CN102639174B - 预充式注射器 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种预充式注射器。本发明的预充式注射器（1）具备由垫片主体（6）和柱塞安装用构件（7）构成的垫片（3）。在柱塞安装用构件（7）的形成有螺旋状肋（74、75）的部位收纳在垫片主体（6）的收纳部（62）中的状态下，柱塞安装用构件（7）相对于垫片主体（6）空转。在使柱塞（4）一边旋转一边进入到柱塞安装用构件（7）的中空部内时，柱塞的推压部（48）推压柱塞安装用构件（7）的基端侧凸缘部的基端面，柱塞安装用构件（7）的前端侧凸缘部（72）推压垫片主体的基端面。并且，柱塞（4）的卡合部（41）与柱塞安装用构件（7）的卡合用肋（76）卡合，完成柱塞（4）向预充式注射器主体（10）的安装。柱塞安装用构件（7）的前端和向垫片（3）安装时的柱塞（4）的安装用前端部（40）不与垫片主体（6）的内表面相接触。

Description

预充式注射器

技术领域

本发明涉及一种预先填充有药剂的预充式注射器。

背景技术

一直以来使用了许多种注射器，最近多将注射器安装于注射泵而进行使用。另外，预先填充有药剂的预充式注射器近年来也多被利用，该预充式注射器有时也安装于注射泵而进行使用。

在预充式注射器中插入垫片通常采用被称作所谓的真空加塞（日文：真空打栓）的方法，在该方法中，在前端开口被封闭了的外筒内填充有药剂的状态下，在减压的气氛（真空气氛）下将垫片配置于外筒的开口部，然后将周围环境改变成常压状态，从而使垫片插入到外筒内。在已安装柱塞的情况下，难以向外筒的开口部配置垫片，因此以垫片单件进行上述加塞作业。因此，预充式注射器通常需要进行随后的柱塞安装作业。并且，为了使向垫片安装柱塞的柱塞安装作业容易进行，且防止在安装作业时发生液体泄漏，减少对内部压力的上升的抑制，通常在柱塞上设置外螺纹部，在垫片上设置内螺纹部，具有由该外螺纹部与该内螺纹部的螺纹配合进行安装的安装机构。

并且，如上所述，有时将注射器和预充式注射器安装于注射泵而投放药剂。在使用注射泵的情况下，进行微量持续投放，在注射泵位于比患者高的位置的情况下，可能发生因落差而急速投放药剂的现象。即，在该种状态下，落差使注射器内部为负压状态，垫片被吸向外筒的前方，注射泵的固定于柱塞的推压部件防止垫片与吸引相对应地发生的移动，并且进行微量持续投放。但是，当负压大过柱塞与垫片的卡合力时，垫片有脱离柱塞的危险性，当垫片脱离时，注射器内的药剂被急速投放。

并且，作为具有垫片的脱落防止机构的技术，有日本特开2002–272843号公报（专利文献1）、日本特开2009–142508号公报（专利文献2）、国际公开WO01–97885号（专利文献3）和日本特开2007–202822号公报（专利文献4）。另外，专利文献1至专利文献3是本申请的发明人所提出的。

另外，也提出了用垫片主体和柱塞安装构件构成垫片的注射器，例如日本实开平6–39005号公报（专利文献5）、日本特开2007–44159号公报（专利文献6）、日本特开2008–307237号公报（专利文献7）和日本特许第3665646号公报（专利文献8，WO95–30444）。

专利文献1（日本特开2002–272843号公报）的注射器1包括外筒2、能在外筒2内滑动的垫片3、自外筒2的基端开口插入而对垫片3进行移动操作的柱塞4。在由外筒2和垫片3围成的空间内液密地预先收纳有液体7。在柱塞4的前端部的头部43形成有凸边状的凸缘44。垫片3具有中空部33，在垫片3的基端侧内表面上形成有螺纹牙34。此外，在比该螺纹牙34靠前端侧的位置形成有用于收纳凸缘44的空间35。越过螺纹牙34而进入空间35内的凸缘44与空间35以动配合状态卡合。

在该注射器中，形成于柱塞4的前端部的头部43的凸边状的凸缘44由于不是螺纹状，所以在将该注射器安装于注射泵，并且如上述那样注射泵在高于患者的位置投放药剂的情况下，柱塞可能脱离垫片。

专利文献2（日本特开2009–142508号公报）的注射器10包括垫片3、外筒2和柱塞4。并且，柱塞4具有设于头部42的外表面的螺旋状肋44，垫片包括用于与螺旋状肋螺纹配合的螺旋状螺纹配合部33、位于螺旋状螺纹配合部33的附近且比该螺旋状螺纹配合部33靠前端侧的柱塞防脱用环状肋34、收纳柱塞的头部的形成有螺旋状肋的部位的收纳部32。环状肋34具有肋缺损部35，该肋缺损部35用于将随着柱塞的螺旋状肋与垫片的螺旋状螺纹配合部之间的螺纹配合的进行而到达了环状肋的螺旋状肋引导到收纳部中。

该注射器有效防止柱塞的脱落。但是，根据柱塞的安装作业的做法的不同，偶尔会发生安装不良。

在专利文献3（国际公开WO01–97885号）的注射器中，在柱塞4的前端部形成有头部（连结部）43，该头部43用于插入在垫片3的中空部33内而与垫片3相连结。在头部43的外周面上形成有外螺纹51。另一方面，在垫片3的中空部33的内周面上形成有能与外螺纹51螺纹配合的内螺纹52。头部43具备配置在比外螺纹51靠前端侧的位置上的弹性片61、朝向外周侧突出地形成于各弹性片61的端部附近的突部62。在垫片3的中空部33的比内螺纹52靠前端侧的内周面上突出形成有环状的卡合突部63。

在该注射器中，也通过使柱塞旋转而安装于垫片，柱塞的安装需要进行旋转操作。此外，螺纹配合有时不能正确地进行，在该状态下，垫片外侧面未成为正圆形，有时导致液体泄漏。另外，使所安装的柱塞倾斜时的应力直接传递到垫片，有时引起液体泄漏。

专利文献4（日本特开2007–202822号公报）的注射器所用的柱塞构成为包括柱塞杆22和垫片21，垫片21具有前端密闭的内侧空间，且在基端形成有比内侧空间的直径小的开口部，柱塞杆22在前端形成有外螺纹状的突部223，当突部223越过开口部212而进入到内侧空间内时，垫片21与柱塞杆22以动配合状态卡合。

该注射器的“细径的开口部”不仅“不是螺纹状”，而且除作为防止由反向旋转引发的脱落的肋的功能外，还需要防止在向基端侧拉拽柱塞时柱塞脱落，所以需要具有更高的强度。因此，在未正确地螺纹配合的情况下，当垫片的内螺纹部突条歪扭地螺纹配合时，垫片外侧面的圆度降低，有时发生液体泄漏。

在专利文献5（日本实开平6–39005号公报）中，使合成树脂制的加强件30与橡胶制的柱塞20所具有的内室部嵌合，该柱塞20能紧密嵌入在容器兼作注射器的注射器2内。利用该加强件30加强柱塞20中的形成内室部的周壁部23。柱塞杆10装卸自如地安装于加强件30。自加强件30的盖部32所具有的插入孔34（参照图2，该图2为专利文献5的图2，并非本发明的图2）插入柱塞杆10的插入部16，转动柱塞杆10而使柱塞杆10的插入部16所具有的叶片板17的相对边18与加强件30的盖部32的背面35的嵌合槽36（参照图3，该图3为专利文献5的图3，并非本发明的图3）嵌合，从而完成柱塞杆10向与加强件30嵌合的柱塞20的安装作业。

在该注射器中，当进行安装作业时，必须使叶片板与狭缝状的嵌合槽相匹配，另外，柱塞杆构成障碍，也无法用眼睛观察，所以安装作业不容易进行。另外，在将柱塞杆10安装于柱塞20后，当叶片板与嵌合槽相匹配后，存在柱塞杆轻易脱离的危险性。

专利文献6（日本特开2007–44159号公报）的注射器1包括外筒2、能在外筒2内滑动的垫片3、用于对垫片3进行移动操作的柱塞4。垫片3和柱塞4由连结机构连结。柱塞4由柱塞上部41和柱塞下部42嵌合而成。此时，将设于柱塞下部42的凸部422插入到设于柱塞上部41的凹部412中，在插入至深处后，使柱塞下部42旋转直到设于柱塞下部42的凸部422位于设于柱塞上部41的凹部412的端部。这里，使柱塞上部41的卡合部与柱塞下部42的卡合部具有间隙地以动配合状态卡合。在该注射器中也需要在安装柱塞时进行旋转操作。

专利文献7（日本特开2008–307237号公报）的预充式注射器在内部填充有药剂，加塞有垫片，该预充式注射器包括与垫片的基端螺纹配合的联接件、自上述联接件的基端侧与该联接件相连结的底杆、形成于上述联接件的止挡部、形成于上述底杆且随着上述底杆向螺纹配合方向的旋转而与上述止挡部卡合的卡合部，当上述止挡部从螺纹配合的反方向与上述卡合部抵接时，该止挡部弹性变形而不与上述卡合部卡合。

在该注射器中，与专利文献6同样也不容易进行安装作业。

专利文献8（日本特许第3665646号公报：WO95–30444）的图1至图6（该图1至图6为专利文献8中的附图，并非本发明的图1至图6）的注射器包括针筒、柱塞和柱塞杆，该注射器通过驱动上述柱塞杆，在柱塞上产生轴线方向的张力而使柱塞的直径缩小，上述直径的缩小减小针筒的内部与柱塞的摩擦，并且，为了维持针筒的内部与柱塞的密封而限制上述柱塞的伸长，上述柱塞杆包括杆构件和柱塞的结合构件，杆构件能相对于结合构件沿轴线方向滑动。并且，在专利文献8的图1至图6的实施例的注射器中，柱塞插入部68具有用于与柱塞杆50的外螺纹71卡合的内螺纹69，柱塞杆50具有设计为与柱塞插入部68的内螺纹69卡合的外螺纹71。在该注射器中也需要在安装柱塞时进行旋转操作。另外，在图7至图18（该图7至图18为专利文献8中的附图，并非本发明的图7至图18）的实施例的注射器中，具有半圆形状的柱塞杆前端164，该柱塞杆前端164具有向柱塞方向突出的凸面，该前端164插入到图18所示的十字状狭缝中，之后必须旋转。在该注射器中，当安装柱塞时，必须进行前端164的向狭缝的定位插入作业和旋转操作。另外，如图11所示，杆前端164由于与柱塞抵接而变形，所以发生液体泄漏的可能性高。

在该注射器中，与专利文献6、7同样安装作业也不容易进行，而且在安装后有柱塞杆脱离的危险性。

专利文献1：日本特开2002–272843号公报

专利文献2：日本特开2009–142508号公报

专利文献3：国际公开WO01–97885号

专利文献4：日本特开2007–202822号公报

专利文献5：日本实开平6–39005号公报

专利文献6：日本特开2007–44159号公报

专利文献7：日本特开2008–307237号公报

专利文献8：日本特许第3665646号公报（WO95–30444）

发明内容

因此，本发明的目的在于提供一种预充式注射器，该预充式注射器能够在进行向垫片安装柱塞的作业时，确认柱塞已安装于垫片，且能在安装后可靠地抑制垫片脱离柱塞，此外即使柱塞倾倒也不易使垫片变形。

达到上述目的的方案如下所述。

预充式注射器包括：

预充式注射器主体，其包括外筒、垫片、密封构件和药剂，上述垫片能滑动地收纳在该外筒内，上述密封构件用于封闭上述外筒的前端开口部，上述药剂收纳在药剂收纳部中，该药剂收纳部形成在上述外筒内；

