BRPI0514538B1 - composição para cuidado oral, e, processo para a produção de uma composição para cuidado oral - Google Patents

Abstract

composição para cuidado oral, e, processo para a produção de uma composição para cuidado oral composições para cuidado oral compostas de: (a) um complexo de peróxido, composto de peróxido de hidrogênio e um polímero n-vinil heterocíclico (por exemplo, poli-n-vinil polilactama, ou poli-n-vinil poliimida); e (b) um agente de branqueamento (por exemplo, peróxido de hidrogênio); e (c) um carreador aceitável oralmente. em uma realização, o carreador é composto de um material de formação de filme. são também apresentados métodos para a produção de uma composição para cuidado oral compreendendo: (a) a mistura de um agente de branqueamento, adesivo de silicone e carreador fluido para formar uma mistura homogênea; (b) adição de um complexo de peróxido na referida mistura homogênea, onde o referido complexo é composto de peróxido de hidrogênio e um n-vinil heterocíclico; e (c) mistura sob vácuo.

Description

“COMPOSIÇÃO PARA CUIDADO ORAL, E, PROCESSO PARA A PRODUÇÃO DE UMA COMPOSIÇÃO PARA CUIDADO ORAL” INTRODUÇÃO A presente invenção refere-se a composições e métodos para cuidado oral. Especialmente, a presente invenção inclui composições e métodos para o branqueamento de dentes. Vários indivíduos desejam um sorriso "brilhante" e dentes brancos, e consideram dentes sem brilho e manchados como sendo cosmeticamente não atraentes. Infelizmente, sem medidas preventivas ou corretivas, os dentes manchados são devidos quase que inevitavelmente à natureza absorvente de material dental. As atividades de todo o dia, tais como fumar ou outro uso oral de produtos de tabaco, comer, mascar ou beber certos alimentos e bebidas (especialmente café, chá e vinho tinto) provocam manchas indesejáveis nas superfícies dos dentes. As manchas também podem resultar de atividade microbiana, incluindo aquela associada com placas dentais. Os cromogenes ou substâncias que causam cor nestes materiais se tomam parte da camada de película e podem permear na camada de vemiz. Mesmo com escovagem regular e passagem de fio dental, anos de acumulação de cromogenes podem causar uma perda de cor visível dos dentes.

Um dente é composto de uma camada interna de dentina e uma camada externa de vemiz rígido que é a camada protetora do dente. A camada de vemiz de um dente naturalmente é opaca e branca ou ligeiramente de cor próxima do branco. A camada de vemiz é composta de cristais do mineral hidroxiapatita que criam uma superfície algo porosa. Estes cristais de hidroxiapatita formam hastes ou prismas hexagonais microscópicos que constituem a superfície do vemiz. Como resultado, a superfície do vemiz apresenta espaços ou poros microscópicos entre os prismas. Sem limitar o mecanismo, funções ou utilidade da presente invenção, acredita-se que é nesta natureza porosa do vemiz que as substâncias que descolorem permeiam o verniz e descolorem os dentes.

Existe uma variedade de composições descritas na arte para evitar ou tratar a perda de cor dos dentes. Especialmente, para combater as manchas e tomar brilhoso ou restaurar a cor natural do verniz, uma variedade de produtos contendo materiais de branqueamento são disponíveis comercialmente para uso profissional e pelo consumidor. Os produtos químicos mais comumente aceitáveis utilizados no branqueamento de dentes hoje em dia são os peróxidos. Os peróxidos geralmente são considerados seguros, do ponto de vista fisiológico, e podem ser efetivos para o branqueamento dos dentes. Tais peróxidos incluem peróxido de hidrogênio, peróxido de carbamida, perborato de sódio, e percarbonato de sódio. Quando estes peróxidos estão em contato apropriado com os dentes eles usualmente oxidam as manchas, fazendo com que os dentes se tomem mais brancos.

Os tratamentos dentais profissionais evidentemente incluem uma preparação da superfície do dente, como o tratamento com ácido, seguido pela aplicação de soluções de branqueamento altamente concentradas (por exemplo, de até 37% de peróxido de hidrogênio) e/ou a aplicação de calor ou luz. (ver, por exemplo, as patentes americanas de número 5.425.953 e 5.766.574). Estes procedimentos produzem resultados rápidos, mas são dispendiosos, e com freqüência, requerem várias idas ao dentista. Em muitos casos, os lábios do paciente são retraído desconfortavelmente durante o tratamento inteiro e o paciente é confinado a se sentar na cadeira do dentista.

Altemativamente, podem ser utilizados sistemas de branqueamento domésticos. Este sistemas ganharam popularidade significativa na década passada por causa do custo reduzido e por conveniência aumentada. Ao invés de consumir tempo de viagens freqiientes ao dentista, o branqueador de dentes é comprado em uma loja para consumidores, e poderá ser utilizado enquanto se executam outras tarefas ou missões pessoais, relaxando ou dormindo.

Os métodos atuais domésticos de tratamento incluem pastas de dentes abrasivas, pastas de dentes que produzem óxidos, géis de branqueamento para uso com um suporte dental e tiras de branqueamento. A eficácia de tais técnicas depende de uma variedade de fatores, incluindo o tipo e a intensidade da mancha, o tipo de agente de branqueamento, o tempo de contato do agente de branqueamento sobre os dentes, a quantidade de ativo de branqueamento disponível na composição, a habilidade do agente de branqueamento de penetrar no verniz do dente, e a aceitação pelo consumidor. A eficácia também depende da quantidade de ativo de branqueamento da composição, da habilidade do ativo ser liberado durante o uso e da estabilidade do ativo no produto. No entanto, a efetividade de vários destes tratamentos é afetada adversamente por causa das deficiências em um ou mais fatores relativos a composição e a aceitação pelo consumidor.

SUMÁRIO A presente invenção apresenta composições para cuidado oral. As realizações incluem composições para cuidado oral compostas de: (a) um complexo de peróxido, compreendendo um componente de peróxido e um polímero N-vinil heterocíclico; (b) um agente de branqueamento; e (c) um carreador aceitável oralmente.

Em várias realizações, o polímero N-vinil heterocíclico é composto de um polímero selecionado do gmpo consistindo de poli-N-vinil polilactamas, poli-N-vinil-poliimidas e misturas dos mesmos. Em uma realização, o carreador é composto de um material de formação de filme. Em uma realização, o carreador é composto de um adesivo de silicone. Em uma realização, um agente de branqueamento é um composto de peróxido. São também apresentados métodos para a produção de uma composição para cuidado oral compreendendo: (a) mistura de um agente de branqueamento, adesivo de silicone e carreador fluido para formar uma mistura homogênea; e (b) adição de um complexo de peróxido na referida mistura homogênea, onde o referido complexo é composto de peróxido de hidrogênio e um polímero N-vinil heterocíclico; e (c) mistura sob vácuo. São também apresentados métodos para o branqueamento de uma superfície de dente, compreendendo a aplicação de uma composição composta de uma quantidade segura e efetiva de um complexo de peróxido e um agente de branqueamento.

Verificou-se que as composições e métodos desta invenção permitem vantagens em relação às composições para cuidado oral conhecidas na arte, incluindo uma eficácia aumentada de branqueamento, produzindo uma concentração disponível maior de agente de branqueamento, aderência no dente na presença de saliva sem o uso de um suporte dental, que libera o agente de branqueamento durante um período de tempo. Outros usos, benefícios e realizações da presente invenção ficarão aparentes com base na descrição apresentada aqui.

DESCRIÇÃO

As seguintes definições e diretrizes não limitantes devem ser consideradas na revisão da descrição desta invenção apresentada aqui. Os títulos (tais como "Introdução" e "Resumo") e subtítulos (tais como "Composições" e "Métodos") usados aqui se destinam somente à organização geral dos tópicos dentro da apresentação da invenção e não se destinam a limitar a apresentação da invenção ou qualquer aspecto da mesma. Especialmente, o assunto apresentado na "Introdução" poderá incluir aspectos de tecnologia dentro do escopo da invenção e poderá não constituir uma repetição da arte anterior. O assunto seguinte apresentado no "Resumo" não é uma apresentação exaustiva ou completa do escopo integral da invenção ou de quaisquer das suas realizações. A classificação ou discussão de um material dentro de uma seção desta especificação como sendo de uma utilidade especial (por exemplo, como sendo um "ativo" ou um ingrediente "carreador") é feita por conveniência, e não se deve concluir que o material necessariamente deve ou somente funciona de acordo com a sua classificação apresentada aqui quando ele é utilizado em qualquer composição apresentada. A menção de referências aqui não constitui uma admissão de que aquelas referências são da arte anterior ou têm qualquer relevância no patenteamento da patente da invenção apresentada aqui. Qualquer discussão do conteúdo e de referências citadas na introdução se destina meramente a apresentar um resumo geral de conceitos feitos pelos autores das referências, e não constitui nenhuma admissão com relação à precisão do conteúdo de tais referências. Todas as referências citadas na seção de Descrição desta especificação são incorporadas aqui como referência na sua integridade. A descrição e os exemplos específicos, embora indicando realizações da invenção, se destinam para fins de ilustração somente e não se destinam a limitar o escopo da invenção. Além disso, a referência a realizações múltiplas tendo as características mencionadas não se destina a excluir outras realizações tendo características adicionais, ou outras realizações incorporando combinações diferentes das características mencionadas. Os exemplos específicos são apresentados para fins de ilustração de como se preparar e utilizar as composições e métodos desta invenção, e a não ser que seja especificamente mencionado de outra forma, não se destinam a serem uma representação do que as realizações desta invenção foram ou não foram feitas ou testadas.

Conforme usado aqui, as palavras "preferido11 e "de preferência" refere-se a realizações da invenção que permitem certos benefícios, sob certas circunstâncias. No entanto, outras realizações poderão também ser preferidas, nas mesmas ou em outras circunstâncias. Além disso, a referência a uma ou mais realizações preferidas não significa que outras realizações não são úteis, e não se pretende excluir outras realizações do escopo da invenção.

Conforme usado aqui, a palavra "inclui", e suas variantes, se destina a ser não limitante, de tal forma que a referência a itens em uma lista não é para a exclusão de outros itens semelhantes que poderão também ser úteis nos materiais, composições, dispositivos, e métodos desta invenção.

