BRPI0614478A2 - composição cosmética e/ou dermatológica para a prevenção e/ou o tratamento das peles sensìveis ou secas - Google Patents

Abstract

COMPOSIçãO COSMéTICA E/OU DERMATOLóGICA PARA A PREVENçãO E/OU O TRATAMENTO DAS PELES SENSìVEIS OU SECAS. A presente invenção refere-se a uma composição cosmética e/ou dermatológica tópica, notadamente útil para previnir e/ou tratar as peles sensíveis ou secas, compreendendo dentro de um veículo fisiologicamente aceitável, pelo menos uma quantidade eficaz de pelo menos um microorga- nismo, notadamente probiótico e/ou uma de suas frações e/ou um de seus metabólitos, em associação com uma quantidade eficaz de pelo menos um ácido graxo poliinsaturado e/ou éster de ácido graxo poliinsaturado e/ou seus sais e/ou derivados.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "COMPOSI-ÇÃO COSMÉTICA E/OU DERMATOLÓGICA PARA A PREVENÇÃO E/OUO TRATAMENTO DAS PELES SENSÍVEIS OU SECAS".

A presente invenção refere-se principalmente a uma composi-ção tópica, notadamente cosmética e/ou dermatológica, destinada mais es-pecialmente à prevenção e ao tratamento das peles qualificadas de "pelessensíveis ou secas".

De uma maneira geral, as peles sensíveis são definidas por umareatividade especial da pele.

Essa reatividade cutânea se traduz classicamente pela manifes-tação de sinais de desconforto em resposta à colocação em contato do sujei-to com um elemento desencadeante que pode ter diversas origens. Pode setratar da aplicação de um produto cosmético na superfície da pele sensível,da ingestão de alimentos, da exposição a variações brutais de temperaturas,da poluição atmosférica e/ou de raios ultravioletas ou infravermelhos. Exis-tem também fatores associados como a idade e o tipo de pele. Assim as pe-les sensíveis são mais freqüentes entre as peles secas ou oleosas do queentre as peles normais.

O aparecimento desses sinais de desconforto, que aparecemnos minutos que seguem a colocação em contato do sujeito com o elementodesencadeante, é uma das características essenciais das peles sensíveis.Trata-se principalmente de sensações disestésicas. Entende-se por sensa-ções disestésicas, sensações mais ou menos dolorosas sentidas em umazona cutânea como as picadas, formigamentos, coceiras ou pruridos, quei-maduras, aquecimentos, desconfortos, puxões, etc. Esses sinais subjetivosexistem na maior parte das vezes na ausência de sinais químicos visíveistais como a vermelhidão ou as descamações. É sabido hoje que essas rea-ções de irritação e de intolerância cutânea são notadamente ligadas a umaliberação de neuropeptídeos pelas terminações nervosas da epiderme e daderme.

Por oposição às peles qualificadas de alérgicas, a reatividade deuma pele sensível não depende de um processo imunológico, quer dizer nãose produz unicamente ao nível de uma pele já sensibilizada, em resposta àpresença de um alergênio. Seu mecanismo de resposta é dito "aspecífico".Ela deve, a esse título, ser distinguida das peles que manifestam reaçõesinflamatórias e alérgicas de tipo dermatose, eczema, e/ou ictioses, e em re-lação às quais um certo número de tratamentos já foi proposto.

Assim, o documento WO 02/28402 descreve que microorganis-mos probióticos podem ter um efeito benéfico na regulação de reações dehipersensibilidade cutânea como as reações inflamatórias e alérgicas quedependem de um processo imunológico por oposição à reatividade de umapele sensível. É também relatado em "Probiotics in the management of ato-pic eczema, Clinicai and Experimental Allergy 2000", Volume 30, páginas1604-1610, um estudo que concerne o efeito de probióticos sobre os meca-nismos imunitários infantis como por exemplo a dermatite atópica. O docu-mento US 5 756 088, descreve um regime alimentar que tem efeitos profilá-ticos e terapêuticos sobre as dermatoses animais. Esse regime compreen-dendo a ingestão de composições que compreende um ácido graxo poliinsa-turado e/ou biotina, uma Bifidobacterium, uma bactéria com ácido lático ouum Bacilo. O documento WO 01/17365 descreve, no que lhe diz respeito,um processo que permite melhorar a pele e o pelo dos animais fornecendo aeles para isso um agente nutricional que compreende um agente prebióticoou probiótico.

No que se refere ao documento WO 01/45721, ele propõe com-posições cosméticas, farmacêuticas, veterinárias de aplicação tópica maisespecialmente destinadas a prevenir e/ou a reduzir as distúrbios induzidaspelos patogênicos do sistema cutâneo. Para fazer isso, essas composiçõesaproveitam a faculdade de certas bactérias lácticas para por um lado aderiràs células cutâneas e por outro lado, para regular a ligação de patogênicoscutâneos.

Por sua parte, o documento US 5 656 268 propõe produtos bio-lógicos que associam fermentos lácteos e um óleo vegetal.

De fato, nenhum desses documentos é concernido pela preven-ção e/ou o tratamento das peles qualificadas de sensíveis que são encontra-das notadamente no adulto, em especial no caso em que essa pele sensívelestá associada a uma pele seca. A pele seca se manifesta essencialmentepor uma sensação de puxão e/ou de tensão. Ela é com freqüência associadaa uma baixa da taxa de hidratação cutânea e a uma alteração da função bar-reira, medida pela perda insensível em água.

De maneira inesperada, os inventores constataram que os mi-croorganismos notadamente probióticos podiam se revelar eficazes, em es-pecial no adulto, para o tratamento das peles sensíveis em especial associ-adas a uma pele seca sob reserva de que eles sejam associados a umaquantidade eficaz de pelo menos um ácido graxo insaturado.

Os inventores descobriram assim que a administração de umatal composição por via tópica, quer dizer por aplicação direta sobre a pele,se revelava especialmente eficaz.

De acordo com um primeiro aspecto, a presente invenção temcomo objeto uma composição tópica cosmética e/ou dermatológica, notada-mente útil para prevenir e/ou tratar as peles sensíveis e/ou secas, que com-preende em um suporte fisiologicamente aceitável, pelo menos uma quanti-dade eficaz de pelo menos um microorganismo, notadamente probiótico,e/ou uma de suas frações e/ou um de seus metabólitos, em associação comuma quantidade eficaz de pelo menos um ácido graxo poliinsaturado e/ouéster de ácido graxo poliinsaturado, e/ou um de seus sais e/ou derivados.

De acordo com um outro de seus aspectos, a invenção tem co-mo objeto um processo cosmético que compreende pelo menos uma etapade aplicação sobre a pele de uma composição tópica que compreende, emum suporte fisiologicamente aceitável, pelo menos uma quantidade eficaz depelo menos um microorganismo, notadamente probiótico e/ou uma de suasfrações e/ou um de seus metabólitos em associação com uma quantidadeeficaz de pelo menos um ácido graxo insaturado e/ou um éster de ácido gra-xo insaturado, e/ou um de seus sais e/ou derivados.

