CN100522261C - 用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料及皮肤粘贴材料 - Google Patents

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Abstract

为了有良好的透湿性，而且能够防止膨胀变形，用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料是由二醇成分和异氰酸酯成分得到的醚类聚氨酯树脂构成。作为二醇成分是使用聚氧四亚甲基二醇和聚乙二醇，或者使用四亚甲基二醇、聚乙二醇和聚丙二醇；作为异氰酸酯成分是二苯基甲烷二异氰酸酯；所述的醚类聚氨酯树脂中含有上述的聚氧四亚甲基二醇5～60重量%、上述聚乙二醇10～50重量%。这种用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料，透湿度最好为800～4,000g/m2·24hrs。而且，可以在其用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料的一面，形成胶粘剂层，制造皮肤粘贴材料。

Description

用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料及皮肤粘贴材料
技术领域
本发明涉及用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料及皮肤粘贴材料，特别是涉及有透湿性的用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料及皮肤粘贴材料。
背景技术
医疗用和卫生材料用的胶粘带必须能够阻止水、细菌、病毒等从外部侵入，而且，要有能符合皮肤的曲面和跟随动作的柔软性。因此，作为胶粘带的支持体，一般使用类似皮肤的有低弹性的薄层弹性体薄膜。另外，医疗用和卫生材料用的胶粘带，例如包扎材料等要求透湿性优良的，以便能够通过出汗把水分从皮肤蒸发到外面。若透湿性差，从皮肤产生的水分就会存留在皮肤和胶粘剂层之间，而引起胶粘剂层的粘贴性降低，使粘贴片丧失固定功能，造成存留在皮肤表面的水分把皮肤浸软的现象，容易产生皮肤障碍。
为了使薄膜有透湿性，把无机微粒等混合后成膜，再把它延伸，形成在薄膜中有许多微细孔的膜，在薄膜形成时使其发泡形成有许多微细孔的膜。在薄膜形成后，再形成贯通孔，形成在薄膜中有许多微细孔的膜。
但是，这样把有微细孔的薄膜粘贴到皮肤上时，由于汗、污垢、灰尘等会引起微孔堵塞，降低透湿性。因此，就逐渐研究起没有微细孔的薄膜，也就是无细孔而有透湿性的薄膜。例如无孔透湿性聚氨酯树脂薄膜，作为提案被提出。
然而，目前的透湿性聚氨酯树脂薄膜，由于吸收了大量水分，强度明显低，有时因过度的吸湿，薄膜有膨胀现象。
发明内容
鉴于这种情况，本发明的目的是，提供一种由透湿性强的醚类聚氨酯树脂构成的，用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料，以及提供一种应用这种皮肤粘贴薄膜的基体材料制成的皮肤粘贴材料。
为实现上述目的，本发明的用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料的特征是：该基体材料是由二醇的成分和异氰酸酯成分所得到的醚类聚氨酯树脂构成的。作为二醇成分，选自聚氧四亚甲基二醇、丁二醇、聚乙二醇及聚丙二醇中的至少一种；作为异氰酸酯成分是二苯基甲烷二异氰酸酯。
作为二醇成分，可以使用聚氧四亚甲基二醇和、聚乙二醇及/或聚丙二醇。
例如，如果在上述醚类聚氨酯树脂中聚氧四亚甲基二醇为5～60重量％，上述聚乙二醇可以含有10～50重量％。
另外，本发明的用于皮肤粘贴的薄膜基体材料，优选由聚氨酯树脂构成的薄膜基体材料，以在40℃的水中浸泡5分钟时的长度变化表示的水膨胀率为5％以下为佳。
更优选上述水膨胀率实质为0的。
本发明用于皮肤粘贴的薄膜基体材料，厚度可以为10μm～50μm。
另外，本发明用于皮肤粘贴的薄膜基体材料，可以由厚度为10μm～50μm的醚类聚氨酯树脂构成，至少一个方向的拉伸强度为5～30N/20mm宽；至少一个方向的伸长率为400～1,000％，至少一个方向的扯裂强度为400～1,000N/cm厚。
本发明用于皮肤粘贴的薄膜基体材料，至少一个方向的100％模量可以是1～5N/20mm宽。