柱塞，其能安装于上述垫片，且处于未安装于该垫片的状态，

上述垫片包括：垫片主体，其是前端密闭且后端开口的筒状体，并且具有自后端的开口向前端侧延伸的内腔部；柱塞安装用构件，其安装于上述垫片主体；

上述柱塞安装用构件是具有从一端贯穿至另一端的中空部的筒状体，上述柱塞安装用构件包括：主体部，该主体部在前端侧具有能推压上述垫片主体的基端面的前端侧凸缘部；前端部，其自上述主体部向前方突出，能收纳在上述垫片主体的上述内腔部中；螺旋状肋，其设在该前端部的外表面上；基端侧凸缘部，其设在上述主体部的基端侧；柱塞安装部，其形成在上述主体部的基端部内，用于安装上述柱塞；

上述垫片主体包括：螺旋状螺纹配合部，其设在上述内腔部的内表面上，用于与上述柱塞安装用构件的上述螺旋状肋螺纹配合；收纳部，其设在上述内腔部的比上述螺旋状螺纹配合部靠前端侧的部分，用于收纳上述柱塞安装用构件的上述前端部的形成有上述螺旋状肋的部位；

上述柱塞包括：推压部，在向上述垫片安装上述柱塞时，该推压部能够推压上述柱塞安装用构件的上述基端侧凸缘部的基端面；安装用前端部，其自该推压部向前端侧突出，能够进入到上述柱塞安装用构件的上述柱塞安装部内；

上述柱塞安装用构件的上述柱塞安装部包括螺旋状凹部和卡合用肋，该卡合用肋设在该螺旋状凹部的附近且在比上述螺旋状凹部靠前端侧的位置；

上述柱塞的上述安装用前端部包括：螺旋状突出部，其能与上述柱塞安装部的上述螺旋状凹部螺纹配合；卡合部，其设在该螺旋状突出部的附近且在比上述螺旋状突出部靠的前端侧的位置，用于与上述柱塞安装部的上述卡合用肋卡合；

上述柱塞安装用构件以将上述螺旋状肋收纳在上述收纳部中的状态安装于上述垫片主体，上述柱塞安装用构件的前端不与上述垫片主体的内表面相接触，且在向上述垫片安装上述柱塞时，上述柱塞的上述安装用前端部不与上述垫片主体的内表面相接触。

附图说明

图1是本发明的实施例的预充式注射器的主视图。

图2是图1所示的预充式注射器的预充式注射器主体的纵剖视图。

图3是在本发明的预充式注射器中使用的垫片的放大主视图。

图4是图3的A–A剖视图。

图5是在图3所示的垫片中使用的垫片主体的剖视图。

图6是图5的B–B剖视图。

图7是在图3所示的垫片中使用的柱塞安装用构件的主视图。

图8是图7所示的柱塞安装用构件的俯视图。

图9是图7所示的柱塞安装用构件的仰视图。

图10是图7的C–C剖视图。

图11从图7所示的柱塞安装用构件的底面侧看去的立体图。

图12是在本发明的预充式注射器中使用的柱塞的放大主视图。

图13是图12的柱塞的立体图。

图14是图12所示的柱塞的放大俯视图。

图15是图12所示的柱塞的前端侧部分的放大主视图。

图16是在本发明的预充式注射器中使用的另一例的柱塞的立体图。

图17是在本发明的预充式注射器中使用的外筒的主视图。

图18是在本发明的预充式注射器中使用的密封构件（密封帽）的剖视图。

图19是用于说明本发明的预充式注射器中的预充式注射器主体和柱塞在安装时的作用的说明图。

图20是用于说明本发明的预充式注射器中的预充式注射器主体和柱塞在安装时的作用的说明图。

图21是用于说明本发明的预充式注射器中的预充式注射器主体和柱塞在安装时的作用的说明图。

图22是本发明的另一实施例的预充式注射器的主视图。

图23是图22所示的预充式注射器的预充式注射器主体的纵剖视图。

图24是在图22所示的垫片中使用的柱塞安装用构件的主视图。

图25是图24所示的柱塞安装用构件的俯视图。

图26是图24所示的柱塞安装用构件的仰视图。

图27是图24的D–D剖视图。

图28是图24所示的柱塞安装用构件的立体图。

图29是用于说明图22和图23所示的实施例的预充式注射器中的预充式注射器主体和柱塞在安装时的作用的说明图。

图30是用于说明图22和图23所示的实施例的预充式注射器中的预充式注射器主体和柱塞在安装时的作用的说明图。

图31是在本发明的另一实施例的预充式注射器中使用的柱塞安装用构件的立体图。

图32是图31所示的柱塞安装用构件的主视图。

图33是在本发明的另一实施例的预充式注射器中使用的柱塞安装用构件的立体图。

图34是图33所示的柱塞安装用构件的主视图。

图35是在本发明的另一实施例的预充式注射器中使用的柱塞安装用构件的立体图。

图36是图35所示的柱塞安装用构件的主视图。

图37是在本发明的另一实施例的预充式注射器中使用的柱塞安装用构件的立体图。

图38是图37所示的柱塞安装用构件的主视图。

图39是在本发明的另一实施例的预充式注射器中使用的柱塞安装用构件的立体图。

图40是图39所示的柱塞安装用构件的主视图。

图41是在本发明的另一实施例的预充式注射器中使用的柱塞安装用构件的立体图。

图42是从图41所示的柱塞安装用构件的底面侧看去的立体图。

图43是图41所示的柱塞安装用构件的主视图。

图44是图43所示的柱塞安装用构件的右视图。

图45是图43所示的柱塞安装用构件的俯视图。

图46是图43所示的柱塞安装用构件的仰视图。

图47是图43的E–E剖视图。

图48是图43的局部放大图。

图49是图44的局部放大图。

图50是用于对使用了图43所示的柱塞安装用构件的预充式注射器中的、垫片和柱塞安装用构件的安装状态进行说明的说明图。

具体实施方式

下面，说明本发明的预充式注射器。

本发明的预充式注射器1由预充式注射器主体10和柱塞4构成，该预充式注射器主体10由外筒2、能滑动地收纳在外筒2内的垫片3、用于密封外筒2的前端开口部的密封构件5、收纳在药剂收纳部中的药剂8构成，该药剂收纳部形成在外筒2内，该柱塞4能安装于垫片3且处于未安装于该垫片3的状态。

垫片3包括：垫片主体6，其是前端密闭且后端开口的筒状体，该垫片主体6具有自后端的开口向前端侧延伸的内腔部60；柱塞安装用构件7，其安装于垫片主体6。柱塞安装用构件7包括：主体部70，其是具有从一端贯穿至另一端的中空部的筒状体，该主体部70在前端侧具有能推压垫片主体6的基端面的前端侧凸缘部72；前端部71，其自主体部70向前方突出，能收纳在垫片主体6的内腔部中；螺旋状肋74、75，其设在前端部71的外表面上；基端侧凸缘部73，其设于主体部70的基端侧；柱塞安装部，其形成在主体部70的基端部内，用于安装柱塞。垫片主体6包括：螺旋状螺纹配合部63（63a、63b），它们设在内腔部的内表面上，用于与柱塞安装用构件7的螺旋状肋74、75螺纹配合；收纳部62，其设在内腔部的比螺旋状螺纹配合部63（63a、63b）靠前端侧的部分，用于收纳柱塞安装用构件7的前端部71的形成有螺旋状肋的部位。柱塞4包括：推压部48，在向垫片3安装柱塞时（详细而言，在向垫片3的柱塞安装用构件7安装柱塞时），该推压部48能够推压柱塞安装用构件7的基端侧凸缘部73的基端面；安装用前端部40，其自推压部48向前端侧突出，能够进入到柱塞安装用构件7的柱塞安装部内。柱塞安装用构件7的柱塞安装部包括螺旋状凹部79和卡合用肋76，该卡合用肋76设在螺旋状凹部79的附近且比螺旋状凹部79靠前端侧的位置，柱塞4的安装用前端部40包括：螺旋状突出部42（42a、42b），它们能与柱塞安装用构件7的螺旋状凹部79螺纹配合；卡合部41，其设在螺旋状突出部42的附近且比螺旋状突出部42靠前端侧的位置，用于与柱塞安装用构件的卡合用肋76卡合。柱塞安装用构件7以将螺旋状肋74、75收纳在收纳部62中的状态安装于垫片主体6，柱塞安装用构件7的前端不与垫片主体6的内表面相接触。在向垫片3安装柱塞4时，柱塞4的安装用前端部40不与垫片主体6的内表面相接触。

本发明的预充式注射器1由预充式注射器主体10和柱塞4构成，该柱塞4能安装于预充式注射器主体10（垫片3）且处于未安装于该预充式注射器主体10（垫片3）的状态。

预充式注射器主体10包括外筒2、密封外筒2的前端开口部的密封构件5、能滑动地收纳在外筒内的垫片3、收纳在药剂收纳部中的药剂8，该药剂收纳部形成在外筒2内。

并且，垫片3由垫片主体6和安装于垫片主体6的柱塞安装用构件7构成。

垫片主体6如图1至图6所示，是具备密闭的前端和自后端开口向前端侧延伸的内腔部60的筒状体。垫片主体6具有向前端侧缩径成锥状的锥状部61。另外，垫片主体6具备设于外表面的前端侧的前端侧环状肋68和设于后端侧的后端侧环状肋69。

并且，垫片主体6具有内腔部60，该内腔部60具有用于安装柱塞安装用构件的功能。内腔部60在内表面具有用于与柱塞安装用构件7的螺旋状肋74、75螺纹配合的螺旋状螺纹配合部63，内腔部60在比螺旋状螺纹配合部63靠前端侧的位置，具有用于收纳柱塞安装用构件7的前端部71的形成有螺旋状肋的部位的收纳部62。此外，在本实施例中，垫片主体6具有位于螺旋状螺纹配合部63的附近且比该螺旋状螺纹配合部63靠前端侧的位置上的柱塞防脱用环状突出部64，此外，环状突出部64具有引导部65，该引导部65用于将随着柱塞安装用构件7的前端部71的螺旋状肋74、75与垫片主体6的螺旋状螺纹配合部63之间的螺纹配合的进行而到达了环状突出部64的螺旋状肋74、75引导到收纳部62中。引导部65由肋缺损部形成。另外，引导部并不限定于肋缺损部，也可以是凹部和薄壁部等，此外，环状突出部也可以整体脆弱。另外，在本实施例中，收纳部62设在比环状突出部64靠前端侧的位置上。

螺旋状螺纹配合部63在内腔部60的开口部附近具有始端63a，螺旋状螺纹配合部63向前端方向以规定长度延伸，且在环状突出部64的缺损部65附近具有终端63b。

在该实施例中，螺旋状螺纹配合部63为了与后述的柱塞安装用构件7的前端部71的螺旋状肋74、75相对应，形成为两条（两根）螺旋状螺纹配合部63。并且，在本实施例的垫片主体上，为了形成两条（两根）螺旋状螺纹配合部，如图5和图6所示，具有2根螺旋状突起66a、66b。另外，虽然优选具有上述那样的多条（详细而言为两条）螺旋状螺纹配合部，但是螺旋状螺纹配合部（螺旋状突起）也可以只有一条（一根）。

并且，在本实施例中，螺旋状螺纹配合部63是形成在自垫片主体6的内腔部60的内壁面突出的螺旋状突起66之间的槽状部分。螺纹配合部63能与柱塞安装用构件7的螺旋状肋74、75螺纹配合，且能向前端方向引导螺旋状肋。螺旋状突起66在内腔部60的开口部附近具有始端，螺旋状突起66向前端方向以规定长度延伸，且在超过了环状突出部64的缺损部65一些的位置上具有终端。

并且，垫片主体6具有柱塞防脱用环状突出部64，该柱塞防脱用环状突出部64设在位于螺旋状螺纹配合部63的附近且比螺旋状螺纹配合部63靠前端侧的部位的内表面上。在本实施例的垫片中，环状突出部64沿与垫片3的中心轴线大致正交的方向延伸。另外，环状突出部64虽然优选沿与垫片3的中心轴线正交的方向延伸，但也可以自与与垫片3的中心轴线正交的状态稍微倾斜。

