JP7093901B1 - 編組構造体、チューブ構造体、カテーテル用チューブ構造体、編組構造体の製造方法 - Google Patents

Abstract

【課題】軸方向の部位に応じて可撓性が異なる編組構造体等を提供する。【解決手段】カテーテル１００は、軸材１０６と、軸材１０６の軸周りにらせん状に巻き付けられている第１の線材１１６と、第１の部分１１２では第１の線材１１６と逆向きで軸材１０６に巻き付けられ、第２の部分１１４では第１の線材１１６と同じ向きで軸材１０６に巻き付けられている第２の線材１１８とを備える。これにより、軸方向の部位に応じて可撓性が異なる編組構造体等を提供できる。【選択図】図３

Description

本開示は、編組構造体、チューブ構造体、カテーテル用チューブ構造体、編組構造体の製造方法に関する。

従来、特許文献１に記載されたような編組構造体が知られている。

特開２０１９－１８１２７１号公報

特許文献１に記載された構造体では、軸方向全長に渡り繊維糸同士が等間隔で交差するよう編組を形成している。

本開示は、軸方向の部位に応じて可撓性が異なる編組構造体等を提供することを目的とする。

本開示は一態様において、軸材と、軸材の軸周りにらせん状に巻き付けられている第１の線材と、第１の部分では前記第１の線材と逆向きで軸材に巻き付けられ、第２の部分では第１の線材と同じ向きで軸材に巻き付けられている第２の線材とを備える。

カテーテルの概略図である。 チューブの断面図である。 線材層の概略図である。 図３のＤ－Ｄ断面の断面図である。 カテーテルの製造方法を説明するための概略図である。 カテーテルの製造方法を説明するための概略図である。 製造方法の一連の処理を示すフロー図である。 変形例によるカテーテルの概略図である。 更なる変形例によるカテーテルの概略図である。

以下、本開示の実施形態による編組構造体について説明する。編組構造体は、複数の線材を交差させて形成する第１編組部と、複数の線材を同一方向に向けて形成するコイル状の第２編組部とをシームレスに接続した構造を有する。編み方の異なる複数種類の編組部をシームレスに接続することにより、部位に応じて可撓性を調整でき、かつ編組部同士の接続部での折れ曲がりを少なくできる。実施形態にかかる編組構造体は、カテーテルの一部に組み込まれている。カテーテルとしては、他の医療機器（別のカテーテル、バルーン等）を体内の処置領域（消化器管、胆管、血管等内部の処置領域）に案内する際に用いられるシース、又は先端に電極が設けられた電極カテーテルがある。

図１は、カテーテルの概略図である。図１に示すようにカテーテル１００は、細長いチューブ１０２と、基部１０４とを備える。ここで図１に示すＸ方向は、チューブ１０２を真っすぐにした状態でチューブ１０２が延びる方向を示す。Ｘ方向は、チューブ１０２の軸方向とも言う。また、Ｙ方向は、Ｘ方向と直交する方向（紙面内において直交する方向）を示す。

カテーテル１００は、チューブ１０２の先端付近が使用者（術者）により操作可能なデフレクタブル型（又はスティーラブル型）のカテーテルであっても良いし、チューブ１０２の形状が固定（つまり、使用者により操作不能）されたフィックス型のカテーテルであってもよい。

基部１０４は、使用者がカテーテル１００を操作するための操作部として機能する。この場合、基部１０４にはチューブ１０２の先端付近を所望の方向に曲げる（一方向、又は二方向）動作を行わせるためのハンドル（図示せず）が設けられる。使用者は、基部１０４を保持して基部１０４を動かすことによりチューブ１０２を体内に押し込み、又は体内から引き抜く。この際、使用者はハンドルを操作することによりチューブ１０２の先端付近を曲げてチューブ１０２の形状を管の形状に適合させられる。