Conforme referido aqui, todas as percentagens de composições são por peso da composição total, a não ser que seja especificado de outra forma.

Composições A presente invenção apresenta composições para cuidado oral e métodos para a administração e ou aplicação, ou uso por um ser humano ou outro animal. Conforme referido aqui, uma "composição para cuidado oral" é qualquer composição que seja adequada para a administração ou aplicação na cavidade oral em um ser humano ou animal para a melhoria da saúde, higiene ou aparência do indivíduo, de preferência, fornecendo benefícios, tais como: prevenção ou tratamento de uma condição ou distúrbio dos dentes, gengivas, mucosa ou outro tecido rígido ou macio da cavidade oral; a prevenção ou o tratamento de uma condição ou distúrbio sistêmico; o fornecimento de benefícios sensoriais, decorativos ou cosméticos; e combinações dos mesmos. Em várias realizações preferidas, uma composição para cuidado oral não é engolida intencionalmente, mas ao contrário, é retida na cavidade oral por um tempo suficiente para efetuar a utilidade pretendida. De preferência, os materiais e composições específicos a serem utilizados nesta invenção são, dessa forma, farmaceuticamente ou cosmeticamente aceitáveis. Conforme utilizado aqui, um componente "farmaceuticamente aceitável" ou "cosmeticamente aceitável" é um que é adequado para uso por seres humanos e/ou animais para produzir os benefícios terapêuticos, profiláticos, sensoriais, decorativos ou cosméticos desejados, sem os efeitos colaterais adversos indevidos (tais como toxidez, irritação, e resposta alérgica) proporcional a uma relação razoável de benefício/risco.

Complexo de peróxido: A presente invenção apresenta composições compostas de um complexo de peróxido. O complexo de peróxido, de preferência, está presente em um nível de cerca de 0,5% a cerca de 40%, opcionalmente de cerca de 20% a cerca de 30%. Em uma realização preferida, a concentração do complexo de peróxido é tal que o componente de peróxido do complexo de peróxido está presente em um nível em tomo de 10% do peso total da composição, opcionalmente, de cerca de 1% a cerca de 6% do peso total da composição. O complexo de peróxido é composto de um componente de peróxido e um polímero reticulado poroso. Conforme referido aqui, "componente de peróxido" é qualquer composto oxidante, compreendendo um grupo bivalente oxigênio-oxigênio. Os componentes de peróxido incluem peróxidos e hidroperóxidos, tais como peróxido de hidrogênio, peróxidos de metais alcalinos e alcalino terrosos, compostos peróxi orgânicos, peroxiácidos, sais farmaceuticamente aceitáveis dos mesmos, e misturas dos mesmos. Peróxidos de metais alcalinos e alcalino terrosos incluem peróxido de lítio, peróxido de potássio, peróxido de sódio, peróxido de magnésio, peróxido de cálcio, peróxido de bário, e misturas dos mesmos. Compostos peróxi orgânicos incluem peróxido de carbamida (também conhecido como peróxido de hidrogênio uréia), peróxido de hidrogênio e glicerila, peróxidos de hidrogênio alquila, dialquil peróxidos, alquil peroxiácidos, peróxi ésteres, diacil peróxidos, benzoil peróxidos, e monoperoxiftalato, e misturas dos mesmos. Peroxiácidos e seus sais incluem peroxiácidos orgânicos tais como alquil peroxiácidos, e monoperoxiftalato e misturas dos mesmos, assim como sais de peroxiácido inorgânico, tais como sais de percarbonato e perborato de metais alcalino e alcalino terrosos, tais como lítio, potássio, sódio, magnésio, cálcio e bário, e misturas dos mesmos. Em várias realizações, o componente de peróxido é composto de peróxido de hidrogênio, peróxido de uréia, percarbonato de sódio e misturas dos mesmos. Em uma realização, o componente de peróxido é composto de peróxido de hidrogênio. Em uma realização, o componente de peróxido de hidrogênio consiste essencialmente de peróxido de hidrogênio. O complexo de peróxido também é composto de um polímero N-vinil heterocíclico. De preferência, o polímero é reticulado e adsorve, absorve, complexa, ou de outra forma retém o componente de peróxido. As características químicas e físicas do particulado impedem a liberação do composto de peróxido dos particulados do polímero, e em algumas realizações produzem uma liberação controlada do composto de peróxido. O complexo de peróxido, de preferência, é composto de um componente de peróxido em um nível de cerca de 0,1% a cerca de 25%, opcionalmente, de cerca de 1% a cerca de 25%, e opcionalmente, de cerca de 5% a cerca de 18% por peso do composto de peróxido. Em uma realização, a composição é composta de um complexo disponível comercialmente de peróxido adsorvido em polivinilpirrolidona reticulada. Tais produtos incluem, por exemplo, Peroxydone XL-10 e Peroxydone K-30, comercializado pela ISP Corporation, Wayne, New Jersey, USA. O polímero de N-vinil heterocíclico é derivado de um monômero N-vinil heterocíclico, de preferência, sendo composto de monômeros N-vinil heterocíclicos tendo 3 a 7 átomos em um anel heterocíclico, incluindo um átomo de carbono de carbonila e um heteroátomo de nitrogênio contendo um grupo vinila. De preferência, um anel contém 5 ou 6 átomos, é composto de heteroátomos, tais como enxofre ou oxigênio, e poderá ser substituído ou não substituído.

Certas realizações são os polímeros de monômeros específicos N-vinil heterocíclicos, tais como N-vinil imidas para formar poli-N-vinil poliimidas, e N-vinil lactamas para formar poli-N-vinil polilactamas, e misturas dos mesmos. N- vinil imidas adequadas incluem: N-vinil malonimida; N-vinil succinimida; N-vinil glutarimida; N-vinil maleimida; N-vinil jS-metilglutarimida; N-vinil α-amilsuccinimida; e N-vinil adipimida. N-vinil lactamas adequadas incluem: N-vinil peperidona; N-vinil caprolactama; N-vinil-3-metil pirrolidinona ou piperidona, ou caprolactama; N- vinil-4-metil pirrolidinona, ou piperidona ou caprolactama; N-vinil-5-metil pirrolidinona ou piperidona; N-vinil-3-etil pirrolidinona; N-vinil-4,5-dimetil pirrolidinona; N-vinil-5,5-dimetil pirrolidinona; N-vinil-3,3,5-trimetil pirrolidinona; N -vinil-5 -me til - 5 - etil pirrolidinona; N-vinil-3,4,5-trimetil-3-etil pirrolidinona; N-vinil-6-metil-2-piperidona; N-vinil-6-etil-2-piperidona; N-vinil-3,5-dimetil-2-piperidona; N-vinil-4,4-dimetil-2-piperidona; N-vinil-7-metil caprolactama; N-vinil-7-etil caprolactama; N-viníl-3,5-dimetil caprolactama; N-vinil-4,6-dimetil caprolactama; N-vinil-3,5,7-trimetil caprolactama.

Realizações contendo poli-N-vinil polilactamas, incluem, mas não são limitadas a poli-N-vinil pirrolidona, poli-N-vinil-2-piperidona, poli-N-vinil-2- caprolactama, poli-N-vinil-3-metil-2-caprolactama, poli-N-vinil-3-metil-2- piperidona, poli-N-vinil-4-metil-2-piperidona, poli-N-vinil-4-metil-2-caprolactama, poli-N-vmil-3-etil 2-pirrolidona, poli-N-vinil-4,5-dimetil-2-pirrolidona e misturas dos mesmos. De preferência, o polímero é selecionado do grupo consistindo de poli-N-vinil poli-2-pirrolidona, poli-N-vinil-poli-2-piperidona, poli-N-vinil-poli-2-caprolactama e misturas dos mesmos.

Em uma realização preferida, o polímero é poli-N-vinil-poli-2-pirrolidona. 0 poli-N-vinil-poli-2-pirrolidona é também comumente conhecido como polivinil pirrolidona ou "PVP". O PVP refere-se a um polímero contendo vinil pirrolidona, (também referido como N-vinil pirrolidona, N-vinil-2-pirrolidona e N-vinil-2-pirrolidinona) como uma unidade monomérica. A unidade monomérica consiste de um grupo imida polar, quatro grupos metileno não polares e um grupo metano não polar. Os polímeros incluem PVPs homo- poliméricos solúveis e insolúveis. Copolímeros contendo PVP incluem vinil pirrolidona/acetato de vinila (também conhecida como copolividona, Copolividonum ou VP-VAc) e vmilpirrolidona/dimetilamino-etilmetacrilato.

Polímeros de PYP solúveis entre aqueles úteis aqui são conhecidos na arte, incluindo Povidona, Polividona, Polividonum, poli (N-vinil-2-pirrolidinona, poli (N-vinilbutirolactama), poli (l-vinil-2-pirrolidona) e poli[l- (2-oxo-pirrolidinil) etileno]. Estes polímeros de PVP não são substancialmente reticulados.

Em várias realizações desta invenção, é preferido um homopolímero insolúvel reticulado. Tais polímeros incluem aqueles comumente referidos na arte como polivinilpolipirrolidona, povidona-reticulada, e cPVP, e são referidos aqui como "cPVP", O homopolímero é preparado por intermédio da polimerização de radical livre do monômero vinilpirrolidona.

Em uma realização, a poli-N-vinil-poli-2-pirrolidinona tem uma lactama do anel de pirrolidona que produz as características hidrofílicas. Sem limitarmos a composição, o mecanismo, ou a função da invenção, acredita-se que tais grupos permitem que o composto de peróxido se ligue no cPVP. As características hidrófobas atribuídas aos grupos etileno no anel e a estrutura básica alifática linear evitam que o complexo de peróxido reaja com a saliva, ao mesmo tempo mantendo ainda o peróxido disponível para o branqueamento dos dentes. A característica da superfície do cPVP serve como uma barreira para a passagem do componente de peróxido e evita a distribuição prematura do componente de peróxido após a aplicação da composição para cuidado oral na cavidade oral. O peróxido ligado a cPVP é liberado durante um período de tempo através de difusão, variação de temperatura, níveis de umidade e outros fatores.

