CN102423374A - 一种具有减肥作用的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有减肥作用的药物组合物，以乌龙茶3-6份，石榴皮1-3份，荷叶2-4份，苦瓜1-2份为原料制成，还可以加入苹果1-2份或者西番莲1-2份和枳实1-2份，同时，以上各种原料也可以以相应的植物提取物代替。该药物组合物充分考虑了中医理论和实验的结合，并不是简单的原料组合，而是结合不同的减肥机理，通过原料配伍，大量的比较实验，配方的结果远远超过单方的减肥效果，实现了一加一大于二的效果，且采用传统中药为原料，安全可靠，疗效突出。

Description

一种具有减肥作用的药物组合物

技术领域

本发明涉及一种具有减肥作用的药物。具体的说是以中草药为原料配制制备而成的具有减肥作用的药物组合物。

背景技术

肥胖症，又称肥胖病，是一种社会性慢性疾病。肥胖是指一定程度的明显超重与脂肪层过厚，是体内脂肪，尤其是甘油三酯积聚过多而导致的一种状态。由于食物摄入过多或机体代谢的改变而导致体内脂肪积聚过多造成体重过度增长并引起人体病理、生理改变或潜伏。当人体内热量的摄入量高于消耗量，造成体内脂肪堆积过多，导致体重超标、体态臃肿。肥胖评定标准：肥胖度＝(实际体重-标准体重)÷标准体重×±100％。实际测量体重超过标准体重20％以上，并且脂肪百分比超过30％者称为肥胖。通俗讲肥胖就是体内脂肪堆积过多。

当前肥胖已经成为了全世界的公共卫生问题，国际肥胖特别工作组(TOTE)指出，肥胖将成为新世纪威胁人类健康和生活满意度的最大杀手。不能否认的是，肥胖已经成为一种疾病，并且一直严重威胁我们的健康。现有常用的减肥方法有：灌肠减肥法、渗透压减肥法、桑拿减肥法、奶粉减肥法、跳绳减肥法、普洱茶减肥法等。减肥药是流行的减肥方式，各式各样的减重药物不免充斥减肥市场，主要包括口服内服和外用两种形式，不同的作用机理，对人体健康的影响又各不相同。对于内服药物治疗时，对一些人具有一定的疗效，但多数人的脂肪减少只是一种假象，停止使用后体重就会上升。服药期间还会伴随着呕吐、头晕、虚弱等引发肾功能损伤的问题。同时，大多数的减肥药物，来源于化工合成，有太多的毒副作用。

目前，减肥的作用机理主要是：1、抑制食欲；2、消耗能量；3、抑制消化或吸收。很多研究都采用传统中药材的组合作为减肥药物，例如公开号为CN102028286A的中国发明专利，公开了一种荷叶减肥保健饮料，所需原料以重量份数计为：荷叶15-40份、构祀叶茶3-11份、木糖醇5-10份、乳化稳定剂0.1-0.5份、冬瓜皮10-25份、山碴5-12份、柠檬酸0.3-5份、水500-1000份，具有营养丰富均衡，适口性强；可清热生津、除烦消渴，具有降压、降脂、降糖、减肥、利尿消肿，解毒排脓，抗疲劳，提高免疫力，延缓衰老、改善睡眠、美容驻颜等效果。该组方中各种功效均是只有一种药物在支持，如只有荷叶是有减肥作用，因此配方的减肥效果不是太理想。又例如公开号为CN102085281A的中国发明专利，公开了一种具有减肥作用的药物组合物，以苦荞麦10-15份、魔芋5-15份、荷叶2-8份、构祀子1-4份为原料制成，通过不同药物的合理搭配组合，虽具有一定的减肥作用，但其也只是利用了一种减肥肌理，难以发挥多种药物组合减肥的协同作用。

发明内容

本发明要解决的技术问题是针对现有以中草药组方的减肥药物减肥效果不理想、或者安全性不明确等不足，提供一种安全有效的具有减肥作用的药物组合物。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：

