提供了具有改善的套索型结构的探头诸如导管以有利于在心脏中进行操纵和定位。此类导管可用于制备弯曲、圆形、环状或其它闭合的消融路径，以及感测用于电势和解剖标测的沿曲线、圆、环或闭合图案的电活性。
参见图1和图2，根据本发明所公开的实施例的导管10包括细长主体和在导管主体远侧的中间节段14，该细长主体可包括具有纵向轴线的插入轴或导管主体12，该中间节段可从导管主体的纵向轴线单向或双向地偏离轴线。具有沿非线性或弯曲远侧部分设置的环形电极19的弹性三维远侧组件17从细长主体12或中间节段14延伸。根据本发明的特征，当不受约束时，弯曲的远侧部分17限定大体螺旋状形式22。该螺旋状形式相对于从中间节段14延伸的导管10的纵向轴线25倾斜取向。在本发明的上下文中，术语“倾斜地”是指空间中的与螺旋状形式最佳适配的平面P相对于纵向轴线25成角度。平面P与轴线25之间的角度Ɵ在约45度至105度之间的范围内，优选地在约75度至105度之间的范围内，并且更优选地为约90度。此外，远侧组件17的螺旋状形式22以预定方式螺旋或对向。远侧组件17的螺旋状形式22有利地居中或相对于纵向轴线25是同轴的，并且针对改善的组织接触和环形运动该螺旋状形式为锥形的，如图3中最佳所示的。
远侧组件17具有承载电极的近侧套环17P和包括远侧套环17D和远侧直的端部节段17E的软的“绞编引线”，其中远侧套环17D和远侧直的端部节段17E相比承载电极的近侧套环17P的弹性具有较大的弹性。选择远侧组件17的螺旋状形式22的螺距以提供较小的压力以用于确保所有环形电极19与组织接触。如图4A和图4B所示，螺旋状形式22的渐缩确保较小的远侧套环17D可适配到管状区域或肺静脉中，这确保了在管状区域13例如肺静脉的孔11处较大的近侧套环17P以及在其上承载的环形电极19的准确放置。远侧套环17D和远侧直的端部节段17E的较大的柔韧性提供无创伤的主导因素，该无创伤的主导因素将远侧组件17引导到管状区域或肺静脉中并确保远侧组件的准确放置。
导管通过已被插入体腔诸如心室中的引导护套进入患者体内。由于远侧组件17的柔性构造，因此螺旋状形式22易于变直以用于插入引导护套中。远侧组件轴向推进到引导护套中，直到其朝向身体中的组织诸如心脏内壁移动通过引导护套的远侧端部。（术语“轴向”是指沿导管的纵向轴线或平行于导管的纵向轴线的方向）。当暴露并且不受约束时，远侧组件17再次呈现螺旋状形式22，该螺旋状形式被操纵以使组织表面与同时接触组织表面的近侧套环17P上的环形电极19中的一些或所有环形电极正面接合，如图4A和图4B所示的。根据本发明，直的远侧端部节段17E通过将螺旋状形式22引导到管状区域中来促进远侧套环17D进入管状区域中，因此远侧套环17D更深地置于管状区域中，以将近侧套环17P和环形电极19稳定放置在孔上。远侧套环17P和直的远侧端部节段17E的“柔软性”或弹性使得这些结构无创伤，以便当这些结构进入管状区域时使来自与管状区域任何轴向不对准的组织损坏的风险最小化。此外，当用户为了进行更好的组织接触将轴向力施加到导管以针对孔来推动远侧组件17时，更深地定位在管状区域中的远侧套环17P和远侧端部节段17E使近侧套环17P从孔滑落的风险最小化，尤其是在远侧组件17的接近或放置为偏离并且不是直接“正面”的情况下。如下面进一步详细讨论的，如果孔比近侧套环17P在其自然松弛状态下的直径小，则操作人员可借助于经由控制手柄操纵的收缩线收缩近侧套环17P。
在图5A和图5B所描绘的实施例中，导管主体12包括具有单个轴向或中心管腔18的细长管状构造。导管主体12是柔性的即能够弯曲的，但是沿其长度基本上不可压缩。导管主体12可具有任何合适的构造并且可由任何合适的材料制成。目前优选的构造包括由聚氨酯或PEBAX制成的外壁30。外壁30包括由不锈钢等（如在本领域中是公知的）制成的嵌入式编织网，以增大导管主体12的扭转刚度，使得当旋转控制手柄16时，中间节段14和远侧组件17将以对应的方式旋转。
导管主体12的外径并非决定性因素，但优选地为不大于约8弗伦奇，更优选地不大于约7弗伦奇。同样，外壁30的厚度也不是决定性因素，但要足够薄，使得中心管腔18可容纳任何期望的线、缆线和/或管。外壁30的内表面衬有加强管31，以提供改善的扭转稳定性。加强管31的外径与外壁30的内径相比大致相同或略小。加强管31可由任何合适的材料诸如聚酰亚胺制成，该任何合适的材料提供非常好的刚度并且在体温下不发生软化。
可偏转中间节段14包括具有多个管腔的短的管材节段15，每个管腔由延伸穿过中间节段的各种部件占据。在图6示出的实施例中，存在六个管腔。用于每个环形电极的引线/热电偶对40, 41穿过第一管腔33。可提供非导电护套42。用于向远侧组件17递送冲洗流体的冲洗管材43穿过第二管腔34。收缩线44穿过第三管腔35。用于位置传感器组件48的包括定位在远侧组件17上的多个单轴传感器（SAS）的缆线46穿过第四管腔36。对于远侧组件17而言，形状记忆支撑构件50由非导电管材52例如聚酰亚胺管材围绕，所述非导电管材52从远侧组件17朝近侧相对短的距离延伸进入第五管腔37中。用于使中间节段14偏转的牵拉线54穿过第六管腔38。