De acordo com mais um outro de seus aspectos, a invençãotem como objeto a utilização de uma quantidade eficaz de pelo menos ummicroorganismo, notadamente probiótico e/ou uma de suas frações e/ou umde seus metabólitos, em associação com uma quantidade eficaz de pelomenos um ácido graxo insaturado, e/ou um éster de ácido graxo insaturado,e/ou um de seus sais e/ou derivados para a fabricação de uma composiçãocosmética ou dermatológica destinada a tratar ou prevenir as desordens dapele sensível associada ou não a uma pele seca.

A associação de acordo com a invenção pode ser formulada emcomposições orais ou tópicas.

Por "quantidade eficaz", entende-se no sentido da presente in-venção uma quantidade suficiente para obter o efeito esperado.

PELE SENSÍVEL E/OU SEGA

Como precisado precedentemente, uma pele sensível é diferen-te de uma pele alérgica. Sua reatividade não depende de um processo imu-nólógico e se traduz geralmente unicamente por sensações disestésicas.

Por razões evidentes, a ausência de sinais visíveis torna difícil odiagnóstico de pele sensível. Na maior parte das vezes esse diagnósticorepousa no interrogatório do paciente. Essa sintomatologia tem por outrolado como interesse permitir diferenciar a pele sensível associada ou não auma pele seca, da irritação ou da alergia de contato para as quais existemem contrapartida sinais inflamatórios visíveis.

Em conseqüência disso, o desenvolvimento de produtos "pelessensíveis" precisou dispor de ferramentas de avaliação da reação sensorialda pele. As primeiras ferramentas se inspiraram desde sua concepção dacaracterística essencial das peles sensíveis a saber a presença de sinais dedesconforto induzidos por uma aplicação tópica. Assim, o "stinging test" comácido lático foi o primeiro teste proposto. Ele é realizado por levantamentodas sensações de picadas relatadas por um voluntário depois de aplicaçãode uma solução de ácido lático a 10 % nas narinas. Os sujeitos que relatamsensações moderadas ou fortes de picadas são chamados "stingers" e con-siderados como tendo uma pele sensível. Em razão dessa sensibilidade cu-tânea à aplicação tópica de produto, esses sujeitos são então selecionadospara testar produtos ditos peles sensíveis. Mais recentemente, para ativarespecificamente as terminações nervosas periféricas, implicadas no descon-forto e chamadas de nociceptores, recentemente identificadas como estandoimplicadas na pele sensível, novos testes foram propostos que utilizam pre-cisamente outros indutores de desconforto com a capsaicina.

Esse segundo tipo de teste, descrito no pedido EP 1 374 913,constitui também uma outra ferramenta especialmente útil para o diagnósticode peles sensíveis.

No sentido da presente invenção, as peles sensíveis cobrem aspeles irritáveis e as peles intolerantes.

Uma pele intolerante é uma pele que reage por sensações deaquecimento, de puxões, de formigamentos e/ou de vermelhidões, a diferen-tes fatores tais como a aplicação de produtos cosméticos ou dermatológicosou de sabão. Em geral, esses sinais são associados a um eritema e a umapele hiperseborréica ou acnéica, e mesmo rosaceiforme, com ou sem dar-tros.

Uma pele irritável é uma pele que reage por um prurido, querdizer por coceiras ou por picadas, a diferentes fatores tais como o ambiente,as emoções, os alimentos, o vento, os atritos, o barbeador, a água dura comgrande concentração de calcário, as variações de temperatura, a umidadeou a lã.

De uma maneira geral, esses dois tipos de pele podem estarassociados a uma secura cutânea com ou sem dartros ou a uma pele queapresenta um eritema.

Como precisado precedentemente, a secura cutânea está comfreqüência associada uma baixa da taxa de hidratação cutânea, avaliada porcorneometria, assim como a uma alteração da função barreira, medida pelaperda insensível em água.

A pele seca se manifesta essencialmente por uma sensação depuxões e/ou de tensão. Essa última é também rugosa no toque e aparececoberta de escamas. Quando a pele é ligeiramente seca, essas escamassão abundantes mas pouco visíveis a olho nu. Elas são cada vez menosnumerosas mas cada vez mais visíveis a olho nu quando essa desordem seagrava.A origem dessa secura cutânea pode ser de tipo constitucionalou adquirido.

No caso de pele seca adquirida, a intervenção de parâmetrosexteriores tais como a exposição aos agentes químicos, a condições climáti-cas difíceis, aos raios solares ou então ainda certos tratamentos terapêuticos(retinóides, por exemplo) é determinante. Sob essas influências exteriores, apele pode se tornar então momentaneamente e localmente seca. Isso podese referir a qualquer tipo de pele.

No caso da pele seca constitucional, é possível distinguir duascategorias: as peles patológicas e as peles não patológicas.

As peles secas constitucionais patológicas são essencialmenterepresentadas pela dermatite atópica e pelas ictioses. Elas são quase inde-pendentes das condições exteriores.

A dermatite atópica é descrita como associada a um déficit nometabolismo dos lipídeos do stratum corneum e notadamente das cerami-das. Essa patologia se apresenta sob a forma de uma xerose mais ou me-nos crônica que concerne uma grande extensão do corpo, associada a a-cessos inflamatórios e pruriginosos por placas.

As ictioses são patologias caracterizadas por um déficit genéticoque afeta o processo de queratinização em diferentes estágios. Elas se ma-nifestam por uma descamação grande por placas.

No caso das peles secas constitucionais não patológicas, a se-veridade do estado de secura pode depender dos fatores exteriores já evo-cados. Entram nessa categoria de pele, a pele senil (caracterizada por umadiminuição geral do metabolismo cutâneo com a idade), a pele frágil (muitosensível aos fatores exteriores e com freqüência acompanhada de eritema ede rosácea), e a xerose vulgar (de origem genética provável e que se mani-festa em prioridade no rosto, nos membros e no dorso das mãos).

As composições, processos e utilizações de acordo com a in-venção, se revelam assim especialmente eficazes para prevenir e/ou trataras peles sensíveis e/ou secas e mais especialmente as peles ditas reativas,irritáveis e/ou intolerantes, as peles secas adquiridas e/ou as peles secasconstitucionais.

MICROORGANISMOS E NOTADAMENTE MICROORGANISMOS PROBIÓTICOS

Os microorganismos que convém à invenção são microorganis-mos que podem ser administrados sem riscos ao animal ou ao homem.

Em especial, é utilizado na presente invenção pelo menos ummicroorganismo dito de tipo probiótico.

No sentido da presente invenção, entende-se por "microorga-nismo probiótico" um microorganismo vivo que, quando ele é consumido emquantidade adequada, tem um efeito positivo sobre a saúde de seu hóspede"Join FAO/WHO Expert Consultation on Evaluation of Health and NutritionalProperties of Probiotic in Food Including Powder Milk and Live Lactic AcidBactéria, 6 de outubro de 2001", e que pode em especial melhorar o equilí-brio microbiano intestinal.

De acordo com uma variante da invenção, esse microorganismoé empregado sob uma forma isolada, quer dizer não misturada a um ou vá-rios composto(s) suscetível(eis) de lhe ser associado(s) em seu meio de origem.

No sentido da invenção, o termo metabólito designa qualquersubstância proveniente do metabolismo dos microorganismos consideradosde acordo com a invenção e dotada também de uma eficácia para o trata-mento das peles sensíveis e/ou secas.