在本发明中，透湿度优选为800～4,000g/m2·24hrs。
本发明的皮肤粘贴材料，以在上述任何用于皮肤粘贴的薄膜基体材料的一面有胶粘剂层为特征。
形成上述胶粘剂层的胶粘剂，优选选自以(甲基)丙烯酸酯为主要成分的丙烯酸类胶粘剂、以聚有机硅氧烷为主要成分的硅酮类胶粘剂，以及聚醚聚氨酯及/或聚酯聚氨酯为主要成分的聚氨酯类粘胶剂中的至少一种。
具体实施方式
本发明用于皮肤粘贴的薄膜基体材料，是由聚氨酯类树脂构成的薄膜基体材料，例如由二醇成分和异氰酸酯成分得到的醚类聚氨酯树脂构成的薄膜基体材料。作为二醇成分采用选自聚氧四亚甲基二醇(下面有时简称为“OTMG”)、丁二醇(下面有时简称为“BD”)、聚乙二醇(下面有时简称为“PEG”)、及聚丙二醇(下面有时简称为“PPG”)中的至少一种；作为异氰酸酯成分采用二苯基甲烷二异氰酸酯(下面有时简称为“MDI”)。
在本发明中规定“薄膜”这个概念包含片，而“片”这个概念包含薄膜。
作为二醇成分所使用的聚氧四亚甲基二醇、聚乙二醇、聚丙二醇，根据用途优选有适当分子量的，例如重量平均分子量为500～3,000的是优选的。
在本发明中，二醇成分优选使用聚氧四亚甲基二醇和、聚乙二醇及/或聚丙二醇。特别是，在醚类聚氨酯树脂中优选含聚氧四亚甲基二醇为5～60重量％的，含聚乙二醇为10～50重量％的，更优选含聚氧四亚甲基二醇为5～45重量％的，含聚乙二醇为20～45重量％的。
另外，由于作为二醇的成分，如果采用聚氧四亚甲基二醇和聚乙二醇的无规共聚物，不仅能抑制水膨胀性，而且可以确保透湿性高，所以从水膨胀方面考虑，优选使用OTMG和PEG的无规共聚物。
在本发明中还可以使用链延长剂。作为链延长剂，可以使用目前所熟悉的材料，可举出，如乙二醇、丙二醇、丁二醇等二醇类；乙撑二胺、三乙撑二胺等二胺类。
在本发明中，根据需要在薄膜中可以添加通常使用的添加剂，如紫外线吸收剂、防老化剂、填充剂、颜料、着色剂、阻燃剂、防静电剂等。这些添加剂根据种类，采用通常的量。
醚类聚氨酯树脂可以用，如一步发泡法或预聚体法聚合。另外，还可以用不使用溶剂的本体聚合，也可以为了降低粘度而在溶液中聚合。
下面就本体聚合，作具体说明。在反应容器中放入二醇成分，把温度调整为50～80℃，边搅拌边添加异氰酸酯成分，使其聚氨酯化。进而，添加链延长剂，使其反应后，把反应生成物移到托盘上，在100～150℃条件下，保持4个小时或以上，使反应结束，可以获得块状的醚类聚氨酯树脂。
接着，把块状的醚类聚氨酯树脂粉碎，颗粒化，使这种树脂颗粒熔化后，通过用T型模头挤压机或吹塑薄膜模头挤压机挤压成片状，可以形成由醚类聚氨酯树脂构成的薄膜基体材料。挤压成片状的薄膜基体材料通常绕成卷。或者通过压延加工在两个加热的辊之间把醚类聚氨酯树脂压延，伸展，制成片，形成醚类聚氨酯树脂构成的薄膜基体材料，薄膜基体材料根据需要绕成卷。或者还可以通过把树脂颗粒溶解在N，N—二甲基酰胺等溶剂中，例如用刮棒涂布等，把这种溶液涂布于聚酯薄膜等剥离衬垫上，再使其干燥，除去溶剂，形成醚类聚氨酯树脂构成的薄膜基体材料。
在本发明中，用于医疗卫生材料所使用的胶布(粘贴皮肤的材料)时，醚类聚氨酯树脂构成的薄膜基体材料的厚度，优选在10～150μm的范围内。薄膜的厚度不到10μm时，在贴于皮肤上，从皮肤上取下时容易造成不便处理，使操作性降低到会使通常使用的方法变得无法采用。而另一方面，薄膜的厚度超过150μm时，就不能得到足够的透湿性，所以就不符合前提是作为粘贴于皮肤的皮肤粘贴材料。皮肤粘贴材料用于包扎时，薄膜厚度特别优选20～60μm的范围内。另外，需要用较薄的皮肤粘贴材料时，优选10～50μm，更优选25～35μm。
再者，用于皮肤的粘贴材料可以作成多层结构，也可以例如作为醚类聚氨酯树脂薄膜的层压体。
本发明的用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料，在40℃的水中浸泡5分钟时的长度变化所表示的水膨胀率，优选5％或以下的，更优选水膨胀率实质为0％的。在此，所谓实质为0％，是意味着可以不考虑薄膜基体材料在常态保存时和制造时气氛中吸湿水分的水分量，同样地，考虑后述的试验法中测定范围的测定误差为0％。
例如，作为二醇成分，用选自聚氧四亚甲基二醇、丁二醇、聚乙二醇及聚丙二醇中的至少一种，作为异氰酸酯用二苯基甲烷二异氰酸酯，得到的醚类聚氨酯树脂，可以通过适当选择混合的种类和混合量等，形成水膨胀率为5％或以下的薄膜。或者，由于进一步混合己二酸等二羧酸成分构成的酯类聚氨酯树脂也可以形成水膨胀率为5％或以下的薄膜，所以在没有必要限定于醚类聚氨酯树脂的情况下，也可以使用这样的聚氨酯树脂。