中间节段14的多管腔管材15由比导管主体12优选地更柔性的合适的无毒材料制成。合适的材料是编织聚氨酯或PEBAX，即具有编织不锈钢等的嵌入式网的聚氨酯或PEBAX。每个管腔的数量和尺寸并非决定性因素，前提条件是存在足够的空间来容纳延伸穿过管腔的部件。每个管腔的位置也不是决定性因素，除了用于远侧组件收缩线44的第三管腔35的位置与远侧组件17的近侧套环17P的内周边优选地更多对齐，使得线的近侧运动可使近侧套环17P容易收缩。此外，用于偏转线54的第六管腔38偏轴，使得偏转线相对于导管的远侧运动完成朝管腔偏轴侧的偏转。优选地，第三管腔35和第六管腔38彼此沿直径相对。
导管的可用长度，即除了远侧组件17以外可插入患者体内的部分可根据需要而变化。优选地，可用长度在约110cm至约120cm的范围内。中间节段14的长度是可用长度的相对小的部分，并且优选地在约3.5cm至约10cm的范围内，更优选地在约5cm至约6.5cm的范围内。
在图5A和图5B中示出了将导管主体12附接到中间节段14的方式。中间节段14的近侧端部包括内周边凹口，该内周边凹口接收导管主体12的加强管31的外表面。中间节段14和导管主体12通过胶等例如，聚氨酯来附接。如果需要，可在导管主体12内在加强管31的远侧端部与中间节段14的近侧端部之间设置垫片（未示出），以在导管主体12与中间节段的接合部处提供柔韧性的过渡，这允许接合部平滑地弯曲而没有折叠或扭结。此类垫片的实例在美国专利No. 5,964,757中有更详细的描述，该专利的公开内容以引用方式并入本文。
远侧组件17在中间节段14远侧。如图2和图3所示，远侧组件17包括紧邻中间节段14的远侧端部的远侧的成角度的弯管节段20，以及形成螺旋状形式22的近侧部分的横向弯曲段21。弯管节段20具有约90度的角β，并且横向弯曲段21在径向上对向约135度的角α和与纵向轴线25的约105度的角Ɵ。这些结构和角度使得远侧组件17的螺旋状形式22能够且相对于纵向轴线25轴向居中（“同轴”）并倾斜地成角度。因此，在中间节段14的纵向轴线25不与螺旋状形式22的周边相交而是延伸穿过螺旋状形式22的内部的情况下，螺旋状形式22被安装在呈“偏离边缘”构型的导管上，如图3中最佳所示的。根据本发明的特征，远侧组件17的螺旋状形式22沿其长度通过利用逐渐从其近侧端部向其远侧端部减小的半径向内螺旋而渐缩，如图3中最佳所示的。
参考图2和图3，在一些实施例中，远侧组件17的螺旋状形式22对向约至少约720度，并且优选地约765度。近侧套环17P从弯曲段21的远侧端部对向至少360度，并且优选地约405度，并且在远侧套环17D的远侧端部17DD朝纵向轴线25急剧向内弯曲并且由与纵向轴线25同轴的远侧直的端部节段17E进行接合之前，远侧套环17D从近侧套环17P的远侧端部对向至少约另一个360度。
螺旋状形式22可由半径r和螺距P（沿其纵向轴线25的每个单位长度存在360度转向的数目）限定。适于标测或消融PV孔的直径可在约20mm至35mm之间的范围内。螺距可在约0.5"（每0.5英寸一个360度转向）至0.3"（每0.3英寸一个360度转向）之间的范围内。螺旋状形式22从其近侧端部向其远侧端部渐缩的同时，半径从其近侧端部的RP减小为其远侧端部的RD（其中RP > RD）。螺距P可在螺旋状形式的近侧端部与远侧端部之间保持恒定，或者螺距可如需要或期望在其间改变，其在近侧套环17P中具有较大间距并且在远侧套环17D中具有较小的间距，或反之亦然。应当理解，螺旋状形式22可在顺时针方向或逆时针方向上弯曲或螺旋。在一些实施例中，近侧套环17P具有优选地在约33mm至约35mm范围内的外径OD。弯管节段20具有在约4mm至约6mm之间的范围内并且优选地为约5mm的暴露长度。弯曲横向节段21具有在约5mm至7mm之间的范围内并且优选地为约6mm的暴露长度。螺旋状形式22从近侧套环17P的近侧端部（角度α = 0）到直的远侧端部节段17E的远侧端部具有在约18mm至22mm之间的范围内并且优选地为约20mm的暴露长度。
远侧组件17的弯管节段20、弯曲段21和近侧套环17P由多管腔管材56形成，该多管腔管材可利用期望的形状预成形，该期望的形状包括螺旋状形式，如本领域的普通技术人员所理解的。图7中示出了用于将管材56附接到中间节段14的管材15的方式。在接收于管材15的远侧端部中的管材56的近侧端部处制成外周边凹口。
在图2A所示的实施例中，管材56具有四个偏轴管腔，即用于缆线46和SAS 48的第一管腔57、用于环形电极线对40, 41的第二管腔58、用于冲洗流体的第三管腔59，以及用于支撑构件50和收缩线44的第四管腔60。同样，除了用于收缩线44的第四管腔60的位置优选地在近侧套环17P的内周边上，使得线44的近侧运动可容易地使近侧套环收缩之外，管腔的位置和尺寸并不是决定性因素。管材56可由任何合适的材料制成，并且优选地由生物相容性塑料诸如聚氨酯或PEBAX制成。