另外，垫片主体6在比环状突出部64靠前端侧的部位具有用于收纳柱塞安装用构件7的前端部71的形成有螺旋状肋的部位的收纳部62。

此外，环状突出部64具有引导部65，该引导部65用于将随着柱塞安装用构件7的前端部71的螺旋状肋74、75与垫片主体6的螺旋状螺纹配合部63之间的螺纹配合的进行而到达了环状突出部64的螺旋状肋74、75引导到收纳部62中。特别是在本实施例的垫片主体6中，如上所述螺旋状螺纹配合部63形成为与两条螺旋状肋相对应的两条螺旋状螺纹配合部，与此相对应地，亦如图6所示，环状突出部的缺损部在大致彼此相对的位置上设有两个。换言之，在该垫片主体6中，如图6所示具备划分成两个的环状突出部64a、64b和位于环状突出部64a、64b之间的两个缺损部65a、65b。此外，如图6所示，优选环状突出部64（64a、64b）的肋朝向缺损部65（65a、65b）逐渐变小。另外，肋可以是朝向缺损部65（65a、65b）去而宽度逐渐变窄或高度逐渐降低、或者宽度逐渐变窄且高度逐渐降低的任一种结构。

通过形成为上述结构，柱塞安装用构件7的螺旋状肋74、75更加容易通过环状突出部64，换言之，螺旋状肋74、75更加容易进入收纳部62。另外，缺损部的该部分的肋也可以不是完全缺损，只要缺损为具有引导柱塞安装用构件7的螺旋状肋的功能的程度即可。

并且，如图5所示，螺旋状螺纹配合部63的宽度、换言之，螺旋状突起66与环状突出部64之间的距离朝向缺损部65（朝向螺旋状螺纹配合部63的终端63b）去而变窄。因此，能够可靠地向环状突出部64的缺损部65引导柱塞安装用构件7的螺旋状肋74、75。另外，垫片主体6的用于形成螺旋状螺纹配合部63的螺旋状突起66的突出高度优选比环状突出部64的突出高度高。

并且，环状突出部64的高度根据垫片主体的大小的不同而不同，优选为1.0mm～3.0mm，特别优选为1.5mm～2.5mm。另外，环状突出部64的缺损部65的宽度（在垫片的周向上的宽度）优选为0.5mm～3.0mm，特别优选为0.5mm～1.5mm。

此外，垫片主体6在前端部内表面的中央部具有向后端侧突出的突起部67。该突起部67可以是这样的结构：在垫片主体6的前端部向后端侧发生了变形时，能与柱塞安装用构件7的前端部71的前端79抵接。突起部67优选为大致半球状。垫片主体6通常直径为5mm～30mm，全长为5mm～30mm左右。

作为垫片主体6的构成材料，可以使用一直以来用作垫片的公知材料。例如可以使用橡胶、弹性体、聚烯烃系树脂、氟系树脂和聚酯系树脂。作为橡胶，例如优选使用天然橡胶、异戊二烯橡胶、丁基橡胶、氯丁二烯橡胶、丁腈橡胶、丁苯橡胶和硅酮橡胶，特别优选使用进行了硫化处理的橡胶。作为弹性体，例如优选使用聚氯乙烯系弹性体、聚烯烃系弹性体、苯乙烯系弹性体、聚酯系弹性体、聚酰胺系弹性体、聚氨酯系弹性体以及这些弹性体的混合物。在上述橡胶和弹性体中，从具有较佳的硬度、弹性特性，能使用Y射线杀菌、电子射线杀菌、高压蒸汽杀菌等各种杀菌方法的方面出发，特别优选丁苯橡胶、丁基橡胶和苯乙烯系弹性体。

另外，也可以在垫片主体的前端侧部分覆盖药剂低吸附性物质等。

作为药剂低吸附层的材质，可以使用一直以来用作层叠垫片的公知材料。作为药剂低吸附层的材质，例如可以使用聚烯烃系树脂、氟系树脂和聚酯系树脂。详细而言，作为聚烯烃系树脂，优选使用聚丙烯、超高分子量聚乙烯、聚4-甲基戊烯-1和环状聚烯烃等，作为氟系树脂，优选使用四氟乙烯-全氟乙氧基乙烯共聚物、聚四氟乙烯、四氟乙烯/全氟烷基乙烯基醚共聚物、四氟乙烯/六氟丙烯共聚物等。

另外，优选在垫片主体6的外表面上，至少在前端侧环状肋68和后端侧环状肋69的表面上涂敷润滑剂。另外，润滑剂也可以涂敷在外筒的内表面上。作为润滑剂，优选硅油。另外，也可以在垫片主体的表面上设置通过在该表面上固化而形成的硅系树脂层，从而可以不用硅油等润滑剂。

柱塞安装用构件7如图2至图11所示，是具有从一端贯穿至另一端的中空部的规定长度的筒状体。

柱塞安装用构件7包括：主体部70；前端部71，其自主体部70向前方突出，能收纳在垫片主体6的内腔部中；柱塞安装部，其形成在主体部70的基端部内，用于安装柱塞。

主体部70是具有规定长度的筒状部，主体部70在基端部具有柱塞安装部。因此，能够在进行柱塞的安装作业时用眼睛看到柱塞安装用构件的柱塞安装部，能够一边用眼睛看一边向柱塞安装部安装柱塞，从而能够放心且可靠地进行安装作业。

另外，具有规定长度的筒状部的主体部70在侧面具有多个沿轴线方向延伸的侧板部81。在主体部70的前端具有能推压垫片主体6的基端面的圆盘状的前端侧凸缘部72。在主体部70的基端具有能与柱塞4的推压部48抵接的圆盘状的基端侧凸缘部73。多个侧板部81连接前端侧凸缘部72和基端侧凸缘部73，并且加强两凸缘部。

前端侧凸缘部72的外缘大致为圆形，前端侧凸缘部72的外径比垫片主体6的基端的外径稍小。另外，前端侧凸缘部72的前端侧周缘部是平坦面，为能与垫片主体6的后端面抵接而推压垫片主体6的后端面的形态。另外，在本实施例中，如图9至图11所示，基端侧凸缘部73包括平板部和自平板部以规定长度向后端方向延伸的套环（collar）部。特别是在本实施例的柱塞安装用构件7中，基端侧凸缘部73包括自平板部向后端方向稍微延伸的外侧套环77和内侧套环78。外侧套环77和内侧套环78呈同心圆状地设置。另外，外侧套环77和内侧套环78的前端（自由端）是平坦的。并且，内侧套环78的前端（自由端）比外侧套环77的前端（自由端）突出一些。

自主体部70突出的前端部71是大致以同一外径以规定长度延伸的圆筒部。该前端部71比主体部70短。前端部71自主体部70的前端侧凸缘部72的中央附近向前方突出。另外，在垫片主体6未变形的通常状态下，前端部71不与垫片主体6的前端部内表面相接触。

并且，在柱塞安装用构件7的前端部71的前端部外表面上形成有螺旋状肋74、75。另外，在本实施例中的柱塞安装用构件7中，如图4、图7、图8、图10和图11所示，与上述垫片主体6的螺旋状螺纹配合部63相对应地形成有两条（两根）螺旋状肋74、75。螺旋状肋74、75在柱塞安装用构件7的前端部71的前端附近具有始端，且以规定长度向后端侧延伸。虽然优选具有这样的多条（详细而言是两条）螺旋状肋，但是螺旋状肋也可以只有一条（一根）。

并且，优选垫片主体的环状突出部的高度和柱塞安装用构件的螺旋状肋的高度为以下那样的高度。作为垫片主体的环状突出部的高度，优选为1.0mm～3.0mm，特别优选为1.5mm～2.5mm。作为柱塞安装用构件的螺旋状肋的高度，优选为2.5mm～3.2mm，特别优选为2.8mm～3.1mm，进一步优选为2.95mm～3.05mm。并且，环状突出部与螺旋状肋抵接的抵接部的宽度优选为0.5mm～2.5mm，特别优选为1.0mm～2.3mm。另外，垫片主体的环状突出部部分的内径优选为16.0mm～20.0mm，特别优选为17.0mm～19.0mm，柱塞安装用构件的螺旋状肋部分的外径优选为19.0mm～22.0mm，特别优选为20.0mm～21.0mm。

在柱塞安装用构件7的中空部的内表面上具有柱塞安装部，该柱塞安装部用于收纳安装后述的柱塞4的安装用前端部40。柱塞安装部包括：螺旋状凹部79，其用于与安装用前端部40的螺旋状突出部42（42a、42b）螺纹配合；卡合用肋76，其设在螺旋状凹部79的附近且比该螺旋状凹部79靠前端侧的位置上，用于与安装用前端部40的卡合部41卡合。如图9至图11所示，柱塞安装用构件7在基端具有扩径开口部84，在比扩径开口部缩径的内腔部的内表面上设有螺旋状凹部79。螺旋状凹部79在比柱塞安装用构件7的基端开口稍靠前端侧的位置上具有始端，且以规定长度向前端侧延伸。螺旋状凹部79具有两条（两根）螺旋状凹部。虽然优选具有这样的多条（详细而言是两条）螺旋状凹部，但是螺旋状凹部也可以只有一条（一根）。

柱塞安装部具有设在上述螺旋状凹部79的附近且比该螺旋状凹部79靠前端侧的位置上的卡合用肋76。该卡合用肋76与后述的柱塞4的安装用前端部40的卡合部41卡合。卡合用肋76的内表面是朝向前端侧去而缩径的环状锥形内表面。通过形成为这种结构，使后述的柱塞4的卡合部41容易进入以及通过。另外，卡合用肋76的前端面是立起面，换言之是与主体部70的中心轴线大致正交的环状平坦面。因此，防止在与后述的柱塞4的卡合部卡合后的脱离。另外，卡合用肋虽然优选为环状肋，但是也可以是虚线状（非连续）的肋。

作为柱塞安装用构件7的构成材料，优选使用高密度聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯等硬质或半硬质树脂。

如图1至图4所示，在本发明的预充式注射器中，在垫片主体6中安装了柱塞安装用构件7的垫片3收纳在外筒2内。另外，如图1和图2所示，优选柱塞安装用构件7的基端实际上不自外筒2的基端突出。另外，以如下方式将柱塞安装用构件7安装于垫片主体6。

在将柱塞安装用构件7的螺旋状肋74、75插入到垫片主体6的螺旋状螺纹配合部63的始端后，旋转柱塞安装用构件7，从而进行螺旋状肋74、75与螺旋状螺纹配合部63的螺纹配合。随着螺纹配合的进行，柱塞安装用构件7的螺旋状肋74、75的始端接近垫片主体6的螺旋状螺纹配合部63的终端及环状突出部64的缺损部65，柱塞安装用构件7的螺旋状肋74、75的始端位于垫片主体6的形成螺旋状螺纹配合部63的螺旋状突起66与环状突出部64之间。并且，在进一步旋转柱塞安装用构件7时，螺旋状肋74、75经过环状突出部64的缺损部65而进入到收纳部62内，继续旋转柱塞安装用构件7，从而如图4所示，螺旋状肋74、75的整体经过环状突出部64的缺损部65，柱塞安装用构件7的前端部71的形成有螺旋状肋的部位处于被收纳在垫片主体6的收纳部62内的状态。由此，柱塞安装用构件7的向垫片主体6的安装作业结束。并且，在柱塞安装用构件7安装于垫片主体6的状态下，柱塞安装用构件7的螺旋状肋74、75的后端面与垫片主体6的环状突出部64的前端面抵接，所以限制柱塞安装用构件7脱离垫片主体6。另外，在柱塞安装用构件7的前端部71的形成有螺旋状肋的部位收纳在垫片主体6的收纳部62内的状态下，柱塞安装用构件7为空转状态。此外，即使在通常状态下沿任意方向旋转，螺旋状肋的后端也不会进入到环状突出部64的缺损部65，能够抑制由柱塞安装用构件7的旋转引发的柱塞安装用构件7的脱离及垫片主体6的旋转。柱塞安装用构件7在将螺旋状肋74、75收纳在收纳部62内的状态下安装于垫片主体6，柱塞安装用构件7的前端不与垫片主体6的内表面相接触。

