CN103005439B - 一种苦瓜复方降脂口服液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种苦瓜复方降脂口服液，按重量百分比计，由下述原料组成：苦瓜50～55%，百香果30～40%，芝麻10～15%。本发明还提供了上述苦瓜复方降脂口服液的制备方法，所述制备方法包括浸提、粗滤、浓缩、澄清、精滤、矫味、分装、杀菌等。本发明配方为纯中药配伍，组方科学，成本低廉、制备方法简单、快速，本发明成品具有清热解毒、降压、降脂等保健预防功能，同时制成的口服液口感俱佳、服用方便。

Description

一种苦瓜复方降脂口服液及其制备方法

技术领域

本发明涉及保健品技术领域，特别是涉及一种苦瓜复方降脂口服液及其制备方法。  

背景技术

据统计目前我国肥胖、高血脂病人占全国总人口的四分之一，且年龄逐渐趋向低龄化、其中30-40岁的肥胖、高血脂占25%-30%。尽管目前在预防肥胖、高血脂方面有许多化学药品和许多传统方剂及中成药，但都有不同程度的毒副作用，而类似的保健品大都加有大量的化学药品成分，长期使用无益于身体的健康，有的减肥、降脂药物还会引起腹痛、腹泻反应，多生厌食等，且效果不佳，价格昂贵。

发明内容

本发明的目的在于提供一种效果显著、无任何毒副作用同时能调节人体机理、具有清热解毒、降压、降脂、降血糖等保健预防功能的苦瓜复方降脂口服液。

本发明的一种苦瓜复方降脂口服液，按重量百分比计，制成药效成分的原料组成为：苦瓜50～55%，百香果30～40%，芝麻10～15%，上述原料总和为100%。

本发明还提供了一种苦瓜复方降脂口服液的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

a、浸提：按组分比例称取苦瓜、芝麻于回流烧瓶中，按样品与提取溶剂的重量体积（g/ml）比为1:4～8加入60～90%的乙醇，安装好相应的回流装置，将回流烧瓶置于40kHz的超声波下提取0.5～1.5h，收集乙醇提取液A；将按组分比例的百香果加入经浸提后的苦瓜、芝麻残渣中，按样品（包括苦瓜、芝麻残渣和百香果）与提取溶剂的重量体积比为1:4～8加入蒸馏水，安装好相应的冷凝装置，将回流烧瓶置于电热恒温水浴锅中，85～95℃回流0.5～1.5h，残渣用同样方法回流1-2次，合并滤液为提取液B；

b、粗滤和浓缩:合并步骤a所得的提取液A和提取液B得提取液C，将提取液C经300目滤布进行粗滤得滤液D；将滤液D浓缩至规定体积，所述规定体积按40g原料制成100ml口服液的比例，所述浓缩采用60000Da超滤膜在40～60℃、压强为0.3～0.4MP下进行浓缩，得浓缩液；

c、澄清：往步骤b所得的浓缩液中加入0.03～0.05%的壳聚糖和0.5～1.0%的EDTA（乙二胺四乙酸）（上述百分比是按g/100ml浓缩液计）搅拌混匀后静置20～30min得澄清液；

d、精滤、矫味:将步骤c所得的澄清液采用40000Da超滤膜在40～50℃、压强为0.1～0.2MP下进行精滤，得精滤液；

e、分装、杀菌：按10ml/支的量分装并密封，杀菌采用超高温瞬时灭菌（UHT），此时为半成品。

f、成品：将经灭菌的半成品经贴标、喷码后包装为20支/盒的规格，即为成品。

步骤d所述矫味为往精滤液中添加下述物质：0.03～0.08%的木糖醇、0.01～0.03%的D-异抗坏血酸钠、0.01～0.07%的柠檬酸，搅拌均匀（上述百分比是按g/100ml精滤液计）。