No sentido da invenção, o termo fração designa mais especial-mente um fragmento do dito microorganismo dotado de uma eficácia para otratamento das peles sensíveis e/ou secas por analogia ao dito microorga-nismo inteiro.

Os microorganismos que convém à invenção podem ser esco-lhidos notadamente entre os ascomicetos tais como Saccharomyces, Yarro-wia, Kluyveromyces, Torulaspora, Schizosaccharomyces pombe, Debaromy-ces, Candida, Pichia, Aspergillus e Penicillium, bactérias do gênero Bifido-bacterium, Bacteróides, Fusobacterium, Melissococus, Propionibacterium,Enterococcus, Lactococcus, Staphyiococcus, Peptostreptococcus, Bacilius,Pediococcus, Micrococcus, Leuconostoc, Weissella, Aerococcus, Oenococ-cus, Lactobacillus e suas misturas.

Como ascomicetos que convém mais especialmente à presenteinvenção, é possível citar em especial Yarrowia Iipolitiea e Kluyveromyceslaetis, assim como Saccharomyces eereviseae, Torulaspora, Schizosaccha-ramyees pombe, Candida e Piehia.

No que se refere aos microorganismos probióticos, são os gêne-ros bacterianos e de levedura seguintes que são geralmente utilizados:

-as bactérias lácticas: que produzem por fermentação do açú-car do ácido láctico. De acordo com suas morfologias elas são divididas emdois grupos:

•Lactobacillus speeies: Lactobacillus aeidophilus; amylovorus,casei, rhamnosus, brevis, erispatus, delbrueekii (subsp bulgarieus, laetis),fermentum, helvetieus, gallinarum, gasseri johnsonii, paraeasei, plantarum,reuteri, salivarius, alimentarius, eurvatus, casei subsp. casei, sake

•Gocci: Enterococcus (faecalis, faecium), Lactococcus laetis(subspp laetis ou cremoris), Leuconstoc mesenteroides subsp dextranicum,Pediococcus acidilactici, Sporolactobacillus inulinus, Streptococcus salvariussubsp. Thermophilus, Streptococcus termophilus, Staphylococcus carnosus,Staphylococcus xylosus

-As bifidobactérias ou Bifidobacterium speeies: Bifidobacteriumadolescentis, animalis, bifidum, breve, laetis, longum, infantis, pseudocatenu-latum

-As leveduras: Saccharomyces (cerevisiae ou ainda boulardii),

-As outras bactérias esporuladas: Bacillus (cereus var toyo ousubtilis), Bacillus coagulans, Bacillus Hcheniformis, Escherichia coli strainnissle, Propionibacterium freudenreichii,-e suas misturas.

As bactérias lácticas e as bifidobactérias são os probióticos maisfreqüentemente utilizados.

Exemplos específicos de microorganismos probióticos são Bifi-dobacterium adolescentis, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium bifidum,Bifidobacterium breve, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium longum, Bifi-dobacterium infantis, Bifidobacterium pseudoeatenulatum, Lactobacillus aci-dophilus (NCFB 1748); Laetobaeillus amylovorus, Lactobacillus casei (Shiro-ta), Laetobaeillus rhamnosus (cepa GG), Laetobaeillus brevis, Laetobaeilluscrispatus, Laetobaeillus delbrueckii (subsp bulgarieus, laetis) Laetobaeillusfermentum, Laetobaeillus helveticus, Laetobaeillus gallinarum, Laetobaeillusgasseri, Laetobaeillus johnsonii (CNCM 1-1225), Laetobaeillus paracasei,Laetobaeillus plantarum, Laetobaeillus reuteri, Laetobaeillus salivarius, Lae-tobaeillus alimentarius, Laetobaeillus curvatus, Laetobaeillus casei subsp.casei, Laetobaeillus sake, Lactococcus lactis, Enterococcus (faecalis, faeci-um), Lactococcus lactis (subspp lactis ou cremoris), Leuconstoc mesenteroi-des subsp dextranieum, Pediococcus acidilactici, Sporolactobacillus inuiinus,Streptococcus carnosus, Staphylococcus xylosus, Saccharomyces (cerevisi-ae ou ainda boulardii), Bacillus (cereus var toyo ou subtilis), Bacillus coagu-lans, Bacillus licheniformis, Escherichia coli strain nissle, Propionibacteriumfreudenreichii e suas misturas.

Os microorganismos podem ser formulados no estado de pós,quer dizer sob uma forma seca, ou sob a forma de suspensões ou de solu-ções.

Mais especialmente, trata-se de microorganismos probióticosprovenientes do grupo das bactérias lácticas, como notadamente os Laeto-baeillus e/ou os Bifidobaeterium. A título ilustrativo dessas bactérias lácticas,é possível mais especialmente citar os Laetobaeillus johnsonii, Laetobaeillusreuteri, Laetobaeillus rhamnosus, Laetobaeillus paracasei, Laetobaeillus ca-sei ou Bifidobaeterium bifidum, Bifidobaeterium breve, Bifidobaeterium lon-gum, Bifidobaeterium animalis, Bifidobaeterium lactis, Bifidobaeterium infan-tis, Bifidobaeterium adolescentis ou Bifidobaeterium pseudoeatenulatum esuas misturas.

As espécies que convém mais especialmente são os Lactobacil-Ius johnsonii, Laetobaeillus paracasei, Bifidobaeterium adolescentis, Bifido-baeterium longum e Bifidobaeterium lactis NCC 2818 respectivamente depo-sitados de acordo com o tratado de Budapeste com o Instituto Pasteur (28rue du Docteur Roux, F-75024 Paris cedex 15) em 30/06/92, 12/01/99,15/04/99, 15/04/99, 07/06/05 sob as designações seguintes CNCM 1-1225,CNCM 1-2116, CNCM 1-2168 e CNCM 1-2170 e CNCM I-3446, e o gêneroBifidobacterium Iongum (BB536) e suas misturas.

De acordo com um modo de realização especial da invenção, acomposição compreende pelo menos dois microorganismos, notadamenteprobióticos e/ou metabólitos e/ou frações deles, diferentes. Esses microor-ganismos podem diferir por sua natureza por exemplo bactéria e fungo, ouentão ainda por sua família, seu gênero, sua espécie, ou somente por suacepa.

A composição de acordo com a invenção pode assim compre-ender pelo menos um microorganismo escolhido entre aqueles citados pre-cedentemente e um segundo microorganismo também escolhido entre essesmicroorganismos ou não.

De acordo com uma variante da invenção, a composição con-tém pelo menos um microorganismo Lactobacillus sp e pelo menos um mi-croorganismo Bifidobacterium sp, notadamente em quantidades suficientespara garantir uma administração à razão de 1010 ufc/dia respectivamente.

Os microorganismos e/ou suas frações e/ou metabólitos podemser formulados em um suporte apropriado em uma quantidade equivalente apelo menos 103 ufc/g, em especial em doses que variam de 105 a 1015 ufc/g,e mais especialmente de 107 a 1012 ufc/g de suporte.