Particulados poliméricos úteis aqui poderão ser feitos por processos bem estabelecidos. As poli-N-vinil polilactamas são produzidas através de polimerização de uma vinil lactama na presença de um catalisador alcalino, (ver, patentes americanas de número 2.938.017, Grosser et al, emitida em 24 de maio de 1960; 3.277.066, Grosser et al, emitida em 4 de outubro de 1966, e 3.306.886, Grosser et al, emitida em 28 de fevereiro de 1967). Realizações contendo poli-N-vinil poliimidas são produzidas pelo aquecimento de uma N-vinil imida na presença de um catalisador, (ver patente americana de número 3.306.881, Grosser et al, emitida em 28 de fevereiro de 1967). Em realizações alternativas compreendendo um copolímero de N-vinil heterocíclico é produzido através da polimerização de monômeros N-vinil heterocíclicos e vinil dissimilares. (ver patentes americanas de número 2.667.473, Momer et al, emitida em 26 de janeiro de 1954; e 2.947.633, Perry et al, emitida em 2 de agosto de 1960).

Polímeros reticulados porosos entre aqueles úteis aqui incluem aqueles disponíveis comercialmente como: Kollidon® e Luvicross®, comercializados pela BASF, Mount Olive, New Jersey, USA; PVP Serie-K ou Povidone K-30 comercializados pela AAA International Corp., Downers Grove, IL., USA; PVP K-30 USP24 e grau de industria, PVP VA-64, PVP ΚΙ 7 e PVP K-90, comercializados pela Peakchem, Hangzhou, China; e PolyPlasdone® INF-10, comercializado pela ISP Corporation, Wayne, New Jersey, USA. Fica entendido que as realizações da invenção não são limitadas a um PVP de peso molecular especifico e que qualquer PVP equivalente de pureza aceitável, de preferência de grau farmacêutico, está dentro do escopo das realizações desta invenção.

Em várias realizações, o complexo de peróxido é feito colocando-se em suspensão o polímero (de preferência, cPVP) em um solvente orgânico anidro adequado. É preparada uma solução anidra do componente de peróxido, de preferência, utilizando-se o mesmo solvente orgânico da suspensão de PYP. A solução de peróxido é combinada com a suspensão de PVP em uma quantidade correspondente à relação molar desejada entre o peróxido do polímero e o complexo de peróxido. Ver as patentes americanas de número 5.108.742, para Merianos, emitida em 28 de abril de 1992; e 4.564.514, para Druaz et al, emitida em 14 de janeiro de 1986). Em uma realização, o complexo de peróxido tem uma relação molar igual (1:1) entre o peróxido de hidrogênio e o polímero.

Agente de branqueamento Em várias realizações, as composições da presente invenção são compostas de um agente de branqueamento. Conforme adicionalmente discutido abaixo, um "agente de branqueamento" é um material que é efetivo para efetuar o branqueamento de uma superfície de dente no qual ele é aplicado. Em várias realizações, as composições desta invenção são compostas de um agente de branqueamento de peróxido, composto de um composto de peróxido. Conforme referido aqui, um "composto de peróxido" é um composto oxidante, compreendendo um grupo bivalente oxigênio-oxigênio. Compostos de peróxido incluem peróxidos e hidroperóxidos, tais como peróxido de hidrogênio, peróxidos de metais alcalinos e alcalino terrosos, compostos de peróxidos orgânicos, peroxiácidos, sais farmaceuticamente aceitáveis dos mesmos e misturas dos mesmos. Os peróxidos de metais alcalinos e alcalino terrosos incluem peróxido de lítio, peróxido de potássio, peróxido de sódio, peróxido de magnésio, peróxido de cálcio, peróxido de bário, e misturas dos mesmos. Os compostos peróxi orgânicos incluem peróxido de carbamida (também conhecido como peróxido de hidrogênio uréia), peróxido de hidrogênio glicerila, peróxidos de alquil hidrogênio, dialquil peróxidos, alquil peroxiácidos, peróxi ésteres, diacil peróxidos, di-benzoil peróxido, e monoperoxiftalato e misturas dos mesmos. Os peroxiácidos e seus sais incluem peroxiácidos orgânicos, tais como alquil peroxiácidos e monoperoxiftalato e misturas dos mesmos, assim como os sais de peroxiácidos inorgânicos, tais como sais de persulfato, dipersulfato, percarbonato, perfosfato, perborato e persilicato de metais alcalinos e alcalino terrosos, tais como lítio, potássio, sódio, magnésio, cálcio e bário e misturas dos mesmos. Em várias realizações, o composto de peróxido compreende peróxido de hidrogênio, peróxido de uréia, percarbonato de sódio e misturas dos mesmos. Em uma realização, o composto de peróxido compreende peróxido de hidrogênio. Em uma realização, o composto de peróxido consiste essencialmente de peróxido de hidrogênio. O composto de peróxido é composto de cerca de 0,1% a cerca de 50%, opcionalmente de cerca de 1% a cerca de 40%, opcionalmente, de cerca de 10% a cerca de 30% da composição para cuidado oral. O composto de peróxido poderá ser o mesmo ou diferente do componente de peróxido. Em uma realização, o componente de peróxido e o composto de peróxido são o mesmo, ambos sendo compostos de peróxido de hidrogênio. O composto de peróxido poderá ser formulado na composição como uma solução aquosa. Em uma realização, a composição compreende uma solução aquosa de peróxido de hidrogênio, composta de aproximadamente 35% de peróxido de hidrogênio em água.

Em uma realização, a concentração do complexo de peróxido é limitada de forma que o componente de peróxido não é maior do que 6%, para manter uma viscosidade preferida. Em tal realização, a combinação do complexo de peróxido e do composto de peróxido compreende uma concentração total de peróxido maior do que 6%, operável para produzir um branqueamento mais efetivo. Além disso, em realizações alternativas onde um peroxiácido serve como o composto de peróxido, o poder oxidante da composição para cuidado oral é aumentado devido às qualidades de liberação do componente RC02 do peroxiácido.

Em várias realizações, as composições compreendem um agente de branqueamento não peróxido. Os agentes de branqueamento não peróxido entre aqueles úteis aqui incluem compostos não peróxi, tais como o dióxido de cloro, cloritos e hipocloritos. Os cloritos e hipocloritos incluem aqueles de metais alcalinos e alcalino terrosos, tais como lítio, potássio, sódio, magnésio, cálcio e bário. Agentes de branqueamento não peróxido também incluem colorantes, tais como dióxido de titânio e hidroxiapatita. O agente de branqueamento, de preferência, é composto de cerca de 0,1% a cerca de 20% da composição para cuidado oral. Em uma realização preferida, o composto de peróxido compreende cerca de 1% a cerca de 10% da composição para cuidado oral.

Carreador aceitável oralmente A presente invenção apresenta composições compreendendo um carreador aceitável oralmente. Conforme usado aqui, um "carreador aceitável oralmente” refere-se a um material ou combinação de materiais que são seguros para uso nas composições da presente invenção, de acordo com uma relação razoável de benefício/risco, com o qual o complexo de peróxido e um agente de branqueamento poderão ser associados, ao mesmo tempo retendo uma eficácia significativa. De preferência, o carreador não reduz substancialmente a eficácia do complexo de peróxido ou agente de branqueamento. A escolha dos componentes específicos de carreador é dependente da forma desejada do produto, incluindo dentiíricios, enxágües, géis, e tintas. Em várias realizações, o carreador é operável para aderir o suficiente o complexo de peróxido contra as superfícies dentro da cavidade oral na qual a composição é administrada, sem o uso concomitante de um suporte dental, bocal, fita, ou dispositivo semelhante. Em várias realizações, o carreador é operável para uso com uma fita, suporte, bocal ou dispositivo semelhante.

Os materiais entre aqueles que são úteis em carreadores, incluem agentes de adesão, modificadores de viscosidade, diluentes, tensoativos, moduladores de espuma, ativadores de peróxido, agentes de estabilidade de peróxido, abrasivos, agentes de modificação de pH, umectantes, agentes de sensibilização da boca, adoçantes, flavorizantes, colorantes e combinações dos mesmos. Fica entendido que embora os atributos gerais de cada uma das categorias acima de materiais possam ser diferentes, poderão haver alguns atributos comuns e qualquer material apresentado poderá servir para fins múltiplos dentro de duas ou mais de tais categorias de materiais. De preferência, tais materiais de carreadores são selecionados pela compatibilidade com o complexo de peróxido e com outros ingredientes da composição.

Em várias realizações, o carreador é composto de um agente de adesão. Conforme referido aqui, um agente de adesão é um material ou uma combinação de materiais que melhoram a retenção do complexo de peróxido na superfície da cavidade oral na qual a composição é aplicada. Tais agentes de adesão incluem adesivos, materiais de formação de filme, promotores de viscosidade e combinações dos mesmos. Tais materiais incluem polímeros orgânicos hidroíilicos, polímeros orgânicos hidrófobos, gomas de silicone, adesivos de silicone, sílicas, e combinações dos mesmos. Agentes de adesão estão de preferência presentes em um nível de cerca de 0,01% a cerca de 75%, opcionalmente, de cerca de 1% a cerca de 40%. Assim sendo a presente invenção, apresenta composições para cuidado oral compreendendo: (a) um complexo de peróxido, composto de peróxido de hidrogênio e um polímero N-vinil heterocíclico; (b) um agente de branqueamento; e (c) um carreador não aquoso aceitável oralmente.

Polímeros orgânicos hidroíilicos úteis aqui incluem polietileno glicóis, polímeros não iônicos de óxido de etileno, copolímeros em bloco de óxido de etileno e óxido de propileno, polímeros de carboximetileno, polímeros N-vinil heterocíclicos, e misturas dos mesmos. Polímeros hidrofílicos não aquosos úteis na prática da presente invenção, de preferência, produzem uma viscosidade para a composição na faixa entre cerca de 10.000 cps a 600.000 cps.

Os polímeros hidrofílicos também incluem polímeros de polietileno glicóis e óxido de etileno tendo a fórmula geral: HOCH2(CH2OCH2)nOH onde n representa o número médio de grupos oxietileno. Polietileno glicóis disponíveis da Dow Chemical (Midland, Michigan, USA) são designados com números, tais como 200, 300, 400, 600, 2000, que representam o peso molecular médio aproximado do polímero. Os polietileno glicóis 200, 300, 400 e 600 são líquidos viscosos claros na temperatura ambiente, e são preferidos para uso na prática da presente invenção.