所述杀菌的条件为：温度125±1℃，时间10～15s。

本发明中各有效组分的药理功效如下：

1）苦瓜（balsam pear）：属于葫芦科植物，苦瓜果实含苦瓜甙(Charantin），为β-谷甾醇-β-D-葡萄糖甙（β-Sitosterol-β-D-glucoside）和5，25-豆甾二烯醇-3-葡萄糖甙(5，25-Stigmastadien-3β-ol-β-D-glucoside）的等分子混合物。尚含5-羟基色胺和多种氨基酸如谷氨酸、丙氨酸、β-丙氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、α-氨基丁酸、瓜氨酸、半乳糖醛酸、果胶。又含类脂（lipid），其中脂肪酸为棕榈酸（palmitic acid)、硬脂酸（stearic acid）、油酸（oleic acid）、亚油酸（linoleic acid）、亚麻酸（linolenic acid）和桐酸（elacostearic acid)。 

苦瓜其具有以下作用： 

1.降血糖作用，苦瓜中含苦瓜甙，多种氨基酸和脂肪酸，这些物质赋予苦瓜降血糖活性。苦瓜甙刺激胰岛素的释放和阻碍血流中葡萄糖的形成，该功能可能在糖尿病特别是非胰岛素依赖型糖尿病治疗中起到巨大的作用。

2.抗病毒功能和其它。苦瓜已被证实对于牛皮癣，癌症所致易感、神经性并发症所致疼痛有效，并可能延缓白内障或视网膜病变的发作和通过摧毁滤过性毒菌DNA抑制艾滋病病毒，抑制淋巴细胞增生和巨噬细胞及淋巴细胞活性。     3.良好的减肥功效。从苦瓜中提取的生物活性成分高能清脂素，有良好的减肥作用。经试验每天服用高能清脂素2mg-4mg，可组织6-12kg左右的脂肪吸收，而贮存在腰、腹、臀、大腿等处的脂肪约有3-7kg被分解。

）百香果：又名西番莲（Passiflora coerulea Linn.），为多年生草质藤本；是一种芳香水果，有“果汁之王”的美誉。为多年生常绿攀缘木质藤本植物。果实甜酸可口，风味浓郁，芳香怡人。据测定，西番莲果实含有超过132种以上的芳香物质，最适于加工成果汁，或与其它水果（如芒果、菠萝、番石榴、柑橙和苹果等）加工混配成混合果汁，可以显著地提高这些水果汁的口感与香味；也可以做雪糕或其它食品的添加剂以增进香味，改进品质。原产于巴西，后来在南美、南非、东南亚各国、澳洲和南太平洋各地区都有种植。

百香果性温，味苦，无毒。其花和果穗中含焦性儿茶酚、没食子酸、软脂酸、油酸、亚油酸、亚麻酸、肉豆蔻酸、谷甾醇、葡萄糖等。

百香果在欧洲是颇盛名的草药，用于治疗失眠和焦虑不安。16世纪，西班牙探险家在秘鲁和巴西的印第安部落中第一次遇见百香果，并将它带入欧洲。印第安人认为百香果是最好的镇定剂。现代医学认为，百香果富含人体必需的17种氨基酸及多种维生素、微量元素等160多种有益成份。其中丰富的天然活性成分类黄酮是减除烦躁和缓减压力的基本元素，其卓越的舒压功效，有助入睡。源自纯天然的镇静作用，顺应身体自然机制理疗，完全没有普通安眠药或镇静药剂令肝肾受损、头晕、头痛、记忆力衰退等副作用。百香果有多种健康功效：天然的镇定剂，松弛、镇定神经效果特佳；治疗失眠，诱导自然入睡和深度睡眠，消除头痛，晕眩等现象；舒缓焦虑紧张、抑郁寡欢、神经紧张所引起的头痛、胃痛、尿频、心慌；改善因神经紧张所引起的肌肉痉挛、抽搐、疼痛等；舒解神经紧张及极度焦虑所引起之所有不适感；改善情绪极度低落、精神过度焦虑；治疗气郁症，舒解胀气，帮助消化。

3）芝麻：芝麻（Sesamum indicum），脂麻科，是胡麻的籽种。在中国古代，芝麻历来被视为延年益寿食品， 《神农本草经》说，芝麻主治“伤中虚赢，补五内、益气力、长肌肉、填精益髓。” 《抱朴子》：耐风湿，补衰老。 古代养生学家陶弘景曾说：八谷之中，惟此为良，仙家作饭饵之，断谷长生。