在所描绘的实施例中，预成形的支撑件或远侧组件17的脊构件50延伸穿过管材56的第四管腔60以限定螺旋状形式22的形状。支撑构件50由具有形状记忆（即在施加力时可从其初始形状变直或弯曲并能够在移除力后基本恢复至其初始形状）的材料制成。用于支撑构件50的特别优选的材料是镍/钛合金。此类合金通常包含约55%的镍和45%的钛，但也可包含约54%至约57%的镍，剩余为钛。优选的镍/钛合金为具有良好的形状记忆连同延展性、强度、抗腐蚀性、电阻率和温度稳定性的镍钛诺。
支撑构件50具有预定形状的横截面，该预定形状的横截面可为大体圆形或大体矩形，该矩形包括正方形。应当理解，与具有可比较的尺寸的圆形横截面相比，大体矩形的横截面可提供较大的刚度。此外，支撑构件可沿其长度具有不同的厚度，例如朝远侧变薄且朝近侧变厚，使得远侧部分可更容易地收缩并且近侧部分可更好地承受来自当远侧组件17与目标组织开始接触时所施加的轴向力的负荷。
在一些实施例中，支撑构件50具有定位在中间节段14与弯管节段20之间的接合部的近侧的近侧端部，例如在第五管腔37中的接合部的近侧约2-3mm。另选地，如期望的或视情况而定，支撑构件50可进一步朝近侧延伸到中间节段14中、经由中心管腔18进入导管主体12中，或者进一步进入控制手柄16中。在任一种情况下，非导电保护性管材62（例如，编织聚酰亚胺管材）沿其长度与支撑构件50设置成围绕关系。
在一些实施例中，支撑构件50具有与近侧套环17P的远侧端部大体共边的远侧端部。在另一个实施例中，如下面进一步讨论的，支撑构件50朝远侧延伸，至少延伸到远侧套环17D中，并且如果未延伸到，则支撑构件还延伸到直的远侧端部节段17E中，并且具有与远侧端部节段17E的远侧尖端大体共边的远侧端部。
提供收缩线44来使近侧套环17P收缩以减小其直径。收缩线44具有锚固在控制手柄16中的近侧端部，所述控制手柄用于操纵收缩线。收缩线44穿过导管主体12的中心管腔18、中间节段14的第三管腔35、弯管节段20和弯曲横向节段21的中心管腔，以及近侧套环17P的第四管腔60延伸至其远侧端部。在近侧套环17P的第四管腔60中，收缩线44与支撑构件50一起延伸穿过非导电保护性管材62。如所提及的，近侧套环17P的第四管腔60定位在更靠近其中心的近侧套环17P的侧面上。利用该布置方式，相比于在收缩线44的位置不那么受控的情况下的布置方式，使近侧套环17P的收缩显著改善。
在一些实施例中，非导电保护性管材62包括三层，该三层包括聚酰亚胺的内层，在该聚酰亚胺的内层上形成编织层，该编织层包括编织不锈钢网等，如本领域所公知的。该编织层增强管材的强度，从而减小收缩线44使近侧套环17P的预成形弯曲变直的趋势。聚四氟乙烯的薄塑料层被设置在编织层上方以保护编织层。塑料管62具有近侧端部，该近侧端部锚固至中间节段14的远侧端部。
支撑构件50和收缩线44延伸穿过保护性管材62。在图8所示的实施例中，支撑构件50和收缩线44的远侧端部（锚固在卷曲套圈51中）焊接或以其它方式附接到小的不锈钢管63，该小的不锈钢管63通过粘合剂附连到管材56的第四管腔60的远侧端部。利用该布置方式，可控制收缩线44和支撑构件50的相对位置，使得收缩线44可如上所述定位在更靠近近侧套环17P的中心的近侧套环17P的内侧上。位于该弯曲结构的内侧上的收缩线44将支撑构件50牵拉至弯曲结构的内侧，从而增强螺旋状形式的收缩。另外，当保护性管材62包括编织层时，其使收缩线44撕裂穿过近侧套环17P的多管腔管材56的风险最小化。
参考图8，远侧套环17D和远侧直的端部节段17E包括非导电外壳或管材82。管材提供管腔85，支撑构件50穿过该管腔朝远侧延伸至少短的距离例如约10mm到远侧套环17D中，以帮助将远侧套环17D固定到近侧套环17P。在其它实施例中，支撑构件50可进一步延伸到远侧套环17D中或甚至进一步延伸到远侧端部节段17E中，以提供它们各自的螺旋状形状和直的形状。应当理解，管材82也可预成形例如通过加热，使得管材可呈现螺旋状形状和直的形状，而不需要贯穿管材延伸的支撑构件50。在例示的实施例中，管材82比用于近侧套环17P的管材56具有较小的尺寸或弗伦奇(french)。在图8中示出了用于将远侧套环17D的管材82D附接到近侧套环17P的远侧端部的方式。管材82的近侧端部在管材56的开孔远侧端部中被接收，并且密封剂83诸如聚氨酯被施用到远侧端部以形成接合部，该接合部在管材56的远侧端部处密封管材56的管腔并将管材82D附接到管材56。
近侧套环17P的管材56和远侧套环17D的管材82可由任何合适的材料例如聚氨酯或PBEXA制成。根据本发明的特征，管材56的材料具有硬度计，该硬度计等于或大于管材82的材料的硬度计，使得远侧套环17D比近侧套环17P更软并具有较大的弹性，即使延伸穿过近侧套环17P的支撑构件50也延伸穿过整个远侧套环17D。