基部１０４はカテーテル１００と他の医療機器とのコネクタとして機能する場合もある。基部１０４をコネクタとして機能させる場合、基部１０４の後端にはメスルアー、止血弁等の付属機器が接続される。基部１０４をコネクタとして機能させる場合、基部１０４内にはガイドワイヤー、追加のカテーテル等が挿入されることもある。

図２は、チューブの断面図である。具体的には図２は、チューブの軸に沿った位置でのＸＹ平面における断面図である。図２に示すように、チューブ１０２の壁面は三層構造を有する。チューブ１０２は、軸材１０６と、線材層１０８と、外層１１０とを備える。チューブ１０２の内部空間Ｓは、ガイドワイヤーを含む他の医療機器を通すためのルーメンとして機能する。

軸材１０６は、可撓性のあるチューブ体により形成されている。軸材１０６は、主として線材層１０８のチューブ形状を維持するのを助けるため、及び／又は内部空間Ｓを定めるために用いられる。軸材１０６は、円筒形状を有する樹脂材料（例えばＰＥＢＡＸ（登録商標）等の熱可塑性エラストマー）により形成されている。軸材１０６の内周面（つまり内部空間Ｓを定める面）は、一定の滑り性（つまり、摩擦係数が低い）を有するのがよい。

線材層１０８は、少なくとも２本の線材を軸材１０６の外周に巻き付けて形成されている、線材によって形成された層である。線材層１０８は複数の線材により形成されているため、例えば樹脂層のような一材料により形成された密な層ではなく線材の間に空間を有する層である。線材層１０８は、線材を編み込んだ編組をチューブ状又は円筒状にした構造であるとも言える。線材層１０８は、線材の編組により形成された編組層、と言うこともできる。線材層１０８の詳細な構成については後述する。

外層１１０は、線材層１０８を保護する。外層１１０は、エラストマー樹脂のような生体適合性材料により形成される。図示の例では、外層１１０は線材層１０８の外表を覆うチューブ状の構造を有する。外層１１０は、線材層１０８と一体に形成されていてもよい。つまり外層１１０の中に線材層１０８を形成して一体としてもよい。チューブ１０２の先端が組織に接触した際に組織が傷つくのを防止する先端チップを、外層１１０と一体に形成してもよい。

線材は、生体適合性金属（例えばタングステン、ステンレス鋼、ニッケルチタン等）もしくは合金その他の生体適合性材料（ナイロン、ＰＥＥＫ（ポリエーテルケトン樹脂）、ＬＣＰ樹脂（液晶ポリマー樹脂））から形成されるのがよい。線材は、所定の材料に生体適合性材料のコーティングを施したものであってもよい。線材の材料は、編組構造体の用途に応じて適宜選択できる。複数の線材の各々の材料を異なるものとしてもよい。線材は、円形断面を有するものであっても良いし、矩形断面を有するものであってもよい。

図３は、線材層の概略図である。具体的には図３は、線材層の概略上面図（Ｙ方向から見た図）を示す。なお、以下の説明では説明を簡略化するために線材層が２本の線材によって構成されているものとする。線材層は、少なくとも２本の線材によって構成されていればよく、線材の本数は２本に限定されない。つまり、「第１の線材」を複数本にしたり、「第２の線材」を複数本にしたりでき、「第１の線材」の本数と「第２の線材」の本数を異ならせてもよい。

図３に示すように線材層１０８は、軸方向に沿って第１の部分１１２と、第２の部分１１４とを備える。第１の部分１１２と、第２の部分１１４とでは、２本の線材（以下、「第１の線材１１６」、「第２の線材１１８」ということがある）の巻き方が異なる。したがって、第１の部分１１２におけるチューブ１０２（図１参照）の可撓性（曲げ弾性率〔ＭＰａ〕、及び最小曲げ半径〔ｍｍ〕の少なくとも一方）と、第２の部分１１４におけるチューブ１０２の可撓性は異なる。また第１の部分１１２と第２の部分１１４では、トルク性（軸周りの捻じり強さ：〔Ｎ・ｍ〕）が異なる。第１の部分１１２では第１の線材１１６と第２の線材１１８が異なる方向に向いているため、第１の部分１１２は第２の部分１１４よりもトルク性が高い。一方、第２の部分１１４では、第１の線材１１６及び第２の線材１１８が同一の方向に向いているため、第２の部分１１４は第１の部分１１２よりも曲がりやすい（つまり可撓性が高い）。