本发明的用于皮肤粘贴的薄膜基体材料，30μm厚度的薄膜透湿度(Dry法)优选800g/m2·24hrs或以上，4,000g/m2·24hrs或以下的，更优选1,000g/m2·24hrs以上、4,000g/m2·24hrs以下的，特别优选1,300g/m2·24hrs以上、4,000g/m2·24hrs以下。
另外，用于皮肤粘贴的薄膜基体材料，优选在水膨胀状态的透湿性强的，例如用滤纸覆盖法(Wet法)获得的透湿度为3,000g/m2·24hrs以上时，是理想的。
在此，所谓薄膜等的透湿度是水蒸汽在规定的条件下，透过1m2薄膜等的量，具体在后面将叙述的实施例中说明其测定方法。例如透湿度(Dry法)是把规定量的水加入有规定口径的容器内之后，用薄膜把容器口覆盖，在温度为40℃、相对湿度为30％R.H.的条件下，把放置24小时水的减少量换算成每1m2的值。可以说透湿度越高越透气。
本发明的用于皮肤粘贴的薄膜基体材料，在厚度为10μm～50μm的条件下，优选至少一个方向的拉伸强度为5～30N/20mm宽，优选至少一个方向的伸长率为400～1,000％的，优选至少一个方向的扯裂强度为400～1,000N/cm厚的。由于这样的设计，可以达到对皮肤的柔软性、随动性。而且，用于皮肤粘贴的薄膜基体材料，更优选至少一个方向的拉伸强度为10～22N/20mm宽，更优选至少一个方向的伸长率为600～900％的，更优选至少一个方向的扯裂强度为550～850N/cm厚的。
本发明的用于皮肤粘贴的薄膜基体材料，在厚度为10μm～50μm的条件下，优选至少一个方向的100％模量为1～5N/20mm宽。
本发明的用于皮肤粘贴的薄膜基体材料在一面有胶粘剂层。具体是在上述醚类聚氨酯树脂构成的用于皮肤粘贴的薄膜基体材料上有胶粘剂层。胶粘剂层，优选选自以丙烯酸酯为主要成分的丙烯酸类胶粘剂、以聚有机硅氧烷为主要成分的硅酮类胶粘剂、以聚醚类聚氨酯及/或聚酯类聚氨酯为主要成分的聚氨酯类胶粘剂中的至少一种形成的。
胶粘剂层为丙烯酸类胶粘剂形成的情况下，例如可以通过在丙烯酸酯类聚合物中，根据需要把这种丙烯酸酯类聚合物与可以相溶的羧酸酯及交联剂混合，进行交联处理而获得。但是羧酸酯是碳数为16或以上的，常温下是液状或浆状。
所谓丙烯酸酯类聚合物是以(甲基)丙烯酸酯为主要成分的，根据需要是把能够共聚的单体共聚而成的。作为(甲基)丙烯酸酯是烷基的碳数为2以上的，作为优选的可举碳数为2以上、18以下的(甲基)丙烯酸酯。可举出，如(甲基)丙烯酸的乙酯、丙酯、丁酯、戊酯、己酯、辛酯、壬酯、癸酯、月桂酯等。优选使用这些(甲基)丙烯酸酯中的一种或两种或以上。另外，这些烷基酯链可以是直链也可以是支链。
能和(甲基)丙烯酸酯共聚的单体，可举出，如(甲基)丙烯酸、衣康酸、马来酸等含有羧基的单体；(甲基)丙烯酸2—羟乙基、(甲基)丙烯酸2—羟丙基等含有羟基的单体；(甲基)丙烯酸甲氧基乙基、(甲基)丙烯酸乙氧基乙基、(甲基)丙烯酸丁氧基乙基、(甲基)丙烯酸甲氧基聚乙二醇、(甲基)丙烯酸乙氧基二甘醇等含有烷氧基的单体；苯乙烯和苯乙烯的衍生物、醋酸乙烯、N—乙烯基—2—吡咯烷酮等乙烯基类单体等。根据需要可以把这些单体，用一种或两种或以上共聚成(甲基)丙烯酸酯使用。
丙烯酸酯类聚合物，玻璃化转变温度最好为260K或以下。由于把丙烯酸酯类聚合物的玻璃化转变温度规定为260K或以下，就充分表现出对皮肤的粘着性，因而作为医疗卫生材料用的胶布的胶粘剂层是理想的。
丙烯酸酯类聚合物可以通过众所周知的聚合方法获得，例如溶液聚合法、乳化聚合法、悬浮聚合法等。另外，也可采用过氧化物类化合物、偶氮类化合物等的自由基聚合反应的引发剂，进行自由基聚合反应而获得。
能和丙烯酸酯类聚合物相溶的羧酸酯，最好是在常温下为液状或浆状的。把蜡状等固态状的羧酸酯混合，形成胶粘剂层时，有胶粘性降低的情形。
在本发明中，可以通过把丙烯酸酯类聚合物、羧酸酯和交联剂混合，至少有一部分形成交联体，而获得凝胶状的胶粘剂层。这样获得的胶粘剂层，可以使微小变形范围内的弹性降低，可以提高胶粘剂层表面对皮肤凹凸面的粘附性(浸润性)，发挥对皮肤良好的粘附性。而且，因为在剥离皮肤粘贴材料时，可以缓和、分散皮肤表面的应力，所以剥离时，几乎不会对皮肤表面造成物理性刺激，也几乎不产生皮肤表面角质的剥离等，有对皮肤损伤极小的效果。