参考图5A和图5B，围绕收缩线44的压缩线圈45从导管主体12的近侧端部延伸并且穿过中间节段14的第三管腔35。压缩线圈具有中间节段14的远侧端部处或附近的远侧端部。压缩线圈45由任何合适的金属制成，优选地为不锈钢，并且压缩线圈自身紧密地缠绕，以提供柔韧性即弯曲性，但抗压缩。压缩线圈的内径优选地稍大于收缩线44的直径。压缩线圈的外表面由柔性的非导电护套（例如由聚酰亚胺管材制成）覆盖。压缩线圈优选地由具有正方形横截面区域或矩形横截面区域的线形成，这使得其可压缩性比由具有圆形横截面区域的线形成的压缩线圈的可压缩性小。因此，压缩线圈45抑制导管主体12尤其是中间节段14在操纵收缩线44以使远侧组件17收缩时发生偏转，因为其吸收更多的压缩。
多个环形电极19被安装在近侧套环17P上的预定位置上，如图2所示。电极可由任何合适的固体导电材料制成诸如铂或金，优选地为铂和铱或金和铂的组合，并且利用胶等将该电极安装到管材上。适于消融和冲洗的电极的合适的实施例示于图9和图10中。消融贮存器（“AR”）电极为长度大于其直径的大体圆柱形。在一些实施例中，长度为约3.0mm、外径为约2.8mm并且内径为约2.33mm。
在例示的实施例中，AR电极具有可与具有侧壁65的筒（在一些实施例中，具有约2.5mm的宽度）相似的侧横截面，该筒径向膨胀，使得中部直径MD大于在相对的端部部分66处的端部直径ED。弯曲的过渡区域67被设置在侧壁65与端部部分66之间，以提供无拐角或锋利边缘的无创伤轮廓。
值得注意的是，远侧组件的下面的管材56的中部直径大于其外径，使得围绕管材56的外部存在贮存器或环形间隙G。间隙G经由设置在管材56的外壁中的开口68以及策略性地形成和定位在AR电极的侧壁65中的孔69来提供从第三管腔59到AR电极的外部的改善的流体分配。管材56中的开口68的尺寸随着沿近侧套环17P的长度的位置而变化。对于最佳流动，开口沿螺旋状形式位于越远侧，用于每个AR电极的开口的尺寸或横截面越大，以及/或者开口的数目也越多。
孔69以预定图案被布置在AR电极的侧壁65，该AR电极包括轴向偏置行。这些孔朝向外部，从而促进沿径向的流动。在弯曲的过渡区域67中或附近也设置有孔，以促进沿轴向的流动。此外，这些孔在弯曲过渡区域处或靠近弯曲过渡区域处对最小化烧焦和凝结特别有效，这些弯曲过渡区域可能为由于在电极轮廓中的过渡而从较高电流密度所得的“热点”。就这一点而言，孔的数量和/或横截面在弯曲过渡区域处或附近比在电极的侧壁中较大，以便在弯曲过渡区域中提供更多的冷却。这样一来，导管可递送更多的冲洗，并且因此递送更多的冷却，而不使总体流速以及对于患者的总体流体负荷增大。
在一些实施例中，在每个端部部分66上存在约10个孔，并且在侧壁65上存在约20个孔。可对该图案进行调节以进一步改善从每个AR电极的流动分配。可通过添加孔或去除孔、改变孔之间的间距、改变环形电极上的孔的位置和/或改变孔的几何构型来对该图案进行调节。其它合适的环形电极在前述公布于1013年7月2日的美国专利No. 8,475,450中有所描述。
冲洗流体由冲洗管材43递送到远侧组件17，所述冲洗管材的近侧端部附接到控制手柄16的近侧的鲁尔轮毂（luer hub）（未示出）并接收由泵（未示出）递送的流体。冲洗管材穿过控制手柄16、导管主体12的中心管腔18、中间节段14的第二管腔34、过渡节段20的中心管腔和朝远侧的短的距离例如约5mm延伸到近侧套环17P的第三管腔59中。流体进入第三管腔59，在第三管腔59中流体经由开口68离开第三管腔进入AR电极的贮存器R中，在贮存器R中流体经由孔69离开贮存器R到AR电极的外侧以使烧焦最小化。
在近侧套环17P上的AR电极的数量可根据需要而变化。优选地，AR电极的数量在约六至约二十，更优选地在约八至约十二的范围内。在一些实施例中，近侧套环17P承载十个AR电极。电极可围绕近侧套环17P大致均匀地间隔开，如图7中所示。
每根线的近侧端部电连接至控制手柄16的远侧的合适的连接器（未示出），以用于发射和/或接收电信号，以实现消融。每个AR电极连接至相应的线对40, 41。在本发明所公开的实施例中，线对中的线40为铜线，例如，“40”号铜线。线对中的另一根线41为康铜线。除了在将每一对线加捻在一起、通过形成在近侧套环17P的第二管腔58中的孔进行馈送，并且焊接至其相应的AR电极的远侧端部处，每一对线彼此电隔离（图14）。每个电极的线对从控制手柄16延伸穿过导管主体12的中心管腔18、中间节段14的第一管腔33、过渡节段20的中心管腔，以及近侧套环17P的第二管腔58。消融能量例如RF能通过线对中的线40被递送到AR电极。然而，包括其相应康铜线(constantan wire)的线对也可用作感测每个AR电极的温度的温度传感器或热电偶。
所有线对穿过一个非导电保护性护套42（见图6），该非导电保护性护套可由与线对呈围绕关系的任何合适的材料例如聚酰亚胺制成。护套42从控制手柄16、导管主体12、中间节段14、过渡节段20延伸并且延伸到近侧套环17P的第二管腔58中，终止于过渡节段20与远侧组件17之间的接合部的恰好远侧，例如延伸到第二管腔58中约5mm。远侧端部通过胶例如聚氨酯胶等锚固在第二管腔中。