第１の部分１１２と、第２の部分１１４とは、軸方向に隣接する領域であり、両部分はシームレスに接続される。シームレスに接続されるとは、第１の部分１１２、及び第２の部分１１４が同一の線材によって構成されていることをいう。したがって、第１の部分１１２と第２の部分１１４との間には、線材の端が存在しない。第１の部分１１２と第２の部分１１４の配置は特に限定されず、第１の部分１１２がより先端側にあっても良いし、第２の部分１１４がより先端側にあってもよい。第１の部分１１２と、第２の部分１１４とをそれぞれ複数設けてもよい。第１の部分１１２と第２の部分１１４の軸方向における配置は、カテーテル１００の用途に適した物理特性（可撓性、及び／又はトルク性）を発揮させるために適宜選択できる。

第１の部分１１２では、第１の線材１１６と第２の線材１１８とが互いに交差する編組構造をなすよう軸材１０６に巻き付けられている。第１の線材１１６と、第２の線材１１８との重複順序（つまり、径方向における配置）は適宜選択可能であり、全ての交点において同じであっても良いし、交点毎に異なってもよい。重複順序が交点毎に異なるとは、ある交点においては第１の線材１１６が径方向外側に位置し、隣接する交点においては第２の線材１１８が径方向外側に位置し、さらに隣接する交点においては第１の線材１１６が径方向外側に位置する、というように順序がパターン化されていることをいう。第１の線材１１６は、第１の方向Ａ１（軸材１０６の軸周りに時計回りの方向）に向かってらせん状に軸材１０６に巻き付けられている。一般的に、らせん状とは、回転面（軸材１０６の円形断面）に垂直成分（Ｘ軸に沿った成分）のある方向へ移動する形状をいう。本開示において「らせん状」について言及する場合、垂直成分のある方向への移動量は一定で無くてもよい。

第１の部分１１２において第２の線材１１８は、第１の線材１１６とは逆向きの第２の方向Ａ２（軸材１０６の軸周りに判時計回りの方向）に、らせん状に軸材１０６に巻き付けられている。第１の線材１１６と第２の線材１１８の巻き付き間隔（Ｘ軸に沿った成分の量）が同一であれば、第１の部分１１２では第１の線材１１６と第２の線材１１８は等間隔で交差する。

第２の部分１１４では、第１の線材１１６及び第２の線材１１８は、軸材１０６の軸に対して同じ方向（第１の方向Ａ１）に、らせん状に巻き付けられている。つまり第２の部分１１４では、第１の線材１１６と第２の線材１１８とがほぼ平行な編組構造をなすよう軸材１０６に巻き付けられている。第１の線材１１６は、第１の部分１１２から第２の部分１１４にかけて同一の方向（第１の方向Ａ１）に巻かれている。第２の線材１１８は、第２の部分１１４では、第１の部分１１２とは逆方向に巻かれている。第２の部分１１４では、カテーテル１００の軸に沿って第１の線材１１６と第２の線材１１８が交差せずに交互に並んでいる。第１の線材１１６と第２の線材１１８はほぼ平行に延びる。ここでいうほぼ平行とは、第１の線材１１６と第２の線材１１８とが交差しないことを意味し、必ずしも両線材の間隔が一定であることを意味するものではない。第２の線材１１８は、第１の部分１１２と第２の部分１１４とでは逆方向に巻かれている、とも言える。