芝麻味甘、性平，入肝、肾、肺、脾经。有补血明目、祛风润肠、生津通乳、益肝养发、强身体，抗衰老之功效。可用于治疗身体虚弱、头晕耳鸣、高血压、高血脂、咳嗽、身体虚弱、头发早白、贫血萎黄、津液不足、大便燥结、乳少、尿血等症。

芝麻含有大量的脂肪和蛋白质，还有膳食纤维、维生素B1、B2，尼克酸、维生素E、卵磷脂、钙、铁、镁等营养成分；芝麻中的亚油酸有调节胆固醇的作用。 芝麻中含有丰富的维生素E，能防止过氧化脂质对皮肤的危害，抵消或中和细胞内有害物质游离基的积聚，可使皮肤白皙润泽，并能防止各种皮肤炎症。芝麻还具有养血的功效，可以治疗皮肤干枯、粗糙、令皮肤细腻光滑、红润光泽。

本发明的一种复方降脂口服液的服用方法为：2支/天，早晚各一次，饭后服用，两盒为一个疗程。 

本发明的显著优点：本发明提供了一种苦瓜复方降脂口服液，本发明的配方为纯中药配伍，组方科学，成本低廉、制备方法简单、快速，本发明成品具有清热解毒、降血糖、降压、降脂等保健预防功能，同时能明目清火、祛风润肠、生津通乳、益肝养发，对经常咽干齿浮、便秘、内热升火的正常人，也可以当保健品经常服用，无毒副作用，长期服用还有预防疾病、强身健体、抗衰老等多方面的作用；同时制成的口服液口感俱佳、服用方便。

具体实施方式

以下结合具体实施例进一步阐述本发明，但是本发明不限于此。苦瓜50～55%，百香果30～40%，芝麻10～15%，上述原料总和为100%。

实施例1：

本发明的一种苦瓜复方降脂口服液，按重量百分比计，制成药效成分的原料组成为：苦瓜50%，百香果40%，芝麻10%。

制备方法如下：

称取苦瓜500克、芝麻100克于回流烧瓶中，加入2400ml的60%的乙醇，安装好相应的回流装置，将回流烧瓶置于40kHz的超声波下提取0.5h，收集乙醇提取液A；将400克的百香果加入经浸提后的苦瓜、芝麻残渣中，三者称重为750克，加入3000ml蒸馏水，安装好相应的冷凝装置，将回流烧瓶置于电热恒温水浴锅中，85℃回流0.5h，残渣用同样方法回流1次，合并滤液为提取液B；

合并提取液A和提取液B得提取液C，将提取液C经300目滤布进行粗滤得滤液D；将滤液D浓缩至2500ml，浓缩采用60000Da超滤膜在40℃、压强为0.3MP下进行浓缩，得浓缩液1800 ml；往浓缩液中加入0.0054克的壳聚糖和0.09克的EDTA，搅拌混匀后静置20min得澄清液；澄清液采用40000Da超滤膜在40℃、压强为0.1MP下进行精滤，得精滤液1300 ml；往精滤液中添加下述物质：0.0039克的木糖醇、0.0013克的D-异抗坏血酸钠、0.0013克的柠檬酸。搅拌均匀后，按10ml/支的量分装并密封，杀菌采用超高温瞬时灭菌（温度为125℃，时间为10s），此时为半成品。将经灭菌的半成品经贴标、喷码后包装为20支/盒的规格，即为成品。

实施例2：

本发明的一种苦瓜复方降脂口服液，按重量百分比计，制成药效成分的原料组成为：苦瓜55%，百香果30%，芝麻15%。

制备方法如下：

称取苦瓜550克、芝麻150克于回流烧瓶中，加入5600ml的90%的乙醇，安装好相应的回流装置，将回流烧瓶置于40kHz的超声波下提取1.5h，收集乙醇提取液A；将300克的百香果加入经浸提后的苦瓜、芝麻残渣中，三者称重为730克，加入4380ml蒸馏水，安装好相应的冷凝装置，将回流烧瓶置于电热恒温水浴锅中，95℃回流1.5h，残渣用同样方法回流2次，合并滤液为提取液B；