一种具有减肥作用的药物组合物，主要由下述重量份的原料制成：

乌龙茶3-6份，石榴皮1-3份，荷叶2-4份，苦瓜1-2份。

上述药物组合物中，各原料的重量份优选为：

乌龙茶4份，石榴皮2份，荷叶3份，苦瓜1份。

上述药物组合物中，各原料可以是新鲜的也可是干制后的。它们也可以用乌龙茶提取物、石榴皮提取物、荷叶提取物和苦瓜提取物分别替代乌龙茶、石榴皮、荷叶和苦瓜，直接按照重量份配比得到，其中：

所述的乌龙茶提取物以茶黄素计，其重量含量≥40％；

所述的石榴皮提取物以安石榴甙计，其重量含量≥40％；

所述的荷叶提取物以荷叶碱计，其重量含量≥2％；

所述的苦瓜提取物以苦瓜素或苦瓜多肽计，其重量含量≥15％。所述的这些提取物可以从市场上直接购买，也可以现有常规工艺进行提取。

为了增强减肥的效果，本发明所述的具有减肥作用的药物组合物的原料还包括苹果1-2重量份。此时，各原料的重量份优选为：

乌龙茶4份，石榴皮2份，荷叶3份，苦瓜1份，苹果1份。

上述药物组合物中，可以用乌龙茶提取物、石榴皮提取物、荷叶提取物、苦瓜提取物和苹果提取物分别替代乌龙茶、石榴皮、荷叶、苦瓜和苹果，直接按照重量份配比得到，其中：

所述的乌龙茶提取物以茶黄素计，其重量含量≥40％；

所述的石榴皮提取物以安石榴甙计，其重量含量≥40％；

所述的荷叶提取物以荷叶碱计，其重量含量≥2％；

所述的苦瓜提取物以苦瓜素或苦瓜多肽计，其重量含量≥15％；

所述的苹果提取物，其中的苹果多酚重量含量≥70％。所述的这些提取物可以从市场上直接购买，也可以现有常规工艺进行提取。

为了进一步增强减肥的效果，本发明所述的具有减肥作用的药物组合物的原料还包括西番莲1-2份和枳实1-2份。各原料的重量份优选为：

乌龙茶4份，石榴皮2份，荷叶3份，苦瓜1份，西番莲1份，枳实1份。

上述药物组合物中，可以用乌龙茶提取物、石榴皮提取物、荷叶提取物、苦瓜提取物、西番莲提取物和枳实提取物分别替代乌龙茶、石榴皮、荷叶、苦瓜、西番莲和枳实，直接按照重量份配比得到，其中：

所述的乌龙茶提取物以茶黄素计，其重量含量≥40％；

所述的石榴皮提取物以安石榴甙计，其重量含量≥40％；

所述的荷叶提取物以荷叶碱计，其重量含量≥2％；

所述的苦瓜提取物以苦瓜素或苦瓜多肽计，其重量含量≥15％；

所述的苹果提取物，其中的苹果多酚重量含量≥70％；

西番莲提取物，其中的总黄酮重量含量≥4％；

枳实提取物，其中的辛弗林重量含量≥30％。所述的这些提取物可以从市场上直接购买，也可以现有常规工艺进行提取。

上述的具有减肥作用的药物组合物可采用现有常规方法进行制备，优选按以下方法进行制备：按配比量称取各原料，加入原料重量5-10倍的水煎煮提取1-3次，每次1-2小时，过滤，合并提取液，浓缩至原料重量的0.2-0.3倍，再将浓缩液按常规工艺制成不同的制剂。

本发明所述药物的剂型可以是袋泡茶、口服液、颗粒剂、胶囊等医学上可接受的剂型，它们的制备方法按现有常规工艺进行。

本发明所述药物组合物组方中：

乌龙茶系茶叶的一个加工品种，是茶科茶属植物茶(Thea sinensis L)的芽叶，又名青茶，是世界名茶。茶叶中的有机化学成分和无机矿物元素含有许多营养成分和药效成分。有机化学成分主要有：茶多酚类、植物碱、蛋白质、氨基酸、维生素、果胶素、有机酸、脂多糖、糖类、酶类、色素等，乌龙茶可以降低血液中的胆固醇含量。