As composições de aplicação tópica de acordo com a invençãocompreendem geralmente de 103 a 1012 ufc, em especial de 105 a 1010 ufc emais especialmente de 107 a 109 ufc de microorganismos notadamente pro-bióticos por grama de suporte.

Quando a composição compreende metabólitos, os teores emmetabólitos nas composições correspondem sensivelmente aos teores sus-cetíveis de ser produzidos por 103 a 1015 ufc, em especial 105 a 1015 ufc, emais especialmente 107 a 1012 ufc de microorganismos vivos por grama desuporte.

O ou os microorganismo(s) pode(m) ser incluído (s) na compo-sição de acordo com a invenção sob uma forma viva, semi-ativa ou inativa-da, morta.

Ele(s) pode(m) também ser incluído (s sob a forma de fraçõesde componentes celulares ou sob a forma de metabólitos. O ou os microor-ganismo(s), metabólito(s) ou fração(ões) pode(m) também ser introduzido(s)sob a forma de um pó liofilizado, de um sobrenadante de cultura e/ou se foro caso sob uma forma concentrada.

De acordo com um modo de realização especial, os microorga-nismos são empregados sob forma inativada e mesmo morta, notadamentenas composições tópicas.

ÁCIDOS GRAXOS INSATURADOS

Entende-se por "ácido graxo insaturado" no sentido da presenteinvenção, um ácido graxo que compreende pelo menos uma ligação dupla.Trata-se mais especialmente de ácidos graxos de cadeias longas, quer dizerque podem possuir mais de 14 átomos de carbono.

Os ácidos graxos insaturados podem estar sob a forma ácido,ou sob a forma de sal, como por exemplo seu sal de cálcio, ou ainda sob aforma de derivados, notadamente de éster(es) de ácido(s) graxo(s).

Os ácidos graxos podem ser monoinsaturados à imagem doácido petrosselênico (com C12), do ácido palmitoléico (com Οιβ) ou do ácidooléico (com Ci8) ou poliinsaturados, quer dizer que apresentam pelo menosduas ligações duplas.

Fica entendido que a escolha dos ácidos graxos é efetuada le-vando-se em consideração a finalidade da composição que os contêm, querdizer destinada a uma aplicação tópica ou a uma administração oral ou auma administração por via aérea.

Por "via aérea", entende-se as vias aéreas superiores (como porexemplo as fossas nasais, os seios, a boca, a faringe) e a via pulmonar.

Os ácidos graxos poliinsaturados compreendem notadamenteos ácidos graxos ω-3 e os ácidos graxos ω-6, caracterizados pela posição dainsaturação que está mais próxima do grupo metila terminal, e suas misturas.Convém mais especialmente à invenção os ácidos graxos insa-turados que compreendem de 18 a 22 átomos de carbono, em especial osácidos graxos poliinsaturados, notadamente os ácidos graxos co-3 e ω6.

Entre os ácidos graxos poliinsaturados da série co-6, podem sercitados em especial o ácido linoleíco com 18 átomos de carbono e duas in-saturações (18:2, ω-6), o ácido γ-linolênico com 18 átomos de carbono e trêsinsaturações (18:3, ω-6), o ácido dihomogamalinolênico com 20 átomos decarbono e 3 insaturações (20:3, co-6), o ácido araquidônico, o ácido5,8,11,14 eicosatetraenóico (20:4, co-6) e o ácido docosatetraenóico (22:4, ω6).

Os ácidos graxos poliinsaturados da série co-3 podem notada-mente ser escolhidos entre o ácido a-linolênico (18:3, co-3), o ácido esteari-dpnico (18:4, co-3), o ácido 5,8,11,14,17-eicosapentaenóico ou EPA (20:5, co-3), e o ácido 4,7,10,13,16,19-docosaexaenóico ou DHA (22:6, co-3), o ácidodocosapentanóico (22,5, co-3), o ácido n-butil-5,11,14-eicosatrienônico.

Convém mais especialmente à invenção o ácido α-linolênico, oácido γ-linolênico, o ácido estearidônico, o ácido eicosapentaenóico, o ácidodocosaexaenóico, suas misturas ou os extratos que os contêm.

De acordo com uma variante da invenção, o ou os ácido(s) gra-xo(s) considerado(s) é (são) utilizado(s) sob uma forma isolada, quer dizerdepois de extração de sua(s) fonte(s) de origem.

O teor em ácido graxo ou éster de ácido graxo, insaturado oupoliinsaturado nas composições de acordo com a invenção pode variar de0,0001 % a 90 % em peso, notadamente de 0,01 a 50 % em peso, e em es-pecial de 0,1 a 10 % em peso em relação ao peso total da composição.

De acordo com uma outra variante, os ácidos graxos insatura-dos são fornecidos para a composição sob a forma de um óleo ou de umamistura de óleos ricos em ácidos graxos insaturados, quer dizer cujo teor emácido graxos insaturados permite fornecer uma quantidade eficaz de ácidosgraxos insaturados, em especial de ácidos graxos mono e/ou poliinsaturados.

Esses óleos têm geralmente um teor em ácidos graxos insatu-rados superior a cerca de 35 %, em especial superior ou igual a 40 % empeso, em relação à quantidade total de ácidos graxos presentes no óleo.

De acordo com um aspecto da invenção, serão utilizados óleosconsiderados como ricos em ácidos graxos poliinsaturados, quer dizer cujoteor em ácidos graxos poliinsaturados é superior ou igual a cerca de 35 %, emesmo superior ou igual a cerca de 40 % em relação à quantidade total deácidos graxos presentes no óleo.

De preferência, a relação ácidos graxos poliinsaturados / ácidosgraxos monoinsaturados nesses óleos é superior a 1, notadamente superiorou igual a 1,5.

O teor em ácidos graxos poliinsaturados pode assim ser superi-or ou igual a 50 %, e mesmo superior ou igual a 60 %.

De acordo com um outro aspecto da invenção, são utilizadosóleos ricos em ácidos graxos monoinsaturados, quer dizer cujo teor em áci-dos graxos monoinsaturados é superior ou igual a cerca de 35 %, e mesmosuperior ou igual a cerca de 40 % em relação à quantidade total de ácidosgraxos presentes no óleo.

De preferência, a relação ácidos graxos monoinsaturados / áci-dos graxos poliinsaturados nesses óleos é superior a 1, notadamente supe-rior ou igual a 1,5.

O teor em ácidos graxos monoinsaturados pode assim ser supe-rior ou igual a 50 %, e mesmo superior ou igual a 60 %.

De acordo com certos modos de execução da invenção, é pos-sível entretanto utilizar óleos que apresentam um teor em ácidos graxos in-saturados inferiores àqueles definidos acima, mas ricos em certos ácidosgraxos insaturados específicos.

A título indicativo, serão utilizados por exemplo óleos cujo teorem ácido graxo insaturado de interesse é superior ou igual a 15 % em peso,em relação à quantidade total de ácidos graxos que entram na composiçãodo óleo.

As fontes de ácido γ-linolênico podem ser escolhidas entre osóleos vegetais como por exemplo os óleos de onagra, de borago, de semen-te de groselha, de soagem e de cânhamo, e os extratos da microalga espiru-Iina (Spirulina maxima e Spirulina platensis).