在本发明中，作为优选使用的羧酸酯，可以使用苯二酸、马来酸、己二酸、硬脂酸及各种脂肪酸和烷基醇的酯类；乙二醇、丙三醇等多价醇的酯类等。可以举出，如肉豆蔻酸乙基、肉豆蔻酸异丙基、棕榈酸异丙基、硬脂酸丁基、异硬脂酸异丙基、月桂酸己基、乳酸鲸蜡基、乳酸肉豆蔻基、苯二酸二乙基、苯二酸二辛基、肉豆蔻酸辛基月桂基、油酸辛基月桂基、二甲基辛烷酸己基癸基、2—乙基己酸鲸蜡基、2—乙基己酸异鲸蜡基、2—乙基己酸硬脂酰、琥珀酸二辛基等使用1价醇的酯及二辛酸丙二醇、二癸酸丙二醇、二异硬脂酸丙二醇、单辛酸甘油基、三辛酸甘油基、三—2—乙基己酸甘油基、三癸酸甘油基、三月桂酸甘油基、三异硬脂酸甘油基、三油酸甘油基、三—2—乙基己酸三甲醇丙烷等使用2价基以上的多价醇的酯。
但是，这里采用的羧酸酯必须是碳原子数16以上的。这是因为羧酸酯的碳数为15以下时，薄膜基体材料会吸收多量液状成分，而产生薄膜基体材料的膨胀变形。
在本发明中混合上述羧酸酯时，至少使一种溶解在丙烯酸酯类聚合物中。混合量虽然没有特别的限定，但比如对于100质量份丙烯酸酯类聚合物，优选含有30～100质量份范围内的羧酸酯。
在本发明中，使用溶解有上述羧酸酯的丙烯酸酯类聚合物时，必须有其中一部分形成交联体。为了形成交联体，进行交联处理，可以采用如有机过氧化物、异氰酸酯化合物、有机金属盐、金属螯合物、环氧化合物等，进行化学交联处理；???也可以采用电离性放射线进行物理交联处理。
根据需要可以在形成胶粘剂层的树脂组成物(胶粘剂)中，混合甘油、聚乙二醇等增塑剂；聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷等水溶性或吸水性树脂；松香类、萜烯类、石油类等增粘剂；各种软化剂、填充剂、颜料等各种添加剂。特别是因为作为羧酸酯，采用有不饱和键的情况下，由于大气中的氧的氧化劣化而产生物理性能的变化，担心其不能发挥所希望的性能，所以在树脂组成物(胶粘剂)中，最好混合目前众所周知的抗氧化剂。
胶粘剂的厚度最好设定为10～100μm的范围内。胶粘剂的厚度不足10μm时，在贴于皮肤上的过程中，有时不能充分发挥胶粘性，超过100μm时，有时达不到皮肤粘贴材料所要求程度的水蒸汽透过性。
当把皮肤粘贴材料贴于皮肤表面时，因个人的差别和部位的不同，多少有所改变，但是在40℃、30％R.H.的气氛下保持24小时的透湿度，必须为600g/m2·24h·40℃·30％R.H.以上。只要把未达到这样的透湿度的胶布(皮肤胶粘材料)在皮肤上贴1周以上，就会发现持续的不透气，成为造成皮肤刺激的根源。皮肤粘贴材料的透湿度，最好设定为800g/m2·24h·40℃·30％R.H.～2,400g/m2·24h·40℃·30％R.H.的范围内。
本发明的用于皮肤粘贴的薄膜基体材料，形成胶粘剂层后的薄膜基体材料，也就是说，由Dry法测定的情况下，透湿度优选1,000g/m2·24hrs·40℃30％R.H.以上的，由Wet法测定的情况下，优选2,000g/m2·24hrs·40℃·30％R.H.以上的。
另外，耐水性良好的皮肤粘贴材料是理想的。因为当皮肤粘贴材料浸泡在水中产生膨胀、折皱，浮在被粘贴体上时，就担心封口被损坏，所以是不理想的。
本发明的用于皮肤粘贴的薄膜基体材料，优选形成胶粘剂层后变形小的。这是由于如果变形过大，就不能实现胶粘带化等，不能形成皮肤粘贴材料的原故。因此，皮肤粘贴的薄膜基体材料，形成胶粘剂层的胶粘剂的液状成分，优选例如对于三辛酸甘油酯(下面有时也简称为“GTC”)的吸收率为50％或以下，变形率为10％或以下的。
在本发明中，采用这种皮肤粘贴材料，可以形成医疗用带状和片状的橡皮膏等。例如可以把皮肤粘贴材料裁成适当的大小，作成橡皮膏，或者作成覆盖创伤部分的覆盖材料、外科手术后的垫布材料、导管的插针部分和纱布等覆盖材料等医疗用带材或片材，在皮肤粘贴材料中搭配其它的基质材料等可以作成固定用的胶粘带和固定仪器的胶粘带等医疗用品。当然，本发明的用于皮肤粘贴的薄膜基体材料及皮肤粘贴材料，若是用于皮肤粘贴，还可以利用在除上述医疗方面之外的方面，例如可以用于胶粘耳环和文身用带、固定假发用带、人造毛植毛用带等方面。
实施例
下面用实施例，更具体地说明本发明，但是本发明并不仅限于这些，在不脱离本发明的技术思想的范围内可以有各种应用。下面的实施例中，份是重量份的意思。实施例中使用的测定方法及评价方法如下所示。
(1)薄膜基体材料的透湿度(Dry法)
