CN102727332A - 支架 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种血流稳定性良好的支架，例如留置在动脉瘤的入口部时，可以充分抑制血液流入动脉瘤。本发明的支架由相互编织的第一单线组和第二单线组构成，所述第一单线组在沿所述支架的长边方向延伸的虚拟中心轴的周围缠绕成右螺旋状，所述第二单线组在所述虚拟中心轴的周围缠绕成左螺旋状，且形成所述第一单线组的第一单线的最大直径与形成所述第二单线组的第二单线的最大直径不同。

Description

支架
技术领域
本发明涉及一种支架。
背景技术
以往，通过将医疗用器械留置在血管的狭窄部中以确保血管的内径从而恢复血流，或者通过将医疗用器械留置在动脉瘤的入口部以抑制血液流向动脉瘤，支架作为上述医疗用器械的一种已被公众所熟知。
作为这种支架，例如专利文献1(日本专利公开公报特开平11-57021号)公开了通过相互编织多条单线而形成圆筒筐状的支架。
专利文献1记载的以往支架便于扩张或收缩为任意的直径，可以容易地留置到病变部中。
然而，在专利文献1记载的以往支架留置于病变部时，流经支架内腔的血流的稳定效果较低，例如在留置于动脉瘤的入口部时，不能充分抑制血液流入动脉瘤。
发明内容
为了解决上述课题，发明人经过各种探讨后发现，通过在支架的内侧面上形成螺旋状的槽部，能够使流经支架内腔的血流稳定，从而完成了本发明的支架。
即，本发明的支架由相互编织的第一单线组和第二单线组构成，所述支架的特征在于，所述第一单线组在沿所述支架的长边方向延伸的虚拟中心轴的周围缠绕成右螺旋状，所述第二单线组在所述虚拟中心轴的周围缠绕成左螺旋状，形成所述第一单线组的第一单线的最大直径与形成所述第二单线组的第二单线的最大直径不同。
另外，在本说明书中，第一单线的最大直径是指从第一单线的中心轴到第一单线的轮廓线的最远部位之间的距离，第二单线的最大直径是指从第二单线的中心轴到第二单线的轮廓线的最远部位之间的距离。
以下利用附图详细说明本发明的支架的结构和效果。
图1是示意性表示本发明一个实施方式的支架的平面图。
图2的(a)是图1所示支架的A-A线断面图，图2的(b)是图1所示支架的B-B线断面图。
图3是表示图1所示支架的使用方法的一例的示意图。
另外，图1～图3中以形成第一单线组的第一单线的最大直径更小、且形成第二单线组的第二单线的最大直径更大的情况为例进行了说明，但是在本发明的支架中，只要形成第一单线组的第一单线的最大直径与形成第二单线组的第二单线的最大直径不同即可，也可以是形成第一单线组的第一单线的最大直径更大，且形成第二单线组的第二单线的最大直径更小。
此外，在以下的说明中，最大直径更大的单线也被简称作粗线，最大直径更小的单线也被简称作细线。
此外，在图2的(a)和图2的(b)中，为了容易理解对应关系，仅在一条第一单线和一条第二单线上画了斜线。
图1所示本发明的支架1由相互编织的第一单线组2A和第二单线组2B构成。
更具体而言，第一单线组2A在沿支架1的长边方向延伸的虚拟中心轴L的周围缠绕成右螺旋状，第二单线组2B在虚拟中心轴L的周围缠绕成左螺旋状。
这样，由于本发明的支架1相互编织第一单线2a和第二单线2b，该第一单线2a形成缠绕成右螺旋状的第一单线组2A，该第二单线2b形成缠绕成左螺旋状的第二单线组2B，所以与单线仅在一个方向上缠绕成螺旋状的右旋或左旋的线圈状支架相比，强度足够高。
如图2的(a)和图2的(b)所示，形成第一单线组2A的第一单线2a的最大直径Da与形成第二单线组2B的第二单线2b的最大直径Db不同。
更详细而言，形成第一单线组2A的第一单线2a的最大直径Da更小，形成第二单线组2B的第二单线2b的最大直径Db更大。