Os óleos vegetais de nozes, avelãs, amêndoas (Juglans regia),de coentro, e de soja (Glycina max), de colza (Brassica naptus), de sálvia,de linho, de roseira moscatel e os óleos de peixe, por exemplo, são muitoricos em ácidos graxos poliinsaturados da série ω-3.

Os ácidos graxos poliinsaturados ω-3 podem também se encon-trar no zooplâncton, nos crustáceos/moluscos e nos peixes. Os óleos de pei-xes constituem a principal fonte industrial de EPA e de DHA. As biomassasde microalgas podem também constituir uma matéria prima de extração dosácidos graxos insaturados ω-3.

Assim, o ácido graxo insaturado pode ser empregado na com-posição sob a forma de pelo menos um óleo escolhido entre os óleos de o-nagra, de borago, de sementes de groselha, de noz, de soja, de peixes, degirassol, de germes de trigo, de cânhamo, de feno-grego, de roseira mosca-tel, de soagem, de argânia, de baobá, de farelo de arroz, de gergelim, deamêndoa, de avelã, de sálvia, de linho, de azeitona, de abacate, de cártamo,de coentro e/ou de extrato de microalgas (por exemplo espirulina), ou deextratos de zooplâncton.

De acordo com um modo de realização da invenção, o ácidograxo insaturado pode, em especial, ser empregado sob a forma de pelomenos um óleo escolhido entre os óleos de onagra, de borago, de sementesde groselha, de noz, de soja, de peixes, de girassol, de germes de trigo, decânhamo, de feno-grego, de roseira moscatel, de soagem, de argânia, debaobá, de farelo de arroz, de gergelim, de amêndoa, de sálvia, de linho, decártamo, e/ou de extrato de microalgas (por exemplo espirulina), ou de extra-tos de zooplâncton.

Entre esses óleos, podem ser utilizados, por exemplo, comofonte de ácidos graxos poliinsaturados, o óleo de peixe, o óleo de gergelim.

É possível escolher mais especialmente como fonte de ácidosgraxos poliinsaturados os óleos de borago, de cártamo, de cânhamo, de sál-via (Salvia hispanica), de soagem, de feno-grego, de germes de trigo, delinho, de noz, de onagra, de semente de groselha, de roseira moscatel, desoja ou de girassol.

Os óleos especialmente adaptados ao fornecimento de ácidosgraxos monoinsaturados para as composições de acordo com a invençãosão notadamente escolhidos entre o óleo de argânia, o óleo de farelo de ar-roz, e em especial entre o óleo de amêndoa, o óleo de abacate, o óleo decoentro, o óleo de avelã e o azeite de oliva.

Entretanto, certos óleos podem ser utilizados ao mesmo tempocomo fonte de ácidos graxos mono e/ou poliinsaturados.

A esse título, podem ser citados o óleo de baobá ou o óleo defarelo de arroz, mas também o óleo de argânia ou o óleo de gergelim.

As composições de acordo com a invenção podem compreen-der esses óleos e/ou extratos e/ou biomassas dentro de um teor que vai de 5a 80 % em peso, notadamente de 10 a 70 % em peso em relação ao pesototal de uma composição, notadamente destinada a uma administração oral.

As composições de acordo com a invenção podem compreen-der esses óleos e/ou extratos e/ou biomassas a uma concentração ajustadapara que elas sejam administradas a um teor que vai de 0,1 g a 10 g/dia,notadamente 0,2 g a 5 g/dia.

Naturalmente, as composições tópicas, ou associações de a-cordo com a invenção podem por outro lado conter vários outros ativos.

A título de ativos utilizáveis, podem ser citados, as vitaminas B3,B5, B6, B8, C, E ou PP, a niacina, os carotenóides, os polifenóis e mineraistais como zinco, cálcio, magnésio ....

Em especial, pode ser utilizado um complexo antioxidante quecompreende as vitaminas C e E, e pelo menos um carotenóide, notadamen-te um carotenóide escolhido entre o β-caroteno, o licopeno, a astaxantina, azeaxantina e a luteína, flavonóides tais como as catechinas, a hesperidina,proantocianidinas e antocianinas.

Pode também se tratar de pelo menos um prebiótico ou umamistura de prebióticos. Mais especialmente, esses prebióticos podem serescolhidos entre os oligossacarídeos, produzidos a partir da glicose, galac-tose, xilose, maltose, sacarose, lactose, amido, xílon, a hemicelulose, a inu-lina, gomas de tipo acácia por exemplo,ou uma de suas misturas. Mais es-pecialmente, o oligossacarídeo compreende pelo menos um fruto-oligossacarídeo. Mais especialmente, esse prebiótico pode compreenderuma mistura de fruto-oligossacarídeo e de inulina.

As composições de acordo com a invenção podem se apresen-tar sob todas as formas galênicas normalmente utilizadas de acordo com omodo de administração escolhido.

O suporte pode ser de natureza diversa de acordo com o tipo decomposição considerada.

No que se refere mais especialmente às composições destina-das a uma administração por via tópica, pode se tratar de soluções aquosas,hidfõalcoólicas ou oleosas, de dispersões do tipo das soluções ou disper-sões do tipo loção ou soro, de emulsões de consistência líquida ou semilí-quida do tipo leite, de suspensões ou emulsões, do tipo creme, de gel aquo-so ou anidro, de microemulsões, de microcápsulas, de micropartículas, oude dispersões vesiculares de tipo iônico e/ou não tônico.

Essas composições são preparadas de acordo com os métodos usuais.

Essas composições podem notadamente constituir cremes delimpeza, de proteção, de tratamento ou de cuidado para o rosto, para asmãos, para os pés, para as grandes dobras anatômicas ou para o corpo (porexemplo cremes de dias, cremes de noite, cremes para retirar a maquiagem,cremes de base de maquiagem, cremes anti-solares), produtos de maquia-gem como bases de maquiagem fluidas, leites de retirar a maquiagem, leitescorporais de proteção ou de cuidado, leites após sol, loções, géis ou espu-mas para o cuidado da pele, como loções de limpeza ou de desinfecção,loções anti-solares, loções de bronzeamento artificial, composições para obanho, composições desodorantes que contêm um agente bactericida, géisou loções após barba, cremes depilatórios, ou composições contra as pica-das de insetos.

As composições de acordo com a invenção podem também con-sistir em preparações sólidas que constituem sabões ou sabonetes de lim-peza.

Elas podem também ser utilizadas para os cabelos sob a formade soluções, de cremes, de géis, de emulsões, de espumas ou ainda sob aforma de composições para aerossol que contêm também um agente pro-pulsor sob pressão.

Quando a composição da invenção é uma emulsão, a proporçãoda fase oleosa pode ir de 5 a 80 % em peso, e de preferência de 5 a 50 %em peso em relação ao peso total da composição. Os óleos, os emulsiona-dores e os co-emulsionadores utilizados na composição sob a forma de e-mulsão são escolhidos entre aqueles classicamente utilizados no domíniocosmético e/ou dermatológico. O emulsionador e o co-emulsionador podemestar presentes, na composição, enr uma proporção que vai de 0,3 a 30 %em peso, e de preferência de 0,5 a 20 % em peso em relação ao peso totalda composição.