把20mL蒸馏水，放入内径为40mm、高40mm的玻璃容器(量瓶)中，用裁成直径50mm圆形的用作皮肤粘贴材料的薄膜基体材料贴在容器的口上，粘贴牢固。测定了胶粘片粘贴的容器的整个重量(W1)后，把它放入40℃、相对湿度30％R.H.的恒温恒湿器中，测定放置24小时后的重量(W2)。根据下式计算透湿度。但是，假定透湿度与厚度成反比例，换算得出厚度为30μm的结果。
透湿度(g/m2·24h·40℃·30％R.H.)＝
(W1—W2)/(0.02×0.02×π)
(2)皮肤粘贴材料的透湿度(Dry法)
与上述(1)薄膜基体材料的透湿度的测定同样，求出透湿度。但是胶粘剂层成为水(水蒸汽)面，即胶粘剂层是象和玻璃容器口接触那样，把皮肤粘贴材料粘贴牢固。
(3)薄膜基体材料的透湿度(滤纸覆盖法、Wet法)
把薄膜基体材料冲裁成直径为60mm的圆形。在边长70mm的正方形铝板上重迭铺上6张直径30mm的圆形滤纸，使滤纸浸渗1mL蒸馏水。接着，象铺滤纸那样，再盖上冲裁成直径为60mm的薄膜基体材料，固定在铝板上。把这样得到的固定着薄膜基体材料的铝板在40℃、相对湿度30％R.H.的恒温恒湿器中，存放1小时以上。分别测定存放前后的重量(W3：存放前的重量、W4：存放后的重量)，根据下式计算透湿度。但是，假定透湿度与厚度成反比，换算得出厚度50μm的结果。
透湿度(g/m2·24h·40℃·30％R.H.)＝
(W3—W4)/(0.015×0.015×π)
(4)皮肤粘贴材料的透湿度(滤纸覆盖法、Wet法)
与上述(3)薄膜基体材料的透湿度的测定同样，求出透湿度。
(5)液状成分吸收性(变形率、吸收率)
在刚制作了用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料后，马上裁成50mm×50mm的尺寸制作试料片。测定这个试料片一个边的长度和重量(在此，标明为“初期长度”或“初期重量”)。把试料片在三辛酸甘油酯中浸泡3天后取出，擦干表面附着的液体后，测定一个边的长度和重量(在此，标明为“浸泡后的长度”或“浸泡后的重量”)。根据下式计算出用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材变形率(％)＝[(浸泡后的长度—初期长度)/初期长度]×100
吸收率(％)＝[(浸泡后的重量—初期重量)/初期重量]×100
(6)水膨胀性
把用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料，裁成50mm×50mm的尺寸，在对角线方向作长度为50mm的标线。把它在40℃的蒸馏水中浸泡5分钟后取出。取出后立刻测定标线的长度(L)。根据下式求出水膨胀率。
水膨胀率(％)＝{(L-50)/50}×100
(7)皮肤粘贴材料的耐水性
把皮肤粘贴材料，裁成40mm×40mm的尺寸，把4个角裁成半径为5mm的圆弧形。把裁好的皮肤粘贴材料粘贴在铝板上，粘贴时不要进气泡。接着，把粘贴有皮肤粘贴材料的铝板，在40℃的蒸馏水中浸泡5分钟后取出。用肉眼观察浸泡后的皮肤粘贴材料，发生了折皱和浮起现象的，作“×”记号，多少发生了折皱和浮起现象，但是可以用的程度的，作“△”记号，折皱和浮起现象都没有发生的，保持良好的粘附状态的，作“○”记号。
(8)拉伸强度
取长约100mm、宽20mm的试料片，在50mm长之处作标线(与夹头间距为50mm)。以200mm/分的拉伸速度，拉伸这个试料片，把拉断时的最大应力作为拉伸强度(N/20mm宽)。
(9)伸长率
取长约100mm、宽20mm的试料片，在50mm长之处作标线(与夹头间距为50mm)。以200mm/分的拉伸速度，拉伸这个试料片，根据下式求拉断时的延伸长度。
伸长率(％)＝{(破坏时标线的长度(mm)—50mm)/50mm}×100(10)扯裂强度
根据JIS—K—6301—1995记载的B法测定扯裂强度。即以500mm/分的拉伸速度，把B型试验片拉伸至扯断，测定当时扯断试验片所需要的最大扯断力，由下式求扯裂强度。
扯裂强度(N/cm)＝最大扯断力(N)/试验片的厚度(cm)(11)100％模量
取长约100mm、宽20mm的试料片，在50mm长之处作标线(至夹头间50mm)。以200mm/分的拉伸速度，拉伸这个试料片，测定把试料片100％(实施例I—1)