在图11中示出了另选的电极布置方式。在该另选实施例中，远侧组件17’具有五个AR电极并且包括比AR电极窄的附加环形电极。此类附加环形电极可以是彼此并与AR电极电隔离并且适于记录阻抗的阻抗记录（IR）电极。在IR电极的一些实施例中，长度为约0.75mm并且内径为约2.3mm。标测和/或消融的成功度取决于组织接触。因此，具有多电极消融导管的组织接触信息是特别有用的。利用具有各种尺寸和间距的至少两个独立的IR电极对（在下文中“对”为任何两个电极，或优选地为两个最相邻的电极）允许通过利用单个多电极导管比较在不同频率/域处的阻抗值和阻抗比率来估计组织接触。
在各种频率/域处可进一步估计阻抗。例如，一对IR电极与一对AR电极之间的阻抗比率用于根据验证接触和接触的程度或量来估计组织接触。利用此类隔离的双极性IR电极，导管适于同时执行消融、标测（电描记图记录）和估计组织接触。
IR电极可根据远侧组件17的几何构型定位于每个AR电极对或所选择的AR电极对之间，以经由隔离（较小）IR电极对之间的阻抗与（较大）AR电极对之间的阻抗的比较来提供准确的组织接触验证。在图11例示的实施例中，在每个相邻AR电极对之间存在两个IR电极，对于N多个AR电极之间存在总数为2（N-1）多个IR电极。
另外在如图7所示的另一个另选实施例中，远侧组件17包括电隔离的双极性记录环形（“RR”）电极，该双极性记录环形电极定位于AR电极之间以提供肺静脉（“PV”）电势的改善的可视化。具有此类隔离的双极性RR电极的导管允许同时的消融和电描记图记录，而不需要重新定位导管。使远场效应或可视化分辨率上的任何降低最小化以用于PV电势的更精确的电描记图记录，较窄的双极性RR电极根据远侧组件的几何构型利用每个AR电极对之间或所选择的AR电极对之间的预定间距进行定位。
如由本领域的普通技术人员所理解的，两个紧密间隔的RR电极允许用于更准确地检测相对于远场心房信号的近场PV电势，这在试图治疗心房纤颤时是非常重要的。具体地，近场PV电势为极小的信号，而位于极接近肺静脉的心房提供大得多的信号。因此，即使当远侧组件17置于肺静脉中时，医师也可难以确定信号是小的近电势（来自肺静脉）还是较大的较远电势（来自心房）。紧密间隔的双极允许医师更准确地确定他正看着近信号还是正看着远信号。因此，通过具有紧密间隔的电极，能够更好地瞄准具有PV电势的心肌组织的位置，并且因此允许临床医生将治疗递送至特定组织。此外，紧密间隔的电极允许医师通过电信号来确定孔的精确解剖位置。
在一些实施例中，在每个相邻AR电极对之间提供AR电极对。因此，对于M多个AR电极，存在2（M-1）多个RR电极。在例示的实施例中，远侧组件17承载10个AR电极，在相邻AR电极之间具有约4.0mm的间距。在远侧组件17也承载IR电极或RR电极的情况下，它们在彼此之间可具有1.0mm的间距。另外，最远侧AR电极的尺寸不同于其它AR电极的尺寸，以便当在荧光镜透视检查下观察导管时向用户提供视觉上的辨别信号。具体地，由于远侧组件17为大体圆形，因此使用者可能难以确定螺旋状形式22的取向以及哪些电极置于心脏中的特定位置处。通过具有一个AR电极诸如较长的最远侧AR电极，当用户在荧光镜透视检查下观察导管时具有参考点。
对于如上所述的任何附加的IR电极或RR电极，视情况而定地提供附加引线对40,41。它们延伸穿过远侧组件17的第二管腔58、连接器管材23的中心管腔、中间节段14的第一管腔33、导管主体12的中心管腔18，并且延伸到控制手柄16中。
提供偏转牵拉线54以用于偏转中间轴14。偏转线54延伸穿过导管主体12的中心管腔18和中间节段14的第六管腔38。偏转线54在其近侧端部处锚固在控制手柄16中，并且在其远侧端部处借助于T形棒55（图6和图7）锚固到中间节段14的远侧端部处或附近，所述T形棒通过合适的材料49例如聚氨酯附连到管材15的侧壁。如美国专利No. 6,371,955中大体所述的，远侧端部锚固到中间节段的管材15的侧壁，该专利的全部公开内容以引用方式并入本文。牵拉线54由任何合适的金属制成，诸如不锈钢或镍钛诺，并优选地利用Teflon®等进行涂覆。涂层向牵拉线赋予润滑性。牵拉线优选地具有在约0.006英寸至约0.010英寸范围内的直径。
第二压缩线圈53以与牵拉线54呈围绕关系地位于导管主体12的中心管腔18内（图5B）。第二压缩线圈53从导管主体12的近侧端部延伸至中间节段14的近侧端部处或附近。第二压缩线圈53由任何合适的金属制成，优选地为不锈钢，并且所述第二压缩线圈自身紧密地缠绕，以提供柔韧性即弯曲性，但抗压缩。第二压缩线圈53的内径优选地稍大于牵拉线54的直径。牵拉线上的Teflon®涂层允许其在第二压缩线圈内自由地滑动。在导管主体12内，第二压缩线圈53的外表面由柔韧的非导电护套61（例如由聚酰亚胺管材制成）覆盖。通过近侧胶接头将第二压缩线圈53在其近侧端部处锚固到导管主体12的外壁30，并且通过远侧胶接头锚固于中间节段14。
