CN105079939B - 导管 - Google Patents

Abstract

本发明的目的在于，在具有由粗丝和细丝构成的螺旋体的导管中，防止外周面或内周面产生凹凸不平。具有内层(20)、覆盖内层(20)的螺旋体(30)、覆盖螺旋体(30)的外层(50)的导管(1)，利用多根编丝(细丝(41)及粗丝(42))构成螺旋体(30)。并且，通过研磨螺旋体(30)的粗丝，使截面呈大致半圆形状，在粗丝(42)被研磨的部分，螺旋体(30)的内径(ID)和外径(OD)固定。这样，能够防止导管(1)的外周面或内周面产生凹凸不平。进而，导管(1)弯曲时，由于细丝(41)沿粗丝(42)的截面的圆弧部分移动，因而可大幅度地弯曲。

Description

导管

技术领域

本发明涉及插入血管等所使用的导管。

背景技术

已知插入血管等的管腔内所使用的导管。医师利用导管，将药液或造影剂注入血管，或将各种设备(支架或栓塞线圈)送入血管的病变部位。

导管由树脂制的管体、和加强管体的各种加强体构成。例如，专利文献1中记载有：将由多根编丝螺旋状地缠绕形成的螺旋体用作导管的加强体。另外，还提出一种技术：将构成螺旋体的多根编丝中的若干根编丝，做成比其他编丝(细丝)更粗的编丝(粗丝)，以提高导管的旋转传递性或压入特性(推送性)(例如，专利文献2)。

专利文献1：欧州专利申请公开第1120127号说明书

专利文献2：美国专利申请公开第2007/0208368号说明书

发明内容

然而，上述现有的导管，由于利用细丝和粗丝形成螺旋体的关系，存在螺旋体的外周面或是内周面产生凹凸不平的问题。其结果是，存在如下问题：导管的外周面和血管内壁或病变部位等之间的滑动阻力增加，或导管的内周面和导丝等并用设备之间的滑动阻力增加等。另外，由于导管的外周面(或内周面)产生凹凸不平，因此，用涂层涂覆导管的外周面(或内周面)时，存在难以使涂层充分贴紧的情况。

本发明是应对现有技术存在的上述问题做出的，其目的在于，在具有由粗丝和细丝构成的螺旋体的导管中，防止外周面或内周面产生凹凸不平。

为了解决上述问题，本发明的导管采用如下结构。即，包括管体，所述管体具有内层、覆盖内层的加强层、和覆盖加强层的外层；加强层为由细丝和粗丝构成的多根编丝螺旋状地缠绕而成的螺旋体；螺旋体具有：粗丝被研磨，截面形成为大致半圆形状的部分；在粗丝被研磨的部分，螺旋体的内径及外径固定。

上述本发明的导管，具有粗丝被研磨，截面形成为大致半圆形状的部分，该部分的螺旋体的内径及外径固定，因此，螺旋体的外周面(及内周面)不会产生凹凸不平。因此，能够抑制导管表面的滑动阻力，同时，确保涂层的贴紧性。

另外，如后述详细记载的，本发明的导管，当导管弯曲时，细丝沿粗丝的截面的圆弧部分移动，因而能够大幅度地弯曲。其结果为，即使对于弯曲较大的血管也能发挥出良好的追随性。

另外，上述本发明的导管，可以将粗丝的截面的大致半圆形状上的直线部分配置在螺旋体的外周侧。

上述本发明的导管，由于粗丝的截面(大致半圆形状)上的直线部分配置在螺旋体的外周侧，因此，缠绕粗丝和细丝形成螺旋体后，仅从螺旋体的外周侧研磨粗丝，就能够简单地制造本发明的导管。

另外，上述本发明的导管，也可以在螺旋体的顶端部设置粗丝被研磨的部分，同时，在螺旋体的底端部设置粗丝未被研磨的部分；在粗丝未被研磨的部分，使粗丝向螺旋体的外周侧突出。

上述本发明的导管，在螺旋体的顶端部设有粗丝被研磨的部分(表面光滑的部分)，在螺旋体的底端部，设有粗丝未被研磨向外周侧突出的部分(表面凹凸不平的部分)。因此，在上述本发明的效果之上，还能够抑制特别要求滑动性的导管的顶端部的滑动阻力，同时，在导管的底端部适度确保滑动阻力，因而易于将导管停留在期望的位置。