Quando a composição da invenção é uma solução ou gel oleo-so, a fase oleosa pode representar mais de 90 % do peso total da composição.

De modo conhecido, a composição cosmética e/ou dermatológi-ca da invenção pode conter também adjuvantes habituais no domínio cos-mético, farmacêutico e/ou dermatológico, tais como os gelificantes hidrófilosou lipofílicos, os ativos hidrófilos ou lipofílicos, os conservantes, os antioxi-dantes, os solventes, os perfumes, as cargas, os filtros, os bactericidas, osabsorsores de odor e as matérias corantes. As quantidades desses diferen-tes adjuvantes são aquelas classicamente utilizadas no domínio considera-do, e por exemplo de 0,01 a 20 % do peso total da composição. Esses adju-vantes, de acordo com sua natureza, podem ser introduzidos na fase oleosae/ou na fase aquosa.

Como gorduras utilizáveis na invenção, além dos ácidos graxosinsaturados, podem ser citados os óleos minerais como por exemplo o polii-sobuteno hidrogenado e o óleo de vaselina, os óleos vegetais como por e-xemplo uma fração líquida da manteiga de karité, óleo de girassol e de a-mêndoas de abricó, os óleos animais como por exemplo o peridroesqualeno,os óleos de síntese notadamente o óleo de Purcellin1 o miristato de isopropi-la e o palmitato de etil hexila, e os óleos fluorados como por exemplo os per-fluorpoliéteres. É possível também utilizar álcoois graxos, ácidos graxos co-mo por exemplo o ácido esteárico e como por exemplo ceras notadamentede parafina, carnaúba e a cera de abelhas. É possível também utilizar com-postos siliconados como os óleos siliconados e por exemplo as ciclometico-na e dimeticona, as ceras, as resinas e as gomas siliconadas.

Como emulsionadores utilizáveis na invenção, é possível citarpor exemplo o estearato de glicerol, o polissorbato 60, a mistura álcool ceti-lestearílico/álcool cetilestearílico oxietilenado a 33 mois de óxido de etilenovendido sob a denominação Sinnowax AO® pela sociedade HENKEL, a mis-tura de Estearato de PEG-6/PEG-32/Glicol vendido sob a denominação deTefose® 63 pela sociedade GATEFOSSE, o PPG-3 miristil éter, os emulsio-nadores siliconados tais como o cetildimeticona copoliol e o mono- ou tries-tearato de sorbitano, o estearato de PEG-40, o monoestearato de sorbitanooxietilenado (200E).

Como solventes utilizáveis na invenção, é possível citar os álco-ois inferiores, notadamente o etanol e o isopropanol, o propileno glicol.

Como gelificantes hidrófilos, é possível citar os polímeros carbo-xílicos tal como o carbomer, os copolímeros acrílicos tais como os copolíme-ros de acrilatos/alquilacrilatos, as poliacrílamidas e notadamente a misturade poliacrilamida, C13-14-lsoparafina e Laureth-7 vendida sob o nome deSepigel 305® pela sociedade SEPPIC, os polissacarídeos como os derivadoscelulósicos tais como as hidroxialquilceluloses e em especial as hidroxipro-pilcelulose e hidroxietilcelulose, as gomas naturais tais como as guar, alfar-roba e xantana e as argilas.

Como gelificantes lipofílicos, podem ser citados as argilas modi-ficadas como os Bentones, os sais metálicos de ácidos graxos como os es-tearatos de alumínio e a sílica hidrofóbica, ou ainda a etilcelulose e o polietileno.

Como ativos hidrófilos, é possível utilizar as proteínas ou os hi-drolisados de proteína, ao aminoácidos, os polióis notadamente com C2 aC10 como a glicerina, o sorbitol, o butileno glicol e o polietileno glicol, a uréia,a alantoína, os açúcares e os derivados de açúcar, as vitaminas hidrossolú-veis, o amido, extratos bacterianos ou vegetais como aqueles de Aloe Vera.

Como ativos lipofílicos, é possível utilizar o retinol (vitamina A) eseus derivados, o tocoferol (vitamina E) e seus derivados, as ceramidas, osóleos essenciais e os insaponificáveis (tocotrienol, sesamina, gama orizanol,fitoesteróis, esqualenos, ceras, terpenos).

É possível, por outro lado, associar os ativos de acordo com ainvenção, a agentes ativos destinados notadamente à prevenção e/ou aotratamento das afecções cutâneas.

A composição da invenção pode também conter de modo vanta-joso uma água termal e/ou mineral, notadamente escolhida entre a água deVittel, as águas da bacia de Vichy e a água da Roche Posay.

O processo de tratamento cosmético da invenção pode ser em-pregado notadamente aplicando-se as composições cosméticas e/ou derma-tológicas ou associações tais como definidas acima, de acordo com a técni-ca de utilização habitual dessas composições. Por exemplo: aplicações decremes, de géis, de soros, de loções, de leites de retirada de maquiagem oude composições após-sol sobre a pele ou sobre os cabelos secos, aplicaçãode uma loção para cabelos sobre cabelos molhados, de xampus, ou aindaaplicação de dentifrício sobre as gengivas.

O processo cosmético de acordo com a invenção pode ser em-pregado para administração tópica, diária por exemplo, da associação deacordo com a invenção que pode ser por exemplo formulada sob a forma degéis, loções, emulsões.

O processo de acordo com a invenção pode compreender umaadministração única. De acordo com um outro modo de realização, a admi-nistração é repetida por exemplo 2 a 3 vezes quotidianamente durante umdia ou mais e geralmente durante um tempo prolongado de pelo menos 4semanas, e mesmo 4 a 15 semanas, com se for o caso uma ou vários perío-dos de interrupção.A utilização de acordo com a invenção pode ser tal que as com-posições ou associações definidas acima são executadas em uma formula-ção destinada a um uso tópico.

No caso de uma utilização de uma associação de acordo com ainvenção por via oral, privilegia-se a utilização de um suporte que pode seringerido.

Convém notadamente como suportes alimentares ou farmacêu-ticos, o leite, o iogurte, o queijo, os leites fermentados, os produtos fermen-tados à base de leite, sorvetes, produtos à base de cereais fermentados, pósà base de leite, fórmulas para crianças e bebês, produtos alimentares de tipodoces, chocolate, cereais, alimentos para animais em especial domésticos,comprimidos, gélulas ou comprimidos, suplementos orais sob a forma seca eos suplementos orais sob a forma líquida.

Para a ingestão, numerosas formas de realização de composi-ções orais e notadamente de complementos alimentares são possíveis. Aformulação das mesmas é realizada pelos processos usuais para produzirdrágeas, gélulas, géis, emulsões, comprimidos, cápsulas. Em especial, o(s)atívo(s) de acordo com a invenção podem ser incorporados em qualquer ou-tra forma de complementos alimentares ou de alimentos enriquecidos, porexemplo barras alimentares, ou pós compactados ou não. Os pós podem serdiluídos na água, em soda, produtos do leite ou derivados da soja, ou serincorporados em barras alimentares.

De acordo com um modo de realização especial, os microorga-nismos podem ser formulados no seio de composições sob uma forma en-capsulada de maneira a melhorar significativamente sua duração de sobre-vida. Em um tal caso, a presença de uma cápsula pode em especial retardarou evitar a degradação do microorganismo ao nível do trato gastrointestinal.