第１の部分１１２と第２の部分１１４で、第１の線材１１６及び／又は第２の線材の巻き付き間隔を異ならせてもよい。これにより、第１の部分１１２と第２の部分１１４との間で物理特性を調整できる。

第１の部分１１２と第２の部分１１４との間には、変化部１２０が設けられている。変化部１２０は、第１の部分１１２と第２の部分１１４とをシームレスに接続する。シームレスに接続するとは、第１の線材１１６又は第２の線材１１８の端が存在しないよう接続されていることを意味する。端が存在しない、とは、当該区間内に第１の線材１１６の端、及び第２の線材１１８の端が存在しないこと、及び例えば第１の線材１１６が２本の線材の端同士を溶接したものである場合において、溶接部が当該区間内に存在しないことを意味する。第１の線材１１６と第２の線材１１８をシームレスに接続することで、第１の部分１１２と第２の部分１１４との間でカテーテル１００が折れにくくなる。

第１の線材１１６の巻き付き間隔が第１の部分１１２と第２の部分１１４とで異なる場合、変化部１２０では、第１の線材１１６の巻き付き間隔が徐々に変化するのがよい。これにより、変化部１２０において急激に物理特性が変化するのを防げる。変化部１２０において第１の線材１１６の巻き付き間隔を狭めても良い（第１の部分１１２及び第２の部分１１４での巻き付き間隔よりも狭めてもよい）。これにより変化部１２０の曲がりやすさを減らし、変化部１２０を固くできる（つまり曲げ弾性率を上げられる）。

変化部１２０では、第２の線材１１８の巻き方向が変化する。第２の線材１１８の巻き方向は、変化部１２０内で逆向きになる。第２の線材１１８は、第１の方向Ａ１に延びる第１の線部分１１８Ａと、第２の方向に延びる第２の線部分１１８Ｂと、第１の線部分１１８Ａ及び第２の線部分１１８Ｂの間の第３の線部分１１８Ｃとを備える。第３の線部分１１８Ｃは、湾曲した形状（ほぼＵ字形状）を有する。第３の線部分１１８Ｃは、微視的にはＸ軸と平行な成分を有する。つまり、第３の線部分１１８Ｃは、Ｘ軸に対する傾きが０又はほぼ０となる成分を有する。第３の線部分１１８Ｃにより、第１の線部分１１８Ａから第２の線部分１１８Ｂに対して、軸方向の力を伝達し易くなる。

図４は、図３のＤ－Ｄ断面の断面図である。図４に示すように、線材層１０８の厚みは、第１の部分１１２と第２の部分１１４とで異なる。ここでいう線材層１０８の厚みとは、第１の線材１１６，第２の線材１１８の厚み（軸材１０６の径方向の厚みをいい、線材が円形断面を有する場合には線材の直径）に依存するパラメータである。第１の部分１１２には、第１の線材１１６と第２の線材１１８が重なり合っている（上面視において交差している）部分と、重なり合っていない部分とが存在する。第１の部分１１２における線材層１０８の厚みとは、第１の線材１１６と第２の線材１１８が重なり合っている部分のうち厚み（Ｙ軸方向の長さ）が最小となる部分をいう。つまり、第１の部分１１２における線材層１０８の厚みとは、第１の線材１１６と、第２の線材１１８と、軸材１０６が密着している部分で測定される。従って、第１の部分１１２における線材層１０８の厚みは、第１の線材１１６の厚みと、第２の線材１１８の厚みの和に相当する。第１の部分１１２における線材層１０８の厚みを考慮する際に、第１の線材１１６と第２の線材１１８が重複しているものの、第１の線材１１６、第２の線材１１８、又は軸材１０６の外表のどこかに隙間がある部分は加味すべきではない。第２の部分１１４には、第１の線材１１６と第２の線材１１８が重なり合っていない部分のみが存在する。従って、第２の部分１１４における線材層１０８の厚みは、第１の線材１１６又は第２の線材１１８の厚みに相当する。