附图说明

图1是表示本发明第1实施方式的导管的结构的说明图；

图2是表示本发明第1实施方式的导管的导管轴的详细情况的说明图；

图3是表示使本发明第1实施方式的导管的螺旋体弯曲时的状态的说明图；

图4是表示本发明第2实施方式的导管的导管轴的详细情况的说明图；

图5是表示本发明第3实施方式的导管的导管轴的详细情况的说明图；

图6是表示本发明第4实施方式的导管的导管轴的详细情况的说明图。

标号说明：

1，2，3，4···导管

10，12，14，16···导管轴

20···内层

30，32，34，36···螺旋体

41···细丝

42，43，45···粗丝

50，52，54，56···外层

60···梢

70···连接器

80···编织层

具体实施方式

A、第1实施方式：

以下，为了明确上述本发明的内容，对本发明的导管的各种实施方式进行说明。

图1是表示本发明第1实施方式的导管1的结构的说明图。如图所示，本实施方式的导管1，由导管轴10、设置在导管轴10的顶端的梢60、和设置在导管轴10的底端的连接器70等构成。

此外，本说明书中的“导管轴”与本发明的“管体”相对应。

图2是表示本发明第1实施方式的导管1的导管轴10的详细情况的说明图。如图所示，本实施方式的导管轴10为管状的结构体，由内层20、作为覆盖内层20的加强层的螺旋体30、和覆盖螺旋体30的外层50等构成。

内层20由树脂形成。对形成内层20的树脂材料不做特别限定，但若考虑到与内部插入的器具(导丝或导管等)的滑动性，则优选PTFE(聚四氟乙烯)。

外层50也由树脂形成。对形成外层50的树脂材料不做特别限定，可使用例如聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚酯、聚氨酯等。

螺旋体30，通过螺旋状地缠绕编丝直径不同的2种编丝(细丝41、粗丝42)而形成。

此外，对形成螺旋体30的编丝的材料不做特别限定，可使用例如不锈钢(SUS304、SUS316等)、金、银、钨、铂、镍，这些元素形成的合金。

在导管轴10的顶端设有树脂制的梢60。对形成梢60的树脂不做特别限定，适当使用聚氨酯、聚氨酯弹性体等。另外，也可以使梢60包含不透射线的粉末(例如，钨粉末)。这样做，在冠状动脉显影时，医师等手术者能够正确地把握导管的位置。

在此，本实施方式的导管1，螺旋体30的粗丝42被研磨，截面形成为大致半圆形状。并且，通过研磨粗丝42，螺旋体30的内径ID及外径OD固定。

上述的本实施方式的导管1，通过研磨粗丝42，截面形成为大致半圆形状，使得螺旋体30的内径ID及外径OD固定，因此，螺旋体30的外周面(及内周面)不会产生凹凸不平。从而，能够防止导管1的外周面与血管内壁或病变部位等之间的滑动阻力增加，或防止导管1的内周面与导丝等并用设备之间的滑动阻力增加。

另外，由于螺旋体30的表面不会产生凹凸不平，因此，可充分地确保相对于螺旋体30的涂层(在本实施方式中，为外层50)的贴紧性。

图3是表示使本发明第1实施方式的导管1的螺旋体30弯曲时的状态的说明图。若弯曲螺旋体30，则作用力以压缩螺旋体30的方向施加在弯曲侧(图3的下侧)的编丝上。此时，如图3中白色箭头所示，与粗丝42邻接的细丝41，以沿粗丝42的圆弧部分被挤出的方式，向螺旋体30的内腔侧少许移动。

这样，弯曲螺旋体30时，由于细丝41沿粗丝42的圆弧部分移动，因此螺旋体30不会撑住，螺旋体30(进而导管1)能够大幅度弯曲。其结果为，对于弯曲较大的血管也可发挥良好的追随性。

B、第2实施方式：

图4是表示本发明第2实施方式的导管2的导管轴12的详细情况的说明图。图示的第2实施方式的导管2，与上述第1实施方式的导管1具有以下的不同点。即，第1实施方式的导管1，粗丝42的截面的大致半圆形状上的直线部分配置在螺旋体30的外周侧(参照图2)。与此相对，第2实施方式的导管2，如图4所示，粗丝43的截面的大致半圆形状上的直线部分配置螺旋体32的内周侧。

关于上述以外的点，第1实施方式的导管1和第2实施方式的导管2为同样的结构。即，导管轴12由内层20、覆盖内层20的螺旋体32、和覆盖螺旋体32的外层52构成，螺旋体32由细丝41和粗丝43构成。另外，导管轴12的顶端设有梢60。

上述本实施方式的导管2，和上述第1实施方式的导管1一样，能够防止螺旋体32(进而导管2)的表面产生凹凸不平。另外，螺旋体32弯曲时，由于细丝41沿粗丝43的圆弧部分移动，使得导管2能够大幅度地弯曲。