合并提取液A和提取液B得提取液C，将提取液C经300目滤布进行粗滤得滤液D；将滤液D浓缩至2500ml，浓缩采用60000Da超滤膜在60℃、压强为0.4MP下进行浓缩，得浓缩液2000 ml；往浓缩液中加入0.01克的壳聚糖和0.2克的EDTA，搅拌混匀后静置30min得澄清液；澄清液采用40000Da超滤膜在50℃、压强为0.2MP下进行精滤，得精滤液1500 ml；往精滤液中添加下述物质： 0.012克的木糖醇、0.0045克的D-异抗坏血酸钠、0.0105克的柠檬酸。搅拌均匀后，按10ml/支的量分装并密封，杀菌采用超高温瞬时灭菌（温度为126℃，时间为13s），此时为半成品。将经灭菌的半成品经贴标、喷码后包装为20支/盒的规格，即为成品。

实施例3：

本发明的一种苦瓜复方降脂口服液，按重量百分比计，制成药效成分的原料组成为：苦瓜53%，百香果35%，芝麻12%。

制备方法如下：

称取苦瓜530克、芝麻120克于回流烧瓶中，加入3900ml的75%的乙醇，安装好相应的回流装置，将回流烧瓶置于40kHz的超声波下提取1h，收集乙醇提取液A；将350克的百香果加入经浸提后的苦瓜、芝麻残渣中，三者称重为710克，加入5680ml蒸馏水，安装好相应的冷凝装置，将回流烧瓶置于电热恒温水浴锅中，90℃回流1h，残渣用同样方法回流2次，合并滤液为提取液B；合并提取液A和提取液B得提取液C，将提取液C经300目滤布进行粗滤得滤液D；将滤液D浓缩至2500ml，浓缩采用60000Da超滤膜在50℃、压强为0.35MP下进行浓缩，得浓缩液2100 ml；往浓缩液中加入0.0084克的壳聚糖和0.0147克的EDTA，搅拌混匀后静置20min得澄清液；澄清液采用40000Da超滤膜在40℃、压强为0.1MP下进行精滤，得精滤液1800 ml；往精滤液中添加下述物质：0.0108克的木糖醇、0.0016克的D-异抗坏血酸钠、0.009克的柠檬酸。搅拌均匀后，按10ml/支的量分装并密封，杀菌采用超高温瞬时灭菌（温度为125℃，时间为15s），此时为半成品。将经灭菌的半成品经贴标、喷码后包装为20支/盒的规格，即为成品。

实施例4：

本发明口服液可以显著降低患者的高血压、高血脂、体重，同时具有清热解毒、预防疾病、强身健体等多种有益功效，本发明的口服液，规格为：10ml/支，使用方法是：每次1支，每日两次，早晚饭后服用，两盒为一个疗程。

服用效果：某医院对诊断患高血压、高血脂的患者48例，将其随机分成两组，每组24例，两组患者性别、年龄、病情均衡，无显著差异。在正常处方药品治疗的情况下，其中一组按服用要求加服本发明的口服液，经过三个疗程观察，用药组的有效率为72.5%，用药且加服组合物颗粒剂组的有效率为：94%。（疗效标准为：基本痊愈：血压、血脂降到正常水平范围，且不复发；显效：血压、血脂明显降低，接近正常水平范围；有效：血压、血脂有明显降低；无效：血压、血脂服用前后无差异。）

实施例5：

典型病例：    

1、朱某某，男，60岁，原福州制药厂退休职工，就诊时间：2010年5月10日，近年来血脂和体重逐渐增加，身高1.65公分，就诊时体重82公斤,并有高血压，血压为180/95mm/hg,血清胆固醇为9.4mmol/L，心脑供血不足、血粘稠度高、血脂高、胸闷气短，靠服用许多药物进行维持，效果都不好，自从加服本发明的口服液两个疗程后，血清胆固醇为7.7mmol/L，血压降到了135/85mm/hg,体重减轻了10公斤，自觉症状胸闷、口苦均消除，并没有一点头痛头晕的感觉。随访至今，已服用两年多，每年检查血脂、体重均保持良好状态。