石榴(Punica granatum L)属于石榴科石榴属落叶灌木或小乔木，石榴皮和叶子富含多酚，单宁和鞣质，还有各种氨基酸。石榴皮和石榴叶能抑制食欲，降低血脂和胆固醇。

荷叶为睡莲科植物莲(Nelumbo nucifera Gaertn)的干燥叶；含有莲碱(Roemerine)、原荷叶碱(Pronuciferine)和荷叶碱(Nuciferine)等多种生物碱及维生素C，具有清热解毒、凉血、止血的作用。

苦瓜(Momordica charantia)属于葫芦科并以苦瓜之名而为人所知，果实含苦瓜甙(Charantin)多肽等，具有清脂减肥的功能。

苹果是蔷薇科(Rosaceae)苹果属(malus)植物的果实，苹果中所含的苹果多酚可抑制血液中的中性脂肪，在小肠内无法被吸收的脂质会被自然排到体外，达到减肥效果。

西番莲(Possif lora edulis)是西番莲科(Passifloraceae)西番莲属(Pos.sif lora L.)的多年生常绿藤本植物，其果为典型的热带、亚热带浆果。西番莲果实中包含了植物性类固醇化合物，这些物质能够用来降低血液中的胆固醇，从而降低心血管疾病发生的几率，并预防肥胖症的发生。

枳实(Citrus aurantium L.)，为芸香科植物酸橙及其栽培变种或甜橙的干燥幼果，其中含有的辛弗林成分，具有提高新陈代谢、增加热量消耗、提高能量水平、氧化脂肪、减肥的效果，因此，辛弗林常用为减肥药物中的有效成分。

本发明组方中的乌龙茶主要是消耗能量，石榴皮属于抑制食欲，其他的原料属于抑制消化或吸收。本发明所述的具有减肥作用的药物组合物充分考虑了中医理论和实验的结合，通过大量配方的筛选和实验得到了本发明的药物组合物，并不是简单的原料组合，而是结合不同的减肥机理，通过原料配伍，大量的比较实验，配方的结果远远超过单方的减肥效果，实现了一加一大于二的效果，且采用传统中药为原料，安全可靠，疗效突出。

具体实施方式

下面以实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于这些实施例。

下述各实施例中所述份数均为重量份。

实施例1：

乌龙茶5份，石榴皮1份，荷叶4份，苦瓜1份。

按配比称取总量为200g的上述各原料(新鲜)，加5倍水，用电热套，大烧杯煮1小时，过滤，真空旋转蒸发，最后得到340ml浓缩液(0.4g/ml)，分装冻存，按常规工艺制备成袋泡茶。

实施例2：

乌龙茶6份，石榴皮2份，荷叶3份，苦瓜2份。

按配比称取总量为200g的上述各原料(新鲜)，加8倍水，用电热套，大烧杯煮2次，每次2小时，过滤，真空旋转蒸发，最后得到340ml浓缩液(0.4g/ml)，分装冻存，按常规工艺制备成袋泡茶。

实施例3：

乌龙茶4份，石榴皮2份，荷叶3份，苦瓜1份。

按配比称取总量为200g的上述各原料(新鲜)，加10倍水，用电热套，大烧杯煮3次，每次1小时，过滤，真空旋转蒸发，最后得到340ml浓缩液(0.4g/ml)，分装冻存，按常规工艺制备成袋泡茶。

实施例4：

乌龙茶3份，石榴皮1份，荷叶2份，苦瓜1份，苹果1份。

按配比称取总量为200g的上述各原料(干制)，加5倍水，用电热套，大烧杯煮1小时，过滤，真空旋转蒸发，最后得到380ml浓缩液(0.4g/ml)，分装冻存，按常规工艺制备成口服液。