如图1、图12至图15所示，柱塞4包括：推压部48，在向垫片3安装柱塞4时（详细而言在向垫片3的柱塞安装用构件7安装柱塞4时），该推压部48能够推压柱塞安装用构件7的基端侧凸缘部73的基端面；安装用前端部40，其自推压部48向前端侧突出，能够进入到柱塞安装用构件7的柱塞安装部内。在向垫片3安装柱塞4时，柱塞的前端部42不与垫片主体6的内表面相接触。

柱塞4如图12和图13所示，具有截面形成为十字状的轴部47，在柱塞4的前端设有推压部48。推压部48能推压柱塞安装用构件7的基端面地形成为圆盘状。另外，在轴部47的中途设有加强用肋47a，在轴部47的基端设有柱塞推压部49。

并且，柱塞4的安装用前端部40是自推压部48向前端方向突出的小径筒状部，安装用前端部40包括：螺旋状突出部42（42a、42b），它们能与柱塞安装用构件7的螺旋状凹部79螺纹配合；卡合部41，其设在螺旋状突出部42的附近且比螺旋状突出部42靠前端侧的位置，用于与柱塞安装用构件7的卡合用肋76卡合。

卡合部41形成在柱塞4的前端。并且，在本实施例的柱塞4中，卡合部41如图12至图15和图21所示，由形成在柱塞4的爪部43a、43b、43c、43d的外表面上的突起部46a、46b、46c、46d构成。突起部46a、46b、46c、46d是设在距爪部43a、43b、43c、43d的前端规定长度的基端侧的突出部。通过将柱塞4的前端部42压入到柱塞安装用构件7的中空部中，使突起部46a、46b、46c、46d越过柱塞安装用构件7的卡合用肋76而与卡合用肋76卡合。

并且，在本实施例的柱塞4中，如图12至图15所示，多个爪部43a、43b、43c、43d大致配置在同一个圆周上。详细而言，多个爪部43a、43b、43c、43d以相对于柱塞的中心轴线成等角度的方式设有多个（详细而言为4个），在相邻的爪部间设有狭缝44a、44b、44c、44d。狭缝44a、44b、44c、44d自前端部42的前端向基端侧延伸且越过形成有突起部46a、46b、46c、46d的部位地延伸。另外，爪部43a、43b、43c、43d的外表面形成为自爪部的前端侧向突起部倾斜的倾斜面45a、45b、45c、45d。通过形成为这样的结构，容易与柱塞安装用构件7的卡合用肋76卡合。另外，爪部43a、43b、43c、43d在向柱塞安装用构件7安装时向内侧发生一些弹性变形。另外，突起部46a、46b、46c、46d的后端面是立起面、换言之是与柱塞4的中心轴线大致正交的环状平坦面。因此，能够防止与后述的柱塞4的卡合部卡合后脱离该卡合部。另外，爪部的数量不限定于4个，优选为3个～8个左右。

并且，在接近卡合部41且比卡合部41靠基端侧的位置上设有螺旋状突出部42。在本实施例的柱塞4中，如图12至图15和图21所示，在形成安装用前端部40的筒状部的中央部外表面上形成有螺旋状突出部42（42a、42b）。另外，在本实施例中的柱塞4中，如图12至图15所示，与上述柱塞安装用构件7的螺旋状凹部79相对应地形成有两条（两根）螺旋状突出部42a、42b。螺旋状突出部42a、42b是在柱塞4的形成安装用前端部40的筒状部的中央部具有始端和终端的较短的螺旋状。虽然优选具有这样的多条（详细而言为两条）螺旋状突出部，但也可以像图16所示的柱塞4a的安装用前端部40a那样地，只有一条（一根）螺旋状突出部肋。

并且，柱塞安装用构件7的环状凹部的深度和柱塞的螺旋状突出部的高度优选为以下那样的数值。作为柱塞安装用构件7的环状凹部的深度，优选为1.0mm～3.0mm，特别优选为1.5mm～2.5mm。作为柱塞的螺旋状突出部的高度，优选为2.5mm～3.2mm，特别优选为2.8mm～3.1mm，进一步优选为2.95mm～3.05mm。并且，环状凹部与螺旋状突出部抵接的抵接部的宽度优选为0.5mm～2.5mm，特别优选为1.0mm～2.3mm。另外，柱塞安装用构件的卡合用肋76的内径（D1：图10）优选为7mm～9mm，特别优选为7.5mm～8.5mm，柱塞的螺旋状突出部的外径（D2：图14）优选为10mm～14mm，特别优选为10mm～13mm。另外，与柱塞安装用构件7的卡合用肋76卡合的卡合部41部分的外径（D3：图14）优选为7.5mm～10.5mm，特别优选为9mm～10mm。

此外，在螺旋状突出部42a、42b的前端侧端部具有平坦部42c、42d（与形成安装用前端部40的筒状部的中心轴线正交的平面部）。并且，螺旋状突出部42a、42b自该平坦部的基端呈螺旋状向基端侧延伸。此外，柱塞4的安装用前端部40也可以在比螺旋状突出部42（42a、42b）靠基端侧的外表面上具有高度低于螺旋状突出部42的螺旋状肋85。如图21所示，以在将柱塞4安装于柱塞安装用构件7时，与形成柱塞安装用构件7的螺旋状凹部79的螺旋状螺纹牙部（日语：山部）79a相对的方式形成该螺旋状肋85。因此，能够减少在将柱塞4安装于柱塞安装用构件7时的间隙，抑制晃动。

作为柱塞4的构成材料，优选使用高密度聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯和聚对苯二甲酸乙二醇酯等硬质或半硬质树脂。

外筒2是由透明或半透明材料形成的筒状体，优选是由氧透过性、水蒸气透过性低的材料形成的筒状体。

外筒2如图1、图2和图17所示，包括喷嘴部22和套环23。

喷嘴部22设在外筒2的前端，喷嘴部22具有用于排出外筒内的药剂等的前端开口部，并且朝向前端去缩径成锥状地形成喷嘴部22。套环23以围绕喷嘴部22的方式与喷嘴部22同心地形成为圆筒状。另外，套环23的前端开口，套环23的内径和外径均从基端到前端形成为大致相同的直径。另外，喷嘴部22的前端部自套环23的前端开口突出，为了易于将喷嘴部22和套环23收纳在密封构件（密封帽）5内，对喷嘴部22和套环23的前端部进行了倒角加工。

在套环的内周面上形成有螺纹槽（外筒侧螺纹配合部）25，该螺纹槽25用于与形成在后述的密封构件（密封帽）5的喷嘴收纳部53上的螺纹牙（帽侧螺纹配合部）54螺纹配合。由此，外筒2和密封帽5在套环内周面与喷嘴收纳部外周面之间螺纹配合。另外，螺纹槽（外筒侧螺纹配合部）25是在自外筒卸下了密封帽5后用于安装注射针（注射针的毂部）的部分。

外筒如图1、图2和图17所示具有凸缘24。凸缘24是自外筒2的后端的整个圆周沿铅垂方向突出地形成的椭圆环状的圆盘部。凸缘24如图1、图2和图17所示，具有相对的宽幅的两个把持部，此外在把持部的前端面侧形成有多个肋。

作为外筒2的形成材料，例如可以使用聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯、聚酰胺、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚4-甲基戊烯-1、丙烯树脂、丙烯腈–丁二烯–苯乙烯共聚物、聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯、环状聚烯烃那样的各种树脂，其中从易于成形且具有耐热性的方面考虑，优选使用聚丙烯、环状聚烯烃那样的树脂。

作为密封构件的密封帽5如图1、图2和图18所示，包括密闭端51、喷嘴收纳部53和套环收纳部52。

喷嘴收纳部53设在密封帽5的中央部，前端密闭且为圆筒状。喷嘴收纳部53的内径比喷嘴部22大一些地制作，且从前端到基端随着朝向基端去而少许扩径成锥状，自基端开口收纳喷嘴部整体。

在喷嘴收纳部53的内侧密闭面（密闭端51的内表面）上收纳有用于液密地密封外筒2的前端开口部的密封构件55。密封构件55优选是能液密地密封外筒2的前端开口部的那样的弹性构件。作为密封构件的形成材料，例如优选使用天然橡胶、异戊二烯橡胶、丁二烯橡胶、氟橡胶、硅酮橡胶等合成橡胶、烯烃系弹性体、苯乙烯系弹性体等热塑性弹性体等。

另外，在喷嘴收纳部53的外表面上形成有螺纹牙（帽侧螺纹配合部）54，该螺纹牙54用与形成在外筒2的套环23的内表面上的螺纹槽（外筒侧螺纹配合部）25螺纹配合。由此，外筒2和密封帽5在喷嘴收纳部的外表面与套环的内表面之间螺纹配合。

套环收纳部52是以围绕喷嘴收纳部53的方式形成的前端密闭的圆筒状体，用于在套环收纳部的内表面与喷嘴收纳部的外表面之间收纳套环23。另外，形成为圆筒状的套环收纳部52与喷嘴收纳部53为同心状，套环收纳部52的内径从前端到基端大致为相同的直径。

另外，如图1所示，为了在旋转密封帽时防止手指等打滑，对密封帽5的外侧面（套环收纳部52的外周面）沿纵向实施了刻纹加工。

作为密封帽的形成材料，例如可以使用聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯、聚酰胺、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚4-甲基戊烯-1、丙烯树脂、丙烯腈–丁二烯–苯乙烯共聚物、聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯、环状聚烯烃那样的各种树脂，其中，从易于成形且具有耐热性的方面出发，优选使用聚丙烯、环状聚烯烃那样的树脂。

并且，在本发明的预充式注射器1中，如图2所示，在形成于外筒内的药剂收纳部中填充有药剂8。

作为药剂8，可以使用任意种类的药剂，例如使用环孢素、苯二氮系药剂、氯化钠注射液、维生素药剂、矿物质类等的药剂，此外可以使用抗生物质、蛋白质制剂等粉末状或冷冻干燥药剂或液剂。本发明的预充式注射器特别适合用在使用注射泵投放药剂的类型的预充式注射器中，所以作为所填充的药剂，优选为适合使用该种投放部件的药剂，可以使用硝酸甘油注射液、硝酸异山梨醇酯注射液、盐酸多巴胺注射液、盐酸多巴酚丁胺注射液、盐酸吗啡注射液等。

接下来，使用图19至图21说明本发明的预充式注射器1的作用。

预充式注射器主体10处于在外筒2的基端部内收纳有垫片3的状态。如图19所示，使柱塞4一边旋转一边从安装用前端部40开始进入到柱塞安装用构件7的中空部内。由此，柱塞安装用构件7的柱塞安装部的螺旋状凹部79与柱塞4的安装用前端部40的螺旋状突出部42（42a、42b）螺纹配合，随着该螺纹配合的进行，柱塞4的安装用前端部40的卡合部41向柱塞安装用构件7的卡合用肋76侧前进，柱塞4的爪部43a、43b、43c、43d的突起部46a、46b、46c、46d越过柱塞安装用构件7的卡合用肋76，随后如图20和图21所示突起部46a、46b、46c、46d与柱塞安装用构件7的卡合用肋76卡合，柱塞4向预充式注射器主体10的安装结束。