No caso em que os microorganismos são formulados em umacomposição destinada a ser administrada por via oral, essa composição po-de compreender para os microorganismos vivos de 10^3 a 10^15 ufc/g, em es-pecial de 105 a 1015 ufc/g e mais especialmente de 10^7 a 1012 ufc/g de mi-croorganismos por grama de suporte ou a doses equivalentes calculadaspara os microorganismos inativos ou mortos ou para frações de microorga-nismo e para metabólitos produzidos.

No caso especial em que o(s) microorganismo(s) é (são) formu-lado(s) em composições administradas por via oral, a concentração em mi-croorganismo(s) notadamente probiótico(s) pode ser ajustada de maneira acorresponder a doses (expressas em equivalente de microorganismo) quevariam de 5,10^5 a 10^13 ufc/d e em especial de 10^7 a 10^11 ufc/d.

No caso de ingestões por via oral, as doses diárias podem, paraos ácidos graxos ω-3, ir de 0,5 a 2500 mg/d, notadamente 5 a 500 mg/d, epara os ácidos graxos co-6, ir de 0,5 a 5000 mg/d, notadamente 5 a 2000mg/d.

No caso de uma utilização de uma associação de acordo com ainvenção por via aérea, o suporte fisiologicamente aceitável é escolhido en-tre aqueles usualmente utilizados pelo profissional para visar as vias aéreassuperiores ou a via pulmonar.

Assim, as composições destinadas às vias aéreas superiorespodem ser apresentadas, a título de exemplo, sob a forma de gargarejos, decolutórios, de preparações nasais tais como líquidos para a instilação oupulverização, pós ou pomadas.

As composições destinadas a visar a via pulmonar podem serapresentadas, notadamente, sob a forma de inalação ou de aerossol.

Assim, as composições de acordo com a invenção podem serformuladas a fim de ser adaptadas a uma distribuição por pulverizador.

A quantidade eficaz de microorganismos de acordo com a in-venção a empregar nas formulações destinadas às vias aéreas devem seradaptadas de acordo com a forma galênica utilizada e a via visada.

Por exemplo, as quantidades eficazes por grama de suportee/ou a administrar por dia podem ser tais como definidas precedentemente.

A preparação das composições destinadas a ser administradaspor via aérea pode ser realizada de acordo com todos os modos conhecidospelo profissional.

Na descrição e nos exemplos seguintes, exceto indicação emcontrário, as porcentagens são porcentagens em peso e as faixas de valoresformuladas sob a forma "entre ... e ..." incluem os limites inferior e superiorprecisados. Os ingredientes são misturados, antes de sua conformação, naordem e em condições facilmente determinadas pelo profissional.

Os exemplos abaixo são apresentados a título ilustrativo e nãoIimitativo do domínio da invenção.

EXEMPLOS DE COMPOSIÇÕES

EXEMPLO 1: LOÇÃO PARA O ROSTO DAS PELES SENSÍVEIS

<table>table see original document page 23</column></row><table>

EXEMPLO 2: LEITE PARA O CUIDADO DO ROSTO DAS PELES SECAS ESENSÍVEIS

<table>table see original document page 23</column></row><table><table>table see original document page 24</column></row><table>

EXEMPLO 3: GEL PARA O CUIDADO DO ROSTO DAS PELES SENSÍVEIS

<table>table see original document page 24</column></row><table>EXEMPLO 4: LEITE PARA O CUIDADO DO ROSTO DAS PELES SECAS ESENSÍVEIS

<table>table see original document page 25</column></row><table>

EXEMPLO 5: CREME PARA O CUIDADO DAS PELES REATIVAS(% em peso)

<table>table see original document page 25</column></row><table>EXEMPLO 6: SAQUINHO DE PÓ DOSE ÚNICA (VIA ORAL)

<table>table see original document page 26</column></row><table>

Pode-se tomar de um a três saquinhos por dia.

EXEMPLO 7: CÁPSULA

<table>table see original document page 26</column></row><table>

Pode-se tomar de uma a três dessas cápsulas por dia.

EXEMPLO 8

Acrescenta-se à formulação do exemplo 7 um complexo vitamí-nico que compreende 30 mg de vitamina C, 5 mg de vitamina E e 2 mg deluteína.

EXEMPLO 9

Acrescenta-se à formulação do exemplo 7 um complexo vitamí-nico que compreende 30 mg de vitamina C, 5 mg de vitamina E e 2 mg delicopeno por cápsula.

EXEMPLO 10: CÁPSULA<table>table see original document page 27</column></row><table>

Pode-se tomar de uma a três dessas cápsulas por dia.

EXEMPLO 11

Acrescenta-se à formulação do exemplo 10 um complexo vita-mínico que compreende 5 mg de vitamina E e 2 mg de β-caroteno ou luteína.

EXEMPLO 12

Acrescenta-se à formulação do exemplo 10 um complexo vita-mínico que compreende 5 mg de vitamina E e 2 mg de Iicopeno por cápsula.

EXEMPLO 13

Acrescenta-se à formulação do exemplo 10 um complexo mine-ral que compreende 200 mg de lactato de magnésio e 400 mg de lactato decálcio, 500 mg de extratos de polifenol.

EXEMPLO 14: BI-CÁPSULA

<table>table see original document page 27</column></row><table><table>table see original document page 28</column></row><table>

Pode-se tomar de uma a três cápsulas por dia.

Claims (22)

1. Composição cosmética e/ou dermatológica tópica, notada-mente útil para prevenir e/ou tratar as peles sensíveis e/ou secas, que com-preende em um suporte fisiologicamente aceitável, pelo menos uma quanti-dade eficaz de pelo menos um microorganismo, probiótico e/ou uma de suasfrações e/ou um de seus metabólitos, em associação com uma quantidadeeficaz de pelo menos um ácido graxo poliinsaturado e/ou éster de ácido gra-xo poliinsaturado, e/ou um de seus sais e/ou derivados.

2. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizadapelo fato de que ela compreende pelo menos dois microorganismos probióti-cos, e/ou frações e/ou metabólitos desses últimos, diferentes.

3. Composição de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracteri-zada pelo fato de que o dito microorganismo é escolhido entre os ascomice-tos tais como Saccharomyces, Yarrowia, Kluyveromyces, Torulaspora, Schi-zosaccharomyces pombe, Debaromyces, Candida, Pichia, Aspergillus e Pe-nicillium, bactérias do gênero Bifidobacterium, Bacteroides, Fusobacterium,Melissocoeus, Propionibaeterium, Enteroeoceus, Laetococcus, Staphylococ-eus, Peptostreptococcus, Baciilus, Pedioeoeeus, Mierococeus, Leueonostoe,Weissella, Aeroeoeeus, Oenoeoeeus, Lactobacillus e suas misturas.

4. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelo fato de que o microorganismo é escolhido entre osSaccharomyces cereviseae, Yarrowia lipolitica, Kluyveromyces lactis, Toru-laspora, Schizosaccharomyces pombe, Candida, Pichia, Bifidobacterium bifi-dum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium anima-lis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium adoles-centis, Bifidobacterium pseudocatenulatum, Lactobacillus acidophilus (NCF- 748); Lactobacillus amylovorus, Lactobacillus casei (Shirota), Lactobacillusbrevis, Lactobacillus crispatus, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus hetve-ticus, Lactobacillus gallinarum, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus saliva-ríus, Lactobacillus alimentarius, Lactobacillus casei subsp. casei, Lactobacil-lus paracasei, Lactobacillus curvatus, Lactobacillus delbruckii (subsp. bulga-ricus lactis), Lactobacillus gasseri, Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosus (cepa GG), Lactobacillus sake, Lactococcuslaetis, Enteroeoceus (faeealis, faeeium), Lactoeoceus lactis (subspp Iaetis oueremoris), Leueonstoe mesenteroides subsp dextranieum, Pedioeoeeus aeidi-laetiei, Sporolaetobaeillus inulinus, Streptoeoeeus salvarius subsp. Thermo-philus, Streptoeoeeus thermophilus, Staphyl carnosus, Staphylocoeeus xylo-sus, Saccharomyees (eerevisiae ou ainda boulardii), Bacillus (eereus var to-yo ou subtilis), Bacillus eoagulans, Bacillus lieheniformis, Eseheriehia eolistrain nissle, Propionibaeterium freudenreiehii e suas misturas.

5. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicaçõesprecedentes, caracterizada pelo fato de que o microorganismo é provenientedo grupo das bactérias lácticas.

6. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicaçõesprecedentes, caracterizada pelo fato de que o microorganismo é escolhidoentre os Lactobacillus johnsonii (CNCM 1-1225), Laetobaeillus paraeasei(CNCM 1-2116), Bifidobaeterium adolescentis (CNCM 1-2168), Bifidobaeteri-um Iongum (CNCM 1-2170), Bifidobaeterium laetis (CNCM I-3446), Bifidobae-terium Iongum (BB536), e suas misturas.

7. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicaçõesprecedentes, caracterizada pelo fato de que o microorganismo probióticoe/ou uma de suas frações e/ou um de seus metabólitos é formulado no ditosuporte em uma quantidade equivalente a pelo menos 103 ufc/g, notadamen-te que varia de 103 a 1012 ufc/g, e em especial de 105 a 1Ό10 ufc/g de suporte.

8. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicaçõesprecedentes, caracterizada pelo fato de que o ácido graxo poliinsaturado éescolhido entre os ácidos graxos poliinsaturados ω-3, ω-6 e suas misturas.

9. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicaçõesprecedentes, caracterizada pelo fato de que o ácido graxo poliinsaturadocompreende de 18 a 22 átomos de carbono.

10. Composição de acordo com qualquer uma das reivindica-ções precedentes, caracterizada pelo fato de que o ácido graxo poliinsatura-do é escolhido entre o ácido linoléico, o ácido γ-linolênico, o ácido dihomo-gamalinolênico, o ácido araquidônico, o ácido eicosatetraenóico, o ácido do-cosatetraenóico, o ácido α-linolênico, o ácido estearidônico, o ácido-5,8,11,14,17-eicosapentaenóico, o ácido 4,7,10,13,16,19-docosaexaenóico,o ácido docosapentanóico, e o ácido n-butil-5,11,14-eicosatrienônico.

11. Composição de acordo com qualquer uma das reivindica-ções precedentes, caracterizada pelo fato de que o ácido graxo poliinsatura-do é empregado sob a forma de pelo menos um óleo escolhido entre os ó-Ieos de onagra, de borago, de sementes de groselha, de noz, de soja, depeixes, de girassol, de germes de trigo, de cânhamo, de feno-grego, de ro-seira moscatel, de soagem, de argânia, de baobá, de farelo de arroz, degergelim, de amêndoa, de avelã, de sálvia, de linho, de cártamo, de coentroe/ou de extrato de microalgas (por exemplo espirulina), ou de extratos dezooplâncton.

12. Composição de acordo com qualquer uma das reivindica-ções precedentes, caracterizada pelo fato de que o ácido graxo poliinsatura-do está presente em um teor que vai de 0,0001 % a 90 % em peso, notada-mente de 0,01 a 50 % em peso, em especial de 0,1 a 10 % em peso em re-lação ao peso total da composição.

13. Composição de acordo com qualquer uma das reivindica-ções precedentes, caracterizada pelo fato de que ela se apresenta sob aforma de soluções aquosas, hidroalcoólicas ou oleosas, de dispersões dotipo das soluções ou dispersões do tipo loção ou soro, de emulsões de con-sistência líquida ou semilíquida do tipo leite, obtidas por dispersão de umafase oleosa em uma fase aquosa (H/E) ou inversamente (E/H), ou de sus-pensões ou emulsões de consistência mole, semi-sólida ou sólida do tipocreme, de gel aquoso ou anidro, ou ainda de micro-emulsões, de mícrocáp-sulas, de micropartículas, ou de dispersões vesiculares de tipo iônico e/ounão iônico.

14. Processo cosmético que compreende pelo menos uma eta-pa de aplicação sobre a pele de uma composição tópica que compreende,em um suporte fisiologicamente aceitável, pelo menos uma quantidade efi-caz de pelo menos um microorganismo, probiótico e/ou uma de suas fraçõese/ou um de seus metabólitos em associação a uma quantidade eficaz depelo menos um ácido graxo insaturado, e/ou éster de ácidos graxos insatu-rados e/ou um de seus sais e/ou derivados.

15. Processo de acordo com a reivindicação 14, caracterizadopelo fato de que o microorganismo é tal como definido em qualquer uma dasreivindicações 2 a 7.

16. Processo de acordo com a reivindicação 14 ou 15, caracteri-zado pelo fato de que o ácido graxo insaturado é um ácido graxo poliinsatu-rado tal como definido em qualquer uma das reivindicações 8 a 12.

17. Utilização de uma quantidade eficaz de pelo menos um mi-croorganismo, probiótico e/ou uma de suas frações e/ou um de seus meta-bólitos, em associação com uma quantidade eficaz de pelo menos um ácidograxo insaturado, e/ou éster de ácido graxo insaturado, e/ou um de seus saise/ou derivados para a fabricação de uma composição cosmética ou dermato-lógica destinada a tratar ou prevenir os distúrbios da pele sensível associadaou não a uma pele seca.

18. Utilização de acordo com a reivindicação 17, caracterizadapelo fato de que a associação é formulada em uma composição destinada aum uso tópico.

19. Utilização de acordo com a reivindicação 17, caracterizadapelo fato de que a associação é formulada em uma composição destinada auma administração oral, ou a uma administração por via aérea.

20. Utilização de acordo com qualquer uma das reivindicações-17 a 19, caracterizada pelo fato de que o microorganismo é tal como definidoem qualquer uma das reivindicações 2 a 7.

21. Utilização de acordo com qualquer uma das reivindicações-17 a 20, caracterizada pelo fato de que o ácido graxo insaturado é um ácidograxo poliinsaturado.

22. Utilização de acordo com qualquer uma das reivindicações-17 a 21, caracterizada pelo fato de que o ácido graxo insaturado é um ácidograxo poliinsaturado tal como definido em qualquer uma das reivindicações 8a 12.