实施例5：

乌龙茶6份，石榴皮1份，荷叶2份，苦瓜2份，苹果2份。

按配比称取总量为200g的上述各原料(干制)，加8倍水，用电热套，大烧杯煮2次，每次2小时，过滤，真空旋转蒸发，最后得到380ml浓缩液(0.4g/ml)，分装冻存，按常规工艺制备成口服液。

实施例6：

乌龙茶4份，石榴皮2份，荷叶3份，苦瓜1份，苹果1份。

按配比称取总量为200g的上述各原料(干制)，加10倍水，用电热套，大烧杯煮3次，每次1小时，过滤，真空旋转蒸发，最后得到380ml浓缩液(0.4g/ml)，分装冻存，按常规工艺制备成口服液。

实施例7：

乌龙茶3份，石榴皮1份，荷叶4份，苦瓜1份，西番莲2份，枳实1份。

按配比称取总量为200g的上述各原料(干制)，加5倍水，用电热套，大烧杯煮1小时，过滤，真空旋转蒸发，最后得到380ml浓缩液(0.4g/ml)，分装冻存，按常规工艺制备成口服液。

实施例8：

乌龙茶4份，石榴皮2份，荷叶4份，苦瓜2份，西番莲2份，枳实2份。

按配比称取总量为200g的上述各原料(干制)，加8倍水，用电热套，大烧杯煮2次，每次2小时，过滤，真空旋转蒸发，最后得到380ml浓缩液(0.4g/ml)，分装冻存，按常规工艺制备成口服液。

实施例9：

乌龙茶4份，石榴皮2份，荷叶3份，苦瓜1份，西番莲1份，枳实1份。

按配比称取总量为200g的上述各原料(干制)，加10倍水，用电热套，大烧杯煮3次，每次1小时，过滤，真空旋转蒸发，最后得到380ml浓缩液(0.4g/ml)，分装冻存，按常规工艺制备成口服液。

实施例10：(下述涉及的百分比均为重量百分比)

乌龙茶提取物(茶黄素40％)150g、石榴皮提取物(安石榴甙40％)50g、荷叶提取物(荷叶碱2％)100g、苦瓜提取物(苦瓜素15％)50g。

将以上原料按常规工艺制备成0.5g/粒的胶囊。

实施例11：(下述涉及的百分比均为重量百分比)

乌龙茶提取物(茶黄素40％)300g、石榴皮提取物(安石榴甙40％)150g、荷叶提取物(荷叶碱2％)200g、苦瓜提取物(苦瓜素15％)100g

将以上原料按常规工艺制备成0.5g/粒的胶囊。

实施例12：(下述涉及的百分比均为重量百分比)

乌龙茶提取物(茶黄素45％)200g、石榴皮提取物(安石榴甙50％)100g、荷叶提取物(荷叶碱3％)150g、苦瓜提取物(苦瓜素20％)50g

将以上原料按常规工艺制备成0.5g/粒的胶囊。

实施例13：(下述涉及的百分比均为重量百分比)

乌龙茶提取物(茶黄素40％)200g、石榴皮提取物(多酚40％)100g、荷叶提取物(荷叶碱2％)150g、苦瓜提取物(多肽15％)50g、苹果提取物(多酚70％)50g

将以上原料混合均匀，粉碎至80目，按常规工艺制备成颗粒剂。

实施例14：(下述涉及的百分比均为重量百分比)

乌龙茶提取物(茶黄素40％)150g、石榴皮提取物(多酚40％)50g、荷叶提取物(荷叶碱2％)100g、苦瓜提取物(多肽15％)50g、苹果提取物(多酚70％)50g

将以上原料混合均匀，粉碎至80目，按常规工艺制备成颗粒剂。

实施例15：(下述涉及的百分比均为重量百分比)

乌龙茶提取物(茶黄素40％)300g、石榴皮提取物(多酚40％)150g、荷叶提取物(荷叶碱2％)200g、苦瓜提取物(多肽15％)100g、苹果提取物(多酚70％)100g