这样，在该预充式注射器中，通过进行柱塞的旋转操作，柱塞4的安装用前端部40的卡合部41与柱塞安装用构件7的卡合用肋76卡合，所以能够根据身体所感受的感觉确认到作业时的柱塞安装部的卡合用肋与柱塞的卡合部的卡合。另外，安装后的柱塞被柱塞安装用构件7的卡合用肋76卡定而不会脱离。另外，在使安装后的柱塞4发生了旋转时，柱塞安装用构件7可能随着该旋转也进行旋转，但是在柱塞安装用构件7的前端部71的形成有螺旋状肋的部位收纳在垫片主体6的收纳部62中的状态下，柱塞安装用构件7处于空转状态，所以柱塞4的旋转不会传递到垫片主体6。

接下来，使用附图说明本发明的另一实施例的预充式注射器。

图22和图23所示的实施例的预充式注射器50由预充式注射器主体10a和柱塞4构成，该柱塞4能安装于预充式注射器主体10a（垫片3）且处于未安装于该预充式注射器主体10a的状态。

预充式注射器主体10a包括外筒2、用于密封外筒2的前端开口部的密封构件5、能滑动地收纳在外筒内的垫片3和收纳在药剂收纳部内的药剂8，该药剂收纳部形成在外筒2内。并且，垫片3由垫片主体6和安装于垫片主体6的柱塞安装用构件7a构成。并且，本实施例的预充式注射器50与上述预充式注射器1的不同之处仅在于垫片3的柱塞安装用构件，垫片主体、外筒和柱塞等都是相同的，所以只说明柱塞安装用构件。

在本实施例的预充式注射器50中，垫片6位于距外筒2的后端开口规定长度的前端侧，且柱塞安装用构件7a的基端位于距外筒2的后端开口规定长度的前端侧，外筒2的基端开口与柱塞安装用构件7a的基端之间形成为用于将柱塞4引导到柱塞安装用构件7a内的引导部。

柱塞安装用构件7a如图23至图28所示，是具有从一端贯穿至另一端的中空部的规定长度的筒状体。

柱塞安装用构件7a与上述实施例同样，包括：主体部70a；前端部71，其自主体部70a向前方突出，能收纳在垫片主体6的内腔部中；柱塞安装部，其形成在主体部70a的基端部内，用于安装柱塞。

主体部70a是轴线方向长度比上述柱塞安装用构件7的主体部70短的具有规定长度的筒状部，主体部70a在基端部具有柱塞安装部。并且，垫片主体6与上述实施例的预充式注射器1同样，位于距外筒2的基端开口规定长度的前端侧的部位，安装于垫片主体6的柱塞安装用构件7a的基端位于距外筒2的基端开口规定长度的前端侧的部位。因此，在本实施例的预充式注射器50中，外筒2的后端部构成向柱塞安装用构件引导柱塞的引导部，所以能够良好地进行安装操作。作为引导部（外筒2的基端开口与柱塞安装用构件7a的基端间的距离），优选为15mm～40mm，特别优选为20mm～30mm。

另外，筒状主体部70a在侧面具有多个沿轴线方向延伸的侧板部81。在主体部70a的前端具有能推压垫片主体6的基端面的圆盘状的前端侧凸缘部72。在主体部70a的基端具有能与柱塞4的推压部48抵接的圆盘状的基端侧凸缘部73。多个侧板部81连接前端侧凸缘部72和基端侧凸缘部73，并且加强两凸缘部。

前端侧凸缘部72的外缘大致为圆形，外径比垫片主体6的基端的外径小一些。另外，前端侧凸缘部72的前端侧周缘部大致为平坦面，形成为能与垫片主体6的后端面抵接而推压该垫片主体6的后端面的形态。另外，在该实施例中，如图23至图28所示，基端侧凸缘部73包括平板部和自平板部以规定长度向后端侧延伸的套环部。特别是在本实施例的柱塞安装用构件7a中，基端侧凸缘部73包括自平板部向后端侧延伸一些的外侧套环77和内侧套环78。外侧套环77和内侧套环78呈同心圆状设置。另外，外侧套环77和内侧套环78的前端（自由端）是平坦的。并且，内侧套环78的前端（自由端）比外侧套环77的前端（自由端）突出一些。

自主体部70a突出的前端部71是大致以同一外径以规定长度延伸的圆筒部。该前端部71比主体部70a长。前端部71自主体部70a的前端侧凸缘部72的中央附近向前方突出。另外，前端部71在垫片主体6未发生变形的通常状态下，不与垫片主体6的前端部内表面相接触。

并且，在柱塞安装用构件7a的前端部71的前端部外表面上形成有螺旋状肋74、75。另外，在本实施例中的柱塞安装用构件7a中，如图4、图7、图8、图10和图11所示，与上述垫片主体6的螺旋状螺纹配合部63相对应地形成有两条（两根）螺旋状肋74、75。螺旋状肋74、75在柱塞安装用构件7a的前端部71的前端附近具有始端，且以规定长度向后端侧延伸。虽然优选具有这样的多条（详细而言为两条）螺旋状肋，但也可以只有一条（一根）螺旋状肋。

并且，垫片主体的环状突出部的高度和柱塞安装用构件的螺旋状肋的高度优选为以下那样的数值。作为垫片主体的环状突出部的高度，优选为1.0mm～3.0mm，特别优选为1.5mm～2.5mm。作为柱塞安装用构件的螺旋状肋的高度，优选为2.5mm～3.2mm，特别优选为2.8mm～3.1mm，进一步优选为2.95mm～3.05mm。并且，环状突出部与螺旋状肋抵接的抵接部的宽度优选为0.5mm～2.5mm，特别优选为1.0mm～2.3mm。另外，垫片主体的环状突出部部分的内径优选为16.0mm～20.0mm，特别优选为17.0mm～19.0mm，柱塞安装用构件的螺旋状肋部分的外径优选为19.0mm～22.0mm，特别优选为20.0mm～21.0mm。

另外，在本实施例的预充式注射器中，与上述实施例同样，垫片主体6也具有用于形成螺旋状螺纹配合部63的螺旋状突起66，并且柱塞安装用构件7a具有肋，该肋设在能收纳在垫片主体6的内腔部中的前端部71的外表面上，在向垫片主体6安装柱塞安装用构件7a时，该肋与垫片主体6的螺旋状突起66相接触，成为柱塞安装用构件7a在垫片主体6内的旋转阻力。

特别是在本实施例的柱塞安装用构件7a中具有轴线方向肋91，该轴线方向肋91设在筒状的前端部71的比形成有上述螺旋状肋74、75的部位靠基端侧的侧面上。特别是在本实施例中，轴线方向肋91设有多个。在设有多个轴线方向肋91的情况下，优选相对于前端部71的中心轴线大致成等角度地配置这些轴线方向肋91。并且，这些轴线方向肋91如图23和图29所示，与形成在垫片主体6的内表面上的螺旋状突起66相接触（以规定的摩擦力以上的摩擦力相接触），限制柱塞安装用构件7a相对于垫片主体6空转。详细而言，在向垫片主体6安装柱塞安装用构件7a时，柱塞安装用构件7a的轴线方向肋91对垫片主体6的螺旋状突起66进行一些推压。并且，在本实施例中，轴线方向肋91以前端侧凸缘部72作为始端，朝向柱塞安装用构件7a的先端侧且与柱塞安装用构件7a的中心轴线平行地延伸，在比形成有螺旋状肋74、75的部位稍靠基端侧的位置终止。

作为柱塞安装用构件的轴线方向肋91的高度，优选为0.5mm～2mm左右。另外，作为轴线方向肋的数量，优选为两个～8个左右，特别优选为3个～6个。另外，通过柱塞安装用构件的轴线方向肋91的外表面的圆的直径优选比通过垫片主体6的螺旋状突起66的外表面的圆的直径稍大，特别优选大1mm～2mm。

另外，在本实施例的柱塞安装用构件7a中，在前端侧凸缘部72的前端面上设有肋93，该肋93自该前端侧凸缘部72的周缘向柱塞安装用构件7a的中心方向延伸且到达上述轴线方向肋91。另外，肋93以相对的方式设有两个。在一边推压柱塞一边进行组装时，该肋被推压于垫片，从而防止垫片与安装用构件的空转。

此外，在本实施例的柱塞安装用构件7a中，在前端侧凸缘部72的侧面上设有凹部90。另外，凹部90以相对的方式设有两个。

在柱塞安装用构件7a的中空部的内表面上，与上述柱塞安装用构件7同样也具有用于收纳安装柱塞4的安装用前端部40的柱塞安装部。柱塞安装部包括：螺旋状凹部79，其用于与安装用前端部40的螺旋状突出部42（42a、42b）螺纹配合；卡合用肋76，其设在螺旋状凹部79的附近且比该螺旋状凹部79靠前端侧的位置，用于与安装用前端部40的卡合部41卡合。如图24至图28所示，柱塞安装用构件7a在基端具有扩径开口部84，在比扩径开口部缩径的内腔部的内表面上设有螺旋状凹部79。螺旋状凹部79在比柱塞安装用构件7a的基端开口稍靠前端侧的位置上具有始端，且以规定长度向前端侧延伸。螺旋状凹部79具有两条（两根）螺旋状凹部。虽然优选具有这样的多条（详细而言为两条）螺旋状凹部，但也可以只有一条（一根）螺旋状凹部。

柱塞安装部具有设在上述螺旋状凹部79的附近且比该螺旋状凹部79靠前端侧的位置上的卡合用肋76。该卡合用肋76与上述柱塞4的安装用前端部40的卡合部41卡合。卡合用肋76的内表面形成为朝向前端侧去而缩径的环状锥形内表面。通过形成为这样的结构，后述的柱塞4的卡合部41容易进入以及通过。另外，卡合用肋76的前端面是立起面、换言之是与主体部70a的中心轴线大致正交的环状平坦面。因此，防止在与后述的柱塞4的卡合部卡合后脱离。另外，卡合用肋虽然优选为环状肋，但也可以是虚线状（非连续）的肋。

作为柱塞安装用构件7a的构成材料，优选使用高密度聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯和聚对苯二甲酸乙二醇酯等硬质或半硬质树脂。

如图23和图29所示，在本实施例的预充式注射器50中，柱塞安装用构件7a安装于垫片主体6而成的垫片3也被收纳在外筒2内。并且，柱塞安装用构件7a的基端实际上不自外筒2的基端突出，距外筒2的基端规定长度地位于前端侧。另外，以如下方式将柱塞安装用构件7a安装于垫片主体6。

在将柱塞安装用构件7a的螺旋状肋74、75插入到垫片主体6的螺旋状螺纹配合部63的始端后，旋转柱塞安装用构件7a，从而进行螺旋状肋74、75与螺旋状螺纹配合部63的螺纹配合。另外，在螺纹配合的进行过程中，柱塞安装用构件7a的轴线方向肋91对垫片主体6的螺旋状突起66进行一些推压，并且与螺旋状突起66滑动接触地前进。并且，随着螺纹配合的进行，柱塞安装用构件7a的螺旋状肋74、75的始端接近垫片主体6的螺旋状螺纹配合部63的终端及环状突出部64的缺损部65，柱塞安装用构件7a的螺旋状肋74、75的始端位于垫片主体6的形成螺旋状螺纹配合部63的螺旋状突起66与环状突出部64之间。然后，在进一步旋转柱塞安装用构件7a时，螺旋状肋74、75经过环状突出部64的缺损部65而进入到收纳部62内，通过继续旋转柱塞安装用构件7a，如图23所示使螺旋状肋74、75的整体经过环状突出部64的缺损部65，柱塞安装用构件7a的前端部71的形成有螺旋状肋的部位处于被收纳在垫片主体6的收纳部62内的状态。另外，柱塞安装用构件7a的轴线方向肋91维持对垫片主体6的螺旋状突起66进行了一些推压的状态。由此，完成柱塞安装用构件7a的向垫片主体6的安装作业。