在配备有冷却管、加热装置、温度计及搅拌装置的反应容器中，加入以下多元醇：重量平均分子量1,000的聚氧四亚甲基二醇(OTMG)38g、重量平均分子量2,000的聚乙二醇(PEG)26g、1，4—丁二醇(BD)6g，并混合。使温度为70℃，搅拌的同时，加入作为聚异氰酸酯的50℃的二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)30g，搅拌5分钟。然后，把反应生成物移到托盘上，放入热风干燥机中在140℃的条件下，熟化5小时，得到块状的醚类聚氨酯树脂。把得到的块状醚类聚氨酯树脂粉碎，溶解在N，N—二甲基甲酰胺(DMF)中，制成浓度为30％的溶液。把这个溶液用薄层涂布机，在经剥离处理后的聚酯薄膜(38μm厚)的剥离处理面上流延，使其干燥后的厚度为30μm，在热风干燥机中，在160℃的条件下，干燥5分钟，得到由醚类聚氨酯树脂构成的用于皮肤粘贴的薄膜基体材料。
接着，在获得的用于皮肤粘贴的薄膜基体材料上形成胶粘剂层。
使丙烯酸异壬基(NA)、丙烯酸甲氧乙基(MEA)、丙烯酸(AA)共聚，得到丙烯酸烷基酯类聚合物。但丙烯酸烷基酯类聚合物的混合比例，重量比为NA∶MEA∶AA＝65∶30∶5。把获得的丙烯酸烷基酯类聚合物100重量份(固态部分)、作为羧酸酯成分的三辛酸甘油酯(GTC)60重量份和作为交联剂成分的三官能性异氰酸酯化合物0.2重量份在甲苯中混合，制成用于胶粘剂层的溶液(浓度33％)。把这个用于胶粘剂层的溶液，涂布在经剥离处理后的纸分离器的剥离处理面上，使其干燥后的厚度为30μm，在热风干燥机中，在110℃的条件下，干燥3分钟，形成胶粘剂层。
在得到的胶粘剂层上粘贴上制成的醚类聚氨酯树脂构成的薄膜基体材料后，在热风干燥机中60℃的气氛条件下保存3天，进行老化，使其完成胶粘剂层的交联反应，制成用于包扎材料的皮肤粘贴材料。
对获得的用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料，测定透湿度(Dry法)。再对用于皮肤的粘贴材料的薄膜基体材料的液状成分(GTC)的吸收性进行测定。其结果如表1所示。
(实施例I—2)
除了是在实施例I—1中加入以下多元醇：重量平均分子量为1,000的聚氧四亚甲基二醇(OTMG)6g、重量平均分子量为2,000的聚乙二醇(PEG)40g、重量平均分子量为2,000的聚丙二醇(PPG)10g和1，4—丁二醇(BD)8g，混合后，使温度为70℃，边搅拌边加入作为聚异氰酸酯的50℃的二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)36g，搅拌5分钟以外，和实施例I—1同样，制作用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料。
再用获得的用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料，和实施例I—1同样，制作皮肤粘贴材料。
对获得的用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料及皮肤粘贴材料，进行和实施例I—1同样的测定及评价。其结果如表1所示。
(实施例I—3)
除了是在实施例I—1中加入以下多元醇：重量平均分子量为1,000的聚氧四亚甲基二醇(OTMG)58g和1，4—丁二醇(BD)10g，混合后，使温度为70℃，边搅拌边加入作为聚异氰酸酯的50℃的二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)32g，搅拌5分钟以外，和实施例I—1同样，制作用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料。
再用获得的用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料，和实施例I—1同样，制作皮肤粘贴材料。
对获得的用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料及皮肤粘贴材料，进行和实施例I—1同样的测定及评价。其结果如表1所示。
(比较例I—1)
作为无孔型透湿性薄膜，准备厚度为25μm的聚醚聚酰胺薄膜。在这个薄膜的一面，和实施例I—1同样，形成胶粘剂层，制作皮肤粘贴材料。
对聚醚聚酰胺薄膜及制成的皮肤粘贴材料，进行和实施例I—1同样的评价。结果如表1所示。
[表1]
Figure C200510004891D00131