将以上原料混合均匀，粉碎至80目，按常规工艺制备成颗粒剂。

实施例16：(下述涉及的百分比均为重量百分比)

乌龙茶提取物(茶黄素40％)150g、石榴皮提取物(安石榴甙40％)50g、荷叶提取物(荷叶碱2％)100g、苦瓜提取物(苦瓜素15％)50g，西番莲提取物(总黄酮4％)50g、枳实提取物(辛弗林30％)50g

将以上原料按常规工艺制备成0.5g/粒的胶囊。

实施例17：(下述涉及的百分比均为重量百分比)

乌龙茶提取物(茶黄素40％)300g、石榴皮提取物(安石榴甙40％)150g、荷叶提取物(荷叶碱2％)200g、苦瓜提取物(苦瓜素15％)100g，西番莲提取物(总黄酮4％)100g、枳实提取物(辛弗林30％)100g

将以上原料混合均匀，按常规工艺制备成0.5g/粒的胶囊。

实施例18：(下述涉及的百分比均为重量百分比)

乌龙茶提取物(茶黄素40％)200g、石榴皮提取物(安石榴甙40％)100g、荷叶提取物(荷叶碱2％)150g、苦瓜提取物(苦瓜素15％)50g，西番莲提取物(总黄酮4％)50g、枳实提取物(辛弗林30％)50g

将以上原料混合均匀，按常规工艺制备成0.5g/粒的胶囊。

实施例19：

为说明本发明的效果，申请人将本发明产品进行了动物实验，其中配方1是按实施例4所述配方及方法制得的产品，配方2是按实施例10所述配方及方法制得的产品。

实验方法：

1.造模：

将上述28只Wistar大鼠随机分成4组，其中1组为正常对照组，其它3组为造模组，按照10g/只大鼠的进食量，每天给造模组的大鼠喂予相应的高脂饲料，高脂饲料配方如下：猪油(10％)，胆固醇(2％)，胆酸(0.4％)，剩余的为基础饲料。每周定期称量大鼠体重，然后对比造模组的大鼠体重与正常对照组的大鼠体重，造模组的大鼠体重/正常对照组的大鼠体重≥15％，并且通过统计学分析，显示2者之间具有显著性差异后，再对大鼠进行取血，对血液中的总胆固醇(TCH)，甘油三脂(TG)这2个指标进行检测，将各项参数进行统计学分析，并结合参考文献和试剂盒操作说明，筛选出合格的大鼠，淘汰不合格的大鼠。

2.分组：

将上述合格的造模大鼠重新进行随机分成3组，其中一组为模型对照组，其它2组为灌胃组，而灌胃的用药剂量为0.5g/kg.BW，每天灌胃一次。灌胃组和模型对照组仍喂予高脂饲料；正常对照组喂予普通饲料，进食量每天仍以10g/只大鼠的进食量进行饲喂，每日记录并计算进食量，并且，每周称量并记录所有实验大鼠的体重，每周对大鼠的尾部进行取血一次并分离出血清，然后检测血清中总胆固醇(TCH)的浓度和甘油三脂(TG)的浓度，并做记录。

3.实验结果

3-1.体重数据记录结果

表3-1.体重数据

3-2.总胆固醇(TCH)数据检测记录结果

表3-2.总胆固醇(TCH)数据

3-3.甘油三脂(TG)数据检测记录结果

表3-3.甘油三脂(TG)数据

结论：

对以上数据通过数据分析可知：

所有实验组大鼠每天的进食量为10g/只，在此条件下，试药组大鼠没有出现被抑制食欲的现象。

实验期间动物无死亡，经解剖分析，心、肝、脾、肺、肾形态正常，比例无异常，证明配方安全性没问题。

2种配方的药物均可以有效的控制并减轻被试药大鼠的体重，降低试药大鼠血液中的TCH浓度和TG浓度水平，具有良好的减肥效果。

实施例20、临床试验

1、试验方法

1.1受试者纳入标准

受试对象为单纯性肥胖人群，成人BMI≥30，或总脂肪百分率达到男＞25％，女＞30％的自愿受试者。儿童及青少年实测体重超过标准体重的20％。

成年人BMI＝[体重(kg)]/[身高²(m²)]