在中间节段14的第六管腔38内，牵拉线54延伸穿过塑料（优选为Teflon®）的牵拉线护套，该塑料的牵拉线护套阻止牵拉线54在中间节段14偏转时切割到中间节段14的管材15的壁中。
参考图1，导致远侧组件17的近侧套环17P收缩的收缩线44相对于导管主体12的纵向移动通过对控制手柄16的适当操纵来实现。相似地，导致中间节段14偏转的偏转线54相对于导管主体12的纵向移动通过控制手柄16的适当操纵来实现。用于操纵多于一根线的合适的控制手柄在例如美国专利No. 6,468,260、No. 6,500,167和No. 6,522,933中有所描述，这些专利的公开内容以引用方式并入本文。用于操纵套索型导管的合适的控制手柄在于2009年8月28日提交的美国专利申请No. 12/550,307（现在公布为2011/0054287 A1）、于2009年8月28日提交的美国专利申请No. 12/550,204（现在公布为2011/0054446 A1）中有所描述，所述专利的全部公开内容以引用方式并入本文。
在一些实施例中，导管包括控制手柄16，如图12和图13中所示。控制手柄16包括偏转控制组件，该偏转控制组件具有手柄主体74，芯76固定安装在该手柄主体中并且活塞78可滑动地安装在芯76的远侧区域上方。活塞78具有延伸到手柄主体外部的远侧部分。拇指旋钮80安装在远侧部分上，使得用户可更容易地使活塞相对于芯76和手柄主体74纵向移动。导管主体12的近侧端部固定安装到活塞78的远侧端部。轴向通道79被设置在活塞的远侧端部处，使得包括延伸穿过导管主体12的引线40, 41、收缩线44、偏转线54、传感器缆线46和冲洗管材43的各种部件可传送到控制手柄中，并且视情况而定地穿过控制手柄。例如，引线40, 41可延伸至控制手柄16的近侧端部外部，或者可连接至结合到控制手柄中的连接器，如在本领域中所公知的。
偏转线54的近侧端部进入控制手柄16，并且围绕滑轮82被包裹且锚固到芯76。拇指旋钮80和活塞78相对于手柄主体74和芯76的纵向移动朝远侧拉动偏转线54的近侧端部。因此，在锚固偏转线54的中间节段14的一侧上拉动偏转线，从而以该方向来偏转中间节段。为了使中间节段14变直，拇指旋钮80朝近侧移动，从而导致活塞78相对于手柄主体74和芯76朝近侧移动回到其初始位置。
控制手柄16还用于借助于旋转控制组件来使收缩线44纵向移动。在例示的实施例中，旋转控制组件包括凸轮手柄71和凸轮接收器72。通过沿一个方向旋转凸轮手柄，朝近侧拉动凸轮接收器来拉动收缩线44。通过沿另一个方向旋转凸轮手柄，朝远侧推进凸轮接收器来释放收缩线。例如，当近侧套环17P具有约35mm的初始外径时，借助于收缩线收紧近侧套环17P可将外径减小至约20mm。收缩线44穿过活塞78中的轴向通道并且穿过芯76从导管主体12延伸到控制手柄16中，以锚固于调节器75中，可通过该调节器75来调节收缩线上的张力。
在一些实施例中，位置传感器48包括多个单轴传感器（“SAS”），所述多个单轴传感器承载在延伸穿过远侧组件17的第一管腔57的缆线46上（图2A），其中每个SAS占据近侧套环17P上的已知位置或预定位置。缆线46从远侧组件17朝近侧延伸穿过过渡节段20的中心管腔、中间节段14的第四管腔36（图6）、导管主体12的中心管腔18，并且延伸到控制手柄16中。每个SA传感器可被定位成具有将相邻的SAS分开的已知和相等的间距。在本发明所公开的实施例中，缆线承载的三个SAS被定位在最远侧AR电极、最近侧AR电极以及中间AR电极的下方，以用于感测近侧套环17P的地点和/或位置。在远侧组件承载十个AR电极的情况下，SAS位于电极AR1、电极AR5和电极AR10的下方（图7）。SAS使得近侧套环17P能够在由Biosense Webster, Inc.制造并销售的标测系统下进行观察，该标测系统包括CARTO标测系统、CARTO XP标测系统和NOGA标测系统。合适的SAS在于2010年12月30日提交的美国专利申请No. 2012/982,765（现在被公布为2012/0172703 A1）中有所描述，该专利的全部公开内容以引用方式并入本文。
在如图11例示的本发明的另选的实施例中，远侧组件17’包括承载电极的近侧套环17P’，其中所述近侧套环17P’的仅一部分（例如套环17P’的远侧半圆形部分）承载AR电极19。近侧套环17P’具有与近侧套环17P大体相同的结构和构造，但其承载电极的部分对向不大于约180度的角度。远侧组件17’在患者具有较大PV孔的情况下或在两个PV孔彼此如此接近以使得它们共享共同孔的情况下是特别有用的。
所呈现的导管10是可转向的、多电极的、冲洗式管腔导管。该导管穿过引导护套被部署在身体的目标区域中，例如心房。该导管被设计成有利于目标区域例如心房的电生理标测，并且有利于将能量例如射频（RF）电流传输到导管电极以用于消融目的。为了消融，该导管结合多通道RF发生器和冲洗泵来使用。