Outro polímero hidrofílico útil aqui é composto de um copolímero em bloco solúvel em água, não iônico, de óxido de etileno e óxido de propileno da fórmula: H0(C2fy0)a(C3H60)b(C2H40)cH. O copolímero em bloco, de preferência, é selecionado (com relação a a, b e c) de tal forma que o constituinte de óxido de etileno é composto de cerca de 65 a cerca de 75% em peso da referida molécula de copolímero e o copolímero tem um peso molecular médio de cerca de 2000 a cerca de 15.000, com o copolímero estando presente na composição para cuidado oral em tal concentração que a composição é líquida na temperatura ambiente (23°C).

Um copolímero em bloco útil aqui é o Pluraflo LI220 (comercializado pela BASF, Mount Olive, New Jersey, USA), que tem um peso molecular médio em tomo de 9800. O bloco de poli(óxido de etileno) hidrofílico está em tomo de cerca de 65% em peso do polímero.

Polímeros orgânicos úteis como agentes de promoção de adesão incluem polímeros hidrofílicos, tais como carbômeros, tais como polímeros de carboximetileno, tais como polímeros de ácido acrílico, e copolímeros de ácido acrílico. Carboxipolimetileno é um vinil polímero ligeiramente acidulado com grupos carboxila ativos. Tal carboxipolimetileno é o Carbopol® 974 comercializado pela Noveon, Inc., Cleveland, Ohio, USA.

Em uma realização, as composições compreendem um polímero N-vinil heterocíclico além do polímero N-vinil heterocíclico que é um componente do complexo de peróxido. Tais polímeros N-vinil heterocíclicos incluem aqueles discutidos acima. Em uma realização, o polímero N-vinil heterocíclico é o mesmo que aquele que é um componente do complexo de peróxido. Em uma realização, o polímero N-vinil heterocíclico é diferente daquele que é um componente do complexo de peróxido. Em uma realização preferida, o polímero é poli-N-vinil-poli-2-pirrolidona, de preferência, polivinilpirrolidona, povidona reticulada, e cPVP.

Materiais orgânicos hidrófobos úteis como agentes -de promoção de adesão na prática da presente invenção incluem materiais hidrófobos, tais como ceras, tais como cera de abelha, óleo mineral, óleo mineral e misturas de polietileno (Plastigel®, comercializado pela Lyne Laboratories, Brockton, Massachusetts, USA), misturas de petrolato, petrolato branco, parafina líquida, copolímero hidrogenado de butano/etileno/estireno) (Versagel® comercializado pela Penreco, Houston, Texas, USA), polímeros e copolímeros de acrilato e acetato de vinila, ceras de polietileno, polímeros de silicone conforme discutido adicionalmente aqui e copolímeros de polivinilpirrolidona/acetato de vinila. Em realizações da presente invenção contendo um polímero hidrófobo, presente em relações de cerca de 1 a cerca de 85% em peso da composição.

Polímeros de silicone úteis aqui incluem, mas não são limitados a adesivos de silicones, elastômeros de silicone, fluidos de silicone, resinas de silicone, gomas de silicone e misturas dos mesmos. Em uma realização, o carreador é composto de uma composição de adesivo sensível à pressão (PSA), incluindo aquelas que são bem conhecidas na arte. Geralmente, as PSAs com base em silicone são produzidas através da condensação de uma resina de silicone e um organossiloxano como um polidioraganossiloxano. Polímeros de silicone adequados incluem o produto de copolímero da mistura de um polidioraganossiloxano terminado em silanol, como polidimetilsiloxano, com uma resina de silicone contendo silanol onde os grupos silanol de polidioraganossiloxano sofrem uma reação de condensação com os grupos silanol da resina de silicone, de forma que o polidioraganossiloxano é ligeiramente reticulado pela resina de silicone (isto é, as cadeias de polidioraganossiloxano são ligadas em conjunto através das moléculas de resina para produzirem uma ramificação e uma obstrução de cadeia e/ou uma pequena quantidade de caráter de rede) para formar o adesivo de silicone sensível à pressão. Um catalisador, por exemplo, um material alcalino como amônia, hidróxido de amônio ou carbonato de amônio, podem ser misturados com o polidioraganossiloxano e a resina de silicone para promover esta reação de reticulação. A copolimerização da resina de silicone com o polidioraganossiloxano terminado em silanol permite uma auto-aderência e uma matriz de elastômero macia e coesiva. A modificação da relação entre a resina de silicone e polidioraganossiloxano do adesivo sensível à pressão modificará a aderência da composição para cuidado oral. Por exemplo, os PSAs são disponíveis da Dow Corning Corporation, Midland, Michigan, USA, com a marca comercial BIO-PSA. O adesivo sensível a pressão baseado em silicones está presente nas composições líquidas de branqueamento da presente invenção com uma concentração de cerca de 0,5% a cerca de 99%, opcionalmente, de cerca de 5% a cerca de 60%, opcionalmente, de cerca de 10% a cerca de 40%.

As gomas de silicone úteis aqui incluem polidiorgano-siloxano de alto peso molecular tendo uma viscosidade a 25 0 C de cerca de 500.000 cS até cerca de 50 milhões de cS. Tais gomas de silicone incluem aqueles polidiorgano- siloxanos com um peso molecular médio maior do que cíclicas, e ramificadas ou não ramificadas. Os substituintes poderão ter qualquer estrutura desde que os polissiloxanos resultantes sejam hidrófobos, não irritantes, tóxicos ou de outra forma perigosos, quando aplicados na cavidade oral e sejam compatíveis com os outros componentes da composição. Exemplos específicos de gomas de siloxano incluem polidimetilsiloxano, metilvinilsiloxano, copolímero, copolímero de poli(dimetilsiloxano, difenil, metilvinilsiloxano) e misturas dos mesmos. Gomas de siloxano incluem aquelas disponíveis comercialmente, tais como SE30, comercializada pela General Electric.

Fluidos de polissiloxano úteis aqui incluem aqueles com uma viscosidade, a 25 ° C, de cerca de 1 cS a cerca de 1000 cS, de preferência, de cerca de 2 cS a cerca de 500 cS, e opcionalmente, de cerca de 5 cS a cerca de 400 cS. Fluidos de polissiloxano para uso aqui podem ser lineares ou cíclicos, e podem ser substituídos por uma larga variedade de substituintes (inclusive conforme descrito acima). Os substituintes preferidos incluem substituintes de metila, etila e fenila. Os fluidos de polissiloxano adequados incluem polímeros de polissiloxano lineares tais como dimeticona e outros análogos de baixa viscosidade dos materiais de polissiloxano, de preferência, tendo uma viscosidade a 25 ° C de 200 cS ou menos e ciclometicona, e outros siloxanos cíclicos tendo, por exemplo, uma viscosidade a 25 0 C de 200 cS ou menos. Exemplos comerciais de materiais que são adequados para uso aqui incluem os fluidos da série DC 200 comercializados pela Dow Corning Corporation e a serie de fluidos AK comercializada pela Wacker-Chemie GmbH, München, Germany.

Os agentes de adesão também incluem materiais inorgânicos. Tais materiais inorgânicos incluem polímeros de silício, tais como compostos de sílica amorfa cuja função é como agente de espessamento (sílica defumada Cab-o-sil ® fabricada pela Cabot Corporation, Boston Massachusetts, USA; e Sylox 15 também conhecida como Sylodent 15, comercializada pela Davison Chemical Division da W.R.Grace & Co., Columbia, Maryland, USA.

Agentes de espessamento entre aqueles úteis aqui, incluem polímeros de carboxivinila, carragenano (também conhecidos como musgo irlandês, e mais especialmente, carragenano-iota), polímeros celulósicos tais como hidroxietilcelulose, carboximetilcelulose (carmelose) e sais dos mesmos (por exemplo, carmelose de sódio), gomas naturais, tais como caraia, xantano, goma arábica e tragacanto, silicato de alumínio e magnésio coloidal, sílica coloidal, e misturas dos mesmos. Um ou mais agentes de espessamento estão opcionalmente presentes em uma quantidade total em tomo de 0,01% a cerca de 15%, como por exemplo, cerca de 0,1% a cerca de 10% ou cerca de 0,2% a cerca de 5% em peso da composição.

Modificadores de viscosidade entre aqueles úteis aqui incluem óleo mineral, petrolato, argilas e argilas organo modificadas, sílica, e misturas dos mesmos. Em várias realizações, tais modificadores de viscosidade são operáveis para inibir a decantação ou a separação de ingredientes ou para promover a re-dispersão após agitação, de uma composição líquida. Um ou mais modificadores de viscosidade estão opcionalmente presentes em uma quantidade total em tomo de 0,01% a cerca de 10%, por exemplo, cerca de 0,1% a cerca de 5% em peso da composição.

Os diluentes entre aqueles úteis aqui, incluem materiais ou combinações de materiais que são operáveis para a solubilização e/ou a colocação em suspensão de outros componentes da composição. Em várias realizações, os diluente são operáveis para o ajuste da viscosidade da composição, opcionalmente em conjunto com modificadores de viscosidade (conforme discutido aqui) e outros componentes da composição. A composição, de preferência, é não aquosa, i.e., não contem quantidades apreciáveis de água não ligada quimicamente, além da água adicionada em conseqüência do composto de peróxido. De preferência, a composição úteis aqui são incluídos glicerina e álcoois menores (por exemplo, álcool Cp C5, de preferência, etanol). Os diluentes estão presentes nas composições de branqueamento líquidas não aquosas da presente invenção em quantidades em tomo de 0,1% a cerca de 90%, opcionalmente em várias realizações, cerca de 0,5% a cerca de 70%, cerca de 0,5% a cerca de 50%, e cerca de 0,5% a cerca de 35%.