如表1所表明的那样，我们得知实施例I—1～I—3的用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料，透湿度为1,000g/m2·24h·40℃·30％R.H.以上，是有优良的透湿性的。特别是使用含有二醇成分PEG的实施例I—1及实施例I—2的用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料，透湿度为1,900g/m2·24h·40℃·30％R.H.以上，是具有特别优良的透湿性的。
另二方面，聚醚酰胺构成的比较例I—1的用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料，透湿性虽然优良，但是对三辛酸甘油酯的吸收率达60％，非常高，因液状成分的吸收造成的变形大，不能成为良好的皮肤粘贴材料。
另外，还对实施例I—1及实施例I—2的皮肤粘贴材料进行了透湿度的测定，实施例I—1的皮肤粘贴材料的透湿度为1,030g/m2·24h，实施例I—2的透湿度为1,180g/m2·24h。也就是说，了解到实施例I—1及实施例I—2的用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料在有胶粘剂的情况下也有优良的透湿度。
而且，实施例I—1～实施例I—3的皮肤粘贴材料还有适宜的胶粘力，在对皮肤等随动性方面也是优良的。
(实施例II—1)
对实施例I—1中制作的用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料和皮肤粘贴材料，分别测定了透湿度。并且，对用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料的水膨胀度和皮肤粘贴材料的耐水性也进行了评价。其结果如表2所示。
(实施例II—2)
对实施例I—3中制作的用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料和皮肤粘贴材料，分别测定了透湿度。并且，对用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料的水膨胀度和皮肤粘贴材料的耐水性也进行了评价。其结果如表2所示。
(实施例II—3)
除了是在实施例I—1中加入以下多元醇：重量平均分子量为1,000的聚氧四亚甲基二醇(OTMG)22g、聚乙二醇(PEG)33g、聚丙二醇(PPG)5g和1，4—丁二醇(BD)7g，混合后，使温度成为70℃，边搅拌边加入作为聚异氰酸酯的50℃的二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)33g，搅拌5分钟以外，和实施例I—1同样，制作用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料。
再用获得的用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料，和实施例I—1同样，制作皮肤粘贴材料。
对获得的用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料及皮肤粘贴材料，分别进行了透湿度测定。另外，对用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料的水膨胀度和皮肤粘贴材料的耐水性也进行了评价。其结果如表2所示。
(实施例II—4)
对实施例I—2中制作的用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料和皮肤粘贴材料，分别测定了透湿度。并且，对用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料的水膨胀度和皮肤粘贴材料的耐水性也进行了评价。其结果如表2所示。
[表2]
Figure C200510004891D00151
