CN102429922A - 一种制备转移因子口服液的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明主要是提供了一种制备转移因子口服液的新方法,其积极有益效果在于,增加了有效成分的析出,提高了产品质量,增强了药物疗效。整体上降低了转移因子口服液的成本,提高了生产效率。
Description
技术领域
本发明属化学药品领域,是一种制备化学药品的新工艺。
背景技术
转移因子口服液是万通药业生产的产品,用于用于治疗病毒性感染和自身免疫性疾病。其制备方法采用公司最新研发的新工艺。原方法如下:
健康猪脾→净选→绞碎→研磨→冷冻→融化→碱化→冷冻离心→微孔滤膜过滤→超滤→配制→过滤→灌装→灯检→包装→检验→入库
发明内容
本发明主要是提供了一种制备转移因子口服液的新方法,其积极有益效果在于,增加了有效成分的析出,提高了质量,增强了药物疗效。整体上降低了转移因子口服液的成本,提高了生产效率。
实例
配方:
猪脾 90kg
将猪脾解冻,除去表面的脂肪,剪去筋膜后,用生理盐水清洗后置冷库中备用[生理盐水的配制方法:称取氯化钠90g,加入纯化水使溶解并稀释至10Kg(使用时,按比例放大即可),置冷库中放置备用]。称取净猪脾90Kg,解冻备用。称量好的猪脾用绞肉机绞碎。绞碎的猪脾中加入90Kg纯化水(冷库中存放),过两遍胶体磨。胶体溶液中加纯化水(冷库中存放),加入10%HCl调节pH值至3.0~3.2,搅匀,分装于不锈钢容器中,置冷库中冷冻6~10小时,将其冻透。取出,置凉水浴中放置6~10小时,使冰冻的物料全部融化。重复冻融三次。将融化的溶液中加入纯化水(冷库中存放),用10%的NaOH溶液调节pH值至7.0~7.2,搅拌均匀后进行冷冻离心。离心后的药液,经过微孔滤膜过滤器过滤,过滤后的药液经过超滤后,送冷库中待验。检验含量后的转移因子溶液,按含量加注射用水到配液罐中,使药液量达制成总量,搅拌4~6分钟混匀。混匀后的药液用微孔滤膜精密过滤器精滤后,灌封,包装,即得。
改进前后的工艺对比说明:
修改后的工艺增加了酸化的过程,使药液正处于蛋白质的等电点上,有效成分以双极离子存在,总净电荷为零,颗粒无电荷间的排斥作用,溶解度减小,易以沉淀形式析出,增加了有效成分的收率。
Claims (1)
1.一种制备转移因子口服液的方法,其原料及制备方法如下:
1)原料:
猪脾 90kg
2)制备方法:
将猪脾解冻,除去表面的脂肪,剪去筋膜后,用生理盐水清洗后置冷库中备用[生理盐水的配制方法:称取氯化钠90g,加入纯化水使溶解并稀释至10Kg(使用时,按比例放大即可),置冷库中放置备用];称取净猪脾90Kg,解冻备用;称量好的猪脾用绞肉机绞碎;绞碎的猪脾中加入90Kg纯化水(冷库中存放),过两遍胶体磨;胶体溶液中加纯化水(冷库中存放),加入10%HCl调节pH值至3.0~3.2,搅匀,分装于不锈钢容器中,置冷库中冷冻6~10小时,将其冻透;取出,置凉水浴中放置6~10小时,使冰冻的物料全部融化;重复冻融三次;将融化的溶液中加入纯化水(冷库中存放),用10%的NaOH溶液调节pH值至7.0~7.2,搅拌均匀后进行冷冻离心;离心后的药液,经过微孔滤膜过滤器过滤,过滤后的药液经过超滤后,送冷库中待验;检验含量后的转移因子溶液,按含量加注射用水到配液罐中,使药液量达制成总量,搅拌4~6分钟混匀;混匀后的药液用微孔滤膜精密过滤器精滤后,灌封,包装,即得。
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