Tensoativos entre aqueles úteis aqui são incluídos os tensoativos aniônicos, não iônicos e anfotéricos. Os tensoativos poderão ser utilizados, por exemplo, para produzirem uma estabilidade aumentada da formulação, para auxiliarem na limpeza das superfícies da cavidade oral através de detergência, e para produzirem espuma mediante agitação, por exemplo, durante o escovamento com uma composição para cuidado oral da invenção. Tensoativos aniônicos adequados incluem os sais solúveis em água de alquil sulfatos C8.2o, monoglicerídeos sulfonados de ácidos graxos C8_2o, sarcosinatos, tauratos, e misturas dos mesmos. Exemplos ilustrativos destes e de outros tensoativos são lauril sulfato de sódio, monoglicerídeo sulfonato de coco e sódio, lauril sarcosinato de sódio, lauril isoetionato de sódio, laurete carboxilato de sódio e dodecil benzenossulfonato de sódio, e misturas dos mesmos. Tensoativos não iônicos adequados incluem poloxâmero, estes de polioxietileno sorbitano, etoxilatos de álcool graxo, alquil fenol etoxilatos, óxidos de amina terciária, óxidos de fosfma terciária, dialquil sulfóxidos, e misturas dos mesmos. Tensoativos anfotéricos adequados incluem derivados de aminas secundárias e terciárias alifáticas C8.2o tendo um grupo aniônico como carboxilato, sulfato, sulfonato, fosfato ou fosfonato. Um exemplo adequado é cocoamidopropilbetaína. Um ou mais tensoativos estão opcionalmente presentes com uma quantidade total de cerca de 0,01% a cerca de 10%, como por exemplo, cerca de 0,05% a cerca de 5% ou cerca de 0,1% a cerca de 2%. De preferência, o tensoativo é não iônico e compatível com compostos peróxido, tais como óxido de polietileno. Tensoativos não iônicos estão presentes em realizações desta invenção em níveis de cerca de 0,01% a cerca de 1%.

Moduladores de espuma úteis aqui incluem materiais operáveis para aumentar a quantidade, espessura ou estabilidade da espuma gerada pela composição (por exemplo, composições para cuidado oral) após agitação. Qualquer modulador de espuma aceitável oralmente pode ser utilizado, incluindo polietileno glicóis (PEGs), também conhecidos como polioxietilenos. Os PEGs de alto peso molecular são adequados, incluindo aqueles tendo um peso molecular médio em tomo de 200.000 a cerca de 7 milhões, como por exemplo, cerca de 500.000 a cerca de 5 milhões ou cerca de um milhão a cerca de 2 milhões e meio. Um ou mais PEGs estão presentes opcionalmcnte em uma quantidade total em tomo de 0,1% a cerca de 10%, como por exemplo, cerca de 0,2% a cerca de 5% ou cerca de 0,25% a cerca de 2%.

Umectantes úteis aqui incluem álcoois poliídricos, tais como glicerina, sorbitol, xilitol ou PEGs de baixo peso molecular. Em várias realizações, os umectantes são operáveis para evitar o endurecimento das composições de pasta ou gel após exposição ao ar. Em várias realizações, os umectantes também funcionam como adoçantes. Um ou mais umectantes estão opcionalmente presentes em uma quantidade total em tomo de 1% a cerca de 50%, como por exemplo, cerca de 2% a cerca de 25%, ou cerca de 5% a cerca de 15%.

Os ativadores de peróxido, tais como bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, gluconato de manganês, poderão ser incorporados nas composições da presente invenção. O ativador é relativamente não ativo com o agente de branqueamento de peróxido em composições líquidas não aquosas. Em várias realizações, o ativador é operável para reagir com o peróxido para liberar oxigênio quando a composição de branqueamento líquida aplicada nos dentes é contatada com saliva na cavidade oral. O ativador de peróxido opcionalmente está presente em realizações desta invenção em uma concentração em tomo de 0,1% a cerca de 50%.

Agentes de modificação de pH entre aqueles úteis aqui incluem agentes acidulantes para um pH menor, agentes alcalinizantes para elevar o pH, e agentes de solução tampão para controlar o pH dentro de uma faixa desejada. Por exemplo, um ou mais compostos selecionados dentre os agentes acidulantes, alcalinizantes e de solução tampão podem ser incluídos para produzirem um pH em tomo de 2 a cerca de 10, ou em várias realizações, de cerca de 2 a cerca de 8, de cerca de 3 a cerca de 9, de cerca de 4 a cerca de 8, de cerca de 5 a cerca de 7, de cerca de 6 a cerca de 10, e de cerca de 7 a cerca de 9. Qualquer agente de modificação de pH aceitável oralmente pode ser utilizado, incluindo ácido carboxílico, fosfórico e sulfônico, sais ácidos (por exemplo, citrato monossódico, citrato dissódico, maleato monossódico, etc) e hidróxidos alcalino metálicos, como hidróxido de sódio, carbonatos, tais como carbonato de sódio, bicarbonatos, sesqui-carbonatos, boratos, silicatos, fosfatos (por exemplo, fosfato monossódico, fosfato trissódico, saís de pirofosfato, etc) imidazol, e misturas dos mesmos. Um ou mais agentes de modificação de pH estão opcionalmente presentes em uma quantidade efetiva total para manter a composição em uma faixa de pH aceitável oralmente.

Agentes de sensibilização da boca incluem materiais que fornecem uma textura desejada ou outra sensação durante o uso da composição. Tais agentes incluem sais de bicarbonato, os quais em várias realizações fornecem uma "sensação de limpeza" nos dentes e gengiva devido à efervescência e à liberação de dióxido de carbono. Qualquer bicarbonato aceitável oralmente pode ser utilizado, incluindo, sem limitação, bicarbonatos alcalino metálicos, tais como bicarbonato de sódio e de potássio, bicarbonato de amônio, e misturas dos mesmos. Um ou mais sais de bicarbonato estão presentes opcionalmente em uma quantidade total de 0,1% a cerca de 50%, como por exemplo, cerca de 1% a cerca de 20%.

Flavorizantes entre aqueles úteis aqui incluem qualquer material ou mistura de material operável para melhorar o gosto da composição. Qualquer substância de flavorizante natural ou sintético aceitável oralmente pode ser utilizada, tais como óleos de flavorizante, aldeídos de flavorizante, ésteres, álcoois, materiais semelhantes e combinações dos mesmos. As substâncias de flavorizante incluem baunilha, sálvia, manjerona, óleo de salsa, óleo de hortelã, óleo de canela, óleo de gaultéria (salicilato de metila), óleo de hortelã pimenta, óleo de alho, óleo de louro, óleo de erva-doce, óleo de eucalipto, óleos cítricos, óleos de frutas e essências, incluindo aquelas derivadas de limão, laranja, lima, grapefruit, damasco, banana, uva, maçã, morango, cereja, abacaxi, etc, flavorizantes derivados de grãos e nozes tais como café, cacau, cola, amendoim, amêndoa, etc., substâncias de flavorizante adsorvidas e encapsuladas, e misturas das mesmas. Também incluídos dentro das substâncias de flavorizante aqui estão ingredientes que produzem fragrância e/ou outro efeito sensorial na boca, incluindo efeitos de resfriamento ou de aquecimento. Tais ingredientes incluem mentol, acetato de mentila, lactato de mentila, cânfora, óleo de eucalipto, eucaliptol, anetola, eugenoí, cássia, oxanona, alfa-irisona, propenil guaietol, timol, linalol, benzaldeído, cinamaldeído, N-etil-p-mentan-3-carboxamina, N,2,3-trimetil-2-isopropilbutanamida, 3-1-mentoxipropano-l ,2-diol, cinamaldeído glicerol acetal (CGA), metone glicerol acetal (MGA), e misturas dos mesmos. Uma ou mais substâncias de flavorizante estão opcionalmente presentes em uma quantidade total em tomo de 0,01 a cerca de 5%, opcionalmente em várias realizações, com cerca de 0,05 a cerca de 2%, cerca de 0,1% a cerca de 2,5%, e cerca de 0,1 a cerca de 0,5%.

Adoçantes entre aqueles úteis aqui, incluem adoçantes naturais ou artificiais nutritivos ou não nutritivos aceitáveis oralmente. Tais adoçantes incluem dextrose, polidextrose, sacarose, maltose, dextrina, açúcar invertido seco, manose, xilose, ribose, frutose, levulose, galactose, xarope de milho (incluindo xarope de milho com alto teor de fmtose e sólidos de xarope de milho), amido parcialmente hidrolisado, hidrolisato de amido hidrogenado, sorbitol, manitol, xilitol, maltitol, isomalte, aspartame, neotame, sacarina e sais dos mesmos, sucralose, adoçantes intensos com base em dipeptídeo, ciclamatos, diidrocalcones, e misturas dos mesmos. Um ou mais adoçantes estão presentes opcionalmente em uma quantidade total dependendo fortemente do adoçante especifico selecionado, mas tipicamente em níveis de cerca de 0,005% a cerca de 5%, opcionalmente, de cerca de 0,01% a cerca de 1%.

Colorantes entre aqueles úteis aqui incluem pigmentos, colorantes, lacas e agentes de fornecimento de brilho ou de reflexo especial, como agentes perolisantes. Em várias realizações, os colorantes são operáveis para produzirem um revestimento branco ou de cor clara em uma superfície dental para agirem como um indicador de locais em uma superfície dental que foi efetivamente contatada pela composição, e/ou modificar a aparência, especialmente a cor e/ou a opacidade da composição para melhorar a atratividade ao consumidor. Qualquer colorante aceitável oralmente pode ser utilizado, incluindo colorantes é pigmentos FD&C, talco, mica, carbonato de magnésio, carbonato de cálcio, silicato de magnésio, silicato de alumínio e magnésio, sílica, dióxido de titânio, óxido de zinco, óxidos de ferro vermelho, amarelo, marrom e negro, ferrocianetos de amônio férrico, violeta de manganês, ultramarino, mica titaniada, oxicloreto de bismuto, e misturas dos mesmos. Um ou mais colorantes opcionalmente estão presentes em uma quantidade total em tomo de 0,001% a cerca de 20%, como por exemplo, cerca de 0,01% a cerca de 10%, ou cerca de 0,1% a cerca de 5%.

Em uma realização, a presente invenção apresenta composições compostas de: (a) cerca de 0,5% a cerca de 60% de um complexo de peróxido (b) cerca de 0,5% a cerca de 60% de um agente de branqueamento; e (c) cerca de 0,5% a cerca de 60% de um adesivo de silicone.