如表2所表明的那样，我们得知实施例1I—1～II—4的用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料，透湿度(Dry法)为1,000g/m2·24h·40℃·30％R.H.以上，是有优良的透湿性的。而且，实施例II—1～II—4的用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料，用Wet法测定的透湿度也是优良的，并且形成胶粘层的皮肤粘贴材料，透湿性也是优良的。实施例II—1～II—2的皮肤粘贴材料有优良的耐水性，实施例II—3的皮肤粘贴材料是达到了实用水平以上的材料。特别是实施例II—1的用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料，透湿度(Dry法)为1,900g/m2·24h·40℃·30％R.H.以上；特别是有优良的透湿性，且有胶粘剂层的皮肤粘贴材料，也是透湿度(Dry法、Wet法)优良，并且耐水性优良的两方面平衡性好的薄膜基体材料。
再者，还了解到水膨胀率超过5％的实施例II—4的用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料，虽然是因水分吸收造成变形大，耐水性差的，但是透湿性优良，又如表1的实施例I—2的结果表明的那样，由于液状成分的吸收性也优良，如果限定用途也可以使用。
实施例II—1～II—4的皮肤粘贴材料是有适度胶粘性，且在对皮肤等的随动性方面也良好的材料。
(实施例III—1)
对实施例I—1中制作的用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料，进行了下面的测定。即分别对用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料的薄膜塑变方向(MD方向)和其垂直方向(TD方向)进行了拉伸强度、伸长率、扯裂强度及100％模量的测定。其结果如表3所示。
[表3]
Figure C200510004891D00161
如表3表明的那样，我们得知实施例III—1，即实施例I—1的用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料，TD方向及MD方向的拉伸强度为5～30N/20mm宽以内，TD方向及MD方向的伸长率为400～1,000％，TD方向及MD方向的扯裂强度为400～1,000N/10mm宽。
利用本发明，可以提供能与皮肤等随动的、有柔软性而且有优良的透湿性的用于皮肤粘贴材料的薄膜基体材料。
本发明的皮肤粘贴材料能以各种大小的片状、带状等形态使用，还可以卷状形态保存。这些皮肤粘贴材料可以用于粘贴皮肤，如在医疗卫生范围、外用等范围使用，具体来说，适宜用在橡皮膏、胶粘绷带、包扎材料等。

Claims (9)

1、一种用于皮肤粘贴的薄膜基体材料，其特征在于：这种材料是由二醇成分和异氰酸酯成分得到的醚类聚氨酯树脂构成的；所述的作为二醇的成分是使用聚氧四亚甲基二醇和聚乙二醇，或者使用四亚甲基二醇、聚乙二醇和聚丙二醇；作为异氰酸酯成分是二苯基甲烷二异氰酸酯；所述的醚类聚氨酯树脂中含有上述的聚氧四亚甲基二醇5～60重量％、上述聚乙二醇10～50重量％。
2、根据权利要求1所述的用于皮肤粘贴的薄膜基体材料，是聚氨酯类树脂构成的薄膜基体材料，所述的材料以在40℃的水中浸渍5分钟时的长度变化所表示的水膨胀率为5％以下。
3、根据权利要求2所述的用于皮肤粘贴的薄膜基体材料，其特征在于：所述的水膨胀率实质上为0％。
4、根据权利要求1所述的用于皮肤粘贴的薄膜基体材料，其特征在于：所述的材料厚度为10μm～50μm。
5、根据权利要求1所述的用于皮肤粘贴的薄膜基体材料，其特征在于：所述的材料由厚度是10μm～50μm的醚类聚氨酯树脂构成的，至少一个方向的拉伸强度为5～30N/20mm宽，至少一个方向的伸长率为400～1,000％，至少一个方向的扯裂强度为400～1,000N/cm厚。
6、根据权利要求5所述的用于皮肤粘贴的薄膜基体材料，其特征在于：所述的材料至少有一个方向的100％模量为1～5N/20mm宽。
7、根据权利要求1～6的任意一项所述的用于皮肤粘贴的薄膜基体材料，其特征在于：所述的材料有800～4,000g/m2·24hrs的透湿度。
8、一种皮肤粘贴材料，其特征在于：在权利要求1～6的任意一项所述的用于皮肤粘贴的薄膜基体材料的一面有胶粘剂层。
9、根据权利要求8所述的皮肤粘贴材料，其特征在于：形成上述胶粘剂层的胶粘剂是选自以(甲基)丙烯酸酯为主要成分的丙烯酸类胶粘剂；以聚有机硅氧烷为主要成分的硅酮类胶粘剂；以聚醚聚氨酯及/或聚酯聚氨酯为主要成分的聚氨酯类胶粘剂中的至少一种。
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