因此，在支架1上未施加外力的自由状态下，通过将各条第一单线2a的中心轴和各条第二单线2b的中心轴以虚拟曲线连接而得到支架直径Dc，在以所述支架直径Dc为基准观察支架1的断面时，最大直径更大的第二单线2b比第一单线2a更朝向虚拟中心(虚拟中心轴L)侧突出。
即，使第二单线2b更朝向虚拟中心(虚拟中心轴L)侧突出而形成的左螺旋凸部的高度，高于使第一单线2a更朝向虚拟中心(虚拟中心轴L)侧突出而形成的右螺旋凸部的高度。
因此，如图3所示，当本发明的支架1留置在病变部(动脉瘤4)中时，朝向虚拟中心(虚拟中心轴L)侧更高地突出的第二单线2b(左螺旋凸部)起到左螺旋状整流板的作用，由于流经支架1内腔的血流被整流为左螺旋状，所以血流稳定。另外，图3中由单箭头表示血流。
由此，在将本发明的支架1留置在动脉瘤4的入口部中时，能够充分抑制血液流入动脉瘤4。
本发明优选的是，所述支架形成有稠密部和稀疏部，所述稠密部的所述第一单线和所述第二单线的合计条数更多，所述稀疏部的所述第一单线和所述第二单线的合计条数更少，在所述稀疏部上，所述第一单线和所述第二单线中最大直径更小的单线的条数少于所述第一单线和所述第二单线中最大直径更大的单线的条数。
本发明优选的是，所述稠密部形成在所述支架的两端部，所述稀疏部形成在所述支架的中央部。
附图说明
图1是示意性表示本发明一个实施方式的支架的平面图。
图2的(a)是图1所示支架的A-A线断面图，图2的(b)是图1所示支架的B-B线断面图。
图3是表示图1所示支架的使用方法的一例的示意图。
图4是示意性表示本发明另一个实施方式的支架的平面图。
附图标记说明
1、3  支架
2A  第一单线组
2a  第一单线
Da  第一单线的最大直径
2B  第二单线组
2b  第二单线
Db  第二单线的最大直径
L  虚拟中心轴
3a、3b  稠密部
3c  稀疏部
具体实施方式
(第一实施方式)
以下，参照附图说明本发明支架的第一实施方式。
由于本实施方式的支架与上述本发明的支架具有相同的结构，所以以下参照图1～图3进行说明。
另外，对于与本发明的支架的说明重复的内容，省略了说明。
图1和图2所示的本实施方式的支架1由相互编织的第一单线组2A和第二单线组2B构成，第一单线组2A在沿支架1的长边方向延伸的虚拟中心轴L的周围缠绕成右螺旋状，第二单线组2B在虚拟中心轴L的周围缠绕成左螺旋状。
形成第一单线组2A的第一单线2a的最大直径Da小于形成第二单线组2B的第二单线2b的最大直径Db。
以下，具体说明本实施方式的支架1的结构。
形成图1所示第一单线组2A的第一单线2a是断面为圆形的棒状体。
第一单线2a的条数例如可以是数条～数十条左右。
第一单线2a例如可以由不锈钢、Ni-Ti合金、Cu-Al-Ni合金、Cu-Zn-Al合金等超弹性合金，以及钢琴线、钨线、聚酯、聚氨酯、聚烯烃、聚四氟乙烯、硅树脂等合成树脂材料形成。
所述不锈钢例如可以使用马氏体系不锈钢；铁素体系不锈钢；奥氏体系不锈钢；奥氏体、铁素体二相不锈钢和析出硬化不锈钢等不锈钢。
形成图1所示第二单线组2B的第二单线2b是断面为圆形的棒状体。
第二单线2b的条数例如可以是数条～数十条左右。
第二单线2b的材质与第一单线2a的材质可以相同，也可以不同。
第一单线2a的材质和第二单线2b的材质不同时，能够组合发挥对应各单线材质的各种特性。
第一单线2a的合计条数与第二单线2b的合计条数相同。
具有上述结构的本实施方式的支架1由相互编织的第一单线组2A和第二单线组2B构成，所以形成各单线组的多条单线能相对滑动，从而本实施方式的支架1能够缩小或扩大至任意的直径。
因此，支架1在未施加外力的自由状态下支架直径为Dc，当支架1收容在内径小于支架直径Dc的管状体的内部时，支架1以直径缩小的状态被收容在管状体的内部。