第１の部分１１２は、第２の部分１１４よりも厚いことが分かる。第１の部分１１２は、第２の部分１１４よりも厚いとは、上述した定義に従えば、第１の部分１１２の少なくとも１箇所の厚みが、第２の部分１１４の少なくとも１箇所の厚みよりも厚いことを意味する。第１の線材１１６と第２の線材１１８の厚みが同一である場合、第１の部分１１２の厚みは、第２の部分１１４の厚みの２倍である。

第１の部分１１２と第２の部分１１４の厚みが異なるため、カテーテル１００全体の径は、部位によって異なる。つまり、第１の部分１１２においては径が相対的に大きくなり、第２の部分１１４においては径が相対的に小さくなる。したがって、実施形態によれば第１の線材１１６と第２の線材１１８の巻き方向を調整して、カテーテル１００の径を調整しているとも言える。

実施形態では、線材層１０８が２本の線材によって構成されているため、変化部１２０の厚みも第１の部分１１２と同一になる。しかしながら線材の本数が増えた場合、線材の曲げ方によっては線材同士が重なり変化部１２０の厚みが増えることも想定される。

以上のように実施形態によれば、第１の部分１１２と第２の部分１１４の可撓性を異ならせることができる。

以下、編組構造体としてのカテーテルの製造方法について説明する。図５及び図６は、カテーテルの製造方法を説明するための概略図である。図７は、製造方法の一連の処理を示すフロー図である。

図５及び図６に示すように、カテーテル１００を製造するためには、２つのブレーダー（第１の線材送り機構２００及び第２の線材送り機構２０２）を準備する。各線材送り機構２００，２０２は、それぞれ独立して軸材１０６の軸周りに回転する。軸材１０６がチューブ構造を有する場合、軸材１０６をマンドレルに固定してもよい。

図５乃至図７を参照して、カテーテル１００の製造方法は、
第１の０線材送り機構２００を用いて、軸材１０６の軸周りに、らせん状に第１の線材１１６を巻き付けるステップＳ１と、
第２の線材送り機構２０２を用いて、第１の線材と逆向きで軸材１０６に対して第２の線材１１８を巻き付けるステップＳ２と、
第２の線材送り機構２０２の回転方向を変化させ、第２の線材１１８のらせんの回転方向を変化させるステップＳ３と、
第１の線材１１６と同じ向きで軸材１０６に対して第２の線材１１８を巻き付けるステップＳ４とを備える。

ステップＳ１では、第１の線材送り機構２００を軸材１０６の軸周りに回転させて第１の線材１１６を軸材１０６に巻き付ける。第１の線材送り機構２００は、軸材１０６の軸方向に移動しながら軸材１０６の軸周りで回転する。ステップＳ１は一連の処理が終了するまで継続される。

ステップＳ２では、第２の線材送り機構２０２を軸材１０６の軸周りに回転させて第２の線材１１６を軸材１０６に巻き付ける。第２の線材送り機構２０２は、第１の線材送り機構２００よりも遅延して軸材１０６の軸方向に移動しながら軸材１０６の軸周りで回転する。第２の線材送り機構２０２の回転方向は、第１の線材送り機構２００の回転方向とは逆向きである。

ステップＳ３では、第２の線材送り機構２０２の回転方向を変化させる。この間、第２の線材送り機構２０２の軸方向に沿った移動速度はステップＳ２と同一である。これにより、第２の線材１１８に湾曲した第３の線部分１１８Ｃ（図３参照）が形成される。

ステップＳ４では、第２の線材送り機構２０２を軸材１０６の軸周りに回転させて第２の線材１１６を軸材１０６に巻き付ける。このときの第２の線材送り機構２０２の回転方向は、ステップＳ３において回転方向が変化した後の方向である。第２の線材送り機構２０２の遅延量を維持することで、第１の線材１１６と第２の線材１１８を平行に巻き付けられる。軸材１０６がマンドレルの外周に成型されている場合、マンドレルを軸材１０６から引き抜くことでカテーテル１００を得られる。