超重度(％)＝100％*(实测体重-标准体重)/(标准体重)

1.2受试者排除标准

1.2.1合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病，精神病患者。

1.2.2短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者。

1.2.3末按规定食用受试样品，无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判断者。

1.3实验方法：

服用实施例18制得的胶囊，1粒/次，2次/天，连续服用60天。

1.4实验结果

Claims (10)

1.一种具有减肥作用的药物组合物，其特征在于它主要由下述重量份的原料制成：

乌龙茶3-6份，石榴皮1-3份，荷叶2-4份，苦瓜1-2份。

2.根据权利要求1所述的一种具有减肥作用的药物组合物，其特征在于：各原料的重量份为：乌龙茶4份，石榴皮2份，荷叶3份，苦瓜1份。

3.根据权利要求1所述的具有减肥作用的药物组合物，其特征在于：原料还包括苹果1-2重量份。

4.根据权利要求3所述的具有减肥作用的药物组合物，其特征在于：各原料的重量份为：乌龙茶4份，石榴皮2份，荷叶3份，苦瓜1份，苹果1份。

5.根据权利要求1所述的具有减肥作用的药物组合物，其特征在于：原料还包括西番莲1-2重量份和枳实1-2重量份。

6.根据权利要求5所述的具有减肥作用的药物组合物，其特征在于：各原料的重量份为：乌龙茶4份，石榴皮2份，荷叶3份，苦瓜1份，西番莲1份，枳实1份。

7.根据权利要求1或2所述的具有减肥作用的药物组合物，其特征在于：用乌龙茶提取物、石榴皮提取物、荷叶提取物和苦瓜提取物分别替代乌龙茶、石榴皮、荷叶和苦瓜，其中：

所述的乌龙茶提取物以茶黄素计，其重量含量≥40％；

所述的石榴皮提取物以安石榴甙计，其重量含量≥40％；

所述的荷叶提取物以荷叶碱计，其重量含量≥2％；

所述的苦瓜提取物以苦瓜素或苦瓜多肽计，其重量含量≥15％。

8.根据权利要求3或4所述的具有减肥作用的药物组合物，其特征在于：用乌龙茶提取物、石榴皮提取物、荷叶提取物、苦瓜提取物和苹果提取物分别替代乌龙茶、石榴皮、荷叶、苦瓜和苹果，其中：

所述的乌龙茶提取物以茶黄素计，其重量含量≥40％；

所述的石榴皮提取物以安石榴甙计，其重量含量≥40％；

所述的荷叶提取物以荷叶碱计，其重量含量≥2％；

所述的苦瓜提取物以苦瓜素或苦瓜多肽计，其重量含量≥15％；

所述的苹果提取物以苹果多酚计，其重量含量≥70％。

9.根据权利要求5或6所述的具有减肥作用的药物组合物，其特征在于：用乌龙茶提取物、石榴皮提取物、荷叶提取物、苦瓜提取物、西番莲提取物和枳实提取物分别替代乌龙茶、石榴皮、荷叶、苦瓜、西番莲和枳实，其中：

所述的乌龙茶提取物以茶黄素计，其重量含量≥40％；

所述的石榴皮提取物以安石榴甙计，其重量含量≥40％；

所述的荷叶提取物以荷叶碱计，其重量含量≥2％；

所述的苦瓜提取物以苦瓜素或苦瓜多肽计，其重量含量≥15％；

所述的西番莲提取物以总黄酮计，其重量含量≥4％；

所述的枳实提取物以辛弗林计，其重量含量≥30％。

10.权利要求1所述具有减肥作用的药物组合物的制备方法，其特征在于：按配比量称取各原料，加入原料重量5-10倍的水煎煮提取1-3次，每次1-2小时，过滤，合并提取液，浓缩至原料重量的0.2-0.3倍，再将浓缩液按常规工艺制成不同的制剂。