该导管的构型允许该导管放置在具有与组织一致的周边接触的管状形成物的开口处，例如PV孔。通过EP记录系统来记录心内信号并且通过荧光镜透视检查来使导管的位置可视化。一旦导管处于期望位置中，能量便以导致PV隔离的单极模式或双极模式被（同时或选择性地被递送到多个电极）递送到静脉孔。
在一些实施例中，在多通道RF发生器上以设定的瓦数（wattage）来递送消融。在消融期间，多通道RF发生器监测所涉及的一个或多个环形电极的温度，并且如果该温度超过由用户设定的值，则减小瓦数。多通道RF发生器引导RF电流通过所选择的环形电极并且导管温度信息从位于导管上的热电偶发送至发生器。
在消融期间，冲洗泵用于将普通肝素化生理盐水递送到环形电极，以使环形电极冷却来阻止血液凝结。环形电极中的孔有利于冲洗导管的消融区域。在需要较深消融灶的情况下，当递送到电极/组织界面的功率量增大时，每个环形电极的经由孔的较大的流动分配（不具有较大的流速）减小通常将遭遇的消融表面上的烧焦和凝结的增大的风险。使冲洗效率得到改善的来自每个环形电极的较大的流动分配提供以下优点，包括（1）较高的功率递送而不增大流体泵流速；（2）使用当前可获得的流速受限的泵的能力；（3）消除对使用多个泵的需要；和/或（4）在消融手术期间减少对患者的流体负荷。
图16根据本发明的另一个实施例示出了远侧组件117。远侧组件117具有与如上述远侧组件17大体相同的结构和构造，但软的远侧套环117D通过承载多个环形电极120来提供诊断能力，所述多个环形电极120适于用于电描记图记录的单极性感测电势和/或双极性感测电势，而不需要重新定位导管。位于远侧套环上适当地间隔开的窄的记录电极120允许管状区域内的电势的精确可视化。所述多个环形电极120可在约10至40之间的范围内，优选地在约14至30之间的范围内，并且更优选地为约20。因此，远侧组件117对于心房纤颤的治疗例如在来自肺静脉的错误的电活性进入左心房的情况下是特别有用的，并且远侧套环117D可被进一步安全地定位在肺静脉中以检测错误的电活性的来源，同时近侧套环117P可以可靠地定位在肺静脉孔上以消融错误的电活性并阻止其进入左心房。应当理解，远侧组件117的管材可为多管腔的，其中至少一个管腔专用于远侧套环117D的环形电极120的引线。
图14是根据本发明实施例的用于消融患者128的心脏126中的组织的系统S的示意性说明图。操作人员122诸如心脏病专家通过患者的血管系统插入导管10，使得导管的远侧端部进入患者心室。操作人员推进导管，使得导管的远侧组件17在期望的一个或多个位置处接合心内膜组织。通过合适的连接器将导管10在其近侧端部处连接至控制台130。控制台包括RF发生器，该发生器用于通过导管的端部节段上的电极施加RF能，以消融由远侧节段接触的组织。另选地或除此之外，导管可用于其它的诊断和/或治疗功能，诸如心内电标测（intracardiac electrical mapping）或其它类型的消融治疗。
在图示的实施例中，系统S使用磁性位置感测来确定导管的远侧组件在心脏内的位置坐标。为了确定位置坐标，控制台130中的驱动电路134驱动磁场发生器132，以在患者体内产生磁场。通常，磁场发生器包括线圈，该线圈放置在已知体外位置处的患者躯干下方。这些线圈在包含心脏的预定工作体积中产生磁场。导管的端部节段内的一个或多个磁场传感器响应于这些磁场来产生电信号。控制台130处理这些信号以便确定导管的远侧组件17的位置（地点和/或取向）坐标，并且可能还使远侧组件变形，如将在下文中说明的。控制台可在驱动显示器138的过程中使用坐标来示出导管的位置和状态。这种位置感测和处理方法在例如PCT国际公布WO 96/05768（该专利的全部公开内容以引用方式并入本文）中有详细描述，并且在由Biosense Webster Inc. (Diamond Bar, California)制造的CARTO系统中实现。
另选地或除此之外，系统可包括用于在患者体内操纵和操作导管的自动化机构（未示出）。此类机构通常能够控制导管的纵向运动（推进/缩回）和旋转两者。在此类实施例中，控制台基于由位置感测系统提供的信号产生用于控制导管运动的控制输入。
尽管图14示出了具体的系统构型，但也可在本发明另选的实施例中使用其它系统构型。例如，可使用其它类型的位置换能器来应用下文所述的方法，诸如基于阻抗的位置传感器或超声位置传感器。如本文所用，术语“位置换能器”是指安装在导管上或安装在导管中的元件，该元件使得控制台接收指示元件的坐标的信号。因此该位置换能器可包括导管中的接收器，该接收器基于换能器接收到的能量来产生至控制单元的位置信号；或者位置换能器可包括发射器，该发射器发射由探头外部的接收器感测的能量。此外，类似地，在实施下文所述的方法时，不仅可使用导管而且还可使用其它类型的探头在心脏和其它身体器官和区域中两者标测和测量应用。