接下来，使用图29和图30说明上述实施例的预充式注射器50的作用。

预充式注射器主体10a为在距外筒2的基端规定长度的前端侧收纳有垫片3的状态。如图29所示，将柱塞4从外筒2的基端开口插入到外筒内，进一步旋转柱塞4而使柱塞4进入到柱塞安装用构件7a的中空部内。由此，柱塞安装用构件7a的柱塞安装部的螺旋状凹部79与柱塞4的安装用前端部40的螺旋状突出部42（42a、42b）螺纹配合，随着该螺纹配合的进行，使柱塞4的安装用前端部40的卡合部41向柱塞安装用构件7a的卡合用肋76侧前进，柱塞4的爪部43a、43b、43c、43d的突起部46a、46b、46c、46d越过柱塞安装用构件7a的卡合用肋76，如图30所示突起部46a、46b、46c、46d与柱塞安装用构件7a的卡合用肋76卡合，从而完成柱塞4向预充式注射器主体10a的安装。

这样，在本实施例的预充式注射器中，最初向外筒2内插入柱塞4，所以使柱塞4以与外筒的中心轴线大致平行的状态到达柱塞安装用构件7a，能够将柱塞4以可靠且良好的状态安装于柱塞安装用构件7a。另外，通过进行柱塞的旋转操作，使柱塞4的安装用前端部40的卡合部41与柱塞安装用构件7a的卡合用肋76卡合，所以能够根据身体所感受的感觉确认作业时的柱塞安装部的卡合用肋与柱塞的卡合部之间的卡合。另外，安装后的柱塞被柱塞安装用构件7a的卡合用肋76卡定而不会脱离。并且，当外筒内径与轴部47及推压部48的间隙较小时，卡合的对位更加可靠。

另外，柱塞安装用构件也可以是图31和图32所示那样的构件。

本实施例的柱塞安装用构件7b与上述柱塞安装用构件7a的不同之处仅在于，是否有设在筒状前端部71的侧面上的轴线方向肋91。在本例的柱塞安装用构件7b中，不具有柱塞安装用构件7a所具有的那样的轴线方向肋91。

另外，柱塞安装用构件也可以是图33和图34所示那样的构件。

本实施例的柱塞安装用构件7c不具有上述柱塞安装用构件7a那样的轴线方向肋，而在筒状前端部71的侧面上具有环状肋92。

本例的柱塞安装用构件7c具有设在筒状的前端部71的比形成有螺旋状肋74、75的部位靠基端侧的侧面上的环状肋92。环状肋92是与柱塞安装用构件7c的中心轴线正交地设置的环状。并且，该环状肋92与形成在垫片主体6的内表面上的螺旋状突起66相接触（以规定的摩擦力以上的摩擦力相接触），限制柱塞安装用构件7c相对于垫片主体6空转。详细而言，在向垫片主体6安装柱塞安装用构件7c时，柱塞安装用构件7c的环状肋92对垫片主体6的螺旋状突起66进行一些推压。

柱塞安装用构件的环状肋92的高度优选为0.5mm～2mm左右。另外，柱塞安装用构件的环状肋92的外径优选比通过垫片主体6的螺旋状突起66的外表面的圆的直径大一些，特别优选大1mm～2mm。

另外，柱塞安装用构件也可以是图35和图36所示那样的构件。

本实施例的柱塞安装用构件7d不具有上述柱塞安装用构件7a那样的轴线方向肋，在筒状前端部71的侧面上具有第1环状肋92和第2环状肋94。

详细而言，本例的柱塞安装用构件7d具有设在筒状的前端部71的比形成有螺旋状肋74、75的部位靠基端侧的侧面上的第1环状肋92。第1环状肋92是与柱塞安装用构件7d的中心轴线正交地设置的环状。并且，该第1环状肋92与形成在垫片主体6的内表面上的螺旋状突起66相接触（以规定的摩擦力以上的摩擦力相接触），限制柱塞安装用构件7d相对于垫片主体6空转。详细而言，在向垫片主体6安装柱塞安装用构件7d时，柱塞安装用构件7d的第1环状肋92对垫片主体6的螺旋状突起66进行一些推压。

此外，本例的柱塞安装用构件7d具有设在筒状的前端部71的上述第1环状肋92与前端侧凸缘部72之间的侧面上的第2环状肋94。第2环状肋94是与柱塞安装用构件7d的中心轴线正交地设置的环状。并且，该第2环状肋94也与形成在垫片主体6的内表面上的螺旋状突起66相接触（以规定的摩擦力以上的摩擦力相接触），限制柱塞安装用构件7d相对于垫片主体6空转。详细而言，在向垫片主体6安装柱塞安装用构件7d时，柱塞安装用构件7d的第2环状肋94对垫片主体6的螺旋状突起66进行一些推压。

柱塞安装用构件的第1环状肋92和第2环状肋94的高度优选为0.5mm～2mm左右。另外，柱塞安装用构件的第1环状肋92和第2环状肋94的外径优选比通过垫片主体6的螺旋状突起66的外表面的圆的直径大一些，特别优选大1mm～2mm。另外，环状肋的数量并不限定于上述实施例那样的1个或两个，也可以为3个以上，优选为1个～3个。

另外，柱塞安装用构件也可以是图37和图38所示那样的构件。

本实施例的柱塞安装用构件7e与上述柱塞安装用构件7a的不同之处仅在于，柱塞安装用构件7e具有设在筒状前端部71的侧面上的环状肋92。

本例的柱塞安装用构件7e与柱塞安装用构件7a同样，也具有设在筒状的前端部71的比形成有螺旋状肋74、75的部位靠基端侧的侧面上的轴线方向肋91。特别是在本实施例中，轴线方向肋91设有多个。在设有多个轴线方向肋91的情况下，优选以相对于前端部71的中心轴线大致成等角度的方式配置这些轴线方向肋91。并且，这些轴线方向肋91如图37和图38所示，与形成在垫片主体6的内表面上的螺旋状突起66相接触（以规定的摩擦力以上的摩擦力相接触），限制柱塞安装用构件7e相对于垫片主体6空转。详细而言，在向垫片主体6安装柱塞安装用构件7e时，柱塞安装用构件7e的轴线方向肋91对垫片主体6的螺旋状突起66进行一些推压。并且，在本实施例中，轴线方向肋91以前端侧凸缘部72作为始端，向柱塞安装用构件7e的前端方向且与柱塞安装用构件7e的中心轴线平行地延伸，在比形成有螺旋状肋74、75的部位稍靠基端侧的位置终止。

此外，本例的柱塞安装用构件7e具有设在筒状的前端部71的比形成有螺旋状肋74、75的部位靠基端侧的侧面上的环状肋92。环状肋92是与柱塞安装用构件7e的中心轴线正交地设置的环状。此外，在本例中，环状肋连接上述多个轴线方向肋91的终端。并且，该环状肋92也与形成在垫片主体6的内表面上的螺旋状突起66相接触（以规定的摩擦力以上的摩擦力相接触），限制柱塞安装用构件7e相对于垫片主体6空转。详细而言，在向垫片主体6安装柱塞安装用构件7e时，柱塞安装用构件7e的环状肋92对垫片主体6的螺旋状突起66进行一些推压。

柱塞安装用构件的环状肋92的高度优选为0.5mm～2mm左右。另外，柱塞安装用构件的环状肋92的外径优选比通过垫片主体6的螺旋状突起66的外表面的圆的直径大一些，特别优选大1mm～2mm。

另外，柱塞安装用构件也可以是图39和图40所示那样的构件。

本实施例的柱塞安装用构件7f与上述柱塞安装用构件7a的不同之处仅在于，柱塞安装用构件7f具有设在筒状前端部71的侧面上的第1环状肋92和第2环状肋94。

本例的柱塞安装用构件7f与柱塞安装用构件7a同样，也具有设在筒状的前端部71的比形成有螺旋状肋74、75的部位靠基端侧的侧面上的轴线方向肋91。特别是在本实施例中，轴线方向肋91设有多个。在设有多个轴线方向肋91的情况下，优选相对于前端部71的中心轴线大致成等角度地配置这些轴线方向肋91。并且，该轴线方向肋91如图39和图40所示，与形成在垫片主体6的内表面上的螺旋状突起66相接触（以规定的摩擦力以上的摩擦力相接触），限制柱塞安装用构件7f相对于垫片主体6空转。详细而言，在向垫片主体6安装柱塞安装用构件7f时，柱塞安装用构件7f的轴线方向肋91对垫片主体6的螺旋状突起66进行一些推压。并且，在本实施例中，轴线方向肋91以前端侧凸缘部72作为始端，向柱塞安装用构件7f的前端侧且与柱塞安装用构件7f的中心轴线平行地延伸，在比形成有螺旋状肋74、75的部位稍靠基端侧的位置终止。

此外，本例的柱塞安装用构件7f具有设在筒状的前端部71的比形成有螺旋状肋74、75的部位靠基端侧的侧面上的第1环状肋92。第1环状肋92是与柱塞安装用构件7f的中心轴线正交地设置的环状。此外，在本例中，第1环状肋连接上述多个轴线方向肋91的终端。并且，该第1环状肋92也与形成在垫片主体6的内表面上的螺旋状突起66相接触（以规定的摩擦力以上的摩擦力相接触），限制柱塞安装用构件7f相对于垫片主体6空转。详细而言，在向垫片主体6安装柱塞安装用构件7f时，柱塞安装用构件7f的第1环状肋92对垫片主体6的螺旋状突起66进行一些推压。

此外，本例的柱塞安装用构件7f具有设在筒状的前端部71的上述第1环状肋91与前端侧凸缘部72之间的侧面上的第2环状肋94。第2环状肋94是与柱塞安装用构件7f的中心轴线正交地设置的环状。并且，在本例中，第2环状肋连接上述多个轴线方向肋91的中间部。并且，该第2环状肋94也与形成在垫片主体6的内表面上的螺旋状突起66相接触（以规定的摩擦力以上的摩擦力相接触），限制柱塞安装用构件7f相对于垫片主体6空转。详细而言，在向垫片主体6安装柱塞安装用构件7f时，柱塞安装用构件7f的第2环状肋94也对垫片主体6的螺旋状突起66进行一些推压。

柱塞安装用构件的第1环状肋92和第2环状肋94的高度优选为0.5mm～2mm左右。另外，柱塞安装用构件的第1环状肋92和第2环状肋94的外径优选比通过垫片主体6的螺旋状突起66的外表面的圆的直径大一些，特别优选大1mm～2mm。

另外，柱塞安装用构件也可以是图41至图49所示那样的构件。

柱塞安装用构件7g如图41至图49所示，是具有从一端贯穿至另一端的中空部的规定长度的筒状体。

柱塞安装用构件7g与上述实施例的柱塞安装用构件7、7a、7b同样，包括：主体部70a；前端部71，其自主体部70a向前方突出，能收纳在垫片主体6的内腔部中；柱塞安装部，其形成在主体部70a的基端部内，用于安装柱塞。

主体部70a是轴线方向长度比上述柱塞安装用构件7的主体部70短的具有规定长度的筒状部，主体部70a在基端部具有柱塞安装部。并且，垫片主体6与上述实施例的预充式注射器1同样，位于距外筒2的基端开口规定长度的前端侧的部位上，安装于垫片主体6的柱塞安装用构件7g的基端位于距外筒2的基端开口规定长度的前端侧的部位上。因此，在本实施例中，外筒2的后端部构成向柱塞安装用构件引导柱塞的引导部，所以能够良好地进行安装操作。引导部（外筒2的基端开口与柱塞安装用构件7g的基端之间的距离）优选为15mm～40mm，特别优选为20mm～30mm。

另外，筒状主体部70a在侧面上具有多个沿轴线方向延伸的侧板部81。在主体部70a的前端具有能推压垫片主体6的基端面的圆盘状的前端侧凸缘部72。在主体部70a的基端具有能与柱塞4的推压部48抵接的圆盘状的基端侧凸缘部73。多个侧板部81连接前端侧凸缘部72和基端侧凸缘部73，并且加强两凸缘部。