本实施方式的支架例如能够以如下方式使用。
本实施方式的支架以直径缩小的状态被收容在导管的内部，且所述导管沿导线被引导至病变部。
定位后，从导管放出支架，将支架留置在病变部中。
另外，也可以使用球囊导管将本实施方式的支架导入病变部。
本实施方式的支架例如可以按照下述方法制作：准备属于第一单线组的多条细线和属于第二单线组的多条粗线，将多条细线作为右螺旋用的单线设置在支架编织机上，并将多条粗线作为左螺旋用的单线设置在支架编织机上，使两种单线交错，编织成圆筒状。
以下列举本实施方式的支架的作用效果。
(1)由于本实施方式的支架由缠绕成右螺旋状的第一单线和缠绕成左螺旋状的第二单线相互编织而成，所以与单线仅在一个方向上缠绕成螺旋状的右旋或左旋的线圈状支架相比，强度足够高。
(2)使第二单线向虚拟中心轴方向突出而形成的左螺旋凸部的高度，高于使第一单线向虚拟中心轴方向突出而形成的右螺旋凸部的高度。
因此，在将本实施方式的支架留置在病变部中时，由于朝向虚拟中心轴方向更高地突出的左螺旋凸部起到左螺旋状整流板的作用，将流经支架内腔的血流整流为左螺旋状，所以血流稳定。
(第二实施方式)
以下，参照附图说明本发明支架的第二实施方式。
本实施方式的支架由稠密部和稀疏部形成，所述稠密部的第一单线和第二单线的合计条数更多，所述稀疏部的第一单线和第二单线的合计条数更少，并且除了在稀疏部上第一单线和第二单线中最大直径更小的单线的条数少于第一单线和第二单线中最大直径更大的单线的条数以外，本实施方式的支架与上述第一实施方式的支架具有相同的结构。
因此，对于和第一实施方式的支架重复的内容省略了说明。
图4是示意性表示本发明另一个实施方式的支架的平面图。
图4所示的本实施方式的支架3在两端部上形成有稠密部3a、3b，且在中央部上形成有稀疏部3c。
在稠密部3a、3b上，第一单线2a的合计条数和第二单线2b的合计条数相同。
此外，稀疏部3c上，第一单线2a和第二单线2b的合计条数少于稠密部。
所以，稠密部3a、3b的强度高于稀疏部3c，不易变形。
形成稠密部3a、3b的第一单线2a的合计条数例如可以是数条～数十条左右，第二单线2b的合计条数例如可以是数条～数十条左右。
在稀疏部3c上，第一单线2a和第二单线2b中最大直径更小的第一单线2a的条数，少于第一单线2a和第二单线2b中最大直径更大的第二单线2b的条数。
因此，在稀疏部3c上，由第二单线2b形成的较高的左螺旋凸部的个数多于由第一单线2a形成的较低的右螺旋凸部的个数。
因此，在稀疏部3c上，更强调了作为左螺旋状整流板发挥功能的左螺旋凸部的突出形状。
优选的是，形成稀疏部3c的第一单线2a的合计条数与第二单线2b的合计条数之差为2～12条。
例如，通过与第一实施方式的支架相同的制造方法制作出支架前体，再将相当于稀疏部的部分的第一单线切除规定条数，可以制造本实施方式的支架。
此外，也可以通过如下方法制造本实施方式的支架：在支架编织机上编织支架时，在编织一方的稠密部(端部)后，停止送出规定条数的第一单线并继续编织而形成稀疏部(中央部)，随后通过再次送出停止的第一单线并继续编织，来编织另一方的稠密部(端部)。
以下列举本实施方式的支架的作用效果。
本实施方式的支架也能够发挥上述第一实施方式中的作用效果(1)和(2)。
此外，本实施方式的支架还可以发挥以下的作用效果(3)～(5)。
(3)本实施方式的支架形成有稀疏部，所述稀疏部更强调了作为左螺旋状整流板发挥功能的左螺旋凸部的突出形状。
因此，在将本实施方式的支架留置在病变部中时，因流过稠密部的内腔而被整流为左螺旋状的血流随后流过稀疏部的内腔，而被进一步强力整流，所以血流更稳定。
(4)由于稠密部位于支架的两端部，而稠密部的第一单线和第二单线条数更多且不易变形，所以当支架留置在病变部中时，能够可靠地进行固定，不易发生位置偏移。