图15为根据本发明的实施例示出插入心脏中的导管10的心脏126的示意性剖面图。在图示的实施例中，为了插入导管，操作人员首先使引导护套140经由皮肤穿过血管系统并且穿过上腔静脉142进入心脏的右心房144中。护套通常经由卵圆窝穿透房隔148进入左心房146中。另选地，可使用其它进入路径。导管然后插入穿过引导护套，直到导管的远侧组件17延伸穿过引导护套140的远侧端部进入左心房146中。
操作人员将左心房146内的引导护套140（和导管）的纵向轴线与肺静脉中的一个肺静脉的轴线对齐。操作人员可使用控制手柄16的拇指旋钮80在将远侧组件17朝目标孔引导的过程中使中间节段14偏转。操作人员可使用上文所述的位置感测方法以及预先获得的心脏的标测图或图像进行该对齐操作。另选地或除此之外，可在荧光镜透视检查或其它可视化装置的帮助下来执行该对齐操作。操作人员朝目标管状区域或肺静脉13推进导管，使得软的远侧端部17E首先进入肺静脉，随后是软的远侧套环17D，这两者引导将承载电极的近侧套环17P定位和放置到孔上（图4A）。操作人员可在轴向上施加力F以将近侧套环17P挤压到孔上，以确保环形电极19与组织之间的接触（图4B）。有利地，进一步定位到管状区域或肺静脉13中的软的远侧端部17E和软的远侧套环17D帮助保持近侧套环17P处于孔上，使得该近侧套环17P不从孔滑落。通过操纵凸轮手柄71，收缩近侧套环17P以适配PV孔。在本发明所公开的实施例中，通过凸轮接收器72朝近侧拉动收缩线44，以当凸轮手柄沿一个方向转动时紧缩和减小近侧套环17P的直径。通过沿相反方向转动凸轮手柄，凸轮接收器释放收缩线，以允许近侧套环17P膨胀并且恢复至其初始直径。
操作人员然后可在引导护套内使导管围绕其轴线旋转，使得近侧套环17P追踪围绕静脉的内周边的环形路径。同时，操作人员致动RF发生器以沿该路径消融与AR电极接触的组织。同时，可利用IR电极和/或RR电极进行阻抗和/或PV电势记录。在一个肺静脉周围完成这项手术后，操作人员可移动护套和导管，并且在其它肺静脉中的一个或多个肺静脉周围重复该手术。
已结合本发明的目前优选的实施例来呈现以上描述。本发明所属技术领域内的技术人员将会知道，在不有意地脱离本发明的原则、实质和范围的情况下，可对所述结构作出改变和修改。在一些实施例中公开的任何特征或结构可根据需要或视情况而定地并入以代替或补充任何其它实施例的其它特征。如本领域中的普通技术人员应理解的，附图未必按比例绘制。因此，以上描述不应被视为仅与附图中所描述的和所示出的精确结构有关，而应被视为符合具有其最全面和合理的范围的以下权利要求书并作为以下权利要求书的支持。

Claims (19)

1.一种导管，包括：
具有纵向轴线的细长主体；
所述细长主体远侧的远侧组件，所述远侧组件具有包括近侧套环和远侧套环的螺旋状形式，以及延伸穿过至少所述近侧套环的形状记忆支撑构件；
安装在近侧套环上的至少一个冲洗式消融环形电极；
所述细长主体近侧的控制手柄；和
具有近侧端部和远侧端部的收缩线，所述近侧端部在所述控制手柄中，所述远侧端部被锚固在所述近侧套环中，所述控制手柄包括第一控制构件，所述第一控制构件被配置成致动所述收缩线以使所述近侧套环收缩，
其中所述近侧套环具有较小的柔韧性并且所述远侧套环具有较大的柔韧性。
2.根据权利要求1所述的导管，其中所述螺旋状套环对向至少720的径向度。
3.根据权利要求1所述的导管，其中所述螺旋状套环对向765的径向度。
4.根据权利要求1所述的导管，其中所述近侧套环对向360的径向度。
5.根据权利要求1所述的导管，其中所述远侧套环对向360的径向度。
6.根据权利要求1所述的导管，其中所述远侧组件包括所述远侧套环远侧的大体上直的远侧端部。
7.根据权利要求6所述的导管，其中所述大体上直的远侧端部相对于所述导管的纵向轴线是同轴的。
8.根据权利要求1所述的导管，其中所述近侧套环具有较大的半径并且所述远侧套环具有较小的半径。
9.根据权利要求1所述的导管，其中所述近侧套环和所述远侧套环相对于所述导管的纵向轴线是同轴的。
10.根据权利要求1所述的导管，其中所述近侧套环和所述远侧套环相对于所述导管的纵向轴线以某一倾斜角度倾斜取向。
11.根据权利要求10所述的导管，其中所述倾斜角度在45度至105度之间的范围内。
12.根据权利要求10所述的导管，其中所述倾斜角度在75度至105度之间的范围内。
13.根据权利要求10所述的导管，其中所述倾斜角度为90度。
14.根据权利要求1所述的导管，其中所述近侧套环包括八个至二十个之间的电极。
15.根据权利要求1所述的导管，其中所述近侧套环包括十个电极。
16.根据权利要求1所述的导管，其中所述近侧套环包括跨越180的径向度的六个电极。
17.根据权利要求1所述的导管，还包括适于测量阻抗的至少一个环形电极。
18.根据权利要求1所述的导管，还包括适于测量PV电势的至少一个环形电极。
19.根据权利要求1所述的导管，还包括延伸穿过所述细长主体的偏转线，其中所述控制手柄包括第二控制构件，所述第二控制构件被配置成致动所述偏转线以使所述细长主体的一部分偏转。
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