前端侧凸缘部72的外缘大致为圆形，外径比垫片主体6的基端的外径小一些。另外，前端侧凸缘部72的前端侧周缘部大致为平坦面，形成为能与垫片主体6的后端面抵接而推压该垫片主体6的后端面的形态。另外，在本实施例中，如图41至图47所示，基端侧凸缘部73包括平板部和自平板部以规定长度向后端侧延伸的套环部。特别是在本实施例的柱塞安装用构件7g中，基端侧凸缘部73包括自平板部向后端侧延伸一些的外侧套环77和内侧套环78。外侧套环77和内侧套环78呈同心圆状地设置。另外，外侧套环77和内侧套环78的前端（自由端）是平坦的。并且，内侧套环78的前端（自由端）比外侧套环77的前端（自由端）突出一些。

自主体部70a突出的前端部71是大致以同一外径以规定长度延伸的圆筒部。该前端部71比主体部70a长。前端部71自主体部70a的前端侧凸缘部72的中央附近向前方突出。另外，前端部71在垫片主体6未发生变形的通常状态下，不与垫片主体6的前端部内表面相接触。

并且，在柱塞安装用构件7g的前端部71的前端部外表面上形成有螺旋状肋74、75。另外，在本实施例中的柱塞安装用构件7g中，如图41至图45、图47至图49所示，与上述垫片主体6的螺旋状螺纹配合部63相对应地形成有两条（两根）螺旋状肋74、75。螺旋状肋74、75在柱塞安装用构件7g的前端部71的前端附近具有始端，且以规定长度向后端侧延伸。虽然优选具有这样的多条（详细而言是两条）螺旋状肋，但也可以只有一条（一根）螺旋状肋。

并且，垫片主体的环状突出部64的高度和柱塞安装用构件的螺旋状肋的高度优选为以下那样的数值。垫片主体的环状突出部的高度优选为1.0mm～3.0mm，特别优选为1.5mm～2.5mm。柱塞安装用构件的螺旋状肋的高度优选为2.5mm～3.2mm，特别优选为2.8mm～3.1mm，进一步优选为2.95mm～3.05mm。另外，垫片主体的环状突出部部分的内径优选为16.0mm～20.0mm，特别优选17.0mm～19.0mm，柱塞安装用构件的螺旋状肋部分的外径优选为19.0mm～22.0mm，特别优选为20.0mm～21.0mm。

另外，在本实施例的柱塞安装用构件7g中，在前端侧凸缘部72的前端面上设有肋93。详细而言，设有自前端侧凸缘部72的周缘向柱塞安装用构件7g的中心方向延伸且到达上述前端部71的肋93。另外，肋93以相对的方式设有两个。在一边推压柱塞一边进行组装时，该肋被推压于垫片，从而防止垫片与安装用构件空转。

在柱塞安装用构件7g的中空部的内表面上，与上述柱塞安装用构件7同样也具有用于收纳安装柱塞4的安装用前端部40的柱塞安装部。柱塞安装部包括：螺旋状凹部79，其用于与安装用前端部40的螺旋状突出部42（42a、42b）螺纹配合；卡合用肋76，其设在螺旋状凹部79的附近且比该螺旋状凹部79靠前端侧的位置上，用于与安装用前端部40的卡合部41卡合。如图42、图46和图47所示，柱塞安装用构件7g在基端具有扩径开口部84，在比扩径开口部缩径的内腔部的内表面上设有螺旋状凹部79。螺旋状凹部79在比柱塞安装用构件7g的基端开口稍靠前端侧的位置上具有始端，且以规定长度向前端侧延伸。螺旋状凹部79具有两条（两根）螺旋状凹部。虽然优选具有这样的多条（详细而言是两条）螺旋状凹部，但也可以只有一条（一根）螺旋状凹部。

柱塞安装部具有设在上述螺旋状凹部79的附近且比该螺旋状凹部79靠前端侧的卡合用肋76。该卡合用肋76用于与上述柱塞4的安装用前端部40的卡合部41卡合。卡合用肋76的内表面形成为朝向前端侧去而缩径的环状锥形内表面。通过形成为这样的结构，后述的柱塞4的卡合部41容易进入以及通过。另外，卡合用肋76的前端面成形为立起面、换言之是与主体部70a的中心轴线大致正交的环状平坦面。因此，能够防止在与后述的柱塞4的卡合部卡合后脱离。另外，卡合用肋虽然优选为环状肋，但也可以是虚线状（非连续）的肋。

作为柱塞安装用构件7g的构成材料，优选使用高密度聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯等硬质或半硬质树脂。

并且，在上述所有的实施例的柱塞安装用构件中，设在柱塞安装用构件的前端部71的前端部外表面上的螺旋状肋74、75优选具有图42、图43、图44、作为图43的虚线圆圈部分的放大图的图48和作为图44的虚线圆圈部分的放大图的图49所示那样的端部形态。

在本实施例的柱塞安装用构件7g中，如图42、图43、图44、图48和图49所示，螺旋状肋74、75具有设在基端部的基端面上的突出部74a、75a。突出部74a、75a自螺旋状肋74、75的基端部的基端面向能推压垫片主体6的基端面的圆盘状的前端侧凸缘部72方向突出地设置。在向设在垫片基端侧的柱塞安装用构件安装柱塞时，根据不推压柱塞地使柱塞与柱塞安装用构件螺纹配合、从下方将柱塞插入地使柱塞与柱塞安装用构件螺纹配合等安装方法的不同，有时垫片与柱塞安装用构件之间的阻力比柱塞安装用构件与柱塞之间的阻力小，利用该结构防止柱塞和柱塞安装用构件成为一体地相对于垫片空转，难以安装。设在螺旋状肋74、75的基端部的基端面上的突出部74a、75a作为防止柱塞安装用构件相对于垫片空转的构件发挥功能。

并且，突出部74a、75a设在螺旋状肋74、75的基端部，特别是设在距基端规定长度的前端侧的位置上。详细而言，螺旋状肋74、75在基端部具有相对于柱塞安装用构件7g的中心轴线（前端部71的中心轴线）不是螺旋状而是大致正交的端部部分，此外，该端部部分的终端部的突出宽度（相对于柱塞安装用构件7g的前端部71的侧面突出的突出宽度）朝向基端（终端）去而逐渐减小。并且，在本实施例的柱塞安装用构件7g中，突出部74a、75a设在螺旋状肋74、75的相对于柱塞安装用构件7g的中心轴线（前端部71的中心轴线）不是螺旋状而是大致正交的端部部分上。此外，在本实施例中，突出部74a、75a设在螺旋状肋74、75的突出宽度维持为通常宽度的部分（未小幅化的部分）。

突出部74a、75a的相对于螺旋状肋74、75的基端部的基端面的突出高度优选为0.1mm～1mm，特别优选为0.2mm～0.5mm。另外，优选突出部74a、75a具有尖端状的顶点部（边缘部）。优选突出部74a、75a的截面是大致三角形。并且，如图48和图49所示，优选突出部74a、75a的顶点部的角度为15度～60度。在该角度小于15度时，强度减小，可能发生破损，在该角度大于60度时，由顶点部进行的与垫片的咬合（日文：食い込み）减弱，为了使咬合充分，需要增加突出部的高度，因此，有可能难以在制造时向垫片组装柱塞安装用构件。

此外，在本实施例的柱塞安装用构件7g中，如上所述，在前端侧凸缘部72的前端面上设有肋93，螺旋状肋74的突出部74a以与设在前端侧凸缘部72上的一个肋93相对的方式（详细而言以沿轴线方向相对的方式，换言之以位于与柱塞安装用构件7g的中心轴线平行的同一条直线上的方式）设置。同样，螺旋状肋75的突出部75a也以与设在前端侧凸缘部72上的另一个肋93相对的方式（详细而言以沿轴线方向相对的方式，换言之以位于与柱塞安装用构件7g的中心轴线平行的同一条直线上的方式）设置。

通过形成为这样的结构，在使用了该柱塞安装用构件7g的预充式注射器10b中，如图50所示，成为利用螺旋状肋74的突出部74a和前端侧凸缘部72上的一个肋93夹持垫片的形态，同样成为利用螺旋状肋75的突出部75a和前端侧凸缘部72上的另一个肋93夹持垫片的形态，由此能够更加可靠地防止两者间的空转。特别是在本实施例的预充式注射器10b中，如图50所示，使垫片形成为螺旋状肋74的突出部74a的前端部（边缘部）和前端侧凸缘部72上的一个肋93的前端部（边缘部）与垫片主体6咬合的状态，由此能够更加可靠地阻止垫片主体6与柱塞安装用构件7g之间的空转。

在使用了该实施例的柱塞安装用构件7g的预充式注射器中，与图23和图29所示的实施例的预充式注射器50同样，如图50所示，柱塞安装用构件7g安装于垫片主体6而成的垫片3也被收纳在外筒2内。并且，柱塞安装用构件7g的基端实际上不自外筒2的基端突出，位于距该基端规定长度的前端侧。另外，以如下方式将柱塞安装用构件7g安装于垫片主体6。

在将柱塞安装用构件7g的螺旋状肋74、75插入到垫片主体6的螺旋状螺纹配合部63的始端后，旋转柱塞安装用构件7g，从而使螺旋状肋74、75与螺旋状螺纹配合部63进行螺纹配合。另外，在螺纹配合的进行过程中，柱塞安装用构件7g的轴线方向肋91对垫片主体6的螺旋状突起66进行一些推压，并且与该螺旋状突起66滑动接触地前进。并且，随着螺纹配合的进行，柱塞安装用构件7g的螺旋状肋74、75的始端接近垫片主体6的螺旋状螺纹配合部63的终端及环状突出部64的缺损部65，柱塞安装用构件7g的螺旋状肋74、75的始端位于垫片主体6的形成螺旋状螺纹配合部63的螺旋状突起66与环状突出部64之间。然后，在进一步旋转柱塞安装用构件7g时，螺旋状肋74、75经过环状突出部64的缺损部65而进入到收纳部62内，通过继续旋转柱塞安装用构件7g，如图50所示，螺旋状肋74、75的整体经过环状突出部64的缺损部65，柱塞安装用构件7g的前端部71的形成有螺旋状肋的部位收纳在垫片主体6的收纳部62内，螺旋状肋74的突出部74a的前端部（边缘部）和前端侧凸缘部72上的一个肋93的前端部（边缘部）与垫片主体6稍微咬合，成为利用螺旋状肋75的突出部74a、75a和前端侧凸缘部72的两个肋93夹持垫片主体6的状态。由此，完成柱塞安装用构件7g的向垫片主体6的安装作业。