本発明は上述の実施形態に限られるものではなく、実施形態の構成は本発明の趣旨を逸脱しない範囲で適宜変更可能である。

線材の材料は、編組構造体の用途に応じて適宜選択可能である。例えば、強度と可撓性が要求される用途（例えば、ゴルフクラブのシャフト、釣り竿等のロッド等）に編組構造体を用いる場合、線材として炭素繊維を用いることができる。線材として、金属製の線材、樹脂製の線材のような種々の線材を用いてもよい。

軸材は、中実であってもよい。軸材が中実の場合、軸材自体がマンドレルとして機能し得るので、製造工程においてマンドレルを用いる必要はない。

以下のような変形例も本開示の範囲内である。変形例による編組構造体は、複数の線材を交差させて形成する第１編組部と、複数の線材を同一方向に向けて形成する第２編組部とをシームレスに接続した構造を有する。実施形態とは異なり、変形例では第２編組部はコイル状に線材を巻いたものではなく、第１編組部の複数の線材の一部の線材の巻き方向のみを変化させて形成されている。

図８は、変形例によるカテーテルの概略図である。図８に示すようにカテーテル２００は、変化部１２０を介して第１の部分１１２と、第２の部分１１４とをシームレスに接続して構成されている。第１の部分１１２は、第１の方向に巻かれた１本の第１の線材１１６と、第２の方向に巻かれた２本の第２の線材１１８Ａ，１１８Ｂとを備えている。変化部１２０では、第２の線材１１８Ａ，１１８Ｂのうちの一本のみ（図示の例では第２の線材１１８Ａ）の巻き方向が変化する。第２の部分１１４では、第１の線材１１６及び第２の線材１１８Ａが第１の方向に巻かれ、第２の線材１１８Ｂが第２の方向に巻かれている。つまり、第１の線材１１６は、第１の部分１１２から第２の部分１１４にわたって同一方向に巻かれており、複数の第２の線材のうちの一部（図示の例では第２の線材１１８Ａ）のみの巻き方向が変化部１２０で変化している。

第１の部分１１２と第２の部分１１４とでは編組の構造が異なるため、第１の部分１１２と第２の部分１１４とでは、可撓性が異なる。より具体的には、第１の部分１１２と第２の部分１１４とでは、±Ｙ方向における可撓性が異なる。つまり第１の部分１１２では、＋Ｙ方向への可撓性が－Ｙ方向への可撓性より大きい。一方、第２の部分１１４では、－Ｙ方向への可撓性が＋Ｙ方向への可撓性より大きい。

図９は、更なる変形例によるカテーテルの概略図である。図９に示すようにカテーテル３００は、変化部１２０を介して第１の部分１１２と、第２の部分１１４とをシームレスに接続して構成されている。第１の部分１１２は、第１の方向に巻かれた４本の第１の線材１１６Ａ～１１６Ｄと、第２の方向に巻かれた４本の第２の線材１１８Ａ～１１８Ｄとを備えている。変化部１２０では、第２の線材１１８Ａ～１１８Ｄのうちの一部のみ（図示の例では第２の線材１１８Ｂ，１１８Ｄ）の巻き方向が変化する。第２の部分１１４では、第１の線材１１６Ａ～１１６Ｄ及び第２の線材１１８Ｂ，１１８Ｄが第１の方向に巻かれ、第２の線材１１８Ａ，１１８Ｃが第２の方向に巻かれている。つまり、第１の線材１１６は、第１の部分１１２から第２の部分１１４にわたって同一方向に巻かれており、複数の第２の線材のうちの一部（図示の例では第２の線材１１８Ｂ，１１８Ｄ）のみの巻き方向が変化部１２０で変化している。なお、巻き方向を変化させる線材は適宜決定可能であり、例えば第２の線材１１８Ａ，１１８Ｄの巻き方向を変化させてもよい。