Opcionalmente, a composição adicionalmente compreende cerca de 1 a cerca de 99% de um fluido de silicone. Opcionalmente, a composição adicionalmente é composta de cerca de 1% a cerca de 40% de um polímero hidrófobo, como uma mistura de óleo mineral e de polietileno glicol.

Materiais ativos opcionais: As composições da presente invenção, opcionalmente, são compostas de um material ativo, que é operável para evitar ou tratar uma condição ou distúrbio de tecido rígido ou macio da cavidade oral, a prevenção ou o tratamento de um distúrbio ou condição fisiológica, ou para produzir um benefício cosmético. Em várias realizações, o ativo é um "ativo sistêmico" que é operável para tratar ou evitar um distúrbio que, no total ou em parte, não é um distúrbio da cavidade oral. Em várias realizações, o ativo é um "ativo de tratamento oral" operável para tratar ou evitar um distúrbio ou produzir um benefício cosmético dentro da cavidade oral (por exemplo, para os dentes, gengiva ou outro tecido rígido ou macio da cavidade oral). Os ativos de tratamento oral entre aqueles úteis aqui incluem agentes de branqueamento, agentes anticáries, agentes de controle de tártaro, agentes anti-placas, ativos periodontais, abrasivos, agentes para refrescar o hálito, agentes de controle de mau hálito, dessensibilizantes dos dentes, estimulantes da saliva, e combinações dos mesmos. Fica entendido que embora os atributos gerais de cada uma das categorias de ativos acima possa ser diferente, haverão alguns atributos comuns e qualquer material apresentado poderá servir para muitas finalidades dentro de duas ou mais de tais categorias de ativos. De preferência, tais ativos são selecionados em relação à compatibilidade com o complexo de peróxido, composto de peróxido, e outros ingredientes da composição. Os ativos entre aqueles úteis aqui são apresentados na publicação de patente americana número 2003/0206874, para Doyle et al., publicada em 6 de novembro de 2003; patente americana número 6.290933, para Durga et al, emitida em 18 de setembro de 2001; e patente americana número 6.685.921, para Lawlor, emitida em 3 de fevereiro de 2004.

Ativos úteis aqui estão opcionalmente presentes na composição da presente invenção em quantidades seguras e efetivas. Uma quantidade "segura e efetiva" de um ativo é uma quantidade que é suficiente para ter o efeito terapêutico ou profílático desejado no ser humano ou animal inferior a quem o ativo é administrado, sem efeitos colaterais adversos indevidos (tais como toxidez, irritação, ou resposta alérgica), relacionado com uma proporção razoável de benefício/risco, quando utilizado na forma desta invenção. A quantidade efetiva e segura especifica do ativo variará com fatores, tais como a condição especifica sendo tratada, a condição física do indivíduo, a natureza da terapia concomitante (se alguma), o ativo específico utilizado, a forma de dosagem especifica, o carreador utilizado, e o regime de dosagem desejado.

As composições da presente invenção, opcionalmente, são compostas de um abrasivo. Em várias realizações, um abrasivo é útil, por exemplo, como um agente de polimento. Qualquer abrasivo aceitável oralmente pode ser utilizado, mas o tipo, fmura (tamanho da partícula) e a quantidade de abrasivo deve ser selecionada de forma que o verniz dos dentes não seja excessivamente abrasado em uso normal da composição. Os abrasivos adequados incluem sílica, como por exemplo, na forma de uma sílica gel, sílica hidratada ou precipitado de sílica, alumina, fosfatos insolúveis, carbonato de cálcio, abrasivos resinosos, tais como produtos de condensação uréia-formaldeído, e misturas dos mesmos. Entre os fosfatos insolúveis úteis como abrasivos estão os ortofosfatos, polimetafosfatos e pirofosfato de cálcio, pirofosfato de beta-cálcio, fosfato tricálcico, polimetafosfato de cálcio e polimetafosfato de sódio insolúvel. Um ou mais abrasivos opcionalmente estão presentes em uma quantidade total efetiva abrasiva, tipicamente em tomo de 5% a cerca de 70%, por exemplo, cerca de 10% a cerca de 50% ou cerca de 15% a cerca de 30% em peso da composição. O tamanho médio de partícula de um abrasivo, se presente, geralmente é em tomo de 0,1 à cerca de 30 micrometros, por exemplo, cerca de 1 a cerca de 20 micrometros ou cerca de 5 a cerca de 15 micrometros.

As composições da presente invenção opcionalmente compreendem um agente de controle de tártaro (anticálculos). Os agentes de controle de tártaro entre aqueles úteis aqui incluem fosfatos e polifosfatos (por exemplo, pirofosfato), ácido poliaminopropanosulfônico (AMPS), sulfonatos de poliolefma, fosfatos de poliolefina, difosfonatos, tais como azacicloalcano-2,2-difosfonatos (por exemplo, ácido azacicloeptano-2,2-difosfônico), ácido N- metilazaciclopentano-2,3-difosfônico, ácido etano-1-hidróxi-l,l-difosfônico (EHDCP) e etano-l-amino-l,l-difosfonato, ácidos e sais fosfonoalcano carboxílicos de quaisquer destes agentes, como por exemplo, seus sais alcalino metálicos de amônio. Sais de fosfato e polifosfato não orgânicos úteis incluem fosfatos monobásicos, dibásicos e tribásicos de sódio, tripolifosfato de sódio, tetrapolifosfato, pirofosfatos mono-, di-, tri- e tetrassódicos, trimetafosfato de sódio, hexametafosfato de sódio e misturas dos mesmos, onde o sódio opcionalmente pode ser substituído por potássio ou amônio. Outros agentes anti-cálculos úteis incluem polímeros de policarboxilato e copolímeros de polivinil metil éter/anidrido maleico (PVME/MA), como aqueles disponíveis com a marca Gantrez® da iSP, Wayne, NJ. Um ou mais agentes anticálculos opcionalmente estão presentes em uma quantidade total efetiva anticálculos tipicamente em tomo de 0,01% a cerca de 50%, por exemplo, cerca de 0,05% a cerca de 25% ou cerca de 0,1% a cerca de 15%.

As composições da presente invenção opcionalmente são compostas de uma fonte de íons de fluoreto, por exemplo, um agente anticáries. Qualquer fonte de íons de fluoreto aceitável oralmente pode ser utilizada, incluindo fluoretos e monofluorfosfatos de potássio, sódio e amônio, fluoreto estanoso, fluoreto de índio, e misturas dos mesmos. Em várias realizações, são utilizadas fontes de íons de fluoreto solúveis em água. Uma ou mais fontes de íons de fluoreto estão opcionalmente presentes em uma quantidade produzindo um total em tomo de 0,0025% a cerca de 2%, por exemplo, cerca de 0,005% a cerca de 1% ou cerca de 0,01% a cerca de 0,3% de íons de fluoreto. A composição da presente invenção opcionalmente compreende uma fonte de íons estanosos úteis, por exemplo, como um ativo periodontal, agente de controle de tártaro, agente anticáries ou um dessensibilizante de dentes. Qualquer fonte de íons estanosos aceitável oralmente pode ser utilizada, incluindo fluoreto estanoso, outros halogenetos estanosos, tais como diidrato de cloreto estanoso, sais de carboxilato estanoso orgânico como formiato estanoso, acetato, gluconato, lactato, tartarato, oxalato, malonato, citrato, dióxido de etileno estanoso, e misturas dos mesmos. Uma ou mais fontes de íons estanosos opcionalmente estão presentes em uma quantidade total de cerca de 0,01% a cerca de 10%, opcionalmente, de cerca de 0,1% a cerca de 7% ou de cerca de 1% a cerca de 5%.

As composições da presente invenção opcionalmente compreendem um agente antimicrobiano (por exemplo, anti-bacteriano). Um agente antimicrobiano aceitável oralmente pode ser utilizado, incluindo triclosan (5-cloro-2~(2,4-diclorofenóxi)fenol); 8-hidroxiquinolina e sais do mesmo; fontes de íons de zinco estanosos, tais como citrato de zinco, sulfato de zinco, glicinato de zinco, citrato de zinco e sódio, e pirofosfato estanoso; compostos de cobre (II) tais como cloreto, fluoreto, sulfato e hidróxido de cobre (II); ácido ftálico e sais do mesmo, tais como ftalato monopotássico de magnésio; sanguinarina; e compostos de amônio quaternário, tais como cloretos de alquil piridínio (por exemplo, cloreto de cetilpiridínio (CPC), combinações de CPC com zinco e/ou enzimas, cloreto de tetradecilpiridínio, e cloreto de N-tetradecil-4-etilpiridínio); bisguanidas, tais como cloroexidina digluconato, hexetidina, octenidina, e alexidina; compostos bisfenólicos halogenados, tais como 2,2’ metilenobis-(4-cloro-6-bromofenol); cloreto de benzalconio; salicilanilida, brometo de domifeno; iodo; sulfonamidas; bisbiguanidas; fenólicos; derivados de piperidino, tais como delmopinol e octapinol; extrato de magnólia; e extrato de semente de uva; timol; eugenol; mentol; geraniol; carvacrol; citral; eucaliptol; catecol; 4-alilcatecol; hexil resorcinol; salicilato de metila; e antibióticos tais como augmentina, amoxicilina, tetraciclina, doxiciclina, minociclina, metronidazola, neomicina, canamicina e climdamicina; e misturas dos mesmos. Uma outra lista ilustrativa de agentes anti-bacterianos úteis é apresentada na patente americana de número 5.776.435 para Gaffar, et al, emitida em 7 de julho de 1998.

As composições da presente invenção, opcionalmente, são compostas de um antioxidante. Qualquer antioxidante aceitável oralmente pode ser utilizado, incluindo hidroxianizol butilada (BHA), e hidroxitolueno butilado (BHT), vitamina A, carotenóides, e vitamina E, flavonóides, polifenóis, ácido ascórbico, antioxidantes de ervas, clorofila, melatonina, e misturas dos mesmos.