然而，上述第1实施方式的导管1能够更容易地进行导管的制造。这是因为，第1实施方式的导管1，由于粗丝42的截面的大致半圆形状上的直线部分配置在螺旋体30的外周侧(参照图2)，因此在螺旋状地缠绕粗丝42和细丝41形成螺旋体后，仅从螺旋体的外周侧研磨粗丝42，就能够简单地形成螺旋体30。

C、第3实施方式：

图5是表示本发明第3实施方式的导管3的导管轴14的详细情况的说明图。图示的第3实施方式的导管3，与上述第1实施方式的导管1具有以下的不同点。即，导管3，在螺旋体34的顶端部34a，粗丝45a被研磨，截面形成为大致半圆形状，但在螺旋体34的底端部34b，粗丝45b未被研磨。并且，在粗丝45b未被研磨的部分，粗丝45b向螺旋体34的外周侧突出，在外周面形成凹凸。

关于上述以外的点，和上述第1实施方式的导管1为同样的结构。即，导管轴14由内层20、覆盖内层20的螺旋体34、和覆盖螺旋体34的外层54构成，螺旋体34由细丝41和粗丝45构成。另外，导管轴14的顶端设有梢60。

上述本实施方式的导管3，和上述各种实施方式的导管一样，能够防止螺旋体34(进而导管3)的顶端部34a的表面产生凹凸不平。另外，螺旋体34的顶端部34a弯曲时，由于细丝41沿粗丝45a的圆弧部分移动，使得导管3能够大幅度地弯曲。因此，本实施方式的导管3，插入曲折的末梢血管的导管3的顶端部，可发挥出相对血管内壁良好的滑动性，或沿血管的良好的追随性。

另一方面，本实施方式的导管3，由于在导管3的底端部，粗丝45b未被研磨，因此，螺旋体34的外周面形成凹凸。通过这种手段，在导管3的底端部，滑动阻力得以适度确保，因此，可使插入血管等管腔内的导管3易于停留在期望的位置。

D、第4实施方式：

图6是表示本发明第4实施方式的导管4的导管轴16的详细情况的说明图。第4实施方式的导管4，内层20被金属丝编织而成的编织层80所覆盖，编织层80被螺旋体36所覆盖，螺旋体36被外层56所覆盖。

关于上述以外的点，和上述第3实施方式的导管3为同样的结构。即，螺旋体36由细丝41和粗丝45构成，粗丝45在螺旋体36的顶端部36a被研磨(粗丝45a)，在螺旋体36的底端部36b未被研磨(粗丝45b)。另外，在导管轴16的顶端设有梢60。

上述本实施方式的导管4，和上述各种实施方式的导管一样，能够防止螺旋体36(进而导管4)的顶端部36a的表面产生凹凸，同时，螺旋体36的顶端部36a能够大幅度地弯曲。

另外，本实施方式的导管4，作为导管4的加强层，有螺旋体36，还设有编织层80，因此，能够加强导管轴16的刚性。特别地，螺旋体36的顶端部36a，通过编织层80能够弥补因研磨粗丝45而减小的部分刚性。其结果为，可将手术者向顶端方向的压入力更容易地传递至梢60。

Claims (5)

1.一种导管，其特征在于，

包括管体，所述管体具有内层、覆盖所述内层的加强层、和覆盖所述加强层的外层；

所述加强层为由细丝和粗丝构成的多根编丝螺旋状地缠绕而成的螺旋体；

所述螺旋体具有：所述粗丝被研磨，截面形成为大致半圆形状的部分；

在所述粗丝被研磨的部分，由截面为圆形的细丝和截面为大致半圆形状的粗丝构成的多根编丝螺旋状缠绕而成的所述螺旋体的内径及外径固定，

其中，所述圆形的直径大致与所述大致半圆形状的直侧与圆侧之间的最大长度相同。

2.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，

所述粗丝的所述大致半圆形状上的直线部分配置在所述螺旋体的外周侧。

3.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，

所述粗丝的所述大致半圆形状上的直线部分配置在所述螺旋体的内周侧。

4.根据权利要求1或2或3所述的导管，其特征在于，

所述螺旋体，在所述螺旋体的顶端部具有所述粗丝被研磨的部分，同时，在所述螺旋体的底端部具有所述粗丝未被研磨的部分；

在所述粗丝未被研磨的部分，所述粗丝向所述螺旋体的外周侧突出。

5.根据权利要求4所述的导管，其特征在于，

在所述内层和所述加强层之间设有由金属丝编织而成的编织层。

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