第１の部分１１２と第２の部分１１４とでは編組の構造が異なるため、第１の部分１１２と第２の部分１１４とでは、可撓性が異なる。より具体的には、第１の部分１１２と第２の部分１１４とでは、±Ｙ方向における可撓性が異なる。つまり第１の部分１１２では、＋Ｙ方向への可撓性が－Ｙ方向への可撓性より大きい。一方、第２の部分１１４では、－Ｙ方向への可撓性が＋Ｙ方向への可撓性より大きい。

１００ カテーテル， １０２ チューブ， １０４ 基部， １０６ 軸材， １０８ 線材層， １１２ 第１の部分， １１４ 第２の部分， １１６ 第１の線材， １１８ 第２の線材， 変化部 １２０。

Claims (12)

1. 軸材と、
   前記軸材の軸周りにらせん状に巻き付けられている第１の線材と、
   第１の部分では前記第１の線材と逆向きで前記軸材に巻き付けられ、第２の部分では前記第１の線材と同じ向きで前記軸材に巻き付けられている第２の線材とを備える編組構造体。
2. 前記第２の線材には、らせんの回転方向が変わる変化部が設けられている、請求項１に記載の編組構造体。
3. 前記第２の線材は、少なくとも前記第１の部分及び前記第２の部分中に端を有しない、請求項１又は２に記載の編組構造体。
4. 前記第１の線材と前記第２の線材は、前記軸材の周囲に線材層を形成し、
   前記第１の部分における前記線材層の厚みは、前記第２の部分における前記線材層の厚みよりも厚い、請求項１乃至３のいずれか１項に記載の編組構造体。
5. 前記第１の部分における線材層の厚みと、前記第２の部分における線材層の厚みの差は、前記第２の線材の厚みとほぼ等しい、請求項４に記載の編組構造体。
6. 前記第１の線材の巻き付き間隔は、前記第１の部分と前記第２の部分とで異なる、請求項１乃至４のいずれか１項に記載の編組構造体。
7. 軸材と、
   前記軸材の軸周りにらせん状に巻き付けられている複数の第１の線材と、
   第１の部分では前記複数の第１の線材と逆向きで前記軸材に巻き付けられ、第２の部分では前記複数の第１の線材と同じ向きで前記軸材に巻き付けられている複数の第２の線材とを備える編組構造体。
8. 筒状の軸材と、
   前記軸材の軸周りにらせん状に巻き付けられている第１の線材と、
   第１の部分では前記第１の線材と逆向きで前記軸材に巻き付けられ、第２の部分では前記第１の線材と同じ向きで前記軸材に巻き付けられている第２の線材とを備えるチューブ構造体。
9. 内部にルーメンを有する軸材と、
   前記軸材にらせん状に巻き付けられている第１の線材と、
   第１の部分では前記第１の線材と逆向きで前記軸材に巻き付けられ、第２の部分では前記第１の線材と同じ向きで前記軸材に巻き付けられている第２の線材とを備えるカテーテル用チューブ構造体。
10. 第１の線材と第２の線材とが交差して軸材に巻き付けられている第１の部分、前記第１の線材と前記第２の線材が同じ向きで前記軸材に巻き付けられている第２の部分、及び前記第１の部分と前記第２の部分との間に配置され前記第２の線材の向きが逆になる変化部が前記軸材の軸に沿って設けられている編組構造体。
11. 軸材の軸周りに、らせん状に第１の線材を巻き付けるステップと、
    前記第１の線材と逆向きで前記軸材に対して第２の線材を巻き付けるステップと、
    前記第１の線材と同じ向きで前記軸材に対して前記第２の線材を巻き付けるステップとを備える、編組構造体の製造方法。
12. 前記第１の線材と逆向きで第２の線材を巻き付けるステップの後、
    前記第２の線材のらせんの回転方向を変化させるステップをさらに備える、請求項１１に記載の編組構造体の製造方法。

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