As composições da presente invenção opcionalmente são compostas de um agente de estimulação da saliva, útil, por exemplo, em melhorar a boca seca. Qualquer agente de estimulação de saliva aceitável oralmente pode ser utilizado, incluindo, sem limitação, ácidos alimentícios, tais como os ácidos cítrico, lático, málico, succínico, ascórbico, adípico, fumárico e tartárico, e misturas dos mesmos. Um ou mais agentes de estimulação de saliva opcionalmente estão presentes em uma quantidade efetiva total de estimulação da saliva.

As composições da presente invenção opcionalmente são compostas de um agente de refresco do hálito. Qualquer agente de refresco do hálito aceitável oralmente pode ser utilizado, incluindo, sem limitação, os sais de zinco, tais como gluconato de zinco, citrato de zinco e clorito de zinco, a-ionona, e misturas dos mesmos. Um ou mais agentes de refresco do hálito opcionalmente estão presentes em uma quantidade efetiva total de refresco do hálito.

As composições da presente invenção opcionalmente são compostas de um agente anti-placa (por exemplo, de remoção de placa). Um agente anti-placa oralmente aceitável pode ser utilizado, incluindo, sem limitação, sais estanosos, de cobre, magnésio e estrôncio, copolióis de dimeticona, tais como copoliol de cetil dimeticona, papaína, glucoamilase, glucose oxidase, uréia, lactato de cálcio, glicerofosfato de cálcio, poliacrilatos de estrôncio, e misturas dos mesmos.

As composições da presente invenção opcionalmente são compostas de um agente anti-inflamatório. Qualquer agente anti-inflamatório aceitável oralmente pode ser utilizado, incluindo agentes esteroidais, tais como flueinolona e hidrocortisona, e os agentes não esteroidais (NSAIDs) tais como quetorolac, flurbiprofen, ibuprofen, naproxen, indometacin, diclofenac, etodolac, indometacin, sulindac, tolmetin, quetoprofen, piroxicam, nabumetone, aspirina, diflunisal, meclofenamato, ácido mefenamico, oxifenbutazona e fenilbutazona, e misturas dos mesmos.

As composições da presente invenção opcionalmente compreendem um antagonista de H2. Os antagonistas de H2 úteis aqui incluem cimetidina, etintidina, ranitidina, ICIA- 5165, tiotidina, ORF-17578, lupititidina, donetidina, famotidina, roxatidina, pifatidina, lamtidina, BL-6548, BMY-25271, zaltidina, nizatidina, mifentidina, BMY-52368, SKF- 94482, BL-6341A, ICI-162846, ramixotidina, Wy-45727, SR-58042, BMY-25405, loxtidina, DA-4634, bisfentidina, sufotidina, ebrotidina, HE-30-256, D-16637, FRG-8813, FRG- 8701, impromidina, L-643728, HB-408.4, e misturas dos mesmos.

As composições da presente invenção opcionalmente são compostas de um agente dessensibilizante. Agentes dessensibilizantes úteis aqui incluem citrato de potássio, cloreto de potássio, tartarato de potássio, bicarbonato de potássio, oxalato de potássio, nitrato de potássio, sais de estrôncio, e misturas dos mesmos. Alternativamente ou em adição a um analgésico sistêmico ou local, podem ser utilizados aspirina, codeina, acetaminofen, salicilato de sódio ou salicilato de trietanolamina.

As composições da presente invenção opcionalmente são compostas de um nutriente. Nutrientes adequados incluem vitaminas, sais minerais, aminoácidos, e misturas dos mesmos. As vitaminas incluem vitamina C e D, tiamina, riboflavina, pantotenato de cálcio, niacina, ácido fólico, nicotinamida, piridoxina, cianocobalamina, ácido para-aminobenzóico, bioflavonóides e misturas dos mesmos. Suplementos nutritivos incluem aminoácidos (tais como L triptofano, L-Lisina, metionina, treonina, levocamitina e L-caxnitina), lipotrópicos (tais como colina, inositol, betaína e ácido linoleico), óleo, de peixe (incluindo componentes do mesmo tais como Omega -3 (N-3) ácidos graxos poliinsaturados, ácido eicosa pentanóico e ácido docosaexanóico), coenzima Q10, e misturas dos mesmos.

As composições da presente invenção opcionalmente são compostas de proteínas. Proteínas adequadas incluem proteínas de leite e enzimas, tais como enzimas de produção de peróxido, amilase, agentes de remoção de placas, tais como papaína, glucoamilase, glucose oxidase e enzimas da "geração seguinte". Métodos de fabricação: As composições de branqueamento líquidas da presente invenção são feitas por qualquer de uma variedade de métodos, incluindo a adição e mistura de ingredientes da composição em um vaso adequado como um tanque de aço inoxidável equipado com um misturador. Em uma realização, um agente de branqueamento, um adesivo de silicone e um carreador fluido são misturados para formar uma mistura homogênea. O complexo de peróxido é então adicionado na mistura homogênea e a composição formada recentemente é misturada sob vácuo. Em uma realização, os ingredientes líquidos são combinados (por exemplo, na ordem do agente de branqueamento como peróxido de hidrogênio líquido, o fluido de silicone, o fluido adesivo de silicone e Pluracare), e misturados em velocidade elevada durante 30 minutos. Plastigel (se presente) é então adicionado e a solução é misturada em alta velocidade durante 5 minutos. Finalmente, é adicionado o complexo de peróxido e a composição é misturada em alta velocidade durante 15 minutos sob vácuo. Ingredientes adicionais, tais como o ingrediente de flavorizante, cor ou adoçantes são adicionados em qualquer ponto durante o processo de misturas mas em várias realizações tais ingredientes, de preferência, são adicionados por último ou próximos do final. Em algumas realizações, o complexo de peróxido é formado in situ, de tal forma que o método é composto da mistura de um componente de peróxido (por exemplo, solução de peróxido de hidrogênio) e polímero N-vinil heterocíclico (por exemplo, cPVP), com uma quantidade adicional de composto de peróxido. Em outras realizações, o complexo de peróxido é formado antes da adição do restante da composição. Métodos A presente invenção apresenta métodos para o branqueamento de uma superfície de dente usando composições de acordo com a presente invenção. Conforme referido aqui, "dente" ou "dentes" refere-se aos dentes naturais, dentaduras, placas dentais, obturações, jaquetas, coroas, pontes, implantes dentais e semelhantes, e qualquer outra prótese dental de superfície rígida fixada permanentemente ou temporariamente dentro da cavidade oral. Conforme utilizado aqui, "branqueamento" refere-se a uma alteração na aparência visual de um dente, de preferência, de tal forma que o dente tenha uma aparência mais brilhante. O aumento na brancura de uma superfície de dente pode ser observado visualmente, por exemplo, com a ajuda de gráficos ou sensores de comparação de cor, ou medido através de colorimetria, utilizando-se qualquer instrumento adequado como um cromâmetro Minolta, como por exemplo, o modelo CR- 400 (Minolta Corp., Ramsey, NJ). O instrumento pode ser programado, por exemplo, para medir os valores de laboratório Hunter ou valores L* a* B* de acordo com o padrão estabelecido pelo International Committee of Illumination (CIE). O sistema L* a* b* apresenta uma representação numérica de espaço de cores tridimensional onde L* representa um eixo de luz, a* representa um eixo de vermelho-verde e b* representa um eixo de amarelo-azul. Os eixos L* e b* são tipicamente de uma aplicabilidade maior para a medição da brancura dos dentes. O aumento na brancura pode ser calculado a partir de diferenças dos valores de L*, a* e b* antes e após o tratamento, ou entre as superfícies não tratadas e tratadas. Um parâmetro útil é ΔΕ, calculado como a raiz quadrada da soma dos quadrados das diferenças em L*, a* e b*, utilizando-se a fórmula: ΔΕ = [(AL*)2 + (Aa*)2 + (Ab*)2]1/2 Um valor maior de ΔΕ indica um aumento maior na brancura. Em várias realizações, o método da presente invenção pode efetuar um ΔΕ de pelo menos cerca de 1, ou pelo menos cerca de 3, ou pelo menos cerca de 4, ou pelo menos cerca de 5.

Assim sendo, a presente invenção apresenta métodos para o branqueamento de uma superfície de dente, compostos da aplicação na superfície de uma quantidade segura e efetiva de uma mistura de um complexo de peróxido compreendendo um composto de peróxido e um polímero reticulado poroso e um agente de branqueamento. De preferência o método é composto da aplicação de uma composição da presente invenção, compreendendo o complexo de peróxido, o agente de branqueamento, e um carreador. Conforme referido aqui, "aplicação" refere-se a qualquer método pelo qual o complexo de peróxido é colocado em contato com a superfície do dente. Tais métodos, em várias realizações, são compostos da aplicação direta de uma composição por métodos tais como lavagem, pintura e escovagem. Em várias realizações, a aplicação da composição compreende o uso de um dispositivo de aplicação que auxilia a manter o contato do composto com a superfície do dente por tempo suficiente para permitir o branqueamento.

Dispositivos adequados de aplicação incluem suportes dentais, peças orais, fio dental, fibras, pedaços, tiras e fitas. As tiras entre aquelas úteis aqui são compostas de polímeros, materiais naturais e sintéticos tecidos, material não tecido, lâmina, papel, borracha e combinações dos mesmos. De preferência, a tira de material é substancialmente insolúvel em água. Polímeros adequados incluem polietileno, etil vinil acetato, poliésteres, álcool etilvinílico, fluorplásticos, e combinações dos mesmos. Em várias realizações, a tira de material geralmente é menor do que cerca de 1 mm (milímetro) de espessura, opcionalmente menor do que cerca de 0,05 mm de espessura, opcionalmente cerca de 0,001 a cerca de 0,03 mm de espessura. O formato da tira é qualquer formato e tamanho que cubra a superfície oral desejada. Em uma realização, o comprimento do material da tira é de cerca de 2 cm (centímetros) até cerca de 12 cm, e em outra realização é de cerca de 4 cm a cerca de 9 cm. A largura do material da tira dependerá também da área da superfície oral a ser coberta. A largura da fita geralmente é de cerca de 0,5 cm a cerca de 4 cm, em uma realização é de cerca de 1 cm a cerca de 2 cm. O material da tira poderá ser composto de bolsas rasas, opcionalmente cheias por uma composição desta invenção para produzir um reservatório do complexo de peróxido. As tiras entre aquelas úteis aqui são apresentadas na patente americana de número 6.514.484 para Rajaiah et al emitida em 4 de fevereiro de 2003.