2、王某，男，55岁，就诊时间：2009年4月15日，10多年来患有高血压、高血脂、糖尿病，反复发病，睡眠质量差，就诊时查血清胆固醇为11.4mmol/L，身高176公分，体重90公斤，在服用常规药物后加服了本发明口服液三个疗程后复查，血清胆固醇降低为8.4mmol/L，心慌、烦躁的症状减轻了许多，睡眠也得到了很大改善，走起路来腿也感觉轻松了。病人继续服用本发明口服液3年多，血脂保持正常范围，体重保持在70公斤左右，小便由黄变清，能健康的正常生活。 

3、于某某，女，32岁，就诊时间：2012年2月1日，产后一年来，体重不断增加，由以前的52公斤，增加至68公斤（身高162公分）。服用本发明口服液前，血清胆固醇为7.4mmol/L，服用本发明口服液40天后，体重下降至60公斤，血清胆固醇降为4.3mmol/L，大便通畅，身上感觉轻松多了。

4、吴某，男，15岁，在校学生，就诊时间：2012年5月18日，近几年体重不断增加，身高150公分，体重65公斤，喜甜食和肉食，服用本发明口服液前，血清胆固醇为8.1mmol/L，服用本发明口服液两个疗程后，体重下降至52公斤，血清胆固醇降为4.4mmol/L，大便通畅，面部痤疮减少和消除，内热升火情况明显改善。食欲正常，学习正常。

5、吴某，男，48岁，某保险公司员工，就诊时间：2012年3月18日，2012年2月以来感觉睡眠不好、平时易出汗、疲劳，上楼时乏力、胸闷气短，服用本发明口服液不到一个月，感到精神状态好转，身体轻松许多，还在继续使用中。

Claims (4)

1.一种苦瓜复方降脂口服液，其特征在于：按重量百分比计，制成药效成分的原料组成为：苦瓜50～55%，百香果30～40%，芝麻10～15%，上述原料总和为100%。

2.如权利要求1所述的一种苦瓜复方降脂口服液的制备方法，其特征在于：所述制备方法包括以下步骤：

a、浸提：按组分比例称取苦瓜、芝麻于回流烧瓶中，按样品与提取溶剂的重量体积比为1:4～8加入60～90%的乙醇，安装好相应的回流装置，将回流烧瓶置于40kHz的超声波下提取0.5～1.5h，收集乙醇提取液A；将按组分比例的百香果加入经浸提后的苦瓜、芝麻残渣中，按苦瓜残渣、芝麻残渣和百香果三者混合与提取溶剂的重量体积比为1:4～8加入蒸馏水，安装好相应的冷凝装置，将回流烧瓶置于电热恒温水浴锅中，85～95℃回流0.5～1.5h，残渣用同样方法回流1-2次，合并滤液为提取液B；

b、粗滤和浓缩:合并步骤a所得的提取液A和提取液B得提取液C，将提取液C经300目滤布进行粗滤得滤液D；将滤液D浓缩至规定体积，所述规定体积按40g原料制成100ml口服液的比例，所述浓缩采用60000Da超滤膜在40～60℃、压强为0.3～0.4MP下进行浓缩，得浓缩液；

c、澄清：百分比按g/100ml浓缩液计，往步骤b所得的浓缩液中加入0.03～0.05%的壳聚糖和0.5～1.0%的EDTA搅拌混匀后静置20～30min得澄清液；

d、精滤、矫味:将步骤c所得的澄清液采用40000Da超滤膜在40～50℃、压强为0.1～0.2MP下进行精滤，得精滤液；

e、分装、杀菌：采用超高温瞬时灭菌。

3.根据权利要求2所述的一种苦瓜复方降脂口服液的制备方法，其特征在于：百分比按g/100ml精滤液计，步骤d所述矫味为往精滤液中添加下述物质：0.03～0.08%的木糖醇、0.01～0.03%的D-异抗坏血酸钠、0.01～0.07%的柠檬酸。

4.根据权利要求2所述的一种苦瓜复方降脂口服液的制备方法，其特征在于：

所述杀菌的条件为：温度125±1℃，时间10～15s。