产业上的可利用性

本发明的预充式注射器为如下结构。

（1）预充式注射器包括：预充式注射器主体，其包括外筒、垫片、密封构件和药剂，上述垫片能滑动地收纳在该外筒内，上述密封构件用于封闭上述外筒的前端开口部，上述药剂收纳在药剂收纳部中，该药剂收纳部形成在上述外筒内；柱塞，其能安装于上述垫片，且处于未安装于该垫片的状态，上述垫片包括：垫片主体，其是前端密闭且后端开口的筒状体，并且具有自后端的开口向前端侧延伸的内腔部；柱塞安装用构件，其安装于上述垫片主体；上述柱塞安装用构件是具有从一端贯穿至另一端的中空部的筒状体，上述柱塞安装用构件包括：主体部，该主体部在前端侧具有能推压上述垫片主体的基端面的前端侧凸缘部；前端部，其自上述主体部向前方突出，能收纳在上述垫片主体的上述内腔部中；螺旋状肋，其设在该前端部的外表面上；基端侧凸缘部，其设在上述主体部的基端侧；柱塞安装部，其形成在上述主体部的基端部内，用于安装上述柱塞；上述垫片主体包括：螺旋状螺纹配合部，其设在上述内腔部的内表面上，用于与上述柱塞安装用构件的上述螺旋状肋螺纹配合；收纳部，其设在上述内腔部的比上述螺旋状螺纹配合部靠前端侧的部分，用于收纳上述柱塞安装用构件的上述前端部的形成有上述螺旋状肋的部位；上述柱塞包括：推压部，在向上述垫片安装上述柱塞时，该推压部能够推压上述柱塞安装用构件的上述基端侧凸缘部的基端面；安装用前端部，其自该推压部向前端侧突出，能够进入到上述柱塞安装用构件的上述柱塞安装部内；上述柱塞安装用构件的上述柱塞安装部包括螺旋状凹部和卡合用肋，该卡合用肋设在该螺旋状凹部的附近且在比上述螺旋状凹部靠前端侧的位置；上述柱塞的上述安装用前端部包括：螺旋状突出部，其能与上述柱塞安装部的上述螺旋状凹部螺纹配合；卡合部，其设在该螺旋状突出部的附近且在比上述螺旋状突出部靠的前端侧的位置，用于与上述柱塞安装部的上述卡合用肋卡合；上述柱塞安装用构件以将上述螺旋状肋收纳在上述收纳部中的状态安装于上述垫片主体，且上述柱塞安装用构件的前端不与上述垫片主体的内表面相接触，且在向上述垫片安装上述柱塞时，上述柱塞的上述安装用前端部不与上述垫片主体的内表面相接触。

在该预充式注射器中，能够与通常的预充式注射器同样地利用柱塞的旋转操作将柱塞安装于垫片，所以与凹凸嵌合方式的预充式注射器相比，没有操作上的不舒服感。另外，在凹凸嵌合方式的预充式注射器的情况下，为了抵抗嵌合时的冲击，有紧握外筒的侧部的倾向，这导致外筒的变形，成为液体泄漏的原因。但是，在本发明的预充式注射器中，不会发生由外筒在作业时的压迫引发的液体泄漏。

另外，在本发明的预充式注射器中，一边使柱塞旋转一边将该柱塞的安装用前端部插入到柱塞安装用构件的基端部内，从而能够将柱塞安装于预充式注射器主体，在进行该作业时，能够在柱塞安装部的卡合用肋与柱塞的卡合部卡合时确认到两者的卡合。并且，即使旋转所安装的柱塞，该转矩虽然传递到柱塞安装用构件，但是不会传递到垫片主体，不会使垫片变形。另外，垫片主体和柱塞安装用构件实际上处于动配合状态，所以即使倾倒柱塞，垫片也不会变形，不易发生液体泄漏。

并且，本发明的预充式注射器的实施方式也可以为下述结构。

（2）根据上述（1）所述的预充式注射器，其中，将上述安装用前端部插入到上述柱塞安装用构件的基端部内，使上述柱塞旋转，从而进行上述安装用前端部的上述螺旋状突出部与上述柱塞安装用构件的上述螺旋状凹部之间的螺纹配合，并且上述柱塞的上述卡合部前进而越过上述柱塞安装用构件的上述卡合用肋，从而使上述柱塞与该卡合用肋卡合。

（3）根据上述（1）或（2）所述的预充式注射器，其中，在上述柱塞的上述卡合部与上述柱塞安装用构件的上述卡合用肋卡合时，上述柱塞的上述螺旋状突出部和上述柱塞安装用构件的上述螺旋状凹部成为螺纹配合状态。

（4）根据上述（1）～（3）中任意一项所述的预充式注射器，其中，上述柱塞的上述卡合部由设在上述柱塞的上述前端部的多个爪部和设在该爪部的外表面上的突起部构成，通过使上述柱塞的上述卡合部越过上述柱塞安装用构件的上述卡合用肋，使该突起部与该卡合用肋卡合。

（5）根据上述（4）所述的预充式注射器，其中，上述多个爪部大致配置在同一圆周上。

（6）根据上述（4）或（5）所述的预充式注射器，其中，上述爪部的外表面形成为自该爪部的前端侧向上述突起部倾斜的倾斜面。

（7）根据上述（1）～（6）中任意一项所述的预充式注射器，其中，上述柱塞安装用构件的上述卡合用肋是环状肋，且上述环状肋的内表面形成为向前端侧缩径的锥形面。

（8）根据上述（1）～（7）中任意一项所述的预充式注射器，其中，上述垫片主体具有柱塞防脱用环状突出部，该环状突出部位于上述螺旋状螺纹配合部的附近且在比上述螺旋状螺纹配合部靠前端侧的位置，上述环状突出部具有引导部，该引导部用于将随着上述柱塞安装用构件的上述主体部的上述螺旋状肋与上述垫片主体的上述螺旋状螺纹配合部之间的螺纹配合而到达了该环状突出部的上述螺旋状肋引导到上述收纳部。

（9）根据上述（8）所述的预充式注射器，其中，上述环状突出部的肋朝向上述引导部去而逐渐减小。

（10）根据上述（1）～（9）中任意一项所述的预充式注射器，其中，上述柱塞的上述螺旋状突出部是两条螺旋状突出部，上述柱塞的上述螺旋状凹部是与上述两条螺旋状突出部相对应的两条螺旋状凹部。

本发明的预充式注射器由预充式注射器主体和柱塞构成，该预充式注射器主体包括外筒、垫片、密封构件和药剂，该垫片收纳在外筒内，该密封构件密封外筒的前端开口部，该药剂收纳在药剂收纳部中，该药剂收纳部形成在外筒内，该柱塞能安装于垫片且处于未安装于该垫片的状态。

（11）根据上述（1）～（10）中任意一项所述的预充式注射器，其中，上述柱塞安装用构件具有突出部，该突出部设在上述螺旋状肋的基端部的基端面上，且向上述前端侧凸缘部方向突出。

（12）根据上述（1）～（11）中任意一项所述的预充式注射器，其中，上述柱塞安装用构件具有肋，该肋设在上述前端侧凸缘部且向上述螺旋状肋方向突出。

Claims (14)

1.一种预充式注射器，该预充式注射器包括：

预充式注射器主体，其包括外筒、垫片、密封构件和药剂，上述垫片能滑动地收纳在该外筒内，上述密封构件用于封闭上述外筒的前端开口部，上述药剂收纳在药剂收纳部中，该药剂收纳部形成在上述外筒内；

柱塞，其能安装于上述垫片，且处于未安装于该垫片的状态，

该预充式注射器的特征在于，

上述垫片包括：垫片主体，其是前端密闭且后端开口的筒状体，并且具有自后端的开口向前端侧延伸的内腔部；柱塞安装用构件，其安装于上述垫片主体；

上述柱塞安装用构件是具有从一端贯穿至另一端的中空部的筒状体，上述柱塞安装用构件包括：主体部，该主体部在前端侧具有能推压上述垫片主体的基端面的前端侧凸缘部；前端部，其自上述主体部向前方突出，能收纳在上述垫片主体的上述内腔部中；螺旋状肋，其设在该前端部的外表面上；基端侧凸缘部，其设在上述主体部的基端侧；柱塞安装部，其形成在上述主体部的基端部内，用于安装上述柱塞；

上述垫片主体包括：螺旋状螺纹配合部，其设在上述内腔部的内表面上，用于与上述柱塞安装用构件的上述螺旋状肋螺纹配合；收纳部，其设在上述内腔部的比上述螺旋状螺纹配合部靠前端侧的部分，用于收纳上述柱塞安装用构件的上述前端部的形成有上述螺旋状肋的部位；

上述柱塞包括：推压部，在向上述垫片安装上述柱塞时，该推压部能够推压上述柱塞安装用构件的上述基端侧凸缘部的基端面；安装用前端部，其自该推压部向前端侧突出，能够进入到上述柱塞安装用构件的上述柱塞安装部内；

上述柱塞安装用构件的上述柱塞安装部包括螺旋状凹部和卡合用肋，该卡合用肋设在该螺旋状凹部的附近且在比上述螺旋状凹部靠前端侧的位置；

上述柱塞的上述安装用前端部包括：螺旋状突出部，其能与上述柱塞安装部的上述螺旋状凹部螺纹配合；卡合部，其设在该螺旋状突出部的附近且在比上述螺旋状突出部靠前端侧的位置，用于与上述柱塞安装部的上述卡合用肋卡合；

上述柱塞安装用构件以将上述螺旋状肋收纳在上述收纳部中的状态安装于上述垫片主体，上述柱塞安装用构件的前端不与上述垫片主体的内表面相接触，且在向上述垫片安装上述柱塞时，上述柱塞的上述安装用前端部不与上述垫片主体的内表面相接触。

2.根据权利要求1所述的预充式注射器，其中，

将上述安装用前端部插入到上述柱塞安装用构件的基端部内，使上述柱塞旋转，从而进行上述安装用前端部的上述螺旋状突出部与上述柱塞安装用构件的上述螺旋状凹部之间的螺纹配合，并且上述柱塞的上述卡合部前进而越过上述柱塞安装用构件的上述卡合用肋，从而使上述柱塞与该卡合用肋卡合。

3.根据权利要求1或2所述的预充式注射器，其中，

在上述柱塞的上述卡合部与上述柱塞安装用构件的上述卡合用肋卡合时，上述柱塞的上述螺旋状突出部和上述柱塞安装用构件的上述螺旋状凹部成为螺纹配合状态。

4.根据权利要求1或2所述的预充式注射器，其中，

上述柱塞的上述卡合部由设在上述柱塞的上述前端部的多个爪部和设在该爪部的外表面上的突起部构成，通过使上述柱塞的上述卡合部越过上述柱塞安装用构件的上述卡合用肋，使该突起部与该卡合用肋卡合。

5.根据权利要求4所述的预充式注射器，其中，

上述多个爪部大致配置在同一圆周上。

6.根据权利要求4所述的预充式注射器，其中，

上述爪部的外表面形成为自该爪部的前端侧向上述突起部倾斜的倾斜面。

7.根据权利要求1或2所述的预充式注射器，其中，

上述柱塞安装用构件的上述卡合用肋是环状肋，且上述环状肋的内表面形成为向前端侧缩径的锥形面。

8.根据权利要求1或2所述的预充式注射器，其中，

上述垫片主体具有柱塞防脱用环状突出部，该环状突出部位于上述螺旋状螺纹配合部的附近且在比上述螺旋状螺纹配合部靠前端侧的位置，上述环状突出部具有引导部，该引导部用于将随着上述柱塞安装用构件的上述主体部的上述螺旋状肋与上述垫片主体的上述螺旋状螺纹配合部之间的螺纹配合而到达了该环状突出部的上述螺旋状肋引导到上述收纳部。

9.根据权利要求8所述的预充式注射器，其中，

上述环状突出部的肋朝向上述引导部去而逐渐减小。

10.根据权利要求1或2所述的预充式注射器，其中，

上述柱塞的上述螺旋状突出部是两条螺旋状突出部，上述柱塞安装用构件的上述螺旋状凹部是与上述两条螺旋状突出部相对应的两条螺旋状凹部。

11.根据权利要求1或2所述的预充式注射器，其中，

上述柱塞安装用构件具有突出部，该突出部设在上述螺旋状肋的基端部的基端面上，且向上述前端侧凸缘部方向突出。

12.根据权利要求1或2所述的预充式注射器，其中，

上述柱塞安装用构件具有肋，该肋设在上述前端侧凸缘部且向上述螺旋状肋方向突出。

13.根据权利要求4所述的预充式注射器，其中，

上述柱塞安装用构件的上述卡合用肋是环状肋，且上述环状肋的内表面形成为向前端侧缩径的锥形面。

14.根据权利要求6所述的预充式注射器，其中，

上述柱塞安装用构件的上述卡合用肋是环状肋，且上述环状肋的内表面形成为向前端侧缩径的锥形面。

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