(5)由于具有更强的整流效果的稀疏部位于支架的中央部，所以当支架留置在动脉瘤的入口部上时，容易以中央部覆盖动脉瘤的入口部的方式留置支架。
而且，当如上所述留置支架的情况下，血液更容易沿支架流动，能够有效防止血液流入动脉瘤。
(其他实施方式)
本发明的支架也可以使形成第一单线组的第一单线的最大直径更大，且形成第二单线组的第二单线的最大直径更小。
具有上述结构的支架中，朝向虚拟中心(虚拟中心轴)侧更高地突出的右螺旋凸部作为右螺旋状整流板发挥功能，流过支架内腔的血流被整流为右螺旋状。
具有所述结构的支架也可以如第二实施方式中说明的那样，形成有稠密部和稀疏部。
优选的是，本发明的支架的第一单线和第二单线中，细线的最大直径和粗线的最大直径之比为1∶1.2～1∶3。
当细线的最大直径和粗线的最大直径之比在上述范围内时，朝向虚拟中心(虚拟中心轴)侧更高地突出的粗线所形成的螺旋状整流板成为更适合整流的形状，使血流更稳定，所以是优选的。
此时，更优选的是，粗线的最大直径为0.024～0.06mm，细线的最大直径为0.02～0.05mm。
如第一实施方式所述，在本发明的支架中，第一单线的合计条数和第二单线的合计条数可以相同，也可以不同。
优选的是，在第一单线的合计条数和第二单线的合计条数不同时，粗线条数多于细线条数。
由于使粗线朝向虚拟中心(虚拟中心轴)侧更高地突出而作为螺旋状整流板发挥功能，所以单线条数越多，则形成的螺旋状整流板越多，血流越稳定。
在本发明的支架中，第一单线和第二单线的断面形状不限于上述的圆形，例如也可以是椭圆形等形状。
在本发明的支架中，形成第一单线组的多条第一单线可以由相同的材质构成，也可以由不同的材质构成。
此外，形成第二单线组的多条第二单线可以由相同的材质构成，也可以由不同的材质构成。
在本发明的支架中，形成第一单线组和/或第二单线组的多条单线，还可以包含由作为射线不能透射性金属的铂、金、钨等材料形成的单线。
此时，造影图像中的支架容易辨认，当把支架留置在病变部中时容易进行定位。
本发明的支架可以在支架的外表面上覆盖亲水性材料。
这样可以降低收容了支架的输送用导管和支架之间的滑动阻力，并可以顺利放出支架，能容易地进行支架留置。
本发明的支架也可以在支架的外表面上涂布例如西罗莫司、紫杉醇等防止发生再狭窄的各种药剂。
本发明的支架可以用于留置在动脉瘤的入口部，并且除了血管以外，还可以用于留置在尿道、胆管、食道、肠管、气管等管状器官内。
通过在支架的内侧面和/或外侧面上安装覆膜(graft)，本发明的支架也可以用作覆膜支架(stent graft)。
覆膜的材质例如可以是聚酯和聚四氟乙烯(PTFE)等。

Claims (3)

1.一种支架，由相互编织的第一单线组和第二单线组构成，所述支架的特征在于，
所述第一单线组在沿所述支架的长边方向延伸的虚拟中心轴的周围缠绕成右螺旋状，
所述第二单线组在所述虚拟中心轴的周围缠绕成左螺旋状，
形成所述第一单线组的第一单线的最大直径与形成所述第二单线组的第二单线的最大直径不同。
2.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，
所述支架形成有稠密部和稀疏部，所述稠密部的所述第一单线和所述第二单线的合计条数更多，所述稀疏部的所述第一单线和所述第二单线的合计条数更少，
在所述稀疏部上，所述第一单线和所述第二单线中最大直径更小的单线的条数少于所述第一单线和所述第二单线中最大直径更大的单线的条数。
3.根据权利要求2所述的支架，其特征在于，所述稠密部形成在所述支架的两端部，所述稀疏部形成在所述支架的中央部。
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