Em uma realização preferida, a composição de branqueamento é aplicada utilizando-se uma técnica de "pintura”. Um pequeno dispositivo de aplicação, como uma escova ou espátula, é revestido com uma composição desta invenção e a composição é então colocada sobre a superfície do dente. De preferência, a composição deve ser espalhada igualmente sobre tais superfícies, em quantidade suficiente para fornecer uma quantidade de branqueamento de complexo de peróxido. A presente invenção também apresenta métodos para efetuar a liberação controlada de uma espécie de peróxido oxidante sobre uma superfície de dente, compreendendo o contato da superfície com uma mistura de um complexo de peróxido e um agente de branqueamento da presente invenção. Conforme referido aqui, tal liberação controlada em várias realizações é composta da liberação do peróxido durante um tempo suficiente para efetuar o branqueamento dos dentes. Sem limitar o mecanismo, função ou utilidade da presente invenção, em algumas realizações o contato com a saliva provoca a liberação de uma quantidade efetiva de ativo de peróxido da matriz polimérica reticulada a ser aplicado no local do dente durante um período de tempo. De preferência, a composição é contatada com a superfície do dente durante pelo menos cerca de 30 segundos, opcionalmente, pelo menos cerca de 1 minuto.

Em várias realizações, é preferível que o indivíduo não coma nem beba enquanto a composição está em contato com a superfície dental. A composição de branqueamento pode ser removida como e quando for requerido, conforme o desejado, através da utilização de procedimentos padrão de higiene oral, como escovamento ou através de enxágüe, como por exemplo, como um líquido de lavagem oral. O processo pode ser repetido várias vezes até que os resultados de branqueamento desejados sejam alcançados.

Em várias realizações, as composições da presente invenção são também utilizadas para o tratamento ou prevenção de distúrbios na cavidade oral, incluindo a prevenção, branqueamento, prevenção ou redução de placa, prevenção ou redução de gengivite, controle do tártaro, prevenção ou redução da sensibilidade, prevenção ou redução do mau hálito, e prevenção de manchas nos dentes, na cavidade oral. As composições da presente invenção poderão também ser utilizadas para o tratamento ou prevenção de distúrbios sistêmicos, tais como para a melhoria da saúde sistêmica gerai caracterizada por uma redução no risco de desenvolvimento de doenças sistêmicas, tais como doença cardiovascular, derrame, diabetes, infecção respiratória severa, bebês prematuros e com baixo peso de nascença (incluindo disfunção pós-parto na função neurológica/de desenvolvimento), e risco aumentado associado com mortalidade. Tais métodos incluem aqueles apresentados na publicação de patente americana de número 2003/0206874, para Doyle et al., publicada em 6 de novembro de 2003. A presente invenção é adicionalmente ilustrada através dos seguintes exemplos não limitantes.

Exemplo 1 É feita uma composição da presente invenção como se segue: O peróxido de hidrogênio líquido, o fluido de silicone DC, e o adesivo de silicone são combinados e misturados em alta velocidade durante 30 minutos. O Plastigel é então adicionado e a solução é misturada em alta velocidade durante 5 minutos. Finalmente, o complexo de peróxido, o flavorizante e o adoçante são adicionados e a composição é misturada em alta velocidade durante 20 minutos sob vácuo até que a composição fique homogênea. A composição é aplicada nos dentes de um indivíduo humano tendo dentes manchados, resultando em um branqueamento percebível. Exemplo 2 É feita uma composição da presente invenção como se segue: A composição é feita através de um processo geralmente conforme descrito acima no exemplo 1.

Exemplo 3 É feita uma composição da presente invenção como se segue A composição é feita através de um processo geralmente conforme descrito acima no exemplo 1. A composição é submetida a condições aceleradas de envelhecimento (105 0 F/120 0 F) (41 ° C/49 ° C) durante várias semanas, e permanece estável com mais de 90% do peróxido restante. A eficácia do branqueamento da composição é determinada usando-se um par de duplicatas de células de fluxo projetadas para acomodar um total de oito blocos de esmalte bovino (4 em cada célula). Os blocos de esmalte bovino foram obtidos com manchas recentes, utilizando-se um protocolo de manchas existente (Indiana University, Indianapolis, IN). Os valores iniciais de L*, a* e b* são obtidos com tanta precisão quanto for possível, antes de uma experiência, usando-se um cromômetro (Minolta CR-321) baseado nos valores iniciais de L*, a* e b* (CIELAB). Estes valores iniciais são tipicamente L* = 25,0, a* = 3,00, e b* = 5,00 até L* = 35,00, a* = 5,00, e b* = 7,00. Os valores de L, a, b são medidos quatro vezes em locais ligeiramente diferentes sobre a superfície dos blocos de esmalte bovino.

Para simular a saliva da boca humana, é preparada uma solução tampão de saliva artificial mantida a 37 ° C que contém os sais usualmente presentes na saliva em níveis típicos dos níveis encontrados na saliva humana. Os blocos de esmalte bovino são colocados nas quatro células de fluxo e as composições são aplicadas homogeneamente utilizando-se uma escova, a quantidade de produto aplicado sendo determinada usando-se a diferença de peso do recipiente. O fluxo sobre os dentes é de 0,6 ml/min durante 30 minutos. As leituras médias iniciais e finais do cromômetro são utilizadas para se calcular o ΔΕ de acordo com ΔΕ = ((Lf - Lj)2 + (bf - bj)2 + (af - ai)2)1/2. Os resultados dos testes, apresentados na tabela seguinte, mostram que a composição tinha um efeito de branqueamento.

Claims (22)

1. Composição para cuidado oral caracterizada pelo fato de compreender; (a) um complexo de peróxido compreendendo peróxido de hidrogênio e um polímero N-vinil heterociclico; (b) um agente de branqueamento; e (c) um carteador aceitável oralmente, em que o referido carreador compreende um polímero de silicone selecionado do grupo que consiste em adesivos de silicone, elastômeros de silicone, fluidos de silicone, resinas de silicone, gomas de silicone e misturas dos mesmos.

2. Composição para cuidado oral, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato do referido polímero N-vinil heterociclico compreender um polímero selecionado do grupo consistindo em poli-N-vinil polilactamas, poli-N-vinil poliimidas, e misturas dos mesmos.

3. Composição para cuidado oral, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato do referido polímero ser selecionado do grupo consistindo em poli-N-vinil poli-2-pirrolidona, poli-N-vinil poli-2-piperidona, po 1 i-N-vinil-poli-2-capro)aclama, e misturas dos mesmos.

4. Composição para cuidado oral, de acordo com a reivindicação 3, caracterizada pelo fato do referido polímero compreender poli-N-vinil poli-2-pirrolidona.

5. Composição para cuidado oral, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato do referido complexo de peróxido compreender o referido peróxido de hidrogênio e o referido polímero em uma relação molar de cerca de 1:1.

6. Composição para cuidado oral, de acordo com a reivindicação 11 caracterizada pelo fato de compreender de 0,5% a 40% do referido complexo de peróxido.

7. Composição para cuidado oral, de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de compreender de 20% a 30% do referido complexo de peróxido.

8. Composição para cuidado oral, de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato do peróxido de hidrogênio do referido complexo de peróxido estar presente em um nível de 1% a 6% da referida composição.

9. Composição para cuidado oral, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato do referido agente de branqueamento compreender um composto de peróxido selecionado do grupo consistindo em peróxido de hidrogênio, compostos peróxi orgânicos, peroxiácidos, e misturas dos mesmos.

10. Composição para cuidado oral, de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato do referido composto de peróxido compreender peróxido de hidrogênio.

11. Composição para cuidado oral, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de compreender de 0,1% a 50% do referido agente de branqueamento.

12. Composição para cuidado oral, de acordo com a reivindicação 11, caracterizada pelo fato de compreender de 2% a 15% do referido agente de branqueamento.

13. Composição para cuidado oral, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato do referido carreador ainda compreender um material selecionado do grupo consistindo em agentes de adesão, tensoativos, ativadores de peróxido, solventes, flavorizantes, adoçantes, colorantes, e misturas dos mesmos.

14. Composição para cuidado oral, de acordo com a reivindicação 13, caracterizada pelo fato do referido carreador ainda compreender um agente de adesão selecionado do grupo consistindo em ceras, óleo mineral, petrolato, polímeros hidrofílicos, sílicas, e misturas dos mesmos.

15. Composição para cuidado oral, de acordo com a reivindicação 14, caracterizada pelo fato do referido carreador ainda compreender um polímero hidrofílico selecionado do grupo consistindo em polietileno glicóis, polímeros não iônicos de óxido de etileno, copolímeros em bloco de óxido de etileno e óxido de propileno, polímeros de carboximetileno, polivinilpirrolidona, e misturas dos mesmos.

16. Composição para cuidado oral, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato do polímero de silicone ser um adesivo de silicone.

17. Composição para cuidado oral, de acordo com a reivindicação 16, caracterizada pelo fato de compreender de 0,5% a 60% do referido adesivo de silicone.

18. Processo para a produção de uma composição para cuidado oral, caracterizado pelo fato de compreender as etapas de: (a) mistura de um agente de branqueamento, adesivo de silicone e carreador fluido para formar uma mistura homogênea; (b) adição de um complexo de peróxido na referida mistura homogênea, onde o referido composto compreende peróxido de hidrogênio e um polímero N-vinil heterocíclico; e (c) mistura sob vácuo.

19. Processo, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato do referido polímero compreender poli-N-vinil poli-2-pirrolidona.

20. Processo, de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato do referido complexo de peróxido compreender o referido peróxido de hidrogênio e o referido polímero em uma relação molar de cerca de 1:1.

21. Processo, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato do referido carreador fluido compreender ainda um material selecionado do grupo consistindo em agentes de adesão, tensoativos, ativadores de peróxido, solventes, flavorizantes, adoçantes, colorantes, e misturas dos mesmos.

22. Processo, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato da referida composição para cuidado oral compreender de 0,5% a 60% do referido adesivo de silicone.